de_artHtml:
Art. 64d Inhalt des Informationssystems Antibiotika

1 Das Informationssystem Antibiotika enthÃ¤lt Personendaten einschliesslich:

a.

die Menge Arzneimittel mit antimikrobiellen Wirkstoffen, die an die zur Abgabe berechtigten Personen vertrieben werden;

b.

die Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Arzneimitteln mit antimikrobiellen Wirkstoffen gemÃ¤ss Anwendungsanweisung und amtlichem Rezeptformular;

c.

den Namen und die Adresse der abgebenden Person oder Praxis;

d.

den Namen der Tierhalterin oder des Tierhalters, der oder dem das Arzneimittel abgegeben wird;

e.

das Abgabedatum.

2 Das Informationssystem Antibiotika bezieht:

a.

Daten aus anderen Anwendungen des gemeinsamen zentralen Informationssystems entlang der Lebensmittelkette gemÃ¤ss Artikel 64c Absatz 2;

b.

Personendaten aus dem Register der universitÃ¤ren Medizinalberufe nach den Artikeln 51â54 des Medizinalberufegesetzes vom 23. Juni 2006157 (Medizinalberuferegister).

157 SR 811.11

de_artText: Das Informationssystem Antibiotika enthÃ¤lt Personendaten einschliesslich:a. die Menge Arzneimittel mit antimikrobiellen Wirkstoffen, die an die zur Abgabe berechtigten Personen vertrieben werden;b. die Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Arzneimitteln mit antimikrobiellen Wirkstoffen gemÃ¤ss Anwendungsanweisung und amtlichem Rezeptformular;c. den Namen und die Adresse der abgebenden Person oder Praxis;d. den Namen der Tierhalterin oder des Tierhalters, der oder dem das Arzneimittel abgegeben wird;e. das Abgabedatum. Das Informationssystem Antibiotika bezieht:a. Daten aus anderen Anwendungen des gemeinsamen zentralen Informationssystems entlang der Lebensmittelkette gemÃ¤ss Artikel 64c Absatz 2;b. Personendaten aus dem Register der universitÃ¤ren Medizinalberufe nach den Artikeln 51â54 des Medizinalberufegesetzes vom 23. Juni 2006 (Medizinalberuferegister). SR 811.11

fr_artHtml:
Art. 64d Contenu du systÃ¨me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ»

1 Le systÃ¨me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ» contient des donnÃ©es personnelles comprenant:

a.

la quantitÃ© de mÃ©dicaments contenant des agents antimicrobiens que les distributeurs fournissent aux personnes autorisÃ©es Ã  remettre des mÃ©dicaments;

b.

les informations concernant la prescription, la remise et lâutilisation de mÃ©dicaments contenant des agents antimicrobiens dâaprÃ¨s les prescriptions dâutilisation et le formulaire dâordonnance officiel;

c.

le nom et lâadresse de la personne ou du cabinet mÃ©dical qui procÃ¨de Ã  la remise;

d.

le nom du dÃ©tenteur dâanimaux auxquel le mÃ©dicament est remis;

e.

la date de la remise.

2 Le systÃ¨me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ» intÃ¨gre:

a.

des donnÃ©es dâautres applications du systÃ¨me dâinformation central commun couvrant toute la chaÃ®ne alimentaire visÃ© Ã  lâart. 64c, al. 2;

b.

des donnÃ©es personnelles tirÃ©es du registre des professions mÃ©dicales universitaires prÃ©vu aux art. 51 Ã  54 de la loi du 23 juin 2006 sur les professions mÃ©dicales160.

160 RS 811.11

fr_artText: Le systÃ ̈me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ» contient des donnÃ©es personnelles comprenant: a. la quantitÃ© de mÃ©dicaments contenant des agents antimicrobiens que les distributeurs fournissent aux personnes autorisÃ©es Ã  remettre des mÃ©dicaments; b. les informations concernant la prescription, la remise et lâutilisation de mÃ©dicaments contenant des agents antimicrobiens dâaprÃ ̈s les prescriptions dâutilisation et le formulaire dâordonnance officiel; c. le nom et lâadresse de la personne ou du cabinet mÃ©dical qui procÃ ̈de Ã  la remise;d. le nom du dÃ©tenteur dâanimaux auxquel le mÃ©dicament est remis;e. la date de la remise. Le systÃ ̈me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ» intÃ ̈gre:a. des donnÃ©es dâautres applications du systÃ ̈me dâinformation central commun couvrant toute la chaÃ®ne alimentaire visÃ© Ã  lâart. 64c, al. 2;b. des donnÃ©es personnelles tirÃ©es du registre des professions mÃ©dicales universitaires prÃ©vu aux art. 51 Ã  54 de la loi du 23 juin 2006 sur les professions mÃ©dicales. RS 811.11

fr_artTitle: Art. 64d Contenu du systÃ ̈me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ»

it_artHtml:
Art. 64d Contenuto del Sistema dâinformazione sugli antibiotici

1 Il Sistema dâinformazione sugli antibiotici contiene dati personali, inclusi:

a.

le quantitÃ  di medicamenti contenenti principi attivi antimicrobici forniti alle persone autorizzate a dispensare medicamenti;

b.

i dati relativi alla prescrizione, alla dispensazione e allâuso di medicamenti contenenti principi attivi antimicrobici conformemente alle istruzioni per lâuso e al modulo ufficiale della prescrizione;

c.

il nome e lâindirizzo della persona o dello studio medico che dispensa siffatti medicamenti;

d.

il nome del detentore dellâanimale cui il medicamento Ã¨ dispensato;

e.

la data della dispensazione.

2 Il Sistema dâinformazione sugli antibiotici integra:

a.

i dati di altre applicazioni del sistema dâinformazione centrale lungo la filiera alimentare di cui allâarticolo 64c capoverso 2;

b.

i dati personali del registro delle professioni mediche universitarie di cui agli articoli 51â54 della legge del 23 giugno 2006160 sulle professioni mediche.

160 RS 811.11

it_artText: Il Sistema dâinformazione sugli antibiotici contiene dati personali, inclusi:a. le quantitÃ  di medicamenti contenenti principi attivi antimicrobici forniti alle persone autorizzate a dispensare medicamenti;b. i dati relativi alla prescrizione, alla dispensazione e allâuso di medicamenti contenenti principi attivi antimicrobici conformemente alle istruzioni per lâuso e al modulo ufficiale della prescrizione;c. il nome e lâindirizzo della persona o dello studio medico che dispensa siffatti medicamenti;d. il nome del detentore dellâanimale cui il medicamento Ã ̈ dispensato;e. la data della dispensazione. Il Sistema dâinformazione sugli antibiotici integra:a. i dati di altre applicazioni del sistema dâinformazione centrale lungo la filiera alimentare di cui allâarticolo 64c capoverso 2;b. i dati personali del registro delle professioni mediche universitarie di cui agli articoli 51â54 della legge del 23 giugno 2006 sulle professioni mediche. RS 811.11

en_artHtml:
Art. 64d Content of the Antibiotics Information System

1 The Antibiotics Information System contains personal data including:

a.

the quantity of medicinal products containing antimicrobial agents distributed to the persons entitled to dispense them;

b.

the data on prescription, dispensing and use of medicinal products containing antimicrobial agents in accordance with the instructions for use and the official prescription form;

c.

the name and address of the dispensing person or practice;

d.

the name of the livestock holder to whom the medicinal product is dispensed;

e.

the date of dispensing.

2 The Antibiotics Information System obtains:

a.

data from other applications of the joint central information system along the food chain as referred to in Article 64c paragraph 2;

b.

personal data from the Register of Medical Professions in accordance with Articles 51â54 of the Medical Professions Act of 23 June 2006157.

157 SR 811.11

en_artText: The Antibiotics Information System contains personal data including:a. the quantity of medicinal products containing antimicrobial agents distributed to the persons entitled to dispense them;b. the data on prescription, dispensing and use of medicinal products containing antimicrobial agents in accordance with the instructions for use and the official prescription form;c. the name and address of the dispensing person or practice;d. the name of the livestock holder to whom the medicinal product is dispensed;e. the date of dispensing. The Antibiotics Information System obtains:a. data from other applications of the joint central information system along the food chain as referred to in Article 64c paragraph 2;b. personal data from the Register of Medical Professions in accordance with Articles 51â54 of the Medical Professions Act of 23 June 2006. SR 811.11


de_abbreviation: HMG

de_artHtml:
Art. 64e Zugriff auf das Informationssystem Antibiotika

1 Im Rahmen ihrer gesetzlichen Aufgaben kÃ¶nnen die folgenden BehÃ¶rden Daten im Informationssystem Antibiotika online bearbeiten:

a.

das BLV: zur Erstellung der Antibiotikavertriebs- und Verbrauchsstatistik sowie zur Ãberwachung der Antibiotikaresistenzsituation und zur GewÃ¤hrleistung des Vollzugs der Gesetzgebung;

b.

die kantonalen VollzugsbehÃ¶rden: zur ErfÃ¼llung ihrer Aufgaben in ihrem jeweiligen ZustÃ¤ndigkeitsbereich.

2 Zur ErfÃ¼llung ihrer gesetzlichen Aufgaben kÃ¶nnen die folgenden Stellen oder Personen Daten im Informationssystem Antibiotika online abrufen:

a.

das BLV und die kantonalen VollzugsbehÃ¶rden: Vertriebs-, Verschreibungsâ, Abgabe- und Anwendungsdaten;

b.

das BLW: Vertriebs-, Verschreibungs-, Abgabe- und Anwendungsdaten zur ErfÃ¼llung seiner nach dem Landwirtschaftsgesetz vom 29. April 1998158 Ã¼bertragenen Aufgaben;

c.

Tierhalterinnen und Tierhalter: Daten, die sie selbst betreffen;

d.

TierÃ¤rztinnen und TierÃ¤rzte sowie die weiteren der Meldepflicht nach Artikel 64f Buchstabe h unterstellten Personen: Daten, die sie selbst betreffen, sowie Daten, die sie gemeldet haben.

158 SR 910.1

de_artText: Im Rahmen ihrer gesetzlichen Aufgaben kÃ¶nnen die folgenden BehÃ¶rden Daten im Informationssystem Antibiotika online bearbeiten:a. das BLV: zur Erstellung der Antibiotikavertriebs- und Verbrauchsstatistik sowie zur Ãberwachung der Antibiotikaresistenzsituation und zur GewÃ¤hrleistung des Vollzugs der Gesetzgebung;b. die kantonalen VollzugsbehÃ¶rden: zur ErfÃ1⁄4llung ihrer Aufgaben in ihrem jeweiligen ZustÃ¤ndigkeitsbereich. Zur ErfÃ1⁄4llung ihrer gesetzlichen Aufgaben kÃ¶nnen die folgenden Stellen oder Personen Daten im Informationssystem Antibiotika online abrufen:a. das BLV und die kantonalen VollzugsbehÃ¶rden: Vertriebs-, Verschreibungsâ, Abgabe- und Anwendungsdaten;b. das BLW: Vertriebs-, Verschreibungs-, Abgabe- und Anwendungsdaten zur ErfÃ1⁄4llung seiner nach dem Landwirtschaftsgesetz vom 29. April 1998 Ã1⁄4bertragenen Aufgaben;c. Tierhalterinnen und Tierhalter: Daten, die sie selbst betreffen;d. TierÃ¤rztinnen und TierÃ¤rzte sowie die weiteren der Meldepflicht nach Artikel 64f Buchstabe h unterstellten Personen: Daten, die sie selbst betreffen, sowie Daten, die sie gemeldet haben. SR 910.1

de_lawTitle: Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)

fr_abbreviation: LPTh

fr_artHtml:
Art. 64e AccÃ¨s au systÃ¨me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ»

1 Dans le cadre de leur mandat lÃ©gal, les autoritÃ©s suivantes peuvent traiter en ligne des donnÃ©es contenues dans le systÃ¨me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ»:

a.

lâOSAV: pour Ã©tablir les statistiques de la distribution et de lâutilisation dâantibiotiques, pour surveiller la situation en matiÃ¨re de rÃ©sistances aux antibiotiques et pour garantir lâexÃ©cution de la lÃ©gislation;

b.

les autoritÃ©s dâexÃ©cution cantonales: pour accomplir les tÃ¢ches ressortissant Ã  leurs domaines de compÃ©tences.

2 Dans le cadre de leur mandat lÃ©gal, les autoritÃ©s ou les personnes suivantes peuvent consulter en ligne des donnÃ©es contenues dans le systÃ¨me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ»:

a.

lâOSAV et les autoritÃ©s cantonales dâexÃ©cution: les donnÃ©es sur la distribution, la prescription, la remise et lâutilisation dâantibiotiques;

b.

lâOFAG: les donnÃ©es sur la distribution, la prescription, la remise et lâutilisation dâantibiotiques, pour remplir les tÃ¢ches qui lui ont Ã©tÃ© assignÃ©es par la loi du 29 avril 1998 sur lâagriculture161;

c.

les dÃ©tenteurs dâanimaux: les donnÃ©es les concernant;

d.

les vÃ©tÃ©rinaires ainsi que les autres personnes soumises Ã  lâobligation de dÃ©clarer visÃ©es Ã  lâart. 64f, let. h: les donnÃ©es les concernant et les donnÃ©es quâils ont dÃ©clarÃ©es.

161 RS 910.1

fr_artText: Dans le cadre de leur mandat lÃ©gal, les autoritÃ©s suivantes peuvent traiter en ligne des donnÃ©es contenues dans le systÃ ̈me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ»:a. lâOSAV: pour Ã©tablir les statistiques de la distribution et de lâutilisation dâantibiotiques, pour surveiller la situation en matiÃ ̈re de rÃ©sistances aux antibiotiques et pour garantir lâexÃ©cution de la lÃ©gislation;b. les autoritÃ©s dâexÃ©cution cantonales: pour accomplir les tÃ¢ches ressortissant Ã  leurs domaines de compÃ©tences. Dans le cadre de leur mandat lÃ©gal, les autoritÃ©s ou les personnes suivantes peuvent consulter en ligne des donnÃ©es contenues dans le systÃ ̈me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ»:a. lâOSAV et les autoritÃ©s cantonales dâexÃ©cution: les donnÃ©es sur la distribution, la prescription, la remise et lâutilisation dâantibiotiques;b. lâOFAG: les donnÃ©es sur la distribution, la prescription, la remise et lâutilisation dâantibiotiques, pour remplir les tÃ¢ches qui lui ont Ã©tÃ© assignÃ©es par la loi du 29 avril 1998 sur lâagriculture;c. les dÃ©tenteurs dâanimaux: les donnÃ©es les concernant;d. les vÃ©tÃ©rinaires ainsi que les autres personnes soumises Ã  lâobligation de dÃ©clarer visÃ©es Ã  lâart. 64f, let. h: les donnÃ©es les concernant et les donnÃ©es quâils ont dÃ©clarÃ©es. RS 910.1

fr_artTitle: Art. 64e AccÃ ̈s au systÃ ̈me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ»

fr_lawTitle: Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)

it_abbreviation: LATer

it_artHtml:
Art. 64e Accesso al Sistema dâinformazione sugli antibiotici

1 Nellâambito dei loro compiti legali, le seguenti autoritÃ  possono trattare online dati nel Sistema dâinformazione sugli antibiotici:

a.

lâUSAV, per allestire le statistiche sullo smercio e sullâuso di antibiotici, per sorvegliare la situazione relativa alla resistenza agli antibiotici e per assicurare lâesecuzione della legislazione;

b.

le autoritÃ  cantonali di esecuzione, per adempiere i compiti nei rispettivi ambiti di competenza.

2 Nellâambito dei loro compiti legali, le seguenti autoritÃ  e persone possono accedere online ai dati del Sistema dâinformazione sugli antibiotici indicati qui appresso:

a.

lâUSAV e le autoritÃ  cantonali di esecuzione, ai dati relativi allo smercio, alla prescrizione, alla dispensazione e allâuso di antibiotici;

b.

lâUFAG, ai dati relativi allo smercio, alla prescrizione, alla dispensazione e allâuso di antibiotici necessari per adempiere i compiti attribuitigli dalla legge del 29 aprile 1998161 sullâagricoltura;

c.

i detentori di animali, ai dati che li concernono;

d.

i veterinari e le altre persone sottoposte allâobbligo di notifica di cui allâarticolo 64f lettera h, ai dati che li concernono e ai dati da essi notificati.

161 RS 910.1

it_artText: Nellâambito dei loro compiti legali, le seguenti autoritÃ  possono trattare online dati nel Sistema dâinformazione sugli antibiotici:a. lâUSAV, per allestire le statistiche sullo smercio e sullâuso di antibiotici, per sorvegliare la situazione relativa alla resistenza agli antibiotici e per assicurare lâesecuzione della legislazione;b. le autoritÃ  cantonali di esecuzione, per adempiere i compiti nei rispettivi ambiti di competenza. Nellâambito dei loro compiti legali, le seguenti autoritÃ  e persone possono accedere online ai dati del Sistema dâinformazione sugli antibiotici indicati qui appresso:a. lâUSAV e le autoritÃ  cantonali di esecuzione, ai dati relativi allo smercio, alla prescrizione, alla dispensazione e allâuso di antibiotici;b. lâUFAG, ai dati relativi allo smercio, alla prescrizione, alla dispensazione e allâuso di antibiotici necessari per adempiere i compiti attribuitigli dalla legge del 29 aprile 1998 sullâagricoltura;c. i detentori di animali, ai dati che li concernono;d. i veterinari e le altre persone sottoposte allâobbligo di notifica di cui allâarticolo 64f lettera h, ai dati che li concernono e ai dati da essi notificati. RS 910.1

it_lawTitle: Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

en_abbreviation: TPA

en_artHtml:
Art. 64e Access to the Antibiotics Information System

1 As part of their statutory duties, the following authorities may process data online in the Antibiotics Information System:

a.

the FSVO: to compile antibiotics sales and consumption statistics, to monitor the antibiotic resistance situation and to guarantee the enforcement of the legislation;

b.

the cantonal enforcement authorities: to fulfil their tasks in their respective areas of responsibility.

2 In order to fulfil their statutory duties, the following authorities or persons may retrieve data online from the Antibiotics Information System:

a.

the FSVO and the cantonal enforcement authorities: distribution, prescription, dispensing and application data;

b.

the FSVO: distribution, prescription, dispensing and application data to fulfil the tasks assigned to it in accordance with the Agriculture Act of 29 April 1998158;

c.

livestock holders: data concerning themselves;

d.

veterinarians and other persons subject to the obligation to report under Article 64f letter h: data concerning them and data which they have reported.

158 SR 910.1

en_artText: As part of their statutory duties, the following authorities may process data online in the Antibiotics Information System:a. the FSVO: to compile antibiotics sales and consumption statistics, to monitor the antibiotic resistance situation and to guarantee the enforcement of the legislation;b. the cantonal enforcement authorities: to fulfil their tasks in their respective areas of responsibility. In order to fulfil their statutory duties, the following authorities or persons may retrieve data online from the Antibiotics Information System:a. the FSVO and the cantonal enforcement authorities: distribution, prescription, dispensing and application data;b. the FSVO: distribution, prescription, dispensing and application data to fulfil the tasks assigned to it in accordance with the Agriculture Act of 29 April 1998;c. livestock holders: data concerning themselves;d. veterinarians and other persons subject to the obligation to report under Article 64f letter h: data concerning them and data which they have reported. SR 910.1

en_lawTitle: Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices (Therapeutic Products Act, TPA)


de_artHtml:
Art. 64f AusfÃ¼hrungsbestimmungen

Der Bundesrat regelt fÃ¼r das Informationssystem Antibiotika:

a.

die Struktur und den Datenkatalog, einschliesslich des von den Kantonen genutzten Teils;

b.

die Verantwortlichkeiten fÃ¼r die Datenbearbeitung;

c.

die Zugriffsrechte nach Artikel 64e, namentlich deren Umfang;

d.

die zur Sicherstellung des Datenschutzes und der Datensicherheit erforderlichen organisatorischen und technischen Massnahmen;

e.

das Verfahren der Zusammenarbeit mit den Kantonen;

f.

die Aufbewahrungs- und Vernichtungsfrist;

g.

die Archivierung;

h.

die Meldepflichten der Personen, die Antibiotika vertreiben, verschreiben, abgeben und anwenden; von der Meldepflicht ausgenommen sind Tierhalterinnen und Tierhalter;

i.

den Bezug von Daten zur TierÃ¤rzteschaft aus dem Medizinalberuferegister nach Artikel 51â54 des Medizinalberufegesetzes 23. Juni 2006159.

159 SR 811.11

de_artText: Der Bundesrat regelt fÃ1⁄4r das Informationssystem Antibiotika:a. die Struktur und den Datenkatalog, einschliesslich des von den Kantonen genutzten Teils;b. die Verantwortlichkeiten fÃ1⁄4r die Datenbearbeitung;c. die Zugriffsrechte nach Artikel 64e, namentlich deren Umfang;d. die zur Sicherstellung des Datenschutzes und der Datensicherheit erforderlichen organisatorischen und technischen Massnahmen;e. das Verfahren der Zusammenarbeit mit den Kantonen;f. die Aufbewahrungs- und Vernichtungsfrist;g. die Archivierung;h. die Meldepflichten der Personen, die Antibiotika vertreiben, verschreiben, abgeben und anwenden; von der Meldepflicht ausgenommen sind Tierhalterinnen und Tierhalter;i. den Bezug von Daten zur TierÃ¤rzteschaft aus dem Medizinalberuferegister nach Artikel 51â54 des Medizinalberufegesetzes 23. Juni 2006. SR 811.11

de_artTitle: Art. 64f AusfÃ1⁄4hrungsbestimmungen

fr_artHtml:
Art. 64f Dispositions dâexÃ©cution

Sâagissant du systÃ¨me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ», le Conseil fÃ©dÃ©ral fixe les modalitÃ©s concernant:

a.

la structure et le catalogue des donnÃ©es, y compris pour la partie du systÃ¨me utilisÃ©e par les cantons;

b.

les responsabilitÃ©s en matiÃ¨re de traitement des donnÃ©es;

c.

les droits dâaccÃ¨s visÃ©s Ã  lâart. 64e, notamment leur Ã©tendue;

d.

les mesures techniques et organisationnelles nÃ©cessaires pour garantir la protection et la sÃ©curitÃ© des donnÃ©es;

e.

la procÃ©dure rÃ©gissant la collaboration avec les cantons;

f.

les dÃ©lais de conservation et de destruction des donnÃ©es;

g.

lâarchivage;

h.

lâobligation de dÃ©clarer Ã  laquelle sont soumises les personnes qui distribuent, prescrivent, remettent ou utilisent des antibiotiques; les dÃ©tenteurs dâanimaux ne sont pas soumis Ã  cette obligation;

i.

lâobtention de donnÃ©es concernant le corps vÃ©tÃ©rinaire tirÃ©es du registre des professions mÃ©dicales universitaires prÃ©vu aux art. 51 Ã  54 de la loi du 23 juin 2006 sur les professions mÃ©dicales162.

162 RS 811.11

fr_artText: Sâagissant du systÃ ̈me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ», le Conseil fÃ©dÃ©ral fixe les modalitÃ©s concernant:a. la structure et le catalogue des donnÃ©es, y compris pour la partie du systÃ ̈me utilisÃ©e par les cantons;b. les responsabilitÃ©s en matiÃ ̈re de traitement des donnÃ©es;c. les droits dâaccÃ ̈s visÃ©s Ã  lâart. 64e, notamment leur Ã©tendue;d. les mesures techniques et organisationnelles nÃ©cessaires pour garantir la protection et la sÃ©curitÃ© des donnÃ©es;e. la procÃ©dure rÃ©gissant la collaboration avec les cantons;f. les dÃ©lais de conservation et de destruction des donnÃ©es;g. lâarchivage;h. lâobligation de dÃ©clarer Ã  laquelle sont soumises les personnes qui distribuent, prescrivent, remettent ou utilisent des antibiotiques; les dÃ©tenteurs dâanimaux ne sont pas soumis Ã  cette obligation;i. lâobtention de donnÃ©es concernant le corps vÃ©tÃ©rinaire tirÃ©es du registre des professions mÃ©dicales universitaires prÃ©vu aux art. 51 Ã  54 de la loi du 23 juin 2006 sur les professions mÃ©dicales. RS 811.11

fr_artTitle: Art. 64f Dispositions dâexÃ©cution

it_artHtml:
Art. 64f Disposizioni dâesecuzione

Per quanto concerne il Sistema dâinformazione sugli antibiotici, il Consiglio federale disciplina:

a.

la struttura e il catalogo dei dati, inclusa la parte utilizzata dai Cantoni;

b.

la responsabilitÃ  del trattamento dei dati;

c.

i diritti dâaccesso di cui allâarticolo 64e, in particolare la loro estensione;

d.

le misure organizzative e tecniche necessarie per garantire la protezione e la sicurezza dei dati;

e.

la procedura di collaborazione con i Cantoni;

f.

il termine di conservazione dei dati e il termine entro il quale gli stessi devono essere distrutti;

g.

lâarchiviazione;

h.

lâobbligo di notifica delle persone che smerciano, prescrivono, dispensano e usano antibiotici, esclusi i detentori di animali;

i.

lâaccesso ai dati concernenti i veterinari contenuti nel registro delle professioni mediche universitarie di cui agli articoli 51â54 della legge del 23 giugno 2006162 sulle professioni mediche.

162 RS 811.11

it_artText: Per quanto concerne il Sistema dâinformazione sugli antibiotici, il Consiglio federale disciplina:a. la struttura e il catalogo dei dati, inclusa la parte utilizzata dai Cantoni;b. la responsabilitÃ  del trattamento dei dati;c. i diritti dâaccesso di cui allâarticolo 64e, in particolare la loro estensione;d. le misure organizzative e tecniche necessarie per garantire la protezione e la sicurezza dei dati;e. la procedura di collaborazione con i Cantoni;f. il termine di conservazione dei dati e il termine entro il quale gli stessi devono essere distrutti;g. lâarchiviazione;h. lâobbligo di notifica delle persone che smerciano, prescrivono, dispensano e usano antibiotici, esclusi i detentori di animali;i. lâaccesso ai dati concernenti i veterinari contenuti nel registro delle professioni mediche universitarie di cui agli articoli 51â54 della legge del 23 giugno 2006 sulle professioni mediche. RS 811.11

it_artTitle: Art. 64f Disposizioni dâesecuzione

en_artHtml:
Art. 64f Implementing provisions

The Federal Council regulates the following for the Antibiotics Information System:

a.

the structure and data catalogue, including the part used by the cantons;

b.

the responsibilities for data processing;

c.

the access rights under Article 64e, in particular their scope;

d.

the organisational and technical measures necessary to ensure data protection and data security;

e.

the cooperation procedure with the cantons;

f.

storage and destruction periods;

g.

archiving;

h.

the reporting obligations of persons who market, prescribe, dispense and use antibiotics; livestock holders are exempt from the obligation to report;

i.

obtaining data on the veterinary profession from the Register of Medical Professions in accordance with Articles 51â54 of the Medical Professions Act of 23 June 2006159.

159 SR 811.11

en_artText: The Federal Council regulates the following for the Antibiotics Information System:a. the structure and data catalogue, including the part used by the cantons;b. the responsibilities for data processing;c. the access rights under Article 64e, in particular their scope;d. the organisational and technical measures necessary to ensure data protection and data security;e. the cooperation procedure with the cantons;f. storage and destruction periods;g. archiving;h. the reporting obligations of persons who market, prescribe, dispense and use antibiotics; livestock holders are exempt from the obligation to report;i. obtaining data on the veterinary profession from the Register of Medical Professions in accordance with Articles 51â54 of the Medical Professions Act of 23 June 2006. SR 811.11

en_artTitle: Art. 64f Implementing provisions


de_artHtml:
Art. 64g Gebrauch des Informationssystems Antibiotika durch die Kantone

Die Kantone, die das Informationssystem Antibiotika fÃ¼r ihre eigenen Vollzugsaufgaben nutzen, sind verpflichtet, fÃ¼r ihren Bereich gleichwertige Datenschutzbestimmungen zu erlassen und ein Organ zu bezeichnen, welches deren Einhaltung Ã¼berwacht.

de_artText: Die Kantone, die das Informationssystem Antibiotika fÃ1⁄4r ihre eigenen Vollzugsaufgaben nutzen, sind verpflichtet, fÃ1⁄4r ihren Bereich gleichwertige Datenschutzbestimmungen zu erlassen und ein Organ zu bezeichnen, welches deren Einhaltung Ã1⁄4berwacht.

fr_artHtml:
Art. 64g Utilisation du systÃ¨me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ» par les cantons

Les cantons qui utilisent le systÃ¨me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ» pour leurs propres tÃ¢ches dâexÃ©cution sont tenus de prÃ©voir des dispositions Ã©quivalentes en matiÃ¨re de protection des donnÃ©es pour leur domaine et de dÃ©signer un organe qui surveille le respect de cette rÃ©glementation.

fr_artText: Les cantons qui utilisent le systÃ ̈me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ» pour leurs propres tÃ¢ches dâexÃ©cution sont tenus de prÃ©voir des dispositions Ã©quivalentes en matiÃ ̈re de protection des donnÃ©es pour leur domaine et de dÃ©signer un organe qui surveille le respect de cette rÃ©glementation.

fr_artTitle: Art. 64g Utilisation du systÃ ̈me dâinformation Â«AntibiotiquesÂ» par les cantons

it_artHtml:
Art. 64g Utilizzo del Sistema dâinformazione sugli antibiotici da parte dei Cantoni

I Cantoni che utilizzano il Sistema dâinformazione sugli antibiotici per i propri compiti di esecuzione sono tenuti, per il loro settore, a emanare disposizioni equivalenti sulla protezione dei dati e a designare un organo incaricato di vigilare sullâosservanza di tali norme.

en_artHtml:
Art. 64g Use of the Antibiotics Information System by the cantons

The cantons that use the Antibiotics Information System for their own enforcement purposes are obliged to issue equivalent data protection provisions for their own areas and to designate a body to monitor compliance with these provisions.


de_artHtml:
Art. 65

1 Das Institut und die anderen mit dem Vollzug dieses Gesetzes betrauten BehÃ¶rden erheben fÃ¼r ihre Bewilligungen, Kontrollen und Dienstleistungen GebÃ¼hren. Das Institut kann zudem GebÃ¼hren erheben fÃ¼r die Entgegennahme von Meldungen.

2 Es erhebt von den Zulassungsinhaberinnen eine Aufsichtsabgabe fÃ¼r die Finanzierung der Kosten, die ihm im Bereich Arzneimittel entstehen und weder durch GebÃ¼hren nach Absatz 1 noch durch Abgeltungen des Bundes nach Artikel 77 Absatz 2 Buchstabe a gedeckt sind.161

3 Die Aufsichtsabgabe wird auf dem Fabrikabgabepreis der in der Schweiz verkauften zugelassenen verwendungsfertigen Arzneimittel erhoben. Der Abgabesatz betrÃ¤gt maximal 15 Promille des Fabrikabgabepreises. Die Einnahmen aus der Abgabe dÃ¼rfen insgesamt 10 Promille des ErlÃ¶ses aller im jeweiligen Abgabejahr verkauften Arzneimittel nicht Ã¼bersteigen.162

4 Der Bundesrat regelt die Einzelheiten der Aufsichtsabgabe, namentlich den fÃ¼r die einzelnen Preiskategorien anzuwendenden Abgabesatz.163

5 Der Institutsrat legt seine GebÃ¼hren nach Absatz 1 in der GebÃ¼hrenverordnung des Instituts fest. Die GebÃ¼hrenverordnung ist dem Bundesrat zur Genehmigung zu unterbreiten.164

6 Der Bundesrat kann vom Institut im Rahmen der strategischen Ziele verlangen, auf die Erhebung von GebÃ¼hren fÃ¼r bestimmte Bewilligungen, Kontrollen oder Dienstleistungen ganz oder teilweise zu verzichten.165

161 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

162 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

163 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

164 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

165 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_artText: Das Institut und die anderen mit dem Vollzug dieses Gesetzes betrauten BehÃ¶rden erheben fÃ1⁄4r ihre Bewilligungen, Kontrollen und Dienstleistungen GebÃ1⁄4hren. Das Institut kann zudem GebÃ1⁄4hren erheben fÃ1⁄4r die Entgegennahme von Meldungen. Es erhebt von den Zulassungsinhaberinnen eine Aufsichtsabgabe fÃ1⁄4r die Finanzierung der Kosten, die ihm im Bereich Arzneimittel entstehen und weder durch GebÃ1⁄4hren nach Absatz 1 noch durch Abgeltungen des Bundes nach Artikel 77 Absatz 2 Buchstabe a gedeckt sind. Die Aufsichtsabgabe wird auf dem Fabrikabgabepreis der in der Schweiz verkauften zugelassenen verwendungsfertigen Arzneimittel erhoben. Der Abgabesatz betrÃ¤gt maximal 15 Promille des Fabrikabgabepreises. Die Einnahmen aus der Abgabe dÃ1⁄4rfen insgesamt 10 Promille des ErlÃ¶ses aller im jeweiligen Abgabejahr verkauften Arzneimittel nicht Ã1⁄4bersteigen. Der Bundesrat regelt die Einzelheiten der Aufsichtsabgabe, namentlich den fÃ1⁄4r die einzelnen Preiskategorien anzuwendenden Abgabesatz. Der Institutsrat legt seine GebÃ1⁄4hren nach Absatz 1 in der GebÃ1⁄4hrenverordnung des Instituts fest. Die GebÃ1⁄4hrenverordnung ist dem Bundesrat zur Genehmigung zu unterbreiten. Der Bundesrat kann vom Institut im Rahmen der strategischen Ziele verlangen, auf die Erhebung von GebÃ1⁄4hren fÃ1⁄4r bestimmte Bewilligungen, Kontrollen oder Dienstleistungen ganz oder teilweise zu verzichten. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_artTitle: Art. 65

fr_artHtml:
Art. 65

1 Lâinstitut et les autres autoritÃ©s chargÃ©es de lâexÃ©cution de la prÃ©sente loi perÃ§oivent des Ã©moluments pour les autorisations quâils dÃ©livrent, les contrÃ´les quâils effectuent et les prestations de service quâils fournissent. En outre, lâinstitut peut percevoir des Ã©moluments pour la rÃ©ception des dÃ©clarations.

2 Pour financer, dans le domaine des mÃ©dicaments, les coÃ»ts non couverts par les Ã©moluments mentionnÃ©s Ã  lâal. 1 ou par lâindemnisation fÃ©dÃ©rale visÃ©e Ã  lâart. 77, al. 2, let. a, lâinstitut perÃ§oit une taxe de surveillance auprÃ¨s des titulaires dâune autorisation.164

3 La taxe de surveillance est prÃ©levÃ©e sur le prix de fabrique des mÃ©dicaments prÃªts Ã  lâemploi autorisÃ©s et vendus en Suisse. Le taux de la taxe ne doit pas excÃ©der 15 â° du prix de fabrique. Les recettes dÃ©coulant de la taxe ne doivent pas excÃ©der, au total, 10 â° du produit de la vente des mÃ©dicaments durant lâannÃ©e de taxation.165

4 Le Conseil fÃ©dÃ©ral rÃ¨gle les modalitÃ©s rÃ©gissant la taxe de surveillance, notamment le taux Ã  appliquer aux diffÃ©rentes catÃ©gories de prix.166

5 Le conseil de lâinstitut fixe ses Ã©moluments au sens de lâal. 1 dans lâordonnance sur les Ã©moluments de lâinstitut. Cette derniÃ¨re doit Ãªtre approuvÃ©e par le Conseil fÃ©dÃ©ral.167

6 Dans le cadre des objectifs stratÃ©giques, le Conseil fÃ©dÃ©ral peut demander Ã  lâinstitut de renoncer Ã  percevoir tout ou partie des Ã©moluments pour certaines autorisations ou prestations de service ou certains contrÃ´les.168

164 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

165 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

166 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

167 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

168 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

fr_artText: Lâinstitut et les autres autoritÃ©s chargÃ©es de lâexÃ©cution de la prÃ©sente loi perÃ§oivent des Ã©moluments pour les autorisations quâils dÃ©livrent, les contrÃ ́les quâils effectuent et les prestations de service quâils fournissent. En outre, lâinstitut peut percevoir des Ã©moluments pour la rÃ©ception des dÃ©clarations. Pour financer, dans le domaine des mÃ©dicaments, les coÃ»ts non couverts par les Ã©moluments mentionnÃ©s Ã  lâal. 1 ou par lâindemnisation fÃ©dÃ©rale visÃ©e Ã  lâart. 77, al. 2, let. a, lâinstitut perÃ§oit une taxe de surveillance auprÃ ̈s des titulaires dâune autorisation. La taxe de surveillance est prÃ©levÃ©e sur le prix de fabrique des mÃ©dicaments prÃats Ã  lâemploi autorisÃ©s et vendus en Suisse. Le taux de la taxe ne doit pas excÃ©der 15 â° du prix de fabrique. Les recettes dÃ©coulant de la taxe ne doivent pas excÃ©der, au total, 10 â° du produit de la vente des mÃ©dicaments durant lâannÃ©e de taxation. Le Conseil fÃ©dÃ©ral rÃ ̈gle les modalitÃ©s rÃ©gissant la taxe de surveillance, notamment le taux Ã  appliquer aux diffÃ©rentes catÃ©gories de prix. Le conseil de lâinstitut fixe ses Ã©moluments au sens de lâal. 1 dans lâordonnance sur les Ã©moluments de lâinstitut. Cette derniÃ ̈re doit Ãatre approuvÃ©e par le Conseil fÃ©dÃ©ral. Dans le cadre des objectifs stratÃ©giques, le Conseil fÃ©dÃ©ral peut demander Ã  lâinstitut de renoncer Ã  percevoir tout ou partie des Ã©moluments pour certaines autorisations ou prestations de service ou certains contrÃ ́les. Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

fr_artTitle: Art. 65

it_artHtml:
Art. 65

1 LâIstituto e le altre autoritÃ  incaricate dellâesecuzione della presente legge riscuotono emolumenti per le loro autorizzazioni, i loro controlli e le loro prestazioni di servizi. LâIstituto puÃ² inoltre riscuotere emolumenti per la ricezione delle notifiche.

2 Per finanziare i costi risultanti nel settore dei medicamenti e non coperti dagli emolumenti di cui al capoverso 1 o dalle indennitÃ  della Confederazione di cui allâarticolo 77 capoverso 2 lettera a, lâIstituto riscuote una tassa di sorveglianza dai titolari delle omologazioni.164

3 La tassa di sorveglianza Ã¨ riscossa sul prezzo di fabbrica dei medicamenti pronti per lâuso omologati e venduti in Svizzera. Lâaliquota della tassa non puÃ² eccedere il 15 per mille del prezzo di fabbrica. Gli introiti risultanti dalla tassa non possono superare complessivamente il 10 per mille del ricavo complessivo di tutti i medicamenti venduti nellâanno di tassazione.165

4 Il Consiglio federale disciplina i dettagli relativi alla tassa di sorveglianza, segnatamente lâaliquota da applicare alle singole categorie di prezzo.166

5 Il Consiglio dellâIstituto stabilisce gli emolumenti di cui al capoverso 1 nellâordinanza sugli emolumenti dellâIstituto. Lâordinanza va sottoposta al Consiglio federale per approvazione.167

6 Nel quadro degli obiettivi strategici, il Consiglio federale puÃ² esigere che lâIstituto rinunci del tutto o in parte a riscuotere emolumenti per determinate autorizzazioni o prestazioni di servizi come pure per determinati controlli.168

164 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

165 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

166 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

167 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

168 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artText: LâIstituto e le altre autoritÃ  incaricate dellâesecuzione della presente legge riscuotono emolumenti per le loro autorizzazioni, i loro controlli e le loro prestazioni di servizi. LâIstituto puÃ2 inoltre riscuotere emolumenti per la ricezione delle notifiche. Per finanziare i costi risultanti nel settore dei medicamenti e non coperti dagli emolumenti di cui al capoverso 1 o dalle indennitÃ  della Confederazione di cui allâarticolo 77 capoverso 2 lettera a, lâIstituto riscuote una tassa di sorveglianza dai titolari delle omologazioni. La tassa di sorveglianza Ã ̈ riscossa sul prezzo di fabbrica dei medicamenti pronti per lâuso omologati e venduti in Svizzera. Lâaliquota della tassa non puÃ2 eccedere il 15 per mille del prezzo di fabbrica. Gli introiti risultanti dalla tassa non possono superare complessivamente il 10 per mille del ricavo complessivo di tutti i medicamenti venduti nellâanno di tassazione. Il Consiglio federale disciplina i dettagli relativi alla tassa di sorveglianza, segnatamente lâaliquota da applicare alle singole categorie di prezzo. Il Consiglio dellâIstituto stabilisce gli emolumenti di cui al capoverso 1 nellâordinanza sugli emolumenti dellâIstituto. Lâordinanza va sottoposta al Consiglio federale per approvazione. Nel quadro degli obiettivi strategici, il Consiglio federale puÃ2 esigere che lâIstituto rinunci del tutto o in parte a riscuotere emolumenti per determinate autorizzazioni o prestazioni di servizi come pure per determinati controlli. Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artTitle: Art. 65

en_artHtml:
Art. 65

1 The Agency and other authorities entrusted with enforcing this Act shall levy fees for the licences, controls and the services that they provide. Furthermore, the Agency may levy fees for the receipt of notifications.

2 It shall levy a supervision fee on the marketing authorisation holders for the financing of costs it incurs in the field of medicinal products which are not covered by fees in accordance with paragraph 1 or by payments from the Confederation in accordance with Article 77 paragraph 2a.161

3 The supervision fee shall be levied on the ex-factory price of the authorised ready-to-use medicinal products sold in Switzerland. The maximum fee is 1.5 per cent of the ex-factory price. The income from the fee may not exceed a total of 1 per cent of the proceeds from all medicinal products sold in the respective levy year.162

4 The Federal Council shall regulate the details of the supervision fee, in particular the fee rate applicable to the individual price categories.163

5 The Agency Council shall set its fees in accordance with paragraph 1 in the Agencyâs Fees Ordinance. The Fees Ordinance shall be submitted to the Federal Council for approval.164

6 The Federal Council may, under the strategic objectives, request that the Agency relinquish all or part of the fees for certain licences, provisions of service or controls.165

161 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

162 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

163 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

164 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

165 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

en_artText: The Agency and other authorities entrusted with enforcing this Act shall levy fees for the licences, controls and the services that they provide. Furthermore, the Agency may levy fees for the receipt of notifications.  It shall levy a supervision fee on the marketing authorisation holders for the financing of costs it incurs in the field of medicinal products which are not covered by fees in accordance with paragraph 1 or by payments from the Confederation in accordance with Article 77 paragraph 2a. The supervision fee shall be levied on the ex-factory price of the authorised ready-to-use medicinal products sold in Switzerland. The maximum fee is 1.5 per cent of the ex-factory price. The income from the fee may not exceed a total of 1 per cent of the proceeds from all medicinal products sold in the respective levy year. The Federal Council shall regulate the details of the supervision fee, in particular the fee rate applicable to the individual price categories. The Agency Council shall set its fees in accordance with paragraph 1 in the Agencyâs Fees Ordinance. The Fees Ordinance shall be submitted to the Federal Council for approval. The Federal Council may, under the strategic objectives, request that the Agency relinquish all or part of the fees for certain licences, provisions of service or controls. Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

en_artTitle: Art. 65


de_artHtml:
Art. 66 Allgemeines

1 Das Institut und die anderen mit dem Vollzug dieses Gesetzes betrauten BehÃ¶rden kÃ¶nnen in ihrem ZustÃ¤ndigkeitsbereich alle Verwaltungsmassnahmen treffen, die zum Vollzug dieses Gesetzes erforderlich sind.166

2 Insbesondere kÃ¶nnen sie:167

a.

Beanstandungen aussprechen und eine angemessene Frist zur Wiederherstellung des rechtmÃ¤ssigen Zustandes ansetzen;

b.

Bewilligungen und Zulassungen sistieren oder widerrufen;

c.

Betriebe schliessen;

d.

gesundheitsgefÃ¤hrdende oder nicht den Vorschriften dieses Gesetzes entsprechende Heilmittel beschlagnahmen, amtlich verwahren oder vernichten;

e.

das Vertreiben und Abgeben von Heilmitteln, die Ein- und Ausfuhr sowie den Handel im Ausland von der Schweiz aus verbieten und den unverzÃ¼glichen RÃ¼ckruf von Heilmitteln vom Markt oder die Verbreitung von schadenverhÃ¼tenden Verhaltensempfehlungen anordnen;

f.

unzulÃ¤ssige Werbemittel beschlagnahmen, amtlich verwahren, vernichten sowie deren Verwendung verbieten und dieses Verbot auf Kosten der Verantwortlichen verÃ¶ffentlichen;

g.

die Werbung fÃ¼r ein bestimmtes Heilmittel bei schwerer oder wiederholter Widerhandlung gegen die Bestimmungen dieses Gesetzes Ã¼ber die Werbung vorÃ¼bergehend oder dauernd verbieten und dieses Verbot auf Kosten der Verantwortlichen verÃ¶ffentlichen.

3 Sie kÃ¶nnen bei einer Person unter fiktivem Namen Heilmittel bestellen, wenn:

a.

der Verdacht besteht, dass diese Person unrechtmÃ¤ssig Heilmittel herstellt, einfÃ¼hrt, ausfÃ¼hrt oder in Verkehr bringt; und

b.

die bisherigen AbklÃ¤rungen erfolglos geblieben sind oder weitere AbklÃ¤rungen sonst aussichtslos wÃ¤ren oder unverhÃ¤ltnismÃ¤ssig erschwert wÃ¼rden.168

4 Die Zollorgane sind berechtigt, Heilmittelsendungen an der Grenze, in Zollfreilagern oder in Zolllagern zurÃ¼ckzuhalten, wenn der Verdacht besteht, dass der EmpfÃ¤nger oder Absender in der Schweiz mit dem Inhalt der Sendung gegen die Bestimmungen Ã¼ber die Einfuhr, die Herstellung, das Inverkehrbringen oder die Ausfuhr von Heilmitteln verstÃ¶sst.169

5 Sie kÃ¶nnen die VollzugsbehÃ¶rden beiziehen. Diese nehmen die weiteren AbklÃ¤rungen vor und treffen die erforderlichen Massnahmen. Insbesondere kÃ¶nnen sie bei den Anbieterinnen von Postdiensten den Namen und die Adresse der Inhaberin oder des Inhabers eines Postfachs verlangen. Die Anbieterinnen sind in diesem Fall zur Auskunft verpflichtet.170

6 Die VollzugsbehÃ¶rden informieren die betroffenen Personen spÃ¤testens nach Abschluss des Verfahrens Ã¼ber:

a.

die Bestellung unter fiktivem Namen;

b.

die Einholung der Auskunft und den Grund dazu.171

166 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

167 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

168 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

169 Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

170 EingefÃ¼gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

171 EingefÃ¼gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_artText: Das Institut und die anderen mit dem Vollzug dieses Gesetzes betrauten BehÃ¶rden kÃ¶nnen in ihrem ZustÃ¤ndigkeitsbereich alle Verwaltungsmassnahmen treffen, die zum Vollzug dieses Gesetzes erforderlich sind. Insbesondere kÃ¶nnen sie:a. Beanstandungen aussprechen und eine angemessene Frist zur Wiederherstellung des rechtmÃ¤ssigen Zustandes ansetzen;b. Bewilligungen und Zulassungen sistieren oder widerrufen;c. Betriebe schliessen;d. gesundheitsgefÃ¤hrdende oder nicht den Vorschriften dieses Gesetzes entsprechende Heilmittel beschlagnahmen, amtlich verwahren oder vernichten;e. das Vertreiben und Abgeben von Heilmitteln, die Ein- und Ausfuhr sowie den Handel im Ausland von der Schweiz aus verbieten und den unverzÃ1⁄4glichen RÃ1⁄4ckruf von Heilmitteln vom Markt oder die Verbreitung von schadenverhÃ1⁄4tenden Verhaltensempfehlungen anordnen;f. unzulÃ¤ssige Werbemittel beschlagnahmen, amtlich verwahren, vernichten sowie deren Verwendung verbieten und dieses Verbot auf Kosten der Verantwortlichen verÃ¶ffentlichen;g. die Werbung fÃ1⁄4r ein bestimmtes Heilmittel bei schwerer oder wiederholter Widerhandlung gegen die Bestimmungen dieses Gesetzes Ã1⁄4ber die Werbung vorÃ1⁄4bergehend oder dauernd verbieten und dieses Verbot auf Kosten der Verantwortlichen verÃ¶ffentlichen. Sie kÃ¶nnen bei einer Person unter fiktivem Namen Heilmittel bestellen, wenn:a. der Verdacht besteht, dass diese Person unrechtmÃ¤ssig Heilmittel herstellt, einfÃ1⁄4hrt, ausfÃ1⁄4hrt oder in Verkehr bringt; und b. die bisherigen AbklÃ¤rungen erfolglos geblieben sind oder weitere AbklÃ¤rungen sonst aussichtslos wÃ¤ren oder unverhÃ¤ltnismÃ¤ssig erschwert wÃ1⁄4rden. Die Zollorgane sind berechtigt, Heilmittelsendungen an der Grenze, in Zollfreilagern oder in Zolllagern zurÃ1⁄4ckzuhalten, wenn der Verdacht besteht, dass der EmpfÃ¤nger oder Absender in der Schweiz mit dem Inhalt der Sendung gegen die Bestimmungen Ã1⁄4ber die Einfuhr, die Herstellung, das Inverkehrbringen oder die Ausfuhr von Heilmitteln verstÃ¶sst.Sie kÃ¶nnen die VollzugsbehÃ¶rden beiziehen. Diese nehmen die weiteren AbklÃ¤rungen vor und treffen die erforderlichen Massnahmen. Insbesondere kÃ¶nnen sie bei den Anbieterinnen von Postdiensten den Namen und die Adresse der Inhaberin oder des Inhabers eines Postfachs verlangen. Die Anbieterinnen sind in diesem Fall zur Auskunft verpflichtet. Die VollzugsbehÃ¶rden informieren die betroffenen Personen spÃ¤testens nach Abschluss des Verfahrens Ã1⁄4ber:a. die Bestellung unter fiktivem Namen;b. die Einholung der Auskunft und den Grund dazu. Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Fassung gemÃ¤ss Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). EingefÃ1⁄4gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). EingefÃ1⁄4gt durch Ziff. I des BG vom 18. MÃ¤rz 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

de_artTitle: Art. 66 Allgemeines

fr_artHtml:
Art. 66 GÃ©nÃ©ralitÃ©s

1 Lâinstitut et les autres autoritÃ©s chargÃ©es de lâexÃ©cution de la prÃ©sente loi peuvent, dans les limites de leurs attributions, prendre toutes les mesures administratives nÃ©cessaires pour exÃ©cuter la prÃ©sente loi.169

2 Ils peuvent en particulier:170

a.

intervenir en cas de non-conformitÃ© et fixer un dÃ©lai appropriÃ© au rÃ©tablissement de lâÃ©tat de droit;

b.

suspendre ou rÃ©voquer des autorisations;

c.

fermer des Ã©tablissements;

d.

saisir, garder en dÃ©pÃ´t ou dÃ©truire des produits thÃ©rapeutiques dangereux pour la santÃ© ou non conformes aux prescriptions de la prÃ©sente loi;

e.

interdire la distribution et la remise de produits thÃ©rapeutiques, leur importation et leur exportation ainsi que le commerce Ã  lâÃ©tranger de ces produits Ã  partir de la Suisse et ordonner le retrait immÃ©diat du marchÃ© de produits thÃ©rapeutiques ou la diffusion de recommandations sur la maniÃ¨re de prÃ©venir les dommages;

f.

saisir les supports publicitaires illicites, les garder en dÃ©pÃ´t, les dÃ©truire et en interdire lâusage et publier, aux frais des responsables, la dÃ©cision dâinterdiction;

g.

en cas dâinfraction grave ou rÃ©pÃ©tÃ©e aux dispositions de la prÃ©sente loi, interdire provisoirement ou dÃ©finitivement la publicitÃ© pour un produit thÃ©rapeutique dÃ©terminÃ© et publier, aux frais des responsables, la dÃ©cision dâinterdiction.

3 Ils peuvent commander auprÃ¨s dâune personne des produits thÃ©rapeutiques sous un nom dâemprunt:

a.

si la personne concernÃ©e est soupÃ§onnÃ©e dâinfraction aux dispositions rÃ©gissant la fabrication, lâimportation, lâexportation ou la mise sur le marchÃ© des produits thÃ©rapeutiques, et

b.

si les vÃ©rifications effectuÃ©es nâont donnÃ© aucun rÃ©sultat, ou si de nouvelles vÃ©rifications nâauraient aucune chance dâaboutir ou seraient excessivement difficiles.171

4 Les organes douaniers sont habilitÃ©s Ã  retenir les envois de produits thÃ©rapeutiques Ã  la frontiÃ¨re, dans un dÃ©pÃ´t franc sous douane ou un entrepÃ´t douanier si le destinataire ou lâexpÃ©diteur de lâenvoi en Suisse est soupÃ§onnÃ© dâinfraction aux dispositions rÃ©gissant lâimportation, la fabrication, la mise sur le marchÃ© ou lâexportation des produits thÃ©rapeutiques.172

5 Ils peuvent faire appel aux autoritÃ©s dâexÃ©cution. Celles-ci mÃ¨nent lâenquÃªte et prennent les mesures nÃ©cessaires. Elles peuvent notamment demander aux prestatai-res de services postaux le nom et lâadresse du titulaire dâune case postale. Les pres-tataires sont alors tenus de fournir les renseignements demandÃ©s.173

6 Au plus tard Ã  lâachÃ¨vement de la procÃ©dure, les autoritÃ©s dâexÃ©cution informent la personne concernÃ©e:

a.

de la commande effectuÃ©e sous un nom dâemprunt;

b.

de lâobtention de renseignements et du motif de la demande.174

169 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

170 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

171 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

172 Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

173 Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1er janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

174 Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1er janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

fr_artText: Lâinstitut et les autres autoritÃ©s chargÃ©es de lâexÃ©cution de la prÃ©sente loi peuvent, dans les limites de leurs attributions, prendre toutes les mesures administratives nÃ©cessaires pour exÃ©cuter la prÃ©sente loi. Ils peuvent en particulier:a. intervenir en cas de non-conformitÃ© et fixer un dÃ©lai appropriÃ© au rÃ©tablissement de lâÃ©tat de droit;b. suspendre ou rÃ©voquer des autorisations;c. fermer des Ã©tablissements;d. saisir, garder en dÃ©pÃ ́t ou dÃ©truire des produits thÃ©rapeutiques dangereux pour la santÃ© ou non conformes aux prescriptions de la prÃ©sente loi;e. interdire la distribution et la remise de produits thÃ©rapeutiques, leur importation et leur exportation ainsi que le commerce Ã  lâÃ©tranger de ces produits Ã  partir de la Suisse et ordonner le retrait immÃ©diat du marchÃ© de produits thÃ©rapeutiques ou la diffusion de recommandations sur la maniÃ ̈re de prÃ©venir les dommages;f. saisir les supports publicitaires illicites, les garder en dÃ©pÃ ́t, les dÃ©truire et en interdire lâusage et publier, aux frais des responsables, la dÃ©cision dâinterdiction;g. en cas dâinfraction grave ou rÃ©pÃ©tÃ©e aux dispositions de la prÃ©sente loi, interdire provisoirement ou dÃ©finitivement la publicitÃ© pour un produit thÃ©rapeutique dÃ©terminÃ© et publier, aux frais des responsables, la dÃ©cision dâinterdiction. Ils peuvent commander auprÃ ̈s dâune personne des produits thÃ©rapeutiques sous un nom dâemprunt:a. si la personne concernÃ©e est soupÃ§onnÃ©e dâinfraction aux dispositions rÃ©gissant la fabrication, lâimportation, lâexportation ou la mise sur le marchÃ© des produits thÃ©rapeutiques, etb. si les vÃ©rifications effectuÃ©es nâont donnÃ© aucun rÃ©sultat, ou si de nouvelles vÃ©rifications nâauraient aucune chance dâaboutir ou seraient excessivement difficiles. Les organes douaniers sont habilitÃ©s Ã  retenir les envois de produits thÃ©rapeutiques Ã  la frontiÃ ̈re, dans un dÃ©pÃ ́t franc sous douane ou un entrepÃ ́t douanier si le destinataire ou lâexpÃ©diteur de lâenvoi en Suisse est soupÃ§onnÃ© dâinfraction aux dispositions rÃ©gissant lâimportation, la fabrication, la mise sur le marchÃ© ou lâexportation des produits thÃ©rapeutiques. Ils peuvent faire appel aux autoritÃ©s dâexÃ©cution. Celles-ci mÃ ̈nent lâenquÃate et prennent les mesures nÃ©cessaires. Elles peuvent notamment demander aux prestatai-res de services postaux le nom et lâadresse du titulaire dâune case postale. Les pres-tataires sont alors tenus de fournir les renseignements demandÃ©s. Au plus tard Ã  lâachÃ ̈vement de la procÃ©dure, les autoritÃ©s dâexÃ©cution informent la personne concernÃ©e:a. de la commande effectuÃ©e sous un nom dâemprunt;b. de lâobtention de renseignements et du motif de la demande. Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le  1 janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1 janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1 janv. 2019  (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

fr_artTitle: Art. 66 GÃ©nÃ©ralitÃ©s

it_artHtml:
Art. 66 Disposizioni generali

1 Nei limiti delle rispettive competenze, lâIstituto e le altre autoritÃ  incaricate dellâesecuzione della presente legge possono prendere tutti i provvedimenti amministrativi necessari per lâesecuzione della presente legge.169

2 Possono segnatamente:170

a.

presentare reclami e fissare un termine adeguato per il ripristino della situazione conforme al diritto;

b.

sospendere o revocare autorizzazioni e omologazioni;

c.

chiudere aziende;

d.

sequestrare, conservare dâufficio o distruggere agenti terapeutici pericolosi per la salute o non conformi alle disposizioni della presente legge;

e.

vietare lo smercio e la dispensazione di agenti terapeutici, la loro importazione ed esportazione nonchÃ© il commercio allâestero dalla Svizzera e ordinare il ritiro immediato di agenti terapeutici dal mercato o la diffusione di raccomandazioni concernenti il comportamento da assumere al fine di prevenire danni;

f.

sequestrare, conservare dâufficio, distruggere materiale pubblicitario non ammesso nonchÃ© vietarne lâutilizzazione e pubblicare tale divieto a spese dei responsabili;

g.

vietare a titolo provvisorio o a tempo indeterminato la pubblicitÃ  di un determinato agente terapeutico in caso di grave o ripetuta infrazione alle disposizioni della legge in materia di pubblicitÃ  e pubblicare tale divieto a spese dei responsabili.

3 Possono utilizzare un nome fittizio per ordinare merce presso una persona se:

a.

vi Ã¨ il sospetto che la stessa fabbrichi, esporti, importi o immetta in commercio illecitamente agenti terapeutici; e

b.

gli accertamenti giÃ  svolti non hanno dato esito positivo oppure se altrimenti gli accertamenti ulteriori risulterebbero vani o eccessivamente difficili.171

4 Le autoritÃ  doganali sono autorizzate a trattenere spedizioni di agenti terapeutici alla frontiera, come pure in depositi franchi doganali o in depositi doganali, se vi Ã¨ il sospetto che con il contenuto della spedizione il destinatario o il mittente in Svizzera violi le disposizioni concernenti lâimportazione, la fabbricazione, lâimmissione in commercio o lâesportazione di agenti terapeutici.172

5 Le autoritÃ  doganali possono far capo alle autoritÃ  dâesecuzione. Queste procedono agli ulteriori accertamenti e prendono i provvedimenti necessari. Possono in particolare esigere dal fornitore di servizi postali il nome e lâindirizzo del titolare di una casella postale. Il fornitore di servizi postali Ã¨ in tal caso tenuto a fornire tali informazioni.173

6 Al piÃ¹ tardi al termine del procedimento le autoritÃ  dâesecuzione informano lâinteressato:

a.

in merito alle ordinazioni effettuate con un nome fittizio;

b.

in merito allâottenimento di informazioni e al motivo per cui sono state chieste.174

169 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

170 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

171 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

172 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

173 Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

174 Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artText: Nei limiti delle rispettive competenze, lâIstituto e le altre autoritÃ  incaricate dellâesecuzione della presente legge possono prendere tutti i provvedimenti amministrativi necessari per lâesecuzione della presente legge. Possono segnatamente:a. presentare reclami e fissare un termine adeguato per il ripristino della situazione conforme al diritto;b. sospendere o revocare autorizzazioni e omologazioni;c. chiudere aziende;d. sequestrare, conservare dâufficio o distruggere agenti terapeutici pericolosi per la salute o non conformi alle disposizioni della presente legge; e. vietare lo smercio e la dispensazione di agenti terapeutici, la loro importazione ed esportazione nonchÃ© il commercio allâestero dalla Svizzera e ordinare il ritiro immediato di agenti terapeutici dal mercato o la diffusione di raccomandazioni concernenti il comportamento da assumere al fine di prevenire danni;f. sequestrare, conservare dâufficio, distruggere materiale pubblicitario non ammesso nonchÃ© vietarne lâutilizzazione e pubblicare tale divieto a spese dei responsabili;g. vietare a titolo provvisorio o a tempo indeterminato la pubblicitÃ  di un determinato agente terapeutico in caso di grave o ripetuta infrazione alle disposizioni della legge in materia di pubblicitÃ  e pubblicare tale divieto a spese dei responsabili. Possono utilizzare un nome fittizio per ordinare merce presso una persona se:a. vi Ã ̈ il sospetto che la stessa fabbrichi, esporti, importi o immetta in commercio illecitamente agenti terapeutici; e b. gli accertamenti giÃ  svolti non hanno dato esito positivo oppure se altrimenti gli accertamenti ulteriori risulterebbero vani o eccessivamente difficili. Le autoritÃ  doganali sono autorizzate a trattenere spedizioni di agenti terapeutici alla frontiera, come pure in depositi franchi doganali o in depositi doganali, se vi Ã ̈ il sospetto che con il contenuto della spedizione il destinatario o il mittente in Svizzera violi le disposizioni concernenti lâimportazione, la fabbricazione, lâimmissione in commercio o lâesportazione di agenti terapeutici. Le autoritÃ  doganali possono far capo alle autoritÃ  dâesecuzione. Queste procedono agli ulteriori accertamenti e prendono i provvedimenti necessari. Possono in particolare esigere dal fornitore di servizi postali il nome e lâindirizzo del titolare di una casella postale. Il fornitore di servizi postali Ã ̈ in tal caso tenuto a fornire tali informazioni. Al piÃ1 tardi al termine del procedimento le autoritÃ  dâesecuzione informano lâinteressato:a. in merito alle ordinazioni effettuate con un nome fittizio;b. in merito allâottenimento di informazioni e al motivo per cui sono state chieste. Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Nuovo testo giusta il n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019  (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1). Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1Â° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

it_artTitle: Art. 66 Disposizioni generali

en_artHtml:
Art. 66 In general

1 The Agency and the other authorities entrusted with the enforcement of this Act may within their jurisdiction take all administrative measures necessary to enforce this Act.166

2 In particular they may:167

a.

raise objections and set an appropriate time period for restoring the state of law;

b.

suspend or revoke licences and marketing authorisations;

c.

close down establishments;

d.

seize, hold in official storage or destroy therapeutic products which endanger health or which do not conform to the regulations of this Act;

e.

prohibit the distribution, dispensing, import, export and foreign trade from Switzerland of therapeutic products, order their immediate recall from the market, or order the publication of recommendations of conduct to prevent damage;

f.

seize, hold in official storage, destroy or prohibit the use of illegal advertising media, and publish the prohibition at the expense of the responsible parties;

g.

temporarily or permanently prohibit the advertising of a specific therapeutic product in the event of serious or repeated infringements of the provisions of this Act, and publish the prohibition at the expense of the responsible parties.

3 They may order therapeutic products from a person under a fictitious name if:

a.

they suspect that the person is manufacturing, importing or exporting therapeutic products illegally or placing them on the market illegally; and

b.

previous enquiries have been unsuccessful or further enquiries would otherwise be futile or would be disproportionately difficult.168

4 The customs authorities shall be entitled to hold back shipments of therapeutic products at the border, in a free port or in a customs warehouse if they suspect that the recipient or sender in Switzerland is in breach of the provisions governing the import, manufacture, placing on the market or export of therapeutic products with the contents of the shipment.169

5 They may call in the enforcement authorities. The latter shall make any further enquiries and take the necessary measures. In particular, they may ask postal service providers for the name and address of the holder of a post office box. In this case, the providers are obliged to provide information.170

6 The enforcement authorities shall inform the persons concerned at the latest after the completion of the procedure of:

a.

the order under a fictitious name;

b.

the request for information and the reason for it.171

166 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

167 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

168 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

169 Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

170 Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

171 Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

en_artText: The Agency and the other authorities entrusted with the enforcement of this Act may within their jurisdiction take all administrative measures necessary to enforce this Act. In particular they may:a. raise objections and set an appropriate time period for restoring the state of law;b. suspend or revoke licences and marketing authorisations;c. close down establishments;d. seize, hold in official storage or destroy therapeutic products which endanger health or which do not conform to the regulations of this Act;e. prohibit the distribution, dispensing, import, export and foreign trade from Switzerland of therapeutic products, order their immediate recall from the market, or order the publication of recommendations of conduct to prevent damage;f. seize, hold in official storage, destroy or prohibit the use of illegal advertising media, and publish the prohibition at the expense of the responsible parties;g. temporarily or permanently prohibit the advertising of a specific therapeutic product in the event of serious or repeated infringements of the provisions of this Act, and publish the prohibition at the expense of the responsible parties. They may order therapeutic products from a person under a fictitious name if:a. they suspect that the person is manufacturing, importing or exporting therapeutic products illegally or placing them on the market illegally; and b. previous enquiries have been unsuccessful or further enquiries would otherwise be futile or would be disproportionately difficult. The customs authorities shall be entitled to hold back shipments of therapeutic products at the border, in a free port or in a customs warehouse if they suspect that the recipient or sender in Switzerland is in breach of the provisions governing the import, manufacture, placing on the market or export of therapeutic products with the contents of the shipment.They may call in the enforcement authorities. The latter shall make any further enquiries and take the necessary measures. In particular, they may ask postal service providers for the name and address of the holder of a post office box. In this case, the providers are obliged to provide information. The enforcement authorities shall inform the persons concerned at the latest after the completion of the procedure of:a. the order under a fictitious name;b. the request for information and the reason for it. Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1). Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019  (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

en_artTitle: Art. 66 In general