de_parHtml: 6 Jeder Versicherer muss Ã¼ber eine Datenannahmestelle verfÃ¼gen. Diese muss nach Artikel 13 des Datenschutzgesetzes vom 25. September 2020241 (DSG) zertifiziert sein.242

de_parText: Jeder Versicherer muss Ã1⁄4ber eine Datenannahmestelle verfÃ1⁄4gen. Diese muss nach Artikel 13 des Datenschutzgesetzes vom 25. September 2020 (DSG) zertifiziert sein.

fr_parHtml: 6 Chaque assureur doit disposer dâun service de rÃ©ception des donnÃ©es. Celui-ci doit Ãªtre certifiÃ© au sens de lâart. 13 de la loi fÃ©dÃ©rale du 25 septembre 2020 sur la protection des donnÃ©es (LPD)243.244

fr_parText: Chaque assureur doit disposer dâun service de rÃ©ception des donnÃ©es. Celui-ci doit Ãatre certifiÃ© au sens de lâart. 13 de la loi fÃ©dÃ©rale du 25 septembre 2020 sur la protection des donnÃ©es (LPD).

it_parHtml: 6 Ogni assicuratore deve disporre di un servizio di ricezione dei dati. Questâultimo deve essere certificato ai sensi dellâarticolo 13 della legge federale del 25 settembre 2020241 sulla protezione dei dati (LPD).242

it_parText: Ogni assicuratore deve disporre di un servizio di ricezione dei dati. Questâultimo deve essere certificato ai sensi dellâarticolo 13 della legge federale del 25 settembre 2020 sulla protezione dei dati (LPD).


de_abbreviation: KVV

de_artTitle: Art. 59a Rechnungsstellung bei einem VergÃ1⁄4tungsmodell vom Typus DRG

de_lawTitle: Verordnung vom 27. Juni 1995 über die Krankenversicherung (KVV)

de_parHtml: 7 Der Versicherer informiert den EidgenÃ¶ssischen Datenschutz- und Ãffentlichkeitsbeauftragten (EDÃB) nach Artikel 43 DSG unaufgefordert Ã¼ber die Zertifizierung oder Rezertifizierung seiner Datenannahmestelle. Der EDÃB kann von der Datenannahmestelle oder von der Zertifizierungsstelle jederzeit die fÃ¼r die Zertifizierung oder Rezertifizierung relevanten Dokumente einfordern. Er verÃ¶ffentlicht eine Liste der zertifizierten Datenannahmestellen.243

de_parText: Der Versicherer informiert den EidgenÃ¶ssischen Datenschutz- und Ãffentlichkeitsbeauftragten (EDÃB) nach Artikel 43 DSG unaufgefordert Ã1⁄4ber die Zertifizierung oder Rezertifizierung seiner Datenannahmestelle. Der EDÃB kann von der Datenannahmestelle oder von der Zertifizierungsstelle jederzeit die fÃ1⁄4r die Zertifizierung oder Rezertifizierung relevanten Dokumente einfordern. Er verÃ¶ffentlicht eine Liste der zertifizierten Datenannahmestellen.

fr_abbreviation: OAMal

fr_artTitle: Art. 59a Facturation dans le cas dâun modÃ ̈le de rÃ©munÃ©ration de type DRG

fr_lawTitle: Ordonnance du 27 juin 1995 sur l'assurance-maladie (OAMal)

fr_parHtml: 7 Lâassureur informe spontanÃ©ment le PrÃ©posÃ© fÃ©dÃ©ral Ã  la protection des donnÃ©es et Ã  la transparence (PFPDT) visÃ© Ã  lâart. 43 LPD de la certification de son service de rÃ©ception des donnÃ©es ou du renouvellement de la certification. Le PFPDT peut exiger Ã  tout moment du service de rÃ©ception des donnÃ©es ou de lâorganisme de certification les documents dÃ©terminants pour la certification ou le renouvellement de la certification. Il publie une liste des services de rÃ©ception des donnÃ©es certifiÃ©s.245

it_abbreviation: OAMal

it_artTitle: Art. 59a Fatturazione nel caso di un modello di rimunerazione di tipo DRG

it_lawTitle: Ordinanza del 27 giugno 1995 sull'assicurazione malattie (OAMal)

it_parHtml: 7 Lâassicuratore informa spontaneamente lâIncaricato federale della protezione dei dati e della trasparenza (IFPDT) ai sensi dellâarticolo 43 LPD della certificazione o del rinnovo della certificazione del suo servizio di ricezione dei dati. LâIFPDT puÃ² esigere in ogni momento dal servizio di ricezione dei dati o dallâorganismo di certificazione i documenti rilevanti per la certificazione o il rinnovo della certificazione. Esso pubblica un elenco dei servizi di ricezione dei dati certificati.243

it_parText: Lâassicuratore informa spontaneamente lâIncaricato federale della protezione dei dati e della trasparenza (IFPDT) ai sensi dellâarticolo 43 LPD della certificazione o del rinnovo della certificazione del suo servizio di ricezione dei dati. LâIFPDT puÃ2 esigere in ogni momento dal servizio di ricezione dei dati o dallâorganismo di certificazione i documenti rilevanti per la certificazione o il rinnovo della certificazione. Esso pubblica un elenco dei servizi di ricezione dei dati certificati.


de_artTitle: Art. 59a Rechnungsstellung im ambulanten Bereich

de_parHtml: FÃ¼r den ambulanten Bereich erlÃ¤sst das EDI ausfÃ¼hrende Bestimmungen zur Erhebung, Bearbeitung und Weitergabe der Diagnosen und Prozeduren unter Wahrung des VerhÃ¤ltnismÃ¤ssigkeitsprinzips. Darin legt es die fÃ¼r die Codierung schweizweit anwendbaren Klassifikationen fest.

de_parText: FÃ1⁄4r den ambulanten Bereich erlÃ¤sst das EDI ausfÃ1⁄4hrende Bestimmungen zur Erhebung, Bearbeitung und Weitergabe der Diagnosen und Prozeduren unter Wahrung des VerhÃ¤ltnismÃ¤ssigkeitsprinzips. Darin legt es die fÃ1⁄4r die Codierung schweizweit anwendbaren Klassifikationen fest.

fr_artTitle: Art. 59a Facturation dans le domaine ambulatoire

fr_parHtml: Pour le domaine ambulatoire le DFI Ã©dicte des dispositions dÃ©taillÃ©es sur la collecte, le traitement et la transmission des diagnostics et des procÃ©dures, dans le respect du principe de la proportionnalitÃ©. Il y fixe les classifications pour le codage applicables dans toute la Suisse.

it_artTitle: Art. 59a Fatturazione nel settore ambulatoriale

it_parHtml: Per il settore ambulatoriale il DFI emana disposizioni dâesecuzione sulla rilevazione, il trattamento e la trasmissione delle diagnosi e delle procedure, nel rispetto del principio della proporzionalitÃ . A questo scopo il DFI stabilisce le classificazioni per la codifica applicabili in tutta la Svizzera.


de_artTitle: Art. 59a Datensichernde Massnahmen und Aufbewahrung

de_parHtml: 1 FÃ¼r die Bearbeitung der medizinischen Angaben nach Artikel 59 Absatz 1 treffen die Versicherer die erforderlichen technischen und organisatorischen datensichernden Massnahmen, insbesondere diejenigen nach den Artikeln 1â4 und 6 DSV246.247

de_parText: FÃ1⁄4r die Bearbeitung der medizinischen Angaben nach Artikel 59 Absatz 1 treffen die Versicherer die erforderlichen technischen und organisatorischen datensichernden Massnahmen, insbesondere diejenigen nach den Artikeln 1â4 und 6 DSV.

fr_artTitle: Art. 59a Mesures propres Ã  assurer la sÃ©curitÃ© des donnÃ©es et conservation

fr_parHtml: 1 Pour le traitement des indications mÃ©dicales visÃ©es Ã  lâart. 59, al. 1, les assureurs prennent les mesures techniques et organisationnelles propres Ã  assurer la sÃ©curitÃ© des donnÃ©es, en particulier celles visÃ©es aux art. 1 Ã  4 et 6 OPDo248.249

fr_parText: Pour le traitement des indications mÃ©dicales visÃ©es Ã  lâart. 59, al. 1, les assureurs prennent les mesures techniques et organisationnelles propres Ã  assurer la sÃ©curitÃ© des donnÃ©es, en particulier celles visÃ©es aux art. 1 Ã  4 et 6 OPDo.

it_artTitle: Art. 59a Misure atte a proteggere i dati e conservazione

it_parHtml: 1 Per lâelaborazione delle indicazioni mediche ai sensi dellâarticolo 59 capoverso 1, gli assicuratori prendono le misure tecniche e organizzative atte a proteggere i dati, in particolare quelle secondo gli articoli 1â4 e 6 OPDa246.247

it_parText: Per lâelaborazione delle indicazioni mediche ai sensi dellâarticolo 59 capoverso 1, gli assicuratori prendono le misure tecniche e organizzative atte a proteggere i dati, in particolare quelle secondo gli articoli 1â4 e 6 OPDa.


de_parHtml: 2 Sofern die medizinischen Angaben nach Artikel 59 Absatz 1 nicht verschlÃ¼sselt aufbewahrt werden, werden die Personalien der Versicherten zur Aufbewahrung dieser Angaben pseudonymisiert. Die Aufhebung der Pseudonymisierung oder VerschlÃ¼sselung darf nur durch den Vertrauensarzt oder die VertrauensÃ¤rztin erfolgen.

de_parText: Sofern die medizinischen Angaben nach Artikel 59 Absatz 1 nicht verschlÃ1⁄4sselt aufbewahrt werden, werden die Personalien der Versicherten zur Aufbewahrung dieser Angaben pseudonymisiert. Die Aufhebung der Pseudonymisierung oder VerschlÃ1⁄4sselung darf nur durch den Vertrauensarzt oder die VertrauensÃ¤rztin erfolgen.

fr_parHtml: 2 Lorsque les indications mÃ©dicales visÃ©es Ã  lâart. 59, al. 1, ne sont pas conservÃ©es sous forme chiffrÃ©e, lâidentitÃ© des assurÃ©s doit Ãªtre protÃ©gÃ©e au moyen dâun pseudonyme pour la conservation de ces indications. Lâutilisation du pseudonyme ou le chiffrement peuvent Ãªtre levÃ©s uniquement par le mÃ©decin-conseil.250

fr_parText: Lorsque les indications mÃ©dicales visÃ©es Ã  lâart. 59, al. 1, ne sont pas conservÃ©es sous forme chiffrÃ©e, lâidentitÃ© des assurÃ©s doit Ãatre protÃ©gÃ©e au moyen dâun pseudonyme pour la conservation de ces indications. Lâutilisation du pseudonyme ou le chiffrement peuvent Ãatre levÃ©s uniquement par le mÃ©decin-conseil.

it_parHtml: 2 Se le indicazioni mediche ai sensi dellâarticolo 59 capoverso 1 non sono conservate sotto forma criptata, le generalitÃ  degli assicurati sono sostituite da uno pseudonimo per la conservazione di queste indicazioni. La pseudonimizzazione o il criptaggio possono essere tolti soltanto dal medico di fiducia.


de_artTitle: Art. 59c Tarifgestaltung

de_parHtml: 1 Die GenehmigungsbehÃ¶rde im Sinne von Artikel 46 Absatz 4 des Gesetzes prÃ¼ft, ob der Tarifvertrag namentlich folgenden GrundsÃ¤tzen entspricht:

de_parText: Die GenehmigungsbehÃ¶rde im Sinne von Artikel 46 Absatz 4 des Gesetzes prÃ1⁄4ft, ob der Tarifvertrag namentlich folgenden GrundsÃ¤tzen entspricht:

fr_artTitle: Art. 59c Tarification

fr_parHtml: 1 LâautoritÃ© dâapprobation au sens de lâart. 46, al. 4, de la loi vÃ©rifie que la convention tarifaire respecte notamment les principes suivants:

it_artTitle: Art. 59c Tariffazione

it_parHtml: 1 LâautoritÃ  che approva ai sensi dellâarticolo 46 capoverso 4 della legge verifica che la convenzione tariffaria rispetti segnatamente i principi seguenti:


de_parHtml: 2 Die Vertragsparteien mÃ¼ssen die Tarife regelmÃ¤ssig Ã¼berprÃ¼fen und anpassen, wenn die ErfÃ¼llung der GrundsÃ¤tze nach Absatz 1 Buchstaben a und b nicht mehr gewÃ¤hrleistet ist. Die zustÃ¤ndigen BehÃ¶rden sind Ã¼ber die Resultate der ÃberprÃ¼fungen zu informieren.

de_parText: Die Vertragsparteien mÃ1⁄4ssen die Tarife regelmÃ¤ssig Ã1⁄4berprÃ1⁄4fen und anpassen, wenn die ErfÃ1⁄4llung der GrundsÃ¤tze nach Absatz 1 Buchstaben a und b nicht mehr gewÃ¤hrleistet ist. Die zustÃ¤ndigen BehÃ¶rden sind Ã1⁄4ber die Resultate der ÃberprÃ1⁄4fungen zu informieren.

fr_parHtml: 2 Les parties Ã  une convention doivent rÃ©guliÃ¨rement vÃ©rifier les tarifs et les adapter si le respect des principes Ã©noncÃ©s Ã  lâal. 1, let. a et b, nâest plus garanti. Les autoritÃ©s compÃ©tentes doivent Ãªtre informÃ©es des rÃ©sultats de ces vÃ©rifications.

fr_parText: Les parties Ã  une convention doivent rÃ©guliÃ ̈rement vÃ©rifier les tarifs et les adapter si le respect des principes Ã©noncÃ©s Ã  lâal. 1, let. a et b, nâest plus garanti. Les autoritÃ©s compÃ©tentes doivent Ãatre informÃ©es des rÃ©sultats de ces vÃ©rifications.

it_parHtml: 2 Le parti contraenti devono verificare regolarmente le tariffe e adeguarle se il rispetto dei principi enunciati nel capoverso 1 lettere a e b non Ã¨ piÃ¹ garantito. Le autoritÃ  competenti devono essere informate dei risultati di dette verifiche.

it_parText: Le parti contraenti devono verificare regolarmente le tariffe e adeguarle se il rispetto dei principi enunciati nel capoverso 1 lettere a e b non Ã ̈ piÃ1 garantito. Le autoritÃ  competenti devono essere informate dei risultati di dette verifiche.


de_parHtml: 3 Die zustÃ¤ndige BehÃ¶rde wendet die AbsÃ¤tze 1 und 2 bei Tariffestsetzungen nach den Artikeln 43 Absatz 5, 47 oder 48 des Gesetzes sinngemÃ¤ss an.

fr_parHtml: 3 LâautoritÃ© compÃ©tente applique par analogie les al. 1 et 2 lors de la fixation des tarifs prÃ©vus aux art. 43, al. 5, 47, ou 48 de la loi.

it_parHtml: 3 LâautoritÃ  competente applica per analogia i capoversi 1 e 2 allâatto di stabilire le tariffe previste negli articoli 43 capoverso 5, 47 o 48 della legge.


de_artTitle: Art. 59d Leistungsbezogene Pauschalen

de_parHtml: 1 Die Tarifpartner mÃ¼ssen dem Bundesrat nach den Artikeln 46 Absatz 4 und 49 Absatz 2 des Gesetzes den Tarifvertrag zur Genehmigung unterbreiten. Der Tarifvertrag muss die einheitliche Tarifstruktur und die AnwendungsmodalitÃ¤ten des Tarifs beinhalten. Zusammen mit dem Gesuch um Genehmigung mÃ¼ssen namentlich folgende Unterlagen eingereicht werden:

de_parText: Die Tarifpartner mÃ1⁄4ssen dem Bundesrat nach den Artikeln 46 Absatz 4 und 49 Absatz 2 des Gesetzes den Tarifvertrag zur Genehmigung unterbreiten. Der Tarifvertrag muss die einheitliche Tarifstruktur und die AnwendungsmodalitÃ¤ten des Tarifs beinhalten. Zusammen mit dem Gesuch um Genehmigung mÃ1⁄4ssen namentlich folgende Unterlagen eingereicht werden:

fr_artTitle: Art. 59d Forfaits liÃ©s aux prestations

fr_parHtml: 1 Les partenaires tarifaires doivent soumettre la convention tarifaire au Conseil fÃ©dÃ©ral pour approbation conformÃ©ment aux art. 46, al. 4, et 49, al. 2, de la loi. La convention tarifaire doit contenir la structure tarifaire uniforme et les modalitÃ©s dâapplication du tarif. La demande dâapprobation doit Ãªtre accompagnÃ©e notamment des documents suivants:

fr_parText: Les partenaires tarifaires doivent soumettre la convention tarifaire au Conseil fÃ©dÃ©ral pour approbation conformÃ©ment aux art. 46, al. 4, et 49, al. 2, de la loi. La convention tarifaire doit contenir la structure tarifaire uniforme et les modalitÃ©s dâapplication du tarif. La demande dâapprobation doit Ãatre accompagnÃ©e notamment des documents suivants:

it_artTitle: Art. 59d Importi forfettari riferiti alle prestazioni

it_parHtml: 1 Le parti contraenti sottopongono la convenzione tariffale allâapprovazione del Consiglio federale conformemente agli articoli 46 capoverso 4 e 49 capoverso 2 della legge. La convenzione tariffale include la struttura tariffale uniforme e le modalitÃ  di applicazione della tariffa. Alla richiesta di approvazione vanno allegati, in particolare, i seguenti documenti:


de_parHtml: 2 Im Falle eines auf einem Patienten-Klassifikationssystem vom Typus DRG (Diagnosis Related Groups) basierenden leistungsbezogenen VergÃ¼tungsmodells muss der Tarifvertrag zusÃ¤tzlich das Kodierungshandbuch sowie ein Konzept zur Kodierrevision enthalten. Dem Gesuch um Genehmigung beizulegen sind ergÃ¤nzende Unterlagen Ã¼ber die Anforderungen, die die SpitÃ¤ler erfÃ¼llen mÃ¼ssen, damit sie bei der Erarbeitung der Tarifstruktur einbezogen werden kÃ¶nnen.

de_parText: Im Falle eines auf einem Patienten-Klassifikationssystem vom Typus DRG (Diagnosis Related Groups) basierenden leistungsbezogenen VergÃ1⁄4tungsmodells muss der Tarifvertrag zusÃ¤tzlich das Kodierungshandbuch sowie ein Konzept zur Kodierrevision enthalten. Dem Gesuch um Genehmigung beizulegen sind ergÃ¤nzende Unterlagen Ã1⁄4ber die Anforderungen, die die SpitÃ¤ler erfÃ1⁄4llen mÃ1⁄4ssen, damit sie bei der Erarbeitung der Tarifstruktur einbezogen werden kÃ¶nnen.

fr_parHtml: 2 Dans le cas dâun modÃ¨le de rÃ©munÃ©ration liÃ© aux prestations basÃ© sur un systÃ¨me de classification des patients de type DRG (Diagnosis Related Groups), la convention tarifaire comprend en outre le manuel de codage, ainsi quâun concept pour la rÃ©vision du codage. La demande dâapprobation doit Ãªtre accompagnÃ©e de documents supplÃ©mentaires sur les exigences Ã  remplir par les hÃ´pitaux pour pouvoir Ãªtre retenus dans le cadre de lâÃ©laboration de la structure tarifaire.

fr_parText: Dans le cas dâun modÃ ̈le de rÃ©munÃ©ration liÃ© aux prestations basÃ© sur un systÃ ̈me de classification des patients de type DRG (Diagnosis Related Groups), la convention tarifaire comprend en outre le manuel de codage, ainsi quâun concept pour la rÃ©vision du codage. La demande dâapprobation doit Ãatre accompagnÃ©e de documents supplÃ©mentaires sur les exigences Ã  remplir par les hÃ ́pitaux pour pouvoir Ãatre retenus dans le cadre de lâÃ©laboration de la structure tarifaire.

it_parHtml: 2 Se Ã¨ scelto un modello di rimunerazione riferito alle prestazioni basato su un sistema di classificazione dei pazienti di tipo DRG (diagnosis related groups), la convenzione tariffale include anche il relativo manuale di codificazione e un piano per la revisione della codificazione. Alla richiesta di approvazione vanno allegati ulteriori documenti relativi ai requisiti necessari affinchÃ© gli ospedali possano essere presi in considerazione nellâelaborazione della struttura tariffale.

it_parText: Se Ã ̈ scelto un modello di rimunerazione riferito alle prestazioni basato su un sistema di classificazione dei pazienti di tipo DRG (diagnosis related groups), la convenzione tariffale include anche il relativo manuale di codificazione e un piano per la revisione della codificazione. Alla richiesta di approvazione vanno allegati ulteriori documenti relativi ai requisiti necessari affinchÃ© gli ospedali possano essere presi in considerazione nellâelaborazione della struttura tariffale.


de_parHtml: 3 Die Tarifpartner mÃ¼ssen dem Bundesrat die Anpassungen des Tarifvertrags, namentlich jene der Tarifstruktur oder der AnwendungsmodalitÃ¤ten, zur Genehmigung unterbreiten.

de_parText: Die Tarifpartner mÃ1⁄4ssen dem Bundesrat die Anpassungen des Tarifvertrags, namentlich jene der Tarifstruktur oder der AnwendungsmodalitÃ¤ten, zur Genehmigung unterbreiten.

fr_parHtml: 3 Les partenaires tarifaires soumettent pour approbation au Conseil fÃ©dÃ©ral les adaptations apportÃ©es Ã  la convention tarifaire, notamment Ã  la structure tarifaire ou aux modalitÃ©s dâapplication du tarif.

it_parHtml: 3 Le parti contraenti sottopongono per approvazione al Consiglio federale le modifiche alla convenzione tariffale, segnatamente alla struttura tariffale o alle modalitÃ  di applicazione.


de_parHtml: 4 Der Bezug zur Leistung, der nach Artikel 49 Absatz 1 des Gesetzes herzustellen ist, muss eine Differenzierung des Tarifes nach Art und IntensitÃ¤t der Leistung erlauben.

fr_parHtml: 4 Le lien Ã  Ã©tablir avec la prestation au sens de lâart. 49, al. 1, de la loi, doit permettre une diffÃ©renciation du tarif selon la nature et lâintensitÃ© de la prestation.

it_parHtml: 4 Il legame che deve essere stabilito con la prestazione ai sensi dellâarticolo 49 capoverso 1 della legge deve permettere una differenziazione della tariffa secondo il tipo e lâintensitÃ  della prestazione.


de_artTitle: Art. 59e Fallbeitrag

de_parHtml: 1 Soll ein Fallbeitrag nach Artikel 49 Absatz 2 des Gesetzes erhoben werden, so mÃ¼ssen die Tarifpartner dem Bundesrat den entsprechenden Betrag zur Genehmigung unterbreiten. Dem Gesuch sind ein TÃ¤tigkeitsbericht der Organisation und ein Budget beizulegen, mit denen die Notwendigkeit des beantragten Betrags begrÃ¼ndet wird.

de_parText: Soll ein Fallbeitrag nach Artikel 49 Absatz 2 des Gesetzes erhoben werden, so mÃ1⁄4ssen die Tarifpartner dem Bundesrat den entsprechenden Betrag zur Genehmigung unterbreiten. Dem Gesuch sind ein TÃ¤tigkeitsbericht der Organisation und ein Budget beizulegen, mit denen die Notwendigkeit des beantragten Betrags begrÃ1⁄4ndet wird.

fr_artTitle: Art. 59e Contribution par cas

fr_parHtml: 1 En cas de prÃ©lÃ¨vement dâune contribution par cas conformÃ©ment Ã  lâart. 49, al. 2, de la loi, les partenaires tarifaires doivent en soumettre le montant au Conseil fÃ©dÃ©ral pour approbation. La demande doit Ãªtre accompagnÃ©e dâun rapport dâactivitÃ© de lâorganisation et dâun budget qui en justifient le montant.

fr_parText: En cas de prÃ©lÃ ̈vement dâune contribution par cas conformÃ©ment Ã  lâart. 49, al. 2, de la loi, les partenaires tarifaires doivent en soumettre le montant au Conseil fÃ©dÃ©ral pour approbation. La demande doit Ãatre accompagnÃ©e dâun rapport dâactivitÃ© de lâorganisation et dâun budget qui en justifient le montant.

it_artTitle: Art. 59e Contributo per ogni caso

it_parHtml: 1 In caso di riscossione di un contributo per ogni caso ai sensi dellâarticolo 49 capoverso 2 della legge, i partner tariffali sottopongono allâapprovazione del Consiglio federale il relativo importo. Alla richiesta vanno allegati un rapporto di attivitÃ  dellâorganizzazione e un preventivo che giustifichino lâimporto proposto.


de_parHtml: 2 Wird der Fallbeitrag erhÃ¶ht, so mÃ¼ssen die Tarifpartner dem Bundesrat den Fallbeitrag erneut zur Genehmigung unterbreiten.

de_parText: Wird der Fallbeitrag erhÃ¶ht, so mÃ1⁄4ssen die Tarifpartner dem Bundesrat den Fallbeitrag erneut zur Genehmigung unterbreiten.

fr_parHtml: 2 En cas dâaugmentation de la contribution, les partenaires tarifaires la soumettent Ã  nouveau au Conseil fÃ©dÃ©ral pour approbation.

it_parHtml: 2 In caso di aumento del contributo per ogni caso, i partner tariffali sottopongono il nuovo importo allâapprovazione del Consiglio federale.


de_parHtml: 3 FÃ¼r die Aufteilung der Finanzierung des Fallbeitrags gilt Artikel 49a AbsÃ¤tze 1 und 2 des Gesetzes sinngemÃ¤ss.

de_parText: FÃ1⁄4r die Aufteilung der Finanzierung des Fallbeitrags gilt Artikel 49a AbsÃ¤tze 1 und 2 des Gesetzes sinngemÃ¤ss.

fr_parHtml: 3 Lâart. 49a, al. 1 et 2, de la loi sâapplique par analogie Ã  la rÃ©partition du financement de la contribution par cas.

it_parHtml: 3 Per la ripartizione del finanziamento del contributo per ogni caso Ã¨ applicabile per analogia lâarticolo 49a capoversi 1 e 2 della legge.

it_parText: Per la ripartizione del finanziamento del contributo per ogni caso Ã ̈ applicabile per analogia lâarticolo 49a capoversi 1 e 2 della legge.


de_artTitle: Art. 59f Datenbekanntgabe im Tarifwesen fÃ1⁄4r ambulante Behandlungen

de_parHtml: 1 Die Pflicht zur Datenbekanntgabe nach Artikel 47b Absatz 1 KVG umfasst folgende Daten:

fr_artTitle: Art. 59f Communication de donnÃ©es dans le domaine des tarifs pour les traitements ambulatoires

fr_parHtml: 1 Lâobligation de communication visÃ©e Ã  lâart. 47b, al. 1, LAMal porte sur les donnÃ©es suivantes:

it_artTitle: Art. 59f Comunicazione dei dati sulle tariffe nel settore delle cure ambulatoriali

it_parHtml: 1 Lâobbligo di comunicazione dei dati secondo lâarticolo 47b capoverso 1 LAMal comprende i seguenti dati:


de_parHtml: 2 Daten, die vom BFS gestÃ¼tzt auf Artikel 30 erhoben wurden, dÃ¼rfen nicht aufgrund von Absatz 1 verlangt werden.

de_parText: Daten, die vom BFS gestÃ1⁄4tzt auf Artikel 30 erhoben wurden, dÃ1⁄4rfen nicht aufgrund von Absatz 1 verlangt werden.

fr_parHtml: 2 Les donnÃ©es recueillies par lâOFS sur la base de lâart. 30 ne peuvent Ãªtre exigÃ©es en vertu de lâal. 1.

fr_parText: Les donnÃ©es recueillies par lâOFS sur la base de lâart. 30 ne peuvent Ãatre exigÃ©es en vertu de lâal. 1.

it_parHtml: 2 I dati rilevati dallâUST in virtÃ¹ dellâarticolo 30 non possono essere richiesti sulla base del capoverso 1.

it_parText: I dati rilevati dallâUST in virtÃ1 dellâarticolo 30 non possono essere richiesti sulla base del capoverso 1.


de_artTitle: Art. 59g Ãbermittlung der Daten

de_parHtml: 1 Die Daten nach Artikel 59f mÃ¼ssen dem EDI oder der zustÃ¤ndigen Kantonsregierung korrekt, vollstÃ¤ndig, fristgerecht, auf eigene Kosten, unter Wahrung der AnonymitÃ¤t der Patientinnen und Patienten und in verschlÃ¼sselter Form elektronisch Ã¼bermittelt werden.

de_parText: Die Daten nach Artikel 59f mÃ1⁄4ssen dem EDI oder der zustÃ¤ndigen Kantonsregierung korrekt, vollstÃ¤ndig, fristgerecht, auf eigene Kosten, unter Wahrung der AnonymitÃ¤t der Patientinnen und Patienten und in verschlÃ1⁄4sselter Form elektronisch Ã1⁄4bermittelt werden.

fr_artTitle: Art. 59g Transmission des donnÃ©es

fr_parHtml: 1 Les donnÃ©es visÃ©es Ã  lâart. 59f doivent Ãªtre transmises au DFI ou au gouvernement cantonal compÃ©tent gratuitement, de maniÃ¨re exacte et complÃ¨te, dans les dÃ©lais impartis, en garantissant lâanonymat des patients et par voie Ã©lectronique sous forme chiffrÃ©e.

fr_parText: Les donnÃ©es visÃ©es Ã  lâart. 59f doivent Ãatre transmises au DFI ou au gouvernement cantonal compÃ©tent gratuitement, de maniÃ ̈re exacte et complÃ ̈te, dans les dÃ©lais impartis, en garantissant lâanonymat des patients et par voie Ã©lectronique sous forme chiffrÃ©e.

it_artTitle: Art. 59g Trasmissione dei dati

it_parHtml: 1 I dati di cui allâarticolo 59f devono essere trasmessi al DFI o al governo cantonale competente in modo corretto, completo, tempestivo e a proprie spese, salvaguardando lâanonimato dei pazienti, in forma codificata e per via elettronica.


de_parHtml: 2 Stellt das EDI oder die zustÃ¤ndige Kantonsregierung MÃ¤ngel in der Datenlieferung fest, so ist eine Nachfrist zur Ãbermittlung korrekter und vollstÃ¤ndiger Daten zu setzen, bevor Sanktionen nach Artikel 47b Absatz 2 KVG ergriffen werden kÃ¶nnen.

fr_parHtml: 2 Si le DFI ou le gouvernement cantonal compÃ©tent constatent des carences dans les donnÃ©es communiquÃ©es, un dÃ©lai supplÃ©mentaire est octroyÃ© pour la transmission de donnÃ©es correctes et complÃ¨tes avant que les sanctions prÃ©vues Ã  lâart. 47b, al. 2, LAMal puissent Ãªtre prononcÃ©es.

fr_parText: Si le DFI ou le gouvernement cantonal compÃ©tent constatent des carences dans les donnÃ©es communiquÃ©es, un dÃ©lai supplÃ©mentaire est octroyÃ© pour la transmission de donnÃ©es correctes et complÃ ̈tes avant que les sanctions prÃ©vues Ã  lâart. 47b, al. 2, LAMal puissent Ãatre prononcÃ©es.

it_parHtml: 2 Se constata delle carenze nella fornitura di dati, il DFI o il governo cantonale competente deve fissare un termine di proroga per la trasmissione di dati corretti e completi, prima che possano essere adottate le sanzioni previste allâarticolo 47b capoverso 2 LAMal.


de_artTitle: Art. 59h Kantonale Bearbeitungsreglemente

de_parHtml: FÃ¼r die Erhebung und Bearbeitung von Daten nach Artikel 47b KVG erstellt die zustÃ¤ndige Kantonsregierung ein Bearbeitungsreglement, das die interne Organisation festlegt und insbesondere das Datenbearbeitungs- und Kontrollverfahren in Anwendung der kantonalen Bestimmungen zum Datenschutz umschreibt und alle Unterlagen Ã¼ber die Planung, die Realisierung und den Betrieb der Datenbearbeitungssysteme und der Informatikmittel enthÃ¤lt. Sie aktualisiert das Reglement regelmÃ¤ssig.

de_parText: FÃ1⁄4r die Erhebung und Bearbeitung von Daten nach Artikel 47b KVG erstellt die zustÃ¤ndige Kantonsregierung ein Bearbeitungsreglement, das die interne Organisation festlegt und insbesondere das Datenbearbeitungs- und Kontrollverfahren in Anwendung der kantonalen Bestimmungen zum Datenschutz umschreibt und alle Unterlagen Ã1⁄4ber die Planung, die Realisierung und den Betrieb der Datenbearbeitungssysteme und der Informatikmittel enthÃ¤lt. Sie aktualisiert das Reglement regelmÃ¤ssig.

fr_artTitle: Art. 59h RÃ ̈glements de traitement cantonaux

fr_parHtml: Le gouvernement cantonal compÃ©tent Ã©tablit, pour la collecte et le traitement des donnÃ©es visÃ©es Ã  lâart. 47b LAMal, un rÃ¨glement de traitement qui fixe lâorganisation interne, dÃ©crit notamment la procÃ©dure de traitement et de contrÃ´le des donnÃ©es et contient tous les documents relatifs Ã  la planification, Ã  la rÃ©alisation et Ã  lâexploitation du systÃ¨me de traitement des donnÃ©es et des moyens informatiques Il le met rÃ©guliÃ¨rement Ã  jour.

fr_parText: Le gouvernement cantonal compÃ©tent Ã©tablit, pour la collecte et le traitement des donnÃ©es visÃ©es Ã  lâart. 47b LAMal, un rÃ ̈glement de traitement qui fixe lâorganisation interne, dÃ©crit notamment la procÃ©dure de traitement et de contrÃ ́le des donnÃ©es et contient tous les documents relatifs Ã  la planification, Ã  la rÃ©alisation et Ã  lâexploitation du systÃ ̈me de traitement des donnÃ©es et des moyens informatiques Il le met rÃ©guliÃ ̈rement Ã  jour.

it_artTitle: Art. 59h Regolamenti cantonali per il trattamento dei dati

it_parHtml: Per la rilevazione e il trattamento dei dati secondo lâarticolo 47b LAMal, il governo cantonale competente elabora un regolamento che descrive lâorganizzazione interna e in particolare le procedure di trattamento e di controllo dei dati in applicazione delle disposizioni cantonali sulla protezione dei dati e comprende tutti i documenti relativi alla pianificazione, elaborazione e gestione dei sistemi di trattamento dei dati e dei mezzi informatici. Il governo cantonale lo aggiorna regolarmente.


de_artTitle: Art. 59i Sicherheit und Aufbewahrung der Daten

de_parHtml: Soweit die Aufbewahrung, die LÃ¶schung und die Vernichtung der Daten nicht anderweitig geregelt sind, mÃ¼ssen die BehÃ¶rden, denen Daten nach Artikel 47b KVG bekannt gegeben werden, folgende GrundsÃ¤tze einhalten:

de_parText: Soweit die Aufbewahrung, die LÃ¶schung und die Vernichtung der Daten nicht anderweitig geregelt sind, mÃ1⁄4ssen die BehÃ¶rden, denen Daten nach Artikel 47b KVG bekannt gegeben werden, folgende GrundsÃ¤tze einhalten:

fr_artTitle: Art. 59i SÃ©curitÃ© et conservation des donnÃ©es

fr_parHtml: Si la conservation, lâeffacement et la destruction des donnÃ©es ne sont pas rÃ©glÃ©s dans dâautres dispositions, les autoritÃ©s dont des donnÃ©es visÃ©es Ã  lâart. 47b LAMal sont communiquÃ©es doivent respecter les principes suivants:

it_artTitle: Art. 59i Sicurezza e conservazione dei dati

it_parHtml: Nella misura in cui la conservazione, la cancellazione e la distruzione dei dati non sono disciplinate altrimenti, le autoritÃ  che ricevono dati secondo lâarticolo 47b LAMal devono rispettare i principi seguenti:


de_artTitle: Art. 6 Personen mit Vorrechten nach internationalem Recht

de_parHtml: 1 Personen nach Artikel 2 Absatz 2 Buchstaben a und c des Gaststaatgesetzes vom 22. Juni 200741, die Vorrechte, ImmunitÃ¤ten und Erleichterungen geniessen, sind mit Ausnahme der privaten Hausangestellten nicht versicherungspflichtig. Sie werden auf eigenes Gesuch hin der schweizerischen Versicherung unterstellt.

de_parText: Personen nach Artikel 2 Absatz 2 Buchstaben a und c des Gaststaatgesetzes vom 22. Juni 2007, die Vorrechte, ImmunitÃ¤ten und Erleichterungen geniessen, sind mit Ausnahme der privaten Hausangestellten nicht versicherungspflichtig. Sie werden auf eigenes Gesuch hin der schweizerischen Versicherung unterstellt.

fr_artTitle: Art. 6 Personnes jouissant de privilÃ ̈ges en vertu du droit international

fr_parHtml: 1 Les personnes bÃ©nÃ©ficiaires de privilÃ¨ges, dâimmunitÃ©s et de facilitÃ©s visÃ©es Ã  lâart. 2, al. 2, let. a et c, de la loi du 22 juin 2007 sur lâÃtat hÃ´te41, Ã  lâexception des domestiques privÃ©s, ne sont pas tenues de sâassurer. Elles peuvent demander Ã  Ãªtre soumises Ã  lâassurance suisse.

fr_parText: Les personnes bÃ©nÃ©ficiaires de privilÃ ̈ges, dâimmunitÃ©s et de facilitÃ©s visÃ©es Ã  lâart. 2, al. 2, let. a et c, de la loi du 22 juin 2007 sur lâÃtat hÃ ́te, Ã  lâexception des domestiques privÃ©s, ne sont pas tenues de sâassurer. Elles peuvent demander Ã  Ãatre soumises Ã  lâassurance suisse.

it_artTitle: Art. 6 Persone beneficiarie di privilegi in virtÃ1 del diritto internazionale

it_parHtml: 1 Le persone beneficiarie di privilegi, immunitÃ  e facilitazioni di cui allâarticolo 2 capoverso 2 lettere a e c della legge del 22 giugno 200743 sullo Stato ospite, ad eccezione dei domestici privati, non sono soggetti allâobbligo dâassicurazione. Essi sono soggetti allâassicurazione svizzera se ne fanno espressa domanda.

it_parText: Le persone beneficiarie di privilegi, immunitÃ  e facilitazioni di cui allâarticolo 2 capoverso 2 lettere a e c della legge del 22 giugno 2007 sullo Stato ospite, ad eccezione dei domestici privati, non sono soggetti allâobbligo dâassicurazione. Essi sono soggetti allâassicurazione svizzera se ne fanno espressa domanda.


de_parHtml: 2 Die privaten Hausangestellten der in Absatz 1 genannten begÃ¼nstigten Personen sind versicherungspflichtig, wenn sie nicht im Staate ihres Arbeitgebers oder ihrer Arbeitgeberin oder in einem Drittstaat versichert sind. Das EDA regelt die AnwendungsmodalitÃ¤ten dieser Bestimmung.

de_parText: Die privaten Hausangestellten der in Absatz 1 genannten begÃ1⁄4nstigten Personen sind versicherungspflichtig, wenn sie nicht im Staate ihres Arbeitgebers oder ihrer Arbeitgeberin oder in einem Drittstaat versichert sind. Das EDA regelt die AnwendungsmodalitÃ¤ten dieser Bestimmung.

fr_parHtml: 2 Les domestiques privÃ©s des personnes bÃ©nÃ©ficiaires mentionnÃ©es Ã  lâal. 1 sont soumis Ã  lâassurance obligatoire lorsquâils ne sont pas assurÃ©s dans lâÃtat de lâemployeur ou dans un Ãtat tiers. Le DFAE rÃ¨gle les modalitÃ©s dâapplication de cette disposition.

fr_parText: Les domestiques privÃ©s des personnes bÃ©nÃ©ficiaires mentionnÃ©es Ã  lâal. 1 sont soumis Ã  lâassurance obligatoire lorsquâils ne sont pas assurÃ©s dans lâÃtat de lâemployeur ou dans un Ãtat tiers. Le DFAE rÃ ̈gle les modalitÃ©s dâapplication de cette disposition.

it_parHtml: 2 I domestici privati delle persone beneficiarie menzionate nel capoverso 1 sono soggetti allâassicurazione obbligatoria se non sono assicurati nello Stato del datore di lavoro o in uno Stato terzo. Il DFAE regola le modalitÃ  di applicazione di questa disposizione.


de_parHtml: 3 Personen, die ihre TÃ¤tigkeit bei einem institutionellen BegÃ¼nstigten nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe a, b, i oder k des Gaststaatgesetzes eingestellt haben, werden auf Gesuch hin von der Versicherungspflicht befreit, sofern ihr Versicherungsschutz fÃ¼r Behandlungen in der Schweiz gleichwertig ist. Dem Gesuch ist eine schriftliche BestÃ¤tigung der zustÃ¤ndigen Stelle ihres frÃ¼heren institutionellen BegÃ¼nstigten mit allen erforderlichen Angaben beizulegen. Die betreffende Person kann die Befreiung oder den Verzicht auf eine Befreiung nicht widerrufen.42

de_parText: Personen, die ihre TÃ¤tigkeit bei einem institutionellen BegÃ1⁄4nstigten nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe a, b, i oder k des Gaststaatgesetzes eingestellt haben, werden auf Gesuch hin von der Versicherungspflicht befreit, sofern ihr Versicherungsschutz fÃ1⁄4r Behandlungen in der Schweiz gleichwertig ist. Dem Gesuch ist eine schriftliche BestÃ¤tigung der zustÃ¤ndigen Stelle ihres frÃ1⁄4heren institutionellen BegÃ1⁄4nstigten mit allen erforderlichen Angaben beizulegen. Die betreffende Person kann die Befreiung oder den Verzicht auf eine Befreiung nicht widerrufen.

fr_parHtml: 3 Les personnes qui ont cessÃ© dâexercer leurs fonctions auprÃ¨s dâun bÃ©nÃ©ficiaire institutionnel visÃ© Ã  lâart. 2, al. 1, let. a, b, i ou k, de la loi sur lâÃtat hÃ´te sont exceptÃ©es sur requÃªte de lâassurance obligatoire, pour autant que leur couverture dâassurance soit Ã©quivalente pour les traitements en Suisse. La requÃªte doit Ãªtre accompagnÃ©e dâune attestation Ã©crite de lâorganisme compÃ©tent de leur ancien bÃ©nÃ©ficiaire institutionnel donnant tous les renseignements nÃ©cessaires. LâintÃ©ressÃ© ne peut revenir sur lâexception ou la renonciation Ã  une exception.42

fr_parText: Les personnes qui ont cessÃ© dâexercer leurs fonctions auprÃ ̈s dâun bÃ©nÃ©ficiaire institutionnel visÃ© Ã  lâart. 2, al. 1, let. a, b, i ou k, de la loi sur lâÃtat hÃ ́te sont exceptÃ©es sur requÃate de lâassurance obligatoire, pour autant que leur couverture dâassurance soit Ã©quivalente pour les traitements en Suisse. La requÃate doit Ãatre accompagnÃ©e dâune attestation Ã©crite de lâorganisme compÃ©tent de leur ancien bÃ©nÃ©ficiaire institutionnel donnant tous les renseignements nÃ©cessaires. LâintÃ©ressÃ© ne peut revenir sur lâexception ou la renonciation Ã  une exception.

it_parHtml: 3 Le persone che hanno cessato di esercitare le loro funzioni presso beneficiari istituzionali secondo lâarticolo 2 capoverso 1 lettere a, b, i o k della legge sullo Stato ospite sono, a domanda, esentati dallâobbligo dâassicurazione se beneficiano, per le cure in Svizzera, di una copertura assicurativa equivalente. Alla domanda va accluso un attestato scritto dellâorgano competente del loro beneficiario istituzionale precedente che dia tutte le informazioni necessarie. Lâinteressato non puÃ² revocare lâesenzione o la rinuncia allâesenzione.44

it_parText: Le persone che hanno cessato di esercitare le loro funzioni presso beneficiari istituzionali secondo lâarticolo 2 capoverso 1 lettere a, b, i o k della legge sullo Stato ospite sono, a domanda, esentati dallâobbligo dâassicurazione se beneficiano, per le cure in Svizzera, di una copertura assicurativa equivalente. Alla domanda va accluso un attestato scritto dellâorgano competente del loro beneficiario istituzionale precedente che dia tutte le informazioni necessarie. Lâinteressato non puÃ2 revocare lâesenzione o la rinuncia allâesenzione.


de_parHtml: 4 Personen, die mit einer Person nach Absatz 1 oder 3 bei der Krankenversicherung eines institutionellen BegÃ¼nstigten nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe a, b, i oder k des Gaststaatgesetzes versichert sind und die nicht selber Vorrechte oder ImmunitÃ¤ten geniessen, werden auf Gesuch hin von der Versicherungspflicht befreit, sofern ihr Versicherungsschutz fÃ¼r Behandlungen in der Schweiz gleichwertig ist. Dem Gesuch ist eine schriftliche BestÃ¤tigung der zustÃ¤ndigen Stelle des institutionellen BegÃ¼nstigten mit allen erforderlichen Angaben beizulegen. Die betreffende Person kann die Befreiung oder den Verzicht auf eine Befreiung nicht widerrufen.43

de_parText: Personen, die mit einer Person nach Absatz 1 oder 3 bei der Krankenversicherung eines institutionellen BegÃ1⁄4nstigten nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe a, b, i oder k des Gaststaatgesetzes versichert sind und die nicht selber Vorrechte oder ImmunitÃ¤ten geniessen, werden auf Gesuch hin von der Versicherungspflicht befreit, sofern ihr Versicherungsschutz fÃ1⁄4r Behandlungen in der Schweiz gleichwertig ist. Dem Gesuch ist eine schriftliche BestÃ¤tigung der zustÃ¤ndigen Stelle des institutionellen BegÃ1⁄4nstigten mit allen erforderlichen Angaben beizulegen. Die betreffende Person kann die Befreiung oder den Verzicht auf eine Befreiung nicht widerrufen.

fr_parHtml: 4 Les personnes qui sont assurÃ©es avec une personne mentionnÃ©e aux al. 1 ou 3 auprÃ¨s de lâassurance-maladie dâun bÃ©nÃ©ficiaire institutionnel visÃ© Ã  lâart. 2, al. 1, let. a, b, i ou k, de la loi sur lâÃtat hÃ´te et qui ne bÃ©nÃ©ficient pas elles-mÃªmes de privilÃ¨ges ou dâimmunitÃ©s sont exceptÃ©es sur requÃªte de lâobligation de sâassurer, pour autant que leur couverture dâassurance soit Ã©quivalente pour les traitements en Suisse. La requÃªte doit Ãªtre accompagnÃ©e dâune attestation Ã©crite de lâorganisme compÃ©tent du bÃ©nÃ©ficiaire institutionnel donnant tous les renseignements nÃ©cessaires. LâintÃ©ressÃ© ne peut revenir sur lâexception ou la renonciation Ã  une exception.43

fr_parText: Les personnes qui sont assurÃ©es avec une personne mentionnÃ©e aux al. 1 ou 3 auprÃ ̈s de lâassurance-maladie dâun bÃ©nÃ©ficiaire institutionnel visÃ© Ã  lâart. 2, al. 1, let. a, b, i ou k, de la loi sur lâÃtat hÃ ́te et qui ne bÃ©nÃ©ficient pas elles-mÃames de privilÃ ̈ges ou dâimmunitÃ©s sont exceptÃ©es sur requÃate de lâobligation de sâassurer, pour autant que leur couverture dâassurance soit Ã©quivalente pour les traitements en Suisse. La requÃate doit Ãatre accompagnÃ©e dâune attestation Ã©crite de lâorganisme compÃ©tent du bÃ©nÃ©ficiaire institutionnel donnant tous les renseignements nÃ©cessaires. LâintÃ©ressÃ© ne peut revenir sur lâexception ou la renonciation Ã  une exception.

it_parHtml: 4 Le persone assicurate insieme a una persona secondo i capoversi 1 o 3 presso lâassicurazione malattie di un beneficiario istituzionale secondo lâarticolo 2 capoverso 1 lettere a, b, i o k della legge sullo Stato ospite e che non fruiscono personalmente di privilegi o immunitÃ  sono, a domanda, esentate dallâobbligo dâassicurazione se beneficiano, per le cure in Svizzera, di una copertura assicurativa equivalente. Alla domanda va accluso un attestato scritto dellâorgano competente del beneficiario istituzionale che dia tutte le informazioni necessarie. Lâinteressato non puÃ² revocare lâesenzione o la rinuncia allâesenzione.45

it_parText: Le persone assicurate insieme a una persona secondo i capoversi 1 o 3 presso lâassicurazione malattie di un beneficiario istituzionale secondo lâarticolo 2 capoverso 1 lettere a, b, i o k della legge sullo Stato ospite e che non fruiscono personalmente di privilegi o immunitÃ  sono, a domanda, esentate dallâobbligo dâassicurazione se beneficiano, per le cure in Svizzera, di una copertura assicurativa equivalente. Alla domanda va accluso un attestato scritto dellâorgano competente del beneficiario istituzionale che dia tutte le informazioni necessarie. Lâinteressato non puÃ2 revocare lâesenzione o la rinuncia allâesenzione.


de_artTitle: Art. 60 VerÃ¶ffentlichung

de_parHtml: Die Analysenliste (Art. 52 Abs. 1 Bst. a Ziff. 1 KVG) wird in der Regel jÃ¤hrlich herausgegeben. Ihr Titel und die Fundstelle werden in der Amtlichen Sammlung des Bundesrechts verÃ¶ffentlicht.

fr_artTitle: Art. 60 Publication

fr_parHtml: La liste des analyses (art. 52, al. 1, let. a, ch. 1, LAMal) paraÃ®t en principe chaque annÃ©e. Le titre et la rÃ©fÃ©rence en sont publiÃ©s dans le Recueil officiel du droit fÃ©dÃ©ral.

it_artTitle: Art. 60 Pubblicazione

it_parHtml: Lâelenco delle analisi (art. 52 cpv. 1 lett. a n. 1 LAMal) Ã¨ diffuso di regola ogni anno. Il titolo e il riferimento sono pubblicati nella Raccolta ufficiale delle leggi federali.

it_parText: Lâelenco delle analisi (art. 52 cpv. 1 lett. a n. 1 LAMal) Ã ̈ diffuso di regola ogni anno. Il titolo e il riferimento sono pubblicati nella Raccolta ufficiale delle leggi federali.


de_artTitle: Art. 61 Aufnahme, Streichung

de_parHtml: 1 VorschlÃ¤ge um Aufnahme einer Analyse in die Analysenliste kÃ¶nnen beim BAG eingereicht werden.

fr_artTitle: Art. 61 Admission, radiation

fr_parHtml: 1 Les propositions visant Ã  faire admettre une analyse dans la liste peuvent Ãªtre soumises Ã  lâOFSP.

fr_parText: Les propositions visant Ã  faire admettre une analyse dans la liste peuvent Ãatre soumises Ã  lâOFSP.

it_artTitle: Art. 61 Ammissione, radiazione

it_parHtml: 1 AllâUFSP possono essere sottoposte proposte dâammissione di analisi nellâelenco delle analisi.


de_parHtml: 2 Das BAG prÃ¼ft den Vorschlag und unterbreitet ihn der zustÃ¤ndigen Kommission. Bei der PrÃ¼fung der VorschlÃ¤ge kann es aussenstehende Experten oder Expertinnen beiziehen. Es ist befugt, von sich aus oder auf Antrag der zustÃ¤ndigen Kommission die Aufnahme einer Analyse von ergÃ¤nzenden PrÃ¼fungen abhÃ¤ngig zu machen.

de_parText: Das BAG prÃ1⁄4ft den Vorschlag und unterbreitet ihn der zustÃ¤ndigen Kommission. Bei der PrÃ1⁄4fung der VorschlÃ¤ge kann es aussenstehende Experten oder Expertinnen beiziehen. Es ist befugt, von sich aus oder auf Antrag der zustÃ¤ndigen Kommission die Aufnahme einer Analyse von ergÃ¤nzenden PrÃ1⁄4fungen abhÃ¤ngig zu machen.

fr_parHtml: 2 LâOFSP examine la proposition et la soumet Ã  la commission compÃ©tente. Lors de lâexamen des propositions, il peut faire appel Ã  des experts externes. Il peut, de son propre chef ou sur proposition de la commission compÃ©tente, subordonner lâadmission dâune analyse Ã  des examens complÃ©mentaires.

it_parHtml: 2 LâUFSP esamina la proposta e la sottopone alla commissione competente. Per lâesame, puÃ² appellarsi a periti esterni. PuÃ², di sua iniziativa oppure sentita la commissione competente, subordinare lâammissione di unâanalisi ad esami suppletivi.

it_parText: LâUFSP esamina la proposta e la sottopone alla commissione competente. Per lâesame, puÃ2 appellarsi a periti esterni. PuÃ2, di sua iniziativa oppure sentita la commissione competente, subordinare lâammissione di unâanalisi ad esami suppletivi.


de_parHtml: 3 Eine in die Analysenliste aufgenommene Analyse ist zu streichen, wenn sie die Aufnahmebedingungen nicht mehr erfÃ¼llt.

de_parText: Eine in die Analysenliste aufgenommene Analyse ist zu streichen, wenn sie die Aufnahmebedingungen nicht mehr erfÃ1⁄4llt.

fr_parHtml: 3 Les analyses qui ne remplissent plus les conditions dâadmission sont radiÃ©es de la liste.

it_parHtml: 3 Le analisi iscritte nellâelenco delle analisi vanno radiate se non soddisfano piÃ¹ le condizioni dâammissione.

it_parText: Le analisi iscritte nellâelenco delle analisi vanno radiate se non soddisfano piÃ1 le condizioni dâammissione.


de_artTitle: Art. 62 Separate Bezeichnung bestimmter Analysen

de_parHtml: 1 Das EDI bezeichnet diejenigen Analysen, die:

fr_artTitle: Art. 62 DÃ©signation sÃ©parÃ©e dâanalyses

fr_parHtml: 1 Le DFI dÃ©signe les analyses qui:

fr_parText: Le DFI dÃ©signe les analyses qui:

it_artTitle: Art. 62 Designazione separata di determinate analisi

it_parHtml: 1 Il DFI designa le analisi che:

it_parText: Il DFI designa le analisi che:


de_parText: â¦

fr_parText: â¦


de_artTitle: Art. 63

de_parHtml: 1 Die Arzneimittelliste mit Tarif (Art. 52 Abs. 1 Bst. a Ziff. 2 KVG) wird in der Regel jÃ¤hrlich herausgegeben. Ihr Titel und die Fundstelle werden in der Amtlichen Sammlung des Bundesrechts verÃ¶ffentlicht.

fr_artTitle: Art. 63

fr_parHtml: 1 La liste des mÃ©dicaments avec tarif (art. 52, al. 1, let. a, ch. 2, LAMal) paraÃ®t en principe chaque annÃ©e. Le titre et la rÃ©fÃ©rence en sont publiÃ©s dans le Recueil officiel du droit fÃ©dÃ©ral.

it_artTitle: Art. 63

it_parHtml: 1 Lâelenco dei medicamenti con tariffa (art. 52 cpv. 1 lett. a n. 2 LAMal) Ã¨ diffuso di regola ogni anno. Il titolo e il riferimento sono pubblicati nella Raccolta ufficiale delle leggi federali.

it_parText: Lâelenco dei medicamenti con tariffa (art. 52 cpv. 1 lett. a n. 2 LAMal) Ã ̈ diffuso di regola ogni anno. Il titolo e il riferimento sono pubblicati nella Raccolta ufficiale delle leggi federali.


de_parHtml: 2 FÃ¼r die Aufnahme eines Arzneimittels in die Arzneimittelliste mit Tarif finden die Bestimmungen Ã¼ber die SpezialitÃ¤tenliste sinngemÃ¤ss Anwendung.

de_parText: FÃ1⁄4r die Aufnahme eines Arzneimittels in die Arzneimittelliste mit Tarif finden die Bestimmungen Ã1⁄4ber die SpezialitÃ¤tenliste sinngemÃ¤ss Anwendung.

fr_parHtml: 2 Les dispositions relatives Ã  la liste des spÃ©cialitÃ©s sâappliquent par analogie Ã  lâadmission dans la liste des mÃ©dicaments avec tarif.

it_parHtml: 2 Per lâammissione di medicamenti nellâelenco dei medicamenti con tariffa si applicano per analogia le disposizioni relative allâammissione nellâelenco delle specialitÃ .


de_artTitle: Art. 64a Begriffe

de_parHtml: 1 Als OriginalprÃ¤parat gilt ein von der Swissmedic als erstes mit einem bestimmten Wirkstoff zugelassenes Arzneimittel, einschliesslich aller zum gleichen Zeitpunkt oder spÃ¤ter zugelassenen Darreichungsformen.266

fr_artTitle: Art. 64a DÃ©finitions

fr_parHtml: 1 Est rÃ©putÃ© prÃ©paration originale tout mÃ©dicament dont la substance active a Ã©tÃ© autorisÃ©e en premier par Swissmedic, y compris toute forme galÃ©nique autorisÃ©e au mÃªme moment ou ultÃ©rieurement.269

fr_parText: Est rÃ©putÃ© prÃ©paration originale tout mÃ©dicament dont la substance active a Ã©tÃ© autorisÃ©e en premier par Swissmedic, y compris toute forme galÃ©nique autorisÃ©e au mÃame moment ou ultÃ©rieurement.

it_artTitle: Art. 64a Definizioni

it_parHtml: 1 Ã considerato preparato originale qualsiasi medicamento il cui principio attivo Ã¨ stato omologato per la prima volta da Swissmedic, compresa qualsiasi forma galenica omologata allo stesso momento o ulteriormente.267

it_parText: Ã considerato preparato originale qualsiasi medicamento il cui principio attivo Ã ̈ stato omologato per la prima volta da Swissmedic, compresa qualsiasi forma galenica omologata allo stesso momento o ulteriormente.


de_parHtml: 2 Als Generikum gilt ein von der Swissmedic267 zugelassenes Arzneimittel, das im wesentlichen gleich ist wie ein OriginalprÃ¤parat und das mit diesem aufgrund identischer Wirkstoffe sowie seiner Darreichungsform und Dosierung austauschbar ist.

de_parText: Als Generikum gilt ein von der Swissmedic zugelassenes Arzneimittel, das im wesentlichen gleich ist wie ein OriginalprÃ¤parat und das mit diesem aufgrund identischer Wirkstoffe sowie seiner Darreichungsform und Dosierung austauschbar ist.

fr_parHtml: 2 Est rÃ©putÃ© gÃ©nÃ©rique tout mÃ©dicament autorisÃ© par Swissmedic270, qui pour lâessentiel est semblable Ã  une prÃ©paration originale et qui est interchangeable avec celle-ci parce quâil possÃ¨de une substance active, une forme galÃ©nique et un dosage identiques.

fr_parText: Est rÃ©putÃ© gÃ©nÃ©rique tout mÃ©dicament autorisÃ© par Swissmedic, qui pour lâessentiel est semblable Ã  une prÃ©paration originale et qui est interchangeable avec celle-ci parce quâil possÃ ̈de une substance active, une forme galÃ©nique et un dosage identiques.

it_parHtml: 2 Ã considerato generico qualsiasi medicamento omologato da Swissmedic268 che per lâessenziale Ã¨ uguale a un preparato originale ed Ã¨ intercambiabile con questâultimo poichÃ© possiede un principio attivo269, una forma galenica e un dosaggio identici.270

it_parText: Ã considerato generico qualsiasi medicamento omologato da Swissmedic che per lâessenziale Ã ̈ uguale a un preparato originale ed Ã ̈ intercambiabile con questâultimo poichÃ© possiede un principio attivo, una forma galenica e un dosaggio identici.


de_parHtml: 3 Als Co-Marketing-Arzneimittel gilt ein von der Swissmedic zugelassenes Arzneimittel, das sich von einem anderen von der Swissmedic zugelassenen Arzneimittel (BasisprÃ¤parat) mit Ausnahme der Bezeichnung und der Packung nicht unterscheidet.

fr_parHtml: 3 Est rÃ©putÃ© mÃ©dicament en co-marketing tout mÃ©dicament autorisÃ© par Swissmedic qui ne se diffÃ©rencie pas dâun autre mÃ©dicament autorisÃ© par Swissmedic (prÃ©paration de base) sauf par la dÃ©nomination et par lâemballage.

it_parHtml: 3 Ã considerato medicamento in co-marketing qualsiasi medicamento omologato dal Swissmedic che si differenzia da un altro medicamento omologato da Swissmedic (preparato di base) unicamente per la denominazione e la confezione271.

it_parText: Ã considerato medicamento in co-marketing qualsiasi medicamento omologato dal Swissmedic che si differenzia da un altro medicamento omologato da Swissmedic (preparato di base) unicamente per la denominazione e la confezione.


de_parHtml: 4 Als PrÃ¤parat mit bekanntem Wirkstoff gilt ein im vereinfachten Zulassungsverfahren von der Swissmedic zugelassenes Arzneimittel, dessen Wirkstoff in einem Arzneimittel enthalten ist, das von der Swissmedic zugelassen ist oder war.268

fr_parHtml: 4 Est rÃ©putÃ© prÃ©paration contenant une substance active connue tout mÃ©dicament autorisÃ© par Swissmedic en procÃ©dure simplifiÃ©e dâautorisation et dont la substance active est prÃ©sente dans un mÃ©dicament qui est ou a Ã©tÃ© autorisÃ© par Swissmedic.271

it_parHtml: 4 Ã considerato preparato con principio attivo noto qualsiasi medicamento omologato da Swissmedic con procedura semplificata, il cui principio attivo Ã¨ contenuto in un medicamento che Ã¨ o Ã¨ stato omologato da Swissmedic.272

it_parText: Ã considerato preparato con principio attivo noto qualsiasi medicamento omologato da Swissmedic con procedura semplificata, il cui principio attivo Ã ̈ contenuto in un medicamento che Ã ̈ o Ã ̈ stato omologato da Swissmedic.


de_parHtml: 5 Als Biosimilar gilt ein von der Swissmedic zugelassenes biologisches Arzneimittel, das eine genÃ¼gende Ãhnlichkeit mit einem anderen von der Swissmedic zugelassenen biologischen Arzneimittel (ReferenzprÃ¤parat) aufweist und das auf die Dokumentation des ReferenzprÃ¤parates Bezug nimmt.269

de_parText: Als Biosimilar gilt ein von der Swissmedic zugelassenes biologisches Arzneimittel, das eine genÃ1⁄4gende Ãhnlichkeit mit einem anderen von der Swissmedic zugelassenen biologischen Arzneimittel (ReferenzprÃ¤parat) aufweist und das auf die Dokumentation des ReferenzprÃ¤parates Bezug nimmt.

fr_parHtml: 5 Est rÃ©putÃ© biosimilaire tout mÃ©dicament biologique autorisÃ© par Swissmedic qui prÃ©sente une similaritÃ© suffisante avec un autre mÃ©dicament biologique autorisÃ© par Swissmedic (prÃ©paration de rÃ©fÃ©rence) et qui se rÃ©fÃ¨re Ã  la documentation Ã©tablie pour cette prÃ©paration.272

fr_parText: Est rÃ©putÃ© biosimilaire tout mÃ©dicament biologique autorisÃ© par Swissmedic qui prÃ©sente une similaritÃ© suffisante avec un autre mÃ©dicament biologique autorisÃ© par Swissmedic (prÃ©paration de rÃ©fÃ©rence) et qui se rÃ©fÃ ̈re Ã  la documentation Ã©tablie pour cette prÃ©paration.

it_parHtml: 5 Ã considerato medicamento biosimilare qualsiasi medicamento biologico omologato da Swissmedic che ha una sufficiente similaritÃ  con un altro medicamento biologico omologato da Swissmedic (preparato di riferimento) e che si riferisce alla documentazione relativa a tale preparato di riferimento.273


de_parHtml: 6 Als fÃ¼r den Parallelimport zugelassenes Arzneimittel gilt ein Arzneimittel, das direkt aus einem Land mit gleichwertigem Zulassungssystem eingefÃ¼hrt wird, das Ã¼ber eine Zulassung der Swissmedic verfÃ¼gt und zu dem ein wirkstoffgleiches Arzneimittel in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ¼hrt ist.270

de_parText: Als fÃ1⁄4r den Parallelimport zugelassenes Arzneimittel gilt ein Arzneimittel, das direkt aus einem Land mit gleichwertigem Zulassungssystem eingefÃ1⁄4hrt wird, das Ã1⁄4ber eine Zulassung der Swissmedic verfÃ1⁄4gt und zu dem ein wirkstoffgleiches Arzneimittel in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrt ist.

fr_parHtml: 6 Est rÃ©putÃ© mÃ©dicament dont lâimportation parallÃ¨le est autorisÃ©e tout mÃ©dicament directement importÃ© dâun pays ayant instituÃ© un systÃ¨me Ã©quivalent dâautorisation de mise sur le marchÃ©, pour autant quâil soit autorisÃ© par Swissmedic et quâun mÃ©dicament contenant la mÃªme substance active figure dans la liste des spÃ©cialitÃ©s.273

fr_parText: Est rÃ©putÃ© mÃ©dicament dont lâimportation parallÃ ̈le est autorisÃ©e tout mÃ©dicament directement importÃ© dâun pays ayant instituÃ© un systÃ ̈me Ã©quivalent dâautorisation de mise sur le marchÃ©, pour autant quâil soit autorisÃ© par Swissmedic et quâun mÃ©dicament contenant la mÃame substance active figure dans la liste des spÃ©cialitÃ©s.

it_parHtml: 6 Ã considerato medicamento omologato per lâimportazione parallela qualsiasi medicamento importato direttamente da uno Stato con un sistema di omologazione equivalente, omologato da Swissmedic e con il medesimo principio attivo di un medicamento figurante nellâelenco delle specialitÃ .274


de_artTitle: Art. 65 Aufnahmebedingungen

de_parHtml: 1 Ein Arzneimittel kann in die SpezialitÃ¤tenliste aufgenommen werden, wenn es Ã¼ber eine gÃ¼ltige Zulassung der Swissmedic verfÃ¼gt.

de_parText: Ein Arzneimittel kann in die SpezialitÃ¤tenliste aufgenommen werden, wenn es Ã1⁄4ber eine gÃ1⁄4ltige Zulassung der Swissmedic verfÃ1⁄4gt.

fr_artTitle: Art. 65 Conditions dâadmission

fr_parHtml: 1 Un mÃ©dicament peut Ãªtre admis dans la liste des spÃ©cialitÃ©s sâil dispose dâune autorisation valable de Swissmedic.

fr_parText: Un mÃ©dicament peut Ãatre admis dans la liste des spÃ©cialitÃ©s sâil dispose dâune autorisation valable de Swissmedic.

it_artTitle: Art. 65 Condizioni di ammissione

it_parHtml: 1 Un medicamento puÃ² essere ammesso nellâelenco delle specialitÃ  se Ã¨ stato validamente omologato da Swissmedic.

it_parText: Un medicamento puÃ2 essere ammesso nellâelenco delle specialitÃ  se Ã ̈ stato validamente omologato da Swissmedic.


de_parHtml: 1bis ErfÃ¼llt ein Arzneimittel die Voraussetzungen fÃ¼r eine Aufnahme in die Geburtsgebrechen-SpezialitÃ¤tenliste nach Artikel 3sexies der Verordnung vom 17. Januar 1961273 Ã¼ber die Invalidenversicherung (IVV), so wird es nicht in die SpezialitÃ¤tenliste aufgenommen.274

de_parText: ErfÃ1⁄4llt ein Arzneimittel die Voraussetzungen fÃ1⁄4r eine Aufnahme in die Geburtsgebrechen-SpezialitÃ¤tenliste nach Artikel 3 der Verordnung vom 17. Januar 1961 Ã1⁄4ber die Invalidenversicherung (IVV), so wird es nicht in die SpezialitÃ¤tenliste aufgenommen.

fr_parHtml: 1bis Si un mÃ©dicament remplit les conditions fixÃ©es Ã  lâart. 3sexies du rÃ¨glement du 17 janvier 1961 sur lâassurance-invaliditÃ© (RAI)276 pour lâadmission dans la liste des spÃ©cialitÃ©s en matiÃ¨re dâinfirmitÃ©s congÃ©nitales, il nâest pas admis dans la liste des spÃ©cialitÃ©s.277

fr_parText: Si un mÃ©dicament remplit les conditions fixÃ©es Ã  lâart. 3 du rÃ ̈glement du 17 janvier 1961 sur lâassurance-invaliditÃ© (RAI) pour lâadmission dans la liste des spÃ©cialitÃ©s en matiÃ ̈re dâinfirmitÃ©s congÃ©nitales, il nâest pas admis dans la liste des spÃ©cialitÃ©s.

it_parHtml: 1bis Se un medicamento adempie le condizioni di ammissione nellâelenco delle specialitÃ  per le infermitÃ  congenite di cui allâarticolo 3sexies dellâordinanza del 17 gennaio 1961277 sullâassicurazione per lâinvaliditÃ  (OAI), non Ã¨ ammesso nellâelenco delle specialitÃ .278

it_parText: Se un medicamento adempie le condizioni di ammissione nellâelenco delle specialitÃ  per le infermitÃ  congenite di cui allâarticolo 3 dellâordinanza del 17 gennaio 1961 sullâassicurazione per lâinvaliditÃ  (OAI), non Ã ̈ ammesso nellâelenco delle specialitÃ .


de_parHtml: 2 Arzneimittel, fÃ¼r die Publikumswerbung nach Artikel 2 Buchstabe b der Arzneimittel-Werbeverordnung vom 17. Oktober 2001275 betrieben wird, werden nicht in die SpezialitÃ¤tenliste aufgenommen.

de_parText: Arzneimittel, fÃ1⁄4r die Publikumswerbung nach Artikel 2 Buchstabe b der Arzneimittel-Werbeverordnung vom 17. Oktober 2001 betrieben wird, werden nicht in die SpezialitÃ¤tenliste aufgenommen.

fr_parHtml: 2 Les mÃ©dicaments qui font lâobjet dâune publicitÃ© destinÃ©e au public, au sens de lâart. 2, let. b, de lâordonnance du 17 octobre 2001 sur la publicitÃ© pour les mÃ©dicaments278, ne sont pas admis dans la liste des spÃ©cialitÃ©s.

fr_parText: Les mÃ©dicaments qui font lâobjet dâune publicitÃ© destinÃ©e au public, au sens de lâart. 2, let. b, de lâordonnance du 17 octobre 2001 sur la publicitÃ© pour les mÃ©dicaments, ne sont pas admis dans la liste des spÃ©cialitÃ©s.

it_parHtml: 2 I medicamenti pubblicamente reclamizzati secondo lâarticolo 2 lettera b dellâordinanza del 17 ottobre 2001279 sulla pubblicitÃ  dei medicamenti non sono ammessi nellâelenco delle specialitÃ .

it_parText: I medicamenti pubblicamente reclamizzati secondo lâarticolo 2 lettera b dellâordinanza del 17 ottobre 2001 sulla pubblicitÃ  dei medicamenti non sono ammessi nellâelenco delle specialitÃ .


de_parHtml: 3 Arzneimittel mÃ¼ssen wirksam, zweckmÃ¤ssig und wirtschaftlich sein.

de_parText: Arzneimittel mÃ1⁄4ssen wirksam, zweckmÃ¤ssig und wirtschaftlich sein.

fr_parHtml: 3 Les mÃ©dicaments doivent Ãªtre efficaces, appropriÃ©s et Ã©conomiques.

fr_parText: Les mÃ©dicaments doivent Ãatre efficaces, appropriÃ©s et Ã©conomiques.

it_parHtml: 3 I medicamenti devono essere efficaci, idonei ed economici.


de_parHtml: 4 Die Inhaberin der Zulassung fÃ¼r ein OriginalprÃ¤parat muss dem BAG die Nummern der Patente und der ergÃ¤nzenden Schutzzertifikate sowie deren Ablaufdatum mit dem Gesuch um Aufnahme in die SpezialitÃ¤tenliste angeben.276

de_parText: Die Inhaberin der Zulassung fÃ1⁄4r ein OriginalprÃ¤parat muss dem BAG die Nummern der Patente und der ergÃ¤nzenden Schutzzertifikate sowie deren Ablaufdatum mit dem Gesuch um Aufnahme in die SpezialitÃ¤tenliste angeben.

fr_parHtml: 4 Le titulaire de lâautorisation de mise sur le marchÃ© dâune prÃ©paration originale doit remettre Ã  lâOFSP, avec la demande dâadmission dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, le numÃ©ro des brevets, celui des certificats complÃ©mentaires de protection et leur date dâexpiration.279

it_parHtml: 4 Il titolare dellâomologazione di un preparato originale deve consegnare allâUFSP, con la domanda di ammissione nellâelenco delle specialitÃ , il numero dei brevetti, il numero dei certificati originali di protezione nonchÃ© la loro data di scadenza.280


de_parHtml: 5 Das BAG kann die Aufnahme mit Bedingungen und Auflagen verbinden, insbesondere:

fr_parHtml: 5 LâOFSP peut assortir lâadmission de conditions et de charges, notamment:

it_parHtml: 5 LâUFSP puÃ² vincolare lâammissione a condizioni e oneri, in particolare:

it_parText: LâUFSP puÃ2 vincolare lâammissione a condizioni e oneri, in particolare:


de_artTitle: Art. 65a Beurteilung der Wirksamkeit

de_parHtml: Die Beurteilung der Wirksamkeit von allopathischen Arzneimitteln muss sich auf klinisch kontrollierte Studien abstÃ¼tzen.

de_parText: Die Beurteilung der Wirksamkeit von allopathischen Arzneimitteln muss sich auf klinisch kontrollierte Studien abstÃ1⁄4tzen.

fr_artTitle: Art. 65a Ãvaluation de lâefficacitÃ©

fr_parHtml: LâÃ©valuation de lâefficacitÃ© des mÃ©dicaments allopathiques doit Ãªtre fondÃ©e sur des Ã©tudes cliniques contrÃ´lÃ©es.

fr_parText: LâÃ©valuation de lâefficacitÃ© des mÃ©dicaments allopathiques doit Ãatre fondÃ©e sur des Ã©tudes cliniques contrÃ ́lÃ©es.

it_artTitle: Art. 65a Valutazione dellâefficacia

it_parHtml: La valutazione dellâefficacia dei medicamenti allopatici deve poggiare in ogni caso su studi clinici controllati.


de_artTitle: Art. 65b Beurteilung der Wirtschaftlichkeit: Grundsatz

de_parHtml: 1 Ein Arzneimittel gilt als wirtschaftlich, wenn es die indizierte Heilwirkung mit mÃ¶glichst geringem finanziellem Aufwand gewÃ¤hrleistet.

fr_artTitle: Art. 65b Ãvaluation du caractÃ ̈re Ã©conomique: principe

fr_parHtml: 1 Un mÃ©dicament est rÃ©putÃ© Ã©conomique lorsquâil produit lâeffet thÃ©rapeutique recherchÃ© Ã  un coÃ»t aussi rÃ©duit que possible.

it_artTitle: Art. 65b Valutazione dellâeconomicitÃ : principio

it_parHtml: 1 Un medicamento Ã¨ economico quando al minor costo possibile produce lâeffetto terapeutico desiderato.

it_parText: Un medicamento Ã ̈ economico quando al minor costo possibile produce lâeffetto terapeutico desiderato.


de_parHtml: 2 Die Wirtschaftlichkeit eines Arzneimittels wird wie folgt beurteilt:

fr_parHtml: 2 Le caractÃ¨re Ã©conomique dâun mÃ©dicament est Ã©valuÃ© de la maniÃ¨re suivante:

fr_parText: Le caractÃ ̈re Ã©conomique dâun mÃ©dicament est Ã©valuÃ© de la maniÃ ̈re suivante:

it_parHtml: 2 LâeconomicitÃ  di un medicamento Ã¨ valutata come segue:

it_parText: LâeconomicitÃ  di un medicamento Ã ̈ valutata come segue:


de_parHtml: 3 Zur Ermittlung des Preises, der als wirtschaftlich gilt, werden die nach Absatz 2 Buchstaben a und b ermittelten Preise je hÃ¤lftig gewichtet.

fr_parHtml: 3 Pour dÃ©terminer le prix rÃ©putÃ© Ã©conomique, les prix dÃ©terminÃ©s conformÃ©ment Ã  lâal. 2, let. a et b, comptent chacun pour moitiÃ©.

it_parHtml: 3 Per la determinazione del prezzo considerato economico sono presi in considerazione con una ponderazione del 50 per cento ciascuno i prezzi determinati come indicato al capoverso 2 lettere a e b.


de_artTitle: Art. 65b Beurteilung der Wirtschaftlichkeit: therapeutischer Quervergleich

de_parHtml: 1 Beim therapeutischen Quervergleich werden Ã¼berprÃ¼ft:

de_parText: Beim therapeutischen Quervergleich werden Ã1⁄4berprÃ1⁄4ft:

fr_artTitle: Art. 65b Ãvaluation du caractÃ ̈re Ã©conomique: comparaison thÃ©rapeutique

fr_parHtml: 1 La comparaison thÃ©rapeutique consiste Ã  examiner:

it_artTitle: Art. 65b Valutazione dellâeconomicitÃ : confronto terapeutico trasversale

it_parHtml: 1 Nel confronto terapeutico trasversale sono esaminati:


de_parHtml: 2 Nach Patentablauf werden das OriginalprÃ¤parat und das NachfolgeprÃ¤parat, sofern dieses gegenÃ¼ber dem bisher in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ¼hrten OriginalprÃ¤parat keinen therapeutischen Fortschritt bringt, im therapeutischen Quervergleich verglichen mit:

de_parText: Nach Patentablauf werden das OriginalprÃ¤parat und das NachfolgeprÃ¤parat, sofern dieses gegenÃ1⁄4ber dem bisher in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrten OriginalprÃ¤parat keinen therapeutischen Fortschritt bringt, im therapeutischen Quervergleich verglichen mit:

fr_parHtml: 2 AprÃ¨s lâexpiration du brevet, la prÃ©paration originale et la prÃ©paration qui lui succÃ¨de, sous rÃ©serve que cette derniÃ¨re nâapporte pas de progrÃ¨s thÃ©rapeutique par rapport Ã  la prÃ©paration originale figurant dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, font lâobjet dâune comparaison thÃ©rapeutique:

fr_parText: AprÃ ̈s lâexpiration du brevet, la prÃ©paration originale et la prÃ©paration qui lui succÃ ̈de, sous rÃ©serve que cette derniÃ ̈re nâapporte pas de progrÃ ̈s thÃ©rapeutique par rapport Ã  la prÃ©paration originale figurant dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, font lâobjet dâune comparaison thÃ©rapeutique:

it_parHtml: 2 Alla scadenza del brevetto, il preparato originale e il preparato successore, purchÃ© questâultimo non comporti alcun progresso terapeutico rispetto al preparato originale iscritto nellâelenco delle specialitÃ , sono sottoposti a confronto terapeutico trasversale con:


de_artTitle: Art. 65b Beurteilung der Wirtschaftlichkeit: Auslandpreisvergleich

de_parHtml: 1 Beim Auslandpreisvergleich wird der Preis eines Arzneimittels mit dem Fabrikabgabepreis desselben Arzneimittels im Ausland verglichen. Bestehen keine Ã¶ffentlich zugÃ¤nglichen Fabrikabgabepreise, so wird der Apothekeneinstandspreis oder, falls auch dieser nicht Ã¶ffentlich zugÃ¤nglich ist, der Publikumspreis berÃ¼cksichtigt. FÃ¼r diese FÃ¤lle legt das EDI zur Ermittlung des Fabrikabgabepreises die HÃ¶he des durchschnittlichen Abzugs vom Apothekeneinstandspreis und vom Publikumspreis fest. Es kann vorsehen, dass statt des von ihm festgelegten Abzugs der effektive Abzug oder ein bestimmter Mindestabzug vorgenommen wird.

de_parText: Beim Auslandpreisvergleich wird der Preis eines Arzneimittels mit dem Fabrikabgabepreis desselben Arzneimittels im Ausland verglichen. Bestehen keine Ã¶ffentlich zugÃ¤nglichen Fabrikabgabepreise, so wird der Apothekeneinstandspreis oder, falls auch dieser nicht Ã¶ffentlich zugÃ¤nglich ist, der Publikumspreis berÃ1⁄4cksichtigt. FÃ1⁄4r diese FÃ¤lle legt das EDI zur Ermittlung des Fabrikabgabepreises die HÃ¶he des durchschnittlichen Abzugs vom Apothekeneinstandspreis und vom Publikumspreis fest. Es kann vorsehen, dass statt des von ihm festgelegten Abzugs der effektive Abzug oder ein bestimmter Mindestabzug vorgenommen wird.

fr_artTitle: Art. 65b Ãvaluation du caractÃ ̈re Ã©conomique: comparaison avec les prix pratiquÃ©s Ã  lâÃ©tranger

fr_parHtml: 1 Lors de la comparaison avec les prix pratiquÃ©s Ã  lâÃ©tranger, le prix dâun mÃ©dicament est comparÃ© avec le prix de fabrique du mÃªme mÃ©dicament Ã  lâÃ©tranger. Si le prix de fabrique nâest pas public, on utilise le prix de revient pour les pharmacies ou, si celui-ci nâest pas non plus public, le prix public. Dans de tels cas, le DFI dÃ©termine pour le calcul du prix de fabrique le montant de la dÃ©duction moyenne sur le prix de revient pour les pharmacies ou sur le prix public. Il peut prÃ©voir lâapplication de la dÃ©duction effective ou dâune dÃ©duction minimale en lieu et place de la dÃ©duction quâil a dÃ©terminÃ©e.

fr_parText: Lors de la comparaison avec les prix pratiquÃ©s Ã  lâÃ©tranger, le prix dâun mÃ©dicament est comparÃ© avec le prix de fabrique du mÃame mÃ©dicament Ã  lâÃ©tranger. Si le prix de fabrique nâest pas public, on utilise le prix de revient pour les pharmacies ou, si celui-ci nâest pas non plus public, le prix public. Dans de tels cas, le DFI dÃ©termine pour le calcul du prix de fabrique le montant de la dÃ©duction moyenne sur le prix de revient pour les pharmacies ou sur le prix public. Il peut prÃ©voir lâapplication de la dÃ©duction effective ou dâune dÃ©duction minimale en lieu et place de la dÃ©duction quâil a dÃ©terminÃ©e.

it_artTitle: Art. 65b Valutazione dellâeconomicitÃ : confronto con i prezzi praticati allâestero

it_parHtml: 1 Nel confronto con i prezzi praticati allâestero, il prezzo di un medicamento Ã¨ confrontato con il prezzo di fabbrica per la consegna dello stesso medicamento allâestero. Se non esistono prezzi di fabbrica per la consegna pubblicamente accessibili, funge da base il prezzo di costo per le farmacie o, se neppure questo Ã¨ pubblicamente accessibile, il prezzo di vendita al pubblico. In questi casi, per calcolare il prezzo di fabbrica per la consegna il DFI stabilisce lâammontare della detrazione media dal prezzo di costo per le farmacie e dal prezzo di vendita al pubblico. PuÃ² prevedere che invece della detrazione da lui stabilita sia applicata la detrazione effettiva o una determinata detrazione minima.

it_parText: Nel confronto con i prezzi praticati allâestero, il prezzo di un medicamento Ã ̈ confrontato con il prezzo di fabbrica per la consegna dello stesso medicamento allâestero. Se non esistono prezzi di fabbrica per la consegna pubblicamente accessibili, funge da base il prezzo di costo per le farmacie o, se neppure questo Ã ̈ pubblicamente accessibile, il prezzo di vendita al pubblico. In questi casi, per calcolare il prezzo di fabbrica per la consegna il DFI stabilisce lâammontare della detrazione media dal prezzo di costo per le farmacie e dal prezzo di vendita al pubblico. PuÃ2 prevedere che invece della detrazione da lui stabilita sia applicata la detrazione effettiva o una determinata detrazione minima.


de_parHtml: 2 Von den Fabrikabgabepreisen der ReferenzlÃ¤nder werden in einem Referenzland verbindliche Herstellerrabatte abgezogen. Das EDI legt fest, welche Herstellerrabatte abgezogen werden. Es kann vorsehen, dass statt der von ihm festgelegten Herstellerrabatte die effektiven Herstellerrabatte abgezogen werden.

fr_parHtml: 2 Les rabais imposÃ©s aux fabricants dans les pays de rÃ©fÃ©rence sont dÃ©duits du prix de fabrique. Le DFI dÃ©termine le montant de la dÃ©duction. Il peut prÃ©voir que le rabais effectif est dÃ©duit en lieu et place du rabais imposÃ© aux fabricants.

it_parHtml: 2 Gli sconti vincolanti imposti ai fabbricanti negli Stati di riferimento sono detratti dai relativi prezzi di fabbrica per la consegna. Il DFI stabilisce gli sconti dei fabbricanti da detrarre. PuÃ² prevedere che invece di tali sconti siano detratti gli sconti effettivi dei fabbricanti.

it_parText: Gli sconti vincolanti imposti ai fabbricanti negli Stati di riferimento sono detratti dai relativi prezzi di fabbrica per la consegna. Il DFI stabilisce gli sconti dei fabbricanti da detrarre. PuÃ2 prevedere che invece di tali sconti siano detratti gli sconti effettivi dei fabbricanti.


de_artTitle: Art. 65b Beurteilung der Wirtschaftlichkeit: Innovationszuschlag beim therapeutischen Quervergleich

de_parHtml: 1 Beim therapeutischen Quervergleich kann auf Antrag hin ein Innovationszuschlag gewÃ¤hrt werden, wenn anhand kontrollierter klinischer Studien aufgezeigt wurde, dass mit dem Arzneimittel ein bedeutender therapeutischer Fortschritt erzielt wird. Der Innovationszuschlag betrÃ¤gt je nach Kategorie, in die das Arzneimittel entsprechend aufgrund der Bedeutung des therapeutischen Fortschritts eingeteilt ist:

fr_artTitle: Art. 65b Ãvaluation du caractÃ ̈re Ã©conomique: prime Ã  lâinnovation lors de la comparaison thÃ©rapeutique

fr_parHtml: 1 Une prime Ã  lâinnovation peut Ãªtre accordÃ©e sur demande lors de la comparaison thÃ©rapeutique si des Ã©tudes cliniques contrÃ´lÃ©es ont dÃ©montrÃ© que le mÃ©dicament apporte un progrÃ¨s thÃ©rapeutique important. Elle sâÃ©lÃ¨ve aux proportions suivantes selon la catÃ©gorie dans laquelle le mÃ©dicament a Ã©tÃ© classÃ© en fonction de lâampleur du progrÃ¨s thÃ©rapeutique:

fr_parText: Une prime Ã  lâinnovation peut Ãatre accordÃ©e sur demande lors de la comparaison thÃ©rapeutique si des Ã©tudes cliniques contrÃ ́lÃ©es ont dÃ©montrÃ© que le mÃ©dicament apporte un progrÃ ̈s thÃ©rapeutique important. Elle sâÃ©lÃ ̈ve aux proportions suivantes selon la catÃ©gorie dans laquelle le mÃ©dicament a Ã©tÃ© classÃ© en fonction de lâampleur du progrÃ ̈s thÃ©rapeutique:

it_artTitle: Art. 65b Valutazione dellâeconomicitÃ : premio allâinnovazione nel confronto terapeutico trasversale

it_parHtml: 1 Nel confronto terapeutico trasversale, su richiesta puÃ² essere concesso un premio allâinnovazione se sulla base di studi clinici controllati Ã¨ dimostrato che il medicamento permette di ottenere un progresso terapeutico significativo. A seconda della categoria alla quale il medicamento Ã¨ attribuito sulla base dellâimportanza del progresso terapeutico, il premio allâinnovazione corrisponde a:

it_parText: Nel confronto terapeutico trasversale, su richiesta puÃ2 essere concesso un premio allâinnovazione se sulla base di studi clinici controllati Ã ̈ dimostrato che il medicamento permette di ottenere un progresso terapeutico significativo. A seconda della categoria alla quale il medicamento Ã ̈ attribuito sulla base dellâimportanza del progresso terapeutico, il premio allâinnovazione corrisponde a:


de_parHtml: 2 Der Innovationszuschlag wird wÃ¤hrend hÃ¶chstens 15 Jahren berÃ¼cksichtigt.

de_parText: Der Innovationszuschlag wird wÃ¤hrend hÃ¶chstens 15 Jahren berÃ1⁄4cksichtigt.

fr_parHtml: 2 La prime Ã  lâinnovation est accordÃ©e pendant 15 ans au plus.

it_parHtml: 2 Il premio allâinnovazione Ã¨ concesso per al massimo 15 anni.

it_parText: Il premio allâinnovazione Ã ̈ concesso per al massimo 15 anni.


de_artTitle: Art. 65c Beurteilung der Wirtschaftlichkeit bei Generika

de_parHtml: 1 Bei Generika werden fÃ¼r die Beurteilung der Wirtschaftlichkeit die geringeren Kosten fÃ¼r die Entwicklung im Vergleich zum OriginalprÃ¤parat berÃ¼cksichtigt.

de_parText: Bei Generika werden fÃ1⁄4r die Beurteilung der Wirtschaftlichkeit die geringeren Kosten fÃ1⁄4r die Entwicklung im Vergleich zum OriginalprÃ¤parat berÃ1⁄4cksichtigt.

fr_artTitle: Art. 65c Ãvaluation du caractÃ ̈re Ã©conomique de gÃ©nÃ©riques

fr_parHtml: 1 Lors de lâÃ©valuation du caractÃ¨re Ã©conomique de gÃ©nÃ©riques, il est tenu compte du fait que les coÃ»ts de dÃ©veloppement sont moins Ã©levÃ©s que pour les prÃ©parations originales.

fr_parText: Lors de lâÃ©valuation du caractÃ ̈re Ã©conomique de gÃ©nÃ©riques, il est tenu compte du fait que les coÃ»ts de dÃ©veloppement sont moins Ã©levÃ©s que pour les prÃ©parations originales.

it_artTitle: Art. 65c Valutazione dellâeconomicitÃ  dei generici

it_parHtml: 1 Per la valutazione dellâeconomicitÃ  dei generici si tiene conto del fatto che i corrispettivi costi di sviluppo sono inferiori a quelli relativi ai preparati originali.


de_parHtml: 2 Ein Generikum gilt bei der Aufnahme in die SpezialitÃ¤tenliste als wirtschaftlich, wenn sein Fabrikabgabepreis gegenÃ¼ber dem mit ihm austauschbaren OriginalprÃ¤parat:

de_parText: Ein Generikum gilt bei der Aufnahme in die SpezialitÃ¤tenliste als wirtschaftlich, wenn sein Fabrikabgabepreis gegenÃ1⁄4ber dem mit ihm austauschbaren OriginalprÃ¤parat:

fr_parHtml: 2 Lors de son admission dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, un gÃ©nÃ©rique est rÃ©putÃ© Ã©conomique si son prix de fabrique est infÃ©rieur dans les proportions suivantes Ã  celui de la prÃ©paration originale avec laquelle il est interchangeable:287

it_parHtml: 2 Ai fini dellâammissione nellâelenco delle specialitÃ , un generico Ã¨ considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna, rispetto a quello del preparato originale con cui tale generico Ã¨ intercambiabile:

it_parText: Ai fini dellâammissione nellâelenco delle specialitÃ , un generico Ã ̈ considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna, rispetto a quello del preparato originale con cui tale generico Ã ̈ intercambiabile:


de_parHtml: 3 Massgebend fÃ¼r die Berechnung des wirtschaftlichen Fabrikabgabepreises des Generikums ist der nach Artikel 65e ermittelte Fabrikabgabepreis des OriginalprÃ¤parates.286

de_parText: Massgebend fÃ1⁄4r die Berechnung des wirtschaftlichen Fabrikabgabepreises des Generikums ist der nach Artikel 65e ermittelte Fabrikabgabepreis des OriginalprÃ¤parates.

fr_parHtml: 3 Le prix de fabrique de la prÃ©paration originale calculÃ© conformÃ©ment Ã  lâart. 65e est dÃ©terminant pour calculer le prix de fabrique Ã©conomique du gÃ©nÃ©rique.290

it_parHtml: 3 Per calcolare il prezzo di fabbrica per la consegna economico del generico Ã¨ determinante il prezzo di fabbrica per la consegna del preparato originale calcolato secondo lâarticolo 65e.290

it_parText: Per calcolare il prezzo di fabbrica per la consegna economico del generico Ã ̈ determinante il prezzo di fabbrica per la consegna del preparato originale calcolato secondo lâarticolo 65e.


de_parHtml: 4 Das Schweizer Marktvolumen pro Jahr bemisst sich auf der Basis des Fabrikabgabepreises des OriginalprÃ¤parates und von dessen Co-Marketing-Arzneimittel und wird je Handelsform desselben Wirkstoffes bestimmt. Das BAG kann bei einem Gesuch um Aufnahme eines Generikums in die SpezialitÃ¤tenliste von der Zulassungsinhaberin die Meldung des Schweizer Marktvolumens verlangen. Das Marktvolumen muss gestÃ¼tzt auf Umsatzerhebungen eines unabhÃ¤ngigen Instituts erfasst werden.287

de_parText: Das Schweizer Marktvolumen pro Jahr bemisst sich auf der Basis des Fabrikabgabepreises des OriginalprÃ¤parates und von dessen Co-Marketing-Arzneimittel und wird je Handelsform desselben Wirkstoffes bestimmt. Das BAG kann bei einem Gesuch um Aufnahme eines Generikums in die SpezialitÃ¤tenliste von der Zulassungsinhaberin die Meldung des Schweizer Marktvolumens verlangen. Das Marktvolumen muss gestÃ1⁄4tzt auf Umsatzerhebungen eines unabhÃ¤ngigen Instituts erfasst werden.

fr_parHtml: 4 Le volume de marchÃ© en Suisse par annÃ©e est calculÃ© sur la base du prix de fabrique de la prÃ©paration originale et de son mÃ©dicament en co-marketing; il est dÃ©terminÃ© pour chaque forme commerciale dâune mÃªme substance active. Lorsquâil rÃ©pond Ã  la demande dâadmission dâun gÃ©nÃ©rique dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, lâOFSP peut exiger du titulaire de lâautorisation quâil lui indique le volume de marchÃ© en Suisse. Celui-ci doit se fonder sur des relevÃ©s Ã©tablis par un institut indÃ©pendant.291

fr_parText: Le volume de marchÃ© en Suisse par annÃ©e est calculÃ© sur la base du prix de fabrique de la prÃ©paration originale et de son mÃ©dicament en co-marketing; il est dÃ©terminÃ© pour chaque forme commerciale dâune mÃame substance active. Lorsquâil rÃ©pond Ã  la demande dâadmission dâun gÃ©nÃ©rique dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, lâOFSP peut exiger du titulaire de lâautorisation quâil lui indique le volume de marchÃ© en Suisse. Celui-ci doit se fonder sur des relevÃ©s Ã©tablis par un institut indÃ©pendant.

it_parHtml: 4 Il volume annuale di mercato svizzero si calcola in base al prezzo di fabbrica per la consegna del preparato originale e del relativo medicamento in co-marketing ed Ã¨ determinato per ogni forma di commercio del medesimo principio attivo. Nellâambito di una domanda di ammissione di un generico nellâelenco delle specialitÃ , lâUFSP puÃ² richiedere al titolare dellâomologazione la notifica del volume di mercato svizzero. Il volume di mercato deve essere determinato in base alla cifra dâaffari rilevata da un istituto indipendente.291

it_parText: Il volume annuale di mercato svizzero si calcola in base al prezzo di fabbrica per la consegna del preparato originale e del relativo medicamento in co-marketing ed Ã ̈ determinato per ogni forma di commercio del medesimo principio attivo. Nellâambito di una domanda di ammissione di un generico nellâelenco delle specialitÃ , lâUFSP puÃ2 richiedere al titolare dellâomologazione la notifica del volume di mercato svizzero. Il volume di mercato deve essere determinato in base alla cifra dâaffari rilevata da un istituto indipendente.


de_parHtml: 5 Generika, die vor der PreisÃ¼berprÃ¼fung des OriginalprÃ¤parates nach Artikel 65e in die SpezialitÃ¤tenliste aufgenommen werden, werden nach der PreisÃ¼berprÃ¼fung zur Wahrung des Abstands preislich angepasst.

de_parText: Generika, die vor der PreisÃ1⁄4berprÃ1⁄4fung des OriginalprÃ¤parates nach Artikel 65e in die SpezialitÃ¤tenliste aufgenommen werden, werden nach der PreisÃ1⁄4berprÃ1⁄4fung zur Wahrung des Abstands preislich angepasst.

fr_parHtml: 5 Les prix des gÃ©nÃ©riques admis dans la liste des spÃ©cialitÃ©s avant le rÃ©examen du prix de la prÃ©paration originale conformÃ©ment Ã  lâart. 65e, sont adaptÃ©s aprÃ¨s le rÃ©examen du prix de maniÃ¨re Ã  maintenir cet Ã©cart.

fr_parText: Les prix des gÃ©nÃ©riques admis dans la liste des spÃ©cialitÃ©s avant le rÃ©examen du prix de la prÃ©paration originale conformÃ©ment Ã  lâart. 65e, sont adaptÃ©s aprÃ ̈s le rÃ©examen du prix de maniÃ ̈re Ã  maintenir cet Ã©cart.

it_parHtml: 5 I prezzi dei generici ammessi nellâelenco delle specialitÃ  prima del riesame dei prezzi dei preparati originali secondo lâarticolo 65e sono adeguati, dopo siffatto riesame, allo scopo di mantenere invariata la differenza di prezzo sopraindicata.


de_artTitle: Art. 65c Beurteilung der Wirtschaftlichkeit bei Biosimilars

de_parHtml: 1 Bei Biosimilars werden fÃ¼r die Beurteilung der Wirtschaftlichkeit die geringeren Kosten fÃ¼r die Entwicklung im Vergleich zum ReferenzprÃ¤parat berÃ¼cksichtigt.

de_parText: Bei Biosimilars werden fÃ1⁄4r die Beurteilung der Wirtschaftlichkeit die geringeren Kosten fÃ1⁄4r die Entwicklung im Vergleich zum ReferenzprÃ¤parat berÃ1⁄4cksichtigt.

fr_artTitle: Art. 65c Ãvaluation du caractÃ ̈re Ã©conomique de biosimilaires

fr_parHtml: 1 Lors de lâÃ©valuation du caractÃ¨re Ã©conomique de biosimilaires, il est tenu compte du fait que les coÃ»ts de dÃ©veloppement sont moins Ã©levÃ©s que pour les prÃ©parations de rÃ©fÃ©rence.

fr_parText: Lors de lâÃ©valuation du caractÃ ̈re Ã©conomique de biosimilaires, il est tenu compte du fait que les coÃ»ts de dÃ©veloppement sont moins Ã©levÃ©s que pour les prÃ©parations de rÃ©fÃ©rence.

it_artTitle: Art. 65c Valutazione dellâeconomicitÃ  dei medicamenti biosimilari

it_parHtml: 1 Per la valutazione dellâeconomicitÃ  dei medicamenti biosimilari si tiene conto del fatto che i corrispettivi costi di sviluppo sono inferiori a quelli relativi ai preparati di riferimento.


de_parHtml: 2 Ein Biosimilar gilt bei der Aufnahme in die SpezialitÃ¤tenliste als wirtschaftlich, wenn sein Fabrikabgabepreis gegenÃ¼ber dem ReferenzprÃ¤parat:

de_parText: Ein Biosimilar gilt bei der Aufnahme in die SpezialitÃ¤tenliste als wirtschaftlich, wenn sein Fabrikabgabepreis gegenÃ1⁄4ber dem ReferenzprÃ¤parat:

fr_parHtml: 2 Lors de son admission dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, un biosimilaire est rÃ©putÃ© Ã©conomique si son prix de fabrique est infÃ©rieur dans les proportions suivantes Ã  celui de la prÃ©paration de rÃ©fÃ©rence:

it_parHtml: 2 Ai fini dellâammissione nellâelenco delle specialitÃ , un medicamento biosimilare Ã¨ considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna, rispetto a quello del preparato di riferimento:

it_parText: Ai fini dellâammissione nellâelenco delle specialitÃ , un medicamento biosimilare Ã ̈ considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna, rispetto a quello del preparato di riferimento:


de_parHtml: 3 Massgebend fÃ¼r die Berechnung des wirtschaftlichen Fabrikabgabepreises des Biosimilars ist der nach Artikel 65e ermittelte Fabrikabgabepreis des ReferenzprÃ¤parates.

de_parText: Massgebend fÃ1⁄4r die Berechnung des wirtschaftlichen Fabrikabgabepreises des Biosimilars ist der nach Artikel 65e ermittelte Fabrikabgabepreis des ReferenzprÃ¤parates.

fr_parHtml: 3 Le prix de fabrique de la prÃ©paration de rÃ©fÃ©rence calculÃ© conformÃ©ment Ã  lâart. 65e est dÃ©terminant pour calculer le prix de fabrique Ã©conomique du biosimilaire.

it_parHtml: 3 Per calcolare il prezzo di fabbrica per la consegna economico del medicamento biosimilare Ã¨ determinante il prezzo di fabbrica per la consegna del preparato di riferimento calcolato secondo lâarticolo 65e.

it_parText: Per calcolare il prezzo di fabbrica per la consegna economico del medicamento biosimilare Ã ̈ determinante il prezzo di fabbrica per la consegna del preparato di riferimento calcolato secondo lâarticolo 65e.


de_parHtml: 4 Das Schweizer Marktvolumen pro Jahr bemisst sich auf der Basis des Fabrikabgabepreises des ReferenzprÃ¤parates und wird je Handelsform desselben Wirkstoffes bestimmt. Das BAG kann bei einem Gesuch um Aufnahme eines Biosimilars in die SpezialitÃ¤tenliste von der Zulassungsinhaberin die Meldung des Schweizer Marktvolumens verlangen. Das Marktvolumen muss gestÃ¼tzt auf Umsatzerhebungen eines unabhÃ¤ngigen Instituts erfasst werden.

de_parText: Das Schweizer Marktvolumen pro Jahr bemisst sich auf der Basis des Fabrikabgabepreises des ReferenzprÃ¤parates und wird je Handelsform desselben Wirkstoffes bestimmt. Das BAG kann bei einem Gesuch um Aufnahme eines Biosimilars in die SpezialitÃ¤tenliste von der Zulassungsinhaberin die Meldung des Schweizer Marktvolumens verlangen. Das Marktvolumen muss gestÃ1⁄4tzt auf Umsatzerhebungen eines unabhÃ¤ngigen Instituts erfasst werden.

fr_parHtml: 4 Le volume de marchÃ© en Suisse par annÃ©e est calculÃ© sur la base du prix de fabrique de la prÃ©paration de rÃ©fÃ©rence; il est dÃ©terminÃ© pour chaque forme commerciale dâune mÃªme substance active. Lorsquâil rÃ©pond Ã  la demande dâadmission dâun biosimilaire dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, lâOFSP peut exiger du titulaire de lâautorisation quâil lui indique le volume de marchÃ© en Suisse. Celui-ci doit se fonder sur des relevÃ©s Ã©tablis par un institut indÃ©pendant.

fr_parText: Le volume de marchÃ© en Suisse par annÃ©e est calculÃ© sur la base du prix de fabrique de la prÃ©paration de rÃ©fÃ©rence; il est dÃ©terminÃ© pour chaque forme commerciale dâune mÃame substance active. Lorsquâil rÃ©pond Ã  la demande dâadmission dâun biosimilaire dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, lâOFSP peut exiger du titulaire de lâautorisation quâil lui indique le volume de marchÃ© en Suisse. Celui-ci doit se fonder sur des relevÃ©s Ã©tablis par un institut indÃ©pendant.

it_parHtml: 4 Il volume annuale di mercato svizzero si calcola in base al prezzo di fabbrica per la consegna del preparato di riferimento ed Ã¨ determinato per ogni forma di commercio del medesimo principio attivo. Nellâambito di una domanda di ammissione di un medicamento biosimilare nellâelenco delle specialitÃ , lâUFSP puÃ² richiedere al titolare dellâomologazione la notifica del volume di mercato svizzero. Il volume di mercato deve essere determinato in base alla cifra dâaffari rilevata da un istituto indipendente.

it_parText: Il volume annuale di mercato svizzero si calcola in base al prezzo di fabbrica per la consegna del preparato di riferimento ed Ã ̈ determinato per ogni forma di commercio del medesimo principio attivo. Nellâambito di una domanda di ammissione di un medicamento biosimilare nellâelenco delle specialitÃ , lâUFSP puÃ2 richiedere al titolare dellâomologazione la notifica del volume di mercato svizzero. Il volume di mercato deve essere determinato in base alla cifra dâaffari rilevata da un istituto indipendente.


de_parHtml: 5 Biosimilars, die vor der PreisÃ¼berprÃ¼fung des ReferenzprÃ¤parates nach Artikel 65e in die SpezialitÃ¤tenliste aufgenommen werden, werden nach der PreisÃ¼berprÃ¼fung zur Wahrung des Abstands preislich angepasst.

de_parText: Biosimilars, die vor der PreisÃ1⁄4berprÃ1⁄4fung des ReferenzprÃ¤parates nach Artikel 65e in die SpezialitÃ¤tenliste aufgenommen werden, werden nach der PreisÃ1⁄4berprÃ1⁄4fung zur Wahrung des Abstands preislich angepasst.

fr_parHtml: 5 Les prix des biosimilaires admis dans la liste des spÃ©cialitÃ©s avant le rÃ©examen du prix de la prÃ©paration de rÃ©fÃ©rence conformÃ©ment Ã  lâart. 65e sont adaptÃ©s aprÃ¨s le rÃ©examen du prix de maniÃ¨re Ã  maintenir cet Ã©cart.

fr_parText: Les prix des biosimilaires admis dans la liste des spÃ©cialitÃ©s avant le rÃ©examen du prix de la prÃ©paration de rÃ©fÃ©rence conformÃ©ment Ã  lâart. 65e sont adaptÃ©s aprÃ ̈s le rÃ©examen du prix de maniÃ ̈re Ã  maintenir cet Ã©cart.

it_parHtml: 5 I prezzi dei medicamenti biosimilari ammessi nellâelenco delle specialitÃ  prima del riesame dei prezzi dei preparati di riferimento secondo lâarticolo 65e sono adeguati, dopo siffatto riesame, allo scopo di mantenere invariata la differenza di prezzo sopraindicata.


de_artTitle: Art. 65c Beurteilung der Wirtschaftlichkeit bei fÃ1⁄4r den Parallelimport zugelassenen Arzneimitteln

de_parHtml: 1 Ein fÃ¼r den Parallelimport zugelassenes OriginalprÃ¤parat gilt als wirtschaftlich, wenn sein Fabrikabgabepreis mindestens 15 Prozent tiefer ist als der Preis des OriginalprÃ¤parates in der Schweiz.

de_parText: Ein fÃ1⁄4r den Parallelimport zugelassenes OriginalprÃ¤parat gilt als wirtschaftlich, wenn sein Fabrikabgabepreis mindestens 15 Prozent tiefer ist als der Preis des OriginalprÃ¤parates in der Schweiz.

fr_artTitle: Art. 65c Ãvaluation du caractÃ ̈re Ã©conomique de mÃ©dicaments dont lâimportation parallÃ ̈le est autorisÃ©e

fr_parHtml: 1 Une prÃ©paration originale dont lâimportation parallÃ¨le est autorisÃ©e est rÃ©putÃ©e Ã©conomique si son prix de fabrique est infÃ©rieur dâau moins 15 % au prix de la prÃ©paration originale en Suisse.

fr_parText: Une prÃ©paration originale dont lâimportation parallÃ ̈le est autorisÃ©e est rÃ©putÃ©e Ã©conomique si son prix de fabrique est infÃ©rieur dâau moins 15 % au prix de la prÃ©paration originale en Suisse.

it_artTitle: Art. 65c Valutazione dellâeconomicitÃ  dei medicamenti omologati per lâimportazione parallela

it_parHtml: 1 Un preparato originale omologato per lâimportazione parallela Ã¨ considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna Ã¨ inferiore almeno del 15 per cento al prezzo del preparato originale in Svizzera.

it_parText: Un preparato originale omologato per lâimportazione parallela Ã ̈ considerato economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna Ã ̈ inferiore almeno del 15 per cento al prezzo del preparato originale in Svizzera.


de_parHtml: 2 Wurde der Preis des OriginalprÃ¤parats in der Schweiz bereits auf Generika-Preisniveau gesenkt, so hat das fÃ¼r den Parallelimport zugelassene OriginalprÃ¤parat das Generika-Preisniveau einzuhalten.

de_parText: Wurde der Preis des OriginalprÃ¤parats in der Schweiz bereits auf Generika-Preisniveau gesenkt, so hat das fÃ1⁄4r den Parallelimport zugelassene OriginalprÃ¤parat das Generika-Preisniveau einzuhalten.

fr_parHtml: 2 Si, en Suisse, le prix de la prÃ©paration originale a dÃ©jÃ  Ã©tÃ© abaissÃ© au niveau du prix du gÃ©nÃ©rique, ce niveau doit aussi Ãªtre respectÃ© pour la prÃ©paration originale dont lâimportation parallÃ¨le est autorisÃ©e.

fr_parText: Si, en Suisse, le prix de la prÃ©paration originale a dÃ©jÃ  Ã©tÃ© abaissÃ© au niveau du prix du gÃ©nÃ©rique, ce niveau doit aussi Ãatre respectÃ© pour la prÃ©paration originale dont lâimportation parallÃ ̈le est autorisÃ©e.

it_parHtml: 2 Se il prezzo del preparato originale in Svizzera Ã¨ giÃ  stato ridotto al livello dei prezzi dei generici, il preparato originale omologato per lâimportazione parallela deve rispettare il livello dei prezzi dei generici.

it_parText: Se il prezzo del preparato originale in Svizzera Ã ̈ giÃ  stato ridotto al livello dei prezzi dei generici, il preparato originale omologato per lâimportazione parallela deve rispettare il livello dei prezzi dei generici.


de_artTitle: Art. 65c Beurteilung der Wirtschaftlichkeit bei PrÃ¤paraten mit bekanntem Wirkstoff, die nicht als Generika in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrt sind

de_parHtml: 1 Bei der Beurteilung der Wirtschaftlichkeit eines PrÃ¤parats mit bekanntem Wirkstoff, das nicht als Generikum in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ¼hrt ist, werden die Kosten fÃ¼r Forschung und Entwicklung nicht berÃ¼cksichtigt.

de_parText: Bei der Beurteilung der Wirtschaftlichkeit eines PrÃ¤parats mit bekanntem Wirkstoff, das nicht als Generikum in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrt ist, werden die Kosten fÃ1⁄4r Forschung und Entwicklung nicht berÃ1⁄4cksichtigt.

fr_artTitle: Art. 65c Ãvaluation du caractÃ ̈re Ã©conomique de prÃ©parations contenant une substance active connue qui ne sont pas inscrites comme gÃ©nÃ©riques dans la liste des spÃ©cialitÃ©s

fr_parHtml: 1 Lors de lâÃ©valuation du caractÃ¨re Ã©conomique dÊ¼une prÃ©paration contenant une substance active connue qui nÊ¼est pas inscrite comme gÃ©nÃ©rique dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, les coÃ»ts de recherche et de dÃ©veloppement ne sont pas pris en compte.

fr_parText: Lors de lâÃ©valuation du caractÃ ̈re Ã©conomique dÊ1⁄4une prÃ©paration contenant une substance active connue qui nÊ1⁄4est pas inscrite comme gÃ©nÃ©rique dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, les coÃ»ts de recherche et de dÃ©veloppement ne sont pas pris en compte.

it_artTitle: Art. 65c Valutazione dellâeconomicitÃ  dei preparati con principio attivo noto che non figurano come generici nellâelenco delle specialitÃ

it_parHtml: 1 Nella valutazione dellâeconomicitÃ  di un preparato con principio attivo noto che non figura come generico nellâelenco delle specialitÃ , non sono presi in considerazione i costi di ricerca e di sviluppo.


de_parHtml: 2 Der therapeutische Quervergleich erfolgt mit:

fr_parHtml: 2 La comparaison thÃ©rapeutique est effectuÃ©e sur la base:

it_parHtml: 2 Il confronto terapeutico trasversale si basa su:


de_parHtml: 3 Ist mindestens ein Generikum mit gleicher Wirkstoffzusammensetzung in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ¼hrt und stellt das PrÃ¤parat mit bekanntem Wirkstoff keinen therapeutischen Fortschritt dar, so wird die Wirtschaftlichkeit des PrÃ¤parats mit bekanntem Wirkstoff ausschliesslich anhand eines Vergleichs mit diesem Generikum beurteilt, ohne dass ein Auslandpreisvergleich oder ein therapeutischer Quervergleich mit anderen Arzneimitteln als diesem Generikum durchgefÃ¼hrt wird. Sind mehrere Generika in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ¼hrt, so erfolgt der Vergleich anhand des durchschnittlichen Preises dieser Generika.

de_parText: Ist mindestens ein Generikum mit gleicher Wirkstoffzusammensetzung in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrt und stellt das PrÃ¤parat mit bekanntem Wirkstoff keinen therapeutischen Fortschritt dar, so wird die Wirtschaftlichkeit des PrÃ¤parats mit bekanntem Wirkstoff ausschliesslich anhand eines Vergleichs mit diesem Generikum beurteilt, ohne dass ein Auslandpreisvergleich oder ein therapeutischer Quervergleich mit anderen Arzneimitteln als diesem Generikum durchgefÃ1⁄4hrt wird. Sind mehrere Generika in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrt, so erfolgt der Vergleich anhand des durchschnittlichen Preises dieser Generika.

fr_parHtml: 3 Si au moins un gÃ©nÃ©rique composÃ© de la mÃªme substance active figure dans la liste des spÃ©cialitÃ©s et que la prÃ©paration composÃ©e de la substance active connue nâapporte pas de progrÃ¨s thÃ©rapeutique, le caractÃ¨re Ã©conomique de la prÃ©paration avec la substance active connue est Ã©valuÃ© exclusivement sur la base dâune comparaison avec ce gÃ©nÃ©rique, sans comparaison avec les prix pratiquÃ©s Ã  lâÃ©tranger et sans comparaison thÃ©rapeutique avec dâautres mÃ©dicaments que ce gÃ©nÃ©rique. Si plusieurs gÃ©nÃ©riques figurent dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, la comparaison est effectuÃ©e sur la base du prix moyen de ces gÃ©nÃ©riques.

fr_parText: Si au moins un gÃ©nÃ©rique composÃ© de la mÃame substance active figure dans la liste des spÃ©cialitÃ©s et que la prÃ©paration composÃ©e de la substance active connue nâapporte pas de progrÃ ̈s thÃ©rapeutique, le caractÃ ̈re Ã©conomique de la prÃ©paration avec la substance active connue est Ã©valuÃ© exclusivement sur la base dâune comparaison avec ce gÃ©nÃ©rique, sans comparaison avec les prix pratiquÃ©s Ã  lâÃ©tranger et sans comparaison thÃ©rapeutique avec dâautres mÃ©dicaments que ce gÃ©nÃ©rique. Si plusieurs gÃ©nÃ©riques figurent dans la liste des spÃ©cialitÃ©s, la comparaison est effectuÃ©e sur la base du prix moyen de ces gÃ©nÃ©riques.

it_parHtml: 3 Se nellâelenco delle specialitÃ  figura almeno un generico con la stessa composizione di principi attivi e il preparato con principio attivo noto non comporta alcun progresso terapeutico, lâeconomicitÃ  di tale preparato Ã¨ valutata esclusivamente sulla base di un confronto con il generico in questione, senza effettuare un confronto con i prezzi praticati allâestero o un confronto terapeutico trasversale con medicamenti diversi da questo generico. Se nellâelenco delle specialitÃ  figura piÃ¹ di un generico, il confronto avviene sulla base del prezzo medio di tali generici.

it_parText: Se nellâelenco delle specialitÃ  figura almeno un generico con la stessa composizione di principi attivi e il preparato con principio attivo noto non comporta alcun progresso terapeutico, lâeconomicitÃ  di tale preparato Ã ̈ valutata esclusivamente sulla base di un confronto con il generico in questione, senza effettuare un confronto con i prezzi praticati allâestero o un confronto terapeutico trasversale con medicamenti diversi da questo generico. Se nellâelenco delle specialitÃ  figura piÃ1 di un generico, il confronto avviene sulla base del prezzo medio di tali generici.


de_artTitle: Art. 65d ÃberprÃ1⁄4fung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Allgemeines

de_parHtml: 1 Das BAG Ã¼berprÃ¼ft sÃ¤mtliche Arzneimittel, die in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ¼hrt sind, alle drei Jahre daraufhin, ob sie die Aufnahmebedingungen noch erfÃ¼llen. Die Arzneimittel werden aufgrund ihrer ZugehÃ¶rigkeit zu einer therapeutischen Gruppe der SpezialitÃ¤tenliste in drei Einheiten aufgeteilt. Jede Einheit wird alle drei Jahre Ã¼berprÃ¼ft.

de_parText: Das BAG Ã1⁄4berprÃ1⁄4ft sÃ¤mtliche Arzneimittel, die in der SpezialitÃ¤tenliste aufgefÃ1⁄4hrt sind, alle drei Jahre daraufhin, ob sie die Aufnahmebedingungen noch erfÃ1⁄4llen. Die Arzneimittel werden aufgrund ihrer ZugehÃ¶rigkeit zu einer therapeutischen Gruppe der SpezialitÃ¤tenliste in drei Einheiten aufgeteilt. Jede Einheit wird alle drei Jahre Ã1⁄4berprÃ1⁄4ft.

fr_artTitle: Art. 65d RÃ©examen des conditions dâadmission tous les trois ans: gÃ©nÃ©ralitÃ©s

fr_parHtml: 1 LâOFSP examine tous les trois ans si les mÃ©dicaments figurant dans la liste des spÃ©cialitÃ©s remplissent encore les conditions dâadmission. Les mÃ©dicaments sont rÃ©partis en trois blocs sur la base de leur appartenance Ã  un groupe thÃ©rapeutique de la liste des spÃ©cialitÃ©s. Chaque bloc fait lâobjet dâun rÃ©examen tous les trois ans.

it_artTitle: Art. 65d Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: aspetti generali

it_parHtml: 1 Ogni tre anni lâUFSP riesamina se tutti i medicamenti che figurano nellâelenco delle specialitÃ  adempiono ancora le condizioni di ammissione. I medicamenti sono suddivisi in tre unitÃ  in funzione dellâappartenenza a un gruppo terapeutico dellâelenco delle specialitÃ . Ciascuna unitÃ  Ã¨ riesaminata ogni tre anni.

it_parText: Ogni tre anni lâUFSP riesamina se tutti i medicamenti che figurano nellâelenco delle specialitÃ  adempiono ancora le condizioni di ammissione. I medicamenti sono suddivisi in tre unitÃ  in funzione dellâappartenenza a un gruppo terapeutico dellâelenco delle specialitÃ . Ciascuna unitÃ  Ã ̈ riesaminata ogni tre anni.


de_parHtml: 2 Der Auslandpreisvergleich wird auf der Basis der umsatzstÃ¤rksten Packung durchgefÃ¼hrt.

de_parText: Der Auslandpreisvergleich wird auf der Basis der umsatzstÃ¤rksten Packung durchgefÃ1⁄4hrt.

fr_parHtml: 2 La comparaison avec les prix pratiquÃ©s Ã  lâÃ©tranger se fonde sur lâemballage gÃ©nÃ©rant le chiffre dâaffaires le plus Ã©levÃ©.

it_parHtml: 2 Il confronto con i prezzi praticati allâestero si basa sulla confezione con la maggiore cifra dâaffari.