de_artHtml:
Art. 24 Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel

1 Verschreibungspflichtige Arzneimittel abgeben dÃ¼rfen:

a.83

Apothekerinnen und Apotheker auf Ã¤rztliche Verschreibung. Sie dÃ¼rfen solche Arzneimittel auch ohne Ã¤rztliche Verschreibung abgeben, wenn sie direkten Kontakt mit der betroffenen Person haben, die Abgabe dokumentieren und es sich um:

1.

Arzneimittel und Indikationen handelt, die der Bundesrat bezeichnet hat, oder

2.

einen begrÃ¼ndeten Ausnahmefall handelt;

b.84

weitere Medizinalpersonen entsprechend den Bestimmungen Ã¼ber die Selbstdispensation sowie unter BerÃ¼cksichtigung von Artikel 1 Absatz 3 Buchstabe c;

c.

entsprechend ausgebildete Fachpersonen unter der Kontrolle von Personen nach den Buchstaben a und b.

1bis Der Bundesrat bestimmt die Form und den Umfang der Dokumentationspflicht nach Absatz 1 Buchstabe a.85

2 Verschreibungspflichtige FÃ¼tterungsarzneimittel dÃ¼rfen, auf tierÃ¤rztliche Verschreibung, auch von Personen abgegeben werden, die Ã¼ber eine Bewilligung zur Beimischung von Arzneimitteln zu Futtermitteln verfÃ¼gen.

3 Die Kantone kÃ¶nnen bewilligen, dass Personen nach Artikel 25 Absatz 1 Buchstabe c bestimmte verschreibungspflichtige Arzneimittel anwenden.

83 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

84 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

85 EingefÃ¼gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_artText: Verschreibungspflichtige Arzneimittel abgeben dÃ1⁄4rfen:a. Apothekerinnen und Apotheker auf Ã¤rztliche Verschreibung. Sie dÃ1⁄4rfen solche Arzneimittel auch ohne Ã¤rztliche Verschreibung abgeben, wenn sie direkten Kontakt mit der betroffenen Person haben, die Abgabe dokumentieren und es sich um: 1. Arzneimittel und Indikationen handelt, die der Bundesrat bezeichnet hat, oder2. einen begrÃ1⁄4ndeten Ausnahmefall handelt;b. weitere Medizinalpersonen entsprechend den Bestimmungen Ã1⁄4ber die Selbstdispensation sowie unter BerÃ1⁄4cksichtigung von Artikel 1 Absatz 3 Buchstabe c;c. entsprechend ausgebildete Fachpersonen unter der Kontrolle von Personen nach den Buchstaben a und b. Der Bundesrat bestimmt die Form und den Umfang der Dokumentationspflicht nach Absatz 1 Buchstabe a. Verschreibungspflichtige FÃ1⁄4tterungsarzneimittel dÃ1⁄4rfen, auf tierÃ¤rztliche Verschreibung, auch von Personen abgegeben werden, die Ã1⁄4ber eine Bewilligung zur Beimischung von Arzneimitteln zu Futtermitteln verfÃ1⁄4gen. Die Kantone kÃ¶nnen bewilligen, dass Personen nach Artikel 25 Absatz 1 Buchstabe c bestimmte verschreibungspflichtige Arzneimittel anwenden. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). EingefÃ1⁄4gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

fr_artHtml:
Art. 24 Remise de mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance

1 Sont habilitÃ©s Ã  remettre des mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance:

a.84

les pharmaciens, sur ordonnance mÃ©dicale. Les pharmaciens peuvent remettre de tels mÃ©dicaments sans ordonnance mÃ©dicale sâils ont un contact direct avec la personne concernÃ©e et que la remise est consignÃ©e, et:

1.

sâil sâagit de mÃ©dicaments et dâindications dÃ©signÃ©s par le Conseil fÃ©dÃ©ral, ou

2.

dans des cas exceptionnels justifiÃ©s;

b.85

toute autre personne exerÃ§ant une profession mÃ©dicale, conformÃ©ment aux dispositions sur la pro-pharmacie et Ã  lâart. 1, al. 3, let. c;

c.

tout professionnel dÃ»ment formÃ©, sous le contrÃ´le dâune personne visÃ©e aux let. a et b.

1bis Le Conseil fÃ©dÃ©ral dÃ©termine la forme et la portÃ©e de lâobligation de consigner prÃ©vue Ã  lâal. 1, let. a.86

2 Les aliments mÃ©dicamenteux pour animaux qui sont soumis Ã  ordonnance peuvent aussi, sur ordonnance dâun mÃ©decin-vÃ©tÃ©rinaire, Ãªtre remis par des personnes qui possÃ¨dent une autorisation dâajouter des mÃ©dicaments aux aliments pour animaux.

3 Les cantons peuvent autoriser les personnes visÃ©es Ã  lâart. 25, al. 1, let. c, Ã  administrer certains mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance.

84 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

85 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

86 Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1er janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

fr_artText: Sont habilitÃ©s Ã  remettre des mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance:a. les pharmaciens, sur ordonnance mÃ©dicale. Les pharmaciens peuvent remettre de tels mÃ©dicaments sans ordonnance mÃ©dicale sâils ont un contact direct avec la personne concernÃ©e et que la remise est consignÃ©e, et:1. sâil sâagit de mÃ©dicaments et dâindications dÃ©signÃ©s par le Conseil fÃ©dÃ©ral, ou2. dans des cas exceptionnels justifiÃ©s;b. toute autre personne exerÃ§ant une profession mÃ©dicale, conformÃ©ment aux dispositions sur la pro-pharmacie et Ã  lâart. 1, al. 3, let. c;c. tout professionnel dÃ»ment formÃ©, sous le contrÃ ́le dâune personne visÃ©e aux let. a et b. Le Conseil fÃ©dÃ©ral dÃ©termine la forme et la portÃ©e de lâobligation de consigner prÃ©vue Ã  lâal. 1, let. a. Les aliments mÃ©dicamenteux pour animaux qui sont soumis Ã  ordonnance peuvent aussi, sur ordonnance dâun mÃ©decin-vÃ©tÃ©rinaire, Ãatre remis par des personnes qui possÃ ̈dent une autorisation dâajouter des mÃ©dicaments aux aliments pour animaux. Les cantons peuvent autoriser les personnes visÃ©es Ã  lâart. 25, al. 1, let. c, Ã  administrer certains mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance. Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1 janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artHtml:
Art. 24 Dispensazione di medicamenti soggetti a prescrizione medica

1 Possono dispensare medicamenti soggetti a prescrizione medica:

a.85

i farmacisti, su prescrizione medica. La dispensazione senza prescrizione medica Ã¨ permessa, sempre che avvenga dopo un contatto diretto con lâinteressato e sia documentata, nei casi seguenti:

1.

per i medicamenti e le indicazioni designati dal Consiglio federale, o

2.

in casi eccezionali motivati;

b.86

gli altri operatori sanitari, conformemente alle disposizioni in materia di dispensazione diretta e allâarticolo 1 capoverso 3 lettera c;

c.

specialisti con una formazione corrispondente, sotto il controllo di persone di cui alle lettere a e b.

1bis Il Consiglio federale stabilisce la forma e la portata dellâobbligo di documentazione di cui al capoverso 1 lettera a.87

2 I foraggi medicinali soggetti a prescrizione possono, su prescrizione di un veterinario, essere dispensati anche da persone in possesso di unâautorizzazione di fabbricazione per lâaggiunta di medicamenti ai foraggi.

3 I Cantoni possono autorizzare le persone di cui allâarticolo 25 capoverso 1 lettera c a utilizzare determinati medicamenti soggetti a prescrizione medica.

85 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

86 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

87 Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artText: Possono dispensare medicamenti soggetti a prescrizione medica:a. i farmacisti, su prescrizione medica. La dispensazione senza prescrizione medica Ã ̈ permessa, sempre che avvenga dopo un contatto diretto con lâinteressato e sia documentata, nei casi seguenti:1. per i medicamenti e le indicazioni designati dal Consiglio federale, o2. in casi eccezionali motivati;b. gli altri operatori sanitari, conformemente alle disposizioni in materia di dispensazione diretta e allâarticolo 1 capoverso 3 lettera c;c. specialisti con una formazione corrispondente, sotto il controllo di persone di cui alle lettere a e b. Il Consiglio federale stabilisce la forma e la portata dellâobbligo di documentazione di cui al capoverso 1 lettera a. I foraggi medicinali soggetti a prescrizione possono, su prescrizione di un veterinario, essere dispensati anche da persone in possesso di unâautorizzazione di fabbricazione per lâaggiunta di medicamenti ai foraggi. I Cantoni possono autorizzare le persone di cui allâarticolo 25 capoverso 1 lettera c a utilizzare determinati medicamenti soggetti a prescrizione medica. Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

en_artHtml:
Art. 24 Dispensing of medicinal products subject to prescription

1 The following persons shall be entitled to dispense prescription-only medicinal products:

a.83

pharmacists, on presentation of a doctorâs prescription. They may dispense medicinal products without a doctorâs prescription if they have direct contact with the person concerned, if they document the product dispensed, and if:

1.

the medicinal products and indications have been designated by the Federal Council, or

2.

the case is justified and exceptional;

b.84

all other medical professionals in accordance with the provisions on pro-pharmacy and taking account of Article 1 paragraph 3 letter c;

c. all duly trained professionals, under the supervision of a person specified in letters a and b.

1bis The Federal Council shall determine the form and the scope of the documentation obligation pursuant to paragraph 1 letter a.85

2 Prescription-only medicated foodstuffs for animals may also, on presentation of a prescription from a veterinary surgeon, be dispensed by persons licensed to add medicinal products to animal foodstuffs.

3 The cantons may license the persons referred to in Article 25 paragraph 1 letter c, to use certain prescription-only medicinal products.

83 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

84 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

85 Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

en_artText: The following persons shall be entitled to dispense prescription-only medicinal products:a. pharmacists, on presentation of a doctorâs prescription. They may dispense medicinal products without a doctorâs prescription if they have direct contact with the person concerned, if they document the product dispensed, and if: 1. the medicinal products and indications have been designated by the Federal Council, or2. the case is justified and exceptional;b. all other medical professionals in accordance with the provisions on pro-pharmacy and taking account of Article 1 paragraph 3 letter c;c. all duly trained professionals, under the supervision of a person specified in letters a and b.  The Federal Council shall determine the form and the scope of the documentation obligation pursuant to paragraph 1 letter a. Prescription-only medicated foodstuffs for animals may also, on presentation of a prescription from a veterinary surgeon, be dispensed by persons licensed to add medicinal products to animal foodstuffs. The cantons may license the persons referred to in Article 25 paragraph 1 letter c, to use certain prescription-only medicinal products. Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).


de_abbreviation: HMG

de_artHtml:
Art. 25 Abgabe nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel

1 Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel abgeben dÃ¼rfen:

a.

Personen, die verschreibungspflichtige Arzneimittel abgeben dÃ¼rfen;

b.86

eidgenÃ¶ssisch diplomierte Drogistinnen und Drogisten;

c.

weitere Personen, die Ã¼ber eine angemessene Ausbildung verfÃ¼gen, im Rahmen ihrer Abgabekompetenz;

d.

entsprechend ausgebildete Fachpersonen unter der Kontrolle von Personen nach den Buchstaben a und b.

2 Der Bundesrat bestimmt, welche Berufskategorien Ã¼ber eine angemessene Ausbildung im Sinne von Absatz 1 Buchstabe c verfÃ¼gen.

3 Das Institut legt fest, welche Arzneimittel durch Personen nach Absatz 1 Buchstabe c abgegeben werden dÃ¼rfen.87

4 â¦88

5 Die Kantone kÃ¶nnen, vorbehÃ¤ltlich der AbsÃ¤tze 2 und 3, Personen, die Ã¼ber eine kantonal anerkannte Ausbildung verfÃ¼gen, zur Abgabe bestimmter Arzneimittelgruppen wie komplementÃ¤rmedizinischer Arzneimittel zulassen. Das Institut ist zu informieren.

86 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

87 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

88 Aufgehoben durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, mit Wirkung seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_artText: Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel abgeben dÃ1⁄4rfen:a. Personen, die verschreibungspflichtige Arzneimittel abgeben dÃ1⁄4rfen;b. eidgenÃ¶ssisch diplomierte Drogistinnen und Drogisten;c. weitere Personen, die Ã1⁄4ber eine angemessene Ausbildung verfÃ1⁄4gen, im Rahmen ihrer Abgabekompetenz;d. entsprechend ausgebildete Fachpersonen unter der Kontrolle von Personen nach den Buchstaben a und b. Der Bundesrat bestimmt, welche Berufskategorien Ã1⁄4ber eine angemessene Ausbildung im Sinne von Absatz 1 Buchstabe c verfÃ1⁄4gen. Das Institut legt fest, welche Arzneimittel durch Personen nach Absatz 1 Buchstabe c abgegeben werden dÃ1⁄4rfen. â¦ Die Kantone kÃ¶nnen, vorbehÃ¤ltlich der AbsÃ¤tze 2 und 3, Personen, die Ã1⁄4ber eine kantonal anerkannte Ausbildung verfÃ1⁄4gen, zur Abgabe bestimmter Arzneimittelgruppen wie komplementÃ¤rmedizinischer Arzneimittel zulassen. Das Institut ist zu informieren. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Aufgehoben durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, mit Wirkung seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_lawTitle: Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)

fr_abbreviation: LPTh

fr_artHtml:
Art. 25 Remise de mÃ©dicaments non soumis Ã  ordonnance

1 Sont habilitÃ©s Ã  remettre des mÃ©dicaments non soumis Ã  ordonnance:

a.

les personnes habilitÃ©es Ã  remettre des mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance;

b.87

les droguistes titulaires du diplÃ´me fÃ©dÃ©ral;

c.

toute autre personne dÃ»ment formÃ©e, dans les limites de son droit de remettre des mÃ©dicaments;

d.

tout professionnel dÃ»ment formÃ©, sous le contrÃ´le de personnes visÃ©es aux let. a et b.

2 Le Conseil fÃ©dÃ©ral dÃ©termine les catÃ©gories de personnes dÃ»ment formÃ©es qui sont visÃ©es Ã  lâal. 1, let. c.

3 Lâinstitut dÃ©termine les mÃ©dicaments qui peuvent Ãªtre remis par les personnes visÃ©es Ã  lâal. 1, let. c.88

4 ...89

5 Sous rÃ©serves des al. 2 et 3, les cantons peuvent accorder Ã  des personnes ayant une formation reconnue sur le plan cantonal le droit de remettre certains groupes de mÃ©dicaments, tels que les mÃ©dicaments de la mÃ©decine complÃ©mentaire. Lâinstitut doit en Ãªtre informÃ©.

87 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

88 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

89 AbrogÃ© par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, avec effet au 1er janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

fr_artText: Sont habilitÃ©s Ã  remettre des mÃ©dicaments non soumis Ã  ordonnance:a. les personnes habilitÃ©es Ã  remettre des mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance;b. les droguistes titulaires du diplÃ ́me fÃ©dÃ©ral;c. toute autre personne dÃ»ment formÃ©e, dans les limites de son droit de remettre des mÃ©dicaments;d. tout professionnel dÃ»ment formÃ©, sous le contrÃ ́le de personnes visÃ©es aux let. a et b. Le Conseil fÃ©dÃ©ral dÃ©termine les catÃ©gories de personnes dÃ»ment formÃ©es qui sont visÃ©es Ã  lâal. 1, let. c. Lâinstitut dÃ©termine les mÃ©dicaments qui peuvent Ãatre remis par les personnes visÃ©es Ã  lâal. 1, let. c. ... Sous rÃ©serves des al. 2 et 3, les cantons peuvent accorder Ã  des personnes ayant une formation reconnue sur le plan cantonal le droit de remettre certains groupes de mÃ©dicaments, tels que les mÃ©dicaments de la mÃ©decine complÃ©mentaire. Lâinstitut doit en Ãatre informÃ©. Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). AbrogÃ© par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, avec effet au 1 janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

fr_lawTitle: Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)

it_abbreviation: LATer

it_artHtml:
Art. 25 Dispensazione di medicamenti non soggetti a prescrizione medica

1 Possono dispensare medicamenti non soggetti a prescrizione medica:

a.

le persone che possono dispensare medicamenti soggetti a prescrizione medica;

b.88

i droghieri titolari del diploma federale;

c.

altre persone con una formazione adeguata, nei limiti della loro competenza in materia di dispensazione di medicamenti;

d.

specialisti con una formazione corrispondente, sotto il controllo di persone di cui alle lettere a e b.

2 Il Consiglio federale determina le categorie professionali che dispongono di una formazione adeguata ai sensi del capoverso 1 lettera c.

3 LâIstituto definisce i medicamenti che possono essere dispensati dalle persone di cui al capoverso 1 lettera c.89

4 ...90

5 Fatti salvi i capoversi 2 e 3, i Cantoni possono autorizzare le persone con una formazione riconosciuta a livello cantonale a dispensare determinati gruppi di medicamenti, quali i medicamenti della medicina complementare. LâIstituto viene informato al riguardo.

88 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

89 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

90 Abrogato dal n. I della LF del 18 mar. 2016, con effetto dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artText: Possono dispensare medicamenti non soggetti a prescrizione medica:a. le persone che possono dispensare medicamenti soggetti a prescrizione medica;b. i droghieri titolari del diploma federale;c. altre persone con una formazione adeguata, nei limiti della loro competenza in materia di dispensazione di medicamenti;d. specialisti con una formazione corrispondente, sotto il controllo di persone di cui alle lettere a e b. Il Consiglio federale determina le categorie professionali che dispongono di una formazione adeguata ai sensi del capoverso 1 lettera c. LâIstituto definisce i medicamenti che possono essere dispensati dalle persone di cui al capoverso 1 lettera c. ... Fatti salvi i capoversi 2 e 3, i Cantoni possono autorizzare le persone con una formazione riconosciuta a livello cantonale a dispensare determinati gruppi di medicamenti, quali i medicamenti della medicina complementare. LâIstituto viene informato al riguardo. Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Abrogato dal n. I della LF del 18 mar. 2016, con effetto dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_lawTitle: Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

en_abbreviation: TPA

en_artHtml:
Art. 25 Dispensing of non-prescription medicinal products

1 The following shall be entitled to dispense non-prescription medicinal products:

a.

persons entitled to dispense prescription medicinal products;

b.86

druggist holding a federal diploma;

c.

all other duly trained persons, within the limits of their right to dispense medicinal products;

d.

all duly trained professionals, under the supervision of persons referred to in letters a and b.

2 The Federal Council shall determine the categories of duly trained persons which are referred to in paragraph 1 letter c.

3 The Agency shall determine the medicinal products which may be dispensed by the persons referred to in paragraph 1 letter c.87

4 â¦88

5 Subject to the provisions of paragraphs 2 and 3, the cantons may grant to persons holding a qualification recognised by the canton the right to dispense certain groups of medicinal products, such as those pertaining to complementary medicine. The Agency must be informed of this.

86 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

87 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

88 Repealed by No I of the FA of 18 March 2016, with effect from 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

en_artText: The following shall be entitled to dispense non-prescription medicinal products:a. persons entitled to dispense prescription medicinal products;b. druggist holding a federal diploma;c. all other duly trained persons, within the limits of their right to dispense medicinal products;d. all duly trained professionals, under the supervision of persons referred to in letters a and b. The Federal Council shall determine the categories of duly trained persons which are referred to in paragraph 1 letter c. The Agency shall determine the medicinal products which may be dispensed by the persons referred to in paragraph 1 letter c. â¦ Subject to the provisions of paragraphs 2 and 3, the cantons may grant to persons holding a qualification recognised by the canton the right to dispense certain groups of medicinal products, such as those pertaining to complementary medicine. The Agency must be informed of this. Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Repealed by No I of the FA of 18 March 2016, with effect from 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

en_lawTitle: Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices (Therapeutic Products Act, TPA)


de_artHtml:
Art. 26 Grundsatz fÃ¼r Verschreibung, Abgabe und Anwendung89

1 Bei der Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Arzneimitteln mÃ¼ssen die anerkannten Regeln der medizinischen und pharmazeutischen Wissenschaften beachtet werden, bei KomplementÃ¤rarzneimitteln ohne Indikationsangabe zudem die Prinzipien der entsprechenden Therapierichtung. Der Bundesrat kann diese Regeln nÃ¤her umschreiben.90

2 Ein Arzneimittel darf nur verschrieben werden, wenn der Gesundheitszustand der Konsumentin oder des Konsumenten beziehungsweise der Patientin oder des Patienten bekannt ist.

2bis FÃ¼r die Verschreibung von Arzneimitteln sind folgende GrundsÃ¤tze und Mindestanforderungen zu beachten:

a.

Die Verschreibung entspricht den Minimalanforderungen, die der Bundesrat nach AnhÃ¶rung der betroffenen Medizinalberufe festgelegt hat.

b.

Die Verschreibung wird Eigentum der Person, fÃ¼r die sie ausgestellt wurde. Die Person soll frei in ihrer Entscheidung bleiben, die verschriebene Leistung zu beziehen oder eine Zweitmeinung einzuholen und zu bestimmen, bei welchem zugelassenen Leistungserbringer sie die Verschreibung einlÃ¶sen will. Bei elektronischen Verschreibungen darf die Wahl des Leistungserbringers nicht durch technische Hindernisse eingeschrÃ¤nkt sein.91

3 Die verschreibende Person darf die Patientinnen und Patienten bei der Wahl der Person, die ihnen die Arzneimittel abgeben wird, nicht beeinflussen, wenn sie daraus einen materiellen Vorteil zieht. Der Bundesrat kann Ausnahmen vorsehen.92

4 Vor jeder Abgabe eines verschreibungspflichtigen Humanarzneimittels muss eine zur Verschreibung und Abgabe berechtigte Person zuhanden der Patientin oder dem Patienten grundsÃ¤tzlich eine Verschreibung ausstellen. Die Patientin oder der Patient kann auf eine Verschreibung verzichten.93

89 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

90 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

91 EingefÃ¼gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019, Bst. A in Kraft seit 1. Jan. 2020 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

92 EingefÃ¼gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

93 EingefÃ¼gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_artText: Bei der Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Arzneimitteln mÃ1⁄4ssen die anerkannten Regeln der medizinischen und pharmazeutischen Wissenschaften beachtet werden, bei KomplementÃ¤rarzneimitteln ohne Indikationsangabe zudem die Prinzipien der entsprechenden Therapierichtung. Der Bundesrat kann diese Regeln nÃ¤her umschreiben. Ein Arzneimittel darf nur verschrieben werden, wenn der Gesundheitszustand der Konsumentin oder des Konsumenten beziehungsweise der Patientin oder des Patienten bekannt ist. FÃ1⁄4r die Verschreibung von Arzneimitteln sind folgende GrundsÃ¤tze und Mindestanforderungen zu beachten:a. Die Verschreibung entspricht den Minimalanforderungen, die der Bundesrat nach AnhÃ¶rung der betroffenen Medizinalberufe festgelegt hat.b. Die Verschreibung wird Eigentum der Person, fÃ1⁄4r die sie ausgestellt wurde. Die Person soll frei in ihrer Entscheidung bleiben, die verschriebene Leistung zu beziehen oder eine Zweitmeinung einzuholen und zu bestimmen, bei welchem zugelassenen Leistungserbringer sie die Verschreibung einlÃ¶sen will. Bei elektronischen Verschreibungen darf die Wahl des Leistungserbringers nicht durch technische Hindernisse eingeschrÃ¤nkt sein. Die verschreibende Person darf die Patientinnen und Patienten bei der Wahl der Person, die ihnen die Arzneimittel abgeben wird, nicht beeinflussen, wenn sie daraus einen materiellen Vorteil zieht. Der Bundesrat kann Ausnahmen vorsehen. Vor jeder Abgabe eines verschreibungspflichtigen Humanarzneimittels muss eine zur Verschreibung und Abgabe berechtigte Person zuhanden der Patientin oder dem Patienten grundsÃ¤tzlich eine Verschreibung ausstellen. Die Patientin oder der Patient kann auf eine Verschreibung verzichten. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). EingefÃ1⁄4gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019, Bst. A in Kraft seit 1. Jan. 2020 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). EingefÃ1⁄4gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). EingefÃ1⁄4gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_artTitle: Art. 26 Grundsatz fÃ1⁄4r Verschreibung, Abgabe und Anwendung

fr_artHtml:
Art. 26 Principe de la prescription, de la remise et de lâutilisation90

1 Les rÃ¨gles reconnues des sciences pharmaceutiques et mÃ©dicales doivent Ãªtre respectÃ©es lors de la prescription, de la remise et de lâutilisation de mÃ©dicaments de mÃªme que les principes de la thÃ©rapeutique concernÃ©e pour ce qui est des mÃ©dicaments de la mÃ©decine complÃ©mentaire sans mention de lâindication. Le Conseil fÃ©dÃ©ral peut prÃ©ciser ces rÃ¨gles.91

2 Un mÃ©dicament ne doit Ãªtre prescrit que si lâÃ©tat de santÃ© du consommateur ou du patient est connu.

2bis La prescription de mÃ©dicaments est soumise aux principes et exigences minimales suivants:

a.

lâordonnance respecte les exigences minimales fixÃ©es par le Conseil fÃ©dÃ©ral aprÃ¨s consultation des reprÃ©sentants des professions mÃ©dicales concernÃ©es;

b.

lâordonnance est la propriÃ©tÃ© de la personne pour laquelle elle a Ã©tÃ© dÃ©livrÃ©e. Cette personne est libre de dÃ©cider de faire usage de la prestation qui lui a Ã©tÃ© prescrite ou de demander un second avis et de dÃ©terminer auprÃ¨s de quel fournisseur admis elle souhaite retirer la prestation. Pour ce qui est des ordonnances Ã©lectroniques, le choix du fournisseur ne doit pas Ãªtre restreint par des obstacles techniques.92

3 Il est interdit Ã  la personne qui prescrit un mÃ©dicament dâinfluencer le patient quant au choix de la personne qui le lui remettra, si elle retire un avantage matÃ©riel de cette influence. Le Conseil fÃ©dÃ©ral peut prÃ©voir des exceptions.93

4 Les personnes habilitÃ©es Ã  prescrire et Ã  remettre des mÃ©dicaments doivent en principe dÃ©livrer une ordonnance au patient avant toute remise de mÃ©dicaments Ã  usage humain soumis Ã  ordonnance. Le patient peut renoncer Ã  une ordonnance.94

90 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

91 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

92 Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1er janv. 2019,  let. a en vigueur depuis le 1er janv. 2020 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

93 Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1er janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

94 Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1er janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

fr_artText: Les rÃ ̈gles reconnues des sciences pharmaceutiques et mÃ©dicales doivent Ãatre respectÃ©es lors de la prescription, de la remise et de lâutilisation de mÃ©dicaments de mÃame que les principes de la thÃ©rapeutique concernÃ©e pour ce qui est des mÃ©dicaments de la mÃ©decine complÃ©mentaire sans mention de lâindication. Le Conseil fÃ©dÃ©ral peut prÃ©ciser ces rÃ ̈gles. Un mÃ©dicament ne doit Ãatre prescrit que si lâÃ©tat de santÃ© du consommateur ou du patient est connu. La prescription de mÃ©dicaments est soumise aux principes et exigences minimales suivants: a. lâordonnance respecte les exigences minimales fixÃ©es par le Conseil fÃ©dÃ©ral aprÃ ̈s consultation des reprÃ©sentants des professions mÃ©dicales concernÃ©es;b. lâordonnance est la propriÃ©tÃ© de la personne pour laquelle elle a Ã©tÃ© dÃ©livrÃ©e. Cette personne est libre de dÃ©cider de faire usage de la prestation qui lui a Ã©tÃ© prescrite ou de demander un second avis et de dÃ©terminer auprÃ ̈s de quel fournisseur admis elle souhaite retirer la prestation. Pour ce qui est des ordonnances Ã©lectroniques, le choix du fournisseur ne doit pas Ãatre restreint par des obstacles techniques. Il est interdit Ã  la personne qui prescrit un mÃ©dicament dâinfluencer le patient quant au choix de la personne qui le lui remettra, si elle retire un avantage matÃ©riel de cette influence. Le Conseil fÃ©dÃ©ral peut prÃ©voir des exceptions. Les personnes habilitÃ©es Ã  prescrire et Ã  remettre des mÃ©dicaments doivent en principe dÃ©livrer une ordonnance au patient avant toute remise de mÃ©dicaments Ã  usage humain soumis Ã  ordonnance. Le patient peut renoncer Ã  une ordonnance. Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1 janv. 2019,  let. a en vigueur depuis le 1 janv. 2020 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1 janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1 janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artHtml:
Art. 26 Principi in materia di prescrizione, dispensazione e uso91

1 Per la prescrizione, la dispensazione e lâuso di medicamenti vanno rispettate le regole riconosciute delle scienze mediche e farmaceutiche; nel caso di medicamenti della medicina complementare senza menzione dellâindicazione vanno rispettati inoltre i principi del corrispondente indirizzo terapeutico. Il Consiglio federale puÃ² precisare tali regole.92

2 Un medicamento puÃ² essere prescritto soltanto se lo stato di salute del consumatore o del paziente Ã¨ noto.

2bis Per la prescrizione di medicamenti vanno rispettati i seguenti principi e requisiti minimi:

a.

la prescrizione deve soddisfare i requisiti minimi definiti dal Consiglio federale dopo aver consultato i rappresentanti delle professioni mediche interessate;

b.

la persona per la quale la prescrizione Ã¨ emessa ne acquisisce la proprietÃ . Essa decide liberamente se ricorrere alla prestazione prescritta o chiedere un secondo parere e sceglie liberamente il fornitore di prestazioni autorizzato. In caso di prescrizione in forma elettronica, la scelta del fornitore di prestazioni non puÃ² essere limitata da ostacoli di natura tecnica.93

3 Chi emette la prescrizione non puÃ² influenzare il paziente nella scelta della persona che dispensa il medicamento se da tale influsso trae un vantaggio materiale. Il Consiglio federale puÃ² prevedere eccezioni.94

4 Le persone abilitate a prescrivere e dispensare medicamenti sono di norma tenute a emettere per il paziente una prescrizione prima di dispensare un medicamento per uso umano soggetto a prescrizione. Il paziente puÃ² rinunciare alla prescrizione.95

91 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

92 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

93 Introdotta dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019, la lett. a entra in vigore il 1Â° gen. 2020 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

94 Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

95 Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artText: Per la prescrizione, la dispensazione e lâuso di medicamenti vanno rispettate le regole riconosciute delle scienze mediche e farmaceutiche; nel caso di medicamenti della medicina complementare senza menzione dellâindicazione vanno rispettati inoltre i principi del corrispondente indirizzo terapeutico. Il Consiglio federale puÃ2 precisare tali regole. Un medicamento puÃ2 essere prescritto soltanto se lo stato di salute del consumatore o del paziente Ã ̈ noto. Per la prescrizione di medicamenti vanno rispettati i seguenti principi e requisiti minimi:a. la prescrizione deve soddisfare i requisiti minimi definiti dal Consiglio federale dopo aver consultato i rappresentanti delle professioni mediche interessate;b. la persona per la quale la prescrizione Ã ̈ emessa ne acquisisce la proprietÃ . Essa decide liberamente se ricorrere alla prestazione prescritta o chiedere un secondo parere e sceglie liberamente il fornitore di prestazioni autorizzato. In caso di prescrizione in forma elettronica, la scelta del fornitore di prestazioni non puÃ2 essere limitata da ostacoli di natura tecnica. Chi emette la prescrizione non puÃ2 influenzare il paziente nella scelta della persona che dispensa il medicamento se da tale influsso trae un vantaggio materiale. Il Consiglio federale puÃ2 prevedere eccezioni. Le persone abilitate a prescrivere e dispensare medicamenti sono di norma tenute a emettere per il paziente una prescrizione prima di dispensare un medicamento per uso umano soggetto a prescrizione. Il paziente puÃ2 rinunciare alla prescrizione. Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Introdotta dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019, la lett. a entra in vigore il 1Â° gen. 2020 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

en_artHtml:
Art. 26 Principle of prescription, dispensing and application89

1 The recognised rules of pharmaceutical and medical sciences must be respected when prescribing, dispensing and using medicinal products, and the principles of the corresponding therapy approach must be respected when prescribing, dispensing and using complementary medicines without indications. The Federal Council may specify these rules in more detail.90

2 A medicinal product may only be prescribed if the state of health of the consumer or patient is known.

2bis The following principles and minimum requirements must be observed for the prescription of medicinal products:

a.

The prescription meets the minimal requirements set by the Federal Council following consultations with the medical professions concerned.

b.

The prescription shall become the property of the person for whom it was issued. The person should remain free to decide whether to receive the prescribed product or to obtain a second opinion and to determine with which authorised provider they want to redeem the prescription. In the case of electronic prescriptions, the choice of provider should not be restricted by technical obstacles.91

3 The prescriber shall not influence patients in the choice of the person who supplies them with the medicinal products if he or she derives a material benefit from doing so. The Federal Council may provide for exceptions.92

4 Before a prescription-only medicinal product for human use is dispensed, a person authorised to prescribe and dispense the product must in principle issue a prescription to the patient. The patient may decline to accept the prescription.93

89 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

90 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

91 Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019, let. a in force since 1 Jan. 2020 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

92 Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

93 Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

en_artText: The recognised rules of pharmaceutical and medical sciences must be respected when prescribing, dispensing and using medicinal products, and the principles of the corresponding therapy approach must be respected when prescribing, dispensing and using complementary medicines without indications. The Federal Council may specify these rules in more detail. A medicinal product may only be prescribed if the state of health of the consumer or patient is known.  The following principles and minimum requirements must be observed for the prescription of medicinal products:a. The prescription meets the minimal requirements set by the Federal Council following consultations with the medical professions concerned.b. The prescription shall become the property of the person for whom it was issued. The person should remain free to decide whether to receive the prescribed product or to obtain a second opinion and to determine with which authorised provider they want to redeem the prescription. In the case of electronic prescriptions, the choice of provider should not be restricted by technical obstacles. The prescriber shall not influence patients in the choice of the person who supplies them with the medicinal products if he or she derives a material benefit from doing so. The Federal Council may provide for exceptions. Before a prescription-only medicinal product for human use is dispensed, a person authorised to prescribe and dispense the product must in principle issue a prescription to the patient. The patient may decline to accept the prescription. Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019, let. a in force since 1 Jan. 2020 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).


de_artHtml:
Art. 27 Versandhandel

1 Der Versandhandel mit Arzneimitteln ist grundsÃ¤tzlich untersagt.

2 Eine Bewilligung wird nur erteilt, wenn:

a.

fÃ¼r das betreffende Arzneimittel eine Ã¤rztliche Verschreibung vorliegt;

b.

keine Sicherheitsanforderungen entgegenstehen;

c.

die sachgemÃ¤sse Beratung sichergestellt ist;

d.

eine ausreichende Ã¤rztliche Ãberwachung der Wirkung sichergestellt ist.

3 Der Bundesrat regelt die Einzelheiten.

4 Die Kantone erteilen die Bewilligung.

de_artText: Der Versandhandel mit Arzneimitteln ist grundsÃ¤tzlich untersagt. Eine Bewilligung wird nur erteilt, wenn:a. fÃ1⁄4r das betreffende Arzneimittel eine Ã¤rztliche Verschreibung vorliegt;b. keine Sicherheitsanforderungen entgegenstehen;c. die sachgemÃ¤sse Beratung sichergestellt ist;d. eine ausreichende Ã¤rztliche Ãberwachung der Wirkung sichergestellt ist. Der Bundesrat regelt die Einzelheiten. Die Kantone erteilen die Bewilligung.

de_artTitle: Art. 27 Versandhandel

fr_artHtml:
Art. 27 Vente par correspondance

1 La vente par correspondance de mÃ©dicaments est en principe interdite.

2 Une autorisation est toutefois dÃ©livrÃ©e aux conditions suivantes:

a.

le mÃ©dicament fait lâobjet dâune ordonnance mÃ©dicale;

b.

aucune exigence en matiÃ¨re de sÃ©curitÃ© ne sây oppose;

c.

les conseils sont fournis dans les rÃ¨gles de lâart;

d.

une surveillance mÃ©dicale suffisante de lâaction du mÃ©dicament est garantie.

3 Le Conseil fÃ©dÃ©ral rÃ¨gle les modalitÃ©s.

4 Les cantons dÃ©livrent lâautorisation.

fr_artText: La vente par correspondance de mÃ©dicaments est en principe interdite. Une autorisation est toutefois dÃ©livrÃ©e aux conditions suivantes:a. le mÃ©dicament fait lâobjet dâune ordonnance mÃ©dicale;b. aucune exigence en matiÃ ̈re de sÃ©curitÃ© ne sây oppose;c. les conseils sont fournis dans les rÃ ̈gles de lâart;d. une surveillance mÃ©dicale suffisante de lâaction du mÃ©dicament est garantie. Le Conseil fÃ©dÃ©ral rÃ ̈gle les modalitÃ©s. Les cantons dÃ©livrent lâautorisation.

fr_artTitle: Art. 27 Vente par correspondance

it_artHtml:
Art. 27 Vendita per corrispondenza di medicamenti

1 La vendita per corrispondenza di medicamenti Ã¨ di massima vietata.

2 Lâautorizzazione Ã¨ concessa soltanto se:

a.

per il medicamento in questione vi Ã¨ una prescrizione medica;

b.

non vi si oppongono requisiti di sicurezza;

c.

Ã¨ garantita una corretta consulenza;

d.

Ã¨ garantita una sufficiente sorveglianza medica degli effetti.

3 Il Consiglio federale disciplina le modalitÃ .

4 I Cantoni rilasciano lâautorizzazione.

it_artText: La vendita per corrispondenza di medicamenti Ã ̈ di massima vietata. Lâautorizzazione Ã ̈ concessa soltanto se:a. per il medicamento in questione vi Ã ̈ una prescrizione medica;b. non vi si oppongono requisiti di sicurezza;c. Ã ̈ garantita una corretta consulenza;d. Ã ̈ garantita una sufficiente sorveglianza medica degli effetti. Il Consiglio federale disciplina le modalitÃ . I Cantoni rilasciano lâautorizzazione.

en_artHtml:
Art. 27 Mail-order trade

1 In principle, mail-order trade in medicinal products is prohibited.

2 A licence may only be issued under the following conditions:

a.

there is a doctorâs prescription for the medicinal product;

b.

no safety requirements oppose it;

c.

appropriate consultation is guaranteed;

d.

sufficient medical supervision of the effect of the medicinal product is guaranteed.

3 The Federal Council shall regulate the details.

4 The cantons shall issue the authorisation.

en_artText: In principle, mail-order trade in medicinal products is prohibited. A licence may only be issued under the following conditions:a. there is a doctorâs prescription for the medicinal product;b. no safety requirements oppose it;c. appropriate consultation is guaranteed;d. sufficient medical supervision of the effect of the medicinal product is guaranteed. The Federal Council shall regulate the details. The cantons shall issue the authorisation.

en_artTitle: Art. 27 Mail-order trade


de_artHtml:
Art. 28 Bewilligung fÃ¼r den Grosshandel

1 Wer mit Arzneimitteln Grosshandel betreibt, benÃ¶tigt dafÃ¼r eine Bewilligung des Instituts.

2 Die Bewilligung wird erteilt, wenn:

a.

die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfÃ¼llt sind;

b.

ein geeignetes QualitÃ¤tssicherungssystem vorhanden ist.

3 Die Bewilligung wird auch erteilt, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller bereits Ã¼ber eine Herstellungs- oder eine Einfuhrbewilligung verfÃ¼gt.

4 Die zustÃ¤ndige BehÃ¶rde prÃ¼ft in einer Inspektion, ob die Bewilligungsvoraussetzungen erfÃ¼llt sind.

de_artText: Wer mit Arzneimitteln Grosshandel betreibt, benÃ¶tigt dafÃ1⁄4r eine Bewilligung des Instituts. Die Bewilligung wird erteilt, wenn:a. die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfÃ1⁄4llt sind;b. ein geeignetes QualitÃ¤tssicherungssystem vorhanden ist. Die Bewilligung wird auch erteilt, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller bereits Ã1⁄4ber eine Herstellungs- oder eine Einfuhrbewilligung verfÃ1⁄4gt. Die zustÃ¤ndige BehÃ¶rde prÃ1⁄4ft in einer Inspektion, ob die Bewilligungsvoraussetzungen erfÃ1⁄4llt sind.

de_artTitle: Art. 28 Bewilligung fÃ1⁄4r den Grosshandel

fr_artHtml:
Art. 28 Autorisation du commerce de gros

1 Quiconque fait le commerce de gros de mÃ©dicaments doit possÃ©der une autorisation dÃ©livrÃ©e par lâinstitut.

2 Lâautorisation est dÃ©livrÃ©e:

a.

si les conditions relatives aux qualifications professionnelles et Ã  lâexploitation sont remplies;

b.

sâil existe un systÃ¨me appropriÃ© dâassurance de la qualitÃ©.

3 Lâautorisation est Ã©galement dÃ©livrÃ©e au requÃ©rant qui possÃ¨de dÃ©jÃ  lâautorisation de fabriquer ou dâimporter des mÃ©dicaments.

4 LâautoritÃ© compÃ©tente vÃ©rifie, par une inspection, que les conditions sont remplies.

fr_artText: Quiconque fait le commerce de gros de mÃ©dicaments doit possÃ©der une autorisation dÃ©livrÃ©e par lâinstitut. Lâautorisation est dÃ©livrÃ©e:a. si les conditions relatives aux qualifications professionnelles et Ã  lâexploitation sont remplies;b. sâil existe un systÃ ̈me appropriÃ© dâassurance de la qualitÃ©. Lâautorisation est Ã©galement dÃ©livrÃ©e au requÃ©rant qui possÃ ̈de dÃ©jÃ  lâautorisation de fabriquer ou dâimporter des mÃ©dicaments. LâautoritÃ© compÃ©tente vÃ©rifie, par une inspection, que les conditions sont remplies.

it_artHtml:
Art. 28 Autorizzazione del commercio allâingrosso di medicamenti

1 Chi effettua il commercio allâingrosso di medicamenti necessita di unâautorizzazione rilasciata dallâIstituto.

2 Lâautorizzazione Ã¨ rilasciata se:

a.

le condizioni relative alle qualifiche professionali e allâazienda sono adempiute;

b.

esiste un adeguato sistema di garanzia della qualitÃ .

3 Lâautorizzazione Ã¨ rilasciata anche nel caso in cui il richiedente disponga giÃ  di unâautorizzazione di fabbricazione o di importazione.

4 LâautoritÃ  competente verifica, per mezzo di unâispezione, se le condizioni per il rilascio dellâautorizzazione sono adempiute.

it_artText: Chi effettua il commercio allâingrosso di medicamenti necessita di unâautorizzazione rilasciata dallâIstituto. Lâautorizzazione Ã ̈ rilasciata se:a. le condizioni relative alle qualifiche professionali e allâazienda sono adempiute;b. esiste un adeguato sistema di garanzia della qualitÃ . Lâautorizzazione Ã ̈ rilasciata anche nel caso in cui il richiedente disponga giÃ  di unâautorizzazione di fabbricazione o di importazione. LâautoritÃ  competente verifica, per mezzo di unâispezione, se le condizioni per il rilascio dellâautorizzazione sono adempiute.

en_artHtml:
Art. 28 Licence for wholesale trade

1 Any person engaged in the wholesale trade of medicinal products must possess a licence issued by the Agency.

2 The licence shall be issued if:

a.

the necessary technical and operational conditions are fulfilled;

b.

an appropriate system of quality assurance exists.

3 The licence shall also be issued if the applicant already possesses a manufacturing or import licence for medicinal products.

4 The competent authority shall verify by inspection that the conditions are fulfilled.

en_artText: Any person engaged in the wholesale trade of medicinal products must possess a licence issued by the Agency. The licence shall be issued if:a. the necessary technical and operational conditions are fulfilled;b. an appropriate system of quality assurance exists. The licence shall also be issued if the applicant already possesses a manufacturing or import licence for medicinal products. The competent authority shall verify by inspection that the conditions are fulfilled.

en_artTitle: Art. 28 Licence for wholesale trade


de_artHtml:
Art. 2994 Anforderungen an den Grosshandel

1 Wer mit Arzneimitteln Grosshandel betreibt, muss die anerkannten Regeln der Guten Vertriebspraxis einhalten.

2 Der Bundesrat umschreibt die anerkannten Regeln der Guten Vertriebspraxis nÃ¤her. Er berÃ¼cksichtigt dabei international anerkannte Richtlinien und Normen.

94 Fassung gemÃ¤ss Anhang Ziff. 2 des BB vom 29. Sept. 2017 (Medicrime-Konvention), in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 4771; BBl 2017 3135).

de_artText: Wer mit Arzneimitteln Grosshandel betreibt, muss die anerkannten Regeln der Guten Vertriebspraxis einhalten. Der Bundesrat umschreibt die anerkannten Regeln der Guten Vertriebspraxis nÃ¤her. Er berÃ1⁄4cksichtigt dabei international anerkannte Richtlinien und Normen. Fassung gemÃ¤ss Anhang Ziff. 2 des BB vom 29. Sept. 2017 (Medicrime-Konvention), in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 4771; BBl 2017 3135).

de_artTitle: Art. 29 Anforderungen an den Grosshandel

fr_artHtml:
Art. 2995 Exigences en matiÃ¨re de commerce de gros

1 Quiconque fait le commerce de gros de mÃ©dicaments doit respecter les rÃ¨gles reconnues des Bonnes pratiques de distribution.

2 Le Conseil fÃ©dÃ©ral prÃ©cise les rÃ¨gles reconnues des Bonnes pratiques de distribution. Ce faisant, il tient compte des normes et des directives reconnues sur le plan international.

95 Nouvelle teneur selon lâannexe ch. 2 de lâAF du 29 sept. 2017 (Convention MÃ©dicrime), en vigueur depuis le 1er janv. 2019 (RO 2018 4771; FF 2017 2945).

fr_artText: Quiconque fait le commerce de gros de mÃ©dicaments doit respecter les rÃ ̈gles reconnues des Bonnes pratiques de distribution. Le Conseil fÃ©dÃ©ral prÃ©cise les rÃ ̈gles reconnues des Bonnes pratiques de distribution. Ce faisant, il tient compte des normes et des directives reconnues sur le plan international. Nouvelle teneur selon lâannexe ch. 2 de lâAF du 29 sept. 2017 (Convention MÃ©dicrime), en vigueur depuis le 1 janv. 2019 (RO 2018 4771; FF 2017 2945).

fr_artTitle: Art. 29 Exigences en matiÃ ̈re de commerce de gros

it_artHtml:
Art. 2996 Requisiti in materia di commercio allâingrosso

1 Chi effettua il commercio allâingrosso di medicamenti deve rispettare le norme riconosciute della Buona prassi di distribuzione.

2 Il Consiglio federale precisa le norme riconosciute della Buona prassi di distribuzione. A tal fine tiene conto delle direttive e delle norme riconosciute sul piano internazionale.

96 Nuovo testo giusta lâall. n. 2 del DF del 29 set. 2017 (Convenzione Medicrime), in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2018 4771; FF 2017 2749).

it_artText: Chi effettua il commercio allâingrosso di medicamenti deve rispettare le norme riconosciute della Buona prassi di distribuzione. Il Consiglio federale precisa le norme riconosciute della Buona prassi di distribuzione. A tal fine tiene conto delle direttive e delle norme riconosciute sul piano internazionale. Nuovo testo giusta lâall. n. 2 del DF del 29 set. 2017 (Convenzione Medicrime), in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2018 4771; FF 2017 2749).

it_artTitle: Art. 29 Requisiti in materia di commercio allâingrosso

en_artHtml:
Art. 2994 Wholesale standards

1 Any person engaged in the wholesale trade of medicinal products must respect the recognised principles of good distribution practice.

2 The Federal Council shall specify the recognised principles of good distribution practice. In doing so, it shall take account of internationally recognised guidelines and standards.

94 Amended by Annex No 2 of the FD of 29 Sept. 2017 (Medicrime Convention), in force since 1 Jan. 2019 (AS 2018 4771; BBl 2017 3135).

en_artText: Any person engaged in the wholesale trade of medicinal products must respect the recognised principles of good distribution practice. The Federal Council shall specify the recognised principles of good distribution practice. In doing so, it shall take account of internationally recognised guidelines and standards. Amended by Annex No 2 of the FD of 29 Sept. 2017 (Medicrime Convention), in force since 1 Jan. 2019 (AS 2018 4771; BBl 2017 3135).

en_artTitle: Art. 29 Wholesale standards


de_artHtml:
Art. 2a6 Devitalisierte menschliche Gewebe oder Zellen

1 Der Bundesrat legt fÃ¼r Heilmittel, die devitalisierte menschliche Gewebe oder Zellen oder deren Derivate enthalten oder daraus bestehen, Anforderungen an die Spende, Entnahme, Testung und Devitalisierung dieser Gewebe oder Zellen fest.

2 Er kann Produkte, die devitalisierte menschliche Gewebe oder Zellen oder deren Derivate enthalten oder daraus bestehen und keine Heilmittel sind, aber eine Funktion als Heilmittel haben, spezifischen Anforderungen dieses Gesetzes und des Transplantationsgesetzes vom 8. Oktober 20047 unterstellen. Er kann zudem auch Anforderungen an die Spende, Entnahme, Testung und Devitalisierung solcher Gewebe oder Zellen oder von deren Derivaten festlegen.

3 <inl>Menschliches Gewebe oder menschliche Zellen dÃ¼rfen fÃ¼r die Herstellung von Produkten nach den AbsÃ¤tzen 1 und 2 nur entnommen oder verwendet werden, wenn fÃ¼r die Entnahme eine Zustimmung vorliegt. Es darf fÃ¼r dieses Gewebe und diese Zellen weder ein finanzieller Gewinn noch ein anderer Vorteil angeboten, gewÃ¤hrt, gefordert oder angenommen werden.</inl>

6 EingefÃ¼gt durch Ziff. I des BG vom 22. MÃ¤rz 2019, in Kraft seit 26. Mai 2021  (AS 2020 2961; BBl 2019 1).

7 SR 810.21

de_artText: Der Bundesrat legt fÃ1⁄4r Heilmittel, die devitalisierte menschliche Gewebe oder Zellen oder deren Derivate enthalten oder daraus bestehen, Anforderungen an die Spende, Entnahme, Testung und Devitalisierung dieser Gewebe oder Zellen fest. Er kann Produkte, die devitalisierte menschliche Gewebe oder Zellen oder deren Derivate enthalten oder daraus bestehen und keine Heilmittel sind, aber eine Funktion als Heilmittel haben, spezifischen Anforderungen dieses Gesetzes und des Transplantationsgesetzes vom 8. Oktober 2004 unterstellen. Er kann zudem auch Anforderungen an die Spende, Entnahme, Testung und Devitalisierung solcher Gewebe oder Zellen oder von deren Derivaten festlegen. Menschliches Gewebe oder menschliche Zellen dÃ1⁄4rfen fÃ1⁄4r die Herstellung von Produkten nach den AbsÃ¤tzen 1 und 2 nur entnommen oder verwendet werden, wenn fÃ1⁄4r die Entnahme eine Zustimmung vorliegt. Es darf fÃ1⁄4r dieses Gewebe und diese Zellen weder ein finanzieller Gewinn noch ein anderer Vorteil angeboten, gewÃ¤hrt, gefordert oder angenommen werden. EingefÃ1⁄4gt durch Ziff. I des BG vom 22. MÃ¤rz 2019, in Kraft seit 26. Mai 2021  (AS 2020 2961; BBl 2019 1). SR 810.21

de_artTitle: Art. 2a Devitalisierte menschliche Gewebe oder Zellen

fr_artHtml:
Art. 2a7 Tissus humains et cellules humaines dÃ©vitalisÃ©s

1 Pour les produits thÃ©rapeutiques qui contiennent des tissus humains dÃ©vitalisÃ©s, des cellules humaines dÃ©vitalisÃ©es ou leurs dÃ©rivÃ©s, ou qui en sont constituÃ©s, le Conseil fÃ©dÃ©ral fixe des exigences concernant le don, le prÃ©lÃ¨vement, le dÃ©pistage et la dÃ©vitalisation de ces tissus et cellules.

2 Il peut soumettre Ã  des exigences spÃ©cifiques de la prÃ©sente loi ou de la loi du 8 octobre 2004 sur la transplantation8 les produits qui contiennent des tissus humains dÃ©vitalisÃ©s, des cellules humaines dÃ©vitalisÃ©es ou leurs dÃ©rivÃ©s, ou qui en sont constituÃ©s, et qui ne sont pas des produits thÃ©rapeutiques mais revÃªtent une fonction thÃ©rapeutique. Par ailleurs, il peut fixer des exigences concernant le don, le prÃ©lÃ¨vement, le dÃ©pistage et la dÃ©vitalisation de ces tissus et cellules ou de leurs dÃ©rivÃ©s.

3 Des tissus humains et cellules humaines ne peuvent Ãªtre prÃ©levÃ©s ou utilisÃ©s pour fabriquer les produits visÃ©s aux al. 1 et 2 quâen cas de consentement au prÃ©lÃ¨vement. Aucun avantage pÃ©cuniaire ou autre ne peut Ãªtre proposÃ©, octroyÃ©, exigÃ© ou acceptÃ© concernant ces tissus et cellules.

7 Introduit par le ch. I de la LF du 22 mars 2019, en vigueur depuis le 26 mai 2021 (RO 2020 2961; FF 2019 1).

8 RS 810.21

fr_artText: Pour les produits thÃ©rapeutiques qui contiennent des tissus humains dÃ©vitalisÃ©s, des cellules humaines dÃ©vitalisÃ©es ou leurs dÃ©rivÃ©s, ou qui en sont constituÃ©s, le Conseil fÃ©dÃ©ral fixe des exigences concernant le don, le prÃ©lÃ ̈vement, le dÃ©pistage et la dÃ©vitalisation de ces tissus et cellules. Il peut soumettre Ã  des exigences spÃ©cifiques de la prÃ©sente loi ou de la loi du 8 octobre 2004 sur la transplantation les produits qui contiennent des tissus humains dÃ©vitalisÃ©s, des cellules humaines dÃ©vitalisÃ©es ou leurs dÃ©rivÃ©s, ou qui en sont constituÃ©s, et qui ne sont pas des produits thÃ©rapeutiques mais revÃatent une fonction thÃ©rapeutique. Par ailleurs, il peut fixer des exigences concernant le don, le prÃ©lÃ ̈vement, le dÃ©pistage et la dÃ©vitalisation de ces tissus et cellules ou de leurs dÃ©rivÃ©s. Des tissus humains et cellules humaines ne peuvent Ãatre prÃ©levÃ©s ou utilisÃ©s pour fabriquer les produits visÃ©s aux al. 1 et 2 quâen cas de consentement au prÃ©lÃ ̈vement. Aucun avantage pÃ©cuniaire ou autre ne peut Ãatre proposÃ©, octroyÃ©, exigÃ© ou acceptÃ© concernant ces tissus et cellules. Introduit par le ch. I de la LF du 22 mars 2019, en vigueur depuis le 26 mai 2021 (RO 2020 2961; FF 2019 1). RS 810.21

fr_artTitle: Art. 2a Tissus humains et cellules humaines dÃ©vitalisÃ©s

it_artHtml:
Art. 2a6 Tessuti e cellule umani devitalizzati

1 Per gli agenti terapeutici che contengono o sono costituiti da tessuti o cellule umani devitalizzati o loro derivati, il Consiglio federale stabilisce requisiti concernenti la donazione, il prelievo, i test e la devitalizzazione di tali tessuti o cellule.

2 PuÃ² sottoporre a requisiti specifici della presente legge e della legge dellâ8 ottobre 20047 sui trapianti i prodotti che contengono o sono costituiti da tessuti o cellule umani devitalizzati o loro derivati e non sono agenti terapeutici, ma svolgono la funzione di agenti terapeutici. PuÃ² inoltre stabilire requisiti anche per la donazione, il prelievo, i test e la devitalizzazione di tali tessuti o cellule oppure di loro derivati.

3 <inl>Tessuti e cellule umani possono essere prelevati o utilizzati per la fabbricazione di prodotti di cui ai capoversi 1 e 2 solo in presenza del consenso per il prelievo. Per questi tessuti e per queste cellule non possono essere offerti, concessi, richiesti o accettati nÃ© un profitto finanziario nÃ© vantaggi di altro tipo.</inl>

6 Introdotto dal n. I della LF del 22 mar. 2019, in vigore dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

7 RS 810.21

it_artText: Per gli agenti terapeutici che contengono o sono costituiti da tessuti o cellule umani devitalizzati o loro derivati, il Consiglio federale stabilisce requisiti concernenti la donazione, il prelievo, i test e la devitalizzazione di tali tessuti o cellule. PuÃ2 sottoporre a requisiti specifici della presente legge e della legge dellâ8 ottobre 2004 sui trapianti i prodotti che contengono o sono costituiti da tessuti o cellule umani devitalizzati o loro derivati e non sono agenti terapeutici, ma svolgono la funzione di agenti terapeutici. PuÃ2 inoltre stabilire requisiti anche per la donazione, il prelievo, i test e la devitalizzazione di tali tessuti o cellule oppure di loro derivati. Tessuti e cellule umani possono essere prelevati o utilizzati per la fabbricazione di prodotti di cui ai capoversi 1 e 2 solo in presenza del consenso per il prelievo. Per questi tessuti e per queste cellule non possono essere offerti, concessi, richiesti o accettati nÃ© un profitto finanziario nÃ© vantaggi di altro tipo. Introdotto dal n. I della LF del 22 mar. 2019, in vigore dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1). RS 810.21

it_artTitle: Art. 2a Tessuti e cellule umani devitalizzati

en_artHtml:
Art. 2a6 Devitalised human tissue or cells

1 For therapeutic products which contain or consist of devitalised human tissues or cells, or derivatives thereof, the Federal Council shall specify requirements for the donation, removal, testing and devitalisation of these tissues or cells.

2 It may make subject to specific requirements of this Act and of the Transplantation Act of 8 October 20047 products which contain or consist of devitalised human tissues or cells, or derivatives thereof, and are not therapeutic products, but function as therapeutic products. In addition, it may also specify requirements for the donation, removal, testing and devitalisation of such tissues or cells, or derivatives thereof.

3 <inl>Human tissue or human cells may only be removed or used for the manufacture of products as specified in paragraphs 1 and 2 if consent has been obtained for removal. For this tissue and these cells, neither financial gain nor any other advantage may be offered, granted, demanded or accepted.</inl>

6 Inserted by No I of the FA of 22 March 2019, in force since 26 May 2021  (AS 2020 2961; BBl 2019 1).

7 SR 810.21

en_artText: For therapeutic products which contain or consist of devitalised human tissues or cells, or derivatives thereof, the Federal Council shall specify requirements for the donation, removal, testing and devitalisation of these tissues or cells. It may make subject to specific requirements of this Act and of the Transplantation Act of 8 October 2004 products which contain or consist of devitalised human tissues or cells, or derivatives thereof, and are not therapeutic products, but function as therapeutic products. In addition, it may also specify requirements for the donation, removal, testing and devitalisation of such tissues or cells, or derivatives thereof. Human tissue or human cells may only be removed or used for the manufacture of products as specified in paragraphs 1 and 2 if consent has been obtained for removal. For this tissue and these cells, neither financial gain nor any other advantage may be offered, granted, demanded or accepted. Inserted by No I of the FA of 22 March 2019, in force since 26 May 2021  (AS 2020 2961; BBl 2019 1). SR 810.21

en_artTitle: Art. 2a Devitalised human tissue or cells


de_artHtml:
Art. 3 Sorgfaltspflicht

1 Wer mit Heilmitteln umgeht, muss dabei alle Massnahmen treffen, die nach dem Stand von Wissenschaft und Technik erforderlich sind, damit die Gesundheit von Mensch und Tier nicht gefÃ¤hrdet wird.

2 Bei KomplementÃ¤rarzneimitteln ohne Indikationsangabe ist der Stand von Wissenschaft und Technik, unter Einbezug der Prinzipien der entsprechenden Therapierichtung, zu beachten.8

8 EingefÃ¼gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_artText: Wer mit Heilmitteln umgeht, muss dabei alle Massnahmen treffen, die nach dem Stand von Wissenschaft und Technik erforderlich sind, damit die Gesundheit von Mensch und Tier nicht gefÃ¤hrdet wird. Bei KomplementÃ¤rarzneimitteln ohne Indikationsangabe ist der Stand von Wissenschaft und Technik, unter Einbezug der Prinzipien der entsprechenden Therapierichtung, zu beachten. EingefÃ1⁄4gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_artTitle: Art. 3 Sorgfaltspflicht

fr_artHtml:
Art. 3 Devoir de diligence

1 Quiconque effectue une opÃ©ration en rapport avec des produits thÃ©rapeutiques est tenu de prendre toutes les mesures requises par lâÃ©tat de la science et de la technique afin de ne pas mettre en danger la santÃ© de lâÃªtre humain et des animaux.

2 Pour ce qui est des mÃ©dicaments de la mÃ©decine complÃ©mentaire sans mention de lâindication, il est tenu compte de lâÃ©tat de la science et de la technique ainsi que des principes de la thÃ©rapeutique concernÃ©e.9

9 Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1er janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

fr_artText: Quiconque effectue une opÃ©ration en rapport avec des produits thÃ©rapeutiques est tenu de prendre toutes les mesures requises par lâÃ©tat de la science et de la technique afin de ne pas mettre en danger la santÃ© de lâÃatre humain et des animaux. Pour ce qui est des mÃ©dicaments de la mÃ©decine complÃ©mentaire sans mention de lâindication, il est tenu compte de lâÃ©tat de la science et de la technique ainsi que des principes de la thÃ©rapeutique concernÃ©e. Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1 janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

fr_artTitle: Art. 3 Devoir de diligence

it_artHtml:
Art. 3 Obbligo di diligenza

1 Chi tratta agenti terapeutici deve prendere tutte le misure necessarie secondo lo stato della scienza e della tecnica affinchÃ© la salute delle persone e degli animali non sia messa in pericolo.

2 Nel caso di medicamenti della medicina complementare senza menzione dellâindicazione occorre tener conto dello stato della scienza e della tecnica alla luce dei principi del corrispondente indirizzo terapeutico.8

8 Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artText: Chi tratta agenti terapeutici deve prendere tutte le misure necessarie secondo lo stato della scienza e della tecnica affinchÃ© la salute delle persone e degli animali non sia messa in pericolo. Nel caso di medicamenti della medicina complementare senza menzione dellâindicazione occorre tener conto dello stato della scienza e della tecnica alla luce dei principi del corrispondente indirizzo terapeutico. Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artTitle: Art. 3 Obbligo di diligenza

en_artHtml:
Art. 3 Due diligence

1 Any person handling therapeutic products must take all measures necessary according to the state of the art to ensure that human or animal health is not endangered.

2 The state of the art in science and technology must be considered for complementary medicines without indications, including the principles of the corresponding therapy approach.8

8 Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

en_artText: Any person handling therapeutic products must take all measures necessary according to the state of the art to ensure that human or animal health is not endangered. The state of the art in science and technology must be considered for complementary medicines without indications, including the principles of the corresponding therapy approach. Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

en_artTitle: Art. 3 Due diligence


de_artHtml:
Art. 3095 Bewilligung fÃ¼r die Abgabe

1 Wer Arzneimittel abgibt, benÃ¶tigt eine kantonale Bewilligung.

2 Die Bewilligung wird erteilt, wenn die erforderlichen fachlichen Voraussetzungen erfÃ¼llt sind und ein geeignetes, der Art und GrÃ¶sse des Betriebs angepasstes QualitÃ¤tssicherungssystem vorhanden ist.

3 Die Kantone kÃ¶nnen weitere Voraussetzungen vorsehen. Sie regeln das Bewilligungsverfahren und fÃ¼hren periodische Betriebs- und Praxiskontrollen durch.

95 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2020  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_artText: Wer Arzneimittel abgibt, benÃ¶tigt eine kantonale Bewilligung. Die Bewilligung wird erteilt, wenn die erforderlichen fachlichen Voraussetzungen erfÃ1⁄4llt sind und ein geeignetes, der Art und GrÃ¶sse des Betriebs angepasstes QualitÃ¤tssicherungssystem vorhanden ist. Die Kantone kÃ¶nnen weitere Voraussetzungen vorsehen. Sie regeln das Bewilligungsverfahren und fÃ1⁄4hren periodische Betriebs- und Praxiskontrollen durch. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2020  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_artTitle: Art. 30 Bewilligung fÃ1⁄4r die Abgabe

fr_artHtml:
Art. 3096 Autorisation de remettre des mÃ©dicaments

1 Quiconque remet des mÃ©dicaments doit possÃ©der une autorisation cantonale.

2 Lâautorisation est dÃ©livrÃ©e si les conditions relatives aux qualifications professionnelles sont remplies et sâil existe un systÃ¨me dâassurance-qualitÃ© appropriÃ© et adaptÃ© Ã  la fonction et Ã  la taille de lâentreprise.

3 Les cantons peuvent prÃ©voir des conditions supplÃ©mentaires. Ils rÃ¨glent la procÃ©dure dâautorisation et contrÃ´lent rÃ©guliÃ¨rement les Ã©tablissements et les cabinets de consultation.97

96 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2020 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

97 Erratum de la Commission de rÃ©daction de lâAssemblÃ©e fÃ©dÃ©rale du 13 dÃ©c. 2018 (RO 2018 5449).

fr_artText: Quiconque remet des mÃ©dicaments doit possÃ©der une autorisation cantonale. Lâautorisation est dÃ©livrÃ©e si les conditions relatives aux qualifications professionnelles sont remplies et sâil existe un systÃ ̈me dâassurance-qualitÃ© appropriÃ© et adaptÃ© Ã  la fonction et Ã  la taille de lâentreprise. Les cantons peuvent prÃ©voir des conditions supplÃ©mentaires. Ils rÃ ̈glent la procÃ©dure dâautorisation et contrÃ ́lent rÃ©guliÃ ̈rement les Ã©tablissements et les cabinets de consultation. Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2020 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Erratum de la Commission de rÃ©daction de lâAssemblÃ©e fÃ©dÃ©rale du 13 dÃ©c. 2018 (RO 2018 5449).

fr_artTitle: Art. 30 Autorisation de remettre des mÃ©dicaments

it_artHtml:
Art. 3097 Autorizzazione della dispensazione

1 Chi dispensa medicamenti necessita di unâautorizzazione cantonale.

2 Lâautorizzazione Ã¨ rilasciata se le condizioni relative alle qualifiche professionali sono soddisfatte e vi Ã¨ un adeguato sistema di garanzia della qualitÃ , adatto alla natura e alle dimensioni dellâazienda.

3 I Cantoni possono prevedere condizioni supplementari. Disciplinano la procedura per il rilascio delle autorizzazioni e controllano periodicamente le aziende e gli studi medici.

97 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2020  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artText: Chi dispensa medicamenti necessita di unâautorizzazione cantonale. Lâautorizzazione Ã ̈ rilasciata se le condizioni relative alle qualifiche professionali sono soddisfatte e vi Ã ̈ un adeguato sistema di garanzia della qualitÃ , adatto alla natura e alle dimensioni dellâazienda. I Cantoni possono prevedere condizioni supplementari. Disciplinano la procedura per il rilascio delle autorizzazioni e controllano periodicamente le aziende e gli studi medici. Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2020  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artTitle: Art. 30 Autorizzazione della dispensazione

en_artHtml:
Art. 3095 Dispensing licence

1 Any person dispensing medicinal products must possess a cantonal licence.

2 The licence shall be issued when the required specialist conditions are met and there is a quality assurance system in place which is appropriate for the type and size of the establishment.

3 The cantons may issue further requirements. They regulate the mandatory licensing process and carry out periodical inspections of retail establishments and practices.

95 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2020 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

en_artText: Any person dispensing medicinal products must possess a cantonal licence. The licence shall be issued when the required specialist conditions are met and there is a quality assurance system in place which is appropriate for the type and size of the establishment. The cantons may issue further requirements. They regulate the mandatory licensing process and carry out periodical inspections of retail establishments and practices. Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2020 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

en_artTitle: Art. 30 Dispensing licence


de_artHtml:
Art. 31 Grundsatz

1 GrundsÃ¤tzlich zulÃ¤ssig ist:

a.

Werbung fÃ¼r alle Arten von Arzneimitteln, sofern sie sich ausschliesslich an Personen richtet, die diese Arzneimittel verschreiben oder abgeben;

b.

Publikumswerbung fÃ¼r nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

2 Der Bundesrat regelt die Voraussetzungen fÃ¼r die Bekanntgabe von Preisvergleichen fÃ¼r verschreibungspflichtige Arzneimittel.

3 Er kann zum Schutz der Gesundheit und zum Schutz gegen TÃ¤uschung die Werbung fÃ¼r bestimmte Arzneimittel oder Arzneimittelgruppen beschrÃ¤nken oder verbieten sowie fÃ¼r die grenzÃ¼berschreitende Werbung Bestimmungen erlassen.

de_artText: GrundsÃ¤tzlich zulÃ¤ssig ist:a. Werbung fÃ1⁄4r alle Arten von Arzneimitteln, sofern sie sich ausschliesslich an Personen richtet, die diese Arzneimittel verschreiben oder abgeben;b. Publikumswerbung fÃ1⁄4r nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Der Bundesrat regelt die Voraussetzungen fÃ1⁄4r die Bekanntgabe von Preisvergleichen fÃ1⁄4r verschreibungspflichtige Arzneimittel. Er kann zum Schutz der Gesundheit und zum Schutz gegen TÃ¤uschung die Werbung fÃ1⁄4r bestimmte Arzneimittel oder Arzneimittelgruppen beschrÃ¤nken oder verbieten sowie fÃ1⁄4r die grenzÃ1⁄4berschreitende Werbung Bestimmungen erlassen.

de_artTitle: Art. 31 Grundsatz

fr_artHtml:
Art. 31 Principe

1 Est licite:

a.

la publicitÃ© pour tous les types de mÃ©dicaments, pour autant quâelle sâadresse exclusivement aux personnes qui les prescrivent ou qui les remettent;

b.

la publicitÃ© destinÃ©e au public pour les mÃ©dicaments non soumis Ã  ordonnance.

2 Le Conseil fÃ©dÃ©ral fixe les conditions auxquelles des comparaisons de prix de mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance peuvent Ãªtre publiÃ©es.

3 Il peut, pour protÃ©ger la santÃ© et empÃªcher la tromperie, restreindre ou interdire la publicitÃ© de certains mÃ©dicaments ou groupes de mÃ©dicaments et Ã©dicter des prescriptions concernant la publicitÃ© transfrontiÃ¨re.

fr_artText: Est licite:a. la publicitÃ© pour tous les types de mÃ©dicaments, pour autant quâelle sâadresse exclusivement aux personnes qui les prescrivent ou qui les remettent;b. la publicitÃ© destinÃ©e au public pour les mÃ©dicaments non soumis Ã  ordonnance. Le Conseil fÃ©dÃ©ral fixe les conditions auxquelles des comparaisons de prix de mÃ©dicaments soumis Ã  ordonnance peuvent Ãatre publiÃ©es. Il peut, pour protÃ©ger la santÃ© et empÃacher la tromperie, restreindre ou interdire la publicitÃ© de certains mÃ©dicaments ou groupes de mÃ©dicaments et Ã©dicter des prescriptions concernant la publicitÃ© transfrontiÃ ̈re.

fr_artTitle: Art. 31 Principe

it_artHtml:
Art. 31 Principio

1 Di massima Ã¨ ammessa:

a.

la pubblicitÃ  per tutti i tipi di medicamenti, sempre che essa sia destinata esclusivamente alle persone che prescrivono o dispensano detti medicamenti;

b.

la pubblicitÃ  destinata al pubblico per i medicamenti non soggetti a prescrizione medica.

2 Il Consiglio federale disciplina le condizioni alle quali possono essere resi noti i confronti di prezzi di medicamenti soggetti a prescrizione.

3 PuÃ², per proteggere la salute e impedire lâinganno, limitare o vietare la pubblicitÃ  di determinati medicamenti o gruppi di medicamenti, nonchÃ© emanare disposizioni sulla pubblicitÃ  transfrontaliera.

it_artText: Di massima Ã ̈ ammessa:a. la pubblicitÃ  per tutti i tipi di medicamenti, sempre che essa sia destinata esclusivamente alle persone che prescrivono o dispensano detti medicamenti;b. la pubblicitÃ  destinata al pubblico per i medicamenti non soggetti a prescrizione medica. Il Consiglio federale disciplina le condizioni alle quali possono essere resi noti i confronti di prezzi di medicamenti soggetti a prescrizione. PuÃ2, per proteggere la salute e impedire lâinganno, limitare o vietare la pubblicitÃ  di determinati medicamenti o gruppi di medicamenti, nonchÃ© emanare disposizioni sulla pubblicitÃ  transfrontaliera.

it_artTitle: Art. 31 Principio

en_artHtml:
Art. 31 Principle

1 In principle, it shall be permitted to:

a.

advertise all types of medicinal products if the advertising is directed exclusively at persons who prescribe or dispense them;

b.

advertise non-prescription medicinal products to the general public.

2 The Federal Council shall lay down the conditions for the publication of price comparisons for prescription medicinal products.

3 It may, in order to protect health and prevent fraud, restrict or prohibit the advertising of certain medicinal products or groups of medicinal products and enact regulations concerning cross-border advertising.

en_artText: In principle, it shall be permitted to:a. advertise all types of medicinal products if the advertising is directed exclusively at persons who prescribe or dispense them;b. advertise non-prescription medicinal products to the general public. The Federal Council shall lay down the conditions for the publication of price comparisons for prescription medicinal products. It may, in order to protect health and prevent fraud, restrict or prohibit the advertising of certain medicinal products or groups of medicinal products and enact regulations concerning cross-border advertising.

en_artTitle: Art. 31 Principle


de_artHtml:
Art. 32 UnzulÃ¤ssige Werbung

1 UnzulÃ¤ssig ist Werbung:

a.

die irrefÃ¼hrend ist oder der Ã¶ffentlichen Ordnung und den guten Sitten widerspricht;

b.

die zu einem Ã¼bermÃ¤ssigen, missbrÃ¤uchlichen oder unzweckmÃ¤ssigen Einsatz von Arzneimitteln verleiten kann;

c.96

fÃ¼r Arzneimittel, die weder national noch kantonal in Verkehr gebracht werden dÃ¼rfen.

2 UnzulÃ¤ssig ist Publikumswerbung fÃ¼r Arzneimittel, die:

a.

nur auf Ã¤rztliche Verschreibung abgegeben werden dÃ¼rfen;

b.

BetÃ¤ubungsmittel oder psychotrope Stoffe im Sinne des BetÃ¤ubungsmittelgesetzes vom 3. Oktober 195197 enthalten;

c.

nach ihrer Zusammensetzung und Zweckbestimmung so beschaffen sind, dass sie ohne Ã¤rztliches TÃ¤tigwerden fÃ¼r die entsprechende Diagnose, Verschreibung oder Behandlung nicht verwendet werden kÃ¶nnen;

d.

hÃ¤ufig missbraucht werden oder zu GewÃ¶hnung und AbhÃ¤ngigkeit fÃ¼hren kÃ¶nnen.

96 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

97 SR 812.121

de_artText: UnzulÃ¤ssig ist Werbung:a. die irrefÃ1⁄4hrend ist oder der Ã¶ffentlichen Ordnung und den guten Sitten widerspricht;b. die zu einem Ã1⁄4bermÃ¤ssigen, missbrÃ¤uchlichen oder unzweckmÃ¤ssigen Einsatz von Arzneimitteln verleiten kann;c. fÃ1⁄4r Arzneimittel, die weder national noch kantonal in Verkehr gebracht werden dÃ1⁄4rfen. UnzulÃ¤ssig ist Publikumswerbung fÃ1⁄4r Arzneimittel, die:a. nur auf Ã¤rztliche Verschreibung abgegeben werden dÃ1⁄4rfen;b. BetÃ¤ubungsmittel oder psychotrope Stoffe im Sinne des BetÃ¤ubungsmittelgesetzes vom 3. Oktober 1951 enthalten;c. nach ihrer Zusammensetzung und Zweckbestimmung so beschaffen sind, dass sie ohne Ã¤rztliches TÃ¤tigwerden fÃ1⁄4r die entsprechende Diagnose, Verschreibung oder Behandlung nicht verwendet werden kÃ¶nnen;d. hÃ¤ufig missbraucht werden oder zu GewÃ¶hnung und AbhÃ¤ngigkeit fÃ1⁄4hren kÃ¶nnen. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). SR 812.121

de_artTitle: Art. 32 UnzulÃ¤ssige Werbung

fr_artHtml:
Art. 32 PublicitÃ© illicite

1 Est illicite:

a.

la publicitÃ© trompeuse ou contraire Ã  lâordre public et aux bonnes mÅurs;

b.

la publicitÃ© pouvant inciter Ã  un usage excessif, abusif ou inappropriÃ© de mÃ©dicaments;

c.98

la publicitÃ© pour les mÃ©dicaments qui ne peuvent Ãªtre mis sur le marchÃ© ni Ã  lâÃ©chelle nationale ni Ã  lâÃ©chelle cantonale.

2 Est illicite la publicitÃ© destinÃ©e au public pour les mÃ©dicaments:

a.

qui ne peuvent Ãªtre remis que sur ordonnance;

b.

qui contiennent des stupÃ©fiants ou des substances psychotropes visÃ©s par la loi du 3 octobre 1951 sur les stupÃ©fiants99;

c.

qui, du fait de leur composition et de lâusage auquel ils sont destinÃ©s, ne peuvent Ãªtre utilisÃ©s pour le diagnostic, la prescription ni le traitement correspondant sans lâintervention dâun mÃ©decin;

d.

qui font frÃ©quemment lâobjet dâun usage abusif ou qui peuvent engendrer une accoutumance ou une dÃ©pendance.

98 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

99 RS 812.121

fr_artText: Est illicite:a. la publicitÃ© trompeuse ou contraire Ã  lâordre public et aux bonnes mÅurs;b. la publicitÃ© pouvant inciter Ã  un usage excessif, abusif ou inappropriÃ© de mÃ©dicaments;c. la publicitÃ© pour les mÃ©dicaments qui ne peuvent Ãatre mis sur le marchÃ© ni Ã  lâÃ©chelle nationale ni Ã  lâÃ©chelle cantonale. Est illicite la publicitÃ© destinÃ©e au public pour les mÃ©dicaments:a. qui ne peuvent Ãatre remis que sur ordonnance;b. qui contiennent des stupÃ©fiants ou des substances psychotropes visÃ©s par la loi du 3 octobre 1951 sur les stupÃ©fiants;c. qui, du fait de leur composition et de lâusage auquel ils sont destinÃ©s, ne peuvent Ãatre utilisÃ©s pour le diagnostic, la prescription ni le traitement correspondant sans lâintervention dâun mÃ©decin;d. qui font frÃ©quemment lâobjet dâun usage abusif ou qui peuvent engendrer une accoutumance ou une dÃ©pendance. Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). RS 812.121

fr_artTitle: Art. 32 PublicitÃ© illicite

it_artHtml:
Art. 32 PubblicitÃ  non ammessa

1 Non Ã¨ ammessa la pubblicitÃ :

a.

ingannevole o contraria allâordine pubblico e al buon costume;

b.

suscettibile di indurre ad un uso eccessivo, abusivo o inappropriato di medicamenti;

c.98

per medicamenti che non possono essere immessi in commercio nÃ© a livello nazionale nÃ© a livello cantonale.

2 Non Ã¨ ammessa la pubblicitÃ  destinata al pubblico per medicamenti che:

a.

possono essere dispensati solo su prescrizione medica;

b.

contengono stupefacenti o sostanze psicotrope ai sensi della legge federale del 3 ottobre 195199 Lstup;

c.

in ragione della propria composizione e indicazione, non possono essere utilizzati senza lâintervento di un medico per la diagnosi, la prescrizione o il relativo trattamento;

d.

sono spesso oggetto dâabuso o possono procurare assuefazione e dipendenza.

98 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

99 RS 812.121

it_artText: Non Ã ̈ ammessa la pubblicitÃ :a. ingannevole o contraria allâordine pubblico e al buon costume;b. suscettibile di indurre ad un uso eccessivo, abusivo o inappropriato di medicamenti;c. per medicamenti che non possono essere immessi in commercio nÃ© a livello nazionale nÃ© a livello cantonale. Non Ã ̈ ammessa la pubblicitÃ  destinata al pubblico per medicamenti che:a. possono essere dispensati solo su prescrizione medica;b. contengono stupefacenti o sostanze psicotrope ai sensi della legge federale del 3 ottobre 1951 Lstup;c. in ragione della propria composizione e indicazione, non possono essere utilizzati senza lâintervento di un medico per la diagnosi, la prescrizione o il relativo trattamento;d. sono spesso oggetto dâabuso o possono procurare assuefazione e dipendenza. Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). RS 812.121

it_artTitle: Art. 32 PubblicitÃ  non ammessa

en_artHtml:
Art. 32 Unlawful advertising

1 Advertising shall be deemed unlawful:

a.

if it is misleading or contrary to public order and morality;

b.

if it may incite an excessive, abusive or inappropriate use of medicinal products;

c.96

if it is for medicinal products which may not be placed on the market nationally or cantonally.

2 Advertising directed at the general public shall be deemed unlawful for medicinal products which:

a.

may only be supplied on a prescription;

b.

contain narcotic or psychotropic substances as referred to in the Narcotics Act of 3 October 195197;

c.

may not, on account of their composition and their intended use, be used without the intervention of a doctor for the necessary diagnosis, prescription or treatment;

d.

are frequently the object of abuse or which lead to an addiction or dependence.

96 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

97 SR 812.121

en_artText: Advertising shall be deemed unlawful:a. if it is misleading or contrary to public order and morality;b. if it may incite an excessive, abusive or inappropriate use of medicinal products;c. if it is for medicinal products which may not be placed on the market nationally or cantonally. Advertising directed at the general public shall be deemed unlawful for medicinal products which:a. may only be supplied on a prescription;b. contain narcotic or psychotropic substances as referred to in the Narcotics Act of 3 October 1951;c. may not, on account of their composition and their intended use, be used without the intervention of a doctor for the necessary diagnosis, prescription or treatment;d. are frequently the object of abuse or which lead to an addiction or dependence. Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). SR 812.121

en_artTitle: Art. 32 Unlawful advertising


de_artHtml:
Art. 3398

98 Aufgehoben durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, mit Wirkung seit 1. Jan. 2020  (AS 2017 2745, 2019 1393; BBl 2013 1).

de_artTitle: Art. 33

fr_artHtml:
Art. 33100

100 AbrogÃ© par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, avec effet au 1er janv. 2020  (RO 2017 2745, 2019 1393; FF 2013 1).

fr_artText: AbrogÃ© par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, avec effet au 1 janv. 2020  (RO 2017 2745, 2019 1393; FF 2013 1).

fr_artTitle: Art. 33

it_artHtml:
Art. 33100

100 Abrogato dal n. I della LF del 18 mar. 2016, con effetto dal 1Â° gen. 2020 (RU 2017 2745, 2019 1393; FF 2013 1).

it_artTitle: Art. 33

en_artHtml:
Art. 3398

98 Repealed by No I of the FA of 18 March 2016, with effect from 1 Jan. 2020  (AS 2017 2745, 2019 1393; BBl 2013 1).

en_artTitle: Art. 33


de_artHtml:
Art. 34 Betriebsbewilligung

1 Wer Menschen Blut entnimmt, um es fÃ¼r Transfusionen oder zur Herstellung von Heilmitteln zu verwenden oder weiterzugeben, benÃ¶tigt eine Betriebsbewilligung des Instituts.

2 Die Bewilligung wird erteilt, wenn:

a.

die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfÃ¼llt sind;

b.

ein geeignetes QualitÃ¤tssicherungssystem vorhanden ist.

3 Das Institut Ã¼berprÃ¼ft in einer Inspektion, ob die Bewilligungsvoraussetzungen erfÃ¼llt sind.

4 Betriebe wie SpitÃ¤ler, welche Blut oder Blutprodukte nur lagern, brauchen eine Betriebsbewilligung der Kantone. Die Kantone regeln die Voraussetzungen und das Verfahren fÃ¼r die Erteilung dieser Bewilligung. Sie fÃ¼hren periodisch Betriebskontrollen durch.

de_artText: Wer Menschen Blut entnimmt, um es fÃ1⁄4r Transfusionen oder zur Herstellung von Heilmitteln zu verwenden oder weiterzugeben, benÃ¶tigt eine Betriebsbewilligung des Instituts. Die Bewilligung wird erteilt, wenn:a. die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfÃ1⁄4llt sind;b. ein geeignetes QualitÃ¤tssicherungssystem vorhanden ist. Das Institut Ã1⁄4berprÃ1⁄4ft in einer Inspektion, ob die Bewilligungsvoraussetzungen erfÃ1⁄4llt sind. Betriebe wie SpitÃ¤ler, welche Blut oder Blutprodukte nur lagern, brauchen eine Betriebsbewilligung der Kantone. Die Kantone regeln die Voraussetzungen und das Verfahren fÃ1⁄4r die Erteilung dieser Bewilligung. Sie fÃ1⁄4hren periodisch Betriebskontrollen durch.

de_artTitle: Art. 34 Betriebsbewilligung

fr_artHtml:
Art. 34 Autorisation dâexploitation

1 Quiconque prÃ©lÃ¨ve du sang Ã  des personnes aux fins de le transfuser ou de fabriquer des produits thÃ©rapeutiques ou encore de le remettre Ã  des tiers Ã  ces fins doit possÃ©der une autorisation dâexploitation dÃ©livrÃ©e par lâinstitut.

2 Lâautorisation est dÃ©livrÃ©e:

a.

si les conditions relatives aux qualifications professionnelles et Ã  lâexploitation sont remplies;

b.

sâil existe un systÃ¨me appropriÃ© dâassurance de la qualitÃ©.

3 Lâinstitut vÃ©rifie, par une inspection, que les conditions sont remplies.

4 Les Ã©tablissements tels que les hÃ´pitaux qui ne font que stocker du sang ou des produits sanguins doivent possÃ©der une autorisation cantonale dâexploitation. Les cantons fixent les conditions et la procÃ©dure dâoctroi de cette autorisation. Ils effectuent des contrÃ´les pÃ©riodiques.

fr_artText: Quiconque prÃ©lÃ ̈ve du sang Ã  des personnes aux fins de le transfuser ou de fabriquer des produits thÃ©rapeutiques ou encore de le remettre Ã  des tiers Ã  ces fins doit possÃ©der une autorisation dâexploitation dÃ©livrÃ©e par lâinstitut. Lâautorisation est dÃ©livrÃ©e:a. si les conditions relatives aux qualifications professionnelles et Ã  lâexploitation sont remplies;b. sâil existe un systÃ ̈me appropriÃ© dâassurance de la qualitÃ©. Lâinstitut vÃ©rifie, par une inspection, que les conditions sont remplies. Les Ã©tablissements tels que les hÃ ́pitaux qui ne font que stocker du sang ou des produits sanguins doivent possÃ©der une autorisation cantonale dâexploitation. Les cantons fixent les conditions et la procÃ©dure dâoctroi de cette autorisation. Ils effectuent des contrÃ ́les pÃ©riodiques.

fr_artTitle: Art. 34 Autorisation dâexploitation

it_artHtml:
Art. 34 Autorizzazione dâesercizio

1 Chi preleva sangue umano allo scopo di utilizzarlo per trasfusioni o per la fabbricazione di agenti terapeutici o per consegnarlo a terzi, necessita di unâautorizzazione dâesercizio rilasciata dallâIstituto.

2 Lâautorizzazione Ã¨ rilasciata se:

a.

sono adempiute le necessarie condizioni tecniche e aziendali;

b.

esiste un adeguato sistema di garanzia della qualitÃ .

3 LâIstituto verifica, per mezzo di unâispezione, se le condizioni per il rilascio dellâautorizzazione sono adempiute.

4 Le aziende, quali gli ospedali, che si limitano a immagazzinare sangue e suoi derivati necessitano di unâautorizzazione cantonale dâesercizio. I Cantoni disciplinano le condizioni e la procedura per il rilascio dellâautorizzazione. Effettuano controlli periodici presso le aziende.

it_artText: Chi preleva sangue umano allo scopo di utilizzarlo per trasfusioni o per la fabbricazione di agenti terapeutici o per consegnarlo a terzi, necessita di unâautorizzazione dâesercizio rilasciata dallâIstituto. Lâautorizzazione Ã ̈ rilasciata se:a. sono adempiute le necessarie condizioni tecniche e aziendali;b. esiste un adeguato sistema di garanzia della qualitÃ . LâIstituto verifica, per mezzo di unâispezione, se le condizioni per il rilascio dellâautorizzazione sono adempiute. Le aziende, quali gli ospedali, che si limitano a immagazzinare sangue e suoi derivati necessitano di unâautorizzazione cantonale dâesercizio. I Cantoni disciplinano le condizioni e la procedura per il rilascio dellâautorizzazione. Effettuano controlli periodici presso le aziende.

it_artTitle: Art. 34 Autorizzazione dâesercizio

en_artHtml:
Art. 34 Operating licence

1 Anyone drawing blood from persons for the purpose of transfusion or the manufacture of therapeutic products or for supply to a third party must possess an operating licence issued by the Agency.

2 The licence shall be issued if:

a.

the necessary technical and operational conditions are fulfilled;

b.

an appropriate system of quality assurance exists.

3 The Agency shall verify by inspection that the licensing conditions are fulfilled.

4 Establishments such as hospitals which only stock blood or blood products must possess a cantonal operating licence. The cantons shall lay down the conditions and the procedure for granting this licence. They shall carry out periodical inspections.

en_artText: Anyone drawing blood from persons for the purpose of transfusion or the manufacture of therapeutic products or for supply to a third party must possess an operating licence issued by the Agency. The licence shall be issued if:a. the necessary technical and operational conditions are fulfilled;b. an appropriate system of quality assurance exists. The Agency shall verify by inspection that the licensing conditions are fulfilled. Establishments such as hospitals which only stock blood or blood products must possess a cantonal operating licence. The cantons shall lay down the conditions and the procedure for granting this licence. They shall carry out periodical inspections.

en_artTitle: Art. 34 Operating licence


de_artHtml:
Art. 35 Bewilligung fÃ¼r die Einzeleinfuhr

1 FÃ¼r jede einzelne Einfuhr von Blut und Blutprodukten muss eine Einfuhrbewilligung eingeholt werden. Die Einlagerung in ein Zolllager gilt als Einfuhr.

2 Der Bundesrat kann Ausnahmen von der Einfuhrbewilligung vorsehen, wenn eine GefÃ¤hrdung von Personen ausgeschlossen ist.

de_artText: FÃ1⁄4r jede einzelne Einfuhr von Blut und Blutprodukten muss eine Einfuhrbewilligung eingeholt werden. Die Einlagerung in ein Zolllager gilt als Einfuhr. Der Bundesrat kann Ausnahmen von der Einfuhrbewilligung vorsehen, wenn eine GefÃ¤hrdung von Personen ausgeschlossen ist.

de_artTitle: Art. 35 Bewilligung fÃ1⁄4r die Einzeleinfuhr

fr_artHtml:
Art. 35 Autorisation dâimporter Ã  lâunitÃ©

1 Toute importation de sang et de produits sanguins est soumise Ã  autorisation. Lâentreposage dans un entrepÃ´t douanier est assimilÃ© Ã  une importation.

2 Le Conseil fÃ©dÃ©ral peut prÃ©voir des dÃ©rogations Ã  lâobligation de possÃ©der une autorisation dâimporter si tout danger pour des personnes est exclu.

fr_artText: Toute importation de sang et de produits sanguins est soumise Ã  autorisation. Lâentreposage dans un entrepÃ ́t douanier est assimilÃ© Ã  une importation. Le Conseil fÃ©dÃ©ral peut prÃ©voir des dÃ©rogations Ã  lâobligation de possÃ©der une autorisation dâimporter si tout danger pour des personnes est exclu.

it_artHtml:
Art. 35 Autorizzazione per lâimportazione singola

1 Per ogni singola importazione di sangue e suoi derivati occorre ottenere unâautorizzazione dâimportazione. Il deposito in un magazzino doganale Ã¨ considerato importazione.

2 Il Consiglio federale puÃ² prevedere eccezioni se Ã¨ esclusa la messa in pericolo di persone.

it_artText: Per ogni singola importazione di sangue e suoi derivati occorre ottenere unâautorizzazione dâimportazione. Il deposito in un magazzino doganale Ã ̈ considerato importazione. Il Consiglio federale puÃ2 prevedere eccezioni se Ã ̈ esclusa la messa in pericolo di persone.

en_artHtml:
Art. 35 Licence for individual imports

1 An import licence is required for each individual batch of imported blood and blood products. Storage in a customs warehouse shall be deemed to be importing.

2 The Federal Council may make provision for exemptions from an import licence if all danger to persons is excluded.

en_artText: An import licence is required for each individual batch of imported blood and blood products. Storage in a customs warehouse shall be deemed to be importing. The Federal Council may make provision for exemptions from an import licence if all danger to persons is excluded.

en_artTitle: Art. 35 Licence for individual imports