de_artHtml:
Art. 36179 Verpackung

1 Biozidprodukte und Wirkstoffe zur Verwendung in Biozidprodukten mÃ¼ssen sinngemÃ¤ss nach Artikel 8 ChemV180 verpackt sein. Dabei entsprechen:181

a.

der Herstellerin nach der ChemV, die Inhaberin der Zulassung nach dieser Verordnung;

b.

den gefÃ¤hrlichen Stoffen und Zubereitungen nach der ChemV, sÃ¤mtliche Biozidprodukte und Wirkstoffe zur Verwendung in Biozidprodukten nach dieser Verordnung.

2 Gegebenenfalls sind die Angaben der VerfÃ¼gung nach Artikel 20 zu berÃ¼cksichtigen.

3 Biozidprodukte, die mit Lebensmitteln im Sinne des Lebensmittelgesetzes vom 20. Juni 2014182 oder mit Futtermitteln im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 der Futtermittel-Verordnung vom 26. Mai 1999183 verwechselt werden kÃ¶nnen, mÃ¼ssen so verpackt sein, dass die Wahrscheinlichkeit einer Verwechslung auf ein Mindestmass beschrÃ¤nkt ist.184

179 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 20. Juni 2014, in Kraft seit 15. Juli 2014  (AS 2014 2073).

180 [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 Ziff. I 3; 2014 2073 Anhang 11 Ziff. 1, 3857. AS 2015 1903  Art. 91]. Siehe heute: die V vom 5. Juni 2015 (SR 813.11).

181 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

182 SR 817.0. Der Verweis wurde in Anwendung von Art. 12 Abs. 2 des Publikationsgesetzes vom 18. Juni 2004 (SR 170.512) auf den 1. Mai 2017 angepasst.

183 [AS 1999 1780, 2748 Anhang 5 Ziff. 6; 2001 3294 Ziff. II 14; 2002 4065; 2003 4927; 2005 973, 2695 Ziff. II 19, 5555; 2007 4477 Ziff. IV 70; 2008 3655, 4377 Anhang 5  Ziff. 14; 2009 2599; 2011 2405. AS 2011 5409 Art. 77]. Siehe heute: die V vom  26. Okt. 2011 (SR 916.307).

184 Berichtigung vom 23. Dez. 2014 (AS 2014 4719).

de_artText: Biozidprodukte und Wirkstoffe zur Verwendung in Biozidprodukten mÃ1⁄4ssen sinngemÃ¤ss nach Artikel 8 ChemV verpackt sein. Dabei entsprechen:a. der Herstellerin nach der ChemV, die Inhaberin der Zulassung nach dieser Verordnung;b. den gefÃ¤hrlichen Stoffen und Zubereitungen nach der ChemV, sÃ¤mtliche Biozidprodukte und Wirkstoffe zur Verwendung in Biozidprodukten nach dieser Verordnung. Gegebenenfalls sind die Angaben der VerfÃ1⁄4gung nach Artikel 20 zu berÃ1⁄4cksichtigen. Biozidprodukte, die mit Lebensmitteln im Sinne des Lebensmittelgesetzes vom 20. Juni 2014 oder mit Futtermitteln im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 der Futtermittel-Verordnung vom 26. Mai 1999 verwechselt werden kÃ¶nnen, mÃ1⁄4ssen so verpackt sein, dass die Wahrscheinlichkeit einer Verwechslung auf ein Mindestmass beschrÃ¤nkt ist. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 20. Juni 2014, in Kraft seit 15. Juli 2014  (AS 2014 2073). [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 Ziff. I 3; 2014 2073 Anhang 11 Ziff. 1, 3857. AS 2015 1903  Art. 91]. Siehe heute: die V vom 5. Juni 2015 (SR 813.11). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985). SR 817.0. Der Verweis wurde in Anwendung von Art. 12 Abs. 2 des Publikationsgesetzes vom 18. Juni 2004 (SR 170.512) auf den 1. Mai 2017 angepasst. [AS 1999 1780, 2748 Anhang 5 Ziff. 6; 2001 3294 Ziff. II 14; 2002 4065; 2003 4927; 2005 973, 2695 Ziff. II 19, 5555; 2007 4477 Ziff. IV 70; 2008 3655, 4377 Anhang 5  Ziff. 14; 2009 2599; 2011 2405. AS 2011 5409 Art. 77]. Siehe heute: die V vom  26. Okt. 2011 (SR 916.307). Berichtigung vom 23. Dez. 2014 (AS 2014 4719).

de_artTitle: Art. 36 Verpackung

fr_artHtml:
Art. 36181 Emballage

1 Lâart. 8 OChim182 sâapplique par analogie Ã  lâemballage des produits biocides et Ã  celui des substances actives destinÃ©es Ã  Ãªtre incorporÃ©es dans les produits biocides. Lorsque lâOChim parle:183

a.

de fabricant, il faut entendre le titulaire de lâautorisation au sens de la prÃ©sente ordonnance;

b.

de substances et de prÃ©parations dangereuses, il faut entendre, au sens de la prÃ©sente ordonnance, tous les produits biocides et les substances actives destinÃ©es Ã  Ãªtre incorporÃ©es dans les produits biocides.

2 Les Ã©lÃ©ments contenus dans la dÃ©cision visÃ©e Ã  lâart. 20 doivent, le cas Ã©chÃ©ant, Ãªtre prises en considÃ©ration.

3 Les produits biocides susceptibles dâÃªtre confondus avec des denrÃ©es alimentaires au sens de la loi du 20 juin 2014 sur les denrÃ©es alimentaires184 ou avec des aliments pour animaux au sens de lâart. 3, al. 1, de lâordonnance du 26 mai 1999 sur les aliments pour animaux185 doivent Ãªtre emballÃ©s de maniÃ¨re Ã  ce que le risque de confusion soit rÃ©duit au strict minimum.186

181 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 20 juin 2014, en vigueur depuis le 15 juil. 2014 (RO 2014 2073).

182 [RO 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223, 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 ch. I 3; 2014 2073 annexe 11 ch. 1, 3857. RO 2015 1903 art. 91]. Voir actuellement lâO du 5 juin 2015 (RS 813.11).

183 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1er juil. 2015 (RO 2015 1985).

184 RS 817.0. Le renvoi a Ã©tÃ© adaptÃ© en application de lâart. 12 al. 2 de la Loi du 18 juin 2004 sur les publications officielles (RS 170.512), avec effet au 1er mai 2017.

185 [RO 1999 1780, 2748 annexe 5 ch. 6; 2001 3294 II 14; 2002 4065; 2003 4927; 2005 973, 2695 II 19, 5555; 2007 4477 IV 70; 2008 3655, 4377 annexe 5 ch. 14; 2009 2599;  2011 2405. RO 2011 5409 art. 77]. Voir actuellement lâO du 26 oct. 2011 (RS 916.307).

186 Erratum du 23 dÃ©c. 2014 (RO 2014 4719).

fr_artText: Lâart. 8 OChim sâapplique par analogie Ã  lâemballage des produits biocides et Ã  celui des substances actives destinÃ©es Ã  Ãatre incorporÃ©es dans les produits biocides. Lorsque lâOChim parle:a. de fabricant, il faut entendre le titulaire de lâautorisation au sens de la prÃ©sente ordonnance;b. de substances et de prÃ©parations dangereuses, il faut entendre, au sens de la prÃ©sente ordonnance, tous les produits biocides et les substances actives destinÃ©es Ã  Ãatre incorporÃ©es dans les produits biocides. Les Ã©lÃ©ments contenus dans la dÃ©cision visÃ©e Ã  lâart. 20 doivent, le cas Ã©chÃ©ant, Ãatre prises en considÃ©ration. Les produits biocides susceptibles dâÃatre confondus avec des denrÃ©es alimentaires au sens de la loi du 20 juin 2014 sur les denrÃ©es alimentaires ou avec des aliments pour animaux au sens de lâart. 3, al. 1, de lâordonnance du 26 mai 1999 sur les aliments pour animaux doivent Ãatre emballÃ©s de maniÃ ̈re Ã  ce que le risque de confusion soit rÃ©duit au strict minimum. Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 20 juin 2014, en vigueur depuis le 15 juil. 2014 (RO 2014 2073). [RO 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223, 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 ch. I 3; 2014 2073 annexe 11 ch. 1, 3857. RO 2015 1903 art. 91]. Voir actuellement lâO du 5 juin 2015 (RS 813.11). Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1 juil. 2015 (RO 2015 1985). RS 817.0. Le renvoi a Ã©tÃ© adaptÃ© en application de lâart. 12 al. 2 de la Loi du 18 juin 2004 sur les publications officielles (RS 170.512), avec effet au 1 mai 2017. [RO 1999 1780, 2748 annexe 5 ch. 6; 2001 3294 II 14; 2002 4065; 2003 4927; 2005 973, 2695 II 19, 5555; 2007 4477 IV 70; 2008 3655, 4377 annexe 5 ch. 14; 2009 2599;  2011 2405. RO 2011 5409 art. 77]. Voir actuellement lâO du 26 oct. 2011 (RS 916.307). Erratum du 23 dÃ©c. 2014 (RO 2014 4719).

fr_artTitle: Art. 36 Emballage

it_artHtml:
Art. 36176 Imballaggio

1 Per lâimballaggio dei biocidi e dei principi attivi destinati a essere utilizzati in biocidi si applica per analogia lâarticolo 8 OPChim177. Laddove:178

a.

nellâOPChim si parla di fabbricante, nella presente ordinanza sâintende il titolare dellâomologazione;

b.

nellâOPChim si parla di sostanze e preparati pericolosi, nella presente ordinanza sâintendono tutti i biocidi e i principi attivi destinati a essere utilizzati in biocidi.

2 Se del caso occorre tener conto dei dati della decisione di cui allâarticolo 20.

3 I biocidi che possono essere confusi con le derrate alimentari ai sensi della legge del 9 ottobre 1992179 sulle derrate alimentari o con alimenti per animali ai sensi dellâarticolo 3 capoverso 1 dellâordinanza del 26 maggio 1999180 sugli alimenti per animali devono essere imballati in modo tale che la probabilitÃ  di confusione sia ridotta al minimo.181

176 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 20 giu. 2014, in vigore dal 15 lug. 2014  (RU 2014 2073).

177 [RU 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 n. I 3; 2014 2073 all. 11 n. 1, 3857. RU 2015 1903 art. 91 ]. Vedi ora lâO del 5 giu. 2015 (RS 813.11).

178 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985).

179 [RU 1995 1469; 1996 1725 all. n. 3; 1998 3033 all. n. 5; 2001 2790 all. n. 5; 2002 775; 2003 4803 all. n. 6; 2004 3553; 2005 971; 2006 2197 all. n. 94, 2363 n. II; 2008 785; 2011 5227 n. I 2.8; 2013 3095 all. 1 n. 3. RU 2017 249 all. n. I ]. Vedi ora la LF del 20 giu. 2014 (RS 817.0).

180 [RU 1999 1780, 2748 all. 5 n. 6; 2001 3294 II 14; 2002 4065; 2003 4927; 2005 973, 2695 II 19, 5555; 2007 4477 IV 70; 2008 3655, 4377 all. 5 n. 14; 2009 2599; 2011 2405.  RU 2011 5409 art. 77]. Vedi ora lâO del 26 ott. 2011 (RS 916.307).

181 Correzione del 23 dic. 2014 (RU 2014 4719).

it_artText: Per lâimballaggio dei biocidi e dei principi attivi destinati a essere utilizzati in biocidi si applica per analogia lâarticolo 8 OPChim. Laddove:a. nellâOPChim si parla di fabbricante, nella presente ordinanza sâintende il titolare dellâomologazione;b. nellâOPChim si parla di sostanze e preparati pericolosi, nella presente ordinanza sâintendono tutti i biocidi e i principi attivi destinati a essere utilizzati in biocidi. Se del caso occorre tener conto dei dati della decisione di cui allâarticolo 20. I biocidi che possono essere confusi con le derrate alimentari ai sensi della legge del 9 ottobre 1992 sulle derrate alimentari o con alimenti per animali ai sensi dellâarticolo 3 capoverso 1 dellâordinanza del 26 maggio 1999 sugli alimenti per animali devono essere imballati in modo tale che la probabilitÃ  di confusione sia ridotta al minimo. Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 20 giu. 2014, in vigore dal 15 lug. 2014  (RU 2014 2073). [RU 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 n. I 3; 2014 2073 all. 11 n. 1, 3857. RU 2015 1903 art. 91 ]. Vedi ora lâO del 5 giu. 2015 (RS 813.11). Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985). [RU 1995 1469; 1996 1725 all. n. 3; 1998 3033 all. n. 5; 2001 2790 all. n. 5; 2002 775; 2003 4803 all. n. 6; 2004 3553; 2005 971; 2006 2197 all. n. 94, 2363 n. II; 2008 785; 2011 5227 n. I 2.8; 2013 3095 all. 1 n. 3. RU 2017 249 all. n. I ]. Vedi ora la LF del 20 giu. 2014 (RS 817.0). [RU 1999 1780, 2748 all. 5 n. 6; 2001 3294 II 14; 2002 4065; 2003 4927; 2005 973, 2695 II 19, 5555; 2007 4477 IV 70; 2008 3655, 4377 all. 5 n. 14; 2009 2599; 2011 2405.  RU 2011 5409 art. 77]. Vedi ora lâO del 26 ott. 2011 (RS 916.307). Correzione del 23 dic. 2014 (RU 2014 4719).

it_artTitle: Art. 36 Imballaggio

en_artHtml:
Art. 36179 Packaging

1 Biocidal products and active substances for use in biocidal products must be packaged in accordance with Article 8 of the ChemO180 mutatis mutandis. Where the ChemO refers:181

a.

to the manufacturer, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as the authorisation holder;

b.

to dangerous substances and preparations, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as all biocidal products and active substances for use in biocidal products.

2 Where appropriate, the information included in the ruling referred to in Article 20 shall be taken into account.

3 Biocidal products which may be mistaken for foodstuffs within the meaning of the Foodstuffs Act of 20 June 2014182 or for animal feedstuffs within the meaning of Article 3 paragraph 1 of the Feedstuffs Ordinance of 26 May 1999183 must be packaged to minimise the likelihood of such a mistake being made.184

179 Amended by No I of the O of 20 June 2014, in force since 15 July 2014 (AS 2014 2073).

180 [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 No I 3; 2014 2073 Annex 11 No 1, 3857. AS 2015 1903 Art. 91]. See now: the O of 5 June 2015 (SR 813.11).

181 Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

182 SR 817.0. The reference was amended on 1 May 2017 pursuant to Art. 12 para. 2 of the Publications Act of 18 June 2004 (SR 170.512).

183 [AS 1999 1780, 2748 Annex 5 No 6; 2001 3294 No II 14; 2002 4065; 2003 4927;  2005 973, 2695 No II 19, 5555; 2007 4477 No IV 70; 2008 3655, 4377 Annex 5 No 14; 2009 2599; 2011 2405. AS 2011 5409 Art. 77]. See now: the O of 26 Oct. 2011  (SR 916.307).

184  Correction of 23 Dec. 2014 (AS 2014 4719).

en_artText: Biocidal products and active substances for use in biocidal products must be packaged in accordance with Article 8 of the ChemO mutatis mutandis. Where the ChemO refers:a. to the manufacturer, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as the authorisation holder;b. to dangerous substances and preparations, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as all biocidal products and active substances for use in biocidal products. Where appropriate, the information included in the ruling referred to in Article 20 shall be taken into account. Biocidal products which may be mistaken for foodstuffs within the meaning of the Foodstuffs Act of 20 June 2014 or for animal feedstuffs within the meaning of Article 3 paragraph 1 of the Feedstuffs Ordinance of 26 May 1999 must be packaged to minimise the likelihood of such a mistake being made. Amended by No I of the O of 20 June 2014, in force since 15 July 2014 (AS 2014 2073). [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 No I 3; 2014 2073 Annex 11 No 1, 3857. AS 2015 1903 Art. 91]. See now: the O of 5 June 2015 (SR 813.11). Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985). SR 817.0. The reference was amended on 1 May 2017 pursuant to Art. 12 para. 2 of the Publications Act of 18 June 2004 (SR 170.512). [AS 1999 1780, 2748 Annex 5 No 6; 2001 3294 No II 14; 2002 4065; 2003 4927;  2005 973, 2695 No II 19, 5555; 2007 4477 No IV 70; 2008 3655, 4377 Annex 5 No 14; 2009 2599; 2011 2405. AS 2011 5409 Art. 77]. See now: the O of 26 Oct. 2011  (SR 916.307).  Correction of 23 Dec. 2014 (AS 2014 4719).

en_artTitle: Art. 36 Packaging


de_abbreviation: VBP

de_artHtml:
Art. 37 Denaturierung

Biozidprodukte, die mit Lebensmitteln oder Futtermitteln verwechselt werden kÃ¶nnen und die fÃ¼r jedermann erhÃ¤ltlich sind, mÃ¼ssen Bestandteile enthalten, die vom Verzehr abhalten.

de_artText: Biozidprodukte, die mit Lebensmitteln oder Futtermitteln verwechselt werden kÃ¶nnen und die fÃ1⁄4r jedermann erhÃ¤ltlich sind, mÃ1⁄4ssen Bestandteile enthalten, die vom Verzehr abhalten.

de_artTitle: Art. 37 Denaturierung

de_lawTitle: Verordnung vom 18. Mai 2005 über das Inverkehrbringen von und den Umgang mit Biozidprodukten (Biozidprodukteverordnung, VBP)

fr_abbreviation: OPBio

fr_artHtml:
Art. 37 DÃ©naturation

Les produits biocides susceptibles dâÃªtre confondus avec des denrÃ©es alimentaires ou des aliments pour animaux et accessibles au grand public doivent Ãªtre additionnÃ©s dâun agent dÃ©naturant.

fr_artText: Les produits biocides susceptibles dâÃatre confondus avec des denrÃ©es alimentaires ou des aliments pour animaux et accessibles au grand public doivent Ãatre additionnÃ©s dâun agent dÃ©naturant.

fr_artTitle: Art. 37 DÃ©naturation

fr_lawTitle: Ordonnance du 18 mai 2005 concernant la mise sur le marché et l'utilisation des produits biocides (Ordonnance sur les produits biocides, OPBio)

it_abbreviation: OBioc

it_artHtml:
Art. 37 Denaturazione

I biocidi accessibili al pubblico che possono essere confusi con derrate alimentari o alimenti per animali devono contenere componenti che ne scoraggino il consumo.

it_artTitle: Art. 37 Denaturazione

it_lawTitle: Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc)

en_abbreviation: OBP

en_artHtml:
Art. 37 Denaturation

Biocidal products which may be mistaken for foodstuffs or animal feedstuffs and which are available to the general public must contain components to discourage their consumption.

en_artTitle: Art. 37 Denaturation

en_lawTitle: Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)


de_artHtml:
Art. 38185 Kennzeichnung

1 Die Etikette darf hinsichtlich der Risiken des Biozidprodukts fÃ¼r die Gesundheit von Mensch oder Tier oder fÃ¼r die Umwelt oder hinsichtlich seiner Wirksamkeit nicht irrefÃ¼hrend sein. Sie darf keinesfalls Angaben wie Â«Biozidprodukt mit niedrigem RisikopotenzialÂ», Â«ungiftigÂ», Â«unschÃ¤dlichÂ», Â«natÃ¼rlichÂ», Â«umweltfreundlichÂ», Â«tierfreundlichÂ» oder Ã¤hnliche Hinweise enthalten.

2 Biozidprodukte und Wirkstoffe zur Verwendung in Biozidprodukten mÃ¼ssen gekennzeichnet sein:186

a.

im Einklang mit der verfÃ¼gten Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts nach Artikel 20 Absatz 2 Buchstabe b; und

b.

sinngemÃ¤ss nach den Artikeln 10 und 93 Absatz 1 Buchstabe b ChemV187; dabei entsprechen:188

1.

der Herstellerin nach der ChemV, die Inhaberin der Zulassung nach dieser Verordnung,

2.

den gefÃ¤hrlichen Stoffen und Zubereitungen nach der ChemV, sÃ¤mtliche Biozidprodukte und Wirkstoffe zur Verwendung in Biozidprodukten nach dieser Verordnung.

<inl>3</inl><inl> </inl>ZusÃ¤tzlich zu den Angaben nach Absatz 2 mÃ¼ssen auf der Etikette angegeben werden:189

a.

die Bezeichnung jedes Wirkstoffs und seine Konzentration in metrischen Einheiten;

b.

die Nummer der eidgenÃ¶ssischen Zulassung;

c.190

die Art der Formulierung;

d.

die Anwendungen, fÃ¼r die das Biozidprodukt zugelassen ist;

e.

die Gebrauchsanweisung; darin sind fÃ¼r jede Anwendung gemÃ¤ss den Auflagen der VerfÃ¼gung insbesondere anzugeben:

1.

die HÃ¤ufigkeit der Anwendung,

2.

die Dosierung, ausgedrÃ¼ckt in metrischen Einheiten in einer fÃ¼r die Verwenderinnen und Verwender sinnvollen und verstÃ¤ndlichen Weise;

f.

Besonderheiten mÃ¶glicher unerwÃ¼nschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen sowie Anweisungen fÃ¼r erste Hilfe;

g.

der Hinweis, ob das Produkt Nanomaterialien enthÃ¤lt, sowie der Hinweis auf mÃ¶gliche sich daraus ergebende spezifische Risiken, und nach jedem Hinweis auf Nanomaterialien das Wort Â«NanoÂ» in Klammern;

h.

falls ein Merkblatt beigefÃ¼gt ist: der Satz Â«Vor Gebrauch beiliegendes Merkblatt lesenÂ» und gegebenenfalls Warnungen fÃ¼r gefÃ¤hrdete Gruppen;

i.

Anweisungen fÃ¼r die sichere Entsorgung des Biozidprodukts und seiner Verpackung sowie ein Hinweis auf ein allfÃ¤lliges Verbot fÃ¼r die Wiederverwendung der Verpackung;

j.

die Chargennummer oder Bezeichnung der Formulierung;

k.

das Datum des Verfalls unter normalen Lagerungsbedingungen;

l.

gegebenenfalls die folgenden Angaben:

1.

die Zeit bis zum Eintritt der Biozidwirkung,

2.

die Sicherheitswartezeit zwischen einzelnen Anwendungen des Biozidprodukts,

3.

die Sicherheitswartezeit zwischen der Anwendung und der nÃ¤chsten Verwendung des behandelten Produktes oder dem nÃ¤chsten Zutritt von Menschen oder Tieren zu dem Bereich, wo das Biozidprodukt angewendet wurde, einschliesslich Einzelheiten Ã¼ber:

â

Mittel und Massnahmen zur Dekontaminierung und die Dauer der erforderlichen BelÃ¼ftung der behandelten Bereiche

â

die angemessene Reinigung der AusrÃ¼stung

â

Vorsichtsmassnahmen bei Verwendung und Transport.

4 Soweit zutreffend, mÃ¼ssen Ã¼berdies angegeben werden:

a.

die Verwenderkategorien;

b.

Informationen Ã¼ber besondere Gefahren fÃ¼r die Umwelt, insbesondere im Hinblick auf den Schutz von Nichtzielorganismen und zur Vermeidung einer Wasserkontamination;

c.

fÃ¼r Biozidprodukte, die Mikroorganismen sind oder enthalten: die Kennzeichnungserfordernisse im Sinne der Richtlinie 2000/54/EG191.

5 Die Angaben nach den AbsÃ¤tzen 3 Buchstaben c, e, f und iâl und 4 Buchstabe b mÃ¼ssen, wenn das Anbringen auf der Etikette wegen der GrÃ¶sse oder der Funktion des Biozidprodukts nicht mÃ¶glich ist, wie folgt angebracht werden:

a.

auf der Verpackung; oder

b.

auf einem der Verpackung beigefÃ¼gten Merkblatt.192

6 â¦193

185 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 20. Juni 2014, in Kraft seit 15. Juli 2014  (AS 2014 2073).

186 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

187 [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 Ziff. I 3; 2014 2073 Anhang 11 Ziff. 1, 3857. AS 2015 1903  Art. 91]. Siehe heute: die V vom 5. Juni 2015 (SR 813.11).

188 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

189 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 18. Nov. 2020, in Kraft seit 15. Dez. 2020  (AS 2020 5125).

190 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

191 Richtlinie 2000/54/EG des EuropÃ¤ischen Parlaments und des Rates vom 18. September 2000 Ã¼ber den Schutz der Arbeitnehmer gegen GefÃ¤hrdung durch biologische Arbeitsstoffe bei der Arbeit, ABl. L 262 vom 17.10.2000, S. 21.

192 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 18. Nov. 2020, in Kraft seit 15. Dez. 2020  (AS 2020 5125).

193 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, mit Wirkung seit 1. Juli 2015  (AS 2015 1985).

de_artText: Die Etikette darf hinsichtlich der Risiken des Biozidprodukts fÃ1⁄4r die Gesundheit von Mensch oder Tier oder fÃ1⁄4r die Umwelt oder hinsichtlich seiner Wirksamkeit nicht irrefÃ1⁄4hrend sein. Sie darf keinesfalls Angaben wie Â«Biozidprodukt mit niedrigem RisikopotenzialÂ», Â«ungiftigÂ», Â«unschÃ¤dlichÂ», Â«natÃ1⁄4rlichÂ», Â«umweltfreundlichÂ», Â«tierfreundlichÂ» oder Ã¤hnliche Hinweise enthalten. Biozidprodukte und Wirkstoffe zur Verwendung in Biozidprodukten mÃ1⁄4ssen gekennzeichnet sein:a. im Einklang mit der verfÃ1⁄4gten Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts nach Artikel 20 Absatz 2 Buchstabe b; und b. sinngemÃ¤ss nach den Artikeln 10 und 93 Absatz 1 Buchstabe b ChemV; dabei entsprechen:1. der Herstellerin nach der ChemV, die Inhaberin der Zulassung nach dieser Verordnung,2. den gefÃ¤hrlichen Stoffen und Zubereitungen nach der ChemV, sÃ¤mtliche Biozidprodukte und Wirkstoffe zur Verwendung in Biozidprodukten nach dieser Verordnung. ZusÃ¤tzlich zu den Angaben nach Absatz 2 mÃ1⁄4ssen auf der Etikette angegeben werden:a. die Bezeichnung jedes Wirkstoffs und seine Konzentration in metrischen Einheiten;b. die Nummer der eidgenÃ¶ssischen Zulassung;c. die Art der Formulierung;d. die Anwendungen, fÃ1⁄4r die das Biozidprodukt zugelassen ist;e. die Gebrauchsanweisung; darin sind fÃ1⁄4r jede Anwendung gemÃ¤ss den Auflagen der VerfÃ1⁄4gung insbesondere anzugeben:1. die HÃ¤ufigkeit der Anwendung,2. die Dosierung, ausgedrÃ1⁄4ckt in metrischen Einheiten in einer fÃ1⁄4r die Verwenderinnen und Verwender sinnvollen und verstÃ¤ndlichen Weise;f. Besonderheiten mÃ¶glicher unerwÃ1⁄4nschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen sowie Anweisungen fÃ1⁄4r erste Hilfe;g. der Hinweis, ob das Produkt Nanomaterialien enthÃ¤lt, sowie der Hinweis auf mÃ¶gliche sich daraus ergebende spezifische Risiken, und nach jedem Hinweis auf Nanomaterialien das Wort Â«NanoÂ» in Klammern;h. falls ein Merkblatt beigefÃ1⁄4gt ist: der Satz Â«Vor Gebrauch beiliegendes Merkblatt lesenÂ» und gegebenenfalls Warnungen fÃ1⁄4r gefÃ¤hrdete Gruppen;i. Anweisungen fÃ1⁄4r die sichere Entsorgung des Biozidprodukts und seiner Verpackung sowie ein Hinweis auf ein allfÃ¤lliges Verbot fÃ1⁄4r die Wiederverwendung der Verpackung;j. die Chargennummer oder Bezeichnung der Formulierung;k. das Datum des Verfalls unter normalen Lagerungsbedingungen;l. gegebenenfalls die folgenden Angaben:1. die Zeit bis zum Eintritt der Biozidwirkung,2. die Sicherheitswartezeit zwischen einzelnen Anwendungen des Biozidprodukts,3. die Sicherheitswartezeit zwischen der Anwendung und der nÃ¤chsten Verwendung des behandelten Produktes oder dem nÃ¤chsten Zutritt von Menschen oder Tieren zu dem Bereich, wo das Biozidprodukt angewendet wurde, einschliesslich Einzelheiten Ã1⁄4ber:â Mittel und Massnahmen zur Dekontaminierung und die Dauer der erforderlichen BelÃ1⁄4ftung der behandelten Bereicheâ die angemessene Reinigung der AusrÃ1⁄4stungâ Vorsichtsmassnahmen bei Verwendung und Transport. Soweit zutreffend, mÃ1⁄4ssen Ã1⁄4berdies angegeben werden:a. die Verwenderkategorien;b. Informationen Ã1⁄4ber besondere Gefahren fÃ1⁄4r die Umwelt, insbesondere im Hinblick auf den Schutz von Nichtzielorganismen und zur Vermeidung einer Wasserkontamination;c. fÃ1⁄4r Biozidprodukte, die Mikroorganismen sind oder enthalten: die Kennzeichnungserfordernisse im Sinne der Richtlinie 2000/54/EG. Die Angaben nach den AbsÃ¤tzen 3 Buchstaben c, e, f und iâl und 4 Buchstabe b mÃ1⁄4ssen, wenn das Anbringen auf der Etikette wegen der GrÃ¶sse oder der Funktion des Biozidprodukts nicht mÃ¶glich ist, wie folgt angebracht werden:a. auf der Verpackung; oderb. auf einem der Verpackung beigefÃ1⁄4gten Merkblatt. â¦ Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 20. Juni 2014, in Kraft seit 15. Juli 2014  (AS 2014 2073). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985). [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 Ziff. I 3; 2014 2073 Anhang 11 Ziff. 1, 3857. AS 2015 1903  Art. 91]. Siehe heute: die V vom 5. Juni 2015 (SR 813.11). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 18. Nov. 2020, in Kraft seit 15. Dez. 2020  (AS 2020 5125). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985). Richtlinie 2000/54/EG des EuropÃ¤ischen Parlaments und des Rates vom 18. September 2000 Ã1⁄4ber den Schutz der Arbeitnehmer gegen GefÃ¤hrdung durch biologische Arbeitsstoffe bei der Arbeit, ABl. L 262 vom 17.10.2000, S. 21. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 18. Nov. 2020, in Kraft seit 15. Dez. 2020  (AS 2020 5125). Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, mit Wirkung seit 1. Juli 2015  (AS 2015 1985).

de_artTitle: Art. 38 Kennzeichnung

fr_artHtml:
Art. 38187 Ãtiquetage

1 LâÃ©tiquette ne doit pas induire en erreur quant aux risques que prÃ©sente le produit biocide pour la santÃ© humaine ou animale ou pour lâenvironnement ni quant Ã  son efficacitÃ©. Elle ne doit en aucun cas comporter les mentions Â«produit biocide Ã  faible risqueÂ», Â«non toxiqueÂ», Â«ne nuit pas Ã  la santÃ©Â», Â«naturelÂ», Â«respectueux de lâenvironnementÂ», Â«respectueux des animauxÂ», ou toute autre indication similaire.

2 Les produits biocides et les substances actives destinÃ©es Ã  Ãªtre incorporÃ©es dans les produits biocides doivent Ãªtre Ã©tiquetÃ©s:188

a.

conformÃ©ment au rÃ©sumÃ© des caractÃ©ristiques du produit biocide dÃ©cidÃ© selon lâart. 20, al. 2, let. b, et

b.

par analogie selon les art. 10 et 93, al. 1, let. b, OChim189; Ã  cet Ã©gard, lorsque lâOChim parle:190

1.

de fabricant, il faut entendre le titulaire de lâautorisation au sens de la prÃ©sente ordonnance,

2.

de substances et de prÃ©parations dangereuses, il faut entendre, au sens de la prÃ©sente ordonnance, tous les produits biocides et les substances actives destinÃ©es Ã  Ãªtre incorporÃ©es dans les produits biocides.

3 En sus des donnÃ©es visÃ©es Ã  lâal. 2, lâÃ©tiquette doit porter les indications suivantes:

a.

le nom de toute substance active et sa concentration en unitÃ©s mÃ©triques;

b.

le numÃ©ro fÃ©dÃ©ral dâautorisation;

c.191

le type de formulation;

d.

les applications pour lesquelles le produit biocide est autorisÃ©;

e.

les instructions dâemploi; il convient, pour chaque utilisation prÃ©vue par les charges de la dÃ©cision, dây indiquer notamment:

1.

la frÃ©quence dâapplication,

2.

la dose Ã  appliquer, exprimÃ©e en unitÃ©s mÃ©triques de faÃ§on claire et comprÃ©hensible pour lâutilisateur;

f.

les particularitÃ©s relatives aux effets indÃ©sirables, directs ou indirects, possibles ainsi que les instructions de premiers soins;

g.

le cas Ã©chÃ©ant, lâindication selon laquelle le produit contient des nanomatÃ©riaux ainsi que lâindication des risques spÃ©cifiques Ã©ventuels qui y sont liÃ©s, ainsi que le terme Â«nanoÂ» entre parenthÃ¨ses aprÃ¨s chaque mention de nanomatÃ©riaux;

h.

dans le cas oÃ¹ le produit est accompagnÃ© dâune notice explicative, la phrase Â«Lire les instructions ci-jointes avant lâemploiÂ» et, le cas Ã©chÃ©ant, des avertissements destinÃ©s aux groupes vulnÃ©rables;

i.

des instructions pour lâÃ©limination en toute sÃ©curitÃ© du produit biocide et de son emballage, comportant le cas Ã©chÃ©ant une interdiction de rÃ©utiliser lâemballage;

j.

le numÃ©ro ou la dÃ©signation du lot de la prÃ©paration;

k.

la date de pÃ©remption dans des conditions normales de stockage;

l.

le cas Ã©chÃ©ant, les donnÃ©es suivantes:

1.

le dÃ©lai nÃ©cessaire Ã  lâapparition de lâeffet biocide,

2.

lâintervalle de sÃ©curitÃ© Ã  respecter entre les applications du produit biocide,

3.

lâintervalle de sÃ©curitÃ© Ã  respecter entre lâapplication du produit biocide et lâemploi consÃ©cutif du produit traitÃ© ou lâaccÃ¨s consÃ©cutif de lâÃªtre humain ou des animaux Ã  la zone traitÃ©e avec le produit biocide, y compris les indications concernant:

â

les moyens et mesures de dÃ©contamination et la durÃ©e de ventilation nÃ©cessaire des zones traitÃ©es

â

le nettoyage adÃ©quat du matÃ©riel

â

les mesures de prÃ©caution pour lâemploi et le transport.

4 Le cas Ã©chÃ©ant, il y a lieu dâindiquer en sus:

a.

les catÃ©gories dâutilisateurs;

b.

les informations relatives aux risques spÃ©cifiques pour lâenvironnement, en particulier pour assurer la protection des organismes non visÃ©s et Ã©viter la contamination de lâeau;

c.

dans le cas de produits biocides consistant en des microorganismes ou contenant de tels microorganismes: les donnÃ©es dâÃ©tiquetage requises par la directive 2000/54/CE192.

5 Au lieu de figurer sur lâÃ©tiquette, les indications visÃ©es aux al. 3, let. c, e, f et i Ã  l, et 4, let. b, peuvent, si cela sâavÃ¨re nÃ©cessaire en raison de la taille ou de la fonction du produit biocide, figurer:

a.

sur lâemballage, ou

b.

dans une notice explicative jointe Ã  lâemballage.193

6 â¦194

187 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 20 juin 2014, en vigueur depuis le 15 juil. 2014 (RO 2014 2073).

188 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1er juil. 2015 (RO 2015 1985).

189 [RO 2005 2721, 2007 821, 2009 401 805, 2010 5223, 2011 5227, 2012 6103 6659,  2013 201 2673 3041 ch. I 3, 2014 2073 annexe 11 ch. 1 3857. RO 2015 1903 art. 91]. Voir actuellement lâO du 5 juin 2015 (RS 813.11).

190 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1er juil. 2015 (RO 2015 1985).

191 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1er juil. 2015 (RO 2015 1985).

192 Directive 2000/54/CE du Parlement europÃ©en et du Conseil, du 18 sept. 2000, concernant la protection des travailleurs contre les risques liÃ©s Ã  lâexposition Ã  des agents biologiques au travail, JO L 262 du 17.10.2000, p. 21.

193 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 18 nov. 2020, en vigueur depuis le 15 dÃ©c. 2020 (RO 2020 5125).

194 AbrogÃ© par le ch. I de lâO du 5 juin 2015, avec effet au 1er juil. 2015 (RO 2015 1985).

fr_artText: LâÃ©tiquette ne doit pas induire en erreur quant aux risques que prÃ©sente le produit biocide pour la santÃ© humaine ou animale ou pour lâenvironnement ni quant Ã  son efficacitÃ©. Elle ne doit en aucun cas comporter les mentions Â«produit biocide Ã  faible risqueÂ», Â«non toxiqueÂ», Â«ne nuit pas Ã  la santÃ©Â», Â«naturelÂ», Â«respectueux de lâenvironnementÂ», Â«respectueux des animauxÂ», ou toute autre indication similaire. Les produits biocides et les substances actives destinÃ©es Ã  Ãatre incorporÃ©es dans les produits biocides doivent Ãatre Ã©tiquetÃ©s:a. conformÃ©ment au rÃ©sumÃ© des caractÃ©ristiques du produit biocide dÃ©cidÃ© selon lâart. 20, al. 2, let. b, et b. par analogie selon les art. 10 et 93, al. 1, let. b, OChim; Ã  cet Ã©gard, lorsque lâOChim parle:1. de fabricant, il faut entendre le titulaire de lâautorisation au sens de la prÃ©sente ordonnance,2. de substances et de prÃ©parations dangereuses, il faut entendre, au sens de la prÃ©sente ordonnance, tous les produits biocides et les substances actives destinÃ©es Ã  Ãatre incorporÃ©es dans les produits biocides. En sus des donnÃ©es visÃ©es Ã  lâal. 2, lâÃ©tiquette doit porter les indications suivantes:a. le nom de toute substance active et sa concentration en unitÃ©s mÃ©triques;b. le numÃ©ro fÃ©dÃ©ral dâautorisation;c. le type de formulation;d. les applications pour lesquelles le produit biocide est autorisÃ©;e. les instructions dâemploi; il convient, pour chaque utilisation prÃ©vue par les charges de la dÃ©cision, dây indiquer notamment:1. la frÃ©quence dâapplication, 2. la dose Ã  appliquer, exprimÃ©e en unitÃ©s mÃ©triques de faÃ§on claire et comprÃ©hensible pour lâutilisateur;f. les particularitÃ©s relatives aux effets indÃ©sirables, directs ou indirects, possibles ainsi que les instructions de premiers soins;g. le cas Ã©chÃ©ant, lâindication selon laquelle le produit contient des nanomatÃ©riaux ainsi que lâindication des risques spÃ©cifiques Ã©ventuels qui y sont liÃ©s, ainsi que le terme Â«nanoÂ» entre parenthÃ ̈ses aprÃ ̈s chaque mention de nanomatÃ©riaux;h. dans le cas oÃ1 le produit est accompagnÃ© dâune notice explicative, la phrase Â«Lire les instructions ci-jointes avant lâemploiÂ» et, le cas Ã©chÃ©ant, des avertissements destinÃ©s aux groupes vulnÃ©rables;i. des instructions pour lâÃ©limination en toute sÃ©curitÃ© du produit biocide et de son emballage, comportant le cas Ã©chÃ©ant une interdiction de rÃ©utiliser lâemballage;j. le numÃ©ro ou la dÃ©signation du lot de la prÃ©paration;k. la date de pÃ©remption dans des conditions normales de stockage;l. le cas Ã©chÃ©ant, les donnÃ©es suivantes:1. le dÃ©lai nÃ©cessaire Ã  lâapparition de lâeffet biocide,2. lâintervalle de sÃ©curitÃ© Ã  respecter entre les applications du produit biocide,3. lâintervalle de sÃ©curitÃ© Ã  respecter entre lâapplication du produit biocide et lâemploi consÃ©cutif du produit traitÃ© ou lâaccÃ ̈s consÃ©cutif de lâÃatre humain ou des animaux Ã  la zone traitÃ©e avec le produit biocide, y compris les indications concernant:â les moyens et mesures de dÃ©contamination et la durÃ©e de ventilation nÃ©cessaire des zones traitÃ©esâ le nettoyage adÃ©quat du matÃ©rielâ les mesures de prÃ©caution pour lâemploi et le transport. Le cas Ã©chÃ©ant, il y a lieu dâindiquer en sus:a. les catÃ©gories dâutilisateurs;b. les informations relatives aux risques spÃ©cifiques pour lâenvironnement, en particulier pour assurer la protection des organismes non visÃ©s et Ã©viter la contamination de lâeau;c. dans le cas de produits biocides consistant en des microorganismes ou contenant de tels microorganismes: les donnÃ©es dâÃ©tiquetage requises par la directive 2000/54/CE. Au lieu de figurer sur lâÃ©tiquette, les indications visÃ©es aux al. 3, let. c, e, f et i Ã  l, et 4, let. b, peuvent, si cela sâavÃ ̈re nÃ©cessaire en raison de la taille ou de la fonction du produit biocide, figurer:a. sur lâemballage, oub. dans une notice explicative jointe Ã  lâemballage. â¦ Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 20 juin 2014, en vigueur depuis le 15 juil. 2014 (RO 2014 2073). Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1 juil. 2015 (RO 2015 1985). [RO 2005 2721, 2007 821, 2009 401 805, 2010 5223, 2011 5227, 2012 6103 6659,  2013 201 2673 3041 ch. I 3, 2014 2073 annexe 11 ch. 1 3857. RO 2015 1903 art. 91]. Voir actuellement lâO du 5 juin 2015 (RS 813.11). Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1 juil. 2015 (RO 2015 1985). Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1 juil. 2015 (RO 2015 1985). Directive 2000/54/CE du Parlement europÃ©en et du Conseil, du 18 sept. 2000, concernant la protection des travailleurs contre les risques liÃ©s Ã  lâexposition Ã  des agents biologiques au travail, JO L 262 du 17.10.2000, p. 21. Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 18 nov. 2020, en vigueur depuis le 15 dÃ©c. 2020 (RO 2020 5125). AbrogÃ© par le ch. I de lâO du 5 juin 2015, avec effet au 1 juil. 2015 (RO 2015 1985).

fr_artTitle: Art. 38 Ãtiquetage

it_artHtml:
Art. 38182 Etichettatura

1 Lâetichetta non deve essere fuorviante per quanto riguarda i rischi del biocida per la salute dellâuomo o degli animali o per lâambiente o per quanto riguarda la sua efficacia. Essa non puÃ² in nessun caso riportare diciture come Â«biocida a basso rischioÂ», Â«non tossicoÂ», Â«innocuoÂ», Â«naturaleÂ», Â«rispettoso dellâambienteÂ», Â«rispettoso degli animaliÂ» o diciture analoghe.

2 I biocidi e principi attivi destinati a essere utilizzati in biocidi devono essere etichettati:183

a.

conformemente al sommario delle proprietÃ  del biocida deciso secondo lâarticolo 20 capoverso 2 lettera b; e

b.

per analogia secondo gli articoli 10 e 93 capoverso 1 lettera b OPChim184; laddove: 185

1.

nellâOPChim si parla di fabbricante, nella presente ordinanza sâintende il titolare dellâomologazione,

2.

nellâOPChim si parla di sostanze e preparati pericolosi, nella presente ordinanza sâintendono tutti i biocidi e i principi attivi destinati a essere utilizzati in biocidi.

3 Oltre ai dati di cui al capoverso 2, sullâetichetta occorre indicare:186

a.

la denominazione di ogni principio attivo e la relativa concentrazione in unitÃ  metriche;

b.

il N. dellâomologazione federale;

c.187

il genere di formulazione;

d.

gli usi per i quali Ã¨ omologato il biocida;

e.

le istruzioni per lâuso nelle quali per ogni uso previsto Ã¨ necessario in particolare indicare secondo gli oneri imposti dalla decisione:

1.

la frequenza dellâapplicazione,

2.

il dosaggio, espresso in unitÃ  metriche, in maniera logica e comprensibile per gli utenti;

f.

i dettagli dei possibili effetti collaterali indesiderati, diretti o indiretti, nonchÃ© le istruzioni relative a interventi di pronto soccorso;

g.

lâindicazione di eventuali nanomateriali contenuti nel prodotto e di ogni specifico rischio correlato e il termine Â«nanoÂ» tra parentesi dopo ogni riferimento ai nanomateriali;

h.

qualora sia allegato un foglio illustrativo: la dicitura Â«Prima dellâuso leggere il foglio illustrativo acclusoÂ» e, se del caso, le avvertenze destinate alle categorie vulnerabili;

i.

le istruzioni circa lâeliminazione sicura del biocida e del suo imballaggio nonchÃ© lâindicazione relativa a un eventuale divieto di riutilizzare lâimballaggio;

j.

il N. di lotto o la denominazione della formulazione;

k.

la data di scadenza in normali condizioni di magazzinaggio;

l.

se del caso, le seguenti indicazioni:

1.

il tempo impiegato dal biocida prima di esplicare i suoi effetti,

2.

lâintervallo da rispettare tra unâapplicazione del biocida e lâaltra,

3.

lâintervallo da rispettare tra lâapplicazione e lâuso successivo del prodotto trattato o lâaccesso successivo delle persone o degli animali allâarea in cui Ã¨ stato impiegato il biocida, compresi i dettagli relativi:

â

ai mezzi e ai provvedimenti di decontaminazione e alla durata di aerazione necessaria delle aree trattate,

â

alla pulizia adeguata degli apparecchi,

â

alle misure precauzionali da adottarsi durante lâuso e il trasporto.

4 Se del caso, occorre inoltre indicare:

a.

le categorie di utenti;

b.

informazioni relative ai rischi particolari per lâambiente, segnatamente allo scopo di proteggere gli organismi non bersaglio e di evitare una contaminazione delle acque;

c.

per i biocidi costituiti da o contenenti microrganismi: i requisiti in materia di etichettatura ai sensi della direttiva 2000/54/CE188.

5 Se a causa delle dimensioni o della funzione del biocida non Ã¨ possibile riportare sullâetichetta le indicazioni di cui ai capoversi 3 lettere c, e, f e iâl nonchÃ© 4 lettera b, queste devono figurare:

a.

sullâimballaggio; o

b.

su un foglio illustrativo allegato allâimballaggio.189

6 ...190

182 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 20 giu. 2014, in vigore dal 15 lug. 2014  (RU 2014 2073).

183 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985).

184 [RU 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 n. I 3; 2014 2073 all. 11 n. 1, 3857. RU 2015 1903 art. 91 ]. Vedi ora lâO del 5 giu. 2015 (RS 813.11).

185 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985).

186 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020  (RU 2020 5125).

187 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985).

188 Direttiva 2000/54/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 settembre 2000, relativa alla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da unâesposizione ad agenti biologici durante il lavoro, GU L 262 del 17.10.2000, pag. 21.

189 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020  (RU 2020 5125).

190 Abrogato dal n. II dellâO del 5 giu. 2015, con effetto dal 1Â° lug. 2015 (RU 2015 1985).

it_artText: Lâetichetta non deve essere fuorviante per quanto riguarda i rischi del biocida per la salute dellâuomo o degli animali o per lâambiente o per quanto riguarda la sua efficacia. Essa non puÃ2 in nessun caso riportare diciture come Â«biocida a basso rischioÂ», Â«non tossicoÂ», Â«innocuoÂ», Â«naturaleÂ», Â«rispettoso dellâambienteÂ», Â«rispettoso degli animaliÂ» o diciture analoghe. I biocidi e principi attivi destinati a essere utilizzati in biocidi devono essere etichettati:a. conformemente al sommario delle proprietÃ  del biocida deciso secondo lâarticolo 20 capoverso 2 lettera b; e b. per analogia secondo gli articoli 10 e 93 capoverso 1 lettera b OPChim; laddove:1. nellâOPChim si parla di fabbricante, nella presente ordinanza sâintende il titolare dellâomologazione,2. nellâOPChim si parla di sostanze e preparati pericolosi, nella presente ordinanza sâintendono tutti i biocidi e i principi attivi destinati a essere utilizzati in biocidi. Oltre ai dati di cui al capoverso 2, sullâetichetta occorre indicare:a. la denominazione di ogni principio attivo e la relativa concentrazione in unitÃ  metriche;b. il N. dellâomologazione federale;c. il genere di formulazione;d. gli usi per i quali Ã ̈ omologato il biocida;e. le istruzioni per lâuso nelle quali per ogni uso previsto Ã ̈ necessario in particolare indicare secondo gli oneri imposti dalla decisione:1. la frequenza dellâapplicazione,2. il dosaggio, espresso in unitÃ  metriche, in maniera logica e comprensibile per gli utenti;f. i dettagli dei possibili effetti collaterali indesiderati, diretti o indiretti, nonchÃ© le istruzioni relative a interventi di pronto soccorso;g. lâindicazione di eventuali nanomateriali contenuti nel prodotto e di ogni specifico rischio correlato e il termine Â«nanoÂ» tra parentesi dopo ogni riferimento ai nanomateriali;h. qualora sia allegato un foglio illustrativo: la dicitura Â«Prima dellâuso leggere il foglio illustrativo acclusoÂ» e, se del caso, le avvertenze destinate alle categorie vulnerabili;i. le istruzioni circa lâeliminazione sicura del biocida e del suo imballaggio nonchÃ© lâindicazione relativa a un eventuale divieto di riutilizzare lâimballaggio;j. il N. di lotto o la denominazione della formulazione;k. la data di scadenza in normali condizioni di magazzinaggio;l. se del caso, le seguenti indicazioni:1. il tempo impiegato dal biocida prima di esplicare i suoi effetti,2. lâintervallo da rispettare tra unâapplicazione del biocida e lâaltra,3. lâintervallo da rispettare tra lâapplicazione e lâuso successivo del prodotto trattato o lâaccesso successivo delle persone o degli animali allâarea in cui Ã ̈ stato impiegato il biocida, compresi i dettagli relativi:â ai mezzi e ai provvedimenti di decontaminazione e alla durata di aerazione necessaria delle aree trattate,â alla pulizia adeguata degli apparecchi,â alle misure precauzionali da adottarsi durante lâuso e il trasporto. Se del caso, occorre inoltre indicare:a. le categorie di utenti;b. informazioni relative ai rischi particolari per lâambiente, segnatamente allo scopo di proteggere gli organismi non bersaglio e di evitare una contaminazione delle acque;c. per i biocidi costituiti da o contenenti microrganismi: i requisiti in materia di etichettatura ai sensi della direttiva 2000/54/CE. Se a causa delle dimensioni o della funzione del biocida non Ã ̈ possibile riportare sullâetichetta le indicazioni di cui ai capoversi 3 lettere c, e, f e iâl nonchÃ© 4 lettera b, queste devono figurare:a. sullâimballaggio; ob. su un foglio illustrativo allegato allâimballaggio. ... Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 20 giu. 2014, in vigore dal 15 lug. 2014  (RU 2014 2073). Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985). [RU 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 n. I 3; 2014 2073 all. 11 n. 1, 3857. RU 2015 1903 art. 91 ]. Vedi ora lâO del 5 giu. 2015 (RS 813.11). Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985). Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020  (RU 2020 5125). Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985). Direttiva 2000/54/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 settembre 2000, relativa alla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da unâesposizione ad agenti biologici durante il lavoro, GU L 262 del 17.10.2000, pag. 21. Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020  (RU 2020 5125). Abrogato dal n. II dellâO del 5 giu. 2015, con effetto dal 1Â° lug. 2015 (RU 2015 1985).

it_artTitle: Art. 38 Etichettatura

en_artHtml:
Art. 38185 Labelling

1 The label must not be misleading in respect of the risks from the biocidal product to human health, animal health or the environment or its efficacy. It must not, in any case, mention the indications Â«low-risk biocidal productÂ», Â«non-toxicÂ», Â«harmlessÂ», Â«naturalÂ», Â«environmentally friendlyÂ», Â«animal friendlyÂ» or similar indications.

2 Biocidal products and active substances for use in biocidal products must be labelled:186

a.

in accordance with the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 20 paragraph 2 letter b; and

b.

in accordance with Articles 10 and 93 paragraph 1 letter b of the ChemO187 mutatis mutandis; where the ChemO refers:188

1.

to the manufacturer, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as the authorisation holder,

2.

to dangerous substances and preparations, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as all biocidal products and active substances for use in biocidal products.

3 In addition to the details specified in paragraph 2, the following must be indicated on the label:189

a.

the identity of every active substance and its concentration in metric units;

b.

the Swiss authorisation number;

c.190

the type of formulation;

d.

the uses for which the biocidal product is authorised;

e.

directions for use; in particular, for each use provided for under the terms of the ruling, the following are to be specified:

1.

the frequency of application,

2.

the dose rate, expressed in metric units, in a manner which is meaningful and comprehensible to the user;

f.

particulars of likely direct or indirect adverse side effects and any directions for first aid;

g.

the nanomaterials contained in the product, if any, and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word Â«nanoÂ» in brackets;

h.

if accompanied by a leaflet: the sentence Â«Read attached instructions before useÂ» and, where applicable, warnings for vulnerable groups;

i.

directions for the safe disposal of the biocidal product and its packaging, including, where relevant, any prohibition on the reuse of packaging;

j.

the formulation batch number or designation;

k.

the expiry date relevant to normal conditions of storage;

l.

where applicable, the following details:

1.

the time to onset of the biocidal effect,

2.

the interval to be observed between applications of the biocidal product,

3.

the interval to be observed between application and the next use of the product treated, or the next access by humans or animals to the area where the biocidal product has been used, including particulars concerning:

â

decontamination means and measures and duration of necessary ventilation of treated areas

â

adequate cleaning of equipment

â

precautionary measures during use and transport.

4 Where applicable, the following must also be indicated:

a.

the categories of users;

b.

information on any specific danger to the environment, particularly concerning protection of non-target organisms and avoidance of contamination of water;

c.

for biocidal products consisting of or containing microorganisms: labelling requirements in accordance with Directive 2000/54/EC191.

5 Where this is necessary because of the size or the function of the biocidal product, the information specified in paragraph 3 letters c, e, f and iâl and paragraph 4 letter b must be indicated as follows:

a.

on the packaging; or

b.

in an accompanying leaflet contained in the packaging.192

6 ...193

185 Amended by No I of the O of 20 June 2014, in force since 15 July 2014 (AS 2014 2073).

186 Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

187 [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 No I 3; 2014 2073 Annex 11 No 1, 3857. AS 2015 1903 Art. 91]. See now: the O of 5 June 2015 (SR 813.11).

188 Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

189 Amended by No I of the O of 18 Nov. 2020, in force since 15 Dec. 2020 (AS 2020 5125).

190  Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

191 Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work, OJ L 262 of 17 October 2000, p. 21.

192 Amended by No I of the O of 18 Nov. 2020, in force since 15 Dec. 2020 (AS 2020 5125).

193 Repealed by No I of the O of 5 June 2015, with effect from 1 July 2015 (AS 2015 1985).

en_artText: The label must not be misleading in respect of the risks from the biocidal product to human health, animal health or the environment or its efficacy. It must not, in any case, mention the indications Â«low-risk biocidal productÂ», Â«non-toxicÂ», Â«harmlessÂ», Â«naturalÂ», Â«environmentally friendlyÂ», Â«animal friendlyÂ» or similar indications. Biocidal products and active substances for use in biocidal products must be labelled:a. in accordance with the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 20 paragraph 2 letter b; andb. in accordance with Articles 10 and 93 paragraph 1 letter b of the ChemO mutatis mutandis; where the ChemO refers:1. to the manufacturer, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as the authorisation holder,2. to dangerous substances and preparations, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as all biocidal products and active substances for use in biocidal products. In addition to the details specified in paragraph 2, the following must be indicated on the label:a. the identity of every active substance and its concentration in metric units;b. the Swiss authorisation number;c. the type of formulation;d. the uses for which the biocidal product is authorised;e. directions for use; in particular, for each use provided for under the terms of the ruling, the following are to be specified:1. the frequency of application,2. the dose rate, expressed in metric units, in a manner which is meaningful and comprehensible to the user;f. particulars of likely direct or indirect adverse side effects and any directions for first aid;g. the nanomaterials contained in the product, if any, and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word Â«nanoÂ» in brackets;h. if accompanied by a leaflet: the sentence Â«Read attached instructions before useÂ» and, where applicable, warnings for vulnerable groups;i. directions for the safe disposal of the biocidal product and its packaging, including, where relevant, any prohibition on the reuse of packaging;j. the formulation batch number or designation;k. the expiry date relevant to normal conditions of storage;l. where applicable, the following details:1. the time to onset of the biocidal effect,2. the interval to be observed between applications of the biocidal product,3. the interval to be observed between application and the next use of the product treated, or the next access by humans or animals to the area where the biocidal product has been used, including particulars concerning:â decontamination means and measures and duration of necessary ventilation of treated areasâ adequate cleaning of equipmentâ precautionary measures during use and transport. Where applicable, the following must also be indicated:a. the categories of users;b. information on any specific danger to the environment, particularly concerning protection of non-target organisms and avoidance of contamination of water;c. for biocidal products consisting of or containing microorganisms: labelling requirements in accordance with Directive 2000/54/EC. Where this is necessary because of the size or the function of the biocidal product, the information specified in paragraph 3 letters c, e, f and iâl and paragraph 4 letter b must be indicated as follows:a. on the packaging; orb. in an accompanying leaflet contained in the packaging. ... Amended by No I of the O of 20 June 2014, in force since 15 July 2014 (AS 2014 2073). Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985). [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 No I 3; 2014 2073 Annex 11 No 1, 3857. AS 2015 1903 Art. 91]. See now: the O of 5 June 2015 (SR 813.11). Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985). Amended by No I of the O of 18 Nov. 2020, in force since 15 Dec. 2020 (AS 2020 5125).  Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985). Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work, OJ L 262 of 17 October 2000, p. 21. Amended by No I of the O of 18 Nov. 2020, in force since 15 Dec. 2020 (AS 2020 5125). Repealed by No I of the O of 5 June 2015, with effect from 1 July 2015 (AS 2015 1985).

en_artTitle: Art. 38 Labelling


de_artHtml:
Art. 38a194 Kennzeichnung fÃ¼r bestimmte als gefÃ¤hrlich eingestufte Biozidprodukte

Wird ein Biozidprodukt, das aufgrund der von ihm ausgehenden physikalischen Gefahren oder Gesundheitsgefahren als gefÃ¤hrlich im Sinne von Artikel 3 ChemV195 eingestuft ist, in Verkehr gebracht, so muss die Inhaberin der Zulassung zusÃ¤tzlich zu den Angaben nach Artikel 38 AbsÃ¤tze 2â4 den UFI gemÃ¤ss den Vorschriften nach Artikel 15a AbsÃ¤tze 3 und 4 ChemV angeben.

194 EingefÃ¼gt duch Ziff. I der V vom 18. Nov. 2020 (AS 2020 5125). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 15. Nov. 2023, in Kraft seit 1. Jan. 2024 (AS 2023 709).

195 SR 813.11

de_artText: Wird ein Biozidprodukt, das aufgrund der von ihm ausgehenden physikalischen Gefahren oder Gesundheitsgefahren als gefÃ¤hrlich im Sinne von Artikel 3 ChemV eingestuft ist, in Verkehr gebracht, so muss die Inhaberin der Zulassung zusÃ¤tzlich zu den Angaben nach Artikel 38 AbsÃ¤tze 2â4 den UFI gemÃ¤ss den Vorschriften nach Artikel 15a AbsÃ¤tze 3 und 4 ChemV angeben. EingefÃ1⁄4gt duch Ziff. I der V vom 18. Nov. 2020 (AS 2020 5125). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 15. Nov. 2023, in Kraft seit 1. Jan. 2024 (AS 2023 709). SR 813.11

de_artTitle: Art. 38a Kennzeichnung fÃ1⁄4r bestimmte als gefÃ¤hrlich eingestufte Biozidprodukte

fr_artHtml:
Art. 38a195 <inl></inl>Ã©<inl></inl>tiquetage de certains produits biocides classÃ©s comme dangereux

Si un produit biocide classÃ© comme dangereux au sens de lâart. 3 OChim196 en raison de ses effets physiques ou de ses effets sur la santÃ© est mis sur le marchÃ©, le titulaire de lâautorisation doit le munir de lâUFI en sus des indications Ã©numÃ©rÃ©es Ã  lâart. 38, al. 2 Ã  4, conformÃ©ment aux prescriptions de lâart. 15a, al. 3 et 4, OChim.

195 Introduit par le ch. I de lâO du 18 nov. 2020 (RO 2020 5125). Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 15 nov. 2023, en vigueur depuis le 1er janv. 2024 (RO 2023 709).

196 RS 813.11

fr_artText: Si un produit biocide classÃ© comme dangereux au sens de lâart. 3 OChim en raison de ses effets physiques ou de ses effets sur la santÃ© est mis sur le marchÃ©, le titulaire de lâautorisation doit le munir de lâUFI en sus des indications Ã©numÃ©rÃ©es Ã  lâart. 38, al. 2 Ã  4, conformÃ©ment aux prescriptions de lâart. 15a, al. 3 et 4, OChim. Introduit par le ch. I de lâO du 18 nov. 2020 (RO 2020 5125). Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 15 nov. 2023, en vigueur depuis le 1 janv. 2024 (RO 2023 709). RS 813.11

fr_artTitle: Art. 38a Ã©tiquetage de certains produits biocides classÃ©s comme dangereux

it_artHtml:
Art. 38a191 Etichettatura per determinati biocidi classificati come pericolosi

Se un biocida classificato come pericoloso ai sensi dellâarticolo 3 OPChim192 a causa dei pericoli fisici o per la salute che comporta Ã¨ immesso sul mercato, il titolare dellâomologazione deve indicare lâUFI oltre alle informazioni elencate allâarticolo 38 capoversi 2â4, secondo le prescrizioni dellâarticolo 15a capoversi 3 e 4 OPChim.

191 Introdotto dal n. I dellâO del 18 nov. 2020 (RU 2020 5125). <inl>Nuovo testo giusta </inl>il<inl> n. I dellâO del 15 nov. 2023, in vigore dal 1Â° gen. 2024 (</inl><inl>RU </inl><inl>2023</inl><inl> 709</inl><inl>).</inl>

192 RS 813.11

it_artText: Se un biocida classificato come pericoloso ai sensi dellâarticolo 3 OPChim a causa dei pericoli fisici o per la salute che comporta Ã ̈ immesso sul mercato, il titolare dellâomologazione deve indicare lâUFI oltre alle informazioni elencate allâarticolo 38 capoversi 2â4, secondo le prescrizioni dellâarticolo 15a capoversi 3 e 4 OPChim. Introdotto dal n. I dellâO del 18 nov. 2020 (RU 2020 5125). il RS 813.11

it_artTitle: Art. 38a Etichettatura per determinati biocidi classificati come pericolosi

en_artHtml:
Art. 38a194 Labelling of specific biocidal products classified as dangerous

Where a biocidal product is placed on the market that is classified as dangerous within the meaning of Article 3 ChemO195 because of the physical or health hazards it presents, the authorisation holder must not only indicate the information in accordance with Article 38 paragraphs 2â4 but also the UFI in accordance with the provisions of Article 15a paragraphs 3 and 4 ChemO.

194 Inserted by No I of the O of 18 Nov. 2020 (AS 2020 5125). Amended by No I of the O of 15 Nov. 2023, in force since 1 Jan. 2024 (AS 2023 709).

195 SR 813.11

en_artText: Where a biocidal product is placed on the market that is classified as dangerous within the meaning of Article 3 ChemO because of the physical or health hazards it presents, the authorisation holder must not only indicate the information in accordance with Article 38 paragraphs 2â4 but also the UFI in accordance with the provisions of Article 15a paragraphs 3 and 4 ChemO.  Inserted by No I of the O of 18 Nov. 2020 (AS 2020 5125). Amended by No I of the O of 15 Nov. 2023, in force since 1 Jan. 2024 (AS 2023 709). SR 813.11

en_artTitle: Art. 38a Labelling of specific biocidal products classified as dangerous


de_artHtml:
Art. 39196 <tmp:inl id="d3e8487" md="S" name="w:shd" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"></tmp:inl><tmp:inl id="d3e8487" md="E" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"></tmp:inl>Kennzeichnung fÃ¼r gentechnisch verÃ¤nderte Mikroorganismen<tmp:inl id="d3e8489" md="S" move-backward="true" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"></tmp:inl><tmp:inl id="d3e8489" md="E" move-backward="true" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"></tmp:inl>197

1 Biozidprodukte, die gentechnisch verÃ¤nderte Mikroorganismen sind oder enthalten, mÃ¼ssen zusÃ¤tzlich zu den Erfordernissen nach Artikel 38 auf der Etikette entsprechend gekennzeichnet sein.

2 FÃ¼r die Kennzeichnung muss eine der folgenden Bezeichnungen verwendet werden:

a.

Â«aus gentechnisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X modifiÃ© par gÃ©nie gÃ©nÃ©tique/da X modificato/a con tecnologia geneticaÂ»; oder

b.

Â«aus genetisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©/da X geneticamente modificato/aÂ».

3 Die Angaben nach Artikel 38 Absatz 4 Buchstabe b sind auf der Etikette anzubringen. Die Ã¼brigen Angaben sind, je nach erfÃ¼llter Voraussetzung, nach Artikel 38 Absatz 5 Buchstabe a oder b anzubringen.

4<inl> </inl>Biozidprodukte, die unbeabsichtigte Spuren von bewilligten gentechnisch verÃ¤nderten Mikroorganismen enthalten, deren Anteil weniger als 0,1 Masseprozent betrÃ¤gt, bedÃ¼rfen keiner Kennzeichnung.

196 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 20. Juni 2014, in Kraft seit 15. Juli 2014  (AS 2014 2073).

197 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 18. Nov. 2020, in Kraft seit 15. Dez. 2020  (AS 2020 5125).

de_artText: Biozidprodukte, die gentechnisch verÃ¤nderte Mikroorganismen sind oder enthalten, mÃ1⁄4ssen zusÃ¤tzlich zu den Erfordernissen nach Artikel 38 auf der Etikette entsprechend gekennzeichnet sein. FÃ1⁄4r die Kennzeichnung muss eine der folgenden Bezeichnungen verwendet werden:a. Â«aus gentechnisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X modifiÃ© par gÃ©nie gÃ©nÃ©tique/da X modificato/a con tecnologia geneticaÂ»; oderb. Â«aus genetisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©/da X geneticamente modificato/aÂ». Die Angaben nach Artikel 38 Absatz 4 Buchstabe b sind auf der Etikette anzubringen. Die Ã1⁄4brigen Angaben sind, je nach erfÃ1⁄4llter Voraussetzung, nach Artikel 38 Absatz 5 Buchstabe a oder b anzubringen. Biozidprodukte, die unbeabsichtigte Spuren von bewilligten gentechnisch verÃ¤nderten Mikroorganismen enthalten, deren Anteil weniger als 0,1 Masseprozent betrÃ¤gt, bedÃ1⁄4rfen keiner Kennzeichnung. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 20. Juni 2014, in Kraft seit 15. Juli 2014  (AS 2014 2073). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 18. Nov. 2020, in Kraft seit 15. Dez. 2020  (AS 2020 5125).

de_artTitle: Art. 39 Kennzeichnung fÃ1⁄4r gentechnisch verÃ¤nderte Mikroorganismen

fr_artHtml:
Art. 39197 Ãtiquetage des <tmp:inl id="d3e9038" md="S" name="w:shd" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"></tmp:inl><tmp:inl id="d3e9038" md="E" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"></tmp:inl>microorganismes<tmp:inl id="d3e9040" md="S" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"></tmp:inl><tmp:inl id="d3e9040" md="E" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"></tmp:inl> gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s198

1 Les produits biocides consistant en des microorganismes gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s ou en contenant doivent, en sus des exigences Ã©noncÃ©es Ã  lâart. 38, Ãªtre Ã©tiquetÃ©s en tant que tels.

2 LâÃ©tiquetage de ces produits doit comporter lâune des indications suivantes:

a.

Â«aus gentechnisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X modifiÃ© par gÃ©nie gÃ©nÃ©tique/da X modificato/a con tecnologia geneticaÂ», ou

b.

Â«aus genetisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©/da X geneticamente modificato/aÂ».

3 Les informations visÃ©es Ã  lâart. 38, al. 4, let. b, doivent figurer sur lâÃ©tiquette. Les autres informations doivent figurer, conformÃ©ment Ã  lâart. 38, al. 5, let. a ou b, en fonction de la condition remplie.

4 Les produits biocides contenant des traces involontaires de microorganismes gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s qui sont au bÃ©nÃ©fice dâune autorisation et dont la concentration est infÃ©rieure Ã  0,1 % masse ne requiÃ¨rent aucun Ã©tiquetage.

197 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 20 juin 2014, en vigueur depuis le 15 juil. 2014 (RO 2014 2073).

198 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 18 nov. 2020, en vigueur depuis le 15 dÃ©c. 2020 (RO 2020 5125).

fr_artText: Les produits biocides consistant en des microorganismes gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s ou en contenant doivent, en sus des exigences Ã©noncÃ©es Ã  lâart. 38, Ãatre Ã©tiquetÃ©s en tant que tels. LâÃ©tiquetage de ces produits doit comporter lâune des indications suivantes:a. Â«aus gentechnisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X modifiÃ© par gÃ©nie gÃ©nÃ©tique/da X modificato/a con tecnologia geneticaÂ», oub. Â«aus genetisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©/da X geneticamente modificato/aÂ». Les informations visÃ©es Ã  lâart. 38, al. 4, let. b, doivent figurer sur lâÃ©tiquette. Les autres informations doivent figurer, conformÃ©ment Ã  lâart. 38, al. 5, let. a ou b, en fonction de la condition remplie. Les produits biocides contenant des traces involontaires de microorganismes gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s qui sont au bÃ©nÃ©fice dâune autorisation et dont la concentration est infÃ©rieure Ã  0,1 % masse ne requiÃ ̈rent aucun Ã©tiquetage. Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 20 juin 2014, en vigueur depuis le 15 juil. 2014 (RO 2014 2073). Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 18 nov. 2020, en vigueur depuis le 15 dÃ©c. 2020 (RO 2020 5125).

fr_artTitle: Art. 39 Ãtiquetage des microorganismes gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©s

it_artHtml:
Art. 39193 Etichettatura per i microrganismi geneticamente modificati194

1 Oltre ai requisiti di cui allâarticolo 38 i biocidi costituiti da o contenenti microrganismi geneticamente modificati devono essere contrassegnati come tali sullâetichetta.

2 Per lâetichettatura, occorre utilizzare una delle seguenti indicazioni:

a.

Â«aus gentechnisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X modifiÃ© par gÃ©nie gÃ©nÃ©tique/da X modificato/a con tecnologia geneticaÂ»; o

b.

Â«aus genetisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©/da X geneticamente modificato/aÂ».

3 I dati di cui allâarticolo 38 capoverso 4 lettera b devono figurare sullâetichetta. Gli altri dati devono essere riportati conformemente allâarticolo 38 capoverso 5 lettera a o b, a seconda del requisito adempito.

4<inl> Per i</inl> biocidi contenenti tracce accidentali di microrganismi geneticamente modificati autorizzati la cui percentuale Ã¨ inferiore allo 0,1 per cento di massa non Ã¨ necessaria lâetichettatura.

193 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 20 giu. 2014, in vigore dal 15 lug. 2014  (RU 2014 2073).

194 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020  (RU 2020 5125).

it_artText: Oltre ai requisiti di cui allâarticolo 38 i biocidi costituiti da o contenenti microrganismi geneticamente modificati devono essere contrassegnati come tali sullâetichetta. Per lâetichettatura, occorre utilizzare una delle seguenti indicazioni:a. Â«aus gentechnisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X modifiÃ© par gÃ©nie gÃ©nÃ©tique/da X modificato/a con tecnologia geneticaÂ»; ob. Â«aus genetisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©/da X geneticamente modificato/aÂ». I dati di cui allâarticolo 38 capoverso 4 lettera b devono figurare sullâetichetta. Gli altri dati devono essere riportati conformemente allâarticolo 38 capoverso 5 lettera a o b, a seconda del requisito adempito. Per i biocidi contenenti tracce accidentali di microrganismi geneticamente modificati autorizzati la cui percentuale Ã ̈ inferiore allo 0,1 per cento di massa non Ã ̈ necessaria lâetichettatura. Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 20 giu. 2014, in vigore dal 15 lug. 2014  (RU 2014 2073). Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020  (RU 2020 5125).

it_artTitle: Art. 39 Etichettatura per i microrganismi geneticamente modificati

en_artHtml:
Art. 39196 Labelling for genetically modified microorganisms197

1 In addition to the requirements specified in Article 38, biocidal products consisting of or containing genetically modified microorganisms must be appropriately labelled.

2 One of the following descriptions must be used for the labelling:

a.

Â«aus gentechnisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X modifiÃ© par gÃ©nie gÃ©nÃ©tique/da X modificato/a con tecnologia geneticaÂ»; or

b.

Â«aus genetisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©/da X geneticamente modificato/aÂ».

3 The information specified in Article 38 paragraph 4 letter b shall be indicated on the label. The other information shall be indicated in accordance with Article 38 paragraph 5 letter a or b, depending on the conditions met.

4<inl> No labelling is required for </inl>biocidal products containing unintentional traces of approved genetically modified microorganisms accounting for less than 0.1 per cent by mass.

196 Amended by No I of the O of 20 June 2014, in force since 15 July 2014 (AS 2014 2073).

197 Amended by No I of the O of 18 Nov. 2020, in force since 15 Dec. 2020 (AS 2020 5125).

en_artText: In addition to the requirements specified in Article 38, biocidal products consisting of or containing genetically modified microorganisms must be appropriately labelled. One of the following descriptions must be used for the labelling:a. Â«aus gentechnisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X modifiÃ© par gÃ©nie gÃ©nÃ©tique/da X modificato/a con tecnologia geneticaÂ»; orb. Â«aus genetisch verÃ¤ndertem X/produit Ã  partir de X gÃ©nÃ©tiquement modifiÃ©/da X geneticamente modificato/aÂ». The information specified in Article 38 paragraph 4 letter b shall be indicated on the label. The other information shall be indicated in accordance with Article 38 paragraph 5 letter a or b, depending on the conditions met. No labelling is required for biocidal products containing unintentional traces of approved genetically modified microorganisms accounting for less than 0.1 per cent by mass. Amended by No I of the O of 20 June 2014, in force since 15 July 2014 (AS 2014 2073). Amended by No I of the O of 18 Nov. 2020, in force since 15 Dec. 2020 (AS 2020 5125).

en_artTitle: Art. 39 Labelling for genetically modified microorganisms


de_artHtml:
Art. 442 Nicht zulassungsfÃ¤hige Biozidprodukte

1 Biozidprodukte folgender Produktarten nach Anhang 10 werden nicht zugelassen:

a.

Produktart 15 (Avizide);

b.

Produktart 17 (FischbekÃ¤mpfungsmittel);

c.

Produktart 20 (Produkte gegen sonstige Wirbeltiere).

2 Biozidprodukte nach Absatz 1 kÃ¶nnen zu Forschungs- und Entwicklungszwecken nach den Artikeln 13e und 13f verwendet werden.

3 Sie kÃ¶nnen zur BewÃ¤ltigung von Ausnahmesituationen nach Artikel 30 zugelassen<s> </s>werden.

4 FÃ¼r die Verwendung oder die Zulassung nach den AbsÃ¤tzen 2 und 3 bleiben die EinschrÃ¤nkungen der Chemikalien-Risikoreduktions-Verordnung vom 18. Mai 200543 (ChemRRV) sowie die Bestimmungen der ESV44 und der FrSV45 vorbehalten.

42 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 20. Juni 2014, in Kraft seit 15. Juli 2014  (AS 2014 2073).

43 SR 814.81

44 SR 814.912

45 SR 814.911

de_artText: Biozidprodukte folgender Produktarten nach Anhang 10 werden nicht zugelassen:a. Produktart 15 (Avizide);b. Produktart 17 (FischbekÃ¤mpfungsmittel);c. Produktart 20 (Produkte gegen sonstige Wirbeltiere). Biozidprodukte nach Absatz 1 kÃ¶nnen zu Forschungs- und Entwicklungszwecken nach den Artikeln 13e und 13f verwendet werden. Sie kÃ¶nnen zur BewÃ¤ltigung von Ausnahmesituationen nach Artikel 30 zugelassen werden. FÃ1⁄4r die Verwendung oder die Zulassung nach den AbsÃ¤tzen 2 und 3 bleiben die EinschrÃ¤nkungen der Chemikalien-Risikoreduktions-Verordnung vom 18. Mai 2005 (ChemRRV) sowie die Bestimmungen der ESV und der FrSV vorbehalten. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 20. Juni 2014, in Kraft seit 15. Juli 2014  (AS 2014 2073). SR 814.81 SR 814.912 SR 814.911

de_artTitle: Art. 4 Nicht zulassungsfÃ¤hige Biozidprodukte

fr_artHtml:
Art. 443 Produits biocides ne pouvant pas Ãªtre autorisÃ©s

1 Ne sont pas autorisÃ©s les produits biocides relevant des types de produits suivants au sens de lâannexe 10:

a.

type de produits 15 (avicides);

b.

type de produits 17 (piscicides);

c.

type de produits 20 (lutte contre dâautres vertÃ©brÃ©s).

2 Les produits biocides visÃ©s Ã  lâal. 1 peuvent Ãªtre utilisÃ©s Ã  des fins de recherche et de dÃ©veloppement au sens des art. 13e et 13f.

3 Ils peuvent Ãªtre autorisÃ©s lors de situations exceptionnelles au sens de lâart. 30.

4 Les restrictions prÃ©vues par lâordonnance du 18 mai 2005 sur la rÃ©duction des risques liÃ©s aux produits chimiques (ORRChim)44 ainsi que les dispositions de lâOUC45 et de lâODE46 sont rÃ©servÃ©es en cas dâutilisation ou dâautorisation en vertu des al. 2 et 3.

43 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 20 juin 2014, en vigueur depuis le 15 juil. 2014 (RO 2014 2073).

44 RS 814.81

45 RS 814.912

46 RS 814.911

fr_artText: Ne sont pas autorisÃ©s les produits biocides relevant des types de produits suivants au sens de lâannexe 10:a. type de produits 15 (avicides);b. type de produits 17 (piscicides);c. type de produits 20 (lutte contre dâautres vertÃ©brÃ©s). Les produits biocides visÃ©s Ã  lâal. 1 peuvent Ãatre utilisÃ©s Ã  des fins de recherche et de dÃ©veloppement au sens des art. 13e et 13f. Ils peuvent Ãatre autorisÃ©s lors de situations exceptionnelles au sens de lâart. 30. Les restrictions prÃ©vues par lâordonnance du 18 mai 2005 sur la rÃ©duction des risques liÃ©s aux produits chimiques (ORRChim) ainsi que les dispositions de lâOUC et de lâODE sont rÃ©servÃ©es en cas dâutilisation ou dâautorisation en vertu des al. 2 et 3. Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 20 juin 2014, en vigueur depuis le 15 juil. 2014 (RO 2014 2073). RS 814.81 RS 814.912 RS 814.911

fr_artTitle: Art. 4 Produits biocides ne pouvant pas Ãatre autorisÃ©s

it_artHtml:
Art. 440 Biocidi non omologabili

1 I biocidi dei seguenti tipi di prodotti secondo lâallegato 10 sono esclusi dallâomologazione:

a.

tipo di prodotto 15 (avicidi);

b.

tipo di prodotto 17 (pescicidi);

c.

tipo di prodotto 20 (prodotti per il controllo di altri vertebrati).

2 I biocidi di cui al capoverso 1 possono essere impiegati a scopi di ricerca e sviluppo secondo gli articoli 13e e 13f.

3 I biocidi possono essere omologati per far fronte a situazioni eccezionali secondo lâarticolo 30.

4 Per lâuso o lâomologazione di cui ai capoversi 2 e 3 sono fatte salve le restrizioni dellâordinanza del 18 maggio 200541 sulla riduzione dei rischi inerenti ai prodotti chimici (ORRPChim) nonchÃ© le disposizioni dellâOIConf42 e dellâOEDA43.

40 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 20 giu. 2014, in vigore dal 15 lug. 2014  (RU 2014 2073).

41 RS 814.81

42 RS 814.912

43 RS 814.911

it_artText: I biocidi dei seguenti tipi di prodotti secondo lâallegato 10 sono esclusi dallâomologazione:a. tipo di prodotto 15 (avicidi);b. tipo di prodotto 17 (pescicidi);c. tipo di prodotto 20 (prodotti per il controllo di altri vertebrati). I biocidi di cui al capoverso 1 possono essere impiegati a scopi di ricerca e sviluppo secondo gli articoli 13e e 13f. I biocidi possono essere omologati per far fronte a situazioni eccezionali secondo lâarticolo 30. Per lâuso o lâomologazione di cui ai capoversi 2 e 3 sono fatte salve le restrizioni dellâordinanza del 18 maggio 2005 sulla riduzione dei rischi inerenti ai prodotti chimici (ORRPChim) nonchÃ© le disposizioni dellâOIConf e dellâOEDA. Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 20 giu. 2014, in vigore dal 15 lug. 2014  (RU 2014 2073). RS 814.81 RS 814.912 RS 814.911

it_artTitle: Art. 4 Biocidi non omologabili

en_artHtml:
Art. 442 Biocidal products not eligible for authorisation

1 Biocidal products of the following product types according to Annex 10 are not to be authorised:

a.

Product type 15 (avicides);

b.

Product type 17 (piscicides);

c.

Product type 20 (control of other vertebrates).

2 Biocidal products as specified in paragraph 1 may be used for purposes of research and development in accordance with Articles 13e and 13f.

3 They may be authorised in order to deal with exceptional situations in accordance with Article 30.

4 Use or authorisation according to paragraphs 2 and 3 are subject to the restrictions specified in the Chemical Risk Reduction Ordinance of 18 May 200543 (ORRChem) and the provisions of the ContainO44 and the RO45.

42 Amended by No I of the O of 20 June 2014, in force since 15 July 2014 (AS 2014 2073).

43 SR 814.81

44 SR 814.912

45 SR 814.911

en_artText: Biocidal products of the following product types according to Annex 10 are not to be authorised:a. Product type 15 (avicides);b. Product type 17 (piscicides);c. Product type 20 (control of other vertebrates). Biocidal products as specified in paragraph 1 may be used for purposes of research and development in accordance with Articles 13e and 13f. They may be authorised in order to deal with exceptional situations in accordance with Article 30. Use or authorisation according to paragraphs 2 and 3 are subject to the restrictions specified in the Chemical Risk Reduction Ordinance of 18 May 2005 (ORRChem) and the provisions of the ContainO and the RO. Amended by No I of the O of 20 June 2014, in force since 15 July 2014 (AS 2014 2073). SR 814.81 SR 814.912 SR 814.911

en_artTitle: Art. 4 Biocidal products not eligible for authorisation


de_artHtml:
Art. 40198 Sicherheitsdatenblatt

1 FÃ¼r Biozidprodukte und fÃ¼r Wirkstoffe zur Verwendung in Biozidprodukten mÃ¼ssen gegebenenfalls SicherheitsdatenblÃ¤tter sinngemÃ¤ss nach den Artikeln 5 und 18â22 ChemV199 erstellt, Ã¼bermittelt und aktualisiert werden; wo in der ChemV von der Herstellerin die Rede ist, ist darunter fÃ¼r diese Verordnung die Inhaberin der Zulassung zu verstehen.200

2 Die Expositionsszenarien nach Artikel 20 Absatz 2 ChemV mÃ¼ssen fÃ¼r Wirkstoffe, die in den Listen nach Artikel 9 Absatz 1 Buchstaben aâc aufgefÃ¼hrt sind, nicht beigefÃ¼gt werden.

198 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

199 SR 813.11

200 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 15. Nov. 2023, in Kraft seit 1. Jan. 2024  (AS 2023 709).

de_artText: FÃ1⁄4r Biozidprodukte und fÃ1⁄4r Wirkstoffe zur Verwendung in Biozidprodukten mÃ1⁄4ssen gegebenenfalls SicherheitsdatenblÃ¤tter sinngemÃ¤ss nach den Artikeln 5 und 18â22 ChemVerstellt, Ã1⁄4bermittelt und aktualisiert werden; wo in der ChemV von der Herstellerin die Rede ist, ist darunter fÃ1⁄4r diese Verordnung die Inhaberin der Zulassung zu verstehen. Die Expositionsszenarien nach Artikel 20 Absatz 2 ChemV mÃ1⁄4ssen fÃ1⁄4r Wirkstoffe, die in den Listen nach Artikel 9 Absatz 1 Buchstaben aâc aufgefÃ1⁄4hrt sind, nicht beigefÃ1⁄4gt werden. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985). SR 813.11 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 15. Nov. 2023, in Kraft seit 1. Jan. 2024  (AS 2023 709).

de_artTitle: Art. 40 Sicherheitsdatenblatt

fr_artHtml:
Art. 40199 Fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©

1 Une fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doit, sâil y a lieu, Ãªtre Ã©tablie, fournie et actualisÃ©e conformÃ©ment aux art. 5 et 18 Ã  22 OChim200 pour tout produit biocide ou substance active destinÃ©e Ã  Ãªtre incorporÃ©e dans un produit biocide; lorsque lâOChim parle de fabricant, il faut entendre le titulaire de lâautorisation au sens de la prÃ©sente ordonnance.201

2 Pour les substances actives figurant sur les listes citÃ©es Ã  lâart. 9, al. 1, let. a Ã  c, il nâest pas nÃ©cessaire de joindre les scÃ©narios dâexposition exigÃ©s Ã  lâart. 20, al. 2, OChim.

199 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1er juil. 2015 (RO 2015 1985).

200 RS 813.11

201 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 15 nov. 2023, en vigueur depuis le 1er janv. 2024 (RO 2023 709).

fr_artText: Une fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doit, sâil y a lieu, Ãatre Ã©tablie, fournie et actualisÃ©e conformÃ©ment aux art. 5 et 18 Ã  22 OChim pour tout produit biocide ou substance active destinÃ©e Ã  Ãatre incorporÃ©e dans un produit biocide; lorsque lâOChim parle de fabricant, il faut entendre le titulaire de lâautorisation au sens de la prÃ©sente ordonnance. Pour les substances actives figurant sur les listes citÃ©es Ã  lâart. 9, al. 1, let. a Ã  c, il nâest pas nÃ©cessaire de joindre les scÃ©narios dâexposition exigÃ©s Ã  lâart. 20, al. 2, OChim. Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1 juil. 2015 (RO 2015 1985). RS 813.11  Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 15 nov. 2023, en vigueur depuis le 1 janv. 2024 (RO 2023 709).

fr_artTitle: Art. 40 Fiche de donnÃ©es de sÃ©curitÃ©

it_artHtml:
Art. 40195 Scheda di dati di sicurezza

1 Per i biocidi e i principi attivi destinati a essere utilizzati in biocidi occorre, <inl>ove applicabile</inl>, redigere, trasmettere e aggiornare le schede di dati di sicurezza applicando per analogia gli articoli 5 e 18â22 OPChim196; laddove nellâOPChim si parla di fabbricante, nella presente ordinanza si intende il titolare dellâomologazione.197

2 Per i principi attivi che figurano negli elenchi di cui allâarticolo 9 capoverso 1 lettere aâc non Ã¨ necessario allegare gli scenari dâesposizione di cui allâarticolo 20 capoverso 2 OPChim.

195 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985).

196 RS 813.11

197 <inl>Nuovo testo giusta il n. </inl><inl>I dellâO del 15 nov. 2023, in vigore dal 1Â° gen. 2024 </inl> <inl>(</inl><inl>RU </inl><inl>2023</inl><inl> 709</inl><inl>).</inl>

it_artText: Per i biocidi e i principi attivi destinati a essere utilizzati in biocidi occorre, ove applicabile, redigere, trasmettere e aggiornare le schede di dati di sicurezza applicando per analogia gli articoli 5 e 18â22 OPChim; laddove nellâOPChim si parla di fabbricante, nella presente ordinanza si intende il titolare dellâomologazione. Per i principi attivi che figurano negli elenchi di cui allâarticolo 9 capoverso 1 lettere aâc non Ã ̈ necessario allegare gli scenari dâesposizione di cui allâarticolo 20 capoverso 2 OPChim. Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985). RS 813.11

it_artTitle: Art. 40 Scheda di dati di sicurezza

en_artHtml:
Art. 40198 Safety data sheet

1 For biocidal products and for active substances for use in biocidal products, safety data sheets must, if applicable, be compiled, provided and updated in accordance with Articles 5 and 18â22 of the ChemO199 mutatis mutandis; where the ChemO refers to the manufacturer, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as the authorisation holder.200

2 For active substances included in the lists specified in Article 9 paragraph 1 letters aâc, the exposure scenarios referred to in Article 20 paragraph 2 of the ChemO need not be attached.

198 Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

199 SR 813.11

200 Amended by No I of the O of 15 Nov. 2023, in force since 1 Jan. 2024 (AS 2023 709).

en_artText: For biocidal products and for active substances for use in biocidal products, safety data sheets must, if applicable, be compiled, provided and updated in accordance with Articles 5 and 18â22of the ChemO mutatis mutandis; where the ChemO refers to the manufacturer, this shall be understood for the purposes of this Ordinance as the authorisation holder. For active substances included in the lists specified in Article 9 paragraph 1 letters aâc, the exposure scenarios referred to in Article 20 paragraph 2 of the ChemO need not be attached. Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985). SR 813.11 Amended by No I of the O of 15 Nov. 2023, in force since 1 Jan. 2024 (AS 2023 709).

en_artTitle: Art. 40 Safety data sheet


de_artHtml:
Art. 40a201 Dokumentation und Proben

1 Die Herstellerin eines Biozidprodukts gewÃ¤hrleistet auf Papier oder elektronisch eine geeignete Dokumentation des Herstellungsprozesses in Bezug auf die QualitÃ¤t und Sicherheit des in Verkehr zu bringenden Biozidprodukts.

2 Die Dokumentation umfasst mindestens:

a.

SicherheitsdatenblÃ¤tter und Spezifikationen von Wirkstoffen und anderen Inhaltsstoffen, die zur Herstellung des Biozidprodukts verwendet werden;

b.

Aufzeichnungen der verschiedenen Herstellungsschritte;

c.

Ergebnisse interner QualitÃ¤tskontrollen;

d.

eine Beschreibung der Herstellungschargen.

3 Die Herstellerin bewahrt Proben der Herstellungschargen auf.

4 Die Dokumentation und die Proben mÃ¼ssen nach Artikel 45 Absatz 2 ChemV202 aufbewahrt werden.203

5 Die SicherheitsdatenblÃ¤tter mÃ¼ssen nach Artikel 23 ChemV aufbewahrt werden.204

201 EingefÃ¼gt durch Ziff. I der V vom 28. Febr. 2007 (AS 2007 851). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 20. Juni 2014, in Kraft seit 15. Juli 2014 (AS 2014 2073).

202 [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 Ziff. I 3; 2014 2073 Anhang 11 Ziff. 1, 3857. AS 2015 1903  Art. 91]. Siehe heute: die V vom 5. Juni 2015 (SR 813.11).

203 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

204 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

de_artText: Die Herstellerin eines Biozidprodukts gewÃ¤hrleistet auf Papier oder elektronisch eine geeignete Dokumentation des Herstellungsprozesses in Bezug auf die QualitÃ¤t und Sicherheit des in Verkehr zu bringenden Biozidprodukts.  Die Dokumentation umfasst mindestens:a. SicherheitsdatenblÃ¤tter und Spezifikationen von Wirkstoffen und anderen Inhaltsstoffen, die zur Herstellung des Biozidprodukts verwendet werden;b. Aufzeichnungen der verschiedenen Herstellungsschritte;c. Ergebnisse interner QualitÃ¤tskontrollen;d. eine Beschreibung der Herstellungschargen. Die Herstellerin bewahrt Proben der Herstellungschargen auf. Die Dokumentation und die Proben mÃ1⁄4ssen nach Artikel 45 Absatz 2 ChemV aufbewahrt werden. Die SicherheitsdatenblÃ¤tter mÃ1⁄4ssen nach Artikel 23 ChemV aufbewahrt werden. EingefÃ1⁄4gt durch Ziff. I der V vom 28. Febr. 2007 (AS 2007 851). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 20. Juni 2014, in Kraft seit 15. Juli 2014 (AS 2014 2073). [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 Ziff. I 3; 2014 2073 Anhang 11 Ziff. 1, 3857. AS 2015 1903  Art. 91]. Siehe heute: die V vom 5. Juni 2015 (SR 813.11). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

de_artTitle: Art. 40a Dokumentation und Proben

fr_artHtml:
Art. 40a202 Documentation et Ã©chantillons

1 Le fabricant dâun produit biocide assure, en ce qui concerne le processus de fabrication, une documentation appropriÃ©e sous format papier ou Ã©lectronique ayant trait Ã  la qualitÃ© et Ã  la sÃ©curitÃ© du produit biocide Ã  mettre sur le marchÃ©.

2 La documentation comprend au minimum:

a.

les fiches de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© et les spÃ©cifications des substances actives et autres ingrÃ©dients utilisÃ©s pour fabriquer le produit biocide;

b.

des registres relatifs aux diffÃ©rentes Ã©tapes de fabrication;

c.

les rÃ©sultats des contrÃ´les de qualitÃ© internes;

d.

la description des lots de fabrication.

3 Le fabricant conserve des Ã©chantillons des lots de fabrication.

4 La documentation et les Ã©chantillons doivent Ãªtre conservÃ©s conformÃ©ment Ã  lâart. 45, al. 2, OChim203.204

5 Les fiches de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doivent Ãªtre conservÃ©es conformÃ©ment Ã  lâart. 23 OChim.

202 Introduit par le ch. I de lâO du 28 fÃ©v. 2007 (RO 2007 851). Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 20 juin 2014, en vigueur depuis le 15 juil. 2014 (RO 2014 2073).

203 [RO 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 ch. I 3; 2014 2073 annexe 11 ch. 1, 3857. RO 2015 1903 art. 91]. Voir actuellement lâO du 5 juin 2015 (RS 813.11).

204 Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1er juil. 2015 (RO 2015 1985).

fr_artText: Le fabricant dâun produit biocide assure, en ce qui concerne le processus de fabrication, une documentation appropriÃ©e sous format papier ou Ã©lectronique ayant trait Ã  la qualitÃ© et Ã  la sÃ©curitÃ© du produit biocide Ã  mettre sur le marchÃ©.  La documentation comprend au minimum:a. les fiches de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© et les spÃ©cifications des substances actives et autres ingrÃ©dients utilisÃ©s pour fabriquer le produit biocide;b. des registres relatifs aux diffÃ©rentes Ã©tapes de fabrication;c. les rÃ©sultats des contrÃ ́les de qualitÃ© internes;d. la description des lots de fabrication. Le fabricant conserve des Ã©chantillons des lots de fabrication. La documentation et les Ã©chantillons doivent Ãatre conservÃ©s conformÃ©ment Ã  lâart. 45, al. 2, OChim. Les fiches de donnÃ©es de sÃ©curitÃ© doivent Ãatre conservÃ©es conformÃ©ment Ã  lâart. 23 OChim. Introduit par le ch. I de lâO du 28 fÃ©v. 2007 (RO 2007 851). Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 20 juin 2014, en vigueur depuis le 15 juil. 2014 (RO 2014 2073). [RO 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 ch. I 3; 2014 2073 annexe 11 ch. 1, 3857. RO 2015 1903 art. 91]. Voir actuellement lâO du 5 juin 2015 (RS 813.11). Nouvelle teneur selon le ch. I de lâO du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1 juil. 2015 (RO 2015 1985).

fr_artTitle: Art. 40a Documentation et Ã©chantillons

it_artHtml:
Art. 40a198 Documentazione e campioni

1 In relazione al processo di fabbricazione, i fabbricanti di biocidi assicurano una documentazione, in formato cartaceo o elettronico, adeguata ai fini della qualitÃ  e sicurezza del biocida da immettere sul mercato.

2 La documentazione comprende almeno:

a.

le schede di dati di sicurezza e le specifiche dei principi attivi e degli altri ingredienti utilizzati per la fabbricazione del biocida;

b.

la documentazione delle varie operazioni di fabbricazione;

c.

i risultati dei controlli di qualitÃ  interni;

d.

unâidentificazione dei lotti di produzione.

3 Il fabbricante conserva campioni dei lotti di produzione.

4 La documentazione e i campioni devono essere conservati secondo lâarticolo 45 capoverso 2 OPChim199.200

5 Le schede di dati di sicurezza devono essere conservate secondo lâarticolo 23 OPChim.201

198 Introdotto dal n. I dellâO del 28 feb. 2007 (RU 2007 851). Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 20 giu. 2014, in vigore dal 15 lug. 2014 (RU 2014 2073).

199 [RU 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 n. I 3; 2014 2073 all. 11 n. 1, 3857. RU 2015 1903 art. 91 ]. Vedi ora lâO del 5 giu. 2015 (RS 813.11).

200 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985).

201 Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985).

it_artText: In relazione al processo di fabbricazione, i fabbricanti di biocidi assicurano una documentazione, in formato cartaceo o elettronico, adeguata ai fini della qualitÃ  e sicurezza del biocida da immettere sul mercato. La documentazione comprende almeno:a. le schede di dati di sicurezza e le specifiche dei principi attivi e degli altri ingredienti utilizzati per la fabbricazione del biocida;b. la documentazione delle varie operazioni di fabbricazione;c. i risultati dei controlli di qualitÃ  interni;d. unâidentificazione dei lotti di produzione. Il fabbricante conserva campioni dei lotti di produzione. La documentazione e i campioni devono essere conservati secondo lâarticolo 45 capoverso 2 OPChim. Le schede di dati di sicurezza devono essere conservate secondo lâarticolo 23 OPChim. Introdotto dal n. I dellâO del 28 feb. 2007 (RU 2007 851). Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 20 giu. 2014, in vigore dal 15 lug. 2014 (RU 2014 2073). [RU 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 n. I 3; 2014 2073 all. 11 n. 1, 3857. RU 2015 1903 art. 91 ]. Vedi ora lâO del 5 giu. 2015 (RS 813.11). Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985). Nuovo testo giusta il n. I dellâO del 5 giu. 2015, in vigore dal 1Â° lug. 2015  (RU 2015 1985).

it_artTitle: Art. 40a Documentazione e campioni

en_artHtml:
Art. 40a201 Documentation and samples

1 The manufacturer of a biocidal product shall maintain, in relation to the manufacturing process, appropriate documentation in paper or electronic format relevant for the quality and safety of the biocidal product to be placed on the market.

2 The documentation shall include as a minimum:

a.

safety data sheets and specifications of active substances and other ingredients used for manufacturing the biocidal product;

b.

records of the various manufacturing operations performed;

c.

results of internal quality controls;

d.

identification of production batches.

3 The manufacturer shall store production batch samples.

4 The documentation and the samples must be retained in accordance with Article 45 paragraph 2 of the ChemO202.203

5 Safety data sheets must be retained in accordance with Article 23 ChemO.204

201 Inserted by No I of the O of 28 Feb. 2007 (AS 2007 851). Amended by No I of the O of 20 June 2014, in force since 15 July 2014 (AS 2014 2073).

202 [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 No I 3; 2014 2073 Annex 11 No 1, 3857. AS 2015 1903 Art. 91]. See now: the O of 5 June 2015 (SR 813.11).

203 Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

204 Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

en_artText: The manufacturer of a biocidal product shall maintain, in relation to the manufacturing process, appropriate documentation in paper or electronic format relevant for the quality and safety of the biocidal product to be placed on the market. The documentation shall include as a minimum:a. safety data sheets and specifications of active substances and other ingredients used for manufacturing the biocidal product;b. records of the various manufacturing operations performed;c. results of internal quality controls;d. identification of production batches. The manufacturer shall store production batch samples. The documentation and the samples must be retained in accordance with Article 45paragraph 2 of the ChemO. Safety data sheets must be retained in accordance with Article 23 ChemO. Inserted by No I of the O of 28 Feb. 2007 (AS 2007 851). Amended by No I of the O of 20 June 2014, in force since 15 July 2014 (AS 2014 2073). [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659;  2013 201, 2673, 3041 No I 3; 2014 2073 Annex 11 No 1, 3857. AS 2015 1903 Art. 91]. See now: the O of 5 June 2015 (SR 813.11). Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985). Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

en_artTitle: Art. 40a Documentation and samples