title: 新药从研发到上市需要经过哪些流程？
topic: 药物研发
content: 正好这几天在研究国内的新药研发申请审批流程，一般来说，一种新药（创新药）其大致的流程可以用下图概括： 具体来看，各个阶段其耗时也是有差异的： 立项（4个月）临床前研究（9-24个月）CDE待批临床（大于1年）临床试验（3-5年）CDE待批生产（1年-n年）批文生产转移（约6个月），尤其是重磅新药其从立项到最后获得生产批准文号，直到通过GMP认证上市销售起码要8-10年。拿金赛药业的重磅创新药聚乙二醇重组人生长激素
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