de_parHtml: 2 VerfÃ¼gungen der Erhebungsstelle kÃ¶nnen mit Beschwerde beim BAKOM angefochten werden.

de_parText: VerfÃ1⁄4gungen der Erhebungsstelle kÃ¶nnen mit Beschwerde beim BAKOM angefochten werden.

fr_parHtml: 2 Les dÃ©cisions de lâorgane de perception de la redevance peuvent faire lâobjet dâun recours Ã  lâOFCOM.

it_parHtml: 2 Contro le decisioni dellâorgano di riscossione puÃ² essere interposto ricorso allâUFCOM.

it_parText: Contro le decisioni dellâorgano di riscossione puÃ2 essere interposto ricorso allâUFCOM.

rm_parHtml: 2 Cunter las disposiziuns da lâorgan dâincassament poi vegnir fatg recurs tar il UFCOM.

en_parHtml: 2 Rulings issued by the collection agency may be contested by filing an appeal with OFCOM.


de_abbreviation: RTVG

de_artTitle: Art. 99

de_lawTitle: Bundesgesetz vom 24. März 2006 über Radio und Fernsehen (RTVG)

de_parHtml: 3 Gegen Entscheide der Beschwerdeinstanz kann direkt Beschwerde beim Bundesgericht gefÃ¼hrt werden.

de_parText: Gegen Entscheide der Beschwerdeinstanz kann direkt Beschwerde beim Bundesgericht gefÃ1⁄4hrt werden.

fr_abbreviation: LRTV

fr_artTitle: Art. 99

fr_lawTitle: Loi fédérale du 24 mars 2006 sur la radio et la télévision (LRTV)

fr_parHtml: 3 Les dÃ©cisions de lâautoritÃ© de plainte peuvent faire lâobjet dâun recours au Tribunal fÃ©dÃ©ral.

it_abbreviation: LRTV

it_artTitle: Art. 99

it_lawTitle: Legge federale del 24 marzo 2006 sulla radiotelevisione (LRTV)

it_parHtml: 3 Contro le decisioni dellâAutoritÃ  di ricorso puÃ² essere interposto direttamente ricorso al Tribunale federale.

it_parText: Contro le decisioni dellâAutoritÃ  di ricorso puÃ2 essere interposto direttamente ricorso al Tribunale federale.

rm_abbreviation: LRTV

rm_artTitle: Art. 99

rm_lawTitle: Lescha federala dals 24 da mars 2006 davart radio e televisiun (LRTV)

rm_parHtml: 3 Cunter las decisiuns da lâautoritad da recurs poi vegnir fatg recurs directamain tar il Tribunal federal.

en_abbreviation: RTVA

en_artTitle: Art. 99

en_lawTitle: Federal Act of 24 March 2006 on Radio and Television (RTVA)

en_parHtml: 3 Appeals against decisions of the Complaints Authority may be filed directly with the Federal Supreme Court.


de_abbreviation: VBP

de_artTitle: Art. 1 Gegenstand

de_lawTitle: Verordnung vom 18. Mai 2005 über das Inverkehrbringen von und den Umgang mit Biozidprodukten (Biozidprodukteverordnung, VBP)

de_parHtml: Diese Verordnung regelt:

de_parText: Diese Verordnung regelt:

fr_abbreviation: OPBio

fr_artTitle: Art. 1 Objet

fr_lawTitle: Ordonnance du 18 mai 2005 concernant la mise sur le marché et l'utilisation des produits biocides (Ordonnance sur les produits biocides, OPBio)

fr_parHtml: La prÃ©sente ordonnance rÃ¨gle:

fr_parText: La prÃ©sente ordonnance rÃ ̈gle:

it_abbreviation: OBioc

it_artTitle: Art. 1 Oggetto

it_lawTitle: Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc)

it_parHtml: La presente ordinanza disciplina:

it_parText: La presente ordinanza disciplina:

en_abbreviation: OBP

en_artTitle: Art. 1 Purpose

en_lawTitle: Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)

en_parHtml: This Ordinance regulates:

en_parText: This Ordinance regulates:


it_artTitle: Art. 10 Adeguamento degli elenchi dei principi attivi

it_parHtml: LâUFSP, dâintesa con lâUFAM e la SECO, adegua:72


de_artTitle: Art. 10 Anpassung der Wirkstofflisten

de_parHtml: Das BAG passt im Einvernehmen mit dem BAFU und dem SECO an:74

en_artTitle: Art. 10 Amendment of the active substance lists

en_parHtml: The FOPH, in consultation with the FOEN and SECO, shall amend:74


fr_artTitle: Art. 10 Adaptation des listes des substances actives

fr_parHtml: En accord avec lâOFEV et le SECO, lâOFSP adapte:75


de_artTitle: Art. 11 Allgemeine Voraussetzungen

de_parHtml: 1 Ein Biozidprodukt wird, unter Vorbehalt von Artikel 11g, im Sinne der Zulassung ZL oder ZnL zugelassen, wenn die folgenden Voraussetzungen erfÃ¼llt sind:

de_parText: Ein Biozidprodukt wird, unter Vorbehalt von Artikel 11g, im Sinne der Zulassung ZL oder ZnL zugelassen, wenn die folgenden Voraussetzungen erfÃ1⁄4llt sind:

fr_artTitle: Art. 11 Conditions gÃ©nÃ©rales

fr_parHtml: 1 Un produit biocide est autorisÃ©, sous rÃ©serve de lâart. 11g, au sens de lâautorisation AL ou AnL, si les conditions suivantes sont remplies:

it_artTitle: Art. 11 Condizioni generali

it_parHtml: 1 Fatto salvo lâarticolo 11g, un biocida Ã¨ omologato ai sensi dellâomologazione OE o OnE se sono soddisfatte le seguenti condizioni:

it_parText: Fatto salvo lâarticolo 11g, un biocida Ã ̈ omologato ai sensi dellâomologazione OE o OnE se sono soddisfatte le seguenti condizioni:

en_artTitle: Art. 11 General conditions

en_parHtml: 1 Without prejudice to Article 11g, a biocidal product shall be granted authorisation AL or AnL if the following conditions are met:


de_parHtml: 2 Biozidprodukte mit Wirkstoffen der Listen nach Anhang 1 oder 2 mÃ¼ssen Ã¼berdies die Anforderungen erfÃ¼llen, die fÃ¼r sie in diesen Listen formuliert sind.

de_parText: Biozidprodukte mit Wirkstoffen der Listen nach Anhang 1 oder 2 mÃ1⁄4ssen Ã1⁄4berdies die Anforderungen erfÃ1⁄4llen, die fÃ1⁄4r sie in diesen Listen formuliert sind.

fr_parHtml: 2 Les produits biocides contenant des substances actives figurant dans la liste de lâannexe 1 ou 2 doivent de surcroÃ®t remplir les conditions formulÃ©es dans ces listes.

it_parHtml: 2 I biocidi con principi attivi degli elenchi dellâallegato 1 o 2 devono inoltre adempiere i requisiti formulati in tali elenchi.

en_parHtml: 2 Biocidal products with active substances listed in Annex 1 or 2 must additionally meet the requirements specified for the active substances in these lists.


de_parHtml: 3 Enthalten Biozidprodukte Wirkstoffe, die weder in der Liste nach Anhang 1 oder 2 noch in der Liste der notifizierten Wirkstoffe aufgefÃ¼hrt sind, mÃ¼ssen die Wirkstoffe die Anforderungen nach den Artikeln 4 und 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erfÃ¼llen.

de_parText: Enthalten Biozidprodukte Wirkstoffe, die weder in der Liste nach Anhang 1 oder 2 noch in der Liste der notifizierten Wirkstoffe aufgefÃ1⁄4hrt sind, mÃ1⁄4ssen die Wirkstoffe die Anforderungen nach den Artikeln 4 und 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erfÃ1⁄4llen.

fr_parHtml: 3 Lorsque des produits biocides contiennent des substances actives qui ne figurent ni dans la liste de lâannexe 1 ou 2 ni dans la liste des substances actives notifiÃ©es, ces substances actives doivent remplir les conditions prÃ©vues aux art. 4 et 5 du rÃ¨glement (UE) no 528/2012.

fr_parText: Lorsque des produits biocides contiennent des substances actives qui ne figurent ni dans la liste de lâannexe 1 ou 2 ni dans la liste des substances actives notifiÃ©es, ces substances actives doivent remplir les conditions prÃ©vues aux art. 4 et 5 du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012.

it_parHtml: 3 I biocidi che contengono principi attivi non iscritti nÃ© negli elenchi dellâallegato 1 o 2, nÃ© nellâelenco dei principi attivi notificati devono adempiere i requisiti di cui agli articoli 4 e 5 del regolamento (UE) n. 528/2012.

en_parHtml: 3 If biocidal products contain active substances which are not listed in Annex 1 or 2 or included in the list of notified active substances, the active substances must meet the requirements specified in Articles 4 and 5 of Regulation (EU) No 528/2012.


de_parHtml: 4 Biozidprodukte, die fÃ¼r die unmittelbare Anwendung auf dem menschlichen KÃ¶rper bestimmt sind, dÃ¼rfen nur nicht wirksame Stoffe enthalten, die das EDI fÃ¼r die betreffende Kategorie nach Artikel 54 LGV81 als zulÃ¤ssig bezeichnet. Vorbehalten bleiben technisch unvermeidbare Kleinmengen, wenn sie die Gesundheit nicht gefÃ¤hrden.

de_parText: Biozidprodukte, die fÃ1⁄4r die unmittelbare Anwendung auf dem menschlichen KÃ¶rper bestimmt sind, dÃ1⁄4rfen nur nicht wirksame Stoffe enthalten, die das EDI fÃ1⁄4r die betreffende Kategorie nach Artikel 54 LGV als zulÃ¤ssig bezeichnet. Vorbehalten bleiben technisch unvermeidbare Kleinmengen, wenn sie die Gesundheit nicht gefÃ¤hrden.

fr_parHtml: 4 Les substances non actives contenues dans les produits biocides destinÃ©s Ã  une application directe sur le corps humain doivent impÃ©rativement faire partie des substances autorisÃ©es par le DFI pour la catÃ©gorie concernÃ©e conformÃ©ment Ã  lâart. 54, ODAlOUs82. Sont rÃ©servÃ©es les faibles quantitÃ©s techniquement inÃ©vitables, si elles ne prÃ©sentent aucun risque pour la santÃ©.

fr_parText: Les substances non actives contenues dans les produits biocides destinÃ©s Ã  une application directe sur le corps humain doivent impÃ©rativement faire partie des substances autorisÃ©es par le DFI pour la catÃ©gorie concernÃ©e conformÃ©ment Ã  lâart. 54, ODAlOUs. Sont rÃ©servÃ©es les faibles quantitÃ©s techniquement inÃ©vitables, si elles ne prÃ©sentent aucun risque pour la santÃ©.

it_parHtml: 4 I biocidi destinati a essere applicati direttamente sul corpo umano possono contenere solo sostanze non attive che il DFI designa ammissibili per la categoria in questione secondo lâarticolo 35 capoverso 4 ODerr. Sono eccettuati i piccoli quantitativi tecnicamente inevitabili, a condizione che non pregiudichino la salute.

en_parHtml: 4 Biocidal products intended for direct application to the human body may only contain non-active substances designated by the FDHA as permissible for the category concerned in accordance with Article 54 FUO.81 This does not exclude the presence of technically unavoidable residues, provided that they do not pose a health risk.

en_parText: Biocidal products intended for direct application to the human body may only contain non-active substances designated by the FDHA as permissible for the category concerned in accordance with Article 54 FUO. This does not exclude the presence of technically unavoidable residues, provided that they do not pose a health risk.


de_parHtml: 5 Biozidprodukte, die aus gentechnisch verÃ¤nderten Mikroorganismen bestehen oder solche enthalten, mÃ¼ssen die Anforderungen der FrSV82 erfÃ¼llen.

de_parText: Biozidprodukte, die aus gentechnisch verÃ¤nderten Mikroorganismen bestehen oder solche enthalten, mÃ1⁄4ssen die Anforderungen der FrSV erfÃ1⁄4llen.

fr_parHtml: 5 Les produits biocides consistant en des microorganismes gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s ou en contenant doivent remplir les conditions de lâODE83.

fr_parText: Les produits biocides consistant en des microorganismes gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s ou en contenant doivent remplir les conditions de lâODE.

it_parHtml: 5 I biocidi costituiti da o contenenti microrganismi geneticamente modificati devono adempiere i requisiti dellâOEDA79.

it_parText: I biocidi costituiti da o contenenti microrganismi geneticamente modificati devono adempiere i requisiti dellâOEDA.

en_parHtml: 5 Biocidal products consisting of or containing genetically modified organisms must meet the requirements of the RO82.

en_parText: Biocidal products consisting of or containing genetically modified organisms must meet the requirements of the RO.


de_artTitle: Art. 11a Begehren um Festlegung von HÃ¶chstwerten

de_parHtml: 1 Im Rahmen eines Gesuchs um Zulassung kann die Gesuchstellerin bei der Anmeldestelle darum ersuchen, dass fÃ¼r die Wirkstoffe, fÃ¼r die in den Erlassen nach Artikel 11 Absatz 1 Buchstabe e keine HÃ¶chstwerte, keine HÃ¶chstkonzentrationen oder keine spezifischen Migrationsgrenzwerte festgelegt sind, solche festgelegt werden.

de_parText: Im Rahmen eines Gesuchs um Zulassung kann die Gesuchstellerin bei der Anmeldestelle darum ersuchen, dass fÃ1⁄4r die Wirkstoffe, fÃ1⁄4r die in den Erlassen nach Artikel 11 Absatz 1 Buchstabe e keine HÃ¶chstwerte, keine HÃ¶chstkonzentrationen oder keine spezifischen Migrationsgrenzwerte festgelegt sind, solche festgelegt werden.

fr_artTitle: Art. 11a Demande concernant la fixation de valeurs maximales

fr_parHtml: 1 Dans le cadre dâune demande dâautorisation, le demandeur peut demander Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications de fixer une valeur maximale, une concentration maximale ou une limite de migration spÃ©cifique pour les substances actives pour lesquelles les actes visÃ©s Ã  lâart. 11, al. 1, let. e, nâen ont pas fixÃ©es.

it_artTitle: Art. 11a Richiesta di stabilire valori massimi

it_parHtml: 1 Nellâambito di una domanda di omologazione, il richiedente puÃ² chiedere allâorgano di notifica di stabilire valori massimi, concentrazioni massime o limiti di migrazione specifica per i principi attivi per i quali gli atti normativi di cui allâarticolo 11 capoverso 1 lettera e non ne stabiliscono.

it_parText: Nellâambito di una domanda di omologazione, il richiedente puÃ2 chiedere allâorgano di notifica di stabilire valori massimi, concentrazioni massime o limiti di migrazione specifica per i principi attivi per i quali gli atti normativi di cui allâarticolo 11 capoverso 1 lettera e non ne stabiliscono.

en_artTitle: Art. 11a Request for setting of limits

en_parHtml: 1 In connection with an application for authorisation, the applicant may submit a request to the Notification Authority for maximum levels, maximum concentrations or specific migration limits to be set for active substances for which none are specified in the legislation referred to in Article 11 paragraph 1 letter e.


de_parHtml: 2 Die Anmeldestelle leitet das Begehren nach Absatz 1 weiter:

fr_parHtml: 2 Lâorgane de rÃ©ception des notifications transmet la demande visÃ©e Ã  lâal. 1:

it_parHtml: 2 Lâorgano di notifica trasmette la richiesta di cui al capoverso 1:

en_parHtml: 2 The Notification Authority shall forward the request referred to in paragraph 1:


de_artTitle: Art. 11b Bewertungsfaktoren

de_parHtml: Bei der PrÃ¼fung, ob ein Biozidprodukt die Voraussetzungen nach Artikel 11 Absatz 1 Buchstabe a erfÃ¼llt, werden die folgenden Faktoren berÃ¼cksichtigt:

de_parText: Bei der PrÃ1⁄4fung, ob ein Biozidprodukt die Voraussetzungen nach Artikel 11 Absatz 1 Buchstabe a erfÃ1⁄4llt, werden die folgenden Faktoren berÃ1⁄4cksichtigt:

fr_artTitle: Art. 11b Facteurs dâÃ©valuation

fr_parHtml: Afin dâÃ©valuer si un produit biocide remplit les conditions fixÃ©es Ã  lâart. 11, al. 1, let. a, les facteurs suivants sont pris en compte:

it_artTitle: Art. 11b Fattori di valutazione

it_parHtml: Lâesame del rispetto da parte di un biocida delle condizioni di cui allâarticolo 11 capoverso 1 lettera a tiene conto dei seguenti fattori:

en_artTitle: Art. 11b Evaluation factors

en_parHtml: The evaluation of whether a biocidal product meets the criteria specified in Article 11 paragraph 1 letter a shall take into account the following factors:


de_artTitle: Art. 11c BeschrÃ¤nkung der Zulassung auf bestimmte Verwendungszwecke

de_parHtml: Die Anmeldestelle lÃ¤sst ein Biozidprodukt nur fÃ¼r jene Verwendungszwecke zu, fÃ¼r welche die nach Anhang 5 erforderlichen Angaben vorliegen.

de_parText: Die Anmeldestelle lÃ¤sst ein Biozidprodukt nur fÃ1⁄4r jene Verwendungszwecke zu, fÃ1⁄4r welche die nach Anhang 5 erforderlichen Angaben vorliegen.

fr_artTitle: Art. 11c Restriction de lâautorisation Ã  certains usages

fr_parHtml: Lâorgane de rÃ©ception des notifications nâautorise un produit biocide que pour les utilisations pour lesquelles les informations requises Ã  lâannexe 5 ont Ã©tÃ© soumises.

it_artTitle: Art. 11c Limitazione dellâomologazione a determinati usi

it_parHtml: Lâorgano di notifica omologa i biocidi unicamente per gli usi per i quali sono disponibili i dati necessari secondo lâallegato 5.

en_artTitle: Art. 11c Restriction of authorisation to particular uses

en_parHtml: The Notification Authority shall only authorise a biocidal product for those uses for which the information required in accordance with Annex 5 is available.


de_artTitle: Art. 11d Biozidprodukte zur Verwendung durch die breite Ãffentlichkeit

de_parHtml: Ein Biozidprodukt wird fÃ¼r das Inverkehrbringen zur Verwendung durch die breite Ãffentlichkeit nicht zugelassen, wenn es:

de_parText: Ein Biozidprodukt wird fÃ1⁄4r das Inverkehrbringen zur Verwendung durch die breite Ãffentlichkeit nicht zugelassen, wenn es:

fr_artTitle: Art. 11d Produits biocides destinÃ©s Ã  Ãatre utilisÃ©s par le grand public

fr_parHtml: La mise sur le marchÃ© dâun produit biocide destinÃ© Ã  Ãªtre utilisÃ© par le grand public nâest pas autorisÃ©e lorsque le produit biocide:

fr_parText: La mise sur le marchÃ© dâun produit biocide destinÃ© Ã  Ãatre utilisÃ© par le grand public nâest pas autorisÃ©e lorsque le produit biocide:

it_artTitle: Art. 11d Biocidi per lâuso da parte del pubblico

it_parHtml: I biocidi non sono omologati per lâimmissione sul mercato per lâuso da parte del pubblico se:

en_artTitle: Art. 11d Biocidal products for use by the general public

en_parHtml: A biocidal product shall not be authorised for placing on the market for use by the general public if:


de_artTitle: Art. 11e Ausnahmen von den Anforderungen

de_parHtml: 1 Ein Biozidprodukt, das die in Artikel 11 Absatz 1 Buchstabe a Ziffern 3 und 4 festgelegten Voraussetzungen nicht vollstÃ¤ndig erfÃ¼llt oder die Eigenschaften nach Artikel 11d Buchstabe b93 aufweist, kann ausnahmsweise zugelassen werden, wenn die Nichtzulassung des Biozidprodukts, verglichen mit dem Risiko fÃ¼r die Gesundheit von Mensch oder Tier oder fÃ¼r die Umwelt, das sich aus der Verwendung des Biozidprodukts unter den in der Zulassung festlegten Voraussetzungen ergibt, unverhÃ¤ltnismÃ¤ssige negative Folgen fÃ¼r die Gesellschaft hÃ¤tte.

de_parText: Ein Biozidprodukt, das die in Artikel 11 Absatz 1 Buchstabe a Ziffern 3 und 4 festgelegten Voraussetzungen nicht vollstÃ¤ndig erfÃ1⁄4llt oder die Eigenschaften nach Artikel 11d Buchstabe b aufweist, kann ausnahmsweise zugelassen werden, wenn die Nichtzulassung des Biozidprodukts, verglichen mit dem Risiko fÃ1⁄4r die Gesundheit von Mensch oder Tier oder fÃ1⁄4r die Umwelt, das sich aus der Verwendung des Biozidprodukts unter den in der Zulassung festlegten Voraussetzungen ergibt, unverhÃ¤ltnismÃ¤ssige negative Folgen fÃ1⁄4r die Gesellschaft hÃ¤tte.

fr_artTitle: Art. 11e Exceptions aux exigences

fr_parHtml: 1 Un produit biocide qui ne remplit pas totalement les conditions fixÃ©es Ã  lâart. 11, al. 1, let. a, ch. 3 et 4, ou qui possÃ¨de les propriÃ©tÃ©s mentionnÃ©es Ã  lâart. 11d, let. b92, peut exceptionnellement Ãªtre autorisÃ©, si le fait de ne pas lâautoriser devait avoir des consÃ©quences nÃ©gatives disproportionnÃ©es pour la sociÃ©tÃ© par rapport aux risques que son utilisation, dans les conditions fixÃ©es dans lâautorisation, reprÃ©sente pour la santÃ© humaine ou animale ou pour lâenvironnement.

fr_parText: Un produit biocide qui ne remplit pas totalement les conditions fixÃ©es Ã  lâart. 11, al. 1, let. a, ch. 3 et 4, ou qui possÃ ̈de les propriÃ©tÃ©s mentionnÃ©es Ã  lâart. 11d, let. b, peut exceptionnellement Ãatre autorisÃ©, si le fait de ne pas lâautoriser devait avoir des consÃ©quences nÃ©gatives disproportionnÃ©es pour la sociÃ©tÃ© par rapport aux risques que son utilisation, dans les conditions fixÃ©es dans lâautorisation, reprÃ©sente pour la santÃ© humaine ou animale ou pour lâenvironnement.

it_artTitle: Art. 11e Deroghe ai requisiti

it_parHtml: 1 Un biocida che non soddisfa pienamente le condizioni di cui allâarticolo 11 capoverso 1 lettera a numeri 3 e 4 o ha le proprietÃ  di cui allâarticolo 11d lettera b90 puÃ² essere omologato in via eccezionale qualora la sua mancata omologazione comportasse un impatto negativo sproporzionato per la societÃ  rispetto ai rischi per la salute dellâuomo, degli animali o per lâambiente causati dallâuso del biocida alle condizioni previste dallâomologazione.

it_parText: Un biocida che non soddisfa pienamente le condizioni di cui allâarticolo 11 capoverso 1 lettera a numeri 3 e 4 o ha le proprietÃ  di cui allâarticolo 11d lettera b puÃ2 essere omologato in via eccezionale qualora la sua mancata omologazione comportasse un impatto negativo sproporzionato per la societÃ  rispetto ai rischi per la salute dellâuomo, degli animali o per lâambiente causati dallâuso del biocida alle condizioni previste dallâomologazione.

en_artTitle: Art. 11e Exceptions to the requirements

en_parHtml: 1 A biocidal product which does not fully meet the conditions specified in Article 11 paragraph 1 letter a numbers 3 and 4 or which has the properties specified in Article 11d letter b93 may be authorised in exceptional cases where not authorising the biocidal product would result in disproportionate negative impacts for society when compared to the risks to human health, animal health or the environment arising from the use of the biocidal product under the conditions laid down in the authorisation.

en_parText: A biocidal product which does not fully meet the conditions specified in Article 11 paragraph 1 letter a numbers 3 and 4 or which has the properties specified in Article 11d letter b may be authorised in exceptional cases where not authorising the biocidal product would result in disproportionate negative impacts for society when compared to the risks to human health, animal health or the environment arising from the use of the biocidal product under the conditions laid down in the authorisation.


de_parHtml: 2 Wird ein nach Absatz 1 zugelassenes Biozidprodukt verwendet, so sind geeignete Risikominderungsmassnahmen zu treffen, um sicherzustellen, dass die Exposition von Menschen und der Umwelt durch dieses Biozidprodukt auf ein Mindestmass beschrÃ¤nkt wird.

fr_parHtml: 2 Lâutilisation dâun produit biocide autorisÃ© en vertu de lâal. 1 doit faire lâobjet de mesures appropriÃ©es dâattÃ©nuation des risques afin de garantir que lâexposition de lâÃªtre humain et de lâenvironnement Ã  ce produit biocide est la plus faible possible.

fr_parText: Lâutilisation dâun produit biocide autorisÃ© en vertu de lâal. 1 doit faire lâobjet de mesures appropriÃ©es dâattÃ©nuation des risques afin de garantir que lâexposition de lâÃatre humain et de lâenvironnement Ã  ce produit biocide est la plus faible possible.

it_parHtml: 2 Lâuso di un biocida omologato secondo il capoverso 1 Ã¨ soggetto ad adeguate misure di riduzione dei rischi allo scopo di garantire che lâesposizione dellâuomo e dellâambiente a tale biocida sia ridotta al minimo.

it_parText: Lâuso di un biocida omologato secondo il capoverso 1 Ã ̈ soggetto ad adeguate misure di riduzione dei rischi allo scopo di garantire che lâesposizione dellâuomo e dellâambiente a tale biocida sia ridotta al minimo.

en_parHtml: 2 The use of a biocidal product authorised in accordance with paragraph 1 shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment to that biocidal product is minimised.


de_artTitle: Art. 11f Besondere Bestimmungen fÃ1⁄4r Biozidproduktefamilien

de_parHtml: 1 Eine Biozidproduktefamilie muss nach den gemeinsamen GrundsÃ¤tzen von Anhang VI der Verordnung (EU) Nr. 528/201295 bewertet werden. Dabei sind die Maximalrisiken fÃ¼r die Gesundheit von Mensch und Tier sowie fÃ¼r die Umwelt und das Mindestwirksamkeitsniveau Ã¼ber den gesamten mÃ¶glichen Produktbereich innerhalb der Biozidproduktefamilie zu berÃ¼cksichtigen.

de_parText: Eine Biozidproduktefamilie muss nach den gemeinsamen GrundsÃ¤tzen von Anhang VI der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 bewertet werden. Dabei sind die Maximalrisiken fÃ1⁄4r die Gesundheit von Mensch und Tier sowie fÃ1⁄4r die Umwelt und das Mindestwirksamkeitsniveau Ã1⁄4ber den gesamten mÃ¶glichen Produktbereich innerhalb der Biozidproduktefamilie zu berÃ1⁄4cksichtigen.

fr_artTitle: Art. 11f Conditions particuliÃ ̈res applicables aux familles de produits biocides

fr_parHtml: 1 Une famille de produits biocides doit Ãªtre Ã©valuÃ©e selon les principes communs de lâannexe VI du rÃ¨glement (UE) no 528/201294. Il faut tenir compte des risques maximaux pour la santÃ© humaine ou animale et pour lâenvironnement et du niveau minimal dâefficacitÃ© sur toute la gamme de produits possibles au sein dâune famille de produits biocides.

fr_parText: Une famille de produits biocides doit Ãatre Ã©valuÃ©e selon les principes communs de lâannexe VI du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012. Il faut tenir compte des risques maximaux pour la santÃ© humaine ou animale et pour lâenvironnement et du niveau minimal dâefficacitÃ© sur toute la gamme de produits possibles au sein dâune famille de produits biocides.

it_artTitle: Art. 11f Disposizioni particolari per le famiglie di biocidi

it_parHtml: 1 La valutazione di una famiglia di biocidi deve essere condotta secondo i principi comuni dellâallegato VI del regolamento (UE) n. 528/201292, tenendo conto dei rischi massimi per la salute dellâuomo, degli animali e per lâambiente e del livello minimo di efficacia di tutta la gamma potenziale di prodotti allâinterno della famiglia di biocidi.

it_parText: La valutazione di una famiglia di biocidi deve essere condotta secondo i principi comuni dellâallegato VI del regolamento (UE) n. 528/2012, tenendo conto dei rischi massimi per la salute dellâuomo, degli animali e per lâambiente e del livello minimo di efficacia di tutta la gamma potenziale di prodotti allâinterno della famiglia di biocidi.

en_artTitle: Art. 11f Special provisions for biocidal product families

en_parHtml: 1 A biocidal product family must be assessed according to the common principles specified in Annex VI to Regulation (EU) No 528/201295. The assessment must consider the maximum risks to human health, animal health and the environment and the minimum level of efficacy over the whole potential range of products within the biocidal product family.

en_parText: A biocidal product family must be assessed according to the common principles specified in Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012. The assessment must consider the maximum risks to human health, animal health and the environment and the minimum level of efficacy over the whole potential range of products within the biocidal product family.


de_parHtml: 2 Eine Biozidproduktefamilie wird nur zugelassen, wenn:

fr_parHtml: 2 Une famille de produits biocides nâest autorisÃ©e que si:

it_parHtml: 2 Una famiglia di biocidi Ã¨ omologata solo se:

it_parText: Una famiglia di biocidi Ã ̈ omologata solo se:

en_parHtml: 2 A biocidal product family shall only be authorised if:


de_artTitle: Art. 11g Vergleichende Bewertung von Biozidprodukten mit einem zu ersetzenden Wirkstoff

de_parHtml: 1 Bei der PrÃ¼fung eines Zulassungsgesuchs fÃ¼r ein Biozidprodukt, das einen zu ersetzenden Wirkstoff enthÃ¤lt, nehmen die Beurteilungsstellen im Rahmen der Bewertung nach Artikel 17 eine vergleichende Bewertung nach Artikel 23 der Verordnung (EU) Nr. 528/201297 vor.

de_parText: Bei der PrÃ1⁄4fung eines Zulassungsgesuchs fÃ1⁄4r ein Biozidprodukt, das einen zu ersetzenden Wirkstoff enthÃ¤lt, nehmen die Beurteilungsstellen im Rahmen der Bewertung nach Artikel 17 eine vergleichende Bewertung nach Artikel 23 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 vor.

fr_artTitle: Art. 11g Ãvaluation comparative des produits biocides contenant une substance active dont la substitution est envisagÃ©e

fr_parHtml: 1 Lors de lâexamen dâune demande dâautorisation dâun produit biocide contenant une substance active dont la substitution est envisagÃ©e, les organes dâÃ©valuation effectuent, dans le cadre de lâÃ©valuation prÃ©vue Ã  lâart. 17, une Ã©valuation comparative conformÃ©ment Ã  lâart. 23 du rÃ¨glement (UE) no 528/201296.

fr_parText: Lors de lâexamen dâune demande dâautorisation dâun produit biocide contenant une substance active dont la substitution est envisagÃ©e, les organes dâÃ©valuation effectuent, dans le cadre de lâÃ©valuation prÃ©vue Ã  lâart. 17, une Ã©valuation comparative conformÃ©ment Ã  lâart. 23 du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012.

it_artTitle: Art. 11g Valutazione comparativa dei biocidi con un principio attivo candidato alla sostituzione

it_parHtml: 1 Nellâesaminare le domande di omologazione di biocidi contenenti un principio attivo candidato alla sostituzione, nellâambito della valutazione di cui allâarticolo 17 i servizi di valutazione effettuano una valutazione comparativa secondo lâarticolo 23 del regolamento (UE) n. 528/201294.

it_parText: Nellâesaminare le domande di omologazione di biocidi contenenti un principio attivo candidato alla sostituzione, nellâambito della valutazione di cui allâarticolo 17 i servizi di valutazione effettuano una valutazione comparativa secondo lâarticolo 23 del regolamento (UE) n. 528/2012.

en_artTitle: Art. 11g Comparative assessment of biocidal products with an active substance which is a candidate for substitution

en_parHtml: 1 In the examination of an application for authorisation of a biocidal product containing an active substance which is a candidate for substitution, the assessment authorities shall perform a comparative assessment in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/201297 as part of the evaluation specified in Article 17.

en_parText: In the examination of an application for authorisation of a biocidal product containing an active substance which is a candidate for substitution, the assessment authorities shall perform a comparative assessment in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 as part of the evaluation specified in Article 17.


de_parHtml: 2 Die Anmeldestelle untersagt oder beschrÃ¤nkt im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen das Inverkehrbringen oder die berufliche oder gewerbliche Verwendung eines Biozidprodukts, das einen zu ersetzenden Wirkstoff enthÃ¤lt, wenn die vergleichende Bewertung ergibt, dass:

fr_parHtml: 2 En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications interdit ou limite la mise sur le marchÃ© ou lâutilisation Ã  titre professionnel ou commercial dâun produit biocide contenant une substance active dont la substitution est envisagÃ©e, lorsque lâÃ©valuation comparative dÃ©montre:

it_parHtml: 2 Lâorgano di notifica vieta o limita, dâintesa con i servizi di valutazione, lâimmissione sul mercato o lâuso a titolo professionale o commerciale dei biocidi contenenti un principio attivo candidato alla sostituzione se la valutazione comparativa dimostra che:

en_parHtml: 2 The Notification Authority, in consultation with the assessment authorities, shall prohibit or restrict the placing on the market or the professional or commercial use of a biocidal product containing an active substance which is a candidate for substitution if the comparative assessment demonstrates that:


de_parHtml: 3 Abweichend von den AbsÃ¤tzen 1 und 2 kann ein Biozidprodukt in AusnahmefÃ¤llen ohne vergleichende Bewertung zugelassen werden, wenn es notwendig ist, zunÃ¤chst durch die praktische Verwendung dieses Mittels Erfahrungen zu sammeln.

fr_parHtml: 3 Par dÃ©rogation aux al. 1 et 2, un produit biocide peut Ãªtre autorisÃ© en lâabsence dâÃ©valuation comparative dans les cas exceptionnels oÃ¹ il est nÃ©cessaire dâacquÃ©rir une expÃ©rience prÃ©alable grÃ¢ce Ã  lâutilisation de ce produit dans la pratique.

fr_parText: Par dÃ©rogation aux al. 1 et 2, un produit biocide peut Ãatre autorisÃ© en lâabsence dâÃ©valuation comparative dans les cas exceptionnels oÃ1 il est nÃ©cessaire dâacquÃ©rir une expÃ©rience prÃ©alable grÃ¢ce Ã  lâutilisation de ce produit dans la pratique.

it_parHtml: 3 In deroga ai capoversi 1 e 2, un biocida puÃ² essere omologato senza valutazione comparativa nei casi eccezionali in cui sia necessario acquisire prima esperienza attraverso lâuso pratico di tale prodotto.

it_parText: In deroga ai capoversi 1 e 2, un biocida puÃ2 essere omologato senza valutazione comparativa nei casi eccezionali in cui sia necessario acquisire prima esperienza attraverso lâuso pratico di tale prodotto.

en_parHtml: 3 By way of derogation from paragraphs 1 and 2, a biocidal product may, in exceptional cases, be authorised without a comparative assessment if it is necessary to acquire experience first through using the product in practice.


de_artTitle: Art. 11h

de_parHtml: Ein Biozidprodukt wird nach einem vereinfachten Verfahren zugelassen, wenn die folgenden Voraussetzungen erfÃ¼llt sind:

de_parText: Ein Biozidprodukt wird nach einem vereinfachten Verfahren zugelassen, wenn die folgenden Voraussetzungen erfÃ1⁄4llt sind:

fr_artTitle: Art. 11h

fr_parHtml: Un produit biocide est autorisÃ© selon une procÃ©dure simplifiÃ©e lorsque les conditions suivantes sont remplies:

it_artTitle: Art. 11h

it_parHtml: I biocidi sono omologati secondo la procedura semplificata se sono soddisfatte le condizioni seguenti:

en_artTitle: Art. 11h

en_parHtml: A biocidal product shall be authorised under a simplified procedure if the following conditions are met:


de_artTitle: Art. 12 Anerkennung

de_parHtml: 1 Eine Zulassung eines EU- oder EFTA-Mitgliedstaates wird anerkannt, wenn keine Anhaltspunkte dafÃ¼r vorliegen, dass das Produkt nicht auch in der Schweiz zugelassen werden kÃ¶nnte.

de_parText: Eine Zulassung eines EU- oder EFTA-Mitgliedstaates wird anerkannt, wenn keine Anhaltspunkte dafÃ1⁄4r vorliegen, dass das Produkt nicht auch in der Schweiz zugelassen werden kÃ¶nnte.

fr_artTitle: Art. 12 Reconnaissance

fr_parHtml: 1 Toute autorisation Ã©manant dâun Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE est reconnue si aucun indice ne permet de conclure que le produit en question ne peut Ãªtre autorisÃ© en Suisse.

fr_parText: Toute autorisation Ã©manant dâun Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE est reconnue si aucun indice ne permet de conclure que le produit en question ne peut Ãatre autorisÃ© en Suisse.

it_artTitle: Art. 12 Riconoscimento

it_parHtml: 1 Lâomologazione di un prodotto da parte di uno Stato membro dellâUE o dellâAELS Ã¨ riconosciuta a condizione che non vi siano indizi dellâimpossibilitÃ  di omologarlo anche in Svizzera.

it_parText: Lâomologazione di un prodotto da parte di uno Stato membro dellâUE o dellâAELS Ã ̈ riconosciuta a condizione che non vi siano indizi dellâimpossibilitÃ  di omologarlo anche in Svizzera.

en_artTitle: Art. 12 Recognition

en_parHtml: 1 An authorisation from a Member State of the EU or EFTA shall be recognised if there is nothing to suggest that the product could not also be authorised in Switzerland.


de_parHtml: 2 Die Anmeldestelle kann im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen die mit der Zulassung in einem EU- oder EFTA-Mitgliedstaat auferlegten Bedingungen oder Auflagen aufgrund der Bewertung nach Artikel 17 oder einer vergleichenden Bewertung nach Artikel 11g abÃ¤ndern, wenn dies wie folgt begrÃ¼ndet werden kann:

de_parText: Die Anmeldestelle kann im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen die mit der Zulassung in einem EU- oder EFTA-Mitgliedstaat auferlegten Bedingungen oder Auflagen aufgrund der Bewertung nach Artikel 17 oder einer vergleichenden Bewertung nach Artikel 11g abÃ¤ndern, wenn dies wie folgt begrÃ1⁄4ndet werden kann:

fr_parHtml: 2 En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications peut modifier les conditions ou les charges imposÃ©es par lâautorisation dans un Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE sur la base de lâÃ©valuation au sens de lâart. 17 ou dâune Ã©valuation comparative au sens de lâart. 11g, Ã  condition de pouvoir justifier cette mesure par des motifs ayant trait:

it_parHtml: 2 Lâorgano di notifica puÃ², dâintesa con i servizi di valutazione, modificare le condizioni o gli oneri imposti dallâomologazione in uno Stato membro dellâUE o dellâAELS sulla base della valutazione secondo lâarticolo 17 o di una valutazione comparativa secondo lâarticolo 11g, se ciÃ² puÃ² essere giustificato per motivi inerenti:

it_parText: Lâorgano di notifica puÃ2, dâintesa con i servizi di valutazione, modificare le condizioni o gli oneri imposti dallâomologazione in uno Stato membro dellâUE o dellâAELS sulla base della valutazione secondo lâarticolo 17 o di una valutazione comparativa secondo lâarticolo 11g, se ciÃ2 puÃ2 essere giustificato per motivi inerenti:

en_parHtml: 2 The Notification Authority, in consultation with the assessment authorities, may amend the conditions or requirements imposed with the authorisation in an EU or EFTA Member State on the basis of the evaluation in accordance with Article 17 or a comparative assessment in accordance with Article 11g, provided that such a measure can be justified on the following grounds:


de_parHtml: 3 Kennzeichnung und Sicherheitsdatenblatt mÃ¼ssen an die Vorschriften nach den Artikeln 38 und 40 angepasst werden.

de_parText: Kennzeichnung und Sicherheitsdatenblatt mÃ1⁄4ssen an die Vorschriften nach den Artikeln 38 und 40 angepasst werden.

fr_parHtml: 3 LâÃ©tiquetage et la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doivent Ãªtre adaptÃ©s aux dispositions des art. 38 et 40.

fr_parText: LâÃ©tiquetage et la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doivent Ãatre adaptÃ©s aux dispositions des art. 38 et 40.

it_parHtml: 3 Lâetichettatura e la scheda di dati di sicurezza devono essere adeguate alle prescrizioni di cui agli articoli 38 e 40.

en_parHtml: 3 The labelling and safety data sheet must be adapted to the requirements set out in Articles 38 and 40.


de_parHtml: 4 Zulassungen von Biozidprodukten, die gentechnisch verÃ¤nderte Mikroorganismen sind oder enthalten, werden nicht anerkannt.

fr_parHtml: 4 Les autorisations des produits biocides consistant en des microorganismes gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s, ou contenant de tels microorganismes, ne sont pas reconnues.

it_parHtml: 4 Le omologazioni di biocidi costituiti da o contenenti microrganismi geneticamente modificati non sono riconosciute.

en_parHtml: 4 Authorisations of biocidal products consisting of or containing genetically modified microorganisms shall not be recognised.


de_parHtml: 5 FÃ¼r die Anerkennung einer Unionszulassung gilt Artikel 14abis.

de_parText: FÃ1⁄4r die Anerkennung einer Unionszulassung gilt Artikel 14a.

fr_parHtml: 5 Lâart. 14abis sâapplique pour la reconnaissance dâune autorisation de lâUnion.

fr_parText: Lâart. 14a sâapplique pour la reconnaissance dâune autorisation de lâUnion.

it_parHtml: 5 Per il riconoscimento di unâomologazione dellâUnione si applica lâarticolo 14abis.

it_parText: Per il riconoscimento di unâomologazione dellâUnione si applica lâarticolo 14a.

en_parHtml: 5 Article 14abis applies to the recognition of a Union authorisation.

en_parText: Article 14a applies to the recognition of a Union authorisation.


de_artTitle: Art. 13 Zulassung ZN

de_parHtml: 1 Ein Biozidprodukt wird im Sinne der Zulassung ZN zugelassen, wenn die Gesuchstellerin nachweist, dass nach dem neuesten Stand von Wissenschaft und Technik und bei bestimmungsgemÃ¤sser Verwendung:100

fr_artTitle: Art. 13 Autorisation AN

fr_parHtml: 1 Un produit biocide est autorisÃ© selon les conditions dâautorisation AN si le demandeur dÃ©montre quâen lâÃ©tat des connaissances scientifiques et techniques et en cas dâemploi conforme Ã  lâusage prÃ©vu, ledit produit:99

it_artTitle: Art. 13 Omologazione ON

it_parHtml: 1 Un biocida Ã¨ omologato con unâomologazione ON se in base allo stato attuale della scienza e della tecnica e in caso di uso conforme allo scopo il richiedente dimostra che:97

it_parText: Un biocida Ã ̈ omologato con unâomologazione ON se in base allo stato attuale della scienza e della tecnica e in caso di uso conforme allo scopo il richiedente dimostra che:

en_artTitle: Art. 13 Authorisation AN

en_parHtml: 1 A biocidal product shall be granted authorisation AN provided the applicant demonstrates that, according to the latest scientific and technical knowledge, and when used as intended:100


de_parHtml: 2 FÃ¼r das Inverkehrbringen zur Verwendung durch die breite Ãffentlichkeit wird es nur zugelassen, wenn es keine der Eigenschaften nach Artikel 11d aufweist.101

de_parText: FÃ1⁄4r das Inverkehrbringen zur Verwendung durch die breite Ãffentlichkeit wird es nur zugelassen, wenn es keine der Eigenschaften nach Artikel 11d aufweist.

fr_parHtml: 2 Sa mise sur le marchÃ© Ã  des fins dâutilisation par le grand public est autorisÃ©e uniquement sâil ne possÃ¨de aucune des propriÃ©tÃ©s Ã©numÃ©rÃ©es Ã  lâart. 11d.100

fr_parText: Sa mise sur le marchÃ© Ã  des fins dâutilisation par le grand public est autorisÃ©e uniquement sâil ne possÃ ̈de aucune des propriÃ©tÃ©s Ã©numÃ©rÃ©es Ã  lâart. 11d.

it_parHtml: 2 Ã omologato per lâimmissione sul mercato per lâuso da parte del pubblico soltanto se non ha alcuna delle proprietÃ  di cui allâarticolo 11d.98

en_parHtml: 2 It shall only be authorised for placing on the market for use by the general public if it has none of the properties mentioned in Article 11d.101


de_artTitle: Art. 13a Zulassung fÃ1⁄4r den Parallelhandel

de_parHtml: 1 FÃ¼r ein Biozidprodukt, das in einem EU- oder EFTA-Mitgliedstaat (Ursprungsstaat) zugelassen ist, erteilt die Anmeldestelle im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen auf entsprechendes Gesuch eine Zulassung fÃ¼r den Parallelhandel, wenn sie feststellt, dass das Biozidprodukt mit einem von ihr bereits zugelassenen Biozidprodukt (Referenzprodukt) identisch ist.

de_parText: FÃ1⁄4r ein Biozidprodukt, das in einem EU- oder EFTA-Mitgliedstaat (Ursprungsstaat) zugelassen ist, erteilt die Anmeldestelle im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen auf entsprechendes Gesuch eine Zulassung fÃ1⁄4r den Parallelhandel, wenn sie feststellt, dass das Biozidprodukt mit einem von ihr bereits zugelassenen Biozidprodukt (Referenzprodukt) identisch ist.

fr_artTitle: Art. 13a Autorisation de commerce parallÃ ̈le

fr_parHtml: 1 En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications accorde, sur demande, une autorisation de commerce parallÃ¨le pour un produit biocide autorisÃ© dans un Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE (ci-aprÃ¨s dÃ©nommÃ© Â«Ãtat dâorigineÂ»), sâil Ã©tablit que le produit biocide est identique Ã  un produit biocide quâil a dÃ©jÃ  autorisÃ© (ci-aprÃ¨s dÃ©nommÃ© Â«produit de rÃ©fÃ©renceÂ»).

fr_parText: En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications accorde, sur demande, une autorisation de commerce parallÃ ̈le pour un produit biocide autorisÃ© dans un Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE (ci-aprÃ ̈s dÃ©nommÃ© Â«Ãtat dâorigineÂ»), sâil Ã©tablit que le produit biocide est identique Ã  un produit biocide quâil a dÃ©jÃ  autorisÃ© (ci-aprÃ ̈s dÃ©nommÃ© Â«produit de rÃ©fÃ©renceÂ»).

it_artTitle: Art. 13a Omologazione per il commercio parallelo

it_parHtml: 1 Per i biocidi omologati in uno Stato membro dellâUE o dellâAELS (Stato di provenienza), su richiesta lâorgano di notifica concede, dâintesa con i servizi di valutazione, unâomologazione per il commercio parallelo, se stabilisce che il biocida Ã¨ identico a un biocida giÃ  omologato (Â«prodotto di riferimentoÂ»).

it_parText: Per i biocidi omologati in uno Stato membro dellâUE o dellâAELS (Stato di provenienza), su richiesta lâorgano di notifica concede, dâintesa con i servizi di valutazione, unâomologazione per il commercio parallelo, se stabilisce che il biocida Ã ̈ identico a un biocida giÃ  omologato (Â«prodotto di riferimentoÂ»).

en_artTitle: Art. 13a Authorisation for parallel trade

en_parHtml: 1 For a biocidal product which is authorised in an EU or EFTA Member State (state of origin), the Notification Authority, in consultation with the assessment authorities, shall, on receiving an application to this effect, grant an authorisation for parallel trade if it determines that the biocidal product is identical to a biocidal product which it has already authorised (reference product).


de_parHtml: 1bis FÃ¼r ein Biozidprodukt, das im Ursprungsstaat mit einem notifizierten Wirkstoff nach den dortigen nationalen Bestimmungen in Verkehr gebracht ist, erteilt die Anmeldestelle auf entsprechendes Gesuch eine Zulassung fÃ¼r den Parallelhandel, wenn die Gesuchstellerin nachweisen kann, dass das Biozidprodukt mit einem Referenzprodukt identisch ist.102

de_parText: FÃ1⁄4r ein Biozidprodukt, das im Ursprungsstaat mit einem notifizierten Wirkstoff nach den dortigen nationalen Bestimmungen in Verkehr gebracht ist, erteilt die Anmeldestelle auf entsprechendes Gesuch eine Zulassung fÃ1⁄4r den Parallelhandel, wenn die Gesuchstellerin nachweisen kann, dass das Biozidprodukt mit einem Referenzprodukt identisch ist.

fr_parHtml: 1bis Sur demande, lâorgane de rÃ©ception des notifications accorde une autorisation de commerce parallÃ¨le pour un produit biocide avec une substance active notifiÃ©e mis sur le marchÃ© dans lâÃtat dâorigine selon les dispositions nationales en vigueur dans le pays concernÃ© si le demandeur est en mesure de prouver que le produit biocide est identique Ã  un produit de rÃ©fÃ©rence.101

fr_parText: Sur demande, lâorgane de rÃ©ception des notifications accorde une autorisation de commerce parallÃ ̈le pour un produit biocide avec une substance active notifiÃ©e mis sur le marchÃ© dans lâÃtat dâorigine selon les dispositions nationales en vigueur dans le pays concernÃ© si le demandeur est en mesure de prouver que le produit biocide est identique Ã  un produit de rÃ©fÃ©rence.

it_parHtml: 1bis Per i biocidi immessi sul mercato nello Stato di provenienza con un principio attivo notificato secondo le disposizioni nazionali locali, su richiesta lâorgano di notifica concede unâomologazione per il commercio parallelo, se il richiedente Ã¨ in grado di fornire la prova che il biocida Ã¨ identico a un prodotto di riferimento.99

it_parText: Per i biocidi immessi sul mercato nello Stato di provenienza con un principio attivo notificato secondo le disposizioni nazionali locali, su richiesta lâorgano di notifica concede unâomologazione per il commercio parallelo, se il richiedente Ã ̈ in grado di fornire la prova che il biocida Ã ̈ identico a un prodotto di riferimento.

en_parHtml: 1bis For a biocidal product that is placed on the market in the state of origin with a notified active substance in accordance with the national provisions there, the Notification Authority shall, on receiving an application to this effect, grant an authorisation for parallel trade provided the applicant can demonstrate that the biocidal product is identical to a reference product.102


de_parHtml: 2 Ein Biozidprodukt gilt als identisch mit dem Referenzprodukt, wenn die folgenden Voraussetzungen erfÃ¼llt sind:

de_parText: Ein Biozidprodukt gilt als identisch mit dem Referenzprodukt, wenn die folgenden Voraussetzungen erfÃ1⁄4llt sind:

fr_parHtml: 2 Un produit biocide est considÃ©rÃ© comme identique au produit de rÃ©fÃ©rence, lorsque les conditions suivantes sont remplies:

it_parHtml: 2 Un biocida Ã¨ considerato identico al prodotto di riferimento se sono soddisfatte le seguenti condizioni:

it_parText: Un biocida Ã ̈ considerato identico al prodotto di riferimento se sono soddisfatte le seguenti condizioni:

en_parHtml: 2 A biocidal product shall be considered identical to the reference product if the following requirements are met:


de_parHtml: 3 Die Zulassung fÃ¼r den Parallelhandel enthÃ¤lt dieselben Bedingungen fÃ¼r das Inverkehrbringen und die Verwendungen wie die Zulassung des Referenzprodukts.103

de_parText: Die Zulassung fÃ1⁄4r den Parallelhandel enthÃ¤lt dieselben Bedingungen fÃ1⁄4r das Inverkehrbringen und die Verwendungen wie die Zulassung des Referenzprodukts.

fr_parHtml: 3 Lâautorisation de commerce parallÃ¨le est assortie des mÃªmes conditions de mise sur le marchÃ© et dâutilisation que celles prÃ©vues pour lâautorisation du produit de rÃ©fÃ©rence.102

fr_parText: Lâautorisation de commerce parallÃ ̈le est assortie des mÃames conditions de mise sur le marchÃ© et dâutilisation que celles prÃ©vues pour lâautorisation du produit de rÃ©fÃ©rence.

it_parHtml: 3 Lâomologazione per il commercio parallelo contiene le stesse condizioni per lâimmissione sul mercato e lâuso dellâomologazione del prodotto di riferimento in materia.100

en_parHtml: 3 The authorisation for parallel trade shall contain the same conditions for placing on the market and use as in the authorisation for the reference product.103


it_artTitle: Art. 13b

it_parHtml: Chi intende immettere sul mercato biocidi contenenti o costituiti da microrganismi patogeni deve adempiere allâobbligo di fornire garanzie di cui allâarticolo 14 OEDA102.

it_parText: Chi intende immettere sul mercato biocidi contenenti o costituiti da microrganismi patogeni deve adempiere allâobbligo di fornire garanzie di cui allâarticolo 14 OEDA.


fr_artTitle: Art. 13b

fr_parHtml: Quiconque entend mettre sur le marchÃ© des produits biocides consistant en des microorganismes pathogÃ¨nes ou en contenant est soumis au rÃ©gime des garanties au sens de lâart. 14 ODE104.

fr_parText: Quiconque entend mettre sur le marchÃ© des produits biocides consistant en des microorganismes pathogÃ ̈nes ou en contenant est soumis au rÃ©gime des garanties au sens de lâart. 14 ODE.


de_artTitle: Art. 13b

de_parHtml: Wer Biozidprodukte, die pathogene Mikroorganismen sind oder enthalten, in Verkehr bringen will, muss die Sicherstellungspflichten nach Artikel 14 FrSV105 erfÃ¼llen.

de_parText: Wer Biozidprodukte, die pathogene Mikroorganismen sind oder enthalten, in Verkehr bringen will, muss die Sicherstellungspflichten nach Artikel 14 FrSV erfÃ1⁄4llen.

en_artTitle: Art. 13b

en_parHtml: Anyone who wishes to place biocidal products consisting of or containing pathogenic microorganisms on the market must comply with the obligation to guarantee liability in accordance with Article 14 of the RO105.

en_parText: Anyone who wishes to place biocidal products consisting of or containing pathogenic microorganisms on the market must comply with the obligation to guarantee liability in accordance with Article 14 of the RO.


it_artTitle: Art. 13c Biocidi provenienti dallâUE e dallâAELS omologati applicando la procedura semplificata

it_parHtml: Chi importa a titolo professionale o commerciale biocidi omologati in uno Stato membro dellâUE o dellâAELS applicando la procedura semplificata di cui allâarticolo 26 del regolamento (CE) n. 528/2012104 deve comunicare allâorgano di notifica il nome commerciale e il N. di omologazione almeno 30 giorni prima della prima immissione sul mercato.

it_parText: Chi importa a titolo professionale o commerciale biocidi omologati in uno Stato membro dellâUE o dellâAELS applicando la procedura semplificata di cui allâarticolo 26 del regolamento (CE) n. 528/2012 deve comunicare allâorgano di notifica il nome commerciale e il N. di omologazione almeno 30 giorni prima della prima immissione sul mercato.


de_artTitle: Art. 13c Vereinfacht zugelassene Biozidprodukte aus der EU oder EFTA

de_parHtml: Wer Biozidprodukte beruflich oder gewerblich importiert, die in einem EU- oder EFTA-Mitgliedstaat nach dem vereinfachten Verfahren nach Artikel 26 der Verordnung (EG) Nr. 528/2012107 zugelassen sind, muss der Anmeldestelle mindestens 30 Tage vor dem ersten Inverkehrbringen den Handelsnamen und die Zulassungsnummer mitteilen.

de_parText: Wer Biozidprodukte beruflich oder gewerblich importiert, die in einem EU- oder EFTA-Mitgliedstaat nach dem vereinfachten Verfahren nach Artikel 26 der Verordnung (EG) Nr. 528/2012 zugelassen sind, muss der Anmeldestelle mindestens 30 Tage vor dem ersten Inverkehrbringen den Handelsnamen und die Zulassungsnummer mitteilen.

en_artTitle: Art. 13c Biocidal products from the EU or EFTA authorised under the simplified procedure

en_parHtml: Anyone who professionally or commercially imports biocidal products which have been authorised in an EU or EFTA Member State under the simplified procedure specified in Article 26 of Regulation (EU) No 528/2012107 must declare the trade name and the authorisation number to the Notification Authority at least 30 days before placing them on the market for the first time.

en_parText: Anyone who professionally or commercially imports biocidal products which have been authorised in an EU or EFTA Member State under the simplified procedure specified in Article 26 of Regulation (EU) No 528/2012 must declare the trade name and the authorisation number to the Notification Authority at least 30 days before placing them on the market for the first time.


parNr: o

fr_artTitle: Art. 13c Produits biocides de lâUE ou de lâAELE autorisÃ©s dans le cadre dâune procÃ©dure simplifiÃ©e

fr_parHtml: Toute personne qui importe Ã  titre professionnel ou commercial des produits biocides autorisÃ©s dans un Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE conformÃ©ment Ã  la procÃ©dure simplifiÃ©e prÃ©vue Ã  lâart. 26 du rÃ¨glement (UE) no 528/2012106 doit dÃ©clarer Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications le nom commercial et le numÃ©ro dâautorisation, 30 jours au moins avant leur premiÃ¨re mise sur le marchÃ©.

fr_parText: Toute personne qui importe Ã  titre professionnel ou commercial des produits biocides autorisÃ©s dans un Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE conformÃ©ment Ã  la procÃ©dure simplifiÃ©e prÃ©vue Ã  lâart. 26 du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012 doit dÃ©clarer Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications le nom commercial et le numÃ©ro dâautorisation, 30 jours au moins avant leur premiÃ ̈re mise sur le marchÃ©.


de_artTitle: Art. 13d Biozidprodukte einer Biozidproduktefamilie

de_parHtml: 1 Die Inhaberin einer Zulassung einer Biozidproduktefamilie muss der Anmeldestelle jedes Produkt der Biozidproduktefamilie mindestens 30 Tage vor dem ersten Inverkehrbringen mitteilen.

fr_artTitle: Art. 13d Produits biocides dâune famille de produits biocides

fr_parHtml: 1 Le titulaire dâune autorisation pour une famille de produits biocides doit dÃ©clarer Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications chaque produit de la famille de produits biocides, 30 jours au moins avant leur premiÃ¨re mise sur le marchÃ©.

fr_parText: Le titulaire dâune autorisation pour une famille de produits biocides doit dÃ©clarer Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications chaque produit de la famille de produits biocides, 30 jours au moins avant leur premiÃ ̈re mise sur le marchÃ©.

it_artTitle: Art. 13d Biocidi di una famiglia di biocidi

it_parHtml: 1 Il titolare di unâomologazione per una famiglia di biocidi deve comunicare allâorgano di notifica ogni prodotto della famiglia di biocidi almeno 30 giorni prima della prima immissione sul mercato.

en_artTitle: Art. 13d Biocidal products within a biocidal product family

en_parHtml: 1 The holder of an authorisation for a biocidal product family must declare to the Notification Authority each product within the biocidal product family at least 30 days before placing it on the market for the first time.


de_parHtml: 2 Die Mitteilung muss Angaben Ã¼ber die genaue Zusammensetzung, den Handelsnamen, die Zulassungsnummer fÃ¼r die Biozidproduktefamilie und gegebenenfalls einen eindeutigen Rezepturidentifikator (UFI) nach Artikel 14a enthalten.108

de_parText: Die Mitteilung muss Angaben Ã1⁄4ber die genaue Zusammensetzung, den Handelsnamen, die Zulassungsnummer fÃ1⁄4r die Biozidproduktefamilie und gegebenenfalls einen eindeutigen Rezepturidentifikator (UFI) nach Artikel 14a enthalten.

fr_parHtml: 2 La dÃ©claration doit indiquer la composition exacte, le nom commercial, le numÃ©ro dâautorisation de la famille de produits biocides et, le cas Ã©chÃ©ant, un identifiant unique de formulation (UFI) au sens de lâart. 14a.107

it_parHtml: 2 La comunicazione deve contenere dati sulla composizione esatta, il nome commerciale, il numero di omologazione della famiglia di biocidi e, se del caso, un identificatore unico di formula (UFI) secondo lâarticolo 14a.105

en_parHtml: 2 The declaration must indicate the exact composition, the trade name, the authorisation number for the biocidal product family and if applicable a unique formula identifier (UFI) in accordance with Article 14a.108


de_parHtml: 3 Eine Mitteilung ist nicht erforderlich, wenn:

fr_parHtml: 3 Aucune dÃ©claration nâest requise si:

fr_parText: Aucune dÃ©claration nâest requise si:

it_parHtml: 3 Non Ã¨ necessaria una comunicazione se:

it_parText: Non Ã ̈ necessaria una comunicazione se:

en_parHtml: 3 Declaration is not required if:

en_parText: Declaration is not required if:


de_artTitle: Art. 13e Aufzeichnungspflicht fÃ1⁄4r die Forschung und Entwicklung

de_parHtml: 1 Wer mit Biozidprodukten, die nicht zugelassen sind, oder mit nicht genehmigten Wirkstoffen zur Verwendung in Biozidprodukten zu Forschungs- und Entwicklungszwecken umgeht, muss folgende Aufzeichnungen fÃ¼hren:

de_parText: Wer mit Biozidprodukten, die nicht zugelassen sind, oder mit nicht genehmigten Wirkstoffen zur Verwendung in Biozidprodukten zu Forschungs- und Entwicklungszwecken umgeht, muss folgende Aufzeichnungen fÃ1⁄4hren:

fr_artTitle: Art. 13e Obligation de consigner pour la recherche et le dÃ©veloppement

fr_parHtml: 1 Toute personne qui utilise, Ã  des fins de recherche et de dÃ©veloppement, des produits biocides nâÃ©tant pas autorisÃ©s ou des substances actives non approuvÃ©es destinÃ©es Ã  Ãªtre incorporÃ©es dans des produits biocides, est tenue de consigner les donnÃ©es suivantes:

fr_parText: Toute personne qui utilise, Ã  des fins de recherche et de dÃ©veloppement, des produits biocides nâÃ©tant pas autorisÃ©s ou des substances actives non approuvÃ©es destinÃ©es Ã  Ãatre incorporÃ©es dans des produits biocides, est tenue de consigner les donnÃ©es suivantes:

it_artTitle: Art. 13e Obbligo di annotazione per la ricerca e lo sviluppo

it_parHtml: 1 Chi utilizza biocidi non omologati o contenenti principi attivi non approvati per lâuso in biocidi a scopo di ricerca o sviluppo deve effettuare le seguenti annotazioni:

en_artTitle: Art. 13e Record-keeping requirements for research and development

en_parHtml: 1 Anyone who, for purposes of research and development, handles unauthorised biocidal products or non-approved active substances for use in biocidal products must keep records detailing the following:


de_parHtml: 2 Die Aufzeichnungen sind der Anmeldestelle auf Anfrage zur VerfÃ¼gung zu stellen.

de_parText: Die Aufzeichnungen sind der Anmeldestelle auf Anfrage zur VerfÃ1⁄4gung zu stellen.

fr_parHtml: 2 Les donnÃ©es consignÃ©es doivent Ãªtre mises Ã  la disposition de lâorgane de rÃ©ception des notifications Ã  sa demande.

fr_parText: Les donnÃ©es consignÃ©es doivent Ãatre mises Ã  la disposition de lâorgane de rÃ©ception des notifications Ã  sa demande.

it_parHtml: 2 Su richiesta, le annotazioni devono essere messe a disposizione dellâorgano di notifica.

en_parHtml: 2 The records shall be made available to the Notification Authority on request.


de_parHtml: 3 Die Anmeldestelle kann bei Bedarf weitere Informationen einfordern.

fr_parHtml: 3 Au besoin, lâorgane de rÃ©ception des notifications peut exiger des informations complÃ©mentaires.

it_parHtml: 3 Se necessario, lâorgano di notifica puÃ² richiedere ulteriori informazioni.

it_parText: Se necessario, lâorgano di notifica puÃ2 richiedere ulteriori informazioni.

en_parHtml: 3 The Notification Authority may, if necessary, request further information.


de_artTitle: Art. 13f Mitteilungspflicht fÃ1⁄4r den Umgang bei Freisetzungsversuchen

de_parHtml: 1 Wer mit Biozidprodukten, die nicht zugelassen sind, oder mit nicht genehmigten Wirkstoffen zur Verwendung in Biozidprodukten zu Forschungs- und Entwicklungszwecken so umgeht, dass diese in die Umwelt freigesetzt werden kÃ¶nnen, hat dies der Anmeldestelle 45 Tage vor dem ersten Umgang mitzuteilen.

fr_artTitle: Art. 13f Obligation de dÃ©clarer lâutilisation lors dâessais de dissÃ©mination

fr_parHtml: 1 Toute personne qui utilise, Ã  des fins de recherche et de dÃ©veloppement, des produits biocides nâÃ©tant pas autorisÃ©s ou des substances actives non approuvÃ©es destinÃ©es Ã  Ãªtre incorporÃ©es dans des produits biocides, de telle maniÃ¨re quâils soient susceptibles dâÃªtre dissÃ©minÃ©s dans lâenvironnement, doit le dÃ©clarer Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications 45 jours avant leur premiÃ¨re utilisation:

fr_parText: Toute personne qui utilise, Ã  des fins de recherche et de dÃ©veloppement, des produits biocides nâÃ©tant pas autorisÃ©s ou des substances actives non approuvÃ©es destinÃ©es Ã  Ãatre incorporÃ©es dans des produits biocides, de telle maniÃ ̈re quâils soient susceptibles dâÃatre dissÃ©minÃ©s dans lâenvironnement, doit le dÃ©clarer Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications 45 jours avant leur premiÃ ̈re utilisation:

it_artTitle: Art. 13f Obbligo di comunicazione per lâutilizzazione di emissioni sperimentali

it_parHtml: 1 Chi utilizza biocidi non omologati o contenenti principi attivi non approvati per lâuso in biocidi a scopo di ricerca o sviluppo con la possibilitÃ  che tali biocidi possano essere emessi nellâambiente deve comunicarlo allâorgano di notifica 45 giorni prima del primo utilizzo.

en_artTitle: Art. 13f Declaration requirements for handling in release tests

en_parHtml: 1 Anyone who, for purposes of research and development, handles unauthorised biocidal products or non-approved active substances for use in biocidal products in such a way that they may be released into the environment must declare this to the Notification Authority 45 days before they are so handled for the first time.


de_parHtml: 2 Die Mitteilung muss die Aufzeichnungen nach Artikel 13e Absatz 1 enthalten.

fr_parHtml: 2 La dÃ©claration doit comporter les donnÃ©es visÃ©es Ã  lâart. 13e, al. 1.

it_parHtml: 2 La comunicazione deve contenere le annotazioni di cui allâarticolo 13e capoverso 1.

en_parHtml: 2 The declaration must include the records specified in Article 13e paragraph 1.


de_parHtml: 3 KÃ¶nnen die vorgesehenen Freisetzungsversuche unannehmbare Auswirkungen auf Menschen, insbesondere auf gefÃ¤hrdete Gruppen, auf Tiere oder auf die Umwelt haben, so kann die Anmeldestelle:

fr_parHtml: 3 Si les essais de dissÃ©mination sont susceptibles dâentraÃ®ner des effets inacceptables sur lâÃªtre humain, en particulier les groupes vulnÃ©rables, les animaux ou lâenvironnement, lâorgane de rÃ©ception des notifications peut:

fr_parText: Si les essais de dissÃ©mination sont susceptibles dâentraÃ®ner des effets inacceptables sur lâÃatre humain, en particulier les groupes vulnÃ©rables, les animaux ou lâenvironnement, lâorgane de rÃ©ception des notifications peut:

it_parHtml: 3 Se le emissioni sperimentali previste possono avere effetti inaccettabili sullâuomo, in particolare sui gruppi vulnerabili, sugli animali o sullâambiente, lâorgano di notifica puÃ²:

it_parText: Se le emissioni sperimentali previste possono avere effetti inaccettabili sullâuomo, in particolare sui gruppi vulnerabili, sugli animali o sullâambiente, lâorgano di notifica puÃ2:

en_parHtml: 3 If the proposed release tests could have unacceptable effects on humans, particularly on vulnerable groups, on animals or on the environment, the Notification Authority may:


de_parHtml: 4 Sind die zu untersuchenden Biozidprodukte oder Wirkstoffe gentechnisch verÃ¤nderte oder pathogene Mikroorganismen oder enthalten sie solche, so richtet sich das Verfahren nach der FrSV110.

de_parText: Sind die zu untersuchenden Biozidprodukte oder Wirkstoffe gentechnisch verÃ¤nderte oder pathogene Mikroorganismen oder enthalten sie solche, so richtet sich das Verfahren nach der FrSV.

fr_parHtml: 4 Si les produits biocides ou substances actives destinÃ©s Ã  faire lâobjet dâessais consistent en des microorganismes pathogÃ¨nes ou gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s, ou quâils contiennent de tels microorganismes, la procÃ©dure est rÃ©gie par lâODE109.

fr_parText: Si les produits biocides ou substances actives destinÃ©s Ã  faire lâobjet dâessais consistent en des microorganismes pathogÃ ̈nes ou gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s, ou quâils contiennent de tels microorganismes, la procÃ©dure est rÃ©gie par lâODE.

it_parHtml: 4 Se i biocidi o i principi attivi da esaminare sono costituiti da o contengono microrganismi patogeni o geneticamente modificati, la procedura Ã¨ retta dallâOEDA107.

it_parText: Se i biocidi o i principi attivi da esaminare sono costituiti da o contengono microrganismi patogeni o geneticamente modificati, la procedura Ã ̈ retta dallâOEDA.

en_parHtml: 4 If the biocidal products or active substances under investigation are genetically modified or pathogenic microorganisms, or if they contain such microorganisms, the procedure shall be based on the RO110.

en_parText: If the biocidal products or active substances under investigation are genetically modified or pathogenic microorganisms, or if they contain such microorganisms, the procedure shall be based on the RO.


de_artTitle: Art. 14 Allgemeine Bestimmungen

de_parHtml: 1 Ein Gesuch um Zulassung eines Biozidprodukts muss bei der Anmeldestelle eingereicht werden.

fr_artTitle: Art. 14 Dispositions gÃ©nÃ©rales

fr_parHtml: 1 Toute demande dâautorisation pour un produit biocide doit Ãªtre adressÃ©e Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications.

fr_parText: Toute demande dâautorisation pour un produit biocide doit Ãatre adressÃ©e Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications.

it_artTitle: Art. 14 Disposizioni generali

it_parHtml: 1 La domanda di omologazione di un biocida deve essere presentata allâorgano di notifica.

en_artTitle: Art. 14 General provisions

en_parHtml: 1 An application for authorisation of a biocidal product must be submitted to the Notification Authority.


de_parHtml: 2 Der Inhalt des Gesuchs richtet sich nach folgenden AnhÃ¤ngen:

fr_parHtml: 2 Le contenu de la demande est rÃ©gi par les annexes suivantes:

it_parHtml: 2 Il contenuto della domanda Ã¨ retto dai seguenti allegati:

it_parText: Il contenuto della domanda Ã ̈ retto dai seguenti allegati:

en_parHtml: 2 The content of the application shall be in accordance with the following Annexes:


de_parHtml: 3<inl> </inl>Ein Gesuch um Zulassung eines Biozidprodukts, das aus gentechnisch verÃ¤nderten Mikroorganismen besteht oder solche enthÃ¤lt, muss zusÃ¤tzlich die Anforderungen der FrSV112 erfÃ¼llen.

de_parText: Ein Gesuch um Zulassung eines Biozidprodukts, das aus gentechnisch verÃ¤nderten Mikroorganismen besteht oder solche enthÃ¤lt, muss zusÃ¤tzlich die Anforderungen der FrSV erfÃ1⁄4llen.

fr_parHtml: 3 Sâil sâagit dâun produit biocide consistant en des microorganismes gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s ou contenant de tels microorganismes, la demande dâautorisation doit en outre satisfaire aux exigences de lâODE111.

fr_parText: Sâil sâagit dâun produit biocide consistant en des microorganismes gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s ou contenant de tels microorganismes, la demande dâautorisation doit en outre satisfaire aux exigences de lâODE.

it_parHtml: 3 Le domande di omologazione di un biocida costituito da o contenente microrganismi geneticamente modificati devono inoltre adempiere i requisiti dellâOEDA109.

it_parText: Le domande di omologazione di un biocida costituito da o contenente microrganismi geneticamente modificati devono inoltre adempiere i requisiti dellâOEDA.

en_parHtml: 3<inl> </inl>An application for authorisation of a biocidal product consisting of or containing genetically modified microorganisms must additionally comply with the requirements of the RO112.

en_parText: An application for authorisation of a biocidal product consisting of or containing genetically modified microorganisms must additionally comply with the requirements of the RO.


de_parHtml: 4 Gesuch und Unterlagen mÃ¼ssen eingereicht werden:

de_parText: Gesuch und Unterlagen mÃ1⁄4ssen eingereicht werden:

fr_parHtml: 4 La demande et le dossier doivent Ãªtre soumis:

fr_parText: La demande et le dossier doivent Ãatre soumis:

it_parHtml: 4 La domanda e i documenti devono essere presentati:

en_parHtml: 4 The application and documents must be submitted:


de_parHtml: 5 Die Anmeldestelle kann auf Antrag einer Beurteilungsstelle Muster oder EntwÃ¼rfe der Verpackung, der Kennzeichnung oder der MerkblÃ¤tter verlangen.

de_parText: Die Anmeldestelle kann auf Antrag einer Beurteilungsstelle Muster oder EntwÃ1⁄4rfe der Verpackung, der Kennzeichnung oder der MerkblÃ¤tter verlangen.

fr_parHtml: 5 Ã la demande dâun organe dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications peut exiger des Ã©chantillons ou des projets dâemballage, dâÃ©tiquetage ou des notices explicatives.

it_parHtml: 5 Su richiesta di un servizio di valutazione, lâorgano di notifica puÃ² richiedere modelli o progetti dellâimballaggio, dellâetichetta e dei fogli di istruzioni.

it_parText: Su richiesta di un servizio di valutazione, lâorgano di notifica puÃ2 richiedere modelli o progetti dellâimballaggio, dellâetichetta e dei fogli di istruzioni.

en_parHtml: 5 The Notification Authority may, at the request of an assessment authority, require the provision of models or drafts of the packaging, labelling or leaflets.


de_artTitle: Art. 14a Eindeutiger Rezepturidentifikator

de_parHtml: 1 Gesuche nach Artikel 14 Absatz 2 Buchstaben a, c, d und e mÃ¼ssen, wenn das Biozidprodukt nach Artikel 38a mit einem UFI zu kennzeichnen ist oder bereits Ã¼ber einen UFI verfÃ¼gt, zusÃ¤tzlich zu den Angaben nach Artikel 14 den UFI enthalten.

de_parText: Gesuche nach Artikel 14 Absatz 2 Buchstaben a, c, d und e mÃ1⁄4ssen, wenn das Biozidprodukt nach Artikel 38a mit einem UFI zu kennzeichnen ist oder bereits Ã1⁄4ber einen UFI verfÃ1⁄4gt, zusÃ¤tzlich zu den Angaben nach Artikel 14 den UFI enthalten.

fr_artTitle: Art. 14a Identifiant unique de formulation

fr_parHtml: 1 Les demandes visÃ©es Ã  lâart. 14, al. 2, let. a, c, d et e, doivent indiquer lâUFI en sus des indications prÃ©vues par lâart. 14 lorsque le produit biocide doit Ãªtre identifiÃ© au moyen dâun UFI au sens de lâart. 38a ou quâil est dÃ©jÃ  muni dâun UFI.

fr_parText: Les demandes visÃ©es Ã  lâart. 14, al. 2, let. a, c, d et e, doivent indiquer lâUFI en sus des indications prÃ©vues par lâart. 14 lorsque le produit biocide doit Ãatre identifiÃ© au moyen dâun UFI au sens de lâart. 38a ou quâil est dÃ©jÃ  muni dâun UFI.

it_artTitle: Art. 14a Identificatore unico di formula

it_parHtml: 1 Se il biocida deve essere contrassegnato da un UFI ai sensi dellâarticolo 38a o se dispone giÃ  di un UFI, le domande di omologazione secondo lâarticolo 14 capoverso 2 lettere a, c, d ed e devono contenere lâUFI oltre alle informazioni di cui allâarticolo 14.

en_artTitle: Art. 14a Unique formula identifier

en_parHtml: 1 Applications under Article 14 paragraph 2 letters a, c, d and e must, if the biocidal product must be labelled in accordance with Article 38a with a UFI or already has a UFI, also indicate the UFI in addition to the information specified in Article 14.


de_parHtml: 2 Die Erzeugung des UFI richtet sich nach Artikel 15a Absatz 2 ChemV114.

de_parText: Die Erzeugung des UFI richtet sich nach Artikel 15a Absatz 2 ChemV.

fr_parHtml: 2 LâUFI doit Ãªtre gÃ©nÃ©rÃ© selon lâart. 15a, al. 2, OChim113.

fr_parText: LâUFI doit Ãatre gÃ©nÃ©rÃ© selon lâart. 15a, al. 2, OChim.

it_parHtml: 2 LâUFI deve essere generato secondo lâarticolo 15a capoverso 2 OPChim111.

it_parText: LâUFI deve essere generato secondo lâarticolo 15a capoverso 2 OPChim.

en_parHtml: 2 The UFI is generated in accordance with Article 15a paragraph 2 ChemO114.

en_parText: The UFI is generated in accordance with Article 15a paragraph 2 ChemO.


de_parHtml: 3 Liegt zum Zeitpunkt der Gesuchseinreichung kein UFI vor, so ist dieser der Anmeldestelle spÃ¤testens 30 Tage vor dem ersten Inverkehrbringen mitzuteilen.

fr_parHtml: 3 Si lâUFI nâest pas disponible au moment du dÃ©pÃ´t de la demande, il doit Ãªtre dÃ©clarÃ© Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications au plus tard 30 jours avant la premiÃ¨re mise sur le marchÃ©.

fr_parText: Si lâUFI nâest pas disponible au moment du dÃ©pÃ ́t de la demande, il doit Ãatre dÃ©clarÃ© Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications au plus tard 30 jours avant la premiÃ ̈re mise sur le marchÃ©.

it_parHtml: 3 Se non Ã¨ disponibile al momento della presentazione della domanda, lâUFI deve essere comunicato allâorgano di notifica al piÃ¹ tardi 30 giorni prima dalla prima immissione sul mercato.

it_parText: Se non Ã ̈ disponibile al momento della presentazione della domanda, lâUFI deve essere comunicato allâorgano di notifica al piÃ1 tardi 30 giorni prima dalla prima immissione sul mercato.

en_parHtml: 3 If no UFI is available when the application is submitted, it must be communicated to the Notification Authority no later than 30 days before the product is placed on the market for the first time.


de_parHtml: 4 Bei Gesuchen um Anerkennung einer Zulassung sind die im Zusammenhang mit dem UFI notwendigen Informationen nach Anhang VIII der EU-CLP-Verordnung in dem von der Anmeldestelle vorgegebenen elektronischen Format 30 Tage vor dem ersten Inverkehrbringen bei der Anmeldestelle einzureichen.

fr_parHtml: 4 Dans le cas dâune demande de reconnaissance dâautorisation, les informations en lien avec lâUFI requises en application de lâannexe VIII du rÃ¨glement UE-CLP doivent Ãªtre transmises Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications dans le format Ã©lectronique spÃ©cifiÃ© par celui-ci 30 jours avant la premiÃ¨re mise sur le marchÃ©.

fr_parText: Dans le cas dâune demande de reconnaissance dâautorisation, les informations en lien avec lâUFI requises en application de lâannexe VIII du rÃ ̈glement UE-CLP doivent Ãatre transmises Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications dans le format Ã©lectronique spÃ©cifiÃ© par celui-ci 30 jours avant la premiÃ ̈re mise sur le marchÃ©.

it_parHtml: 4 Nel caso di domande di riconoscimento di unâomologazione, le informazioni necessarie relative allâUFI secondo lâallegato VIII del regolamento (UE) CLP devono essere presentate allâorgano di notifica nel formato elettronico prescritto 30 giorni prima dalla prima immissione sul mercato.

en_parHtml: 4 In the case of applications for the recognition of authorisation, the information required in connection with the UFI under Annex VIII of the EU CLP Regulation must be submitted to the Notification Authority in the electronic format that it specifies at least 30 days before the product is placed on the market for the first time.


de_artTitle: Art. 14a Anerkennung einer Unionszulassung

de_parHtml: 1 FÃ¼r die Anerkennung einer Unionszulassung gelten die gleichen Regeln wie fÃ¼r die Anerkennung einer Zulassung eines EU- oder EFTA-Mitgliedstaates, es sei denn, die Unionszulassungen sind Gegenstand eines vÃ¶lkerrechtlichen Vertrags mit der EU.

de_parText: FÃ1⁄4r die Anerkennung einer Unionszulassung gelten die gleichen Regeln wie fÃ1⁄4r die Anerkennung einer Zulassung eines EU- oder EFTA-Mitgliedstaates, es sei denn, die Unionszulassungen sind Gegenstand eines vÃ¶lkerrechtlichen Vertrags mit der EU.

fr_artTitle: Art. 14a Reconnaissance dâune autorisation de lâUnion

fr_parHtml: 1 Les mÃªmes rÃ¨gles sâappliquent Ã  la reconnaissance dâune autorisation de lâUnion quâÃ  la reconnaissance dâune autorisation dâun Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE, Ã  moins que les autorisations de lâUnion ne fassent lâobjet dâun traitÃ© international avec lâUE.

fr_parText: Les mÃames rÃ ̈gles sâappliquent Ã  la reconnaissance dâune autorisation de lâUnion quâÃ  la reconnaissance dâune autorisation dâun Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE, Ã  moins que les autorisations de lâUnion ne fassent lâobjet dâun traitÃ© international avec lâUE.

it_artTitle: Art. 14a Riconoscimento di unâomologazione dellâUnione

it_parHtml: 1 Per il riconoscimento di unâomologazione dellâUnione si applicano le stesse regole del riconoscimento di unâomologazione di uno Stato membro dellâUE o dellâAELS, a meno che le omologazioni dellâUnione siano oggetto di un trattato di diritto internazionale con lâUE.

en_artTitle: Art. 14a Recognition of a Union authorisation

en_parHtml: 1 For the recognition of a Union authorisation, the same regulations apply as for the recognition of an authorisation from an EU or EFTA Member State, unless the Union authorisations are the subject of an international treaty with the EU.


de_parHtml: 2 Sind die Unionszulassungen Gegenstand eines vÃ¶lkerrechtlichen Vertrags mit der EU und sind der Anmeldestelle die Daten nach Artikel 14b Absatz 3 Buchstabe b zugÃ¤nglich, so gilt fÃ¼r die Anerkennung einer Unionszulassung Folgendes:

de_parText: Sind die Unionszulassungen Gegenstand eines vÃ¶lkerrechtlichen Vertrags mit der EU und sind der Anmeldestelle die Daten nach Artikel 14b Absatz 3 Buchstabe b zugÃ¤nglich, so gilt fÃ1⁄4r die Anerkennung einer Unionszulassung Folgendes:

fr_parHtml: 2 Si les autorisations de lâUnion font lâobjet dâun traitÃ© international avec lâUE et que lâorgane de rÃ©ception des notifications a accÃ¨s aux donnÃ©es conformÃ©ment Ã  lâart. 14b, al. 3, let. b, les dispositions suivantes sâappliquent Ã  la reconnaissance dâune autorisation de lâUnion:

fr_parText: Si les autorisations de lâUnion font lâobjet dâun traitÃ© international avec lâUE et que lâorgane de rÃ©ception des notifications a accÃ ̈s aux donnÃ©es conformÃ©ment Ã  lâart. 14b, al. 3, let. b, les dispositions suivantes sâappliquent Ã  la reconnaissance dâune autorisation de lâUnion:

it_parHtml: 2 Se le omologazioni dellâUnione sono oggetto di un trattato internazionale con lâUE e se lâorgano di notifica puÃ² accedere ai dati ai sensi dellâarticolo 14b capoverso 3 lettera b, per il riconoscimento di unâomologazione dellâUnione si applica quanto segue:

it_parText: Se le omologazioni dellâUnione sono oggetto di un trattato internazionale con lâUE e se lâorgano di notifica puÃ2 accedere ai dati ai sensi dellâarticolo 14b capoverso 3 lettera b, per il riconoscimento di unâomologazione dellâUnione si applica quanto segue:

en_parHtml: 2 If the Union authorisations are the subject of an international treaty with the EU, and if the data specified in Article 14b paragraph 3 letter b is accessible to the Notification Authority, the following provisions apply for the recognition of a Union authorisation:


de_parHtml: 3 VerfÃ¼gt ein Biozidprodukt Ã¼ber einen UFI, so sind der Anmeldestelle 30 Tage vor dem ersten Inverkehrbringen mitzuteilen:

de_parText: VerfÃ1⁄4gt ein Biozidprodukt Ã1⁄4ber einen UFI, so sind der Anmeldestelle 30 Tage vor dem ersten Inverkehrbringen mitzuteilen:

fr_parHtml: 3 Lorsquâun produit biocide est muni dâun UFI, les indications suivantes doivent Ãªtre dÃ©clarÃ©es Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications au plus tard 30 jours avant la premiÃ¨re mise sur le marchÃ©:

fr_parText: Lorsquâun produit biocide est muni dâun UFI, les indications suivantes doivent Ãatre dÃ©clarÃ©es Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications au plus tard 30 jours avant la premiÃ ̈re mise sur le marchÃ©:

it_parHtml: 3 Se un biocida Ã¨ provvisto di un UFI, allâorgano di notifica vanno comunicati 30 giorni prima dalla prima immissione sul mercato:

it_parText: Se un biocida Ã ̈ provvisto di un UFI, allâorgano di notifica vanno comunicati 30 giorni prima dalla prima immissione sul mercato:

en_parHtml: 3 If a biocidal product has a UFI, the Notification Authority must be notified at least 30 days before the product is placed on the market for the first time of:


de_artTitle: Art. 14b Verzicht auf Daten

de_parHtml: 1<inl> </inl>Daten, die aus wissenschaftlicher Sicht nicht erforderlich sind oder die aus technischen GrÃ¼nden nicht generiert werden kÃ¶nnen, mÃ¼ssen nicht vorgelegt werden. Der Datenverzicht ist im Gesuch entsprechend zu begrÃ¼nden.

de_parText: Daten, die aus wissenschaftlicher Sicht nicht erforderlich sind oder die aus technischen GrÃ1⁄4nden nicht generiert werden kÃ¶nnen, mÃ1⁄4ssen nicht vorgelegt werden. Der Datenverzicht ist im Gesuch entsprechend zu begrÃ1⁄4nden.

fr_artTitle: Art. 14b Dispense des exigences en matiÃ ̈re de donnÃ©es

fr_parHtml: 1 Les donnÃ©es qui ne sont pas requises dâun point de vue scientifique ou qui ne peuvent pas Ãªtre gÃ©nÃ©rÃ©es pour des raisons techniques nâont pas besoin dâÃªtre prÃ©sentÃ©es. La dispense des exigences en matiÃ¨re de donnÃ©es doit Ãªtre justifiÃ©e en consÃ©quence dans la demande.

fr_parText: Les donnÃ©es qui ne sont pas requises dâun point de vue scientifique ou qui ne peuvent pas Ãatre gÃ©nÃ©rÃ©es pour des raisons techniques nâont pas besoin dâÃatre prÃ©sentÃ©es. La dispense des exigences en matiÃ ̈re de donnÃ©es doit Ãatre justifiÃ©e en consÃ©quence dans la demande.

it_artTitle: Art. 14b Rinuncia a dati

it_parHtml: 1<inl> </inl>I dati che non sono necessari dal punto di vista scientifico o non possono essere generati per motivi tecnici non devono essere presentati. La rinuncia ai dati va motivata nella domanda.

en_artTitle: Art. 14b Waiving of data requirements

en_parHtml: 1<inl> </inl>Data which it is not scientifically necessary to supply or which it is not technically possible to generate need not be provided. The justification for adaptations to data requirements shall be stated in the application.


de_parHtml: 2 Das EDI regelt, im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF, wann ein Datenverzicht aufgrund der voraussichtlichen Exposition gerechtfertigt ist; es berÃ¼cksichtigt dabei die von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ¼tzt auf Artikel 21 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012117 erlassenen delegierten Rechtsakte.

de_parText: Das EDI regelt, im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF, wann ein Datenverzicht aufgrund der voraussichtlichen Exposition gerechtfertigt ist; es berÃ1⁄4cksichtigt dabei die von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ1⁄4tzt auf Artikel 21 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erlassenen delegierten Rechtsakte.

fr_parHtml: 2 En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI rÃ¨gle les conditions dans lesquelles une dispense des exigences en matiÃ¨re de donnÃ©es est justifiÃ©e compte tenu de lâexposition probable; ce faisant, il tient compte des actes dÃ©lÃ©guÃ©s Ã©dictÃ©s par la Commission europÃ©enne sur la base de lâart. 21, par. 3, du rÃ¨glement (UE) no 528/2012116.

fr_parText: En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI rÃ ̈gle les conditions dans lesquelles une dispense des exigences en matiÃ ̈re de donnÃ©es est justifiÃ©e compte tenu de lâexposition probable; ce faisant, il tient compte des actes dÃ©lÃ©guÃ©s Ã©dictÃ©s par la Commission europÃ©enne sur la base de lâart. 21, par. 3, du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012.

it_parHtml: 2 Il DFI disciplina, dâintesa con il DATEC e il DEFR, quando una rinuncia ai dati Ã¨ giustificata in base allâesposizione presumibile; a tal fine tiene conto degli atti delegati emanati dalla Commissione europea conformemente allâarticolo 21 paragrafo 3 del regolamento (UE) n. 528/2012114.

it_parText: Il DFI disciplina, dâintesa con il DATEC e il DEFR, quando una rinuncia ai dati Ã ̈ giustificata in base allâesposizione presumibile; a tal fine tiene conto degli atti delegati emanati dalla Commissione europea conformemente allâarticolo 21 paragrafo 3 del regolamento (UE) n. 528/2012.

en_parHtml: 2 The FDHA, in consultation with DETEC and the EAER, shall define when the waiving of data requirements is justified on the basis of likely exposure; in so doing, it shall take into consideration delegated acts adopted by the European Commission in accordance with Article 21 paragraph 3 of Regulation (EU) No 528/2012117.

en_parText: The FDHA, in consultation with DETEC and the EAER, shall define when the waiving of data requirements is justified on the basis of likely exposure; in so doing, it shall take into consideration delegated acts adopted by the European Commission in accordance with Article 21 paragraph 3 of Regulation (EU) No 528/2012.


de_parHtml: 3 Die Anmeldestelle bezeichnet die Daten, die nicht vorgelegt werden mÃ¼ssen, weil sie:

de_parText: Die Anmeldestelle bezeichnet die Daten, die nicht vorgelegt werden mÃ1⁄4ssen, weil sie:

fr_parHtml: 3 Lâorgane de rÃ©ception des notifications dÃ©signe les donnÃ©es qui nâont pas besoin dâÃªtre prÃ©sentÃ©es parce quâelles:

fr_parText: Lâorgane de rÃ©ception des notifications dÃ©signe les donnÃ©es qui nâont pas besoin dâÃatre prÃ©sentÃ©es parce quâelles:

it_parHtml: 3 Lâorgano di notifica designa i dati non devono essere presentati perchÃ©:

en_parHtml: 3 The Notification Authority shall indicate the data which does not need to be provided because:


de_artTitle: Art. 15 Gleiche Biozidprodukte

de_parHtml: 1 Ein Biozidprodukt, das mit einem Biozidprodukt identisch ist, das bereits mit einer Zulassung ZN, ZB, ZL oder einer Anerkennung zugelassen ist oder fÃ¼r das ein entsprechendes Gesuch hÃ¤ngig ist, kann als gleiches Biozidprodukt in einem besonderen Verfahren zugelassen werden.

de_parText: Ein Biozidprodukt, das mit einem Biozidprodukt identisch ist, das bereits mit einer Zulassung ZN, ZB, ZL oder einer Anerkennung zugelassen ist oder fÃ1⁄4r das ein entsprechendes Gesuch hÃ¤ngig ist, kann als gleiches Biozidprodukt in einem besonderen Verfahren zugelassen werden.

fr_artTitle: Art. 15 MÃames produits biocides

fr_parHtml: 1 Un produit biocide identique Ã  un produit biocide dÃ©jÃ  autorisÃ© dans le cadre dâune autorisation AN, AC ou AL ou dâune reconnaissance ou pour lequel une demande dâautorisation ou de reconnaissance est pendante, peut Ãªtre autorisÃ© en tant que mÃªme produit biocide dans le cadre dâune procÃ©dure particuliÃ¨re.118

fr_parText: Un produit biocide identique Ã  un produit biocide dÃ©jÃ  autorisÃ© dans le cadre dâune autorisation AN, AC ou AL ou dâune reconnaissance ou pour lequel une demande dâautorisation ou de reconnaissance est pendante, peut Ãatre autorisÃ© en tant que mÃame produit biocide dans le cadre dâune procÃ©dure particuliÃ ̈re.

it_artTitle: Art. 15 Stessi biocidi

it_parHtml: 1 Un biocida identico a un biocida che Ã¨ giÃ  oggetto di unâomologazione ON, OC, OE, o di un riconoscimento o per il quale una domanda Ã¨ pendente, puÃ² essere omologato come uno stesso biocida mediante una procedura particolare.

it_parText: Un biocida identico a un biocida che Ã ̈ giÃ  oggetto di unâomologazione ON, OC, OE, o di un riconoscimento o per il quale una domanda Ã ̈ pendente, puÃ2 essere omologato come uno stesso biocida mediante una procedura particolare.

en_artTitle: Art. 15 Identical biocidal products

en_parHtml: 1 A biocidal product that is the same as a biocidal product which has already been granted authorisation AN, AC, AL or recognition, or for which an application to this effect is pending, may be authorised as an identical biocidal product under a special procedure.


de_parHtml: 2 Das EDI kann, im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF, die Einzelheiten des Verfahrens nach Absatz 1 regeln; es berÃ¼cksichtigt dabei den gegebenenfalls von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ¼tzt auf Artikel 17 Absatz 7 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012118 erlassenen DurchfÃ¼hrungsrechtsakt.

de_parText: Das EDI kann, im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF, die Einzelheiten des Verfahrens nach Absatz 1 regeln; es berÃ1⁄4cksichtigt dabei den gegebenenfalls von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ1⁄4tzt auf Artikel 17 Absatz 7 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erlassenen DurchfÃ1⁄4hrungsrechtsakt.

fr_parHtml: 2 En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI peut rÃ©gler les dÃ©tails de la procÃ©dure visÃ©e Ã  lâal. 1; ce faisant, il tient compte de lâacte dâexÃ©cution Ã©dictÃ©, le cas Ã©chÃ©ant, par la Commission europÃ©enne sur la base de lâart. 17, par. 7, du rÃ¨glement (UE) no 528/2012119.

fr_parText: En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI peut rÃ©gler les dÃ©tails de la procÃ©dure visÃ©e Ã  lâal. 1; ce faisant, il tient compte de lâacte dâexÃ©cution Ã©dictÃ©, le cas Ã©chÃ©ant, par la Commission europÃ©enne sur la base de lâart. 17, par. 7, du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012.

it_parHtml: 2 Il DFI puÃ² disciplinare i dettagli della procedura di cui al capoverso 1, dâintesa con il DATEC e il DEFR; a tal fine tiene conto dellâeventuale atto di esecuzione emanato dalla Commissione europea conformemente allâarticolo 17 paragrafo 7 del regolamento (UE) n. 528/2012115.

it_parText: Il DFI puÃ2 disciplinare i dettagli della procedura di cui al capoverso 1, dâintesa con il DATEC e il DEFR; a tal fine tiene conto dellâeventuale atto di esecuzione emanato dalla Commissione europea conformemente allâarticolo 17 paragrafo 7 del regolamento (UE) n. 528/2012.

en_parHtml: 2 The FDHA may, in consultation with DETEC and the EAER, specify the details of the procedure referred to in paragraph 1; in so doing, it shall take into consideration any implementing act adopted by the European Commission in accordance with Article 17 paragraph 7 of Regulation (EU) No 528/2012118.

en_parText: The FDHA may, in consultation with DETEC and the EAER, specify the details of the procedure referred to in paragraph 1; in so doing, it shall take into consideration any implementing act adopted by the European Commission in accordance with Article 17 paragraph 7 of Regulation (EU) No 528/2012.


de_parHtml: 3 Ist die Gesuchstellerin nicht identisch mit der Inhaberin der Zulassung des schon zugelassenen gleichen Biozidprodukts oder mit der Gesuchstellerin eines bereits hÃ¤ngigen Gesuchs, so muss sie im Rahmen des Verfahrens nach Absatz 1 eine Zugangsbescheinigung einreichen.

fr_parHtml: 3 Si le demandeur nâest pas le titulaire de lâautorisation du produit biocide dÃ©jÃ  autorisÃ© ni la personne dont la demande est pendante, il doit prÃ©senter une lettre dâaccÃ¨s dans le cadre de la procÃ©dure visÃ©e Ã  lâal. 1.

fr_parText: Si le demandeur nâest pas le titulaire de lâautorisation du produit biocide dÃ©jÃ  autorisÃ© ni la personne dont la demande est pendante, il doit prÃ©senter une lettre dâaccÃ ̈s dans le cadre de la procÃ©dure visÃ©e Ã  lâal. 1.

it_parHtml: 3 Se il richiedente non corrisponde al titolare dellâomologazione dello stesso biocida giÃ  omologato nÃ© alla persona la cui domanda Ã¨ giÃ  pendente, deve presentare una lettera di accesso nel quadro della procedura di cui al capoverso 1.

it_parText: Se il richiedente non corrisponde al titolare dellâomologazione dello stesso biocida giÃ  omologato nÃ© alla persona la cui domanda Ã ̈ giÃ  pendente, deve presentare una lettera di accesso nel quadro della procedura di cui al capoverso 1.

en_parHtml: 3 If the applicant is not identical with the holder of the authorisation for the same biocidal product already authorised, or with the submitter of a pending application, then the applicant must submit a letter of access under the procedure referred to in paragraph 1.


de_artTitle: Art. 16 Kostenvorschuss, Validierung und Weiterleitung

de_parHtml: 1 Die Anmeldestelle stellt der Gesuchstellerin einen Kostenvorschuss in Rechnung.

fr_artTitle: Art. 16 Avance de frais, validation et transmission

fr_parHtml: 1 Lâorgane de rÃ©ception des notifications facture une avance de frais au demandeur.

it_artTitle: Art. 16 Anticipo delle spese, convalida e trasmissione

it_parHtml: 1 Lâorgano di notifica fattura al richiedente un anticipo delle spese.

en_artTitle: Art. 16 Advance on costs, validation and forwarding

en_parHtml: 1 The Notification Authority shall require the applicant to pay an advance on costs.


de_parHtml: 2 Nach Eingang des Kostenvorschusses prÃ¼ft die Anmeldestelle innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. a und b), wenn nÃ¶tig unter Beizug der Beurteilungsstellen, ob das Gesuch vollstÃ¤ndig ist (Validierung), ohne die QualitÃ¤t oder die Eignung der vorgelegten Daten oder BegrÃ¼ndungen zu bewerten.

de_parText: Nach Eingang des Kostenvorschusses prÃ1⁄4ft die Anmeldestelle innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. a und b), wenn nÃ¶tig unter Beizug der Beurteilungsstellen, ob das Gesuch vollstÃ¤ndig ist (Validierung), ohne die QualitÃ¤t oder die Eignung der vorgelegten Daten oder BegrÃ1⁄4ndungen zu bewerten.

fr_parHtml: 2 AprÃ¨s rÃ©ception de lâavance de frais, il vÃ©rifie dans les dÃ©lais (art. 19, al. 1, let. a et b), au besoin en sollicitant les organes dâÃ©valuation, si le dossier de demande est complet (validation), sans Ã©valuer la qualitÃ© ou la pertinence des donnÃ©es ou des justificatifs prÃ©sentÃ©s.

fr_parText: AprÃ ̈s rÃ©ception de lâavance de frais, il vÃ©rifie dans les dÃ©lais (art. 19, al. 1, let. a et b), au besoin en sollicitant les organes dâÃ©valuation, si le dossier de demande est complet (validation), sans Ã©valuer la qualitÃ© ou la pertinence des donnÃ©es ou des justificatifs prÃ©sentÃ©s.

it_parHtml: 2 Dopo il ricevimento dellâanticipo delle spese, lâorgano di notifica verifica entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. a e b), se del caso consultando i servizi di valutazione, se la domanda Ã¨ completa (convalida), senza valutare la qualitÃ  o lâidoneitÃ  dei dati o delle motivazioni presentati.

it_parText: Dopo il ricevimento dellâanticipo delle spese, lâorgano di notifica verifica entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. a e b), se del caso consultando i servizi di valutazione, se la domanda Ã ̈ completa (convalida), senza valutare la qualitÃ  o lâidoneitÃ  dei dati o delle motivazioni presentati.

en_parHtml: 2 Upon receipt of the advance on costs, the Notification Authority shall verify, within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. a and b), if necessary in consultation with the assessment authorities, whether the application is complete (validation), without assessing the quality or the adequacy of the data or justifications submitted.


de_parHtml: 3 Bei UnvollstÃ¤ndigkeit rÃ¤umt sie der Gesuchstellerin nach deren AnhÃ¶rung eine angemessene Frist zur ErgÃ¤nzung ein. Diese betrÃ¤gt im Regelfall hÃ¶chstens 90 Tage.

fr_parHtml: 3 Si le dossier nâest pas complet, il accorde au demandeur, aprÃ¨s lâavoir entendu, un dÃ©lai appropriÃ© pour le complÃ©ter. Il est gÃ©nÃ©ralement de 90 jours au maximum.

fr_parText: Si le dossier nâest pas complet, il accorde au demandeur, aprÃ ̈s lâavoir entendu, un dÃ©lai appropriÃ© pour le complÃ©ter. Il est gÃ©nÃ©ralement de 90 jours au maximum.

it_parHtml: 3 Se la domanda non Ã¨ completa, lâorgano di notifica concede al richiedente, dopo averlo sentito, un termine congruo per completarla. Di norma, il termine non supera 90 giorni.

it_parText: Se la domanda non Ã ̈ completa, lâorgano di notifica concede al richiedente, dopo averlo sentito, un termine congruo per completarla. Di norma, il termine non supera 90 giorni.

en_parHtml: 3 If the application is incomplete, it shall, after consulting the applicant, set a reasonable time limit for the submission of additional information. This time limit shall not normally exceed 90 days.


de_parHtml: 4 Sie validiert die ErgÃ¤nzungen, wenn nÃ¶tig unter Beizug der Beurteilungsstellen, innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. c).

fr_parHtml: 4 Il valide les complÃ©ments dans les dÃ©lais (art. 19, al. 1, let. c), au besoin en sollicitant les organes dâÃ©valuation.

it_parHtml: 4 Lâorgano di notifica convalida i complementi, se del caso facendo appello ai servizi di valutazione, entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. c).

en_parHtml: 4 It shall validate the additional information submitted, if necessary in consultation with the assessment authorities, within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. c).


de_parHtml: 5 Nach der Validierung leitet sie das Gesuch mit den vollstÃ¤ndigen Unterlagen an die Beurteilungsstellen weiter.

fr_parHtml: 5 AprÃ¨s validation, il transmet la demande et le dossier complet aux organes dâÃ©valuation.

fr_parText: AprÃ ̈s validation, il transmet la demande et le dossier complet aux organes dâÃ©valuation.

it_parHtml: 5 Dopo la convalida lâorgano di notifica trasmette la domanda, corredata da tutti i documenti, ai servizi di valutazione.

en_parHtml: 5 After validation, it shall forward the application with the complete documentation to the assessment authorities.


de_parHtml: 6 Handelt es sich um ein Biozidprodukt, das aus gentechnisch verÃ¤nderten Mikroorganismen besteht oder solche enthÃ¤lt, so leitet sie das Zulassungsverfahren unter BerÃ¼cksichtigung der FrSV119.

de_parText: Handelt es sich um ein Biozidprodukt, das aus gentechnisch verÃ¤nderten Mikroorganismen besteht oder solche enthÃ¤lt, so leitet sie das Zulassungsverfahren unter BerÃ1⁄4cksichtigung der FrSV.

fr_parHtml: 6 Sâil sâagit dâun produit biocide consistant en des microorganismes gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s ou contenant de tels microorganismes, il dirige la procÃ©dure dâautorisation en tenant compte de lâODE120.

fr_parText: Sâil sâagit dâun produit biocide consistant en des microorganismes gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s ou contenant de tels microorganismes, il dirige la procÃ©dure dâautorisation en tenant compte de lâODE.

it_parHtml: 6 Se si tratta di un biocida costituito da o contenente microrganismi geneticamente modificati, lâorgano di notifica conduce la procedura di omologazione tenendo conto dellâOEDA116.

it_parText: Se si tratta di un biocida costituito da o contenente microrganismi geneticamente modificati, lâorgano di notifica conduce la procedura di omologazione tenendo conto dellâOEDA.

en_parHtml: 6 If the application concerns a biocidal product consisting of or containing genetically modified microorganisms, it shall conduct the authorisation procedure itself, taking account of the RO119.

en_parText: If the application concerns a biocidal product consisting of or containing genetically modified microorganisms, it shall conduct the authorisation procedure itself, taking account of the RO.


de_artTitle: Art. 17 Bewertung

de_parHtml: 1 Die Beurteilungsstellen bewerten die Unterlagen in ihrem ZustÃ¤ndigkeitsbereich wie folgt:

fr_artTitle: Art. 17 Ãvaluation

fr_parHtml: 1 Les organes dâÃ©valuation Ã©valuent les dossiers dans leur domaine de compÃ©tence, comme suit:

it_artTitle: Art. 17 Valutazione

it_parHtml: 1 I servizi di valutazione esaminano i documenti nella propria sfera di competenze come segue:

en_artTitle: Art. 17 Evaluation

en_parHtml: 1 The assessment authorities shall evaluate the documents within their area of responsibility as follows:


de_parText: â¦

fr_parText: â¦


de_parHtml: 3 FÃ¼r Biozidprodukte mit zu ersetzenden Wirkstoffen nehmen die Beurteilungsstellen eine vergleichende Bewertung nach Artikel 11g vor.

de_parText: FÃ1⁄4r Biozidprodukte mit zu ersetzenden Wirkstoffen nehmen die Beurteilungsstellen eine vergleichende Bewertung nach Artikel 11g vor.

fr_parHtml: 3 Les organes dâÃ©valuation procÃ¨dent Ã  une Ã©valuation comparative au sens de lâart. 11g pour les produits biocides contenant des substances actives dont la substitution est envisagÃ©e.

fr_parText: Les organes dâÃ©valuation procÃ ̈dent Ã  une Ã©valuation comparative au sens de lâart. 11g pour les produits biocides contenant des substances actives dont la substitution est envisagÃ©e.

it_parHtml: 3 Per i biocidi contenenti principi attivi candidati alla sostituzione, i servizi di valutazione effettuano una valutazione comparativa secondo lâarticolo 11g.

en_parHtml: 3 For biocidal products containing an active substance which is a candidate for substitution, the assessment authorities shall perform a comparative assessment as specified in Article 11g.


de_parHtml: 4 Die Beurteilungsstellen teilen der Anmeldestelle das Ergebnis ihrer Bewertungen mit.

fr_parHtml: 4 Les organes dâÃ©valuation communiquent le rÃ©sultat de leurs Ã©valuations Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications.

it_parHtml: 4 I servizi di valutazione comunicano allâorgano di notifica il risultato delle loro valutazioni.

en_parHtml: 4 The assessment authorities shall inform the Notification Authority of the results of their evaluation.