de_parHtml: 5 Bei Gesuchen um Zulassung ZL, ZnL und um vereinfachte Zulassung erstellt die Anmeldestelle unter Beizug der Beurteilungsstellen im Anschluss an die Validierung innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. dâj) einen Bewertungsbericht, in dem die Schlussfolgerungen der Bewertungen und die GrÃ¼nde fÃ¼r die Zulassung oder Nichtzulassung zusammenfasst werden.

de_parText: Bei Gesuchen um Zulassung ZL, ZnL und um vereinfachte Zulassung erstellt die Anmeldestelle unter Beizug der Beurteilungsstellen im Anschluss an die Validierung innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. dâj) einen Bewertungsbericht, in dem die Schlussfolgerungen der Bewertungen und die GrÃ1⁄4nde fÃ1⁄4r die Zulassung oder Nichtzulassung zusammenfasst werden.

fr_parHtml: 5 Dans le cas de demandes dâautorisation AL, AnL et dâautorisation simplifiÃ©e, lâorgane de rÃ©ception des notifications Ã©tablit dans les dÃ©lais (art. 19, al. 1, let. d Ã  j), Ã  lâissue de la validation et en sollicitant les organes dâÃ©valuation, un rapport dâÃ©valuation rÃ©sumant les conclusions des Ã©valuations et les raisons de lâautorisation ou du refus dâautorisation.

it_parHtml: 5 Per le domande di omologazione OE, OnE e di omologazione semplificata, al termine della convalida lâorgano di notifica elabora entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. dâj), facendo appello ai servizi di valutazione, un rapporto di valutazione che riassume le conclusioni delle valutazioni e i motivi dellâomologazione o della mancata omologazione.

en_parHtml: 5 In the case of applications for authorisation AL, AnL and simplified authorisation, the Notification Authority, after validation, shall, in consultation with the assessment authorities, within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. dâj), prepare an assessment report summarising the conclusions of the evaluation and the reasons for granting or refusing to grant authorisation.


de_abbreviation: VBP

de_artTitle: Art. 17 Bewertung

de_lawTitle: Verordnung vom 18. Mai 2005 über das Inverkehrbringen von und den Umgang mit Biozidprodukten (Biozidprodukteverordnung, VBP)

de_parHtml: 6 Zeigt sich, dass fÃ¼r die Bewertung weitere Angaben erforderlich sind, so fordert die Anmeldestelle die Gesuchstellerin auf, diese Angaben innert einer vorgegebenen Frist zu Ã¼bermitteln. Die Anmeldestelle kann von der Gesuchstellerin Proben verlangen, wenn dies fÃ¼r die Bewertung erforderlich ist.

de_parText: Zeigt sich, dass fÃ1⁄4r die Bewertung weitere Angaben erforderlich sind, so fordert die Anmeldestelle die Gesuchstellerin auf, diese Angaben innert einer vorgegebenen Frist zu Ã1⁄4bermitteln. Die Anmeldestelle kann von der Gesuchstellerin Proben verlangen, wenn dies fÃ1⁄4r die Bewertung erforderlich ist.

fr_abbreviation: OPBio

fr_artTitle: Art. 17 Ãvaluation

fr_lawTitle: Ordonnance du 18 mai 2005 concernant la mise sur le marché et l'utilisation des produits biocides (Ordonnance sur les produits biocides, OPBio)

fr_parHtml: 6 Sâil sâavÃ¨re que des donnÃ©es supplÃ©mentaires sont requises pour lâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications invite le demandeur Ã  lui transmettre ces donnÃ©es dans un dÃ©lai prescrit. Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut exiger des Ã©chantillons de la part du demandeur si cela est nÃ©cessaire Ã  lâÃ©valuation.

fr_parText: Sâil sâavÃ ̈re que des donnÃ©es supplÃ©mentaires sont requises pour lâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications invite le demandeur Ã  lui transmettre ces donnÃ©es dans un dÃ©lai prescrit. Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut exiger des Ã©chantillons de la part du demandeur si cela est nÃ©cessaire Ã  lâÃ©valuation.

it_abbreviation: OBioc

it_artTitle: Art. 17 Valutazione

it_lawTitle: Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc)

it_parHtml: 6 Se per la valutazione si rivelano necessari altri dati, lâorgano di notifica esorta il richiedente a trasmettere tali dati entro il termine stabilito. Se necessario per la valutazione, lâorgano di notifica puÃ² chiedere al richiedente dei campioni.

it_parText: Se per la valutazione si rivelano necessari altri dati, lâorgano di notifica esorta il richiedente a trasmettere tali dati entro il termine stabilito. Se necessario per la valutazione, lâorgano di notifica puÃ2 chiedere al richiedente dei campioni.

en_abbreviation: OBP

en_artTitle: Art. 17 Evaluation

en_lawTitle: Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)

en_parHtml: 6 Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the Notification Authority shall ask the applicant to submit such information within a specified time limit. The Notification Authority may ask the applicant to provide samples, if this is necessary for the evaluation.


de_parHtml: 7 Die Anmeldestelle Ã¼bermittelt der Gesuchstellerin einen Entwurf des Bewertungsberichtes und gibt ihr die MÃ¶glichkeit, innert 30 Tagen Stellung zu nehmen.

de_parText: Die Anmeldestelle Ã1⁄4bermittelt der Gesuchstellerin einen Entwurf des Bewertungsberichtes und gibt ihr die MÃ¶glichkeit, innert 30 Tagen Stellung zu nehmen.

fr_parHtml: 7 Lâorgane de rÃ©ception des notifications transmet au demandeur un projet de rapport dâÃ©valuation et lui donne la possibilitÃ© de prendre position dans un dÃ©lai de 30 jours.

it_parHtml: 7 Lâorgano di notifica trasmette al richiedente un progetto del rapporto di valutazione, dandogli la possibilitÃ  di prendere posizione entro 30 giorni.

en_parHtml: 7 The Notification Authority shall send the draft assessment report to the applicant and provide him with the opportunity to submit comments within 30 days.


de_artTitle: Art. 19 Bearbeitungsfristen

de_parHtml: 1 Die Anmeldestelle entscheidet, unter Vorbehalt des Eingangs des Kostenvorschusses, ohne unnÃ¶tige VerzÃ¶gerung, jedoch spÃ¤testens innert folgender Fristen Ã¼ber die:

de_parText: Die Anmeldestelle entscheidet, unter Vorbehalt des Eingangs des Kostenvorschusses, ohne unnÃ¶tige VerzÃ¶gerung, jedoch spÃ¤testens innert folgender Fristen Ã1⁄4ber die:

fr_artTitle: Art. 19 DÃ©lais de traitement

fr_parHtml: 1 Sous rÃ©serve de la rÃ©ception de lâavance de frais, lâorgane de rÃ©ception des notifications rend sa dÃ©cision sans dÃ©lai excessif, mais au plus tard dans les dÃ©lais suivants:

it_artTitle: Art. 19 Termini per il trattamento della domanda

it_parHtml: 1 Fatto salvo il ricevimento dellâanticipo, lâorgano di notifica, evitando inutili ritardi ma al piÃ¹ tardi entro i seguenti termini, decide circa:

it_parText: Fatto salvo il ricevimento dellâanticipo, lâorgano di notifica, evitando inutili ritardi ma al piÃ1 tardi entro i seguenti termini, decide circa:

en_artTitle: Art. 19 Time limits for processing

en_parHtml: 1 Subject to receipt of the advance on costs, the Notification Authority shall take a decision, without undue delay and at the latest within the following time limits, on:


de_parHtml: 2 FÃ¼r nicht zulassungspflichtige Biozidprodukte nach Artikel 3 Absatz 3 hat die Anmeldestelle, soweit erforderlich, innert folgender Frist eine Stellungnahme abzugeben:

de_parText: FÃ1⁄4r nicht zulassungspflichtige Biozidprodukte nach Artikel 3 Absatz 3 hat die Anmeldestelle, soweit erforderlich, innert folgender Frist eine Stellungnahme abzugeben:

fr_parHtml: 2 Lâorgane de rÃ©ception des notifications doit, si nÃ©cessaire, prendre position dans les dÃ©lais suivants sur les produits biocides qui ne sont pas soumis Ã  autorisation conformÃ©ment Ã  lâart. 3, al. 3:

it_parHtml: 2 Per i biocidi non soggetti a omologazione secondo lâarticolo 3 capoverso 3, lâorgano di notifica deve formulare, se del caso, un parere entro i seguenti termini:

en_parHtml: 2 For biocidal products for which authorisation is not required, as specified in Article 3 paragraph 3, the Notification Authority shall, if necessary, issue an opinion within the following time limits:


de_parHtml: 3 Verlangt die Anmeldestelle eine ErgÃ¤nzung der Unterlagen, so stehen die Fristen bis zur Einreichung der ErgÃ¤nzung still. Der Stillstand der Fristen betrÃ¤gt insgesamt hÃ¶chstens 180 Tage, es sei denn, die Art der angeforderten ErgÃ¤nzung oder aussergewÃ¶hnliche UmstÃ¤nde rechtfertigen einen lÃ¤ngeren Stillstand.

fr_parHtml: 3 Si lâorgane de rÃ©ception des notifications exige des informations complÃ©mentaires, les dÃ©lais sont suspendus jusquâau dÃ©pÃ´t de celles-ci. La suspension des dÃ©lais est dâau maximum 180 jours au total, Ã  moins que la nature du complÃ©ment demandÃ© ou que des circonstances exceptionnelles ne justifient une suspension prolongÃ©e.

fr_parText: Si lâorgane de rÃ©ception des notifications exige des informations complÃ©mentaires, les dÃ©lais sont suspendus jusquâau dÃ©pÃ ́t de celles-ci. La suspension des dÃ©lais est dâau maximum 180 jours au total, Ã  moins que la nature du complÃ©ment demandÃ© ou que des circonstances exceptionnelles ne justifient une suspension prolongÃ©e.

it_parHtml: 3 Se lâorgano di notifica chiede di completare i documenti, i termini sono sospesi fino alla presentazione dei complementi. La sospensione dei termini non supera complessivamente 180 giorni, a meno che il genere di complementi richiesti o circostanze straordinarie non giustifichino una sospensione piÃ¹ lunga.

it_parText: Se lâorgano di notifica chiede di completare i documenti, i termini sono sospesi fino alla presentazione dei complementi. La sospensione dei termini non supera complessivamente 180 giorni, a meno che il genere di complementi richiesti o circostanze straordinarie non giustifichino una sospensione piÃ1 lunga.

en_parHtml: 3 If the Notification Authority asks for additional documents, the time limit Â«clockÂ» shall be stopped until the additional information has been submitted. Altogether, the clock shall be stopped for no more than 180 days, unless a longer period is justified on account of the type of additional information requested or exceptional circumstances.


de_parHtml: 4 Das EDI kann im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF weitere Bearbeitungsfristen festlegen. Im Ãbrigen gelten die Bearbeitungsfristen nach der Verordnung vom 25. Mai 2011128 Ã¼ber GrundsÃ¤tze und Ordnungsfristen fÃ¼r Bewilligungsverfahren.

de_parText: Das EDI kann im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF weitere Bearbeitungsfristen festlegen. Im Ãbrigen gelten die Bearbeitungsfristen nach der Verordnung vom 25. Mai 2011 Ã1⁄4ber GrundsÃ¤tze und Ordnungsfristen fÃ1⁄4r Bewilligungsverfahren.

fr_parHtml: 4 Le DFI peut, en accord avec le DETEC et le DEFR, fixer des dÃ©lais de traitement supplÃ©mentaires. Au surplus, les dÃ©lais de traitement prÃ©vus dans lâordonnance du 25 mai 2011 sur les dÃ©lais dâordre129 sâappliquent.

fr_parText: Le DFI peut, en accord avec le DETEC et le DEFR, fixer des dÃ©lais de traitement supplÃ©mentaires. Au surplus, les dÃ©lais de traitement prÃ©vus dans lâordonnance du 25 mai 2011 sur les dÃ©lais dâordre sâappliquent.

it_parHtml: 4 Il DFI, dâintesa con il DATEC e il DEFR, puÃ² stabilire altre scadenze per il disbrigo. Per il resto, si applicano le scadenze previste nellâordinanza del 25 maggio 2011125 concernente i principi e i termini ordinatori delle procedure di autorizzazione.

it_parText: Il DFI, dâintesa con il DATEC e il DEFR, puÃ2 stabilire altre scadenze per il disbrigo. Per il resto, si applicano le scadenze previste nellâordinanza del 25 maggio 2011 concernente i principi e i termini ordinatori delle procedure di autorizzazione.

en_parHtml: 4 The FDHA may, in consultation with DETEC and the EAER, specify further time limits for processing. Otherwise, the limits specified in the Ordinance of 25 May 2011128 on Principles and Time Limits for Authorisation Procedures apply.

en_parText: The FDHA may, in consultation with DETEC and the EAER, specify further time limits for processing. Otherwise, the limits specified in the Ordinance of 25 May 2011 on Principles and Time Limits for Authorisation Procedures apply.


de_artTitle: Art. 1a Geltungsbereich

de_parHtml: 1 Diese Verordnung gilt fÃ¼r Biozidprodukte und fÃ¼r behandelte Waren. Biozidproduktefamilien sind Biozidprodukten gleichgestellt, soweit keine abweichende Regelung besteht.

de_parText: Diese Verordnung gilt fÃ1⁄4r Biozidprodukte und fÃ1⁄4r behandelte Waren. Biozidproduktefamilien sind Biozidprodukten gleichgestellt, soweit keine abweichende Regelung besteht.

fr_artTitle: Art. 1a Champ dâapplication

fr_parHtml: 1 La prÃ©sente ordonnance sâapplique aux produits biocides et aux articles traitÃ©s. Les familles de produits biocides sont assimilÃ©es aux produits biocides, sauf disposition contraire.

it_artTitle: Art. 1a Campo dâapplicazione

it_parHtml: 1 La presente ordinanza si applica ai biocidi e agli articoli trattati. Le famiglie di biocidi sono equiparate ai biocidi, a meno che non siano previste disposizioni derogatorie.

en_artTitle: Art. 1a Scope

en_parHtml: 1 This Ordinance applies to biocidal products and treated articles. In the absence of provisions to the contrary, biocidal product families are deemed to be equivalent to biocidal products.


de_parHtml: 2 FÃ¼r Biozidprodukte und behandelte Waren, die pathogene Mikroorganismen sind oder enthalten, sind die Bestimmungen dieser Verordnung Ã¼ber das Inverkehrbringen auch auf die Einfuhr zu nicht beruflichen oder nicht gewerblichen Zwecken anwendbar.

de_parText: FÃ1⁄4r Biozidprodukte und behandelte Waren, die pathogene Mikroorganismen sind oder enthalten, sind die Bestimmungen dieser Verordnung Ã1⁄4ber das Inverkehrbringen auch auf die Einfuhr zu nicht beruflichen oder nicht gewerblichen Zwecken anwendbar.

fr_parHtml: 2 Les dispositions de la prÃ©sente ordonnance rÃ©gissant la mise sur le marchÃ© sâappliquent Ã©galement Ã  lâimportation Ã  des fins non professionnelles ou non commerciales dans le cas des produits biocides et des articles traitÃ©s consistant en des microorganismes pathogÃ¨nes ou en contenant.

fr_parText: Les dispositions de la prÃ©sente ordonnance rÃ©gissant la mise sur le marchÃ© sâappliquent Ã©galement Ã  lâimportation Ã  des fins non professionnelles ou non commerciales dans le cas des produits biocides et des articles traitÃ©s consistant en des microorganismes pathogÃ ̈nes ou en contenant.

it_parHtml: 2 Per i biocidi e gli articoli trattati costituiti da o contenenti microrganismi patogeni, le disposizioni della presente ordinanza relative allâimmissione sul mercato si applicano anche allâimportazione a scopi non professionali o non commerciali.

en_parHtml: 2 With regard to biocidal products and treated articles consisting of or containing pathogenic microorganisms, the provisions of this Ordinance on placing on the market are also applicable to import for non-professional or non-commercial purposes.


de_parHtml: 3 Diese Verordnung gilt nicht fÃ¼r:

de_parText: Diese Verordnung gilt nicht fÃ1⁄4r:

fr_parHtml: 3 La prÃ©sente ordonnance ne sâapplique pas:

it_parHtml: 3 La presente ordinanza non si applica:

it_parText: La presente ordinanza non si applica:

en_parHtml: 3 This Ordinance does not apply to:

en_parText: This Ordinance does not apply to:


de_parHtml: 4 FÃ¼r eingefÃ¼hrte Biozidprodukte und behandelte Waren, die ausschliesslich umettikettiert und ansonsten unverÃ¤ndert ausgefÃ¼hrt werden, gelten die Artikel 42 und 45.11

de_parText: FÃ1⁄4r eingefÃ1⁄4hrte Biozidprodukte und behandelte Waren, die ausschliesslich umettikettiert und ansonsten unverÃ¤ndert ausgefÃ1⁄4hrt werden, gelten die Artikel 42 und 45.

fr_parHtml: 4 Les art. 42 et 45 sâappliquent aux produits biocides et aux articles traitÃ©s <inl>qui sont importÃ©s puis rÃ©exportÃ©s aprÃ¨s que seul leur Ã©tiquetage</inl> a Ã©tÃ© modifiÃ©.10

fr_parText: Les art. 42 et 45 sâappliquent aux produits biocides et aux articles traitÃ©s qui sont importÃ©s puis rÃ©exportÃ©s aprÃ ̈s que seul leur Ã©tiquetage a Ã©tÃ© modifiÃ©.

it_parHtml: 4 Ai biocidi e agli articoli trattati importati che sono esclusivamente rietichettati ed esportati senza altre modifiche si applicano gli articoli 42 e 45.10

en_parHtml: 4 For imported biocidal products and treated articles that are simply relabelled and exported otherwise unmodified, Articles 42 and 45 apply.11


de_parHtml: 5 FÃ¼r Biozidprodukte und behandelte Waren, die ausgefÃ¼hrt werden, gilt zusÃ¤tzlich die PIC-Verordnung vom 10. November 200412, soweit es sich dabei um gefÃ¤hrliche Stoffe oder Zubereitungen handelt.13

de_parText: FÃ1⁄4r Biozidprodukte und behandelte Waren, die ausgefÃ1⁄4hrt werden, gilt zusÃ¤tzlich die PIC-Verordnung vom 10. November 2004, soweit es sich dabei um gefÃ¤hrliche Stoffe oder Zubereitungen handelt.

fr_parHtml: 5 Lâordonnance PIC du 10 novembre 200411 sâapplique en outre, dans la mesure oÃ¹ il sâagit de substances ou de prÃ©parations dangereuses, aux produits biocides et aux articles traitÃ©s qui sont exportÃ©s.12

fr_parText: Lâordonnance PIC du 10 novembre 2004 sâapplique en outre, dans la mesure oÃ1 il sâagit de substances ou de prÃ©parations dangereuses, aux produits biocides et aux articles traitÃ©s qui sont exportÃ©s.

it_parHtml: 5 Ai biocidi e agli articoli trattati che vengono esportati si applica inoltre lâordinanza PIC del 10 novembre 200411, sempre che si tratti di sostanze o preparati pericolosi.12

it_parText: Ai biocidi e agli articoli trattati che vengono esportati si applica inoltre lâordinanza PIC del 10 novembre 2004, sempre che si tratti di sostanze o preparati pericolosi.

en_parHtml: 5 For biocidal products and treated articles that are exported and which contain hazardous substances or preparations, the PIC Ordinance of 10 November 200412 applies.13

en_parText: For biocidal products and treated articles that are exported and which contain hazardous substances or preparations, the PIC Ordinance of 10 November 2004 applies.


de_artTitle: Art. 1b Anpassung dieser Verordnung und Vorrang vÃ¶lkerrechtlicher VertrÃ¤ge

de_parHtml: 1 Das EidgenÃ¶ssische Departement des Innern (EDI) passt, wo es dazu in dieser Verordnung ermÃ¤chtigt ist, im Einvernehmen mit dem EidgenÃ¶ssischen Departement fÃ¼r Umwelt, Verkehr, Energie und Kommunikation (UVEK) und dem EidgenÃ¶ssischen Departement fÃ¼r Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF) Bestimmungen dieser Verordnung Ã¼ber die Zulassung und das Inverkehrbringen von Biozidprodukten an den Stand von Wissenschaft und Technik an.

de_parText: Das EidgenÃ¶ssische Departement des Innern (EDI) passt, wo es dazu in dieser Verordnung ermÃ¤chtigt ist, im Einvernehmen mit dem EidgenÃ¶ssischen Departement fÃ1⁄4r Umwelt, Verkehr, Energie und Kommunikation (UVEK) und dem EidgenÃ¶ssischen Departement fÃ1⁄4r Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF) Bestimmungen dieser Verordnung Ã1⁄4ber die Zulassung und das Inverkehrbringen von Biozidprodukten an den Stand von Wissenschaft und Technik an.

fr_artTitle: Art. 1b Adaptation de la prÃ©sente ordonnance et primautÃ© des traitÃ©s internationaux

fr_parHtml: 1 Le DÃ©partement fÃ©dÃ©ral de lâintÃ©rieur (DFI), en accord avec le DÃ©partement fÃ©dÃ©ral de lâenvironnement, des transports, de lâÃ©nergie et de la communication (DETEC) et le DÃ©partement fÃ©dÃ©ral de lâÃ©conomie, de la formation et de la recherche (DEFR), adapte les dispositions de la prÃ©sente ordonnance concernant lâautorisation et la mise sur le marchÃ© de produits biocides Ã  lâÃ©tat des connaissances scientifiques et techniques, lorsquâil est habilitÃ© Ã  le faire.

it_artTitle: Art. 1b Adeguamento della presente ordinanza e primato dei trattati di diritto internazionale

it_parHtml: 1 Nei limiti delle competenze previste nella presente ordinanza, il Dipartimento federale dellâinterno (DFI), dâintesa con il Dipartimento federale dellâambiente, dei trasporti, dellâenergia e delle comunicazioni (DATEC) e il Dipartimento federale dellâeconomia, della formazione e della ricerca (DEFR), adegua allo stato della scienza e della tecnica le disposizioni della presente ordinanza concernenti lâomologazione e lâimmissione sul mercato di biocidi.

en_artTitle: Art. 1b Changes to this Ordinance and priority of international treaties

en_parHtml: 1 Where it is empowered to do so under this Ordinance, the Federal Department of Home Affairs (FDHA), in consultation with the Federal Department of the Environment, Transport, Energy and Communications (DETEC) and the Federal Department of Economic Affairs, Education and Research (EAER), shall make changes to provisions of this Ordinance concerning the authorisation and placing on the market of biocidal products in order to take scientific and technical progress into account.


de_parHtml: 2 Wo in dieser Verordnung Verfahrensaspekte fÃ¼r die Zulassung oder das Inverkehrbringen von Biozidprodukten nicht festgelegt sind, regelt das EDI, wenn es dazu ermÃ¤chtigt ist, im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF die Einzelheiten.

de_parText: Wo in dieser Verordnung Verfahrensaspekte fÃ1⁄4r die Zulassung oder das Inverkehrbringen von Biozidprodukten nicht festgelegt sind, regelt das EDI, wenn es dazu ermÃ¤chtigt ist, im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF die Einzelheiten.

fr_parHtml: 2 Lorsque la prÃ©sente ordonnance ne dÃ©finit pas certains aspects de la procÃ©dure concernant lâautorisation ou la mise sur le marchÃ© de produits biocides, le DFI rÃ¨gle les dÃ©tails, lorsquâil est habilitÃ© Ã  le faire, en accord avec le DETEC et le DEFR.

fr_parText: Lorsque la prÃ©sente ordonnance ne dÃ©finit pas certains aspects de la procÃ©dure concernant lâautorisation ou la mise sur le marchÃ© de produits biocides, le DFI rÃ ̈gle les dÃ©tails, lorsquâil est habilitÃ© Ã  le faire, en accord avec le DETEC et le DEFR.

it_parHtml: 2 Laddove la presente ordinanza non stabilisce aspetti procedurali per lâomologazione o lâimmissione sul mercato di biocidi, il DFI disciplina i dettagli, nei limiti delle sue competenze, dâintesa con il DATEC e il DEFR.

en_parHtml: 2 Where procedural aspects for the authorisation or placing on the market of biocidal products are not specified in this Ordinance, the details shall be regulated by the FDHA, if it is empowered to do so, in consultation with DETEC and the EAER.


de_parHtml: 3 FÃ¼r Anpassungen nach den AbsÃ¤tzen 1 und 2 berÃ¼cksichtigt das EDI die von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ¼tzt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/201215 erlassenen delegierten Rechtsakte oder DurchfÃ¼hrungsrechtsakte.16

de_parText: FÃ1⁄4r Anpassungen nach den AbsÃ¤tzen 1 und 2 berÃ1⁄4cksichtigt das EDI die von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ1⁄4tzt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erlassenen delegierten Rechtsakte oder DurchfÃ1⁄4hrungsrechtsakte.

fr_parHtml: 3 Pour les adaptations prÃ©vues aux al. 1 et 2, le DFI tient compte des actes dÃ©lÃ©guÃ©s ou des actes dâexÃ©cution Ã©dictÃ©s par la Commission europÃ©enne sur la base du rÃ¨glement (UE) no 528/201214.15

fr_parText: Pour les adaptations prÃ©vues aux al. 1 et 2, le DFI tient compte des actes dÃ©lÃ©guÃ©s ou des actes dâexÃ©cution Ã©dictÃ©s par la Commission europÃ©enne sur la base du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012.

it_parHtml: 3 Per gli adeguamenti secondo i capoversi 1 e 2 il DFI tiene conto degli atti delegati o degli atti di esecuzione emanati dalla Commissione europea conformemente al regolamento (UE) n. 528/201214.15

it_parText: Per gli adeguamenti secondo i capoversi 1 e 2 il DFI tiene conto degli atti delegati o degli atti di esecuzione emanati dalla Commissione europea conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012.

en_parHtml: 3 With regard to changes as specified in paragraphs 1 and 2, the FDHA shall take into consideration delegated acts or implementing acts adopted by the European Commission in accordance with Regulation (EU) No 528/201215.16

en_parText: With regard to changes as specified in paragraphs 1 and 2, the FDHA shall take into consideration delegated acts or implementing acts adopted by the European Commission in accordance with Regulation (EU) No 528/2012.


de_parHtml: 4 Anpassungen technischer Einzelheiten von untergeordneter Bedeutung in dieser Verordnung nimmt das Bundesamt fÃ¼r Gesundheit (BAG), wenn es dazu ermÃ¤chtigt ist, im Einvernehmen mit dem Bundesamt fÃ¼r Umwelt (BAFU) und dem Staatssekretariat fÃ¼r Wirtschaft (SECO) vor.

de_parText: Anpassungen technischer Einzelheiten von untergeordneter Bedeutung in dieser Verordnung nimmt das Bundesamt fÃ1⁄4r Gesundheit (BAG), wenn es dazu ermÃ¤chtigt ist, im Einvernehmen mit dem Bundesamt fÃ1⁄4r Umwelt (BAFU) und dem Staatssekretariat fÃ1⁄4r Wirtschaft (SECO) vor.

fr_parHtml: 4 Lâadaptation des dÃ©tails techniques de moindre importance est rÃ©glÃ©e par lâOffice fÃ©dÃ©ral de la santÃ© publique (OFSP), lorsquâil est habilitÃ© Ã  le faire, en accord avec lâOffice fÃ©dÃ©ral de lâenvironnement (OFEV) et le SecrÃ©tariat dâÃtat Ã  lâÃ©conomie (SECO).

it_parHtml: 4 Lâadeguamento di dettagli tecnici dâimportanza secondaria nella presente ordinanza Ã¨ disciplinato dallâUfficio federale della sanitÃ  pubblica (UFSP), nei limiti delle sue competenze, dâintesa con lâUfficio federale dellâambiente (UFAM) e la Segreteria di Stato dellâeconomia (SECO).

it_parText: Lâadeguamento di dettagli tecnici dâimportanza secondaria nella presente ordinanza Ã ̈ disciplinato dallâUfficio federale della sanitÃ  pubblica (UFSP), nei limiti delle sue competenze, dâintesa con lâUfficio federale dellâambiente (UFAM) e la Segreteria di Stato dellâeconomia (SECO).

en_parHtml: 4 Adjustments to technical details of minor importance in this Ordinance shall be made by the Federal Office of Public Health (FOPH), if it is empowered to do so, in consultation with the Federal Office for the Environment (FOEN) and the State Secretariat for Economic Affairs (SECO).


de_parHtml: 5 Soweit diese Verordnung Sachverhalte regelt, die Gegenstand eines vÃ¶lkerrechtlichen Vertrags sind, richten sich die ZustÃ¤ndigkeiten nicht nach dieser Verordnung, sondern nach dem Vertrag, soweit dieser die ZustÃ¤ndigkeiten regelt.

fr_parHtml: 5 Dans la mesure oÃ¹ la matiÃ¨re traitÃ©e dans la prÃ©sente ordonnance fait lâobjet dâun traitÃ© international, les compÃ©tences ne se fondent pas sur lâordonnance mais sur le traitÃ©, pour autant que celui-ci les rÃ¨gle.

fr_parText: Dans la mesure oÃ1 la matiÃ ̈re traitÃ©e dans la prÃ©sente ordonnance fait lâobjet dâun traitÃ© international, les compÃ©tences ne se fondent pas sur lâordonnance mais sur le traitÃ©, pour autant que celui-ci les rÃ ̈gle.

it_parHtml: 5 Se la presente ordinanza disciplina fattispecie oggetto di un trattato di diritto internazionale, le competenze non si basano sulla presente ordinanza ma sul trattato, nella misura in cui esso disciplina le competenze.

en_parHtml: 5 Where this Ordinance regulates matters which are the subject of an international treaty, responsibilities shall be governed, not by this Ordinance, but by the treaty, insofar as responsibilities are regulated by the latter.


de_parHtml: 6 Die Anmeldestelle verÃ¶ffentlicht die sich aus dem vÃ¶lkerrechtlichen Vertrag ergebenden ZustÃ¤ndigkeiten auf ihrer Website17.18

de_parText: Die Anmeldestelle verÃ¶ffentlicht die sich aus dem vÃ¶lkerrechtlichen Vertrag ergebenden ZustÃ¤ndigkeiten auf ihrer Website.

fr_parHtml: 6 Lâorgane de rÃ©ception des notifications (ON) publie les compÃ©tences rÃ©sultant du traitÃ© international sur son site Internet16.

fr_parText: Lâorgane de rÃ©ception des notifications (ON) publie les compÃ©tences rÃ©sultant du traitÃ© international sur son site Internet.

it_parHtml: 6 Lâorgano di notifica pubblica le competenze derivanti dai trattati di diritto internazionale sul suo sito Internet16.

it_parText: Lâorgano di notifica pubblica le competenze derivanti dai trattati di diritto internazionale sul suo sito Internet.

en_parHtml: 6 The Notification Authority shall publicise on its website17 the responsibilities arising from the international treaty.18

en_parText: The Notification Authority shall publicise on its website the responsibilities arising from the international treaty.


de_artTitle: Art. 2 Begriffe und anwendbares Recht

de_parHtml: 1 Im Sinne einer nÃ¤heren AusfÃ¼hrung gegenÃ¼ber dem ChemG bedeuten in dieser Verordnung:

de_parText: Im Sinne einer nÃ¤heren AusfÃ1⁄4hrung gegenÃ1⁄4ber dem ChemG bedeuten in dieser Verordnung:

fr_artTitle: Art. 2 DÃ©finitions et droit applicable

fr_parHtml: 1 Ã titre de prÃ©cision par rapport Ã  la LChim, on entend dans la prÃ©sente ordonnance par:

it_artTitle: Art. 2 Definizioni e diritto applicabile

it_parHtml: 1 Ai fini di una precisazione rispetto alla LPChim, nella presente ordinanza si intende per:

en_artTitle: Art. 2 Definitions and applicable law

en_parHtml: 1 By way of clarification of the definitions given in the ChemA, in this Ordinance:


de_parHtml: 2 DarÃ¼ber hinaus bedeuten in dieser Verordnung:

de_parText: DarÃ1⁄4ber hinaus bedeuten in dieser Verordnung:

fr_parHtml: 2 En outre, on entend par:

fr_parText: En outre, on entend par:

it_parHtml: 2 Nella presente ordinanza si intende inoltre per:

en_parHtml: 2 In addition, in this Ordinance:

en_parText: In addition, in this Ordinance:


de_parHtml: 3 Folgende Begriffe sind im Sinne von Artikel 2 der Chemikalienverordnung vom 18. Mai 200530 (ChemV) zu verstehen:

de_parText: Folgende Begriffe sind im Sinne von Artikel 2 der Chemikalienverordnung vom 18. Mai 2005 (ChemV) zu verstehen:

fr_parHtml: 3 Les termes suivants sâentendent au sens de lâart. 2 de lâordonnance du 18 mai 2005 sur les produits chimiques (OChim)30:

fr_parText: Les termes suivants sâentendent au sens de lâart. 2 de lâordonnance du 18 mai 2005 sur les produits chimiques (OChim):

it_parHtml: 3 I seguenti termini vanno intesi ai sensi dellâarticolo 2 dellâordinanza del 18 maggio 200528 sui prodotti chimici (OPChim):

it_parText: I seguenti termini vanno intesi ai sensi dellâarticolo 2 dellâordinanza del 18 maggio 2005 sui prodotti chimici (OPChim):

en_parHtml: 3 The following terms are to be understood as defined in Article 2 of the Chemicals Ordinance of 18 May 200530 (ChemO):

en_parText: The following terms are to be understood as defined in Article 2 of the Chemicals Ordinance of 18 May 2005 (ChemO):


de_parHtml: 4 Es gelten die Entsprechungen von AusdrÃ¼cken zwischen der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und der vorliegenden Verordnung gemÃ¤ss Anhang 3 Ziffer 1.31

de_parText: Es gelten die Entsprechungen von AusdrÃ1⁄4cken zwischen der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und der vorliegenden Verordnung gemÃ¤ss Anhang 3 Ziffer 1.

fr_parHtml: 4 Les Ã©quivalences entre les expressions figurant dans le rÃ¨glement (UE) no 528/2012 et les expressions figurant dans la prÃ©sente ordonnance sont rÃ©gies Ã  lâannexe 3, ch. 1.31

fr_parText: Les Ã©quivalences entre les expressions figurant dans le rÃ ̈glement (UE) n 528/2012 et les expressions figurant dans la prÃ©sente ordonnance sont rÃ©gies Ã  lâannexe 3, ch. 1.

it_parHtml: 4 Le equivalenze terminologiche tra il regolamento (UE) n. 528/2012 e la presente ordinanza figurano nellâallegato 3 numero 1.29

en_parHtml: 4 The correspondence of expressions between Regulation (EU) No 528/2012 and this Ordinance set out in Annex 3 Number 1 applies.31


de_parHtml: 4bis Wird in dieser Verordnung auf Bestimmungen der Verordnung (EU) Nr. 528/ 2012 verwiesen, die ihrerseits auf anderes EU-Recht verweisen, so gilt statt dieses EU-Rechts das schweizerische Recht nach Anhang 3 Ziffer 2.32

fr_parHtml: 4bis Lorsque la prÃ©sente ordonnance fait rÃ©fÃ©rence Ã  des dispositions du rÃ¨glement (UE) no 528/2012 qui, elles-mÃªmes, renvoient Ã  dâautres actes juridiques de lâUE, le droit suisse sâapplique en lieu et place du droit de lâUE, conformÃ©ment Ã  lâannexe 3, ch. 2.32

fr_parText: Lorsque la prÃ©sente ordonnance fait rÃ©fÃ©rence Ã  des dispositions du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012 qui, elles-mÃames, renvoient Ã  dâautres actes juridiques de lâUE, le droit suisse sâapplique en lieu et place du droit de lâUE, conformÃ©ment Ã  lâannexe 3, ch. 2.

it_parHtml: 4bis Laddove la presente ordinanza rinvia a disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012, che, a loro volta, rinviano ad altre disposizioni del diritto dellâUE, al posto di queste ultime si applica il diritto svizzero secondo lâallegato 3 numero 2.30

en_parHtml: 4bis Where reference is made in this Ordinance to provisions of Regulation (EU) No 528/ 2012 which themselves refer to other provisions of EU law, the Swiss law in Annex 3 Number 2 applies instead of that EU law.32


de_parHtml: 5 Im Ãbrigen werden in dieser Verordnung Begriffe, die in den Gesetzen, die die Grundlage dieser Verordnung bilden, unterschiedlich verwendet werden, im Sinne des ChemG verwendet.

fr_parHtml: 5 Au surplus, les notions dÃ©finies de maniÃ¨re diffÃ©rente dans les lois qui servent de base Ã  la prÃ©sente ordonnance sont entendues ici au sens de la LChim.

fr_parText: Au surplus, les notions dÃ©finies de maniÃ ̈re diffÃ©rente dans les lois qui servent de base Ã  la prÃ©sente ordonnance sont entendues ici au sens de la LChim.

it_parHtml: 5 Per il rimanente, nella presente ordinanza si utilizzano ai sensi della LPChim i termini utilizzati in maniera divergente nelle leggi che reggono la presente ordinanza.

en_parHtml: 5 Any other terms which are used in various senses in the legislation underlying this Ordinance are used here as defined in the ChemA.


de_artTitle: Art. 20 VerfÃ1⁄4gung

de_parHtml: 1 Die Anmeldestelle entscheidet Ã¼ber die Zulassung in Form einer VerfÃ¼gung.

de_parText: Die Anmeldestelle entscheidet Ã1⁄4ber die Zulassung in Form einer VerfÃ1⁄4gung.

fr_artTitle: Art. 20 DÃ©cision

fr_parHtml: 1 Lâorgane de rÃ©ception des notifications statue sur les demandes dâautorisation par voie de dÃ©cision.

it_artTitle: Art. 20 Decisione

it_parHtml: 1 Lâorgano di notifica risolve in merito allâomologazione mediante decisione.

en_artTitle: Art. 20 Ruling

en_parHtml: 1 The Notification Authority shall decide on authorisation in the form of a ruling.


de_parHtml: 2 Die VerfÃ¼gung, ausgenommen diejenige fÃ¼r eine Zulassung ZN, enthÃ¤lt:

de_parText: Die VerfÃ1⁄4gung, ausgenommen diejenige fÃ1⁄4r eine Zulassung ZN, enthÃ¤lt:

fr_parHtml: 2 La dÃ©cision, Ã  lâexception de celle relative Ã  une autorisation AN, contient:

it_parHtml: 2 La decisione, eccetto quella per unâomologazione ON, contiene:

en_parHtml: 2 The ruling, except in the case of an authorisation AN, shall include:


de_parHtml: 3 Die VerfÃ¼gung fÃ¼r eine Zulassung ZN enthÃ¤lt:

de_parText: Die VerfÃ1⁄4gung fÃ1⁄4r eine Zulassung ZN enthÃ¤lt:

fr_parHtml: 3 La dÃ©cision dâautorisation AN contient:

it_parHtml: 3 La decisione relativa a unâomologazione ON contiene:

en_parHtml: 3 The ruling for an authorisation AN shall include:


de_artTitle: Art. 21 Pflicht zur Meldung von unerwarteten Auswirkungen

de_parHtml: Die Inhaberin einer Zulassung muss der Anmeldestelle unaufgefordert und unverzÃ¼glich alle neuen Informationen Ã¼ber das Biozidprodukt oder die darin enthaltenen Wirkstoffe melden, die sich auf die Zulassung auswirken kÃ¶nnen, insbesondere:

de_parText: Die Inhaberin einer Zulassung muss der Anmeldestelle unaufgefordert und unverzÃ1⁄4glich alle neuen Informationen Ã1⁄4ber das Biozidprodukt oder die darin enthaltenen Wirkstoffe melden, die sich auf die Zulassung auswirken kÃ¶nnen, insbesondere:

fr_artTitle: Art. 21 Obligation de communiquer les effets inattendus

fr_parHtml: Le titulaire dâune autorisation est tenu de communiquer, spontanÃ©ment et immÃ©diatement, Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications toute nouvelle information touchant Ã  son produit biocide ou aux substances actives quâil contient et susceptible dâinfluencer lâautorisation, en particulier:

it_artTitle: Art. 21 Obbligo di notifica degli effetti inattesi

it_parHtml: Il titolare di unâomologazione notifica allâorgano di notifica, di propria iniziativa e senza indugio, tutte le nuove informazioni relative al biocida o ai principi attivi in esso contenuti che potrebbero influire sullâomologazione, in particolare:

en_artTitle: Art. 21 Obligation to report unexpected effects

en_parHtml: The holder of an authorisation must spontaneously and immediately report to the Notification Authority any new information concerning the biocidal product or the active substances it contains which could affect the authorisation, and in particular:


de_artTitle: Art. 22 Aufnahme eines notifizierten Wirkstoffs in die Liste nach Anhang 1 oder 2

de_parHtml: 1 Verabschiedet die EuropÃ¤ische Kommission die Genehmigung eines notifizierten Wirkstoffs oder dessen Aufnahme in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 528/2012130 und verabschiedet das BAG im Einvernehmen mit dem BAFU und dem SECO die Aufnahme dieses notifizierten Wirkstoffs in die Liste nach Anhang 1 oder 2, so teilt die Anmeldestelle dies der Inhaberin einer Zulassung ZN oder ZB eines Biozidprodukts mit diesem Wirkstoff unverzÃ¼glich mit, wenn es sich dabei um den letzten im Biozidprodukt enthaltenen notifizierten Wirkstoff handelt.

de_parText: Verabschiedet die EuropÃ¤ische Kommission die Genehmigung eines notifizierten Wirkstoffs oder dessen Aufnahme in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und verabschiedet das BAG im Einvernehmen mit dem BAFU und dem SECO die Aufnahme dieses notifizierten Wirkstoffs in die Liste nach Anhang 1 oder 2, so teilt die Anmeldestelle dies der Inhaberin einer Zulassung ZN oder ZB eines Biozidprodukts mit diesem Wirkstoff unverzÃ1⁄4glich mit, wenn es sich dabei um den letzten im Biozidprodukt enthaltenen notifizierten Wirkstoff handelt.

fr_artTitle: Art. 22 Inscription dâune substance active notifiÃ©e dans la liste de lâannexe 1 ou 2

fr_parHtml: 1 Lorsque la Commission europÃ©enne adopte lâapprobation dâune substance active notifiÃ©e ou sa publication dans lâannexe I du rÃ¨glement (UE) no 528/2012131 et que lâOFSP, en concertation avec lâOFEV et le SECO, adopte la publication de cette substance active notifiÃ©e dans la liste de lâannexe 1 ou 2, lâorgane de rÃ©ception des notifications le communique sans dÃ©lai Ã  tout titulaire dâune autorisation AN ou AC pour un produit biocide contenant cette substance active sâil sâagit de la derniÃ¨re substance active notifiÃ©e contenue dans le produit biocide.

fr_parText: Lorsque la Commission europÃ©enne adopte lâapprobation dâune substance active notifiÃ©e ou sa publication dans lâannexe I du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012 et que lâOFSP, en concertation avec lâOFEV et le SECO, adopte la publication de cette substance active notifiÃ©e dans la liste de lâannexe 1 ou 2, lâorgane de rÃ©ception des notifications le communique sans dÃ©lai Ã  tout titulaire dâune autorisation AN ou AC pour un produit biocide contenant cette substance active sâil sâagit de la derniÃ ̈re substance active notifiÃ©e contenue dans le produit biocide.

it_artTitle: Art. 22 Iscrizione di un principio attivo notificato nellâelenco dellâallegato 1 o 2

it_parHtml: 1 Se la Commissione europea decide di approvare un principio attivo notificato o di iscriverlo nellâallegato I del regolamento (UE) n. 528/2012127 e lâUFSP, dâintesa con lâUFAM e la SECO, decide di iscrivere lo stesso principio attivo nellâelenco dellâallegato 1 o 2, lâorgano di notifica lo comunica senza indugio al titolare di unâomologazione ON o OC di un biocida contenente tale principio attivo, se si tratta dellâultimo principio attivo notificato contenuto nel biocida.

it_parText: Se la Commissione europea decide di approvare un principio attivo notificato o di iscriverlo nellâallegato I del regolamento (UE) n. 528/2012 e lâUFSP, dâintesa con lâUFAM e la SECO, decide di iscrivere lo stesso principio attivo nellâelenco dellâallegato 1 o 2, lâorgano di notifica lo comunica senza indugio al titolare di unâomologazione ON o OC di un biocida contenente tale principio attivo, se si tratta dellâultimo principio attivo notificato contenuto nel biocida.

en_artTitle: Art. 22 Listing of a notified active substance in Annex 1 or 2

en_parHtml: 1 Where the European Commission approves a notified active substance or its inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012130 and if the FOPH in agreement with the FOEN and SECO approves the listing of this notified active substance in Annex 1 or 2, the Notification Authority shall immediately inform the holder of an authorisation AN or AC for a biocidal product with this active substance accordingly, provided this is the last notified active substance in the biocidal product.

en_parText: Where the European Commission approves a notified active substance or its inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 and if the FOPH in agreement with the FOEN and SECO approves the listing of this notified active substance in Annex 1 or 2, the Notification Authority shall immediately inform the holder of an authorisation AN or AC for a biocidal product with this active substance accordingly, provided this is the last notified active substance in the biocidal product.


de_parHtml: 2 Die Inhaberin der Zulassung muss der Anmeldestelle bis zum Zeitpunkt der Aufnahme des letzten Wirkstoffs einreichen:

fr_parHtml: 2 Le titulaire de lâautorisation doit remettre Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications, au plus tard au moment de lâinscription de la derniÃ¨re substance active:

fr_parText: Le titulaire de lâautorisation doit remettre Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications, au plus tard au moment de lâinscription de la derniÃ ̈re substance active:

it_parHtml: 2 Il titolare dellâomologazione deve presentare allâorgano di notifica, al piÃ¹ tardi al momento dellâiscrizione dellâultimo principio attivo, quanto segue:

it_parText: Il titolare dellâomologazione deve presentare allâorgano di notifica, al piÃ1 tardi al momento dellâiscrizione dellâultimo principio attivo, quanto segue:

en_parHtml: 2 The holder of the authorisation for this biocidal product must, by the date of the inclusion of the last active substance, submit to the Notification Authority:


de_artTitle: Art. 23 ÃberprÃ1⁄4fung

de_parHtml: 1 Die Anmeldestelle kann eine Zulassung jederzeit Ã¼berprÃ¼fen.

de_parText: Die Anmeldestelle kann eine Zulassung jederzeit Ã1⁄4berprÃ1⁄4fen.

fr_artTitle: Art. 23 VÃ©rification

fr_parHtml: 1 Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut vÃ©rifier en tout temps une autorisation.

it_artTitle: Art. 23 Verifica

it_parHtml: 1 Lâorgano di notifica puÃ² verificare in ogni momento le omologazioni.

it_parText: Lâorgano di notifica puÃ2 verificare in ogni momento le omologazioni.

en_artTitle: Art. 23 Review

en_parHtml: 1 The Notification Authority may review an authorisation at any time.


de_parHtml: 2 Sie nimmt eine ÃberprÃ¼fung vor, wenn:

de_parText: Sie nimmt eine ÃberprÃ1⁄4fung vor, wenn:

fr_parHtml: 2 Il procÃ¨de Ã  une vÃ©rification:

fr_parText: Il procÃ ̈de Ã  une vÃ©rification:

it_parHtml: 2 Lâorgano di notifica procede a una verifica se:

en_parHtml: 2 It shall carry out a review if:

en_parText: It shall carry out a review if:


de_parHtml: 3 Sie verlangt von sich aus oder auf Antrag einer Beurteilungsstelle von der Inhaberin zusÃ¤tzliche Informationen, Unterlagen oder AbklÃ¤rungen, die fÃ¼r die ÃberprÃ¼fung notwendig sind.

de_parText: Sie verlangt von sich aus oder auf Antrag einer Beurteilungsstelle von der Inhaberin zusÃ¤tzliche Informationen, Unterlagen oder AbklÃ¤rungen, die fÃ1⁄4r die ÃberprÃ1⁄4fung notwendig sind.

fr_parHtml: 3 De son propre chef ou Ã  la demande dâun organe dâÃ©valuation, il exige du titulaire les complÃ©ments dâinformation, les documents ou les Ã©claircissements nÃ©cessaires Ã  la vÃ©rification.

it_parHtml: 3 Lâorgano di notifica esige dal titolare, di propria iniziativa o su richiesta di un servizio di valutazione, ulteriori informazioni, documenti o chiarimenti necessari alla verifica.

en_parHtml: 3 Either on its own initiative or at the request of an assessment authority, it shall ask the holder for additional information, documents or investigations which are required for the review.


de_artTitle: Art. 24 Ãnderung

de_parHtml: 1 Die Anmeldestelle Ã¤ndert im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen eine Zulassung, wenn:

fr_artTitle: Art. 24 Modification

fr_parHtml: 1 En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications modifie une autorisation si:

it_artTitle: Art. 24 Modifica

it_parHtml: 1 Lâorgano di notifica modifica, dâintesa con i servizi di valutazione, unâomologazione se:

en_artTitle: Art. 24 Amendment

en_parHtml: 1 The Notification Authority, in consultation with the assessment authorities, shall amend an authorisation if:


de_parHtml: 2 Sie Ã¤ndert eine Zulassung auf begrÃ¼ndeten Antrag von deren Inhaberin. Dabei hat sie die Ãnderungen nach Massgabe der folgenden Verfahren zu behandeln:

de_parText: Sie Ã¤ndert eine Zulassung auf begrÃ1⁄4ndeten Antrag von deren Inhaberin. Dabei hat sie die Ãnderungen nach Massgabe der folgenden Verfahren zu behandeln:

fr_parHtml: 2 Il modifie une autorisation sur demande justifiÃ©e du titulaire. Ce faisant, il traite les modifications en appliquant les procÃ©dures suivantes:

it_parHtml: 2 Esso modifica unâomologazione su domanda motivata del titolare. Nel far questo tratta le modifiche applicando le procedure seguenti:

en_parHtml: 2 It shall amend an authorisation at the reasoned request of the authorisation holder. Such amendments shall be handled in accordance with the following procedures:


de_parHtml: 3 Das EDI regelt, im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF, die Einzelheiten der Verfahren nach Absatz 2; es berÃ¼cksichtigt dabei den von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ¼tzt auf Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012134 erlassenen DurchfÃ¼hrungsrechtsakt.

de_parText: Das EDI regelt, im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF, die Einzelheiten der Verfahren nach Absatz 2; es berÃ1⁄4cksichtigt dabei den von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ1⁄4tzt auf Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erlassenen DurchfÃ1⁄4hrungsrechtsakt.

fr_parHtml: 3 En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI rÃ¨gle les dÃ©tails des procÃ©dures visÃ©es Ã  lâal. 2; ce faisant, il tient compte de lâacte dâexÃ©cution Ã©dictÃ© par la Commission europÃ©enne sur la base de lâart. 51 du rÃ¨glement (UE) no 528/2012135.

fr_parText: En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI rÃ ̈gle les dÃ©tails des procÃ©dures visÃ©es Ã  lâal. 2; ce faisant, il tient compte de lâacte dâexÃ©cution Ã©dictÃ© par la Commission europÃ©enne sur la base de lâart. 51 du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012.

it_parHtml: 3 Il DFI disciplina, dâintesa con il DATEC e il DEFR, i dettagli della procedura di cui al capoverso 2; a tal fine tiene conto dellâatto di esecuzione emanato dalla Commissione europea in virtÃ¹ dellâarticolo 51 del regolamento (UE) n. 528/2012131.

it_parText: Il DFI disciplina, dâintesa con il DATEC e il DEFR, i dettagli della procedura di cui al capoverso 2; a tal fine tiene conto dellâatto di esecuzione emanato dalla Commissione europea in virtÃ1 dellâarticolo 51 del regolamento (UE) n. 528/2012.

en_parHtml: 3 The FDHA, in consultation with DETEC and the EAER, shall specify the details of the procedures referred to in paragraph 2; in so doing, it shall take into consideration the implementing act adopted by the European Commission in accordance with Article 51 of Regulation (EU) No 528/2012134.

en_parText: The FDHA, in consultation with DETEC and the EAER, shall specify the details of the procedures referred to in paragraph 2; in so doing, it shall take into consideration the implementing act adopted by the European Commission in accordance with Article 51 of Regulation (EU) No 528/2012.


de_artTitle: Art. 25 Widerruf

de_parHtml: 1 FÃ¼r den Widerruf gelten die Voraussetzungen nach Artikel 24 AbsÃ¤tze 1 und 2 sinngemÃ¤ss.135

de_parText: FÃ1⁄4r den Widerruf gelten die Voraussetzungen nach Artikel 24 AbsÃ¤tze 1 und 2 sinngemÃ¤ss.

fr_artTitle: Art. 25 RÃ©vocation

fr_parHtml: 1 Les conditions prÃ©vues Ã  lâart. 24, al. 1 et 2, sâappliquent par analogie Ã  la rÃ©vocation.136

it_artTitle: Art. 25 Revoca

it_parHtml: 1 Alla revoca si applicano per analogia i requisiti di cui allâarticolo 24 capoversi 1 e 2.132

en_artTitle: Art. 25 Cancellation

en_parHtml: 1 For cancellation, the conditions specified in Article 24 paragraph 1 and 2 apply.135


de_parText: â¦

fr_parText: â¦


de_parHtml: 3 Die Anmeldestelle kann im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen die Zulassung fÃ¼r den Parallelhandel widerrufen, wenn die Zulassung des Biozidprodukts im Ursprungsstaat aus GrÃ¼nden der Sicherheit oder Wirksamkeit widerrufen wird.

de_parText: Die Anmeldestelle kann im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen die Zulassung fÃ1⁄4r den Parallelhandel widerrufen, wenn die Zulassung des Biozidprodukts im Ursprungsstaat aus GrÃ1⁄4nden der Sicherheit oder Wirksamkeit widerrufen wird.

fr_parHtml: 3 En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications peut rÃ©voquer une autorisation de commerce parallÃ¨le si lâautorisation du produit biocide est rÃ©voquÃ©e dans lâÃtat dâorigine pour des raisons de sÃ©curitÃ© ou dâefficacitÃ©.

fr_parText: En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications peut rÃ©voquer une autorisation de commerce parallÃ ̈le si lâautorisation du produit biocide est rÃ©voquÃ©e dans lâÃtat dâorigine pour des raisons de sÃ©curitÃ© ou dâefficacitÃ©.

it_parHtml: 3 Dâintesa con i servizi di valutazione, lâorgano di notifica puÃ² revocare lâomologazione per il commercio parallelo se lâomologazione del biocida Ã¨ stata revocata nello Stato di provenienza per motivi di sicurezza o efficacia.

it_parText: Dâintesa con i servizi di valutazione, lâorgano di notifica puÃ2 revocare lâomologazione per il commercio parallelo se lâomologazione del biocida Ã ̈ stata revocata nello Stato di provenienza per motivi di sicurezza o efficacia.

en_parHtml: 3 The Notification Authority may, in consultation with the assessment authorities, withdraw an authorisation for parallel trade if the authorisation of the biocidal product is cancelled in the state of origin for reasons of efficacy or safety.


de_artTitle: Art. 26 VerlÃ¤ngerung

de_parHtml: 1 Die Inhaberin kann eine VerlÃ¤ngerung der Geltungsdauer der Zulassung beantragen.137

fr_artTitle: Art. 26 Prolongation

fr_parHtml: 1 Le titulaire peut demander une prolongation de validitÃ© de lâautorisation.138

it_artTitle: Art. 26 Proroga

it_parHtml: 1 Il titolare puÃ² richiedere una proroga della durata di validitÃ  dellâomologazione.134

it_parText: Il titolare puÃ2 richiedere una proroga della durata di validitÃ  dellâomologazione.

en_artTitle: Art. 26 Renewal

en_parHtml: 1 The holder of an authorisation may apply for renewal.137


de_parHtml: 10 Das EDI kann im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF das Verfahren fÃ¼r die VerlÃ¤ngerung von Anerkennungen regeln; es berÃ¼cksichtigt dabei DurchfÃ¼hrungsakte, die von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ¼tzt auf Artikel 40 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erlassen worden sind.141

de_parText: Das EDI kann im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF das Verfahren fÃ1⁄4r die VerlÃ¤ngerung von Anerkennungen regeln; es berÃ1⁄4cksichtigt dabei DurchfÃ1⁄4hrungsakte, die von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ1⁄4tzt auf Artikel 40 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erlassen worden sind.

fr_parHtml: 10 En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI peut rÃ©gler la procÃ©dure de renouvellement des autorisations des produits biocides soumises Ã  la reconnaissance mutuelle; ce faisant, il tient compte de lâacte dâexÃ©cution Ã©dictÃ©, le cas Ã©chÃ©ant, par la Commission europÃ©enne sur la base de lâart. 40 du rÃ¨glement (UE) no 528/2012.142

fr_parText: En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI peut rÃ©gler la procÃ©dure de renouvellement des autorisations des produits biocides soumises Ã  la reconnaissance mutuelle; ce faisant, il tient compte de lâacte dâexÃ©cution Ã©dictÃ©, le cas Ã©chÃ©ant, par la Commission europÃ©enne sur la base de lâart. 40 du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012.

it_parHtml: 10 Il DFI puÃ² disciplinare, dâintesa con il DATEC e il DEFR, la procedura per la proroga dei riconoscimenti; a tal fine tiene conto degli atti di esecuzione emanati dalla Commissione europea in virtÃ¹ dellâarticolo 40 del regolamento (UE) n. 528/2012.138

it_parText: Il DFI puÃ2 disciplinare, dâintesa con il DATEC e il DEFR, la procedura per la proroga dei riconoscimenti; a tal fine tiene conto degli atti di esecuzione emanati dalla Commissione europea in virtÃ1 dellâarticolo 40 del regolamento (UE) n. 528/2012.

en_parHtml: 10 The FDHA may, in consultation with DETEC and the EAER, regulate the procedure for the renewal of recognitions; in doing so, it shall take account of delegated acts adopted by the European Commission in accordance with Article 40 of Regulation (EU) No 528/2012.141


de_parHtml: 2 Das VerlÃ¤ngerungsgesuch muss bei der Anmeldestelle eingereicht werden:

fr_parHtml: 2 La demande de prolongation doit Ãªtre adressÃ©e Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications:

fr_parText: La demande de prolongation doit Ãatre adressÃ©e Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications:

it_parHtml: 2 La domanda di proroga deve essere presentata allâorgano di notifica:

en_parHtml: 2 The application for renewal must be submitted to the Notification Authority:


de_parHtml: 3 FÃ¼r die VerlÃ¤ngerung einer Zulassung ZL oder ZnL muss das Gesuch Folgendes enthalten:

de_parText: FÃ1⁄4r die VerlÃ¤ngerung einer Zulassung ZL oder ZnL muss das Gesuch Folgendes enthalten:

fr_parHtml: 3 La demande de prolongation dâune autorisation AL ou AnL doit comporter les Ã©lÃ©ments suivants:

it_parHtml: 3 Ai fini della proroga di unâomologazione OE o OnE, la domanda deve contenere quanto segue:

en_parHtml: 3 For the renewal of an authorisation AL or AnL, the application must include the following:


de_parHtml: 4 Die Anmeldestelle Ã¼berprÃ¼ft die bestehende Zulassung. Sie kann von der Gesuchstellerin zur Bewertung der Risiken des Biozidprodukts Proben oder zusÃ¤tzliche Informationen verlangen.

de_parText: Die Anmeldestelle Ã1⁄4berprÃ1⁄4ft die bestehende Zulassung. Sie kann von der Gesuchstellerin zur Bewertung der Risiken des Biozidprodukts Proben oder zusÃ¤tzliche Informationen verlangen.

fr_parHtml: 4 Lâorgane de rÃ©ception des notifications vÃ©rifie lâautorisation existante. Il peut exiger du demandeur des Ã©chantillons ou un complÃ©ment dâinformation pour Ã©valuer les risques liÃ©s au produit biocide.

it_parHtml: 4 Lâorgano di notifica verifica lâomologazione esistente. Per valutare i rischi del biocida, lâorgano di notifica puÃ² chiedere al richiedente campioni o ulteriori informazioni.

it_parText: Lâorgano di notifica verifica lâomologazione esistente. Per valutare i rischi del biocida, lâorgano di notifica puÃ2 chiedere al richiedente campioni o ulteriori informazioni.

en_parHtml: 4 The Notification Authority shall review the existing authorisation. In order to assess the risks of the biocidal product, it may ask the applicant to provide samples or additional information.


de_parHtml: 5 Bei Zulassungen ZL oder ZnL entscheidet die Anmeldestelle im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. k), ob eine umfassende Bewertung nach Artikel 31 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012139 erforderlich ist, und erlÃ¤sst innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. l und m) die VerfÃ¼gung, gegebenenfalls unter BerÃ¼cksichtigung einer vergleichenden Bewertung nach Artikel 11g.

de_parText: Bei Zulassungen ZL oder ZnL entscheidet die Anmeldestelle im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. k), ob eine umfassende Bewertung nach Artikel 31 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erforderlich ist, und erlÃ¤sst innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. l und m) die VerfÃ1⁄4gung, gegebenenfalls unter BerÃ1⁄4cksichtigung einer vergleichenden Bewertung nach Artikel 11g.

fr_parHtml: 5 Dans le cas des autorisations AL ou AnL, lâorgane de rÃ©ception des notifications dÃ©cide, dans les dÃ©lais (art. 19, al. 1, let. k) et en accord avec les organes dâÃ©valuation, si une Ã©valuation exhaustive conformÃ©ment Ã  lâart. 31, par. 5, du rÃ¨glement (UE) no 528/2012140 est nÃ©cessaire et rend sa dÃ©cision dans les dÃ©lais (art. 19, al. 1, let. l et m), le cas Ã©chÃ©ant en tenant compte dâune Ã©valuation comparative au sens de lâart. 11g.

fr_parText: Dans le cas des autorisations AL ou AnL, lâorgane de rÃ©ception des notifications dÃ©cide, dans les dÃ©lais (art. 19, al. 1, let. k) et en accord avec les organes dâÃ©valuation, si une Ã©valuation exhaustive conformÃ©ment Ã  lâart. 31, par. 5, du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012 est nÃ©cessaire et rend sa dÃ©cision dans les dÃ©lais (art. 19, al. 1, let. l et m), le cas Ã©chÃ©ant en tenant compte dâune Ã©valuation comparative au sens de lâart. 11g.

it_parHtml: 5 Per le omologazioni OE e OnE, lâorgano di notifica decide, dâintesa con i servizi di valutazione, entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. k) in merito alla necessitÃ  di una valutazione completa secondo lâarticolo 31 paragrafo 5 del regolamento (UE) n. 528/2012136 ed emana la decisione entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. l e m), se del caso tenendo conto di una valutazione comparativa secondo lâarticolo 11g.

it_parText: Per le omologazioni OE e OnE, lâorgano di notifica decide, dâintesa con i servizi di valutazione, entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. k) in merito alla necessitÃ  di una valutazione completa secondo lâarticolo 31 paragrafo 5 del regolamento (UE) n. 528/2012 ed emana la decisione entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. l e m), se del caso tenendo conto di una valutazione comparativa secondo lâarticolo 11g.

en_parHtml: 5 For authorisations AL or AnL, the Notification Authority, in consultation with the assessment authorities, shall decide within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. k) whether a full evaluation is required in accordance with Article 31 paragraph 5 of Regulation (EU) No 528/2012139, and it shall issue a ruling within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. l and m), taking into account, where applicable, a comparative assessment carried out in accordance with Article 11g.

en_parText: For authorisations AL or AnL, the Notification Authority, in consultation with the assessment authorities, shall decide within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. k) whether a full evaluation is required in accordance with Article 31 paragraph 5 of Regulation (EU) No 528/2012, and it shall issue a ruling within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. l and m), taking into account, where applicable, a comparative assessment carried out in accordance with Article 11g.


de_parHtml: 6 Sie kann bis zum definitiven Entscheid Ã¼ber die VerlÃ¤ngerung die Geltungsdauer einer bestehenden Zulassung erstrecken.

de_parText: Sie kann bis zum definitiven Entscheid Ã1⁄4ber die VerlÃ¤ngerung die Geltungsdauer einer bestehenden Zulassung erstrecken.

fr_parHtml: 6 Il peut Ã©tendre la durÃ©e de validitÃ© dâune autorisation existante jusquâÃ  la dÃ©cision dÃ©finitive de prolongation.

it_parHtml: 6 Lâorgano di notifica puÃ² estendere la durata di validitÃ  dellâomologazione esistente fino alla decisione definitiva circa la proroga.

it_parText: Lâorgano di notifica puÃ2 estendere la durata di validitÃ  dellâomologazione esistente fino alla decisione definitiva circa la proroga.

en_parHtml: 6 It may extend the period of validity of an existing authorisation until the final decision on renewal has been taken.


de_parHtml: 7 FÃ¼r VerlÃ¤ngerungen gilt die jeweilige HÃ¶chstdauer nach Artikel 8 Absatz 1.

de_parText: FÃ1⁄4r VerlÃ¤ngerungen gilt die jeweilige HÃ¶chstdauer nach Artikel 8 Absatz 1.

fr_parHtml: 7 La prolongation est accordÃ©e pour les durÃ©es de validitÃ© maximales fixÃ©es Ã  lâart. 8, al. 1.

it_parHtml: 7 Per le proroghe, si applicano le durate massime stabilite nellâarticolo 8 capoverso 1.

en_parHtml: 7 For renewals, the maximum periods of validity specified in Article 8 paragraph 1 apply.


de_parHtml: 8 Die Anmeldestelle kann eine Zulassung ZN oder ZB verlÃ¤ngern, wenn sich die Beurteilung eines Gesuchs nach Artikel 22 Absatz 2 verzÃ¶gert.140

fr_parHtml: 8 Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut prolonger une autorisation AN ou AB si lâÃ©valuation dâune demande dâautorisation conformÃ©ment Ã  lâart. 22, al. 2, prend du retard.141

it_parHtml: 8 Lâorgano di notifica puÃ² prorogare unâomologazione ON o OC se la valutazione nellâUE di una domanda di cui allâarticolo 22 capoverso 2 subisce un ritardo.137

it_parText: Lâorgano di notifica puÃ2 prorogare unâomologazione ON o OC se la valutazione nellâUE di una domanda di cui allâarticolo 22 capoverso 2 subisce un ritardo.

en_parHtml: 8 The Notification Authority may renew an authorisation AN or AC if the evaluation of an application is delayed under Article 22 paragraph 2.140


de_parHtml: 9 Zulassungen ZnL aufgrund einer Beurteilung und Empfehlung eines EU- oder EFTA-Mitgliedstaates kÃ¶nnen nicht verlÃ¤ngert werden.

fr_parHtml: 9 Les autorisations AnL accordÃ©es sur la base dâune Ã©valuation et dâune recommandation Ã©manant dâun Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE ne peuvent pas Ãªtre prolongÃ©es.

fr_parText: Les autorisations AnL accordÃ©es sur la base dâune Ã©valuation et dâune recommandation Ã©manant dâun Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE ne peuvent pas Ãatre prolongÃ©es.

it_parHtml: 9 Le omologazioni OnE concesse in base a una valutazione e raccomandazione di uno Stato membro dellâUE o dellâAELS non possono essere prorogate.

en_parHtml: 9 Authorisations AnL based on an evaluation and recommendation of an EU or EFTA Member State cannot be renewed.


de_artTitle: Art. 26a

de_parHtml: 1 Wird eine Zulassung von der Anmeldestelle widerrufen oder nicht verlÃ¤ngert oder ist die gestÃ¼tzt auf Artikel 8 festgelegte Geltungsdauer einer Zulassung abgelaufen, so rÃ¤umt die Anmeldestelle, wenn keine unannehmbaren Wirkungen auf Mensch, Tier oder Umwelt zu erwarten sind, die folgenden Abverkaufsfristen ein:

de_parText: Wird eine Zulassung von der Anmeldestelle widerrufen oder nicht verlÃ¤ngert oder ist die gestÃ1⁄4tzt auf Artikel 8 festgelegte Geltungsdauer einer Zulassung abgelaufen, so rÃ¤umt die Anmeldestelle, wenn keine unannehmbaren Wirkungen auf Mensch, Tier oder Umwelt zu erwarten sind, die folgenden Abverkaufsfristen ein:

fr_artTitle: Art. 26a

fr_parHtml: 1 Lorsque lâorgane de rÃ©ception des notifications rÃ©voque ou ne renouvelle pas une autorisation, ou lorsque la durÃ©e de validitÃ© dâune autorisation fixÃ©e en vertu de lâart. 8 est expirÃ©e, lâorgane de rÃ©ception des notifications accorde les dÃ©lais de vente suivants, Ã  condition quâil nây ait pas lieu de sâattendre Ã  des effets inacceptables pour lâÃªtre humain, les animaux ou lâenvironnement:

fr_parText: Lorsque lâorgane de rÃ©ception des notifications rÃ©voque ou ne renouvelle pas une autorisation, ou lorsque la durÃ©e de validitÃ© dâune autorisation fixÃ©e en vertu de lâart. 8 est expirÃ©e, lâorgane de rÃ©ception des notifications accorde les dÃ©lais de vente suivants, Ã  condition quâil nây ait pas lieu de sâattendre Ã  des effets inacceptables pour lâÃatre humain, les animaux ou lâenvironnement:

it_artTitle: Art. 26a

it_parHtml: 1 Se unâomologazione Ã¨ revocata o non prorogata dallâorgano di notifica oppure se la sua durata di validitÃ  stabilita secondo lâarticolo 8 Ã¨ scaduta, lâorgano di notifica accorda i seguenti termini di liquidazione, a condizione che non siano presumibili effetti inaccettabili sullâuomo, sugli animali e sullâambiente:

it_parText: Se unâomologazione Ã ̈ revocata o non prorogata dallâorgano di notifica oppure se la sua durata di validitÃ  stabilita secondo lâarticolo 8 Ã ̈ scaduta, lâorgano di notifica accorda i seguenti termini di liquidazione, a condizione che non siano presumibili effetti inaccettabili sullâuomo, sugli animali e sullâambiente:

en_artTitle: Art. 26a

en_parHtml: 1 If the Notification Authority revokes or does not extend an authorisation or if the time limit for the authorisation under Article 8 has expired, the Notification Authority shall grant the following sales deadlines, provided no unacceptable effects on humans, animals or the environment are anticipated:


de_parHtml: 2 Die Anmeldestelle untersagt die berufliche und gewerbliche Verwendung eines Biozidprodukts nach Widerruf, NichtverlÃ¤ngerung oder Ablauf der Zulassung, wenn unannehmbare Wirkungen auf Mensch, Tier oder Umwelt zu erwarten sind.

fr_parHtml: 2 Sâil y a lieu de sâattendre Ã  des effets inacceptables pour lâÃªtre humain, les animaux ou lâenvironnement, lâorgane de rÃ©ception des notifications interdit lâutilisation Ã  titre professionnel et commercial du produit biocide.

fr_parText: Sâil y a lieu de sâattendre Ã  des effets inacceptables pour lâÃatre humain, les animaux ou lâenvironnement, lâorgane de rÃ©ception des notifications interdit lâutilisation Ã  titre professionnel et commercial du produit biocide.

it_parHtml: 2 Se sono presumibili effetti inaccettabili sullâuomo, sugli animali e sullâambiente, lâorgano di notifica vieta lâuso a titolo professionale e commerciale di un biocida dopo la revoca, la mancata proroga o la scadenza dellâomologazione.

en_parHtml: 2 The Notification Authority shall prohibit the professional or commercial use of a biocidal product following the revocation, non-extension or expiry of its authorisation if unacceptable effects on humans, animals or the environment are anticipated.


de_parHtml: 3 Wird eine Zulassung geÃ¤ndert, so kann das Biozidprodukt ab der Ãnderung der Zulassung noch wÃ¤hrend der Fristen nach Absatz 1 mit der bisherigen Kennzeichnung in Verkehr gebracht und an Endverbraucherinnen abgegeben werden.

fr_parHtml: 3 Lorsquâune autorisation est modifiÃ©e, le produit biocide peut Ãªtre mis sur le marchÃ© et remis aux utilisateurs finaux aprÃ¨s la modification sous son Ã©tiquetage usuel pendant les dÃ©lais indiquÃ©s Ã  lâal. 1.

fr_parText: Lorsquâune autorisation est modifiÃ©e, le produit biocide peut Ãatre mis sur le marchÃ© et remis aux utilisateurs finaux aprÃ ̈s la modification sous son Ã©tiquetage usuel pendant les dÃ©lais indiquÃ©s Ã  lâal. 1.

it_parHtml: 3 Se unâomologazione Ã¨ modificata, dopo tale modifica il biocida puÃ² ancora essere immesso sul mercato e consegnato a consumatori finali con lâetichetta attuale entro i termini di cui al capoverso 1.

it_parText: Se unâomologazione Ã ̈ modificata, dopo tale modifica il biocida puÃ2 ancora essere immesso sul mercato e consegnato a consumatori finali con lâetichetta attuale entro i termini di cui al capoverso 1.

en_parHtml: 3 If an authorisation is amended, the biocidal product may remain on the market with the same labelling and be supplied to end consumers following the amendment of the authorisation for the periods set out in paragraph 1.


de_artTitle: Art. 27 Verwendung von Daten anderer EigentÃ1⁄4merinnen

de_parHtml: 1 Die Anmeldestelle verzichtet auf Daten der Gesuchstellerin und legt diejenigen der EigentÃ¼merin zu Grunde, wenn:

de_parText: Die Anmeldestelle verzichtet auf Daten der Gesuchstellerin und legt diejenigen der EigentÃ1⁄4merin zu Grunde, wenn:

fr_artTitle: Art. 27 Recours aux donnÃ©es dâautres propriÃ©taires

fr_parHtml: 1 Lâorgane de rÃ©ception des notifications renonce aux donnÃ©es du demandeur et recourt Ã  celles du propriÃ©taire lorsque:

it_artTitle: Art. 27 Impiego dei dati di altri proprietari

it_parHtml: 1 Lâorgano di notifica rinuncia ai dati del richiedente e si avvale di quelli del proprietario se:

en_artTitle: Art. 27 Use of other ownersâ data

en_parHtml: 1 The Notification Authority shall waive the requirement for data from the applicant and rely on the ownerâs data if:


de_parHtml: 2 Die Gesuchstellerin gibt der Anmeldestelle bei jeder Ãbermittlung von Daten an, ob sie Ã¼ber die Ã¼bermittelten Daten als EigentÃ¼merin oder gestÃ¼tzt auf eine Zugangsbescheinigung verfÃ¼gt.

de_parText: Die Gesuchstellerin gibt der Anmeldestelle bei jeder Ãbermittlung von Daten an, ob sie Ã1⁄4ber die Ã1⁄4bermittelten Daten als EigentÃ1⁄4merin oder gestÃ1⁄4tzt auf eine Zugangsbescheinigung verfÃ1⁄4gt.

fr_parHtml: 2 Ã chaque transmission de donnÃ©es, le demandeur indique Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications sâil dispose des donnÃ©es transmises en tant que propriÃ©taire ou sur la base dâune lettre dâaccÃ¨s.

fr_parText: Ã chaque transmission de donnÃ©es, le demandeur indique Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications sâil dispose des donnÃ©es transmises en tant que propriÃ©taire ou sur la base dâune lettre dâaccÃ ̈s.

it_parHtml: 2 Per ogni trasmissione di dati, il richiedente comunica allâorgano di notifica se dispone dei dati trasmessi in qualitÃ  di proprietario o in virtÃ¹ di una lettera di accesso.

it_parText: Per ogni trasmissione di dati, il richiedente comunica allâorgano di notifica se dispone dei dati trasmessi in qualitÃ  di proprietario o in virtÃ1 di una lettera di accesso.

en_parHtml: 2 For all data submitted, the applicant shall indicate to the Notification Authority whether it is the data owner or is authorised to use the data on the basis of a letter of access.


de_parHtml: 3 Im Fall eines VerfÃ¼gungsrechts gestÃ¼tzt auf eine Zugangsbescheinigung teilt die Gesuchstellerin der Anmeldestelle zudem den Namen und die Adresse der EigentÃ¼merin mit.

de_parText: Im Fall eines VerfÃ1⁄4gungsrechts gestÃ1⁄4tzt auf eine Zugangsbescheinigung teilt die Gesuchstellerin der Anmeldestelle zudem den Namen und die Adresse der EigentÃ1⁄4merin mit.

fr_parHtml: 3 Dans le cas dâun droit de disposer fondÃ© sur une lettre dâaccÃ¨s, le demandeur communique en outre Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications le nom et lâadresse du propriÃ©taire.

fr_parText: Dans le cas dâun droit de disposer fondÃ© sur une lettre dâaccÃ ̈s, le demandeur communique en outre Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications le nom et lâadresse du propriÃ©taire.

it_parHtml: 3 In caso di diritto di disporre in virtÃ¹ di una lettera di accesso, il richiedente comunica inoltre allâorgano di notifica il nome e lâindirizzo del proprietario.

it_parText: In caso di diritto di disporre in virtÃ1 di una lettera di accesso, il richiedente comunica inoltre allâorgano di notifica il nome e lâindirizzo del proprietario.

en_parHtml: 3 If a letter of access is held, the applicant shall also indicate to the Notification Authority the name and address of the data owner.


de_parHtml: 4 Sie informiert die Anmeldestelle unverzÃ¼glich Ã¼ber Ãnderungen am Eigentum an den Daten.

de_parText: Sie informiert die Anmeldestelle unverzÃ1⁄4glich Ã1⁄4ber Ãnderungen am Eigentum an den Daten.

fr_parHtml: 4 Il informe immÃ©diatement lâorgane de rÃ©ception des notifications des changements concernant la propriÃ©tÃ© des donnÃ©es.

it_parHtml: 4 Il richiedente informa lâorgano di notifica senza indugio in merito a eventuali modifiche della proprietÃ  dei dati.

en_parHtml: 4 The applicant shall inform the Notification Authority without delay about any changes to the ownership of the data.


de_parHtml: 5 Wer Ã¼ber eine Zugangsbescheinigung fÃ¼r Daten eines Wirkstoffs verfÃ¼gt, kann Gesuchstellerinnen fÃ¼r deren Gesuch um Zulassung eines Biozidprodukts mit diesem Wirkstoff gestatten, auf diese Zugangsbescheinigung Bezug zu nehmen.

de_parText: Wer Ã1⁄4ber eine Zugangsbescheinigung fÃ1⁄4r Daten eines Wirkstoffs verfÃ1⁄4gt, kann Gesuchstellerinnen fÃ1⁄4r deren Gesuch um Zulassung eines Biozidprodukts mit diesem Wirkstoff gestatten, auf diese Zugangsbescheinigung Bezug zu nehmen.

fr_parHtml: 5 Toute personne disposant dâune lettre dâaccÃ¨s pour des donnÃ©es dâune substance active peut autoriser des demandeurs Ã  se rÃ©fÃ©rer Ã  cette lettre dâaccÃ¨s dans leur demande dâautorisation dâun produit biocide contenant cette substance active.

fr_parText: Toute personne disposant dâune lettre dâaccÃ ̈s pour des donnÃ©es dâune substance active peut autoriser des demandeurs Ã  se rÃ©fÃ©rer Ã  cette lettre dâaccÃ ̈s dans leur demande dâautorisation dâun produit biocide contenant cette substance active.

it_parHtml: 5 Chi dispone di una lettera di accesso ai dati di un principio attivo puÃ² consentire ai richiedenti di fare riferimento a tale lettera di accesso nella loro domanda di omologazione di un biocida contenente tale principio attivo.

it_parText: Chi dispone di una lettera di accesso ai dati di un principio attivo puÃ2 consentire ai richiedenti di fare riferimento a tale lettera di accesso nella loro domanda di omologazione di un biocida contenente tale principio attivo.

en_parHtml: 5 Anyone who holds a letter of access to active substance data may allow applicants for authorisation of a biocidal product containing this active substance to make reference to this letter of access.


de_parHtml: 6 Die Regelungen des Wettbewerbs- und ImmaterialgÃ¼terrechts werden durch die Bestimmungen dieses Abschnitts nicht berÃ¼hrt.

de_parText: Die Regelungen des Wettbewerbs- und ImmaterialgÃ1⁄4terrechts werden durch die Bestimmungen dieses Abschnitts nicht berÃ1⁄4hrt.

fr_parHtml: 6 Les dispositions de la prÃ©sente section sont sans prÃ©judice des rÃ¨gles du droit de la concurrence et du droit de la propriÃ©tÃ© intellectuelle.

fr_parText: Les dispositions de la prÃ©sente section sont sans prÃ©judice des rÃ ̈gles du droit de la concurrence et du droit de la propriÃ©tÃ© intellectuelle.

it_parHtml: 6 Le disposizioni della presente sezione non tangono quelle del diritto della concorrenza e dei beni immateriali.

en_parHtml: 6 The provisions of this Section are without prejudice to the rules of competition law and intellectual property law.


de_artTitle: Art. 27a Zugangsbescheinigung

de_parHtml: 1 Eine Zugangsbescheinigung muss mindestens folgende Angaben enthalten:

fr_artTitle: Art. 27a Lettre dâaccÃ ̈s

fr_parHtml: 1 Une lettre dâaccÃ¨s doit contenir au moins les informations suivantes:

fr_parText: Une lettre dâaccÃ ̈s doit contenir au moins les informations suivantes:

it_artTitle: Art. 27a Lettera di accesso

it_parHtml: 1 Una lettera di accesso deve contenere almeno le seguenti informazioni:

en_artTitle: Art. 27a Letter of access

en_parHtml: 1 A letter of access must contain at least the following information:


de_parHtml: 2 Der Widerruf einer Zugangsbescheinigung wirkt sich nicht auf die GÃ¼ltigkeit der Zulassung aus, die gestÃ¼tzt auf die Zugangsbescheinigung erteilt wurde.

de_parText: Der Widerruf einer Zugangsbescheinigung wirkt sich nicht auf die GÃ1⁄4ltigkeit der Zulassung aus, die gestÃ1⁄4tzt auf die Zugangsbescheinigung erteilt wurde.

fr_parHtml: 2 La rÃ©vocation dâune lettre dâaccÃ¨s nâa aucune incidence sur la validitÃ© de lâautorisation dÃ©livrÃ©e sur la base de cette lettre dâaccÃ¨s.

fr_parText: La rÃ©vocation dâune lettre dâaccÃ ̈s nâa aucune incidence sur la validitÃ© de lâautorisation dÃ©livrÃ©e sur la base de cette lettre dâaccÃ ̈s.

it_parHtml: 2 La revoca di una lettera di accesso non ha effetto sulla validitÃ  dellâautorizzazione rilasciata in virtÃ¹ della lettera di accesso in questione.

it_parText: La revoca di una lettera di accesso non ha effetto sulla validitÃ  dellâautorizzazione rilasciata in virtÃ1 della lettera di accesso in questione.

en_parHtml: 2 Revocation of a letter of access shall not affect the validity of the authorisation issued on the basis of the letter of access.


de_artTitle: Art. 28 Schutzdauer fÃ1⁄4r Daten

de_parHtml: 1 FÃ¼r die nach dieser Verordnung der Anmeldestelle Ã¼bermittelten Daten gelten folgende Schutzdauern:

de_parText: FÃ1⁄4r die nach dieser Verordnung der Anmeldestelle Ã1⁄4bermittelten Daten gelten folgende Schutzdauern:

fr_artTitle: Art. 28 DurÃ©e de protection des donnÃ©es

fr_parHtml: 1 Les durÃ©es de protection des donnÃ©es transmises Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications conformÃ©ment Ã  la prÃ©sente ordonnance sont les suivantes:

it_artTitle: Art. 28 Durata della protezione dei dati

it_parHtml: 1 La durata della protezione dei dati trasmessi allâorgano di notifica secondo la presente ordinanza Ã¨ stabilita come segue:

it_parText: La durata della protezione dei dati trasmessi allâorgano di notifica secondo la presente ordinanza Ã ̈ stabilita come segue:

en_artTitle: Art. 28 Data protection period

en_parHtml: 1 For data submitted to the Notification Authority in accordance with this Ordinance, the following protection periods apply:


de_parHtml: 2 Der Schutzdauer beginnt mit der erstmaligen Ãbermittlung der Daten.

fr_parHtml: 2 La durÃ©e de protection dÃ©bute Ã  la premiÃ¨re transmission des donnÃ©es.

fr_parText: La durÃ©e de protection dÃ©bute Ã  la premiÃ ̈re transmission des donnÃ©es.

it_parHtml: 2 La durata della protezione ha inizio al momento della prima trasmissione dei dati.

en_parHtml: 2 The protection period shall start when data is submitted for the first time.


de_parHtml: 3 Sie kann nicht erneuert werden.

de_parText: Sie kann nicht erneuert werden.

fr_parHtml: 3 Elle ne peut pas Ãªtre renouvelÃ©e.

fr_parText: Elle ne peut pas Ãatre renouvelÃ©e.

it_parHtml: 3 Essa non puÃ² essere rinnovata.

it_parText: Essa non puÃ2 essere rinnovata.

en_parHtml: 3 It cannot be renewed.

en_parText: It cannot be renewed.


de_parHtml: 4 Abweichend von Absatz 1 laufen die Schutzdauern fÃ¼r alte Wirkstoffe, die fÃ¼r die jeweilige Produktart nach Anhang II der Verordnung (EU) Nr. 1062/2014148 aufgefÃ¼hrt sind, einschliesslich der Daten, die keine Versuche an Wirbeltieren beinhalten, und Ã¼ber deren Aufnahme in Anhang I der Richtlinie 98/8/EG149 bis zum 1. September 2013 aber noch nicht entschieden wurde, spÃ¤testens am 31. Dezember 2025 ab.150

de_parText: Abweichend von Absatz 1 laufen die Schutzdauern fÃ1⁄4r alte Wirkstoffe, die fÃ1⁄4r die jeweilige Produktart nach Anhang II der Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 aufgefÃ1⁄4hrt sind, einschliesslich der Daten, die keine Versuche an Wirbeltieren beinhalten, und Ã1⁄4ber deren Aufnahme in Anhang I der Richtlinie 98/8/EG bis zum 1. September 2013 aber noch nicht entschieden wurde, spÃ¤testens am 31. Dezember 2025 ab.

fr_parHtml: 4 Par dÃ©rogation Ã  lâal. 1, les durÃ©es de protection pour les substances actives existantes qui sont mentionnÃ©es pour le type de produit correspondant conformÃ©ment Ã  lâannexe II du rÃ¨glement (UE) no 1062/2014149, y compris les donnÃ©es qui nâimpliquent aucun essai sur les vertÃ©brÃ©s, mais pour lesquelles aucune dÃ©cision concernant leur inscription Ã  lâannexe I de la directive 98/8/CE150 nâa Ã©tÃ© prise jusquâau 1er septembre 2013, expirent au plus tard le 31 dÃ©cembre 2025.151

fr_parText: Par dÃ©rogation Ã  lâal. 1, les durÃ©es de protection pour les substances actives existantes qui sont mentionnÃ©es pour le type de produit correspondant conformÃ©ment Ã  lâannexe II du rÃ ̈glement (UE) n 1062/2014, y compris les donnÃ©es qui nâimpliquent aucun essai sur les vertÃ©brÃ©s, mais pour lesquelles aucune dÃ©cision concernant leur inscription Ã  lâannexe I de la directive 98/8/CE nâa Ã©tÃ© prise jusquâau 1 septembre 2013, expirent au plus tard le 31 dÃ©cembre 2025.

it_parHtml: 4 In deroga al capoverso 1, le durate della protezione dei dati per i principi attivi esistenti ammessi per il tipo di prodotto corrispondente secondo lâallegato II del regolamento (UE) n. 1062/2014145, compresi i dati che non prevedono esperimenti su vertebrati ma per i quali non Ã¨ stata ancora presa una decisione di iscrizione nellâallegato I della direttiva 98/8 (CE)146 entro il 1Â° settembre 2013, scadono al piÃ¹ tardi il 31 dicembre 2025.147

it_parText: In deroga al capoverso 1, le durate della protezione dei dati per i principi attivi esistenti ammessi per il tipo di prodotto corrispondente secondo lâallegato II del regolamento (UE) n. 1062/2014, compresi i dati che non prevedono esperimenti su vertebrati ma per i quali non Ã ̈ stata ancora presa una decisione di iscrizione nellâallegato I della direttiva 98/8 (CE) entro il 1Â° settembre 2013, scadono al piÃ1 tardi il 31 dicembre 2025.

en_parHtml: 4 By way of derogation from paragraph 1, the data protection periods for existing active substances listed in combination with a product type in Annex II to Regulation (EU) No 1062/2014148 â including data not involving tests on vertebrates â but for which a decision on inclusion in Annex I to Directive 98/8/EC149 was not taken before 1 September 2013 shall expire no later than 31 December 2025.150

en_parText: By way of derogation from paragraph 1, the data protection periods for existing active substances listed in combination with a product type in Annex II to Regulation (EU) No 1062/2014 â including data not involving tests on vertebrates â but for which a decision on inclusion in Annex I to Directive 98/8/EC was not taken before 1 September 2013 shall expire no later than 31 December 2025.


de_artTitle: Art. 29 Voranfragepflicht zur Vermeidung von Versuchen an Wirbeltieren

de_parHtml: 1 FÃ¼r die Voranfragepflicht der Gesuchstellerin zur Vermeidung von Versuchen an Wirbeltieren gilt Artikel 31 AbsÃ¤tze 1, 3 und 4 ChemV153 sinngemÃ¤ss; wo in der ChemV von der Anmeldung eines Stoffes die Rede ist, ist darunter fÃ¼r diese Verordnung die Zulassung eines Biozidprodukts zu verstehen, und wo in der ChemV von der frÃ¼heren Anmelderin die Rede ist, ist darunter fÃ¼r diese Verordnung die EigentÃ¼merin der Daten zu verstehen.154

de_parText: FÃ1⁄4r die Voranfragepflicht der Gesuchstellerin zur Vermeidung von Versuchen an Wirbeltieren gilt Artikel 31 AbsÃ¤tze 1, 3 und 4 ChemV sinngemÃ¤ss; wo in der ChemV von der Anmeldung eines Stoffes die Rede ist, ist darunter fÃ1⁄4r diese Verordnung die Zulassung eines Biozidprodukts zu verstehen, und wo in der ChemV von der frÃ1⁄4heren Anmelderin die Rede ist, ist darunter fÃ1⁄4r diese Verordnung die EigentÃ1⁄4merin der Daten zu verstehen.

fr_artTitle: Art. 29 Obligation de dÃ©poser une demande prÃ©alable pour Ã©viter des essais sur les vertÃ©brÃ©s

fr_parHtml: 1 Lâart. 31, al. 1, 3 et 4, OChim154 sâapplique par analogie Ã  lâobligation du demandeur de dÃ©poser une demande prÃ©alable pour Ã©viter des essais sur les vertÃ©brÃ©s; lorsque lâOChim parle de notification dâune substance, il faut comprendre lâautorisation dâun produit biocide au sens de la prÃ©sente ordonnance et lorsquâil est question du notifiant prÃ©cÃ©dent, il faut comprendre le propriÃ©taire des donnÃ©es au sens de la prÃ©sente ordonnance.155

fr_parText: Lâart. 31, al. 1, 3 et 4, OChim sâapplique par analogie Ã  lâobligation du demandeur de dÃ©poser une demande prÃ©alable pour Ã©viter des essais sur les vertÃ©brÃ©s; lorsque lâOChim parle de notification dâune substance, il faut comprendre lâautorisation dâun produit biocide au sens de la prÃ©sente ordonnance et lorsquâil est question du notifiant prÃ©cÃ©dent, il faut comprendre le propriÃ©taire des donnÃ©es au sens de la prÃ©sente ordonnance.

it_artTitle: Art. 29 Domanda cautelativa per evitare esperimenti su vertebrati

it_parHtml: 1 Per la domanda cautelativa del richiedente intesa a evitare esperimenti su vertebrati si applica per analogia lâarticolo 31 capoverso 1, 3 e 4 OPChim150; laddove nellâOPChim si parla di notifica di una sostanza, nella presente ordinanza sâintende lâomologazione di un biocida e laddove nella OPChim si parla di precedente notificante nella presente ordinanza sâintende il proprietario dei dati.151

it_parText: Per la domanda cautelativa del richiedente intesa a evitare esperimenti su vertebrati si applica per analogia lâarticolo 31 capoverso 1, 3 e 4 OPChim; laddove nellâOPChim si parla di notifica di una sostanza, nella presente ordinanza sâintende lâomologazione di un biocida e laddove nella OPChim si parla di precedente notificante nella presente ordinanza sâintende il proprietario dei dati.

en_artTitle: Art. 29 Obligation to make advance enquiries so as to avoid tests on vertebrates

en_parHtml: 1 For the applicantâs obligation to make advance enquiries so as to avoid tests on vertebrates, Article 31 paragraph 1 and Article 32 paragraphs 1, 3 and 4 of the ChemO153 apply mutatis mutandis; where reference is made in the ChemO to the notification of a substance, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as the authorisation of a biocidal product, and where reference is made in the ChemO to the previous notifiers, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as the data owners.154

en_parText: For the applicantâs obligation to make advance enquiries so as to avoid tests on vertebrates, Article 31 paragraph 1 and Article 32 paragraphs 1, 3 and 4 of the ChemO apply mutatis mutandis; where reference is made in the ChemO to the notification of a substance, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as the authorisation of a biocidal product, and where reference is made in the ChemO to the previous notifiers, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as the data owners.


de_parHtml: 2 Die Gesuchstellerin hat bei der Voranfrage den Nachweis zu erbringen, dass sie beabsichtigt, selbst eine Zulassung zu beantragen.

fr_parHtml: 2 Le demandeur doit, dans sa demande prÃ©alable, apporter la preuve quâil a lâintention de demander une autorisation en son nom propre.

it_parHtml: 2 In caso di domanda cautelativa, il richiedente deve fornire la prova che intende chiedere egli stesso unâomologazione.

en_parHtml: 2 When making advance enquiries, the applicant must provide evidence that he intends to apply for an authorisation himself.


de_artTitle: Art. 29a EntschÃ¤digung fÃ1⁄4r die gemeinsame Nutzung von Daten

de_parHtml: 1 Die Gesuchstellerin und die EigentÃ¼merin der Daten bemÃ¼hen sich nach KrÃ¤ften um eine Einigung Ã¼ber die gemeinsame Nutzung der nach Artikel 31 Absatz 3 Buchstabe a ChemV156 zu verwendenden Daten.157

de_parText: Die Gesuchstellerin und die EigentÃ1⁄4merin der Daten bemÃ1⁄4hen sich nach KrÃ¤ften um eine Einigung Ã1⁄4ber die gemeinsame Nutzung der nach Artikel 31 Absatz 3 Buchstabe a ChemV zu verwendenden Daten.

fr_artTitle: Art. 29a Indemnisation pour lâutilisation commune de donnÃ©es

fr_parHtml: 1 Le demandeur et le propriÃ©taire des donnÃ©es sâefforcent de parvenir Ã  un accord sur lâutilisation des donnÃ©es Ã  employer conformÃ©ment Ã  lâart. 31, al. 3, let. a, OChim157.158

fr_parText: Le demandeur et le propriÃ©taire des donnÃ©es sâefforcent de parvenir Ã  un accord sur lâutilisation des donnÃ©es Ã  employer conformÃ©ment Ã  lâart. 31, al. 3, let. a, OChim.

it_artTitle: Art. 29a IndennitÃ  per la condivisione dei dati

it_parHtml: 1 Il richiedente e il proprietario dei dati cercano in ogni modo di raggiungere un accordo in merito alla condivisione dei dati da impiegare secondo lâarticolo 31 capoverso 3 lettera a OPChim153.154

it_parText: Il richiedente e il proprietario dei dati cercano in ogni modo di raggiungere un accordo in merito alla condivisione dei dati da impiegare secondo lâarticolo 31 capoverso 3 lettera a OPChim.

en_artTitle: Art. 29a Compensation for data sharing

en_parHtml: 1 The applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the data to be used in accordance with Article 31 paragraph 3 letter a of the ChemO156.157

en_parText: The applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the data to be used in accordance with Article 31 paragraph 3 letter a of the ChemO.


de_parHtml: 2 Die Parteien kÃ¶nnen ein Schiedsgutachten einholen.

fr_parHtml: 2 Les parties peuvent faire appel Ã  un expert-arbitre.

it_parHtml: 2 Le parti possono richiedere la perizia di un arbitratore.

en_parHtml: 2 The parties may seek an arbitratorâs opinion.


de_parHtml: 3 Die Anmeldestelle ist an das Gutachten gebunden, es sei denn, die Parteien bringen innert 30 Tagen EinwÃ¤nde im Sinne von Artikel 189 Absatz 3 der Zivilprozessordnung158.

de_parText: Die Anmeldestelle ist an das Gutachten gebunden, es sei denn, die Parteien bringen innert 30 Tagen EinwÃ¤nde im Sinne von Artikel 189 Absatz 3 der Zivilprozessordnung.

fr_parHtml: 3 Lâorgane de rÃ©ception des notifications est tenu par cette expertise, Ã  moins que les parties ne formulent des objections dans un dÃ©lai de 30 jours au sens de lâart. 189, al. 3, du Code de procÃ©dure civile159 ou nâaient exclu dâemblÃ©e toute objection.

fr_parText: Lâorgane de rÃ©ception des notifications est tenu par cette expertise, Ã  moins que les parties ne formulent des objections dans un dÃ©lai de 30 jours au sens de lâart. 189, al. 3, du Code de procÃ©dure civile ou nâaient exclu dâemblÃ©e toute objection.

it_parHtml: 3 Lâorgano di notifica Ã¨ vincolato a tale perizia, a meno che le parti non sollevino obiezioni ai sensi dellâarticolo 189 capoverso 3 del Codice di procedura civile155 entro 30 giorni.

it_parText: Lâorgano di notifica Ã ̈ vincolato a tale perizia, a meno che le parti non sollevino obiezioni ai sensi dellâarticolo 189 capoverso 3 del Codice di procedura civile entro 30 giorni.

en_parHtml: 3 The Notification Authority shall be bound by the arbitratorâs opinion unless, within 30 days, the parties raise objections in accordance with Article 189 paragraph 3 of the Civil Procedure Code158.

en_parText: The Notification Authority shall be bound by the arbitratorâs opinion unless, within 30 days, the parties raise objections in accordance with Article 189 paragraph 3 of the Civil Procedure Code.


de_parHtml: 4 Kann zwischen den Parteien keine Einigung erzielt werden, so meldet die Gesuchstellerin dies der Anmeldestelle frÃ¼hestens einen Monat nach Eingang von deren Mitteilung nach Artikel 31 Absatz 3 Buchstabe b ChemV. Gleichzeitig informiert die Gesuchstellerin die EigentÃ¼merin der Daten Ã¼ber die Mitteilung.159

de_parText: Kann zwischen den Parteien keine Einigung erzielt werden, so meldet die Gesuchstellerin dies der Anmeldestelle frÃ1⁄4hestens einen Monat nach Eingang von deren Mitteilung nach Artikel 31 Absatz 3 Buchstabe b ChemV. Gleichzeitig informiert die Gesuchstellerin die EigentÃ1⁄4merin der Daten Ã1⁄4ber die Mitteilung.

fr_parHtml: 4 Si les parties ne trouvent aucun accord, le demandeur avise lâorgane de rÃ©ception des notifications au plus tÃ´t un mois aprÃ¨s la rÃ©ception de la communication de celui-ci conformÃ©ment Ã  lâart. 31, al. 3, let. b, OChim. ParallÃ¨lement, le demandeur informe le propriÃ©taire des donnÃ©es de la communication.160

fr_parText: Si les parties ne trouvent aucun accord, le demandeur avise lâorgane de rÃ©ception des notifications au plus tÃ ́t un mois aprÃ ̈s la rÃ©ception de la communication de celui-ci conformÃ©ment Ã  lâart. 31, al. 3, let. b, OChim. ParallÃ ̈lement, le demandeur informe le propriÃ©taire des donnÃ©es de la communication.

it_parHtml: 4 Se le parti non raggiungono un accordo, il richiedente informa lâorgano di notifica al piÃ¹ presto un mese dopo il ricevimento della comunicazione di questâultimo secondo lâarticolo 31 capoverso 3 lettera b OPChim. Nel contempo il richiedente informa il proprietario dei dati in merito alla comunicazione.156

it_parText: Se le parti non raggiungono un accordo, il richiedente informa lâorgano di notifica al piÃ1 presto un mese dopo il ricevimento della comunicazione di questâultimo secondo lâarticolo 31 capoverso 3 lettera b OPChim. Nel contempo il richiedente informa il proprietario dei dati in merito alla comunicazione.

en_parHtml: 4 If no agreement can be reached between the parties, the applicant shall inform the Notification Authority accordingly, at the earliest one month after receipt of the information specified in Article 31 paragraph 3 letter b of the ChemO. At the same time, the applicant shall inform the data owner.159


de_parHtml: 5 Die Anmeldestelle teilt den Parteien frÃ¼hestens 60 Tage nach Eingang der Mitteilung der Gesuchstellerin mit, dass sie die Daten zugunsten der Gesuchstellerin verwenden wird, wenn diese den Nachweis erbringen kann, dass sie:

de_parText: Die Anmeldestelle teilt den Parteien frÃ1⁄4hestens 60 Tage nach Eingang der Mitteilung der Gesuchstellerin mit, dass sie die Daten zugunsten der Gesuchstellerin verwenden wird, wenn diese den Nachweis erbringen kann, dass sie:

fr_parHtml: 5 Lâorgane de rÃ©ception des notifications informe les parties, au plus tÃ´t 60 jours aprÃ¨s la rÃ©ception de la communication du demandeur, quâil utilisera les donnÃ©es en faveur du demandeur, si celui-ci peut apporter la preuve quâil:

fr_parText: Lâorgane de rÃ©ception des notifications informe les parties, au plus tÃ ́t 60 jours aprÃ ̈s la rÃ©ception de la communication du demandeur, quâil utilisera les donnÃ©es en faveur du demandeur, si celui-ci peut apporter la preuve quâil:

it_parHtml: 5 Al piÃ¹ presto 60 giorni dopo il ricevimento della comunicazione del richiedente, lâorgano di notifica comunica alle parti che utilizzerÃ  i dati a favore del richiedente se questi puÃ² fornire la prova che:

it_parText: Al piÃ1 presto 60 giorni dopo il ricevimento della comunicazione del richiedente, lâorgano di notifica comunica alle parti che utilizzerÃ  i dati a favore del richiedente se questi puÃ2 fornire la prova che:

en_parHtml: 5 At the earliest 60 days after being informed by the applicant, the Notification Authority shall inform the parties that it will use the data for the benefit of the applicant, provided that the latter can demonstrate that he:


de_parHtml: 6 Auf Antrag der EigentÃ¼merin verfÃ¼gt die Anmeldestelle die HÃ¶he der angemessenen EntschÃ¤digung. Sie berÃ¼cksichtigt dabei die von der Gesuchstellerin abgegebene Schuldanerkennung oder bereits entrichtete Zahlung.

de_parText: Auf Antrag der EigentÃ1⁄4merin verfÃ1⁄4gt die Anmeldestelle die HÃ¶he der angemessenen EntschÃ¤digung. Sie berÃ1⁄4cksichtigt dabei die von der Gesuchstellerin abgegebene Schuldanerkennung oder bereits entrichtete Zahlung.

fr_parHtml: 6 Sur demande du propriÃ©taire, lâorgane de rÃ©ception des notifications dÃ©cide du montant de lâindemnitÃ© appropriÃ©e. Ce faisant, il tient compte de la reconnaissance de dette ou du paiement dÃ©jÃ  effectuÃ© par le demandeur.

it_parHtml: 6 Su richiesta del proprietario, lâorgano di notifica decide lâammontare dellâindennitÃ  adeguata. A tal fine tiene conto del riconoscimento di debito o dellâimporto giÃ  versato dal richiedente.

en_parHtml: 6 At the request of the owner, the Notification Authority shall determine the appropriate level of compensation, taking into account the acknowledgment of indebtedness issued by or the payment already made by the applicant.


de_parHtml: 7 Bei ihrem Entscheid Ã¼ber die HÃ¶he der EntschÃ¤digung stellt die Anmeldestelle sicher, dass bei der gemeinsamen Nutzung der Daten den GrundsÃ¤tzen der Gerechtigkeit, der Transparenz und der Nichtdiskriminierung Rechnung getragen wird.

de_parText: Bei ihrem Entscheid Ã1⁄4ber die HÃ¶he der EntschÃ¤digung stellt die Anmeldestelle sicher, dass bei der gemeinsamen Nutzung der Daten den GrundsÃ¤tzen der Gerechtigkeit, der Transparenz und der Nichtdiskriminierung Rechnung getragen wird.

fr_parHtml: 7 Dans sa dÃ©cision sur le montant de lâindemnitÃ©, lâorgane de rÃ©ception des notifications sâassure que lâutilisation commune des donnÃ©es tient compte des principes dâÃ©quitÃ©, de transparence et de non-discrimination.

it_parHtml: 7 Nella sua decisione in merito allâammontare dellâindennitÃ , lâorgano di notifica si assicura che la condivisione dei dati tenga conto dei principi di giustizia, trasparenza e non discriminazione.

en_parHtml: 7 In deciding on the level of compensation for data sharing, the Notification Authority shall ensure that due consideration is given to the principles of fairness, transparency and non-discrimination.


de_artTitle: Art. 29b Nutzung von Daten fÃ1⁄4r nachfolgende Gesuche

de_parHtml: 1 Ist die Schutzdauer nach Artikel 28 abgelaufen, so kann die Gesuchstellerin bei der Anmeldestelle beantragen, dass die Daten aus einer bestehenden Zulassung zu ihren Gunsten verwendet werden, wenn sie nachweist:

fr_artTitle: Art. 29b Utilisation des donnÃ©es pour des demandes ultÃ©rieures

fr_parHtml: 1 Lorsque la durÃ©e de protection visÃ©e Ã  lâart. 28 a expirÃ©, le demandeur peut demander Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications que les donnÃ©es dâune autorisation existante soient utilisÃ©es en sa faveur, sâil dÃ©montre:

it_artTitle: Art. 29b Uso dei dati per domande successive

it_parHtml: 1 Una volta scaduta la durata della protezione di cui allâarticolo 28, il richiedente puÃ² chiedere allâorgano di notifica di potersi avvalere dei dati di unâomologazione esistente se dimostra:

it_parText: Una volta scaduta la durata della protezione di cui allâarticolo 28, il richiedente puÃ2 chiedere allâorgano di notifica di potersi avvalere dei dati di unâomologazione esistente se dimostra:

en_artTitle: Art. 29b Use of data for subsequent applications

en_parHtml: 1 If the protection period specified in Article 28 has expired, the applicant may request that the data from an existing authorisation be used by the Notification Authority for his benefit, if he provides evidence:


de_parHtml: 2 Die Anmeldestelle erlÃ¤sst eine AllgemeinverfÃ¼gung und verÃ¶ffentlicht sie im Bundesblatt. Sie orientiert die Inhaberin der bestehenden Zulassung und, soweit bekannt, die EigentÃ¼merin der Daten des Wirkstoffs oder des Biozidprodukts.

de_parText: Die Anmeldestelle erlÃ¤sst eine AllgemeinverfÃ1⁄4gung und verÃ¶ffentlicht sie im Bundesblatt. Sie orientiert die Inhaberin der bestehenden Zulassung und, soweit bekannt, die EigentÃ1⁄4merin der Daten des Wirkstoffs oder des Biozidprodukts.

fr_parHtml: 2 Lâorgane de rÃ©ception des notifications Ã©met une dÃ©cision de portÃ©e gÃ©nÃ©rale et la publie dans la Feuille fÃ©dÃ©rale. Il informe le titulaire de lâautorisation existante et, sâil le connaÃ®t, le propriÃ©taire des donnÃ©es de la substance active ou du produit biocide.

it_parHtml: 2 Lâorgano di notifica emana una decisione generale e la pubblica nel Foglio federale. Esso informa il titolare dellâomologazione esistente e, se noto, il proprietario dei dati del principio attivo o del biocida.

en_parHtml: 2 The Notification Authority shall issue a general ruling, published in the Federal Gazette. It shall inform the holder of the existing authorisation and, if known, the owner of the data on the active substance or the biocidal product.


de_parHtml: 3 Die Gesuchstellerin legt der Anmeldestelle je nach Fall folgende Daten vor:

fr_parHtml: 3 Le demandeur fournit les donnÃ©es ci-aprÃ¨s Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications, selon le cas:

fr_parText: Le demandeur fournit les donnÃ©es ci-aprÃ ̈s Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications, selon le cas:

it_parHtml: 3 A seconda dei casi, il richiedente presenta allâorgano di notifica i seguenti dati:

en_parHtml: 3 Depending on the particular case, the applicant shall submit the following data to the Notification Authority:


de_artTitle: Art. 2a

de_parHtml: 1 EintrÃ¤ge von Wirkstoffen der Produktarten 7, 8, 10, 18 und 21 nach Anhang 10 in Trinkwasser, OberflÃ¤chengewÃ¤sser und Grundwasser stellen ein potenzielles massgebliches Risiko dar.

fr_artTitle: Art. 2a

fr_parHtml: 1 Les rejets dans lâeau potable, des eaux de surface et des eaux souterraines des substances actives des types de produits 7, 8, 10, 18 et 21 au sens de lâannexe 10 constituent un risque potentiel dÃ©terminant.

it_artTitle: Art. 2a

it_parHtml: 1 Lâimmissione nellâacqua potabile, nelle acque superficiali e nelle acque sotterranee dei principi attivi dei tipi di prodotto 7, 8, 10, 18 e 21 ai sensi dellâallegato 10 costituisce un rischio potenzialmente elevato.

en_artTitle: Art. 2a

en_parHtml: 1 The release of active substances of product types 7, 8, 10, 18 and 21 in accordance with Annex 10 into drinking water, surface waters and groundwater shall constitute a potential significant risk.