text: 在從事人體藥物臨床試驗中，所謂嚴重不良事件 (，SAE) 的定義為在使用任何劑量下，所產的任何不良醫學事件，包括有：“life-threatening”表達的就是“嚴重”的定義，是指患者在事件發生時就面臨死亡的風險；並非指假設當情況更為嚴重時，才可能會導致死亡。被進一步定義為“患者或是臨床研究物件攝取藥物後發生的任何不良醫學事件，並且不一定與治療有因果關係。”研究.人體臨床試驗的研究人員有義務為這些事件提出報告。而根據研究顯示，在公開報告之中，對這些事件通常並未做充分的報導。由於缺乏資料，以及在整合資料時有不確定性，對治療幹預進行系統綜述和綜合分析的人往往會不經意，而過分強調藥物對於健康的益處。為針對過分強調益處提供平衡的報導，學者們呼籲對臨床試驗時發生的危害要做更完整的報告。相關名詞.嚴重不良反應，發生的事件未在中列出者。不良影響應被認為是由健康幹預手段所引起的不良事件。
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metadata.title: 嚴重不良事件
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