text: 阿茲夫定是中國大陸河南真實生物科技有限公司研發的抗病毒藥物，用於治療艾滋病和2019冠狀病毒病。此物屬小分子藥物，有逆轉錄酶抑制劑、抑制劑、RNA病毒聚合酶活性抑制劑。阿茲夫定在2022年7月作為艾滋病藥物售價是25.86元人民幣/mg。適應症.阿茲夫定在中國受條件批准用於“與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者”，受2021年版中國診療指南推薦。2022年7月25日，阿茲夫定也應急附條件批准用於“治療普通型新型冠狀病毒肺炎》。不良反應.阿茲夫定抗HIV的二期試驗是和及替諾福韋二吡呋酯聯用，與拉米夫定聯合兩種藥物組相比反應更輕。非常常見的副作用包括噁心、血脂升高、發熱、失眠、疲倦和腹瀉。二期試驗的詳細不良反應資料可以在說明書和真實生物提供給國家醫療保障局的幻燈片檔案中找到。說明書頂端有黑框警告，指明“服用本品後可能會產生中性粒細胞絕對值降低、總膽紅素升高、穀草轉氨酶升高、血糖升高的現象”。阿茲夫定抗COVID-19的前瞻實驗未報告任何不良反應。三期實驗的不良反應情況無詳細資料，開發商稱“不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險“。非人類模型.此外，中國藥監局藥品審評中心今年6月30日公示了阿茲夫定片的申請上市技術審評報告，顯示了以下毒性：作為參考，此藥在人類中的每日劑量為3 mg或5 mg，對60 kg的平均中國人而言相當於0.05–0.08 mg/kg/d。歷史.FNC最早於2007年由鄭州大學常俊標教授合成，並申請中國專利。2008-09年，羅氏製藥的科學家獨立發現了這一物質，發現其對丙肝RNA聚合酶有強抑制作用，並將其命名為“阿茲夫定”。中國科學家在多種體外模型中尋找這一物質的其他生物活性，發現其可抑制人和鴨的乙肝病毒及HTLV-1。這兩種病毒都有逆轉錄酶。2011年，常俊標組發現此物質有較強的體外抗HIV活性。2014年，此物質的在鼠中的藥代動力學已由蔣建東組基本明確。2019年3月，真實生物完成了此藥物聯合及替諾福韋二吡呋酯抗HIV-1的二期臨床實驗，僅在說明書和真實生物提供給國家醫療保障局的幻燈片檔案中有摘錄。2020年2月，體外實驗發現此物對一些冠狀病毒有抑制作用。2020年10月，一個小規模的前瞻性研究發現此物在輕、中度COVID-19患者中有正面效果。2022年4月，阿茲夫定被國家食品藥品監督管理局批准進行抗2019冠狀病毒病三期臨床試驗，從此阿茲夫定相繼在中國和國外開展2019冠狀病毒病治療Ⅲ期臨床試驗，共有800多例患者入組，涵蓋了2019冠狀病毒病病例的輕症、中症及重症。2022年7月前，真實生物稱完成了三期實驗，稱“在首次給藥後的第7天，臨床症狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%”，“受試者臨床症狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異”，“病毒清除時間為5天左右”。2022年7月，此物受應急附條件批准。截至2022年 (2022)[ [update]]，三期試驗的完整設計和結果未在任何地方釋出。真實生物稱其研究團隊包括真實生物的首席科學家杜錦發博士、董事長王朝陽、常務副總劉勇，中國醫學科學院蔣建東院士、王辰院士、彭小忠研究員，首都醫科大學附屬北京地壇醫院張福傑教授，鄭州大學第一附屬醫院餘祖江教授、任志剛博士等。國家衛健委12月12日釋出《關於做好新冠肺炎網際網路醫療服務的通知》，明確可以在醫療機構透過網際網路診療平臺線上開具處方。2023年1月8日，在國家醫保藥品目錄談判工作結束後，國家醫療保障局醫藥管理司負責人介紹阿茲夫定片談判成功參與醫保藥品目錄。2023年1月18日，新華製藥表示，已取得山東省藥品監督管理局頒發的關於生產加工阿茲夫定片所需的藥品受託生產許可證。社會和文化.此藥目前由河南真實生物科技有限公司授權，由北京協和藥廠有限公司生產。真實生物擁有此藥物的兩個商標：雙新艾克為2019冠狀病毒病藥物。此藥暫無仿製藥。真實生物擁有一個關於此藥的專利，即常俊標在2007年釋出的“2'-氟-4'-取代-核苷”類分子專利，但在轉賣給Ribosciene後於2019年因未續費失效。
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