de_artHtml:
Art. 20 VerfÃ¼gung

1 Die Anmeldestelle entscheidet Ã¼ber die Zulassung in Form einer VerfÃ¼gung.

2 Die VerfÃ¼gung, ausgenommen diejenige fÃ¼r eine Zulassung ZN, enthÃ¤lt:

a.

die Bedingungen fÃ¼r das Inverkehrbringen und die Verwendung des Biozidprodukts;

b.

eine Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts bestehend aus:

1.

dem Handelsnamen des Biozidprodukts,

2.

dem Namen und der Adresse der Inhaberin der Zulassung,

3.

dem Datum der Zulassung und dem Datum ihres Ablaufs,

4.

der Produktart und gegebenenfalls einer genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung,

5.

den Verwenderkategorien,

6.

der Nummer der eidgenÃ¶ssischen Zulassung; im Fall einer Biozidproduktefamilie zusammen mit den KÃ¼rzeln fÃ¼r jedes einzelne Biozidprodukt der Biozidproduktefamilie,

7.

den Namen und Adressen der Herstellerinnen des Biozidprodukts und der darin enthaltenen Wirkstoffe einschliesslich der Angabe der ProduktionsstÃ¤tten,

8.

der Art der Formulierung des Biozidprodukts sowie der qualitativen und der quantitativen Zusammensetzung aus Wirkstoffen und nicht wirksamen Stoffen, deren Kenntnis fÃ¼r eine ordnungsgemÃ¤sse Verwendung der Biozidprodukte erforderlich ist; im Fall einer Biozidproduktefamilie den Angaben der Mindest- und der HÃ¶chstprozentsÃ¤tze fÃ¼r jeden Wirkstoff und jeden nicht wirksamen Stoff, wobei der Mindestprozentsatz fÃ¼r bestimmte Stoffe 0 Prozent sein kann,

9.

den Gefahren- und Sicherheitshinweisen,

10.

den Zielschadorganismen,

11.

der Dosierung und der Gebrauchsanweisung,

12.

den Besonderheiten mÃ¶glicher unerwÃ¼nschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen,

13.

Anweisungen fÃ¼r erste Hilfe sowie Notfallmassnahmen zum Schutz der Umwelt,

14.

Hinweisen fÃ¼r die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung,

15.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen,

16.

gegebenenfalls sonstigen Angaben zum Biozidprodukt;

c.

Angaben Ã¼ber die HÃ¶he der GebÃ¼hren.

3 Die VerfÃ¼gung fÃ¼r eine Zulassung ZN enthÃ¤lt:

a.

die Bedingungen fÃ¼r das Inverkehrbringen und die Verwendung des Biozidprodukts;

b.

den Handelsnamen des Biozidprodukts;

c.

den Namen und die Adresse der Inhaberin der Zulassung;

d.

das Datum der Zulassung und das Datum ihres Ablaufs;

e.

die Nummer der eidgenÃ¶ssischen Zulassung;

f.

die Produktart und gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung;

g.

die Verwenderkategorien;

h.

den Namen und die Adresse der Herstellerin des Biozidprodukts und der darin enthaltenen Wirkstoffe;

i.

jeden Wirkstoff und dessen Gehalt im Produkt;

j.

gegebenenfalls weitere Angaben oder Einzelheiten des Sicherheitsdatenblatts;

k.

Angaben Ã¼ber die HÃ¶he der GebÃ¼hren;

l.

gegebenenfalls weitere Angaben.

de_artText: Die Anmeldestelle entscheidet Ã1⁄4ber die Zulassung in Form einer VerfÃ1⁄4gung. Die VerfÃ1⁄4gung, ausgenommen diejenige fÃ1⁄4r eine Zulassung ZN, enthÃ¤lt:a. die Bedingungen fÃ1⁄4r das Inverkehrbringen und die Verwendung des Biozidprodukts;b. eine Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts bestehend aus:1. dem Handelsnamen des Biozidprodukts,2. dem Namen und der Adresse der Inhaberin der Zulassung,3. dem Datum der Zulassung und dem Datum ihres Ablaufs,4. der Produktart und gegebenenfalls einer genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung,5. den Verwenderkategorien,6. der Nummer der eidgenÃ¶ssischen Zulassung; im Fall einer Biozidproduktefamilie zusammen mit den KÃ1⁄4rzeln fÃ1⁄4r jedes einzelne Biozidprodukt der Biozidproduktefamilie,7. den Namen und Adressen der Herstellerinnen des Biozidprodukts und der darin enthaltenen Wirkstoffe einschliesslich der Angabe der ProduktionsstÃ¤tten,8. der Art der Formulierung des Biozidprodukts sowie der qualitativen und der quantitativen Zusammensetzung aus Wirkstoffen und nicht wirksamen Stoffen, deren Kenntnis fÃ1⁄4r eine ordnungsgemÃ¤sse Verwendung der Biozidprodukte erforderlich ist; im Fall einer Biozidproduktefamilie den Angaben der Mindest- und der HÃ¶chstprozentsÃ¤tze fÃ1⁄4r jeden Wirkstoff und jeden nicht wirksamen Stoff, wobei der Mindestprozentsatz fÃ1⁄4r bestimmte Stoffe 0 Prozent sein kann,9. den Gefahren- und Sicherheitshinweisen,10. den Zielschadorganismen,11. der Dosierung und der Gebrauchsanweisung,12. den Besonderheiten mÃ¶glicher unerwÃ1⁄4nschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, 13. Anweisungen fÃ1⁄4r erste Hilfe sowie Notfallmassnahmen zum Schutz der Umwelt,14. Hinweisen fÃ1⁄4r die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung,15. Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen,16. gegebenenfalls sonstigen Angaben zum Biozidprodukt;c. Angaben Ã1⁄4ber die HÃ¶he der GebÃ1⁄4hren. Die VerfÃ1⁄4gung fÃ1⁄4r eine Zulassung ZN enthÃ¤lt:a. die Bedingungen fÃ1⁄4r das Inverkehrbringen und die Verwendung des Biozidprodukts;b. den Handelsnamen des Biozidprodukts;c. den Namen und die Adresse der Inhaberin der Zulassung;d. das Datum der Zulassung und das Datum ihres Ablaufs;e. die Nummer der eidgenÃ¶ssischen Zulassung;f. die Produktart und gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung;g. die Verwenderkategorien;h. den Namen und die Adresse der Herstellerin des Biozidprodukts und der darin enthaltenen Wirkstoffe;i. jeden Wirkstoff und dessen Gehalt im Produkt;j. gegebenenfalls weitere Angaben oder Einzelheiten des Sicherheitsdatenblatts;k. Angaben Ã1⁄4ber die HÃ¶he der GebÃ1⁄4hren;l. gegebenenfalls weitere Angaben.

de_artTitle: Art. 20 VerfÃ1⁄4gung

fr_artHtml:
Art. 20 DÃ©cision

1 Lâorgane de rÃ©ception des notifications statue sur les demandes dâautorisation par voie de dÃ©cision.

2 La dÃ©cision, Ã  lâexception de celle relative Ã  une autorisation AN, contient:

a.

les conditions relatives Ã  la mise sur le marchÃ© et Ã  lâutilisation du produit biocide;

b.

un rÃ©sumÃ© des caractÃ©ristiques du produit biocide contenant:

1.

le nom commercial du produit biocide,

2.

les nom et adresse du titulaire de lâautorisation,

3.

la date de lâautorisation et sa date dâexpiration,

4.

le type de produit et, le cas Ã©chÃ©ant, une description exacte de lâutilisation autorisÃ©e,

5.

les catÃ©gories dâutilisateurs,

6.

le numÃ©ro fÃ©dÃ©ral dâautorisation; dans le cas dâune famille de produits biocides, les suffixes Ã  appliquer Ã  chaque produit biocide individuel appartenant Ã  la famille de produits biocides,

7.

les noms et adresses des fabricants du produit biocide et des substances actives quâil contient, y compris lâindication des sites de production,

8.

le type de formulation du produit biocide ainsi que la composition qualitative et quantitative en substances actives et en substances non actives, dont la connaissance est essentielle Ã  une utilisation appropriÃ©e des produits biocides; dans le cas dâune famille de produits biocides, lâindication des pourcentages minimal et maximal pour chaque substance active et non active, le pourcentage minimal indiquÃ© pour certaines substances pouvant Ãªtre de 0 %,

9.

les mentions de danger et les conseils de prudence,

10.

les organismes nuisibles cibles,

11.

les doses dâapplication et les instructions dâutilisation,

12.

les dÃ©tails relatifs aux effets indÃ©sirables directs ou indirects possibles,

13.

les instructions de premiers soins et les mesures dâurgence Ã  prendre pour protÃ©ger lâenvironnement,

14.

les instructions en vue dâune Ã©limination sans danger du produit et de son emballage,

15.

les conditions de stockage et la durÃ©e de conservation du produit biocide dans des conditions de stockage normales,

16.

le cas Ã©chÃ©ant, toute autre information sur le produit biocide;

c.

des informations sur le montant des Ã©moluments.

3 La dÃ©cision dâautorisation AN contient:

a.

les conditions relatives Ã  la mise sur le marchÃ© et Ã  lâutilisation du produit biocide;

b.

le nom commercial du produit biocide;

c.

les nom et adresse du titulaire de lâautorisation;

d.

la date de lâautorisation et sa date dâexpiration;

e.

le numÃ©ro fÃ©dÃ©ral dâautorisation;

f.

le type de produit et, le cas Ã©chÃ©ant, une description exacte de lâutilisation autorisÃ©e;

g.

les catÃ©gories dâutilisateurs;

h.

les nom et adresse du fabricant du produit biocide et des substances actives quâil contient;

i.

chaque substance active et sa teneur dans le produit;

j.

le cas Ã©chÃ©ant, des indications supplÃ©mentaires ou des dÃ©tails de la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©;

k.

des informations sur le montant des Ã©moluments;

l.

le cas Ã©chÃ©ant, des donnÃ©es supplÃ©mentaires.

fr_artText: Lâorgane de rÃ©ception des notifications statue sur les demandes dâautorisation par voie de dÃ©cision. La dÃ©cision, Ã  lâexception de celle relative Ã  une autorisation AN, contient:a. les conditions relatives Ã  la mise sur le marchÃ© et Ã  lâutilisation du produit biocide;b. un rÃ©sumÃ© des caractÃ©ristiques du produit biocide contenant:1. le nom commercial du produit biocide,2. les nom et adresse du titulaire de lâautorisation,3. la date de lâautorisation et sa date dâexpiration,4. le type de produit et, le cas Ã©chÃ©ant, une description exacte de lâutilisation autorisÃ©e,5. les catÃ©gories dâutilisateurs,6. le numÃ©ro fÃ©dÃ©ral dâautorisation; dans le cas dâune famille de produits biocides, les suffixes Ã  appliquer Ã  chaque produit biocide individuel appartenant Ã  la famille de produits biocides,7. les noms et adresses des fabricants du produit biocide et des substances actives quâil contient, y compris lâindication des sites de production,8. le type de formulation du produit biocide ainsi que la composition qualitative et quantitative en substances actives et en substances non actives, dont la connaissance est essentielle Ã  une utilisation appropriÃ©e des produits biocides; dans le cas dâune famille de produits biocides, lâindication des pourcentages minimal et maximal pour chaque substance active et non active, le pourcentage minimal indiquÃ© pour certaines substances pouvant Ãatre de 0 %,9. les mentions de danger et les conseils de prudence,10. les organismes nuisibles cibles,11. les doses dâapplication et les instructions dâutilisation,12. les dÃ©tails relatifs aux effets indÃ©sirables directs ou indirects possibles, 13. les instructions de premiers soins et les mesures dâurgence Ã  prendre pour protÃ©ger lâenvironnement,14. les instructions en vue dâune Ã©limination sans danger du produit et de son emballage,15. les conditions de stockage et la durÃ©e de conservation du produit biocide dans des conditions de stockage normales,16. le cas Ã©chÃ©ant, toute autre information sur le produit biocide;c. des informations sur le montant des Ã©moluments. La dÃ©cision dâautorisation AN contient:a. les conditions relatives Ã  la mise sur le marchÃ© et Ã  lâutilisation du produit biocide;b. le nom commercial du produit biocide;c. les nom et adresse du titulaire de lâautorisation;d. la date de lâautorisation et sa date dâexpiration;e. le numÃ©ro fÃ©dÃ©ral dâautorisation;f. le type de produit et, le cas Ã©chÃ©ant, une description exacte de lâutilisation autorisÃ©e;g. les catÃ©gories dâutilisateurs;h. les nom et adresse du fabricant du produit biocide et des substances actives quâil contient;i. chaque substance active et sa teneur dans le produit;j. le cas Ã©chÃ©ant, des indications supplÃ©mentaires ou des dÃ©tails de la fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©;k. des informations sur le montant des Ã©moluments;l. le cas Ã©chÃ©ant, des donnÃ©es supplÃ©mentaires.

fr_artTitle: Art. 20 DÃ©cision

it_artHtml:
Art. 20 Decisione

1 Lâorgano di notifica risolve in merito allâomologazione mediante decisione.

2 La decisione, eccetto quella per unâomologazione ON, contiene:

a.

le condizioni per lâimmissione sul mercato e lâuso del biocida;

b.

un sommario delle proprietÃ  del biocida che include:

1.

il nome commerciale del biocida,

2.

il nome e lâindirizzo del titolare dellâomologazione,

3.

la data di rilascio e di scadenza dellâomologazione,

4.

il tipo di prodotto e se del caso una descrizione esatta dellâuso ammesso,

5.

le categorie di utenti,

6.

il N. dellâomologazione federale; nel caso di una famiglia di biocidi unitamente alle abbreviazioni di ogni singolo biocida della famiglia,

7.

i nomi e gli indirizzi dei fabbricanti del biocida e i principi attivi in esso contenuti, compresa la designazione degli stabilimenti di produzione,

8.

il tipo di formulazione del biocida nonchÃ© la composizione qualitativa e quantitativa di principi attivi o sostanze non attive, la cui conoscenza Ã¨ necessaria per un uso corretto dei biocidi; nel caso di una famiglia di biocidi, lâindicazione delle percentuali minima e massima per ciascun principio attivo o sostanza non attiva; per determinate sostanze la percentuale minima puÃ² essere pari allo 0 per cento,

9.

le frasi di rischio e i consigli di prudenza,

10.

gli organismi nocivi bersaglio,

11.

il dosaggio e le istruzioni per lâuso,

12.

i dettagli dei possibili effetti collaterali indesiderati, diretti o indiretti,

13.

le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dellâambiente,

14.

le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e dellâimballaggio,

15.

le condizioni di magazzinaggio e durata di conservazione del biocida in normali condizioni di magazzinaggio,

16.

se del caso, altre informazioni sul biocida.

c.

informazioni sullâammontare degli emolumenti;

3 La decisione relativa a unâomologazione ON contiene:

a.

le condizioni per lâimmissione sul mercato e per lâuso del biocida;

b.

il nome commerciale del biocida;

c.

il nome e lâindirizzo del titolare dellâomologazione;

d.

la data di rilascio e di scadenza dellâomologazione;

e.

il N. dellâomologazione federale;

f.

il tipo di prodotto e se del caso una descrizione esatta dellâuso ammesso;

g.

le categorie di utenti;

h.

i nomi e gli indirizzi dei fabbricanti del biocida e i principi attivi in esso contenuti;

i.

ogni principio attivo e il suo contenuto nel prodotto;

j.

se del caso altri dati o dettagli della scheda di dati di sicurezza;

k.

informazioni sullâammontare degli emolumenti;

l.

se del caso, altre informazioni.

it_artText: Lâorgano di notifica risolve in merito allâomologazione mediante decisione. La decisione, eccetto quella per unâomologazione ON, contiene:a. le condizioni per lâimmissione sul mercato e lâuso del biocida;b. un sommario delle proprietÃ  del biocida che include:1. il nome commerciale del biocida,2. il nome e lâindirizzo del titolare dellâomologazione,3. la data di rilascio e di scadenza dellâomologazione,4. il tipo di prodotto e se del caso una descrizione esatta dellâuso ammesso,5. le categorie di utenti,6. il N. dellâomologazione federale; nel caso di una famiglia di biocidi unitamente alle abbreviazioni di ogni singolo biocida della famiglia,7. i nomi e gli indirizzi dei fabbricanti del biocida e i principi attivi in esso contenuti, compresa la designazione degli stabilimenti di produzione,8. il tipo di formulazione del biocida nonchÃ© la composizione qualitativa e quantitativa di principi attivi o sostanze non attive, la cui conoscenza Ã ̈ necessaria per un uso corretto dei biocidi; nel caso di una famiglia di biocidi, lâindicazione delle percentuali minima e massima per ciascun principio attivo o sostanza non attiva; per determinate sostanze la percentuale minima puÃ2 essere pari allo 0 per cento,9. le frasi di rischio e i consigli di prudenza,10. gli organismi nocivi bersaglio,11. il dosaggio e le istruzioni per lâuso,12. i dettagli dei possibili effetti collaterali indesiderati, diretti o indiretti,13. le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dellâambiente,14. le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e dellâimballaggio,15. le condizioni di magazzinaggio e durata di conservazione del biocida in normali condizioni di magazzinaggio,16. se del caso, altre informazioni sul biocida.c. informazioni sullâammontare degli emolumenti; La decisione relativa a unâomologazione ON contiene:a. le condizioni per lâimmissione sul mercato e per lâuso del biocida; b. il nome commerciale del biocida;c. il nome e lâindirizzo del titolare dellâomologazione;d. la data di rilascio e di scadenza dellâomologazione;e. il N. dellâomologazione federale;f. il tipo di prodotto e se del caso una descrizione esatta dellâuso ammesso;g. le categorie di utenti;h. i nomi e gli indirizzi dei fabbricanti del biocida e i principi attivi in esso contenuti;i. ogni principio attivo e il suo contenuto nel prodotto;j. se del caso altri dati o dettagli della scheda di dati di sicurezza;k. informazioni sullâammontare degli emolumenti;l. se del caso, altre informazioni.

it_artTitle: Art. 20 Decisione

en_artHtml:
Art. 20 Ruling

1 The Notification Authority shall decide on authorisation in the form of a ruling.

2 The ruling, except in the case of an authorisation AN, shall include:

a.

the conditions for the placing on the market and use of the biocidal product;

b.

a summary of the biocidal product characteristics, comprising:

1.

the <tmp:inl id="d7e15113" md="S" name="w:snapToGrid" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"></tmp:inl>trade name of the biocidal product<tmp:inl id="d7e15113" md="E" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"></tmp:inl>,

2.

the name and address of the authorisation holder,

3.

the date of the authorisation and the date of its expiry,

4.

the product type and, where relevant, an exact description of the authorised use,

5.

the categories of users,

6.

the Swiss authorisation number, together with, in the case of a biocidal product family, the suffixes to apply to individual biocidal products within the biocidal product family,

7.

the name and address of the manufacturer of the biocidal product and of the active substances it contains, including details of the manufacturing sites,

8.

the type of formulation of the biocidal product, and the qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and non-active substances, knowledge of which is essential for proper use of biocidal products; in the case of a biocidal product family, a minimum and maximum percentage shall be indicated for each active and non-active substance, where the minimum percentage indicated for certain substances may be 0%,

9.

the hazard and precautionary statements,

10.

the target harmful organisms,

11.

the application doses and instructions for use,

12.

the particulars of likely direct or indirect adverse effects,

13.

first aid instructions and emergency measures to protect the environment,

14.

instructions for safe disposal of the product and its packaging,

15.

conditions of storage and shelf-life of the biocidal product under normal conditions of storage,

16.

where relevant, other information about the biocidal product;

c.

information on the amount of fees.

3 The ruling for an authorisation AN shall include:

a.

the conditions for the placing on the market and use of the biocidal product;

b.

the <tmp:inl id="d7e15491" md="S" name="w:snapToGrid" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"></tmp:inl>trade name of the biocidal product<tmp:inl id="d7e15491" md="E" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"></tmp:inl>;

c.

the name and address of the authorisation holder;

d.

the date of the authorisation and the date of its expiry;

e.

the Swiss authorisation number;

f.

the product type and, where relevant, an exact description of the authorised use;

g.

the categories of users;

h.

the name and address of the manufacturer of the biocidal product and of the active substances it contains;

i.

each active substance and its content in the product;

j.

where relevant, other information or details of the safety data sheet;

k.

information on the amount of fees;

l.

where relevant, other information.

en_artText: The Notification Authority shall decide on authorisation in the form of a ruling. The ruling, except in the case of an authorisation AN, shall include:a. the conditions for the placing on the market and use of the biocidal product;b. a summary of the biocidal product characteristics, comprising:1. the trade name of the biocidal product,2. the name and address of the authorisation holder,3. the date of the authorisation and the date of its expiry,4. the product type and, where relevant, an exact description of the authorised use,5. the categories of users,6. the Swiss authorisation number, together with, in the case of a biocidal product family, the suffixes to apply to individual biocidal products within the biocidal product family,7. the name and address of the manufacturer of the biocidal product and of the active substances it contains, including details of the manufacturing sites,8. the type of formulation of the biocidal product, and the qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and non-active substances, knowledge of which is essential for proper use of biocidal products; in the case of a biocidal product family, a minimum and maximum percentage shall be indicated for each active and non-active substance, where the minimum percentage indicated for certain substances may be 0%,9. the hazard and precautionary statements,10. the target harmful organisms,11. the application doses and instructions for use,12. the particulars of likely direct or indirect adverse effects,13. first aid instructions and emergency measures to protect the environment,14. instructions for safe disposal of the product and its packaging,15. conditions of storage and shelf-life of the biocidal product under normal conditions of storage,16. where relevant, other information about the biocidal product;c. information on the amount of fees. The ruling for an authorisation AN shall include:a. the conditions for the placing on the market and use of the biocidal product;b. the trade name of the biocidal product;c. the name and address of the authorisation holder;d. the date of the authorisation and the date of its expiry;e. the Swiss authorisation number;f. the product type and, where relevant, an exact description of the authorised use;g. the categories of users;h. the name and address of the manufacturer of the biocidal product and of the active substances it contains;i. each active substance and its content in the product;j. where relevant, other information or details of the safety data sheet;k. information on the amount of fees;l. where relevant, other information.

en_artTitle: Art. 20 Ruling


de_abbreviation: VBP

de_artHtml:
Art. 21 Pflicht zur Meldung von unerwarteten Auswirkungen

Die Inhaberin einer Zulassung muss der Anmeldestelle unaufgefordert und unverzÃ¼glich alle neuen Informationen Ã¼ber das Biozidprodukt oder die darin enthaltenen Wirkstoffe melden, die sich auf die Zulassung auswirken kÃ¶nnen, insbesondere:

a.

neue Erkenntnisse Ã¼ber die schÃ¤dlichen Auswirkungen jedes Wirkstoffs und des Biozidprodukts auf den Menschen, insbesondere auf gefÃ¤hrdete Gruppen, Tier und Umwelt;

b.

Resistenzentwicklungen;

c.

neue Daten und Informationen, aus denen hervorgeht, dass das Biozidprodukt nicht hinreichend wirksam ist.

de_artText: Die Inhaberin einer Zulassung muss der Anmeldestelle unaufgefordert und unverzÃ1⁄4glich alle neuen Informationen Ã1⁄4ber das Biozidprodukt oder die darin enthaltenen Wirkstoffe melden, die sich auf die Zulassung auswirken kÃ¶nnen, insbesondere:a. neue Erkenntnisse Ã1⁄4ber die schÃ¤dlichen Auswirkungen jedes Wirkstoffs und des Biozidprodukts auf den Menschen, insbesondere auf gefÃ¤hrdete Gruppen, Tier und Umwelt;b. Resistenzentwicklungen;c. neue Daten und Informationen, aus denen hervorgeht, dass das Biozidprodukt nicht hinreichend wirksam ist.

de_lawTitle: Verordnung vom 18. Mai 2005 über das Inverkehrbringen von und den Umgang mit Biozidprodukten (Biozidprodukteverordnung, VBP)

fr_abbreviation: OPBio

fr_artHtml:
Art. 21 Obligation de communiquer les effets inattendus

Le titulaire dâune autorisation est tenu de communiquer, spontanÃ©ment et immÃ©diatement, Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications toute nouvelle information touchant Ã  son produit biocide ou aux substances actives quâil contient et susceptible dâinfluencer lâautorisation, en particulier:

a.

les nouvelles connaissances sur les effets nocifs du produit biocide ou de toute substance active incorporÃ©e audit produit sur lâÃªtre humain, en particulier sur les groupes vulnÃ©rables, les animaux ou lâenvironnement;

b.

le dÃ©veloppement de rÃ©sistances;

c.

les nouvelles donnÃ©es ou informations indiquant que le produit biocide nâest pas suffisamment efficace.

fr_artText: Le titulaire dâune autorisation est tenu de communiquer, spontanÃ©ment et immÃ©diatement, Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications toute nouvelle information touchant Ã  son produit biocide ou aux substances actives quâil contient et susceptible dâinfluencer lâautorisation, en particulier:a. les nouvelles connaissances sur les effets nocifs du produit biocide ou de toute substance active incorporÃ©e audit produit sur lâÃatre humain, en particulier sur les groupes vulnÃ©rables, les animaux ou lâenvironnement;b. le dÃ©veloppement de rÃ©sistances;c. les nouvelles donnÃ©es ou informations indiquant que le produit biocide nâest pas suffisamment efficace.

fr_lawTitle: Ordonnance du 18 mai 2005 concernant la mise sur le marché et l'utilisation des produits biocides (Ordonnance sur les produits biocides, OPBio)

it_abbreviation: OBioc

it_artHtml:
Art. 21 Obbligo di notifica degli effetti inattesi

Il titolare di unâomologazione notifica allâorgano di notifica, di propria iniziativa e senza indugio, tutte le nuove informazioni relative al biocida o ai principi attivi in esso contenuti che potrebbero influire sullâomologazione, in particolare:

a.

le nuove conoscenze sugli effetti nocivi di ciascun principio attivo e del biocida sullâuomo, in particolare sui gruppi vulnerabili, sugli animali e sullâambiente;

b.

gli sviluppi di resistenze;

c.

i nuovi dati o informazioni indicanti che il biocida non Ã¨ sufficientemente efficace.

it_artText: Il titolare di unâomologazione notifica allâorgano di notifica, di propria iniziativa e senza indugio, tutte le nuove informazioni relative al biocida o ai principi attivi in esso contenuti che potrebbero influire sullâomologazione, in particolare:a. le nuove conoscenze sugli effetti nocivi di ciascun principio attivo e del biocida sullâuomo, in particolare sui gruppi vulnerabili, sugli animali e sullâambiente;b. gli sviluppi di resistenze;c. i nuovi dati o informazioni indicanti che il biocida non Ã ̈ sufficientemente efficace.

it_lawTitle: Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc)

en_abbreviation: OBP

en_artHtml:
Art. 21 Obligation to report unexpected effects

The holder of an authorisation must spontaneously and immediately report to the Notification Authority any new information concerning the biocidal product or the active substances it contains which could affect the authorisation, and in particular:

a.

new findings on the adverse effects of any active substance or of the biocidal product for humans, in particular vulnerable groups, animals or the environment;

b.

development of resistance;

c.

new data or information indicating that the biocidal product is not sufficiently effective.

en_artText: The holder of an authorisation must spontaneously and immediately report to the Notification Authority any new information concerning the biocidal product or the active substances it contains which could affect the authorisation, and in particular:a. new findings on the adverse effects of any active substance or of the biocidal product for humans, in particular vulnerable groups, animals or the environment;b. development of resistance;c. new data or information indicating that the biocidal product is not sufficiently effective.

en_lawTitle: Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)


de_artHtml:
Art. 22129 Aufnahme eines notifizierten Wirkstoffs in die Liste
nach Anhang 1 oder 2

1 Verabschiedet die EuropÃ¤ische Kommission die Genehmigung eines notifizierten Wirkstoffs oder dessen Aufnahme in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 528/2012130 und verabschiedet das BAG im Einvernehmen mit dem BAFU und dem SECO die Aufnahme dieses notifizierten Wirkstoffs in die Liste nach Anhang 1 oder 2, so teilt die Anmeldestelle dies der Inhaberin einer Zulassung ZN oder ZB eines Biozidprodukts mit diesem Wirkstoff unverzÃ¼glich mit, wenn es sich dabei um den letzten im Biozidprodukt enthaltenen notifizierten Wirkstoff handelt.

2 Die Inhaberin der Zulassung muss der Anmeldestelle bis zum Zeitpunkt der Aufnahme des letzten Wirkstoffs einreichen:

a.

ein Gesuch um:

1.

Zulassung ZL,

2.

vereinfachte Zulassung,

3.

zeitlich parallele Anerkennung nach Artikel 34 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, oder

4.

Zulassung als gleiches Biozidprodukt, wenn fÃ¼r ein identisches Produkt ein Gesuch um Zulassung ZL oder um parallele Anerkennung hÃ¤ngig ist; oder

b.

den Nachweis, dass fÃ¼r das Biozidprodukt um eine der Zulassungen nach Buchstabe a oder um eine Unionszulassung ersucht wird.

129 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 18. Nov. 2020, in Kraft seit 15. Dez. 2020  (AS 2020 5125).

130  Siehe Fussnote zu Art. 1b Abs. 3.

de_artText: Verabschiedet die EuropÃ¤ische Kommission die Genehmigung eines notifizierten Wirkstoffs oder dessen Aufnahme in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und verabschiedet das BAG im Einvernehmen mit dem BAFU und dem SECO die Aufnahme dieses notifizierten Wirkstoffs in die Liste nach Anhang 1 oder 2, so teilt die Anmeldestelle dies der Inhaberin einer Zulassung ZN oder ZB eines Biozidprodukts mit diesem Wirkstoff unverzÃ1⁄4glich mit, wenn es sich dabei um den letzten im Biozidprodukt enthaltenen notifizierten Wirkstoff handelt. Die Inhaberin der Zulassung muss der Anmeldestelle bis zum Zeitpunkt der Aufnahme des letzten Wirkstoffs einreichen:a. ein Gesuch um: 1. Zulassung ZL,2. vereinfachte Zulassung,3. zeitlich parallele Anerkennung nach Artikel 34 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, oder 4. Zulassung als gleiches Biozidprodukt, wenn fÃ1⁄4r ein identisches Produkt ein Gesuch um Zulassung ZL oder um parallele Anerkennung hÃ¤ngig ist; oder b. den Nachweis, dass fÃ1⁄4r das Biozidprodukt um eine der Zulassungen nach Buchstabe a oder um eine Unionszulassung ersucht wird.  Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 18. Nov. 2020, in Kraft seit 15. Dez. 2020  (AS 2020 5125).  Siehe Fussnote zu Art. 1b Abs. 3.

de_artTitle: Art. 22 Aufnahme eines notifizierten Wirkstoffs in die Liste nach Anhang 1 oder 2

fr_artHtml:
Art. 22130 Inscription dâune substance active notifiÃ©e dans la liste
de lâannexe 1 ou 2

1 Lorsque la Commission europÃ©enne adopte lâapprobation dâune substance active notifiÃ©e ou sa publication dans lâannexe I du rÃ¨glement (UE) no 528/2012131 et que lâOFSP, en concertation avec lâOFEV et le SECO, adopte la publication de cette substance active notifiÃ©e dans la liste de lâannexe 1 ou 2, lâorgane de rÃ©ception des notifications le communique sans dÃ©lai Ã  tout titulaire dâune autorisation AN ou AC pour un produit biocide contenant cette substance active sâil sâagit de la derniÃ¨re substance active notifiÃ©e contenue dans le produit biocide.

2 Le titulaire de lâautorisation doit remettre Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications, au plus tard au moment de lâinscription de la derniÃ¨re substance active:

a.

une demande:

1.

dâautorisation AL,

2.

dâautorisation simplifiÃ©e,

3.

de reconnaissance simultanÃ©e conformÃ©ment Ã  lâart. 34 du rÃ¨glement (UE) no 528/2012, ou

4.

dâautorisation dâun mÃªme produit biocide, lorsquâune demande dâautorisation AL ou de reconnaissance simultanÃ©e est pendante pour un produit identique, ou

b.

la preuve que lâune des demandes dâautorisation visÃ©es Ã  la let. a ou une demande dâautorisation de lâUnion est pendante.

130 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 18 nov. 2020, en vigueur depuis le 15 dÃ©c. 2020 (RO 2020 5125).

131  Cf. note de bas de page relative Ã  lâart. 1b, al. 3.

fr_artText: Lorsque la Commission europÃ©enne adopte lâapprobation dâune substance active notifiÃ©e ou sa publication dans lâannexe I du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012 et que lâOFSP, en concertation avec lâOFEV et le SECO, adopte la publication de cette substance active notifiÃ©e dans la liste de lâannexe 1 ou 2, lâorgane de rÃ©ception des notifications le communique sans dÃ©lai Ã  tout titulaire dâune autorisation AN ou AC pour un produit biocide contenant cette substance active sâil sâagit de la derniÃ ̈re substance active notifiÃ©e contenue dans le produit biocide. Le titulaire de lâautorisation doit remettre Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications, au plus tard au moment de lâinscription de la derniÃ ̈re substance active:a. une demande:1. dâautorisation AL,2. dâautorisation simplifiÃ©e,3. de reconnaissance simultanÃ©e conformÃ©ment Ã  lâart. 34 du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012, ou 4. dâautorisation dâun mÃame produit biocide, lorsquâune demande dâautorisation AL ou de reconnaissance simultanÃ©e est pendante pour un produit identique, ou b. la preuve que lâune des demandes dâautorisation visÃ©es Ã  la let. a ou une demande dâautorisation de lâUnion est pendante. Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 18 nov. 2020, en vigueur depuis le 15 dÃ©c. 2020 (RO 2020 5125).  Cf. note de bas de page relative Ã  lâart. 1b, al. 3.

fr_artTitle: Art. 22 Inscription dâune substance active notifiÃ©e dans la liste de lâannexe 1 ou 2

it_artHtml:
Art. 22126 Iscrizione di un principio attivo notificato nellâelenco
dellâallegato 1 o 2

1 Se la Commissione europea decide di approvare un principio attivo notificato o di iscriverlo nellâallegato I del regolamento (UE) n. 528/2012127 e lâUFSP, dâintesa con lâUFAM e la SECO, decide di iscrivere lo stesso principio attivo nellâelenco dellâallegato 1 o 2, lâorgano di notifica lo comunica senza indugio al titolare di unâomologazione ON o OC di un biocida contenente tale principio attivo, se si tratta dellâultimo principio attivo notificato contenuto nel biocida.

2 Il titolare dellâomologazione deve presentare allâorgano di notifica, al piÃ¹ tardi al momento dellâiscrizione dellâultimo principio attivo, quanto segue:

a.

una domanda di:

1.

omologazione OE,

2.

omologazione semplificata,

3.

riconoscimento in parallelo secondo lâarticolo 34 del regolamento (UE) n. 528/2012, oppure

4.

omologazione come stesso biocida, se per un prodotto identico Ã¨ pendente una domanda di omologazione OE o di riconoscimento in parallelo; oppure

b.

la prova che per il biocida Ã¨ stata richiesta una delle omologazioni secondo la lettera a o unâomologazione dellâUnione.

126 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020  (RU 2020 5125).

127  Cfr. nota a piÃ¨ di pagina relativa allâart. 1b cpv. 3.

it_artText: Se la Commissione europea decide di approvare un principio attivo notificato o di iscriverlo nellâallegato I del regolamento (UE) n. 528/2012 e lâUFSP, dâintesa con lâUFAM e la SECO, decide di iscrivere lo stesso principio attivo nellâelenco dellâallegato 1 o 2, lâorgano di notifica lo comunica senza indugio al titolare di unâomologazione ON o OC di un biocida contenente tale principio attivo, se si tratta dellâultimo principio attivo notificato contenuto nel biocida. Il titolare dellâomologazione deve presentare allâorgano di notifica, al piÃ1 tardi al momento dellâiscrizione dellâultimo principio attivo, quanto segue:a. una domanda di: 1. omologazione OE,2. omologazione semplificata,3. riconoscimento in parallelo secondo lâarticolo 34 del regolamento (UE) n. 528/2012, oppure 4. omologazione come stesso biocida, se per un prodotto identico Ã ̈ pendente una domanda di omologazione OE o di riconoscimento in parallelo; oppure b. la prova che per il biocida Ã ̈ stata richiesta una delle omologazioni secondo la lettera a o unâomologazione dellâUnione. Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020  (RU 2020 5125).  Cfr. nota a piÃ ̈ di pagina relativa allâart. 1b cpv. 3.

it_artTitle: Art. 22 Iscrizione di un principio attivo notificato nellâelenco dellâallegato 1 o 2

en_artHtml:
Art. 22129 Listing of a notified active substance in Annex 1 or 2

1 Where the European Commission approves a notified active substance or its inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012130 and if the FOPH in agreement with the FOEN and SECO approves the listing of this notified active substance in Annex 1 or 2, the Notification Authority shall immediately inform the holder of an authorisation AN or AC for a biocidal product with this active substance accordingly, provided this is the last notified active substance in the biocidal product.

2 The holder of the authorisation for this biocidal product must, by the date of the inclusion of the last active substance, submit to the Notification Authority:

a.

an application for:

1.

authorisation AL,

2.

simplified authorisation,

3.

recognition in parallel in accordance with Article 34 of Regulation (EU) No 528/2012, or

4.

authorisation as the same biocidal product, if an application for authorisation AL or for recognition in parallel is pending for an identical product; or

b.

evidence that authorisation under letter a or Union authorisation is being sought.

129 Amended by No I of the O of 18 Nov. 2020, in force since 15 Dec. 2020 (AS 2020 5125).

130 See footnote to Art. 1b para. 3.

en_artText: Where the European Commission approves a notified active substance or its inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 and if the FOPH in agreement with the FOEN and SECO approves the listing of this notified active substance in Annex 1 or 2, the Notification Authority shall immediately inform the holder of an authorisation AN or AC for a biocidal product with this active substance accordingly, provided this is the last notified active substance in the biocidal product.  The holder of the authorisation for this biocidal product must, by the date of the inclusion of the last active substance, submit to the Notification Authority:a. an application for: 1. authorisation AL,2. simplified authorisation,3. recognition in parallel in accordance with Article 34 of Regulation (EU) No 528/2012, or 4. authorisation as the same biocidal product, if an application for authorisation AL or for recognition in parallel is pending for an identical product; or b. evidence that authorisation under letter a or Union authorisation is being sought. Amended by No I of the O of 18 Nov. 2020, in force since 15 Dec. 2020 (AS 2020 5125). See footnote to Art. 1b para. 3.

en_artTitle: Art. 22 Listing of a notified active substance in Annex 1 or 2


de_artHtml:
Art. 23 ÃberprÃ¼fung

1 Die Anmeldestelle kann eine Zulassung jederzeit Ã¼berprÃ¼fen.

2 Sie nimmt eine ÃberprÃ¼fung vor, wenn:

a.

ihr neue Informationen nach Artikel 21 vorliegen;

b.

es Anzeichen dafÃ¼r gibt, dass die Voraussetzungen fÃ¼r die Zulassung nach Artikel 11 oder 11b nicht mehr erfÃ¼llt sind.

3 Sie verlangt von sich aus oder auf Antrag einer Beurteilungsstelle von der Inhaberin zusÃ¤tzliche Informationen, Unterlagen oder AbklÃ¤rungen, die fÃ¼r die ÃberprÃ¼fung notwendig sind.

de_artText: Die Anmeldestelle kann eine Zulassung jederzeit Ã1⁄4berprÃ1⁄4fen. Sie nimmt eine ÃberprÃ1⁄4fung vor, wenn:a. ihr neue Informationen nach Artikel 21 vorliegen;b. es Anzeichen dafÃ1⁄4r gibt, dass die Voraussetzungen fÃ1⁄4r die Zulassung nach Artikel 11 oder 11b nicht mehr erfÃ1⁄4llt sind. Sie verlangt von sich aus oder auf Antrag einer Beurteilungsstelle von der Inhaberin zusÃ¤tzliche Informationen, Unterlagen oder AbklÃ¤rungen, die fÃ1⁄4r die ÃberprÃ1⁄4fung notwendig sind.

de_artTitle: Art. 23 ÃberprÃ1⁄4fung

fr_artHtml:
Art. 23 VÃ©rification

1 Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut vÃ©rifier en tout temps une autorisation.

2 Il procÃ¨de Ã  une vÃ©rification:

a.

sâil a connaissance de nouvelles informations au sens de lâart. 21;

b.

si des indices laissent supposer que les conditions dâautorisation prÃ©vues Ã  lâart. 11 ou 11b ne sont plus remplies.

3 De son propre chef ou Ã  la demande dâun organe dâÃ©valuation, il exige du titulaire les complÃ©ments dâinformation, les documents ou les Ã©claircissements nÃ©cessaires Ã  la vÃ©rification.

fr_artText: Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut vÃ©rifier en tout temps une autorisation. Il procÃ ̈de Ã  une vÃ©rification:a. sâil a connaissance de nouvelles informations au sens de lâart. 21;b. si des indices laissent supposer que les conditions dâautorisation prÃ©vues Ã  lâart. 11 ou 11b ne sont plus remplies. De son propre chef ou Ã  la demande dâun organe dâÃ©valuation, il exige du titulaire les complÃ©ments dâinformation, les documents ou les Ã©claircissements nÃ©cessaires Ã  la vÃ©rification.

fr_artTitle: Art. 23 VÃ©rification

it_artHtml:
Art. 23 Verifica

1 Lâorgano di notifica puÃ² verificare in ogni momento le omologazioni.

2 Lâorgano di notifica procede a una verifica se:

a.

dispone di nuove informazioni secondo lâarticolo 21;

b.

vi sono indizi secondo cui i requisiti per lâomologazione secondo lâarticolo 11 o 11b non sono piÃ¹ adempiti.

3 Lâorgano di notifica esige dal titolare, di propria iniziativa o su richiesta di un servizio di valutazione, ulteriori informazioni, documenti o chiarimenti necessari alla verifica.

it_artText: Lâorgano di notifica puÃ2 verificare in ogni momento le omologazioni. Lâorgano di notifica procede a una verifica se:a. dispone di nuove informazioni secondo lâarticolo 21;b. vi sono indizi secondo cui i requisiti per lâomologazione secondo lâarticolo 11 o 11b non sono piÃ1 adempiti. Lâorgano di notifica esige dal titolare, di propria iniziativa o su richiesta di un servizio di valutazione, ulteriori informazioni, documenti o chiarimenti necessari alla verifica.

it_artTitle: Art. 23 Verifica

en_artHtml:
Art. 23 Review

1 The Notification Authority may review an authorisation at any time.

2 It shall carry out a review if:

a.

it receives new information in accordance with Article 21;

b.

there are indications that the conditions for authorisation specified in Article 11 or 11b are no longer met.

3 Either on its own initiative or at the request of an assessment authority, it shall ask the holder for additional information, documents or investigations which are required for the review.

en_artText: The Notification Authority may review an authorisation at any time. It shall carry out a review if:a. it receives new information in accordance with Article 21;b. there are indications that the conditions for authorisation specified in Article 11 or 11b are no longer met. Either on its own initiative or at the request of an assessment authority, it shall ask the holder for additional information, documents or investigations which are required for the review.

en_artTitle: Art. 23 Review


de_artHtml:
Art. 24 Ãnderung

1 Die Anmeldestelle Ã¤ndert im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen eine Zulassung, wenn:

a.131

die Voraussetzungen fÃ¼r die Zulassung nach Artikel 11 oder 11b oder nach dem 3. Abschnitt nicht mehr erfÃ¼llt sind;

b.

eine Zulassung auf der Grundlage falscher oder irrefÃ¼hrender Angaben erteilt wurde;

c.

die Inhaberin nach Erteilung der Zulassung ihren Verpflichtungen, die sich aus dieser Verordnung ergeben, nicht nachgekommen ist;

d.132

eine ÃberprÃ¼fung nach Artikel 9 Absatz 3 des GewÃ¤sserschutzgesetzes vom 24. Januar 1991133 ergibt, dass eine Ãnderung nÃ¶tig ist, damit die dort genannten Grenzwerte nicht mehr wiederholt und verbreitet Ã¼berschritten werden.

2 Sie Ã¤ndert eine Zulassung auf begrÃ¼ndeten Antrag von deren Inhaberin. Dabei hat sie die Ãnderungen nach Massgabe der folgenden Verfahren zu behandeln:

a.

verwaltungstechnische Ãnderung: im Rahmen eines vereinfachten Notifizierungsverfahrens;

b.

geringfÃ¼gige Ãnderung: im Rahmen eines Verfahrens mit verkÃ¼rztem Bewertungszeitraum;

c.

wesentliche Ãnderung: im Rahmen eines Verfahrens mit einem dem Umfang der vorgeschlagenen Ãnderungen angemessenen Bewertungszeitraum.

3 Das EDI regelt, im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF, die Einzelheiten der Verfahren nach Absatz 2; es berÃ¼cksichtigt dabei den von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ¼tzt auf Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012134 erlassenen DurchfÃ¼hrungsrechtsakt.

131 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

132 EingefÃ¼gt durch Ziff. I der V vom 15. Nov. 2023, in Kraft seit 1. Jan. 2024  (AS 2023 709).

133 SR 814.20

134 Siehe Fussnote zu Art. 1b Abs. 3.

de_artText: Die Anmeldestelle Ã¤ndert im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen eine Zulassung, wenn:a. die Voraussetzungen fÃ1⁄4r die Zulassung nach Artikel 11 oder 11b oder nach dem 3. Abschnitt nicht mehr erfÃ1⁄4llt sind;b. eine Zulassung auf der Grundlage falscher oder irrefÃ1⁄4hrender Angaben erteilt wurde;c. die Inhaberin nach Erteilung der Zulassung ihren Verpflichtungen, die sich aus dieser Verordnung ergeben, nicht nachgekommen ist;d. eine ÃberprÃ1⁄4fung nach Artikel 9 Absatz 3 des GewÃ¤sserschutzgesetzes vom 24. Januar 1991 ergibt, dass eine Ãnderung nÃ¶tig ist, damit die dort genannten Grenzwerte nicht mehr wiederholt und verbreitet Ã1⁄4berschritten werden. Sie Ã¤ndert eine Zulassung auf begrÃ1⁄4ndeten Antrag von deren Inhaberin. Dabei hat sie die Ãnderungen nach Massgabe der folgenden Verfahren zu behandeln:a. verwaltungstechnische Ãnderung: im Rahmen eines vereinfachten Notifizierungsverfahrens;b. geringfÃ1⁄4gige Ãnderung: im Rahmen eines Verfahrens mit verkÃ1⁄4rztem Bewertungszeitraum; c. wesentliche Ãnderung: im Rahmen eines Verfahrens mit einem dem Umfang der vorgeschlagenen Ãnderungen angemessenen Bewertungszeitraum. Das EDI regelt, im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF, die Einzelheiten der Verfahren nach Absatz 2; es berÃ1⁄4cksichtigt dabei den von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ1⁄4tzt auf Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erlassenen DurchfÃ1⁄4hrungsrechtsakt. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985). EingefÃ1⁄4gt durch Ziff. I der V vom 15. Nov. 2023, in Kraft seit 1. Jan. 2024  (AS 2023 709). SR 814.20 Siehe Fussnote zu Art. 1b Abs. 3.

de_artTitle: Art. 24 Ãnderung

fr_artHtml:
Art. 24 Modification

1 En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications modifie une autorisation si:

a.132

les conditions dâautorisation prÃ©vues Ã  lâart. 11 ou 11b ou Ã  la section 3 ne sont plus remplies;

b.

lâautorisation a Ã©tÃ© accordÃ©e sur la base dâinformations fausses ou trompeuses;

c.

le titulaire nâa pas respectÃ© les obligations qui lui incombent en vertu de la prÃ©sente ordonnance, aprÃ¨s lâoctroi de lâautorisation;

d.133

lâexamen visÃ© Ã  lâart. 9, al. 3, de la loi fÃ©dÃ©rale du 24 janvier 1991 sur la protection des eaux134 indique quâune modification est nÃ©cessaire pour que les valeurs limites qui y sont mentionnÃ©es ne soient plus dÃ©passÃ©es de maniÃ¨re rÃ©pÃ©tÃ©e et Ã©tendue.

2 Il modifie une autorisation sur demande justifiÃ©e du titulaire. Ce faisant, il traite les modifications en appliquant les procÃ©dures suivantes:

a.

modification administrative: dans le cadre dâune procÃ©dure de notification simplifiÃ©e;

b.

modification mineure: dans le cadre dâune procÃ©dure assortie dâune pÃ©riode dâÃ©valuation Ã©courtÃ©e;

c.

modification majeure: dans le cadre dâune procÃ©dure assortie dâune pÃ©riode dâÃ©valuation adaptÃ©e Ã  lâÃ©tendue des modifications proposÃ©es.

3 En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI rÃ¨gle les dÃ©tails des procÃ©dures visÃ©es Ã  lâal. 2; ce faisant, il tient compte de lâacte dâexÃ©cution Ã©dictÃ© par la Commission europÃ©enne sur la base de lâart. 51 du rÃ¨glement (UE) no 528/2012135.

132 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1er juil. 2015 (RO 2015 1985).

133 Introduite par le ch. I de lâO du 15 nov. 2023, en vigueur depuis le 1er janv. 2024  (RO 2023 709).

134 RS 814.20

135 Cf. note de bas de page relative Ã  lâart. 1b, al. 3.

fr_artText: En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications modifie une autorisation si:a. les conditions dâautorisation prÃ©vues Ã  lâart. 11 ou 11b ou Ã  la section 3 ne sont plus remplies;b. lâautorisation a Ã©tÃ© accordÃ©e sur la base dâinformations fausses ou trompeuses;c. le titulaire nâa pas respectÃ© les obligations qui lui incombent en vertu de la prÃ©sente ordonnance, aprÃ ̈s lâoctroi de lâautorisation;d. lâexamen visÃ© Ã  lâart. 9, al. 3, de la loi fÃ©dÃ©rale du 24 janvier 1991 sur la protection des eaux indique quâune modification est nÃ©cessaire pour que les valeurs limites qui y sont mentionnÃ©es ne soient plus dÃ©passÃ©es de maniÃ ̈re rÃ©pÃ©tÃ©e et Ã©tendue. Il modifie une autorisation sur demande justifiÃ©e du titulaire. Ce faisant, il traite les modifications en appliquant les procÃ©dures suivantes:a. modification administrative: dans le cadre dâune procÃ©dure de notification simplifiÃ©e;b. modification mineure: dans le cadre dâune procÃ©dure assortie dâune pÃ©riode dâÃ©valuation Ã©courtÃ©e;c. modification majeure: dans le cadre dâune procÃ©dure assortie dâune pÃ©riode dâÃ©valuation adaptÃ©e Ã  lâÃ©tendue des modifications proposÃ©es. En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI rÃ ̈gle les dÃ©tails des procÃ©dures visÃ©es Ã  lâal. 2; ce faisant, il tient compte de lâacte dâexÃ©cution Ã©dictÃ© par la Commission europÃ©enne sur la base de lâart. 51 du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012. Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1 juil. 2015 (RO 2015 1985). Introduite par le ch. I de lâO du 15 nov. 2023, en vigueur depuis le 1 janv. 2024  (RO 2023 709). RS 814.20 Cf. note de bas de page relative Ã  lâart. 1b, al. 3.

fr_artTitle: Art. 24 Modification

it_artHtml:
Art. 24 Modifica

1 Lâorgano di notifica modifica, dâintesa con i servizi di valutazione, unâomologazione se:

a.128

i requisiti per lâomologazione secondo lâarticolo 11 o 11b o secondo la sezione 3 non sono piÃ¹ adempiti;

b.

lâomologazione Ã¨ stata rilasciata sulla base di dati falsi o fuorivianti;

c.

dopo il rilascio dellâomologazione il titolare non ha adempito i propri obblighi derivanti dalla presente ordinanza;

d.129

da una verifica secondo lâarticolo 9 capoverso 3 della legge federale del 24 gennaio 1991130 sulla protezione delle acque risulta che Ã¨ necessaria una modifica affinchÃ© i valori limite ivi menzionati non siano piÃ¹ ripetutamente e ampiamente superati.

2 Esso modifica unâomologazione su domanda motivata del titolare. Nel far questo tratta le modifiche applicando le procedure seguenti:

a.

modifica amministrativa: nel quadro di una procedura di notifica semplificata;

b.

modifica minore: nel quadro di una procedura con un periodo di tempo ridotto per la valutazione;

c.

modifica sostanziale: nel quadro di una procedura con un periodo di valutazione adeguato alla portata delle modifiche proposte.

3 Il DFI disciplina, dâintesa con il DATEC e il DEFR, i dettagli della procedura di cui al capoverso 2; a tal fine tiene conto dellâatto di esecuzione emanato dalla Commissione europea in virtÃ¹ dellâarticolo 51 del regolamento (UE) n. 528/2012131.

128 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985).

129 Introdotta <inl>d</inl>a<inl>l n. </inl><inl>dal n. I dellâO del 15 nov. 2023, in vigore dal 1Â° gen. 2024 </inl> <inl>(</inl><inl>RU </inl><inl>2023</inl><inl> 709</inl><inl>).</inl>

130 RS 814.20

131 Cfr. nota a piÃ¨ di pagina relativa allâart. 1b cpv. 3.

it_artText: Lâorgano di notifica modifica, dâintesa con i servizi di valutazione, unâomologazione se:a. i requisiti per lâomologazione secondo lâarticolo 11 o 11b o secondo la sezione 3 non sono piÃ1 adempiti;b. lâomologazione Ã ̈ stata rilasciata sulla base di dati falsi o fuorivianti;c. dopo il rilascio dellâomologazione il titolare non ha adempito i propri obblighi derivanti dalla presente ordinanza;d. da una verifica secondo lâarticolo 9 capoverso 3 della legge federale del 24 gennaio 1991 sulla protezione delle acque risulta che Ã ̈ necessaria una modifica affinchÃ© i valori limite ivi menzionati non siano piÃ1 ripetutamente e ampiamente superati. Esso modifica unâomologazione su domanda motivata del titolare. Nel far questo tratta le modifiche applicando le procedure seguenti:a. modifica amministrativa: nel quadro di una procedura di notifica semplificata;b. modifica minore: nel quadro di una procedura con un periodo di tempo ridotto per la valutazione;c. modifica sostanziale: nel quadro di una procedura con un periodo di valutazione adeguato alla portata delle modifiche proposte. Il DFI disciplina, dâintesa con il DATEC e il DEFR, i dettagli della procedura di cui al capoverso 2; a tal fine tiene conto dellâatto di esecuzione emanato dalla Commissione europea in virtÃ1 dellâarticolo 51 del regolamento (UE) n. 528/2012. Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985). Introdotta a  RS 814.20 Cfr. nota a piÃ ̈ di pagina relativa allâart. 1b cpv. 3.

it_artTitle: Art. 24 Modifica

en_artHtml:
Art. 24 Amendment

1 The Notification Authority, in consultation with the assessment authorities, shall amend an authorisation if:

a.131

the conditions for authorisation specified in Article 11 or 11b or in Section 3 are no longer met;

b.

the authorisation was granted on the basis of false or misleading information;

c.

after the authorisation was granted, the holder failed to comply with the obligations arising from this Ordinance.

d.132

a review in accordance with Article 9 paragraph 3 of the Waters Protection Act of 24 January 1991133 indicates that an amendment is required in order that the limits specified are no longer repeatedly and widely exceeded.

2 It shall amend an authorisation at the reasoned request of the authorisation holder. Such amendments shall be handled in accordance with the following procedures:

a.

administrative change: under a simplified notification procedure;

b.

minor change: under a procedure with a reduced evaluation period;

c.

major change: under a procedure with an evaluation period proportionate to the extent of the proposed change.

3 The FDHA, in consultation with DETEC and the EAER, shall specify the details of the procedures referred to in paragraph 2; in so doing, it shall take into consideration the implementing act adopted by the European Commission in accordance with Article 51 of Regulation (EU) No 528/2012134.

131 Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

132 Inserted by No I of the O of 15 Nov. 2023, in force since 1 Jan. 2024 (AS 2023 709).

133 SR 814.20

134 See footnote to Art. 1b para. 3.

en_artText: The Notification Authority, in consultation with the assessment authorities, shall amend an authorisation if:a. the conditions for authorisation specified in Article 11 or 11b or in Section 3 are no longer met;b. the authorisation was granted on the basis of false or misleading information;c. after the authorisation was granted, the holder failed to comply with the obligations arising from this Ordinance.d. a review in accordance with Article 9 paragraph 3 of the Waters Protection Act of 24 January 1991 indicates that an amendment is required in order that the limits specified are no longer repeatedly and widely exceeded. It shall amend an authorisation at the reasoned request of the authorisation holder. Such amendments shall be handled in accordance with the following procedures:a. administrative change: under a simplified notification procedure;b. minor change: under a procedure with a reduced evaluation period;c. major change: under a procedure with an evaluation period proportionate to the extent of the proposed change. The FDHA, in consultation with DETEC and the EAER, shall specify the details of the procedures referred to in paragraph 2; in so doing, it shall take into consideration the implementing act adopted by the European Commission in accordance with Article 51 of Regulation (EU) No 528/2012. Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985). Inserted by No I of the O of 15 Nov. 2023, in force since 1 Jan. 2024 (AS 2023 709). SR 814.20 See footnote to Art. 1b para. 3.

en_artTitle: Art. 24 Amendment


de_artHtml:
Art. 25 Widerruf

1 FÃ¼r den Widerruf gelten die Voraussetzungen nach Artikel 24 AbsÃ¤tze 1 und 2 sinngemÃ¤ss.135

2 â¦136

3 Die Anmeldestelle kann im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen die Zulassung fÃ¼r den Parallelhandel widerrufen, wenn die Zulassung des Biozidprodukts im Ursprungsstaat aus GrÃ¼nden der Sicherheit oder Wirksamkeit widerrufen wird.

135 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

136 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 31. Jan. 2018, mit Wirkung seit 1. MÃ¤rz 2018  (AS 2018 817).

de_artText: FÃ1⁄4r den Widerruf gelten die Voraussetzungen nach Artikel 24 AbsÃ¤tze 1 und 2 sinngemÃ¤ss. â¦ Die Anmeldestelle kann im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen die Zulassung fÃ1⁄4r den Parallelhandel widerrufen, wenn die Zulassung des Biozidprodukts im Ursprungsstaat aus GrÃ1⁄4nden der Sicherheit oder Wirksamkeit widerrufen wird. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985). Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 31. Jan. 2018, mit Wirkung seit 1. MÃ¤rz 2018  (AS 2018 817).

de_artTitle: Art. 25 Widerruf

fr_artHtml:
Art. 25 RÃ©vocation

1 Les conditions prÃ©vues Ã  lâart. 24, al. 1 et 2, sâappliquent par analogie Ã  la rÃ©vocation.136

2 â¦137

3 En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications peut rÃ©voquer une autorisation de commerce parallÃ¨le si lâautorisation du produit biocide est rÃ©voquÃ©e dans lâÃtat dâorigine pour des raisons de sÃ©curitÃ© ou dâefficacitÃ©.

136 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1er juil. 2015 (RO 2015 1985).

137 AbrogÃ© par le ch. I de lâO du 31 janv. 2018, avec effet au 1er mars 2018 (RO 2018 817).

fr_artText: Les conditions prÃ©vues Ã  lâart. 24, al. 1 et 2, sâappliquent par analogie Ã  la rÃ©vocation. â¦ En accord avec les organes dâÃ©valuation, lâorgane de rÃ©ception des notifications peut rÃ©voquer une autorisation de commerce parallÃ ̈le si lâautorisation du produit biocide est rÃ©voquÃ©e dans lâÃtat dâorigine pour des raisons de sÃ©curitÃ© ou dâefficacitÃ©. Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1 juil. 2015 (RO 2015 1985). AbrogÃ© par le ch. I de lâO du 31 janv. 2018, avec effet au 1 mars 2018 (RO 2018 817).

fr_artTitle: Art. 25 RÃ©vocation

it_artHtml:
Art. 25 Revoca

1 Alla revoca si applicano per analogia i requisiti di cui allâarticolo 24 capoversi 1 e 2.132

2 ...133

3 Dâintesa con i servizi di valutazione, lâorgano di notifica puÃ² revocare lâomologazione per il commercio parallelo se lâomologazione del biocida Ã¨ stata revocata nello Stato di provenienza per motivi di sicurezza o efficacia.

132 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985).

133 Abrogato dal n. I dellâO del 31 gen. 2018, con effetto dal 1Â° mar. 2018 (RU 2018 817).

it_artText: Alla revoca si applicano per analogia i requisiti di cui allâarticolo 24 capoversi 1 e 2. ... Dâintesa con i servizi di valutazione, lâorgano di notifica puÃ2 revocare lâomologazione per il commercio parallelo se lâomologazione del biocida Ã ̈ stata revocata nello Stato di provenienza per motivi di sicurezza o efficacia. Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985). Abrogato dal n. I dellâO del 31 gen. 2018, con effetto dal 1Â° mar. 2018 (RU 2018 817).

it_artTitle: Art. 25 Revoca

en_artHtml:
Art. 25 Cancellation

1 For cancellation, the conditions specified in Article 24 paragraph 1 and 2 apply.135

2 ...136

3 The Notification Authority may, in consultation with the assessment authorities, withdraw an authorisation for parallel trade if the authorisation of the biocidal product is cancelled in the state of origin for reasons of efficacy or safety.

135  Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

136 Repealed by No I of the O of 31 Jan. 2018, with effect from 1 March 2018  (AS 2018 817).

en_artText: For cancellation, the conditions specified in Article 24 paragraph 1 and 2 apply. ... The Notification Authority may, in consultation with the assessment authorities, withdraw an authorisation for parallel trade if the authorisation of the biocidal product is cancelled in the state of origin for reasons of efficacy or safety.  Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985). Repealed by No I of the O of 31 Jan. 2018, with effect from 1 March 2018  (AS 2018 817).

en_artTitle: Art. 25 Cancellation


de_artHtml:
Art. 26 VerlÃ¤ngerung

1 Die Inhaberin kann eine VerlÃ¤ngerung der Geltungsdauer der Zulassung beantragen.137

2 Das VerlÃ¤ngerungsgesuch muss bei der Anmeldestelle eingereicht werden:

a.

550 Tage vor Ablauf der Zulassung ZL oder ZnL;

b.

2 Monate vor Ablauf der vereinfachten Zulassung;

c.138

550 Tage vor Ablauf der Anerkennung;

d.

1 Monat vor Ablauf der Zulassung fÃ¼r Ausnahmesituationen.

3 FÃ¼r die VerlÃ¤ngerung einer Zulassung ZL oder ZnL muss das Gesuch Folgendes enthalten:

a.

alle nach Anhang 5 erforderlichen Daten, die seit der Zulassung oder gegebenenfalls seit der letzten VerlÃ¤ngerung von der Gesuchstellerin generiert wurden;

b.

die EinschÃ¤tzung der Gesuchstellerin, ob die Schlussfolgerungen der ersten oder gegebenenfalls der vorangehenden Bewertung weiterhin gÃ¼ltig sind, sowie entsprechende Informationen.

4 Die Anmeldestelle Ã¼berprÃ¼ft die bestehende Zulassung. Sie kann von der Gesuchstellerin zur Bewertung der Risiken des Biozidprodukts Proben oder zusÃ¤tzliche Informationen verlangen.

5 Bei Zulassungen ZL oder ZnL entscheidet die Anmeldestelle im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. k), ob eine umfassende Bewertung nach Artikel 31 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012139 erforderlich ist, und erlÃ¤sst innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. l und m) die VerfÃ¼gung, gegebenenfalls unter BerÃ¼cksichtigung einer vergleichenden Bewertung nach Artikel 11g.

6 Sie kann bis zum definitiven Entscheid Ã¼ber die VerlÃ¤ngerung die Geltungsdauer einer bestehenden Zulassung erstrecken.

7 FÃ¼r VerlÃ¤ngerungen gilt die jeweilige HÃ¶chstdauer nach Artikel 8 Absatz 1.

8 Die Anmeldestelle kann eine Zulassung ZN oder ZB verlÃ¤ngern, wenn sich die Beurteilung eines Gesuchs nach Artikel 22 Absatz 2 verzÃ¶gert.140

9 Zulassungen ZnL aufgrund einer Beurteilung und Empfehlung eines EU- oder EFTA-Mitgliedstaates kÃ¶nnen nicht verlÃ¤ngert werden.

10 Das EDI kann im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF das Verfahren fÃ¼r die VerlÃ¤ngerung von Anerkennungen regeln; es berÃ¼cksichtigt dabei DurchfÃ¼hrungsakte, die von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ¼tzt auf Artikel 40 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erlassen worden sind.141

137 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

138 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985). Die Berichtigung vom 22. Okt. 2019 betrifft nur den franzÃ¶sischen Text (AS 2019 3221).

139 Siehe Fussnote zu Art. 1b Abs. 3.

140 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 31. Jan. 2018, in Kraft seit 1. MÃ¤rz 2018  (AS 2018 817).

141 EingefÃ¼gt durch Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

de_artText: Die Inhaberin kann eine VerlÃ¤ngerung der Geltungsdauer der Zulassung beantragen. Das VerlÃ¤ngerungsgesuch muss bei der Anmeldestelle eingereicht werden:a. 550 Tage vor Ablauf der Zulassung ZL oder ZnL;b. 2 Monate vor Ablauf der vereinfachten Zulassung;c. 550 Tage vor Ablauf der Anerkennung;d. 1 Monat vor Ablauf der Zulassung fÃ1⁄4r Ausnahmesituationen. FÃ1⁄4r die VerlÃ¤ngerung einer Zulassung ZL oder ZnL muss das Gesuch Folgendes enthalten:a. alle nach Anhang 5 erforderlichen Daten, die seit der Zulassung oder gegebenenfalls seit der letzten VerlÃ¤ngerung von der Gesuchstellerin generiert wurden;b. die EinschÃ¤tzung der Gesuchstellerin, ob die Schlussfolgerungen der ersten oder gegebenenfalls der vorangehenden Bewertung weiterhin gÃ1⁄4ltig sind, sowie entsprechende Informationen. Die Anmeldestelle Ã1⁄4berprÃ1⁄4ft die bestehende Zulassung. Sie kann von der Gesuchstellerin zur Bewertung der Risiken des Biozidprodukts Proben oder zusÃ¤tzliche Informationen verlangen. Bei Zulassungen ZL oder ZnL entscheidet die Anmeldestelle im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. k), ob eine umfassende Bewertung nach Artikel 31 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erforderlich ist, und erlÃ¤sst innert Frist (Art. 19 Abs. 1 Bst. l und m) die VerfÃ1⁄4gung, gegebenenfalls unter BerÃ1⁄4cksichtigung einer vergleichenden Bewertung nach Artikel 11g. Sie kann bis zum definitiven Entscheid Ã1⁄4ber die VerlÃ¤ngerung die Geltungsdauer einer bestehenden Zulassung erstrecken. FÃ1⁄4r VerlÃ¤ngerungen gilt die jeweilige HÃ¶chstdauer nach Artikel 8 Absatz 1. Die Anmeldestelle kann eine Zulassung ZN oder ZB verlÃ¤ngern, wenn sich die Beurteilung eines Gesuchs nach Artikel 22 Absatz 2 verzÃ¶gert. Zulassungen ZnL aufgrund einer Beurteilung und Empfehlung eines EU- oder EFTA-Mitgliedstaates kÃ¶nnen nicht verlÃ¤ngert werden. Das EDI kann im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF das Verfahren fÃ1⁄4r die VerlÃ¤ngerung von Anerkennungen regeln; es berÃ1⁄4cksichtigt dabei DurchfÃ1⁄4hrungsakte, die von der EuropÃ¤ischen Kommission gestÃ1⁄4tzt auf Artikel 40 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erlassen worden sind. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985). Die Berichtigung vom 22. Okt. 2019 betrifft nur den franzÃ¶sischen Text (AS 2019 3221). Siehe Fussnote zu Art. 1b Abs. 3. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 31. Jan. 2018, in Kraft seit 1. MÃ¤rz 2018  (AS 2018 817). EingefÃ1⁄4gt durch Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

de_artTitle: Art. 26 VerlÃ¤ngerung

fr_artHtml:
Art. 26 Prolongation

1 Le titulaire peut demander une prolongation de validitÃ© de lâautorisation.138

2 La demande de prolongation doit Ãªtre adressÃ©e Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications:

a.

550 jours avant lâÃ©chÃ©ance de lâautorisation AL ou AnL;

b.

2 mois avant lâÃ©chÃ©ance de lâautorisation simplifiÃ©e;

c.139

550 jours avant lâÃ©chÃ©ance de la reconnaissance;

d.

1 mois avant lâÃ©chÃ©ance de lâautorisation pour situations exceptionnelles.

3 La demande de prolongation dâune autorisation AL ou AnL doit comporter les Ã©lÃ©ments suivants:

a.

toutes les donnÃ©es requises Ã  lâannexe 5 que le demandeur a produites depuis lâautorisation ou, le cas Ã©chÃ©ant, depuis la derniÃ¨re prolongation;

b.

lâapprÃ©ciation du demandeur quant Ã  la question de savoir si les conclusions de la premiÃ¨re ou, le cas Ã©chÃ©ant, de la prÃ©cÃ©dente Ã©valuation sont toujours valables ainsi que les informations correspondantes.

4 Lâorgane de rÃ©ception des notifications vÃ©rifie lâautorisation existante. Il peut exiger du demandeur des Ã©chantillons ou un complÃ©ment dâinformation pour Ã©valuer les risques liÃ©s au produit biocide.

5 Dans le cas des autorisations AL ou AnL, lâorgane de rÃ©ception des notifications dÃ©cide, dans les dÃ©lais (art. 19, al. 1, let. k) et en accord avec les organes dâÃ©valuation, si une Ã©valuation exhaustive conformÃ©ment Ã  lâart. 31, par. 5, du rÃ¨glement (UE) no 528/2012140 est nÃ©cessaire et rend sa dÃ©cision dans les dÃ©lais (art. 19, al. 1, let. l et m), le cas Ã©chÃ©ant en tenant compte dâune Ã©valuation comparative au sens de lâart. 11g.

6 Il peut Ã©tendre la durÃ©e de validitÃ© dâune autorisation existante jusquâÃ  la dÃ©cision dÃ©finitive de prolongation.

7 La prolongation est accordÃ©e pour les durÃ©es de validitÃ© maximales fixÃ©es Ã  lâart. 8, al. 1.

8 Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut prolonger une autorisation AN ou AB si lâÃ©valuation dâune demande dâautorisation conformÃ©ment Ã  lâart. 22, al. 2, prend du retard.141

9 Les autorisations AnL accordÃ©es sur la base dâune Ã©valuation et dâune recommandation Ã©manant dâun Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE ne peuvent pas Ãªtre prolongÃ©es.

10 En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI peut rÃ©gler la procÃ©dure de renouvellement des autorisations des produits biocides soumises Ã  la reconnaissance mutuelle; ce faisant, il tient compte de lâacte dâexÃ©cution Ã©dictÃ©, le cas Ã©chÃ©ant, par la Commission europÃ©enne sur la base de lâart. 40 du rÃ¨glement (UE) no 528/2012.142

138 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1er juil. 2015 (RO 2015 1985).

139 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1er juil. 2015 (RO 2015 1985). Erratum du 22 oct. 2019 (RO 2019 3221).

140 Cf. note de bas de page relative Ã  lâart. 1b, al. 3.

141 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 31 janv. 2018, en vigueur depuis le 1er mars 2018 (RO 2018 817).

142 Introduit par le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1er juil. 2015  (RO 2015 1985).

fr_artText: Le titulaire peut demander une prolongation de validitÃ© de lâautorisation. La demande de prolongation doit Ãatre adressÃ©e Ã  lâorgane de rÃ©ception des notifications:a. 550 jours avant lâÃ©chÃ©ance de lâautorisation AL ou AnL;b. 2 mois avant lâÃ©chÃ©ance de lâautorisation simplifiÃ©e;c. 550 jours avant lâÃ©chÃ©ance de la reconnaissance;d. 1 mois avant lâÃ©chÃ©ance de lâautorisation pour situations exceptionnelles. La demande de prolongation dâune autorisation AL ou AnL doit comporter les Ã©lÃ©ments suivants:a. toutes les donnÃ©es requises Ã  lâannexe 5 que le demandeur a produites depuis lâautorisation ou, le cas Ã©chÃ©ant, depuis la derniÃ ̈re prolongation;b. lâapprÃ©ciation du demandeur quant Ã  la question de savoir si les conclusions de la premiÃ ̈re ou, le cas Ã©chÃ©ant, de la prÃ©cÃ©dente Ã©valuation sont toujours valables ainsi que les informations correspondantes. Lâorgane de rÃ©ception des notifications vÃ©rifie lâautorisation existante. Il peut exiger du demandeur des Ã©chantillons ou un complÃ©ment dâinformation pour Ã©valuer les risques liÃ©s au produit biocide. Dans le cas des autorisations AL ou AnL, lâorgane de rÃ©ception des notifications dÃ©cide, dans les dÃ©lais (art. 19, al. 1, let. k) et en accord avec les organes dâÃ©valuation, si une Ã©valuation exhaustive conformÃ©ment Ã  lâart. 31, par. 5, du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012 est nÃ©cessaire et rend sa dÃ©cision dans les dÃ©lais (art. 19, al. 1, let. l et m), le cas Ã©chÃ©ant en tenant compte dâune Ã©valuation comparative au sens de lâart. 11g. Il peut Ã©tendre la durÃ©e de validitÃ© dâune autorisation existante jusquâÃ  la dÃ©cision dÃ©finitive de prolongation. La prolongation est accordÃ©e pour les durÃ©es de validitÃ© maximales fixÃ©es Ã  lâart. 8, al. 1. Lâorgane de rÃ©ception des notifications peut prolonger une autorisation AN ou AB si lâÃ©valuation dâune demande dâautorisation conformÃ©ment Ã  lâart. 22, al. 2, prend du retard. Les autorisations AnL accordÃ©es sur la base dâune Ã©valuation et dâune recommandation Ã©manant dâun Ãtat membre de lâUE ou de lâAELE ne peuvent pas Ãatre prolongÃ©es. En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI peut rÃ©gler la procÃ©dure de renouvellement des autorisations des produits biocides soumises Ã  la reconnaissance mutuelle; ce faisant, il tient compte de lâacte dâexÃ©cution Ã©dictÃ©, le cas Ã©chÃ©ant, par la Commission europÃ©enne sur la base de lâart. 40 du rÃ ̈glement (UE) n 528/2012. Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1 juil. 2015 (RO 2015 1985). Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1 juil. 2015 (RO 2015 1985). Erratum du 22 oct. 2019 (RO 2019 3221). Cf. note de bas de page relative Ã  lâart. 1b, al. 3. Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 31 janv. 2018, en vigueur depuis le 1 mars 2018 (RO 2018 817). Introduit par le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1 juil. 2015  (RO 2015 1985).

fr_artTitle: Art. 26 Prolongation

it_artHtml:
Art. 26 Proroga

1 Il titolare puÃ² richiedere una proroga della durata di validitÃ  dellâomologazione.134

2 La domanda di proroga deve essere presentata allâorgano di notifica:

a.

550 giorni prima della scadenza dellâomologazione OE o OnE;

b.

2 mesi prima della scadenza dellâomologazione semplificata;

c.135

550 giorni prima della scadenza dellâriconoscimento;

d.

1 mese prima della scadenza dellâomologazione per situazioni eccezionali.

3 Ai fini della proroga di unâomologazione OE o OnE, la domanda deve contenere quanto segue:

a.

tutti i dati richiesti nellâallegato 5 generati dal richiedente dopo lâomologazione o, se del caso, lâultima proroga;

b.

il parere del richiedente in merito allâattualitÃ  delle conclusioni della valutazione iniziale o, se del caso, della valutazione precedente nonchÃ© informazioni corrispondenti.

4 Lâorgano di notifica verifica lâomologazione esistente. Per valutare i rischi del biocida, lâorgano di notifica puÃ² chiedere al richiedente campioni o ulteriori informazioni.

5 Per le omologazioni OE e OnE, lâorgano di notifica decide, dâintesa con i servizi di valutazione, entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. k) in merito alla necessitÃ  di una valutazione completa secondo lâarticolo 31 paragrafo 5 del regolamento (UE) n. 528/2012136 ed emana la decisione entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. l e m), se del caso tenendo conto di una valutazione comparativa secondo lâarticolo 11g.

6 Lâorgano di notifica puÃ² estendere la durata di validitÃ  dellâomologazione esistente fino alla decisione definitiva circa la proroga.

7 Per le proroghe, si applicano le durate massime stabilite nellâarticolo 8 capoverso 1.

8 Lâorgano di notifica puÃ² prorogare unâomologazione ON o OC se la valutazione nellâUE di una domanda di cui allâarticolo 22 capoverso 2 subisce un ritardo.137

9 Le omologazioni OnE concesse in base a una valutazione e raccomandazione di uno Stato membro dellâUE o dellâAELS non possono essere prorogate.

10 Il DFI puÃ² disciplinare, dâintesa con il DATEC e il DEFR, la procedura per la proroga dei riconoscimenti; a tal fine tiene conto degli atti di esecuzione emanati dalla Commissione europea in virtÃ¹ dellâarticolo 40 del regolamento (UE) n. 528/2012.138

134 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985).

135 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985). La correzione del 22 ott. 2019 concerne soltanto il testo francese  (RU 2019 3221).

136 Cfr. nota a piÃ¨ di pagina relativa allâart. 1b cpv. 3.

137 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 31 gen. 2018, in vigore dal 1Â° mar. 2018  (RU 2018 817).

138 Introdotto dal n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015 (RU 2015 1985).

it_artText: Il titolare puÃ2 richiedere una proroga della durata di validitÃ  dellâomologazione. La domanda di proroga deve essere presentata allâorgano di notifica:a. 550 giorni prima della scadenza dellâomologazione OE o OnE;b. 2 mesi prima della scadenza dellâomologazione semplificata;c. 550 giorni prima della scadenza dellâriconoscimento;d. 1 mese prima della scadenza dellâomologazione per situazioni eccezionali. Ai fini della proroga di unâomologazione OE o OnE, la domanda deve contenere quanto segue:a. tutti i dati richiesti nellâallegato 5 generati dal richiedente dopo lâomologazione o, se del caso, lâultima proroga;b. il parere del richiedente in merito allâattualitÃ  delle conclusioni della valutazione iniziale o, se del caso, della valutazione precedente nonchÃ© informazioni corrispondenti. Lâorgano di notifica verifica lâomologazione esistente. Per valutare i rischi del biocida, lâorgano di notifica puÃ2 chiedere al richiedente campioni o ulteriori informazioni. Per le omologazioni OE e OnE, lâorgano di notifica decide, dâintesa con i servizi di valutazione, entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. k) in merito alla necessitÃ  di una valutazione completa secondo lâarticolo 31 paragrafo 5 del regolamento (UE) n. 528/2012 ed emana la decisione entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. l e m), se del caso tenendo conto di una valutazione comparativa secondo lâarticolo 11g. Lâorgano di notifica puÃ2 estendere la durata di validitÃ  dellâomologazione esistente fino alla decisione definitiva circa la proroga. Per le proroghe, si applicano le durate massime stabilite nellâarticolo 8 capoverso 1. Lâorgano di notifica puÃ2 prorogare unâomologazione ON o OC se la valutazione nellâUE di una domanda di cui allâarticolo 22 capoverso 2 subisce un ritardo. Le omologazioni OnE concesse in base a una valutazione e raccomandazione di uno Stato membro dellâUE o dellâAELS non possono essere prorogate. Il DFI puÃ2 disciplinare, dâintesa con il DATEC e il DEFR, la procedura per la proroga dei riconoscimenti; a tal fine tiene conto degli atti di esecuzione emanati dalla Commissione europea in virtÃ1 dellâarticolo 40 del regolamento (UE) n. 528/2012. Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985). Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985). La correzione del 22 ott. 2019 concerne soltanto il testo francese  (RU 2019 3221). Cfr. nota a piÃ ̈ di pagina relativa allâart. 1b cpv. 3. Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 31 gen. 2018, in vigore dal 1Â° mar. 2018  (RU 2018 817). Introdotto dal n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015 (RU 2015 1985).

it_artTitle: Art. 26 Proroga

en_artHtml:
Art. 26 Renewal

1 The holder of an authorisation may apply for renewal.137

2 The application for renewal must be submitted to the Notification Authority:

a.

550 days before the expiry of an authorisation AL or AnL;

b.

2 months before the expiry of a simplified authorisation;

c.138

550 days before the expiry of a recognition;

d.

1 month before the expiry of an authorisation for exceptional situations.

3 For the renewal of an authorisation AL or AnL, the application must include the following:

a.

all the data required in accordance with Annex 5 which the applicant has generated since the initial authorisation or, where appropriate, previous renewal;

b.

the applicantâs assessment of whether the conclusions of the initial or, where appropriate, previous assessment remain valid and any supporting information.

4 The Notification Authority shall review the existing authorisation. In order to assess the risks of the biocidal product, it may ask the applicant to provide samples or additional information.

5 For authorisations AL or AnL, the Notification Authority, in consultation with the assessment authorities, shall decide within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. k) whether a full evaluation is required in accordance with Article 31 paragraph 5 of Regulation (EU) No 528/2012139, and it shall issue a ruling within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. l and m), taking into account, where applicable, a comparative assessment carried out in accordance with Article 11g.

6 It may extend the period of validity of an existing authorisation until the final decision on renewal has been taken.

7 For renewals, the maximum periods of validity specified in Article 8 paragraph 1 apply.

8 The Notification Authority may renew an authorisation AN or AC if the evaluation of an application is delayed under Article 22 paragraph 2.140

9 Authorisations AnL based on an evaluation and recommendation of an EU or EFTA Member State cannot be renewed.

10 The FDHA may, in consultation with DETEC and the EAER, regulate the procedure for the renewal of recognitions; in doing so, it shall take account of delegated acts adopted by the European Commission in accordance with Article 40 of Regulation (EU) No 528/2012.141

137 Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

138 Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985). The correction of 22 Oct. 2019 concerns the French text only (AS 2019 3221).

139 See footnote to Art. 1b para. 3.

140 Amended by No I of the O of 31 Jan. 2018, in force since 1 March 2018  (AS 2018 817).

141 Inserted by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

en_artText: The holder of an authorisation may apply for renewal. The application for renewal must be submitted to the Notification Authority:a. 550 days before the expiry of an authorisation AL or AnL;b. 2 months before the expiry of a simplified authorisation;c. 550 days before the expiry of a recognition;d. 1 month before the expiry of an authorisation for exceptional situations. For the renewal of an authorisation AL or AnL, the application must include the following:a. all the data required in accordance with Annex 5 which the applicant has generated since the initial authorisation or, where appropriate, previous renewal;b. the applicantâs assessment of whether the conclusions of the initial or, where appropriate, previous assessment remain valid and any supporting information. The Notification Authority shall review the existing authorisation. In order to assess the risks of the biocidal product, it may ask the applicant to provide samples or additional information. For authorisations AL or AnL, the Notification Authority, in consultation with the assessment authorities, shall decide within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. k) whether a full evaluation is required in accordance with Article 31 paragraph 5 of Regulation (EU) No 528/2012, and it shall issue a ruling within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. l and m), taking into account, where applicable, a comparative assessment carried out in accordance with Article 11g. It may extend the period of validity of an existing authorisation until the final decision on renewal has been taken. For renewals, the maximum periods of validity specified in Article 8 paragraph 1 apply. The Notification Authority may renew an authorisation AN or AC if the evaluation of an application is delayed under Article 22 paragraph 2. Authorisations AnL based on an evaluation and recommendation of an EU or EFTA Member State cannot be renewed. The FDHA may, in consultation with DETEC and the EAER, regulate the procedure for the renewal of recognitions; in doing so, it shall take account of delegated acts adopted by the European Commission in accordance with Article 40 of Regulation (EU) No 528/2012. Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985). Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985). The correction of 22 Oct. 2019 concerns the French text only (AS 2019 3221). See footnote to Art. 1b para. 3. Amended by No I of the O of 31 Jan. 2018, in force since 1 March 2018  (AS 2018 817). Inserted by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

en_artTitle: Art. 26 Renewal


de_artHtml:
Art. 26a

1 Wird eine Zulassung von der Anmeldestelle widerrufen oder nicht verlÃ¤ngert oder ist die gestÃ¼tzt auf Artikel 8 festgelegte Geltungsdauer einer Zulassung abgelaufen, so rÃ¤umt die Anmeldestelle, wenn keine unannehmbaren Wirkungen auf Mensch, Tier oder Umwelt zu erwarten sind, die folgenden Abverkaufsfristen ein:

a.

Das Biozidprodukt darf nach Widerruf, NichtverlÃ¤ngerung oder Ablauf der Zulassung noch wÃ¤hrend hÃ¶chstens 360 Tagen in Verkehr gebracht werden.

b.

Das Biozidprodukt darf wÃ¤hrend hÃ¶chstens 360 weiteren Tagen an Endverbraucherinnen abgegeben werden.

2 Die Anmeldestelle untersagt die berufliche und gewerbliche Verwendung eines Biozidprodukts nach Widerruf, NichtverlÃ¤ngerung oder Ablauf der Zulassung, wenn unannehmbare Wirkungen auf Mensch, Tier oder Umwelt zu erwarten sind.

3 Wird eine Zulassung geÃ¤ndert, so kann das Biozidprodukt ab der Ãnderung der Zulassung noch wÃ¤hrend der Fristen nach Absatz 1 mit der bisherigen Kennzeichnung in Verkehr gebracht und an Endverbraucherinnen abgegeben werden.

de_artText: Wird eine Zulassung von der Anmeldestelle widerrufen oder nicht verlÃ¤ngert oder ist die gestÃ1⁄4tzt auf Artikel 8 festgelegte Geltungsdauer einer Zulassung abgelaufen, so rÃ¤umt die Anmeldestelle, wenn keine unannehmbaren Wirkungen auf Mensch, Tier oder Umwelt zu erwarten sind, die folgenden Abverkaufsfristen ein:a. Das Biozidprodukt darf nach Widerruf, NichtverlÃ¤ngerung oder Ablauf der Zulassung noch wÃ¤hrend hÃ¶chstens 360 Tagen in Verkehr gebracht werden.b. Das Biozidprodukt darf wÃ¤hrend hÃ¶chstens 360 weiteren Tagen an Endverbraucherinnen abgegeben werden. Die Anmeldestelle untersagt die berufliche und gewerbliche Verwendung eines Biozidprodukts nach Widerruf, NichtverlÃ¤ngerung oder Ablauf der Zulassung, wenn unannehmbare Wirkungen auf Mensch, Tier oder Umwelt zu erwarten sind. Wird eine Zulassung geÃ¤ndert, so kann das Biozidprodukt ab der Ãnderung der Zulassung noch wÃ¤hrend der Fristen nach Absatz 1 mit der bisherigen Kennzeichnung in Verkehr gebracht und an Endverbraucherinnen abgegeben werden.

de_artTitle: Art. 26a

fr_artHtml:
Art. 26a

1 Lorsque lâorgane de rÃ©ception des notifications rÃ©voque ou ne renouvelle pas une autorisation, ou lorsque la durÃ©e de validitÃ© dâune autorisation fixÃ©e en vertu de lâart. 8 est expirÃ©e, lâorgane de rÃ©ception des notifications accorde les dÃ©lais de vente suivants, Ã  condition quâil nây ait pas lieu de sâattendre Ã  des effets inacceptables pour lâÃªtre humain, les animaux ou lâenvironnement:

a.

le produit biocide dont lâautorisation a Ã©tÃ© rÃ©voquÃ©e, nâa pas Ã©tÃ© prolongÃ©e ou a expirÃ© peut encore Ãªtre mis sur le marchÃ© pendant 360 jours au maximum;

b.

le produit biocide peut Ãªtre remis aux utilisateurs finaux pendant 360 jours supplÃ©mentaires au maximum.

2 Sâil y a lieu de sâattendre Ã  des effets inacceptables pour lâÃªtre humain, les animaux ou lâenvironnement, lâorgane de rÃ©ception des notifications interdit lâutilisation Ã  titre professionnel et commercial du produit biocide.

3 Lorsquâune autorisation est modifiÃ©e, le produit biocide peut Ãªtre mis sur le marchÃ© et remis aux utilisateurs finaux aprÃ¨s la modification sous son Ã©tiquetage usuel pendant les dÃ©lais indiquÃ©s Ã  lâal. 1.

fr_artText: Lorsque lâorgane de rÃ©ception des notifications rÃ©voque ou ne renouvelle pas une autorisation, ou lorsque la durÃ©e de validitÃ© dâune autorisation fixÃ©e en vertu de lâart. 8 est expirÃ©e, lâorgane de rÃ©ception des notifications accorde les dÃ©lais de vente suivants, Ã  condition quâil nây ait pas lieu de sâattendre Ã  des effets inacceptables pour lâÃatre humain, les animaux ou lâenvironnement:a. le produit biocide dont lâautorisation a Ã©tÃ© rÃ©voquÃ©e, nâa pas Ã©tÃ© prolongÃ©e ou a expirÃ© peut encore Ãatre mis sur le marchÃ© pendant 360 jours au maximum;b. le produit biocide peut Ãatre remis aux utilisateurs finaux pendant 360 jours supplÃ©mentaires au maximum. Sâil y a lieu de sâattendre Ã  des effets inacceptables pour lâÃatre humain, les animaux ou lâenvironnement, lâorgane de rÃ©ception des notifications interdit lâutilisation Ã  titre professionnel et commercial du produit biocide. Lorsquâune autorisation est modifiÃ©e, le produit biocide peut Ãatre mis sur le marchÃ© et remis aux utilisateurs finaux aprÃ ̈s la modification sous son Ã©tiquetage usuel pendant les dÃ©lais indiquÃ©s Ã  lâal. 1.

fr_artTitle: Art. 26a

it_artHtml:
Art. 26a

1 Se unâomologazione Ã¨ revocata o non prorogata dallâorgano di notifica oppure se la sua durata di validitÃ  stabilita secondo lâarticolo 8 Ã¨ scaduta, lâorgano di notifica accorda i seguenti termini di liquidazione, a condizione che non siano presumibili effetti inaccettabili sullâuomo, sugli animali e sullâambiente:

a.

il biocida puÃ² essere immesso sul mercato ancora per 360 giorni massimo dopo la revoca, la mancata proroga o la scadenza dellâomologazione;

b.

il biocida puÃ² essere consegnato a consumatori finali per ancora 360 giorni massimo.

2 Se sono presumibili effetti inaccettabili sullâuomo, sugli animali e sullâambiente, lâorgano di notifica vieta lâuso a titolo professionale e commerciale di un biocida dopo la revoca, la mancata proroga o la scadenza dellâomologazione.

3 Se unâomologazione Ã¨ modificata, dopo tale modifica il biocida puÃ² ancora essere immesso sul mercato e consegnato a consumatori finali con lâetichetta attuale entro i termini di cui al capoverso 1.

it_artText: Se unâomologazione Ã ̈ revocata o non prorogata dallâorgano di notifica oppure se la sua durata di validitÃ  stabilita secondo lâarticolo 8 Ã ̈ scaduta, lâorgano di notifica accorda i seguenti termini di liquidazione, a condizione che non siano presumibili effetti inaccettabili sullâuomo, sugli animali e sullâambiente: a. il biocida puÃ2 essere immesso sul mercato ancora per 360 giorni massimo dopo la revoca, la mancata proroga o la scadenza dellâomologazione;b. il biocida puÃ2 essere consegnato a consumatori finali per ancora 360 giorni massimo.  Se sono presumibili effetti inaccettabili sullâuomo, sugli animali e sullâambiente, lâorgano di notifica vieta lâuso a titolo professionale e commerciale di un biocida dopo la revoca, la mancata proroga o la scadenza dellâomologazione.  Se unâomologazione Ã ̈ modificata, dopo tale modifica il biocida puÃ2 ancora essere immesso sul mercato e consegnato a consumatori finali con lâetichetta attuale entro i termini di cui al capoverso 1.

it_artTitle: Art. 26a

en_artHtml:
Art. 26a

1 If the Notification Authority revokes or does not extend an authorisation or if the time limit for the authorisation under Article 8 has expired, the Notification Authority shall grant the following sales deadlines, provided no unacceptable effects on humans, animals or the environment are anticipated:

a.

The biocidal product may remain on the market following the revocation, non-extension or expiry of its authorisation for no more than 360 days.

b.

The biocidal product may be supplied to end consumers for no more than 360 further days.

2 The Notification Authority shall prohibit the professional or commercial use of a biocidal product following the revocation, non-extension or expiry of its authorisation if unacceptable effects on humans, animals or the environment are anticipated.

3 If an authorisation is amended, the biocidal product may remain on the market with the same labelling and be supplied to end consumers following the amendment of the authorisation for the periods set out in paragraph 1.

en_artText: If the Notification Authority revokes or does not extend an authorisation or if the time limit for the authorisation under Article 8 has expired, the Notification Authority shall grant the following sales deadlines, provided no unacceptable effects on humans, animals or the environment are anticipated:a. The biocidal product may remain on the market following the revocation, non-extension or expiry of its authorisation for no more than 360 days.b. The biocidal product may be supplied to end consumers for no more than 360 further days. The Notification Authority shall prohibit the professional or commercial use of a biocidal product following the revocation, non-extension or expiry of its authorisation if unacceptable effects on humans, animals or the environment are anticipated. If an authorisation is amended, the biocidal product may remain on the market with the same labelling and be supplied to end consumers following the amendment of the authorisation for the periods set out in paragraph 1.

en_artTitle: Art. 26a