de_parHtml: 2 Wer einen Stoff bezieht, fÃ¼r den Expositionsszenarien erstellt wurden, und diesen in einer Menge von 1 Tonne oder mehr pro Jahr als Stoff oder in einer Zubereitung gewerblich an Dritte abgibt fÃ¼r eine Verwendung, die im Sicherheitsdatenblatt nicht beschrieben ist, muss fÃ¼r diese Verwendung ein Expositionsszenario erstellen.

de_parText: Wer einen Stoff bezieht, fÃ1⁄4r den Expositionsszenarien erstellt wurden, und diesen in einer Menge von 1 Tonne oder mehr pro Jahr als Stoff oder in einer Zubereitung gewerblich an Dritte abgibt fÃ1⁄4r eine Verwendung, die im Sicherheitsdatenblatt nicht beschrieben ist, muss fÃ1⁄4r diese Verwendung ein Expositionsszenario erstellen.

fr_parHtml: 2 Celui qui se procure une substance pour laquelle des scÃ©narios dâexposition ont Ã©tÃ© Ã©tablis et qui la remet Ã  des tiers Ã  titre commercial, en tant que telle ou dans une prÃ©paration, en quantitÃ© Ã©gale ou supÃ©rieure Ã  une tonne par an, pour une utilisation non dÃ©crite dans la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©, doit Ã©tablir un scÃ©nario dâexposition pour cette utilisation.

it_parHtml: 2 Chi acquista una sostanza per la quale sono stati elaborati scenari dâesposizione e la fornisce a terzi a titolo commerciale, in quanto tale o in un preparato, in una quantitÃ  pari o superiore a una tonnellata allâanno, per un impiego non descritto nella scheda di dati di sicurezza, deve elaborare uno scenario dâesposizione per questo impiego.

en_parHtml: 2 Any person who obtains a substance for which exposure scenarios have been prepared and supplies it to third parties on a commercial basis in quantities of 1 tonne per year or more as a substance or in a preparation for a use not described in the safety data sheet must prepare an exposure scenario for this use.


de_abbreviation: ChemV

de_artTitle: Art. 16 Pflicht zur Erstellung eines Expositionsszenarios

de_lawTitle: Verordnung vom 5. Juni 2015 über den Schutz vor gefährlichen Stoffen und Zubereitungen (Chemikalienverordnung, ChemV)

de_parHtml: 3 Absatz 2 gilt nicht, wenn:

de_parText: Absatz 2 gilt nicht, wenn:

fr_abbreviation: OChim

fr_artTitle: Art. 16  Obligation dâÃ©tablir un scÃ©nario dâexposition

fr_lawTitle: Ordonnance du 5 juin 2015 sur la protection contre les substances et les préparations dangereuses (Ordonnance sur les produits chimiques, OChim)

fr_parHtml: 3 Lâal. 2 ne sâapplique pas lorsque:

fr_parText: Lâal. 2 ne sâapplique pas lorsque:

it_abbreviation: OPChim

it_artTitle: Art. 16 Obbligo di elaborare uno scenario di esposizione

it_lawTitle: Ordinanza del 5 giugno 2015 sulla protezione contro le sostanze e i preparati pericolosi (Ordinanza sui prodotti chimici, OPChim)

it_parHtml: 3 Il capoverso 2 non si applica se:

it_parText: Il capoverso 2 non si applica se:

en_abbreviation: ChemO

en_artTitle: Art. 16 Obligation to prepare exposure scenarios

en_lawTitle: Ordinance of 5 June 2015 on Protection against Dangerous Substances and Preparations (Chemicals Ordinance, ChemO)

en_parHtml: 3 Paragraph 2 does not apply in cases where:


fr_artTitle: Art. 17 Exigences relatives Ã  lâÃ©tablissement dâun scÃ©nario dâexposition

fr_parHtml: Les scÃ©narios dâexposition doivent Ãªtre Ã©tablis conformÃ©ment aux dispositions de lâannexe I, section 5.1, du rÃ¨glement UE-REACH61.

fr_parText: Les scÃ©narios dâexposition doivent Ãatre Ã©tablis conformÃ©ment aux dispositions de lâannexe I, section 5.1, du rÃ ̈glement UE-REACH.


de_artTitle: Art. 17 Anforderungen an die Erstellung des Expositionsszenarios

de_parHtml: Die Expositionsszenarien mÃ¼ssen nach den Bestimmungen von Anhang I Abschnitt 5.1 der EU-REACH-Verordnung62 erstellt werden.

de_parText: Die Expositionsszenarien mÃ1⁄4ssen nach den Bestimmungen von Anhang I Abschnitt 5.1 der EU-REACH-Verordnung erstellt werden.

it_artTitle: Art. 17 Requisiti per lâelaborazione degli scenari dâesposizione

it_parHtml: Gli scenari dâesposizione devono essere elaborati secondo le disposizioni dellâallegato I sezione 5.1 del regolamento UE-REACH62.

it_parText: Gli scenari dâesposizione devono essere elaborati secondo le disposizioni dellâallegato I sezione 5.1 del regolamento UE-REACH.

en_artTitle: Art. 17 Requirements for the preparation of exposure scenarios

en_parHtml: The exposure scenarios must be prepared in accordance with the provisions of Section 5.1 of Annex I to the REACH Regulation62.

en_parText: The exposure scenarios must be prepared in accordance with the provisions of Section 5.1 of Annex I to the REACH Regulation.


de_artTitle: Art. 18 Zweck des Sicherheitsdatenblatts

de_parHtml: Das Sicherheitsdatenblatt dient dazu, berufliche Verwenderinnen und HÃ¤ndlerinnen in den Stand zu versetzen, die fÃ¼r den Gesundheitsschutz und die Sicherheit am Arbeitsplatz sowie den Umweltschutz erforderlichen Massnahmen zu treffen.

de_parText: Das Sicherheitsdatenblatt dient dazu, berufliche Verwenderinnen und HÃ¤ndlerinnen in den Stand zu versetzen, die fÃ1⁄4r den Gesundheitsschutz und die Sicherheit am Arbeitsplatz sowie den Umweltschutz erforderlichen Massnahmen zu treffen.

fr_artTitle: Art. 18 But de la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©

fr_parHtml: La fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© vise Ã  renseigner les utilisateurs professionnels et les commerÃ§ants afin quâils puissent prendre les mesures qui sâimposent sur le plan de la protection de la santÃ©, de la sÃ©curitÃ© au travail et de la protection de lâenvironnement.

it_artTitle: Art. 18 Scopo della scheda di dati di sicurezza

it_parHtml: La scheda di dati di sicurezza serve a fare in modo che gli utilizzatori professionali e i commercianti adottino le misure necessarie alla protezione della salute e alla sicurezza sul luogo di lavoro nonchÃ© alla protezione dellâambiente.

en_artTitle: Art. 18 Purpose of the data safety sheet

en_parHtml: Safety data sheets are designed to enable professional users or traders to take the measures required for health protection, occupational safety and environmental protection.


de_artTitle: Art. 19 Pflicht zur Erstellung eines Sicherheitsdatenblatts

de_parHtml: Die Herstellerin muss ein Sicherheitsdatenblatt fÃ¼r folgende Stoffe und Zubereitungen erstellen, soweit eine Pflicht zur Ãbermittlung nach Artikel 21 besteht:

de_parText: Die Herstellerin muss ein Sicherheitsdatenblatt fÃ1⁄4r folgende Stoffe und Zubereitungen erstellen, soweit eine Pflicht zur Ãbermittlung nach Artikel 21 besteht:

fr_artTitle: Art. 19 Obligation dâÃ©tablir une fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©

fr_parHtml: Dans les cas prÃ©vus Ã  lâart. 21, le fabricant est tenu dâÃ©tablir et de fournir une fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© pour:

it_artTitle: Art. 19 Obbligo di redigere una scheda di dati di sicurezza

it_parHtml: Se vi Ã¨ un obbligo di consegna secondo lâarticolo 21, il fabbricante deve redigere una scheda di dati di sicurezza per le sostanze e i preparati seguenti:

it_parText: Se vi Ã ̈ un obbligo di consegna secondo lâarticolo 21, il fabbricante deve redigere una scheda di dati di sicurezza per le sostanze e i preparati seguenti:

en_artTitle: Art. 19 Obligation to compile a safety data sheet

en_parHtml: Where the provision of a safety data sheet is required under Article 21, the manufacturer must compile a safety data sheet for the following substances and preparations:


de_artTitle: Art. 2 Begriffe und anwendbares Recht

de_parHtml: 1 Im Sinne einer nÃ¤heren AusfÃ¼hrung gegenÃ¼ber dem ChemG bedeuten in dieser Verordnung:

de_parText: Im Sinne einer nÃ¤heren AusfÃ1⁄4hrung gegenÃ1⁄4ber dem ChemG bedeuten in dieser Verordnung:

fr_artTitle: Art. 2 DÃ©finitions et droit applicable

fr_parHtml: 1 Ã titre de prÃ©cision par rapport Ã  la LChim, on entend par:

it_artTitle: Art. 2 Definizioni e diritto applicabile

it_parHtml: 1 Ai fini di una precisazione rispetto alla LPChim, nella presente ordinanza si intende per:

en_artTitle: Art. 2 Definitions and applicable legislation

en_parHtml: 1 By way of clarification of the definitions given in the Chemicals Act, in this Ordinance:


de_parHtml: 2 DarÃ¼ber hinaus bedeuten in dieser Verordnung:

de_parText: DarÃ1⁄4ber hinaus bedeuten in dieser Verordnung:

fr_parHtml: 2 En outre, on entend par:

fr_parText: En outre, on entend par:

it_parHtml: 2 Nella presente ordinanza si intende inoltre per:

en_parHtml: 2 In addition, in this Ordinance:

en_parText: In addition, in this Ordinance:


de_parHtml: 3 Im Ãbrigen werden in dieser Verordnung Begriffe, die in den Gesetzen, die die Grundlage dieser Verordnung bilden, unterschiedlich verwendet werden, im Sinne des ChemG verwendet.

fr_parHtml: 3 Au surplus, les termes dÃ©finis de maniÃ¨re diffÃ©rente dans les lois sur lesquelles la prÃ©sente ordonnance se fonde sont compris ici au sens de la LChim.

fr_parText: Au surplus, les termes dÃ©finis de maniÃ ̈re diffÃ©rente dans les lois sur lesquelles la prÃ©sente ordonnance se fonde sont compris ici au sens de la LChim.

it_parHtml: 3 Per il rimanente, nella presente ordinanza si utilizzano ai sensi della LPChim i termini impiegati in maniera divergente nelle leggi che reggono la presente ordinanza.

en_parHtml: 3 Any other terms which are used in various senses in the legislation underlying this Ordinance are used here as defined in the Chemicals Act.


de_parHtml: 4 Es gelten die Entsprechungen von AusdrÃ¼cken zwischen der EU-REACH-Verordnung, der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (EU-CLP-Verordnung)26 und der Richtlinie 75/324/EWG27 und der vorliegenden Verordnung nach Anhang 1 Ziffer 1.28

de_parText: Es gelten die Entsprechungen von AusdrÃ1⁄4cken zwischen der EU-REACH-Verordnung, der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (EU-CLP-Verordnung) und der Richtlinie 75/324/EWG und der vorliegenden Verordnung nach Anhang 1 Ziffer 1.

fr_parHtml: 4 Les Ã©quivalences entre les expressions utilisÃ©es dans le rÃ¨glement UE-REACH, le rÃ¨glement (CE) no 1272/2008 (rÃ¨glement UE-CLP)26 et la directive 75/324/CEE27 et celles utilisÃ©es dans la prÃ©sente ordonnance figurent dans lâannexe 1, ch. 1.28

fr_parText: Les Ã©quivalences entre les expressions utilisÃ©es dans le rÃ ̈glement UE-REACH, le rÃ ̈glement (CE) n 1272/2008 (rÃ ̈glement UE-CLP) et la directive 75/324/CEE et celles utilisÃ©es dans la prÃ©sente ordonnance figurent dans lâannexe 1, ch. 1.

it_parHtml: 4 Si applicano le equivalenze terminologiche tra il regolamento UE-REACH, il regolamento (CE) n. 1272/2008 (regolamento UE-CLP)26, la direttiva 75/324/CEE27 e la presente ordinanza conformemente allâallegato 1 numero 1.28

it_parText: Si applicano le equivalenze terminologiche tra il regolamento UE-REACH, il regolamento (CE) n. 1272/2008 (regolamento UE-CLP), la direttiva 75/324/CEE e la presente ordinanza conformemente allâallegato 1 numero 1.

en_parHtml: 4 The equivalence of expressions between the REACH Regulation, Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP Regulation)26 and Directive 75/324/EEC27, and this Ordinance as specified in Annex 1 number 1 applies.28

en_parText: The equivalence of expressions between the REACH Regulation, Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP Regulation) and Directive 75/324/EEC, and this Ordinance as specified in Annex 1 number 1 applies.


de_parHtml: 5 Wird in dieser Verordnung auf Bestimmungen der EU-REACH-Verordnung, der EU-CLP-Verordnung oder der Richtlinie 75/324/EWG verwiesen, die ihrerseits auf andere Bestimmungen dieser Rechtsakte verweisen, so gelten auch diese anderen Bestimmungen; massgebend ist dabei die in der Fussnote zu Absatz 2 Buchstabe f beziehungsweise Absatz 4 festgelegte Fassung des betreffenden EU-Rechtsakts oder, bei Verweisen auf die AnhÃ¤nge der EU-CLP-Verordnung oder der EU-REACH-Verordnung, die in Anhang 2 Ziffer 1 beziehungsweise Anhang 4 Ziffer 3 festgelegte Fassung. Ausgenommen sind Weiterverweise auf die Bestimmungen der EU-REACH-Verordnung und der EU-CLP-Verordnung nach Anhang 1 Ziffer 2; an deren Stelle gelten die in Anhang 1 Ziffer 2 aufgefÃ¼hrten schweizerischen Bestimmungen.29

de_parText: Wird in dieser Verordnung auf Bestimmungen der EU-REACH-Verordnung, der EU-CLP-Verordnung oder der Richtlinie 75/324/EWG verwiesen, die ihrerseits auf andere Bestimmungen dieser Rechtsakte verweisen, so gelten auch diese anderen Bestimmungen; massgebend ist dabei die in der Fussnote zu Absatz 2 Buchstabe f beziehungsweise Absatz 4 festgelegte Fassung des betreffenden EU-Rechtsakts oder, bei Verweisen auf die AnhÃ¤nge der EU-CLP-Verordnung oder der EU-REACH-Verordnung, die in Anhang 2 Ziffer 1 beziehungsweise Anhang 4 Ziffer 3 festgelegte Fassung. Ausgenommen sind Weiterverweise auf die Bestimmungen der EU-REACH-Verordnung und der EU-CLP-Verordnung nach Anhang 1 Ziffer 2; an deren Stelle gelten die in Anhang 1 Ziffer 2 aufgefÃ1⁄4hrten schweizerischen Bestimmungen.

fr_parHtml: 5 Lorsque la prÃ©sente ordonnance fait rÃ©fÃ©rence Ã  des dispositions du rÃ¨glement UE-REACH, du rÃ¨glement UE-CLP ou de la directive 75/324/CEE, qui, elles-mÃªmes, renvoient Ã  dâautres dispositions de ces actes juridiques, ces autres dispositions sâappliquent Ã©galement. Dans ce cas, la version mentionnÃ©e dans la note de bas de page de lâal. 2, let. f, respectivement de lâal. 4 sâapplique, ou, en cas de renvoi aux annexes du rÃ¨glement UE-CLP ou du rÃ¨glement UE-REACH, la version dÃ©finie Ã  lâannexe 2, ch. 1, respectivement Ã  lâannexe 4, ch. 3, sâapplique. Font exception les renvois successifs aux dispositions du rÃ¨glement UE-REACH et du rÃ¨glement UE-CLP mentionnÃ©es Ã  lâannexe 1, ch. 2; dans ce cas, les dispositions suisses mentionnÃ©es Ã  lâannexe 1, ch. 2, sâappliquent.29

fr_parText: Lorsque la prÃ©sente ordonnance fait rÃ©fÃ©rence Ã  des dispositions du rÃ ̈glement UE-REACH, du rÃ ̈glement UE-CLP ou de la directive 75/324/CEE, qui, elles-mÃames, renvoient Ã  dâautres dispositions de ces actes juridiques, ces autres dispositions sâappliquent Ã©galement. Dans ce cas, la version mentionnÃ©e dans la note de bas de page de lâal. 2, let. f, respectivement de lâal. 4 sâapplique, ou, en cas de renvoi aux annexes du rÃ ̈glement UE-CLP ou du rÃ ̈glement UE-REACH, la version dÃ©finie Ã  lâannexe 2, ch. 1, respectivement Ã  lâannexe 4, ch. 3, sâapplique. Font exception les renvois successifs aux dispositions du rÃ ̈glement UE-REACH et du rÃ ̈glement UE-CLP mentionnÃ©es Ã  lâannexe 1, ch. 2; dans ce cas, les dispositions suisses mentionnÃ©es Ã  lâannexe 1, ch. 2, sâappliquent.

it_parHtml: 5 LÃ  dove la presente ordinanza rinvia a disposizioni del regolamento UE-REACH, del regolamento UE-CLP o della direttiva 75/324/CEE che, a loro volta, rinviano ad altre disposizioni dei suddetti atti normativi, si applicano anche queste altre disposizioni; in tal caso si applica la versione stabilita nella nota a piÃ¨ di pagina del capoverso 2 lettera f rispettivamente del capoverso 4 dellâatto normativo UE interessato o, in caso di rimando agli allegati del regolamento UE-CLP o del regolamento UE-REACH, si applica la versione stabilita nellâallegato 2 numero 1 rispettivamente nellâallegato 4 numero 3. Fanno eccezione i rinvii successivi alle disposizioni del regolamento UE-REACH e del regolamento UE-CLP secondo lâallegato 1 numero 2; in questo caso si applicano le disposizioni svizzere menzionate nellâallegato 1 numero 2.29

it_parText: LÃ  dove la presente ordinanza rinvia a disposizioni del regolamento UE-REACH, del regolamento UE-CLP o della direttiva 75/324/CEE che, a loro volta, rinviano ad altre disposizioni dei suddetti atti normativi, si applicano anche queste altre disposizioni; in tal caso si applica la versione stabilita nella nota a piÃ ̈ di pagina del capoverso 2 lettera f rispettivamente del capoverso 4 dellâatto normativo UE interessato o, in caso di rimando agli allegati del regolamento UE-CLP o del regolamento UE-REACH, si applica la versione stabilita nellâallegato 2 numero 1 rispettivamente nellâallegato 4 numero 3. Fanno eccezione i rinvii successivi alle disposizioni del regolamento UE-REACH e del regolamento UE-CLP secondo lâallegato 1 numero 2; in questo caso si applicano le disposizioni svizzere menzionate nellâallegato 1 numero 2.

en_parHtml: 5 If in this Ordinance reference is made to provisions of the REACH Regulation, the CLP Regulation or Directive 75/324/EEC which in turn refer to other provisions of these acts, these other provisions also apply; the applicable version of the act in question is that specified in the footnote to paragraph 2 letter f or, as applicable, paragraph 4 or, in the case of references to annexes to the CLP Regulation or the REACH Regulation, the version specified in Annex 2 number 1 or, as applicable, Annex 4 number 3. An exception are provisions referred to in provisions of the REACH Regulation and the CLP Regulation, as specified in Annex 1 number 2; here, the provisions of the Swiss legislation listed in Annex 1 number 2 apply instead.29


de_parHtml: 6 Wird in dieser Verordnung auf Bestimmungen der EU-REACH-Verordnung oder der EU-CLP-Verordnung verwiesen, die ihrerseits auf anderes EU-Recht verweisen, so gilt statt dieses EU-Rechts das schweizerische Recht nach Anhang 1 Ziffer 3.

fr_parHtml: 6 Lorsque la prÃ©sente ordonnance fait rÃ©fÃ©rence Ã  des dispositions du rÃ¨glement UE-REACH ou du rÃ¨glement UE-CLP qui, elles-mÃªmes, renvoient Ã  dâautres dispositions du droit de lâUE, le droit suisse mentionnÃ© Ã  lâannexe 1, ch. 3, sâapplique en lieu et place de ces dispositions de lâUE.

fr_parText: Lorsque la prÃ©sente ordonnance fait rÃ©fÃ©rence Ã  des dispositions du rÃ ̈glement UE-REACH ou du rÃ ̈glement UE-CLP qui, elles-mÃames, renvoient Ã  dâautres dispositions du droit de lâUE, le droit suisse mentionnÃ© Ã  lâannexe 1, ch. 3, sâapplique en lieu et place de ces dispositions de lâUE.

it_parHtml: 6 LÃ  dove la presente ordinanza rinvia a disposizioni del regolamento UE-REACH o del regolamento UE-CLP che, a loro volta, rinviano ad altre disposizioni del diritto dellâUE, al posto di queste disposizioni del diritto dellâUE si applica il diritto svizzero menzionato nellâallegato 1 numero 3 si applica.

en_parHtml: 6 If in this Ordinance reference is made to provisions of the REACH Regulation or the CLP Regulation which in turn refer to other EU legislation, the Swiss legislation specified in Annex 1 number 3 applies instead of the EU legislation.


de_parHtml: 7 FÃ¼r das Inverkehrbringen von Stoffen und Zubereitungen, deren Entwicklung auf genutzten genetischen Ressourcen oder auf sich darauf beziehendem traditionellem Wissen basiert, bleiben die Bestimmungen der Nagoya-Verordnung vom 11. Dezember 201530 vorbehalten.31

de_parText: FÃ1⁄4r das Inverkehrbringen von Stoffen und Zubereitungen, deren Entwicklung auf genutzten genetischen Ressourcen oder auf sich darauf beziehendem traditionellem Wissen basiert, bleiben die Bestimmungen der Nagoya-Verordnung vom 11. Dezember 2015 vorbehalten.

fr_parHtml: 7 Pour la mise sur le marchÃ© de substances et de prÃ©parations dont le dÃ©veloppement repose sur lâutilisation de ressources gÃ©nÃ©tiques ou de connaissances traditionnelles associÃ©es Ã  celles-ci, les dispositions de lâordonnance de Nagoya du 11 dÃ©cembre 201530 sont rÃ©servÃ©es.31

fr_parText: Pour la mise sur le marchÃ© de substances et de prÃ©parations dont le dÃ©veloppement repose sur lâutilisation de ressources gÃ©nÃ©tiques ou de connaissances traditionnelles associÃ©es Ã  celles-ci, les dispositions de lâordonnance de Nagoya du 11 dÃ©cembre 2015 sont rÃ©servÃ©es.

it_parHtml: 7 Per lâimmissione sul mercato di sostanze e preparati il cui sviluppo si basa sullâutilizzazione di risorse genetiche o sulle conoscenze tradizionali a esse associate, sono fatte salve le disposizioni dellâordinanza di Nagoya dellâ11 dicembre 201530.31

it_parText: Per lâimmissione sul mercato di sostanze e preparati il cui sviluppo si basa sullâutilizzazione di risorse genetiche o sulle conoscenze tradizionali a esse associate, sono fatte salve le disposizioni dellâordinanza di Nagoya dellâ11 dicembre 2015.

en_parHtml: 7 The provisions of the Nagoya Ordinance of 11 December 201530 are reserved with respect to the placing on the market of substances and preparations the development of which is based on the use of genetic resources or on traditional knowledge associated therewith.31

en_parText: The provisions of the Nagoya Ordinance of 11 December 2015 are reserved with respect to the placing on the market of substances and preparations the development of which is based on the use of genetic resources or on traditional knowledge associated therewith.


de_artTitle: Art. 20 Anforderungen an die Erstellung des Sicherheitsdatenblatts

de_parHtml: 1 Das Sicherheitsdatenblatt muss nach den in Anhang 2 Ziffer 3 genannten technischen Vorschriften erstellt werden.

fr_artTitle: Art. 20 Exigences relatives Ã  lâÃ©tablissement de la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©

fr_parHtml: 1 La fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doit Ãªtre Ã©tablie conformÃ©ment aux exigences techniques de lâannexe 2, ch. 3.

fr_parText: La fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doit Ãatre Ã©tablie conformÃ©ment aux exigences techniques de lâannexe 2, ch. 3.

it_artTitle: Art. 20 Requisiti per la stesura della scheda di dati di sicurezza

it_parHtml: 1 La scheda di dati di sicurezza deve essere redatta secondo le prescrizioni tecniche di cui allâallegato 2 numero 3.

en_artTitle: Art. 20 Requirements for the compilation of safety data sheets

en_parHtml: 1 Safety data sheets must be compiled in accordance with the technical provisions referred to in Annex 2 Number 3.


de_parHtml: 2 Dem Sicherheitsdatenblatt mÃ¼ssen die Expositionsszenarien, die nach Artikel 16 erstellt werden oder im Stoffsicherheitsbericht (Art. 28) enthalten sind beigefÃ¼gt werden; die Informationen nach den Abschnitten 1, 7, 8 und 13 des Sicherheitsdatenblatts mÃ¼ssen den Verwendungen in den Expositionsszenarien entsprechen.

de_parText: Dem Sicherheitsdatenblatt mÃ1⁄4ssen die Expositionsszenarien, die nach Artikel 16 erstellt werden oder im Stoffsicherheitsbericht (Art. 28) enthalten sind beigefÃ1⁄4gt werden; die Informationen nach den Abschnitten 1, 7, 8 und 13 des Sicherheitsdatenblatts mÃ1⁄4ssen den Verwendungen in den Expositionsszenarien entsprechen.

fr_parHtml: 2 Les scÃ©narios dâexposition Ã©tablis selon lâart. 16 ou figurant dans le rapport sur la sÃ©curitÃ© chimique (art. 28) doivent Ãªtre annexÃ©s Ã  la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©; les informations des rubriques 1, 7, 8 et 13 de la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doivent correspondre aux utilisations figurant dans les scÃ©narios dâexposition.69

fr_parText: Les scÃ©narios dâexposition Ã©tablis selon lâart. 16 ou figurant dans le rapport sur la sÃ©curitÃ© chimique (art. 28) doivent Ãatre annexÃ©s Ã  la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©; les informations des rubriques 1, 7, 8 et 13 de la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doivent correspondre aux utilisations figurant dans les scÃ©narios dâexposition.

it_parHtml: 2 Gli scenari dâesposizione elaborati secondo lâarticolo 16 o che figurano nella relazione sulla sicurezza chimica (art. 28) devono essere allegati alla scheda di dati di sicurezza; le informazioni delle sezioni 1, 7, 8 e 13 della scheda di dati di sicurezza devono corrispondere agli impieghi che figurano negli scenari di esposizione.

en_parHtml: 2 The exposure scenarios prepared in accordance with Article 16 or included in the chemical safety report (Art. 28) must be attached to the safety data sheet; the information in sections 1, 7, 8 and 13 of the safety data sheet must correspond to the uses described in the exposure scenarios.


de_parHtml: 3 Das EDI kann im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF die fÃ¼r die Erstellung von SicherheitsdatenblÃ¤ttern erforderlichen fachlichen Kenntnisse festlegen.

de_parText: Das EDI kann im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF die fÃ1⁄4r die Erstellung von SicherheitsdatenblÃ¤ttern erforderlichen fachlichen Kenntnisse festlegen.

fr_parHtml: 3 Le DFI peut, en accord avec le DEFR et le DETEC, dÃ©finir les qualifications professionnelles requises pour lâÃ©tablissement des fiches de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©.

it_parHtml: 3 Il DFI puÃ², dâintesa con il DATEC e il DEFR, stabilire le conoscenze scientifiche necessarie per la stesura delle schede di dati di sicurezza.

it_parText: Il DFI puÃ2, dâintesa con il DATEC e il DEFR, stabilire le conoscenze scientifiche necessarie per la stesura delle schede di dati di sicurezza.

en_parHtml: 3 The FDHA may, in consultation with DETEC and the EAER, define the technical expertise required for the compilation of safety data sheets.


de_artTitle: Art. 21 Pflicht zur Ãbermittlung des Sicherheitsdatenblatts

de_parHtml: 1 Wer Stoffe oder Zubereitungen nach Artikel 19 gewerblich an berufliche Verwenderinnen oder an HÃ¤ndlerinnen abgibt, muss diesen ein aktuelles Sicherheitsdatenblatt Ã¼bermitteln. Im Detailhandel muss das Sicherheitsdatenblatt auf Verlangen Ã¼bermittelt werden.

de_parText: Wer Stoffe oder Zubereitungen nach Artikel 19 gewerblich an berufliche Verwenderinnen oder an HÃ¤ndlerinnen abgibt, muss diesen ein aktuelles Sicherheitsdatenblatt Ã1⁄4bermitteln. Im Detailhandel muss das Sicherheitsdatenblatt auf Verlangen Ã1⁄4bermittelt werden.

fr_artTitle: Art. 21 Obligation de fournir une fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©

fr_parHtml: 1 Toute personne qui remet Ã  titre commercial les substances ou les prÃ©parations visÃ©es Ã  lâart. 19 Ã  des utilisateurs professionnels ou Ã  des commerÃ§ants doit leur fournir une fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© actuelle. Dans le commerce de dÃ©tail, la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© ne doit Ãªtre fournie que sur demande.

fr_parText: Toute personne qui remet Ã  titre commercial les substances ou les prÃ©parations visÃ©es Ã  lâart. 19 Ã  des utilisateurs professionnels ou Ã  des commerÃ§ants doit leur fournir une fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© actuelle. Dans le commerce de dÃ©tail, la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© ne doit Ãatre fournie que sur demande.

it_artTitle: Art. 21 Obbligo di consegnare la scheda di dati di sicurezza

it_parHtml: 1 Chi fornisce a titolo commerciale sostanze o preparati secondo lâarticolo 19 a utilizzatori professionali o a commercianti deve consegnare loro una scheda di dati di sicurezza aggiornata. Nellâambito del commercio al dettaglio, la scheda di dati di sicurezza deve essere consegnata solo su domanda.

en_artTitle: Art. 21 Obligation to provide safety data sheets

en_parHtml: 1 Anyone who supplies substances or preparations as specified in Article 19 to professional users or traders in a commercial capacity must provide them with a current safety data sheet. In retail outlets, the safety data sheet must be provided on request.


de_parHtml: 2 Das Sicherheitsdatenblatt muss Ã¼bermittelt werden:

de_parText: Das Sicherheitsdatenblatt muss Ã1⁄4bermittelt werden:

fr_parHtml: 2 La fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doit Ãªtre fournie:

fr_parText: La fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doit Ãatre fournie:

it_parHtml: 2 La scheda di dati di sicurezza deve essere consegnata:

en_parHtml: 2 The safety data sheet must be provided:

en_parText: The safety data sheet must be provided:


de_parHtml: 3 Das Sicherheitsdatenblatt muss wie folgt Ã¼bermittelt werden:

de_parText: Das Sicherheitsdatenblatt muss wie folgt Ã1⁄4bermittelt werden:

fr_parHtml: 3 La fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doit Ãªtre fournie:

it_parHtml: 3 La scheda di dati di sicurezza deve essere consegnata:

en_parHtml: 3 Safety data sheets must be provided as follows:


de_artTitle: Art. 22 Aktualisierung des Sicherheitsdatenblatts

de_parHtml: 1 Liegen wichtige neue Informationen Ã¼ber einen Stoff oder eine Zubereitung vor, so muss die Herstellerin das entsprechende Sicherheitsdatenblatt umgehend aktualisieren.

de_parText: Liegen wichtige neue Informationen Ã1⁄4ber einen Stoff oder eine Zubereitung vor, so muss die Herstellerin das entsprechende Sicherheitsdatenblatt umgehend aktualisieren.

fr_artTitle: Art. 22 Mise Ã  jour de la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©

fr_parHtml: 1 Le fabricant doit mettre Ã  jour la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© sans tarder en cas de nouvelles informations importantes concernant la substance ou la prÃ©paration.

it_artTitle: Art. 22 Aggiornamento della scheda di dati di sicurezza

it_parHtml: 1 Qualora siano disponibili nuove informazioni importanti, il fabbricante deve tempestivamente aggiornare la scheda di dati di sicurezza.

en_artTitle: Art. 22 Updating of safety data sheets

en_parHtml: 1 If important new information on a substance or preparation becomes available, the manufacturer must update the safety data sheet without delay.


de_parHtml: 2 Die Abgeberin muss das aktualisierte Sicherheitsdatenblatt den beruflichen Verwenderinnen oder den HÃ¤ndlerinnen Ã¼bermitteln, denen sie den betreffenden Stoff oder die betreffende Zubereitung in den letzten zwÃ¶lf Monaten abgegeben hat.

de_parText: Die Abgeberin muss das aktualisierte Sicherheitsdatenblatt den beruflichen Verwenderinnen oder den HÃ¤ndlerinnen Ã1⁄4bermitteln, denen sie den betreffenden Stoff oder die betreffende Zubereitung in den letzten zwÃ¶lf Monaten abgegeben hat.

fr_parHtml: 2 Le remettant doit fournir la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© actualisÃ©e aux utilisateurs professionnels et aux commerÃ§ants auxquels il a remis durant les douze derniers mois la substance ou la prÃ©paration visÃ©e.

it_parHtml: 2 Il fornitore deve consegnare la scheda di dati di sicurezza aggiornata agli utilizzatori professionali o ai commercianti ai quali ha fornito la sostanza o il preparato in questione negli ultimi 12 mesi.

en_parHtml: 2 The supplier must make the updated safety data sheet available to all professional users or traders supplied with the substance or preparation concerned within the previous twelve months.


de_parHtml: 3 Absatz 2 gilt nicht fÃ¼r SicherheitsdatenblÃ¤tter, die im Detailhandel abgegeben worden sind.

de_parText: Absatz 2 gilt nicht fÃ1⁄4r SicherheitsdatenblÃ¤tter, die im Detailhandel abgegeben worden sind.

fr_parHtml: 3 Lâal. 2 ne sâapplique pas lorsque la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© a Ã©tÃ© fournie par le biais du commerce de dÃ©tail.

it_parHtml: 3 Il capoverso 2 non si applica alle schede di dati di sicurezza aggiornate che sono state consegnate nellâambito del commercio al dettaglio.

en_parHtml: 3 Paragraph 2 does not apply to safety data sheets provided through retail outlets.


de_artTitle: Art. 23 Pflicht zur Aufbewahrung des Sicherheitsdatenblatts

de_parHtml: Die berufliche Verwenderin oder die HÃ¤ndlerin muss das Sicherheitsdatenblatt aufbewahren, solange in ihrem Betrieb mit dem betreffenden Stoff oder der betreffenden Zubereitung umgegangen wird.

fr_artTitle: Art. 23 Obligation de conserver la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©

fr_parHtml: Lâutilisateur professionnel ou le commerÃ§ant est tenu de conserver la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© aussi longtemps quâil utilise la substance ou la prÃ©paration concernÃ©e.

it_artTitle: Art. 23 Obbligo di conservare le schede di dati di sicurezza

it_parHtml: Lâutilizzatore professionale o il commerciante Ã¨ tenuto a conservare la scheda di dati di sicurezza fintanto che nella sua azienda si utilizza la sostanza o il preparato in questione.

it_parText: Lâutilizzatore professionale o il commerciante Ã ̈ tenuto a conservare la scheda di dati di sicurezza fintanto che nella sua azienda si utilizza la sostanza o il preparato in questione.

en_artTitle: Art. 23 Obligation to retain safety data sheets

en_parHtml: Professional users or traders are required to retain the safety data sheet for as long as the substance or preparation concerned continues to be handled at their workplace.


de_artTitle: Art. 24 Anmeldepflicht

de_parHtml: 1 Die Herstellerin eines neuen Stoffs oder die Alleinvertreterin muss den neuen Stoff bei der Anmeldestelle anmelden, bevor sie ihn erstmals in Verkehr bringt:

fr_artTitle: Art. 24 Obligation de notifier

fr_parHtml: 1 Le fabricant dâune nouvelle substance ou son reprÃ©sentant exclusif doit notifier ladite nouvelle substance Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications avant sa premiÃ¨re mise sur le marchÃ©:

fr_parText: Le fabricant dâune nouvelle substance ou son reprÃ©sentant exclusif doit notifier ladite nouvelle substance Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications avant sa premiÃ ̈re mise sur le marchÃ©:

it_artTitle: Art. 24 Obbligo di notifica

it_parHtml: 1 Il fabbricante di una nuova sostanza o il rappresentante esclusivo deve notificare la nuova sostanza allâorgano di notifica prima che sia immessa sul mercato per la prima volta:

en_artTitle: Art. 24 Obligation to notify

en_parHtml: 1 Manufacturers of a new substance or their exclusive representative must notify the new substance to the Notification Authority before placing it on the market for the first time:


de_parHtml: 2 Ist ein neuer Stoff in einem Polymer als Monomer, als anderer Stoff in Form von Monomereinheiten oder chemisch gebunden enthalten, so gilt Absatz 1 fÃ¼r den Stoff als solchen.

de_parText: Ist ein neuer Stoff in einem Polymer als Monomer, als anderer Stoff in Form von Monomereinheiten oder chemisch gebunden enthalten, so gilt Absatz 1 fÃ1⁄4r den Stoff als solchen.

fr_parHtml: 2 Lorsquâune nouvelle substance est contenue dans un polymÃ¨re, sous forme de monomÃ¨re ou dâunitÃ©s monomÃ¨res ou en tant que substance liÃ©e chimiquement, lâal. 1 sâapplique Ã  la substance elle-mÃªme.

fr_parText: Lorsquâune nouvelle substance est contenue dans un polymÃ ̈re, sous forme de monomÃ ̈re ou dâunitÃ©s monomÃ ̈res ou en tant que substance liÃ©e chimiquement, lâal. 1 sâapplique Ã  la substance elle-mÃame.

it_parHtml: 2 Se una nuova sostanza Ã¨ contenuta in un polimero, come monomero o altra sostanza in forma di unitÃ  monomeriche o di sostanza chimicamente legata, il capoverso 1 si applica alla sostanza in quanto tale.

it_parText: Se una nuova sostanza Ã ̈ contenuta in un polimero, come monomero o altra sostanza in forma di unitÃ  monomeriche o di sostanza chimicamente legata, il capoverso 1 si applica alla sostanza in quanto tale.

en_parHtml: 2 If a new substance is contained in a polymer as a monomer or as another substance in the form of monomer units or chemically bound, paragraph 1 applies for the substance on its own.


de_parHtml: 3 Die Anmeldestelle kann die Anmeldung eines in einem Gegenstand enthaltenen Stoffs verlangen, wenn es GrÃ¼nde zur Annahme gibt, dass der Stoff bei der Verwendung des Gegenstands freigesetzt werden kann.

de_parText: Die Anmeldestelle kann die Anmeldung eines in einem Gegenstand enthaltenen Stoffs verlangen, wenn es GrÃ1⁄4nde zur Annahme gibt, dass der Stoff bei der Verwendung des Gegenstands freigesetzt werden kann.

fr_parHtml: 3 Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut exiger la notification dâune nouvelle substance contenue dans un objet, lorsquâil a des raisons de suspecter que la substance peut Ãªtre libÃ©rÃ©e dans les conditions dâemploi de lâobjet.

fr_parText: Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut exiger la notification dâune nouvelle substance contenue dans un objet, lorsquâil a des raisons de suspecter que la substance peut Ãatre libÃ©rÃ©e dans les conditions dâemploi de lâobjet.

it_parHtml: 3 Lâorgano di notifica puÃ² esigere la notifica di una nuova sostanza contenuta in un oggetto se ha motivo di ritenere che tale sostanza possa essere liberata al momento dellâimpiego dellâoggetto.

it_parText: Lâorgano di notifica puÃ2 esigere la notifica di una nuova sostanza contenuta in un oggetto se ha motivo di ritenere che tale sostanza possa essere liberata al momento dellâimpiego dellâoggetto.

en_parHtml: 3 The Notification Authority may require the notification of a substance contained in an object if it has reason to believe that the substance may be released when the object is used.


fr_artTitle: Art. 25 Substances qui ne sont plus enregistrÃ©es

fr_parHtml: Lorsquâune substance entre dans la catÃ©gorie des substances Ã  notifier parce quâelle nâest plus enregistrÃ©e en vertu de lâart. 5 du rÃ¨glement UE-REACH71, le fabricant peut continuer Ã  la mettre sur le marchÃ© sans notification jusquâÃ  la fin de lâannÃ©e civile suivant le changement de statut.72 Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut accorder un dÃ©lai de deux ans au plus sur demande dÃ»ment motivÃ©e.

fr_parText: Lorsquâune substance entre dans la catÃ©gorie des substances Ã  notifier parce quâelle nâest plus enregistrÃ©e en vertu de lâart. 5 du rÃ ̈glement UE-REACH, le fabricant peut continuer Ã  la mettre sur le marchÃ© sans notification jusquâÃ  la fin de lâannÃ©e civile suivant le changement de statut. Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut accorder un dÃ©lai de deux ans au plus sur demande dÃ»ment motivÃ©e.


de_artTitle: Art. 25 Stoffe, die nicht mehr registriert sind

de_parHtml: Wenn ein Stoff anmeldepflichtig wird, weil er nicht mehr nach Artikel 5 der EU-REACH-Verordnung72 registriert ist, darf die Herstellerin ihn noch bis zum Ende des Kalenderjahres, das auf die Ãnderung des Registrierungsstatus folgt, ohne Anmeldung in Verkehr bringen. Die Anmeldestelle kann die Frist auf begrÃ¼ndeten Antrag um maximal zwei Jahre verlÃ¤ngern.

de_parText: Wenn ein Stoff anmeldepflichtig wird, weil er nicht mehr nach Artikel 5 der EU-REACH-Verordnung registriert ist, darf die Herstellerin ihn noch bis zum Ende des Kalenderjahres, das auf die Ãnderung des Registrierungsstatus folgt, ohne Anmeldung in Verkehr bringen. Die Anmeldestelle kann die Frist auf begrÃ1⁄4ndeten Antrag um maximal zwei Jahre verlÃ¤ngern.

it_artTitle: Art. 25 Sostanze non piÃ1 registrate

it_parHtml: Se una sostanza diventa soggetta allâobbligo di notifica perchÃ© non Ã¨ piÃ¹ registrata ai sensi dellâarticolo 5 del regolamento UE-REACH72, il fabbricante puÃ² immetterla sul mercato senza notificarla ancora fino alla fine dellâanno civile che segue il cambiamento dello stato di registrazione. Lâorgano di notifica puÃ² prorogare il termine su domanda motivata al massimo di due anni.

it_parText: Se una sostanza diventa soggetta allâobbligo di notifica perchÃ© non Ã ̈ piÃ1 registrata ai sensi dellâarticolo 5 del regolamento UE-REACH, il fabbricante puÃ2 immetterla sul mercato senza notificarla ancora fino alla fine dellâanno civile che segue il cambiamento dello stato di registrazione. Lâorgano di notifica puÃ2 prorogare il termine su domanda motivata al massimo di due anni.

en_artTitle: Art. 25 Substances that are no longer registered

en_parHtml: If a substance is subject to the obligation to notify because it is no longer registered in accordance with Article 5 of the REACH Regulation72, the manufacturer may continue to place it on the market without notification until the end of the calendar year following that in which its registration status changes. The Notification Authority may extend the period by a maximum of two years in response to a justified request.

en_parText: If a substance is subject to the obligation to notify because it is no longer registered in accordance with Article 5 of the REACH Regulation, the manufacturer may continue to place it on the market without notification until the end of the calendar year following that in which its registration status changes. The Notification Authority may extend the period by a maximum of two years in response to a justified request.


de_artTitle: Art. 26 Ausnahmen von der Anmeldepflicht

de_parHtml: 1 Eine Anmeldung ist nicht erforderlich fÃ¼r:

de_parText: Eine Anmeldung ist nicht erforderlich fÃ1⁄4r:

fr_artTitle: Art. 26 Exceptions

fr_parHtml: 1 La notification nâest pas requise:

fr_parText: La notification nâest pas requise:

it_artTitle: Art. 26 Deroghe allâobbligo di notifica

it_parHtml: 1 Una notifica non Ã¨ necessaria per:

it_parText: Una notifica non Ã ̈ necessaria per:

en_artTitle: Art. 26 Exemptions from the obligation to notify

en_parHtml: 1 Notification is not required for:

en_parText: Notification is not required for:


de_parHtml: 2 Besteht Grund zur Annahme, dass ein bestimmter Stoff, der nach Absatz 1 von der Anmeldepflicht ausgenommen ist, eine Gefahr fÃ¼r den Menschen oder die Umwelt darstellen kann, so verlangt die Anmeldestelle auf Antrag einer Beurteilungsstelle von der Herstellerin die Vorlage bestimmter PrÃ¼fberichte. FÃ¼r diese PrÃ¼fberichte dÃ¼rfen nicht weitergehende Angaben verlangt werden als die Angaben, die fÃ¼r das technische Dossier nach Anhang 4 Ziffer 8 Buchstabe a, Ziffer 9 Buchstabe a und Ziffer 10 Buchstabe a eingereicht werden mÃ¼ssen.

de_parText: Besteht Grund zur Annahme, dass ein bestimmter Stoff, der nach Absatz 1 von der Anmeldepflicht ausgenommen ist, eine Gefahr fÃ1⁄4r den Menschen oder die Umwelt darstellen kann, so verlangt die Anmeldestelle auf Antrag einer Beurteilungsstelle von der Herstellerin die Vorlage bestimmter PrÃ1⁄4fberichte. FÃ1⁄4r diese PrÃ1⁄4fberichte dÃ1⁄4rfen nicht weitergehende Angaben verlangt werden als die Angaben, die fÃ1⁄4r das technische Dossier nach Anhang 4 Ziffer 8 Buchstabe a, Ziffer 9 Buchstabe a und Ziffer 10 Buchstabe a eingereicht werden mÃ1⁄4ssen.

fr_parHtml: 2 Sâil y a lieu de supposer quâune substance donnÃ©e, non soumise Ã  notification en vertu de lâal. 1, peut mettre en danger lâÃªtre humain ou lâenvironnement, lâorgane de rÃ©ception des notifications exige du fabricant, Ã  la demande dâun organe dâÃ©valuation, la prÃ©sentation de rapports dâessais. Pour ces rapports dâessai, il nâest pas possible dâexiger des donnÃ©es allant au-delÃ  de celles exigÃ©es pour le dossier technique visÃ© Ã  lâannexe 4, ch. 8, let. a, 9, let. a, et 10, let. a.

fr_parText: Sâil y a lieu de supposer quâune substance donnÃ©e, non soumise Ã  notification en vertu de lâal. 1, peut mettre en danger lâÃatre humain ou lâenvironnement, lâorgane de rÃ©ception des notifications exige du fabricant, Ã  la demande dâun organe dâÃ©valuation, la prÃ©sentation de rapports dâessais. Pour ces rapports dâessai, il nâest pas possible dâexiger des donnÃ©es allant au-delÃ  de celles exigÃ©es pour le dossier technique visÃ© Ã  lâannexe 4, ch. 8, let. a, 9, let. a, et 10, let. a.

it_parHtml: 2 Se vi Ã¨ motivo di ritenere che una determinata sostanza non assoggettata allâobbligo di notifica secondo il capoverso 1 possa costituire un pericolo per lâessere umano o lâambiente, lâorgano di notifica esige dal fabbricante, su richiesta di un servizio di valutazione, che presenti determinati rapporti dâesame. Per tali rapporti dâesame non Ã¨ possibile esigere dati che vadano al di lÃ  di quelli richiesti per il fascicolo tecnico di cui allâallegato 4 numero 8 lettera a, numero 9 lettera a e numero 10 lettera a.

it_parText: Se vi Ã ̈ motivo di ritenere che una determinata sostanza non assoggettata allâobbligo di notifica secondo il capoverso 1 possa costituire un pericolo per lâessere umano o lâambiente, lâorgano di notifica esige dal fabbricante, su richiesta di un servizio di valutazione, che presenti determinati rapporti dâesame. Per tali rapporti dâesame non Ã ̈ possibile esigere dati che vadano al di lÃ  di quelli richiesti per il fascicolo tecnico di cui allâallegato 4 numero 8 lettera a, numero 9 lettera a e numero 10 lettera a.

en_parHtml: 2 If there are reasons to suppose that a given substance that is exempt from notification in accordance with paragraph 1 may endanger humans or the environment, the Notification Authority shall, if so requested by an assessment authority, require the manufacturer to present certain test reports. The information required for these test reports must not go beyond that which must be submitted for the technical dossier in accordance with Annex 4 number 8 letter a, number 9 letter a and number 10 letter a.


de_parHtml: 3 GefÃ¤hrliche Stoffe sowie PBT- und vPvB-Stoffe, die nach Absatz 1 Buchstaben a, c, g, h und j von der Anmeldepflicht ausgenommen sind, unterliegen der Meldepflicht nach Artikel 48.77

fr_parHtml: 3 Les substances dangereuses ainsi que les PBT et les vPvB non soumises Ã  notification selon lâal. 1, let. a, c, g, h et j, sont soumises Ã  lâobligation de communiquer prÃ©vue Ã  lâart. 48.77

it_parHtml: 3 Le sostanze pericolose, nonchÃ© le sostanze PBT e vPvB non assoggettate allâobbligo di notifica secondo il capoverso 1 lettere a, c, g, h e j, sono assoggettate allâobbligo di annuncio secondo lâarticolo 48.77

en_parHtml: 3 Dangerous substances and PBT or vPvB substances that are exempt from the obligation to notify in accordance with paragraph 1 letters a, c, g, h and j must be reported in accordance with Article 48.77


de_artTitle: Art. 27 Form und Inhalt der Anmeldung

de_parHtml: 1 Die Anmeldung muss in einer Amtssprache oder auf Englisch und in dem von der Anmeldestelle verlangten Format elektronisch eingereicht werden. Das Begleitschreiben muss in einer Amtssprache eingereicht werden.

fr_artTitle: Art. 27 Forme et contenu de la notification

fr_parHtml: 1 La notification doit Ãªtre rÃ©digÃ©e dans une des langues officielles ou en anglais et prÃ©sentÃ©e au format Ã©lectronique demandÃ© par lâorgane de rÃ©ception des notifications. La lettre dâaccompagnement doit Ãªtre rÃ©digÃ©e dans une des langues officielles.

fr_parText: La notification doit Ãatre rÃ©digÃ©e dans une des langues officielles ou en anglais et prÃ©sentÃ©e au format Ã©lectronique demandÃ© par lâorgane de rÃ©ception des notifications. La lettre dâaccompagnement doit Ãatre rÃ©digÃ©e dans une des langues officielles.

it_artTitle: Art. 27 Forma e contenuto della notifica

it_parHtml: 1 La notifica deve essere redatta in una lingua ufficiale o in inglese e presentata in forma elettronica nel formato richiesto dallâorgano di notifica. La lettera accompagnatoria deve essere redatta in una lingua ufficiale.

en_artTitle: Art. 27 Form and content of the notification

en_parHtml: 1 The notification must be written in an official language or in English and be submitted electronically in the format required by the Notification Authority. The accompanying letter must be written in an official language.


de_parHtml: 2 Die Anmeldung muss folgende Daten und Unterlagen umfassen:

fr_parHtml: 2 Elle doit comporter les donnÃ©es et les documents suivants:

it_parHtml: 2 La notifica deve comprendere i seguenti dati e documenti:

en_parHtml: 2 The notification must contain the following information and documents:


de_parHtml: 3 Absatz 2 Buchstabe c ist nicht anwendbar fÃ¼r neue Stoffe, die in Form von Zubereitungen in Verkehr gebracht werden, wenn die Konzentration des Stoffs unter folgenden Werten liegt:

de_parText: Absatz 2 Buchstabe c ist nicht anwendbar fÃ1⁄4r neue Stoffe, die in Form von Zubereitungen in Verkehr gebracht werden, wenn die Konzentration des Stoffs unter folgenden Werten liegt:

fr_parHtml: 3 Lâal. 2, let. c, ne sâapplique pas aux nouvelles substances mises sur le marchÃ© sous forme de prÃ©paration, si la concentration de la substance est infÃ©rieure aux niveaux suivants:

it_parHtml: 3 Il capoverso 2 lettera c non si applica alle nuove sostanze immesse sul mercato sotto forma di preparati se la concentrazione della sostanza Ã¨ inferiore:

it_parText: Il capoverso 2 lettera c non si applica alle nuove sostanze immesse sul mercato sotto forma di preparati se la concentrazione della sostanza Ã ̈ inferiore:

en_parHtml: 3 Paragraph 2 letter c does not apply to new substances that are placed on the market in the form of preparations if the concentration of the substance is lower than the following values:


de_parHtml: 4 â¦82

de_parText: â¦

fr_parHtml: 4 â¦82

fr_parText: â¦


de_parHtml: 5 Die Anmeldestelle kann von der Anmelderin PrÃ¼fberichte verlangen, die Ã¼ber das technische Dossier hinausgehen und fÃ¼r die Beurteilung des Stoffs relevant sind, sofern sie vorhanden sind und mit zumutbarem Aufwand beschafft werden kÃ¶nnen.

de_parText: Die Anmeldestelle kann von der Anmelderin PrÃ1⁄4fberichte verlangen, die Ã1⁄4ber das technische Dossier hinausgehen und fÃ1⁄4r die Beurteilung des Stoffs relevant sind, sofern sie vorhanden sind und mit zumutbarem Aufwand beschafft werden kÃ¶nnen.

fr_parHtml: 5 Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut exiger du notifiant des rapports dâessai dÃ©passant le cadre du dossier technique et pertinents pour lâÃ©valuation de la substance, pour autant quâils soient disponibles et quâil soit possible de se les procurer Ã  des conditions raisonnables.

it_parHtml: 5 Lâorgano di notifica puÃ² esigere dal notificante rapporti dâesame che esulano dal fascicolo tecnico e pertinenti ai fini della valutazione della sostanza, semprechÃ© siano disponibili e possano essere procurati con un onere sopportabile.

it_parText: Lâorgano di notifica puÃ2 esigere dal notificante rapporti dâesame che esulano dal fascicolo tecnico e pertinenti ai fini della valutazione della sostanza, semprechÃ© siano disponibili e possano essere procurati con un onere sopportabile.

en_parHtml: 5 The Notification Authority may request the notifier to furnish test reports that go beyond the technical dossier and are relevant for the assessment of the substance, provided that they are available and can be obtained by the notifier with reasonable effort.


de_artTitle: Art. 28 Stoffsicherheitsbericht

de_parHtml: Der Stoffsicherheitsbericht enthÃ¤lt die Stoffsicherheitsbeurteilung gemÃ¤ss den Bestimmungen von Anhang I der EU-REACH-Verordnung83. Die Stoffsicherheitsbeurteilung umfasst folgende Schritte:

de_parText: Der Stoffsicherheitsbericht enthÃ¤lt die Stoffsicherheitsbeurteilung gemÃ¤ss den Bestimmungen von Anhang I der EU-REACH-Verordnung. Die Stoffsicherheitsbeurteilung umfasst folgende Schritte:

fr_artTitle: Art. 28 Rapport sur la sÃ©curitÃ© chimique

fr_parHtml: Le rapport sur la sÃ©curitÃ© chimique contient lâÃ©valuation de la sÃ©curitÃ© chimique Ã©tablie conformÃ©ment aux dispositions de lâannexe I du rÃ¨glement UE-REACH83. LâÃ©valuation de la sÃ©curitÃ© chimique contient:

fr_parText: Le rapport sur la sÃ©curitÃ© chimique contient lâÃ©valuation de la sÃ©curitÃ© chimique Ã©tablie conformÃ©ment aux dispositions de lâannexe I du rÃ ̈glement UE-REACH. LâÃ©valuation de la sÃ©curitÃ© chimique contient:

it_artTitle: Art. 28 Relazione sulla sicurezza chimica

it_parHtml: La relazione sulla sicurezza chimica contiene la valutazione della sicurezza chimica conformemente alle disposizioni dellâallegato I del regolamento UE-REACH83. Tale valutazione comprende:

it_parText: La relazione sulla sicurezza chimica contiene la valutazione della sicurezza chimica conformemente alle disposizioni dellâallegato I del regolamento UE-REACH. Tale valutazione comprende:

en_artTitle: Art. 28 Chemical safety reports

en_parHtml: The chemical safety report contains the chemical safety assessment in accordance with Annex I to the REACH Regulation83. A chemical safety assessment includes the following steps:

en_parText: The chemical safety report contains the chemical safety assessment in accordance with Annex I to the REACH Regulation. A chemical safety assessment includes the following steps:


de_artTitle: Art. 29 Verwendung von Daten frÃ1⁄4herer Anmelderinnen

de_parHtml: 1 Stellt die Anmeldestelle fest, dass ein neuer Stoff bereits in der Schweiz angemeldet wurde, so teilt sie der Anmelderin die Namen und Adressen der frÃ¼heren Anmelderinnen mit.84

de_parText: Stellt die Anmeldestelle fest, dass ein neuer Stoff bereits in der Schweiz angemeldet wurde, so teilt sie der Anmelderin die Namen und Adressen der frÃ1⁄4heren Anmelderinnen mit.

fr_artTitle: Art. 29 Recours aux donnÃ©es de notifiants prÃ©cÃ©dents

fr_parHtml: 1 Si lâorgane de rÃ©ception des notifications constate quâune nouvelle substance a dÃ©jÃ  Ã©tÃ© notifiÃ©e en Suisse, elle transmet au notifiant les noms et adresses des notifiants prÃ©cÃ©dents.84

it_artTitle: Art. 29 Impiego di dati di precedenti notificanti

it_parHtml: 1 Se lâorgano di notifica constata che una nuova sostanza Ã¨ giÃ  notificata in Svizzera, comunica al notificante i nomi e gli indirizzi dei precedenti notificanti.84

it_parText: Se lâorgano di notifica constata che una nuova sostanza Ã ̈ giÃ  notificata in Svizzera, comunica al notificante i nomi e gli indirizzi dei precedenti notificanti.

en_artTitle: Art. 29 Use of data from previous notifiers

en_parHtml: 1 If the Notification Authority finds that a new substance has already been notified in Switzerland, it shall inform the notifier of the names and addresses of the earlier notifiers.84


de_parHtml: 1bis Die Anmeldestelle verzichtet auf Daten der Anmelderin und legt diejenigen einer frÃ¼heren Anmelderin zu Grunde, wenn:

de_parText: Die Anmeldestelle verzichtet auf Daten der Anmelderin und legt diejenigen einer frÃ1⁄4heren Anmelderin zu Grunde, wenn:

fr_parHtml: 1bis Lâorgane de rÃ©ception des notifications renonce aux donnÃ©es du notifiant et recourt aux donnÃ©es dâun notifiant prÃ©cÃ©dent:

it_parHtml: 1bis Lâorgano di notifica rinuncia ai dati del notificante e si avvale di quelli di un precedente notificante se:

en_parHtml: 1bis The Notification Authority may refer to data from a previous notifier instead of data produced by the notifier if:


de_parHtml: 2 Die Anmelderin darf auf folgende Daten frÃ¼herer Anmelderinnen nicht verweisen:

de_parText: Die Anmelderin darf auf folgende Daten frÃ1⁄4herer Anmelderinnen nicht verweisen:

fr_parHtml: 2 Le notifiant ne peut en aucun cas se rÃ©fÃ©rer aux donnÃ©es dâun notifiant prÃ©cÃ©dent en ce qui concerne:

it_parHtml: 2 Il notificante non puÃ² avvalersi dei seguenti dati di precedenti notificanti:

it_parText: Il notificante non puÃ2 avvalersi dei seguenti dati di precedenti notificanti:

en_parHtml: 2 The notifier must not refer to data from previous notifiers regarding:


de_parHtml: 3 Die Regelungen des Wettbewerbs- und des ImmaterialgÃ¼terrechts werden durch die Bestimmungen dieses Abschnitts nicht berÃ¼hrt.

de_parText: Die Regelungen des Wettbewerbs- und des ImmaterialgÃ1⁄4terrechts werden durch die Bestimmungen dieses Abschnitts nicht berÃ1⁄4hrt.

fr_parHtml: 3 Les dispositions de la prÃ©sente section sont sans prÃ©judice des rÃ¨gles du droit de la concurrence et du droit de la propriÃ©tÃ© intellectuelle.

fr_parText: Les dispositions de la prÃ©sente section sont sans prÃ©judice des rÃ ̈gles du droit de la concurrence et du droit de la propriÃ©tÃ© intellectuelle.

it_parHtml: 3 Le normative del diritto della concorrenza e del diritto dei beni immateriali non sono toccate dalle disposizioni della presente sezione.

en_parHtml: 3 The rules of competition and intellectual property law are not affected by the provisions of this section.


de_artTitle: Art. 3 GefÃ¤hrliche Stoffe und Zubereitungen

de_parHtml: Stoffe und Zubereitungen sind gefÃ¤hrlich, wenn sie die in den technischen Vorschriften nach Anhang 2 Ziffer 1 genannten Kriterien zur Einstufung hinsichtlich physikalischer Gefahren, Gesundheitsgefahren, Umweltgefahren oder weiterer Gefahren erfÃ¼llen.

de_parText: Stoffe und Zubereitungen sind gefÃ¤hrlich, wenn sie die in den technischen Vorschriften nach Anhang 2 Ziffer 1 genannten Kriterien zur Einstufung hinsichtlich physikalischer Gefahren, Gesundheitsgefahren, Umweltgefahren oder weiterer Gefahren erfÃ1⁄4llen.

fr_artTitle: Art. 3 Substances et prÃ©parations dangereuses

fr_parHtml: Les substances et les prÃ©parations sont rÃ©putÃ©es dangereuses quand elles remplissent les critÃ¨res de classification citÃ©s dans les exigences techniques de lâannexe 2, ch. 1, relatifs aux dangers physiques, aux dangers pour la santÃ©, aux dangers pour lâenvironnement ou Ã  dâautres dangers;

fr_parText: Les substances et les prÃ©parations sont rÃ©putÃ©es dangereuses quand elles remplissent les critÃ ̈res de classification citÃ©s dans les exigences techniques de lâannexe 2, ch. 1, relatifs aux dangers physiques, aux dangers pour la santÃ©, aux dangers pour lâenvironnement ou Ã  dâautres dangers;

it_artTitle: Art. 3 Sostanze e preparati pericolosi

it_parHtml: Le sostanze e i preparati sono considerati pericolosi se soddisfano i criteri di classificazione relativi ai pericoli fisici, ai pericoli per la salute, ai pericoli per lâambiente o ad altri pericoli stabiliti nelle prescrizioni tecniche di cui allâallegato 2 numero 1.

en_artTitle: Art. 3 Dangerous substances and preparations

en_parHtml: Substances and preparations are dangerous if they fulfil the criteria for classification of physical, health, environmental or other hazards specified in the technical provisions referred to in Annex 2 number 1.


de_artTitle: Art. 30 Schutzdauer fÃ1⁄4r Daten

de_parHtml: 1 Die Schutzdauer fÃ¼r Daten betrÃ¤gt 12 Jahre.86

de_parText: Die Schutzdauer fÃ1⁄4r Daten betrÃ¤gt 12 Jahre.

fr_artTitle: Art. 30 DurÃ©e de protection des donnÃ©es

fr_parHtml: 1 Les donnÃ©es sont protÃ©gÃ©es pendant douze ans.86

it_artTitle: Art. 30 Durata di protezione dei dati

it_parHtml: 1 La durata di protezione dei dati Ã¨ di 12 anni.86

it_parText: La durata di protezione dei dati Ã ̈ di 12 anni.

en_artTitle: Art. 30 Data protection period

en_parHtml: 1 The data protection period is 12 years.86

en_parText: The data protection period is 12 years.


de_parHtml: 2 FÃ¼r Daten, die nach Artikel 47 nachgereicht werden mÃ¼ssen, betrÃ¤gt die Schutzdauer 5 Jahre. Ist die Schutzdauer fÃ¼r eingereichte Daten nach Absatz 1 noch nicht abgelaufen, so verlÃ¤ngert sich die Schutzdauer fÃ¼r die nachgereichten Daten entsprechend.

de_parText: FÃ1⁄4r Daten, die nach Artikel 47 nachgereicht werden mÃ1⁄4ssen, betrÃ¤gt die Schutzdauer 5 Jahre. Ist die Schutzdauer fÃ1⁄4r eingereichte Daten nach Absatz 1 noch nicht abgelaufen, so verlÃ¤ngert sich die Schutzdauer fÃ1⁄4r die nachgereichten Daten entsprechend.

fr_parHtml: 2 Les donnÃ©es soumises ultÃ©rieurement en vertu de lâart. 47 sont protÃ©gÃ©es pendant cinq ans. Si la durÃ©e de protection visÃ©e Ã  lâal. 1 nâest pas encore expirÃ©e au terme de ces cinq ans, la protection des donnÃ©es soumises ultÃ©rieurement est prolongÃ©e dâautant.

it_parHtml: 2 Per i dati che devono essere presentati successivamente secondo lâarticolo 47, la durata di protezione Ã¨ di 5 anni. Se la durata di protezione dei dati presentati secondo il capoverso 1 non Ã¨ ancora scaduta, la durata di protezione dei dati presentati successivamente Ã¨ prorogata di conseguenza.

it_parText: Per i dati che devono essere presentati successivamente secondo lâarticolo 47, la durata di protezione Ã ̈ di 5 anni. Se la durata di protezione dei dati presentati secondo il capoverso 1 non Ã ̈ ancora scaduta, la durata di protezione dei dati presentati successivamente Ã ̈ prorogata di conseguenza.

en_parHtml: 2 For additional data which must be submitted in accordance with Article 47, the protection period is 5 years. If the data protection period specified in paragraph 1 has not yet expired, the protection period for additional data is extended accordingly.


de_artTitle: Art. 31 Voranfragepflicht zur Vermeidung von Versuchen an Wirbeltieren

de_parHtml: 1 Wer im Hinblick auf eine Anmeldung Versuche an Wirbeltieren plant, muss bei der Anmeldestelle anfragen, ob Ã¼ber diese Tierversuche bereits Daten vorliegen. Die Anfrage muss im von der Anmeldestelle vorgegebenen Format erfolgen.88

de_parText: Wer im Hinblick auf eine Anmeldung Versuche an Wirbeltieren plant, muss bei der Anmeldestelle anfragen, ob Ã1⁄4ber diese Tierversuche bereits Daten vorliegen. Die Anfrage muss im von der Anmeldestelle vorgegebenen Format erfolgen.

fr_artTitle: Art. 31 Obligation de dÃ©poser une demande prÃ©alable pour Ã©viter les essais sur des vertÃ©brÃ©s

fr_parHtml: 1 Avant dâentreprendre des essais sur des vertÃ©brÃ©s aux fins de soumettre une notification, le notifiant doit demander Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications sâil existe dÃ©jÃ  des donnÃ©es provenant de tels essais. La demande doit Ãªtre prÃ©sentÃ©e dans la forme spÃ©cifiÃ©e par cet organe.88

fr_parText: Avant dâentreprendre des essais sur des vertÃ©brÃ©s aux fins de soumettre une notification, le notifiant doit demander Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications sâil existe dÃ©jÃ  des donnÃ©es provenant de tels essais. La demande doit Ãatre prÃ©sentÃ©e dans la forme spÃ©cifiÃ©e par cet organe.

it_artTitle: Art. 31 Obbligo di domanda cautelativa per esperimenti previsti su vertebrati

it_parHtml: 1 Chi, ai fini di una notifica, prevede di eseguire esperimenti su vertebrati deve domandare allâorgano di notifica se sono giÃ  disponibili dati relativi a tali esperimenti. La domanda deve essere presentata nella forma richiesta dallâorgano di notifica.88

en_artTitle: Art. 31 Mandatory advance enquiries to avoid tests on vertebrates

en_parHtml: 1 Anyone planning tests on vertebrates for notification purposes must contact the Notification Authority to enquire whether data from such tests is already available. The enquiry must be made in the format stipulated by the Notification Authority.88


de_parHtml: 2 Die Anfrage muss Angaben enthalten Ã¼ber:

de_parText: Die Anfrage muss Angaben enthalten Ã1⁄4ber:

fr_parHtml: 2 La demande prÃ©alable doit mentionner:

fr_parText: La demande prÃ©alable doit mentionner:

it_parHtml: 2 Tale domanda deve recare indicazioni circa:

en_parHtml: 2 This enquiry must contain information on:


de_parHtml: 3 VerfÃ¼gt die Anmeldestelle bereits Ã¼ber ausreichende Daten aus frÃ¼heren Versuchen an Wirbeltieren und ist keine der Voraussetzungen nach Artikel 29 Absatz 1bis erfÃ¼llt, so:

de_parText: VerfÃ1⁄4gt die Anmeldestelle bereits Ã1⁄4ber ausreichende Daten aus frÃ1⁄4heren Versuchen an Wirbeltieren und ist keine der Voraussetzungen nach Artikel 29 Absatz 1 erfÃ1⁄4llt, so:

fr_parHtml: 3 Si lâorgane de rÃ©ception des notifications dispose de rÃ©sultats suffisants provenant dâessais prÃ©cÃ©dents sur des vertÃ©brÃ©s et si aucune condition dâutilisation des donnÃ©es au sens de lâart. 29, al. 1bis, nâest remplie:

fr_parText: Si lâorgane de rÃ©ception des notifications dispose de rÃ©sultats suffisants provenant dâessais prÃ©cÃ©dents sur des vertÃ©brÃ©s et si aucune condition dâutilisation des donnÃ©es au sens de lâart. 29, al. 1, nâest remplie:

it_parHtml: 3 Se dispone di sufficienti dati di precedenti esperimenti su vertebrati e nessuno dei presupposti secondo lâarticolo 29 capoverso 1bis Ã¨ soddisfatto, lâorgano di notifica:

it_parText: Se dispone di sufficienti dati di precedenti esperimenti su vertebrati e nessuno dei presupposti secondo lâarticolo 29 capoverso 1 Ã ̈ soddisfatto, lâorgano di notifica:

en_parHtml: 3 If the Notification Authority already has adequate data from previous tests on vertebrates, and none of the conditions of Article 29 paragraph 1bis is met, then:

en_parText: If the Notification Authority already has adequate data from previous tests on vertebrates, and none of the conditions of Article 29 paragraph 1 is met, then:


de_parHtml: 4 Studien mit Versuchen an Wirbeltieren dÃ¼rfen nicht wiederholt werden.

de_parText: Studien mit Versuchen an Wirbeltieren dÃ1⁄4rfen nicht wiederholt werden.

fr_parHtml: 4 Les Ã©tudes comportant des essais sur des vertÃ©brÃ©s ne doivent pas Ãªtre rÃ©pÃ©tÃ©es.

fr_parText: Les Ã©tudes comportant des essais sur des vertÃ©brÃ©s ne doivent pas Ãatre rÃ©pÃ©tÃ©es.

it_parHtml: 4 La ripetizione di studi che implicano esperimenti su vertebrati non Ã¨ consentita.

it_parText: La ripetizione di studi che implicano esperimenti su vertebrati non Ã ̈ consentita.

en_parHtml: 4 Studies on tests with vertebrates may not be repeated.


de_artTitle: Art. 32 EntschÃ¤digungsanspruch fÃ1⁄4r die gemeinsame Nutzung von Daten aus frÃ1⁄4heren Versuchen an Wirbeltieren

de_parHtml: 1 Die frÃ¼heren Anmelderinnen haben Anspruch auf eine angemessene EntschÃ¤digung durch die neue Anmelderin fÃ¼r die Verwendung ihrer Daten aus frÃ¼heren Versuchen an Wirbeltieren, wenn die Schutzdauer fÃ¼r diese Daten noch nicht abgelaufen ist.

de_parText: Die frÃ1⁄4heren Anmelderinnen haben Anspruch auf eine angemessene EntschÃ¤digung durch die neue Anmelderin fÃ1⁄4r die Verwendung ihrer Daten aus frÃ1⁄4heren Versuchen an Wirbeltieren, wenn die Schutzdauer fÃ1⁄4r diese Daten noch nicht abgelaufen ist.

fr_artTitle: Art. 32 Indemnisation pour lâutilisation commune de donnÃ©es provenant dâessais prÃ©cÃ©dents sur des vertÃ©brÃ©s

fr_parHtml: 1 Les notifiants prÃ©cÃ©dents ont droit Ã  une indemnitÃ© Ã©quitable de la part du nouveau notifiant pour la rÃ©utilisation des rÃ©sultats dâessais prÃ©cÃ©dents sur des vertÃ©brÃ©s tant que la durÃ©e de protection de ces donnÃ©es nâa pas expirÃ©.

it_artTitle: Art. 32 Diritto dâindennizzo per la condivisione di dati di precedenti esperimenti su vertebrati

it_parHtml: 1 I precedenti notificanti hanno diritto a un congruo indennizzo da parte del nuovo notificante per lâimpiego dei loro dati di precedenti esperimenti su vertebrati, se la durata di protezione di tali dati non Ã¨ ancora scaduta.

it_parText: I precedenti notificanti hanno diritto a un congruo indennizzo da parte del nuovo notificante per lâimpiego dei loro dati di precedenti esperimenti su vertebrati, se la durata di protezione di tali dati non Ã ̈ ancora scaduta.

en_artTitle: Art. 32 Right to remuneration for sharing of data from previous tests on vertebrates

en_parHtml: 1 The previous notifiers are entitled to receive fair remuneration from the new notifier for the use of their data from previous tests on vertebrates if the term of protection for such data has not yet expired.


de_parHtml: 2 Die Anmelderinnen bemÃ¼hen sich selbststÃ¤ndig um eine Einigung Ã¼ber die gemeinsame Datennutzung und die EntschÃ¤digung. Sie kÃ¶nnen ein Schiedsgutachten einholen.

de_parText: Die Anmelderinnen bemÃ1⁄4hen sich selbststÃ¤ndig um eine Einigung Ã1⁄4ber die gemeinsame Datennutzung und die EntschÃ¤digung. Sie kÃ¶nnen ein Schiedsgutachten einholen.

fr_parHtml: 2 Les notifiants sâefforcent de parvenir Ã  un accord sur lâutilisation commune des donnÃ©es et sur lâindemnisation. Ils peuvent faire appel Ã  un expert-arbitre.

it_parHtml: 2 I notificanti si impegnano di propria iniziativa a raggiungere un accordo in merito alla condivisione dei dati e al relativo indennizzo. A tale scopo possono richiedere una perizia di un arbitratore.

en_parHtml: 2 The notifiers shall take steps independently to reach an agreement on data sharing and remuneration. They may seek an arbitratorâs report.


de_parHtml: 3 Kommt keine Einigung zustande, so kann die neue Anmelderin bei der Anmeldestelle den Erlass einer VerfÃ¼gung Ã¼ber die HÃ¶he der EntschÃ¤digung beantragen; der Antrag kann frÃ¼hestens vier Monate nach Eingang der Mitteilung nach Artikel 31 Absatz 3 erfolgen. Die neue Anmelderin informiert die frÃ¼heren Anmelderinnen Ã¼ber ihren Antrag.

de_parText: Kommt keine Einigung zustande, so kann die neue Anmelderin bei der Anmeldestelle den Erlass einer VerfÃ1⁄4gung Ã1⁄4ber die HÃ¶he der EntschÃ¤digung beantragen; der Antrag kann frÃ1⁄4hestens vier Monate nach Eingang der Mitteilung nach Artikel 31 Absatz 3 erfolgen. Die neue Anmelderin informiert die frÃ1⁄4heren Anmelderinnen Ã1⁄4ber ihren Antrag.

fr_parHtml: 3 Si aucun accord nâest trouvÃ©, le nouveau notifiant peut demander Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications de fixer le montant de lâindemnisation par voie de dÃ©cision; la demande peut intervenir au plus tÃ´t quatre mois aprÃ¨s la rÃ©ception de la dÃ©claration soumise au sens de lâart. 31, al. 3. Le nouveau notifiant informe les notifiants prÃ©cÃ©dents de sa demande.

fr_parText: Si aucun accord nâest trouvÃ©, le nouveau notifiant peut demander Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications de fixer le montant de lâindemnisation par voie de dÃ©cision; la demande peut intervenir au plus tÃ ́t quatre mois aprÃ ̈s la rÃ©ception de la dÃ©claration soumise au sens de lâart. 31, al. 3. Le nouveau notifiant informe les notifiants prÃ©cÃ©dents de sa demande.

it_parHtml: 3 In caso di mancato accordo, il nuovo notificante puÃ² chiedere allâorgano di notifica di emanare una decisione sullâammontare dellâindennizzo; tale domanda puÃ² essere presentata al piÃ¹ presto quattro mesi dopo il ricevimento della comunicazione secondo lâarticolo 31 capoverso 3. Il nuovo notificante informa i precedenti notificanti in merito alla sua domanda.

it_parText: In caso di mancato accordo, il nuovo notificante puÃ2 chiedere allâorgano di notifica di emanare una decisione sullâammontare dellâindennizzo; tale domanda puÃ2 essere presentata al piÃ1 presto quattro mesi dopo il ricevimento della comunicazione secondo lâarticolo 31 capoverso 3. Il nuovo notificante informa i precedenti notificanti in merito alla sua domanda.

en_parHtml: 3 If no agreement is reached, the new notifier may apply to the Notification Authority for a ruling on the amount of the remuneration; the request may be made no earlier than four months after receipt of the notification referred to in Article 31 paragraph 3. The new notifier shall inform the previous notifiers of his/her application.


de_parHtml: 4 Die Anmeldestelle erlÃ¤sst die VerfÃ¼gung Ã¼ber die HÃ¶he der EntschÃ¤digung spÃ¤testens 60 Tage nach Eingang des Antrags nach Absatz 3. Wird ihr ein Schiedsgutachten vorgelegt, so ist sie daran gebunden, es sei denn, die Parteien bringen innert 30 Tagen EinwÃ¤nde im Sinne von Artikel 189 Absatz 3 der Zivilprozessordnung90 vor. Besteht kein Schiedsgutachten, so berÃ¼cksichtigt die Anmeldestelle bei ihrer VerfÃ¼gung insbesondere:

de_parText: Die Anmeldestelle erlÃ¤sst die VerfÃ1⁄4gung Ã1⁄4ber die HÃ¶he der EntschÃ¤digung spÃ¤testens 60 Tage nach Eingang des Antrags nach Absatz 3. Wird ihr ein Schiedsgutachten vorgelegt, so ist sie daran gebunden, es sei denn, die Parteien bringen innert 30 Tagen EinwÃ¤nde im Sinne von Artikel 189 Absatz 3 der Zivilprozessordnung vor. Besteht kein Schiedsgutachten, so berÃ1⁄4cksichtigt die Anmeldestelle bei ihrer VerfÃ1⁄4gung insbesondere:

fr_parHtml: 4 Lâorgane de rÃ©ception des notifications fixe le montant de lâindemnisation par voie de dÃ©cision au plus tard 60 jours aprÃ¨s rÃ©ception de la demande selon lâal. 3. Si un rapport Ã©tabli par un expert-arbitre lui est prÃ©sentÃ©, il est liÃ© par son contenu sauf si les parties prÃ©sentent dans les 30 jours des objections au sens de lâart. 189, al. 3, du code de procÃ©dure civile90. Sâil nâexiste pas de rapport Ã©tabli par un expert-arbitre, lâorgane de rÃ©ception des notifications tient compte, dans sa dÃ©cision, en particulier des facteurs suivants:

fr_parText: Lâorgane de rÃ©ception des notifications fixe le montant de lâindemnisation par voie de dÃ©cision au plus tard 60 jours aprÃ ̈s rÃ©ception de la demande selon lâal. 3. Si un rapport Ã©tabli par un expert-arbitre lui est prÃ©sentÃ©, il est liÃ© par son contenu sauf si les parties prÃ©sentent dans les 30 jours des objections au sens de lâart. 189, al. 3, du code de procÃ©dure civile. Sâil nâexiste pas de rapport Ã©tabli par un expert-arbitre, lâorgane de rÃ©ception des notifications tient compte, dans sa dÃ©cision, en particulier des facteurs suivants:

it_parHtml: 4 Lâorgano di notifica emana la decisione sullâammontare dellâindennizzo al piÃ¹ tardi 60 giorni dopo il ricevimento della domanda di cui al capoverso 3. Se gli viene presentata una perizia di un arbitratore, Ã¨ vincolato a questâultima, salvo che entro 30 giorni le parti sollevino obiezioni ai sensi dellâarticolo 189 capoverso 3 del codice di procedura civile90. In mancanza di una perizia di un arbitratore, nella sua decisione lâorgano di notifica tiene conto in particolare:

it_parText: Lâorgano di notifica emana la decisione sullâammontare dellâindennizzo al piÃ1 tardi 60 giorni dopo il ricevimento della domanda di cui al capoverso 3. Se gli viene presentata una perizia di un arbitratore, Ã ̈ vincolato a questâultima, salvo che entro 30 giorni le parti sollevino obiezioni ai sensi dellâarticolo 189 capoverso 3 del codice di procedura civile. In mancanza di una perizia di un arbitratore, nella sua decisione lâorgano di notifica tiene conto in particolare:

en_parHtml: 4 The Notification Authority shall issue a ruling on the amount of the remuneration no later than 60 days after the request referred to in paragraph 3. If an arbitratorâs report has been submitted, the Notification Authority is bound by it unless the parties raise objections within 30 days in terms of Article 189 paragraph 3 of the Civil Procedure Code90. In the absence of an arbitratorâs report, the Notification Authority shall take particular account in its ruling of:

en_parText: The Notification Authority shall issue a ruling on the amount of the remuneration no later than 60 days after the request referred to in paragraph 3. If an arbitratorâs report has been submitted, the Notification Authority is bound by it unless the parties raise objections within 30 days in terms of Article 189 paragraph 3 of the Civil Procedure Code. In the absence of an arbitratorâs report, the Notification Authority shall take particular account in its ruling of:


de_artTitle: Art. 33 Verwendung von Daten aus frÃ1⁄4heren Versuchen an Wirbeltieren

de_parHtml: Die Anmeldestelle verwendet die Daten aus frÃ¼heren Versuchen an Wirbeltieren fÃ¼r die Anmeldung nach Artikel 24, vorbehÃ¤ltlich anderer Vereinbarungen zwischen den Anmelderinnen, sobald:

de_parText: Die Anmeldestelle verwendet die Daten aus frÃ1⁄4heren Versuchen an Wirbeltieren fÃ1⁄4r die Anmeldung nach Artikel 24, vorbehÃ¤ltlich anderer Vereinbarungen zwischen den Anmelderinnen, sobald:

fr_artTitle: Art. 33 Recours aux rÃ©sultats dâessais prÃ©cÃ©dents sur des vertÃ©brÃ©s

fr_parHtml: Pour la notification au sens de lâart. 24, lâorgane de rÃ©ception des notifications utilise les donnÃ©es provenant dâessais prÃ©cÃ©dents, sauf accord contraire entre les notifiants, dÃ¨s lors que:

fr_parText: Pour la notification au sens de lâart. 24, lâorgane de rÃ©ception des notifications utilise les donnÃ©es provenant dâessais prÃ©cÃ©dents, sauf accord contraire entre les notifiants, dÃ ̈s lors que:

it_artTitle: Art. 33 Impiego di dati di precedenti esperimenti su vertebrati

it_parHtml: Lâorgano di notifica impiega i dati di precedenti esperimenti su vertebrati per la notifica secondo lâarticolo 24, fatti salvi altri accordi fra i notificanti, non appena:

en_artTitle: Art. 33 Use of data from previous tests on vertebrates

en_parHtml: The Notification Authority shall use data from previous tests on vertebrates for notification under Article 24, unless otherwise agreed between notifiers, as soon as:


de_artTitle: Art. 34 Mitteilungspflicht

de_parHtml: BetrÃ¤gt die in Verkehr gebrachte Menge pro Jahr 1 Tonne oder mehr und ist dieser neue Stoff nach Artikel 26 Absatz 1 Buchstabe d nicht anmeldepflichtig, so muss die Herstellerin oder ihre Alleinvertreterin der Anmeldestelle eine Mitteilung machen, bevor sie den neuen Stoff als solchen oder als Inhaltsstoff einer Zubereitung oder eines Gegenstandes, aus dem er unter normalen oder vernÃ¼nftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen freigesetzt werden soll, erstmals in Verkehr bringt.

de_parText: BetrÃ¤gt die in Verkehr gebrachte Menge pro Jahr 1 Tonne oder mehr und ist dieser neue Stoff nach Artikel 26 Absatz 1 Buchstabe d nicht anmeldepflichtig, so muss die Herstellerin oder ihre Alleinvertreterin der Anmeldestelle eine Mitteilung machen, bevor sie den neuen Stoff als solchen oder als Inhaltsstoff einer Zubereitung oder eines Gegenstandes, aus dem er unter normalen oder vernÃ1⁄4nftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen freigesetzt werden soll, erstmals in Verkehr bringt.

it_artTitle: Art. 34 Obbligo di comunicazione

it_parHtml: Se la quantitÃ  immessa sul mercato Ã¨ pari o superiore a una tonnellata allâanno e questa nuova sostanza non Ã¨ assoggettata allâobbligo di notifica secondo lâarticolo 26 capoverso 1 lettera d, il fabbricante o il suo rappresentante esclusivo deve darne comunicazione allâorgano di notifica prima di immettere per la prima volta sul mercato la nuova sostanza in quanto tale o quale componente di un preparato o di un oggetto dal quale la sostanza Ã¨ destinata a essere liberata in condizioni dâimpiego normali o ragionevolmente prevedibili.

it_parText: Se la quantitÃ  immessa sul mercato Ã ̈ pari o superiore a una tonnellata allâanno e questa nuova sostanza non Ã ̈ assoggettata allâobbligo di notifica secondo lâarticolo 26 capoverso 1 lettera d, il fabbricante o il suo rappresentante esclusivo deve darne comunicazione allâorgano di notifica prima di immettere per la prima volta sul mercato la nuova sostanza in quanto tale o quale componente di un preparato o di un oggetto dal quale la sostanza Ã ̈ destinata a essere liberata in condizioni dâimpiego normali o ragionevolmente prevedibili.

en_artTitle: Art. 34 Obligation to make a declaration

en_parHtml: If the substance quantity placed on the market is 1 tonne per year or more and if the new substance is exempt from notification under Article 26 paragraph 1 letter d, the manufacturer or his exclusive representative must declare the new substance to the Notification Authority before placing it on the market for the first time either on its own or as a constituent in a preparation or object from which the substance is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use.


fr_artTitle: Art. 34 Obligation de dÃ©clarer

fr_parHtml: Avant sa premiÃ¨re mise sur le marchÃ©, le fabricant dâune nouvelle substance non soumise Ã  notification en vertu de lâart. 26, al. 1, let. d, ou son reprÃ©sentant exclusif, est tenu de dÃ©clarer Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications ladite substance, en tant que telle ou contenue dans une prÃ©paration ou dans un objet duquel la substance est destinÃ©e Ã  Ãªtre rejetÃ©e dans des conditions normales ou raisonnablement prÃ©visibles dâutilisation lorsque la quantitÃ© mise sur le marchÃ©92 Ã©gale ou dÃ©passe une tonne par an.

fr_parText: Avant sa premiÃ ̈re mise sur le marchÃ©, le fabricant dâune nouvelle substance non soumise Ã  notification en vertu de lâart. 26, al. 1, let. d, ou son reprÃ©sentant exclusif, est tenu de dÃ©clarer Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications ladite substance, en tant que telle ou contenue dans une prÃ©paration ou dans un objet duquel la substance est destinÃ©e Ã  Ãatre rejetÃ©e dans des conditions normales ou raisonnablement prÃ©visibles dâutilisation lorsque la quantitÃ© mise sur le marchÃ© Ã©gale ou dÃ©passe une tonne par an.


de_artTitle: Art. 35 Form und Inhalt der Mitteilung

de_parHtml: 1 Die Mitteilung muss in einer Amtssprache oder auf Englisch und in dem von der Anmeldestelle verlangten Format elektronisch eingereicht werden. Das Begleitschreiben muss in einer Amtssprache eingereicht werden.

fr_artTitle: Art. 35 Forme et contenu de la dÃ©claration

fr_parHtml: 1 La dÃ©claration doit Ãªtre rÃ©digÃ©e dans une des langues officielles ou en anglais et prÃ©sentÃ©e au format Ã©lectronique demandÃ© par lâorgane de rÃ©ception des notifications. La lettre dâaccompagnement doit Ãªtre rÃ©digÃ©e dans une des langues officielles.

fr_parText: La dÃ©claration doit Ãatre rÃ©digÃ©e dans une des langues officielles ou en anglais et prÃ©sentÃ©e au format Ã©lectronique demandÃ© par lâorgane de rÃ©ception des notifications. La lettre dâaccompagnement doit Ãatre rÃ©digÃ©e dans une des langues officielles.

it_artTitle: Art. 35 Forma e contenuto della comunicazione

it_parHtml: 1 La comunicazione deve essere redatta in una lingua ufficiale o in inglese e presentata in forma elettronica nel formato richiesto dallâorgano di notifica. La lettera accompagnatoria deve essere redatta in una lingua ufficiale.

en_artTitle: Art. 35 Form and content of the declaration

en_parHtml: 1 The declaration must be written in an official language or in English and be submitted electronically in the format required by the Notification Authority. The accompanying letter must be written in an official language.


de_parHtml: 2 Die Mitteilung muss folgende Daten und Unterlagen umfassen:

fr_parHtml: 2 Elle doit comporter les donnÃ©es et les documents suivants:

it_parHtml: 2 La comunicazione deve comprendere i seguenti dati e documenti:

en_parHtml: 2 The declaration must contain the following information and documents:


de_parHtml: 3 Die Anmeldestelle kann von der Herstellerin oder der Alleinvertreterin PrÃ¼fberichte verlangen, die fÃ¼r die Beurteilung des Stoffs relevant sind, sofern die PrÃ¼fberichte vorhanden sind und mit zumutbarem Aufwand beschafft werden kÃ¶nnen.

de_parText: Die Anmeldestelle kann von der Herstellerin oder der Alleinvertreterin PrÃ1⁄4fberichte verlangen, die fÃ1⁄4r die Beurteilung des Stoffs relevant sind, sofern die PrÃ1⁄4fberichte vorhanden sind und mit zumutbarem Aufwand beschafft werden kÃ¶nnen.

fr_parHtml: 3 Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut exiger du fabricant ou du reprÃ©sentant exclusif les rapports dâessai pertinents pour lâÃ©valuation de la substance, pour autant quâils soient disponibles et quâil soit possible de se les procurer Ã  des conditions raisonnables.

it_parHtml: 3 Lâorgano di notifica puÃ² esigere dal fabbricante o dal rappresentante esclusivo rapporti dâesame pertinenti ai fini della valutazione della sostanza, semprechÃ© siano disponibili e possano essere procurati con un onere sopportabile.

it_parText: Lâorgano di notifica puÃ2 esigere dal fabbricante o dal rappresentante esclusivo rapporti dâesame pertinenti ai fini della valutazione della sostanza, semprechÃ© siano disponibili e possano essere procurati con un onere sopportabile.

en_parHtml: 3 The Notification Authority may request the manufacturer or exclusive representative to furnish test reports that are relevant for the assessment of the substance, provided that they are available and can be obtained with reasonable effort.


de_artTitle: Art. 36 EingangsbestÃ¤tigung und Weiterleitung der Unterlagen

de_parHtml: 1 Die Anmeldestelle bestÃ¤tigt der Herstellerin oder der Alleinvertreterin das Datum des Eingangs der Anmeldung oder der Mitteilung.

fr_artTitle: Art. 36 Confirmation de rÃ©ception et transmission du dossier

fr_parHtml: 1 Lâorgane de rÃ©ception des notifications confirme au fabricant ou au reprÃ©sentant exclusif la date de rÃ©ception de la notification ou de la dÃ©claration.

it_artTitle: Art. 36 Conferma di ricezione e inoltro dei documenti

it_parHtml: 1 Lâorgano di notifica conferma al fabbricante o al rappresentante esclusivo la data di ricezione della notifica o della comunicazione.

en_artTitle: Art. 36 Confirmation of receipt and forwarding of the documents

en_parHtml: 1 The Notification Authority shall confirm to the manufacturer or the exclusive representative the date on which the notification or declaration was received.


de_parHtml: 2 Sind die Unterlagen nicht offensichtlich unvollstÃ¤ndig, so leitet sie diese an die Beurteilungsstellen weiter.

fr_parHtml: 2 Si le dossier de notification ou de dÃ©claration ne prÃ©sente pas de lacunes manifestes, lâorgane de rÃ©ception des notifications le transmet aux organes dâÃ©valuation.

it_parHtml: 2 Se i documenti non sono manifestamente incompleti, lâorgano di notifica li inoltra ai servizi di valutazione.

en_parHtml: 2 If the documents are not obviously incomplete, the Notification Authority shall forward them to the assessment authorities.


de_artTitle: Art. 37 ÃberprÃ1⁄4fung der Anmeldung oder Mitteilung

de_parHtml: 1 Die Beurteilungsstellen Ã¼berprÃ¼fen in ihrem ZustÃ¤ndigkeitsbereich:

de_parText: Die Beurteilungsstellen Ã1⁄4berprÃ1⁄4fen in ihrem ZustÃ¤ndigkeitsbereich:

fr_artTitle: Art. 37 Examen du dossier de notification ou de dÃ©claration

fr_parHtml: 1 Les organes dâÃ©valuation vÃ©rifient dans leur domaine de compÃ©tence:

it_artTitle: Art. 37 Verifica della notifica o della comunicazione

it_parHtml: 1 I servizi di valutazione verificano nella loro sfera di competenze se:

en_artTitle: Art. 37 Review of the notification or declaration

en_parHtml: 1 The assessment authorities, within their area of competence, shall assess whether:


de_parHtml: 2 Stellt eine Beurteilungsstelle bei der ÃberprÃ¼fung der Anmeldungsunterlagen fest, dass der Stoff aufgrund seiner GefÃ¤hrlichkeit, seiner Eigenschaften, seiner voraussichtlichen Verwendung oder seiner in Verkehr gebrachten Menge ein besonderes Risiko fÃ¼r die Gesundheit des Menschen oder die Umwelt darstellt, so kann sie vor der Annahme der Anmeldung eine gezielte Risikobewertung durchfÃ¼hren.

de_parText: Stellt eine Beurteilungsstelle bei der ÃberprÃ1⁄4fung der Anmeldungsunterlagen fest, dass der Stoff aufgrund seiner GefÃ¤hrlichkeit, seiner Eigenschaften, seiner voraussichtlichen Verwendung oder seiner in Verkehr gebrachten Menge ein besonderes Risiko fÃ1⁄4r die Gesundheit des Menschen oder die Umwelt darstellt, so kann sie vor der Annahme der Anmeldung eine gezielte Risikobewertung durchfÃ1⁄4hren.

fr_parHtml: 2 Si un organe dâÃ©valuation constate, lors de lâÃ©tude du dossier de notification, que la substance prÃ©sente un risque particulier pour la santÃ© humaine ou lâenvironnement, en raison de sa dangerositÃ©, de ses propriÃ©tÃ©s, de son utilisation probable ou de la quantitÃ© mise sur le marchÃ©, il peut procÃ©der Ã  une estimation ciblÃ©e des risques avant lâacceptation de la notification.

it_parHtml: 2 Se, alla verifica della documentazione di notifica, un servizio di valutazione constata che la sostanza costituisce un rischio particolare per la salute dellâessere umano o per lâambiente a causa della sua pericolositÃ , delle sue proprietÃ , del suo presunto impiego o delle quantitÃ  immesse sul mercato, puÃ² eseguire una valutazione mirata dei rischi prima dellâaccettazione della notifica.

it_parText: Se, alla verifica della documentazione di notifica, un servizio di valutazione constata che la sostanza costituisce un rischio particolare per la salute dellâessere umano o per lâambiente a causa della sua pericolositÃ , delle sue proprietÃ , del suo presunto impiego o delle quantitÃ  immesse sul mercato, puÃ2 eseguire una valutazione mirata dei rischi prima dellâaccettazione della notifica.

en_parHtml: 2 If, when reviewing the notification dossier, an assessment authority determines that a substance poses a particular risk for human health or the environment, on account of its dangerous nature, its properties, its foreseeable use or the quantity placed on the market, the authority may conduct a targeted risk assessment before accepting the notification.


de_parHtml: 3 Die Beurteilungsstellen teilen das Ergebnis ihrer ÃberprÃ¼fung der Anmeldestelle mit.

de_parText: Die Beurteilungsstellen teilen das Ergebnis ihrer ÃberprÃ1⁄4fung der Anmeldestelle mit.

fr_parHtml: 3 Les organes dâÃ©valuation transmettent le rÃ©sultat de leur examen Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications.

it_parHtml: 3 I servizi di valutazione comunicano allâorgano di notifica il risultato della loro verifica.

en_parHtml: 3 The assessment authorities shall report the results of their review to the Notification Authority.


de_artTitle: Art. 38 ErgÃ¤nzung der Unterlagen

de_parHtml: 1 Stellt die Anmeldestelle fest, dass die Unterlagen offensichtlich unvollstÃ¤ndig sind, so teilt sie dies der Herstellerin oder der Alleinvertreterin unverzÃ¼glich mit.

de_parText: Stellt die Anmeldestelle fest, dass die Unterlagen offensichtlich unvollstÃ¤ndig sind, so teilt sie dies der Herstellerin oder der Alleinvertreterin unverzÃ1⁄4glich mit.

fr_artTitle: Art. 38 ComplÃ©ments et rectificatifs

fr_parHtml: 1 Si lâorgane de rÃ©ception des notifications constate que le dossier prÃ©sente des lacunes patentes, il le signale immÃ©diatement au fabricant ou au reprÃ©sentant exclusif.

it_artTitle: Art. 38 Completamento della documentazione

it_parHtml: 1 Se lâorgano di notifica constata che la documentazione Ã¨ manifestamente incompleta, ne informa senza indugio il fabbricante o il rappresentante esclusivo.

it_parText: Se lâorgano di notifica constata che la documentazione Ã ̈ manifestamente incompleta, ne informa senza indugio il fabbricante o il rappresentante esclusivo.

en_artTitle: Art. 38 Additions to the documents

en_parHtml: 1 If the Notification Authority determines that the documents are obviously incomplete, it shall inform the manufacturer or exclusive representative accordingly without delay.


de_parHtml: 2 Stellt eine Beurteilungsstelle fest, dass die Unterlagen unvollstÃ¤ndig oder fehlerhaft sind oder dass fÃ¼r eine Beurteilung der mit dem Stoff verbundenen Gefahren und Risiken zusÃ¤tzliche Angaben oder PrÃ¼fungen erforderlich sind, so teilt sie dies der Anmeldestelle mit. Diese fordert die Herstellerin oder die Alleinvertreterin zur ErgÃ¤nzung oder Berichtigung auf.

de_parText: Stellt eine Beurteilungsstelle fest, dass die Unterlagen unvollstÃ¤ndig oder fehlerhaft sind oder dass fÃ1⁄4r eine Beurteilung der mit dem Stoff verbundenen Gefahren und Risiken zusÃ¤tzliche Angaben oder PrÃ1⁄4fungen erforderlich sind, so teilt sie dies der Anmeldestelle mit. Diese fordert die Herstellerin oder die Alleinvertreterin zur ErgÃ¤nzung oder Berichtigung auf.

fr_parHtml: 2 Si un organe dâÃ©valuation constate que le dossier prÃ©sente des lacunes ou des erreurs, voire que des donnÃ©es ou des essais supplÃ©mentaires sont nÃ©cessaires pour lâÃ©valuation des dangers et des risques liÃ©s Ã  la substance en question, il le communique Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications. Celui-ci exige du fabricant ou du reprÃ©sentant exclusif quâil complÃ¨te ou rectifie son dossier en consÃ©quence.

fr_parText: Si un organe dâÃ©valuation constate que le dossier prÃ©sente des lacunes ou des erreurs, voire que des donnÃ©es ou des essais supplÃ©mentaires sont nÃ©cessaires pour lâÃ©valuation des dangers et des risques liÃ©s Ã  la substance en question, il le communique Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications. Celui-ci exige du fabricant ou du reprÃ©sentant exclusif quâil complÃ ̈te ou rectifie son dossier en consÃ©quence.

it_parHtml: 2 I servizi di valutazione informano lâorgano di notifica se constatano che la documentazione Ã¨ incompleta o scorretta oppure che per valutare i rischi e i pericoli connessi con la sostanza sono necessari altri dati o esami. Lâorgano di notifica invita il fabbricante o il rappresentante esclusivo ad apportarvi i complementi o le rettifiche necessari.

it_parText: I servizi di valutazione informano lâorgano di notifica se constatano che la documentazione Ã ̈ incompleta o scorretta oppure che per valutare i rischi e i pericoli connessi con la sostanza sono necessari altri dati o esami. Lâorgano di notifica invita il fabbricante o il rappresentante esclusivo ad apportarvi i complementi o le rettifiche necessari.

en_parHtml: 2 If an assessment authority determines that the documents are incomplete or inaccurate, or that further data or tests are required for an assessment of the hazards and risks associated with the substance, it shall inform the Notification Authority accordingly. The Notification Authority shall request the manufacturer or exclusive representative to submit additions or corrections.


de_parHtml: 3 ErmÃ¶glicht eine qualifizierte PrÃ¼fungszusammenfassung nach Artikel 27 Absatz 2 Buchstabe b Ziffern 7â9 keine unabhÃ¤ngige Beurteilung einer bestimmten PrÃ¼fung, so kann die Anmeldestelle den vollstÃ¤ndigen PrÃ¼fbericht verlangen.

de_parText: ErmÃ¶glicht eine qualifizierte PrÃ1⁄4fungszusammenfassung nach Artikel 27 Absatz 2 Buchstabe b Ziffern 7â9 keine unabhÃ¤ngige Beurteilung einer bestimmten PrÃ1⁄4fung, so kann die Anmeldestelle den vollstÃ¤ndigen PrÃ1⁄4fbericht verlangen.

fr_parHtml: 3 Lorsquâun rÃ©sumÃ© dâessai consistant visÃ© Ã  lâart. 27, al. 2, let. b, ch. 7 Ã  9, ne permet pas une Ã©valuation indÃ©pendante dâun essai donnÃ©, lâorgane de rÃ©ception des notifications peut exiger le rapport dâessai complet.

it_parHtml: 3 Se un sommario esauriente dâesame secondo lâarticolo 27 capoverso 2 lettera b numeri 7â9 non consente la valutazione indipendente di un determinato esame, lâorgano di notifica puÃ² esigere il rapporto dâesame completo.

it_parText: Se un sommario esauriente dâesame secondo lâarticolo 27 capoverso 2 lettera b numeri 7â9 non consente la valutazione indipendente di un determinato esame, lâorgano di notifica puÃ2 esigere il rapporto dâesame completo.

en_parHtml: 3 If a robust study summary in accordance with Article 27 paragraph 2 letter b numbers 7â9 does not permit an independent assessment of a specific test, the Notification Authority may request the full study report.


de_parHtml: 4 Die Anmeldestelle bestÃ¤tigt der Herstellerin oder der Alleinvertreterin das Datum des Eingangs der ErgÃ¤nzungen und Berichtigungen.

fr_parHtml: 4 Lâorgane de rÃ©ception des notifications confirme au fabricant ou au reprÃ©sentant exclusif la date de rÃ©ception des complÃ©ments ou rectificatifs.

it_parHtml: 4 Lâorgano di notifica conferma al fabbricante o al rappresentante esclusivo la data di ricezione dei complementi e delle rettifiche.

en_parHtml: 4 The Notification Authority shall confirm to the manufacturer or exclusive representative the date of receipt of additions and corrections.


de_artTitle: Art. 39 Annahme der Anmeldung oder Mitteilung

de_parHtml: 1 Die Anmeldestelle verfÃ¼gt die Annahme der Anmeldung oder Mitteilung im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen, wenn die ÃberprÃ¼fung ergeben hat, dass die Anmelde- oder Mitteilungsunterlagen vollstÃ¤ndig sind und ausreichen, um die mit dem Stoff verbundenen Gefahren und Risiken zu beurteilen.

de_parText: Die Anmeldestelle verfÃ1⁄4gt die Annahme der Anmeldung oder Mitteilung im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen, wenn die ÃberprÃ1⁄4fung ergeben hat, dass die Anmelde- oder Mitteilungsunterlagen vollstÃ¤ndig sind und ausreichen, um die mit dem Stoff verbundenen Gefahren und Risiken zu beurteilen.

fr_artTitle: Art. 39 Acceptation de la notification ou de la dÃ©claration

fr_parHtml: 1 En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications accepte par voie de dÃ©cision la notification ou la dÃ©claration si, aprÃ¨s examen, le dossier sâavÃ¨re complet et suffisant pour lâÃ©valuation des dangers et des risques liÃ©s Ã  la substance en question.

fr_parText: En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications accepte par voie de dÃ©cision la notification ou la dÃ©claration si, aprÃ ̈s examen, le dossier sâavÃ ̈re complet et suffisant pour lâÃ©valuation des dangers et des risques liÃ©s Ã  la substance en question.

it_artTitle: Art. 39 Accettazione della notifica o della comunicazione

it_parHtml: 1 Dâintesa con i servizi di valutazione, lâorgano di notifica accetta, mediante decisione, la notifica o la comunicazione se dalla verifica risulta che i documenti relativi alla notifica o alla comunicazione sono completi e sufficienti per valutare i rischi e i pericoli connessi con la sostanza.

en_artTitle: Art. 39 Acceptance of the notification or declaration

en_parHtml: 1 In consultation with the assessment authorities, the Notification Authority shall issue a ruling on the acceptance of the notification or declaration if the review has shown that the notification or declaration documents are complete and sufficient to permit assessment of the hazards and risks associated with the substance.


de_parHtml: 2 Wurde eine gezielte Risikobewertung durchgefÃ¼hrt, so enthÃ¤lt die VerfÃ¼gung die angeordneten Massnahmen zur Verminderung der Risiken.

de_parText: Wurde eine gezielte Risikobewertung durchgefÃ1⁄4hrt, so enthÃ¤lt die VerfÃ1⁄4gung die angeordneten Massnahmen zur Verminderung der Risiken.

fr_parHtml: 2 En cas de rÃ©alisation dâune estimation ciblÃ©e des risques, la dÃ©cision comprend les mesures prescrites pour rÃ©duire les risques.

it_parHtml: 2 Qualora sia stata eseguita una valutazione dei rischi mirata, la decisione comprende le misure ordinate per la riduzione dei rischi.

en_parHtml: 2 If a targeted risk assessment was conducted, the ruling shall include the risk mitigation measures ordered.


de_artTitle: Art. 4 Persistenz, Bioakkumulation und ToxizitÃ¤t

de_parHtml: 1 Als persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) gelten Stoffe, die die Kriterien nach Anhang XIII Abschnitte 1.1.1â1.1.3 der EU-REACH-Verordnung32 erfÃ¼llen.

de_parText: Als persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) gelten Stoffe, die die Kriterien nach Anhang XIII Abschnitte 1.1.1â1.1.3 der EU-REACH-Verordnung erfÃ1⁄4llen.

fr_artTitle: Art. 4 Persistance, bioaccumulation et toxicitÃ©

fr_parHtml: 1 Sont rÃ©putÃ©es persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT) les substances qui remplissent les critÃ¨res dÃ©finis Ã  lâannexe XIII, ch. 1.1.1 Ã  1.1.3, du rÃ¨glement UE-REACH32.

fr_parText: Sont rÃ©putÃ©es persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT) les substances qui remplissent les critÃ ̈res dÃ©finis Ã  lâannexe XIII, ch. 1.1.1 Ã  1.1.3, du rÃ ̈glement UE-REACH.

it_artTitle: Art. 4 Persistenza, bioaccumulo e tossicitÃ

it_parHtml: 1 Sono considerate persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT) le sostanze che soddisfano i criteri definiti nellâallegato XIII punti 1.1.1â1.1.3 del regolamento UE-REACH32.

it_parText: Sono considerate persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT) le sostanze che soddisfano i criteri definiti nellâallegato XIII punti 1.1.1â1.1.3 del regolamento UE-REACH.

en_artTitle: Art. 4 Persistence, bioaccumulation and toxicity

en_parHtml: 1 Substances are considered persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) if they fulfil the criteria defined in Sections 1.1.1â1.1.3 of Annex XIII to the REACH Regulation32.

en_parText: Substances are considered persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) if they fulfil the criteria defined in Sections 1.1.1â1.1.3 of Annex XIII to the REACH Regulation.


de_parHtml: 2 Als sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) gelten Stoffe, die die Kriterien nach Anhang XIII Abschnitte 1.2.1 und 1.2.2 der EU-REACH-Verordnung33 erfÃ¼llen.

de_parText: Als sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) gelten Stoffe, die die Kriterien nach Anhang XIII Abschnitte 1.2.1 und 1.2.2 der EU-REACH-Verordnung erfÃ1⁄4llen.

fr_parHtml: 2 Sont rÃ©putÃ©es trÃ¨s persistantes et trÃ¨s bioaccumulables (vPvB) les substances qui remplissent les critÃ¨res dÃ©finis Ã  lâannexe XIII, ch. 1.2.1 et 1.2.2, du rÃ¨glement UE-REACH.

fr_parText: Sont rÃ©putÃ©es trÃ ̈s persistantes et trÃ ̈s bioaccumulables (vPvB) les substances qui remplissent les critÃ ̈res dÃ©finis Ã  lâannexe XIII, ch. 1.2.1 et 1.2.2, du rÃ ̈glement UE-REACH.

it_parHtml: 2 Sono considerate molto persistenti e molto bioaccumulabili (vPvB) le sostanze che soddisfano i criteri definiti nellâallegato XIII punti 1.2.1â1.2.2 del regolamento UE-REACH.

en_parHtml: 2 Substances are considered very persistent and very bioaccumulative (vPvB) if they fulfil the criteria defined in Sections 1.2.1 and 1.2.2 of Annex XIII to the REACH Regulation33.

en_parText: Substances are considered very persistent and very bioaccumulative (vPvB) if they fulfil the criteria defined in Sections 1.2.1 and 1.2.2 of Annex XIII to the REACH Regulation.


de_artTitle: Art. 40 Inverkehrbringen von anmeldepflichtigen Stoffen

de_parHtml: Ein anmeldepflichtiger Stoff darf in Verkehr gebracht werden, wenn:

fr_artTitle: Art. 40 Mise sur le marchÃ© de substances soumises Ã  notification

fr_parHtml: Une substance soumise Ã  notification peut Ãªtre mise sur le marchÃ©:

fr_parText: Une substance soumise Ã  notification peut Ãatre mise sur le marchÃ©:

it_artTitle: Art. 40 Immissione sul mercato di sostanze assoggettate allâobbligodi notifica

it_parHtml: Una sostanza assoggettata allâobbligo di notifica puÃ² essere immessa sul mercato se:

it_parText: Una sostanza assoggettata allâobbligo di notifica puÃ2 essere immessa sul mercato se:

en_artTitle: Art. 40 Placing substances subject to notification requirements on the market

en_parHtml: Substances subject to notification requirements may be placed on the market if: