de_parHtml: 3 Der therapeutische Quervergleich wird auf der Basis der kleinsten Packung der tiefsten DosisstÃ¤rke durchgefÃ¼hrt, es sei denn, die kleinste Packung der tiefsten DosisstÃ¤rke erlaubt insbesondere aufgrund unterschiedlicher Dosierungen bei Therapiebeginn, unterschiedlicher PackungsgrÃ¶ssen oder des gleichen Preises der verschiedenen DosisstÃ¤rken eines Arzneimittels keinen adÃ¤quaten Vergleich.293

de_parText: Der therapeutische Quervergleich wird auf der Basis der kleinsten Packung der tiefsten DosisstÃ¤rke durchgefÃ1⁄4hrt, es sei denn, die kleinste Packung der tiefsten DosisstÃ¤rke erlaubt insbesondere aufgrund unterschiedlicher Dosierungen bei Therapiebeginn, unterschiedlicher PackungsgrÃ¶ssen oder des gleichen Preises der verschiedenen DosisstÃ¤rken eines Arzneimittels keinen adÃ¤quaten Vergleich.

fr_parHtml: 3 La comparaison thÃ©rapeutique se fonde sur le plus petit emballage du plus petit dosage, Ã  moins que cet emballage ne permette pas de comparaison adÃ©quate, notamment lorsque le dosage est diffÃ©rent au dÃ©but de la thÃ©rapie, que la taille des emballages est diffÃ©rente ou que le prix des diffÃ©rents dosages dâun mÃ©dicament est identique.297

it_parHtml: 3 Il confronto terapeutico trasversale si basa sulla confezione piÃ¹ piccola del dosaggio minimo, tranne se la confezione piÃ¹ piccola del dosaggio minimo non permette un confronto adeguato, segnatamente a causa di dosaggi differenti allâinizio della terapia, di dimensioni differenti della confezione oppure del prezzo identico dei differenti dosaggi di un medicamento.297

it_parText: Il confronto terapeutico trasversale si basa sulla confezione piÃ1 piccola del dosaggio minimo, tranne se la confezione piÃ1 piccola del dosaggio minimo non permette un confronto adeguato, segnatamente a causa di dosaggi differenti allâinizio della terapia, di dimensioni differenti della confezione oppure del prezzo identico dei differenti dosaggi di un medicamento.


de_abbreviation: KVV

de_artTitle: Art. 65d ÃberprÃ1⁄4fung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Allgemeines

de_lawTitle: Verordnung vom 27. Juni 1995 über die Krankenversicherung (KVV)

de_parHtml: 4 Ergibt die ÃberprÃ¼fung, dass der geltende HÃ¶chstpreis zu hoch ist, so verfÃ¼gt das BAG auf den 1. Dezember des ÃberprÃ¼fungsjahres eine Preissenkung auf den nach Artikel 65b Absatz 3 ermittelten Preis. Liegt der dem geltenden HÃ¶chstpreis zugrunde liegende Fabrikabgabepreis unter dem nach Artikel 65b Absatz 3 ermittelten Preis, so rechtfertigt dies keine PreiserhÃ¶hung.294

de_parText: Ergibt die ÃberprÃ1⁄4fung, dass der geltende HÃ¶chstpreis zu hoch ist, so verfÃ1⁄4gt das BAG auf den 1. Dezember des ÃberprÃ1⁄4fungsjahres eine Preissenkung auf den nach Artikel 65b Absatz 3 ermittelten Preis. Liegt der dem geltenden HÃ¶chstpreis zugrunde liegende Fabrikabgabepreis unter dem nach Artikel 65b Absatz 3 ermittelten Preis, so rechtfertigt dies keine PreiserhÃ¶hung.

fr_abbreviation: OAMal

fr_artTitle: Art. 65d RÃ©examen des conditions dâadmission tous les trois ans: gÃ©nÃ©ralitÃ©s

fr_lawTitle: Ordonnance du 27 juin 1995 sur l'assurance-maladie (OAMal)

fr_parHtml: 4 Si le rÃ©examen montre que le prix maximum en vigueur est trop Ã©levÃ©, lâOFSP ordonne que le prix soit abaissÃ© au prix calculÃ© conformÃ©ment Ã  lâart. 65b, al. 3; cette baisse prend effet le 1er dÃ©cembre de lâannÃ©e du rÃ©examen. Un prix de fabrique sur lequel se fonde le prix maximum en vigueur infÃ©rieur au prix calculÃ© conformÃ©ment Ã  lâart. 65b, al. 3, ne justifie pas une augmentation de prix.298

fr_parText: Si le rÃ©examen montre que le prix maximum en vigueur est trop Ã©levÃ©, lâOFSP ordonne que le prix soit abaissÃ© au prix calculÃ© conformÃ©ment Ã  lâart. 65b, al. 3; cette baisse prend effet le 1 dÃ©cembre de lâannÃ©e du rÃ©examen. Un prix de fabrique sur lequel se fonde le prix maximum en vigueur infÃ©rieur au prix calculÃ© conformÃ©ment Ã  lâart. 65b, al. 3, ne justifie pas une augmentation de prix.

it_abbreviation: OAMal

it_artTitle: Art. 65d Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: aspetti generali

it_lawTitle: Ordinanza del 27 giugno 1995 sull'assicurazione malattie (OAMal)

it_parHtml: 4 Se dal riesame risulta che il prezzo massimo Ã¨ troppo elevato, lâUFSP decide che il prezzo sia ridotto, per il 1Â° dicembre dellâanno del riesame, al prezzo determinato secondo lâarticolo 65b capoverso 3. Il fatto che il prezzo di fabbrica per la consegna in base al quale Ã¨ stato stabilito il prezzo massimo sia inferiore al prezzo determinato secondo lâarticolo 65b capoverso 3 non giustifica un aumento di prezzo.298

it_parText: Se dal riesame risulta che il prezzo massimo Ã ̈ troppo elevato, lâUFSP decide che il prezzo sia ridotto, per il 1Â° dicembre dellâanno del riesame, al prezzo determinato secondo lâarticolo 65b capoverso 3. Il fatto che il prezzo di fabbrica per la consegna in base al quale Ã ̈ stato stabilito il prezzo massimo sia inferiore al prezzo determinato secondo lâarticolo 65b capoverso 3 non giustifica un aumento di prezzo.


de_parHtml: 5 Die Zulassungsinhaberin hat dem BAG alle notwendigen Informationen bekannt zu geben.

fr_parHtml: 5 Le titulaire de lâautorisation communique toutes les informations nÃ©cessaires Ã  lâOFSP.

it_parHtml: 5 Il titolare dellâomologazione comunica allâUFSP tutte le informazioni necessarie.


de_parHtml: 6 Das BAG teilt der Inhaberin der Zulassung fÃ¼r ein Generikum den ab 1. Dezember vorgesehenen Preis des OriginalprÃ¤parates mit.

de_parText: Das BAG teilt der Inhaberin der Zulassung fÃ1⁄4r ein Generikum den ab 1. Dezember vorgesehenen Preis des OriginalprÃ¤parates mit.

fr_parHtml: 6 LâOFSP informe le titulaire de lâautorisation dâun gÃ©nÃ©rique du prix prÃ©vu pour la prÃ©paration originale Ã  compter du 1er dÃ©cembre.

fr_parText: LâOFSP informe le titulaire de lâautorisation dâun gÃ©nÃ©rique du prix prÃ©vu pour la prÃ©paration originale Ã  compter du 1 dÃ©cembre.

it_parHtml: 6 LâUFSP comunica al titolare dellâomologazione di un generico il livello di prezzo previsto dal 1Â° dicembre per il preparato originale.


de_artTitle: Art. 65d ÃberprÃ1⁄4fung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: ÃberprÃ1⁄4fung der Wirtschaftlichkeit von Generika

de_parHtml: 1 Ein Generikum gilt bei der ÃberprÃ¼fung nach Artikel 65d Absatz 1 als wirtschaftlich, wenn sein Fabrikabgabepreis mindestens um einen der folgenden ProzentsÃ¤tze tiefer ist als der am 1. Dezember des ÃberprÃ¼fungsjahres geltende Fabrikabgabepreis des entsprechenden OriginalprÃ¤parates:

de_parText: Ein Generikum gilt bei der ÃberprÃ1⁄4fung nach Artikel 65d Absatz 1 als wirtschaftlich, wenn sein Fabrikabgabepreis mindestens um einen der folgenden ProzentsÃ¤tze tiefer ist als der am 1. Dezember des ÃberprÃ1⁄4fungsjahres geltende Fabrikabgabepreis des entsprechenden OriginalprÃ¤parates:

fr_artTitle: Art. 65d RÃ©examen des conditions dâadmission tous les trois ans: Ã©valuation du caractÃ ̈re Ã©conomique de gÃ©nÃ©riques

fr_parHtml: 1 Un gÃ©nÃ©rique est rÃ©putÃ© Ã©conomique lors du rÃ©examen visÃ© Ã  lâart. 65d, al. 1, si son prix de fabrique est infÃ©rieur dans une des proportions suivantes au prix de fabrique de la prÃ©paration originale correspondante en vigueur au 1er dÃ©cembre de lâannÃ©e du rÃ©examen:

fr_parText: Un gÃ©nÃ©rique est rÃ©putÃ© Ã©conomique lors du rÃ©examen visÃ© Ã  lâart. 65d, al. 1, si son prix de fabrique est infÃ©rieur dans une des proportions suivantes au prix de fabrique de la prÃ©paration originale correspondante en vigueur au 1 dÃ©cembre de lâannÃ©e du rÃ©examen:

it_artTitle: Art. 65d Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: riesame dellâeconomicitÃ  dei generici

it_parHtml: 1 Nel quadro del riesame secondo lâarticolo 65d capoverso 1, un generico Ã¨ considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna Ã¨ inferiore almeno di uno dei seguenti tassi percentuali al prezzo di fabbrica per la consegna del corrispondente preparato originale praticato il 1Â° dicembre dellâanno del riesame:

it_parText: Nel quadro del riesame secondo lâarticolo 65d capoverso 1, un generico Ã ̈ considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna Ã ̈ inferiore almeno di uno dei seguenti tassi percentuali al prezzo di fabbrica per la consegna del corrispondente preparato originale praticato il 1Â° dicembre dellâanno del riesame:


de_parHtml: 2 Ist kein entsprechendes OriginalprÃ¤parat in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ¼hrt, so wird bei der ÃberprÃ¼fung nach Artikel 65d Absatz 1 ausschliesslich ein therapeutischer Quervergleich vorgenommen. Dieser Vergleich findet ausschliesslich mit Generika mit anderer Wirkstoffzusammensetzung statt, die ihrerseits wirtschaftlich sind.

de_parText: Ist kein entsprechendes OriginalprÃ¤parat in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrt, so wird bei der ÃberprÃ1⁄4fung nach Artikel 65d Absatz 1 ausschliesslich ein therapeutischer Quervergleich vorgenommen. Dieser Vergleich findet ausschliesslich mit Generika mit anderer Wirkstoffzusammensetzung statt, die ihrerseits wirtschaftlich sind.

fr_parHtml: 2 Si aucune prÃ©paration originale correspondante ne figure dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, seule une comparaison thÃ©rapeutique est effectuÃ©e lors du rÃ©examen visÃ© Ã  lâart. 65d, al. 1. Cette comparaison est rÃ©alisÃ©e uniquement avec des gÃ©nÃ©riques qui sont composÃ©s de substances actives diffÃ©rentes et qui sont Ã©conomiques.

it_parHtml: 2 Se nellâelenco delle specialitÃ  non figura nessun preparato originale corrispondente, nel riesame secondo lâarticolo 65d capoverso 1 Ã¨ effettuato esclusivamente un confronto terapeutico trasversale. Tale confronto Ã¨ effettuato unicamente con generici aventi una composizione di principi attivi diversa e che sono a loro volta economici.

it_parText: Se nellâelenco delle specialitÃ  non figura nessun preparato originale corrispondente, nel riesame secondo lâarticolo 65d capoverso 1 Ã ̈ effettuato esclusivamente un confronto terapeutico trasversale. Tale confronto Ã ̈ effettuato unicamente con generici aventi una composizione di principi attivi diversa e che sono a loro volta economici.


de_artTitle: Art. 65d ÃberprÃ1⁄4fung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: ÃberprÃ1⁄4fung der Wirtschaftlichkeit von PrÃ¤paraten mit bekanntem Wirkstoff, die nicht als Generika in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrt sind

de_parHtml: 1 Die ÃberprÃ¼fung nach Artikel 65d Absatz 1 eines PrÃ¤parats mit bekanntem Wirkstoff, das nicht als Generikum in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ¼hrt ist, richtet sich nach den Bestimmungen zur Beurteilung der Wirtschaftlichkeit nach Artikel 65cter.

de_parText: Die ÃberprÃ1⁄4fung nach Artikel 65d Absatz 1 eines PrÃ¤parats mit bekanntem Wirkstoff, das nicht als Generikum in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrt ist, richtet sich nach den Bestimmungen zur Beurteilung der Wirtschaftlichkeit nach Artikel 65c.

fr_artTitle: Art. 65d RÃ©examen des conditions dâadmission tous les trois ans: rÃ©examen du caractÃ ̈re Ã©conomique de prÃ©parations contenant une substance active connue qui ne sont pas inscrites comme gÃ©nÃ©riques dans la liste des spÃ©cialitÃ©s

fr_parHtml: 1 Le rÃ©examen visÃ© Ã  lâart. 65d, al. 1, dâune prÃ©paration contenant une substance active connue qui nâest pas inscrite comme gÃ©nÃ©rique dans la liste des spÃ©cialitÃ©s se fonde sur les dispositions de lâart. 65cter.

fr_parText: Le rÃ©examen visÃ© Ã  lâart. 65d, al. 1, dâune prÃ©paration contenant une substance active connue qui nâest pas inscrite comme gÃ©nÃ©rique dans la liste des spÃ©cialitÃ©s se fonde sur les dispositions de lâart. 65c.

it_artTitle: Art. 65d Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: riesame dellâeconomicitÃ  dei preparati con principio attivo noto che non figurano come generici nellâelenco delle specialitÃ

it_parHtml: 1 Il riesame secondo lâarticolo 65d capoverso 1 di un preparato con principio attivo noto che non figura come generico nellâelenco delle specialitÃ  si fonda sulle disposizioni relative alla valutazione dellâeconomicitÃ  di cui allâarticolo 65cter.

it_parText: Il riesame secondo lâarticolo 65d capoverso 1 di un preparato con principio attivo noto che non figura come generico nellâelenco delle specialitÃ  si fonda sulle disposizioni relative alla valutazione dellâeconomicitÃ  di cui allâarticolo 65c.


de_parHtml: 2 Ein PrÃ¤parat mit bekanntem Wirkstoff nach Artikel 65cter Absatz 3 gilt als wirtschaftlich, wenn sein Fabrikabgabepreis:

de_parText: Ein PrÃ¤parat mit bekanntem Wirkstoff nach Artikel 65c Absatz 3 gilt als wirtschaftlich, wenn sein Fabrikabgabepreis:

fr_parHtml: 2 Une prÃ©paration contenant une substance active connue au sens de lâart. 65cter, al. 3, est rÃ©putÃ©e Ã©conomique si son prix de fabrique correspond:

fr_parText: Une prÃ©paration contenant une substance active connue au sens de lâart. 65c, al. 3, est rÃ©putÃ©e Ã©conomique si son prix de fabrique correspond:

it_parHtml: 2 Un preparato con principio attivo noto secondo lâarticolo 65cter capoverso 3 Ã¨ considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna:

it_parText: Un preparato con principio attivo noto secondo lâarticolo 65c capoverso 3 Ã ̈ considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna:


parNr: quater

de_artTitle: Art. 65d ÃberprÃ1⁄4fung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: ÃberprÃ1⁄4fung der Wirtschaftlichkeit von fÃ1⁄4r den Parallelimport zugelassenen Arzneimitteln

de_parHtml: Die ÃberprÃ¼fung nach Artikel 65d Absatz 1 eines fÃ¼r den Parallelimport zugelassenen Arzneimittels richtet sich nach den Bestimmungen zur Beurteilung der Wirtschaftlichkeit nach Artikel 65cquater.

de_parText: Die ÃberprÃ1⁄4fung nach Artikel 65d Absatz 1 eines fÃ1⁄4r den Parallelimport zugelassenen Arzneimittels richtet sich nach den Bestimmungen zur Beurteilung der Wirtschaftlichkeit nach Artikel 65c.

fr_artTitle: Art. 65d RÃ©examen des conditions dâadmission tous les trois ans: rÃ©examen du caractÃ ̈re Ã©conomique de mÃ©dicaments dont lâimportation parallÃ ̈le est autorisÃ©e

fr_parHtml: Le rÃ©examen visÃ© Ã  lâart. 65d, al. 1, dâun mÃ©dicament dont lâimportation parallÃ¨le est autorisÃ©e se fonde sur les dispositions de lâart. 65cquater pour lâÃ©valuation du caractÃ¨re Ã©conomique.

fr_parText: Le rÃ©examen visÃ© Ã  lâart. 65d, al. 1, dâun mÃ©dicament dont lâimportation parallÃ ̈le est autorisÃ©e se fonde sur les dispositions de lâart. 65c pour lâÃ©valuation du caractÃ ̈re Ã©conomique.

it_artTitle: Art. 65d Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: riesame dellâeconomicitÃ  dei medicamenti omologati per lâimportazione parallela

it_parHtml: Il riesame secondo lâarticolo 65d capoverso 1 di un medicamento omologato per lâimportazione parallela si fonda sulle disposizioni relative alla valutazione dellâeconomicitÃ  di cui allâarticolo 65cquater.

it_parText: Il riesame secondo lâarticolo 65d capoverso 1 di un medicamento omologato per lâimportazione parallela si fonda sulle disposizioni relative alla valutazione dellâeconomicitÃ  di cui allâarticolo 65c.


de_artTitle: Art. 65d ÃberprÃ1⁄4fung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: ÃberprÃ1⁄4fung der Wirtschaftlichkeit von Biosimilars

de_parHtml: Ein Biosimilar gilt bei der ÃberprÃ¼fung nach Artikel 65d Absatz 1 als wirtschaftlich, wenn sein Fabrikabgabepreis mindestens um einen der folgenden ProzentsÃ¤tze tiefer ist als der am 1. Dezember des ÃberprÃ¼fungsjahres geltende Fabrikabgabepreis des entsprechenden ReferenzprÃ¤parats:

de_parText: Ein Biosimilar gilt bei der ÃberprÃ1⁄4fung nach Artikel 65d Absatz 1 als wirtschaftlich, wenn sein Fabrikabgabepreis mindestens um einen der folgenden ProzentsÃ¤tze tiefer ist als der am 1. Dezember des ÃberprÃ1⁄4fungsjahres geltende Fabrikabgabepreis des entsprechenden ReferenzprÃ¤parats:

it_artTitle: Art. 65d Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: riesame dellâeconomicitÃ  dei medicamenti biosimilari

it_parHtml: Nel quadro del riesame secondo lâarticolo 65d capoverso 1, un medicamento biosimilare Ã¨ considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna Ã¨ inferiore almeno di uno dei seguenti tassi percentuali al prezzo di fabbrica per la consegna del corrispondente preparato di riferimento praticato il 1Â° dicembre dellâanno del riesame:

it_parText: Nel quadro del riesame secondo lâarticolo 65d capoverso 1, un medicamento biosimilare Ã ̈ considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna Ã ̈ inferiore almeno di uno dei seguenti tassi percentuali al prezzo di fabbrica per la consegna del corrispondente preparato di riferimento praticato il 1Â° dicembre dellâanno del riesame:


parNr: er

fr_artTitle: Art. 65d RÃ©examen des conditions dâadmission tous les trois ans: Ã©valuation du caractÃ ̈re Ã©conomique de biosimilaires

fr_parHtml: Un biosimilaire est rÃ©putÃ© Ã©conomique lors du rÃ©examen visÃ© Ã  lâart. 65d, al. 1, si son prix de fabrique est infÃ©rieur dans une des proportions suivantes au prix de fabrique de la prÃ©paration de rÃ©fÃ©rence correspondante en vigueur au 1er dÃ©cembre de lâannÃ©e du rÃ©examen:

fr_parText: Un biosimilaire est rÃ©putÃ© Ã©conomique lors du rÃ©examen visÃ© Ã  lâart. 65d, al. 1, si son prix de fabrique est infÃ©rieur dans une des proportions suivantes au prix de fabrique de la prÃ©paration de rÃ©fÃ©rence correspondante en vigueur au 1 dÃ©cembre de lâannÃ©e du rÃ©examen:


de_artTitle: Art. 65e ÃberprÃ1⁄4fung der Aufnahmebedingungen nach Patentablauf

de_parHtml: 1 Das BAG Ã¼berprÃ¼ft OriginalprÃ¤parate unmittelbar nach Ablauf des Patentschutzes daraufhin, ob sie die Aufnahmebedingungen noch erfÃ¼llen.

de_parText: Das BAG Ã1⁄4berprÃ1⁄4ft OriginalprÃ¤parate unmittelbar nach Ablauf des Patentschutzes daraufhin, ob sie die Aufnahmebedingungen noch erfÃ1⁄4llen.

fr_artTitle: Art. 65e RÃ©examen des conditions dâadmission Ã  lâexpiration du brevet

fr_parHtml: 1 DÃ¨s que la protection du brevet est arrivÃ©e Ã  Ã©chÃ©ance, lâOFSP rÃ©examine si les prÃ©parations originales remplissent encore les conditions dâadmission.

fr_parText: DÃ ̈s que la protection du brevet est arrivÃ©e Ã  Ã©chÃ©ance, lâOFSP rÃ©examine si les prÃ©parations originales remplissent encore les conditions dâadmission.

it_artTitle: Art. 65e Riesame delle condizioni di ammissione alla scadenza del brevetto

it_parHtml: 1 Immediatamente dopo la scadenza della protezione del brevetto, lâUFSP riesamina i preparati originali per verificare se adempiono ancora le condizioni di ammissione.


de_parHtml: 2 Im Rahmen des therapeutischen Quervergleichs wird der Vergleich nach Artikel 65bbis Absatz 1 mit patentabgelaufenen OriginalprÃ¤paraten durchgefÃ¼hrt. FÃ¼r den Vergleich werden, sofern vorhanden, auch PrÃ¤parate mit bekanntem Wirkstoff, die nicht als Generika in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ¼hrt sind, sowie NachfolgeprÃ¤parate ohne therapeutischen Fortschritt berÃ¼cksichtigt. Ein allfÃ¤lliger Innovationszuschlag wird nicht mehr berÃ¼cksichtigt.300

de_parText: Im Rahmen des therapeutischen Quervergleichs wird der Vergleich nach Artikel 65b Absatz 1 mit patentabgelaufenen OriginalprÃ¤paraten durchgefÃ1⁄4hrt. FÃ1⁄4r den Vergleich werden, sofern vorhanden, auch PrÃ¤parate mit bekanntem Wirkstoff, die nicht als Generika in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrt sind, sowie NachfolgeprÃ¤parate ohne therapeutischen Fortschritt berÃ1⁄4cksichtigt. Ein allfÃ¤lliger Innovationszuschlag wird nicht mehr berÃ1⁄4cksichtigt.

fr_parHtml: 2 Lors de la comparaison thÃ©rapeutique, la comparaison visÃ©e Ã  lâart. 65bbis, al. 1, se fonde sur des prÃ©parations originales dont le brevet est Ã©chu. Si elles sont disponibles, les prÃ©parations contenant une substance active connue mais ne figurant pas comme gÃ©nÃ©rique dans la liste des spÃ©cialitÃ©s ou les prÃ©parations succÃ©dant Ã  une prÃ©paration originale nâayant pas dÃ©montrÃ© de progrÃ¨s thÃ©rapeutique sont Ã©galement prises en compte. Une Ã©ventuelle prime Ã  lâinnovation nâest plus prise en compte.304

fr_parText: Lors de la comparaison thÃ©rapeutique, la comparaison visÃ©e Ã  lâart. 65b, al. 1, se fonde sur des prÃ©parations originales dont le brevet est Ã©chu. Si elles sont disponibles, les prÃ©parations contenant une substance active connue mais ne figurant pas comme gÃ©nÃ©rique dans la liste des spÃ©cialitÃ©s ou les prÃ©parations succÃ©dant Ã  une prÃ©paration originale nâayant pas dÃ©montrÃ© de progrÃ ̈s thÃ©rapeutique sont Ã©galement prises en compte. Une Ã©ventuelle prime Ã  lâinnovation nâest plus prise en compte.

it_parHtml: 2 Nellâambito del confronto terapeutico trasversale, il confronto secondo lâarticolo 65bbis capoverso 1 si basa su preparati originali il cui brevetto Ã¨ scaduto. Se esistono, per il confronto sono presi in considerazione anche preparati con principio attivo noto che non figurano come generici nellâelenco delle specialitÃ  nonchÃ© preparati successori che non comportano alcun progresso terapeutico. Un eventuale premio allâinnovazione non Ã¨ piÃ¹ preso in considerazione.304

it_parText: Nellâambito del confronto terapeutico trasversale, il confronto secondo lâarticolo 65b capoverso 1 si basa su preparati originali il cui brevetto Ã ̈ scaduto. Se esistono, per il confronto sono presi in considerazione anche preparati con principio attivo noto che non figurano come generici nellâelenco delle specialitÃ  nonchÃ© preparati successori che non comportano alcun progresso terapeutico. Un eventuale premio allâinnovazione non Ã ̈ piÃ1 preso in considerazione.


de_parHtml: 3 Bei der ÃberprÃ¼fung der Wirtschaftlichkeit werden die Kosten fÃ¼r Forschung und Entwicklung nicht mehr berÃ¼cksichtigt.

de_parText: Bei der ÃberprÃ1⁄4fung der Wirtschaftlichkeit werden die Kosten fÃ1⁄4r Forschung und Entwicklung nicht mehr berÃ1⁄4cksichtigt.

fr_parHtml: 3 Les coÃ»ts de recherche et de dÃ©veloppement ne sont plus pris en compte lors du rÃ©examen du caractÃ¨re Ã©conomique.

fr_parText: Les coÃ»ts de recherche et de dÃ©veloppement ne sont plus pris en compte lors du rÃ©examen du caractÃ ̈re Ã©conomique.

it_parHtml: 3 Per il riesame dellâeconomicitÃ  i costi di ricerca e di sviluppo non sono piÃ¹ presi in considerazione.

it_parText: Per il riesame dellâeconomicitÃ  i costi di ricerca e di sviluppo non sono piÃ1 presi in considerazione.


de_parHtml: 4 Ergibt die Beurteilung der Wirtschaftlichkeit, dass der geltende HÃ¶chstpreis zu hoch ist, so verfÃ¼gt das BAG eine Preissenkung auf den nach Artikel 65b Absatz 3 und<inl> </inl>Artikel 67 Absatz 4 ermittelten HÃ¶chstpreis.301

de_parText: Ergibt die Beurteilung der Wirtschaftlichkeit, dass der geltende HÃ¶chstpreis zu hoch ist, so verfÃ1⁄4gt das BAG eine Preissenkung auf den nach Artikel 65b Absatz 3 und Artikel 67 Absatz 4 ermittelten HÃ¶chstpreis.

fr_parHtml: 4 Si lâÃ©valuation du caractÃ¨re Ã©conomique montre que le prix maximum en vigueur est trop Ã©levÃ©, lâOFSP ordonne que le prix soit abaissÃ© au niveau maximum calculÃ© conformÃ©ment aux art. 65b, al. 3, et 67, al. 4.305

fr_parText: Si lâÃ©valuation du caractÃ ̈re Ã©conomique montre que le prix maximum en vigueur est trop Ã©levÃ©, lâOFSP ordonne que le prix soit abaissÃ© au niveau maximum calculÃ© conformÃ©ment aux art. 65b, al. 3, et 67, al. 4.

it_parHtml: 4 Se dalla valutazione dellâeconomicitÃ  risulta che il prezzo massimo Ã¨ troppo elevato, lâUFSP decide che il prezzo sia ridotto al prezzo massimo determinato secondo lâarticolo 65b capoverso 3 e lâarticolo 67 capoverso 4.305

it_parText: Se dalla valutazione dellâeconomicitÃ  risulta che il prezzo massimo Ã ̈ troppo elevato, lâUFSP decide che il prezzo sia ridotto al prezzo massimo determinato secondo lâarticolo 65b capoverso 3 e lâarticolo 67 capoverso 4.


de_artTitle: Art. 65f Indikationserweiterung und LimitierungsÃ¤nderung

de_parHtml: 1 LÃ¤sst die Swissmedic fÃ¼r ein OriginalprÃ¤parat eine neue Indikation zu oder stellt die Zulassungsinhaberin ein Gesuch um Ãnderung oder Aufhebung einer Limitierung aufgrund einer Indikationserweiterung, so Ã¼berprÃ¼ft das BAG das OriginalprÃ¤parat erneut daraufhin, ob die Aufnahmebedingungen erfÃ¼llt sind.

de_parText: LÃ¤sst die Swissmedic fÃ1⁄4r ein OriginalprÃ¤parat eine neue Indikation zu oder stellt die Zulassungsinhaberin ein Gesuch um Ãnderung oder Aufhebung einer Limitierung aufgrund einer Indikationserweiterung, so Ã1⁄4berprÃ1⁄4ft das BAG das OriginalprÃ¤parat erneut daraufhin, ob die Aufnahmebedingungen erfÃ1⁄4llt sind.

fr_artTitle: Art. 65f Extension des indications ou modification de la limitation

fr_parHtml: 1 Lorsque Swissmedic autorise une nouvelle indication pour une prÃ©paration originale ou que le titulaire de lâautorisation demande la modification ou la suppression dâune limitation fixÃ©e pour une prÃ©paration originale en raison dâune extension des indications, lâOFSP examine une nouvelle fois si cette prÃ©paration remplit les conditions dâadmission dans la liste des spÃ©cialitÃ©s.

it_artTitle: Art. 65f Estensione dellâindicazione e modificazione della limitazione

it_parHtml: 1 Se Swissmedic omologa una nuova indicazione per un preparato originale o se il titolare dellâomologazione presenta una domanda di modifica o soppressione di una limitazione a seguito di unâestensione dellâindicazione, lâUFSP riesamina tale preparato originale per verificare se adempie ancora le condizioni di ammissione.


de_parHtml: 2 Das OriginalprÃ¤parat gilt bis zur ÃberprÃ¼fung der Aufnahmebedingungen nach Artikel 65d als wirtschaftlich, wenn die Zulassungsinhaberin beantragt, auf 35 Prozent des voraussichtlichen Mehrumsatzes zu verzichten; der Verzicht wird Ã¼ber eine Senkung des Fabrikabgabepreises umgesetzt. Ausgenommen sind OriginalprÃ¤parate:

de_parText: Das OriginalprÃ¤parat gilt bis zur ÃberprÃ1⁄4fung der Aufnahmebedingungen nach Artikel 65d als wirtschaftlich, wenn die Zulassungsinhaberin beantragt, auf 35 Prozent des voraussichtlichen Mehrumsatzes zu verzichten; der Verzicht wird Ã1⁄4ber eine Senkung des Fabrikabgabepreises umgesetzt. Ausgenommen sind OriginalprÃ¤parate:

fr_parHtml: 2 La prÃ©paration originale est rÃ©putÃ©e Ã©conomique jusquâau rÃ©examen des conditions dâadmission prÃ©vu Ã  lâart. 65d si le titulaire de lâautorisation propose de renoncer Ã  35 % du montant estimÃ© du chiffre dâaffaires supplÃ©mentaire; le montant auquel il renonce est converti sous la forme dâune baisse du prix de fabrique de la prÃ©paration. Cette rÃ¨gle ne sâapplique pas aux prÃ©parations originales:

fr_parText: La prÃ©paration originale est rÃ©putÃ©e Ã©conomique jusquâau rÃ©examen des conditions dâadmission prÃ©vu Ã  lâart. 65d si le titulaire de lâautorisation propose de renoncer Ã  35 % du montant estimÃ© du chiffre dâaffaires supplÃ©mentaire; le montant auquel il renonce est converti sous la forme dâune baisse du prix de fabrique de la prÃ©paration. Cette rÃ ̈gle ne sâapplique pas aux prÃ©parations originales:

it_parHtml: 2 Fino al riesame delle condizioni di ammissione secondo lâarticolo 65d, il preparato originale Ã¨ considerato economico se il titolare dellâomologazione chiede di rinunciare al 35 per cento della maggiore cifra dâaffari prevista; la rinuncia Ã¨ trasformata in una riduzione del prezzo di fabbrica per la consegna. Sono esclusi i preparati originali:

it_parText: Fino al riesame delle condizioni di ammissione secondo lâarticolo 65d, il preparato originale Ã ̈ considerato economico se il titolare dellâomologazione chiede di rinunciare al 35 per cento della maggiore cifra dâaffari prevista; la rinuncia Ã ̈ trasformata in una riduzione del prezzo di fabbrica per la consegna. Sono esclusi i preparati originali:


de_parHtml: 3 Nach Ablauf von zwei Jahren prÃ¼ft das BAG, ob der voraussichtliche Gesamtumsatz, einschliesslich Mehrumsatz, nach Absatz 2 mit dem tatsÃ¤chlichen Gesamtumsatz, einschliesslich Mehrumsatz, Ã¼bereinstimmt. Ergibt die ÃberprÃ¼fung, dass der voraussichtliche Gesamtumsatz, einschliesslich Mehrumsatz, Ã¼berschritten wurde, so verfÃ¼gt das BAG eine angemessene Preissenkung.304

de_parText: Nach Ablauf von zwei Jahren prÃ1⁄4ft das BAG, ob der voraussichtliche Gesamtumsatz, einschliesslich Mehrumsatz, nach Absatz 2 mit dem tatsÃ¤chlichen Gesamtumsatz, einschliesslich Mehrumsatz, Ã1⁄4bereinstimmt. Ergibt die ÃberprÃ1⁄4fung, dass der voraussichtliche Gesamtumsatz, einschliesslich Mehrumsatz, Ã1⁄4berschritten wurde, so verfÃ1⁄4gt das BAG eine angemessene Preissenkung.

fr_parHtml: 3 Deux ans aprÃ¨s lâestimation du chiffre dâaffaires total au sens de lâal. 2, chiffre dâaffaires supplÃ©mentaire compris, lâOFSP vÃ©rifie que cette estimation correspond Ã  la rÃ©alitÃ©. Sâil sâavÃ¨re que le montant estimÃ© a Ã©tÃ© dÃ©passÃ©, lâOFSP ordonne une baisse de prix appropriÃ©e.308

fr_parText: Deux ans aprÃ ̈s lâestimation du chiffre dâaffaires total au sens de lâal. 2, chiffre dâaffaires supplÃ©mentaire compris, lâOFSP vÃ©rifie que cette estimation correspond Ã  la rÃ©alitÃ©. Sâil sâavÃ ̈re que le montant estimÃ© a Ã©tÃ© dÃ©passÃ©, lâOFSP ordonne une baisse de prix appropriÃ©e.

it_parHtml: 3 Dopo due anni, lâUFSP valuta se la cifra dâaffari complessiva prevista, inclusa la maggiore cifra dâaffari prevista, di cui al capoverso 2 corrisponde alla cifra dâaffari complessiva effettivamente realizzata, inclusa la maggiore cifra dâaffari effettivamente realizzata. Se da tale verifica risulta che la cifra dâaffari complessiva prevista, inclusa la maggiore cifra dâaffari prevista, Ã¨ stata superata, lâUFSP decide unâadeguata riduzione del prezzo.308

it_parText: Dopo due anni, lâUFSP valuta se la cifra dâaffari complessiva prevista, inclusa la maggiore cifra dâaffari prevista, di cui al capoverso 2 corrisponde alla cifra dâaffari complessiva effettivamente realizzata, inclusa la maggiore cifra dâaffari effettivamente realizzata. Se da tale verifica risulta che la cifra dâaffari complessiva prevista, inclusa la maggiore cifra dâaffari prevista, Ã ̈ stata superata, lâUFSP decide unâadeguata riduzione del prezzo.


de_parHtml: 4 Verzichtet die Zulassungsinhaberin auf einen Antrag nach Absatz 2 erster Satz oder liegt eine Ausnahme nach Absatz 2 zweiter Satz vor, so erfolgt eine Beurteilung der Wirtschaftlichkeit nach Artikel 65b.

fr_parHtml: 4 Si le titulaire de lâautorisation ne fait pas de proposition au sens de lâal. 2, 1re phrase, ou si les conditions de lâal. 2, 2e phrase sont remplies, lâOFSP procÃ¨de Ã  une Ã©valuation du caractÃ¨re Ã©conomique de la prÃ©paration au sens de lâart. 65b.

fr_parText: Si le titulaire de lâautorisation ne fait pas de proposition au sens de lâal. 2, 1 phrase, ou si les conditions de lâal. 2, 2 phrase sont remplies, lâOFSP procÃ ̈de Ã  une Ã©valuation du caractÃ ̈re Ã©conomique de la prÃ©paration au sens de lâart. 65b.

it_parHtml: 4 Se il titolare dellâomologazione rinuncia a presentare una richiesta secondo il capoverso 2 primo periodo o in presenza di una deroga ai sensi del capoverso 2 secondo periodo, lâeconomicitÃ  Ã¨ valutata secondo lâarticolo 65b.

it_parText: Se il titolare dellâomologazione rinuncia a presentare una richiesta secondo il capoverso 2 primo periodo o in presenza di una deroga ai sensi del capoverso 2 secondo periodo, lâeconomicitÃ  Ã ̈ valutata secondo lâarticolo 65b.


de_parHtml: 5 Erteilt die Swissmedic die Zulassung fÃ¼r eine neue Indikation eines OriginalprÃ¤parates, so hat die Zulassungsinhaberin diese Erweiterung dem BAG innert 90 Tagen zu melden. Das BAG kann eine angemessene Nachfrist setzen und die Einreichung der vom EDI fÃ¼r die ÃberprÃ¼fung der Aufnahmebedingungen festgelegten Unterlagen verlangen.

de_parText: Erteilt die Swissmedic die Zulassung fÃ1⁄4r eine neue Indikation eines OriginalprÃ¤parates, so hat die Zulassungsinhaberin diese Erweiterung dem BAG innert 90 Tagen zu melden. Das BAG kann eine angemessene Nachfrist setzen und die Einreichung der vom EDI fÃ1⁄4r die ÃberprÃ1⁄4fung der Aufnahmebedingungen festgelegten Unterlagen verlangen.

fr_parHtml: 5 Lorsque Swissmedic autorise une nouvelle indication pour une prÃ©paration originale, le titulaire de lâautorisation doit communiquer cette extension Ã  lâOFSP dans les 90 jours. LâOFSP peut fixer un dÃ©lai supplÃ©mentaire appropriÃ© et exiger la remise des documents dÃ©finis par le DFI pour le rÃ©examen des conditions dâadmission.

it_parHtml: 5 Se Swissmedic rilascia lâomologazione per una nuova indicazione di un preparato originale, il titolare dellâomologazione Ã¨ tenuto a comunicare allâUFSP entro 90 giorni lâestensione dellâindicazione. LâUFSP puÃ² impartire un congruo termine supplementare e chiedere la presentazione dei documenti stabiliti dal DFI per il riesame delle condizioni di ammissione.

it_parText: Se Swissmedic rilascia lâomologazione per una nuova indicazione di un preparato originale, il titolare dellâomologazione Ã ̈ tenuto a comunicare allâUFSP entro 90 giorni lâestensione dellâindicazione. LâUFSP puÃ2 impartire un congruo termine supplementare e chiedere la presentazione dei documenti stabiliti dal DFI per il riesame delle condizioni di ammissione.


de_parHtml: 6 Sind die Aufnahmebedingungen fÃ¼r die neue Indikation nicht erfÃ¼llt, so kann das BAG das OriginalprÃ¤parat auf die bisherige Indikation limitieren.

de_parText: Sind die Aufnahmebedingungen fÃ1⁄4r die neue Indikation nicht erfÃ1⁄4llt, so kann das BAG das OriginalprÃ¤parat auf die bisherige Indikation limitieren.

fr_parHtml: 6 Si les conditions dâadmission pour la nouvelle indication ne sont pas remplies, lâOFSP peut limiter la prÃ©paration originale Ã  lâindication admise.

it_parHtml: 6 Se le condizioni di ammissione per la nuova indicazione non sono adempiute, lâUFSP puÃ² limitare il preparato originale allâindicazione vigente.

it_parText: Se le condizioni di ammissione per la nuova indicazione non sono adempiute, lâUFSP puÃ2 limitare il preparato originale allâindicazione vigente.


de_artTitle: Art. 65g IndikationseinschrÃ¤nkung

de_parHtml: 1 SchrÃ¤nkt die Swissmedic fÃ¼r ein OriginalprÃ¤parat die Indikation ein, so passt das BAG die Limitierung in der SpezialitÃ¤tenliste unverzÃ¼glich an. Es kann das OriginalprÃ¤parat danach erneut daraufhin Ã¼berprÃ¼fen, ob die Aufnahmebedingungen erfÃ¼llt sind, und von der Zulassungsinhaberin die dafÃ¼r notwendigen Unterlagen einfordern.

de_parText: SchrÃ¤nkt die Swissmedic fÃ1⁄4r ein OriginalprÃ¤parat die Indikation ein, so passt das BAG die Limitierung in der SpezialitÃ¤tenliste unverzÃ1⁄4glich an. Es kann das OriginalprÃ¤parat danach erneut daraufhin Ã1⁄4berprÃ1⁄4fen, ob die Aufnahmebedingungen erfÃ1⁄4llt sind, und von der Zulassungsinhaberin die dafÃ1⁄4r notwendigen Unterlagen einfordern.

fr_artTitle: Art. 65g Restriction de lâindication

fr_parHtml: 1 Si Swissmedic restreint lâindication dâune prÃ©paration originale, lâOFSP adapte immÃ©diatement la limitation dans la liste des spÃ©cialitÃ©s. Il peut ensuite rÃ©examiner une nouvelle fois que les conditions dâadmission sont remplies et exiger du titulaire de lâautorisation les documents nÃ©cessaires Ã  cet effet.

it_artTitle: Art. 65g Limitazione dellâindicazione

it_parHtml: 1 Se Swissmedic limita lâindicazione per un preparato originale, lâUFSP adegua immediatamente la limitazione nellâelenco delle specialitÃ . LâUFSP puÃ² successivamente verificare se le condizioni di ammissione del preparato originale sono adempiute e richiedere i documenti necessari dal titolare dellâomologazione.

it_parText: Se Swissmedic limita lâindicazione per un preparato originale, lâUFSP adegua immediatamente la limitazione nellâelenco delle specialitÃ . LâUFSP puÃ2 successivamente verificare se le condizioni di ammissione del preparato originale sono adempiute e richiedere i documenti necessari dal titolare dellâomologazione.


de_parHtml: 2 ÃberprÃ¼ft das BAG das OriginalprÃ¤parat nicht nach Absatz 1 daraufhin, ob die Aufnahmebedingungen erfÃ¼llt sind, so gelten das OriginalprÃ¤parat und dessen Generika oder Co-Marketing-Arzneimittel bis zur ÃberprÃ¼fung der Aufnahmebedingungen nach Artikel 65d als wirtschaftlich. Der Preis darf wegen einer IndikationseinschrÃ¤nkung nicht erhÃ¶ht werden.

de_parText: ÃberprÃ1⁄4ft das BAG das OriginalprÃ¤parat nicht nach Absatz 1 daraufhin, ob die Aufnahmebedingungen erfÃ1⁄4llt sind, so gelten das OriginalprÃ¤parat und dessen Generika oder Co-Marketing-Arzneimittel bis zur ÃberprÃ1⁄4fung der Aufnahmebedingungen nach Artikel 65d als wirtschaftlich. Der Preis darf wegen einer IndikationseinschrÃ¤nkung nicht erhÃ¶ht werden.

fr_parHtml: 2 Si lâOFSP ne procÃ¨de pas au rÃ©examen visÃ© Ã  lâal. 1, la prÃ©paration originale ainsi que ses gÃ©nÃ©riques et mÃ©dicaments en co-marketing sont rÃ©putÃ©s Ã©conomiques jusquâau rÃ©examen des conditions dâadmission au sens de lâart. 65d. La restriction de lâindication ne peut entraÃ®ner une augmentation du prix de la prÃ©paration.

fr_parText: Si lâOFSP ne procÃ ̈de pas au rÃ©examen visÃ© Ã  lâal. 1, la prÃ©paration originale ainsi que ses gÃ©nÃ©riques et mÃ©dicaments en co-marketing sont rÃ©putÃ©s Ã©conomiques jusquâau rÃ©examen des conditions dâadmission au sens de lâart. 65d. La restriction de lâindication ne peut entraÃ®ner une augmentation du prix de la prÃ©paration.

it_parHtml: 2 Se lâUFSP non verifica se il preparato originale adempie le condizioni di ammissione conformemente al capoverso 1, fino al loro riesame secondo lâarticolo 65d il preparato originale, i suoi generici o i suoi medicamenti in co-marketing sono considerati come economici. Il prezzo non puÃ² essere aumentato in seguito a una limitazione dellâindicazione.

it_parText: Se lâUFSP non verifica se il preparato originale adempie le condizioni di ammissione conformemente al capoverso 1, fino al loro riesame secondo lâarticolo 65d il preparato originale, i suoi generici o i suoi medicamenti in co-marketing sono considerati come economici. Il prezzo non puÃ2 essere aumentato in seguito a una limitazione dellâindicazione.


de_parHtml: 3 Die Zulassungsinhaberin hat dem BAG innert 30 Tagen jede EinschrÃ¤nkung der Indikation durch die Swissmedic zu melden und ihm die vom EDI festgelegten Unterlagen innert 90 Tagen nachzureichen.

fr_parHtml: 3 Le titulaire de lâautorisation signale Ã  lâOFSP toute restriction de lâindication par Swissmedic dans les 30 jours et lui fournit dans les 90 jours les documents dÃ©finis par le DFI.

it_parHtml: 3 Il titolare dellâomologazione comunica a Swissmedic entro 30 giorni ogni limitazione dellâindicazione da parte di Swissmedic e gli presenta entro 90 giorni i documenti stabiliti dal DFI.


de_artTitle: Art. 66 UnabhÃ¤ngigkeit der PreisÃ1⁄4berprÃ1⁄4fungen

de_parHtml: Die PreisÃ¼berprÃ¼fungen nach den Artikeln 65aâ65g werden unabhÃ¤ngig voneinander durchgefÃ¼hrt. Es sind mehrere Preissenkungen innerhalb eines Kalenderjahres mÃ¶glich.

de_parText: Die PreisÃ1⁄4berprÃ1⁄4fungen nach den Artikeln 65aâ65g werden unabhÃ¤ngig voneinander durchgefÃ1⁄4hrt. Es sind mehrere Preissenkungen innerhalb eines Kalenderjahres mÃ¶glich.

fr_artTitle: Art. 66 RÃ©examens effectuÃ©s indÃ©pendamment les uns des autres

fr_parHtml: Les rÃ©examens de prix prÃ©vus aux art. 65a Ã  65g sont effectuÃ©s indÃ©pendamment les uns des autres. Le prix peut Ãªtre abaissÃ© plusieurs fois au cours de la mÃªme annÃ©e civile.

fr_parText: Les rÃ©examens de prix prÃ©vus aux art. 65a Ã  65g sont effectuÃ©s indÃ©pendamment les uns des autres. Le prix peut Ãatre abaissÃ© plusieurs fois au cours de la mÃame annÃ©e civile.

it_artTitle: Art. 66 Indipendenza dei riesami del prezzo

it_parHtml: I riesami del prezzo di cui agli articoli 65aâ65g sono effettuati in modo indipendente gli uni dagli altri. Nellâarco dello stesso anno civile sono possibili diverse riduzioni dei prezzi.


de_artTitle: Art. 66a ZwischenÃ1⁄4berprÃ1⁄4fung

de_parHtml: Das BAG kann nach der Aufnahme eines Arzneimittels in die SpezialitÃ¤tenliste jederzeit prÃ¼fen, ob die Aufnahmebedingungen noch erfÃ¼llt sind.

de_parText: Das BAG kann nach der Aufnahme eines Arzneimittels in die SpezialitÃ¤tenliste jederzeit prÃ1⁄4fen, ob die Aufnahmebedingungen noch erfÃ1⁄4llt sind.

fr_artTitle: Art. 66a RÃ©examen intermÃ©diaire

fr_parHtml: LâOFSP peut vÃ©rifier Ã  tout moment aprÃ¨s lâadmission dâun mÃ©dicament dans la liste des spÃ©cialitÃ©s que celui-ci remplit toujours les conditions dâadmission.

fr_parText: LâOFSP peut vÃ©rifier Ã  tout moment aprÃ ̈s lâadmission dâun mÃ©dicament dans la liste des spÃ©cialitÃ©s que celui-ci remplit toujours les conditions dâadmission.

it_artTitle: Art. 66a Riesame intermedio

it_parHtml: Dopo lâiscrizione di un medicamento nellâelenco delle specialitÃ , lâUFSP puÃ² esaminare in qualsiasi momento se le condizioni di ammissione sono ancora adempiute.

it_parText: Dopo lâiscrizione di un medicamento nellâelenco delle specialitÃ , lâUFSP puÃ2 esaminare in qualsiasi momento se le condizioni di ammissione sono ancora adempiute.


de_artTitle: Art. 66b Co-Marketing-Arzneimittel und Generika

de_parHtml: 1 Ist ein nach den Artikeln 65aâ65g zu Ã¼berprÃ¼fendes OriginalprÃ¤parat auch BasisprÃ¤parat fÃ¼r ein Co-Marketing-Arzneimittel, so wird das Co-Marketing-Arzneimittel gleichzeitig mit seinem BasisprÃ¤parat Ã¼berprÃ¼ft. Ein Co-Marketing-Arzneimittel ist hÃ¶chstens zu demselben Preis wirtschaftlich wie das BasisprÃ¤parat.

de_parText: Ist ein nach den Artikeln 65aâ65g zu Ã1⁄4berprÃ1⁄4fendes OriginalprÃ¤parat auch BasisprÃ¤parat fÃ1⁄4r ein Co-Marketing-Arzneimittel, so wird das Co-Marketing-Arzneimittel gleichzeitig mit seinem BasisprÃ¤parat Ã1⁄4berprÃ1⁄4ft. Ein Co-Marketing-Arzneimittel ist hÃ¶chstens zu demselben Preis wirtschaftlich wie das BasisprÃ¤parat.

fr_artTitle: Art. 66b MÃ©dicaments en co-marketing et gÃ©nÃ©riques

fr_parHtml: 1 Si une prÃ©paration originale visÃ©e aux art. 65a Ã  65g est Ã©galement la prÃ©paration de base dâun mÃ©dicament en co-marketing, ce dernier est rÃ©examinÃ© en mÃªme temps que la prÃ©paration de base. Un mÃ©dicament en co-marketing est rÃ©putÃ© Ã©conomique si son prix nâexcÃ¨de pas celui de la prÃ©paration de base.

fr_parText: Si une prÃ©paration originale visÃ©e aux art. 65a Ã  65g est Ã©galement la prÃ©paration de base dâun mÃ©dicament en co-marketing, ce dernier est rÃ©examinÃ© en mÃame temps que la prÃ©paration de base. Un mÃ©dicament en co-marketing est rÃ©putÃ© Ã©conomique si son prix nâexcÃ ̈de pas celui de la prÃ©paration de base.

it_artTitle: Art. 66b Medicamenti in co-marketing e generici

it_parHtml: 1 Se un preparato originale da riesaminare secondo gli articoli 65aâ65g Ã¨ pure un preparato di base di un medicamento in co-marketing, questâultimo Ã¨ riesaminato contemporaneamente al suo preparato di base. Un medicamento in co-marketing Ã¨ economico se il suo prezzo non supera quello del preparato di base.

it_parText: Se un preparato originale da riesaminare secondo gli articoli 65aâ65g Ã ̈ pure un preparato di base di un medicamento in co-marketing, questâultimo Ã ̈ riesaminato contemporaneamente al suo preparato di base. Un medicamento in co-marketing Ã ̈ economico se il suo prezzo non supera quello del preparato di base.


de_parHtml: 2 ErfÃ¤hrt ein OriginalprÃ¤parat aufgrund einer ÃberprÃ¼fung nach Artikel 65f oder 65g eine Limitierung oder eine LimitierungsÃ¤nderung, so verfÃ¼gt das BAG fÃ¼r entsprechende Generika und Co-Marketing-Arzneimittel dieselbe Limitierung.

de_parText: ErfÃ¤hrt ein OriginalprÃ¤parat aufgrund einer ÃberprÃ1⁄4fung nach Artikel 65f oder 65g eine Limitierung oder eine LimitierungsÃ¤nderung, so verfÃ1⁄4gt das BAG fÃ1⁄4r entsprechende Generika und Co-Marketing-Arzneimittel dieselbe Limitierung.

fr_parHtml: 2 Si, lors dâun rÃ©examen au sens des art. 65f ou 65g, une prÃ©paration originale fait lâobjet dâune limitation ou dâune modification de la limitation, lâOFSP ordonne la mÃªme limitation pour ses gÃ©nÃ©riques et mÃ©dicaments en co-marketing.

fr_parText: Si, lors dâun rÃ©examen au sens des art. 65f ou 65g, une prÃ©paration originale fait lâobjet dâune limitation ou dâune modification de la limitation, lâOFSP ordonne la mÃame limitation pour ses gÃ©nÃ©riques et mÃ©dicaments en co-marketing.

it_parHtml: 2 Se a seguito di un riesame secondo lâarticolo 65f o 65g un preparato originale subisce una limitazione o una modificazione della limitazione, lâUFSP decide la stessa limitazione per i rispettivi generici e medicamenti in co-marketing.


de_artTitle: Art. 67 Preise

de_parHtml: 1 Die SpezialitÃ¤tenliste enthÃ¤lt die bei Abgabe durch Apothekerinnen und Apotheker, Ãrztinnen und Ãrzte sowie SpitÃ¤ler und Pflegeheime verbindlichen Publikumspreise als HÃ¶chstpreise.

fr_artTitle: Art. 67 Prix

fr_parHtml: 1 La liste des spÃ©cialitÃ©s contient les prix publics contraignants (prix maximums) pour la remise des mÃ©dicaments par les pharmaciens, les mÃ©decins, les hÃ´pitaux et les Ã©tablissements mÃ©dico-sociaux.

fr_parText: La liste des spÃ©cialitÃ©s contient les prix publics contraignants (prix maximums) pour la remise des mÃ©dicaments par les pharmaciens, les mÃ©decins, les hÃ ́pitaux et les Ã©tablissements mÃ©dico-sociaux.

it_artTitle: Art. 67 Prezzi

it_parHtml: 1 Lâelenco delle specialitÃ  indica i prezzi massimi vincolanti per la vendita al pubblico da parte di farmacisti, medici, ospedali e case di cura.


de_parHtml: 2 Der Publikumspreis besteht aus dem Fabrikabgabepreis, dem Vertriebsanteil und der Mehrwertsteuer.

fr_parHtml: 2 Le prix public se compose du prix de fabrique, de la part relative Ã  la distribution et de la TVA.

it_parHtml: 2 Il prezzo di vendita al pubblico consta del prezzo di fabbrica per la consegna, della parte propria alla distribuzione e dellâimposta sul valore aggiunto.


de_parHtml: 3 Der Fabrikabgabepreis gilt die Leistungen der Herstellungs- und der Vertriebsfirma bis zur Ausgabe ab Lager in der Schweiz ab. Er wird fÃ¶rmlich verfÃ¼gt.

de_parText: Der Fabrikabgabepreis gilt die Leistungen der Herstellungs- und der Vertriebsfirma bis zur Ausgabe ab Lager in der Schweiz ab. Er wird fÃ¶rmlich verfÃ1⁄4gt.

fr_parHtml: 3 Le prix de fabrique rÃ©munÃ¨re les prestations du fabricant et du distributeur jusquâÃ  la sortie de lâentrepÃ´t, en Suisse. Il fait lâobjet dâune dÃ©cision formelle.

fr_parText: Le prix de fabrique rÃ©munÃ ̈re les prestations du fabricant et du distributeur jusquâÃ  la sortie de lâentrepÃ ́t, en Suisse. Il fait lâobjet dâune dÃ©cision formelle.

it_parHtml: 3 Il prezzo di fabbrica per la consegna rimunera le prestazioni del fabbricante e della ditta di distribuzione fino alla fornitura dal deposito in Svizzera. Ã stabilito mediante decisione formale.


de_parHtml: 4 Der Vertriebsanteil gilt die logistischen Leistungen ab. Er setzt sich wie folgt zusammen:

fr_parHtml: 4 La part relative Ã  la distribution rÃ©munÃ¨re les prestations logistiques. Elle se compose:

fr_parText: La part relative Ã  la distribution rÃ©munÃ ̈re les prestations logistiques. Elle se compose:

it_parHtml: 4 La parte propria alla distribuzione rimunera le prestazioni logistiche. Essa consta:


de_parHtml: 4bis FÃ¼r Arzneimittel mit gleicher Wirkstoffzusammensetzung gilt ein einheitlicher Vertriebsanteil.310

de_parText: FÃ1⁄4r Arzneimittel mit gleicher Wirkstoffzusammensetzung gilt ein einheitlicher Vertriebsanteil.

fr_parHtml: 4bis La part relative Ã  la distribution sâapplique de maniÃ¨re uniforme pour les mÃ©dicaments contenant la mÃªme substance active.314

fr_parText: La part relative Ã  la distribution sâapplique de maniÃ ̈re uniforme pour les mÃ©dicaments contenant la mÃame substance active.

it_parHtml: 4bis Per i medicamenti con la stessa composizione di principi attivi si applica una parte propria alla distribuzione unitaria.314


de_parHtml: 5 FÃ¼r die ErhÃ¶hung der in der SpezialitÃ¤tenliste festgesetzten Preise bedarf es einer Bewilligung des BAG. Die Bewilligung wird nur erteilt, wenn:

de_parText: FÃ1⁄4r die ErhÃ¶hung der in der SpezialitÃ¤tenliste festgesetzten Preise bedarf es einer Bewilligung des BAG. Die Bewilligung wird nur erteilt, wenn:

fr_parHtml: 5 Les prix fixÃ©s dans la liste des spÃ©cialitÃ©s ne peuvent Ãªtre augmentÃ©s que sur autorisation de lâOFSP. Lâautorisation nâest accordÃ©e que si les conditions suivantes sont rÃ©unies:

fr_parText: Les prix fixÃ©s dans la liste des spÃ©cialitÃ©s ne peuvent Ãatre augmentÃ©s que sur autorisation de lâOFSP. Lâautorisation nâest accordÃ©e que si les conditions suivantes sont rÃ©unies:

it_parHtml: 5 Per lâaumento dei prezzi stabiliti nellâelenco delle specialitÃ  occorre lâautorizzazione dellâUFSP. Lâautorizzazione Ã¨ accordata solo se:

it_parText: Per lâaumento dei prezzi stabiliti nellâelenco delle specialitÃ  occorre lâautorizzazione dellâUFSP. Lâautorizzazione Ã ̈ accordata solo se:


de_artTitle: Art. 67a RÃ1⁄4ckerstattung von Mehreinnahmen

de_parHtml: 1 Ãbersteigt der bei der Aufnahme eines Arzneimittels in die SpezialitÃ¤tenliste dem publizierten HÃ¶chstpreis zugrunde gelegte verfÃ¼gte Fabrikabgabepreis den bei der ÃberprÃ¼fung der Wirtschaftlichkeit ermittelten Fabrikabgabepreis um mehr als 3 Prozent und betragen die dadurch erzielten Mehreinnahmen mindestens 20 000 Franken, so ist die Zulassungsinhaberin verpflichtet, die seit der Aufnahme erzielten Mehreinnahmen an die gemeinsame Einrichtung nach Artikel 18 KVG zurÃ¼ckzuerstatten.312

de_parText: Ãbersteigt der bei der Aufnahme eines Arzneimittels in die SpezialitÃ¤tenliste dem publizierten HÃ¶chstpreis zugrunde gelegte verfÃ1⁄4gte Fabrikabgabepreis den bei der ÃberprÃ1⁄4fung der Wirtschaftlichkeit ermittelten Fabrikabgabepreis um mehr als 3 Prozent und betragen die dadurch erzielten Mehreinnahmen mindestens 20 000 Franken, so ist die Zulassungsinhaberin verpflichtet, die seit der Aufnahme erzielten Mehreinnahmen an die gemeinsame Einrichtung nach Artikel 18 KVG zurÃ1⁄4ckzuerstatten.

fr_artTitle: Art. 67a Remboursement de lâexcÃ©dent de recettes

fr_parHtml: 1 Si le prix de fabrique dÃ©cidÃ© sur lequel se fonde le prix maximum publiÃ© lors de lâadmission dâun mÃ©dicament dans la liste des spÃ©cialitÃ©s est supÃ©rieur de plus de 3 % au prix de fabrique calculÃ© lors du rÃ©examen du caractÃ¨re Ã©conomique et que lâexcÃ©dent de recettes ainsi rÃ©alisÃ© atteint au moins 20 000 francs, le titulaire de lâautorisation de mise sur le marchÃ© est tenu de rembourser lâexcÃ©dent de recettes perÃ§u depuis lâadmission Ã  lâinstitution commune prÃ©vue Ã  lâart. 18 LAMal.316

fr_parText: Si le prix de fabrique dÃ©cidÃ© sur lequel se fonde le prix maximum publiÃ© lors de lâadmission dâun mÃ©dicament dans la liste des spÃ©cialitÃ©s est supÃ©rieur de plus de 3 % au prix de fabrique calculÃ© lors du rÃ©examen du caractÃ ̈re Ã©conomique et que lâexcÃ©dent de recettes ainsi rÃ©alisÃ© atteint au moins 20 000 francs, le titulaire de lâautorisation de mise sur le marchÃ© est tenu de rembourser lâexcÃ©dent de recettes perÃ§u depuis lâadmission Ã  lâinstitution commune prÃ©vue Ã  lâart. 18 LAMal.

it_artTitle: Art. 67a Restituzione delle eccedenze

it_parHtml: 1 Se il prezzo di fabbrica per la consegna deciso su cui si basa il prezzo massimo pubblicato al momento dellâammissione di un medicamento nellâelenco delle specialitÃ  supera di oltre il 3 per cento il prezzo di fabbrica per la consegna determinato in occasione del riesame dellâeconomicitÃ  e le eccedenze cosÃ¬ conseguite ammontano ad almeno 20 000 franchi, il titolare dellâomologazione Ã¨ obbligato a restituire le eccedenze conseguite dopo lâammissione allâistituzione comune definita nellâarticolo 18 LAMal.316

it_parText: Se il prezzo di fabbrica per la consegna deciso su cui si basa il prezzo massimo pubblicato al momento dellâammissione di un medicamento nellâelenco delle specialitÃ  supera di oltre il 3 per cento il prezzo di fabbrica per la consegna determinato in occasione del riesame dellâeconomicitÃ  e le eccedenze cosÃ¬ conseguite ammontano ad almeno 20 000 franchi, il titolare dellâomologazione Ã ̈ obbligato a restituire le eccedenze conseguite dopo lâammissione allâistituzione comune definita nellâarticolo 18 LAMal.


de_parHtml: 2 Die Zulassungsinhaberin ist zudem verpflichtet, der gemeinsamen Einrichtung die Mehreinnahmen zurÃ¼ckzuerstatten, die sie erzielt hat:

de_parText: Die Zulassungsinhaberin ist zudem verpflichtet, der gemeinsamen Einrichtung die Mehreinnahmen zurÃ1⁄4ckzuerstatten, die sie erzielt hat:

fr_parHtml: 2 Le titulaire de lâautorisation est tenu au surplus de rembourser Ã  lâinstitution commune lâexcÃ©dent de recettes quâil a rÃ©alisÃ©:

it_parHtml: 2 Il titolare dellâomologazione Ã¨ inoltre obbligato a restituire allâistituzione comune le eccedenze conseguite:

it_parText: Il titolare dellâomologazione Ã ̈ inoltre obbligato a restituire allâistituzione comune le eccedenze conseguite:


de_parHtml: 3 Ist ein von Absatz 2 Buchstabe a betroffenes Arzneimittel OriginalprÃ¤parat fÃ¼r ein Generikum, BasisprÃ¤parat fÃ¼r ein Co-Marketing-Arzneimittel oder ReferenzprÃ¤parat fÃ¼r ein Biosimilar, so ist die Zulassungsinhaberin des Generikums, des Co-Marketingarzneimittels oder des Biosimilars verpflichtet, der gemeinsamen Einrichtung die Mehreinnahmen zurÃ¼ckzuerstatten, die sie wÃ¤hrend der Dauer des Beschwerdeverfahrens im Zusammenhang mit dem OriginalprÃ¤parat, dem BasisprÃ¤parat oder dem ReferenzprÃ¤parat erzielt hat.314

de_parText: Ist ein von Absatz 2 Buchstabe a betroffenes Arzneimittel OriginalprÃ¤parat fÃ1⁄4r ein Generikum, BasisprÃ¤parat fÃ1⁄4r ein Co-Marketing-Arzneimittel oder ReferenzprÃ¤parat fÃ1⁄4r ein Biosimilar, so ist die Zulassungsinhaberin des Generikums, des Co-Marketingarzneimittels oder des Biosimilars verpflichtet, der gemeinsamen Einrichtung die Mehreinnahmen zurÃ1⁄4ckzuerstatten, die sie wÃ¤hrend der Dauer des Beschwerdeverfahrens im Zusammenhang mit dem OriginalprÃ¤parat, dem BasisprÃ¤parat oder dem ReferenzprÃ¤parat erzielt hat.

fr_parHtml: 3 Si un mÃ©dicament concernÃ© par lâal. 2, let. a, est la prÃ©paration originale pour un gÃ©nÃ©rique, une prÃ©paration de base dâun mÃ©dicament en co-marketing ou une prÃ©paration de rÃ©fÃ©rence dâun biosimilaire, le titulaire de lâautorisation du gÃ©nÃ©rique, du mÃ©dicament en co-marketing ou du biosimilaire est tenu de rembourser Ã  lâinstitution commune lâexcÃ©dent de recettes quâil a rÃ©alisÃ© pendant la durÃ©e de la procÃ©dure de recours relative Ã  la prÃ©paration originale, Ã  la prÃ©paration de base ou Ã  la prÃ©paration de rÃ©fÃ©rence.318

it_parHtml: 3 Se un medicamento oggetto del capoverso 2 lettera a Ã¨ un preparato originale per un generico, un preparato di base per un medicamento in co-marketing oppure un preparato di riferimento per un medicamento biosimilare, il titolare dellâomologazione del generico, del medicamento in co-marketing o del medicamento biosimilare Ã¨ obbligato a restituire allâistituzione comune le eccedenze conseguite durante la procedura di ricorso concernente il preparato originale, il preparato di base o il preparato di riferimento.318

it_parText: Se un medicamento oggetto del capoverso 2 lettera a Ã ̈ un preparato originale per un generico, un preparato di base per un medicamento in co-marketing oppure un preparato di riferimento per un medicamento biosimilare, il titolare dellâomologazione del generico, del medicamento in co-marketing o del medicamento biosimilare Ã ̈ obbligato a restituire allâistituzione comune le eccedenze conseguite durante la procedura di ricorso concernente il preparato originale, il preparato di base o il preparato di riferimento.


de_artTitle: Art. 68 Streichung

de_parHtml: 1 Ein in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ¼hrtes Arzneimittel wird gestrichen, wenn:

de_parText: Ein in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrtes Arzneimittel wird gestrichen, wenn:

fr_artTitle: Art. 68 Radiation

fr_parHtml: 1 Un mÃ©dicament de la liste des spÃ©cialitÃ©s en est radiÃ©:319

it_artTitle: Art. 68 Radiazione

it_parHtml: 1 Un medicamento iscritto nellâelenco delle specialitÃ  Ã¨ radiato se:

it_parText: Un medicamento iscritto nellâelenco delle specialitÃ  Ã ̈ radiato se:


de_parText: â¦

fr_parText: â¦


de_artTitle: Art. 68a Ende der VergÃ1⁄4tungspflicht

de_parHtml: 1 Folgende Ãnderungen der SpezialitÃ¤tenliste werden drei Monate nach ihrer VerÃ¶ffentlichung wirksam:

fr_artTitle: Art. 68a Fin de lâobligation de remboursement

fr_parHtml: 1 Les modifications suivantes de la liste des spÃ©cialitÃ©s prennent effet trois mois aprÃ¨s avoir Ã©tÃ© publiÃ©es:

fr_parText: Les modifications suivantes de la liste des spÃ©cialitÃ©s prennent effet trois mois aprÃ ̈s avoir Ã©tÃ© publiÃ©es:

it_artTitle: Art. 68a Fine dellâobbligo di rimunerazione

it_parHtml: 1 Le seguenti modifiche dellâelenco delle specialitÃ  hanno effetto decorsi tre mesi dalla loro pubblicazione:


de_parHtml: 2 Beim Vorliegen besonderer GrÃ¼nde, namentlich aufgrund der Streichung einer Indikation aus SicherheitsgrÃ¼nden oder aufgrund fehlender Wirksamkeit durch die Swissmedic, werden die Ãnderungen nach Absatz 1 mit der VerÃ¶ffentlichung wirksam.

de_parText: Beim Vorliegen besonderer GrÃ1⁄4nde, namentlich aufgrund der Streichung einer Indikation aus SicherheitsgrÃ1⁄4nden oder aufgrund fehlender Wirksamkeit durch die Swissmedic, werden die Ãnderungen nach Absatz 1 mit der VerÃ¶ffentlichung wirksam.

fr_parHtml: 2 Si des motifs particuliers le justifient, notamment la radiation dâune indication par Swissmedic pour des raisons de sÃ©curitÃ© ou Ã  cause dâun manque dâefficacitÃ©, les modifications visÃ©es Ã  lâal. 1 prennent effet en mÃªme temps que la publication.

fr_parText: Si des motifs particuliers le justifient, notamment la radiation dâune indication par Swissmedic pour des raisons de sÃ©curitÃ© ou Ã  cause dâun manque dâefficacitÃ©, les modifications visÃ©es Ã  lâal. 1 prennent effet en mÃame temps que la publication.

it_parHtml: 2 Se motivi particolari lo giustificano, segnatamente la radiazione di unâindicazione da parte di Swissmedic per motivi di sicurezza o per mancanza di efficacia, le modifiche secondo il capoverso 1 hanno effetto dal giorno della pubblicazione.


de_parHtml: 3 Befristungen im Rahmen von Neuaufnahmen, Indikationserweiterungen und LimitierungsÃ¤nderungen laufen drei Monate nach Ablauf der Befristung gemÃ¤ss SpezialitÃ¤tenliste aus.

fr_parHtml: 3 Les durÃ©es limitÃ©es dÃ©finies lors de nouvelles admissions, lors dâextensions des indications ou lors de modifications de la limitation expirent trois mois aprÃ¨s la fin de la durÃ©e fixÃ©e dans la liste des spÃ©cialitÃ©s.

fr_parText: Les durÃ©es limitÃ©es dÃ©finies lors de nouvelles admissions, lors dâextensions des indications ou lors de modifications de la limitation expirent trois mois aprÃ ̈s la fin de la durÃ©e fixÃ©e dans la liste des spÃ©cialitÃ©s.

it_parHtml: 3 Le limitazioni temporali stabilite nellâambito di nuove ammissioni, estensioni dellâindicazione e modificazioni della limitazione scadono tre mesi dopo la scadenza della durata di ammissione stabilita nellâelenco delle specialitÃ .


de_artTitle: Art. 69 Gesuche

de_parHtml: 1 Das Gesuch um Aufnahme eines verwendungsfertigen Arzneimittels in die SpezialitÃ¤tenliste ist beim BAG einzureichen.

fr_artTitle: Art. 69 Demandes

fr_parHtml: 1 Les demandes dâadmission dâun mÃ©dicament prÃªt Ã  lâemploi dans la liste des spÃ©cialitÃ©s doivent Ãªtre dÃ©posÃ©es auprÃ¨s de lâOFSP.

fr_parText: Les demandes dâadmission dâun mÃ©dicament prÃat Ã  lâemploi dans la liste des spÃ©cialitÃ©s doivent Ãatre dÃ©posÃ©es auprÃ ̈s de lâOFSP.

it_artTitle: Art. 69 Domande

it_parHtml: 1 La domanda dâammissione di un medicamento pronto per lâuso nellâelenco delle specialitÃ  va presentata allâUFSP.


de_parHtml: 2 FÃ¼r jede Ãnderung eines in die SpezialitÃ¤tenliste aufgenommenen Arzneimittels oder seines Preises ist ein neues Gesuch einzureichen. Bei Ãnderung in der Zusammensetzung der Wirkstoffe ist dem Gesuch die geÃ¤nderte Zulassung der Swissmedic beizulegen.323

de_parText: FÃ1⁄4r jede Ãnderung eines in die SpezialitÃ¤tenliste aufgenommenen Arzneimittels oder seines Preises ist ein neues Gesuch einzureichen. Bei Ãnderung in der Zusammensetzung der Wirkstoffe ist dem Gesuch die geÃ¤nderte Zulassung der Swissmedic beizulegen.

fr_parHtml: 2 Une nouvelle demande doit Ãªtre dÃ©posÃ©e pour toute modification dâun mÃ©dicament inscrit dans la liste des spÃ©cialitÃ©s ou de son prix. Lorsque la composition des substances actives a Ã©tÃ© modifiÃ©e, lâacte dâautorisation modifiÃ© de Swissmedic doit Ãªtre joint Ã  la demande.328

fr_parText: Une nouvelle demande doit Ãatre dÃ©posÃ©e pour toute modification dâun mÃ©dicament inscrit dans la liste des spÃ©cialitÃ©s ou de son prix. Lorsque la composition des substances actives a Ã©tÃ© modifiÃ©e, lâacte dâautorisation modifiÃ© de Swissmedic doit Ãatre joint Ã  la demande.

it_parHtml: 2 Per ogni modifica di un medicamento iscritto nellâelenco delle specialitÃ  o del suo prezzo va presentata una nuova domanda. Se Ã¨ stata modificata la composizione dei principi attivi, lâatto di modifica dellâomologazione Swissmedic deve essere allegato alla domanda.327

it_parText: Per ogni modifica di un medicamento iscritto nellâelenco delle specialitÃ  o del suo prezzo va presentata una nuova domanda. Se Ã ̈ stata modificata la composizione dei principi attivi, lâatto di modifica dellâomologazione Swissmedic deve essere allegato alla domanda.


de_parHtml: 3 Aus den Unterlagen, die dem Gesuch beigelegt sind, muss hervorgehen, dass die Aufnahmebedingungen erfÃ¼llt sind.

de_parText: Aus den Unterlagen, die dem Gesuch beigelegt sind, muss hervorgehen, dass die Aufnahmebedingungen erfÃ1⁄4llt sind.

fr_parHtml: 3 La documentation jointe Ã  la demande doit faire apparaÃ®tre que les conditions dâadmission sont remplies.

it_parHtml: 3 Dai documenti allegati alla domanda deve risultare che le condizioni dâammissione sono adempiute.


de_parHtml: 4 Das Gesuch um Aufnahme in die SpezialitÃ¤tenliste oder um Ãnderung der SpezialitÃ¤tenliste kann eingereicht werden, wenn die von der Swissmedic im Rahmen des Vorbescheids nach Artikel 8 der Arzneimittelverordnung vom 21. September 2018324 bestÃ¤tigten Angaben zur Indikation und zur Dosierung vorliegen. Das BAG tritt auf das Gesuch ein, sobald ihm die dazu gehÃ¶rende Dokumentation vollstÃ¤ndig vorliegt. Das EDI kann fÃ¼r einzelne Gesuche vorsehen, dass sie erst mit der Zulassung durch die Swissmedic eingereicht werden kÃ¶nnen.325

de_parText: Das Gesuch um Aufnahme in die SpezialitÃ¤tenliste oder um Ãnderung der SpezialitÃ¤tenliste kann eingereicht werden, wenn die von der Swissmedic im Rahmen des Vorbescheids nach Artikel 8 der Arzneimittelverordnung vom 21. September 2018 bestÃ¤tigten Angaben zur Indikation und zur Dosierung vorliegen. Das BAG tritt auf das Gesuch ein, sobald ihm die dazu gehÃ¶rende Dokumentation vollstÃ¤ndig vorliegt. Das EDI kann fÃ1⁄4r einzelne Gesuche vorsehen, dass sie erst mit der Zulassung durch die Swissmedic eingereicht werden kÃ¶nnen.

fr_parHtml: 4 La demande dâadmission dans la liste des spÃ©cialitÃ©s ou de modification de la liste des spÃ©cialitÃ©s peut Ãªtre dÃ©posÃ©e lorsque les donnÃ©es en matiÃ¨re dâindications et de dosages confirmÃ©es par Swissmedic dans le cadre du prÃ©avis visÃ© Ã  lâart. 8 de lâordonnance du 21 septembre 2018 sur les mÃ©dicaments329 sont disponibles. LâOFSP examine la demande dÃ¨s que la documentation complÃ¨te est en sa possession. Le DFI peut prÃ©voir dans des cas particuliers que la demande ne peut Ãªtre dÃ©posÃ©e quâaprÃ¨s que Swissmedic a donnÃ© son autorisation.330

fr_parText: La demande dâadmission dans la liste des spÃ©cialitÃ©s ou de modification de la liste des spÃ©cialitÃ©s peut Ãatre dÃ©posÃ©e lorsque les donnÃ©es en matiÃ ̈re dâindications et de dosages confirmÃ©es par Swissmedic dans le cadre du prÃ©avis visÃ© Ã  lâart. 8 de lâordonnance du 21 septembre 2018 sur les mÃ©dicaments sont disponibles. LâOFSP examine la demande dÃ ̈s que la documentation complÃ ̈te est en sa possession. Le DFI peut prÃ©voir dans des cas particuliers que la demande ne peut Ãatre dÃ©posÃ©e quâaprÃ ̈s que Swissmedic a donnÃ© son autorisation.

it_parHtml: 4 La domanda di ammissione nellâelenco delle specialitÃ  o di modifica dellâelenco delle specialitÃ  puÃ² essere presentata quando sono disponibili i dati concernenti le indicazioni e il dosaggio confermati da Swissmedic nel quadro del preavviso di cui allâarticolo 8 dellâordinanza del 21 settembre 2018328 sui medicamenti. LâUFSP entra nel merito della domanda non appena Ã¨ in possesso della relativa documentazione. Per singole domande, il DFI puÃ² prevedere che possano essere presentate solo dopo lâomologazione da parte di Swissmedic.329

it_parText: La domanda di ammissione nellâelenco delle specialitÃ  o di modifica dellâelenco delle specialitÃ  puÃ2 essere presentata quando sono disponibili i dati concernenti le indicazioni e il dosaggio confermati da Swissmedic nel quadro del preavviso di cui allâarticolo 8 dellâordinanza del 21 settembre 2018 sui medicamenti. LâUFSP entra nel merito della domanda non appena Ã ̈ in possesso della relativa documentazione. Per singole domande, il DFI puÃ2 prevedere che possano essere presentate solo dopo lâomologazione da parte di Swissmedic.


de_artTitle: Art. 69a VorabklÃ¤rung und vorzeitige Gesuchseinreichung

de_parHtml: 1 FÃ¼r komplexe Gesuche kann vor der Gesuchseinreichung beim BAG eine VorabklÃ¤rung beantragt werden. Die VorabklÃ¤rung dient der KlÃ¤rung grundsÃ¤tzlicher Fragen und fÃ¼hrt zu einer unverbindlichen EinschÃ¤tzung des BAG zum beabsichtigten Gesuch.

de_parText: FÃ1⁄4r komplexe Gesuche kann vor der Gesuchseinreichung beim BAG eine VorabklÃ¤rung beantragt werden. Die VorabklÃ¤rung dient der KlÃ¤rung grundsÃ¤tzlicher Fragen und fÃ1⁄4hrt zu einer unverbindlichen EinschÃ¤tzung des BAG zum beabsichtigten Gesuch.

fr_artTitle: Art. 69a Examen prÃ©alable et dÃ©pÃ ́t anticipÃ© de la demande

fr_parHtml: 1 Un examen prÃ©alable peut Ãªtre demandÃ© Ã  lâOFSP pour les cas complexes avant le dÃ©pÃ´t de la demande. Cet examen vise Ã  clarifier des questions fondamentales et donne lieu Ã  un avis non contraignant de lâOFSP concernant la demande envisagÃ©e.

fr_parText: Un examen prÃ©alable peut Ãatre demandÃ© Ã  lâOFSP pour les cas complexes avant le dÃ©pÃ ́t de la demande. Cet examen vise Ã  clarifier des questions fondamentales et donne lieu Ã  un avis non contraignant de lâOFSP concernant la demande envisagÃ©e.

it_artTitle: Art. 69a Accertamento preliminare e presentazione anticipata della domanda

it_parHtml: 1 Per domande complesse, prima di presentare la domanda Ã¨ possibile richiedere un accertamento preliminare presso lâUFSP. Lâaccertamento preliminare serve a chiarire questioni di principio e porta a una valutazione non vincolante della domanda prevista da parte dellâUFSP.

it_parText: Per domande complesse, prima di presentare la domanda Ã ̈ possibile richiedere un accertamento preliminare presso lâUFSP. Lâaccertamento preliminare serve a chiarire questioni di principio e porta a una valutazione non vincolante della domanda prevista da parte dellâUFSP.


de_parHtml: 2 Nach einer weiteren VorabklÃ¤rung unter Beizug der Swissmedic kann das Gesuch bereits vor dem Vorbescheid der Swissmedic beim BAG eingereicht werden (vorzeitige Gesuchseinreichung).

fr_parHtml: 2 La demande peut Ãªtre dÃ©posÃ©e auprÃ¨s de lâOFSP avant le prÃ©avis de Swissmedic (dÃ©pÃ´t anticipÃ© de la demande) pour autant quâun examen prÃ©alable complÃ©mentaire ait Ã©tÃ© rÃ©alisÃ© avec le concours de Swissmedic.

fr_parText: La demande peut Ãatre dÃ©posÃ©e auprÃ ̈s de lâOFSP avant le prÃ©avis de Swissmedic (dÃ©pÃ ́t anticipÃ© de la demande) pour autant quâun examen prÃ©alable complÃ©mentaire ait Ã©tÃ© rÃ©alisÃ© avec le concours de Swissmedic.

it_parHtml: 2 Dopo un ulteriore accertamento preliminare condotto con la partecipazione di Swissmedic, la domanda puÃ² essere presentata allâUFSP giÃ  prima del preavviso di Swissmedic (presentazione anticipata della domanda).

it_parText: Dopo un ulteriore accertamento preliminare condotto con la partecipazione di Swissmedic, la domanda puÃ2 essere presentata allâUFSP giÃ  prima del preavviso di Swissmedic (presentazione anticipata della domanda).


de_parHtml: 3 Das EDI legt fest:

de_parText: Das EDI legt fest:

fr_parHtml: 3 Le DFI dÃ©termine:

fr_parText: Le DFI dÃ©termine:

it_parHtml: 3 Il DFI stabilisce:

it_parText: Il DFI stabilisce:


de_artTitle: Art. 69b VorÃ1⁄4bergehend nicht verfÃ1⁄4gbare Arzneimittel der SpezialitÃ¤tenliste

de_parHtml: 1 Ist ein in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ¼hrtes Arzneimittel vorÃ¼bergehend nicht verfÃ¼gbar, so Ã¼bernimmt die obligatorische Krankenpflegeversicherung die Kosten eines in der Schweiz von der Swissmedic nicht zugelassenen verwendungsfertigen importierten Arzneimittels, sofern:

de_parText: Ist ein in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrtes Arzneimittel vorÃ1⁄4bergehend nicht verfÃ1⁄4gbar, so Ã1⁄4bernimmt die obligatorische Krankenpflegeversicherung die Kosten eines in der Schweiz von der Swissmedic nicht zugelassenen verwendungsfertigen importierten Arzneimittels, sofern:

fr_artTitle: Art. 69b IndisponibilitÃ© temporaire de mÃ©dicaments inscrits dans la liste des spÃ©cialitÃ©s

fr_parHtml: 1 En cas dâindisponibilitÃ© temporaire dâun mÃ©dicament figurant dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, lâassurance obligatoire des soins prend en charge les coÃ»ts dâun mÃ©dicament importÃ© prÃªt Ã  lâemploi qui nâa pas Ã©tÃ© autorisÃ© en Suisse par Swissmedic si les conditions suivantes sont rÃ©unies:

fr_parText: En cas dâindisponibilitÃ© temporaire dâun mÃ©dicament figurant dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, lâassurance obligatoire des soins prend en charge les coÃ»ts dâun mÃ©dicament importÃ© prÃat Ã  lâemploi qui nâa pas Ã©tÃ© autorisÃ© en Suisse par Swissmedic si les conditions suivantes sont rÃ©unies:

it_artTitle: Art. 69b Medicamenti dellâelenco delle specialitÃ  temporaneamente indisponibili

it_parHtml: 1 Se un medicamento iscritto nellâelenco delle specialitÃ  Ã¨ temporaneamente indisponibile, lâassicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie assume i costi di un medicamento importato pronto per lâuso non omologato in Svizzera da Swissmedic fintantochÃ©:

it_parText: Se un medicamento iscritto nellâelenco delle specialitÃ  Ã ̈ temporaneamente indisponibile, lâassicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie assume i costi di un medicamento importato pronto per lâuso non omologato in Svizzera da Swissmedic fintantochÃ©:


de_parHtml: 2 Der Versicherer vergÃ¼tet die effektiven Kosten. Der Leistungserbringer achtet bei der Auswahl des Landes, aus dem er das Arzneimittel importiert, auf die Kosten.

de_parText: Der Versicherer vergÃ1⁄4tet die effektiven Kosten. Der Leistungserbringer achtet bei der Auswahl des Landes, aus dem er das Arzneimittel importiert, auf die Kosten.

fr_parHtml: 2 Lâassureur prend en charge les coÃ»ts effectifs. Le fournisseur de prestations tient compte des coÃ»ts dans le choix du pays dâimportation.

it_parHtml: 2 Lâassicuratore rimunera i costi effettivi. Il fornitore di prestazioni sceglie il Paese dâimportazione del medicamento prestando attenzione ai costi.


de_artTitle: Art. 6a Angaben im Beitrittsformular

de_parHtml: 1 Die Versicherer dÃ¼rfen auf dem Beitrittsformular nur Angaben verlangen, die fÃ¼r den Beitritt zur obligatorischen Krankenpflegeversicherung oder bei einem Wechsel des Versicherers erforderlich sind.

de_parText: Die Versicherer dÃ1⁄4rfen auf dem Beitrittsformular nur Angaben verlangen, die fÃ1⁄4r den Beitritt zur obligatorischen Krankenpflegeversicherung oder bei einem Wechsel des Versicherers erforderlich sind.

fr_artTitle: Art. 6a DonnÃ©es du formulaire dâaffiliation

fr_parHtml: 1 Les assureurs ne peuvent demander dans le formulaire dâaffiliation que les donnÃ©es nÃ©cessaires Ã  lâadmission dans lâassurance obligatoire des soins ou au changement dâassureur.

it_artTitle: Art. 6a Dati del formulario dâaffiliazione

it_parHtml: 1 Gli assicuratori possono domandare nel formulario dâaffiliazione soltanto i dati necessari per lâadesione allâassicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie o per il cambiamento dellâassicuratore.


de_parHtml: 2 Das Beitrittsformular darf keinerlei Angaben, Hinweise und Verbindungen zu den Versicherungen nach Artikel 12 Absatz 245 des Gesetzes und zur freiwilligen Taggeldversicherung nach den Artikeln 67â77 des Gesetzes enthalten.

de_parText: Das Beitrittsformular darf keinerlei Angaben, Hinweise und Verbindungen zu den Versicherungen nach Artikel 12 Absatz 2 des Gesetzes und zur freiwilligen Taggeldversicherung nach den Artikeln 67â77 des Gesetzes enthalten.

fr_parHtml: 2 Le formulaire dâaffiliation ne doit contenir ni donnÃ©es, ni indications, ni renvois en rapport avec les assurances au sens de lâart. 12, al. 245, de la loi ou avec lâassurance facultative dâindemnitÃ©s journaliÃ¨res au sens des art. 67 Ã  77 de la loi.

fr_parText: Le formulaire dâaffiliation ne doit contenir ni donnÃ©es, ni indications, ni renvois en rapport avec les assurances au sens de lâart. 12, al. 2, de la loi ou avec lâassurance facultative dâindemnitÃ©s journaliÃ ̈res au sens des art. 67 Ã  77 de la loi.

it_parHtml: 2 Il formulario dâaffiliazione non deve contenere nessun dato, nessuna indicazione o qualsivoglia correlazione con le assicurazioni ai sensi dellâarticolo 12 capoverso 247 della legge o con lâassicurazione facoltativa delle indennitÃ  giornaliere ai sensi degli articoli 67â77 della legge.

it_parText: Il formulario dâaffiliazione non deve contenere nessun dato, nessuna indicazione o qualsivoglia correlazione con le assicurazioni ai sensi dellâarticolo 12 capoverso 2 della legge o con lâassicurazione facoltativa delle indennitÃ  giornaliere ai sensi degli articoli 67â77 della legge.


de_parHtml: 3 Die Versicherer dÃ¼rfen die Personendaten nur fÃ¼r die im Gesetz vorgesehenen Aufgaben bearbeiten.

de_parText: Die Versicherer dÃ1⁄4rfen die Personendaten nur fÃ1⁄4r die im Gesetz vorgesehenen Aufgaben bearbeiten.

fr_parHtml: 3 Les assureurs ne peuvent traiter les donnÃ©es personnelles que pour accomplir les tÃ¢ches prÃ©vues par la loi.

it_parHtml: 3 Gli assicuratori possono trattare i dati personali soltanto per i compiti previsti nella legge.


de_artTitle: Art. 7 SonderfÃ¤lle

de_parHtml: 1 AuslÃ¤nder und AuslÃ¤nderinnen mit einer Niederlassungsbewilligung oder einer Kurzaufenthalts- oder einer Aufenthaltsbewilligung nach Artikel 1 Absatz 2 Buchstaben a und f sind verpflichtet, sich innert drei Monaten zu versichern, nachdem sie sich bei der fÃ¼r die Einwohnerkontrolle zustÃ¤ndigen Stelle angemeldet haben. Bei rechtzeitigem Beitritt beginnt die Versicherung im Zeitpunkt der Anmeldung des Aufenthaltes. Bei verspÃ¤tetem Beitritt beginnt die Versicherung im Zeitpunkt des Beitritts.47

de_parText: AuslÃ¤nder und AuslÃ¤nderinnen mit einer Niederlassungsbewilligung oder einer Kurzaufenthalts- oder einer Aufenthaltsbewilligung nach Artikel 1 Absatz 2 Buchstaben a und f sind verpflichtet, sich innert drei Monaten zu versichern, nachdem sie sich bei der fÃ1⁄4r die Einwohnerkontrolle zustÃ¤ndigen Stelle angemeldet haben. Bei rechtzeitigem Beitritt beginnt die Versicherung im Zeitpunkt der Anmeldung des Aufenthaltes. Bei verspÃ¤tetem Beitritt beginnt die Versicherung im Zeitpunkt des Beitritts.

fr_artTitle: Art. 7 Cas particuliers

fr_parHtml: 1 Les ressortissants Ã©trangers dÃ©tenteurs dâune autorisation dâÃ©tablissement ou dâune autorisation de sÃ©jour de courte durÃ©e ou dâune autorisation de sÃ©jour au sens de lâart. 1, al. 2, let. a et f, sont tenus de sâassurer dans les trois mois qui suivent leur annonce au service compÃ©tent pour le contrÃ´le des habitants. Sâils sâassurent Ã  temps, lâassurance dÃ©ploie ses effets dÃ¨s la date de lâannonce du sÃ©jour. Sâils sâassurent plus tard, lâassurance dÃ©ploie ses effets dÃ¨s lâaffiliation.47

fr_parText: Les ressortissants Ã©trangers dÃ©tenteurs dâune autorisation dâÃ©tablissement ou dâune autorisation de sÃ©jour de courte durÃ©e ou dâune autorisation de sÃ©jour au sens de lâart. 1, al. 2, let. a et f, sont tenus de sâassurer dans les trois mois qui suivent leur annonce au service compÃ©tent pour le contrÃ ́le des habitants. Sâils sâassurent Ã  temps, lâassurance dÃ©ploie ses effets dÃ ̈s la date de lâannonce du sÃ©jour. Sâils sâassurent plus tard, lâassurance dÃ©ploie ses effets dÃ ̈s lâaffiliation.

it_artTitle: Art. 7 Casi particolari

it_parHtml: 1 I cittadini stranieri con un permesso di domicilio, con un permesso di dimora oppure con un permesso di dimora di breve durata ai sensi dellâarticolo 1 capoverso 2 lettere a e f sono tenuti ad assicurarsi entro tre mesi dal momento in cui si sono annunciati presso il competente ufficio di controllo degli abitanti. Se lâaffiliazione Ã¨ tempestiva, lâassicurazione inizia dalla data del suddetto annuncio. In caso di affiliazione tardiva, lâassicurazione inizia dalla data dellâaffiliazione.49

it_parText: I cittadini stranieri con un permesso di domicilio, con un permesso di dimora oppure con un permesso di dimora di breve durata ai sensi dellâarticolo 1 capoverso 2 lettere a e f sono tenuti ad assicurarsi entro tre mesi dal momento in cui si sono annunciati presso il competente ufficio di controllo degli abitanti. Se lâaffiliazione Ã ̈ tempestiva, lâassicurazione inizia dalla data del suddetto annuncio. In caso di affiliazione tardiva, lâassicurazione inizia dalla data dellâaffiliazione.


de_parHtml: 2 AuslÃ¤nder und AuslÃ¤nderinnen mit einer Kurzaufenthaltsbewilligung nach Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe b mÃ¼ssen ab Einreise in die Schweiz versichert sein.48

de_parText: AuslÃ¤nder und AuslÃ¤nderinnen mit einer Kurzaufenthaltsbewilligung nach Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe b mÃ1⁄4ssen ab Einreise in die Schweiz versichert sein.

fr_parHtml: 2 Les ressortissants Ã©trangers dÃ©tenteurs dâune autorisation de courte durÃ©e au sens de lâart. 1, al. 2, let. b, doivent Ãªtre assurÃ©s dÃ¨s leur entrÃ©e en Suisse.48

fr_parText: Les ressortissants Ã©trangers dÃ©tenteurs dâune autorisation de courte durÃ©e au sens de lâart. 1, al. 2, let. b, doivent Ãatre assurÃ©s dÃ ̈s leur entrÃ©e en Suisse.

it_parHtml: 2 Gli stranieri con permesso di soggiorno di breve durata ai sensi dellâarticolo 1 capoverso 2 lettera b devono essere assicurati a partire dalla loro entrata in Svizzera.50


de_parHtml: 2bis Personen ohne Aufenthaltsbewilligung nach Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe g mÃ¼ssen ab Aufnahme der ErwerbstÃ¤tigkeit in der Schweiz versichert sein. Auch bei einem verspÃ¤teten Beitritt beginnt die Versicherung am Tag, an dem die ErwerbstÃ¤tigkeit aufgenommen worden ist.49

de_parText: Personen ohne Aufenthaltsbewilligung nach Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe g mÃ1⁄4ssen ab Aufnahme der ErwerbstÃ¤tigkeit in der Schweiz versichert sein. Auch bei einem verspÃ¤teten Beitritt beginnt die Versicherung am Tag, an dem die ErwerbstÃ¤tigkeit aufgenommen worden ist.

fr_parHtml: 2bis Les personnes sans autorisation de sÃ©jour au sens de lâart. 1, al. 2, let. g, doivent Ãªtre assurÃ©es dÃ¨s le dÃ©but de leur activitÃ© lucrative en Suisse. Lorsquâelles sâaffilient plus tard, lâassurance doit Ã©galement commencer Ã  la date du dÃ©but de leur activitÃ© lucrative en Suisse.49

fr_parText: Les personnes sans autorisation de sÃ©jour au sens de lâart. 1, al. 2, let. g, doivent Ãatre assurÃ©es dÃ ̈s le dÃ©but de leur activitÃ© lucrative en Suisse. Lorsquâelles sâaffilient plus tard, lâassurance doit Ã©galement commencer Ã  la date du dÃ©but de leur activitÃ© lucrative en Suisse.

it_parHtml: 2bis Le persone sprovviste di permesso di dimora di cui allâarticolo 1 capoverso 2 lettera g devono essere assicurate dal momento dellâinizio dellâattivitÃ  lucrativa in Svizzera. Anche in caso di affiliazione tardiva, lâassicurazione inizia il giorno in cui comincia lâattivitÃ  lucrativa.51


de_parHtml: 3 Bei den in den AbsÃ¤tzen 1 und 2 bezeichneten Personen endet die Versicherung am Tag des bei der fÃ¼r die Einwohnerkontrolle zustÃ¤ndigen Stelle gemeldeten Wegzugs aus der Schweiz, in jedem Fall am Tag der tatsÃ¤chlichen Ausreise aus der Schweiz, oder mit dem Tod der Versicherten.

de_parText: Bei den in den AbsÃ¤tzen 1 und 2 bezeichneten Personen endet die Versicherung am Tag des bei der fÃ1⁄4r die Einwohnerkontrolle zustÃ¤ndigen Stelle gemeldeten Wegzugs aus der Schweiz, in jedem Fall am Tag der tatsÃ¤chlichen Ausreise aus der Schweiz, oder mit dem Tod der Versicherten.

fr_parHtml: 3 Pour les personnes visÃ©es aux al. 1 et 2, lâassurance prend fin Ã  la date de dÃ©part annoncÃ©e au service compÃ©tent pour le contrÃ´le des habitants, dans tous les cas le jour du dÃ©part effectif de la Suisse, ou Ã  la mort de lâassurÃ©.

fr_parText: Pour les personnes visÃ©es aux al. 1 et 2, lâassurance prend fin Ã  la date de dÃ©part annoncÃ©e au service compÃ©tent pour le contrÃ ́le des habitants, dans tous les cas le jour du dÃ©part effectif de la Suisse, ou Ã  la mort de lâassurÃ©.

it_parHtml: 3 Per le persone di cui ai capoversi 1 e 2, lâassicurazione cessa il giorno per il quale la partenza dalla Svizzera Ã¨ stata notificata al competente ufficio del controllo degli abitanti, in ogni caso il giorno della partenza effettiva dalla Svizzera o alla morte dellâassicurato.

it_parText: Per le persone di cui ai capoversi 1 e 2, lâassicurazione cessa il giorno per il quale la partenza dalla Svizzera Ã ̈ stata notificata al competente ufficio del controllo degli abitanti, in ogni caso il giorno della partenza effettiva dalla Svizzera o alla morte dellâassicurato.


de_parHtml: 3bis Bei den im Absatz 2bis bezeichneten Personen endet die Versicherung am Tag der Aufgabe der ErwerbstÃ¤tigkeit in der Schweiz, spÃ¤testens aber am Tag der tatsÃ¤chlichen Ausreise aus der Schweiz, oder mit dem Tod der Versicherten.50

fr_parHtml: 3bis Pour les personnes visÃ©es Ã  lâal. 2bis, lâassurance prend fin Ã  la date de lâarrÃªt de lâactivitÃ© lucrative en Suisse, mais au plus tard le jour du dÃ©part effectif de la Suisse, ou au dÃ©cÃ¨s de lâassurÃ©.50

fr_parText: Pour les personnes visÃ©es Ã  lâal. 2, lâassurance prend fin Ã  la date de lâarrÃat de lâactivitÃ© lucrative en Suisse, mais au plus tard le jour du dÃ©part effectif de la Suisse, ou au dÃ©cÃ ̈s de lâassurÃ©.

it_parHtml: 3bis Per le persone di cui al capoverso 2bis, lâassicurazione cessa il giorno della fine dellâattivitÃ  lucrativa in Svizzera, ma al piÃ¹ tardi il giorno della partenza effettiva dalla Svizzera o alla morte dellâassicurato.52

it_parText: Per le persone di cui al capoverso 2, lâassicurazione cessa il giorno della fine dellâattivitÃ  lucrativa in Svizzera, ma al piÃ1 tardi il giorno della partenza effettiva dalla Svizzera o alla morte dellâassicurato.


de_parHtml: 4 GrenzgÃ¤nger und GrenzgÃ¤ngerinnen sowie ihre FamilienangehÃ¶rigen, die der schweizerischen Versicherung unterstellt sein wollen (Art. 3 Abs. 1), mÃ¼ssen sich innert drei Monaten nach Beginn der GÃ¼ltigkeit der GrenzgÃ¤ngerbewilligung versichern. Bei rechtzeitigem Beitritt beginnt die Versicherung im Zeitpunkt des Beginns der GÃ¼ltigkeit der Bewilligung. Versichern sie sich spÃ¤ter, beginnt die Versicherung im Zeitpunkt des Beitritts.51 Die Versicherung endet mit der Aufgabe der ErwerbstÃ¤tigkeit in der Schweiz, mit dem Ablauf oder dem Widerruf der GrenzgÃ¤ngerbewilligung, mit dem Tod der Versicherten oder mit dem Verzicht auf die Unterstellung unter die schweizerische Versicherung. Im letzteren Fall darf ohne besonderen Grund kein neues Gesuch gestellt werden.

de_parText: GrenzgÃ¤nger und GrenzgÃ¤ngerinnen sowie ihre FamilienangehÃ¶rigen, die der schweizerischen Versicherung unterstellt sein wollen (Art. 3 Abs. 1), mÃ1⁄4ssen sich innert drei Monaten nach Beginn der GÃ1⁄4ltigkeit der GrenzgÃ¤ngerbewilligung versichern. Bei rechtzeitigem Beitritt beginnt die Versicherung im Zeitpunkt des Beginns der GÃ1⁄4ltigkeit der Bewilligung. Versichern sie sich spÃ¤ter, beginnt die Versicherung im Zeitpunkt des Beitritts. Die Versicherung endet mit der Aufgabe der ErwerbstÃ¤tigkeit in der Schweiz, mit dem Ablauf oder dem Widerruf der GrenzgÃ¤ngerbewilligung, mit dem Tod der Versicherten oder mit dem Verzicht auf die Unterstellung unter die schweizerische Versicherung. Im letzteren Fall darf ohne besonderen Grund kein neues Gesuch gestellt werden.

fr_parHtml: 4 Les frontaliers et les membres de leur famille qui entendent Ãªtre soumis Ã  lâassurance suisse (art. 3, al. 1) sont tenus de sâassurer dans les trois mois suivant le dÃ©but de la validitÃ© de lâautorisation pour frontaliers. Sâils sâassurent Ã  temps, lâassurance dÃ©ploie ses effets dÃ¨s la date de la validitÃ© de lâautorisation. Sâils sâassurent plus tard, lâassurance dÃ©ploie ses effets dÃ¨s lâaffiliation.51 Lâassurance prend fin avec lâabandon de lâactivitÃ© lucrative en Suisse, avec lâexpiration ou la rÃ©vocation de lâautorisation pour frontaliers, Ã  la mort de lâassurÃ© ou avec la renonciation Ã  lâassujettissement Ã  lâassurance suisse. Dans ce dernier cas, une nouvelle requÃªte ne peut Ãªtre dÃ©posÃ©e, sauf raison particuliÃ¨re.

fr_parText: Les frontaliers et les membres de leur famille qui entendent Ãatre soumis Ã  lâassurance suisse (art. 3, al. 1) sont tenus de sâassurer dans les trois mois suivant le dÃ©but de la validitÃ© de lâautorisation pour frontaliers. Sâils sâassurent Ã  temps, lâassurance dÃ©ploie ses effets dÃ ̈s la date de la validitÃ© de lâautorisation. Sâils sâassurent plus tard, lâassurance dÃ©ploie ses effets dÃ ̈s lâaffiliation. Lâassurance prend fin avec lâabandon de lâactivitÃ© lucrative en Suisse, avec lâexpiration ou la rÃ©vocation de lâautorisation pour frontaliers, Ã  la mort de lâassurÃ© ou avec la renonciation Ã  lâassujettissement Ã  lâassurance suisse. Dans ce dernier cas, une nouvelle requÃate ne peut Ãatre dÃ©posÃ©e, sauf raison particuliÃ ̈re.

it_parHtml: 4 I frontalieri e i loro familiari che desiderano essere soggetti allâassicurazione svizzera (art. 3 cpv. 1) devono assicurarsi entro tre mesi dallâinizio della validitÃ  del permesso di frontaliero. Se lâaffiliazione Ã¨ tempestiva, lâassicurazione inizia dalla data della validitÃ  del permesso. In caso di affiliazione tardiva, lâassicurazione inizia dalla data dellâaffiliazione.53 Lâassicurazione cessa con lâabbandono dellâattivitÃ  lucrativa in Svizzera, la scadenza o la revoca del permesso di frontaliero, la morte dellâassicurato o la rinuncia allâassoggettamento allâassicurazione svizzera. In questâultimo caso, fatti salvi motivi particolari, non puÃ² essere presentata una nuova domanda.

it_parText: I frontalieri e i loro familiari che desiderano essere soggetti allâassicurazione svizzera (art. 3 cpv. 1) devono assicurarsi entro tre mesi dallâinizio della validitÃ  del permesso di frontaliero. Se lâaffiliazione Ã ̈ tempestiva, lâassicurazione inizia dalla data della validitÃ  del permesso. In caso di affiliazione tardiva, lâassicurazione inizia dalla data dellâaffiliazione. Lâassicurazione cessa con lâabbandono dellâattivitÃ  lucrativa in Svizzera, la scadenza o la revoca del permesso di frontaliero, la morte dellâassicurato o la rinuncia allâassoggettamento allâassicurazione svizzera. In questâultimo caso, fatti salvi motivi particolari, non puÃ2 essere presentata una nuova domanda.


de_parHtml: 5 Asylsuchende sowie SchutzbedÃ¼rftige sind verpflichtet, sich unmittelbar nach Zuweisung an die Kantone nach Artikel 27 AsylG52 zu versichern. VorlÃ¤ufig Aufgenommene sind verpflichtet, sich unmittelbar nach VerfÃ¼gung der vorlÃ¤ufigen Aufnahme zu versichern. Die Versicherung beginnt im Zeitpunkt der Einreichung des Asylgesuchs oder der Anordnung der vorlÃ¤ufigen Aufnahme oder der GewÃ¤hrung vorÃ¼bergehenden Schutzes. Sie endet am Tag, an dem diese Personen die Schweiz nachgewiesenermassen verlassen haben oder mit ihrem Tod.53

de_parText: Asylsuchende sowie SchutzbedÃ1⁄4rftige sind verpflichtet, sich unmittelbar nach Zuweisung an die Kantone nach Artikel 27 AsylG zu versichern. VorlÃ¤ufig Aufgenommene sind verpflichtet, sich unmittelbar nach VerfÃ1⁄4gung der vorlÃ¤ufigen Aufnahme zu versichern. Die Versicherung beginnt im Zeitpunkt der Einreichung des Asylgesuchs oder der Anordnung der vorlÃ¤ufigen Aufnahme oder der GewÃ¤hrung vorÃ1⁄4bergehenden Schutzes. Sie endet am Tag, an dem diese Personen die Schweiz nachgewiesenermassen verlassen haben oder mit ihrem Tod.

fr_parHtml: 5 Les demandeurs dâasile et les personnes Ã  protÃ©ger sont tenus de sâassurer immÃ©diatement aprÃ¨s lâaffectation aux cantons prÃ©vue Ã  lâart. 27 LAsi52. Les personnes admises Ã  titre provisoire sont tenues de sâassurer immÃ©diatement aprÃ¨s la dÃ©cision dâadmission provisoire. Lâassurance dÃ©ploie ses effets dÃ¨s le dÃ©pÃ´t de la demande dâasile, de la dÃ©cision dâadmission provisoire ou de lâoctroi de la protection provisoire. Elle prend fin le jour pour lequel il est prouvÃ© que lâassurÃ© a quittÃ© dÃ©finitivement la Suisse ou Ã  la mort de lâassurÃ©.53

fr_parText: Les demandeurs dâasile et les personnes Ã  protÃ©ger sont tenus de sâassurer immÃ©diatement aprÃ ̈s lâaffectation aux cantons prÃ©vue Ã  lâart. 27 LAsi. Les personnes admises Ã  titre provisoire sont tenues de sâassurer immÃ©diatement aprÃ ̈s la dÃ©cision dâadmission provisoire. Lâassurance dÃ©ploie ses effets dÃ ̈s le dÃ©pÃ ́t de la demande dâasile, de la dÃ©cision dâadmission provisoire ou de lâoctroi de la protection provisoire. Elle prend fin le jour pour lequel il est prouvÃ© que lâassurÃ© a quittÃ© dÃ©finitivement la Suisse ou Ã  la mort de lâassurÃ©.

it_parHtml: 5 I richiedenti lâasilo nonchÃ© le persone bisognose di protezione devono assicurarsi senza indugio a partire dalla ripartizione ai Cantoni giusta lâartico 27 della legge del 26 giugno 199854 sullâasilo. Le persone ammesse provvisoriamente devono assicurarsi subito dopo la decisione dâammissione provvisoria. Lâassicurazione inizia il giorno della presentazione della domanda dâasilo o della decisione di ammissione provvisoria o di concessione della protezione provvisoria. Lâassicurazione cessa il giorno in cui provatamente queste persone hanno lasciato la Svizzera o con la morte dellâassicurato.55

it_parText: I richiedenti lâasilo nonchÃ© le persone bisognose di protezione devono assicurarsi senza indugio a partire dalla ripartizione ai Cantoni giusta lâartico 27 della legge del 26 giugno 1998 sullâasilo. Le persone ammesse provvisoriamente devono assicurarsi subito dopo la decisione dâammissione provvisoria. Lâassicurazione inizia il giorno della presentazione della domanda dâasilo o della decisione di ammissione provvisoria o di concessione della protezione provvisoria. Lâassicurazione cessa il giorno in cui provatamente queste persone hanno lasciato la Svizzera o con la morte dellâassicurato.


de_parHtml: 6 Die mit Vorrechten, ImmunitÃ¤ten und Erleichterungen begÃ¼nstigten Personen, die der schweizerischen Versicherung unterstellt sein wollen (Art. 6 Abs. 1), haben sich innert sechs Monaten nach Erhalt der Legitimationskarte des EDA zu versichern. Die Versicherung beginnt am Tag, an dem sie diese Karte erhalten haben. Sie endet mit der Aufgabe der amtlichen TÃ¤tigkeit in der Schweiz, mit dem Tod der Versicherten oder mit dem Verzicht auf die Unterstellung unter die schweizerische obligatorische Versicherung. Im letzteren Fall darf ohne besonderen Grund kein neues Gesuch gestellt werden.54

de_parText: Die mit Vorrechten, ImmunitÃ¤ten und Erleichterungen begÃ1⁄4nstigten Personen, die der schweizerischen Versicherung unterstellt sein wollen (Art. 6 Abs. 1), haben sich innert sechs Monaten nach Erhalt der Legitimationskarte des EDA zu versichern. Die Versicherung beginnt am Tag, an dem sie diese Karte erhalten haben. Sie endet mit der Aufgabe der amtlichen TÃ¤tigkeit in der Schweiz, mit dem Tod der Versicherten oder mit dem Verzicht auf die Unterstellung unter die schweizerische obligatorische Versicherung. Im letzteren Fall darf ohne besonderen Grund kein neues Gesuch gestellt werden.

fr_parHtml: 6 Les personnes bÃ©nÃ©ficiaires de privilÃ¨ges, dâimmunitÃ©s et de facilitÃ©s qui entendent Ãªtre soumises Ã  lâassurance suisse (art. 6, al. 1) doivent sâassurer dans les six mois qui suivent la date Ã  laquelle elles ont reÃ§u une carte de lÃ©gitimation du DFAE. Lâassurance dÃ©ploie ses effets Ã  la date Ã  laquelle elles sont titulaires de cette carte. Lâassurance prend fin avec lâexpiration des fonctions en Suisse, Ã  la mort de lâassurÃ© ou avec la renonciation Ã  lâassujettissement Ã  lâassurance obligatoire suisse. Dans ce dernier cas, une nouvelle requÃªte ne peut Ãªtre dÃ©posÃ©e, sauf raison particuliÃ¨re.54

fr_parText: Les personnes bÃ©nÃ©ficiaires de privilÃ ̈ges, dâimmunitÃ©s et de facilitÃ©s qui entendent Ãatre soumises Ã  lâassurance suisse (art. 6, al. 1) doivent sâassurer dans les six mois qui suivent la date Ã  laquelle elles ont reÃ§u une carte de lÃ©gitimation du DFAE. Lâassurance dÃ©ploie ses effets Ã  la date Ã  laquelle elles sont titulaires de cette carte. Lâassurance prend fin avec lâexpiration des fonctions en Suisse, Ã  la mort de lâassurÃ© ou avec la renonciation Ã  lâassujettissement Ã  lâassurance obligatoire suisse. Dans ce dernier cas, une nouvelle requÃate ne peut Ãatre dÃ©posÃ©e, sauf raison particuliÃ ̈re.

it_parHtml: 6 Le persone beneficiarie di privilegi, immunitÃ  e facilitazioni che desiderano essere soggette allâassicurazione svizzera (art. 6 cpv. 1) devono assicurarsi entro sei mesi dallâottenimento della carta di legittimazione del DFAE. Lâassicurazione inizia il giorno in cui hanno ottenuto questa carta di legittimazione. Lâassicurazione cessa alla fine dellâattivitÃ  ufficiale in Svizzera, con la morte o la rinuncia allâassoggettamento allâassicurazione obbligatoria svizzera. In questâultimo caso, fatti salvi motivi particolari, non puÃ² essere presentata una nuova domanda.56

it_parText: Le persone beneficiarie di privilegi, immunitÃ  e facilitazioni che desiderano essere soggette allâassicurazione svizzera (art. 6 cpv. 1) devono assicurarsi entro sei mesi dallâottenimento della carta di legittimazione del DFAE. Lâassicurazione inizia il giorno in cui hanno ottenuto questa carta di legittimazione. Lâassicurazione cessa alla fine dellâattivitÃ  ufficiale in Svizzera, con la morte o la rinuncia allâassoggettamento allâassicurazione obbligatoria svizzera. In questâultimo caso, fatti salvi motivi particolari, non puÃ2 essere presentata una nuova domanda.


de_parHtml: 7 Aktive und pensionierte Bundesbedienstete nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe a, die aus der MilitÃ¤rversicherung ausscheiden, mÃ¼ssen sich innert drei Monaten nach Ausscheiden aus der MilitÃ¤rversicherung bei einem Versicherer nach Artikel 1155 des Gesetzes fÃ¼r Krankenpflege versichern. Bei rechtzeitigem Versicherungsbeitritt beginnt die Versicherung im Zeitpunkt des Ausscheidens aus der MilitÃ¤rversicherung.

de_parText: Aktive und pensionierte Bundesbedienstete nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe a, die aus der MilitÃ¤rversicherung ausscheiden, mÃ1⁄4ssen sich innert drei Monaten nach Ausscheiden aus der MilitÃ¤rversicherung bei einem Versicherer nach Artikel 11 des Gesetzes fÃ1⁄4r Krankenpflege versichern. Bei rechtzeitigem Versicherungsbeitritt beginnt die Versicherung im Zeitpunkt des Ausscheidens aus der MilitÃ¤rversicherung.

fr_parHtml: 7 Les agents de la ConfÃ©dÃ©ration en exercice ou retraitÃ©s visÃ©s Ã  lâart. 2, al. 1, let. a, qui sortent de lâassurance militaire doivent sâassurer pour les soins dans les trois mois suivant la sortie de lâassurance militaire auprÃ¨s dâun assureur dÃ©signÃ© Ã  lâart. 1155 de la loi. Sâils sâassurent Ã  temps, lâassurance dÃ©ploie ses effets dÃ¨s la sortie de lâassurance militaire.

fr_parText: Les agents de la ConfÃ©dÃ©ration en exercice ou retraitÃ©s visÃ©s Ã  lâart. 2, al. 1, let. a, qui sortent de lâassurance militaire doivent sâassurer pour les soins dans les trois mois suivant la sortie de lâassurance militaire auprÃ ̈s dâun assureur dÃ©signÃ© Ã  lâart. 11 de la loi. Sâils sâassurent Ã  temps, lâassurance dÃ©ploie ses effets dÃ ̈s la sortie de lâassurance militaire.

it_parHtml: 7 Gli agenti della Confederazione in attivitÃ  o in pensione ai sensi dellâarticolo 2 capoverso 1 lettera a che escono dallâassicurazione militare devono assicurarsi per le cure medico-sanitarie presso un assicuratore designato nellâarticolo 1157 della legge entro tre mesi dallâuscita dallâassicurazione militare. Se lâaffiliazione Ã¨ tempestiva, lâassicurazione inizia dallâuscita dallâassicurazione militare.

it_parText: Gli agenti della Confederazione in attivitÃ  o in pensione ai sensi dellâarticolo 2 capoverso 1 lettera a che escono dallâassicurazione militare devono assicurarsi per le cure medico-sanitarie presso un assicuratore designato nellâarticolo 11 della legge entro tre mesi dallâuscita dallâassicurazione militare. Se lâaffiliazione Ã ̈ tempestiva, lâassicurazione inizia dallâuscita dallâassicurazione militare.