text:
 EUROPSKA KOMISIJA
 Bruxelles, 13.12.2016.
 COM(2016) 788 final
 2016/0393(COD)
 Prijedlog
 UREDBE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA
 o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1059/2003 u pogledu prostornih tipologija (Tercet)
 (Tekst značajan za EGP)
 OBRAZLOŽENJE
 1.KONTEKST PRIJEDLOGA
 •Razlozi i ciljevi prijedloga
 Eurostat objavljuje europske statistike u mnogim statističkim područjima na regionalnoj razini u skladu s
 Uredbom (EZ) br. 1059/2003
 (
 1
 ) o uspostavi zajedničkog razvrstavanja prostornih jedinica za statistiku (NUTS). Te se statistike često upotrebljavaju u kontekstu regionalne politike EU-a i u svrhu utvrđivanja zadovoljavaju li određene regije uvjete za financiranje iz kohezijskih fondova. U proteklih nekoliko godina Eurostat je proširio spektar objavljenih statistika o nizu prostornih tipologija kako bi se zadovoljile sve veće potrebe kreatora politika EU-a za takvim podatcima u kontekstu kohezijske politike i politike teritorijalnog razvoja. Komisija je definirala te prostorne tipologije u suradnji s Organizacijom za gospodarsku suradnju i razvoj (OECD) i usvojila metodologije za njihovu uspostavu i održavanje. Uredbom o NUTS-u još nisu obuhvaćene niti u pravnom smislu definirane te prostorne tipologije u svrhu određivanja urbanih, ruralnih, obalnih i/ili drugih područja i regija u EU-u, iako su one već u upotrebi. Činjenica da te tipologije i njihove metodologije nisu pravno priznate i nisu formalno priznate u Europskom statističkom sustavu (ESS), pitanje je koje je potrebno riješiti kako bi ih se uspostavilo kao priznate, nepristrane i transparentne statističke tipologije.
 Glavni su politički ciljevi ove inicijative sljedeći:
 1. Uspostaviti pravno priznavanje prostornih tipologija, uključujući definiciju gradova, za potrebe europske statistike
 Uredbom kojom se mijenja
 Uredba (EZ) br. 1059/2003
 integrirat će se prostorne tipologije u važeću Uredbu o NUTS-u. Time će se omogućiti upućivanje na te prostorne tipologije u tematskim statističkim uredbama i političkim inicijativama u svrhu prikupljanja europskih statistika i/ili usmjeravanje politike na određena područja, kao što su gradovi, urbana, ruralna ili obalna područja i regije, u okviru politika. Inicijativom će stoga biti obuhvaćene postojeće prostorne tipologije koje se temelje na trećoj razini razvrstavanja prema NUTS-u (npr. urbano-ruralna tipologija, metropolske regije), lokalne upravne jedinice (npr. stupanj urbanizacije, gradovi, obalna područja) i razina mreže od 1 km2 koja je potrebna za izračun drugih tipologija, koje se temelje na raspodjeli stanovništva i gustoći naseljenosti u mrežnim poljima.
 2. Utvrditi osnovne definicije i statističke kriterije za razne prostorne tipologije
 Kako bi se s vremenom stvorila metodološka transparentnost i sačuvala stabilnost prostornih tipologija, osnovne definicije i kriteriji za stvaranje i ažuriranje tipologija moraju biti navedeni u uredbi i njezinim provedbenim odredbama. U tu će se svrhu u inicijativi primijeniti već postojeće metodologije za razne tipologije.
 3. Osigurati usklađenu i transparentnu primjenu i upotrebu prostornih tipologija na razini EU-a i u državama članicama
 Cilj je inicijative poboljšati usporedivost i stabilnost tipologija. To će imati pozitivan učinak na prikupljanje i diseminaciju europskih regionalnih statistika.
 4. U kontekstu usklađivanja
 Uredbe (EZ) br. 1059/2003
 s novim pravilima iz Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU), ovlasti trenutačno dodijeljene Komisiji tom uredbom da u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom donosi zakonodavne akte namijenjene izmjeni elemenata te uredbe koji nisu ključni njezinim dopunjavanjem trebalo bi proširiti na ovlasti za donošenje delegiranih akata.
 •Dosljednost s postojećim odredbama politike u određenom području
 Ovim bi se prijedlogom u Uredbu o NUTS-u uključile tipologije koje su povezane s nekoliko statističkih područja, kao što su regionalni računi, tržište rada, ruralni razvoj, poljoprivreda, turizam, pomorska politika itd. Na temelju toga bilo bi moguće agregiranje podataka prema jasnim tipologijama: primjerice bilo bi moguće uspoređivati BDP u ruralnim i urbanim područjima, turistička noćenja u obalnim i neobalnim područjima i regijama, zaposlenost/nezaposlenost u odnosu na stupanj urbanizacije itd.
 Pojmovi kao „stupanj urbanizacije” mogu se upotrebljavati i pri dostavljanju podataka o urbanim i ruralnim područjima UN-u.
 •Dosljednost u odnosu na druge politike Unije
 Prostorne tipologije uvelike utječu na regionalne politike u okviru glavnih ciljeva inicijative Europa 2020.(
 2
 ). Primjerice, cilj je kohezijske politike EU-a smanjiti razlike među regijama EU-a i promicati rast, zapošljavanje i održiv razvoj u regijama i područjima koji su u nepovoljnom položaju. Proteklih nekoliko godina veći se naglasak stavlja na intervencije povezane s politikom utemeljenom na dokazima i integriranije prostorne pristupe koji odražavaju raznolikost regija EU-a, npr. u pogledu zapošljavanja, demografije, siromaštva, obrazovanja ili gospodarske aktivnosti. Pri analizi regionalnih politika naglašava se potreba da se istraže znatne razlike između urbanih i ruralnih područja, koje nisu jednake u svim državama članicama (vidi npr.
 Šesto izvješće o gospodarskoj, socijalnoj i teritorijalnoj koheziji
 (
 3
 )). U okviru Kohezijske politike 2014. – 2020. naglašavaju se strategije prostornog razvoja s posebnim naglaskom na urbana i ruralna, ali i obalna područja. U načelima za Kohezijsku politiku 2014. – 2020. utvrđenima u
 Zajedničkom strateškom okviru
 (
 4
 ) naglašeno je da strategije za promicanje pametnog, održivog i uključivog rasta moraju odražavati ulogu gradova, urbanih, ruralnih i obalnih područja te je njima potrebno uzeti u obzir povezivanje urbanih i ruralnih područja. Tipologija stupnja urbanizacije nedavno je upotrijebljena u
 Uredbi (EU) br. 522/2014
 (
 5
 ) u svrhu utvrđivanja uvjeta za financiranje iz Europskog fonda za regionalni razvoj za provedbu inovativnih mjera u većim ili manjim gradovima te predgrađima.
 2.PRAVNA OSNOVA, SUPSIDIJARNOST I PROPORCIONALNOST
 •Pravna osnova
 Članak 338. UFEU-a pravna je osnova za europsku statistiku. U skladu s redovnim zakonodavnim postupkom, Europski parlament i Vijeće donose mjere za izradu statistika kada je to potrebno da bi EU mogao obavljati zadaće u okviru svoje uloge.
 •Supsidijarnost (za neisključivu nadležnost)
 Načelo supsidijarnosti primjenjuje se u mjeri u kojoj prijedlog nije u isključivoj nadležnosti EU-a. Samostalnim djelovanjem država članica ne mogu se u dovoljnoj mjeri ostvariti ciljevi predložene mjere, konkretno uvođenje neophodnih sastavnih dijelova u pogledu prostornih tipologija. Na razini EU-a može se djelovati učinkovitije, tj. na temelju pravnog akta Unije mogu se učinkovitije utvrditi, koordinirati i održavati usklađena statistička razvrstavanja, uključujući prostorne tipologije u statističke svrhe na razini EU-a.
 •Proporcionalnost
 Ovom se inicijativom predlaže izmjena vežeće Uredbe o NUTS-u samo u mjeri u kojoj je to apsolutno neophodno. S obzirom na potrebu da se prostorne tipologije formalno priznaju u svrhe statistike i izrade politika, cilj je izmijeniti Uredbu o NUTS-u kako bi se prostorne tipologije uključile u pravni okvir, bez mijenjanja temeljnih načela ili strukture i definicija regija prema NUTS-u, koje su se dokazale u praksi, dobro su prihvaćene i nesporne.
 Ta se opcija smatra najuravnoteženijim pristupom kako bi se uskladile potreba da se poduzmu potrebne mjere i namjera da se područje primjene ove inicijative ograniči na minimum nužan za postizanje ciljeva. Budući da je riječ o pravnoj kodifikaciji postojećih tipologija i njihovih sastavnih dijelova, pri čemu će dodjelom tipologija upravljati Komisija (Eurostat), dodatni troškovi za nacionalne zavode za statistiku bit će zanemarivi, a poduzeća i građani neće snositi troškove.
 •Odabir instrumenta
 Predloženi instrument: uredba.
 S obzirom na ciljeve i sadržaj prijedloga i činjenicu da je riječ o prijedlogu izmjene važeće uredbe, uredba je najprikladniji instrument.
 3.REZULTATI EX POST EVALUACIJA, SAVJETOVANJA S DIONICIMA I PROCJENE UČINAKA
 •Ex post evaluacija/ provjera primjerenosti postojećeg zakonodavstva
 Postojeći propisi još ne uključuju predmetne tipologije i zbog toga je vrlo teško utvrditi i osigurati jedinstvene uvjete za usklađenu primjenu.
 •Savjetovanja s dionicima
 Dionici na koje ovaj prijedlog utječe uglavnom su nacionalni zavodi za statitiku država članica. Komisija (Eurostat) je od vrlo ranih faza izrade nacrta prijedloga uključila njihove stručnjake i uvelike se oslanjala na njihovo stručno znanje i povratne informacije.
 U više navrata provedeno je savjetovanje s Glavnom upravom za regionalnu i urbanu politiku Europske komisije (GU REGIO) kao glavnim političkim korisnikom regionalnih podataka, od koje su isto tako dobivene vrijedne povratne informacije.
 S obzirom na tehničku prirodu ovog prijedloga nije se smatralo nužnim uključiti druga tijela.
 •Prikupljanje i primjena stručnih znanja
 Koncepti tipologija razvijeni su u uskoj suradnji s Eurostatom, Glavnom upravom REGIO i Zajedničkim istraživačkim centrom, od kojeg su dobivene glavne tehničke informacije, te s OECD-om, objedinjavanjem niza postojećih koncepata i njihovih raznih metodologija.
 OECD također upotrebljava usklađene tipologije u statističke i analitičke svrhe.
 •Procjena učinka
 Procjena učinka nije provedena jer prijedlog nema znatne gospodarske ni socijalne posljedice niti posljedice za okoliš te ne predstavlja dodatno opterećenje za poduzeća ili građane. Cilj je inicijative uglavnom dopuniti važeću Uredbu o NUTS-u neophodnim elementima kako bi se u obzir uzelo najnoviji razvoj prostornih razvrstavanja u statističke svrhe.
 •Primjerenost propisa i pojednostavljivanje
 Kodifikacija prostornih tipologija u Uredbi o NUTS-u čini nepotrebnim njihovo definiranje i objašnjavanje u drugim zakonodavnim aktima, npr. u aktima koji se odnose na gradove i ruralni razvoj. Time će se pojednostaviti i uskladiti propisi u područjima urbanog i ruralnog razvoja te pomorske politike.
 •Temeljna prava
 Ovaj prijedlog nema utjecaj na temeljna prava.
 4.UTJECAJ NA PRORAČUN
 Prijedlog nema posljedice za proračun EU-a.
 5.OSTALI DIJELOVI
 •Planovi provedbe i mehanizmi praćenja, evaluacije i izvješćivanja
 Budući da su tipologije, iako nisu pravno priznate, već u upotrebi, ne planira se izrada planova provedbe niti odredaba o praćenju. Postupak određivanja i objavljivanja tipologija u načelu je sljedeći:
 Komisija (Eurostat) provodi potrebne izračune u svrhu određivanja tipologija kad novi podatci o rasporedu stanovništva i gustoći naseljenosti postanu dostupni. To je obično slučaj nakon popisa stanovništva. Kako bi se obuhvatile promjene u lokalnoj ili regionalnoj strukturi država članica, manja ažuriranja mogu se za predmetne države članice provesti svake godine.
 Nakon provedbe inicijalnih izračuna, Komisija (Eurostat) o dobivenim rezultatima izvješćuje države članice. One ih mogu potvrditi ili izmijeniti, npr. na temelju osobitih zemljopisnih uvjeta.
 Nakon usuglašavanja s državama članicama, Komisija (Eurostat) rezultate objavljuje na posebnim internetskim stranicama.
 U svrhu usklađivanja tipologija potrebno je utvrditi jedinstvene uvjete. Komisiji bi trebalo dodijeliti ovlasti za provedbu tih tipologija provedbenim aktima.
 •Detaljno obrazloženje posebnih odredbi prijedloga
 Kako se ovim prijedlogom ne mijenja široko prihvaćena i u praksi potvrđena suština Uredbe o NUTS-u, njime se mijenja samo ono što je apsolutno neophodno promijeniti da bi se postigli ciljevi te uredbe.
 Predlaže se izmjena ili zamjena nekih odredaba Uredbe (EZ) br. 1059/2003 iz sljedećih razloga:
 – Članak 1.
 Novim člankom 1. predmet Uredbe o NUTS-u proširuje se dodavanjem prostornih tipologija i statističkih mreža potrebnih za njihov izračun na temelju rasporeda stanovništva i gustoće naseljenosti u pojedinim mrežnim poljima. Njime se također objašnjavaju uloga i nazivi lokalnih upravnih jedinica (engl. local administrative units, LAU), čiji nazivi u važećoj Uredbi o NUTS-u nisu dosljedni (npr. „sastavni dijelovi prostornih jedinica prema NUTS-u” i „manje upravne jedinice”).
 – Članak 2.
 U članku 2. briše se stavak 5. On se odnosi na komunikaciju koja je trebala biti objavljena 2005., dvije godine nakon stupanja na snagu izvorne Uredbe o NUTS-u 2003. Stoga je taj stavak zastario.
 – Članak 3.
 Članak 3. stavak 4. prilagođen je novim institucionalnim postupcima koji su uvedeni Ugovorom iz Lisabona (uvođenje delegiranih akata umjesto regulatornog postupka s kontrolom).
 U stavku 5. briše se posljednja rečenica jer dodjela ovlasti Komisiji u tu svrhu više nije relevantna.
 – Članak 4.
 Člankom 4. uspostavljaju se lokalne upravne jedinice (LAU). Također se pojašnjavaju i pojednostavljuju odredbe o zahtjevima u pogledu prosljeđivanja. One prethodno nisu bile dosljedno tumačene.
 Konačno, Komisiji se dodjeljuju ovlasti za donošenje delegiranih akata u svrhu prilagodbe popisa lokalnih upravnih jedinica (LAU) iz Priloga III. Uredbi o NUTS-u.
 – Članak 4.a
 Članak 4.a dodaje se kako bi se uvele statističke mreže, koje će Komisija (Eurostat) održavati i objavljivati, a koje će služiti kao osnova za izračunavanje prostornih tipologija za regije i područja.
 – Članak 4.b
 Novim člankom 4.b uvode se same tipologije te se Komisiji dodjeljuju provedbene ovlasti za utvrđivanje jedinstvenih uvjeta za njihovu usklađenu primjenu.
 – Članak 5.
 Formulacija novog članka 5. izmijenjena je kako bi tekst bio jednostavniji i jasniji. Komisiji se dodjeljuju ovlasti za donošenje delegiranih akata u svrhu prilagodbe razvrstavanja prema NUTS-u iz Priloga I. Uredbi o NUTS-u.
 – Članci 7. i 7.a
 Članak 7. ažurira se kako bi upućivao na nadležni odbor koji Komisiji pomaže pri donošenju provedbenih akata, a novi članak 7.a odnosi se na delegiranje ovlasti u skladu s Međuinstitucijskim sporazumom o boljoj izradi zakonodavstva.
 – Članak 8.
 Briše se članak 8. Njime je bilo predviđeno da će izvješće o provedbi Uredbe o NUTS-u biti objavljeno 2006., tri godine nakon stupanja na snagu prvotne Uredbe o NUTS-u 2003. Stoga je taj članak zastario.
 2016/0393 (COD)
 Prijedlog
 UREDBE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA
 o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1059/2003 u pogledu prostornih tipologija (Tercet)
 (Tekst značajan za EGP)
 EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
 uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 338. stavak 1.,
 uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,
 nakon prosljeđivanja nacrta zakonodavnog akta nacionalnim parlamentima,
 uzimajući u obzir mišljenje Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora(
 6
 ),
 uzimajući u obzir mišljenje Odbora regija(
 7
 ),
 u skladu s redovnim zakonodavnim postupkom,
 budući da:
 (1)Uredbom (EZ) br. 1059/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (
 8
 ) od 26. svibnja 2003. uspostavlja se zajedničko razvrstavanje prostornih jedinica za statistiku (Nomenklatura teritorijalnih jedinica za statistiku, NUTS), kako bi se omogućilo prikupljanje, obrada i diseminacija usklađenih regionalnih statističkih podataka u EU-u.
 (2)U svrhu boljeg usmjeravanja politika na određena područja, Komisija je u suradnji s OECD-om definirala niz prostornih tipologija za razvrstavanja statističkih jedinica uspostavljenih Uredbom o NUTS-u.
 (3)U Europskom statističkom sustavu (ESS) te su tipologije već u upotrebi, osobito stupanj urbanizacije, uključujući i definiciju gradova, primjerice u svrhu utvrđivanja uvjeta za financiranje iz Europskog fonda za regionalni razvoj za provedbu inovativnih mjera u većim i manjim gradovima ili predgrađima(
 9
 ).
 (4)Kodifikacija tipologija potrebna je kako bi se utvrdile jednoznačne definicije prostornih tipova i uvjeti za njih, osiguravajući usklađenu i transparentnu primjenu i stabilnost tipologija. Time bi se trebala poduprijeti prikupljanje i diseminacija europskih statistika.
 (5)Sustav statističkih mreža trebalo bi primjenjivati u svrhu izračuna prostornih tipova i njihove dodjele predmetnim regijama i područjima jer ti tipovi ovise o rasporedu stanovništva i gustoći naseljenosti u mrežnim poljima veličine 1 km2.
 (6)Trebalo bi razjasniti i niz manje važnih aspekata lokalnih upravnih jedinica (LAU) u cilju pojednostavnjenja terminologije i mehanizma na temelju kojeg države članice Komisiji (Eurostatu) dostavljaju popise lokalnih upravnih jedinica.
 (7)U cilju prilagodbe relevantnim promjenama u državama članicama, Komisiji treba dodijeliti ovlasti za donošenje zakonodavnih akata u skladu s člankom 290. Ugovora u pogledu izmjena razvrstavanja prema NUTS-u u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1059/2003, popisa postojećih upravnih jedinica u Prilogu II. toj uredbi i popisa lokalnih upravnih jedinica u Prilogu III. toj uredbi. Posebno je važno da Komisija u pripremnoj fazi provede odgovarajuća savjetovanja uključujući i ona na stručnoj razini, te da se ta savjetovanja provedu u skladu s načelima utvrđenima u Međuinstitucijskom sporazumu o boljoj izradi zakonodavstva od 13. travnja 2016.(
 10
 ). Napose, u cilju osiguravanja ravnopravnog sudjelovanja u pripremi delegiranih akata, Europski parlament i Vijeće primaju sve dokumente istodobno kada i stručnjaci iz država članica te njihovi stručnjaci sustavno imaju pristup sastancima stručnih skupina Komisije zaduženih za pripremu delegiranih akata.
 (8)Kako bi se osigurali jedinstveni uvjeti za primjenu ove Uredbe, Komisiji bi trebalo dodijeliti provedbene ovlasti u pogledu primjene prostornih tipologija i vremenskih okvira koje države članice moraju dati Komisiji u slučaju izmjena razvrstavanja prema NUTS-u. Te bi ovlasti trebalo izvršavati u skladu s Uredbom (EU) br. 182/2011 Europskog parlamenta i Vijeća(
 11
 ).
 (9)Uredbu (EZ) br. 1059/2003 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
 DONIJELI SU OVU UREDBU:
 Članak 1.
 Uredba (EZ) br. 1059/2003 mijenja se kako slijedi:
 (1)Članak 1. zamjenjuje se sljedećim:
 „Članak 1.
 Predmet
 1. Ovom se uredbom utvrđuje zajedničko statističko razvrstavanje prostornih jedinica (NUTS) kako bi se omogućilo prikupljanje, obrada i diseminacija usklađenih statistika na raznim prostornim razinama EU-a.
 2. Razvrstavanje prema NUTS-u navedeno je u Prilogu I.
 3. Razvrstavanje prema NUTS-u nadopunjuje se lokalnim upravnim jedinicama (LAU) kako je navedeno u članku 4.
 4. Razvrstavanje prema NUTS-u nadopunjuje se statističkim mrežama kako je navedeno u članku 4.a. One služe za izračun prostornih tipologija na temelju stanovništva.
 5. Prostornim tipologijama EU-a, kako je navedeno u članku 4.b, nadopunjuje se razvrstavanje prema NUTS-u dodjelom tipova prostornim jedinicama.”;
 (2)U članku 2. briše se stavak 5.;
 (3)Članak 3. mijenja se kako slijedi:
 (a)stavak 4. zamjenjuje se sljedećim:
 „4. Postojeće upravne jedinice upotrijebljene za razvrstavanje prema NUTS-u navedene su u Prilogu II. Komisija je ovlaštena donositi delegirane akte u skladu s člankom 7.a u cilju prilagodbe Priloga II. na temelju relevantnih promjena u državama članicama.”;
 (b)
 u stavku 5. treći podstavak zamjenjuje se sljedećim:
 „Određene neupravne jedinice mogu, međutim, odstupati od tih pragova zbog posebnih zemljopisnih, socioekonomskih, povijesnih, kulturnih ili ekoloških okolnosti, osobito na otocima i u najudaljenijim regijama.”;
 (4)Članak 4. zamjenjuje se sljedećim:
 „Članak 4.
 Lokalne upravne jedinice
 1. U svakoj državi članici na temelju lokalnih upravnih jedinica (LAU) treća razina prema NUTS-u dijeli se na još jednu ili dvije dodatne razine prostornih jedinica. Barem jedna od razina upravna je jedinica kako je definirana u članku 3. stavku 1. i navedena u Prilogu III. Komisija je ovlaštena donositi delegirane akte u skladu s člankom 7.a za prilagodbu popisa lokalnih upravnih jedinica iz Priloga III. na temelju relevantnih promjena u državama članicama.
 2. U prvih šest mjeseci svake godine države članice prosljeđuju Komisiji (Eurostatu) popis lokalnih upravnih jedinica u kojem je za svaku navedeno kojoj prostornoj jedinici treće razine prema NUTS-u pripada i sve promjene u odnosu na stanje 31. prosinca prethodne godine. Države članice pritom poštuju elektronički oblik podataka kakav zahtijeva Komisija (Eurostat).
 3. Komisija (Eurostat) popis lokalnih upravnih jedinica objavljuje u posebnom odjeljku svojih internetskih stranica do 31. prosinca svake godine.”
 (5)Umeću se sljedeći članci 4.a i 4.b:
 „Članak 4.a
 Statistička mreža
 Komisija (Eurostat) održava sustav statističkih mreža na razini Unije i objavljuje ga u posebnom odjeljku svojih internetskih stranica. Te statističke mreže moraju biti u skladu sa specifikacijama iz Uredbe (EU) br. 1089/2010(
 12
 ).
 Članak 4.b
 Prostorne tipologije na razini EU-a
 1. Komisija (Eurostat) održava i objavljuje u posebnom odjeljku svojih internetskih stranica tipologije sastavljene od prostornih jedinica na razinama NUTS-a, LAU-a i mrežnih polja.
 2. Tipologija na temelju mreže utvrđuje se na razini mreže rezolucije 1 km2 kako slijedi:
 –„urbana središta”,
 –„urbani klasteri”,
 –„ruralna mrežna polja”.
 3. Utvrđuju se sljedeće tipologije na razini LAU-a:
 a) stupanj urbanizacije (DEGURBA):
 –„urbana područja”:
 –„gradovi” ili „gusto naseljena područja”,
 –„gradovi i predgrađa” ili „srednje gusto naseljena područja”,
 –„ruralna područja” ili „rijetko naseljena područja”;
 b) funkcionalna urbana područja:
 – „gradovi” te njihove „zone dnevnih migracija”;
 c) obalna područja:
 –„obalna područja”,
 –„neobalna područja”.
 Ako u državi članici postoji više od jedne razine lokalnih upravnih jedinica, Komisija (Eurostat) se savjetuje s državom članicom kako bi se utvrdila upravna razina lokalnih upravnih jedinica koja će se upotrijebiti za dodjelu tipologija.
 4. Na trećoj razini razvrstavanja prema NUTS-u utvrđuju se sljedeće tipologije i oznake.
 a) urbano – ruralna tipologija:
 –„pretežno urbane regije”,
 –„prijelazne regije”,
 –„pretežno ruralne regije”;
 b) tipologija velikih gradova:
 –„metropolske regije”,
 –„nemetropolske regije”;
 c) obalna tipologija:
 –„obalne regije”,
 –„neobalne regije”.
 5. Komisija provedbenim aktima utvrđuje jedinstvene uvjete za usklađenu primjenu tipologija u državama članicama i na razini EU-a. Ti provedbeni akti donose se u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 7.;
 (6)Članak 5. mijenja se kako slijedi:
 (a)stavak 4. zamjenjuje se sljedećim:
 „4. Izmjene razvrstavanja prema NUTS-u donose se u drugoj polovini kalendarske godine, najranije svake tri godine, na temelju kriterija iz članka 3. Ipak, u slučaju znatnijeg preustroja odgovarajuće upravne strukture određene države članice, izmjene razvrstavanja prema NUTS-u mogu se donijeti u kraćim intervalima.
 Komisija je ovlaštena donositi provedbene akte u skladu s člankom 7.a u svrhu prilagodbe razvrstavanja prema NUTS-u iz Priloga I. na temelju relevantnih promjena u državama članicama. Regionalni podatci koje države članice dostavljaju Komisiji (Eurostatu) temeljit će se na izmijenjenom razvrstavanju prema NUTS-u počevši od 1. siječnja druge godine nakon donošenja delegiranog akta iz prvog podstavka.”;
 (b)stavak 5. zamjenjuje se sljedećim:
 „5. Pri izmjeni razvrstavanja prema NUTS-u predmetna država članica prosljeđuje Komisiji (Eurostatu) vremenske okvire za novu regionalnu raspodjelu u svrhu zamjene već dostavljenih podataka.
 Komisija provedbenim aktima utvrđuje jedinstvene uvjete za vremenske okvire i njihovo trajanje uzimajući u obzir izvedivost njihove pripreme. Ti provedbeni akti donose se u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 7.
 Vremenski okviri dostavljaju se do 1. siječnja četvrte godine nakon donošenja delegiranog akta iz stavka 4.”;
 (7)Članak 7. zamjenjuje se sljedećim:
 „Članak 7.
 Postupak odbora
 1. Komisiji pomaže Odbor za europski statistički sustav. Taj se odbor smatra odborom u smislu Uredbe (EU) br. 182/2011.
 2. Pri upućivanju na ovaj stavak primjenjuje se članak 5. Uredbe (EU) br. 182/2011.”;
 (8)Umeće se sljedeći članak 7.a:
 „Članak 7.a
 Izvršavanje delegiranih ovlasti
 1. Ovlasti za donošenje delegiranih akata dodjeljuju se Komisiji pod uvjetima utvrđenima u ovom članku.
 2. Ovlasti za donošenje delegiranih akata iz članka 3. stavka 4., članka 4. stavka 1. i članka 5. stavka 4. dodjeljuje se Komisiji na neograničeno razdoblje od [Ured za publikacije: umetnuti datum stupanja na snagu ove Uredbe].
 3. Europski parlament i Vijeće u svakom trenutku mogu opozvati delegiranje ovlasti iz članka 3. stavka 4., članka 4. stavka 1. i članka 5. stavka 4. Odlukom o opozivu prekida se delegiranje ovlasti koje je u njoj navedeno. Opoziv počinje proizvoditi učinke sljedećeg dana od dana objave te odluke u Službenom listu Europske unije ili na kasniji dan naveden u toj odluci. On ne utječe na valjanost delegiranih akata koji su već na snazi.
 4. Prije donošenja delegiranih akata Komisija se savjetuje sa stručnjacima koje je imenovala svaka država članica u skladu s načelima utvrđenima u Međuinstitucijskom sporazumu o boljoj izradi zakonodavstva od 13. travnja 2016.
 5. Čim donese delegirani akt, Komisija ga priopćuje istodobno Europskom parlamentu i Vijeću.
 6. Delegirani akt donesen na temelju članka 3. stavka 4., članka 4. stavka 1. i članka 5. stavka 4. stupa na snagu samo ako Europski parlament ili Vijeće u roku od dva mjeseca od priopćenja tog akta Europskom parlamentu i Vijeću na njega ne ulože nikakav prigovor ili ako su prije isteka tog roka i Europski parlament i Vijeće obavijestili Komisiju da neće uložiti prigovore. Taj se rok produljuje za dva mjeseca na inicijativu Europskog parlamenta ili Vijeća.”;
 (9)Članak 8. se briše.
 Članak 2
 Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
 Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
 Sastavljeno u Bruxellesu
 Za Europski parlament
 Za Vijeće
 Predsjednik
 Predsjednik
 (1)
 Uredba (EZ) br. 1059/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 26. svibnja 2003. o uspostavi zajedničkog razvrstavanja prostornih jedinica za statistiku (NUTS) (SL L 154, 21.6.2003., str. 1.).
 (2)
 http://ec.europa.eu/europe2020/index_hr.htm
 (3)
 http://ec.europa.eu/regional_policy/en/information/publications/reports/2014/6th-report-on-economic-social-and-territorial-cohesion.
 (4)
 SL L 347, 20.12.2013, str. 320.
 (5)
 SL L 148, 20.5.2014, str. 1.
 (6)
 SL L , , str. .
 (7)
 SL L , , str. .
 (8)
 Uredba (EZ) br. 1059/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 26. svibnja 2013. o uspostavi zajedničkog razvrstavanja prostornih jedinica za statistiku (NUTS), (SL L 154, 21.6.2003., str. 1.).
 (9)
 SL L 148, 20.5.2014, str. 1.
 (10)
 SL L 123, 12.5.2016., str. 1.
 (11)
 Uredba (EU) br. 182/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 2011. o utvrđivanju pravila i općih načela u vezi s mehanizmima nadzora država članica nad izvršavanjem provedbenih ovlasti Komisije (SL L 55, 28.2.2011., str. 13.).
 (12)
 Uredba Komisije (EU) br. 1089/2010 od 23. studenoga 2010. o provedbi Direktive 2007/2/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o međuoperativnosti skupova prostornih podataka i usluga u vezi s prostornim podacima (SL L 323, 8.12.2010., str. 11.).


type: other

text:
Resolución de 22 de diciembre de 2014, de la Dirección General de la Industria Alimentaria, por la que se resuelve favorablemente la modificación del Pliego de Condiciones de la Denominación de Origen Protegida «Guijuelo».
 Con fecha 8 de julio de 2013 tuvo entrada en esta Dirección General la propuesta del Consejo Regulador de la Denominación de Origen Protegida (DOP) «Guijuelo» de modificación de su pliego de condiciones.
 El ámbito territorial de la DOP «Guijuelo» se extiende a más de una comunidad autónoma, afectando a las Comunidades Autónomas de Andalucía, Castilla-La Mancha, Castilla y León, y Extremadura, correspondiendo por tanto al Ministerio de Agricultura Alimentación y Medio Ambiente, la competencia para dictar la presente resolución, según lo establecido en el artículo 13 del Real Decreto, 1335/2011, de 3 de octubre por el que se regula el procedimiento para la tramitación de las solicitudes de inscripción de las denominaciones de origen protegidas y de las indicaciones geográficas protegidas en el registro comunitario y la oposición a ellas.
 De acuerdo a lo establecido en el artículo 18 del Real Decreto 1335/2011, la Mesa de Coordinación de la Calidad Diferenciada en su reunión de 3 de octubre de 2013 informó favorablemente la solicitud de modificación.
 Mediante Resolución de esta Dirección General, publicada en el Boletín Oficial del Estado el 15 de mayo de 2014, se dio publicidad a la solicitud de modificación del pliego de condiciones de la DOP «Guijuelo», según lo previsto en el artículo 8, apartados 3 y 6 del Real Decreto 149/2014, de 7 de marzo, por el que se modifica el Real Decreto 1335/2011, iniciándose el plazo para presentación de las declaraciones de oposición. Dicho plazo finalizó el 15 de julio de 2014 sin haberse presentado ninguna solicitud de oposición.
 El Reglamento (UE) número 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios establece en su artículo 53 el procedimiento para la modificación de los pliegos de condiciones, según el cual de acuerdo con lo establecido en el artículo 49.4, si el Estado miembro considera que se cumplen los requisitos del presente Reglamento, adoptará una decisión favorable y remitirá a la Comisión el expediente de solicitud de modificación para una decisión definitiva.
 Se establece igualmente en el citado artículo 49.4, que el Estado miembro garantizará que su decisión favorable se haga pública, así como la versión del pliego de condiciones en que se haya basado esa decisión.
 El pliego de condiciones se ha modificado ligeramente introduciendo una serie de modificaciones de carácter técnico con el fin de adaptar el texto del mismo a la nueva normativa sectorial, el Real Decreto 4/2014, de 10 de enero, por el que se aprueba la norma de calidad para la carne, el jamón, la paleta y la caña de lomo ibérico.
 En consecuencia, de acuerdo con las facultades que el Real Decreto 1335/2011, de 3 de octubre, atribuye a esta Dirección General, resuelvo adoptar la decisión favorable a la modificación del pliego de condiciones de la DOP «Guijuelo», y ordenar la publicación de esta Resolución en el Boletín Oficial del Estado.
 La dirección de la página web del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente en la que se encuentran publicados el pliego de condiciones de la DOP «Guijuelo» y el documento único del producto es:
 http://www.magrama.gob.es/es/alimentacion/temas/calidad-agroalimentaria/GUIJUELO_Texto_final_10_12_2014_tcm7-357644.pdf
 Contra la presente resolución, que no pone fin a la vía administrativa, se podrá interponer recurso de alzada en el plazo de un mes, contado a partir del día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado», ante la Secretaría General de Agricultura y Alimentación, de conformidad con lo prevenido en el artículo 114 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de la Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
 Madrid, 22 de diciembre de 2014.–El Director General de la Industria Alimentaria, Fernando José Burgaz Moreno.
 Ver Texto final
 Publicado el 07 / 01 / 2015 en la categoría de Nacional


type: legislation

jurisdiction: EU

text:
 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) .../... AL COMISIEI
 din 21.1.2022
 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei (UE) 2019/883 a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește elementele detaliate ale mecanismului de urmărire bazat pe riscuri al Uniunii în vederea selectării navelor pentru inspecție
 (Text cu relevanță pentru SEE)
 COMISIA EUROPEANĂ,
 având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
 având în vedere Directiva (UE) 2019/883 a Parlamentului European și a Consiliului din 17 aprilie 2019 privind instalațiile portuare de preluare pentru predarea deșeurilor provenite de la nave, de modificare a Directivei 2010/65/UE și de abrogare a Directivei 2000/59/CE
 1
 , în special articolul 11 alineatul (2) al doilea paragraf,
 întrucât:
 (1)Asigurarea respectării efective a obligației de a preda deșeurile în instalațiile portuare de preluare este esențială pentru a lucra în mod eficace la soluționarea problemei deșeurilor marine și a altor deșeuri provenite din transportul maritim care intră în mediul marin.
 (2)Un mecanism unic de urmărire bazat pe riscuri al Uniunii trebuie să prevadă condiții uniforme pentru selectarea navelor pentru inspecție în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva (UE) 2019/883.
 (3)Prin instituirea mecanismului de urmărire bazat pe riscuri al Uniunii, autoritățile relevante din statele membre urmează să dispună de un instrument de sprijin pentru îndeplinirea angajamentului în materie de inspecție în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva (UE) 2019/883.
 (4)Pentru a evalua riscul ca o navă să nu respecte obligațiile stabilite în Directiva (UE) 2019/883, trebuie luați în considerare mai mulți parametri, care, împreună, oferă un indiciu clar al acestui risc. Acești parametri trebuie să fie: neconformitatea sau indiciile de neconformitate cu cerințele privind predarea deșeurilor; perioada de timp scursă de la ultima inspecție; existența unor rapoarte anterioare de neconformitate întocmite de autoritățile portuare relevante; portul de escală anterior și portul de escală următor; existența unei derogări pentru nava respectivă și informațiile incluse pe SafeSeaNet și THETIS-EU.
 (5)Pentru a asigura condiții uniforme în vederea selectării navelor pentru inspecție, este indispensabil ca statele membre să aplice o metodologie armonizată. Prin urmare, actele de punere în aplicare adoptate în temeiul Directivei (UE) 2019/883 trebuie să ia forma unor regulamente de punere în aplicare.
 (6)Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru siguranța maritimă și prevenirea poluării de către nave,
 ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
 Articolul 1
 (1)
 În scopul efectuării inspecțiilor, statele membre clasifică navele menționate la articolul 3 alineatul (1) litera (a) din Directiva (UE) 2019/883 în următoarele categorii de nivel de risc:
 –(a)
 Nivel de risc 1 (risc ridicat);
 –(b)
 Nivel de risc 2 (risc mediu);
 –(c)
 Nivel de risc 3 (risc scăzut);
 –(d)
 Nivel de risc 4 (risc minim).
 (2)
 Categoria de nivel de risc pentru fiecare navă se determină pe baza parametrilor de risc prevăzuți în tabelul 1 din anexă.
 (3)
 Parametrii nivelului de risc prevăzuți în tabelul 1 din anexă se aplică urmând metodologia menționată la punctele 1-4 din anexă.
 Articolul 2
 Atunci când se conformează angajamentelor în materie de inspecție prevăzute la articolul 11 din Directiva (UE) 2019/883, statele membre respectă următoarele cerințe:
 (a)acordă prioritate inspecției navelor dintr-o categorie de nivel de risc mai ridicat;
 (b)selectează aleatoriu pentru inspecție cel puțin 1 % din numărul de nave care urmează să fie inspectate în fiecare an.
 Articolul 3
 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
 Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
 Adoptat la Bruxelles, 21.1.2022
 Pentru Comisie
 Președinta
 (1)
 JO L 151, 7.6.2019, p. 116.
 ---documentbreak---
 ANEXĂ
 Metodologie:
 1.Parametrii de risc stabiliți în tabelul 1 se utilizează pentru a determina nivelul de risc al unei nave.
 2.Fiecărui parametru de risc stabilit în tabelul 1 i se atribuie un cod de culoare diferit, reprezentând un nivel de risc: roșu (ridicat), portocaliu (mediu) sau galben (scăzut).
 3.Atribuirea nivelului de risc unei nave pe baza alertelor pentru parametrii de risc din tabelul 1 se bazează pe criteriile stabilite în tabelul 2.
 4.Pentru a aplica mai multe alerte active simultane pentru atribuirea nivelurilor de risc stabilite în tabelul 2, se pot aplica factorii de conversie stabiliți în tabelul 3.
 Tabelul 1: Parametri de risc
 Numărul parametrului de risc
 Nivelul de risc al alertei (cod de culoare)
 Descrierea parametrului de risc
 Criterii de activare a unei alerte pentru parametrul de risc
 Criterii de dezactivare a alertei pentru parametrul de risc
 1
 Portocaliu
 Nerespectarea cerințelor privind notificarea prealabilă a deșeurilor prevăzute la articolul 6 din Directiva (UE) 2019/883.
 Alerta este activată dacă notificarea prealabilă a deșeurilor nu a fost trimisă sau nu conține informațiile obligatorii.
 Alerta este atribuită portului A pe baza notificării prealabile a deșeurilor trimisă către portul A. Alerta trebuie reevaluată în fiecare port.
 2
 Portocaliu
 Informații furnizate de operator, agent sau comandant în conformitate cu articolul 6 din Directiva (UE) 2019/883.
 Alerta este activată în cazul în care verificările validității conținutului notificării prealabile a deșeurilor indică posibilitatea ca nava să nu respecte prevederile directivei.
 Alerta este atribuită portului A pe baza notificării prealabile a deșeurilor trimisă către portul A. Alerta trebuie reevaluată în fiecare port.
 3
 Portocaliu
 Data inspecțiilor anterioare efectuate în conformitate cu articolul 10 din Directiva (UE) 2019/883.
 Alerta este activată dacă nava nu a fost inspectată în conformitate cu articolul 10 din Directiva (UE) 2019/883 în ultimele 12 luni.
 Notă: Această alertă trebuie să fie activă numai după 28 iunie 2022.
 Alerta este dezactivată după ce a fost înregistrată o inspecție în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) litera (a) din Directiva (UE) 2019/883.
 4
 Roșu
 Raportul (rapoartele) existent(e) întocmit(e) de autoritățile de inspecție ale instalațiilor portuare de preluare, de autoritățile portuare sau de alte organisme competente care indică faptul că nava nu a respectat articolul 7 din Directiva (UE) 2019/883.
 Alerta este activată manual în THETIS-EU de către inspectorii instalațiilor portuare de preluare.
 Alerta este dezactivată după încheierea unei inspecții (cu statutul „Inspectat”) fără neconformități.
 5
 Portocaliu
 Alertă privind neconformitățile instalațiilor portuare de primire
 Alertă activată dacă nava a fost identificată cu neconformități ale instalațiilor portuare de preluare în ultimele 6 luni, cu un raport relevant în THETIS-EU.
 Alerta este dezactivată după încheierea unei inspecții (cu statutul „Inspectat”) fără neconformități.
 6
 Portocaliu
 Capacitate suficientă de stocare specializată
 Alerta este activată în cazul în care capacitatea de stocare specializată de la bord nu este considerată suficientă în conformitate cu criteriile utilizate pentru aplicarea articolul 8 alineatul (4) litera (b).
 Alerta este atribuită portului A pe baza notificării prealabile a deșeurilor trimisă către portul A. Alerta trebuie reevaluată în fiecare port.
 7
 Galben
 Următorul port de escală
 Se consideră că nivelul de risc crește în cazul în care acest port se află în afara UE sau este necunoscut. Pentru calcularea acestei alerte, porturile situate în Islanda, Norvegia, Regatul Unit (inclusiv Insula Man, Insulele Anglo-Normande și Gibraltar) și porturile rusești situate în Marea Baltică trebuie tratate ca porturi ale UE.
 Alerta este atribuită portului A pe baza notificării prealabile a deșeurilor trimisă către portul A. Alerta trebuie reevaluată în fiecare port.
 8
 Galben
 Portul de escală anterior
 Se consideră că nivelul de risc crește în cazul în care acest port se află în afara UE. Pentru calcularea acestei alerte, porturile situate în Islanda, Norvegia, Regatul Unit (inclusiv Insula Man, Insulele Anglo-Normande și Gibraltar) și porturile rusești situate în Marea Baltică trebuie tratate ca porturi ale UE.
 Alerta este atribuită portului A pe baza notificării prealabile a deșeurilor trimisă către portul A. Alerta trebuie reevaluată în fiecare port.
 9
 Galben
 Alertă de exceptare
 Alerta este activată dacă nava beneficiază de o exceptare și nu a fost inspectată timp de 12 luni, pentru a se asigura că astfel de nave sunt incluse când se efectuează inspecții.
 Alerta trebuie reevaluată în fiecare port.
 10
 Roșu
 Alertă în cazul unui incident de tipul „deșeuri”
 Alerta este activată în cazul în care un raport privind un incident de tipul „deșeuri” a fost emis în SafeSeaNet pentru nava respectivă într-un port anterior.
 Alerta este dezactivată după încheierea unei inspecții (cu statutul „Inspectat”) și a avut loc fără neconformități sau după ce incidentul este inactiv în SafeSeaNet.
 Tabelul 2: Atribuirea nivelurilor de risc în funcție de numărul de alerte active
 Criterii pentru nivelurile de risc
 Nivel de risc 1
 Una sau mai multe alerte roșii
 Nivel de risc 2
 Una sau mai multe
 1
 alerte portocalii
 Nivel de risc 3
 Una sau mai multe1 alerte galbene
 Nivel de risc 4
 Nicio alertă activă
 Tabelul 3: Factori de conversie pentru combinarea mai multor parametri activi concomitenți pentru aplicarea nivelurilor de risc din tabelul 2
 Factorul de conversie
 Trei alerte galbene
 O alertă portocalie
 Trei alerte portocalii
 O alertă roșie
 (1)
 Până la numărul care declanșează aplicarea factorului de conversie.


text:
 Avis juridique important
 |
 32003D0618
 2003/618/EG: Beschluss des Rates vom 18. Februar 2003 über den Abschluss eines Abkommens in Form eines Briefwechsels zwischen der Europäischen Gemeinschaft und der Russischen Föderation über die Einführung eines Systems der doppelten Kontrolle ohne Höchstmengen für die Ausfuhr bestimmter Stahlerzeugnisse aus der Russischen Föderation in die Europäische Gemeinschaft
 Amtsblatt Nr. L 216 vom 28/08/2003 S. 0026 - 0026
 Beschluss des Ratesvom 18. Februar 2003über den Abschluss eines Abkommens in Form eines Briefwechsels zwischen der Europäischen Gemeinschaft und der Russischen Föderation über die Einführung eines Systems der doppelten Kontrolle ohne Hoechstmengen für die Ausfuhr bestimmter Stahlerzeugnisse aus der Russischen Föderation in die Europäische Gemeinschaft(2003/618/EG)DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION -gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 133 in Verbindung mit Artikel 300 Absatz 2 Satz 1,auf Vorschlag der Kommission,in Erwägung nachstehender Gründe:(1) Das Partnerschafts- und Kooperationsabkommen zur Gründung einer Partnerschaft zwischen den Europäischen Gemeinschaften und ihren Mitgliedstaaten einerseits und der Russischen Föderation andererseits(1) ist am 1. Dezember 1997 in Kraft getreten.(2) Die Europäische Gemeinschaft und die Russische Föderation vereinbarten, für bestimmte Stahlerzeugnisse ein System der doppelten Kontrolle für den Zeitraum vom 13. Oktober 1997 bis zum 31. Dezember 1999 einzurichten. Dieses Abkommen in Form eines Briefwechsels wurde im Namen der Europäischen Gemeinschaft mit dem Beschluss 97/741/EG(2) genehmigt. Das System wurde mit dem Beschluss 2000/294/EG(3) für den Zeitraum vom 1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2001 verlängert. Die entsprechenden Durchführungsvorschriften der Gemeinschaft wurden mit der Verordnung (EG) Nr. 2135/97(4), verlängert durch die Verordnung (EG) Nr. 793/2000(5), erlassen.(3) Die Kommission hat die Verhandlungen über ein Abkommen in Form eines Briefwechsels zwischen der Europäischen Gemeinschaft und der Russischen Föderation über die Einführung eines Systems der doppelten Kontrolle ohne Hoechstmengen für die Ausfuhr bestimmter Stahlerzeugnisse aus der Russischen Föderation in die Europäische Gemeinschaft abgeschlossen -BESCHLIESST:Artikel 1(1) Das Abkommen in Form eines Briefwechsels zwischen der Europäischen Gemeinschaft und der Russischen Föderation über die Einführung eines Systems der doppelten Kontrolle ohne Hoechstmengen für die Ausfuhr bestimmter Stahlerzeugnisse aus der Russischen Föderation in die Europäische Gemeinschaft wird im Namen der Europäischen Gemeinschaft genehmigt.(2) Der Wortlaut des Abkommens ist diesem Beschluss beigefügt.Artikel 2Der Präsident des Rates wird ermächtigt, die Personen zu bestellen, die befugt sind, das in Artikel 1 genannte Abkommen in Form eines Briefwechsels rechtsverbindlich für die Gemeinschaft zu unterzeichnen.Geschehen zu Brüssel am 18. Februar 2003.Im Namen des RatesDer PräsidentN. Christodoulakis(1) ABl. L 327 vom 28.11.1997, S. 3.(2) ABl. L 300 vom 4.11.1997, S. 36.(3) ABl. L 96 vom 18.4.2000, S. 44.(4) ABl. L 300 vom 4.11.1997, S. 1.(5) ABl. L 96 vom 18.4.2000, S. 1.


type: contracts

text:
 Avis juridique important
 |
 11957A/PRO/CJ/17
 Fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen (Euratom) - Protokoll om stadgan för Europeiska atomenergigemenskapens domstol - Avdelning III - Förfarande - Artikel 17
 Fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen (Euratom) - Protokoll om stadgan för Europeiska atomenergigemenskapens domstol - Avdelning III - Förfarande - Artikel 17Staterna och gemenskapens institutioner skall vid domstolen företrädas av ett ombud som utses för varje ärende. Ombudet får biträdas av en rådgivare eller av en advokat som är behörig att uppträda inför domstol i någon av medlemsstaterna.Övriga parter skall företrädas av en advokat som är behörig att uppträda inför domstol i någon av medlemsstaterna.Ombud, rådgivare och advokater som uppträder inför domstolen skall på de villkor som anges i rättegångsreglerna ha de rättigheter och den immunitet som behövs för att de oavhängigt skall kunna fullgöra sina uppgifter.Domstolen skall i enlighet med rättegångsreglerna gentemot de rådgivare och advokater som uppträder inför domstolen ha de befogenheter som domstolar normalt har.Universitetslärare, som är medborgare i medlemsstater vilkas lagstiftning ger dem rätt att företräda part inför domstol, skall vid domstolen ha samma rättigheter som enligt denna artikel tillkommer advokater.


type: caselaw

text:
 19.3.2011
 EL
 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
 C 89/11
 Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως, την οποία υπέβαλε το Upper Tribunal (Tax & Chancery Chamber) (Ηνωμένο Βασίλειο) στις 12 Ιανουαρίου 2011 — The Commissioners For Her Majesty's Revenue & Customs κατά Philips Electronics UK Ltd
 (Υπόθεση C-18/11)
 2011/C 89/20
 Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική
 Αιτούν δικαστήριο
 Upper Tribunal (Tax & Chancery Chamber) (Ηνωμένο Βασίλειο)
 Διάδικοι στην υπόθεση της κύριας δίκης
 Εφεσείοντες: The Commissioners For Her Majesty's Revenue & Customs
 Εφεσίβλητη: Philips Electronics UK Ltd.
 Προδικαστικά ερωτήματα
 1)
 Σε περίπτωση που ένα κράτος μέλος (όπως το Ηνωμένο Βασίλειο) περιλαμβάνει στη βάση επιβολής του φόρου τα κέρδη και τις ζημίες εταιρίας που έχει συσταθεί και έχει τη φορολογική έδρα της σε άλλο κράτος μέλος (όπως οι Κάτω Χώρες), εφόσον τα κέρδη έχουν πραγματοποιηθεί χάρη στην επιχειρηματική δραστηριότητα που ασκεί στο Ηνωμένο Βασίλειο η ολλανδική εταιρία μέσω μόνιμης επιχειρηματικής εγκατάστασής της στο Ηνωμένο Βασίλειο, συνιστά περιορισμό της ελευθερίας εγκατάστασης στο Ηνωμένο Βασίλειο των υπηκόων των κρατών μελών, κατά το άρθρο 49 ΣΛΕΕ (πρώην άρθρο 43 ΕΚ) το γεγονός ότι το Ηνωμένο Βασίλειο δεν επιτρέπει την παραίτηση της μόνιμης εγκατάστασης στο Ηνωμένο Βασίλειο μιας αλλοδαπής εταιρίας από τη δυνατότητα επίκλησης των ζημιών της, με σκοπό να ληφθούν υπόψη οι ζημίες αυτές υπέρ μιας εταιρίας του Ηνωμένου Βασιλείου στο πλαίσιο φoρoλογικής ελάφρυνσης υπέρ ομίλου, εφόσον οποιοδήποτε μέρος των ζημιών αυτών ή κάποιο άλλο ποσό που συνυπολογίζεται για τον υπολογισμό των ζημιών αυτών «αντιστοιχεί ή συνιστά ποσό που μπορεί (σε οποιαδήποτε περίοδο) να εκπέσει καθ’ οιονδήποτε τρόπο, στο πλαίσιο της επιβολής αλλοδαπού φόρου, από αλλοδαπά κέρδη της εταιρίας ή οποιουδήποτε προσώπου»;
 2)
 Σε περίπτωση καταφατικής απάντησης στο παραπάνω ερώτημα, μπορεί ως δικαιολογητικός λόγος για τον περιορισμό αυτό να προβληθεί:
 α)
 μόνο η ανάγκη πρόληψης της διπλής έκπτωσης των ζημιών ή
 β)
 μόνο η ανάγκη διατήρησης της ισόρροπης κατανομής των φορολογικών εξουσιών μεταξύ των κρατών μελών ή
 γ)
 η ανάγκη διατήρησης της ισόρροπης κατανομής των φορολογικών εξουσιών μεταξύ των κρατών μελών, σε συνδυασμό με την ανάγκη πρόληψης της διπλής έκπτωσης των ζημιών;
 3)
 Σε περίπτωση καταφατικής απάντησης στο παραπάνω ερώτημα, τελεί ο περιορισμός σε αναλογία προς τον δικαιολογητικό αυτό ή τους δικαιολογητικούς αυτούς λόγους;
 4)
 Αν ο περιορισμός των δικαιωμάτων της ολλανδικής εταιρίας δεν είναι δικαιολογημένος ή δεν τελεί σε αναλογία προς κανένα δικαιολογητικό λόγο, έχει το Ηνωμένο Βασίλειο, κατά το δίκαιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την υποχρέωση να παράσχει στη βρετανική εταιρία κάποιο μέσο έννομης προστασίας, π.χ. την αξίωση φoρoλογικής ελάφρυνσης υπέρ ομίλου για τα κέρδη της;


type: wikipedia

text:
Is é an 7 Deireadh Fómhair an 280ú lá den bhliain de réir fhéilire Ghréagóra nó an 281ú lá i mbliain bhisigh. Tá 85 lá fágtha sa bhliain.
 Féilte
 Eaglais Chaitliceach Rómhánach - Lá féile an Phápa Marcus
 Daoine a rugadh ar an lá seo
 1227 — Pápa Nioclás IV, Pápa ó 1288 go 1292 (b. 1292)
 1841 - Rí Nicolás I na Montainéagró (b.1921)
 1885 - Niels Bohr, fisiceoir Danmhairgeach (b.1962)
 1897 — Elijah Muhammad, ceannaire reiligiúnach Meiriceánach (b. 1975)
 1900 - Heinrich Himmler, polaiteoir Naitsíoch (b.1945)
 1917 — June Allyson, ban-aisteoir Meiriceánach (b. 2006)
 1927 - Ronald D. Laing, síciatraí (b.1989)
 1931 - Desmond Tutu, easpag agus gníomhaíoch (b. 2021)
 1939 — Harold Walter Kroto, ceimiceoir Briotanach (b. 2016)
 1950 — Mickey Brady, polaiteoir Éireannach
 1951 — Natsuo Kirino, scríbhneoir Seapánach
 1952 - Micheál Ó Domhnaill, ceoltóir Éireannach (b.2006)
 1952 - Vladímír Pútín, príomh-aire na Rúise
 1956 — Alain Perrin, imreoir sacair Francach
 1959 — Simon Cowell, léiritheoir ceoil agus pearsa teilifíse Shasanach
 1960 — Kevin Boyle, staraí Meiriceánach
 1969 — Margaret Murphy O'Mahony, polaiteoir Éireannach
 1974 - Charlotte Perrelli, amhránaí Sualannach
 1976 — Taylor Hicks, ceoltóir Meiriceánach
 1977 — Lapo Elkann, fear gnó Iodálach
 1978 — Alesha Dixon, amhránaí Sasanach
 1982 - Jermain Defoe, imreoir sacair
 1987 — Sam Querrey, imreoir leadóige Meiriceánach
 1996 — Lewis Capaldi, amhránaí Albanach
 Daoine a fuair bás ar an lá seo
 1368 — Lionel d'Anvers, Diúc Chlarence (r.1338)
 1792 — George Mason, státaire Meiriceánach (r.1725)
 1849 — Edgar Allan Poe, scríbhneoir Meiriceánach (r.1809)
 1855 — François Magendie, fiseolaí Francach (r. 1783)
 1919 — Alfred Deakin, polaiteoir Astrálach agus 2ú Príomh-Aire na hAstráile (r. 1856)
 1924 — John Abercromby, an 5ú Barún Abercromby, 5ú barún Abercromby (r. 1841)
 1926 — Emil Kraepelin, síciatraí Gearmánach (r. 1856)
 1935 — George Ramsay, imreoir sacair Albanach (r. 1885)
 1961 — James Murphy, polaiteoir Éireannach (r. 1887)
 1993 — Cyril Cusack, aisteoir Éireannach (r.1910)
 1994 — Niels Kai Jerne, imdhíoneolaí Danmhargach (r. 1911)
 2004 — Miki Matsubara, amhránaí agus cumadóir Seapánach (r. 1959)
 2019 — Ulick O'Connor, drámadóir, scríbhneoir, staraí agus léirmheastóir Éireannach (r. 1928)
 2020 — Mario José Molina, ceimiceoir Meicsiceach (r. 1943)
 2021 — James Brokenshire, polaiteoir coimeádach Sasanach (r. 1968)
 Tarluithe eile
 2006 - Maraíodh Anna Politkovskaya i Moscó
 1007
 Deireadh Fómhair, 07


text:
Aukšto lygio komfortas, pagerinantis gyvenimo kokybę.
 Dažnai keliaujate verslo reikalais ir esate atsakingi už savo šeimos kasdienybę? Tokiu atveju jums būtina turėti automobilį, kuriuo galėtumėte visiškai pasikliauti. Naujasis Passat yra būtent toks ir dar daugiau – jo darbas yra palengvinti jūsų darbą. Jo intuityvios funkcijos kiekvieną kelionę pavers išskirtine patirtimi, kuria galėsite mėgautis kartu su aukšto lygio komfortu.
 Didžiausias ir paskutinis Passat automobilių išpardavimas iš sandėlio jau prasidėjo!
 Naujasis „Passat“ pasižymi išraiškingu dizainu, kuris spinduliuoja aiškumą ir užtikrintumą. Dinamiškos proporcijos išduoda po variklio skyriaus dangčiu slypinčią galią.
 Elegancija ir dinamika – tiksliai ten, kur reikia.
 Puiki sportiškumo ir harmoningų kontūrų dermė: dinamiškas dizainas ir išskirtinis apšvietimo dizainas pabrėžia tvirtą naujojo Passat charakterį.
 Išvaizdos individualizavimas: ratlankiai
 Patrauklų Passat dizainą dar labiau pabrėš pasirinktas sportinių ir elegantiškų ratlankių variantas.
 Pažangi erdvės koncepcija.
 Vidaus įranga ne tik užtikrina aukšto lygio komfortą, bet ir suteikia malonų erdvės pojūtį. Papildomų akcentų suteikia aukštos kokybės sėdynės ir apdaila.
 IQ.LIGHT – priekiniai matriciniai šviesos diodų žibintai
 Mažiau akinančios šviesos – daugiau matomumo.
 Aiškus vaizdas praktiškai visose situacijose: pasirinktinai siūlomi įsigyti IQ.LIGHT – priekiniai matriciniai šviesos diodų žibintai su pažangia tolimųjų šviesų reguliavimo sistema „Dynamic Light Assist“ apšviečia kelią ryškiau, tačiau neapakina kitų eismo dalyvių.
 Posūkiai šviesos greičiu.
 Dinaminės važiavimo posūkiuose šviesos su posūkio nuspėjimo funkcija apšviečia posūkį prieš jums imant sukti vairą. Tai reiškia, kad daug geriau matysite ir būsite matomi vingiuotuose keliuose.
 Kurkite individualią atmosferą šviesos akcentais.
 Pasirinktinis vidaus atmosferą sukuriantis apšvietimas su ryškumo reguliavimo funkcijomis leidžia sukurti automobilyje unikalią atmosferą.
 Naujasis Passat stebina daugybe funkcijų, kurios paverčia tiek trumpas, tiek ilgas keliones malonia patirtimi.
 „Digital Cockpit“
 „Easy Open“
 „Air Care Climatronic“
 Didelė skiriamoji geba ir interaktyvumas.
 Analoginis – tai vakar diena. Tad panorėję klasikinius apvalius prietaisus galite pakeisti didelės skiriamosios gebos ekranu. Pažangus skaitmeninis „Digital Cockpit“ prietaisų skydelio ekranas pateikia kur kas daugiau informacijos, nei greičio ir degalų lygio rodmenis.
 Graikštus bagažo skyriaus atidarymas.
 Atsipalaiduoti galite dar net nepajudėję iš vietos. „Easy Open“ funkcija leidžia automatiškai atidaryti bagažo skyriaus dangtį vienu paprastu judesiu.
 Pakeliamas ir stumdomas panoraminis stoglangis su vidaus atmosferą sukuriančiu apšvietimu
 Šokite vidun ir išlaisvinkite savo jausmus.
 Naujasis Passat atveria neprilygstamą reginį. Pakeliamas ir stumdomas panoraminis stoglangis su perimetriniu vidaus atmosferą sukuriančiu apšvietimu leidžia regėti dangaus žydrynę ir kuria malonią atmosferą automobilio viduje.
 „Air Care Climatronic“ oro kondicionavimo sistema
 Pritaikyta jūsų poreikiams.
 Dėl skirtingų klimato zonų „Air Care Climatronic“ oro kondicionavimo sistema leidžia vairuotojui, priekiniam keleiviui ir galiniams keleiviams individualiai nusistatyti norimą temperatūrą.
 IQ. DRIVE.
 Volkswagen automobiliuose IQ.DRIVE reiškia visas išmaniąsias asistavimo vairuotojui sistemas. Tai visos sistemos, kurios jau šiandien naudojamos mūsų automobiliuose, kuriamos būsimiems automobiliams ir išbandomos siekiant jas nuolat tobulinti. IQ.DRIVE išreiškia novatorišką požiūrį ir aiškų siekį didinti jūsų saugumą ir komfortą.
 Elektromechaninis stabdymo jėgos stiprintuvas
 Prevencinė automobilyje esančių žmonių apsaugos sistema
 Išskirtinis komfortas vienu mygtuko paspaudimu.
 Įsivaizduokite asistavimo sistemas, kurios pajėgios iš dalies perimti Jūsų Passat vairavimą Su „Travel Assist“ kelionės automobiliu taps daug komfortiškesnės ir ramesnės.
 „Front Assist“ sistema su avarinio stabdymo mieste funkcija
 Likite ramūs skubančiose gatvėse.
 Kartais susiklosto netikėta situacija, kai automobilį reikia staigiai sustabdyti. Tokiais atvejais aplinkos eismo stebėjimo sistema „Front Assist“ su avarinio stabdymo mieste ir pėsčiųjų aptikimo funkcijomis gali labai praversti. Sistemos funkcionavimo ribose „Front Assist“ įspėja vairuotoją garso ir vaizdo signalais apie numatomą susidūrimo riziką ir pasiruošia avariniam automobilio stabdymui. Jei pavojaus išvengti nepavyksta, sistema automatiškai inicijuoja stabdymą, kad būtų sumažinta smūgio jėga. Be to, „Front Assist“ padeda vairuotojui, kai jis pats stabdo automobilį, užtikrindama, kad prireikus būtų naudojama maksimali stabdymo jėga.
 Trumpesnis stabdymo kelias.
 Bazinėje įrangoje tiekiamas elektromechaninis stabdymo jėgos stiprintuvas kartu su avarinio stabdymo funkcija ir „Front Assist“ sistema su pėsčiųjų aptikimu leidžia gerokai sutrumpinti jūsų Passat stabdymo kelią. Tai gali, pvz., sumažinti susidūrimo su pėsčiaisiais riziką.
 Pastatyti automobilį dar niekada nebuvo paprasčiau.
 Daugiau nebereikia statyti automobilio patiems – tai praeitis. Parkavimo pagalbos sistema, esanti bazinėje „Business“ komplektacijos linijos įrangoje, kartu su pasirinktine „Park Assist“ sistema leis išvengti rūpesčių, patiriamų parkuojant automobilį ir manevruojant1 ankštose vietose, ir visuomet išsaugoti automobilio kontrolę.
 Užtikrinta visapusė apsauga.
 Prevencinė automobilyje esančių žmonių apsaugos sistema savo funkcionavimo ribose, padeda kritinėse situacijoje, pvz., neišvengiamai artėjant susidūrimui.
 Informacijos ir pramogų sistema.
 Jums ir jūsų keleiviams naujajame Passat užtikrintos puikios pramogos ir ryšys. Mėgaukitės neprilygstamu garsu ir aiškia navigacija.
 Telefono sąsaja
 „Composition“ radijo sistema
 Sklandi prieiga prie transliavimo paslaugų.
 Vairuodami Passat Jūs neturite atsisakyti savo mėgstamiausių paslaugų, pvz., rinktinių srautinio duomenų siuntimo paslaugų, tokių kaip „Apple Music“, o automobilyje veikiantis interneto radijas suteikia galimybę mėgautis interneto radijo turiniu iš viso pasaulio per informacijos ir pramogų sistemą.
 Saugiai kalbėtis telefonu laikant abi rankas ant vairo.
 Likite pasiekiami telefonu, net kai vairuojate. Pasirinktinė „Comfort“ arba „Business“ mobiliojo telefono sąsaja leidžia kalbėtis telefonu nepaleidžiant iš rankų vairo ir nenukreipiant akių nuo kelio.
 Nepristikite pramogų.
 Savajame Passat muziką užsakote jūs: į bazinę komplektaciją įeinanti „Composition“ radijo sistema neleis nuobodžiauti kelyje.
 Koja kojon su pažangiomis technologijomis.
 Pasirinktinė „Discover Pro“ navigacijos sistema padeda saugiai pasiekti kelionės tikslą. Jos informacijos ir pramogų funkcijų gausa neabejotinai paliks jums įspūdį.
 Palaikykite ryšį su pasauliu.
 Savajame Passat nuolat būsite prisijungę prie interneto. Ir galėsite palaikyti ryšį su draugais, artimaisiais bei verslo partneriais – visada ir visur, kaip ir esate įpratę savo kasdieniame gyvenime. Stacionariai sumontuota „eSIM“ kortelė užtikrins nuolatinę tiesioginę prieigą prie mobiliųjų paslaugų realiuoju laiku ir kitų „We Connect“ paslaugų, veikiančių automobilyje. Visa tai įeina į standartinę jūsų automobilio komplektaciją ir yra itin paprastai naudojama. Tad aktuali informacija ir puikios pramogos lydės jus kiekvienoje kelionėje.
 „In-Car“ taikomosios programos ir paslaugos
 „We Connect Plus“
 Mobilusis raktas
 Naujas požiūris į mobilumą.
 Neretai būtent maži dalykai smarkiai palengvina gyvenimą. Automobilio taikomąsias programas galite atsisiųsti teisiai iš Volkswagen į savo informacijos ir pramogų sistemą. Kartu naudojant „We Connect“ ir „We Connect Plus“ jūsų gyvenimas su „Passat“ taps toks patogus, kad nebegalėsite įsivaizduoti, kaip galėtumėte be šių paslaugų išsiversti. Tokios taikomosios programos kaip „We Park“ ir „We Experience“ bei „We Deliver“ paslauga išties sumažins rūpesčių ir praskaidrins jūsų kasdienybę. Kada ruošiatės jas išmėginti?
 „We Connect“ – sklandus ryšys su jūsų Passat.
 Tai vartai į Volkswagen skaitmenines paslaugas ir tiesioginis ryšys su jūsų transporto priemone: „We Connect“ paketas užtikrina integruotas prisijungimo prie jūsų Volkswagen automobilio galimybes, be to, suaktyvinę šį paketą galėsite nemokamai naudotis daugybe pravarčių ir novatoriškų paslaugų realiuoju laiku.
 „We Connect Plus“. Pažangus jungiamumas.
 Volkswagen skaitmeninių paslaugų paketas išreiškia naują požiūrį į jungiamumo galimybes. „We Connect Plus“ apima papildomas išmaniąsias funkcijas, įskaitant pažangią navigacijos sistemą, srautinį medijų duomenų siuntimą ir interneto radiją, taip pat leidžia naudoti išmanųjį telefoną kaip praktiškų automobilio funkcijų nuotolinio valdymo pultą. Tai suteikia daugiau komforto, pramogų ir leidžia nuolat gauti naujausią informaciją realiuoju laiku.
 Dalykitės savo Passat su kitais.
 Praktiška ir sumanu: galite atrakinti ir užvesti savo Passat greitai ir patogiai naudodami savo išmanųjį telefoną kaip automobilio raktą. Be to, galite nusiųsti mobilųjį raktą savo draugui ar šeimos nariui, kad jis ar ji galėtų pasinaudoti automobiliu be jokių papildomų rūpesčių.
 Galima teikti išankstinius užsakymus.
 Užsisakykite naująjį Passat iš anksto artimiausiame Volkswagen automobilių salone.
 Ypatingas pasiūlymas.
 Sandėlio išpardavimas. Passat ir Passat Variant.
 Taupymas iki 5300 €.
 Specialiojo pasiūlymo apimtis:
 - Taupymas iki 5300 €
 - „Business“ arba „Executive“ paketas standartinėje įrangoje
 - Visi automobiliai yra vietoje!
 Paskubėkite! Specialusis pasiūlymas Passat ir Passat Variant automobiliams iš sandėlio galioja iki 2019.08.31 arba kol yra automobilių pagal specialųjį pasiūlymą.
 Žiūrėti ypatingą pasiūlymą
 Šilčiau, vėsiau, o gal kažkur per vidurį? Reikiamos temperatūros nustatymas gali būti gana sudėtingas dalykas, priklausantis tiek nuo lauko temperatūros, tiek nuo kartu važiuojančių keleivių poreikių.
 „Air Care Climatronic“ oro kondicionavimo sistema leis pamiršti ginčus dėl tinkamos temperatūros. Trys klimato zonos leidžia vairuotojui, priekiniam keleiviui ir galiniams keleiviams individualiai nusistatyti sau tinkamą temperatūrą nepriklausomai nuo kitų.
 Ir tai dar ne viskas. „Air Care Climatronic“ ventiliatoriaus greitis automatiškai sureguliuojamas, kad būtų sumažinamas triukšmo lygis salone važiuojant lėčiau. Automatinis oro recirkuliacijos režimas apsaugo visus, keliaujančius automobiliu, nuo nemalonių kvapų, kuriuos gali sukelti naudojamas priekinio stiklo ploviklis ar važiavimas atbuline eiga. Be to, vienu mygtuko paspaudimu gali būti suaktyvinta atitirpinimo funkcija, kur itin praverčia aprasojus ar apledėjuss priekiniam stiklui.
 Didelė skyra ir interaktyvumas.
 Pasirinkę „Digital Cockpit“ galėsite matyti visą svarbią informaciją didelės skyros plačiame 26 cm ekrane. Jis pasižymi ne tik didesniu pikselių tankiu, bet ir ryškesnėmis spalvomis bei rodmenimis ir didesniu kontrastu, be to, suteikia galimybę keisti rodinius. Galite matyti specifinę informaciją pagal savo poreikius: variklio apsisukimų skaitiklio rodmenis, spidometro ir odometro duomenis.
 Pasirinkite, ką norite matyti, naudodami daugiafunkcį vairą bei informacijos ir pramogų sistemą: atsižvelgiant į jūsų poreikius bus pateikta išsami vairavimo informacija arba navigacijos žemėlapis per visą ekraną arba vizualiai atvaizduotas pagalbos vairuotojui sistemų darbas. Be to, galite matyti MP3 grotuvu leidžiamos dainos pavadinimą arba pašnekovo, su kuriuo kalbate telefonu, duomenis per visą ekraną. Arba galite pasirinkti, pvz., vienu metu rodomus navigacijos žemėlapį ir medijos ekraną.
 Galite konfigūruoti ir įrašyti iki trijų rodinių naudodamiesi informacijos ir pramogų sistema, o tada pasirinkti norimą paspaudę daugiafunkcio vairo mygtuką. Galima rinktis ir tradicinį informacijos pateikimo profilį. Tuomet daugiafunkciame ekrane, kaip įprastai, bus pateikiami greičio ir apsisukimų per minutę rodmenys.
 Pasirinktinis „Digital Cockpit“ ekranas galimas tik kartu su didele navigacijos sistema.
 „Easy Open“ funkcija užtikrina malonią kelionę jai dar net neprasidėjus. Jums nebereikės pastatyti sunkių lagaminų ant žemės ir ieškoti raktelio, norint juos sudėti į bagažinę – elektra valdomas bagažo skyriaus dangtis atsidarys automatiškai vos atlikus judesį pėdą po galine automobilio dalimi. O jums pasitraukus nuo automobilio bagažo skyrius automatiškai užsidarys.
 Elegantišką pakeliamą ir stumdomą panoraminį stoglangį su vidaus atmosferą sukuriančiu apšvietimu sudaro stiklinis elementas su elektra valdoma pakėlimo ir slinkimo funkcija. Jo eleganciją pralenkia tik nuostabus vaizdas, kurį jis atveria. O šviesa, sklindanti pro panoraminį stoglangį, sustiprina erdvės pojūtį.
 Volkswagen paslaugos „We Service“, „We Deliver“ ir automobilio taikomosios programos, pvz., „We Park“ ir „We Experience“ gerokai palengvins jūsų gyvenimą.
 Naudodami „We Deliver“ galite suteikti paslaugas teikiantiems partneriams, pvz., skalbyklai ar siuntų tarnybai, laikiną prieigą prie savo transporto priemonės. Arba galite iškviesti transporto priemonių valymo ir plovimo profesionalus, kurie išblizgins jūsų Passat ten, kur jį pastatėte.
 Automobilio pastatymas vienu mygtuko spustelėjimu? Taip, pastatyti automobilį dar niekada nebuvo taip paprasta: tiesiog paleiskite „We Park“ taikomąją programą informacijos ir pramogų sistemoje ir leiskite jai parodyti galimas automobilio statymo vietas. Tada per tą pačią taikomąją programą sumokėkite mokestį už stovėjimą – nereiks jokių grynųjų pinigų, pakaks tiesiog spustelėti mygtuką.
 „We Experience“ pateikia naudingų patarimų, tiksliai atitinkančių jūsų pageidavimus ieškant netoliese esančių restoranų ar parduotuvių.
 Kodėl gi nepasidalijus savo automobiliu su kolega, draugu ar šeimos nariu? Naujasis Passat leis padaryti tai be jokio vargo. Galite saugiai nusiųsti mobilųjį raktą kitam naudotojui ir suteikti jam ar jai galimybę atrakinti ir užvesti Passat pasinaudojant išmaniuoju telefonu. Iš anksto suteikiamos dvi licencijos, kiekviena jų galioja vienerius metus. Interneto parduotuvėje arba tiesiogiai savo transporto priemonėje galite užsisakyti papildomų raktų.
 Jūsų Passat interjeras atsiskleidžia pačioje geriausioje šviesoje: vidaus atmosferą sukuriantis apšvietimas leidžia kurti individualią atmosferą salone. Galima rinktis iš dviejų vidaus atmosferą sukuriančio apšvietimo variantų, į kuriuos įeina nuo 10 iki 30 spalvų. Jomis galėsite kurti geriausiai jūsų nuotaiką atitinkančią atmosferą ir nustatyti norimą ryškumą. Šviečiančias apdailos juosteles galite lengvai reguliuoti radijo ar navigacijos sistemos ekrane.
 Naujasis Passat pasižymi funkcionalumu ir sportiška prigimtimi, kuriuos įkūnija stilinga išvaizda. Pertekantis siluetas ir aiškiai išreikštos linijos atitinka aukščiausius estetikos standartus. Išskirtinio dizaino radiatoriaus grotelės iš karto patraukia akį.
 Visas eksterjero dizainas byloja apie meistrišką gamintojų darbą. Priekinis ir galinis bamperiai, priekiniai šviesos diodų žibintai arba pasirinktiniai priekiniai matriciniai šviesos diodų žibintai bei naujo dizaino galiniai šviesos diodų žibintai stebina savo šiuolaikiškumu.
 Platus ratlankių dizaino pasirinkimas užtikrina individualizavimo galimybes: be standartinių ratlankių galite rinktis naujuosius 17 colių „Sebring“ lengvojo lydinio ratlankius („High Gloss Steel Dark“ spalvos), 18 colių „Liverpool“ lengvojo lydinio ratlankius („Adamantium Dark“ spalvos), poliruotus juodos spalvos „Bonneville“ ratlankius arba 19 colių „Pretoria“ lengvojo lydinio ratlankius („Matt Dark Graphite“ spalvos).
 Vos įlipę į automobilį iš karto pajusite atmosferą, būdingą aukštos klasės automobilių modeliams. Naujajame Passat erdvė kuria laisvės pojūtį: salonas vizualiai pailgintas, todėl atrodo erdvesnis, o šį įspūdį sustiprina horizontalios apdailos juostos ant prietaisų panelio, einančios durų link. Aukštos kokybės medžiagos ir švarios dizaino linijos atitinka solidžią salono stilistiką ir stebina ne mažiau nei didžiulė erdvė kojoms.
 Vidurinė konsolė su daiktadėže, elegantiškas prietaisų panelis ir aukštos kokybės apdaila puikiai vienija stilingą išvaizdą ir funkcionalumą.Atsisėdę į savąjį Passat greičiausiai nebenorėsite iš jo išlipti.
 Sėdynės su individualiai reguliuojamomis galvos atramomis atitinka aukščiausius estetikos ir komforto reikalavimus.
 Neįtikėtina: negalėsite atitraukti akių nuo išskirtinio dizaino IQ. LIGHT – priekinių matricinių šviesos diodų žibintų, kuriuos pasirinktinai galite užsisakyti savo Passat automobiliui. Pagrindinė jų funkcija – apšvietimas artimosiomis ir tolimosiomis šviesomis, o specialūs šviesos diodų segmentai įjungiami ir išjungiami naudojant matricos technologiją, kuri, priklausomai nuo eismo sąlygų, sukuria įvairiais kampais sklaidomą šviesą.
 Kai važiuojama su įjungtomis tolimosiomis šviesomis, kamera aptinka priešpriešiais besiartinančias ir priekyje važiuojančias transporto priemones. Tam tikrų šviesos diodų segmentų ryškumo reguliavimo funkcija leidžia važiuoti neperjungiant tolimųjų šviesų į artimąsias ir neakinant kitų eismo dalyvių. Be to, artėjant, pavyzdžiui, prie kelio ženklo, kelią apšviečiantis segmentas prigesinamas, kad vairuotojo neakintų nuo kelio ženklo atsispindinti šviesa.
 Nesvarbu, ar išvažiavote pasižvalgyti po naktinį miestą, ar tamsiu paros metu prasilenkiate su kita transporto priemone greitkelyje, ar keliaujate prastomis oro sąlygomis – IQ. LIGHT – priekinių matricinių šviesos diodų žibintų segmentai prisitaikys prie važiavimo sąlygų apšviesdami kelią optimaliu pločiu, kryptimi ir ryškumu. Matricinė technologija leidžia apšviesti kelią daug efektyviau, todėl važiuoti automobiliu bus saugiau ir patogiau, nes vairuotojų neakins ryškios šviesos ir dėmesį blaškantys atspindžiai.
 „Verona" 8 J x 19
 „Liverpool“ 8 J x 18
 „Sepang" 6,5 J x 16
 „Aragon" 6,5 J x 16
 „London" 7 J x 17
 „Istanbul" 7 J x 17
 „Nivelles" 7 J x 17
 „Soho" 7 J x 17
 „Dratford" 8 J x 18
 „Pretoria" 8 J x 19
 „Sebring" 7 J x 17
 „Bonneville" 8 J x 18
 „Monterey" 8 J x 18
 Srautinio duomenų siuntimo paslaugos leidžia klausytis mėgstamų dainų ir paįvairina bei pagyvina net ilgas keliones automobiliu. Norėdami naudotis šiomis paslaugomis turite tiesiog pirmą kartą prisijungti su turimais prisijungimo duomenimis, kad galėtumėte tiesiogiai pasiekti paslaugas Passat navigacijos sistemoje be jokio išorinio įrenginio.* Be to, automobilyje veikiantis interneto radijas suteikia galimybę vienu spustelėjimu pasirinkti iš begalės siūlomų interneto radijo stočių bei tinklalaidžių. Integruotas „WiFi“ viešosios interneto prieigos taškas leidžia kartu važiuojantiems keleiviams patogiai naršyti žiniatinklyje prijungus iki aštuonių įrenginių.
 Pasirinktinė „Discover Pro“ navigacijos sistema integruota į skaitmeninį prietaisų skydelį „Digital Cockpit“. Ši sistema leidžia matyti ekrane būtent tą informaciją, kurios jums reikia. „Discover Pro“ taip pat suteikia galimybę paversti išmanųjį telefoną mobiliuoju raktu. Juo galėsite atrakinti ir užvesti savo Passat, naudodami išmanųjį telefoną.
 · Skaitmeninio radijo transliacijos priėmimas per „DAB+“
 · Aštuoni garsiakalbiai
 · Kelio ženklų atpažinimas
 · „Comfort“ mobiliojo telefono sąsaja
 · „App-Connect Wireless“ („Apple CarPlay“ sistema)
 · Galimybė trejus metus nemokamai naudotis „We Connect Plus“
 Populiariausi hitai jūsų automobilyje.
 Nepristikite pramogų keliaudami. „Composition“ radijo grotuvas – standartinis jūsų automobilio elementas, pasižymintis intuityviu valdymu.
 Spalvotą jutiklinį 16,5 cm įstrižainės TFT ekraną itin patogu naudoti. Aštuoni garsiakalbiai priekyje ir gale leidžia maksimaliai mėgautis mėgstamais kūriniais, nesvarbu, ar jie priimami iš FM radijo stoties, ar įrašyti MP3 arba WMA formatu. Be to, per C tipo USB jungtį ir „Bluetooth“ ryšį galėsite prijungti mobilųjį telefoną. Norite klausytis radijo internetu? Su „We Connect“ įmanoma ir tai. O „App-Connect“ paketas* leis jutikliniame radijo sistemos ekrane naudotis išmaniojo telefono taikomosiomis programomis. Be to, šią galimybę suteikia ir „Apple CarPlay“ technologija, naudojanti belaidį ryšį.
 Nepraleiskite svarbių skambučių ir išlaikykite į kelią sutelktą dėmesį. Pasirinktinė „Volkswagen“ mobiliojo telefono sąsaja leidžia patogiai kalbėtis telefonu vairuojant. Skaitmeninis kalbos procesorius, į lubas integruotas pažangus mikrofonas ir automobilio garsiakalbiai užtikrina aukštos kokybės garsą. Išorinė antena leidžia sklandžiai kalbėtis telefonu net esant prastam ryšio signalui. Suderinama su šiandieninėmis standartinėmis LTE ryšio technologijoms.
 Staiga prireikus sumažinti greitį, jūsų transporto priemonės stabdžių sistema turėtų reaguoti iš karto ir veiksmingai. Elektromechaninis stabdymo jėgos stiprintuvas taip pat didina asistavimo vairuotojui sistemų efektyvumą ir teikia akivaizdžią naudą:
 · Automatinis atstumo reguliavimas reaguoja užtikrindamas didesnį komfortą. Elektromechaninis stabdymo jėgos stiprintuvas leidžia tiksliau dozuoti stabdymo intervencijas.
 · „Front Assist“ sistema su pėsčiųjų aptikimo funkcija gali padėti žymiai sumažinti jūsų stabdymo kelią. Todėl kyla mažesnis pavojus susidurti su pėsčiaisiais, o neišvengiamo susidūrimo atveju sušvelninamos jo pasekmės.
 Manevravimo metu parkavimo pagalbos sistema sistema teikia garso ir vaizdo signalus, kad įspėtų vairuotoją apie aptiktas kliūtis automobilio priekyje ir gale.1
 O pasirinktinė „Park Assist“ sistema sugeba dar daugiau. Ji gali aptikti laisvas lygiagrečiojo ar skersinio automobilio statymo vietas ir pastatyti automobilį į pasirinktą vietą už jus. Be to, ji gali išvairuoti lygiagrečiai pastatytą automobilį iš stovėjimo vietos. Jums tereikia perjunginėti pavaras bei spausti sankabos, akceleratoriaus ir stabdžių pedalus stebint aplinką.
 Su naujuoju Passat netruksite įsitikinti „Travel Assist“ technologijos nauda vairuotojui: tiesiog paspaudę mygtuką ant vairo galėsite mėgautis kelione be jokios įtampos. „Travel Assist“ užtikrina aukščiausio lygio komfortą vairuojant1, 2:
 · Automagistralėse ir geros kokybės užmiesčio keliuose „Travel Assist“ padeda nenukrypti nuo eismo juostos ir išlaikyti reikiamą greitį bei atstumą iki priekyje važiuojančių transporto priemonių.
 · Dvigubos sankabos pavarų dėžė DSG palengvina vairavimą eismo spūstyse.


text:
 29.11.2021
 SK
 Úradný vestník Európskej únie
 L 426/9
 VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/2078
 z 26. novembra 2021,
 ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 pokiaľ ide o Európsku databázu zdravotníckych pomôcok (Eudamed)
 EURÓPSKA KOMISIA,
 so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
 so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (1), najmä na jeho článok 33 ods. 8,
 keďže:
 (1)
 V nariadení (EÚ) 2017/745 sa od Komisie vyžaduje, aby stanovila podrobné opatrenia potrebné na vytvorenie a vedenie Európskej databázy zdravotníckych pomôcok (ďalej len „databáza Eudamed“).
 (2)
 V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 (2) sa vyžaduje, aby Komisia vytvorila, zaviedla a viedla databázu Eudamed v súlade s podmienkami a podrobnými opatreniami stanovenými v nariadení (EÚ) 2017/745.
 (3)
 Ako sa stanovuje v nariadeniach (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746, prístup do databázy Eudamed by mali mať Komisia, príslušné orgány, orgány zodpovedné za notifikované osoby, notifikované osoby, výrobcovia, splnomocnení zástupcovia, dovozcovia, fyzické alebo právnické osoby podľa článku 22 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2017/745 (výrobcovia systémov alebo súprav pomôcok), ako aj zadávatelia klinických skúšaní a štúdií výkonu, ktorí by ju mali používať na účely plnenia svojich povinností a vykonávania svojich úloh podľa uvedených nariadení. Preto treba zabezpečiť dostupnosť databázy Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom. Databáza Eudamed by okrem toho mala poskytovať verejnosti primerané informácie o pomôckach uvedených na trh, príslušných certifikátoch vydaných notifikovanými osobami, príslušných hospodárskych subjektoch a klinických skúšaniach. Preto treba databázu Eudamed sprístupniť aj na verejne dostupnom webovom sídle. Navyše v snahe umožniť výmenu údajov medzi databázou Eudamed a vnútroštátnymi databázami treba databázu Eudamed sprístupniť prostredníctvom služieb výmeny údajov medzi zariadeniami (M2M).
 (4)
 Pokiaľ ide o fyzické a právnické osoby, ktoré musia mať prístup k databáze Eudamed prostredníctvom webového sídla s obmedzeným prístupom, treba špecifikovať podmienky a postup udelenia takéhoto prístupu.
 (5)
 Komisia zaviedla európske názvoslovie zdravotníckych pomôcok (EMDN) v zmysle nariadení (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746. EMDN by sa preto malo sprístupniť v databáze Eudamed bezplatne a malo by sa používať na poskytovanie informácií o zdravotníckych pomôckach v databáze Eudamed.
 (6)
 S cieľom zabezpečiť, aby používatelia databázy Eudamed dostali podporu potrebnú pri používaní databázy, mala by im Komisia poskytnúť včasnú technickú a administratívnu pomoc.
 (7)
 V prípade technickej odstávky alebo funkčnej poruchy databázy Eudamed by oprávnení používatelia mali mať stále možnosť plniť si svoje povinnosti. Preto treba špecifikovať alternatívne mechanizmy, ktoré sa majú použiť na výmenu údajov za takýchto okolností, a stanoviť pravidlá riešenia nepredvídaných udalostí.
 (8)
 Na databázu Eudamed sa vzťahujú pravidlá bezpečnosti informačných technológií stanovené v rozhodnutí Komisie (EÚ, Euratom) 2017/46 (3). Aby databáza Eudamed fungovala bezpečne a bola chránená pred hrozbami, ktoré by mohli obmedziť jej dostupnosť, integritu a dôverný charakter jej funkcií a údajov, mali by sa stanoviť dodatočné bezpečnostné pravidlá.
 (9)
 S úmyslom zmierniť riziká a riešiť možné neoprávnené používanie databázy Eudamed by sa mali stanoviť osobitné ustanovenia o podvodnej činnosti používateľov v databáze Eudamed.
 (10)
 V súlade s článkom 42 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725 (4) sa uskutočnili konzultácie s európskym dozorným úradníkom pre ochranu údajov, ktorý 9. júla 2021 vydal stanovisko.
 (11)
 Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre zdravotnícke pomôcky,
 PRIJALA TOTO NARIADENIE:
 Článok 1
 Vymedzenie pojmov
 Na účely tohto nariadenia sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:
 1.
 „aktér“ je Komisia, príslušný orgán, orgán zodpovedný za notifikované osoby, notifikovaná osoba, výrobca, splnomocnený zástupca, dovozca, výrobca systému alebo súpravy pomôcok alebo zadávateľ, ktorí boli registrovaní v databáze Eudamed v súlade s článkom 3 tohto nariadenia s cieľom splniť si povinnosti stanovené v nariadeniach (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746;
 2.
 „oprávnený používateľ“ je fyzická osoba, ktorej bol udelený prístup do databázy Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom, aby konala v mene určitého aktéra;
 3.
 „miestny správca aktérov“ (LAA) je oprávnený používateľ, ktorý má právo spravovať určité informácie týkajúce sa údajov o aktérovi a poskytnúť prístup k databáze Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom iným fyzickým osobám, aby konali v mene tohto aktéra;
 4.
 „miestny správca používateľov“ (LUA) je oprávnený používateľ, ktorý má právo udeliť prístup do databázy Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom iným fyzickým osobám, aby konali v mene aktéra;
 5.
 „funkčná porucha“ je závažné zlyhanie fungovania databázy Eudamed vrátane akéhokoľvek zlyhania spôsobeného nepredvídateľnými okolnosťami alebo vyššou mocou, ktoré by mohlo nepriaznivo ovplyvniť bezpečnosť informačných technológií alebo brániť dostupnosti ktorejkoľvek z funkcií elektronických systémov databázy Eudamed uvedených v článku 33 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2017/745.
 Článok 2
 Spôsoby prístupu
 1. Databáza Eudamed je prístupná pre oprávnených používateľov na webovom sídle s obmedzeným prístupom (ďalej len „webové sídlo s obmedzeným prístupom“) a pre neidentifikovaných používateľov na verejnom webovom sídle (ďalej len „verejné webové sídlo“).
 2. Databáza Eudamed je prístupná prostredníctvom služieb umožňujúcich výmenu údajov medzi zariadeniami (M2M) príslušným orgánom uvedeným v článku 101 nariadenia (EÚ) 2017/745 a článku 96 nariadenia (EÚ) 2017/746 (ďalej len „príslušné orgány“) a notifikovaným osobám registrovaným v databáze Eudamed v súlade s článkom 3 tohto nariadenia. Komisia poskytne každému členskému štátu a notifikovanej osobe prístupové body na výmenu údajov, ktoré im na požiadanie umožnia takéto služby výmeny údajov využívať.
 Databáza Eudamed má byť prístupná prostredníctvom služieb umožňujúcich výmenu údajov medzi zariadeniami (M2M) aj iným aktérom, ako sú príslušné orgány a notifikované osoby, za predpokladu, že LAA dotknutého aktéra predloží žiadosť o takýto prístup, ako sa uvádza v článku 3 ods. 8 prvom pododseku. Komisia môže túto žiadosť schváliť za podmienok stanovených v článku 3 ods. 8 druhom pododseku.
 Článok 3
 Registrácia v databáze Eudamed a prístup k databáze Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom
 1. Na to, aby fyzická osoba získala prístup k databáze Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom, musí si vytvoriť účet na webovom sídle autentifikačnej služby Komisie.
 2. Komisia zaregistruje príslušné orgány a orgány zodpovedné za notifikované osoby a udelí prístup na webové sídlo s obmedzeným prístupom prvej fyzickej osobe, ktorá koná v ich mene. Na tento účel členské štáty poskytnú Komisii informácie o svojich príslušných orgánoch, orgánoch zodpovedných za notifikované osoby a fyzických osobách, ktoré sa stanú prvými oprávnenými používateľmi týchto orgánov.
 3. Komisia zaregistruje notifikované osoby v databáze Eudamed na základe informácií v databáze notifikovaných osôb, ktorú vytvorila a spravuje Komisia (NANDO).
 Na to, aby prvá fyzická osoba konajúca v mene aktéra, ktorý je notifikovanou osobou, získala prístup do databázy Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom, predloží žiadosť o prístup na webovom sídle s obmedzeným prístupom. Orgán zodpovedný za notifikovanú osobu žiadosť schváli.
 4. Aby boli iné subjekty ako subjekty uvedené v odsekoch 2 a 3 zaregistrované v databáze Eudamed, fyzická osoba konajúca v mene potenciálneho aktéra predloží žiadosť o jeho registráciu prostredníctvom webového sídla s obmedzeným prístupom. Žiadosť o registráciu aktéra musí obsahovať podpísané vyhlásenie o zodpovednosti za bezpečnosť informácií uvedené v článku 10 ods. 1 Príslušný vnútroštátny orgán schváli žiadosť o registráciu aktéra s výnimkou prípadu, keď sa žiadosť týka zadávateľa klinického skúšania alebo štúdie výkonu.
 Po schválení žiadosti o registráciu aktéra alebo v prípade zadávateľa, ak bola predložená žiadosť o registráciu aktéra, sa fyzickej osobe, ktorá predložila túto žiadosť, ako sa uvádza v prvom pododseku, automaticky udelí prístup na webové sídlo s obmedzeným prístupom a stane sa prvým oprávneným používateľom za predpokladu, že sú splnené podmienky stanovené v odseku 6.
 Na účely tohto odseku je príslušným vnútroštátnym orgánom orgán v mieste usadenia potenciálneho aktéra. Pokiaľ ide o výrobcov so sídlom mimo Únie, príslušným vnútroštátnym orgánom je orgán zodpovedný za splnomocneného zástupcu uvedeného v žiadosti o registráciu aktéra. Pokiaľ ide o výrobcov systémov alebo súprav pomôcok usadených mimo Únie, príslušným vnútroštátnym orgánom je orgán členského štátu, v ktorom sa má prvý systém alebo súprava pomôcok od tohto výrobcu uviesť na trh.
 5. Na to, aby bol fyzickej osobe pridelený prístup na webové sídlo s obmedzeným prístupom a mohla konať v mene aktéra, predloží žiadosť o prístup prostredníctvom webového sídla s obmedzeným prístupom. Žiadosť o prístup schvaľuje LAA alebo LUA daného aktéra.
 6. Aby sa fyzické osoby mohli stať oprávnenými používateľmi, musia súhlasiť s právami a povinnosťami používateľov stanovenými v dokumente uvedenom v článku 10 ods. 1 písm. a) a oboznámiť sa s vyhlásením o ochrane osobných údajov uvedeným v písmene c) uvedeného článku.
 7. Prvým oprávneným používateľom aktéra je automaticky prvý LAA daného aktéra.
 8. LAA môže prostredníctvom webového sídla s obmedzeným prístupom požiadať Komisiu o prepojenie M2M na účely výmeny údajov medzi databázou aktéra a databázou Eudamed.
 Komisia môže schváliť žiadosť uvedenú v prvom pododseku za predpokladu, že LAA potvrdil, že aktér spĺňa požiadavky na bezpečnosť informácií pri výmene údajov uvedené v článku 10 ods. 1
 Článok 4
 Názvoslovie
 Oprávnení používatelia používajú pri poskytovaní informácií o zdravotníckych pomôckach v databáze Eudamed voľne dostupné kódy európskeho názvoslovia zdravotníckych pomôcok (EMDN).
 Komisia bezplatne sprístupní EMDN v databáze Eudamed.
 Článok 5
 Technická a administratívna podpora
 1. Komisia zriadi podporný tím s cieľom poskytovať včasnú pomoc používateľom databázy Eudamed, ktorý možno kontaktovať prostredníctvom osobitnej funkčnej e-mailovej schránky.
 2. Komisia sprístupní používateľom databázy Eudamed príslušnú technickú dokumentáciu týkajúcu sa databázy Eudamed, často kladené otázky týkajúce sa databázy Eudamed a dokumentáciu na podporu služieb výmeny údajov M2M.
 Článok 6
 Vlastníctvo a spracúvanie osobných údajov
 1. Komisia je vlastníkom databázy Eudamed a má všetky administratívne práva.
 2. Osobné údaje sa spracúvajú v databáze Eudamed na účely splnenia povinností stanovených v nariadeniach (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746.
 3. Spracúvajú sa tieto kategórie osobných údajov:
 a)
 mená aktérov a oprávnených používateľov;
 b)
 kontaktné údaje aktérov a oprávnených používateľov;
 c)
 identifikačné a kontaktné údaje a údaje o odborných kvalifikáciách iných fyzických alebo právnických osôb, ktoré sa vložia do databázy Eudamed na účely splnenia povinností stanovených v nariadeniach (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746.
 Článok 7
 Pravidlá fungovania
 1. Údaje sa v databáze Eudamed považujú za odoslané v deň a hodinu, keď sú v nej úspešne zaregistrované. Dátum a čas odoslania sa určia na základe stredoeurópskeho času (SEČ) alebo stredoeurópskeho letného času (SELČ), podľa toho, ktorý čas je aktuálny.
 2. Databáza Eudamed je prístupná vždy, s výnimkou nevyhnutných a vopred oznámených období odstávky z dôvodu údržby vrátane inštalácie nových verzií. Komisia v tejto súvislosti vopred zverejní oznámenie na webovom sídle s obmedzeným prístupom, prípadne na verejne dostupnom webovom sídle.
 Článok 8
 Funkčná porucha
 1. Komisia prijme všetky potrebné opatrenia na zabránenie akejkoľvek funkčnej poruche a na jej identifikáciu hneď, ako k nej dôjde.
 2. Ak má účastník alebo oprávnený používateľ podozrenie, že došlo k funkčnej poruche, bezodkladne o tom informuje Komisiu.
 3. Ak Komisia zistí funkčnú poruchu, prijme tieto opatrenia:
 a)
 v tejto súvislosti bezodkladne uverejní oznámenie (ďalej len „oznámenie o funkčnej poruche“) na webovom sídle s obmedzeným prístupom alebo v prípade potreby aj na verejne dostupnom webovom sídle, pokiaľ povaha funkčnej poruchy nebráni Komisii v tom, aby tak urobila. V opačnom prípade uverejní oznámenie, pokiaľ je to možné, na webovom sídle Komisie venovanom zdravotníckym pomôckam;
 b)
 pozastaví lehoty na odosielanie údajov v databáze Eudamed stanovené v nariadeniach (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746, ak funkčná porucha bráni vkladaniu príslušných údajov.
 Ak Komisia pozastaví lehoty na odosielanie údajov v databáze Eudamed, ako sa stanovuje v prvom pododseku písm. b), v oznámení o funkčnej poruche sa uvedie čas zobrazenia tohto oznámenia a pravdepodobné trvanie ich pozastavenia.
 4. Okrem pozastavenia lehôt uvedených v odseku 3 písm. b) prvom pododseku tohto článku sa v prípade, že funkčná porucha bráni splneniu ktorejkoľvek z povinností uvedených v článku 80, článku 87 ods. 1, článku 89 ods. 5, 7, 8 a 9, článku 95 ods. 2, 4 a 6 alebo článku 98 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2017/745, alebo v článku 76, článku 82 ods. 1, článku 84 ods. 5, 7, 8 a 9, článku 90 ods. 2, 4 a 6 alebo článku 93 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2017/746, uplatňuje jeden z týchto postupov:
 a)
 ak funkčná porucha trvá viac ako 12 hodín po zobrazení oznámenia o funkčnej poruche, aktér bezodkladne poskytne Komisii, dotknutým príslušným vnútroštátnym orgánom a notifikovanej osobe, ktorá vydala certifikát zhody uvedený v článku 56 nariadenia (EÚ) 2017/745 alebo prípadne v článku 51 nariadenia (EÚ) 2017/746, všeobecné informácie o relevantných údajoch a informáciu o tom, že údaje nemohli byť z dôvodu funkčnej poruchy odoslané;
 b)
 ak funkčná porucha trvá viac ako 24 hodín po zobrazení oznámenia o funkčnej poruche alebo ak funkčná porucha trvá menej ako 24 hodín a dotknuté príslušné vnútroštátne orgány požadujú príslušné údaje po prijatí informácií uvedených v písmene a) tohto odseku, aktér príslušné údaje bezodkladne poskytne týmto orgánom spôsobom, ktorý mu nariadia.
 5. Okrem pozastavenia lehôt uvedených v odseku 3 prvom pododseku písm. b) tohto článku v prípade funkčnej poruchy, ktorá bráni splneniu niektorej z povinností stanovených v nariadení (EÚ) 2017/745 alebo nariadení (EÚ) 2017/746, sa okrem povinností uvedených v odseku 4 tohto článku uplatňuje tento postup:
 a)
 ak funkčná porucha trvá viac ako 36 hodín po zobrazení oznámenia o funkčnej poruche, aktér bezodkladne poskytne všeobecné informácie o týchto údajoch a informáciu o tom, že predloženie údajov Komisii, dotknutým príslušným vnútroštátnym orgánom a notifikovanej osobe, ktorá vydala certifikát zhody uvedený v článku 56 nariadenia (EÚ) 2017/745 alebo prípadne v článku 51 nariadenia (EÚ) 2017/746, bude v dôsledku funkčnej poruchy oneskorené;
 b)
 ak funkčná porucha trvá viac ako päť dní po zobrazení oznámenia o funkčnej poruche, aktér o tom informuje dotknuté príslušné vnútroštátne orgány a na požiadanie im poskytne príslušné údaje spôsobom, ktorý mu nariadia.
 6. Ak Komisia zistí, že funkčná porucha bola odstránená, pošle správu s touto informáciou príslušným orgánom. Okrem toho Komisia v tejto súvislosti uverejní upozornenie na webovom sídle s obmedzeným prístupom, prípadne na verejne dostupnom webovom sídle. V správe aj v upozornení sa uvedie trvanie funkčnej poruchy a pozastavenie lehôt uvedených v odseku 3 písm. b).
 7. Keď Komisia uverejní upozornenie uvedené v odseku 6, aktéri bezodkladne doplnia do databázy Eudamed údaje, ktoré tam nemohli vložiť počas funkčnej poruchy.
 Článok 9
 Webové sídla na účely testovania a odbornej prípravy
 1. Komisia sprístupní aktérom webové sídla na účely testovania a odbornej prípravy v súvislosti s používaním databázy Eudamed (ďalej len „webové sídla na testovanie a odbornú prípravu“).
 Údaje vložené na webové sídla na testovanie a odbornú prípravu sa považujú za fiktívne a nesprístupňujú sa verejnosti.
 2. Pred prvým použitím služieb výmeny údajov M2M sa aktér aspoň raz pokúsi predložiť údaje výmenou typu M2M použitím webového sídla na testovanie a odbornú prípravu.
 3. Akékoľvek zmeny, ktoré má Komisia v úmysle zaviesť v súvislosti so službami výmeny údajov M2M v databáze Eudamed, najprv ich sprístupní na webových sídlach na testovanie a odbornú prípravu na obdobie, ktoré Komisia vopred vymedzí v spolupráci s Koordinačnou skupinou pre zdravotnícke pomôcky zriadenou podľa článku 103 nariadenia (EÚ) 2017/745.
 Komisia vopred informuje dotknutých aktérov cez databázu Eudamed o plánovaných zmenách a období ich sprístupnenia na webových sídlach na testovanie a odbornú prípravu.
 Článok 10
 Bezpečnosť informačných technológií
 1. Komisia sprístupní na webovom sídle s obmedzeným prístupom tieto dokumenty:
 a)
 dokument o právach a povinnostiach používateľov;
 b)
 vyhlásenie o zodpovednosti za bezpečnosť informácií;
 c)
 vyhlásenie o ochrane osobných údajov;
 d)
 požiadavky na bezpečnosť informácií pri výmene údajov.
 2. Aktéri dodržiavajú podmienky stanovené v dokumentoch uvedených v odseku 1 písm. b), prípadne v písmene d) uvedeného odseku.
 3. Ak má Komisia podozrenie, že došlo k incidentu v oblasti bezpečnosti IT, bezpečnostnému riziku v oblasti IT alebo bezpečnostnej hrozbe v oblasti IT vymedzeným v článku 2 ods. 15, 22 a 25 rozhodnutia (EÚ, Euratom) 2017/46, ktoré považuje za potenciálne škodlivé pre databázu Eudamed, pre svoje údaje alebo ich dôvernosť („incident v oblasti bezpečnosti IT, bezpečnostná hrozba v oblasti IT alebo bezpečnostné riziko v oblasti IT“), Komisia môže pozastaviť akýkoľvek prístup k databáze Eudamed.
 4. Komisia môže pozastaviť všetky funkcie elektronických systémov databázy Eudamed alebo ich časť, ak zistí incident v oblasti bezpečnosti IT, bezpečnostnú hrozbu v oblasti IT alebo bezpečnostné riziko v oblasti IT.
 Ak pozastavenie uvedené v prvom pododseku bráni vkladaniu údajov do databázy Eudamed, článok 8 ods. 3, 4 a 5 sa uplatňuje mutatis mutandis.
 5. Každý aktér alebo oprávnený používateľ, ktorý zistí alebo má podozrenie na incident v oblasti bezpečnosti IT, bezpečnostnú hrozbu v oblasti IT alebo bezpečnostné riziko v oblasti IT, bezodkladne o tom informuje Komisiu a dotknuté členské štáty.
 Článok 11
 Podvodné činnosti používateľov v databáze Eudamed
 1. Ak má príslušný orgán, LAA alebo LUA podozrenie z podvodnej žiadosti o prístup do databázy Eudamed, žiadosť zamietne a bezodkladne o tom informuje Komisiu prostredníctvom podporného tímu uvedeného v článku 5 ods. 1, pričom uvedie, že ide o podozrivú žiadosť o prístup.
 2. Ak má Komisia dôvodné podozrenie z podvodnej činnosti oprávneného používateľa, ktorá má vplyv na IT bezpečnosť databázy Eudamed, dočasne mu pozastaví prístup k databáze Eudamed. V takom prípade Komisia bezodkladne informuje všetky členské štáty a dotknutých aktérov o pozastavení a jeho dôvodoch.
 3. Každý aktér alebo oprávnený používateľ, ktorý má podozrenie z podvodnej činnosti oprávneného používateľa, bezodkladne informuje Komisiu a členské štáty o podozrivej podvodnej činnosti prostredníctvom podporného tímu uvedeného v článku 5 ods. 1
 4. Ak Komisia zistí podvodnú činnosť v databáze Eudamed, okamžite ukončí prístup príslušných oprávnených používateľov k databáze Eudamed a prijme potrebné opatrenia vrátane prípadného zabránenia akémukoľvek budúcemu prístupu k databáze Eudamed zo súvisiacich účtov vytvorených na webovom sídle autentifikačnej služby Komisie. Komisia bezodkladne informuje príslušné vnútroštátne orgány a dotknutých aktérov o akýchkoľvek opatreniach prijatých podľa tohto odseku.
 Článok 12
 Nadobudnutie účinnosti
 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
 Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
 V Bruseli 26. novembra 2021
 Za Komisiu
 predsedníčka
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1.
 (2) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 176).
 (3) Rozhodnutie Komisie (EÚ, Euratom) 2017/46 z 10. januára 2017 o bezpečnosti komunikačných a informačných systémov v Európskej komisii (Ú. v. EÚ L 6, 11.1.2017, s. 40).
 (4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725 z 23. októbra 2018 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov inštitúciami, orgánmi, úradmi a agentúrami Únie a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 45/2001 a rozhodnutie č. 1247/2002/ES (Ú. v. EÚ L 295, 21.11.2018, s. 39).