type: legislation

text:
 |
 52010PC0258
 Návrh rozhodnutí Rady o uzavření Dohody mezi Evropskou unií a Novým Zélandem, kterou se mění dohoda o vzájemném uznávání posuzování shody mezi Evropským společenstvím a Novým Zélandem /* KOM/2010/0258 konecném znení - NLE 2010/0139 */
 [pic] | EVROPSKÁ KOMISE |V Bruselu dne 28.5.2010KOM(2010)258 v konečném znění2010/0139 (NLE)NávrhROZHODNUTÍ RADYo uzavření Dohody mezi Evropskou unií a Novým Zélandem, kterou se mění dohoda o vzájemném uznávání posuzování shody mezi Evropským společenstvím a Novým ZélandemDŮVODOVÁ ZPRÁVAI. ZMĚNA1. SOUVISLOSTIDohoda mezi Evropským společenstvím a Novým Zélandem (dále jen „strany“) o vzájemném uznávání posuzování shody, certifikátů a označování[1] (dále jen „dohoda o vzájemném uznávání“) vstoupila v platnost dne 1. ledna 1999[2]. S cílem dále zlepšit a zjednodušit fungování dohody o vzájemném uznávání se strany rozhodly některá její ustanovení změnit.Na základě směrnic pro jednání obsažených ve zvláštním rozhodnutí Rady ze dne 21. září 1992, kterým se Komise zmocňuje k sjednání dohod mezi Evropským hospodářským společenstvím a některými třetími zeměmi o vzájemném uznávání v souvislosti s posuzováním shody, ve znění zvláštních rozhodnutí, která Rada přijala dne 26. května 1997 a 8. července 2002, Komise sjednala a parafovala změnu dohody o vzájemném uznávání (dále jen „změna“).Znění změny je připojeno k tomuto návrhu. Komise navrhuje, aby Rada schválila podpis změny jménem Unie.Dohoda mezi Evropským společenstvím a Austrálií o vzájemném uznávání posuzování shody, certifikátů a označování[3] je totožná s dohodou o vzájemném uznávání, která byla uzavřena s Novým Zélandem. Bude proto navržena paralelní dohoda, kterou se mění dohoda s Austrálií.2. POSOUZENÍ ZMěNYCílem změn je ve struktuře sektorových příloh dohody o vzájemném uznávání umožnit větší flexibilitu, odstranit zbytečná omezení pro obchod mezi stranami, zmenšit administrativní zátěž související se správou dohody a usnadnit a objasnit fungování dohody.Kromě toho nejsou již sektorové přílohy o inspekci SVP (správné výrobní praxe) pro léčivé přípravky a o certifikaci šarží a o zdravotnických prostředcích aktuální v důsledku změn v technické a administrativní praxi a změn v organizacích v těchto přílohách uvedených, a byla proto využita příležitost uvedené přílohy zrevidovat.Tento návrh nemá finanční dopady. Změna bude zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie .Podrobné posouzení změny:1. S cílem odstranit zbytečná omezení pro obchod se zrušuje omezení v článku 4 použití dohody na průmyslové výrobky, které mají původ na území stran podle nepreferenčních pravidel původu. V novém znění se dohoda o vzájemném uznávání použije na všechny výrobky, na které se dohoda vztahuje, bez ohledu na jejich původ.2. V článcích 8 a 12 se zrušují odkazy na předsednictvo smíšeného výboru, aby se zohlednila skutečnost, že předsednictvo smíšeného výbor sestává se stran.3. Aby se zjednodušilo fungování dohody o vzájemném uznávání, stanoví se v článku 12 jednodušší postup pro jmenování, zrušení jmenování nebo pozastavení subjektů posuzování shody. V důsledku toho nebude pro uvedení v platnost rozhodnutí orgánu, který provádí jmenování, kterým se jmenuje určitý subjekt posuzování shody nebo se jeho jmenování ruší, třeba změna sektorové přílohy. Smíšený výbor bude muset jednat pouze v případech, kdy podle článku 8 došlo ke zpochybnění subjektu druhou stranou.4. S cílem aktualizovat sektorové přílohy, aby zohledňovaly technický pokrok a další skutečnosti, jako rozšíření Evropské unie, bude článek 12 rovněž změněn tak, aby byly smíšenému výboru výslovně uděleny pravomoci měnit sektorové přílohy i v jiných oblastech než je uvádění v platnost rozhodnutí orgánu, který provádí jmenování, kterým se jmenuje určitý subjekt posuzování shody nebo se jeho jmenování ruší, a dále pravomoci nové sektorové přílohy přijímat.5. Článek 3 bude změněn tak, aby odrážel změny v článku 12 a aby ve struktuře sektorových příloh dohody o vzájemném uznávání byla umožněna větší flexibilita.6. Formulace v článcích 6, 7, 8, 9 a 15 a bodech 9 a 10 přílohy byly změněny tak, aby odrážely změny v článku 12.7. Sektorová příloha o inspekci SVP pro léčivé přípravky a o certifikaci šarží byla zrevidována tak, aby zohledňovala vývoj technické a administrativní praxe, změny zavedené změnou do textu dohody o vzájemném uznávání, aktualizace týkající se uvedených organizací a změny, které strany provedly v právních předpisech ovlivňujících toto odvětví. Princip fungování této sektorové přílohy zůstává nezměněn.8. Sektorová příloha o zdravotnických prostředcích byla zrevidována tak, aby zohledňovala vývoj technické a administrativní praxe, změny zavedené změnou do textu dohody o vzájemném uznávání, aktualizace týkající se uvedených organizací a změny, které strany provedly v právních předpisech ovlivňujících toto odvětví. Princip fungování této sektorové přílohy zůstává nezměněn.3. VZTAHY S čLENSKÝMI STÁTY ESVO/EHPV souladu s informačními a konzultačními postupy stanovenými v Dohodě o Evropském hospodářském prostoru a protokolu 12 uvedené dohody informovala Komise členské státy ESVO/EHP o vývoji jednání a o konečném výsledku.II. NÁVRH ROZHODNUTÍ RADYDne [...] podepsala Komise Dohodu mezi Evropskou unií a Novým Zélandem, kterou se mění dohoda o vzájemném uznávání posuzování shody mezi Evropským společenstvím a Novým Zélandem (dále jen „dohoda“).Komise proto navrhuje, aby Rada se souhlasem Parlamentu přijala připojené rozhodnutí o uzavření změny dohody.2010/0139 (NLE)NávrhROZHODNUTÍ RADYo uzavření Dohody mezi Evropskou unií a Novým Zélandem, kterou se mění dohoda o vzájemném uznávání posuzování shody mezi Evropským společenstvím a Novým ZélandemRADA EVROPSKÉ UNIE,s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 207 odst. 4 první pododstavec ve spojení s čl. 218 odst. 6 této Smlouvy,s ohledem na návrh Komise,s ohledem na souhlas Evropského parlamentu[4],vzhledem k těmto důvodům:(1) Dohoda o vzájemném uznávání posuzování shody mezi Evropským společenstvím a Novým Zélandem[5] (dále jen „dohoda o vzájemném uznávání“) vstoupila v platnost dne 1. ledna 1999[6].(2) V souladu s rozhodnutím Rady 2010/XXX ze dne [...][7] podepsala Komise dne [...] Dohodu mezi Evropskou unií a Novým Zélandem, kterou se mění dohoda o vzájemném uznávání posuzování shody mezi Evropským společenstvím a Novým Zélandem (dále jen „dohoda“), s výhradou jejího uzavření k pozdějšímu datu.(3) Dohoda by měla být uzavřena,PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:Článek 1Uzavírá se Dohoda mezi Evropskou unií a Novým Zélandem, kterou se mění dohoda o vzájemném uznávání posuzování shody mezi Evropským společenstvím a Novým Zélandem (dále jen „dohoda“).Znění dohody, která má být uzavřena, se připojuje k tomuto rozhodnutí.Článek 2Předseda Rady jmenuje osobu, která bude mít jménem Evropské unie zmocnění předat diplomatickou nótu stanovenou v článku 14 dohody o vzájemném uznávání, která bude vyjadřovat souhlas Evropské unie s tím, že je dohodou vázána.Článek 3Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí. Bude zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie .Datum vstupu v platnost dohody bude zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie .V Bruselu dne [...].Za Radupředseda/předsedkyně [...]DOHODA,kterou se mění Dohoda o vzájemném uznávání posuzování shody mezi Evropským společenstvím a Novým ZélandemEVROPSKÁ UNIE A NOVÝ ZÉLAND, dále jen „strany“,UZAVŘELY ve Wellingtonu dne 25. června 1998 Dohodu o vzájemném uznávání posuzování shody (dále jen „dohoda“),VĚDOMY SI nutnosti zjednodušit fungování dohody,VZHLEDEM K TOMU, že článek 3 dohody podrobně stanoví formu sektorových příloh a konkrétně uvádí, že oddíl II každé sektorové přílohy dohody musí obsahovat seznam jmenovaných subjektů posuzování shody,VZHLEDEM K TOMU, že článek 4 dohody omezuje použití dohody na výrobky, které mají původ na území stran podle nepreferenčních pravidel původu,VZHLEDEM K TOMU, že článek 12 dohody zřizuje smíšený výbor, který, mimo jiné, uvádí v platnost rozhodnutí o zařazení subjektů posuzování shody do sektorových příloh nebo o jejich vynětí z těchto příloh a stanoví pro takové zařazení nebo vynětí postup,VZHLEDEM K TOMU, že články 8 a 12 dohody odkazují na předsednictvo smíšeného výboru,VZHLEDEM K TOMU, že článek 12 dohody výslovně neuděluje smíšenému výboru pravomoci měnit sektorové přílohy, kromě uvádění v platnost rozhodnutí orgánu, který provádí jmenování, kterým se jmenuje určitý subjekt posuzování shody nebo se jeho jmenování ruší,MAJÍCE NA ZŘETELI, že článek 3 by měl být změněn tak, aby odrážel změny navrhované v článku 12, jejichž cílem je omezit povinnost smíšeného výboru podnikat kroky při jmenování nebo zrušení jmenování subjektů posuzování shody na případy, kdy podle článku 8 došlo ke zpochybnění subjektu druhou stranou, a dále tak, aby se umožnila větší flexibilita ve struktuře sektorových příloh dohody,MAJÍCE NA ZŘETELI, že obchod mezi stranami by neměl být zbytečně omezován, mělo by se omezení ohledně původu v článku 4 zrušit,MAJÍCE NA ZŘETELI skutečnost, že předsednictvo smíšeného výbor sestává ze stran, měly by se v článcích 8 a 12 dohody zrušit odkazy na předsednictvo smíšeného výboru,MAJÍCE NA ZŘETELI, že lepší výměna informací mezi stranami ohledně fungování dohody její fungování usnadní,MAJÍCE NA ZŘETELI aktualizaci sektorových příloh, které by měly zohledňovat technický pokrok a další skutečnosti, jako rozšíření Evropské unie, měl by mít smíšený výbor v článku 12 výslovně uděleny pravomoci měnit sektorové přílohy i v jiných oblastech než je uvádění v platnost rozhodnutí orgánu, který provádí jmenování, kterým se jmenuje určitý subjekt posuzování shody nebo se jeho jmenování ruší, a dále pravomoci nové sektorové přílohy přijímat,MAJÍCE NA ZŘETELI, že pro zjednodušení fungování dohody by se povinnost smíšeného výboru činit rozhodnutí při jmenování nebo zrušení jmenování subjektů posuzování shody měla omezit na případy, kdy podle článku 8 došlo ke zpochybnění subjektu druhou stranou,MAJÍCE NA ZŘETELI, že pro zjednodušení fungování dohody by měl být v článku 12 stanoven jednodušší postup pro jmenování, zrušení jmenování a pozastavení subjektů posuzování shody a měla by být objasněna situace, kdy posuzování shody bylo provedeno subjekty před pozastavením nebo zrušením jejich jmenování,MAJÍCE NA ZŘETELI, že Dohoda o vzájemném uznávání posuzování shody, certifikátů a označování mezi Evropským společenstvím a Austrálií je formálně shodná s dohodou, která byla uzavřena s Novým Zélandem. Aby byla mezi oběma dohodami zachována soudržnost, je dohoda uzavřená s Austrálií rovněž současně změněna,MAJÍCE NA ZŘETELI, že odkazy na právní předpisy a způsob fungování sektorových příloh o inspekci SVP pro léčivé přípravky a o certifikaci šarží a o zdravotnických prostředcích již nejsou aktuální, a byla proto využita příležitost uvedené přílohy změnit tak, aby odrážely současný stav věcí.SE DOHODLY, ŽE DOHODA SE MĚNÍ TAKTO:Článek 1Změny dohodyDohoda se mění takto:1. Článek 3.2 se nahrazuje tímto:„2. Každá sektorová příloha obsahuje obecně tyto informace:a) ustanovení o svém rozsahu a oblasti působnosti;b) právní a správní požadavky na postupy posuzování shody;c) orgány, které provádějí jmenování;d) soubor postupů jmenování subjektů posuzování shody ae) případná doplňující ustanovení.“2. Článek 4 se nahrazuje tímto:„Článek 4Rozsah a oblast působnostiUstanovení této dohody se použijí na výrobky uvedené v ustanovení o rozsahu a oblasti působnosti jednotlivých sektorových příloh.“3. Článek 6.1 se nahrazuje tímto:„1. Strany zajistí, aby orgány, které provádějí jmenování, odpovědné za jmenování subjektů posuzování shody měly nezbytnou pravomoc a způsobilost takové subjekty jmenovat, jejich jmenování pozastavit, obnovit a zrušit.“4. Článek 6.2 se nahrazuje tímto:„2. Není-li v sektorových přílohách stanoveno jinak, postupují orgány, které provádějí jmenování, při jmenování, pozastavení jmenování, jeho obnovení a zrušení podle postupů jmenování, které jsou stanoveny v článku 12 a v příloze.“5. Článek 6.3 se zrušuje.6. Článek 7.1 se nahrazuje tímto:„1. Strany si budou vyměňovat informace týkající se použitých postupů, aby se ujistily, že jmenované subjekty posuzování shody spadající pod jejich odpovědnost splňují právní a správní požadavky stanovené v sektorových přílohách a požadavky na způsobilost podle přílohy.“7. Článek 8.3 se nahrazuje tímto:„3. Zpochybnění musí být doloženo objektivním a věcným způsobem a musí být sděleno písemně druhé straně a smíšenému výboru.“8. Článek 8.6 se nahrazuje tímto:„6. Nerozhodne-li smíšený výbor jinak, bude zpochybněnému subjektu posuzování shody pozastaveno jmenování příslušným orgánem, který provádí jmenování, s platností od okamžiku zpochybnění jeho technické způsobilosti nebo zpochybnění skutečnosti, že subjekt splňuje příslušné požadavky, podle tohoto článku, až do okamžiku, kdy bude buď dosaženo ve smíšeném výboru dohody o statusu tohoto subjektu, nebo kdy zpochybňující strana oznámí druhé straně a smíšenému výboru, že daný subjekt posuzování shody podle ní již je technicky způsobilý a splňuje příslušné požadavky.“9. Článek 9 se nahrazuje tímto:„Článek 9Výměna informací1. Strany si budou vyměňovat informace týkající se provádění právních a správních předpisů uvedených v sektorových přílohách a povedou aktualizovaný seznam subjektů posuzování shody jmenovaných v souladu s touto dohodou.2. V souladu se svými závazky vyplývajícími z Dohody Světové obchodní organizace o technických překážkách obchodu se budou obě strany vzájemně informovat o změnách, které zamýšlejí učinit v právních a správních předpisech, jež se týkají předmětu této dohody, a oznámí, kromě případů uvedených v čl. 9.3 odst. 3 této dohody, druhé straně znění nových ustanovení nejpozději 60 dnů před tím, než tato ustanovení vstoupí v platnost.3. V případě, že jedna strana přijme naléhavá opatření, která považuje za oprávněná s ohledem na bezpečnost, zdraví nebo ochranu životního prostředí, s cílem zvládnout riziko představované výrobkem, na nějž se vztahuje sektorová příloha, neprodleně uvědomí druhou stranu o přijatých opatřeních, přičemž stručně uvede jejich cíl a důvody, nebo jak stanoví sektorová příloha.“10. Článek 12.3 se nahrazuje tímto:„3. Smíšený výbor se schází alespoň jednou ročně, pokud výbor nebo strany nerozhodnou jinak. Pokud si to vyžaduje účinné fungování této dohody, nebo požádá-li o to kterákoli strana, koná se ještě jedno nebo více zasedání.“11. Článek 12.4 se nahrazuje tímto:„4. Smíšený výbor smí projednávat jakoukoli záležitost týkající se fungování této dohody. Zejména je odpovědný za:a) změnu sektorových příloh v souladu s touto dohodou;b) výměnu informací týkajících se postupů používaných kteroukoli stranou, aby bylo zajištěno, že si subjekty posuzování shody zachovají nezbytnou úroveň způsobilosti;c) jmenování smíšeného týmu nebo smíšených týmů odborníků pro ověření technické způsobilosti subjektu posuzování shody a plnění ostatních příslušných požadavků tímto subjektem v souladu s článkem 8;d) výměnu informací a oznamování změn v právních a správních předpisech uvedených v sektorových přílohách stranám, včetně takových změn, které vyžadují provedení změny sektorových příloh;e) řešení jakýchkoli otázek týkajících se provádění této dohody a jejích sektorových příloh; af) přijímání nových sektorových příloh v souladu s touto dohodou.“12. Článek 12.5 se nahrazuje tímto:„5. Všechny změny sektorových příloh provedené v souladu s touto dohodou a všechny nové sektorové přílohy přijaté v souladu s touto dohodou musí být smíšeným výborem neprodleně písemně oznámeny oběma stranám a pro obě strany nabudou účinnosti v souladu s rozhodnutím smíšeného výboru.“13. Článek 12.6 se nahrazuje tímto:„6. Pro jmenování subjektu posuzování shody se použije tento postup:a) strana, která si přeje jmenovat jakýkoli subjekt posuzování shody písemně předloží za tímto účelem druhé straně svůj návrh a k němu připojí podpůrnou dokumentaci, kterou může stanovit smíšený výbor;b) pokud druhá strana s návrhem souhlasí nebo pokud uplyne lhůta 60 dnů, aniž byly k návrhu vzneseny námitky v souladu s jakýmikoli platnými postupy smíšeného výboru, bude daný subjekt posuzování shody považován za jmenovaný subjekt posuzování shody v souladu s podmínkami článku 5;c) pokud druhá strana zpochybní podle článku 8 technickou způsobilost a plnění příslušných požadavků subjektem posuzování shody ve výše uvedené lhůtě 60 dnů, může smíšený výbor rozhodnout, že provede ověření dotyčného subjektu v souladu s článkem 8;d) v případě jmenování nového subjektu posuzování shody vstupuje posouzení shody provedené takovým subjektem v platnost dnem, kdy daný se subjekt posuzování shody stane jmenovaným subjektem posuzování shody v souladu s touto dohodou;e) každá ze stran může pozastavit, obnovit nebo zrušit jmenování subjektu posuzování shody, který spadá do její pravomoci. Dotyčná strana o svém rozhodnutí neprodleně písemně uvědomí druhou stranu a smíšený výbor a rovněž jim sdělí datum svého rozhodnutí. Pozastavení, obnovení nebo zrušení jmenování nabudou účinnosti dnem rozhodnutí dané strany;f) v souladu s článkem 8 může každá ze stran za výjimečných okolností zpochybnit technickou způsobilost jmenovaného subjektu posuzování shody, který spadá do pravomoci druhé strany. V takovém případě může smíšený výbor rozhodnout, že provede ověření dotyčného subjektu v souladu s článkem 8.“14. Článek 12.7 se nahrazuje tímto:„7. V případě, že jmenování subjektu posuzování shody je pozastaveno nebo zrušeno, zůstává posouzení shody, které tento subjekt posuzování shody provedl před datem nabytí účinnosti pozastavení nebo zrušení jmenování, platné, pokud odpovědná strana tuto platnost neomezila nebo nezrušila, nebo pokud smíšený výbor nerozhodl jinak. Strana, pod jejíž pravomocí pracoval subjekt posuzovaní shody, jehož jmenování bylo pozastaveno nebo zrušeno, písemně uvědomí druhou stranu o veškerých takových změnách týkajících se omezení nebo zrušení platnosti.“15. Článek 15.3 se nahrazuje tímto:„3. Smíšený výbor může přijímat sektorové přílohy, na něž se vztahuje článek 2 a ve kterých budou uvedeny prováděcí opatření k této dohodě.“16. Článek 15.4 se nahrazuje tímto:„4. O změnách sektorových příloh a o přijetí nových sektorových příloh rozhoduje smíšený výbor.“17. V příloze se bod 9 nahrazuje tímto:„9. Orgány, které provádějí jmenování, sdělí zástupcům své strany ve smíšeném výboru zřízeném podle článku 12 této dohody, které subjekty posuzování shody mají být jmenovány, kterým má být jmenování pozastaveno nebo zrušeno. Jmenování, pozastavení jmenování nebo zrušení jmenování subjektů posuzování shody se bude provádět v souladu s ustanoveními této dohody a v souladu s jednacím řádem smíšeného výboru.“18. V příloze se bod 10 nahrazuje tímto:„10. Jakmile orgán, který provádí jmenování, doporučí zástupci své strany ve smíšeném výboru zřízeném podle této dohody, které subjekty posuzování shody mají být jmenovány, poskytne o každém subjektu posuzování shody tyto údaje:a) název;b) poštovní adresu;c) číslo faxu a e-mailovou adresu;d) rozsah výrobků, postupů, norem nebo služeb, pro jejichž posuzování je oprávněn;e) postupy posuzování shody, které je oprávněn provádět af) postup jmenování, který byl použit pro zjištění způsobilosti.“_____________Článek 2Změny sektorových příloh1. Sektorová příloha o inspekci SVP pro léčivé přípravky a o certifikaci šarží, včetně dodatku 1 a dodatku 2, se zrušuje a nahrazuje tímto:„SEKTOROVÁ PŘÍLOHA O INSPEKCI SVP PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A O CERTIFIKACI ŠARŽÍ K DOHODĚ O VZÁJEMNÉM UZNÁVÁNÍ POSUZOVÁNÍ SHODY, CERTIFIKÁTŮ A OZNAČOVÁNÍ MEZI EVROPSKÝM SPOLEČENSTVÍM A NOVÝM ZÉLANDEMROZSAH A OBLAST PŮSOBNOSTI1. Ustanovení této sektorové přílohy se vztahují na všechny léčivé přípravky, které jsou průmyslově vyráběny na Novém Zélandě a v Evropské unii a na něž se vztahují požadavky správné výrobní praxe (SVP).V případě léčivých přípravků, na něž se vztahuje tato sektorová příloha, bude každá strana uznávat závěry inspekcí u výrobců, které byly provedeny příslušnými inspekčními službami druhé strany, a příslušná povolení výroby udělená příslušnými orgány druhé strany.Kromě toho bude druhou stranou uznáván certifikát výrobce o shodě každé šarže s jejími specifikacemi, aniž by byla opakována kontrola při dovozu.„Léčivými přípravky“ se rozumí všechny přípravky upravené farmaceutickými právními předpisy v Evropské unii a na Novém Zélandě uvedenými v oddílu I. Definice léčivých přípravků zahrnuje všechny humánní a veterinární přípravky, jako jsou chemické a biologické léčivé přípravky, imunologické přípravky, radiofarmaka, stabilní léčivé přípravky z lidské krve nebo plazmy, směsi pro přípravu léčivých veterinárních krmiv, a případně vitamíny, minerální látky, bylinné léčivé přípravky a homeopatické léčivé přípravky.„SVP“ je tou součástí zabezpečování jakosti, která zajišťuje, aby výrobky byly shodně vyráběny a v průběhu výroby kontrolovány podle příslušných norem jakosti v závislosti na jejich zamýšleném použití a podle požadavků registrace udělené dovážející stranou. Pro účely této sektorové přílohy to zahrnuje systém, jehož prostřednictvím výrobce obdrží od držitele registrace nebo od žadatele o registraci specifikaci přípravku a/nebo postupu a zajistí, aby léčivý přípravek byl vyráběn v souladu s touto specifikací (odpovídá certifikaci kvalifikovanou osobou v Evropské unii).2. Pokud jde o léčivé přípravky, na něž se vztahují právní předpisy jedné strany (dále jen „regulující strana“), ale nikoli právní předpisy druhé strany, může výrobce požádat orgán určený příslušným kontaktním místem regulující strany uvedeným v oddílu III bodě 12 pro účely této dohody o provedení inspekce místně příslušnou inspekční službu. Toto ustanovení se vztahuje mimo jiné na výrobu účinných složek léčivých přípravků, meziproduktů a výrobků určených pro použití při klinických hodnoceních a pro vzájemně dohodnuté předregistrační inspekce. Prováděcí opatření jsou uvedena v oddílu III bodě 3 písm. b).Certifikace výrobců3. Na žádost vývozce, dovozce nebo příslušného orgánu druhé strany vydají orgány odpovědné za udělování povolení výroby a za dozor nad výrobou léčivých přípravků certifikát o tom, že výrobce:- je příslušným způsobem oprávněn vyrábět dotyčný léčivý přípravek nebo provádět dotyčnou specifikovanou výrobní operaci,- je pravidelně podrobován inspekcím orgánů a- splňuje vnitrostátní požadavky SVP, které jsou uznány za rovnocenné oběma stranami, uvedené v oddílu I. Je-li odkazováno na různé požadavky SVP (ve smyslu ustanovení oddílu III bodu 3 písm. b)), uvede se tato skutečnost v certifikátu.V certifikátu musí být rovněž uvedeno výrobní místo (místa) (a popřípadě umístění smluvních zkušebních laboratoří). Formát certifikátu stanoví smíšená sektorová skupina.Certifikáty musí být vydány urychleně a doba k tomu potřebná by neměla překročit 30 dnů. Ve výjimečných případech, například musí-li být provedena nová inspekce, smí být tato lhůta prodloužena na 60 dnů.Certifikace šarží4. Každou vyváženou šarži doprovází certifikát šarže vydaný výrobcem (samocertifikace) po úplné kvalitativní analýze, kvantitativní analýze všech léčivých látek a po všech dalších zkouškách nebo kontrolách nezbytných pro zajištění jakosti přípravku v souladu s požadavky registrace. Tento certifikát bude potvrzovat, že šarže odpovídají svým specifikacím, a musí být uložen u dovozce. Bude k dispozici na požádání příslušného orgánu.Při vydání certifikátu musí výrobce vzít v úvahu ustanovení platného schématu certifikace WHO pro jakost léčivých přípravků pohybujících se v mezinárodním obchodu. V certifikátu musí být podrobně uvedeny dohodnuté specifikace přípravku, odkaz na analytické metody a na výsledky analýzy. Musí obsahovat prohlášení, že záznamy o zpracování a balení šarže byly prověřeny a shledány ve shodě se SVP. Certifikát šarže podepisuje osoba odpovědná za propuštění šarže do prodeje nebo pro dodání, tj. v Evropské unii „kvalifikovaná osoba“ podle příslušných právních předpisů Evropské unie. Na Novém Zélandě je odpovědná osoba uvedená na povolení k výrobě vydaném na základě příslušných právních předpisů Nového Zélandu.ODDÍL I:PRÁVNÍ A SPRÁVNÍ POŽADAVKYZa podmínky platnosti ustanovení v oddílu III „Prováděcí opatření“ budou obecné inspekce SVP prováděny v souladu s požadavky SVP vyvážející strany. Příslušné právní předpisy a právní a správní ustanovení týkající se této sektorové přílohy jsou uvedeny v tabulce I níže.Požadavky na jakost přípravků určených pro vývoz, včetně metody jejich výroby a jejich výrobní specifikace, jsou však požadavky uvedené v registraci dotyčného přípravku, která byla udělena dovážející stranou.Tabulka I:Příslušné právní předpisy a právní a správní ustanovení za Evropskou unii | Příslušné právní předpisy a právní a správní ustanovení za Nový Zéland |Směrnice Rady 65/65/EHS ze dne 26. ledna 1965 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se hromadně vyráběných léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů Druhá směrnice Rady 75/319/EHS ze dne 20. května 1975 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se hromadně vyráběných léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů Směrnice Rady 81/851/EHS ze dne 28. září 1981 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se veterinárních léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů Směrnice Komise 91/356/EHS ze dne 13. června 1991, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky Směrnice Komise 91/412/EHS ze dne 23. července 1991, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro veterinární léčivé přípravky Nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a zřizuje se Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků Směrnice Rady 92/25/EHS ze dne 31. března 1992 o distribuci humánních léčivých přípravků Pokyny pro správnou distribuční praxi (94/C 63/03) Aktuální verze Pokynů pro správnou výrobní praxi, Pravidla pro léčivé přípravky v Evropské unii, příloha IV | Medicines Act 1981 Medicines Regulations 1984 New Zealand Code of Good Manufacturing Practice for Manufacture and Distribution of Therapeutic Goods, části 1, 2, 4 a 5 Agricultural Compounds and Veterinary Medicines Act 1997 Animal Remedies Regulations 1980 Code of Good Manufacturing Practice for Animal Remedies 1984 a všechny právní předpisy přijaté na základě výše uvedených předpisů, nebo předpisy, které výše uvedené předpisy mění. |ODDÍL II:ÚŘEDNÍ INSPEKČNÍ SLUŽBYSeznam úředních inspekčních služeb týkajících se této přílohy byl stanoven na základě vzájemné dohody stran a strany jej budou aktualizovat. Pokud jedna strana druhou stranu požádá o kopii nejnovějších seznamů úředních inspekčních služeb, poskytne dotázaná strana druhé straně kopii těchto seznamů do 30 dnů od data obdržení žádosti.ODDÍL III:PROVÁDĚCÍ OPATŘENÍ1. Předávání inspekčních zprávNa odůvodněnou žádost předají příslušné inspekční služby kopii poslední inspekční zprávy o výrobním nebo o kontrolním místě v případě, že analytické činnosti jsou smluvně zadávány. Žádost se může týkat „úplné inspekční zprávy“ nebo „podrobné zprávy“ (viz bod 2 níže). Každá strana musí zachovávat míru důvěrnosti inspekčních zpráv, která je požadována předávající stranou.Pokud nebyl výrobní proces dotyčného léčivého přípravku podroben v poslední době inspekci, tzn. poslední inspekce nebyla provedena v uplynulých dvou letech, nebo pokud je nezbytné provést zvláštní inspekci, může být požadována specifická a podrobná inspekce. Strany zajistí, aby byly inspekční zprávy předány do 30 dnů, přičemž se tato lhůta prodlužuje na 60 dnů, pokud má být provedena nová inspekce.2. Inspekční zprávy„Úplná inspekční zpráva“ sestává ze základních údajů o místě (sestavených výrobcem nebo inspektorátem) a z popisné zprávy vypracované inspektorátem. „Podrobná zpráva“ obsahuje odpovědi na specifické dotazy druhé strany týkající se podniku.3. Referenční SVPa) Výrobci jsou podrobováni inspekci v souladu s platnými požadavky SVP vyvážející strany (viz oddíl I).b) Pokud jde o léčivé přípravky v oblasti působnosti farmaceutických právních předpisů dovážející strany, ale nikoli v oblasti působnosti právních předpisů vyvážející strany, provede místně příslušná inspekční služba, která hodlá provést inspekci dotyčných výrobních postupů, inspekci v souladu s vlastními požadavky SVP, nebo pokud nejsou specifické požadavky SVP dány, v souladu s platnými požadavky SVP dovážející strany. Totéž platí v případě, kdy platné místní požadavky SVP nejsou považovány za rovnocenné s požadavky SVP dovážející strany, pokud jde o zabezpečování jakosti konečného přípravku.Rovnocennost požadavků SVP na specifický přípravek nebo na třídu přípravků (např. léčivé přípravky pro výzkumné účely, výchozí materiály) bude stanovena postupem stanoveným smíšenou sektorovou skupinou.4. Způsob provádění inspekcía) Inspekcemi bude rutinním způsobem posouzeno, zda výrobce splňuje požadavky SVP. Tyto inspekce se označují jako obecné inspekce SVP (také pravidelné, periodické nebo rutinní inspekce).b) Inspekce „zaměřené na výrobek nebo postup“ (v určitých případech „předregistrační inspekce“) jsou zaměřeny na výrobu jednoho přípravku nebo na jeden postup nebo na výrobu jedné řady přípravků nebo na jednu řadu postupů a zahrnují zhodnocení validace a splnění specifických aspektů postupu a kontroly popsaných v registraci. Podle potřeby budou inspektorátu poskytnuty příslušné informace o výrobku (dokumentace týkající se jakosti a dokumentace týkající se žádosti o registraci/registrace samé) jako důvěrné.5. Inspekční poplatky/poplatky za vypracováníRežim inspekčních poplatků/poplatků za vypracování je určen podle místa výrobce. Inspekční poplatky/poplatky za vypracování nebudou účtovány výrobcům usazeným na území druhé strany v případě výrobků, na něž se vztahuje tato sektorová příloha.6. Ochranná doložka pro inspekceKaždá strana si vyhrazuje právo provést vlastní inspekci z důvodů, které sdělí druhé straně. Tyto inspekce mají být předem oznámeny druhé straně, která má možnost se k inspekci připojit. Této ochranné doložky by mělo být využito výjimečně. Pokud se taková inspekce uskuteční, může být požadováno uhrazení jejích nákladů.7. Výměna informací mezi orgány a sbližování požadavků na jakostV souladu s obecnými ustanoveními této dohody si strany vymění veškeré příslušné informace nezbytné pro vzájemné uznávání inspekcí. V případě, že v právním systému jedné ze stran došlo k závažným změnám, může druhá strana za účelem prokázání způsobilosti požadovat dodatečné specifické informace týkající se úřední inspekční služby. Tyto specifické žádosti se mohou týkat informací o školení, inspekčních postupech, obecných informací, výměny dokumentů a transparentnosti auditů agentur úředních inspekčních služeb relevantních pro fungování této sektorové přílohy. Tyto žádosti by měly být podávány prostřednictvím smíšené sektorové skupiny, která by je rovněž v rámci průběžného aktualizačního programu měla spravovat.Příslušné orgány na Novém Zélandě a v Evropské unii se kromě toho budou navzájem průběžně informovat o všech nových technických pokynech nebo změnách v inspekčních postupech. Každá strana je bude před jejich přijetím konzultovat s druhou stranou.8. Úřední propouštění šaržíPostup pro úřední propouštění šarží spočívá v dodatečném ověření bezpečnosti a účinnosti imunologických léčivých přípravků (očkovacích látek) a krevních derivátů prováděném příslušnými orgány před distribucí každé šarže léčivého přípravku. Tato dohoda nezahrnuje toto vzájemné uznávání úředních propouštění šarží. Pokud je však použit postup pro úřední propouštění šarží, předloží výrobce na žádost dovážející strany úřední certifikát o propuštění šarže, jestliže byla dotyčná šarže podrobena zkoušce kontrolními orgány vyvážející strany.Za Evropskou unii je postup pro úřední propouštění šarží pro humánní léčivé přípravky zveřejňován Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv a zdravotní péče. Za Nový Zéland je postup pro úřední propouštění šarží uveden v dokumentu „WHO Technical Report Series, No 822, 1992“.9. Školení inspektorůV souladu se obecnými ustanoveními této dohody jsou školicí akce pro inspektory organizované orgány přístupné inspektorům druhé strany. Strany se budou o těchto školeních navzájem průběžně informovat.10. Společné inspekceV souladu s obecnými ustanoveními této dohody a po vzájemné dohodě mezi stranami mohou být povoleny společné inspekce. Tyto inspekce jsou určeny k prohlubování jednotného chápání a výkladu praxe a požadavků. Příprava těchto inspekcí a jejich forma budou dohodnuty postupy schválenými smíšenou sektorovou skupinou.11. Systém varováníStrany určí kontaktní místa, aby bylo příslušným orgánům a výrobcům umožněno dostatečně rychle informovat orgány druhé strany v případě vad v jakosti, stažení šarže, padělání a jiných problémů týkajících se jakosti, které by mohly vyvolat potřebu dodatečných kontrol nebo pozastavení distribuce šarže. Bude společně dohodnut podrobný postup varování.Strany zajistí, aby každé pozastavení nebo zrušení (úplné či částečné) povolení výroby kvůli nedodržení SVP, jež by mohlo mít vliv na ochranu veřejného zdraví, bylo vzájemně oznamováno s přiměřeným stupněm naléhavosti.12. Kontaktní místaPro účely této sektorové přílohy budou kontaktními místy pro jakoukoli technickou záležitost, například pro výměnu inspekčních zpráv, pro školicí akce inspektorů, pro technické požadavky:ZA NOVÝ ZÉLAND : pro léčivé přípravky pro humánní použití: Group ManagerMedicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe)PO Box 5013WellingtonNový ZélandTel: +64 4819 6874Fax: +64 4819 6806pro léčivé přípravky pro veterinární použití:The DirectorNew Zealand Food Safety AuthorityAgricultural Compounds and Veterinary Medicines GroupPO Box 2835Wellington Nový Zéland Tel: +64 4894 2562Fax: +64 4894 2566ZA EVROPSKOU UNII :The Director of the European Medicines Agency7 Westferry CircusCanary WharfLondon E14 4HBSpojené královstvíTel: +44 171418 8400Fax: +44 171418 841613. Smíšená sektorová skupinaV rámci této sektorové přílohy se zřizuje smíšená sektorová skupina, která sestává ze zástupců stran. Skupina bude odpovědná za účinné fungování této sektorové přílohy. Na základě rozhodnutí smíšeného výboru mu bude skupina podávat zprávy.Smíšená sektorová skupina přijme svůj jednací řád. Bude činit rozhodnutí a přijímat doporučení na základě shody. Může se rozhodnout určitými úkoly pověřit podskupiny.14. Rozdíl v názorechObě strany vynaloží veškeré úsilí k vyřešení jakéhokoli rozdílu v názorech týkajícího se mimo jiné dodržování požadavků výrobci a závěrů inspekčních zpráv. Nevyřešené rozdíly v názorech budou předloženy smíšené sektorové skupině.ODDÍL IV:ZMĚNY V SEZNAMU ÚŘEDNÍCH INSPEKČNÍCH SLUŽEBStrany uznávají, že do této sektorové přílohy musí být zapracovány změny, zejména s ohledem na nové úřední inspekční služby nebo změny v povaze nebo úloze zavedených příslušných orgánů. V případech, kdy v souvislosti s úředními inspekčními službami došlo k výrazným změnám, zváží smíšená sektorová skupina, zda jsou pro ověření programu nebo pro zavedení nebo udržování vzájemného uznávání inspekcí v souladu s oddílem III bodem 7 vyžadovány dodatečné informace, a pokud ano, jaké.“______________1. Sektorová příloha o zdravotnických prostředcích se zrušuje a nahrazuje tímto:„SEKTOROVÁ PŘÍLOHA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH K DOHODĚ O VZÁJEMNÉM UZNÁVÁNÍ POSUZOVÁNÍ SHODY, CERTIFIKÁTŮ A OZNAČOVÁNÍ MEZI EVROPSKÝM SPOLEČENSTVÍM A NOVÝM ZÉLANDEMROZSAH A OBLAST PŮSOBNOSTI |Ustanovení této sektorové přílohy se vztahují na tyto výrobky:Výrobky na vývoz do Evropské unie | Výrobky na vývoz do Nového Zélandu |(1) Všechny zdravotnické prostředky: a) vyrobené na Novém Zélandě a b) podléhající postupům posuzování shody, týkajících se jakosti i systémů, třetí strany a c) na něž se vztahuje směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990, v posledním znění, o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků a d) na něž se vztahuje směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993, v posledním znění, o zdravotnických prostředcích. | (1) Všechny zdravotnické prostředky: a) vyrobené v Evropské unii a b) podléhající postupům posuzování shody, týkajících se jakosti i systémů, třetí strany, nebo podléhající jiným požadavkům právních předpisů uvedených v oddíle I této sektorové přílohy, v posledním znění. |(2) Pro účely bodu 1): a) se vylučují zdravotnické prostředky uvedené v dodatku 1 a b) není-li stanoveno jinak nebo se obě strany vzájemně nedohodnou, nezahrnuje „výroba“ zdravotnického prostředku: i) postupy rekonstrukce nebo renovace jako opravy, další úpravy, reparace a obnovy nebo ii) operace jako je lisování, označování, štítkování, balení a příprava k prodeji prováděné samostatně nebo ve vzájemné kombinaci nebo iii) samotné kontrolní inspekce jakosti nebo iv) samotnou sterilizaci. | (2) Pro účely bodu 1): a) se vylučují zdravotnické prostředky uvedené v dodatku 1 a b) není-li stanoveno jinak nebo se obě strany vzájemně nedohodnou, nezahrnuje „výroba“ zdravotnického prostředku: i) postupy rekonstrukce nebo renovace jako opravy, další úpravy, reparace a obnovy nebo ii) operace jako je lisování, označování, štítkování, balení a příprava k prodeji prováděné samostatně nebo ve vzájemné kombinaci nebo iii) samotné kontrolní inspekce jakosti nebo iv) samotnou sterilizaci. |ODDÍL I: PRÁVNÍ A SPRÁVNÍ POŽADAVKY |Subjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem posoudí soulad s těmito právními a správními požadavky Evropské unie | Subjekty posuzování shody jmenované Evropskou unií posoudí soulad s těmito právními a správními požadavky Nového Zélandu |Směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, ve znění pozdějších předpisů Směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů a všechny právní předpisy ES přijaté na základě těchto směrnic. | Radiocommunications Act 1989 a předpisy přijaté na jeho základě Electricity Act 1992 a předpisy přijaté na jeho základě Medicines Act 1981 Medicines Regulations 1984 Medicines (Database of Medical Devices) Regulations 2003 a všechny právní předpisy přijaté na základě výše uvedených předpisů, nebo předpisy, které výše uvedené předpisy mění. |ODDÍL II: ORGÁNY ODPOVĚDNÉ ZA JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY PRO TUTO SEKTOROVOU PŘÍLOHU |Pro subjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem | Pro subjekty posuzování shody jmenované Evropskou unií |( Ministerstvo zdravotnictví | Belgie Ministère de la Santé publique, de l'Environnement et de l'Intégration sociale Ministerie van Volksgezondheid, Leefmilieu en Sociale Integrati Dánsko Sundhedsministeriet Německo Bundesministerium für Gesundheit Řecko Ministerstvo zdravotnictví Španělsko Ministerio Sanidad y Consumo Francie Ministre de la Santé Irsko Department of Health Itálie Ministero Sanit Lucembursko Ministère de la Santé Nizozemsko Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Rakousko Bundesministerium für wirtschaftliche Angelegenheiten Portugalsko Ministério da Saúde Finsko Sosiaali- ja terveysministeriö Švédsko V pravomoci vlády Švédského království: Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) Spojené království Department of Health |ODDÍL III: POSTUPY JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY |Postupy, které musí Nový Zéland dodržet, při jmenování subjektů posuzování shody, které mají posuzovat výrobky v souladu s požadavky Evropské unie | Postupy, které musí Evropská unie dodržet, při jmenování subjektů posuzování shody, které mají posuzovat výrobky v souladu s požadavky Nového Zélandu |Subjekty posuzování shody, kterém mají být jmenovány pro účely této sektorové přílohy, splní požadavky směrnic uvedených oddíle I a zohlední rozhodnutí Rady 93/465/EHS ze dne 22. července 1993 o modulech pro různé fáze postupů posuzování shody a o pravidlech pro připojování a používání označení shody CE, které jsou určeny k použití ve směrnicích technické harmonizace, a mají být jmenovány na základě postupů stanovených v příloze dohody. To může být prokázáno prostřednictvím: a) Subjektů pro certifikaci produktů, které fungují v souladu s požadavky normy EN 45011 nebo pokynů ISO 28 a 40, a jsou buď: akreditovány společným akreditačním systémem Austrálie a Nového Zélandu (JAS-ANZ), nebo jsou schopny prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. b) Subjektů pro certifikaci jakosti systémů, které fungují v souladu s požadavky normy EN 45012 nebo pokynů ISO 62, a jsou buď: akreditovány systémem JAS-ANZ, nebo jsou schopny prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. c) Inspekčních subjektů, které fungují v souladu s požadavky normy EN ISO/IEC 17020, a jsou buď: ( akreditovány orgánem Testing Laboratory Registration Council Nového Zélandu nebo jakýmkoli jiným subjektem zřízeným právními předpisy Nového Zélandu, které výše uvedený orgán nahrazuje a má stejnou funkci, nebo ( jsou schopny prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. Podle bodu 5.2 oddílu IV této sektorové přílohy bude jmenování v oblasti vysoce rizikových prostředků uvedených v bodě 5.1 stejného oddílu probíhat na základě programu budování důvěry. | 1. Postupy jmenování subjektů posuzování shody budou jednotné se zásadami a postupy stanovenými v příloze dohody. 2. Postupy stanovené v příloze dohody budou jednotné s těmito postupy: a) Subjekty pro certifikaci: ( akreditované akreditačními subjekty, které jsou signatáři mnohostranné dohody o Evropské organizaci pro spolupráci v oblasti akreditace, členové systému IECEE-CB, akreditované akreditačním subjektem, s nímž má systém JAS-ANZ dohodu o vzájemném uznávání nebo ( schopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. b) Zkušební laboratoře: ( akreditované akreditačními subjekty, které jsou signatáři mnohostranné dohody o Evropské organizaci pro spolupráci v oblasti kalibrace a zkušebních laboratoří, ( uznávané v rámci systému IECEE-CB nebo ( schopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. Podle bodu 5.2 oddílu IV této sektorové přílohy bude jmenování v oblasti vysoce rizikových prostředků uvedených v bodě 5.1 stejného oddílu probíhat na základě programu budování důvěry. |ODDÍL IV: DOPLŇUJÍCÍ USTANOVENÍ |1. Nové právní předpisyStrany si jsou vědomy záměru Nového Zélandu zavést nové právní předpisy týkající se zdravotnických prostředků a společně se dohodly, že ustanovení této sektorové přílohy se v těchto v těchto právních předpisech použijí od okamžiku, kdy tyto právní předpisy vstoupí na Novém Zélandě v platnost.Strany společně prohlašují, že plánují rozšířit oblast působnosti této sektorové přílohy na diagnostické prostředky in vitro , jakmile budou právní předpisy Nového Zélandu týkající se zdravotnických prostředků zavedeny.2. Výměna informacíStrany se budou vzájemně informovat o událostech zjištěných v rámci systému vigilance pro zdravotnické prostředky nebo o záležitostech týkajících se bezpečnosti výrobků. Strany se budou rovněž vzájemně informovat o:a) zrušení, pozastavení, omezení nebo odvolání certifikací, ab) veškerých právních předpisech nebo změnách stávajících právních předpisů přijatých na základě právních nástrojů uvedených v oddíle I.Informace mohou být předávány prostřednictvím těchto kontaktních míst:a) Nový Zéland: | The Manager Medicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe) PO Box 5013 Wellington Nový Zéland Tel.: +64 4819 6874 Fax: +64 4819 6806 a Group Manager Energy Safety and Radio Spectrum Management Ministry of Economic Development (MED) P.O. Box 1473 Wellington Nový Zéland Tel.: +64 44720030 Fax: +64 44710500 |b) Evropská unie | European Commission Directorate General For Health and Consumers Rue de la Loi 200 B-1049 Brussels Tel.: +32 22991111 |Strany si mohou vyměňovat informace o důsledcích zavedení Evropské databanky zdravotnických prostředků (Eudamed).Kromě toho bude Medicines and Medical Devices Safety Authority informovat o všech vydaných certifikacích.3. Smluvní zadáváníPokud je to právními a správními předpisy Nového Zélandu vyžadováno, budou subjekty posuzování shody Evropské unie, které veškeré zkoušení nebo jeho část smluvně zadávají, smluvně zadávat činnosti pouze zkušebním laboratořím akreditovaným podle ustanovení bodu 2 oddílu III této sektorové přílohy.4. Registrace udělených povoleníKromě požadavků uložených v příloze této dohody sdělí u jmenování subjektu posuzování shody příslušný orgán Evropské unie, který provádí jmenování, Novému Zélandu u každého subjektu posuzování shody podrobnosti metody, kterou hodlá tento subjekt posuzování shody používat k zaznamenání skutečnosti, že povolení vyžadované tajemníkem (Secretary) v rámci zákona Electricity Act 1992 (a předpisů z tohoto zákona vycházejících) pro elektroinstalační materiál nebo přístroje, které jsou prodávány nebo nabízeny k prodeji na Novém Zélandě, bylo vydáno.5. Budování důvěry s ohledem na vysoce rizikové prostředky5.1 Postup budování důvěry s cílem posílit důvěru v systémy jmenování každé ze stran se použije na tyto zdravotnické prostředky:- aktivní implantabilní prostředky definované v právních předpisech uvedených v oddíle I,- prostředky, které jsou v právních předpisech uvedených v oddíle I zařazeny do třídy III,- zdravotnické prostředky ve formě implantabilní nitrooční čočky,- zdravotnické prostředky ve formě nitrooční viskózně elastické tekutiny a- zdravotnické prostředky, které slouží jako antikoncepce nebo jako prevence sexuálního přenosu nemoci.5.2 Strany za tímto účelem stanoví podrobný program, do nějž bude zapojen orgán Medicines and Medical Devices Safety Authority a příslušné orgány Evropské unie.5.3 Období budování důvěry bude přezkoumáno pod dvou (2) letech od data, kdy tato pozměněná sektorová příloha nabude účinnosti.5.4 Dodatečné zvláštní požadavky na právní předpisy:5.4.1 Podle článku 2, čl. 7 odst. 1, čl. 8 odst. 1 a čl. 9 odst. 1 této dohody může každá ze stran vyžadovat dodatečné specifické požadavky týkající se subjektů posuzování shody za účelem prokázání zkušenosti ve stále se vyvíjejících právních systémech.5.4.2. Tyto specifické požadavky mohou zahrnovat školení, audity daného subjektu posuzování shody, návštěvy, výměnu informací a dokumentů, včetně auditních zpráv.5.4.3. Tyto požadavky se mohou rovněž použít v souvislosti s jmenováním subjektu posuzování shody v souladu s touto dohodou.6. Smíšená sektorová skupinaV rámci této sektorové přílohy se zřizuje smíšená sektorová skupina, která sestává ze zástupců stran. Skupina bude odpovědná za účinné fungování této sektorové přílohy. Na základě rozhodnutí smíšeného výboru mu bude skupina podávat zprávy.Smíšená sektorová skupina přijme svůj jednací řád. Bude činit rozhodnutí a přijímat doporučení na základě shody. Může se rozhodnout určitými úkoly pověřit podskupiny.7. Rozdíl v názorechObě strany vynaloží veškeré úsilí k vyřešení jakéhokoli rozdílu v názorech mimo jiné ohledně dodržování požadavků výrobci a závěrů zpráv o posouzení shody. Nevyřešené rozdíly v názorech budou předloženy smíšené sektorové skupině.DODATEK 1Ustanovení této sektorové přílohy se nepoužijí na tyto prostředky:- zdravotnické prostředky, které obsahují nebo byly při jejich výrobě použity neživé buňky, tkáně nebo jejich deriváty živočišného původu, kde bezpečnost s ohledem na viry nebo jiné přenosné činitele ve výrobním procesu vyžaduje platné metody k odstraňování nebo deaktivaci virů,- zdravotnické prostředky, které obsahují tkáně, buňky nebo látky mikrobiálního, bakteriálního nebo rekombinantního původu a které jsou určeny pro lidské tělo k vnitřnímu nebo zevnímu použití,- zdravotnické prostředky obsahující tkáně nebo jejich deriváty lidského původu,- zdravotnické prostředky obsahující stabilní deriváty z lidské krve nebo lidské plazmy, které mohou na lidské tělo působit ve vztahu k danému prostředku podpůrným způsobem,- zdravotnické prostředky, které obsahují látku nebo by jejich nedílnou součástí měla být látka, která by, je-li užita odděleně, mohla být považována za lék, který by měl na pacienta působit ve vztahu k danému prostředku podpůrným způsobem, a- zdravotnické prostředky, které jsou podle výrobce určeny specificky k chemické dezinfekci jiného zdravotnického prostředku, kromě sterilizačních přístrojů používajících suché teplo, vlhké teplo nebo ethylenoxid.Strany se mohou dohodnout, že použití této sektorové přílohy rozšíří na výše uvedené zdravotnické prostředky.“_____________Článek 3Vstup v platnost1. Tato dohoda vstoupí v platnost prvním dnem druhého měsíce po dni, ke kterému si strany vzájemně vymění diplomatické nóty potvrzující ukončení jejich vlastních postupů pro vstup této dohody v platnost.2. Tato dohoda je sepsána ve dvou vyhotoveních v jazyce anglickém, bulharském, českém, dánském, estonském, finském, francouzském, irském, italském, litevském, lotyšském, maďarském, maltském, německém, nizozemském, polském, portugalském, rumunském, řeckém, slovenském, slovinském, španělském a švédském, přičemž všechna znění mají stejnou platnost.Za Nový Zéland | Za Evropskou unii |PODEPSÁNO v____________ dne _______ | PODEPSÁNO v____________ dne _______ |[1] Úř. věst. L 229, 17.8.1998, s. 62.[2] Úř. věst. L 5, 9.1.1999, s. 74.[3] Úř. věst. L 229, 17.8.1998, s. 3.[4] Úř. věst. C [...], [...], s. [...].[5] Úř. věst. L 229, 17.8.1998, s. 62.[6] Úř. věst. L 5, 9.1.1999, s. 74.[7] Úř. věst. L [...], [...], s. [...].


type: caselaw

jurisdiction: EU

text:
 26.1.2008
 RO
 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
 C 22/38
 Acțiune introdusă la 10 decembrie 2007 — Comisia Comunităților Europene/Republica Elenă
 (Cauza C-548/07)
 (2008/C 22/68)
 Limba de procedură: greaca
 Părțile
 Reclamantă: Comisia Comunităților Europene (reprezentanți: M. Patakia și M. van Beek)
 Pârâtă: Republica Elenă
 Concluziile reclamantei
 —
 Constatarea faptului că Republica Elenă a încălcat obligațiile care îi revin în temeiul Directivei 96/34/CE privind acordul-cadru referitor la concediul pentru creșterea copilului încheiat de UNICE, CEEP și CES (1) și, în special, în temeiul clauzei 1 punctul (2), al clauzei 2 punctul (1), al clauzei 2 punctul (3) litera (b), al clauzei 2 punctul (3) literele (e) și (f), al clauzei 2 punctul (4) și al clauzei 2 punctul (6) din acordul-cadru anexat la directiva respectivă.
 —
 obligarea Republicii Elene la plata cheltuielilor de judecată.
 Motivele și principalele argumente
 1.
 În urma examinării ansamblului legislației elene care a transpus în ordinea juridică elenă Directiva 96/34/CE privind acordul-cadru referitor la concediul pentru creșterea copilului încheiat de UNICE, CEEP și CES, Comisia a constatat că transpunerea este incompletă și greșită cu privire la anumite clauze din acordul-cadru menționat pus în aplicare prin intermediul directivei citate, în ceea ce privește lucrătorii din marina comercială.
 2.
 În special, legislația elenă în discuție, prin care sunt ratificate convențiile colective din acest sector, are o sferă limitată de aplicare, deoarece nu se aplică tuturor lucrătorilor de pe navele comerciale.
 3.
 De asemenea, în vederea recunoașterii dreptului la concediul pentru creșterea copilului în favoarea lucrătorilor menționați, potrivit legislației elene trebuie îndeplinite pe lângă condițiile stabilite de directiva citată, și următoarele condiții:
 —
 experiență în muncă de 12 luni pe aceeași navă;
 —
 echipaj de cel puțin 30 de persoane pe nava respectivă;
 —
 dovada încadrării în muncă a celuilalt soț;
 —
 calificarea drept nou contract de îmbarcare a întoarcerii din concediul pentru creșterea copilului și perioadă de muncă minimă solicitată ex novo de 6 sau de 7 luni;
 —
 suportarea de către marinar a cheltuielilor pentru trimiterea înlocuitorului său;
 —
 aplicarea legislației naționale menționate exclusiv contractelor de îmbarcare încheiate ulterior intrării în vigoare a convențiilor colective;
 —
 calificarea obligațiilor comerciale drept cauză de forță majoră pentru neacordarea concediului pentru creșterea copilului.
 4.
 În sfârșit, Comisia susține că nu există nici în convențiile colective, nici în ordinele ministeriale care le-au ratificat vreo referire la aspectul privind protecția lucrătorilor împotriva concedierilor cauzate de solicitarea sau de acordarea unui concediu pentru creșterea copilului.
 5.
 În consecință, Comisia apreciază că Republica Elenă a încălcat obligațiile care îi revin în temeiul Directivei 96/34/CE și, în special, în temeiul clauzei 1 punctul (2), al clauzei 2 punctul (1), al clauzei 2 punctul (3) litera (b), al clauzei 2 punctul (3) literele (e) și (f), al clauzei 2 punctul (4) și al clauzei 2 punctul (6) din acordul-cadru referitor la concediul pentru creșterea copilului, anexat la directiva respectivă.
 (1) JO L 145, 19.6.1996, p. 4, Ediție specială 05/vol. 3, p. 160.


type: contracts

text:
 12.12.2006
 SK
 Úradný vestník Európskej únie
 L 350/10
 ROZHODNUTIE VÝBORU VEĽVYSLANCOV AKT – ES č. 4/2006
 z 27. septembra 2006,
 ktoré sa týka štatútu a rokovacieho poriadku Technického centra pre poľnohospodársku a vidiecku spoluprácu (CTA)
 (2006/878/ES)
 VÝBOR VEĽVYSLANCOV AKT – ES,
 so zreteľom na Dohodu o partnerstve medzi členmi skupiny afrických, karibských a tichomorských štátov na jednej strane a Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na strane druhej, podpísanú v Cotonou 23. júna 2000 (1) (ďalej len „dohoda“), a najmä na článok 3 ods. 4 jej prílohy III,
 so zreteľom na vnútornú dohodu z 18. septembra 2000 medzi zástupcami členských štátov zasadajúcich v Rade o financovaní a správe pomoci Spoločenstva podľa finančného protokolu k Dohode o partnerstve medzi členmi skupiny afrických, karibských a tichomorských štátov a Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi, podpísanej v Cotonou (Benin) 23. júna 2000, a rozdelení finančnej pomoci pre zámorské krajiny a teritóriá, na ktoré sa vzťahuje časť štyri Zmluvy o ES (2),
 keďže:
 (1)
 Článok 3 ods. 4 prílohy III k dohode vyžaduje, aby výbor veľvyslancov po podpise dohody stanovil štatút a rokovací poriadok Technického centra pre poľnohospodársku a vidiecku spoluprácu (ďalej len „centrum“) vrátane jeho dozorných orgánov. Mala by sa zriadiť správna rada, ktorá bude konať ako dozorný orgán centra v zmysle článku 3 ods. 4 písm. a) prílohy III k dohode.
 (2)
 Druhý odsek článku 1 protokolu 2 k dohode o výsadách a imunitách rozširuje tieto výsady a imunity na zamestnancov centra,
 ROZHODOL TAKTO:
 Článok 1
 1. Centrum má právnu subjektivitu a vo všetkých zmluvných štátoch dohody z Cotonou požíva najširšiu spôsobilosť na právne úkony, aká sa priznáva právnickým osobám podľa ich práva.
 2. Zamestnanci centra požívajú obvyklé výsady, imunity a vybavenie, ako sú ustanovené v protokole 2 o výsadách a imunitách a uvedené vo vyhláseniach VI a VII pripojených k dohode.
 3. Centrum je neziskové.
 4. Sídlo centra bude predbežne umiestnené vo Wageningene (Holandsko) s pobočkou v Bruseli.
 Článok 2
 Funkcie a ciele centra sú stanovené v článku 3 ods. 1, 2 a 3 prílohy III k dohode.
 Centrum vymedzí podrobne tieto ciele v dokumente o celkovej stratégii.
 Článok 3
 1. Výbor veľvyslancov je dozorným orgánom centra v súlade s článkom 3 ods. 4 a 5 prílohy III k dohode.
 2. Správna rada sa zriaďuje v súlade s článkom 4 tohto rozhodnutia.
 3. Centrum vykonáva svoje činnosti v úzkej spolupráci s inštitúciami a inými orgánmi uvedenými v dohode alebo v pripojených deklaráciách. Centrum sa v prípade potreby môže obrátiť na regionálne a medzinárodné inštitúcie, najmä na tie, ktoré sa nachádzajú v Spoločenstve alebo v štátoch AKT a zaoberajú sa otázkami rozvoja poľnohospodárstva a vidieka.
 4. Činnosti centra sa pravidelne vyhodnocujú z iniciatívy správnej rady.
 Článok 4
 1. Zriaďuje sa správna rada na podporu, monitorovanie a kontrolu technických, administratívnych a finančných aspektov všetkých činností centra.
 2. Správna rada sa skladá zo šiestich rovnocenných členov, ktorí sú vymenovaní na základe ich osobných vlastností a odbornej kvalifikácie v oblasti poľnohospodárstva a rozvoja vidieka a/alebo informačných a komunikačných politík, vedy, riadenia a technológií. Svoje úlohy vykonávajú nezávisle, nemôžu vyhľadávať ani prijímať žiadne pokyny tretích strán a konajú výlučne samostatne v záujme CTA.
 3. Členovia správnej rady sú štátnymi príslušníkmi zmluvných strán dohody a príslušné strany ich vyberajú na základe odborných požiadaviek. Ich nomináciu potvrdí Výbor veľvyslancov. Výbor veľvyslancov vymenuje šesť členov na obdobie maximálne päť rokov, v polovici tohto obdobia sa menovanie preskúma.
 4. Predstaviteľ Komisie, predstaviteľ Generálneho sekretariátu Rady Európskej únie a predstaviteľ sekretariátu AKT sú prítomní pri rozhodovaní správnej rady ako pozorovatelia.
 5. Členovia správnej rady volia predsedu a podpredsedu na maximálne obdobie piatich rokov v súlade s ustanoveniami svojho rokovacieho poriadku. Miesto predsedu obsadí osoba zo zmluvnej strany (AKT alebo Spoločenstvo), ktorá neobsadzuje miesto riaditeľa centra. Miesto podpredsedu obsadí osoba zo zmluvnej strany, ktorá neobsadila miesto predsedu.
 6. Správna rada prijíma svoje rozhodnutia jednoduchou väčšinou hlasov prítomných alebo zastúpených členov v súlade s rokovacím poriadkom. Každý člen správnej rady má jeden hlas. V prípade rovnosti hlasov je rozhodujúci hlas predsedu.
 7. Z každého zasadnutia sa spíše zápisnica. Rokovania správnej rady sú dôverné.
 8. Správna rada dôsledne monitoruje činnosti centra. Uskutočňuje štyri pravidelné zasadnutia za rok. Môže zasadať, aj keď je to potrebné na plnenie jej povinností buď z iniciatívy výboru veľvyslancov alebo predsedu, alebo na žiadosť riaditeľa.
 9. Riaditeľ centra zohráva pri práci správnej rady poradnú úlohu. Centrum funguje ako sekretariát správnej rady. Správna rada môže pozvať iných členov vedenia a zamestnancov centra a/alebo externých expertov, aby poskytli poradenstvo v osobitných otázkach.
 10. Správna rada:
 a)
 poskytuje riaditeľovi poradenstvo a podporuje ho pri riadení centra a zabezpečuje, aby sa riadne vykonávali pravidlá a ciele stanovené výborom veľvyslancov;
 b)
 na návrh riaditeľa centra:
 i)
 prijíma dokument o celkovej stratégii centra predkladaný výboru veľvyslancov na schválenie;
 ii)
 schvaľuje ročné a viacročné pracovné programy;
 iii)
 schvaľuje organizačnú štruktúru, personálnu politiku a prehľadnú tabuľku organizácie;
 iv)
 schvaľuje prijímanie nových zamestnancov a obnovenie, predĺženie alebo ukončenie existujúcich zmlúv zamestnancov;
 v)
 schvaľuje ročné rozpočty centra;
 vi)
 prijíma ročné účtovné závierky
 a
 vii)
 schvaľuje výročné správy a postupuje ich výboru veľvyslancov na kontrolu súladu aktivít centra s cieľmi stanovenými v dohode a v dokumente o celkovej stratégii;
 c)
 podáva výboru veľvyslancov správu o všetkých dôležitých otázkach, ktoré sa vyskytli pri plnení jej povinností.
 11. Správna rada sa zodpovedá výboru veľvyslancov.
 12. Správna rada na základe verejnej súťaže a najmenej z troch ponúk vyberá medzinárodne uznávanú audítorskú spoločnosť na obdobie troch rokov. Títo audítori preskúmajú, či ročné účtovné závierky boli zostavené riadne a v súlade s medzinárodnými audítorskými štandardmi a poskytnú pravdivý a uspokojivý prehľad o finančnej situácii centra. Audítori tiež pripomienkujú náležitosť finančného hospodárenia centra.
 13. Správna rada zašle ročné účtovné závierky na konečné schválenie výboru veľvyslancov. Výbor veľvyslancov je zodpovedný za udelenie absolutória za plnenie rozpočtu riaditeľovi.
 14. Správna rada stanoví svoj rokovací poriadok.
 Článok 5
 1. Centrum vedie riaditeľ vymenovaný výborom veľvyslancov na obdobie najviac päť rokov.
 Zmluvu riaditeľa na pokyn výboru veľvyslancov podpisujú spolupredsedovia. Zmluva sa vypracuje a riadi v súlade s pravidlami uplatniteľnými pre zamestnancov centra. Výbor veľvyslancov je splnomocnený prijať všetky potrebné rozhodnutia týkajúce sa riaditeľa.
 2. Riaditeľ je právnym zástupcom centra a vykonáva usmernenia zavedené výborom veľvyslancov. Riaditeľ sa zodpovedá výboru veľvyslancov.
 3. Riaditeľ po získaní súhlasu správnej rady predloží výboru veľvyslancov na schválenie ročný pracovný program a rozpočet centra, ktoré odrážajú funkcie a ciele centra uvedené v článku 2.
 4. Riaditeľ pravidelne podáva správu o činnostiach centra správnej rade.
 5. Riaditeľ každoročne predstaví činnosti a účty centra v správe, ktorú po získaní súhlasu správnej rady predloží výboru veľvyslancov, a to do deviatich mesiacov od konca každého kalendárneho roka.
 6. Riaditeľ je zodpovedný za organizáciu a riadenie centra. Riaditeľ podáva správnej rade správu o všetkých opatreniach týkajúcich sa rokovacieho poriadku centra, ktoré možno prijať na uľahčenie uplatňovania pravidiel týkajúcich sa centra.
 Článok 6
 Rozpočet centra sa financuje v súlade s pravidlami ustanovenými finančným protokolom k dohode. Rozpočet môže využívať aj iné zdroje.
 Článok 7
 Výbor veľvyslancov môže na základe odporúčania správnej rady zmeniť a doplniť štatút a rokovací poriadok centra.
 Článok 8
 Od štátov AKT, členských štátov a prípadne Spoločenstva sa vyžaduje prijatie opatrení potrebných na vykonávanie tohto rozhodnutia.
 Článok 9
 Rozhodnutie Výboru veľvyslancov AKT – EHS č. 1/91 z 19. apríla 1991 o pravidlách fungovania CTA, rozhodnutie Výboru veľvyslancov AKT – EHS č. 3/91 z 19. apríla 1991, ktorým sa stanovuje štatút a operačné postupy poradného výboru CTA, a rozhodnutie Výboru veľvyslancov AKT – ES č. 2/97 z 30. apríla 1997, ktorým sa mení rozhodnutie Výboru veľvyslancov AKT – EHS č. 3/91, rozhodnutia Výboru veľvyslancov AKT – ES č. 1/2003 z 11. apríla 2003, č. 10/2003 z 23. decembra 2003 a č. 6/2004 zo 17. decembra 2004 o vymenovaní členov poradného výboru CTA sa týmto zrušujú.
 Článok 10
 Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.
 V Bruseli 27. septembra 2006
 Za Výbor veľvyslancov AKT – ES
 predseda
 R. MAKONGO
 (1) Ú. v. ES L 317, 15.12.2000, s. 3. Dohoda naposledy zmenená a doplnená dohodou podpísanou v Luxemburgu 25. júna 2005 (Ú. v. EÚ L 287, 28.10.2005, s. 4).
 (2) Ú. v. ES L 317, 15.12.2000, s. 355.


type: other

text:
BLOG LIBRE DE Me ALBERT CASTON: Référé et demande de production d'attestation d'assurance concernant un tiers
 Référé et demande de production d'attestation d'assurance concernant un tiers
 Cour de cassation chambre civile 3 Audience publique du mardi 24 juin 2014 N° de pourvoi: 13-20.149 Non publié au bulletin Cassation M. Terrier (président), président Me Balat, SCP Fabiani et Luc-Thaler, avocat(s) --------------------------------------------------------------------------------
 AU NOM DU PEUPLE FRANCAIS LA COUR DE CASSATION, TROISIÈME CHAMBRE CIVILE, a rendu l'arrêt suivant : Sur le second moyen :
 Vu l'article 808 du code de procédure civile ;
 Attendu, selon l'arrêt attaqué (Aix-en-Provence, 16 mai 2013), rendu en matière de référé, que la société civile immobilière Les Villas de Noailles a entrepris la réhabilitation d'un immeuble sous la maîtrise d'¿uvre de la société VF ingénierie ; que le lot « métallerie » a été confié à M. X... ; que l'immeuble a été cédé en cours de construction à la société Colombus park ; que celle-ci a assigné la société VF ingénierie afin de la voir condamner sous astreinte à lui remettre une attestation d'assurance de responsabilité décennale confirmant que M. X... était bien assuré ; Attendu que pour accueillir la demande, l'arrêt retient, par motifs adoptés, que la société Colombus park est, de manière non sérieusement contestable, en droit d'exiger de la société VF ingénierie la communication sous astreinte d'une attestation de responsabilité décennale alors que M. X... s'est contractuellement engagé à être garanti à ce titre et à fournir un tel document et qu'il n'établit pas avoir communiqué l'attestation réclamée ; Qu'en statuant ainsi, sans rechercher, comme il le lui était demandé, si la société VF ingénierie n'élevait pas une contestation sérieuse en faisant valoir qu'il lui était impossible de remettre une attestation qui concernait un tiers et une garantie qui n'avait peut-être jamais été souscrite par celui-ci, la cour d'appel n'a pas donné de base légale à sa décision ;
 CASSE ET ANNULE, en toutes ses dispositions, l'arrêt rendu le 16 mai 2013, entre les parties, par la cour d'appel d'Aix-en-Provence ; remet, en conséquence, la cause et les parties dans l'état où elles se trouvaient avant ledit arrêt et, pour être fait droit, les renvoie devant la cour d'appel d'Aix-en-Provence, autrement composée ; Condamne la société Colombus park aux dépens ;
 Vu l'article 700 du code de procédure civile, condamne la société Colombus park à payer la somme de 3 000 euros à la société VF ingénierie ; rejette la demande de la société Colombus park ; Publié par


type: wikipedia

text:
Alavieska on Suomen kunta, joka sijaitsee Oulun Eteläisessä, Pohjois-Pohjanmaan maakunnassa. Kunnassa asuu ihmistä, ja sen pinta-ala on km2, josta km2 on vesistöjä. Väestötiheys on asukasta/km2. Alavieskan naapurikunnat ovat Kalajoki, Merijärvi, Oulainen ja Ylivieska.
 Alavieskassa toimii urheiluseura Alavieskan Viri.
 Maantiede
 Alavieska on tyypillistä Pohjanmaan lakeutta, jossa korkeuserot pysyttelevät 5–10 metrissä. Vain kunnan itäosassa maasto on hieman vaihtelevampaa.
 Kallioperä on pääasiassa liuskeita, kvartsi- ja granodioriitteja sekä muita syväkiviä. Kallioperässä on myös pieniä määriä jalometalleja. Yleisimmät maalajit ovat moreeni ja turve, jotka peittävät varsinkin kunnan reuna-alueita. Savea, hiesua ja hietaa on Kalajoki- ja Talusojalaaksossa, mutta sen sijaan soraa ja hiekkaa on kunnassa hyvin vähän.
 Alavieskan päävesistö on kunnan halki kaakosta luoteeseen virtaava Kalajoki. Kalajokeen laskee Alavieskassa kaksi sivujokea, Kähtävänoja ja Jukulaisoja. Kunnan pohjoisosa kuuluu Pyhäjokeen laskevaan Talusojan vesistöalueeseen. Järviä kunnassa ei ole lainkaan.
 Metsät peittävät yli puolet Alavieskan maa-alasta. Soita, pääasiassa rämeitä, on paljon. Suurimpia soita ovat Sivakkaneva, Aittoneva ja Koiraneva, jotka on reunaosiltaan paikoin kuivattu.
 Kylät ja kulmakunnat
 Alavieskassa on kuusi henkikirjakylää (tieto vuodelta 1967):
 Alavieska
 Eteläranta
 Kähtävä
 Someronkylä
 Taluskylä
 Käännänkylä
 Kulmakuntia ovat lisäksi Jukulainen ja Saarenkylä.
 Historia
 Alavieskan seudulla on ollut asutusta jo kivikaudella. Kivikautisia asuinpaikkoja on löydetty muun muassa Takkulan ja Naamakankaan alueelta. Lisäksi kunnan alueelta on löydetty lukuisia kivikautisia esineitä, kuten kirveitä ja talttoja. Seutua hallitsivat pitkään lappalaiset, jotka saivat väistyä vasta keskiajan lopulla yläsatakuntalaisten ja hämäläisten erämiesten tieltä. Seutu kuului aluksi Salon ja vuodesta 1540 alkaen Kalajoen seurakuntaan. Perimätiedon mukaan seudun ensimmäiset vakinaiset asukkaat olivat Jotunin eli Jutilan veljekset, jotka tulivat alueelle Kalajoen ankaraa kirkkoherraa pakoon. Jutila onkin Alalan ja Vuotilan ohella Alavieskan vanhimpia taloja. Vuonna 1548 seudulla oli jo 12 taloa.
 Alavieskaan perustettiin 1733 Kalajoen saarnahuonekunnaksi ja 1782 se sai kappelin oikeudet. Seurakunta itsenäistyi lopullisesti vasta 1870. Alavieskan kunta oli perustettu jo 1866. Asukkaat saivat toimeentulonsa maataloudesta ja kalastuksesta. Lisäksi poltettiin tervaa ja valmistettiin salpietaria ja potaskaa. 1800-luvun alkupuolella Alavieskanjärvi kuivatettiin peltoalan lisäämiseksi. Kuivatuskanavan rakentaminen Alavieskanjärvestä Kalajokeen oli hyvin työlästä maaston kallioisuuden vuoksi.
 Hallinto
 Alavieskan kunnanjohtaja on vuoden 2019 marraskuusta Kari Pentti. Kunnanvaltuustossa on 21 paikkaa, joista 13 on Keskustan, 7 Perussuomalaisten ja 1 Vasemmistoliiton hallussa kaudella 2021–2025.
 Talous
 Alavieska on elinkeinoluonteeltaan perinteinen maatalouspitäjä, mutta nykyisin (lähinnä) puu- ja metalliteollisuus sekä erilaiset palvelut työllistävät jo 80 prosenttia ammatissa toimivasta väestöstä.
 Vuonna 2020 eniten yhteisöveroa maksaneet yritykset olivat RAU-Service Oy, Louhinta Kääntä Oy sekä Auto- ja Konekorjaamo Marjakangas. Kunnan eniten työllistävä yritys on Vieskan Elementti Oy.
 Väestönkehitys
 Seuraavassa kuvaajassa on esitetty kunnan väestönkehitys viiden vuoden välein vuodesta 1980 lähtien. Käytetty aluejako on 1.1.2017 tilanteen mukainen.
 Taajamat
 Vuoden 2017 lopussa Alavieskassa oli 2 610 asukasta, joista 1 364 asui taajamassa, 1 228 haja-asutusalueilla ja 18:n asuinpaikat eivät olleet tiedossa. Alavieskan taajama-aste on 52,6 %. Kunnassa on vain yksi taajama, Alavieskan kirkonkylä.
 Seurakunnat
 Vuoden 2018 aluejaon mukaan Alavieskassa on seuraavat Suomen evankelis-luterilaisen kirkon seurakunnat:
 Alavieskan seurakunta
 Suomen ortodoksisen kirkon seurakunnista Alavieskan alueella toimii Oulun ortodoksinen seurakunta.
 Palvelut
 Alavieskassa toimii yksi koulu, Alavieskan yhtenäiskoulu. Someronkylän, Kähtävän ja Taluskylän kyläkoulut on lakkautettu 2010-luvulla. Elinkeino- ja maaseutupalveluja ostetaan Kalajoelta ja ympäristöpalveluja Ylivieskasta. Peruspalveluita tuottaa peruspalvelukuntayhtymä Kallio, johon kuuluvat myös Nivala, Sievi ja Ylivieska.
 Kuuluisia alavieskalaisia
 Antti Isotalus, HTM, kaupunginjohtaja, kunniatohtori
 Pentti Kahma, kiekonheittäjä
 Teemu Kattilakoski, hiihtäjä
 Rauli Pudas, seiväshyppääjä
 Heikki Saari, saarnaaja
 Tauno Satomaa, kanttori-urkuri ja kuoronjohtaja
 Heikki Simonen, kansanedustaja
 Niilo Visuri, kansakouluntarkastaja
 Välimatkoja
 Ylivieska 16 km
 Helsinki 530 km
 Oulu 141 km
 Kokkola 85 km
 Kokkola-Pietarsaaren lentoasema (Kruunupyy) 105 km
 Kalajoen Rahjan satama 35 km
 Ruokakulttuuri
 Alavieskan pitäjäruoaksi nimettiin 1980-luvulla uunissa valmistettu naudanliharuoka pöysti.
 Katso myös
 Luettelo Alavieskan julkisista taideteoksista ja muistomerkeistä
 Lähteet
 Aiheesta muualla
 Alavieskan kunnan kotisivut
 Tilastokeskus - Alavieskan avainluvut


text:
Predsednik, svet in člani Londonske kraljeve družbe za izboljšanje naravne vednosti, Kraljeva družba ali tudi Kraljevo društvo () iz Londona je najstarejše strokovno združenje, ki še vedno obstaja. Ustanovili so jo novembra 1660, leta 1783 pa se je združila z Kraljevo družbo v Edinburgu. Kraljeva irska akademija, ustanovljena leta 1782, je tudi tesno povezana s Kraljevo družbo. Člane Kraljeve družbe označujejo s kratico F.R.S. (Fellow of the Royal Society).
 Vse tri družbe se ukvarjajo predvsem z matematičnimi in naravoslovnimi znanostmi in področji. Obstaja tudi več drugih kraljevih družb, ki podpirajo druga področja znanosti – na primer Kraljeva astronomska družba (RAS), ustanovljena leta 1820.
 Čeprav je Kraljeva družba prostovoljno društvo, velja za narodno akademijo znanosti Združenega kraljestva. Je članska organizacija Znanstvenega sveta.
 Članstvo
 Član lahko postane državljan katere od držav Skupnosti narodov in Republike Irske, sicer morajo biti izvoljeni kot tuji člani. Družba pozna še dve dodatni kategoriji članstva, »kraljeve člane« (za člane, ki pripadajo britanski kraljevi družini) in »častne člane«. Člani so upravičeni do uporabe naziva FRS (kratica za Fellow of the Royal Society) za imenom, tuji člani pa ForMemRS. Na leto lahko izvolijo največ 44 članov, šest tujih in enega častega člana. Članstvo je priznano po celem svetu kot eno od najprestižnejših položajev v znanosti.
 Med ustanovnimi člani družbe je bilo veliko znamenitih znanstvenikov, oziroma so skozi zgodovino postali njeni člani. V najzgodnejši skupini (»original fellow«) so bili Robert Boyle, John Evelyn, sir Francis Fane, Nicasius Le Febure, sir John Finch, John Gauden, Francis Glisson, Theodore Haak, William Hammond, sir Robert Harley, Christopher Hatton, sir James Hayes, Nathaniel Henshaw, Thomas Henshaw, William Hoare, William Holder, Robert Hooke, sir John Hoskins, Charles Howard, sir Andrew King, Christopher Merrett, Edward Montagu, sir Anthony Morgan, sir William Petty, John Wallis, John Wilkins, Thomas Willis in sir Christopher Wren. Sir Isaac Newton jim je prikazal svojo teorijo o optiki in je kasneje postal njen predsednik.
 Predsedniki
 Glejte glavni članek Predsednik Kraljeve družbe
 Seznam izbranih predsednikov:
 lord William Brouncker (1662-1667) - prvi predsednik
 sir Christopher Wren (1680-1682)
 Samuel Pepys (1684-1686)
 sir Isaac Newton (1703-1727)
 sir Joseph Banks (1778-1820)
 sir Joseph Dalton Hooker (1873-1878)
 Thomas Henry Huxley (1883-1885)
 sir George Gabriel Stokes (1885-1890)
 sir William Thomson (lord Kelvin) (1890-1895)
 Ernest Rutherford (lord Nelson) (1925-1930)
 Tuji člani
 Od tujcev so kot člani najbolj znani:
 Aleksej Aleksejevič Abrikosov (10. maj 2001),
 Friedrich Wilhelm Bessel (9. junij 1825),
 Ruđer Josip Bošković (15. januar 1761),
 Albert Einstein (5. maj 1921),
 Daniel Gabriel Fahrenheit (7. maj 1724),
 Benjamin Franklin (29. maj 1756) (»fellow«),
 Murray Gell-Mann (20. april 1978),
 Otto Hahn (18. junij 1957)
 Christiaan Huygens (20. junij 1663) (»original fellow«),
 Donald Ervin Knuth (15. maj 2003),
 Pierre-Louis Moreau de Maupertuis (27. junij 1728)
 Janez Vajkard Valvasor (14. december 1687) in mnogi drugi.
 Izbrana bibliografija
 Sylva, John Evelyn, 1664,
 Micrographia, Robert Hooke, 1665,
 Philosophical Transactions of the Royal Society, najstarejša znanstvena revija, ki neprekinjeno izhaja.
 Biology Letters
 Časovni pregled (nepopoln)
 1660. - neuradni sestanki,
 1660 28. november - ustanovitev,
 1661 - ime se prvič pojavi v tisku, knjižnica predstavi svojo prvo knjigo,
 1662 - Kraljeva ustanovna listina dovoli družbi objavljati,
 1663 - druga Kraljeva ustanovna listina,
 1665 - prva izdaja Philosophical Transactions,
 1666 - zaradi požara v Londonu se družba preseli v Arundel House,
 1710 - družba si pridobi lastno domovanje v Crane Courtu.
 Sklici
 Zunanje povezave
 v angleščini
 Uradna stran
 Stran Edinburške kraljeve družbe
 Stran Kraljeve irske akademije
 Ustanovitve leta 1660
 Zgodovina Združenega kraljestva
 Zgodovina znanosti
 Strokovna združenja v Združenem kraljestvu


text:
Is é an 14 Iúil an 195ú lá den bhliain de réir fhéilire Ghréagóra nó an 196ú lá i mbliain bhisigh. Tá 170 lá fágtha sa bhliain.
 Féilte
 An Fhrainc - Fête Nationale nó quatorze juillet (Lá Bastille)
 Daoine a rugadh ar an lá seo
 1207 — San Eilís na hUngáire, naomh Críostaí
 1602 — Jules Mazarin, taidhleoir agus státaire Francach
 1896 — Buenaventura Durruti, Ainrialaí Spáinneach
 1896 — Patrick Gorry, polaiteoir Éireannach
 1911 — Eddie Babe Risko, dornálaí Meiriceánach
 1912 — Woody Guthrie, cumadóir agus ceoltóir Meiriceánach (b. 1967)
 1913 — Gerald R. Ford, 38ú Uachtarán na Stát Aontaithe (b. 2006)
 1918 — Ingmar Bergman, stiúrthóir scannán (b. 2007)
 1960 — Jane Lynch, aisteoir Meiriceánach
 1960 — Kyle Gass, ceoltóir Meiriceánach
 1962 — Fidelma Healy Eames, polaiteoir Éireannach
 1964 — Jane Espenson, scríbhneoir agus léiritheoir teilifíse Meiriceánach
 1966 — Matthew Fox, aisteoir Meiriceánach
 1988 — James Vaughan, imreoir sacair
 1992 — Cillian Ó Buachalla, iománaí Éireannach
 Daoine a fuair bás ar an lá seo
 1086 — Toirdhealbhach Ua Briain, ard-rí (r. 1009)
 1817 — Germaine de Staël, údar Eilvéiseach
 1827 — Augustin Jean Fresnel, innealtóir agus fisiceoir Francach
 1881 — Billy the Kid, coirpeach (r. 1859)
 1914 — Máire Ní Shúilleabháin, múinteoir agus státseirbhíseach Éireannach
 1936 — Patrick Hogan, polaiteoir Éireannach
 1954 — Jacinto Benavente, scríbhneoir Spáinneach
 1955 — James Dolan, polaiteoir Éireannach
 1956 — Thomas Walsh, polaiteoir Éireannach
 1960 — Maurice de Broglie, fisiceoir Francach
 2019 — Pernell Whitaker, dornálaí Meiriceánach
 2022 — Bobby Aylward, polaiteoir Éireannach
 2022 — Ivana Trump, bean ghnó Sheiceach-Mheiriceánach
 Tarluithe eile
 1789 - Cuireadh tús le Réabhlóid na Fraince
 1933 - Sa Ghearmáin bhí gach páirtí polaitiúil sa tír coiscthe seachas na Naitsithe
 2015 - Bhí réiteach déanta ag An Iaráin le sé cinn de na Cumhachtaí Móra i gcomhráití núicléach tar éis breis is deich mbliana taidhleoireachta. Nuacht RTÉ]
 0714
 Iúil, 14


text:
 21.7.2007
 HU
 Az Európai Unió Hivatalos Lapja
 C 170/29
 2007. május 14-én benyújtott kereset – Avaya kontra OHIM – ZyXEL Communications (VANTAGE CNM)
 (T-171/07. sz. ügy)
 (2007/C 170/57)
 A keresetlevél nyelve: angol
 Felek
 Felperes: Avaya Inc. (Basking Ridge, Amerikai Egyesült Államok) (képviselők: A. Beschorner, B. Glaser, C. Thomas ügyvédek)
 Alperes: Belső Piaci Harmonizációs Hivatal (védjegyek és formatervezési minták) (OHIM)
 A másik fél a fellebbezési tanács előtti eljárásban: ZyXEL Communications Corp. (Hsin-Chu, Tajvan)
 Kereseti kérelmek
 —
 Az Elsőfokú Bíróság helyezze hatályon kívül a második fellebbezési tanács 2007. március 14-i, a 3 291 457. sz. „VANTAGE CNM” közösségi védjegybejelentésre vonatkozó, R 156/2006-2. sz. határozatát;
 —
 az Elsőfokú Bíróság az alperest kötelezze az előtte folyó eljárásban felmerült költségek viselésére és a beavatkozót kötelezze a fellebbezési tanács előtti közigazgatási eljárásban felmerült költségek viselésére.
 Jogalapok és fontosabb érvek
 A közösségi védjegy bejelentője: ZyXEL Communications Corp.
 Az érintett közösségi védjegy: a „VANTAGE” ábrás védjegy a 9. és 42. osztályba tartozó áruk és szolgáltatások vonatkozásában – 3 291 457. sz. védjegybejelentés.
 A felszólalási eljárásban hivatkozott védjegy vagy megjelölés jogosultja: Avaya Inc.
 A hivatkozott védjegy vagy megjelölés: a „MULTIVANTAGE” közösségi szóvédjegy a 9., 38. és 42. osztályba tartozó áruk és szolgáltatások vonatkozásában –lajstromszám: 2 409 589.
 A felszólalási osztály határozata: a felszólalást egészében elutasítja.
 A fellebbezési tanács határozata: a fellebbezést elutasítja.
 Jogalapok: A felperes fellebbezése alátámasztására két különálló jogalapra hivatkozik, egyfelől az egyenlő bánásmód és a döntéshozatal következetessége elvének megsértésére, másfelől a 40/94 rendelet 8. cikke (1) bekezdése b) pontjának és a védjegyjog általános elveinek megsértésére.
 Első jogalapjában a felperes arra hivatkozik, hogy a fellebbezési tanács eltért egy korábbi, párhuzamos ügyben, szinte azonos tényállás alapján hozott határozatától, anélkül, hogy bármilyen indokát adná döntéshozatali gyakorlata hirtelen megváltoztatásának.
 Másfelől második jogalapjában a felperes azzal érvel, hogy a fellebbezési tanács nem vette kellőképpen figyelembe a szóban forgó védjegyekkel érintett áruk és szolgáltatások azonosságát, valamint maguknak a védjegyeknek a nagyfokú hasonlóságát.


text:
Un oraș este o localitate complexă, cu o structură administrativă autonomă și funcții industriale, comerciale, politice și culturale. Un oraș se află la o intersecție de drumuri sau alte căi de transport feroviar, aerian sau naval.
 Din perspectiva sociologiei are o populație densă si diferențiată locuind în cartiere delimitate teritorial de alte zone cu funcții active în câmpul muncii.
 Componentele orașului
 Intravilanul -Zonă care cuprinde suprafața construită și construibilă a orașului.
 Extravilanul - Aflat în afara spațiului construit sau pe cale de construire al orașului.
 Etimologie
 Substantivul românesc oraș este un împrumut din maghiară város: „oraș”, „urbe”.
 Dinamica evoluției
 În țările apusene dezvoltate, la începutul epocii industriale în secolul al XIX-lea, sătenii s-au mutat în orașe, au format proletariatul și au crescut enorm populația și numărul orașelor. Era urbanizării a continuat în secolul al XX-lea. În anul 1900 locuia 13% din populația planetei în orașe iar spre sfârșitul secolului 47%.
 În anul 2015, populația planetei creștea cu echivalentul a șapte metropole de mărimea New York-ului.
 Tot în anul 2015 se estima că până în 2050, procentul populației urbane va ajunge la 70%.
 În 1950 erau 83 de orașe cu o populație de peste 1 milion de locuitori.
 În 2000 — 411.
 În 2000 erau 18 orașe cu o populație de peste 10 milioane de locuitori.
 În 2005 — 20 (22 orașe cu o populație de 5—10 milioane de locuitori, 370 — 1—5 milioane, 433—500 — 1 milion).
 În aprilie 2010 numărul lor a crescut până la 23.
 Cercetătorii dau asigurări că dacă va continua aceeași tendință, populația orașelor se va dubla la fiecare 38 de ani.
 În Europa 50% din populația urbană locuiește în orașe mici (5—10 mii oameni), 25% în orașe cu o populație de 10—250 mii oameni și în orașe de peste 250 de mii de oameni.
 La ora actuală toate orașele lumii ocupă nu mai mult de 1% din suprafața uscată a planetei.
 Acordarea statutului urban
 O localitate este considerată oraș dacă îndeplinește o serie de condiții, care diferă de la țară la țară, iar în cazul Statelor Unite, de la stat la stat. Mai jos sunt expuse aceste condiții, în funcție de stat (incluzând și România), conform Anuarului Demografic 2007, editat de ONU.
 Africa
 Botswana
 În Botswana, spațiu urban este considerat o aglomerare de peste 5.000 locuitori, unde peste 75% din activitate este neagricolă.
 Burundi
 Conform ONU, în Burundi urban este doar Bujumbura.
 Comore
 În Comore sunt orașe centrele administrative ale prefecturilor și localitățile peste 5.000 locuitori.
 Egipt
 În Egipt sunt considerate orașe reședințele guvernoratelor și ale districtelor.
 Etiopia
 În Etiopia sunt orașe localitățile cu peste 2.000 locuitori.
 Guineea Ecuatorială
 În Guineea Ecuatorială sunt orașe localitățile cu rol de reședință de district (unitățile administrative imediat următoare provinciilor) și cele cu peste 300 locuințe și/sau peste 1.500 locuitori.
 Liberia
 În Liberia sunt orașe localitățile cu peste 2.000 locuitori.
 Niger
 Aici sunt orașe capitala și reședințele de departamente și districte.
 Senegal
 Localitățile cu o populație de peste 10.000 locuitori sunt considerate orașe.
 Sudan
 Sunt orașe localitățile cu importanță administrativă și comercială, precum și cele cu populație de peste 5.000 locuitori.
 America de Nord și Centrală
 Canada
 În Canada se consideră urbană, orice localitate cu o populație de peste 1.000 locuitori și care are o densitate mai mare 400 loc/km2.
 America de Sud
 Asia
 Europa
 Grecia
 Localitățile cu peste 2.000 de locuitori sunt considerate orașe.
 România
 În România, cf. legii nr. 351/2001 există 172 de orașe, iar condițiile minime pentru ca o localitate să primească rangul III de oraș sunt:
 Populație: 5.000
 Activități neagricole: 75%
 Alimentare cu apă: 70%
 Canalizare: 55%
 Străzi modernizate: 50%
 Locuri în hoteluri: 50
 Existența de învățământ liceal sau altă formă de învățământ secundar
 Oceania
 Referințe
 Bibliografie
 Ioan Oprea, Carmen-Gabriela Pamfil, Rodica Radu, Victoria Zăstroiu, Noul dicționar universal al limbii române, Editura Litera Internațional, București – Chișinău, 2007 ISBN 978-973-675-307-7
 Béla Kelemen, Dicționar de buzunar maghiar-român, ediția a II-a, Editura Științifică, București, 1971.
 Legături externe
 Cele mai curate orașe din lume, 23 iunie 2012, Roxana Roseti, Evenimentul zilei
 Suburbia - Aerul orașului te face liber, 6 iun 2008, Adrian Majuru, Ziarul de Duminică
 Top 10 cele mai ciudate asezari ale lumii, 5 noiembrie 2010, Descoperă - Travel
 Top 10: Orașe pe care n-o să le vizitezi niciodată, 26 mai 2010, Descoperă - Travel
 10 străvechi orașe ale Europei, 8 aprilie 2010, Descoperă - Travel
 Cele mai spectaculoase "orașe dispărute", 10 august 2011, Aura Stan, Gândul
 Așezările de la capătul lumii, 27 decembrie 2011, Mihaela Stanescu, Descoperă
 Orașe la orizont, 8 martie 2007, Mihaela Stanescu, Descoperă
 În căutarea orașelor pierdute, 27 iunie 2012, financiarul.ro
 Cele mai mari orașe din lume și cea mai importantă transformare din istoria omenirii, 13 mai 2013, Marius Comper, Descoperă
 Unde ai vrea să locuiești dacă n-ai locui în România? Topul celor mai grozave orașe din lume, 19 martie 2013, Mihaela Stanescu, Descoperă - Travel
 Vezi și
 Zonă metropolitană
 Metropolă
 Megalopolis
 Municipiu
 Urbanizare
 Lista zonelor metropolitane după populație
 Lista orașelor din România
 Sat
 Localitate
 Împrumuturi lingvistice din maghiară


text:
ΕΝΑ BLOG ΓΙΑ ΤΟΝ ΟΑΕΔ: 11/18/15
 Στάση εργασίας την Πέμπτη στα προγράμματα κοινωφελούς εργασίας της Αττικής
 Παναττική στάση εργασίας την Πέμπτη, από τις 11:30 έως τη λήξη της πρωινής βάρδιας, προκήρυξε η ΠΟΕ - ΟΤΑ για τους εργαζόμενους στα προγράμματα κοινωφελούς εργασίας του ΟΑΕΔ, προκειμένου να συμμετάσχουν σε συγκέντρωση διαμαρτυρίας που προγραμματίζεται στις 12:30 έξω από το υπουργείο Εργασίας.
 Στα προγράμματα αυτά συμμετέχουν από το καλοκαίρι 32.433 άνεργοι με πεντάμηνη σύμβαση. Σύμφωνα με την ΠΟΕ – ΟΤΑ, πρόκειται για εργαζόμενους δεύτερης κατηγορίας, καθώς ενώ παρέχουν ίση εργασία με τους υπόλοιπους εργαζόμενους, καλύπτοντας τα κενά σε προσωπικό που έχουν οι δήμοι, «αμείβονται με τον μισό σχεδόν μισθό και χωρίς τα βασικά εργασιακά δικαιώματα».
 Αναρτήθηκε από ΜΑΚΡΑΚΗΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ στις 4:30 μ.μ. 1 σχόλιο: Σύνδεσμοι σε αυτήν την ανάρτηση
 Πρόγραμμα Επαναπροσδιορισμoύ του Επιχειρησιακού Μοντέλου του ΟΑΕΔ
 Με σκοπό την αναβάθμιση των παρεχόμενων υπηρεσιών και την αύξηση της εξωστρέφειας, ο ΟΑΕΔ ξεκίνησε το 2013 το Πρόγραμμα «Επαναπροσδιορισμός του Επιχειρησιακού Μοντέλου του ΟΑΕΔ» ένα συνολικό πρόγραμμα αναδιάρθρωσης το οποίο ο Οργανισμός υλοποιεί με την υποστήριξη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, της Τεχνικής Βοήθειας (SRSS), των Δημοσίων Υπηρεσιών Απασχόλησης της Γερμανίας, της Σουηδίας και του Ηνωμένου Βασιλείου καθώς και τεχνικών συμβούλων.
 Ο οδικός χάρτης του Προγράμματος αποτελείται από τους παρακάτω οκτώ άξονες:
 Καλύτερη οργανωτική και διοικητική διάρθρωση του Οργανισμού
 Ανάπτυξη σχέσεων με τους εργοδότες
 Περαιτέρω ανάπτυξη της νέας διαδικτυακής πύλης για την εργασία (portal)
 Επανασχεδιασμός των ενεργητικών πολιτικών απασχόλησης σύμφωνα με τις ανάγκες της αγοράς εργασίας
 Παροχή υπηρεσιών σχετικών με τις ανάγκες των αναζητούντων εργασία
 Υποστήριξη των νεαρών μαθητευομένων των ΕΠΑΣ Μαθητείας του ΟΑΕΔ
 Επιλογή ενός τύπου διοίκησης για την ανάλυση διαδικασιών των νέων προτάσεων και τέλος,
 Διερεύνηση ανάπτυξης συμπράξεων συνεργασίας στο πλαίσιο της παροχής υπηρεσιών
 Διαγράφονται τα πρόστιμα του ΟΑΣΑ σε όλους του ανέργους του ΟΑΕΔ
 Διαγράφονται όλα τα πρόστιμα που έχουν επιβληθεί στο χρονικό διάστημα από 02 Ιουλίου 2010 έως και 02 Ιουλίου 2015 για μη καταβολή κομίστρου του ΟΑΣΑ σε ανέργους εγγγραμμένους του ΟΑΕΔ με απόφαση του Υπουργού Μεταφορών κ. Σπιρτζή
 Από την Εκτελεστική ΕπιτροΠη
 Αναρτήθηκε από ΜΑΚΡΑΚΗΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ στις 1:06 μ.μ. 1 σχόλιο: Σύνδεσμοι σε αυτήν την ανάρτηση
 Δύναμη Ανανέωσης στη Περιφερειακή Διεύθυνση ΟΑΕΔ Κεντρικής Ελλάδας
 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΤΗΣ ΠΑΡΑΤΑΞΗΣ
 ΔΥΝΑΜΗ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ- ΟΛΑ ΤΑ ΟΝΟΜΑΤΑ ΠΟΥ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΥΝ ΣΤΟ ΨΗΦΟΔΕΛΤΙΟ
 Η Δύναμη Ανανέωσης είναι μια παράταξη νέα, μια παράταξη που δημιουργήθηκε σε μια κρίσιμη για το μέλλον του συλλόγου μας, καμπή. Επιθυμεί να ενεργοποιήσει τις συλλογικές δυνάμεις σε ένα σύλλογο που ταλαιπωρείται αρκετά χρόνια, αλλά και να του προσδώσει το κύρος εκείνο που χρειάζεται ως ένα συλλογικό όργανο εκπροσώπησης ΟΛΩΝ των συναδέλφων.
 Η Δύναμη Ανανέωσης είναι μια παράταξη που δημιουργήθηκε θέλοντας να συγκλίνει διαφορετικές ιδεολογικές αναφορές και πολιτικές απόψεις σε ένα κοινό στόχο. Την αποτελεσματικότερη λειτουργία του συλλόγου μας ένα σύλλογο που θα μπορεί να παρεμβαίνει και θα λαμβάνεται σοβαρά υπόψη, με ιδέες και πρωτοβουλίες στην Κεντρική Διοίκηση.
 Αναρτήθηκε από ΜΑΚΡΑΚΗΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ στις 1:00 μ.μ. 11 σχόλια: Σύνδεσμοι σε αυτήν την ανάρτηση
 Διασύνδεση του συνταξιοδοτικού με την ανάπτυξη και την απασχόληση
 Οριστικοποιείται μέρα με τη μέρα το σχέδιο νόμου του υπουργείου Εργασίας για την ασφαλιστική μεταρρύθμιση, το οποίο θα «περάσει» από το υπουργικό συμβούλιο πιθανότατα την ερχόμενη Τρίτη 24 Νοεμβρίου. Η συνεδρίαση της πολιτικής γραμματείας του ΣΥΡΙΖΑ με κεντρικό θέμα το ασφαλιστικό, ώστε να συζητηθούν τα ανοικτά θέματα, τα «αγκάθια» στο εσωτερικό του κυβερνώντος κόμματος, αλλά και οι ενστάσεις που έχουν ήδη εκφραστεί σε τεχνικό επίπεδο από τους δανειστές, προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι αιφνιδιασμοί και οι δυσάρεστες εκπλήξεις, θα πραγματοποιηθεί το αργότερο έως την Παρασκευή. Εκεί, σύμφωνα με ασφαλείς πληροφορίες, θα παρουσιαστούν προκειμένου να προσαρτηθούν στο τελικό σχέδιο, εναλλακτικές προτάσεις από ομάδα επιστημόνων, που θα λαμβάνουν υπόψη στις όποιες παρεμβάσεις, δύο ρήτρες, τη ρήτρα απασχόλησης και τη ρήτρα ανάπτυξης. Στην πράξη, θα επιδιωχθεί η διασύνδεση βασικών παραμέτρων του συνταξιοδοτικού, όπως είναι το ύψος των συντάξεων και των εισφορών, με την πορεία του ΑΕΠ και την απασχόληση και όχι μόνο με τα ελλείμματα των Ταμείων. Παράλληλα, στο υπουργείο Εργασίας έχουν αρχίσει να συντάσσουν τις πρώτες διατάξεις του νομοσχεδίου, ενώ φαίνεται πως έχει επιλεχθεί ο αλγόριθμος βάσει του οποίου θα καθοριστούν τα ποσοστά αναπλήρωσης και κατά συνέπεια το ύψος της τελικής παροχής, τόσο για τους μελλοντικούς όσο και για τους ήδη συνταξιούχους.
 Αναρτήθηκε από ΜΑΚΡΑΚΗΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ στις 12:21 μ.μ. Δεν υπάρχουν σχόλια: Σύνδεσμοι σε αυτήν την ανάρτηση
 Δέσποινα Βάλβη για το πολυτεχνείο
 Εκφωνήθηκε από τη σ/φ Δέσποινα Βάλβη στη Διοίκηση του Οργανισμού
 «Ξέρετε δεν υπήρξαν νεκροί στο Πολυτεχνείο του 73», είπαν στον γιό μου, στην τρίτη λυκείου ένα πρωί του Νοέμβρη του 2015. «Μάνα , δεν υπήρξαν νεκροί στο Πολυτεχνείο το 73;» Με ρώτησε.
 Τον κοίταξα σιωπηλά κι η μνήμη μου γύρισε πίσω όταν ήμουν μικρή κι έναν Νοέμβρη άκουσα κρυφά κάτι από το ραδιόφωνο στο δωμάτιο του αδελφού μου: Εδώ Πολυτεχνείο, Εδώ Πολυτεχνείο..Φωνές, παιδιά ζητούσαν βοήθεια. «Εδώ Πολυτεχνείο, Εδώ Πολυτεχνείο..» τρείς μέρες ακριβώς. Τόσο υψώθηκε η φωνή . Σε τόσο σιώπησε η κραυγή και τα τραγούδια.
 Σπυρίδων Κοντομάρης ΕΤΩΝ 57 , Διομήδης Κομνηνός ΕΤΩΝ 17, Γιάννης Μικρόνης ΕΤΩΝ 22, Βασιλική Μπεκιάρη ΕΤΩΝ 17, Μιχάλης Μυρογιάνης ΕΤΩΝ 20,.σύνολο 24. 59; 75; 130; Τελικά πόσοι ήταν οι νεκροί στο Πολυτεχνείο;
 Αναρτήθηκε από ΜΑΚΡΑΚΗΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ στις 11:03 π.μ. 1 σχόλιο: Σύνδεσμοι σε αυτήν την ανάρτηση
 Αγωνιστική Συσπείρωση Ωρομίσθιων εκαπιδευτικών ΟΑΕΔ
 ΟΛΟΙ ΣΤΙΣ ΕΚΛΟΓΕΣ ΤΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ ΣΤΙΣ 22 ΝΟΕΜΒΡΗ
 Συνάδελφε, -ισσα
 Απευθυνόμαστε σε εσένα, που από κοινού βιώνουμε μια κατάσταση που γίνεται ολοένα και χειρότερη. Το ωρομίσθιο μειωμένο κατά 40%, λιγότερες ώρες δουλειάς, μεγαλύτερη αβεβαιότητα και εξαθλίωση για εμάς. Οι σχολές φυτοζωούν, τα εργαστηριακά μαθήματα δεν γίνονται λόγω έλλειψης αναλώσιμων. Στο πετσί μας νιώθουμε την αντιλαϊκή πολιτική της κυβέρνησης της «δεύτερη φορά Αριστεράς» που παίρνοντας τη σκυτάλη από τις προηγούμενες αντιλαϊκές κυβερνήσεις, συνεχίζει την κατεδάφιση των όποιων εργασιακών δικαιωμάτων έχουν απομείνει.
 Αναρτήθηκε από ΜΑΚΡΑΚΗΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ στις 9:55 π.μ. Δεν υπάρχουν σχόλια: Σύνδεσμοι σε αυτήν την ανάρτηση
 ΕΝΩΤΙΚΗ ΚΙΝΗΣΗ ΥΠΑΛΛΗΛΩΝ ΟΑΕΔ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΑΣ
 Την Παρασκευή 20 Νοεμβρίου 2015 σας καλούμε στις κάλπες να σταθούμε όλοι μαζί ενωμένοι, όρθιοι, εκτός κομματικών συμφερόντων, αναλογιζόμενοι την κρισιμότητα των περιστάσεων και ανατρέποντας το κατεστημένο να στηρίξουμε με την ψήφο μας – τόσο για το Σύλλογο, όσο και για την Ομοσπονδία, το ψηφοδέλτιο της ΕΝΩΤΙΚΗΣ ΚΙΝΗΣΗΣ ΥΠΑΛΛΗΛΩΝ ΟΑΕΔ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΑΣ.
 Το τελευταίο Δ.Σ. του συλλόγου μας αναδείχθηκε με ένα κοινό, ενιαίο ψηφοδέλτιο που αποφασίστηκε τότε επειδή συμφωνήσαμε ότι , ενωμένοι όλοι οι συνάδελφοι, μπορούμε ν’ αντιμετωπίσουμε την κρισιμότητα των καιρών και τα προβλήματα του Οργανισμού μας.
 Και ήταν ένα εγχείρημα, που αγκαλιάστηκε από την πλειονότητα των συναδέλφων, γιατί είναι κοινός τόπος ότι δεν πρέπει να υπάρχουν διαφορές, αφού όλοι μας βιώνουμε τα ίδια προβλήματα και τις ίδιες ανησυχίες.
 Αναρτήθηκε από ΜΑΚΡΑΚΗΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ στις 9:43 π.μ. Δεν υπάρχουν σχόλια: Σύνδεσμοι σε αυτήν την ανάρτηση
 Στάση εργασίας την Πέμπτη στα προγράμματα κοινωφελ...
 Πρόγραμμα Επαναπροσδιορισμoύ του Επιχειρησιακού Μο...
 Διαγράφονται τα πρόστιμα του ΟΑΣΑ σε όλους του ανέ...
 Δύναμη Ανανέωσης στη Περιφερειακή Διεύθυνση ΟΑΕΔ Κ...
 Διασύνδεση του συνταξιοδοτικού με την ανάπτυξη και...
 Αγωνιστική Συσπείρωση Ωρομίσθιων εκαπιδευτικών ΟΑ...