text: 寶齡富錦生技股份有限公司，，成立於1976年，是一間臺灣上市的生技公司，以藥品研發為基礎，之後拓展至醫美領域，致力於「抗衰老市場」。2018年1月23日股票上市。歷史.1976年，寶齡製藥股份有限公司成立。1984年，合併富錦公司為寶齡富錦製藥廠(股)公司，擴廠整建為GMP廠。1988年，轉型兼營醫美藥妝通路的GMP藥廠。1999年，應用Enteric Coating技術於膠囊。2000年，金管會證期局核准為公開發行公司。2001年，更名為「寶齡富錦生技股份有限公司」。同年，自美國U. Michigan引進新藥Nephoxil®基礎技術，以及完成新藥原料與製程CMC升級研發。2004年，西藥廠透過衛生署cGMP第三階段確效。獲櫃買中心核定透過股票登入興櫃交易。2005年，與美國Keryx Biopharmaceuticals達成新藥歐美日授權合作。完成美國、臺灣跨國多中心二期臨床。2007年，轉授權日本JT及其子公司Torii合作進行日本市場新藥開發。2009年，化妝品廠透過臺灣衛生署化妝品自願性GMP認證。2010年，與臺灣五大醫學中心合作進行新藥Nephoxil®第三期臨床試驗2012年，西藥廠獲PIC/S GMP認證。成功完成新藥Nephoxil第三期臨床試驗。12月27日送件TFDA申請臺灣新藥上市許可(NDA)。2013年，日本授權夥伴1月7日送件申請日本新藥上市許可(NDA)。合併子公司寶瑞康公司。美國授權夥伴8月8日送件申請美國新藥上市許可(NDA)。2014年，日本授權夥伴1/17獲日本厚生省核發新藥上市許可。美國授權夥伴3/10送件申請歐洲新藥上市許可(MAA)。美國授權夥伴9/5獲美國FDA核發新藥上市許可。2015年，1/15透過臺灣衛福部新藥上市審查。9/24透過歐盟委員會新藥上市許可。2017年，Auryxia獲得納入美國Federal Medicare Part- D 醫療給付。韓國KKKR遞件申請NDA。Auryxia獲得美國FDA核准sNDA (擴充適應症)。2018年，1月23日正式掛牌上市。2月14日獲得CFDA核准臨床試驗。
metadata: erhwenkuo/wikipedia-zhtw
metadata: 寶齡富錦生技
metadata: https://zh.wikipedia.org/wiki?curid=6634905