de_artTitle: Art. 27 Deklaration von GVO

de_parHtml: 1 Arzneimittel, die aus GVO bestehen oder solche Organismen enthalten, mÃ¼ssen mit einer entsprechenden Bezeichnung gekennzeichnet sein.

de_parText: Arzneimittel, die aus GVO bestehen oder solche Organismen enthalten, mÃ1⁄4ssen mit einer entsprechenden Bezeichnung gekennzeichnet sein.

fr_artTitle: Art. 27 DÃ©claration des OGM

fr_parHtml: 1 Les mÃ©dicaments qui sont des OGM ou qui en contiennent doivent Ãªtre dÃ©signÃ©s comme tels.

fr_parText: Les mÃ©dicaments qui sont des OGM ou qui en contiennent doivent Ãatre dÃ©signÃ©s comme tels.

it_artTitle: Art. 27 Dichiarazione degli OGM

it_parHtml: 1 I medicamenti costituiti da OGM o che contengono siffatti organismi devono essere caratterizzati con una corrispondente designazione.


de_abbreviation: VAM

de_lawTitle: Verordnung vom 21. September 2018 über die Arzneimittel (Arzneimittelverordnung, VAM)

de_parHtml: 2 Auf dem fÃ¼r die Abgabe bestimmten BehÃ¤lter, auf der Ã¤usseren Packung sowie in der Packungsbeilage ist der Hinweis Â«enthÃ¤lt gentechnisch verÃ¤ndertes XÂ», Â«enthÃ¤lt genetisch verÃ¤ndertes XÂ», Â«besteht aus gentechnisch verÃ¤ndertem XÂ» oder Â«besteht aus genetisch verÃ¤ndertem XÂ» anzubringen. In der Fachinformation muss die Art des GVO und der gentechnischen VerÃ¤nderung angegeben werden.

de_parText: Auf dem fÃ1⁄4r die Abgabe bestimmten BehÃ¤lter, auf der Ã¤usseren Packung sowie in der Packungsbeilage ist der Hinweis Â«enthÃ¤lt gentechnisch verÃ¤ndertes XÂ», Â«enthÃ¤lt genetisch verÃ¤ndertes XÂ», Â«besteht aus gentechnisch verÃ¤ndertem XÂ» oder Â«besteht aus genetisch verÃ¤ndertem XÂ» anzubringen. In der Fachinformation muss die Art des GVO und der gentechnischen VerÃ¤nderung angegeben werden.

fr_abbreviation: OMéd

fr_lawTitle: Ordonnance du 21 septembre 2018 sur les médicaments (OMéd)

fr_parHtml: 2 Le rÃ©cipient destinÃ© Ã  la remise, lâemballage extÃ©rieur et la notice dâemballage doivent porter la mention Â«contient du X gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©Â» ou Â«produit Ã  partir de X gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©Â». Le type dâOGM et la modification gÃ©nÃ©tique doivent Ãªtre indiquÃ©s dans lâinformation destinÃ©e aux professionnels.

fr_parText: Le rÃ©cipient destinÃ© Ã  la remise, lâemballage extÃ©rieur et la notice dâemballage doivent porter la mention Â«contient du X gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©Â» ou Â«produit Ã  partir de X gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©Â». Le type dâOGM et la modification gÃ©nÃ©tique doivent Ãatre indiquÃ©s dans lâinformation destinÃ©e aux professionnels.

it_abbreviation: OM

it_lawTitle: Ordinanza del 21 settembre 2018 sui medicamenti (OM)

it_parHtml: 2 Sul contenitore destinato alla dispensazione, sullâimballaggio esterno, nonchÃ© sul foglio informativo deve figurare lâindicazione Â«contiene X geneticamente modificatoÂ» oppure Â«costituito da X geneticamente modificatoÂ». Nellâinformazione professionale deve essere indicata la natura dellâOGM e della modifica genetica.


de_parHtml: 3 FÃ¼r die Kennzeichnung von Wirk- und Hilfsstoffen, die aus GVO gewonnen werden, gelten die Bestimmungen der Gesetzgebung Ã¼ber die Kennzeichnung gentechnisch verÃ¤nderter Lebensmittel sinngemÃ¤ss.

de_parText: FÃ1⁄4r die Kennzeichnung von Wirk- und Hilfsstoffen, die aus GVO gewonnen werden, gelten die Bestimmungen der Gesetzgebung Ã1⁄4ber die Kennzeichnung gentechnisch verÃ¤nderter Lebensmittel sinngemÃ¤ss.

fr_parHtml: 3 LâÃ©tiquetage des principes actifs et des excipients obtenus Ã  partir dâOGM est rÃ©gi, par analogie, par les dispositions concernant lâÃ©tiquetage fixÃ©es dans la lÃ©gislation sur les denrÃ©es alimentaires gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©es.

it_parHtml: 3 Per quanto concerne la caratterizzazione di principi attivi e sostanze ausiliarie ottenuti da OGM, si applicano per analogia le disposizioni della legislazione in materia di caratterizzazione delle derrate alimentari geneticamente modificate.


de_artTitle: Art. 28 Anpassung der Arzneimittelinformation

de_parHtml: Die Zulassungsinhaberin ist verpflichtet, die Arzneimittelinformation laufend und unaufgefordert dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik sowie neuen Ereignissen und Bewertungen anzupassen. Die Artikel 21â24, 25a und 25b sind anwendbar.

fr_artTitle: Art. 28 Adaptation de lâinformation sur le mÃ©dicament

fr_parHtml: Le titulaire de lâautorisation est tenu dâadapter lâinformation sur le mÃ©dicament, en permanence et spontanÃ©ment, Ã  lâÃ©tat des connaissances scientifiques et techniques ainsi quâaux nouveaux Ã©vÃ©nements et Ã©valuations. Les art. 21 Ã  24 ainsi que 25a et 25b sâappliquent.

it_artTitle: Art. 28 Adeguamento dellâinformazione relativa al medicamento

it_parHtml: Il titolare dellâomologazione Ã¨ tenuto ad adeguare costantemente e spontaneamente lâinformazione relativa al medicamento allo stato attuale della scienza e della tecnica come pure ai nuovi eventi e alle nuove valutazioni. Gli articoli 21â24, 25a e 25b sono applicabili.

it_parText: Il titolare dellâomologazione Ã ̈ tenuto ad adeguare costantemente e spontaneamente lâinformazione relativa al medicamento allo stato attuale della scienza e della tecnica come pure ai nuovi eventi e alle nuove valutazioni. Gli articoli 21â24, 25a e 25b sono applicabili.


de_artTitle: Art. 29 Zeitpunkt der VerÃ¶ffentlichung der Arzneimittelinformation

de_parHtml: Die Inhaberin einer Zulassung fÃ¼r Human- und Tierarzneimittel muss die gesetzlich vorgeschriebenen Inhalte der Arzneimittelinformationen spÃ¤testens beim erstmaligen Inverkehrbringen ihres PrÃ¤parates in der dafÃ¼r vorgesehenen Form der Einrichtung gemÃ¤ss Artikel 67 Absatz 3 HMG Ã¼bermittelt haben.

de_parText: Die Inhaberin einer Zulassung fÃ1⁄4r Human- und Tierarzneimittel muss die gesetzlich vorgeschriebenen Inhalte der Arzneimittelinformationen spÃ¤testens beim erstmaligen Inverkehrbringen ihres PrÃ¤parates in der dafÃ1⁄4r vorgesehenen Form der Einrichtung gemÃ¤ss Artikel 67 Absatz 3 HMG Ã1⁄4bermittelt haben.

fr_artTitle: Art. 29 Moment de la publication de lâinformation sur le mÃ©dicament

fr_parHtml: Le titulaire de lâautorisation de mise sur le marchÃ© dâun mÃ©dicament Ã  usage humain ou vÃ©tÃ©rinaire est tenu de livrer Ã  lâinstitution visÃ©e Ã  lâart. 67, al. 3, LPTh le contenu, prescrit par la loi, des informations sur le mÃ©dicament dans les formes prÃ©vues au plus tard lors de la premiÃ¨re mise sur le marchÃ© de la prÃ©paration.

fr_parText: Le titulaire de lâautorisation de mise sur le marchÃ© dâun mÃ©dicament Ã  usage humain ou vÃ©tÃ©rinaire est tenu de livrer Ã  lâinstitution visÃ©e Ã  lâart. 67, al. 3, LPTh le contenu, prescrit par la loi, des informations sur le mÃ©dicament dans les formes prÃ©vues au plus tard lors de la premiÃ ̈re mise sur le marchÃ© de la prÃ©paration.

it_artTitle: Art. 29 Momento della pubblicazione dellâinformazione relativa al medicamento

it_parHtml: Il titolare di unâomologazione per medicamenti per uso umano e veterinario deve aver comunicato allâistituzione di cui allâarticolo 67 capoverso 3 LATer, nella forma prevista a tale scopo, i contenuti delle informazioni sui medicamenti prescritte dalla legge al piÃ¹ tardi al momento della prima immissione in commercio del suo preparato.

it_parText: Il titolare di unâomologazione per medicamenti per uso umano e veterinario deve aver comunicato allâistituzione di cui allâarticolo 67 capoverso 3 LATer, nella forma prevista a tale scopo, i contenuti delle informazioni sui medicamenti prescritte dalla legge al piÃ1 tardi al momento della prima immissione in commercio del suo preparato.


de_artTitle: Art. 3 Zulassungsgesuch

de_parHtml: 1 Das Zulassungsgesuch ist mit den erforderlichen Angaben und Unterlagen nach den Artikeln 11 und 14a HMG beim Schweizerischen Heilmittelinstitut (Swissmedic) einzureichen.

fr_artTitle: Art. 3 Demande dâautorisation de mise sur le marchÃ©

fr_parHtml: 1 La demande dâautorisation de mise sur le marchÃ© ainsi que les donnÃ©es et les documents requis visÃ©s aux art. 11 et 14a LPTh doivent Ãªtre dÃ©posÃ©s auprÃ¨s de lâInstitut suisse des produits thÃ©rapeutiques (Swissmedic).

fr_parText: La demande dâautorisation de mise sur le marchÃ© ainsi que les donnÃ©es et les documents requis visÃ©s aux art. 11 et 14a LPTh doivent Ãatre dÃ©posÃ©s auprÃ ̈s de lâInstitut suisse des produits thÃ©rapeutiques (Swissmedic).

it_artTitle: Art. 3 Domanda di omologazione

it_parHtml: 1 La domanda di omologazione deve essere presentata allâIstituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic) unitamente ai dati e ai documenti necessari conformemente agli articoli 11 e 14a LATer.


de_parHtml: 2 Das Zulassungsgesuch fÃ¼r ein Arzneimittel, dessen Entwicklung auf der Nutzung genetischer Ressourcen oder auf sich darauf beziehendem traditionellem Wissen basiert, muss zudem die Registernummer gemÃ¤ss Artikel 4 Absatz 3 oder 8 Absatz 5 der Nagoya-Verordnung vom 11. Dezember 20158 enthalten.

de_parText: Das Zulassungsgesuch fÃ1⁄4r ein Arzneimittel, dessen Entwicklung auf der Nutzung genetischer Ressourcen oder auf sich darauf beziehendem traditionellem Wissen basiert, muss zudem die Registernummer gemÃ¤ss Artikel 4 Absatz 3 oder 8 Absatz 5 der Nagoya-Verordnung vom 11. Dezember 2015 enthalten.

fr_parHtml: 2 La demande dâautorisation de mise sur le marchÃ© dâun mÃ©dicament dont le dÃ©veloppement repose sur lâutilisation de ressources gÃ©nÃ©tiques ou de connaissances traditionnelles associÃ©es Ã  celles-ci doit en outre contenir le numÃ©ro dâenregistrement au sens de lâart. 4, al. 3, ou 8, al. 5, de lâordonnance de Nagoya du 11 dÃ©cembre 20158.

fr_parText: La demande dâautorisation de mise sur le marchÃ© dâun mÃ©dicament dont le dÃ©veloppement repose sur lâutilisation de ressources gÃ©nÃ©tiques ou de connaissances traditionnelles associÃ©es Ã  celles-ci doit en outre contenir le numÃ©ro dâenregistrement au sens de lâart. 4, al. 3, ou 8, al. 5, de lâordonnance de Nagoya du 11 dÃ©cembre 2015.

it_parHtml: 2 La domanda di omologazione per un medicamento il cui sviluppo si basa sullâutilizzazione di risorse genetiche o sulle conoscenze tradizionali a esse associate deve inoltre contenere il numero di registro di cui allâarticolo 4 capoverso 3 o 8 capoverso 5 dellâordinanza di Nagoya dellâ11 dicembre 20158.

it_parText: La domanda di omologazione per un medicamento il cui sviluppo si basa sullâutilizzazione di risorse genetiche o sulle conoscenze tradizionali a esse associate deve inoltre contenere il numero di registro di cui allâarticolo 4 capoverso 3 o 8 capoverso 5 dellâordinanza di Nagoya dellâ11 dicembre 2015.


de_parHtml: 3 Die Swissmedic tritt auf das Gesuch nicht ein, wenn es unvollstÃ¤ndig oder mangelhaft ist.

fr_parHtml: 3 Swissmedic nâentre pas en matiÃ¨re sur les demandes incomplÃ¨tes ou insuffisantes.

fr_parText: Swissmedic nâentre pas en matiÃ ̈re sur les demandes incomplÃ ̈tes ou insuffisantes.

it_parHtml: 3 Swissmedic non entra nel merito di domande incomplete o lacunose.


de_parHtml: 4 Sie kann eine Frist von hÃ¶chstens 60 Tagen zur Nachbesserung ansetzen.

fr_parHtml: 4 Il peut impartir un dÃ©lai de 60 jours au plus pour remÃ©dier aux dÃ©fauts.

it_parHtml: 4 PuÃ² concedere un termine di 60 giorni al massimo per i correttivi da apportare.

it_parText: PuÃ2 concedere un termine di 60 giorni al massimo per i correttivi da apportare.


de_artTitle: Art. 30

de_parHtml: 1 Das Gesuch um Zulassung eines Arzneimittels, das im Wesentlichen gleich ist wie ein bereits zugelassenes Arzneimittel und fÃ¼r die gleiche Anwendung vorgesehen ist, kann sich auf die Ergebnisse von dessen pharmakologischen, toxikologischen und klinischen PrÃ¼fungen abstÃ¼tzen, sofern:

de_parText: Das Gesuch um Zulassung eines Arzneimittels, das im Wesentlichen gleich ist wie ein bereits zugelassenes Arzneimittel und fÃ1⁄4r die gleiche Anwendung vorgesehen ist, kann sich auf die Ergebnisse von dessen pharmakologischen, toxikologischen und klinischen PrÃ1⁄4fungen abstÃ1⁄4tzen, sofern:

fr_artTitle: Art. 30

fr_parHtml: 1 La demande dâautorisation de mise sur le marchÃ© dâun mÃ©dicament qui est trÃ¨s proche dâun mÃ©dicament dÃ©jÃ  autorisÃ© et qui est destinÃ© au mÃªme emploi peut se rÃ©fÃ©rer aux rÃ©sultats des essais pharmacologiques, toxicologiques et cliniques du mÃ©dicament dÃ©jÃ  autorisÃ© pour autant:

fr_parText: La demande dâautorisation de mise sur le marchÃ© dâun mÃ©dicament qui est trÃ ̈s proche dâun mÃ©dicament dÃ©jÃ  autorisÃ© et qui est destinÃ© au mÃame emploi peut se rÃ©fÃ©rer aux rÃ©sultats des essais pharmacologiques, toxicologiques et cliniques du mÃ©dicament dÃ©jÃ  autorisÃ© pour autant:

it_artTitle: Art. 30

it_parHtml: 1 La domanda di omologazione di un medicamento essenzialmente analogo a un medicamento giÃ  omologato e previsto per lo stesso uso puÃ² riferirsi ai risultati dei relativi esami farmacologici, tossicologici e clinici, purchÃ©:

it_parText: La domanda di omologazione di un medicamento essenzialmente analogo a un medicamento giÃ  omologato e previsto per lo stesso uso puÃ2 riferirsi ai risultati dei relativi esami farmacologici, tossicologici e clinici, purchÃ©:


de_parHtml: 2 Wurde fÃ¼r das bereits zugelassene Arzneimittel eine neue Indikation, ein neuer Applikationsweg, eine neue Darreichungsform, eine neue DosisstÃ¤rke, eine neue Dosierungsempfehlung oder die Anwendung auf eine neue Zieltierart zugelassen, so kann sich ein Gesuch nach Absatz 1 auf die entsprechenden PrÃ¼fungsergebnisse abstÃ¼tzen, sofern:

de_parText: Wurde fÃ1⁄4r das bereits zugelassene Arzneimittel eine neue Indikation, ein neuer Applikationsweg, eine neue Darreichungsform, eine neue DosisstÃ¤rke, eine neue Dosierungsempfehlung oder die Anwendung auf eine neue Zieltierart zugelassen, so kann sich ein Gesuch nach Absatz 1 auf die entsprechenden PrÃ1⁄4fungsergebnisse abstÃ1⁄4tzen, sofern:

fr_parHtml: 2 Si une nouvelle indication, un nouveau mode dâadministration, une nouvelle forme pharmaceutique, un nouveau dosage, une nouvelle recommandation de dosage ou lâapplication Ã  une nouvelle espÃ¨ce animale a Ã©tÃ© autorisÃ©e pour le mÃ©dicament dÃ©jÃ  autorisÃ©, la demande visÃ©e Ã  lâal. 1 peut se rÃ©fÃ©rer aux rÃ©sultats des essais correspondants, pour autant:

fr_parText: Si une nouvelle indication, un nouveau mode dâadministration, une nouvelle forme pharmaceutique, un nouveau dosage, une nouvelle recommandation de dosage ou lâapplication Ã  une nouvelle espÃ ̈ce animale a Ã©tÃ© autorisÃ©e pour le mÃ©dicament dÃ©jÃ  autorisÃ©, la demande visÃ©e Ã  lâal. 1 peut se rÃ©fÃ©rer aux rÃ©sultats des essais correspondants, pour autant:

it_parHtml: 2 Se per il medicamento giÃ  omologato Ã¨ stata autorizzata una nuova indicazione, un nuovo modo di somministrazione, una nuova forma farmaceutica, un nuovo dosaggio, una nuova posologia raccomandata o lâuso su una nuova specie animale di destinazione, la domanda puÃ² riferirsi ai risultati degli esami corrispondenti secondo il capoverso 1, purchÃ©:

it_parText: Se per il medicamento giÃ  omologato Ã ̈ stata autorizzata una nuova indicazione, un nuovo modo di somministrazione, una nuova forma farmaceutica, un nuovo dosaggio, una nuova posologia raccomandata o lâuso su una nuova specie animale di destinazione, la domanda puÃ2 riferirsi ai risultati degli esami corrispondenti secondo il capoverso 1, purchÃ©:


de_parHtml: 3 Auf Gesuch hin legt die Swissmedic bei einer neuen Indikation die Schutzdauer nach Absatz 2 Buchstabe b auf zehn Jahre fest, wenn durch die neue Indikation ein bedeutender klinischer Nutzen gegenÃ¼ber bestehenden Therapien erwartet werden kann und die Indikation durch umfangreiche klinische PrÃ¼fungen gestÃ¼tzt wird.

de_parText: Auf Gesuch hin legt die Swissmedic bei einer neuen Indikation die Schutzdauer nach Absatz 2 Buchstabe b auf zehn Jahre fest, wenn durch die neue Indikation ein bedeutender klinischer Nutzen gegenÃ1⁄4ber bestehenden Therapien erwartet werden kann und die Indikation durch umfangreiche klinische PrÃ1⁄4fungen gestÃ1⁄4tzt wird.

fr_parHtml: 3 Sur demande, Swissmedic fixe Ã  dix ans lâexclusivitÃ© des donnÃ©es visÃ©e Ã  lâal. 2, let. b, pour une nouvelle indication si celle-ci permet dâescompter un bÃ©nÃ©fice clinique important par rapport aux thÃ©rapies existantes et quâelle sâappuie sur des essais cliniques approfondis.

it_parHtml: 3 Su richiesta, Swissmedic fissa la durata della protezione di cui al capoverso 2 lettera b a dieci anni per una nuova indicazione se dalla stessa ci si puÃ² attendere un beneficio clinico significativo rispetto alle terapie esistenti e se la nuova indicazione poggia su esami clinici di ampia portata.

it_parText: Su richiesta, Swissmedic fissa la durata della protezione di cui al capoverso 2 lettera b a dieci anni per una nuova indicazione se dalla stessa ci si puÃ2 attendere un beneficio clinico significativo rispetto alle terapie esistenti e se la nuova indicazione poggia su esami clinici di ampia portata.


de_parHtml: 4 Ein Unterlagenschutz nach Artikel 11b Absatz 3 HMG wird nur erteilt, wenn die eingereichten Studien mit dem genehmigten pÃ¤diatrischen PrÃ¼fkonzept nach Artikel 54a HMG Ã¼bereinstimmen.

de_parText: Ein Unterlagenschutz nach Artikel 11b Absatz 3 HMG wird nur erteilt, wenn die eingereichten Studien mit dem genehmigten pÃ¤diatrischen PrÃ1⁄4fkonzept nach Artikel 54a HMG Ã1⁄4bereinstimmen.

fr_parHtml: 4 LâexclusivitÃ© des donnÃ©es prÃ©vue Ã  lâart. 11b, al. 3, LPTh est octroyÃ©e uniquement si les Ã©tudes prÃ©sentÃ©es sont conformes au plan dâinvestigation pÃ©diatrique visÃ© Ã  lâart. 54a LPTh.

it_parHtml: 4 Una protezione della documentazione di cui allâarticolo 11b capoverso 3 LATer Ã¨ rilasciata soltanto se gli studi presentati sono conformi al piano dâindagine pediatrica approvato di cui allâarticolo 54a LATer.

it_parText: Una protezione della documentazione di cui allâarticolo 11b capoverso 3 LATer Ã ̈ rilasciata soltanto se gli studi presentati sono conformi al piano dâindagine pediatrica approvato di cui allâarticolo 54a LATer.


de_parHtml: 5 Der Unterlagenschutz wird mit der Zulassung verfÃ¼gt und publiziert.

de_parText: Der Unterlagenschutz wird mit der Zulassung verfÃ1⁄4gt und publiziert.

fr_parHtml: 5 LâexclusivitÃ© des donnÃ©es est octroyÃ©e avec lâautorisation de mise sur le marchÃ© et fait lâobjet dâune publication.

it_parHtml: 5 La protezione della documentazione Ã¨ concessa e pubblicata con la decisione di omologazione.

it_parText: La protezione della documentazione Ã ̈ concessa e pubblicata con la decisione di omologazione.


de_parHtml: 6 Wird ein Gesuch um Zulassung eines Arzneimittels nach Artikel 12 HMG ohne schriftliche Zustimmung der Zulassungsinhaberin des bereits zugelassenen Arzneimittels mehr als zwei Jahre vor dem Ablauf des Unterlagenschutzes gestellt, so tritt die Swissmedic auf das Gesuch nicht ein.

fr_parHtml: 6 Swissmedic nâentre pas en matiÃ¨re sur les demandes dâautorisation dâun mÃ©dicament visÃ©es Ã  lâart. 12 LTPh qui sont prÃ©sentÃ©es plus de deux ans avant lâexpiration de lâexclusivitÃ© des donnÃ©es sans le consentement Ã©crit du titulaire de lâautorisation du mÃ©dicament dÃ©jÃ  autorisÃ©.

fr_parText: Swissmedic nâentre pas en matiÃ ̈re sur les demandes dâautorisation dâun mÃ©dicament visÃ©es Ã  lâart. 12 LTPh qui sont prÃ©sentÃ©es plus de deux ans avant lâexpiration de lâexclusivitÃ© des donnÃ©es sans le consentement Ã©crit du titulaire de lâautorisation du mÃ©dicament dÃ©jÃ  autorisÃ©.

it_parHtml: 6 Se una domanda di omologazione di un medicamento di cui allâarticolo 12 LATer Ã¨ depositata piÃ¹ di due anni prima della scadenza della protezione della documentazione senza consenso scritto del titolare dellâomologazione del medicamento giÃ  omologato, Swissmedic non entra nel merito della domanda.

it_parText: Se una domanda di omologazione di un medicamento di cui allâarticolo 12 LATer Ã ̈ depositata piÃ1 di due anni prima della scadenza della protezione della documentazione senza consenso scritto del titolare dellâomologazione del medicamento giÃ  omologato, Swissmedic non entra nel merito della domanda.


de_artTitle: Art. 31 Verfahren zur Inaktivierung oder Eliminierung von Krankheitserregern

de_parHtml: 1 Verfahren zur Behandlung von Blut oder labilen Blutprodukten mit dem Ziel, bestimmte Krankheitserreger zu inaktivieren oder zu eliminieren, dÃ¼rfen nur in Verkehr gebracht oder eingesetzt werden, wenn sie von der Swissmedic zugelassen sind.

de_parText: Verfahren zur Behandlung von Blut oder labilen Blutprodukten mit dem Ziel, bestimmte Krankheitserreger zu inaktivieren oder zu eliminieren, dÃ1⁄4rfen nur in Verkehr gebracht oder eingesetzt werden, wenn sie von der Swissmedic zugelassen sind.

fr_artTitle: Art. 31 ProcÃ©dÃ©s pour lâinactivation ou lâÃ©limination dâagents pathogÃ ̈nes

fr_parHtml: 1 Les procÃ©dÃ©s de traitement de sang ou de produits sanguins labiles visant lâinactivation ou lâÃ©limination de certains agents pathogÃ¨nes ne peuvent Ãªtre mis sur le marchÃ© ou utilisÃ©s que sâils ont Ã©tÃ© autorisÃ©s par Swissmedic.

fr_parText: Les procÃ©dÃ©s de traitement de sang ou de produits sanguins labiles visant lâinactivation ou lâÃ©limination de certains agents pathogÃ ̈nes ne peuvent Ãatre mis sur le marchÃ© ou utilisÃ©s que sâils ont Ã©tÃ© autorisÃ©s par Swissmedic.

it_artTitle: Art. 31 Procedimenti per lâinattivazione o lâeliminazione di agenti patogeni

it_parHtml: 1 I procedimenti per il trattamento del sangue o degli emoderivati labili allo scopo di inattivare o eliminare determinati agenti patogeni possono essere immessi in commercio o impiegati soltanto se omologati da Swissmedic.


de_parHtml: 2 Die Swissmedic erteilt die Zulassung, wenn die Gesuchstellerin nachweist, dass das Verfahren Krankheitserreger inaktiviert oder eliminiert und weder die Wirksamkeit, die Sicherheit noch die QualitÃ¤t des Produktes beeintrÃ¤chtigt.

fr_parHtml: 2 Swissmedic dÃ©livre lâautorisation si le requÃ©rant dÃ©montre que le procÃ©dÃ© inactive ou Ã©limine les agents pathogÃ¨nes et que ni lâefficacitÃ©, ni la sÃ©curitÃ©, ni la qualitÃ© du produit nâen sont affectÃ©es.

fr_parText: Swissmedic dÃ©livre lâautorisation si le requÃ©rant dÃ©montre que le procÃ©dÃ© inactive ou Ã©limine les agents pathogÃ ̈nes et que ni lâefficacitÃ©, ni la sÃ©curitÃ©, ni la qualitÃ© du produit nâen sont affectÃ©es.

it_parHtml: 2 Swissmedic rilascia lâomologazione se il richiedente prova che il procedimento inattiva o elimina agenti patogeni senza pregiudicare lâefficacia, la sicurezza e la qualitÃ  del prodotto.


de_parHtml: 3 Werden am Verfahren Ãnderungen vorgenommen, so mÃ¼ssen diese der Swissmedic vorgÃ¤ngig zur Genehmigung unterbreitet werden.

de_parText: Werden am Verfahren Ãnderungen vorgenommen, so mÃ1⁄4ssen diese der Swissmedic vorgÃ¤ngig zur Genehmigung unterbreitet werden.

fr_parHtml: 3 Toute modification apportÃ©e au procÃ©dÃ© doit Ãªtre soumise au prÃ©alable Ã  lâapprobation de Swissmedic.

fr_parText: Toute modification apportÃ©e au procÃ©dÃ© doit Ãatre soumise au prÃ©alable Ã  lâapprobation de Swissmedic.

it_parHtml: 3 Le modifiche relative al procedimento devono essere sottoposte dapprima a Swissmedic per approvazione.


de_artTitle: Art. 32 Verfahren fÃ1⁄4r nichtstandardisierbare Transplantatprodukte

de_parHtml: Nichtstandardisierbare Transplantatprodukte, deren Herstellungsverfahren standardisierbar ist, dÃ¼rfen nur in Verkehr gebracht oder autolog transplantiert werden, wenn das Herstellungsverfahren von der Swissmedic zugelassen worden ist.

de_parText: Nichtstandardisierbare Transplantatprodukte, deren Herstellungsverfahren standardisierbar ist, dÃ1⁄4rfen nur in Verkehr gebracht oder autolog transplantiert werden, wenn das Herstellungsverfahren von der Swissmedic zugelassen worden ist.

fr_artTitle: Art. 32 ProcÃ©dÃ©s pour la fabrication de transplants non standardisÃ©s

fr_parHtml: Les transplants non standardisÃ©s dont le procÃ©dÃ© de fabrication peut Ãªtre standardisÃ© ne peuvent Ãªtre mis sur le marchÃ© ou utilisÃ©s pour une transplantation autologue que si le procÃ©dÃ© a Ã©tÃ© autorisÃ© par Swissmedic.

fr_parText: Les transplants non standardisÃ©s dont le procÃ©dÃ© de fabrication peut Ãatre standardisÃ© ne peuvent Ãatre mis sur le marchÃ© ou utilisÃ©s pour une transplantation autologue que si le procÃ©dÃ© a Ã©tÃ© autorisÃ© par Swissmedic.

it_artTitle: Art. 32 Procedimenti per gli espianti non standardizzabili

it_parHtml: Gli espianti non standardizzabili il cui procedimento di fabbricazione Ã¨ standardizzabile possono essere immessi in commercio o trapiantati in maniera autologa soltanto se il procedimento di fabbricazione Ã¨ omologato da Swissmedic.

it_parText: Gli espianti non standardizzabili il cui procedimento di fabbricazione Ã ̈ standardizzabile possono essere immessi in commercio o trapiantati in maniera autologa soltanto se il procedimento di fabbricazione Ã ̈ omologato da Swissmedic.


de_artTitle: Art. 33 Verfahren fÃ1⁄4r nichtstandardisierbare Arzneimittel

de_parHtml: 1 Nichtstandardisierbare Arzneimittel, deren Herstellungsverfahren standardisierbar ist und die aufgrund ihrer Indikation, Zusammensetzung, Dosierung oder ihres Applikationsweges oder wegen der unzureichenden Belege Ã¼ber ihre Sicherheit und Wirksamkeit in der verÃ¶ffentlichten wissenschaftlichen Literatur ein erhÃ¶htes Risiko aufweisen, dÃ¼rfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn ihr Herstellungsverfahren von der Swissmedic zugelassen worden ist.

de_parText: Nichtstandardisierbare Arzneimittel, deren Herstellungsverfahren standardisierbar ist und die aufgrund ihrer Indikation, Zusammensetzung, Dosierung oder ihres Applikationsweges oder wegen der unzureichenden Belege Ã1⁄4ber ihre Sicherheit und Wirksamkeit in der verÃ¶ffentlichten wissenschaftlichen Literatur ein erhÃ¶htes Risiko aufweisen, dÃ1⁄4rfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn ihr Herstellungsverfahren von der Swissmedic zugelassen worden ist.

fr_artTitle: Art. 33 ProcÃ©dÃ©s pour la fabrication de mÃ©dicaments non standardisÃ©s

fr_parHtml: 1 Les mÃ©dicaments non standardisÃ©s dont le procÃ©dÃ© de fabrication peut Ãªtre standardisÃ© et qui prÃ©sentent un risque Ã©levÃ© en raison de leur indication, composition, dosage ou mode dâadministration, ou parce que leur sÃ©curitÃ© et leur efficacitÃ© ne sont pas suffisamment Ã©tayÃ©es dans les publications scientifiques, ne peuvent Ãªtre mis sur le marchÃ© que si leur procÃ©dÃ© de fabrication a Ã©tÃ© autorisÃ© par Swissmedic.

fr_parText: Les mÃ©dicaments non standardisÃ©s dont le procÃ©dÃ© de fabrication peut Ãatre standardisÃ© et qui prÃ©sentent un risque Ã©levÃ© en raison de leur indication, composition, dosage ou mode dâadministration, ou parce que leur sÃ©curitÃ© et leur efficacitÃ© ne sont pas suffisamment Ã©tayÃ©es dans les publications scientifiques, ne peuvent Ãatre mis sur le marchÃ© que si leur procÃ©dÃ© de fabrication a Ã©tÃ© autorisÃ© par Swissmedic.

it_artTitle: Art. 33 Procedimenti per i medicamenti non standardizzabili

it_parHtml: 1 I medicamenti non standardizzabili, il cui procedimento di fabbricazione Ã¨ standardizzabile e i quali presentano un rischio elevato a causa della loro indicazione, composizione, del loro dosaggio o modo di somministrazione o a causa di prove insufficienti sulla loro sicurezza ed efficacia nelle pubblicazioni scientifiche, possono essere immessi in commercio soltanto se il procedimento di fabbricazione Ã¨ omologato da Swissmedic.

it_parText: I medicamenti non standardizzabili, il cui procedimento di fabbricazione Ã ̈ standardizzabile e i quali presentano un rischio elevato a causa della loro indicazione, composizione, del loro dosaggio o modo di somministrazione o a causa di prove insufficienti sulla loro sicurezza ed efficacia nelle pubblicazioni scientifiche, possono essere immessi in commercio soltanto se il procedimento di fabbricazione Ã ̈ omologato da Swissmedic.


de_parHtml: 2 Die Swissmedic bezeichnet nach AnhÃ¶rung der Kantone die Arzneimittel oder Arzneimittelgruppen, fÃ¼r die eine Zulassung nach Absatz 1 beantragt werden muss, und passt diese Liste regelmÃ¤ssig dem Stand von Wissenschaft und Technik an. Sie kann fÃ¼r Anpassungen Ãbergangsbestimmungen festlegen.

de_parText: Die Swissmedic bezeichnet nach AnhÃ¶rung der Kantone die Arzneimittel oder Arzneimittelgruppen, fÃ1⁄4r die eine Zulassung nach Absatz 1 beantragt werden muss, und passt diese Liste regelmÃ¤ssig dem Stand von Wissenschaft und Technik an. Sie kann fÃ1⁄4r Anpassungen Ãbergangsbestimmungen festlegen.

fr_parHtml: 2 AprÃ¨s consultation des cantons, Swissmedic dÃ©signe les mÃ©dicaments ou groupes de mÃ©dicaments qui requiÃ¨rent une autorisation au sens de lâal. 1 et adapte rÃ©guliÃ¨rement cette liste en fonction de lâÃ©tat des connaissances scientifiques et techniques. Il peut assortir les adaptations de la liste de dispositions transitoires.

fr_parText: AprÃ ̈s consultation des cantons, Swissmedic dÃ©signe les mÃ©dicaments ou groupes de mÃ©dicaments qui requiÃ ̈rent une autorisation au sens de lâal. 1 et adapte rÃ©guliÃ ̈rement cette liste en fonction de lâÃ©tat des connaissances scientifiques et techniques. Il peut assortir les adaptations de la liste de dispositions transitoires.

it_parHtml: 2 Swissmedic designa, previa consultazione dei Cantoni, i medicamenti o i gruppi di medicamenti per i quali deve essere richiesta unâomologazione di cui al capoverso 1 e adegua regolarmente questo elenco allo stato della scienza e della tecnica. Per gli adeguamenti puÃ² stabilire disposizioni transitorie.

it_parText: Swissmedic designa, previa consultazione dei Cantoni, i medicamenti o i gruppi di medicamenti per i quali deve essere richiesta unâomologazione di cui al capoverso 1 e adegua regolarmente questo elenco allo stato della scienza e della tecnica. Per gli adeguamenti puÃ2 stabilire disposizioni transitorie.


de_parHtml: 3 Entspricht die Liste nach Absatz 2 den neuesten Erkenntnissen oder Entwicklungen nicht mehr und sind sofortige Massnahmen zum Schutz der Gesundheit erforderlich, so kann sie bis zur Anpassung der Liste den kantonalen VollzugsbehÃ¶rden nach vorgÃ¤ngiger AnhÃ¶rung die notwendigen Weisungen erteilen. Diese Weisungen werden im Internet verÃ¶ffentlicht.

fr_parHtml: 3 Si la liste prÃ©vue Ã  lâal. 2 ne correspond plus aux connaissances ou Ã©volutions rÃ©centes et si des mesures urgentes sont requises pour protÃ©ger la santÃ©, il peut donner les instructions nÃ©cessaires aux autoritÃ©s cantonales dâexÃ©cution, aprÃ¨s consultation prÃ©alable, en attendant lâadaptation de la liste. Ces instructions sont publiÃ©es sur Internet.

fr_parText: Si la liste prÃ©vue Ã  lâal. 2 ne correspond plus aux connaissances ou Ã©volutions rÃ©centes et si des mesures urgentes sont requises pour protÃ©ger la santÃ©, il peut donner les instructions nÃ©cessaires aux autoritÃ©s cantonales dâexÃ©cution, aprÃ ̈s consultation prÃ©alable, en attendant lâadaptation de la liste. Ces instructions sont publiÃ©es sur Internet.

it_parHtml: 3 Se lâelenco di cui al capoverso 2 non corrisponde piÃ¹ alle conoscenze o agli sviluppi piÃ¹ recenti e sono necessarie misure immediate a tutela della salute, Swissmedic puÃ² impartire alle autoritÃ  dâesecuzione cantonali, previa consultazione, le istruzioni necessarie fino allâadeguamento dellâelenco. Queste istruzioni sono pubblicate su Internet.

it_parText: Se lâelenco di cui al capoverso 2 non corrisponde piÃ1 alle conoscenze o agli sviluppi piÃ1 recenti e sono necessarie misure immediate a tutela della salute, Swissmedic puÃ2 impartire alle autoritÃ  dâesecuzione cantonali, previa consultazione, le istruzioni necessarie fino allâadeguamento dellâelenco. Queste istruzioni sono pubblicate su Internet.


de_artTitle: Art. 34 Anwendbares Recht

de_parHtml: Auf die Zulassung von Verfahren nach den Artikeln 31â33 sind die Bestimmungen Ã¼ber die Zulassung verwendungsfertiger Arzneimittel sinngemÃ¤ss anwendbar.

de_parText: Auf die Zulassung von Verfahren nach den Artikeln 31â33 sind die Bestimmungen Ã1⁄4ber die Zulassung verwendungsfertiger Arzneimittel sinngemÃ¤ss anwendbar.

fr_artTitle: Art. 34 Droit applicable

fr_parHtml: Les dispositions relatives Ã  lâautorisation de mise sur le marchÃ© des mÃ©dicaments prÃªts Ã  lâemploi sâappliquent par analogie Ã  lâautorisation des procÃ©dÃ©s visÃ©s aux art. 31 Ã  33.

fr_parText: Les dispositions relatives Ã  lâautorisation de mise sur le marchÃ© des mÃ©dicaments prÃats Ã  lâemploi sâappliquent par analogie Ã  lâautorisation des procÃ©dÃ©s visÃ©s aux art. 31 Ã  33.

it_artTitle: Art. 34 Diritto applicabile

it_parHtml: Allâomologazione dei procedimenti di cui agli articoli 31â33 si applicano per analogia le disposizioni sullâomologazione di medicamenti pronti per lâuso.


de_artTitle: Art. 35 AbgabeeinschrÃ¤nkungen

de_parHtml: 1 Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben bâcbis HMG dÃ¼rfen nur an die eigene Kundschaft abgegeben werden.

de_parText: Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben bâc HMG dÃ1⁄4rfen nur an die eigene Kundschaft abgegeben werden.

fr_artTitle: Art. 35 Restrictions Ã  la remise

fr_parHtml: 1 Les mÃ©dicaments au sens de lâart. 9, al. 2, let. b Ã  cbis, LPTh ne peuvent Ãªtre remis quâÃ  la clientÃ¨le de lâÃ©tablissement.

fr_parText: Les mÃ©dicaments au sens de lâart. 9, al. 2, let. b Ã  c, LPTh ne peuvent Ãatre remis quâÃ  la clientÃ ̈le de lâÃ©tablissement.

it_artTitle: Art. 35 Limitazione della dispensazione

it_parHtml: 1 I medicamenti di cui allâarticolo 9 capoverso 2 lettere b-cbis LATer possono essere dispensati soltanto alla propria clientela.

it_parText: I medicamenti di cui allâarticolo 9 capoverso 2 lettere b-c LATer possono essere dispensati soltanto alla propria clientela.


de_parHtml: 2 Als eigene Kundschaft gelten die Kundinnen und Kunden einer Ã¶ffentlichen Apotheke, einer Drogerie oder eines anderen Betriebs mit einer kantonalen Detailhandelsbewilligung, die Arzneimittel zur Anwendung an sich selber oder fÃ¼r die Anwendung an Drittpersonen oder an Tieren beziehen.

de_parText: Als eigene Kundschaft gelten die Kundinnen und Kunden einer Ã¶ffentlichen Apotheke, einer Drogerie oder eines anderen Betriebs mit einer kantonalen Detailhandelsbewilligung, die Arzneimittel zur Anwendung an sich selber oder fÃ1⁄4r die Anwendung an Drittpersonen oder an Tieren beziehen.

fr_parHtml: 2 Par clientÃ¨le de lâÃ©tablissement, on entend les clients dâune officine publique, dâune droguerie ou dâun autre Ã©tablissement titulaire dâune autorisation cantonale de commerce de dÃ©tail, qui acquiÃ¨rent des mÃ©dicaments pour leur propre usage ou pour les administrer Ã  des tiers ou Ã  des animaux.

fr_parText: Par clientÃ ̈le de lâÃ©tablissement, on entend les clients dâune officine publique, dâune droguerie ou dâun autre Ã©tablissement titulaire dâune autorisation cantonale de commerce de dÃ©tail, qui acquiÃ ̈rent des mÃ©dicaments pour leur propre usage ou pour les administrer Ã  des tiers ou Ã  des animaux.

it_parHtml: 2 Per propria clientela si intendono i clienti di una farmacia pubblica, di una drogheria o di unâaltra azienda titolare di unâautorizzazione cantonale per il commercio al dettaglio, che acquistano medicamenti per uso personale o per uso su persone terze o su animali.


de_parHtml: 3 In SpitÃ¤lern und anderen klinisch-medizinisch betreuten Institutionen, in denen dieselbe Fachperson die pharmazeutische Verantwortung innehat, sind dies die Patientinnen und Patienten, die:

fr_parHtml: 3 En milieu hospitalier, dans les cliniques et dans les autres Ã©tablissements mÃ©dicaux oÃ¹ la responsabilitÃ© pharmaceutique est confiÃ©e Ã  un seul spÃ©cialiste, la clientÃ¨le de lâÃ©tablissement est composÃ©e des personnes suivantes:

fr_parText: En milieu hospitalier, dans les cliniques et dans les autres Ã©tablissements mÃ©dicaux oÃ1 la responsabilitÃ© pharmaceutique est confiÃ©e Ã  un seul spÃ©cialiste, la clientÃ ̈le de lâÃ©tablissement est composÃ©e des personnes suivantes:

it_parHtml: 3 Negli ospedali e in altri istituti di cura medica e clinica nei quali un unico specialista detiene la responsabilitÃ  farmaceutica, per propria clientela si intendono i pazienti che:


de_parHtml: 4 StationÃ¤r behandelten Patientinnen und Patienten dÃ¼rfen unmittelbar bei der Entlassung Arzneimittel zur kurzfristigen Erstversorgung abgegeben werden.

de_parText: StationÃ¤r behandelten Patientinnen und Patienten dÃ1⁄4rfen unmittelbar bei der Entlassung Arzneimittel zur kurzfristigen Erstversorgung abgegeben werden.

fr_parHtml: 4 Les patients en soins stationnaires peuvent recevoir un premier approvisionnement en mÃ©dicaments Ã  la sortie de lâÃ©tablissement pour leurs besoins immÃ©diats.

it_parHtml: 4 Ai pazienti ricoverati possono essere dispensati, al momento della loro dimissione dallo stabilimento, medicamenti destinati a un primo trattamento a breve termine.


de_artTitle: Art. 36 Quantitative BeschrÃ¤nkungen

de_parHtml: 1 Von einem Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben aâcbis HMG darf pro Kalenderjahr hÃ¶chstens der betriebsÃ¼bliche Jahresbedarf hergestellt oder auf Vorrat gehalten werden, es sei denn, StabilitÃ¤tsdaten rechtfertigen eine lÃ¤ngere Lagerungszeit.

de_parText: Von einem Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben aâc HMG darf pro Kalenderjahr hÃ¶chstens der betriebsÃ1⁄4bliche Jahresbedarf hergestellt oder auf Vorrat gehalten werden, es sei denn, StabilitÃ¤tsdaten rechtfertigen eine lÃ¤ngere Lagerungszeit.

fr_artTitle: Art. 36 Restrictions quantitatives

fr_parHtml: 1 Les mÃ©dicaments visÃ©s Ã  lâart. 9, al. 2, let. a Ã  cbis, LPTh ne peuvent Ãªtre fabriquÃ©s ou stockÃ©s quâen quantitÃ© limitÃ©e par annÃ©e civile, correspondant aux besoins usuels de lâÃ©tablissement pour une annÃ©e, Ã  moins que les donnÃ©es relatives Ã  leur stabilitÃ© justifient une plus longue pÃ©riode de stockage.

fr_parText: Les mÃ©dicaments visÃ©s Ã  lâart. 9, al. 2, let. a Ã  c, LPTh ne peuvent Ãatre fabriquÃ©s ou stockÃ©s quâen quantitÃ© limitÃ©e par annÃ©e civile, correspondant aux besoins usuels de lâÃ©tablissement pour une annÃ©e, Ã  moins que les donnÃ©es relatives Ã  leur stabilitÃ© justifient une plus longue pÃ©riode de stockage.

it_artTitle: Art. 36 Limitazioni quantitative

it_parHtml: 1 Dei medicamenti di cui allâarticolo 9 capoverso 2 lettere aâcbis LATer, per ogni anno civile puÃ² essere fabbricato o tenuto in scorta al massimo un quantitativo corrispondente al normale fabbisogno annuo dellâazienda, sempre che dati sulla stabilitÃ  non giustifichino un periodo di stoccaggio superiore.

it_parText: Dei medicamenti di cui allâarticolo 9 capoverso 2 lettere aâc LATer, per ogni anno civile puÃ2 essere fabbricato o tenuto in scorta al massimo un quantitativo corrispondente al normale fabbisogno annuo dellâazienda, sempre che dati sulla stabilitÃ  non giustifichino un periodo di stoccaggio superiore.


de_parHtml: 2 Mit einer Lohnherstellung beauftragte Betriebe gemÃ¤ss Artikel 9 Absatz 2bis HMG dÃ¼rfen pro Kalenderjahr hÃ¶chstens 3000 abgabefertige Packungen, mit insgesamt hÃ¶chstens 90 000 Einzeldosen, jeder Darreichungsform und jeder DosisstÃ¤rke eines Arzneimittels nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben aâc HMG herstellen. Ein abgabeberechtigter Betrieb darf pro Kalenderjahr nicht mehr als diese HÃ¶chstmengen eines solchen Arzneimittels im Lohnauftrag herstellen lassen.

de_parText: Mit einer Lohnherstellung beauftragte Betriebe gemÃ¤ss Artikel 9 Absatz 2 HMG dÃ1⁄4rfen pro Kalenderjahr hÃ¶chstens 3000 abgabefertige Packungen, mit insgesamt hÃ¶chstens 90 000 Einzeldosen, jeder Darreichungsform und jeder DosisstÃ¤rke eines Arzneimittels nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben aâc HMG herstellen. Ein abgabeberechtigter Betrieb darf pro Kalenderjahr nicht mehr als diese HÃ¶chstmengen eines solchen Arzneimittels im Lohnauftrag herstellen lassen.

fr_parHtml: 2 Les Ã©tablissements chargÃ©s de la fabrication de mÃ©dicaments Ã  faÃ§on au sens de lâart. 9, al. 2bis, LPTh ne peuvent fabriquer un mÃ©dicament visÃ© Ã  lâart. 9, al. 2, let. a Ã  c, LPTh quâen quantitÃ© limitÃ©e par annÃ©e civile, correspondant au plus Ã  3000 emballages prÃªts Ã  Ãªtre remis contenant au maximum 90 000 doses individuelles, par formes pharmaceutiques et par dosages. Un Ã©tablissement habilitÃ© Ã  remettre des mÃ©dicaments ne peut faire fabriquer Ã  faÃ§on les quantitÃ©s maximales des mÃ©dicament visÃ©s quâune fois par annÃ©e civile.

fr_parText: Les Ã©tablissements chargÃ©s de la fabrication de mÃ©dicaments Ã  faÃ§on au sens de lâart. 9, al. 2, LPTh ne peuvent fabriquer un mÃ©dicament visÃ© Ã  lâart. 9, al. 2, let. a Ã  c, LPTh quâen quantitÃ© limitÃ©e par annÃ©e civile, correspondant au plus Ã  3000 emballages prÃats Ã  Ãatre remis contenant au maximum 90 000 doses individuelles, par formes pharmaceutiques et par dosages. Un Ã©tablissement habilitÃ© Ã  remettre des mÃ©dicaments ne peut faire fabriquer Ã  faÃ§on les quantitÃ©s maximales des mÃ©dicament visÃ©s quâune fois par annÃ©e civile.

it_parHtml: 2 Le aziende incaricate della fabbricazione di medicamenti per conto terzi conformemente allâarticolo 9 capoverso 2bis LATer possono fabbricare per ogni anno civile al massimo 3000 imballaggi pronti per la consegna contenenti in totale al massimo 90 000 dosi singole, per ogni forma -farmaceutica e per ogni dosaggio dei medicamenti di cui allâarticolo 9 capoverso 2 lettere aâc LATer. Unâazienda autorizzata alla dispensazione non puÃ² fare fabbricare da terzi, per ogni anno civile, quantitÃ  superiori alle quantitÃ  massime summenzionate di tali medicamenti.

it_parText: Le aziende incaricate della fabbricazione di medicamenti per conto terzi conformemente allâarticolo 9 capoverso 2 LATer possono fabbricare per ogni anno civile al massimo 3000 imballaggi pronti per la consegna contenenti in totale al massimo 90 000 dosi singole, per ogni forma -farmaceutica e per ogni dosaggio dei medicamenti di cui allâarticolo 9 capoverso 2 lettere aâc LATer. Unâazienda autorizzata alla dispensazione non puÃ2 fare fabbricare da terzi, per ogni anno civile, quantitÃ  superiori alle quantitÃ  massime summenzionate di tali medicamenti.


de_parHtml: 3 Die EinschrÃ¤nkung gemÃ¤ss Absatz 2 gilt nicht, falls kein alternativ anwendbares und gleichwertiges Arzneimittel, das in der Schweiz oder in einem Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle zugelassen ist, verfÃ¼gbar ist.

de_parText: Die EinschrÃ¤nkung gemÃ¤ss Absatz 2 gilt nicht, falls kein alternativ anwendbares und gleichwertiges Arzneimittel, das in der Schweiz oder in einem Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle zugelassen ist, verfÃ1⁄4gbar ist.

fr_parHtml: 3 La restriction visÃ©e Ã  lâal. 2 ne sâapplique pas lorsquâaucun mÃ©dicament de substitution Ã©quivalent autorisÃ© en Suisse ou dans un pays ayant instituÃ© un contrÃ´le des mÃ©dicaments Ã©quivalent nâest disponible.

fr_parText: La restriction visÃ©e Ã  lâal. 2 ne sâapplique pas lorsquâaucun mÃ©dicament de substitution Ã©quivalent autorisÃ© en Suisse ou dans un pays ayant instituÃ© un contrÃ ́le des mÃ©dicaments Ã©quivalent nâest disponible.

it_parHtml: 3 La limitazione di cui al capoverso 2 non si applica se non Ã¨ disponibile un medicamento equivalente e utilizzabile in alternativa, omologato in Svizzera o in un Paese che prevede un controllo dei medicamenti equivalente.

it_parText: La limitazione di cui al capoverso 2 non si applica se non Ã ̈ disponibile un medicamento equivalente e utilizzabile in alternativa, omologato in Svizzera o in un Paese che prevede un controllo dei medicamenti equivalente.


de_artTitle: Art. 37 ZulÃ¤ssige Wirkstoffe

de_parHtml: 1 FÃ¼r die Herstellung von Arzneimitteln, fÃ¼r die nach Artikel 9 AbsÃ¤tze 2 Buchstaben aâcbis, 2bis und 2ter HMG keine Zulassung erforderlich ist, dÃ¼rfen ausschliesslich Wirkstoffe verwendet werden, die:

de_parText: FÃ1⁄4r die Herstellung von Arzneimitteln, fÃ1⁄4r die nach Artikel 9 AbsÃ¤tze 2 Buchstaben aâc, 2 und 2 HMG keine Zulassung erforderlich ist, dÃ1⁄4rfen ausschliesslich Wirkstoffe verwendet werden, die:

fr_artTitle: Art. 37 Principes actifs admis

fr_parHtml: 1 Seuls les principes actifs qui rÃ©pondent au moins Ã  une des conditions suivantes peuvent Ãªtre utilisÃ©s pour la fabrication des mÃ©dicaments non soumis Ã  autorisation visÃ©s Ã  lâart. 9, al. 2, let. a Ã  cbis, 2bis et 2ter, LPTh:

fr_parText: Seuls les principes actifs qui rÃ©pondent au moins Ã  une des conditions suivantes peuvent Ãatre utilisÃ©s pour la fabrication des mÃ©dicaments non soumis Ã  autorisation visÃ©s Ã  lâart. 9, al. 2, let. a Ã  c, 2 et 2, LPTh:

it_artTitle: Art. 37 Principi attivi ammessi

it_parHtml: 1 Per la fabbricazione di medicamenti non soggetti allâobbligo di omologazione di cui allâarticolo 9 capoversi 2 lettere aâcbis, 2bis e 2ter LATer possono essere utilizzati unicamente principi attivi che:

it_parText: Per la fabbricazione di medicamenti non soggetti allâobbligo di omologazione di cui allâarticolo 9 capoversi 2 lettere aâc, 2 e 2 LATer possono essere utilizzati unicamente principi attivi che:


de_parHtml: 2 In begrÃ¼ndeten AusnahmefÃ¤llen kÃ¶nnen unter Beachtung der anerkannten Regeln der medizinischen und pharmazeutischen Wissenschaften fÃ¼r die Herstellung von Arzneimitteln nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe a HMG auch Wirkstoffe verwendet werden, die den Anforderungen nach Absatz 1 nicht entsprechen, wenn:

de_parText: In begrÃ1⁄4ndeten AusnahmefÃ¤llen kÃ¶nnen unter Beachtung der anerkannten Regeln der medizinischen und pharmazeutischen Wissenschaften fÃ1⁄4r die Herstellung von Arzneimitteln nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe a HMG auch Wirkstoffe verwendet werden, die den Anforderungen nach Absatz 1 nicht entsprechen, wenn:

fr_parHtml: 2 Dans des cas exceptionnels justifiÃ©s, des principes actifs ne rÃ©pondant pas aux conditions mentionnÃ©es Ã  lâal. 1 peuvent aussi Ãªtre utilisÃ©s pour la fabrication des mÃ©dicaments visÃ©s Ã  lâart. 9, al. 2, let. a, LPTh dans le respect des rÃ¨gles reconnues des sciences mÃ©dicales et pharmaceutiques:

fr_parText: Dans des cas exceptionnels justifiÃ©s, des principes actifs ne rÃ©pondant pas aux conditions mentionnÃ©es Ã  lâal. 1 peuvent aussi Ãatre utilisÃ©s pour la fabrication des mÃ©dicaments visÃ©s Ã  lâart. 9, al. 2, let. a, LPTh dans le respect des rÃ ̈gles reconnues des sciences mÃ©dicales et pharmaceutiques:

it_parHtml: 2 In casi eccezionali motivati, per la fabbricazione di medicamenti secondo lâarticolo 9 capoverso 2 lettera a LATer possono essere utilizzati, nel rispetto delle regole riconosciute dalle scienze medica e farmaceutica, anche principi attivi che non soddisfano i requisiti di cui al capoverso 1, se:


de_parHtml: 3 Die Kantone fÃ¼hren und verÃ¶ffentlichen eine Liste mit den Arzneimitteln nach Absatz 2, unter Angabe der verwendeten Wirkstoffe und der behandelten Indikationen.

de_parText: Die Kantone fÃ1⁄4hren und verÃ¶ffentlichen eine Liste mit den Arzneimitteln nach Absatz 2, unter Angabe der verwendeten Wirkstoffe und der behandelten Indikationen.

fr_parHtml: 3 Les cantons tiennent et publient une liste des mÃ©dicaments visÃ©s Ã  lâal. 2 mentionnant les principes actifs utilisÃ©s et les indications concernÃ©es.

it_parHtml: 3 I Cantoni tengono e pubblicano un elenco dei medicamenti secondo il capoverso 2 nel quale sono riportati i principi attivi utilizzati e le indicazioni trattate.


parNr: bis

de_artTitle: Art. 38 Radiopharmazeutika

de_parHtml:
FÃ¼r die Herstellung von Radiopharmazeutika nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben
aâcbis und Absatz 2bis HMG gilt als Spitalapotheke im Sinne von Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe j HMG auch ein spitalinterner radiopharmazeutischer Betrieb.

de_parText: FÃ1⁄4r die Herstellung von Radiopharmazeutika nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben aâc und Absatz 2 HMG gilt als Spitalapotheke im Sinne von Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe j HMG auch ein spitalinterner radiopharmazeutischer Betrieb.

fr_artTitle: Art. 38 Produits radiopharmaceutiques

fr_parHtml: Pour la fabrication de produits radiopharmaceutiques selon lâart. 9, al. 2, let. a Ã  cbis, et 2bis, LPTh, les services de radiopharmacie des hÃ´pitaux sont considÃ©rÃ©s comme des pharmacies dâhÃ´pital au sens de lâart. 4, al. 1, let. j, LPTh.

fr_parText: Pour la fabrication de produits radiopharmaceutiques selon lâart. 9, al. 2, let. a Ã  c, et 2, LPTh, les services de radiopharmacie des hÃ ́pitaux sont considÃ©rÃ©s comme des pharmacies dâhÃ ́pital au sens de lâart. 4, al. 1, let. j, LPTh.

it_artTitle: Art. 38 Radiofarmaci

it_parHtml: Per la fabbricazione di radiofarmaci conformemente allâarticolo 9 capoversi 2 lettere aâcbis e 2bis LATer, per farmacia ospedaliera ai sensi dellâarticolo 4 capoverso 1 lettera j LATer sâintende anche unâazienda di radiofarmacia interna allâospedale.

it_parText: Per la fabbricazione di radiofarmaci conformemente allâarticolo 9 capoversi 2 lettere aâc e 2 LATer, per farmacia ospedaliera ai sensi dellâarticolo 4 capoverso 1 lettera j LATer sâintende anche unâazienda di radiofarmacia interna allâospedale.


de_artTitle: Art. 39 Angaben und Texte auf BehÃ¤lter und Packungsmaterial

de_parHtml: 1 Auf dem fÃ¼r die Abgabe oder fÃ¼r die Anwendung bestimmten BehÃ¤lter und Packungsmaterial von Arzneimitteln, fÃ¼r die nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben aâcbis HMG keine Zulassung erforderlich ist, ist mindestens in SchriftgrÃ¶sse 7-Punkt der folgende Hinweis anzubringen:

de_parText: Auf dem fÃ1⁄4r die Abgabe oder fÃ1⁄4r die Anwendung bestimmten BehÃ¤lter und Packungsmaterial von Arzneimitteln, fÃ1⁄4r die nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben aâc HMG keine Zulassung erforderlich ist, ist mindestens in SchriftgrÃ¶sse 7-Punkt der folgende Hinweis anzubringen:

fr_artTitle: Art. 39 Textes et donnÃ©es sur les rÃ©cipients et le matÃ©riel dâemballage

fr_parHtml: 1 Les mentions suivantes doivent figurer, en caractÃ¨res dâune taille dâau moins 7 points, sur les rÃ©cipients et les emballages des mÃ©dicaments non soumis Ã  autorisation visÃ©s Ã  lâart. 9, al. 2, let. a Ã  cbis, LPTh et destinÃ©s Ã  Ãªtre remis ou utilisÃ©s:

fr_parText: Les mentions suivantes doivent figurer, en caractÃ ̈res dâune taille dâau moins 7 points, sur les rÃ©cipients et les emballages des mÃ©dicaments non soumis Ã  autorisation visÃ©s Ã  lâart. 9, al. 2, let. a Ã  c, LPTh et destinÃ©s Ã  Ãatre remis ou utilisÃ©s:

it_artTitle: Art. 39 Indicazioni e testi sui contenitori e sugli imballaggi

it_parHtml: 1 Sui contenitori e sugli imballaggi di medicamenti non soggetti allâobbligo di omologazione secondo lâarticolo 9 capoverso 2 lettere aâcbis LATer destinati alla dispensazione o allâuso deve essere indicata la seguente avvertenza in caratteri di grandezza non inferiore a 7 punti:

it_parText: Sui contenitori e sugli imballaggi di medicamenti non soggetti allâobbligo di omologazione secondo lâarticolo 9 capoverso 2 lettere aâc LATer destinati alla dispensazione o allâuso deve essere indicata la seguente avvertenza in caratteri di grandezza non inferiore a 7 punti:


de_parHtml: 2 Die Ã¼brigen Angaben und Texte sowie deren formale Gestaltung richten sich nach der PharmakopÃ¶e.

de_parText: Die Ã1⁄4brigen Angaben und Texte sowie deren formale Gestaltung richten sich nach der PharmakopÃ¶e.

it_parHtml: 2 Le indicazioni, i testi restanti e i loro aspetti formali sono disciplinati dalla Farmacopea.


de_artTitle: Art. 4 Risikomanagement-Plan

de_parHtml: 1 Ein Risikomanagement-Plan muss folgenden Gesuchen beigelegt werden:

fr_artTitle: Art. 4 Plan de gestion des risques

fr_parHtml: 1 Un plan de gestion des risques doit Ãªtre joint:

fr_parText: Un plan de gestion des risques doit Ãatre joint:

it_artTitle: Art. 4 Piano di gestione dei rischi

it_parHtml: 1 Un piano di gestione dei rischi devâessere allegato:


de_parHtml: 2 Er umfasst eine Bewertung der Risiken und einen Pharmacovigilance-Plan.

fr_parHtml: 2 Il comporte une Ã©valuation des risques et un plan de pharmacovigilance.

it_parHtml: 2 Il piano di gestione dei rischi include una valutazione dei rischi e un piano di farmacovigilanza.


de_parHtml: 3 Im Pharmacovilance-Plan wird dargestellt, wie die Risiken, die mit der Anwendung des Arzneimittels einhergehen, systematisch erfasst und abgeklÃ¤rt und welche PrÃ¤ventionsmassnahmen vorgesehen werden (Art. 11 Abs. 2 Bst. a Ziff. 5 HMG).

fr_parHtml: 3 Le plan de pharmacovigilance expose de quelle maniÃ¨re les risques liÃ©s Ã  lâutilisation du mÃ©dicament sont systÃ©matiquement rÃ©pertoriÃ©s et identifiÃ©s ainsi que les mesures de prÃ©vention prÃ©vues (art. 11, al. 2, let. a, ch. 5, LPTh).

fr_parText: Le plan de pharmacovigilance expose de quelle maniÃ ̈re les risques liÃ©s Ã  lâutilisation du mÃ©dicament sont systÃ©matiquement rÃ©pertoriÃ©s et identifiÃ©s ainsi que les mesures de prÃ©vention prÃ©vues (art. 11, al. 2, let. a, ch. 5, LPTh).

it_parHtml: 3 Il piano di farmacovigilanza descrive il modo in cui i rischi legati allâuso del medicamento sono sistematicamente rilevati e analizzati e quali misure di prevenzione sono previste (art. 11 cpv. 2 lett. a n. 5 LATer).


de_artTitle: Art. 40

de_parHtml: 1 Die Swissmedic teilt beim Entscheid Ã¼ber das Zulassungsgesuch das Arzneimittel in eine Abgabekategorie ein.

de_parText: Die Swissmedic teilt beim Entscheid Ã1⁄4ber das Zulassungsgesuch das Arzneimittel in eine Abgabekategorie ein.

fr_artTitle: Art. 40

fr_parHtml: 1 Lorsquâil octroie lâautorisation de mise sur le marchÃ©, Swissmedic prÃ©cise la catÃ©gorie de remise du mÃ©dicament.

it_artTitle: Art. 40

it_parHtml: 1 Swissmedic attribuisce il medicamento a una categoria di dispensazione nellâambito della decisione relativa alla domanda di omologazione.


de_parHtml: 2 Bei der Einteilung berÃ¼cksichtigt sie insbesondere folgende Aspekte:

de_parText: Bei der Einteilung berÃ1⁄4cksichtigt sie insbesondere folgende Aspekte:

fr_parHtml: 2 Pour la classification dans une catÃ©gorie de remise, il tient compte en particulier des aspects suivants:

it_parHtml: 2 Nella classificazione tiene conto in particolare dei seguenti aspetti:


de_parHtml: 3 Sie passt die Einteilung von Amtes wegen oder auf Gesuch hin dem Stand von Wissenschaft und Technik an.

fr_parHtml: 3 Il adapte la classification, dâoffice ou sur demande, en fonction de lâÃ©tat des connaissances scientifiques et techniques.

it_parHtml: 3 Dâufficio o su richiesta, adegua la classificazione allo stato della scienza e della tecnica.


de_parHtml: 4 Sie verÃ¶ffentlicht auf ihrer Internetseite eine Liste der Wirkstoffe, die in einem von ihr zugelassenen Arzneimittel enthalten sind. Auf der Liste sind auch die Abgabekategorien dieser Arzneimittel aufgefÃ¼hrt.

de_parText: Sie verÃ¶ffentlicht auf ihrer Internetseite eine Liste der Wirkstoffe, die in einem von ihr zugelassenen Arzneimittel enthalten sind. Auf der Liste sind auch die Abgabekategorien dieser Arzneimittel aufgefÃ1⁄4hrt.

fr_parHtml: 4 Il publie sur son site Internet la liste des principes actifs contenus dans les mÃ©dicaments quâil a autorisÃ©s. Cette liste rÃ©pertorie Ã©galement la catÃ©gorie de remise des mÃ©dicaments.

it_parHtml: 4 Pubblica sulla sua pagina Internet un elenco dei principi attivi contenuti in un medicamento che ha omologato. Nellâelenco figurano anche le categorie di dispensazione di tale medicamento.


de_parHtml: 5 FÃ¼r BetÃ¤ubungsmittel und psychotrope Stoffe gelten die besonderen Bestimmungen der BetÃ¤ubungsmittelkontrollverordnung vom 25. Mai 201121.

de_parText: FÃ1⁄4r BetÃ¤ubungsmittel und psychotrope Stoffe gelten die besonderen Bestimmungen der BetÃ¤ubungsmittelkontrollverordnung vom 25. Mai 2011.

fr_parHtml: 5 Les stupÃ©fiants et les substances psychotropes sont soumis aux dispositions particuliÃ¨res de lâordonnance du 25 mai 2011 sur le contrÃ´le des stupÃ©fiants21.

fr_parText: Les stupÃ©fiants et les substances psychotropes sont soumis aux dispositions particuliÃ ̈res de lâordonnance du 25 mai 2011 sur le contrÃ ́le des stupÃ©fiants.

it_parHtml: 5 Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope soggiacciono alle disposizioni speciali dellâordinanza del 25 maggio 201121 sul controllo degli stupefacenti.

it_parText: Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope soggiacciono alle disposizioni speciali dellâordinanza del 25 maggio 2011 sul controllo degli stupefacenti.


de_artTitle: Art. 41 Einmalige Abgabe auf Ã¤rztliche oder tierÃ¤rztliche Verschreibung

de_parHtml: Ein Arzneimittel wird in die Kategorie der verschÃ¤rft verschreibungspflichtigen Arzneimittel (Abgabekategorie A) eingeteilt, wenn:

fr_artTitle: Art. 41 Remise sur ordonnance mÃ©dicale ou vÃ©tÃ©rinaire non renouvelable

fr_parHtml: Un mÃ©dicament est classÃ© dans la catÃ©gorie des mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance non renouvelable sans lâautorisation expresse du mÃ©decin (catÃ©gorie de remise A):

it_artTitle: Art. 41 Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria

it_parHtml: Un medicamento Ã¨ classificato nella categoria dei medicamenti soggetti a prescrizione non rinnovabile senza lâautorizzazione espressa del medico (categoria di dispensazione A), se:

it_parText: Un medicamento Ã ̈ classificato nella categoria dei medicamenti soggetti a prescrizione non rinnovabile senza lâautorizzazione espressa del medico (categoria di dispensazione A), se:


de_artTitle: Art. 42 Abgabe auf Ã¤rztliche oder tierÃ¤rztliche Verschreibung

de_parHtml: Ein Arzneimittel wird in die Kategorie der verschreibungspflichtigen Arzneimittel (Abgabekategorie B) eingeteilt, wenn:

fr_artTitle: Art. 42 Remise sur ordonnance mÃ©dicale ou vÃ©tÃ©rinaire

fr_parHtml: Un mÃ©dicament est classÃ© dans la catÃ©gorie des mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance (catÃ©gorie de remise B):

it_artTitle: Art. 42 Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria

it_parHtml: Un medicamento Ã¨ classificato nella categoria dei medicamenti soggetti a prescrizione (categoria di dispensazione B), se:

it_parText: Un medicamento Ã ̈ classificato nella categoria dei medicamenti soggetti a prescrizione (categoria di dispensazione B), se:


de_artTitle: Art. 43 Abgabe nach Fachberatung

de_parHtml: 1 Ein Arzneimittel wird in die Kategorie der Arzneimittel mit Abgabe nach Fachberatung (Abgabekategorie D) eingeteilt, wenn:

fr_artTitle: Art. 43 Remise sur conseil spÃ©cialisÃ©

fr_parHtml: 1 Un mÃ©dicament est classÃ© dans la catÃ©gorie des mÃ©dicaments remis sur conseil spÃ©cialisÃ© (catÃ©gorie de remise D):

it_artTitle: Art. 43 Dispensazione previa consulenza specialistica

it_parHtml: 1 Un medicamento Ã¨ classificato nella categoria dei medicamenti dispensati previa consulenza specialistica (categoria di dispensazione D), se:

it_parText: Un medicamento Ã ̈ classificato nella categoria dei medicamenti dispensati previa consulenza specialistica (categoria di dispensazione D), se:


de_parHtml: 2 Diese Arzneimittel kÃ¶nnen ohne Ã¤rztliche oder tierÃ¤rztliche Verschreibung von den Personen nach Artikel 25 Absatz 1 Buchstaben a, b und d HMG abgegeben werden.

fr_parHtml: 2 Les mÃ©dicaments classÃ©s dans cette catÃ©gorie peuvent Ãªtre remis sans ordonnance mÃ©dicale ou vÃ©tÃ©rinaire par les personnes habilitÃ©es en vertu de lâart. 25, al. 1, let. a, b et d, LPTh.

fr_parText: Les mÃ©dicaments classÃ©s dans cette catÃ©gorie peuvent Ãatre remis sans ordonnance mÃ©dicale ou vÃ©tÃ©rinaire par les personnes habilitÃ©es en vertu de lâart. 25, al. 1, let. a, b et d, LPTh.

it_parHtml: 2 Tali medicamenti possono essere dispensati senza prescrizione medica o veterinaria dalle persone autorizzate di cui allâarticolo 25 capoverso 1 lettere a, b e d LATer.


de_artTitle: Art. 44 Abgabe ohne Fachberatung

de_parHtml: 1 Ein Arzneimittel wird in die Kategorie der frei verkÃ¤uflichen Arzneimittel (Abgabekategorie E) eingeteilt, wenn:

fr_artTitle: Art. 44 Remise sans conseil spÃ©cialisÃ©

fr_parHtml: 1 Un mÃ©dicament est classÃ© dans la catÃ©gorie des mÃ©dicaments en vente libre (catÃ©gorie de remise E):

it_artTitle: Art. 44 Dispensazione senza consulenza specialistica

it_parHtml: 1 Un medicamento Ã¨ classificato nella categoria dei medicamenti in vendita libera (categoria di dispensazione E) se:

it_parText: Un medicamento Ã ̈ classificato nella categoria dei medicamenti in vendita libera (categoria di dispensazione E) se:


de_parHtml: 2 Diese Arzneimittel kÃ¶nnen ohne Ã¤rztliche oder tierÃ¤rztliche Verschreibung von allen Personen abgegeben werden.

fr_parHtml: 2 Les mÃ©dicaments classÃ©s dans cette catÃ©gorie peuvent Ãªtre remis par quiconque sans ordonnance mÃ©dicale ou vÃ©tÃ©rinaire.

fr_parText: Les mÃ©dicaments classÃ©s dans cette catÃ©gorie peuvent Ãatre remis par quiconque sans ordonnance mÃ©dicale ou vÃ©tÃ©rinaire.

it_parHtml: 2 Tali medicamenti possono essere dispensati da chiunque senza prescrizione medica o veterinaria.


de_artTitle: Art. 45 Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel ohne Ã¤rztliche Verschreibung durch Apothekerinnen und Apotheker (Art. 24 Abs. 1 Bst. a Ziff. 1 HMG)

de_parHtml: 1 Ohne Vorliegen einer Ã¤rztlichen Verschreibung kÃ¶nnen Apothekerinnen und Apotheker folgende Humanarzneimittel der Abgabekategorie B abgeben:

fr_artTitle: Art. 45 Remise par les pharmaciens de mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance sans ordonnance mÃ©dicale (art. 24, al. 1, let. a, ch. 1, LPTh)

fr_parHtml: 1 Les pharmaciens peuvent, sans prÃ©sentation dâune ordonnance, remettre les mÃ©dicaments Ã  usage humain suivants de la catÃ©gorie de remise B:

it_artTitle: Art. 45 Dispensazione senza prescrizione medica da parte di farmacisti di medicamenti soggetti a prescrizione medica (art. 24 cpv. 1 lett. a n. 1 LATer)

it_parHtml: 1 In assenza di prescrizione medica, i farmacisti possono dispensare i seguenti medicamenti per uso umano della categoria di dispensazione B:


de_parHtml: 2 Die Indikationen und die dafÃ¼r zulÃ¤ssigen Arzneimittel sowie die weiteren Voraussetzungen fÃ¼r die Abgabe nach Absatz 1 Buchstabe a sind in Anhang 2 aufgefÃ¼hrt.

de_parText: Die Indikationen und die dafÃ1⁄4r zulÃ¤ssigen Arzneimittel sowie die weiteren Voraussetzungen fÃ1⁄4r die Abgabe nach Absatz 1 Buchstabe a sind in Anhang 2 aufgefÃ1⁄4hrt.

fr_parHtml: 2 Les indications et les mÃ©dicaments autorisÃ©s pour celles-ci ainsi que les autres conditions concernant la remise visÃ©s Ã  lâal. 1, let. a, sont Ã©numÃ©rÃ©s Ã  lâannexe 2.

it_parHtml: 2 Le indicazioni e i medicamenti per esse ammessi, come anche gli altri requisiti concernenti la dispensazione di cui al capoverso 1 lettera a sono indicati nellâallegato 2.


de_parHtml: 3 Arzneimittel nach Absatz 1 Buchstabe c werden auf der Internetseite der Swissmedic publiziert.

fr_parHtml: 3 Les mÃ©dicaments visÃ©s Ã  lâal. 1, let. c, sont publiÃ©s sur le site Internet de Swissmedic.

it_parHtml: 3 I medicamenti di cui al capoverso 1 lettera c sono pubblicati sul sito Internet di Swissmedic.


de_parHtml: 4 Systemisch wirkende Antibiotika sind von einer Abgabe nach Absatz 1 ausgeschlossen.

fr_parHtml: 4 Les antibiotiques Ã  action systÃ©mique ne peuvent pas Ãªtre remis selon lâal. 1.

fr_parText: Les antibiotiques Ã  action systÃ©mique ne peuvent pas Ãatre remis selon lâal. 1.

it_parHtml: 4 Gli antibiotici ad azione sistemica sono esclusi dalla dispensazione di cui al capoverso 1.


de_artTitle: Art. 46 Von Chiropraktorinnen und Chiropraktoren verschriebene Arzneimittel (Art. 24 Abs. 1 Bst. a Ziff. 1 HMG)

de_parHtml: Apothekerinnen und Apotheker kÃ¶nnen die von einer Chiropraktorin oder einem Chiropraktoren nach Artikel 4 Buchstabe b der Krankenpflege-Leistungsverordnung vom 29. September 199522 verschriebene Arzneimittel abgeben.

de_parText: Apothekerinnen und Apotheker kÃ¶nnen die von einer Chiropraktorin oder einem Chiropraktoren nach Artikel 4 Buchstabe b der Krankenpflege-Leistungsverordnung vom 29. September 1995 verschriebene Arzneimittel abgeben.

fr_artTitle: Art. 46 MÃ©dicaments prescrits par des chiropraticiens (art. 24, al. 1, let. a, ch. 1, LPTh)

fr_parHtml: Les pharmaciens peuvent remettre les mÃ©dicaments visÃ©s Ã  lâart. 4, let. b, de lâordonnance du 29 septembre 1995 sur les prestations de lâassurance des soins22 qui ont Ã©tÃ© prescrits par un chiropraticien.

fr_parText: Les pharmaciens peuvent remettre les mÃ©dicaments visÃ©s Ã  lâart. 4, let. b, de lâordonnance du 29 septembre 1995 sur les prestations de lâassurance des soins qui ont Ã©tÃ© prescrits par un chiropraticien.

it_artTitle: Art. 46 Medicamenti prescritti da chiropratici (art. 24 cpv. 1 lett. a n. 1 LATer)

it_parHtml: I farmacisti possono dispensare medicamenti prescritti da un chiropratico ai sensi dellâarticolo 4 lettera b dellâordinanza del 29 settembre 199522 sulle prestazioni.

it_parText: I farmacisti possono dispensare medicamenti prescritti da un chiropratico ai sensi dellâarticolo 4 lettera b dellâordinanza del 29 settembre 1995 sulle prestazioni.


de_artTitle: Art. 47 PersÃ¶nliche Abgabe

de_parHtml: 1 Die Abgabe nach Artikel 24 Absatz 1 Buchstabe a Ziffern 1 und 2 HMG darf nur durch die Apothekerin oder den Apotheker persÃ¶nlich erfolgen.

fr_artTitle: Art. 47 Remise en personne

fr_parHtml: 1 La remise en vertu de lâart. 24, al. 1, let. a, ch. 1 et 2, LPTh ne peut Ãªtre effectuÃ©e que par le pharmacien en personne.

fr_parText: La remise en vertu de lâart. 24, al. 1, let. a, ch. 1 et 2, LPTh ne peut Ãatre effectuÃ©e que par le pharmacien en personne.

it_artTitle: Art. 47 Dispensazione personale

it_parHtml: 1 La dispensazione secondo lâarticolo 24 capoverso 1 lettera a numeri 1 e 2 LATer puÃ² essere eseguita soltanto personalmente dai farmacisti.

it_parText: La dispensazione secondo lâarticolo 24 capoverso 1 lettera a numeri 1 e 2 LATer puÃ2 essere eseguita soltanto personalmente dai farmacisti.


de_parHtml: 2 Der Patient oder die Patientin, fÃ¼r den oder die das Arzneimittel bestimmt ist, muss fÃ¼r die Beurteilung und die Ãbergabe des Arzneimittels persÃ¶nlich anwesend sein.

de_parText: Der Patient oder die Patientin, fÃ1⁄4r den oder die das Arzneimittel bestimmt ist, muss fÃ1⁄4r die Beurteilung und die Ãbergabe des Arzneimittels persÃ¶nlich anwesend sein.

fr_parHtml: 2 Le patient auquel le mÃ©dicament est destinÃ© doit Ãªtre prÃ©sent en personne pour lâÃ©valuation et la remise du mÃ©dicament.

fr_parText: Le patient auquel le mÃ©dicament est destinÃ© doit Ãatre prÃ©sent en personne pour lâÃ©valuation et la remise du mÃ©dicament.

it_parHtml: 2 Il paziente cui Ã¨ destinato il medicamento deve essere presente personalmente per la valutazione e la consegna del medicamento.

it_parText: Il paziente cui Ã ̈ destinato il medicamento deve essere presente personalmente per la valutazione e la consegna del medicamento.


de_artTitle: Art. 48 Dokumentationspflicht

de_parHtml: 1<inl> </inl>Jede Abgabe nach Artikel 24 Absatz 1 Buchstabe a Ziffern 1 und 2 HMG muss in elektronischer oder schriftlicher Form dokumentiert werden.

fr_artTitle: Art. 48 Obligation de consigner

fr_parHtml: 1<inl> </inl>Toute remise en vertu de lâart. 24, al. 1, let. a, ch. 1 et 2, LPTh doit Ãªtre consignÃ©e sous forme Ã©lectronique ou par Ã©crit.

fr_parText: Toute remise en vertu de lâart. 24, al. 1, let. a, ch. 1 et 2, LPTh doit Ãatre consignÃ©e sous forme Ã©lectronique ou par Ã©crit.

it_artTitle: Art. 48 Obbligo di documentazione

it_parHtml: 1<inl> </inl>Ogni dispensazione secondo lâarticolo 24 capoverso 1 lettera a numeri 1 e 2 LATer deve essere documentata in forma scritta o elettronica.


de_parHtml: 2<inl> </inl>Die Dokumentation muss folgende Informationen enthalten:

fr_parHtml: 2<inl> </inl>Les informations suivantes doivent Ãªtre consignÃ©es:

fr_parText: Les informations suivantes doivent Ãatre consignÃ©es:

it_parHtml: 2<inl> </inl>La documentazione deve contenere le seguenti informazioni:


de_parHtml: 3 Wird die Dokumentation in das elektronische Patientendossier nach dem Bundesgesetz vom 19. Juni 201523 Ã¼ber das elektronische Patientendossier (EPDG) integriert, so sind die vom EidgenÃ¶ssischen Departement des Innern (EDI) gestÃ¼tzt auf Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe b der Verordnung vom 22. MÃ¤rz 201724 Ã¼ber das elektronische Patientendossier (EPDV) geregelten Austauschformate zu verwenden.

de_parText: Wird die Dokumentation in das elektronische Patientendossier nach dem Bundesgesetz vom 19. Juni 2015 Ã1⁄4ber das elektronische Patientendossier (EPDG) integriert, so sind die vom EidgenÃ¶ssischen Departement des Innern (EDI) gestÃ1⁄4tzt auf Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe b der Verordnung vom 22. MÃ¤rz 2017 Ã1⁄4ber das elektronische Patientendossier (EPDV) geregelten Austauschformate zu verwenden.

fr_parHtml: 3<inl> Si l</inl>es informations sont enregistrÃ©es dans le dossier Ã©lectronique du patient selon la loi fÃ©dÃ©rale du 19 juin 2015 sur le dossier Ã©lectronique du patient (LDEP)23, les formats dâÃ©change prÃ©vus par le DÃ©partement fÃ©dÃ©ral de lâintÃ©rieur (DFI) en vertu de lâart. 10, al. 3, let. b, de lâordonnance du 22 mars 2017 sur le dossier Ã©lectronique du patient (ODEP)24 doivent Ãªtre respectÃ©s.

fr_parText: Si les informations sont enregistrÃ©es dans le dossier Ã©lectronique du patient selon la loi fÃ©dÃ©rale du 19 juin 2015 sur le dossier Ã©lectronique du patient (LDEP), les formats dâÃ©change prÃ©vus par le DÃ©partement fÃ©dÃ©ral de lâintÃ©rieur (DFI) en vertu de lâart. 10, al. 3, let. b, de lâordonnance du 22 mars 2017 sur le dossier Ã©lectronique du patient (ODEP) doivent Ãatre respectÃ©s.

it_parHtml: 3<inl> Se la documentazione Ã¨ integrata nella cartella informatizzata del paziente secondo la legge federale del 19 giugno 2015</inl><inl>23</inl><inl> sulla cartella informatizzata del paziente (LCIP)</inl>, devono essere utilizzati i formati di scambio stabiliti dal Dipartimento federale dellâinterno (DFI) in virtÃ¹ dellâarticolo 10 capoverso 3 lettera b dellâordinanza del 22 marzo 201724 sulla cartella informatizzata del paziente (OCIP).

it_parText: Se la documentazione Ã ̈ integrata nella cartella informatizzata del paziente secondo la legge federale del 19 giugno 2015 sulla cartella informatizzata del paziente (LCIP), devono essere utilizzati i formati di scambio stabiliti dal Dipartimento federale dellâinterno (DFI) in virtÃ1 dellâarticolo 10 capoverso 3 lettera b dellâordinanza del 22 marzo 2017 sulla cartella informatizzata del paziente (OCIP).


de_artTitle: Art. 49 Abgabe durch Fachleute der KomplementÃ¤rmedizin

de_parHtml: Neben den Personen nach Artikel 25 Absatz 1 HMG dÃ¼rfen Fachleute der KomplementÃ¤rmedizin mit eidgenÃ¶ssischem Diplom bei der AusÃ¼bung ihres Berufs durch die Swissmedic bezeichnete nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel selbststÃ¤ndig abgeben.

de_parText: Neben den Personen nach Artikel 25 Absatz 1 HMG dÃ1⁄4rfen Fachleute der KomplementÃ¤rmedizin mit eidgenÃ¶ssischem Diplom bei der AusÃ1⁄4bung ihres Berufs durch die Swissmedic bezeichnete nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel selbststÃ¤ndig abgeben.

fr_artTitle: Art. 49 Remise par les professionnels de la mÃ©decine complÃ©mentaire

fr_parHtml: Outre les personnes visÃ©es Ã  lâart. 25, al. 1, LPTh, les professionnels de la mÃ©decine complÃ©mentaire titulaires dâun diplÃ´me fÃ©dÃ©ral sont habilitÃ©s Ã  remettre, Ã  titre indÃ©pendant et dans lâexercice de leur profession, les mÃ©dicaments non soumis Ã  ordonnance que Swissmedic a dÃ©signÃ©s Ã  cet effet.

fr_parText: Outre les personnes visÃ©es Ã  lâart. 25, al. 1, LPTh, les professionnels de la mÃ©decine complÃ©mentaire titulaires dâun diplÃ ́me fÃ©dÃ©ral sont habilitÃ©s Ã  remettre, Ã  titre indÃ©pendant et dans lâexercice de leur profession, les mÃ©dicaments non soumis Ã  ordonnance que Swissmedic a dÃ©signÃ©s Ã  cet effet.

it_artTitle: Art. 49 Dispensazione da parte di specialisti della medicina complementare

it_parHtml: Oltre alle persone di cui allâarticolo 25 capoverso 1 LATer, gli specialisti della medicina complementare titolari di un diploma federale possono dispensare autonomamente, nellâesercizio della loro professione, i medicamenti non soggetti a prescrizione medica designati da Swissmedic.


de_artTitle: Art. 5 PÃ¤diatrisches PrÃ1⁄4fkonzept

de_parHtml: 1 Das pÃ¤diatrische PrÃ¼fkonzept nach Artikel 54a HMG muss ein Forschungs- und Entwicklungsprogramm beinhalten, das sicherstellt, dass die Daten zur Festlegung der Voraussetzungen, unter denen ein Arzneimittel zur Behandlung in der pÃ¤diatrischen BevÃ¶lkerungsgruppe zugelassen werden kann, erarbeitet werden.

de_parText: Das pÃ¤diatrische PrÃ1⁄4fkonzept nach Artikel 54a HMG muss ein Forschungs- und Entwicklungsprogramm beinhalten, das sicherstellt, dass die Daten zur Festlegung der Voraussetzungen, unter denen ein Arzneimittel zur Behandlung in der pÃ¤diatrischen BevÃ¶lkerungsgruppe zugelassen werden kann, erarbeitet werden.

fr_artTitle: Art. 5 Plan dâinvestigation pÃ©diatrique

fr_parHtml: 1 Le plan dâinvestigation pÃ©diatrique visÃ© Ã  lâart. 54a LPTh doit comporter un programme de recherche et dÃ©veloppement garantissant que les donnÃ©es nÃ©cessaires pour dÃ©terminer les conditions auxquelles le mÃ©dicament concernÃ© peut Ãªtre autorisÃ© pour le traitement de la population pÃ©diatrique seront Ã©laborÃ©es.

fr_parText: Le plan dâinvestigation pÃ©diatrique visÃ© Ã  lâart. 54a LPTh doit comporter un programme de recherche et dÃ©veloppement garantissant que les donnÃ©es nÃ©cessaires pour dÃ©terminer les conditions auxquelles le mÃ©dicament concernÃ© peut Ãatre autorisÃ© pour le traitement de la population pÃ©diatrique seront Ã©laborÃ©es.

it_artTitle: Art. 5 Piano dâindagine pediatrica

it_parHtml: 1 Il piano dâindagine pediatrica di cui allâarticolo 54a LATer deve contenere un programma di ricerca e sviluppo che assicuri lâelaborazione dei dati necessari alla definizione delle condizioni necessarie affinchÃ© un medicamento per il trattamento del gruppo della popolazione pediatrica possa essere omologato.


de_parHtml: 2 Ein pÃ¤diatrisches PrÃ¼fkonzept muss folgenden Gesuchen beigelegt werden:

de_parText: Ein pÃ¤diatrisches PrÃ1⁄4fkonzept muss folgenden Gesuchen beigelegt werden:

fr_parHtml: 2 Un plan dâinvestigation pÃ©diatrique doit Ãªtre joint:

fr_parText: Un plan dâinvestigation pÃ©diatrique doit Ãatre joint:

it_parHtml: 2 Un piano dâindagine pediatrica deve essere allegato alle seguenti domande:


de_parHtml: 3 Diese Pflicht ist auch erfÃ¼llt, wenn die Gesuchstellerin das von einem von der Swissmedic bezeichneten Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle zuletzt genehmigte pÃ¤diatrische PrÃ¼fkonzept einreicht. Die Gesuchstellerin benachrichtigt die Swissmedic unverzÃ¼glich Ã¼ber die ErfÃ¼llung aller in dem genehmigten auslÃ¤ndischen PrÃ¼fkonzept vorgesehenen Massnahmen.

de_parText: Diese Pflicht ist auch erfÃ1⁄4llt, wenn die Gesuchstellerin das von einem von der Swissmedic bezeichneten Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle zuletzt genehmigte pÃ¤diatrische PrÃ1⁄4fkonzept einreicht. Die Gesuchstellerin benachrichtigt die Swissmedic unverzÃ1⁄4glich Ã1⁄4ber die ErfÃ1⁄4llung aller in dem genehmigten auslÃ¤ndischen PrÃ1⁄4fkonzept vorgesehenen Massnahmen.

fr_parHtml: 3 Cette obligation est aussi remplie si le requÃ©rant prÃ©sente le plan dâinvestigation pÃ©diatrique approuvÃ© en dernier lieu par un pays dÃ©signÃ© par Swissmedic comme ayant un contrÃ´le des mÃ©dicaments Ã©quivalent. Le requÃ©rant informe sans dÃ©lai Swissmedic du respect de toutes les exigences prÃ©vues dans le plan dâinvestigation approuvÃ© Ã  lâÃ©tranger.

fr_parText: Cette obligation est aussi remplie si le requÃ©rant prÃ©sente le plan dâinvestigation pÃ©diatrique approuvÃ© en dernier lieu par un pays dÃ©signÃ© par Swissmedic comme ayant un contrÃ ́le des mÃ©dicaments Ã©quivalent. Le requÃ©rant informe sans dÃ©lai Swissmedic du respect de toutes les exigences prÃ©vues dans le plan dâinvestigation approuvÃ© Ã  lâÃ©tranger.

it_parHtml: 3 Questo obbligo Ã¨ adempiuto anche se il richiedente presenta il piano dâindagine pediatrica approvato per ultimo da un Paese designato da Swissmedic che prevede un controllo dei medicamenti equivalente. Il richiedente informa senza indugio Swissmedic sullâadempimento di tutte le misure previste nel piano dâindagine estero approvato.

it_parText: Questo obbligo Ã ̈ adempiuto anche se il richiedente presenta il piano dâindagine pediatrica approvato per ultimo da un Paese designato da Swissmedic che prevede un controllo dei medicamenti equivalente. Il richiedente informa senza indugio Swissmedic sullâadempimento di tutte le misure previste nel piano dâindagine estero approvato.


de_parHtml: 4 Die Swissmedic kann auf Gesuch hin oder von Amtes wegen eine ganze oder teilweise Freistellung von der Pflicht zur Erstellung eines pÃ¤diatrischen PrÃ¼fkonzepts gewÃ¤hren, namentlich wenn:

de_parText: Die Swissmedic kann auf Gesuch hin oder von Amtes wegen eine ganze oder teilweise Freistellung von der Pflicht zur Erstellung eines pÃ¤diatrischen PrÃ1⁄4fkonzepts gewÃ¤hren, namentlich wenn:

fr_parHtml: 4 Sur demande ou dâoffice, Swissmedic peut accorder une dÃ©rogation partielle ou totale Ã  lâobligation dâÃ©laborer un plan dâinvestigation pÃ©diatrique, notamment:

it_parHtml: 4 Swissmedic puÃ², su richiesta o dâufficio, concedere una deroga parziale o totale dallâobbligo di elaborare un piano dâindagine pediatrica, segnatamente se:

it_parText: Swissmedic puÃ2, su richiesta o dâufficio, concedere una deroga parziale o totale dallâobbligo di elaborare un piano dâindagine pediatrica, segnatamente se:


de_parHtml: 5 Sie kann auf Gesuch hin oder von Amtes wegen bewilligen, dass Studien oder andere Massnahmen aus dem pÃ¤diatrischen PrÃ¼fkonzept zu einem spÃ¤teren Zeitpunkt eingeleitet oder abgeschlossen werden, namentlich wenn:

de_parText: Sie kann auf Gesuch hin oder von Amtes wegen bewilligen, dass Studien oder andere Massnahmen aus dem pÃ¤diatrischen PrÃ1⁄4fkonzept zu einem spÃ¤teren Zeitpunkt eingeleitet oder abgeschlossen werden, namentlich wenn:

fr_parHtml: 5 Sur demande ou dâoffice, il peut autoriser que des Ã©tudes ou dâautres mesures du plan dâinvestigation pÃ©diatrique soient initiÃ©es ou achevÃ©es Ã  une date ultÃ©rieure, notamment:

it_parHtml: 5 Swissmedic puÃ², su richiesta o dâufficio, autorizzare che gli studi o altre misure previsti dal piano dâindagine pediatrica siano avviati o conclusi successivamente, segnatamente se:

it_parText: Swissmedic puÃ2, su richiesta o dâufficio, autorizzare che gli studi o altre misure previsti dal piano dâindagine pediatrica siano avviati o conclusi successivamente, segnatamente se:


de_parHtml: 6 Auf Gesuch hin kann die Swissmedic bereits vor der Einreichung eines Zulassungsgesuchs:

fr_parHtml: 6 Avant le dÃ©pÃ´t dâune demande dâautorisation de mise sur le marchÃ©, il peut, sur demande:

fr_parText: Avant le dÃ©pÃ ́t dâune demande dâautorisation de mise sur le marchÃ©, il peut, sur demande:

it_parHtml: 6 Su richiesta Swissmedic puÃ², giÃ  prima della presentazione di una domanda di omologazione:

it_parText: Su richiesta Swissmedic puÃ2, giÃ  prima della presentazione di una domanda di omologazione:


de_artTitle: Art. 50 Familienplanungsstellen

de_parHtml: Der Kanton kann Beraterinnen und Berater von Familienplanungsstellen, die Ã¼ber eine entsprechende kantonal anerkannte Ausbildung verfÃ¼gen, ermÃ¤chtigen, im Rahmen ihrer TÃ¤tigkeit die Â«Pille danachÂ» abzugeben. Er sorgt bei der Abgabe fÃ¼r ein einheitliches und sicheres Verfahren unter direkter Aufsicht einer Medizinalperson.

de_parText: Der Kanton kann Beraterinnen und Berater von Familienplanungsstellen, die Ã1⁄4ber eine entsprechende kantonal anerkannte Ausbildung verfÃ1⁄4gen, ermÃ¤chtigen, im Rahmen ihrer TÃ¤tigkeit die Â«Pille danachÂ» abzugeben. Er sorgt bei der Abgabe fÃ1⁄4r ein einheitliches und sicheres Verfahren unter direkter Aufsicht einer Medizinalperson.

fr_artTitle: Art. 50 Services de planification familiale

fr_parHtml: Le canton peut autoriser les conseillers des services de planification familiale Ã  remettre la Â«pilule du lendemainÂ» dans le cadre de leur activitÃ©, pour autant quâils soient au bÃ©nÃ©fice dâune formation ad hoc reconnue par le canton. Celui-ci veille Ã  ce que la procÃ©dure de remise soit fiable et uniforme et quâelle soit placÃ©e sous la surveillance directe dâune personne exerÃ§ant une profession mÃ©dicale.

it_artTitle: Art. 50 Centri di pianificazione famigliare

it_parHtml: Il Cantone puÃ² autorizzare consulenti di centri di pianificazione famigliare, che dispongono di una formazione corrispondente riconosciuta a livello cantonale, a dispensare la Â«pillola del giorno dopoÂ» nellâambito della loro attivitÃ . Esso provvede affinchÃ© la procedura di dispensazione sia unitaria e sicura e si svolga sotto la diretta vigilanza di un operatore sanitario.

it_parText: Il Cantone puÃ2 autorizzare consulenti di centri di pianificazione famigliare, che dispongono di una formazione corrispondente riconosciuta a livello cantonale, a dispensare la Â«pillola del giorno dopoÂ» nellâambito della loro attivitÃ . Esso provvede affinchÃ© la procedura di dispensazione sia unitaria e sicura e si svolga sotto la diretta vigilanza di un operatore sanitario.


de_artTitle: Art. 51

de_parHtml: <inl>1</inl><inl> Die Ã¤rztliche und die chiropraktische Verschreibung eines Humanarzneimittels mÃ¼ssen mindestens folgende Angaben enthalten:</inl>

de_parText: Die Ã¤rztliche und die chiropraktische Verschreibung eines Humanarzneimittels mÃ1⁄4ssen mindestens folgende Angaben enthalten:

fr_artTitle: Art. 51

fr_parHtml: <inl>1</inl><inl> Lâordonnance dâun mÃ©decin ou dâun chiropraticien prescrivant un mÃ©dicament Ã  usage humain doit contenir au moins les donnÃ©es suivantes:</inl>

it_artTitle: Art. 51

it_parHtml: <inl>1</inl><inl> La prescrizione medica e chiropratica di un medicamento per uso umano deve contenere almeno i seguenti dati:</inl>


de_parHtml: <inl>2</inl><inl> Wird die Verschreibung </inl>in Papierform ausgestellt, so muss sie eigenhÃ¤ndig unterschrieben sein. Elektronische Verschreibungen kÃ¶nnen mit einer qualifizierten elektronischen Signatur versehen werden oder aber so Ã¼bermittelt werden, dass sie in Bezug auf AuthentizitÃ¤t, DatenintegritÃ¤t und Vertraulichkeit die Anforderungen an die Sicherheit in vergleichbarer Weise erfÃ¼llen, wie wenn sie mit einer qualifizierten elektronischen Signatur versehen wÃ¤ren.

de_parText: Wird die Verschreibung in Papierform ausgestellt, so muss sie eigenhÃ¤ndig unterschrieben sein. Elektronische Verschreibungen kÃ¶nnen mit einer qualifizierten elektronischen Signatur versehen werden oder aber so Ã1⁄4bermittelt werden, dass sie in Bezug auf AuthentizitÃ¤t, DatenintegritÃ¤t und Vertraulichkeit die Anforderungen an die Sicherheit in vergleichbarer Weise erfÃ1⁄4llen, wie wenn sie mit einer qualifizierten elektronischen Signatur versehen wÃ¤ren.

fr_parHtml: <inl>2</inl><inl> Si lâordonnance est Ã©tablie sur papier, elle doit porter la signature manuscrite de la personne qui la rÃ©dige. Les ordonnances Ã©lectroniques peuvent Ãªtre munies dâune signature Ã©lectronique qualifiÃ©e ou Ãªtre transmises de maniÃ¨re Ã  ce quâelles remplissent des exigences de sÃ©curitÃ© comparables en termes dâauthenticitÃ©, dâintÃ©gritÃ© des donnÃ©es et de confidentialitÃ©.</inl>

fr_parText: Si lâordonnance est Ã©tablie sur papier, elle doit porter la signature manuscrite de la personne qui la rÃ©dige. Les ordonnances Ã©lectroniques peuvent Ãatre munies dâune signature Ã©lectronique qualifiÃ©e ou Ãatre transmises de maniÃ ̈re Ã  ce quâelles remplissent des exigences de sÃ©curitÃ© comparables en termes dâauthenticitÃ©, dâintÃ©gritÃ© des donnÃ©es et de confidentialitÃ©.

it_parHtml: <inl>2</inl><inl> </inl>Se Ã¨ emessa in forma cartacea, la prescrizione deve riportare la firma autografa. Le prescrizioni elettroniche possono essere provviste di una firma elettronica qualificata o altrimenti devono adempiere requisiti di sicurezza equivalenti in termini di autenticitÃ , integritÃ  dei dati e confidenzialitÃ .

it_parText: Se Ã ̈ emessa in forma cartacea, la prescrizione deve riportare la firma autografa. Le prescrizioni elettroniche possono essere provviste di una firma elettronica qualificata o altrimenti devono adempiere requisiti di sicurezza equivalenti in termini di autenticitÃ , integritÃ  dei dati e confidenzialitÃ .


de_parHtml: 3 AbsÃ¤tze 1 und 2 gelten sinngemÃ¤ss auch fÃ¼r Verschreibungen von Humanarzneimitteln durch weitere Gesundheitsfachpersonen.

de_parText: AbsÃ¤tze 1 und 2 gelten sinngemÃ¤ss auch fÃ1⁄4r Verschreibungen von Humanarzneimitteln durch weitere Gesundheitsfachpersonen.

fr_parHtml: <inl>3</inl><inl> Les al. 1 et 2 sâappliquent par analogie aux ordonnances dâautres professionnels de la santÃ© prescrivant des mÃ©dicaments Ã  usage humain</inl>.

fr_parText: Les al. 1 et 2 sâappliquent par analogie aux ordonnances dâautres professionnels de la santÃ© prescrivant des mÃ©dicaments Ã  usage humain.

it_parHtml: <inl>3</inl><inl> </inl>I capoversi 1 e 2 si applicano per analogia alle prescrizioni di medicamenti per uso umano emesse da altri professionisti della salute.


de_parHtml: 4 Wird die elektronische Verschreibung ins elektronische Patientendossier nach dem EPDG26 integriert, so sind die vom EDI gestÃ¼tzt auf Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe b EPDV27 geregelten Austauschformate zu verwenden.

de_parText: Wird die elektronische Verschreibung ins elektronische Patientendossier nach dem EPDG integriert, so sind die vom EDI gestÃ1⁄4tzt auf Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe b EPDV geregelten Austauschformate zu verwenden.

fr_parHtml: <inl>4</inl><inl> Si l</inl>âordonnance Ã©lectronique est enregistrÃ©e dans le dossier Ã©lectronique du patient au sens de la LDEP26, les formats dâÃ©change prÃ©vus par le DFI en vertu de lâart. 10, al. 3, let. b, ODEP27 doivent Ãªtre respectÃ©s.

fr_parText: Si lâordonnance Ã©lectronique est enregistrÃ©e dans le dossier Ã©lectronique du patient au sens de la LDEP, les formats dâÃ©change prÃ©vus par le DFI en vertu de lâart. 10, al. 3, let. b, ODEP doivent Ãatre respectÃ©s.

it_parHtml: <inl>4</inl><inl> Se la prescrizione elettronica viene integrata nella cartella informatizzata del paziente ai sensi della LCIP</inl>26, devono essere utilizzati i formati di scambio stabiliti dal DFI in virtÃ¹ dellâarticolo 10 capoverso 3 lettera b OCIP27.

it_parText: Se la prescrizione elettronica viene integrata nella cartella informatizzata del paziente ai sensi della LCIP, devono essere utilizzati i formati di scambio stabiliti dal DFI in virtÃ1 dellâarticolo 10 capoverso 3 lettera b OCIP.


de_artTitle: Art. 52 Fachleute mit eidgenÃ¶ssisch anerkannter Ausbildung

de_parHtml: 1<inl> </inl>Wer im Rahmen der BerufsausÃ¼bung verschreibungspflichtige Arzneimittel eigenverantwortlich anwenden will, bedarf einer Bewilligung des Kantons, in dem der Beruf ausgeÃ¼bt wird.

de_parText: Wer im Rahmen der BerufsausÃ1⁄4bung verschreibungspflichtige Arzneimittel eigenverantwortlich anwenden will, bedarf einer Bewilligung des Kantons, in dem der Beruf ausgeÃ1⁄4bt wird.

fr_artTitle: Art. 52 Personnes titulaires dâun diplÃ ́me fÃ©dÃ©ral

fr_parHtml: 1<inl> </inl>Toute personne qui entend utiliser, dans lâexercice de sa profession et sous sa propre responsabilitÃ©, des mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance doit Ãªtre au bÃ©nÃ©fice dâune autorisation dÃ©livrÃ©e par le canton dans lequel elle exerce sa profession.

fr_parText: Toute personne qui entend utiliser, dans lâexercice de sa profession et sous sa propre responsabilitÃ©, des mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance doit Ãatre au bÃ©nÃ©fice dâune autorisation dÃ©livrÃ©e par le canton dans lequel elle exerce sa profession.

it_artTitle: Art. 52 Persone titolari di un diploma federale

it_parHtml: 1<inl> Chiunque voglia impiegare medicamenti soggetti a prescrizione medica nellâambito della propria professione e sotto la propria responsabilitÃ , necessita di unâautorizzazione del Cantone in cui esercita la professione</inl>.

it_parText: Chiunque voglia impiegare medicamenti soggetti a prescrizione medica nellâambito della propria professione e sotto la propria responsabilitÃ , necessita di unâautorizzazione del Cantone in cui esercita la professione.


de_parHtml: 2<inl> </inl>Eine solche Bewilligung kann neben Medizinalpersonen auch Personen folgender Berufskategorien erteilt werden:

fr_parHtml: 2<inl> </inl>Outre les personnes exerÃ§ant une profession mÃ©dicale, les personnes des catÃ©gories professionnelles suivantes peuvent obtenir une telle autorisation:

it_parHtml: 2<inl> </inl>Tale autorizzazione puÃ² essere rilasciata, oltre che agli operatori sanitari, anche a persone appartenenti alle seguenti categorie professionali:

it_parText: Tale autorizzazione puÃ2 essere rilasciata, oltre che agli operatori sanitari, anche a persone appartenenti alle seguenti categorie professionali:


de_parHtml: 3<inl> </inl>Der Kanton bestimmt die Arzneimittel, die durch die in Absatz 2 genannten Personen angewendet werden dÃ¼rfen.

de_parText: Der Kanton bestimmt die Arzneimittel, die durch die in Absatz 2 genannten Personen angewendet werden dÃ1⁄4rfen.

fr_parHtml: 3<inl> </inl>Le canton prÃ©cise les mÃ©dicaments que les personnes visÃ©es Ã  lâal. 2 peuvent administrer.

it_parHtml: 3<inl> </inl>Il Cantone stabilisce i medicamenti che possono essere utilizzati dalle persone menzionate nel capoverso 2.


de_parHtml: 4<inl> </inl>Er sorgt fÃ¼r eine regelmÃ¤ssige Aufsicht durch die kantonale BehÃ¶rde oder durch eine geeignete Medizinalperson.

de_parText: Er sorgt fÃ1⁄4r eine regelmÃ¤ssige Aufsicht durch die kantonale BehÃ¶rde oder durch eine geeignete Medizinalperson.

fr_parHtml: 4<inl> Il veille Ã  ce quâune surveillance rÃ©guliÃ¨re soit assurÃ©e par lâautoritÃ© cantonale ou une personne appropriÃ©e exerÃ§ant une profession mÃ©dicale. </inl>

fr_parText: Il veille Ã  ce quâune surveillance rÃ©guliÃ ̈re soit assurÃ©e par lâautoritÃ© cantonale ou une personne appropriÃ©e exerÃ§ant une profession mÃ©dicale.

it_parHtml: 4<inl> </inl>Esso provvede a una vigilanza regolare da parte delle autoritÃ  cantonali o di un operatore sanitario idoneo.


de_artTitle: Art. 53 Kantonal approbierte ZahnÃ¤rztinnen und ZahnÃ¤rzte

de_parHtml: Der Kanton kann kantonal approbierten ZahnÃ¤rztinnen und ZahnÃ¤rzten bewilligen, im Rahmen der BerufsausÃ¼bung notwendige verschreibungspflichtige Arzneimittel anzuwenden.

de_parText: Der Kanton kann kantonal approbierten ZahnÃ¤rztinnen und ZahnÃ¤rzten bewilligen, im Rahmen der BerufsausÃ1⁄4bung notwendige verschreibungspflichtige Arzneimittel anzuwenden.

fr_artTitle: Art. 53 MÃ©decins-dentistes au bÃ©nÃ©fice dâune autorisation cantonale

fr_parHtml: Le canton peut autoriser les mÃ©decins-dentistes au bÃ©nÃ©fice dâune autorisation cantonale Ã  utiliser les mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance qui sont nÃ©cessaires dans lâexercice de leur profession.

it_artTitle: Art. 53 Dentisti titolari di unâabilitazione cantonale

it_parHtml: Il Cantone puÃ² autorizzare i dentisti titolari di unâabilitazione cantonale a impiegare medicamenti soggetti a prescrizione medica necessari per lâesercizio della loro professione.

it_parText: Il Cantone puÃ2 autorizzare i dentisti titolari di unâabilitazione cantonale a impiegare medicamenti soggetti a prescrizione medica necessari per lâesercizio della loro professione.


de_artTitle: Art. 54

de_parHtml: Die Zulassungsinhaberin darf immunologische Arzneimittel fÃ¼r den tierÃ¤rztlichen Gebrauch, mit Ausnahme der Allergene, nur an TierÃ¤rztinnen und TierÃ¤rzte oder an die zustÃ¤ndigen BehÃ¶rden vertreiben.

de_parText: Die Zulassungsinhaberin darf immunologische Arzneimittel fÃ1⁄4r den tierÃ¤rztlichen Gebrauch, mit Ausnahme der Allergene, nur an TierÃ¤rztinnen und TierÃ¤rzte oder an die zustÃ¤ndigen BehÃ¶rden vertreiben.

fr_artTitle: Art. 54

fr_parHtml: Le titulaire de lâautorisation ne peut distribuer les mÃ©dicaments immunologiques Ã  usage vÃ©tÃ©rinaire, Ã  lâexception des allergÃ¨nes, quâaux vÃ©tÃ©rinaires ou aux autoritÃ©s compÃ©tentes.

fr_parText: Le titulaire de lâautorisation ne peut distribuer les mÃ©dicaments immunologiques Ã  usage vÃ©tÃ©rinaire, Ã  lâexception des allergÃ ̈nes, quâaux vÃ©tÃ©rinaires ou aux autoritÃ©s compÃ©tentes.

it_artTitle: Art. 54

it_parHtml: Il titolare dellâomologazione puÃ² smerciare medicamenti immunologici ad uso veterinario, ad eccezione degli allergeni, soltanto ai veterinari o alle autoritÃ  competenti.

it_parText: Il titolare dellâomologazione puÃ2 smerciare medicamenti immunologici ad uso veterinario, ad eccezione degli allergeni, soltanto ai veterinari o alle autoritÃ  competenti.


de_artTitle: Art. 55 Voraussetzungen fÃ1⁄4r die Erteilung der Bewilligung

de_parHtml: 1 Wer eine Bewilligung fÃ¼r den Versandhandel mit Arzneimitteln beantragt, muss im Besitz einer kantonalen Bewilligung zur FÃ¼hrung einer Ã¶ffentlichen Apotheke sein.

de_parText: Wer eine Bewilligung fÃ1⁄4r den Versandhandel mit Arzneimitteln beantragt, muss im Besitz einer kantonalen Bewilligung zur FÃ1⁄4hrung einer Ã¶ffentlichen Apotheke sein.

fr_artTitle: Art. 55 Conditions dâoctroi

fr_parHtml: 1 Quiconque demande une autorisation de vente par correspondance de mÃ©dicaments doit Ãªtre au bÃ©nÃ©fice dâune autorisation cantonale lâhabilitant Ã  tenir une officine publique.

fr_parText: Quiconque demande une autorisation de vente par correspondance de mÃ©dicaments doit Ãatre au bÃ©nÃ©fice dâune autorisation cantonale lâhabilitant Ã  tenir une officine publique.

it_artTitle: Art. 55 Condizioni per il rilascio dellâautorizzazione

it_parHtml: 1 Chi domanda unâautorizzazione per la vendita per corrispondenza di medicamenti deve essere in possesso di unâautorizzazione cantonale che abiliti alla gestione di una farmacia pubblica.


de_parHtml: 2 Ausserdem muss die Gesuchstellerin durch ein QualitÃ¤tssicherungssystem sicherstellen, dass:

fr_parHtml: 2 De surcroÃ®t, le requÃ©rant doit, Ã  lâaide dâun systÃ¨me dâassurance-qualitÃ©, sâassurer que:

fr_parText: De surcroÃ®t, le requÃ©rant doit, Ã  lâaide dâun systÃ ̈me dâassurance-qualitÃ©, sâassurer que:

it_parHtml: 2 Il richiedente deve inoltre assicurare, mediante un sistema di garanzia della qualitÃ , che:


de_parHtml: 3 Die fÃ¼r die Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Tierarzneimitteln geltenden Anforderungen nach der Tierarzneimittelverordnung vom 18. August 200430 mÃ¼ssen eingehalten werden.

de_parText: Die fÃ1⁄4r die Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Tierarzneimitteln geltenden Anforderungen nach der Tierarzneimittelverordnung vom 18. August 2004 mÃ1⁄4ssen eingehalten werden.

fr_parHtml: 3 Les exigences concernant la prescription, la remise et lâutilisation de mÃ©dicaments vÃ©tÃ©rinaires doivent Ãªtre respectÃ©es conformÃ©ment Ã  lâordonnance du 18 aoÃ»t 2004 sur les mÃ©dicaments vÃ©tÃ©rinaires30.

fr_parText: Les exigences concernant la prescription, la remise et lâutilisation de mÃ©dicaments vÃ©tÃ©rinaires doivent Ãatre respectÃ©es conformÃ©ment Ã  lâordonnance du 18 aoÃ»t 2004 sur les mÃ©dicaments vÃ©tÃ©rinaires.

it_parHtml: 3 I requisiti validi in materia di prescrizione, dispensazione e uso di medicamenti veterinari conformemente allâordinanza del 18 agosto 200430 sui medicamenti veterinari devono essere rispettati.

it_parText: I requisiti validi in materia di prescrizione, dispensazione e uso di medicamenti veterinari conformemente allâordinanza del 18 agosto 2004 sui medicamenti veterinari devono essere rispettati.


de_artTitle: Art. 56 Liste der Apotheken mit Bewilligung

de_parHtml: Die Kantone fÃ¼hren eine gemeinsame Liste der Apotheken, die Ã¼ber eine Versandhandelsbewilligung verfÃ¼gen.

de_parText: Die Kantone fÃ1⁄4hren eine gemeinsame Liste der Apotheken, die Ã1⁄4ber eine Versandhandelsbewilligung verfÃ1⁄4gen.

fr_artTitle: Art. 56 Liste des pharmacies disposant dâune autorisation

fr_parHtml: Les cantons gÃ¨rent une liste commune des pharmacies qui disposent dâune autorisation de vente par correspondance.

fr_parText: Les cantons gÃ ̈rent une liste commune des pharmacies qui disposent dâune autorisation de vente par correspondance.

it_artTitle: Art. 56 Elenco delle farmacie titolari di unâautorizzazione

it_parHtml: I Cantoni tengono un elenco congiunto delle farmacie che dispongono di unâautorizzazione alla vendita per corrispondenza.


de_artTitle: Art. 57 NachtrÃ¤gliche Kontrolle durch die Kantone

de_parHtml: 1 Die nachtrÃ¤gliche Kontrolle der RechtmÃ¤ssigkeit von Abgabe und Anwendung der in Verkehr gebrachten Arzneimittel obliegt den Kantonen.

fr_artTitle: Art. 57 ContrÃ ́le ultÃ©rieur par les cantons

fr_parHtml: 1 Le contrÃ´le ultÃ©rieur de la licÃ©itÃ© de la remise et de lâutilisation des mÃ©dicaments mis sur le marchÃ© relÃ¨ve de la compÃ©tence des cantons.

fr_parText: Le contrÃ ́le ultÃ©rieur de la licÃ©itÃ© de la remise et de lâutilisation des mÃ©dicaments mis sur le marchÃ© relÃ ̈ve de la compÃ©tence des cantons.

it_artTitle: Art. 57 Controlli successivi da parte dei Cantoni

it_parHtml: 1 Ai Cantoni competono i controlli successivi relativi alla legalitÃ  della dispensazione e dellâuso dei medicamenti immessi in commercio.


de_parHtml: 2<inl> </inl>Die Kantone kontrollieren an den Abgabestellen anhand von Stichproben oder auf Ersuchen der Swissmedic insbesondere, ob:

fr_parHtml: 2<inl> Les cantons contrÃ´lent, par sondage ou sur demande de Swissmedic, si les points de remise respectent notamment</inl>:

fr_parText: Les cantons contrÃ ́lent, par sondage ou sur demande de Swissmedic, si les points de remise respectent notamment:

it_parHtml: 2<inl> </inl>Per mezzo di controlli a campione o su richiesta di Swissmedic, i Cantoni controllano in particolare se presso i punti di vendita:


de_parHtml: 3 Ergibt die Kontrolle, dass Bestimmungen nach Absatz 2 Buchstabe a verletzt werden, so nimmt der Kanton die notwendigen AbklÃ¤rungen vor und verfÃ¼gt die erforderlichen Massnahmen. Er informiert die Swissmedic.

de_parText: Ergibt die Kontrolle, dass Bestimmungen nach Absatz 2 Buchstabe a verletzt werden, so nimmt der Kanton die notwendigen AbklÃ¤rungen vor und verfÃ1⁄4gt die erforderlichen Massnahmen. Er informiert die Swissmedic.

fr_parHtml: 3 Si, aprÃ¨s contrÃ´le, il apparaÃ®t que les dispositions prÃ©vues Ã  lâal. 2, let. a, ont Ã©tÃ© enfreintes, le canton procÃ¨de aux investigations nÃ©cessaires et ordonne les mesures qui sâimposent. Il informe Swissmedic.

fr_parText: Si, aprÃ ̈s contrÃ ́le, il apparaÃ®t que les dispositions prÃ©vues Ã  lâal. 2, let. a, ont Ã©tÃ© enfreintes, le canton procÃ ̈de aux investigations nÃ©cessaires et ordonne les mesures qui sâimposent. Il informe Swissmedic.

it_parHtml: 3 Se dal controllo risulta che sono violate disposizioni del capoverso 2 lettera a, il Cantone effettua i necessari accertamenti e ordina le appropriate misure. Ne informa Swissmedic.


de_parHtml: 4 Ergibt die Kontrolle, dass Bestimmungen nach Absatz 2 Buchstaben b und c oder andere Bestimmungen des HMG oder dieser Verordnung verletzt werden, so informiert der Kanton die Swissmedic. Diese nimmt die notwendigen AbklÃ¤rungen vor und ordnet die erforderlichen Massnahmen an. Sie informiert die Kantone.

fr_parHtml: 4 Si, aprÃ¨s contrÃ´le, il apparaÃ®t que les dispositions prÃ©vues Ã  lâal. 2, let. b et c, ou dâautres dispositions de la LPTh ou de la prÃ©sente ordonnance ont Ã©tÃ© enfreintes, le canton en rÃ©fÃ¨re Ã  Swissmedic. Celui-ci procÃ¨de aux investigations nÃ©cessaires et ordonne les mesures qui sâimposent. Il informe les cantons.

fr_parText: Si, aprÃ ̈s contrÃ ́le, il apparaÃ®t que les dispositions prÃ©vues Ã  lâal. 2, let. b et c, ou dâautres dispositions de la LPTh ou de la prÃ©sente ordonnance ont Ã©tÃ© enfreintes, le canton en rÃ©fÃ ̈re Ã  Swissmedic. Celui-ci procÃ ̈de aux investigations nÃ©cessaires et ordonne les mesures qui sâimposent. Il informe les cantons.

it_parHtml: 4 Se dal controllo risulta che sono violate disposizioni del capoverso 2 lettere b e c o altre disposizioni della LATer o della presente ordinanza, il Cantone informa Swissmedic. Questâultima effettua i necessari accertamenti e ordina le appropriate misure. Ne informa i Cantoni.