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 52014PC0557
 Prijedlog UREDBE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA o izmjeni Uredbe (EZ) br. 726/2004 o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove /* COM/2014/0557 final - 2014/0256 (COD) */
 OBRAZLOŽENJE
 1. KONTEKST PRIJEDLOGA
 Obrazloženje i ciljevi
 Na temelju prijedloga kojim će se
 Direktiva 2001/82/EZ o veterinarsko-medicinskim proizvodima staviti izvan snage
 i zamijeniti, Uredba (EZ) br. 726/2004 o utvrđivanju postupaka
 odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u
 humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove
 mora biti izmijenjena kako bi se uzela u obzir činjenica da se
 centralizirani postupak izdavanja odobrenja za stavljanje
 veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet odvaja od onog za lijekove za
 ljude.
 Pravne osnove
 Pravne osnove za zakonodavne mjere u
 području zdravlja životinja, koje su ključne za politiku u
 području javnog zdravlja, zdravlja životinja, zaštite okoliša, trgovine i
 jedinstvenog tržišta, sadržane su u:
 ·
 članku 114. Ugovora o funkcioniranju
 Europske unije (UFEU), kojim se predviđa uspostava i funkcioniranje
 unutarnjeg tržišta te usklađivanje odgovarajućih odredaba zakona i
 drugih propisa i
 ·
 članku 168. stavku 4. točki (c) kojom su
 obuhvaćene mjere kojima se utvrđuju visoki standardi kvalitete i
 sigurnosti uporabe lijekova i medicinskih proizvoda.
 2. REZULTATI SAVJETOVANJA SA
 ZAINTERESIRANIM STRANAMA I OCJENA UTJECAJA
 Javno savjetovanje o ključnim pitanjima predviđenoga
 zakonodavnog prijedloga, pod nazivom „Bolje reguliranje veterinarskih
 farmaceutskih proizvoda: kako uspostaviti jednostavniji pravni okvir kojim
 će se štititi javno zdravlje i zdravlje životinja te istodobno
 povećavati konkurentnost poduzeća”, pokrenuto je 13. travnja
 2010. na web-mjestu Komisije i bilo je dostupno putem alata za
 interaktivno oblikovanje politike (interactive policy-making, IPM) do
 15. srpnja 2010.[1]
 Navedeno savjetovanje i studija „Procjena
 utjecaja revizije zakonodavstva o veterinarskim farmaceutskim proizvodima”
 bili su osnova za procjenu utjecaja provedenu za Komisiju između studenoga
 2009. i lipnja 2011.[2]
 Komisijin Odbor za procjenu utjecaja (Impact
 Assessment Board, IAB) objavio je konačno mišljenje u rujnu 2013.
 3. PRAVNI ELEMENTI PRIJEDLOGA
 Odredbe koje se odnose na izdavanje i zadržavanje
 odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskih proizvoda brišu se iz
 Uredbe (EZ) br. 726/2004. Pravila o odobrenjima za stavljanje lijekova u
 promet koja vrijede u svim državama članicama EU-a dio su prijedloga
 Uredbe o veterinarsko-medicinskim proizvodima. Novom Uredbom o
 veterinarsko-medicinskim proizvodima obuhvatit će se svi postupci
 izdavanja odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskih proizvoda u
 Uniji – na centralnoj i na nacionalnoj razini.
 Troškove postupaka i usluga povezanih s
 primjenom te Uredbe moraju snositi oni koji stavljaju lijekove u promet i oni
 koji traže odobrenje. Stoga je primjereno utvrditi određena načela
 koja se primjenjuju na naknade koje se plaćaju Agenciji, pri čemu se,
 prema potrebi, moraju uzeti u obzir posebne potrebe malih i srednjih
 poduzeća. Odredbe kojima se uređuju naknade trebalo bi uskladiti s
 ugovorom iz Lisabona.
 Kao posljedica stupanja na snagu ugovora iz
 Lisabona, ovlasti dodijeljene Komisiji na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004
 trebale bi biti usklađene s člancima 290. i 291. Ugovora o
 funkcioniranju Europske unije. Kako bi se dopunili ili izmijenili određeni
 elementi Uredbe (EZ) br. 726/2004 koji nisu ključni, Komisiji bi
 trebalo delegirati ovlast za donošenje akata u skladu s člankom 290.
 Ugovora u pogledu izmjene Priloga radi tehničkog i znanstvenog napretka,
 utvrđivanja okolnosti u kojima se mogu zahtijevati studije o
 učinkovitosti nakon izdavanja odobrenja, utvrđivanja odredaba i
 zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet podložnih određenim
 posebnim obvezama, uspostavljanja postupaka za ispitivanje zahtjeva za izmjene
 uvjeta odobrenja za stavljanje u promet i za ispitivanje zahtjeva za prijenos
 odobrenja za stavljanje u promet i utvrđivanja postupka za istragu povreda
 i izricanje novčane kazne ili periodične novčane kazne
 nositeljima odobrenja za stavljanje u promet koja su dodijeljena na temelju ove
 Uredbe, najviših iznosa navedenih kazni te uvjeta i načina za njihovo
 ubiranje.
 Ova Uredba trebala bi stupiti na snagu i primjenjivati
 se na isti datum kao i nova Uredba o veterinarsko-medicinskim proizvodima.
 4. PRORAČUNSKE IMPLIKACIJE
 Planira se da će troškovi Europske
 agencije za lijekove (EMA) za provedbu i primjenu novih pravila biti u
 cijelosti pokriveni naknadama koje će se naplaćivati industriji.
 Stoga se ne očekuje da će prijedlog
 imati financijskog utjecaja na proračun EU-a.
 Kao što je navedeno u zakonodavnom
 financijskom izvještaju, EMA ima potrebe za dodatnim resursima, a to je
 približno osam članova osoblja te troškovi sastanaka, prijevoda, IT-a itd.
 Komisija će naknadno provedbenim aktima
 utvrditi visinu naknada, njihovu strukturu i načine naplaćivanja te
 izuzetke. To vrijedi ne samo za naknade za nove zadatke EMA-a koji su
 utvrđeni u ovom prijedlogu, nego i za sve naknade općenito.
 5. NEOBVEZNI ELEMENTI
 2014/0256 (COD)
 Prijedlog
 UREDBE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA
 o izmjeni Uredbe (EZ) br. 726/2004 o
 utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad
 primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te
 uspostavi Europske agencije za lijekove
 (Tekst značajan za EGP)
 EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE
 EUROPSKE UNIJE,
 uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju
 Europske unije, a posebno njegov članak 114. i članak 168. stavak 4.
 točku (c),
 uzimajući u obzir prijedlog Europske
 komisije,
 nakon prosljeđivanja nacrta zakonodavnog
 akta nacionalnim parlamentima,
 uzimajući u obzir mišljenje Europskoga
 gospodarskog i socijalnog odbora[3],
 uzimajući u obzir mišljenje Odbora regija[4],
 u skladu s redovnim zakonodavnim postupkom,
 budući da:
 (1) Direktiva 2001/82/EZ
 Europskog parlamenta i Vijeća[5]
 i Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća[6] činile su
 regulatorni okvir Unije za proizvodnju veterinarsko-medicinskih proizvoda,
 izdavanja odobrenja za njihovu primjenu i distribuciju. U svjetlu stečenog
 iskustva i na temelju ocjene Komisije o funkcioniranju unutarnjeg tržišta za
 veterinarsko-medicinske proizvode, regulatorni okvir za veterinarsko-medicinske
 proizvode je pregledan, a Uredba (EU) br. [...] Europskog parlamenta i
 Vijeća[7]
 o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad
 veterinarsko-medicinskim proizvodima donesena.
 (2) Uredbom (EU) br. [...]
 predviđa se i centralizirani postupak izdavanja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskih
 proizvoda u promet. Dijelove Uredbe (EZ) br. 726/2004 koji se odnose na
 postupke za navedena odobrenja za stavljanje u promet trebalo bi stoga staviti
 izvan snage.
 (3) Troškove postupaka i usluga
 povezanih s primjenom te Uredbe moraju snositi oni koji stavljaju lijekove u
 promet i oni koji traže odobrenje. Primjereno je utvrditi određena
 načela koja se primjenjuju na naknade koje se plaćaju Agenciji, pri
 čemu se moraju uzeti u obzir posebne potrebe malih i srednjih
 poduzeća. Odredbe kojima se uređuju naknade trebalo bi uskladiti s
 ugovorom iz Lisabona.
 (4) Kao posljedica stupanja na
 snagu ugovora iz Lisabona ovlasti koje su Komisiji dodijeljene u skladu s
 Uredbom (EZ) br. 726/2004 trebalo bi uskladiti s člancima 290. i 291.
 Ugovora o funkcioniranju Europske unije. Kako bi se dopunili ili izmijenili
 određeni elementi Uredbe (EZ) br. 726/2004 koji nisu ključni,
 Komisiji bi trebalo delegirati ovlast za donošenje akata u skladu s
 člankom 290. Ugovora u pogledu izmjene Priloga radi tehničkog i
 znanstvenog napretka, utvrđivanja okolnosti u kojima se mogu zahtijevati
 studije o učinkovitosti nakon izdavanja odobrenja, utvrđivanja
 odredaba i zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet podložnih
 određenim posebnim obvezama, uspostavljanja postupaka za ispitivanje
 zahtjeva za izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje u promet i za ispitivanje
 zahtjeva za prijenos odobrenja za stavljanje u promet i utvrđivanja
 postupka za istragu povreda i izricanje novčane kazne ili periodične
 novčane kazne nositeljima odobrenja za stavljanje u promet koja su
 dodijeljena na temelju ove Uredbe, najviših iznosa navedenih kazni te uvjeta i
 načina za njihovo ubiranje.
 (5) Od posebne je važnosti da
 Komisija u okviru pripreme delegiranih akata održi odgovarajuća savjetovanja,
 uključujući ono na stručnoj razini. Pri
 pripremi i sastavljanju delegiranih akata Komisija bi trebala osigurati
 istovremen, pravodoban i prikladan prijenos relevantnih dokumenata Europskom
 parlamentu i Vijeću.
 (6) Kako bi se osigurali jednaki
 uvjeti za provedbu Uredbe (EZ) br. 726/2004, provedbene ovlasti trebalo bi
 dodijeliti Komisiji za donošenje provedbenih akata koji se odnose na odobrenja
 za stavljanje u promet lijekova za humanu uporabu. Te ovlasti trebale bi se
 izvršavati u skladu s Uredbom (EU) br. 182/2011 Europskog parlamenta i
 Vijeća[8].
 (7) Uredbu (EZ) br. 726/2004
 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
 DONIJELI SU OVU UREDBU:
 Članak 1.
 Uredba (EZ) br. 726/2004 mijenja se kako
 slijedi:
 (1)
 naslov se zamjenjuje sljedećim:
 „Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta
 i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Unije za
 odobravanje primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u
 humanoj medicini te uspostavi Europske agencije za lijekove”;
 (2)
 U članku 1. prvi stavak zamjenjuje se
 sljedećim:
 „Svrha ove Uredbe jest određivanje postupaka
 Unije za odobravanje, nadzor i farmakovigilanciju lijekova za humanu uporabu i
 osnivanje Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu „Agencija”).”
 (3)
 U članku 2. prvi stavak zamjenjuje se
 sljedećim:
 „Pojmovi iz članka 1. Direktive 2001/83/EZ
 primjenjuju se za potrebe ove Uredbe.”
 (4)
 Članak 3. mijenja se kako slijedi:
 (a)
 u stavku 2. točka (b) zamjenjuje se
 sljedećom:
 „(b) podnositelj zahtjeva dokaže da lijek
 predstavlja značajnu terapijsku, znanstvenu ili tehničku inovaciju
 ili da je izdavanje odobrenja u skladu s ovom Uredbom u interesu zdravlja
 pacijenata na razini Unije.”,
 (b)
 u stavku 3. uvodna rečenica i točka (a)
 zamjenjuju se sljedećim:
 „Nadležna tijela država
 članica mogu, u skladu s Direktivom 2001/83/EZ, odobriti generički
 lijek na temelju odobrenog referentnog lijeka koji je odobrila Unija, pod
 sljedećim uvjetima:
 (a) zahtjev za izdavanje odobrenja podnesen je u
 skladu s člankom 10. Direktive 2001/83/EZ;”,
 (c)
 stavak 4. zamjenjuje se sljedećim:
 „Komisija je ovlaštena
 donositi delegirane akte u skladu s člankom 87.b radi prilagodbe Priloga
 tehničkom i znanstvenom napretku bez proširenja područja primjene
 centraliziranog postupka.”;
 (5)
 Članak 4. stavak 3. briše se;
 (6)
 Članak 10. mijenja se kako slijedi:
 (a)
 stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:
 „2. Komisija provedbenim aktima donosi
 konačnu odluku u roku od 15 dana nakon što dobije mišljenje Stalnog odbora
 za lijekove za humanu uporabu. Ti se provedbeni akti donose u skladu s
 postupkom ispitivanja iz članka 87. stavka 2. ”,
 (b)
 stavak 5. zamjenjuje se sljedećim:
 „5. Komisija provedbenim aktima donosi detaljna
 pravila za provedbu stavka 4. u kojemu se određuju primjenjivi rokovi i
 postupci. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz
 članka 87. stavka 2. ”;
 (7)
 Članak 10.b stavak 1. zamjenjuje se
 sljedećim:
 „Komisija je ovlaštena provedbenim aktima donositi
 mjere u skladu s člankom 87.b radi utvrđivanja okolnosti u
 kojima se mogu zahtijevati studije o učinkovitosti nakon izdavanja
 odobrenja u skladu s člankom 9. stavkom 4. točkom (cc) i
 člankom 10.a stavkom 1. točkom (b).”;
 (8)
 Članak 14. stavak 7. zamjenjuje se
 sljedećim:
 „7. U interesu javnog zdravlja odobrenje za
 stavljanje u promet može se izdati uzimajući u obzir određene posebne
 obveze koje Agencija preispituje svake godine. Navedene obveze i, prema
 potrebi, rok za njihovo ispunjenje navode se u uvjetima odobrenja za stavljanje
 u promet. U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku mora jasno biti
 navedeno da je odobrenje za stavljanje u promet lijeka izdano u skladu s
 navedenim obvezama.
 Iznimno od odredbe stavka 1. takvo odobrenje
 vrijedi jednu godinu i može se produžiti.
 Komisija je ovlaštena donositi delegirane akte u
 skladu s člankom 87.b radi utvrđivanja odredbi i zahtjeva za
 izdavanje takvog odobrenja za stavljanje u promet i za njegovo produženje.” ;
 (9)
 Članak 16. stavak 4. zamjenjuje se
 sljedećim:
 „4. Komisija je ovlaštena donositi delegirane akte
 u skladu s člankom 87.b o utvrđivanju postupaka za razmatranje
 zahtjeva za izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje u promet i za razmatranje
 zahtjeva za prijenos odobrenja za stavljanje u promet.”;
 (10)
 Članak 20. mijenja se kako slijedi:
 (a)
 stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:
 „3. Komisija može u bilo kojoj fazi postupka iz
 ovog članka poduzeti privremene mjere. Navedene privremene mjere odmah se
 primjenjuju.
 Komisija provedbenim aktima donosi konačnu
 odluku o mjerama koje je potrebno poduzeti u pogledu predmetnog lijeka. Ti se
 provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 87.
 stavka 2.
 Komisija može donijeti i odluku upućenu
 državama članicama u skladu s člankom 127.a Direktive
 2001/83/EZ.”
 (b)
 stavak 6. zamjenjuje se sljedećim:
 „6. Mjere obustave iz stavka 4. mogu ostati na
 snazi do donošenja konačne odluke u skladu sa stavkom 3.”;
 (11)
 Članak 57. stavak 2. podstavak 1. zamjenjuje
 se sljedećim:
 „2. Baza podataka iz stavka 1. točke (l)
 uključuje sažetke opisa svojstava lijekova, uputu o lijeku za pacijenta
 ili korisnika i podatke o označivanju koji se nalaze na pakovanju. Baza
 podataka uspostavlja se u fazama, s time da se prednost daje lijekovima koji su
 odobreni prema ovoj Uredbi i onima koji su odobreni prema poglavlju 4. glave
 III. Direktive 2001/83/EZ. Baza podataka kasnije će se proširiti tako da
 uključuje bilo koje lijekove odobrene u Uniji.”;
 (12)
 Članak 59. stavak 4. zamjenjuje se
 sljedećim:
 „4. Osim ako je drukčije predviđeno ovom
 Uredbom, Uredbom (EU) br. [...] ili Direktivom 2001/83/EZ, u slučaju
 kada postoje temeljne razlike u pogledu znanstvenih pitanja i kada su predmetno
 tijelo države članice, Agencija i predmetno nacionalno tijelo dužni
 međusobno surađivati radi rješavanja razlika ili radi pripremanja
 zajedničkog dokumenta u kojem se pojašnjavaju razlike u pogledu
 znanstvenih pitanja. Taj se dokument objavljuje odmah nakon donošenja.”;
 (13)
 Članak 61. stavak 1. zamjenjuje se
 sljedećim:
 „1. Svaka država članica, nakon savjetovanja
 s upravnim odborom, imenuje za razdoblje od tri godine koje se može produžiti
 jednog člana i jednog zamjenika u Odbor za lijekove za humanu uporabu.
 Zamjenici zastupaju odsutne članove i glasuju
 umjesto njih te u skladu s člankom 62. mogu djelovati kao izvjestitelji.
 Članovi i zamjenici biraju se na temelju
 njihove uloge i iskustva u ocjenjivanju lijekova za humanu uporabu i zastupaju
 nadležna nacionalna tijela.”
 (14)
 U članku 62. stavku 3. briše se drugi
 podstavak.
 (15)
 U članku 67. stavku 3. prvi podstavak
 zamjenjuje se sljedećim:
 „Prihod Agencije sastoji se od doprinosa Unije,
 naknada koje plaćaju poduzeća za izdavanje i održavanje na snazi
 odobrenja Unije za stavljanje lijekova u promet i za druge usluge koje pruža
 Agencija, ili skupina za usklađivanje u pogledu ispunjenja svojih zadataka
 u skladu s člancima 107.c, 107.e, 107.g, 107.k i 107.q Direktive
 2001/83/EZ i troškova za druge usluge koje pruža Agencija.”;
 (16)
 Članak 70. zamjenjuje se sljedećim:
 „Članak 70.
 1. Komisija na
 temelju načela utvrđenih stavkom 2. donosi provedbene akte u skladu s
 postupkom iz članka 87. stavka 2. kojima se određuju:
 (a)
 struktura i visina naknada i troškova iz
 članka 67. stavka 3.;
 (b)
 usluge za koje se zaračunavaju troškovi;
 (c)
 uvjeti u kojima mala i srednja poduzeća mogu
 plaćati smanjene naknade, odgoditi plaćanje naknada ili primiti
 upravnu pomoć;
 (d)
 pravila kojima se utvrđuje naknada za rad koji
 je obavio član predmetnog Odbora ili koordinacijske grupe koji djeluje kao
 izvjestitelj; i
 (e)
 uvjeti za plaćanje i naknadu.
 Visina naknada
 određuje se tako da se ne stvara deficit ili znatna akumulacija viška u
 proračunu Agencije te se revidira kada to nije slučaj.
 2. Pri donošenju provedbenih akata iz
 stavka 1. Komisija uzima u obzir sljedeće:
 (a)
 Visina naknada određuje se tako da se osigura
 da prihodi od njih načelno budu dostatni za pokrivanje troškova obavljenih
 usluga i da ne prelaze ono što je nužno za pokrivanje tih troškova;
 (b)
 pri utvrđivanju visine naknade uzimaju se u
 obzir rezultati transparentne i objektivne procjene troškova Agencije i
 troškova zadataka koje obavljaju nacionalna nadležna tijela;
 (c)
 uzimaju se u obzir posebne potrebe MSP-a, kako je
 primjereno, uključujući mogućnost raspodjele uplata na nekoliko
 obroka i faza;
 (d)
 radi javnog zdravlja od naknade se može odustati u
 cijelosti ili djelomično za određenu kategoriju lijekova;
 (e)
 pri utvrđivanju strukture i iznosa naknada
 uzima se u obzir činjenica jesu li informacije dostavljene zajedno ili
 odvojeno;
 (f)
 u iznimnim i valjano utemeljenim okolnostima te uz
 pristanak Agencije može se odustati od plaćanja cijele ili dijela naknade;
 (g)
 naknada za rad izvjestitelja u načelu se
 plaća nacionalnom nadležnom tijelu u kojem je izvjestitelj zaposlen ili
 državi članici koja ga je imenovala ako izvjestitelj nije zaposlen u
 nacionalnom nadležnom tijelu;
 (h)
 rok plaćanja naknada i troškova utvrđuju
 se vodeći računa o rokovima u skladu s odredbama ove Uredbe i Uredbe
 (EU) br. [...]”;
 (17)
 Članak 84. stavak 3. zamjenjuje se
 sljedećim:
 „3. Komisija može odrediti novčane kazne
 nositeljima odobrenja za stavljanje u promet koja su izdana u skladu s ovom
 Uredbom ako oni propuste izvršiti obveze povezane s odobrenjima za stavljanje u
 promet koja su izdana u skladu s ovom Uredbom.
 Komisija je ovlaštena donositi delegirane akte u skladu
 s člankom 87.b utvrđujući:
 (a)
 popis obveza u skladu s ovom Uredbom, čije
 kršenje može biti podložno novčanim kaznama;
 (b)
 postupke za izvršavanje ovlasti u pogledu izricanja
 novčanih kazni ili periodičnih novčanih kazni,
 uključujući pravila o pokretanju postupka, istražne mjere, pravo na
 obranu, pristup dokumentaciji, pravno zastupanje i povjerljivost;
 (c)
 pravila o trajanju postupka i rokovima zastare;
 (d)
 elemente koje Komisija mora uzeti u obzir pri
 određivanju visine novčanih kazni ili periodičnih novčanih
 kazni i njihovu izricanju te njihove najviše iznose, kao i uvjete i načine
 njihova prikupljanja.
 Komisija može pri izvođenju istrage
 surađivati s nacionalnim nadležnim tijelima i koristiti se izvorima koje
 je osigurala Agencija.
 Kada Komisija donese odluku o izricanju
 novčane kazne, objavljuje kratak sadržaj predmeta, uključujući
 imena nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet kojima je kazna
 izrečena te iznose novčanih kazni i razloge za njihovo izricanje,
 vodeći pritom računa o legitimnim interesima nositelja odobrenja u
 pogledu zaštite njihovih poslovnih tajni.
 Sud ima neograničenu nadležnost u nadzoru
 odluka Komisije kojima je izrekla novčane kazne. Sud može poništiti,
 smanjiti ili povećati novčanu kaznu ili periodičnu novčanu
 kaznu.”
 (18)
 Članak 86. zamjenjuje se sljedećim:
 „Članak
 86.
 Komisija objavljuje, najmanje svakih deset godina,
 opće izvješće o iskustvu stečenom kao posljedica primjene
 postupaka iz ove Uredbe i u poglavlju 4. glave III. Direktive 2001/83/EZ.”;
 (19)
 Članak 87. zamjenjuje se sljedećim:
 „Članak
 87.
 1. Komisiji pomaže Stalni odbor za lijekove za
 humanu uporabu osnovan člankom 121. Direktive 2001/83/EZ. Navedeni odbor
 je odbor u smislu Uredbe (EU) br. 182/2011.
 2. Pri upućivanju na ovaj stavak primjenjuje
 se članak 5. Uredbe (EU) br. 182/2011.”
 (20)
 Članak 87.b zamjenjuje se sljedećim:
 „Članak 87.b
 1. Ovlast za donošenje delegiranih akata
 dodjeljuje se Komisiji pod uvjetima navedenima u ovom članku.
 2. Delegiranje ovlasti iz članka 3. stavka
 4., članka 10.b stavka 1., članka 14. stavka 7., članka 16.
 stavka 4. i članka 84. stavka 3. dodjeljuje se Komisiji na neodređeno
 razdoblje od datuma stupanja na snagu ove Uredbe.
 3. Delegiranje ovlasti iz članka 3. stavka
 4., članka 10.b stavka 1., članka 14. stavka 7., članka 16.
 stavka 4. i članka 84. stavka 3. Europski parlament ili Vijeće mogu
 opozvati u bilo kojem trenutku. Odlukom o opozivu prekida se delegiranje
 ovlasti koje je u njoj navedeno. Opoziv proizvodi učinke dan nakon objave
 spomenute odluke u Službenom listu Europske unije ili na kasniji dan naveden
 u spomenutoj odluci. To ne utječe na valjanost delegiranih akata koji su
 već na snazi.
 4. Čim donese delegirani akt, Komisija ga
 istodobno priopćuje Europskom parlamentu i Vijeću.
 5. Delegirani akt donesen u skladu s 3. stavkom
 4., člankom 10.b stavkom 1., člankom 14. stavkom 7., člankom 16.
 stavkom 4. i člankom 84. stavkom 3. stupa na snagu samo ako se tomu ne
 usprotive ni Europski parlament ni Vijeće u roku od dva mjeseca od
 obavješćivanja Europskog parlamenta i Vijeća o tom aktu ili ako su
 prije isteka tog roka i Europski parlament i Vijeće izvijestili Komisiju
 da se ne protive. Taj se rok produljuje za dva mjeseca na inicijativu Europskog
 parlamenta ili Vijeća.”;
 (21)
 Članci 30. do 54., članci 79., 87.c i
 87.d i točka 2. Priloga brišu se.
 Članak 2.
 Ova Uredba stupa na snagu dana od dana objave
 u Službenom listu Europske unije.
 [ova Uredba trebala bi stupiti na snagu i
 primjenjivati se na isti datum kao i nova Uredba o veterinarsko-medicinskim
 proizvodima]
 Ova je Uredba u cijelosti
 obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama..
 Sastavljeno u Bruxellesu
 Za Europski parlament Za
 Vijeće
 Predsjednik Predsjednik
 [1] Za sažetak
 odgovora vidi: http://ec.europa.eu/health/files/veterinary/vet_pubcons_rep2011.pdf
 [2] Studiju je proveo
 GHK Consulting, član Europskog konzorcija za ocjenjivanje politike (EPEC),
 uz pomoć Triveritasa.
 [3] SL C , , str. .
 [4] SL C , , str. .
 [5] Direktiva 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća
 od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim
 proizvodima (SL L 311, 28.11.2001., str.1.).
 [6] Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i
 Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja
 primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i
 veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove
 (SL L 136, 30.4.2004., str. 1.).
 [7] Uredba ... Europskog parlamenta i Vijeća od ... ... ... o
 veterinarsko-medicinskim proizvodima (SL L ..., ... ... ..., str. ...).
 [8] Uredba (EZ) br. 182/2011 Europskog parlamenta i
 Vijeća od 16. veljače 2011. o utvrđivanju pravila i općih
 načela u vezi s mehanizmima nadzora država članica nad izvršavanjem
 provedbenih ovlasti Komisije (SL L 55, 28.2.2011., str. 13.).


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COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS. Proposta alterada de REGULAMENTO DO CONSELHO - PDF
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 Luiz Lancastre Porto
 1 COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS Bruxelas, COM(2006) 110 final 2003/0218 (CNS) Proposta alterada de REGULAMENTO DO CONSELHO que altera o Regulamento (CE) no 1030/2002 que estabelece um modelo uniforme de autorização de residência para os nacionais de países terceiros (apresentada pela Comissão em conformidade com o disposto no n 2 do artigo 250 do Tratado CE) PT PT
 2 EXPOSIÇÃO DE MOTIVOS 1. INTRODUÇÃO Na sequência do Conselho Europeu de Salónica de 19 e 20 de Junho de 2003, em que foi confirmado que é necessário dispor na UE de uma abordagem coerente quanto aos identificadores ou dados biométricos, a fim de encontrar soluções harmonizadas para os documentos dos nacionais dos países terceiros, para os passaportes dos cidadãos da UE e para os sistemas de informação (VIS e SIS II, a Comissão apresentou em 24 de Setembro de 2003 duas propostas de alteração do modelo uniforme de visto e de autorização de residência para os nacionais de países terceiros. A apresentação destas duas propostas pela Comissão tinha uma dupla finalidade: antecipar de 2007 para 2005 a data-limite para aplicar a inserção da fotografia e, simultaneamente, solicitar aos Estados-Membros que procedessem a uma integração harmonizada e em formatos interoperáveis de dois identificadores biométricos obrigatórios, a imagem facial e duas impressões digitais, no visto e no título de residência para os nacionais de países terceiros, de forma a assegurar a interoperabilidade. Para escolher os identificadores biométricos mais adequados, foram tidos em conta os resultados dos trabalhos da ICAO (Organização da Aviação Civil Internacional), que tem estado na vanguarda do desenvolvimento de normas internacionais neste domínio, e do estudo de viabilidade sobre o Sistema de Informação sobre Vistos (VIS). Pôde alcançar-se um amplo consenso sobre os identificadores biométricos e sobre a abordagem proposta pela Comissão, tendo-se chegado a um acordo político - tal como solicitado pelo Conselho Europeu de Bruxelas de 16 e 17 de Outubro de 2003 no Conselho (JAI) em 27 de Novembro de As propostas não puderam ser finalmente adoptadas uma vez que o Parlamento Europeu ainda não tinha emitido o seu parecer. No sentido de demonstrar o acordo político alcançado, o Conselho adoptou conclusões que insistiam já na necessidade de uma segunda proposta que altera as Instruções Consulares Comuns com vista a prever a obrigação de inserir as impressões digitais e especificar as possíveis excepções e que convidavam a Comissão, com a assistência do Comité do artigo 6.o criado pelo Regulamento (CE) no 1683/95 que estabelece um modelo-tipo de visto, a começar a trabalhar nas especificações técnicas necessárias para a integração dos elementos biométricos nos dois documentos, com vista à aplicação do regulamento, se tal fosse tecnicamente possível. Os trabalhos do comité técnico permitiram concluir que, nesta fase, não era tecnicamente viável integrar dados biométricos no autocolante do visto nem na versão autocolante do título de residência para os nacionais de países terceiros, como referido no regulamento (problemas relacionados com a durabilidade do chip e a interferência entre vários chips integrados num mesmo passaporte). Como consequência, o Conselho convidou a Comissão, em 24 de Fevereiro de 2005, a modificar a sua proposta de regulamento do Conselho que altera o Regulamento (CE) n.o 1030/2002 que estabelece um modelo uniforme de título de residência para os nacionais de países terceiros, a fim de atender ao consenso verificado a nível do Conselho sobre a inclusão PT 2 PT
 3 de identificadores biométricos nos títulos de residência sob a forma de cartão separado num prazo de 24 meses, bem como ao desejo manifestado pelo Conselho de suprimir o título de residência sob a forma de vinheta adesiva. Neste contexto, a Delegação da Estónia apresentou a seguinte declaração no Conselho: A Comissão deveria adoptar as medidas necessárias para garantir que se tome em consideração a recente evolução registada a nível nacional em matéria de autenticação, certificação, assinatura digital e serviços da Administração Pública electrónica para os nacionais de países terceiros que residam legalmente no território de um Estado-Membro. Ao elaborar a proposta alterada de regulamento, colocou-se a questão da forma como tomar em consideração a preocupação manifestada pela Estónia. A utilização das novas tecnologias, como a Administração Pública electrónica, a assinatura digital, etc., e o desejo da Estónia de tratar da mesma forma os seus nacionais e os residentes de países terceiros, emitindo cartões de identidade e títulos de residência que proporcionem acesso aos serviços electrónicos, devem em princípio ser apoiados se não levantarem problemas de monta. Foi, por conseguinte, introduzido no Anexo um novo ponto 16 que prevê a possibilidade de integrar um chip com contacto no título de residência que os Estados-Membros podem usar para o efeito, com observância das regras adequadas em matéria de protecção de dados. A opção de inserção deste chip com contacto deve ser deixada aos Estados-Membros e não deverá prejudicar o carácter uniforme do título de residência, na medida em que o Regulamento (CE) no 1030/2002 prevê já a possibilidade de emissão de diferentes versões de cartões (cartões exclusivamente de plástico, cartões com inscrustação de uma camada de papel nos formatos ID1 e ID2. O chip seria inserido numa zona definida na proposta alterada de regulamento e o modelo uniforme seria adaptado em consequência. O novo projecto de alteração inclui, assim, um novo modelo uniforme de título de residência que inclui uma casa para a eventual inserção de um chip com contacto; o Anexo refere-se a esta casa (ponto 16). Simultaneamente, a proposta foi alinhada pelo Regulamento (CE) no 2252/2004 que estabelece normas para os dispositivos de segurança e dados biométricos dos passaportes e documentos de viagem emitidos pelos Estados-Membros no que se refere às alterações adoptadas a pedido do Grupo de Trabalho do artigo 29o. Em especial, foi determinado claramente que os dados armazenados no chip apenas podem ser utilizados para verificar a autenticidade do documento e a identidade do seu titular. Na reunião do Comité estratégico de 21/22 de Junho de 2005 realizada no Luxemburgo foi decidido não tomar de momento qualquer outra decisão para integrar identificadores biométricos na vinheta adesiva propriamente dita nem num cartão inteligente separado. Os identificadores biométricos serão unicamente armazenados no Sistema de Informação sobre Vistos. Uma vez que a maior parte dos Estados-Membros estão já a tomar medidas para integrar a fotografia na vinheta adesiva do visto até ao final de 2005, os dois objectivos da proposta da Comissão de alteração do Regulamento (CE) no 1683/95 que estabelece um modelo-tipo de visto ficaram sem objecto. A proposta da Comissão que altera o Regulamento (CE) no 1683/95 que estabelece um modelo-tipo de visto será, por conseguinte, retirada. PT 3 PT
 4 Proposta alterada de 2003/0218 (CNS) REGULAMENTO DO CONSELHO que altera o Regulamento (CE) no 1030/2002 que estabelece um modelo uniforme de autorização de residência para os nacionais de países terceiros O CONSELHO DA UNIÃO EUROPEIA, Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia e, nomeadamente, o ponto 3, alínea a), do seu artigo 63o, Tendo em conta a proposta da Comissão 1, Tendo em conta o parecer do Parlamento Europeu 2, Considerando o seguinte: (1) O Tratado de Amesterdão preconiza o estabelecimento progressivo de um espaço de liberdade, de segurança e de justiça, conferindo à Comissão um o direito de iniciativa partilhado, tendo em vista tomar as medidas adequadas de harmonização em matéria de política de imigração. (2) É essencial que o modelo uniforme de título de residência inclua todas as informações necessárias e satisfaça normas técnicas de elevado nível, nomeadamente em matéria de protecção contra a contrafacção e a falsificação; tal contribuirá para o objectivo de prevenção e luta contra a imigração clandestina e a residência ilegal. Deve igualmente poder ser utilizado por todos os Estados-Membros. (3) A integração de identificadores biométricos representa um passo importante com vista à utilização de novos elementos que estabeleçam um nexo mais fiável entre o titular da autorização de residência e a autorização de residência, constituindo um contributo importante para garantir a sua protecção contra o uso fraudulento. Devem ser tidas em conta as especificações estabelecidas no documento no 9303 da Organização da Aviação Civil Internacional relativo aos vistos de leitura óptica. (4) A utilização das novas tecnologias, como a Administração Pública digital e a assinatura digital para acesso aos serviços electrónicos, deveria ser facilitada, conferindo aos Estados-Membros a possibilidade de utilizarem suportes de armazenamento adicionais nos títulos de residência. 1 2 JO C de, p.. JO C de, p.. PT 4 PT
 5 (5) (4) O presente regulamento apenas estabelece as especificações destituídas de carácter secreto; estas especificações deverão ser completadas por outras que podemdevem permanecer secretas de modo a evitar a contrafacção e a falsificação e das quais não podem constar dados pessoais nem referências a estes. Devem ser conferidos à Comissão os necessários poderes para aprovar essas especificações suplementares; a Comissão será assistida pelo Comité instituído pelo artigo 6o do Regulamento (CE) no 1683/95 do Conselho, de 29 de Maio de 1995, que estabelece um modelo-tipo de visto 3. (6) (5) No que diz respeito aos dados pessoais que devem ser objecto de tratamento no contexto do modelo uniforme de autorização de residência, é aplicável o disposto na Directiva 95/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 24 de Outubro de 1995, relativa à protecção das pessoas singulares no que diz respeito ao tratamento de dados pessoais e à livre circulação desses dados 4. É necessário assegurar que não sejam armazenadas quaisquer outras informações no modelo uniforme de autorização de residência, a menos que estejam previstas no regulamento, no seu anexo ou que sejam mencionadas no documento de viagem relevante. (7) (6) Em conformidade com o princípio da proporcionalidade, é necessário e adequado, para alcançar o objectivo principal, que consiste em introduzir identificadores biométricos interoperáveis, estabelecer regras para todos os Estados-Membros que aplicam a Convenção de Schengen. O presente regulamento limita-se ao mínimo indispensável para alcançar os objectivos definidos, em conformidade com o terceiro parágrafo do artigo 5o do Tratado. (8) (7) Nos termos dos artigos 1o e 2o do Protocolo relativo à posição da Dinamarca, anexado ao Tratado da União Europeia e ao Tratado que institui a Comunidade Europeia, a Dinamarca não participa na aprovação do presente regulamento e, por conseguinte, não fica por ele vinculada, nem sujeita à sua aplicação. Uma vez que o presente regulamento constitui um desenvolvimento do acervo de Schengen, em aplicação do Título IV da Parte III do Tratado que institui a Comunidade Europeia, a Dinamarca deverá decidirá, nos termos do artigo 5o do referido Protocolo, num prazo de seis meses a contar da data da sua aprovação pelo Conselho, se o transporá ou não para o seu direito interno. (9) (8) No que diz respeito à Islândia e à Noruega, o presente regulamento constitui um desenvolvimento das disposições do acervo de Schengen na acepção do Acordo concluído entre o Conselho da União Europeia e a República da Islândia e o Reino da Noruega relativo à associação destes dois Estados à execução, à aplicação e ao desenvolvimento de acervo de Schengen, o qual é abrangido pelo domínio referido no ponto B do artigo 1o da Decisão 1999/437/CE do Conselho, de 17 de Maio de 1999, relativa a determinadas regras de aplicação desse acordo 5. (10) Em relação à Suíça, o presente regulamento constitui um desenvolvimento das disposições do acervo de Schengen na acepção do Acordo assinado pela União JO L 164 de , p. 1. Regulamento com a redacção que lhe foi dada pelo Regulamento que altera o Regulamento (CE) no 1683/95 que estabelece um modelo-tipo de visto. JO L 281 de , p. 31. JO L 176 de , p. 31. PT 5 PT
 6 Europeia, pela Comunidade Europeia e pela Confederação Suíça relativo à associação da Confederação Suíça à execução, à aplicação e ao desenvolvimento do acervo de Schengen, o qual é abrangido pelo domínio referido no no 1 do artigo 4o da Decisão do Conselho respeitante à assinatura, em nome da Comunidade Europeia, deste Acordo e à aplicação provisória de certas disposições deste Acordo. (11) (9) O presente regulamento constitui um desenvolvimento do acervo de Schengen ou está com este relacionado, na acepção do no 1 do artigo 3o do Acto de Adesão, ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1o O Regulamento (CE) n 1030/2002 é alterado do seguinte modo: (1) No no 1 do artigo 1o, o segundo período passa a ter a seguinte redacção: O título de residência só pode ser emitido como documento independente nos modelos ID1 ou ID 2. (2) (1) Ao no 1 do artigo 2o, são aditadas as alíneas d) e e) seguintes: «d) Especificações técnicas para o suporte de armazenamento dos elementosinformações biométricoas e para garantir a sua segurança, incluindo a prevenção do acesso não autorizado; e) Requisitos de qualidade e normas comuns para a imagem facial e as imagens das impressões digitais.» (3) No artigo 3o, o primeiro parágrafo passa a ter a seguinte redacção: De acordo com o procedimento previsto no no 2 do artigo 7o, pode ser decidido que as especificações referidas no artigo 2o sejam mantidas secretas e não sejam publicadas. Nesse caso, só serão divulgadas aos organismos designados pelos Estados-Membros para proceder à impressão e às pessoas devidamente autorizadas por um Estado-Membro ou pela Comissão. (4) (2) O segundo parágrafo do artigo 4o passa a ter a seguinte redacção: «Não serão incluídas no suporte de armazenamento do título de residência referido no artigo 4o bis quaisquer informações reservadas a leitura ópticao título de residência não contém quaisquer informações reservadas a leitura óptica, a menos que estejam previstas no presente regulamento ou, no seu anexos ou que sejam mencionadas no documento de viagem relacionadoevante, pelo Estado de emissão em conformidade com a sua legislação nacional. Os Estados-Membros podem incluir no título de residência um chip adicional, tal como referido no ponto 16 do Anexo do presente regulamento, para serviços electrónicos como a Administração Pública electrónica e os negócios electrónicos. Para efeitos do presente regulamento, os elementos biométricos incluídos nos títulos de residência serão utilizados unicamente para verificar: PT 6 PT
 7 (a) A autenticidade do documento; (b) A identidade do titular através de elementos comparáveis e directamente acessíveis quando a lei obriga à emissão de títulos de residência. (5) (3) É aditado um artigo 4obis com a seguinte redacção: «Artigo 4o bis O modelo uniforme de título de residência inclui um suporte de armazenamento que contém uma imagem facial, que funciona como identificador biométrico interoperável, bem como duas imagens de impressões digitais do titular. As imagens das impressões digitais são obtidas mediante o apoio simples dos dedos. Os Estados-Membros incluirão igualmente impressões digitais em formatos interoperáveis. Os dados serão seguros e o suporte de armazenamento disporá de capacidade suficiente e das características necessárias para garantir a autenticidade e a confidencialidade dos dados. As informações biométricas são armazenadas num suporte altamente seguro e com capacidade suficiente.» (6) (4) O terceiro parágrafo do artigo 9o passa a ter a seguinte redacção: «A inserção da fotografia prevista no ponto 14 do Anexo será realizada até 30 de Agosto de de Agosto de O armazenamento da imagem facial como principal identificador biométrico será realizado no prazo de dois anos e o armazenamento das duas imagens de impressões digitais será realizado no prazo de três anos, a contar da adopção das respectivas medidas técnicas previstas no no 1, alíneas d) e e), do artigo 2o.» Durante um período transitório de dois anos a contar da adopção das especificações técnicas referidas no terceiro parágrafo do artigo 9o, o título de residência pode continuar a ser emitido sob a forma de vinheta autocolante. O Anexo é alterado em conformidade com o Anexo do presente regulamento. PT 7 PT
 8 Artigo 2o O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia. O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-membros. Feito em Bruxelas, Pelo Conselho O Presidente PT 8 PT
 9 ANEXO O Anexo do Regulamento (CE) no 1030/2002 é alterado do seguinte modo: (1) O ponto a) é alterado do seguinte modo: (1) O primeiro parágrafo passa a ter a seguinte redacção: a) Descrição O título de residência é emitido como documento independente em formato ID 1 ou ID 2. Este documento deve corresponder às especificações estabelecidas nos documentos da ICAO relativos aos vistos de leitura óptica (documento 9303, parte 2) ou relativos aos documentos de viagem de leitura óptica (cartões) (documento 9303, parte 3). Os título de residência sob forma de autocolante só podem continuar a ser emitidos durante um período de dois anos a contar da adopção das especificações técnicas referidas no terceiro parágrafo do artigo 9o. O documento deve incluir as seguintes menções: (2) É aditado um novo ponto16: 16. Os Estados-Membros podem incorporar no título de residência um chip separado para uso nacional que respeitará as normas ISSO e que não interferirá com o chip de radiofrequência. (3) O seguinte modelo deve ser inserido: PT 9 PT
 10 (4) A referência Título de residência para nacionais de países terceiros sob forma de autocolante e o modelo são suprimidos com efeitos a partir da data referida no artigo 9o do regulamento. PT 10 PT
 COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS Bruxelas, 31.5.2005 COM(2005) 230 final 2005/0103 (CNS) Proposta de DECISÃO DO CONSELHO relativa ao estabelecimento, ao funcionamento e à utilização do Sistema de Informação


type: caselaw

jurisdiction: EU

text:
 21.2.2022
 GA
 Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh
 C 84/8
 Ordonnance de la Cour (septième chambre) du 9 novembre 2021 (demande de décision préjudicielle de la Commissione Tributaria Regionale del Lazio – Italie) – Agenzia delle dogane e dei monopoli – Ufficio delle dogane di Gaeta / Punto Nautica Srl
 Ordú na Cúirte (an Seachtú Dlísheomra) an 9 Samhain 2021 (iarraidh ar réamhrialú ón Commissione Tributaria Regionale del Lazio – An Iodáil) – Agenzia delle dogane e dei monopoli v Punto Nautica Srl
 (Cás C-255/20)
 (2022/C 84/25)
 Teanga an cháis: an Iodáilis
 Níl san Iris Oifigiúil seo ach na fógraí maidir le cásanna ar cuireadh clabhsúr leo roimh an 1 Eanáir 2022 agus mar sin níl leagan Gaeilge ar fáil.


type: contracts

text:
 29.3.2014
 DE
 Amtsblatt der Europäischen Union
 L 97/1
 Nur die von der UNECE verabschiedeten Originalfassungen sind international rechtsverbindlich. Der Status dieser Regelung und das Datum ihres Inkrafttretens sind der neuesten Fassung des UNECE-Statusdokuments TRANS/WP.29/343 zu entnehmen, das von folgender Website abgerufen werden kann: http://www.unece.org/trans/main/wp29/wp29wgs/wp29gen/wp29fdocstts.html.
 Regelung Nr. 50 der Wirtschaftskommission der Vereinten Nationen für Europa (UNECE) — Einheitliche Bedingungen für die Genehmigung von Begrenzungsleuchten, Schlussleuchten, Bremsleuchten, Fahrtrichtungsanzeigern und Beleuchtungseinrichtungen für das hintere Kennzeichenschild für Fahrzeuge der Klasse L
 Einschließlich des gesamten gültigen Textes bis:
 Ergänzung 16 zur Regelung in ihrer ursprünglichen Fassung – Tag des Inkrafttretens: 15. Juli 2013
 INHALT
 REGELUNG
 1.
 Anwendungsbereich
 2.
 Begriffsbestimmungen
 3.
 Antrag auf Genehmigung
 4.
 Aufschriften
 5.
 Genehmigung
 6.
 Allgemeine Vorschriften
 7.
 Lichtstärke des ausgestrahlten Lichts
 8.
 Prüfverfahren
 9.
 Farbe des ausgestrahlten Lichts
 10.
 Übereinstimmung der Produktion
 11.
 Maßnahmen bei Abweichungen in der Produktion
 12.
 Endgültige Einstellung der Produktion
 13.
 Namen und Anschriften der Technischen Dienste, die die Prüfungen für die Genehmigung durchführen, und der Behörden
 14.
 Übergangsbestimmungen
 ANHÄNGE
 Anhang 1:
 Horizontale (H) und vertikale (V) Mindestwinkel für die räumliche Lichtverteilung
 Anhang 2:
 Mitteilung über die Genehmigung (oder Versagung oder Zurücknahme oder die endgültige Einstellung der Produktion) für einen Typ der Einrichtung nach der Regelung Nr. 50
 Anhang 3:
 Anordnung des Genehmigungszeichens
 Anhang 4:
 Fotometrische Messungen
 Anhang 5:
 Fotometrische Messungen für die Beleuchtungseinrichtung für das hintere Kennzeichenschild
 1. ANWENDUNGSBEREICH
 Diese Regelung gilt für Begrenzungsleuchten, Schlussleuchten, Bremsleuchten, Fahrtrichtungsanzeiger und für Beleuchtungseinrichtungen für das hintere Kennzeichenschild für Fahrzeuge der Klasse L (1).
 2. BEGRIFFSBESTIMMUNGEN
 2.1.
 Erläuterung der Bezeichnungen:
 Die Begriffsbestimmungen in den Regelungen Nr. 53 oder Nr. 74 mit den zum Zeitpunkt des Antrages auf Typgenehmigung in Kraft befindlichen Änderungen gelten auch für diese Regelung.
 2.2.
 „Begrenzungsleuchten, Schlussleuchten, Bremsleuchten, Fahrtrichtungsanzeiger und Beleuchtungseinrichtungen für das hintere Kennzeichenschild unterschiedlicher Typen“ sind Leuchten, die sich in jeder genannten Kategorie in wesentlichen Einzelheiten wie den folgenden unterscheiden:
 a)
 die Fabrik- oder Handelsmarke,
 b)
 die Merkmale des optischen Systems (Lichtstärkepegel, Winkel der Lichtverteilung, Kategorie der Glühlampe, Lichtquellenmodul, usw.).
 Eine Änderung der Farbe der Glühlampe oder der Farbe irgendeines Filters bedeutet keine Änderung des Typs.
 2.3.
 Die Begriffsbestimmungen für die Farbe des ausgestrahlten Lichtes, die in der Regelung Nr. 48 und ihren bis zum Zeitpunkt der Antragstellung für die Genehmigung in Kraft gesetzten Änderungsserien aufgeführt sind, gelten auch für diese Regelung.
 2.4.
 Wird in dieser Regelung auf Prüfglühlampen und auf die Regelung Nr. 37 verwiesen, so bezieht sich dies auf die Regelung Nr. 37 und deren zum Zeitpunkt der Stellung des Antrags auf Erteilung der Typgenehmigung geltende Änderungsserien.
 Wird in dieser Regelung auf LED-Prüfglühlampen und auf die Regelung Nr. 128 verwiesen, so bezieht sich dies auf die Regelung Nr. 128 und deren zum Zeitpunkt der Stellung des Antrags auf Erteilung der Typgenehmigung geltende Änderungsserien.
 3. ANTRAG AUF GENEHMIGUNG
 3.1.
 Der Antrag auf Erteilung einer Genehmigung ist vom Inhaber der Fabrik- oder Handelsmarke oder von seinem ordentlich bevollmächtigten Vertreter einzureichen. In dem Antrag ist anzugeben:
 3.1.1.
 Aufgabe oder Aufgaben, für die die zur Genehmigung eingereichte Einrichtung bestimmt ist;
 3.1.2.
 bei einer Begrenzungsleuchte Angabe, ob sie weißes oder gelbes Licht ausstrahlt;
 3.1.3.
 bei einem Fahrtrichtungsanzeiger: die Kategorie.
 3.1.4.
 Auf Wunsch des Antragstellers kann vermerkt werden, dass die Einrichtung am Fahrzeug mit verschiedenen Neigungen der Bezugsachse im Verhältnis zu den Bezugsebenen des Fahrzeugs und zur Fahrbahn oder um seine Bezugsachse gedreht oder, bei der Beleuchtungseinrichtung für das hintere Kennzeichenschild, dass die Einrichtung in mehr als einer oder in einem Bereich von Stellungen zu der für die Anbringung des Kennzeichenschilds vorgesehenen Fläche angebracht werden darf; diese verschiedenen Bedingungen für die Anbringung (oder verschiedenen Stellungen) sind im Mitteilungsblatt anzugeben.
 3.2.
 Dem Antrag sind für jeden Typ der Einrichtung beizufügen:
 3.2.1
 Zeichnungen in dreifacher Ausfertigung, die genügend Einzelheiten enthalten, um die Feststellung des Typs der Leuchte zu ermöglichen und in denen angegeben ist, in welcher(n) geometrischen Lage(n) sie am Fahrzeug angebracht werden darf, sowie die Beobachtungsrichtung, die bei den Prüfungen als Bezugsachse (Horizontalwinkel H = 0°, Vertikalwinkel V = 0°) dient, der Punkt, der bei diesen Prüfungen als Bezugspunkt dient. Aus den Zeichnungen muss die für das Genehmigungszeichen und gegebenenfalls die für die zusätzlichen Zeichen in Bezug auf den Kreis des Genehmigungszeichens vorgesehene Stelle ersichtlich sein;
 3.2.2.
 Eine kurze technische Beschreibung, aus der, außer bei Leuchten mit nicht auswechselbaren Lichtquellen, insbesondere hervorgeht:
 a)
 die vorgeschriebene Kategorie bzw. die vorgeschriebenen Kategorien der Glühlampe(n); diese Glühlampenkategorie muss eine der in der Regelung Nr. 37 und ihren zum Zeitpunkt der Antragstellung auf Erteilung einer Typgenehmigung in Kraft befindlichen Änderungsserien genannten Kategorien sein, und/oder
 b)
 die vorgeschriebene Kategorie bzw. die vorgeschriebenen Kategorien der LED-Glühlampe(n); diese Kategorie muss eine der in der Regelung Nr. 128 und ihren zum Zeitpunkt der Antragstellung auf Erteilung einer Typgenehmigung in Kraft befindlichen Änderungsserien genannten Kategorien sein, und/oder
 c)
 den speziellen Identifizierungscode des Lichtquellenmoduls;
 3.2.3.
 zwei der Einrichtungen.
 4. AUFSCHRIFTEN
 4.1.
 Die für die Erteilung einer Genehmigung eingereichten Einrichtungen müssen deutlich lesbar und dauerhaft folgende Aufschriften tragen:
 4.1.1.
 die Fabrik- oder Handelsmarke des Antragstellers;
 4.1.2.
 außer bei Leuchten mit nicht auswechselbaren Lichtquellen eine deutlich lesbare und dauerhafte Aufschrift, die angibt:
 a)
 die vorgeschriebene Kategorie oder Kategorien der Glühlampe(n);
 b)
 den speziellen Identifizierungscode des Lichtquellenmoduls.
 4.2.
 Darüber hinaus müssen sie einen genügend großen Platz für das Genehmigungszeichen aufweisen (siehe Absatz 3.2.1).
 4.3.
 bei Leuchten mit nicht auswechselbaren Lichtquellen oder mit Lichtquellenmodul(en) die Angabe der Nennspannung und der Nennleistung.
 4.4.
 Bei Leuchten mit Lichtquellenmodul(en) muss das (müssen die) Lichtquellenmodul(e) aufweisen:
 4.4.1.
 die Fabrik- oder Handelsmarke des Antragstellers; diese Aufschrift muss deutlich lesbar und dauerhaft sein;
 4.4.2.
 den speziellen Identifizierungscode des Moduls; diese Aufschrift muss deutlich lesbar und dauerhaft sein. Dieser spezielle Identifizierungsode muss die Anfangsbuchstaben „MD“ für „Modul“ enthalten, gefolgt von dem Genehmigungszeichen ohne den nachstehend in Absatz 5.5.1 beschriebenen Kreis und, bei Verwendung mehrerer nicht identischer Lichtquellenmodule, zusätzlichen Zeichen; dieser spezifische Identifizierungscode muss in den Zeichnungen dargestellt werden, die vorstehend in Absatz 3.2.1 erwähnt werden.
 Das Genehmigungszeichen darf nicht dasselbe wie das der Leuchte sein, in der das Modul eingebaut wird, aber beide Aufschriften müssen von demselben Antragsteller sein;
 4.4.3.
 die Aufschrift der Nennspannung und der Nennleistung.
 5. GENEHMIGUNG
 5.1.
 Wenn die beiden nach Absatz 3 eingereichten Einrichtungen den Vorschriften dieser Regelung entsprechen, ist eine Genehmigung zu erteilen.
 5.2.
 Wenn zwei oder mehrere Leuchten Bestandteil ein und derselben Einrichtung sind, kann eine Genehmigung nur dann erteilt werden, wenn jede dieser Leuchten die Vorschriften dieser Regelung oder einer anderen Regelung erfüllt. Leuchten, die einer dieser Regelungen nicht genügen, dürfen nicht Teil einer solchen Einrichtung sein.
 5.3.
 Jede Genehmigung umfasst die Zuteilung einer Genehmigungsnummer. Ihre ersten beiden Ziffern (derzeit 00 für die Regelung in ihrer ursprünglichen Fassung) bezeichnen die Änderungsserie mit den neuesten, wichtigsten technischen Änderungen, die zum Zeitpunkt der Erteilung der Genehmigung in die Regelung aufgenommen sind. Dieselbe Vertragspartei darf diese Nummer für einen anderen Typ der Einrichtung nach dieser Regelung nicht mehr zuteilen.
 5.4.
 Die Erteilung oder die Versagung einer Genehmigung für einen Typ einer Einrichtung nach dieser Regelung ist den Vertragsparteien des Übereinkommens, die diese Regelung anwenden, mit einem Mitteilungsblatt nach Anhang 2 dieser Regelung mitzuteilen; diesem Mitteilungsblatt ist eine vom Antragsteller zur Verfügung zu stellende Zeichnung möglichst im Maßstab 1: 1 und einem Format von nicht größer als A4 (210 mm × 297 mm) beizufügen.
 5.5.
 Auf jeder Einrichtung, die einem nach dieser Regelung genehmigten Typ entspricht, ist an der Stelle nach Absatz 4.2 zusätzlich zu den in Absätzen 4.1 und 4.3 vorgeschriebenen Aufschriften ein internationales Genehmigungszeichen anzubringen, das besteht aus:
 5.5.1
 einem Kreis, in dessen Innerem sich der Buchstabe „E“ und die Kennzahl des Landes befinden, das die Genehmigung erteilt hat (2) und
 5.5.2
 der Nummer dieser Regelung, gefolgt von dem Buchstaben „R“, einem Bindestrich und der Genehmigungsnummer;
 5.5.3
 im Fall eines Fahrtrichtungsanzeigers: eine Nummer zur Angabe der Kategorie 11, 11a, 11b, 11c oder 12 in der Nähe des Kreises nach Absatz 5.5.1 und gegenüber der Genehmigungsnummer;
 5.5.4
 bei einem Fahrtrichtungsanzeiger, bei dem die vorgeschriebenen Mindestlichtstärken bis zu einem Winkel von H = 80° nach Absatz 7.7.1 nicht erreicht wird: ein waagrechter Pfeil, dessen Spitze in die Richtung zeigt, auf der die Mindestlichtstärke nach Absatz 7.7.1 bis zu einem Winkel von mindestens 80° erfüllt ist,
 5.5.5
 auf Begrenzungsleuchten oder Schlussleuchten, bei denen die Winkel der Sichtbarkeit zur Bezugsachse in horizontaler Richtung asymmetrisch sind, einen Pfeil, dessen Spitze nach der Seite zeigt, auf der die fotometrischen Werte bis zu einem Winkel von 80° H erreicht werden.
 5.6.
 Entspricht eine Einrichtung den Vorschriften mehrerer Regelungen, so genügt die Anbringung eines einzigen Genehmigungszeichens, das aus einem Kreis nach Absatz 5.5.1, den Genehmigungsnummern und zusätzlichen Zeichen aller Regelungen besteht, nach denen die Genehmigung erteilt wurde. Die Abmessungen der einzelnen Bestandteile dieses Genehmigungszeichens dürfen nicht kleiner sein als die in den einzelnen Regelungen, nach denen die Genehmigung erteilt wurde, vorgeschriebenen Mindestabmessungen für die Zeichen.
 5.7.
 Das Genehmigungszeichen nach Absatz 5.5 muss deutlich lesbar und dauerhaft sein. Es darf auf einem inneren oder äußeren Teil (lichtdurchlässig oder nicht) der Einrichtung, die Licht ausstrahlt, angebracht sein. In jedem Fall muss das Zeichen sichtbar sein, wenn die Einrichtung am Fahrzeug angebracht ist, oder wenn ein bewegliches Teil wie der Sitz oder eine Fachabdeckung geöffnet wird.
 5.8.
 Anhang 3 zeigt ein Beispiel der Anordnung des Genehmigungszeichens.
 6. ALLGEMEINE VORSCHRIFTEN
 6.1.
 Jede Einrichtung muss den Vorschriften dieser Regelung entsprechen.
 6.2.
 Die Parkleuchten müssen so gestaltet und gebaut sein, dass sie bei üblicher Verwendung trotz der dabei möglicherweise auftretenden Erschütterungen weiterhin einwandfrei funktionieren und die in dieser Regelung vorgeschriebenen Merkmale behalten.
 6.3.
 Begrenzungsleuchten, die mit einer anderen Leuchte ineinandergebaut sind, eine gemeinsame Lichtquelle haben und ständig mit einem zusätzlichen System zur Änderung der Lichtstärke betrieben werden sollen, sind zulässig.
 6.3.1.
 Bei einer Schlussleuchte, die mit einer Bremsleuchte ineinandergebaut ist, muss die Einrichtung entweder
 a)
 Teil einer Anordnung von mehreren Lichtquellen sein oder
 b)
 für die Verwendung in einem Fahrzeug bestimmt sein, das mit einem Fehlerüberwachungssystem für diese Funktion ausgerüstet ist.
 In beiden Fällen muss in dem Mitteilungsblatt ein entsprechender Hinweis enthalten sein.
 6.4.
 Bei Verwendung auswechselbarer Glühlampen gilt Folgendes:
 6.4.1.
 Es kann jede Kategorie von Glühlampe, die nach den Vorschriften der Regelung Nr. 37 und/oder der Regelung Nr. 128 genehmigt worden ist, verwendet werden, sofern in der Regelung Nr. 37 und ihrer bei der Beantragung der Typgenehmigung geltenden Änderungsserie kein Hinweis auf eine Einschränkung der Verwendung enthalten ist.
 6.4.2.
 Die Einrichtung muss so gebaut sein, dass die Glühlampe nur in der richtigen Stellung eingesetzt werden kann.
 6.4.3.
 Der Glühlampensockel muss den Angaben in der IEC-Publikation 60061 entsprechen. Es gelten die Angaben des Sockel-Datenblatts für die Kategorie der verwendeten Glühlampe.
 6.5.
 Bei Verwendung auswechselbarer Glühlampen gilt Folgendes:
 6.5.1.
 Es kann jede Glühlampe nach der Regelung Nr. 37 verwendet werden, sofern in der Regelung Nr. 37 und ihrer bei der Beantragung der Typgenehmigung geltenden Änderungsserie kein Hinweis auf eine Einschränkung der Verwendung enthalten ist.
 6.5.2.
 Die Einrichtung muss so gebaut sein, dass die Glühlampe nur in der richtigen Stellung eingebaut werden kann.
 6.5.3.
 Der Glühlampensockel muss den Angaben in der IEC-Publikation 60061 entsprechen. Es gelten die Angaben des Sockel-Datenblatts für die Kategorie der verwendeten Glühlampe.
 7. LICHTSTÄRKE DES AUSGESTRAHLTEN LICHTS
 In der Bezugsachse muss die Lichtstärke des ausgestrahlten Lichts bei jeder der beiden Einrichtungen wenigstens die nachstehend angegebenen Mindestwerte erreichen, und sie darf die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Höchstwerte nicht überschreiten. In keiner Richtung dürfen die angegebenen Maximalwerte überschritten werden.
 min. (cd)
 max. (cd)
 7.1.
 Schlussleuchte
 4
 12
 7.2.
 Begrenzungsleuchte
 4
 60
 7.2.1.
 mit einem Scheinwerfer ineinander gebaute Begrenzungsleuchte
 4
 100
 7.3.
 Bremsleuchte
 40
 185
 7.4.
 Fahrtrichtungsanzeiger
 7.4.1.
 der Kategorie 11 (siehe Anhang 1)
 90
 700
 7.4.1.1.
 der Kategorie 11a (siehe Anhang 1)
 175
 700
 7.4.1.2.
 der Kategorie 11b (siehe Anhang 1)
 250
 800
 7.4.1.3.
 der Kategorie 11c (siehe Anhang 1)
 400
 860
 7.4.2.
 der Kategorie 12 (siehe Anhang 1)
 50
 350
 7.5. Außerhalb der Bezugsachse und innerhalb der Winkelbereiche nach den Darstellungen des Anhangs 1 dieser Regelung muss die Lichtstärke des ausgestrahlten Lichts in jeder Richtung, die den Punkten der Tabelle der Lichtverteilung nach Anhang 4 dieser Regelung entspricht, mindestens gleich dem Produkt aus den Mindestwerten nach den Absätzen 7.1 bis 7.4 und dem in dieser Tabelle für die betreffende Richtung angegebenen Prozentsatz sein.
 7.5.1. Bei einer Einzelleuchte, die mehr als eine Lichtquelle enthält, sind folgende Bedingungen zu erfüllen:
 a)
 Die Leuchte muss die vorgeschriebenen Mindestwerte der Lichtstärke erreichen, auch wenn eine der Lichtquellen ausgefallen ist;
 b)
 sind alle Lichtquellen eingeschaltet, ergibt sich die maximale Lichtstärke für eine Baugruppe aus zwei Leuchten aus der Multiplikation des Werts für eine Einzelleuchte nach den Absätzen 7.1 bis 7.4 mit dem Faktor 1,4;
 c)
 alle Lichtquellen, die in Serie geschaltet sind, sind als eine Lichtquelle anzusehen.
 7.6. Abweichend von Absatz 7.1 ist bei ineinander gebauten Bremsleuchten und Schlussleuchten für die Schlussleuchte eine maximale Lichtstärke von 60 cd unterhalb einer Ebene zulässig, die gegen die Horizontalebene einen Winkel von 5° nach unten bildet.
 7.7. Außerdem
 7.7.1
 muss in den gesamten im Anhang 1 bestimmten Bereichen die Lichtstärke mindestens 0,05 cd für Begrenzungsleuchten und mindestens 0,3 cd für Bremsleuchten und Fahrtrichtungsanzeiger betragen;
 7.7.2
 muss bei Schlussleuchten, die mit Bremsleuchten zusammengebaut oder ineinandergebaut sind, das Verhältnis der tatsächlich gemessenen Lichtstärken bei gleichzeitig brennenden Leuchten zur Lichtstärke der brennenden Schlussleuchte allein mindestens 5:1 an den 11 in Anhang 4 festgelegten Messpunkten, die sich in dem Bereich befinden, der durch die vertikalen Geraden die durch V = 0°/H = 10° und die waagerechten Geraden, die durch V = 5°/H = 0° der Tabelle der Lichtverteilung verlaufen, begrenzt ist, betragen.
 Haben die Schlussleuchte oder die Bremsleuchte oder beide mehr als eine Lichtquelle und gelten als Einzelleuchte wie in Absatz 7.5.2 beschrieben, dann gelten die entsprechenden Werte als jene, die sie mit allen eingeschalteten Lichtquellen erreichen;
 7.7.3
 sind die Vorschriften in Absatz 2.2 des Anhangs 4 dieser Regelung über örtliche Lichtstärkeschwankungen einzuhalten.
 7.8. Die Lichtstärken sind bei dauernd brennender(n) Glühlampe(n) zu messen.
 Bei Leuchten, die im normalen Betrieb blinken, ist eine Überhitzung der Einrichtung zu vermeiden. Abhängig von der Konstruktion der Einrichtung, z. B. bei Verwendung von Leuchtdioden (LED) oder bei erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Überhitzung ist es zulässig, die Leuchten im Blinkmodus zu messen.
 Dazu muss die Leuchte mit einer Frequenz von f = 1,5 Hz ± 0,5 Hz und mit einer Impulsdauer von mehr als 0,3 s, gemessen bei 95 % der maximalen Lichtstärke, blinken.
 Bei austauschbaren Glühlampen müssen die Glühlampen dabei mit dem Bezugslichtstrom betrieben werden. In allen anderen Fällen ist eine Spannung nach Absatz 8.1 anzulegen, die ansteigend und abfallend kürzer als 0,01 s sein muss; ein Überschießen ist nicht zulässig.
 Bei Messungen, die im Blinkmodus durchgeführt werden, wird die maximale Lichtstärke aufgezeichnet.
 7.9. Anhang 4, auf den in Absatz 7.5 verwiesen wird, enthält nähere Angaben über die anzuwendenden Messverfahren.
 7.10. Die Beleuchtungseinrichtung für das hintere Kennzeichenschild muss den Anforderungen nach Anhang 5 dieser Regelung entsprechen.
 7.11. Höchstwerte für vordere Fahrtrichtungsanzeigeleuchten
 7.11.1.
 Bei Einrichtungen der Kategorien 11 und 11a darf die Lichtstärke außerhalb der Zone, die durch die Messpunkte ± 10 ° H und ± 10 ° V (10°-Bereich) bestimmt ist, die folgenden Werte nicht überschreiten:
 Fahrtrichtungsanzeiger der Kategorie
 Höchstwerte in cd außerhalb des 10°-Bereichs
 Einzelleuchte
 Einzelleuchte, die mehr als eine Lichtquelle enthält
 11
 400
 560
 11a
 400
 560
 Zwischen den Grenzen des 10°-Bereichs (± 10° H und ± 10° V) und dem 5°-Bereich (± 5° H und ± 5° V) sind die zulässigen Höchstwerte der Lichtstärke linear ansteigend bis zu den Werten gemäß den Absätzen 7.4.1 und 7.4.1.1;
 7.11.2.
 Bei Einrichtungen der Kategorien 11b und 11c darf die Lichtstärke außerhalb der Zone, die durch die Messpunkte ± 15 ° H und ± 15 ° V (15°-Bereich) bestimmt ist, die folgenden Werte nicht überschreiten:
 Fahrtrichtungsanzeiger der Kategorie
 Höchstwerte in cd außerhalb des 15°-Bereichs
 Einzelleuchte
 Einzelleuchte, die mehr als eine Lichtquelle enthält
 11b
 250
 350
 11c
 400
 560
 Zwischen den Grenzen des 15°-Bereichs (± 15° H und ± 15° V) und dem 5°-Bereich (± 5° H und ± 5° V) sind die zulässigen Höchstwerte linear ansteigend bis zu den Werten gemäß den Absätzen 7.4.1.2 und 7.4.1.3.
 8. PRÜFVERFAHREN
 8.1.
 Alle fotometrischen und kolorimetrischen Messungen sind mit einer farblosen oder farbigen Prüf-Glühlampe durchzuführen, die der für die Einrichtung vorgeschriebenen Kategorie entspricht und die folgende Spannung aufweist:
 a)
 bei Glühlampen, die Spannung, die notwendig ist, um den für diese Glühlampenkategorie erforderlichen Bezugslichtstrom zu erzeugen;
 b)
 bei LED-Lichtquellen von 6,75 V oder 13,5 V muss der erzeugte Lichtstromwert korrigiert werden. Der Korrekturfaktor ist das Verhältnis von dem Bezugslichtstrom zu dem Mittelwert des Lichtstroms bei der angelegten Spannung;
 c)
 bei Glühlampen mit nicht auswechselbaren Lichtquellen: 6,75 V bzw. 13,5 V.
 d)
 bei einem System, bei dem ein Lichtquellen-Steuergerät verwendet wird, das Teil der Leuchte (3) ist, bei der vom Hersteller angegebenen Spannung, die an die Eingangsanschlüsse der Leuchte angelegt wird, oder, falls keine Angabe vorliegt, bei 6,75 V, 13,5 V bzw. 28,0 V.
 e)
 bei einem System, bei dem ein Lichtquellen-Steuergerät verwendet wird, das nicht Teil der Leuchte ist, muss die vom Hersteller angegebene Spannung an die Eingangsanschlüsse der Leuchte angelegt werden.
 8.2.
 Der Technische Dienst fordert bei dem Hersteller das Lichtquellen-Steuergerät an, das für die Stromversorgung der Lichtquelle und der entsprechenden Funktionen benötigt wird.
 8.3.
 Die an der Leuchte angelegte Prüfspannung muss im Mitteilungsblatt in Anhang 2 dieser Regelung angegeben werden.
 8.4.
 Die Grenzen der sichtbaren Oberfläche in Richtung der Bezugsachse der Lichtsignaleinrichtung sind zu bestimmen.
 9. FARBE DES AUSGESTRAHLTEN LICHTS
 Bremsleuchten und Schlussleuchten müssen rotes Licht ausstrahlen, Begrenzungsleuchten können weißes oder gelbes Licht ausstrahlen, die Fahrtrichtungsanzeiger müssen gelbes Licht ausstrahlen. Zur Messung der Farbe des ausgestrahlten Lichts muss innerhalb des in Absatz 2 des Anhangs 4 dargestellten Bereichs des Lichtverteilungsrasters wird das in Absatz 8 dieser Regelung beschriebene Verfahren verwendet. Außerhalb dieses Bereichs darf keine starke Veränderung der Farbe zu beobachten sein.
 Bei Leuchten mit nicht auswechselbaren Lichtquellen (Glühlampen oder andere) sind die Farbmerkmale mit den in der Leuchte vorhandenen Lichtquellen nach den entsprechenden Unterabsätzen des Absatzes 8.1 dieser Regelung zu überprüfen.
 10. ÜBEREINSTIMMUNG DER PRODUKTION
 10.1.
 Jede Einrichtung, die mit einem Genehmigungszeichen nach dieser Regelung versehen ist, muss dem genehmigten Typ entsprechen und den Anforderungen dieser Regelung genügen. Bei Entnahme eines Prüfmusters aus der Serienherstellung müssen die Anforderungen hinsichtlich der höchsten und niedrigsten Lichtstärke des ausgestrahlten Lichts (gemessen mit einer Prüf-Glühlampe nach Absatz 8) jedoch mindestens 80 % der geforderten Mindestwerte und nicht mehr als 120 % der zulässigen Höchstwerte betragen.
 11. MASSNAHMEN BEI ABWEICHUNG DER PRODUKTION
 11.1.
 Die für eine Einrichtung nach dieser Regelung erteilte Genehmigung kann zurückgenommen werden, wenn die Anforderungen dieser Regelung nicht erfüllt werden.
 11.2.
 Nimmt eine Vertragspartei des Übereinkommens, die diese Regelung anwendet, eine von ihr erteilte Genehmigung zurück, so hat sie unverzüglich die anderen Vertragsparteien, die diese Regelung anwenden, hierüber mit einer Abschrift des Mitteilungsblatts über die Genehmigung zu unterrichten, die am Schluss in Großbuchstaben den Vermerk „GENEHMIGUNG ZURÜCKGENOMMEN“ mit Datum und Unterschrift trägt.
 12. ENDGÜLTIGE EINSTELLUNG DER PRODUKTION
 Stellt der Inhaber einer Genehmigung die Produktion einer nach dieser Regelung genehmigten Einrichtung endgültig ein, hat er darüber die Typgenehmigungsbehörde zu unterrichten, die die Genehmigung erteilt hat. Diese Behörde wiederum setzt die anderen Vertragsparteien, die diese Regelung anwenden, hierüber mit einer Abschrift des Mitteilungsblatts über die Genehmigung in Kenntnis, die in Großbuchstaben den Vermerk „PRODUKTION EINGESTELLT“ mit Datum und Unterschrift trägt.
 13. NAMEN UND ANSCHRIFTEN DER TECHNISCHEN DIENSTE, DIE DIE PRÜFUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG DURCHFÜHREN, UND DER BEHÖRDEN
 Die Vertragsparteien des Übereinkommens, die diese Regelung anwenden, teilen dem Sekretariat der Vereinten Nationen die Namen und Anschriften der die Prüfungen für die Genehmigung durchführenden Technischen Dienste und der Typgenehmigungsbehörden, die die Genehmigung erteilen, mit, denen die in den anderen Ländern erstellten Mitteilungsblätter über die Erteilung oder Versagung oder die Zurücknahme einer Genehmigung zu übersenden sind.
 14. ÜBERGANGSVORSCHRIFTEN
 14.1. Einrichtungen, die nicht mit Glühlampen ausgerüstet sind
 14.1.1.
 Vom Tag des Inkrafttretens der Ergänzung 4 zu dieser Regelung an darf keine Vertragspartei, die diese Regelung anwendet, die Erteilung von Genehmigungen nach dieser Regelung in ihrer durch die Ergänzung 4 geänderten Fassung verweigern.
 14.1.2.
 Nach Ablauf einer Frist von 36 Monaten nach dem Inkrafttreten der Ergänzung zu dieser Regelung dürfen die Vertragsparteien, die diese Regelung anwenden, Genehmigungen nur noch dann erteilen, wenn der in Absatz 14.1 genannte Leuchtentyp die Anforderungen dieser Regelung in ihrer durch die Ergänzung 4 geänderten Fassung erfüllt.
 14.1.3.
 Die Vertragsparteien, die diese Regelung anwenden, dürfen Erweiterungen von Genehmigungen nach dieser Regelung in ihrer durch die Ergänzung 3 geänderten Fassung nicht verweigern.
 14.1.4.
 Die Vertragsparteien, die diese Regelung anwenden, dürfen während eines Zeitraums von 36 Monaten nach Inkraftkreten der Ergänzung 4 weiterhin für die in Absatz 14.1 genannten Leuchtentypen Genehmigungen erteilen, wenn sie die Anforderungen dieser Regelung in ihrer durch die Ergänzung 3 geänderten Fassung erfüllen.
 14.2. Anbringung von Einrichtungen nach Absatz 14.1 an ein Fahrzeug
 14.2.1. Vom Tag des Inkrafttretens der Ergänzung 4 zu dieser Regelung an darf keine Vertragspartei, die diese Regelung anwendet, während eines Zeitraums von 48 Monaten nach dem Inkrafttreten der Ergänzung 4, die Anbringung von solchen Leuchten nach Absatz 14.1 an ein Fahrzeug untersagen, die nach dieser Regelung in ihrer durch die Ergänzung 3 geänderten Fassung genehmigt wurden.
 14.2.2. Vertragsparteien, die diese Regelung anwenden, dürfen weiterhin während eines Zeitraums von 48 Monaten nach dem Inkrafttreten der Ergänzung 4 den Anbau von in Absatz 14.1 genannten Leuchten an ein Fahrzeug erlauben, die nach dieser Regelung in ihrer durch die Ergänzung 3 geänderten Fassung genehmigt worden sind.
 14.2.3. Nach Ablauf eines Zeitraums von 48 Monaten nach dem Tag des Inkrafttretens der Ergänzung 4 dürfen die Vertragsparteien, die diese Regelung anwenden, den Anbau von in Absatz 14.1 genannten Leuchten, die nicht die Anforderungen dieser Regelung in ihrer durch die Ergänzung 4 geänderten Fassung erfüllen, an ein neues Fahrzeug untersagen, für das die Typgenehmigung oder die Einzelgenehmigung mehr als 24 Monate nach dem Inkrafttreten der Ergänzung 4 zu dieser Regelung erteilt wurde.
 14.2.4. Nach Ablauf eines Zeitraums von 60 Monaten nach dem Inkrafttreten der Ergänzung 4 dürfen die Vertragsparteien, die diese Regelung anwenden, den Anbau von in Absatz 14.1 genannten Leuchten, die nicht die Anforderungen dieser Regelung in ihrer durch die Ergänzung 4 geänderten Fassung erfüllen, an ein neues Fahrzeug untersagen, das mehr als 60 Monate nach dem Inkrafttreten der Ergänzung 4 zu dieser Regelung erstmals zugelassen wird
 (1) entsprechend den Definitionen in Anhang 7 zur Gesamtresolution über Fahrzeugtechnik (R.E.3), (Dokument TRANS/WP.29/78/Rev.1/Amend.2, zuletzt geändert durch Amend.4).
 (2) Die Kennzahlen der Vertragsparteien des Übereinkommens von 1958 finden sich in Anhang 3 der Gesamtresolution über Fahrzeugtechnik (R.E.3), Dokument TRANS/WP.29/78/Rev.2/Amend.1.
 (3) Im Sinne dieser Regelung bedeutet „Teil der Leuchte sein“ physisch in den Leuchtenkörper eingeschlossen oder außerhalb, lösbar oder nicht lösbar, aber mitgeliefert durch den Leuchtenhersteller als Teil des Leuchtensystems. Die Funktions- und Einbaubedingungen dieser zusätzlichen Systeme werden in besonderen Vorschriften festgelegt.
 ANHANG 1
 HORIZONTALE (H) UND VERTIKALE (V) MINDESTWINKEL FÜR DIE RÄUMLICHE LICHTVERTEILUNG
 1. BEGRENZUNGSLEUCHTEN
 V = + 15°/– 10°
 Begrenzungsleuchten (bei Anbringung eines Leuchtenpaars)
 V = + 15°/– 10°
 2. SCHLUSSLEUCHTEN
 V = + 15°/– 10°
 Schlussleuchten (bei Anbringung eines Leuchtenpaars)
 V = + 15°/– 10°
 3. FAHRTRICHTUNGSANZEIGER DER KATEGORIEN 11, 11a, 11b, 11c UND 12
 V = ± 15°
 Mindesthorizontalwinkel der räumlichen Lichtverteilung:
 Kategorien 11, 11a, 11b und 11c
 :
 Fahrtrichtungsanzeiger an der Vorderseite des Fahrzeugs
 Kategorie 11
 :
 bei Anbringung in einem Abstand von nicht weniger als 75 mm vom Scheinwerfer für Abblendlicht;
 Kategorie 11a
 :
 bei Anbringung in einem Abstand von nicht weniger als 40 mm vom Scheinwerfer für Abblendlicht;
 Kategorie 11b
 :
 bei Anbringung in einem Abstand von nicht weniger als 20 mm vom Scheinwerfer für Abblendlicht;
 Kategorie 11c
 :
 bei Anbringung in einem Abstand von nicht weniger als 20 mm vom Scheinwerfer für Abblendlicht;
 4. BREMSLEUCHTEN
 V = + 15°/– 10°
 ANHANG 2
 MITTEILUNG
 (größtes Format: A4 (210 mm × 297 mm))
 ANHANG 3
 ANORDNUNG DES GENEHMIGUNGSZEICHENS
 (siehe Absatz 5.3 der Regelung)
 a ≥ 5 mm
 Eine Einrichtung mit diesem Genehmigungszeichen ist ein in den Niederlanden (E4) unter der Nummer 00243 genehmigter Fahrtrichtungsanzeiger der Kategorie 11. Die ersten beiden Ziffern der Genehmigungsnummer geben an, dass die Genehmigung nach den Vorschriften der Regelung Nr. 50 in ihrer ursprünglichen Fassung erteilt wurde.
 Bei einem Fahrtrichtungsanzeiger gibt der Pfeil an, dass die Lichtverteilung in einer waagerechten Ebene unsymmetrisch ist und dass die verlangten fotometrischen Werte bis zu einem Winkel von 80° nach rechts erfüllt werden, wenn die Einrichtung entgegen der Richtung des ausgestrahlten Lichtes betrachtet wird.
 Lichtquellenmodul
 Das Lichtquellenmodul mit dem vorstehend dargestellten Identifizierungscode ist zusammen mit einer Leuchte, die in Italien (E3) genehmigt wurde, unter der Nummer 17325 genehmigt worden.
 Anmerkung:
 Die Genehmigungsnummer ist in der Nähe des Kreises entweder über, unter, rechts oder links von dem Buchstaben „E“ anzuordnen. Alle Ziffern der Genehmigungsnummer sind auf dieselbe Seite des Buchstabens „E“ und in derselben Richtung zu setzen. Um Verwechslungen mit anderen Symbolen auszuschließen, haben die zuständigen Behörden die Verwendung römischer Zahlen zu vermeiden.
 ANHANG 4
 FOTOMETRISCHE MESSUNGEN
 1. MESSVERFAHREN
 1.1.
 Bei den fotometrischen Messungen ist störendes Streulicht durch geeignete Abdeckungen zu vermeiden.
 1.2.
 Wenn die Ergebnisse der fotometrischen Messungen zu Bedenken Anlass geben, so sind die Messungen wie folgt durchzuführen:
 1.2.1.
 Die Messentfernung ist so zu wählen, dass das quadratische Entfernungsgesetz gilt;
 1.2.2.
 die Messeinrichtung muss so beschaffen sein, dass der Öffnungswinkel des Empfängers – vom Bezugspunkt der Leuchte aus gesehen – zwischen 10' und 1 Grad beträgt;
 1.2.3.
 die für eine bestimmte Beobachtungsrichtung vorgeschriebene Lichtstärkeanforderung gilt als erfüllt, wenn sie in einer Richtung erfüllt wird, die nicht mehr als 15′ von der Beobachtungsrichtung abweicht.
 1.3.
 Wenn die Einrichtung in mehr als einer Stellung oder in einem Bereich unterschiedlicher Anbaulagen an das Fahrzeug angebaut werden darf, müssen die fotometrischen Messungen in jeder Anbaulage oder in den äußersten Punkten des vom Hersteller angegebenen Bereiches der Bezugsachsen wiederholt werden.
 2. VEREINHEITLICHTE RÄUMLICHE LICHTVERTEILUNG
 2.1.
 Die Richtung H = 0° und V = 0° entspricht der Bezugsachse (die am Fahrzeug waagerecht und parallel zur Fahrzeuglängsmittelebene in Richtung der verlangten Sichtbarkeit verläuft). Sie geht durch den Bezugspunkt. Die in der Tabelle angegebenen Werte geben für die verschiedenen Messrichtungen die Mindestwerte als Prozentsatz des für jede Leuchte geforderten Mindestwerts in der Achse (Richtung H = 0° und V = 0°) an.
 2.2.
 Innerhalb des in Absatz 2 durch ein Raster schematisch dargestellten Bereichs der Lichtverteilung muss die Lichtverteilung im Wesentlichen so einheitlich sein, dass die Lichtstärke in jeder Richtung eines Teils des durch die Linien des Rasters gebildeten Bereichs mindestens dem niedrigsten Mindestwert in Prozent entspricht, der auf den Linien des Rasters, die die betreffende Richtung begrenzen, angegeben ist.
 3. PRÜFBEDINGUNGEN
 Die fotometrischen Werte werden überprüft
 3.1.
 bei nicht auswechselbaren (festmontierten) Glühlampen oder anderen Lichtquellen:
 mit den in der Leuchte vorhandenen Lichtquellen entsprechend den Vorschriften des Absatzes 8.1 dieser Regelung;
 3.2.
 bei austauschbaren Glühlampen
 Wenn es sich um Glühlampen handelt, bei 6,75 V oder 13,5 V, so müssen die jeweiligen Lichtwerte korrigiert werden.
 Der Korrekturfaktor ergibt sich aus dem Verhältnis zwischen dem Bezugslichtstrom und dem Mittelwert des Lichtstroms bei der angelegten Spannung (6,75 V oder 13,5 V).
 Bei LED-Lichtquellen ergibt sich der Korrekturfaktor aus dem Verhältnis zwischen dem Bezugslichtstrom und dem Mittelwert des Lichtstroms bei der angelegten Spannung (6,75 V oder 13,5 V).
 Die tatsächlichen Lichtstromwerte jeder verwendeten Glühlampe dürfen um nicht mehr als ± 5 % vom Mittelwert abweichen.
 Es kann auch eine Prüfglühlampe, die den vorgeschriebenen Bezugslichtstrom erzeugt, an jeder der unterschiedlichen Stellen nacheinander eingesetzt werden; in diesem Fall sind die an jeder Stelle gemessenen einzelnen Werte zu addieren.
 3.3.
 Bei jeder Signalleuchte, ausgenommen jene mit Glühlampen, müssen die Lichtstärken, gemessen eine Minute und 30 Minuten nach dem Einschalten, die Anforderungen über die Mindestwerte und die Höchstwerte einhalten; Fahrtrichtungsanzeiger müssen im Blinkmodus arbeiten (f = 1,5 Hz, Hellzeit = 50 %). Die Lichtstärkeverteilung nach einem Betrieb von einer Minute kann aus der Lichtstärkeverteilung nach einem Betrieb von 30 Minuten berechnet werden, indem bei jedem Prüfpunkt das Verhältnis der Lichtstärke im Punkt HV nach einer Minute und nach 30 Minuten gemessen wird.
 ANHANG 5
 FOTOMETRISCHE MESSUNGEN FÜR DIE BELEUCHTUNGSEINRICHTUNG FÜR DAS HINTERE KENNZEICHEN
 1. ZU BELEUCHTENDE FLÄCHE
 Die Einrichtungen können zur Kategorie 1 oder 2 gehören. Die Einrichtungen der Kategorie 1 müssen so gebaut sein, dass sie eine Fläche von mindestens 130 mm × 240 mm beleuchten, und die Einrichtungen der Kategorie 2 müssen so gebaut sein, dass sie eine Fläche von mindestens 200 mm × 280 mm beleuchten.
 2. FARBE DES LICHTS
 Das von der Beleuchtungseinrichtung ausgestrahlte Licht muss so weit farblos sein, dass die Farbe des hinteren Kennzeichenschildes nicht erkennbar verändert wird.
 3. LICHTEINFALL
 Der Hersteller der Beleuchtungseinrichtung hat eine oder mehrere oder einen Bereich von Stellungen für die Anbringung der Einrichtung in Bezug auf die für das Kennzeichenschild bestimmte Fläche anzugeben; diese Einrichtung muss so angebaut sein, dass in keinem Punkt der zu beleuchtenden Fläche der Winkel des Lichteinfalls auf diese Fläche größer als 82° ist, wobei dieser Winkel zu der von der Oberfläche des Kennzeichens am weitesten entfernten Stelle der Lichtaustrittsfläche der Einrichtung zu messen ist. Wenn mehrere Beleuchtungseinrichtungen vorhanden sind, ist diese Forderung nur auf denjenigen Teil des Schildes anzuwenden, der durch die betreffende Einrichtung beleuchtet werden soll.
 Die Einrichtung muss so beschaffen sein, dass kein Lichtstrahl direkt nach hinten austritt; ausgenommen ist rotes Licht, sofern die Einrichtung mit einer Schlussleuchte zusammengebaut ist.
 4. MESSVERFAHREN
 Die Leuchtdichten werden auf einer diffusen farblosen Oberfläche mit bekannter diffuser Rückstrahlung (1) gemessen. Die diffuse farblose Oberfläche muss die Maße des Kennzeichenschildes oder die Maße eines außerordentlichen Messpunktes haben. Sein Zentrum muss im Zentrum der Messpunkte angeordnet werden.
 Diese diffuse(n) farblose(n) Oberfläche(n) muss (müssen) in der Stellung, die normalerweise das Kennzeichenschild 2 mm vor seiner Halterung einnimmt, angeordnet werden.
 Die Leuchtdichten werden senkrecht zur Oberfläche der diffusen farblosen Fläche mit einer Toleranz von 5° in jede Richtung an den Punkten gemäß Anhang 5 dieser Regelung gemessen. Jeder Punkt stellt eine kreisförmige Fläche mit 25 mm Durchmesser dar.
 Die gemessene Leuchtdichte muss auf den diffusen Reflexionsfaktor 1,0 korrigiert werden.
 Bei allen Beleuchtungseinrichtungen für das hintere Kennzeichenschild (außer bei den mit Glühlampen bestückten) müssen die nach einer Minute und nach 30 Minuten jeweils gemessenen Leuchtdichten den Mindestwerten entsprechen. Die Lichtstärkeverteilung nach einem Betrieb von einer Minute kann aus der Lichtstärkeverteilung nach einem Betrieb von 30 Minuten berechnet werden, indem bei jedem Prüfpunkt das Verhältnis der Lichtstärke in einem Punkt nach einer Minute und nach 30 Minuten gemessen wird.
 5. FOTOMETRISCHE MERKMALE
 An jedem der nachstehend festgelegten Messpunkte muss die Leuchtdichte B mindestens 2 cd/m2 betragen.
 Der Gradient der Leuchtdichte zwischen den Werten B1 und B2, gemessen in den Punkten 1 und 2, die aus den vorstehend erwähnten Messpunkten beliebig ausgewählt wurden, darf 2 × B0/cm nicht überschreiten, wobei B0 die kleinste Leuchtdichte darstellt, die in den verschiedenen Messpunkten festgestellt wurde, d. h.:
 (1) CIE-Veröffentlichung Nr. 17-1970, Abs. 45-20-040.


type: wikipedia

text:
Kristitty on kristinuskoa kannattava henkilö, joka on kastettu oppiin. Kristinusko on maailman suurin uskonnollinen ryhmä 2,2 miljardilla kannattajallaan eli 33,3 prosentin osuudella maailman väestöstä. Tilastollisesti voidaan pintapuolisesti laskea eri kirkkokuntiin ja seurakuntiin kuuluvien kristittyjen määrä, mutta tämä ei kerro kunkin henkilön vakaumuksen syvyyttä.
 Historia
 Apostolien tekojen mukaan Jeesuksen opetuslapsia ryhdyttiin kutsumaan kristiaaneiksi eli kristityiksi. Nimitys esiintyy Uudessa testamentissa vain kaksi kertaa. Kristityt käyttivät itsestään nimityksiä opetuslapset, veljet, uskovat, pyhät; sen perusteella on päätelty nimityksen olevan ulkopuolisten pakanoiden antama ja sillä on ollut alun perin kansanomainen halventava merkitys. Myöhemmin sen ottivat käyttöön roomalaiset kirjailija Plinius, Svetonius ja Tacitus. Ensimmäinen kristitty kirjailija joka käytti omasta ryhmästään nimitystä kristitty oli antiokolainen Ignatius.
 Kristittyjen määrä maanosittain
 Aasia 335 milj.
 Afrikka 423,6 milj.
 Eurooppa 556,3 milj.
 Etelä-Amerikka 530,1 milj.
 Pohjois-Amerikka 220,3 milj.
 Oseania 22,7 milj.
 Lähteet
 Aiheesta muualla
 Kristinusko


type: legislation

text:
 Avis juridique important
 |
 31992R2608
 Verordening (EEG) nr. 2608/92 van de Commissie van 8 september 1992 houdende wederinstelling van de heffing van invoerrechten van toepassing op de produkten van GN-codes 9405 30 00 en 9505, van oorsprong uit China, waarvoor de in Verordening (EEG) nr. 3831/90 van de Raad vermelde tariefpreferenties zijn verleend
 Publicatieblad Nr. L 263 van 09/09/1992 blz. 0006 - 0006
 VERORDENING (EEG) Nr. 2608/92 VAN DE COMMISSIE van 8 september 1992 houdende wederinstelling van de heffing van invoerrechten van toepassing op de produkten van de GN-codes 9405 30 00 en 9505, van oorsprong uit China, waarvoor de in Verordening (EEG) nr. 3831/90 van de Raad vermelde tariefpreferenties zijn verleendDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 3831/90 van de Raad van 20 december 1990 houdende toepassing van algemene tariefpreferenties voor het jaar 1991 op bepaalde industrieprodukten van oorsprong uit ontwikkelingslanden (1), verlengd, voor 1992, bij Verordening (EEG) nr. 3587/91 (2), inzonderheid op artikel 9, Overwegende dat op grond van de artikelen 1 en 6 van Verordening (EEG) nr. 3831/90 schorsing van invoerrechten wordt toegekend voor 1992 aan alle in bijlage III vermelde landen en gebieden die niet in kolom 4 van bijlage I voorkomen, in het kader van de preferentiële tariefplafonds die zijn vastgelegd in kolom 6 van bijlage I; dat volgens de bepalingen van artikel 7 van genoemde verordening, zodra de betreffende individuele plafonds op het niveau van de Gemeenschap zijn bereikt, op elk ogenblik kan worden overgegaan tot de wederinstelling van de heffing van de douanerechten bij invoer van de betrokken produkten van oorsprong uit elk land of gebied in kwestie; Overwegende dat voor de produkten van de GN-codes 9405 30 00 en 9505, van oorsprong uit China, het individuele plafond is vastgesteld op 4 410 000 ecu; dat op 13 februari 1992 de invoer in de Gemeenschap van de genoemde produkten van oorsprong uit China door afboeking het betreffende plafond heeft bereikt; Overwegende dat het aangewezen is de invoerrechten voor de betreffende produkten weer in te stellen ten opzichte van China, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Met ingang van 12 september 1992 wordt de heffing van douanerechten, die voor 1992 krachtens Verordening (EEG) nr. 3831/90 was geschorst, weer ingesteld bij invoer in de Gemeenschap van de volgende produkten van oorsprong uit China: Volgnummer GN-code Omschrijving 10.1320 9405 30 00 9505 Feestartikelen, carnavalsartikelen en andere ontspanningsartikelen, benodigdheden voor het goochelen en fop- en schertsartikelen daaronder begrepen Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke Lid-Staat. Gedaan te Brussel, 8 september 1992. Voor de Commissie Christiane SCRIVENER Lid van de Commissie (1) PB nr. L 370 van 31. 12. 1990, blz. 1. (2) PB nr. L 341 van 12. 12. 1991, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EEG) nr. 1509/92 (PB nr. L 159 van 12. 6. 1992, blz. 1).


text:
Nr. L 152/36 De Europæiske Fællesskabers Tidende 8 . 6 . 84
 KOMMISSIONENS FORORDNING (EØF) Nr. 1604/84
 af 6. juni 1984
 om åbning af en licitation over afgiften og/eller over restitutionen ved udførsel
 af byg til lande i zone I, II a), III, IV, V, VI, VII a), VII c), Den tyske demokratiske
 Republik og Den iberiske Halvø
 KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE til at indgive en anmodning om eksportlicens ; en lici
 FÆLLESSKABER HAR — tationssikkerhed på 12 ECU/ton, som skal stilles ved
 afgivelsen af bud, kan sikre, at denne forpligtelse over
 under henvisning til traktaten om oprettelse af Det holdes ;
 europæiske økonomiske Fællesskab,
 for at sikre lige behandling af alle de interesserede
 under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. parter er det nødvendigt at fastsætte, at gyldighedspe
 2727/75 af 29. oktober 1975 om den fælles markeds rioden for licenserne er den samme ;
 ordning for korn ('), senest ændret ved forordning
 (EØF) nr. 1451 /82 (2), med henblik på en tilfredsstillende afvikling af licita
 tionsproceduren vedrørende eksportafgiften og
 under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. eksportrestitutionen, bør der fastsættes en minimums
 2747/75 af 29. oktober 1975 om fastsættelse af de mængde samt frist og form for fremsendelse af de til
 almindelige regler, der skal anvendes på korn i tilfælde de kompetente organer indgivne bud ;
 af forstyrrelser (3), senest ændret ved forordning (EØF)
 nr. 2560/77 (4), særlig artikel 2, stk. 1 , de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i
 overensstemmelse med udtalelse fra Forvaltningskomi
 under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. teen for Korn —
 2746/75 af 29. oktober 1975 om almindelige regler for
 ydelse af eksportrestitutioner for korn og om krite
 rierne for restitutionsbeløbets fastsættelse (5) særlig
 artikel 5, og UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING :
 ud fra følgende betragtninger :
 Artikel 1
 Under hensyntagen til den nuværende situation på
 markedet for korn bør der for byg åbnes en licitation
 over den i artikel 2, stk. 1 , første led, i forordning 1. Der holdes en licitation over den i artikel 2, stk.
 (EØF) nr. 2747/75 og i artikel 5 i forordning (EØF) nr. 1 . første led, i forordning (EØF) nr. 2747/75 nævnte
 2746/75 omhandlede eksportafgift og/eller eksport eksportafgift og/eller over den i artikel 5 i forordning
 restitution ; der er behov for denne vare på visse (EØF) nr. 2746/75 nævnte eksportrestitution.
 nærmere angivne markeder, og for at sikre forsyningen
 af disse bør licitation vedrørende udførsel begrænses til 2. Licitationen gælder byg, der skal udføres til lande
 lande i zone I, II a), III, IV, V, VI, VII a), VII c), Den i zone I, II a), III, IV, V, VI, Vil a), VII c), Den tyske
 tyske demokratiske Republik og Den iberiske Halvø ; demokratiske Republik og Den iberiske Halvø, som er
 omhandlet i bilag I til forordning (EØF) nr. 1 1 24/77.
 gennemførelsesbestemmelserne for licitationsproce
 duren for fastsættelsen af eksportafgiften er blevet fast 3. Licitationen er åben indtil den 27. juni 1985. Så
 lagt ved Kommissionens forordning (EØF) nr. 3130/ længe den varer, holdes der ugentlige licitationer, for
 73 (6), ændret ved forordning (EØF) nr. 278/75 f) og hvilke mængde og fristerne for indgivelse af bud fast
 (EØF) nr. 771 /75 (8) og for fastsættelsen af eksportresti sættes i licitationsbekendtgørelsen.
 tutionen ved Kommissionens forordning (EØF) nr.
 279/75 (9), ændret ved forordning (EØF) nr. 2944/
 78 (l0) ; blandt tilslagsmodtagerens pligter hører pligten Artikel 2
 ') EFT nr. L 281 af 1 . 11 . 1975, s. 1 . Et bud er kun gyldigt, hvis det omfatter mindst
 1) EFT nr. L 164 af 14. 6. 1982, s. 1 . 1 000 tons.
 3) EFT nr. L 281 af 1 . 11 . 1975, s. 82.
 4) EFT nr. L 303 af 28. 11 . 1977, s. 1 .
 *) EFT nr. L 281 af 1 . 11 . 1975, s. 78 .
 ') EFT nr. L 319 af 20. 11 . 1973, s. 10. < Artikel 3
 *) EFT nr. L 31 af 5. 2. 1975, s. 7.
 8) EFT nr. L 77 af 26. 3. 1975, s. 13 . Den i artikel 3 i forordning (EØF) nr. 3130/73 og
 ») EFT nr. L 31 af 5. 2. 1975, s. 8 .
 10) EFT nr. L 351 af 15. 12. 1978, s. 16. (EØF) nr. 279/75 nævnte sikkerhed er på 12 ECU/ton.
 ---pagebreak--- 8 . 6 . 84 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 152/37
 Artikel 4 eller lavere end maksimumseksportrestitutionen, samt
 alle licitationsbud, som angår en eksportafgift.
 1 . Som undtagelse fra bestemmelserne i artikel 21 ,
 stk. 1 , i forordning (EØF) nr. 3183/80 (') anses de Når der er fastsat en minimumseksportafgift, antages
 eksportlicenser, der er udstedt i overensstemmelse med det eller de licitationsbud, der er lig med eller højere
 artikel 8 , stk. 1 , i forordning (EØF) nr. 3130/73 og end minimumseksportafgiften.
 (EØF) nr. 279/75, med henblik på fastlæggelsen af
 deres gyldighedsperiode som udstedt på dagen for
 indgivelse af budet. Artikel 6
 2. De i forbindelse med licitationen udstedte De indgivne bud skal ved medlemsstaternes foranstalt
 eksportlicenser gælder fra udstedelsesdagen som anført ning være Kommissionen i hænde senest halvanden
 i stk. 1 til udgangen af fjerde efterfølgende måned. time efter udløbet af fristen for den ugentlige indgi
 velse af bud, således som fastsat i licitationsbekendtgø
 Artikel 5 relsen . De skal indgives i overensstemmelse med det i
 bilaget anførte skema.
 1 . Som undtagelse fra artikel 5 i forordning (EØF)
 nr. 3130/73 og (EØF) nr. 279/75 vedtager Kommis Hvis der ikke indgives bud, underretter medlemssta
 sionen efter fremgangsmåden i artikel 26 i forordning terne Kommissionen herom inden for de i foregående
 (EØF) nr. 2727/75 : stykke nævnte frist.
 — at fastsætte en maksimumseksportrestitution under
 hensyntagen navnlig til de i artikel 2 og 3 i forord Artikel 7
 ning (EØF) nr. 2746/75 fastsatte kriterier,
 — at fastsætte en minimumseksportafgift under De for indgivelse af bud fastsatte frister svarer til
 hensyntagen navnlig til de i artikel 3, stk. 1 , litra b) belgisk tid.
 og d), i forordning (EØF) nr. 2747/75 fastsatte
 kriterier, eller
 Artikel 8
 — at licitationen skal være uden virkning.
 2. Når der er fastsat, en maksimumseksportrestitu Denne forordning træder i kraft dagen efter offentlig
 tion, antages det eller de licitationsbud, der er lig med gørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
 Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver
 medlemsstat.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 6. juni 1984.
 På Kommissionens vegne
 Poul DALSAGER
 Medlem af Kommissionen
 (') EFT nr. L 388 af 13. 12. 1980, s. 1 .
 ---pagebreak--- Nr. L 152/38 De Europæiske Fællesskabers Tidende 8 . 6. 84
 BILAG
 Ugentlig licitation over afgiften/restitutionen ved udførsel af byg til lande i zone I, II a),
 III, IV, V, VI, VII a), VII c), Den tyske demokratiske Republik og Den iberiske Halvø
 Sidste frist for indgivelse af bud (dato/klokkeslet)
 I
 1 2 3
 Opregning af de Mængde i tons Eksportafgiftsbeløbet
 bydende i national valuta/ton
 1
 2
 3
 4
 5
 etc .
 II
 1 2 3
 Opregning af de Mængde i tons Eksportrestitutionsbeløbet
 bydende i national valuta/ton
 1
 2
 3 \
 4 II
 5 .I
 etc.


text:
30.12.2006
 IT
 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
 C 326/49
 Ricorso presentato il 24 novembre 2006 — Commissione delle Comunità europee/Repubblica federale di Germania
 (Causa C-485/06)
 (2006/C 326/101)
 Lingua processuale: il tedesco
 Parti
 Ricorrente: Commissione delle Comunità europee (rappresentanti: sigg. M. Condou e W. Bogensberger, agenti)
 Convenuta: Repubblica federale di Germania
 Conclusioni della ricorrente
 —
 La Repubblica federale di Germania, avendo omesso di adottare ovvero di comunicare alla Commissione le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per il recepimento della direttiva del Consiglio 28 novembre 2002, 2002/90/CE, volta a definire il favoreggiamento dell'ingresso, del transito e del soggiorno illegali (1), è venuta meno agli obblighi che le incombono in forza di tale direttiva.
 —
 La convenuta è condannata alle spese.
 Motivi e principali argomenti
 Il termine di recepimento della direttiva è scaduto il 5 dicembre 2004.
 (1) GU L 328, pag. 17.