type: legislation

text:
 30.12.2017
 SL
 Uradni list Evropske unije
 L 351/72
 IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2470
 z dne 20. decembra 2017
 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih
 (Besedilo velja za EGP)
 EVROPSKA KOMISIJA JE –
 ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
 ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 8 Uredbe,
 ob upoštevanju naslednjega:
 (1)
 Uredba (EU) 2015/2283 določa pravila za dajanje na trg in uporabo novih živil v Uniji.
 (2)
 Skladno s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 mora Komisija oblikovati seznam Unije novih živil, odobrenih ali priglašenih v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (2).
 (3)
 Seznam Unije novih živil se uporablja brez poseganja v druge določbe iz sektorske zakonodaje.
 (4)
 Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
 SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
 Člen 1
 Seznam Unije odobrenih novih živil
 Seznam Unije novih živil, odobrenih za dajanje na trg v Uniji iz člena 6(1) Uredbe (EU) 2015/2283 se oblikuje s to uredbo in določi v Prilogi k tej uredbi.
 Člen 2
 Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
 Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
 V Bruslju, 20. decembra 2017
 Za Komisijo
 Predsednik
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) UL L 327, 11.12.2015, str. 1.
 (2) Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).
 PRILOGA
 SEZNAM UNIJE NOVIH ŽIVIL
 Vsebina seznama
 1.
 Seznam Unije je sestavljen iz tabel 1 in 2.
 2.
 Tabela 1 vključuje odobrena nova živila in zajema naslednje informacije:
 stolpec 1
 :
 odobreno novo živilo;
 stolpec 2
 :
 pogoji za uporabo novih živil. Ta stolpec je nadalje razdeljen na dva stolpca: določena kategorija živil in najvišje dovoljene ravni;
 stolpec 3
 :
 dodatne posebne zahteve za označevanje;
 stolpec 4
 :
 druge zahteve.
 3.
 Tabela 2 vključuje specifikacije za nova živila in zajema naslednje informacije:
 stolpec 1
 :
 odobreno novo živilo;
 stolpec 2
 :
 specifikacije.
 Tabela 1: Odobrena nova živila
 Odobreno novo živilo
 Pogoji za uporabo novih živil
 Dodatne posebne zahteve za označevanje
 Druge zahteve
 N-acetil-D-nevraminska kislina
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „N-acetil-D-nevraminska kislina“.
 Označevanje prehranskih dopolnilih, ki vsebujejo N-acetil-D-nevraminsko kislino, vključuje izjavo, da se prehransko dopolnilo ne sme dajati dojenčkom, majhnim otrokom in otrokom, mlajšim od 10 let, kadar uživajo materino mleko ali druga živila z dodano N-acetil-D-nevraminsko kislino v istem 24-urnem obdobju.
 začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 (1)
 0,05 g/L rekonstituirane formule
 živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
 0,05 g/kg za trdna živila
 živila za posebne zdravstvene namene za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 V skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami dojenčkov in majhnih otrok, ki so jim ti proizvodi namenjeni, vendar v nobenem primeru ne višje od najvišjih dovoljenih ravni, določenih za kategorijo iz tabele, ki ustreza proizvodom.
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
 0,2 g/L (pijače)
 1,7 g/kg (ploščice)
 živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 (2)
 1,25 g/kg
 nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka
 0,05 g/L
 nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, toplotno obdelani po fermentaciji, aromatizirani fermentirani mlečni izdelki, vključno s toplotno obdelanimi izdelki
 0,05 g/L (pijače)
 0,4 g/kg (trdne snovi)
 mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki
 0,05 g/L (pijače)
 0,25 g/kg (trdne snovi)
 žitne ploščice
 0,5 g/kg
 namizna sladila
 8,3 g/kg
 sadni in zelenjavni napitki
 0,05 g/L
 aromatizirane pijače
 0,05 g/L
 posebna kava, čaj, zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; pravi čaj, rastlinski, sadni in žitni pripravki za poparke
 0,2 g/kg
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES (3)
 300 mg/dan za splošno populacijo, starejšo od 10 let
 55 mg/dan za dojenčke
 130 mg/dan za majhne otroke
 250 mg/dan za otroke od 3 do 10 let
 Posušena sadna pulpa Adansonia digitata (baobaba)
 ni opredeljeno
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sadna pulpa baobaba“.
 Izvleček Ajuga reptans iz celičnih kultur
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka cvetočih nadzemnih delov Ajuga reptans v prehranskih dopolnilih
 L-alanil-L-glutamin
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za dojenčke in majhne otroke
 Olje iz mikroalg Ulkenia sp.
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni DHA
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Ulkenia sp.“.
 pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)
 200 mg/100 g
 žitne ploščice
 500 mg/100 g
 brezalkoholne pijače (vključno s pijačami na osnovi mleka)
 60 mg/100 ml
 Olje iz semen Allanblackia
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz semen Allanblackia“.
 rumeni maščobni namazi in kremni namazi
 20 g/100 g
 Izvleček iz listov Aloe macroclada Baker
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 v skladu z običajno uporabo podobnega gela, pridobljenega iz Aloe vera (L.) Burm., v prehranskih dopolnilih
 Olje iz krila vrste Euphausia superba
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lipidni izvleček iz krila (Euphausia superba)“.
 mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka
 200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g
 mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač
 200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g
 brezalkoholne pijače
 pijače na osnovi mleka
 pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov
 80 mg/100 ml
 mazave maščobe in prelivi
 600 mg/100 g
 maščobe za kuhanje
 360 mg/100 ml
 žitni kosmiči za zajtrk
 500 mg/100 g
 pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)
 200 mg/100 g
 hranilne ploščice/žitne ploščice
 500 mg/100 g
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 3 000 mg/dan za splošno populacijo
 450 mg/dan za nosečnice in doječe matere
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 250 mg/obrok
 živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013
 200 mg/100 ml
 živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom
 živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
 Olje iz krila vrste Euphausia superba, bogato s fosfolipidi
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lipidni izvleček iz krila (Euphausia superba)“.
 mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka
 200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g
 mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač
 200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g
 brezalkoholne pijače
 pijače na osnovi mleka
 pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov
 80 mg/100 ml
 mazave maščobe in prelivi
 600 mg/100 g
 maščobe za kuhanje
 360 mg/100 ml
 žitni kosmiči za zajtrk
 500 mg/100 g
 pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)
 200 mg/100 g
 hranilne ploščice/žitne ploščice
 500 mg/100 g
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 3 000 mg/dan za splošno populacijo
 450 mg/dan za nosečnice in doječe matere
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 250 mg/obrok
 živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013
 200 mg/100 ml
 živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom
 živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
 Olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz Mortierella alpina“.
 začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013
 živila za posebne zdravstvene namene, namenjena nedonošenčkom, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013
 Arganovo olje iz Argania spinosa
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „arganovo olje“, če pa se uporablja kot začimba, se na oznaki navede „rastlinsko olje samo kot začimba“.
 kot začimbe
 ni opredeljeno
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 v skladu z običajno uporabo rastlinskih olj v živilih
 Terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „astaksantin“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 40–80 mg terpentina/dan, kar znaša ≤ 8 mg astaksantina na dan
 Seme bazilike (Ocimum basilicum)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 sadni sok in pijače iz mešanice sadja/zelenjave
 3 g/200 ml, če se dodajo cela semena bazilike (Ocimum basilicum)
 Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz fermentiranih črnih zrn (soje)“ ali „izvleček iz fermentirane soje“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 4,5 g/dan
 Goveji laktoferin
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „laktoferin iz kravjega mleka“.
 začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 (pripravljene za uživanje)
 100 mg/100 ml
 živila na osnovi mleka, namenjena malim otrokom (pripravljena za uživanje)
 200 mg/100 g
 predelana živila iz žit (v trdni obliki)
 670 mg/100 g
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 glede na potrebe posameznika do 3 g/dan
 pijače na osnovi mleka
 200 mg/100 g
 pripravki v prahu za pripravo pijač na osnovi mleka (pripravljeni za uživanje)
 330 mg/100 g
 pijače na osnovi fermentiranega mleka (vključno s pijačami na osnovi jogurta)
 50 mg/100 g
 brezalkoholne pijače
 120 mg/100 g
 izdelki na osnovi jogurta
 80 mg/100 g
 izdelki na osnovi sira
 2 000 mg/100 g
 sladoled
 130 mg/100 g
 torte in pecivo
 1 000 mg/100 g
 bonboni
 750 mg/100 g
 žvečilni gumi
 3 000 mg/100 g
 Olje iz semena Buglossoides arvensis
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni stearinske kisline (STA)
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „rafinirano olje Buglossoides“.
 mlečni izdelki in podobni izdelki
 250 mg/100 g
 75 mg/100 g za pijače
 sir in sirni izdelki
 750 mg/100 g
 maslo ter druge emulzije masti in olj, vključno z namazi (ne za kuhanje ali cvrtje)
 750 mg/100 g
 žitni kosmiči za zajtrk
 625 mg/100 g
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke
 500 mg/dan
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za posebne zdravstvene namene, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 250 mg/obrok
 Olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz Calanus finmarchicus (rak)“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 2,3 g/dan
 Baza za žvečilni gumi (monometoksipolietilenglikol)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gumijeva baza (z 1,3-butadien, 2-metilhomopolimer, maleiran, estri s polietilenglikolom mono-Me etrom)“ ali „gumijeva baza (vključuje št. CAS: 1246080-53-4)“.
 žvečilni gumi
 8 %
 Baza za žvečilni gumi (kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gumijeva baza (s kopolimerom metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline)“ ali „gumijeva baza (vključuje št. CAS: 9011-16-9)“.
 žvečilni gumi
 2 %
 Olje iz oljne kadulje (Salvia hispanica)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje oljne kadulje (Salvia hispanica)“.
 maščobe in olja
 10 %
 čisto olje oljne kadulje
 2 g/dan
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 2 g/dan
 Seme oljne kadulje (Salvia hispanica)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „seme oljne kadulje (Salvia hispanica)“.
 2.
 Na predpakiranih semenih oljne kadulje (Salvia hispanica) je dodano označevanje, s katerim se potrošnika obvešča, da je dnevni vnos največ 15 g.
 kruh
 5 % (cela ali mleta semena oljne kadulje)
 pekovski izdelki
 10 % celih semen oljne kadulje
 žitni kosmiči za zajtrk
 10 % celih semen oljne kadulje
 mešanice sadja, oreškov in semen
 10 % celih semen oljne kadulje
 sadni sok in pijače iz mešanice sadja/zelenjave
 15 g/dan, če se dodajo cela, drobljena ali mleta semena oljne kadulje
 predpakirana semena oljne kadulje
 15 g/dan celih semen oljne kadulje
 sadni namazi
 1 % celih semen oljne kadulje
 jogurt
 1,3 g celih semen oljne kadulje na 100 g jogurta ali 4,3 g celih semen oljne kadulje na 330 g jogurta (porcija)
 sterilizirane jedi, pripravljene za uživanje, na osnovi žitnih zrn, zrn nepravih žit in/ali stročnic
 5 % celih semen oljne kadulje
 Hitin-glukan iz Aspergillus niger
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hitin-glukan iz Aspergillus niger“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 5 g/dan
 Kompleks hitin-glukana iz Fomes fomentarius
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hitin-glukan iz Fomes fomentarius“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 5 g/dan
 Izvleček hitosana iz gliv (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček hitosana iz Agaricus bisporus“ ali „izvleček hitosana iz Aspergillus niger“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 v skladu z običajno uporabo hitosana iz rakov v prehranskih dopolnilih
 Hondroitin sulfat
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „Hondroitin sulfat, pridobljen z mikrobno fermentacijo in sulfacijo“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater
 1 200 mg/dan
 Kromov pikolinat
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni celotnega kroma
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kromov pikolinat“.
 živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013
 250 μg/dan
 obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006 (4)
 zelišče Cistus incanus L. Pandalis
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „zelišče Cistus incanus L. Pandalis“.
 zeliščni čaji
 predviden dnevni vnos: 3 g zelišč/dan (2 skodelici/dan)
 Citikolin
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „citikolin“.
 2.
 Označevanje živil, ki vsebujejo citikolin, vključuje izjavo, da proizvod ni namenjen otrokom.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 500 mg/dan
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 250 mg na obrok, najvišja dovoljena dnevna količina pa je 1 000 mg
 Clostridium butyricum
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ ali „Clostridium butyricum (CBM 588)“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 1,35 × 108 CFU/dan
 Izvleček razmaščenega kakava v prahu
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Potrošnike se obvesti, naj ne zaužijejo več kot 600 mg polifenolov, kar ustreza 1,1 g izvlečka razmaščenega kakava v prahu na dan.
 hranilne ploščice
 1 g/dan in 300 mg polifenolov, kar ustreza največ 550 mg izvlečka razmaščenega kakava v prahu v eni porciji živila (ali prehranskega dopolnila)
 pijače na osnovi mleka
 vsa druga živila (vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES), ki so postala nosilci za funkcionalne sestavine in ki jih običajno uživajo zdravstveno ozaveščeni odrasli
 Izvleček kakava z nizko vsebnostjo maščob
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Potrošnike se obvesti, naj ne zaužijejo več kot 600 mg kakavovih flavaolov na dan.
 živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 730 mg na obrok in okrog 1,2 g/dan
 Olje iz semen koriandra (Coriandrum sativum)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz semen koriandra“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 600 mg/dan
 Posušeni sadeži Crataegus pinnatifida
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni sadeži Crataegus pinnatifida“.
 zeliščni čaji
 v skladu z običajno uporabo Crataegus laevigata v živilih
 džemi in želeji v skladu z Direktivo 2001/113/ES (5)
 kompoti
 α-ciklodekstrin
 ni opredeljeno
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „alfa-ciklodekstrin“ ali „α-ciklodekstrin“.
 γ-ciklodekstrin
 ni opredeljeno
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gama-ciklodekstrin“ ali „γ-ciklodekstrin“.
 Pripravek dekstrana, ki ga proizvaja Leuconostoc mesenteroides
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „dekstran“.
 pekovski izdelki
 5 %
 Diacilglicerolno olje rastlinskega izvora
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „diacilglicerolno olje rastlinskega izvora (vsaj 80 % diacilglicerolov)“.
 olja za kuhanje
 maščobni namazi
 solatni prelivi
 majoneza
 nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače)
 pekovski izdelki
 jogurtu podobni izdelki
 Dihidrokapsiat (DHC)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „dihidrokapsiat“.
 2.
 Prehranska dopolnila, ki vsebujejo sintetični dihidrokapsiat, se označijo z navedbo „ni namenjeno otrokom do 4,5 leta“.
 žitne ploščice
 9 mg/100 g
 keksi, piškoti in krekerji
 9 mg/100 g
 prigrizki na osnovi riža
 12 mg/100 g
 gazirane pijače, pijače za redčenje, pijače na osnovi sadnih sokov
 1,5 mg/100 ml
 zelenjavne pijače
 2 mg/100 ml
 pijače na osnovi kave, pijače na osnovi čaja
 1,5 mg/100 ml
 aromatizirana voda – negazirana
 1 mg/100 ml
 predkuhani ovseni kosmiči
 2,5 mg/100 g
 druga žita
 4,5 mg/100 g
 sladoledi, mlečni deserti
 4 mg/100 g
 pripravki za puding (pripravljeni za uživanje)
 2 mg/100 g
 izdelki na osnovi jogurta
 2 mg/100 g
 čokoladni konditorski izdelki
 7,5 mg/100 g
 trdi bonboni
 27 mg/100 g
 žvečilni gumi brez sladkorja
 115 mg/100 g
 nadomestek mleka/smetane v prahu
 40 mg/100 g
 sladila
 200 mg/100 g
 juha (pripravljena za uživanje)
 1,1 mg/100 g
 solatni preliv
 16 mg/100 g
 rastlinske beljakovine
 5 mg/100 g
 obroki hrane, pripravljeni za uživanje
 3 mg/obrok
 nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 3 mg/obrok
 nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače)
 1 mg/100 ml
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 3 mg/enkratni vnos
 9 mg/dan
 pripravki v prahu za pripravo brezalkoholnih pijač
 14,5 mg/kg, kar ustreza 1,5 mg/100 ml
 Posušeni izvleček iz celičnih kultur Lippia citriodora
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni izvleček iz celičnih kultur HTN®Vb Lippia citriodora“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka iz listov Lippia citriodora v prehranskih dopolnilih
 Izvleček iz celičnih kultur Echinacea angustifolia
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka iz korenine Echinacea angustifolia v prehranskih dopolnilih
 Olje iz Echium plantagineum
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni stearinske kisline (STA)
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „rafinirano olje Echium“.
 izdelki na osnovi mleka in pitni jogurtni izdelki v samostojni embalaži
 250 mg/100 g; 75 mg/100 g za pijače
 sirni pripravki
 750 mg/100 g
 mazave maščobe in prelivi
 750 mg/100 g
 žitni kosmiči za zajtrk
 625 mg/100 g
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 500 mg/dan
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 250 mg/obrok
 Epigalokatehin galat kot prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Označevanje vključuje izjavo, naj potrošniki ne zaužijejo več kot 300 mg izvlečka na dan.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 150 mg izvlečka v eni porciji živila ali prehranskega dopolnila
 obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006
 L-ergotionein
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „L-ergotionein“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 30 mg/dan za splošno populacijo (razen za nosečnice in doječe matere)
 20 mg/dan za otroke, starejše od 3 let
 Natrijev železov EDTA
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot brezvodni EDTA)
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „natrijev železov EDTA“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 18 mg/dan za otroke
 75 mg/dan za odrasle
 živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013
 12 mg/100 g
 obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006
 Železov amonijev fosfat
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „železov amonijev fosfat“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 Uporablja se v skladu z Direktivo 2002/46/ES, Uredbo (EU) št. 609/2013 in/ali Uredbo (ES) št. 1925/2006.
 živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013
 obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006
 Peptidi iz rib vrste Sardinops sagax
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni proizvoda s peptidi iz rib
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „peptidi iz rib (Sardinops sagax)“.
 živila na osnovi jogurta, pijače iz jogurta, fermentirani mlečni izdelki in mleko v prahu
 0,48 g/100 g (v živilih, pripravljenih za uživanje)
 aromatizirana voda in pijače na osnovi zelenjave
 0,3 g/100 g (v živilih, pripravljenih za uživanje)
 žitni kosmiči za zajtrk
 2 g/100 g
 juhe, enolončnice in juhe v prahu
 0,3 g/100 g (v živilih, pripravljenih za uživanje)
 Flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni flavonoidov iz Glycyrrhiza glabra
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra L.“.
 2.
 Označevanje živil, ki jim je bil proizvod dodan kot nova živilska sestavina, vključuje naslednje izjave:
 (a)
 proizvoda ne smejo uživati nosečnice, doječe matere, otroci in mladostniki ter
 (b)
 osebe, ki jemljejo zdravila na recept, proizvod lahko uživajo le pod nadzorom zdravnika;
 (c)
 lahko se zaužije največ 120 mg flavonoidov dnevno.
 3.
 Količina flavonoidov v končnem živilu se navede na oznaki živila, ki ga vsebuje.
 Pijače, ki vsebujejo flavonoide, se za končnega potrošnika pakirajo kot enojne porcije.
 pijače na osnovi mleka
 120 mg/dan
 pijače na osnovi jogurta
 pijače na osnovi sadja ali zelenjave
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 120 mg/dan
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
 120 mg/dan
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 120 mg/dan
 Izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus“.
 živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo
 250 mg/dan
 Izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida“.
 živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo
 250 mg/dan
 2′-fukozillaktoza
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „2′-fukozillaktoza“.
 2.
 Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 2′-fukozillaktozo, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano 2′-fukozillaktozo.
 3.
 Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 2′-fukozillaktozo in so namenjena majhnim otrokom, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano 2′-fukozillaktozo.
 nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka
 1,2 g/l
 nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka
 1,2 g/l pijač
 19,2 g/kg izdelkov, razen pijač
 aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki
 1,2 g/l pijač
 19,2 g/kg izdelkov, razen pijač
 mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki
 1,2 g/l pijač
 12 g/kg za izdelke, razen pijač
 400 g/kg za mlečne nadomestke
 žitne ploščice
 12 g/kg
 namizna sladila
 200 g/kg
 začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013
 1,2 g/l v samostojni obliki ali v kombinaciji z do 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze v razmerju 2:1 v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca
 nadaljevanje formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013
 1,2 g/l v samostojni obliki ali v kombinaciji z do 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze v razmerju 2:1 v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca
 živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
 12 g/kg za izdelke, razen pijač
 1,2 g/l za tekoča živila, ki so pripravljena za uporabo in se kot taka tržijo ali se pripravijo po navodilu proizvajalca
 pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom
 1,2 g/l za pijače na osnovi mleka in podobne izdelke, dodane v samostojni obliki ali v kombinaciji z do 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze v razmerju 2:1 v končnem izdelku, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
 4,8 g/l za pijače
 40 g/kg za ploščice
 kruh in testenine, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
 60 g/kg
 aromatizirane pijače
 1,2 g/l
 kava, pravi čaj (razen črnega čaja), zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; čajni, zeliščni in sadni poparki, izdelki iz žit za poparke ter mešanice in instant mešanice teh izdelkov
 9,6 g/l – najvišja dovoljena raven velja za proizvode, pripravljene za uporabo
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke
 3,0 g/dan za splošno populacijo
 1,2 g/dan za majhne otroke
 Galakto-oligosaharid
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni (izražene kot razmerje kg galakto-oligosaharida/kg končnega živila)
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 0,333
 mleko
 0,020
 mlečne pijače
 0,030
 nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače)
 0,020
 pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov
 0,020
 jogurt
 0,033
 mlečni deserti
 0,043
 zamrznjeni mlečni deserti
 0,043
 sadne pijače in energijski napitki
 0,021
 pijače, ki nadomeščajo obrok hrane za dojenčke
 0,012
 sok za dojenčke
 0,025
 jogurtni napitki za dojenčke
 0,024
 deserti za dojenčke
 0,027
 prigrizki za dojenčke
 0,143
 žita za dojenčke
 0,027
 pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom
 0,013
 sok
 0,021
 nadevi za sadne pite
 0,059
 sadni pripravki
 0,125
 ploščice
 0,125
 žita
 0,125
 začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013
 0,008
 Glukozamin HCl
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 v skladu z običajno uporabo glukozamina iz lupinarjev v živilih
 živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013
 pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom
 nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo
 živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom
 živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
 Glukozamin sulfat KCl
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 v skladu z običajno uporabo glukozamina iz lupinarjev v živilih
 Glukozamin sulfat NaCl
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 v skladu z običajno uporabo glukozamina iz lupinarjev v živilih
 Guar gumi
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „guar gumi“.
 2.
 Na oznaki vsakega živila, ki vsebuje guar gumi, je treba na viden način navesti morebitna tveganja prebavnih motenj, povezana z izpostavljenostjo otrok, mlajših od 8 let, guar gumiju.
 Na primer: „Prekomerno uživanje teh proizvodov lahko povzroči prebavne motnje, zlasti pri otrocih, mlajših od 8 let.“
 3.
 Na navodilih za uporabo mlečno-žitnih proizvodov, pakiranih v dveh razdelkih, je treba jasno navesti, da je treba žitarice in mlečni proizvod pred zaužitjem zmešati, da se upošteva morebitno tveganje zaprtja.
 sveži mlečni izdelki, kot so jogurt, fermentirano mleko, sveži siri in drugi mlečni deserti
 1,5 g/100 g
 tekoča živila na osnovi sadja ali zelenjave (vrste „smoothie“)
 1,8 g/100 g
 kompoti na osnovi sadja ali zelenjave
 3,25 g/100 g
 žita z mlečnim izdelkom v pakiranju z dvema razdelkoma
 10 g/100 g v žitih
 0 v priloženem mlečnem izdelku
 1 g/100 g v proizvodu, pripravljenem za uživanje
 Toplotno obdelani mlečni izdelki, fermentirani z Bacteroides xylanisolvens
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 fermentirani mlečni izdelki (v tekoči in poltekoči obliki in v obliki prahu, posušenega z razprševanjem)
 Hidroksitirozol
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hidroksitirozol“.
 Na oznakah živil, ki vsebujejo hidroksitirozol, sta navedeni naslednji izjavi:
 (a)
 Tega živila ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let, nosečnice in doječe matere.
 (b)
 To živilo se ne sme uporabljati za kuhanje, pečenje ali cvrtje.
 ribja in rastlinska olja (razen oljčnih olj in olj iz oljčnih tropin, kot so opredeljena v delu VIII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013 (6)), dana na trg kot taka
 0,215 g/kg
 mazave maščobe, kot so opredeljene v delu VII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013, dane na trg kot take
 0,175 g/kg
 Beljakovina za oblikovanje ledu tipa III HPLC 12
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina za oblikovanje ledu“.
 sladoledi
 0,01 %
 Vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvlečki posušenih listov Ilex guayusa“.
 zeliščni čaji
 v skladu z običajno uporabo podobnega vodnega izvlečka iz posušenih listov Ilex paraguariensis v zeliščnih čajih in prehranskih dopolnilih
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 Izomalto-oligosaharid
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izomaltooligosaharid“.
 2.
 Živila, ki vsebujejo novo živilsko sestavino, je treba označiti kot „vir glukoze“.
 brezalkoholne pijače z zmanjšano energijsko vrednostjo
 6,5 %
 energijske pijače
 5,0 %
 živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom (vključno z izotoničnimi pijačami)
 6,5 %
 sadni sokovi
 5 %
 predelana zelenjava in zelenjavni sokovi
 5 %
 druge brezalkoholne pijače
 5 %
 žitne ploščice
 10 %
 piškoti, keksi
 20 %
 žitne ploščice za zajtrk
 25 %
 trdi bonboni
 97 %
 mehki bonboni/čokoladne tablice
 25 %
 nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (kot ploščice ali na osnovi mleka)
 20 %
 Izomaltuloza
 ni opredeljeno
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izomaltuloza“.
 2.
 Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba „Izomaltuloza je vir glukoze in fruktoze.“.
 Laktitol
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „laktitol“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES (v obliki kapsul ali tablet), namenjena odrasli populaciji
 20 g/dan
 Lakto-N-neotetraoza
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lakto-N-neotetraoza“.
 2.
 Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-neotetraozo, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano lakto-N-neotetraozo.
 3.
 Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-neotetraozo in so namenjena majhnim otrokom, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano lakto-N-neotetraozo.
 nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka
 0,6 g/l
 nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka
 0,6 g/l za pijače
 9,6 g/kg za izdelke, razen pijač
 aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki
 0,6 g/l za pijače
 9,6 g/kg za izdelke, razen pijač
 mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki
 0,6 g/l za pijače
 6 g/kg za izdelke, razen pijač
 200 g/kg za nadomestke mleka v prahu
 žitne ploščice
 6 g/kg
 namizna sladila
 100 g/kg
 začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013
 0,6 g/l v kombinaciji z do 1,2 g/l 2′-fukozillaktoze v razmerju 1:2 v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca
 nadaljevanje formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013
 0,6 g/l v kombinaciji z do 1,2 g/l 2′-fukozillaktoze v razmerju 1:2 v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca
 živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
 6 g/kg za izdelke, razen pijač
 0,6 g/l za tekoča živila, ki so pripravljena za uporabo in se kot taka tržijo ali se pripravijo po navodilu proizvajalca
 pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom
 0,6 g/l za pijače na osnovi mleka in podobne izdelke, pri čemer je navedena snov dodana v samostojni obliki ali v kombinaciji z 2′-O-fukozillaktozo v koncentraciji do 1,2 g/l in v razmerju 1:2 v končnem izdelku, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
 2,4 g/l za pijače
 20 g/kg za ploščice
 kruh in testenine, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
 30 g/kg
 aromatizirane pijače
 0,6 g/l
 kava, pravi čaj (razen črnega čaja), zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; čajni, zeliščni in sadni poparki, izdelki iz žit za poparke ter mešanice in instant mešanice teh izdelkov
 4,8 g/l – najvišje dovoljena raven velja za proizvode, pripravljene za uporabo
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke
 1,5 g/dan za splošno populacijo
 0,6 g/dan za majhne otroke
 Izvleček iz listov lucerne (Medicago sativa)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina iz lucerne (Medicago sativa)“ ali „beljakovina iz alfalfe (Medicago sativa)“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 10 g/dan
 Likopen
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen“.
 pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati)
 2,5 mg/100 g
 pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom
 2,5 mg/100 g
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 8 mg/obrok
 žitni kosmiči za zajtrk
 5 mg/100 g
 maščobe in prelivi
 10 mg/100 g
 juhe, razen paradižnikove juhe
 1 mg/100 g
 kruh (vključno s hrustljavim kruhom)
 3 mg/100 g
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 15 mg/dan
 Likopen iz Blakeslea trispora
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen“.
 pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati)
 2,5 mg/100 g
 pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom
 2,5 mg/100 g
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 8 mg/obrok
 žitni kosmiči za zajtrk
 5 mg/100 g
 maščobe in prelivi
 10 mg/100 g
 juhe, razen paradižnikove juhe
 1 mg/100 g
 kruh (vključno s hrustljavim kruhom)
 3 mg/100 g
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 15 mg/dan
 Likopen iz paradižnikov
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen“.
 pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati)
 2,5 mg/100 g
 pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom
 2,5 mg/100 g
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 8 mg/obrok
 žitni kosmiči za zajtrk
 5 mg/100 g
 maščobe in prelivi
 10 mg/100 g
 juhe, razen paradižnikove juhe
 1 mg/100 g
 kruh (vključno s hrustljavim kruhom)
 3 mg/100 g
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 Likopen oleorezin iz paradižnikov
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni likopena
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen oleorezin iz paradižnikov“.
 pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati)
 2,5 mg/100 g
 pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom
 2,5 mg/100 g
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 8 mg/obrok
 žitni kosmiči za zajtrk
 5 mg/100 g
 maščobe in prelivi
 10 mg/100 g
 juhe, razen paradižnikove juhe
 1 mg/100 g
 kruh (vključno s hrustljavim kruhom)
 3 mg/100 g
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 Magnezijev citrat malat
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „magnezijev citrat malat“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 Izvleček iz lubja magnolije
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz lubja magnolije“.
 mentolni bonboni (konditorski izdelki)
 0,2 % za osvežitev daha Glede na najvišjo vsebnost 0,2 % in največjo velikost 1,5 g vsakega žvečilnega gumija/mentolnega bombona, vsak žvečilni gumi ali mentolni bombon vsebuje največ 3 mg izvlečka iz lubja magnolije.
 žvečilni gumi
 Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz olja iz koruznih kalčkov“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 2 g/dan
 žvečilni gumi
 2 %
 Metilceluloza
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „metilceluloza“.
 Metilceluloza se ne sme uporabljati v živilih, posebej pripravljenih majhne otroke.
 sladoledi
 2 %
 aromatizirane pijače
 aromatizirani ali nearomatizirani fermentirani mlečni izdelki
 hladni deserti (proizvodi na osnovi mleka, maščobe, sadja, žit, jajc)
 sadni pripravki (pulpe, kaše ali kompoti)
 juhe in mesne juhe (bujoni)
 (6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „(6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina“ ali „5MTHF-glukozamin“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, kot vir folata
 Monometilsilanetriol (organski silicij)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni silicija
 Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „organski silicij (monometilsilanetriol)“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo (v tekoči obliki)
 10,40 mg/dan
 Micelični izvleček iz gobe šitake (Lentinula edodes)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz gobe Lentinula edodes“ ali „izvleček iz gobe šitake“.
 kruh
 2 ml/100 g
 brezalkoholne pijače
 0,5 ml/100 ml
 pripravljeni obroki
 2,5 ml na obrok
 živila na osnovi jogurta
 1,5 ml/100 ml
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 2,5 ml na dnevni odmerek
 Sok nonija (Morinda citrifolia)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sok nonija“ ali „sok iz sadežev Morinda citrifolia“.
 pasterizirane sadne pijače in pijače iz sadnega nektarja
 30 ml ob enem samem zaužitju (do 100 % soka nonija)
 ali
 20 ml dvakrat na dan, ne več kot 40 ml na dan
 Sok nonija v prahu (Morinda citrifolia)
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 6,6 g/dan (kar ustreza 30 ml soka nonija)
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sok nonija v prahu“ ali „sok v prahu iz sadežev Morinda citrifolia“.
 Kaša in koncentrat nonija (Morinda citrifolia)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je:
 za sadno kašo:
 „sadna kaša Morinda citrifolia“ ali „sadna kaša nonija“;
 za sadni koncentrat:
 „sadni koncentrat Morinda citrifolia“ ali „sadni koncentrat nonija“.
 sadna kaša
 bonboni/konditorski izdelki
 45 g/100 g
 žitne ploščice
 53 g/100 g
 mešanice hranilnih pijač v prahu (suha snov)
 53 g/100 g
 gazirane pijače
 11 g/100 g
 sladoled in sorbet
 31 g/100 g
 jogurt
 12 g/100 g
 keksi
 53 g/100 g
 štručke, torte in pecivo
 53 g/100 g
 žitni kosmiči za zajtrk (polnozrnati)
 88 g/100 g
 džemi in želeji v skladu z Direktivo 2001/113/ES
 133 g/100 g
 na podlagi količin predhodne obdelave, iz katere nastane 100 g proizvoda
 sladki namazi, nadevi in prelivi
 31 g/100 g
 začinjene omake, vložena zelenjava, omake iz mesnega soka in začimbe
 88 g/100 g
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 26 g/dan
 Sadni koncentrat
 bonboni/konditorski izdelki
 10 g/100 g
 žitne ploščice
 12 g/100 g
 mešanice hranilnih pijač v prahu (suha snov)
 12 g/100 g
 gazirane pijače
 3 g/100 g
 sladoled in sorbet
 7 g/100 g
 jogurt
 3 g/100 g
 keksi
 12 g/100 g
 štručke, torte in pecivo
 12 g/100 g
 žitni kosmiči za zajtrk (polnozrnati)
 20 g/100 g
 džemi in želeji v skladu z Direktivo 2001/113/ES
 30 g/100 g
 sladki namazi, nadevi in prelivi
 7 g/100 g
 začinjene omake, vložena zelenjava, omake iz mesnega soka in začimbe
 20 g/100 g
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 6 g/dan
 Listi nonija (Morinda citrifolia)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „listi nonija“ ali „listi sadežev Morinda citrifolia“.
 2.
 Potrošnika se opozori, da se skodelica poparka lahko pripravi z največ 1 g posušenih in praženih listov Morinda citrifolia.
 za pripravo poparkov
 Skodelica poparka za zaužitje se lahko pripravi z največ 1 g posušenih in praženih listov Morinda citrifolia.
 Sadež noni v prahu (Morinda citrifolia)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sadež Morinda citrifolia v prahu“ ali „sadež noni v prahu“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 2,4 g/dan
 Mikroalge Odontella aurita
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „mikroalge Odontella aurita“.
 aromatizirane testenine
 1,5 %
 ribje juhe
 1 %
 terine iz morskih sadežev
 0,5 %
 pripravki za mesne juhe (bujone)
 1 %
 krekerji
 1,5 %
 zamrznjene panirane ribe
 1,5 %
 Olje, obogateno s fitosteroli/fitostanoli
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni fitosterolov/fitostanolov
 v skladu s Prilogo III.5 k Uredbi (EU) št. 1169/2011
 mazave maščobe, kot so opredeljene v točkah B in C dodatka II dela VII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013, razen maščob za kuho in cvrtje ter namazov na osnovi masla ali drugih živalskih maščob
 1.
 Proizvodi, ki vsebujejo novo živilsko sestavino, se ponudijo v takšni obliki, da se lahko zlahka razdelijo na porcije, ki vsebujejo največ 3 g (v primeru ene porcije na dan) ali največ 1 g (v primeru treh porcij na dan) dodanih fitosterolov/fitostanolov.
 2.
 Količina fitosterolov/fitostanolov, dodanih na embalažno enoto pijače, ne presega 3 g.
 3.
 Solatni prelivi, majoneza in začinjene omake se pakirajo kot enojne porcije.
 izdelki na osnovi mleka, kot so izdelki na osnovi polposnetega in posnetega mleka, po možnosti z dodanim sadjem in/ali žiti, izdelki na osnovi fermentiranega mleka, kot je jogurt, ter izdelki na osnovi sira (vsebnost maščob ≤ 12 g na 100 g), v katerih je bila vsebnost mlečnih maščob po možnosti zmanjšana, maščobe ali beljakovine pa so bile deloma ali v celoti nadomeščene z rastlinskimi maščobami ali beljakovinami
 pijače iz soje
 solatni prelivi, majoneza in začinjene omake
 Olje iz lignjev
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz lignjev“.
 mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka
 200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g
 mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač
 200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g
 mazave maščobe in prelivi
 600 mg/100 g
 žitni kosmiči za zajtrk
 500 mg/100 g
 pekovski izdelki (kruh in štručke)
 200 mg/100 g
 žitne ploščice
 500 mg/100 g
 brezalkoholne pijače (vključno s pijačami na osnovi mleka)
 60 mg/100 ml
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 3 000 mg/dan za splošno populacijo
 450 mg/dan za nosečnice in doječe matere
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 200 mg/obrok
 Pasterizirani pripravki na osnovi sadja, proizvedeni z obdelavo pod visokim tlakom
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Navedba „pasterizirano pod visokim tlakom“ se doda ob poimenovanju sadnega pripravka kot takega in na vsakem proizvodu, pri katerem je bila taka obdelava uporabljena.
 vrste sadja:
 jabolka, marelice, banane, robidnice, borovnice, češnje, kokos, fige, grozdje, grenivke, mandarine, mango, melone, breskve, hruške, ananas, slive, maline, rabarbara, jagode
 Fosforiliran koruzni škrob
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „fosforiliran koruzni škrob“.
 pečeni pekovski izdelki
 15 %
 testenine
 žitni kosmiči za zajtrk
 žitne ploščice
 Fosfatidilserin iz ribjih fosfolipidov
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni fosfatidilserina
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „ribji fosfatidilserin“.
 pijače na osnovi jogurta
 50 mg/100 ml
 praški na osnovi mleka v prahu
 3 500 mg/100 g (kar ustreza 40 mg/100 ml živila, pripravljenega za uživanje)
 živila na osnovi jogurta
 80 mg/100 g
 žitne ploščice
 350 mg/100 g
 konditorski izdelki na osnovi čokolade
 200 mg/100 g
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 300 mg/dan
 Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni fosfatidilserina
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sojin fosfatidilserin“.
 pijače na osnovi jogurta
 50 mg/100 ml
 praški na osnovi mleka v prahu
 3,5 g/100 g (kar ustreza 40 mg/100 ml živila, pripravljenega za uživanje)
 živila na osnovi jogurta
 80 mg/100 g
 žitne ploščice
 350 mg/100 g
 konditorski izdelki na osnovi čokolade
 200 mg/100 g
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013
 Proizvod iz fosfolipidov, ki vsebuje enake količine fosfatidilserina in fosfatidne kisline
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni fosfatidilserina
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sojin fosfatidilserin in fosfatidna kislina“.
 Proizvod ni namenjen za trženje nosečnicam ali doječim materam.
 žitni kosmiči za zajtrk
 80 mg/100 g
 žitne ploščice
 350 mg/100 g
 živila na osnovi jogurta
 80 mg/100 g
 jogurtu podobni izdelki na osnovi soje
 80 mg/100 g
 pijače na osnovi jogurta
 50 mg/100 g
 jogurtu podobne pijače na osnovi soje
 50 mg/100 g
 praški na osnovi mleka v prahu
 3,5 g/100 g (kar ustreza 40 mg/100 ml živila, pripravljenega za uživanje)
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 800 mg/dan
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013
 Fosfolipidi iz jajčnega rumenjaka
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 ni opredeljeno
 Fitoglikogen
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „fitoglikogen“.
 predelana živila
 25 %
 Fitosteroli/fitostanoli
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 v skladu s Prilogo III.5 k Uredbi (EU) št. 1169/2011
 riževe pijače
 1.
 Ponudijo se v takšni obliki, da se lahko zlahka razdelijo na porcije, ki vsebujejo največ 3 g (v primeru ene porcije na dan) ali največ 1 g (v primeru treh porcij na dan) dodanih fitosterolov/fitostanolov.
 Količina fitosterolov/fitostanolov, dodanih na embalažno enoto pijače, ne presega 3 g.
 Solatni prelivi, majoneza in začinjene omake se pakirajo kot enojne porcije.
 rženi kruh iz moke, ki vsebuje ≥ 50 % rži (polnozrnate ržene moke, celega ali počenega rženega zrnja in rženih kosmičev), ≤ 30 % pšenice in ≤ 4 % dodanega sladkorja brez dodanih maščob
 solatni prelivi, majoneza in začinjene omake
 sojin napitek
 mleku podobni izdelki, kot so polposnetemu in posnetemu mleku podobni izdelki, po možnosti z dodanim sadjem in/ali žiti, v katerih je bila vsebnost mlečnih maščob po možnosti zmanjšana ali pa so bile mlečne maščobe in/ali beljakovine deloma ali v celoti nadomeščene z rastlinskimi maščobami in/ali beljakovinami
 izdelki na osnovi fermentiranega mleka, kot so jogurtu in siru podobni izdelki (vsebnost maščob < 12 % na 100 g), v katerih je bila vsebnost mlečnih maščob po možnosti zmanjšana ali pa so bile mlečne maščobe in/ali beljakovine deloma ali v celoti nadomeščene z rastlinskimi maščobami in/ali beljakovinami
 mazave maščobe, kot so opredeljene v točkah B in C dodatka II dela VII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2007, razen maščob za kuho in cvrtje ter namazov na osnovi masla ali drugih živalskih maščob
 Olje iz slivovih jedrc
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 za cvrtje in kot začimba
 v skladu z običajno uporabo rastlinskih olj v živilih
 Krompirjeve beljakovine (koagulirane) in njihovi hidrolizati
 ni opredeljeno
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „krompirjeva beljakovina“.
 Prolil oligopeptidaza (encimski pripravek)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „prolil oligopeptidaza“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno odraslo populacijo
 120 PPU/dan (2,7 g encimskega pripravka/dan) (2 × 106 PPI/dan)
 PPU – „Prolyl Peptidase Units“ ali „Proline Protease Units“
 PPI – „Protease Picomole International“
 Izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 3 kapsule/dan; kar ustreza 12,6 mg izvlečka iz prašičjih ledvic na dan
 vsebnost diamin oksidaze (DAO): 0,9 mg/dan (3 kapsule z vsebnostjo DAO 0,3 mg/kapsulo)
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 Olje oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz olja oljne ogrščice“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 1,5 g na porcijo, priporočeno za dnevno uživanje
 Beljakovina oljne ogrščice
 kot vir rastlinskih beljakovin v živilih, razen v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina oljne ogrščice“.
 2.
 Označevanje vsakega živila, ki vsebuje „beljakovino oljne ogrščice“, vključuje izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijsko reakcijo pri potrošnikih, ki so alergični na gorčico in proizvode iz nje. Ta izjava je, kadar je to ustrezno, navedena v neposredni bližini seznama sestavin.
 Trans-resveratrol
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „trans-resveratrol“.
 2.
 Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo trans-resveratrol, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki uporabljajo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo (v obliki kapsul ali tablet)
 150 mg/dan
 Trans-resveratrol (mikrobni vir)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „trans-resveratrol“.
 2.
 Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo trans-resveratrol, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki uporabljajo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 v skladu z običajno uporabo resveratrola iz japonskega dresnika (Fallopia japonica) v prehranskih dopolnilih
 Izvleček iz petelinjega grebena
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz petelinjega grebena“ ali „izvleček iz grebena mladega petelina“.
 pijače na osnovi mleka
 40 mg/100 g ali mg/100 ml
 fermentirane pijače na osnovi mleka
 80 mg/100 g ali mg/100 ml
 jogurtu podobni izdelki
 65 mg/100 g ali mg/100 ml
 sveži sir
 110 mg/100 g ali mg/100 ml
 Olje iz inkovskega oreška Plukenetia volubilis
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz inkovskega oreška (Plukenetia volubilis)“.
 tako kot za laneno olje
 v skladu z običajno uporabo lanenega olja v živilih
 Salatrimi
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „maščoba z zmanjšano energijsko vrednostjo (salatrimi)“.
 2.
 Navede se izjava, da prekomerno uživanje lahko privede do prebavnih motenj.
 3.
 Navede se izjava, da proizvodi niso namenjeni otrokom.
 pekovski izdelki in konditorski izdelki
 Olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater
 3 000 mg/dan
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za nosečnice in doječe matere
 450 mg/dan
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 250 mg/obrok
 pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom
 200 mg/100 g
 živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
 živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom
 živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
 pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)
 200 mg/100 g
 žitni kosmiči za zajtrk
 500 mg/100 g
 maščobe za kuhanje
 360 mg/100 g
 mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač
 600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za izdelke iz sojinega mleka in nadomestkov mleka (razen pijač)
 mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka
 600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za mlečne izdelke (vključno z izdelki iz mleka, svežega sira in jogurta; razen pijač)
 brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)
 80 mg/100 g
 žitne/hranilne ploščice
 500 mg/100 g
 mazave maščobe in prelivi
 600 mg/100 g
 Olje iz Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni DHA
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“.
 mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka
 200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g
 mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač
 200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g
 mazave maščobe in prelivi
 600 mg/100 g
 žitni kosmiči za zajtrk
 500 mg/100 g
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 250 mg DHA/dan za splošno populacijo
 450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 250 mg/obrok
 pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom
 200 mg/100 g
 živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom
 živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)
 200 mg/100 g
 žitne ploščice
 500 mg/100 g
 maščobe za kuhanje
 360 mg/100 g
 brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)
 80 mg/100 ml
 začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013
 živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
 200 mg/100 g
 Olje iz Schizochytrium sp.
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni DHA
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp.“.
 mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka
 200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g
 mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač
 200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g
 mazave maščobe in prelivi
 600 mg/100 g
 žitni kosmiči za zajtrk
 500 mg/100 g
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 250 mg DHA/dan za splošno populacijo
 450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 250 mg/obrok
 pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom
 200 mg/100 g
 živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
 živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom
 živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)
 200 mg/100 g
 žitne ploščice
 500 mg/100 g
 maščobe za kuhanje
 360 mg/100 g
 brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)
 80 mg/100 ml
 Olje iz Schizochytrium sp. (T18)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni DHA
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp.“.
 mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka
 200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g
 mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač
 200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g
 mazave maščobe in prelivi
 600 mg/100 g
 žitni kosmiči za zajtrk
 500 mg/100 g
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 250 mg DHA/dan za splošno populacijo
 450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
 250 mg/obrok
 pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom
 200 mg/100 g
 živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom
 živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
 pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)
 200 mg/100 g
 žitne ploščice
 500 mg/100 g
 maščobe za kuhanje
 360 mg/100 g
 brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)
 80 mg/100 ml
 začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013
 v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013
 živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
 200 mg/100 g
 Izvleček iz fermentirane soje
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz fermentirane soje“.
 2.
 Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo izvleček iz fermentirane soje, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki jemljejo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES (v obliki kapsul, tablet ali praška), namenjena odrasli populaciji, razen nosečnic in doječih mater
 100 mg/dan
 Izvleček iz pšeničnih kalčkov (Triticum aestevium), bogat s spermidinom
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz pšeničnih kalčkov, obogaten s spermidinom“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena odrasli populaciji
 ustreza največ 6 mg spermidina/dan
 Sukromalt
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sukromalt“.
 2.
 Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba, da je proizvod vir glukoze in fruktoze.
 ni opredeljeno
 Vlakna sladkornega trsa
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 kruh
 8 %
 pekovski izdelki
 5 %
 izdelki iz mesa in mišičevja
 3 %
 začimbe
 3 %
 nariban sir
 2 %
 živila za posebne prehranske namene
 5 %
 omake
 2 %
 pijače
 5 %
 Izvleček iz sončničnega olja
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz sončničnega olja“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 1,1 g/dan
 Posušene mikroalge Tetraselmis chuii
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušene mikroalge Tetraselmis chuii“ ali „posušene mikroalge T. chuii“.
 Na prehranskih dopolnilih, ki vsebujejo posušene mikroalge Tetraselmis chuii, je navedena naslednja izjava: „Vsebuje zanemarljive količine joda.“
 omake
 20 % ali 250 mg/dan
 posebne soli
 1 %
 začimba
 250 mg/dan
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 250 mg/dan
 Riba vrste Therapon barcoo/Scortum barcoo
 Predvidena uporaba je enaka uporabi lososa, in sicer za pripravo kulinaričnih ribjih proizvodov in jedi, vključno s kuhanimi, dimljenimi in pečenimi ribjimi proizvodi.
 D-tagatoza
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „D-tagatoza“.
 2.
 Označevanje vsakega proizvoda, v katerem vsebnost D-tagatoze presega 15 g na obrok, in vseh pijač, ki vsebujejo več kot 1 % D-tagatoze (kot se zaužijejo), vključuje izjavo „Prekomerno uživanje lahko ima odvajalni učinek.“.
 ni opredeljeno
 Izvleček, bogat s taksifolinom
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček, bogat s taksifolinom“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen dojenčkov, majhnih otrok, otrok in mladostnikov, mlajših od 14 let
 100 mg/dan
 Trehaloza
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 1.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „trehaloza“, kar se navede pri označevanju proizvoda kot takega ali na seznamu sestavin živil, ki ga vsebujejo.
 2.
 Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba „Trehaloza je vir glukoze.“.
 ni opredeljeno
 Z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni vitamina D2
 gobe (Agaricus bisporus)
 10 μg vitamina D2/100 g sveže teže
 1.
 Poimenovanju pri označevanju novega živila kot takega ali živil, ki ga vsebujejo, je „z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)“.
 2.
 Poimenovanju pri označevanju novega živila kot takega ali živil, ki ga vsebujejo, se doda navedba „Za povišanje ravni vitamina D je bila uporabljena nadzorovana obdelava s svetlobo.“ ali „Za povišanje ravni vitamina D2 je bila uporabljena obdelava z UV-žarki.“.
 Z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae)
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni vitamina D2
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kvas z vitaminom D“ ali „kvas z vitaminom D2“.
 s kvasom vzhajan kruh in štručke
 5 μg vitamina D2/100 g
 s kvasom vzhajani fini pekovski izdelki
 5 μg vitamina D2/100 g
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 5 μg vitamina D2/dan
 Z UV-žarki obdelan kruh
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni vitamina D2
 Poimenovanju novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, se doda navedba, da živilo „vsebuje vitamin D, pridobljen z obdelavo z UV-žarki“.
 s kvasom vzhajan kruh in štručke (brez posipa)
 3 μg vitamina D2/100 g
 Z UV-žarki obdelano mleko
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni vitamina D3
 1.
 Pri poimenovanju novega živila pri označevanju živil je navedeno „Obdelano z UV-žarki.“.
 2.
 Kadar z UV-žarki obdelano mleko vsebuje količino vitamina D, ki se šteje za znatno v skladu s točko 2 dela A Priloge XIII k Uredbi (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta, je treba poimenovanju pri označevanju dodati navedbo „Vsebuje vitamin D, pridobljen z obdelavo z UV-žarki.“ ali „Mleko z vitaminom D, pridobljenim z obdelavo z UV-žarki.“.
 pasterizirano polnomastno mleko, kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 1308/2013, ki se zaužije kot tako
 5–32 μg/kg za splošno prebivalstvo, razen za dojenčke
 pasterizirano polposneto mleko, kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 1308/2013, ki se zaužije kot tako
 1–15 μg/kg za splošno prebivalstvo, razen za dojenčke
 Vitamin K2 (menakinon)
 Uporablja se v skladu z Direktivo 2002/46/ES, Uredbo (EU) št. 609/2013 in/ali Uredbo (ES) št. 1925/2006.
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „menakinon“ ali „vitamin K2“.
 Izvleček iz pšeničnih otrobov
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz pšeničnih otrobov“.
 „Izvleček iz pšeničnih otrobov“ se ne sme dati na trg kot prehransko dopolnilo ali njegova sestavina. Prav tako se ne sme dodati začetnim formulam za dojenčke.
 pivo in nadomestki
 0,4 g/100 g
 žitni kosmiči, pripravljeni za uživanje
 9 g/100 g
 mlečni izdelki
 2,4 g/100 g
 sadni in zelenjavni sokovi
 0,6 g/100 g
 brezalkoholne pijače
 0,6 g/100 g
 mesni pripravki
 2 g/100 g
 Beta-glukani iz kvasovk
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni čistih beta-glukanov iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beta-glukani iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke
 1,275 g/dan za otroke, starejše od 12 let, in splošno odraslo populacijo
 0,675 g/dan za otroke, mlajše od 12 let
 popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
 1,275 g/dan
 živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za posebne zdravstvene namene, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom
 1,275 g/dan
 pijače na osnovi sadnih in/ali zelenjavnih sokov, vključno s koncentrati in dehidriranimi sokovi
 1,3 g/kg
 pijače s sadno aromo
 0,8 g/kg
 pripravek za kakavove pijače v prahu
 38,3 g/kg (v prahu)
 druge pijače
 0,8 g/kg (pripravljeno za uživanje)
 7 g/kg (v prahu)
 žitne ploščice
 6 g/kg
 žitni kosmiči za zajtrk
 15,3 g/kg
 polnozrnati in z vlakninami bogati instantni žitni kosmiči za zajtrk (topel obrok)
 1,5 g/kg
 piškoti
 6,7 g/kg
 krekerji
 6,7 g/kg
 pijače na osnovi mleka
 3,8 g/kg
 fermentirani mlečni izdelki
 3,8 g/kg
 mlečnim izdelkom podobni izdelki
 3,8 g/kg
 mleko v prahu
 25,5 g/kg
 juhe in mešanice za juhe
 0,9 g/kg (pripravljeno za uživanje)
 1,8 g/kg (kondenzirano)
 6,3 g/kg (v prahu)
 čokolada in konditorski izdelki
 4 g/kg
 proteinske ploščice in proteinski praški
 19,1 g/kg
 džem, marmelada in drugi sadni namazi
 11,3 g/kg
 Zeaksantin
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sintetični zeaksantin“.
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 2 mg/dan
 Cinkov L-pidolat
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „cinkov L-pidolat“.
 živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013
 3 g/dan
 pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom
 nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo
 živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom
 živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
 Tabela 2: Specifikacije
 Odobreno novo živilo
 Specifikacija
 N-acetil-D-nevraminska kislina
 Opis:
 N-acetil-D-nevraminska kislina je bel do umazano bel kristaliničen prah.
 Opredelitev:
 Kemijsko ime:
 imeni po IUPAC:
 N-acetil-D-nevraminska kislina (dihidrat)
 5-acetamido-3,5-dideoksi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonska kislina (dihidrat)
 sopomenka:
 sialična kislina (dihidrat)
 Kemijska formula:
 C11H19NO9 (kislina)
 C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihidrat)
 Molekulska masa:
 309,3 Da (kislina)
 345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrat)
 št. CAS:
 131-48-6 (prosta kislina)
 50795-27-2 (dihidrat)
 Specifikacije:
 opis: bel do umazano bel kristaliničen prah
 pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 1,7–2,5
 N-acetil-D-nevraminska kislina (dihidrat): > 97,0 %
 voda (dihidrat predstavlja 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m)
 sulfatni pepel: < 0,2 % (m/m)
 ocetna kislina (kot prosta kislina in/ali natrijev acetat): < 0,5 % (m/m)
 Težke kovine:
 železo: < 20,0 mg/kg
 svinec: < 0,1 mg/kg
 ostanki beljakovin: < 0,01 % (m/m)
 Ostanki topil:
 2-propanol: < 0,1 % (m/m)
 aceton: < 0,1 % (m/m)
 etil acetat: < 0,1 % (m/m)
 Mikrobiološka merila:
 Salmonella: odsotnost v 25 g
 skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: < 500 CFU/g
 Enterobacteriaceae: odsotnost v 10 g
 Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: odsotnost v 10 g
 Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g
 Bacillus cereus: < 50 CFU/g
 kvasovke: < 10 CFU/g
 plesni: < 10 CFU/g
 ostanki endotoksinov: < 10 EU/mg
 CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov.
 Posušena sadna pulpa Adansonia digitata (baobaba)
 Opis/opredelitev:
 Sadeži baobaba (Adansonia digitata) se obirajo z drevesa. Trda lupina se odpre in meso loči od semen in lupine. Meso se zmelje in loči na debele in tanke koščke (velikost delcev od 3 do 600 μ) ter nato zapakira v vrečke.
 Značilne hranilne sestavine:
 vlaga (izguba pri sušenju) (g/100 g): 4,5–13,7
 beljakovine (g/100 g): 1,8–9,3
 maščobe (g/100 g): 0–1,6
 ogljikovi hidrati skupaj (g/100 g): 76,3–89,5
 sladkorji skupaj (kot glukoza): 15,2–36,5
 natrij (mg/100 g): 0,1–25,2
 Analitske specifikacije:
 tuje snovi: ne več kot 0,2 %
 vlaga (izguba pri sušenju) (g/100 g): 4,5–13,7
 pepel (g/100 g): 3,8–6,6
 Izvleček Ajuga reptans iz celičnih kultur
 Opis/opredelitev:
 Vodno-alkoholni izvleček iz tkivnih kultur Ajuga reptans L., ki bistveno ustreza izvlečkom iz cvetočih nadzemnih delov Ajuga reptans, pridobljenih s tradicionalnimi kulturami.
 L-alanil-L-glutamin
 Opis/opredelitev:
 L-alanil-L-glutamin se pridobiva s fermentacijo z gensko spremenjenim sevom Escherichia coli. Med postopkom fermentacije se sestavina izloča v rastni medij, od katerega se nato loči in prečisti do koncentracije > 98 %.
 videz: bel kristaliničen prah
 čistost: > 98 %
 infrardeča spektroskopija: skladnost z referenčnim standardom
 videz raztopine: brezbarvna in bistra
 vsebnost (suha snov): 98–102 %
 sorodne snovi (vsaka): ≤ 0,2 %
 ostanek po žarenju: ≤ 0,1 %
 izguba pri sušenju: ≤ 0,5 %
 optična rotacija: +9,0 – +11,0°
 pH (1 %; H2O): 5,0–6,0
 amonij (NH4): ≤ 0,020 %
 klorid (Cl): ≤ 0,020 %
 sulfat (SO4): ≤ 0,020 %
 Mikrobiološka merila:
 Escherichia coli: odsotnost/g
 Olje iz mikroalg Ulkenia sp.
 Opis/opredelitev:
 Olje iz mikroalg Ulkenia sp.
 kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g
 peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja
 vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 %
 neumiljive snovi: ≤ 4,5 %
 transmaščobne kisline: ≤ 1,0 %
 vsebnost DHA: ≥ 32 %
 Olje iz semen Allanblackia
 Opis/opredelitev:
 Olje iz semen Allanblackia je pridelano iz semen vrst Allanblackia: A. floribunda (sopomensko z A. parviflora) in A. stuhlmannii.
 Sestava maščobnih kislin:
 lavrinska kislina (C12:0): < 1,0 %
 miristinska kislina (C14:0): < 1,0 %
 palmitinska kislina (C16:0): < 2,0 %
 palmitoleinska kislina (C16:1): < 1,0 %
 stearinska kislina (C18:0): 45–58 %
 oleinska kislina (C18:1): 40–51 %
 linolna kislina (C18:2): < 1,0 %
 γ-linolenska kislina (C18:3): < 1,0 %
 arahidonska kislina (C20:0): < 1,0 %
 proste maščobne kisline: največ 0,1 %
 Značilnosti:
 transmaščobne kisline: največ 0,5 %
 peroksidno število: največ 0,8 meq/kg
 jodno število: < 46 g/100 g
 neumiljiva snov: največ 1,0 %
 vrednost umiljenja: 185–198 mg KOH/g
 Izvleček iz listov Aloe macroclada Baker
 Opis/opredelitev:
 Izvleček gela v prahu, pridobljen iz listov Aloe macroclada Baker, ki bistveno ustreza enakemu gelu, pridobljenem iz listov Aloe vera L. Burm.
 pepel: 25 %
 prehranske vlaknine: 28,6 %
 maščobe: 2,7 %
 vlaga: 4,7 %
 polisaharidi: 9,5 %
 beljakovine: 1,63 %
 glukoza: 8,9 %
 Olje iz krila vrste Euphausia superba
 Opis/opredelitev:
 Lipidni izvleček iz krila (Euphausia superba) se pridobiva z lipidno ekstrakcijo iz globoko zamrznjenega zdrobljenega ali posušene krilove moke z odobrenim ekstrakcijskim topilom (v skladu z Direktivo 2009/32/ES). Beljakovine in krilni material se odstranijo iz lipidnega izvlečka s filtracijo. Ekstrakcijska topila in ostanek vode se odstranijo z izparevanjem.
 vrednost umiljenja: ≤ 230 mg KOH/g
 peroksidno število (PV): ≤ 3 meq O2/kg olja
 vlaga in hlapne snovi: ≤ 3 % ali 0,6, izraženo kot vodna aktivnost pri 25 °C
 fosfolipidi: 35–50 %
 transmaščobne kisline: ≤ 1 %
 EPA (eikozapentaenojska kislina): ≥ 9 %
 DHA (dokozaheksaenojska kislina): ≥ 5 %
 Olje iz krila vrste Euphausia superba, bogato s fosfolipidi
 Opis/opredelitev:
 Olje, bogato s fosfolipidi, se pridobiva iz krila (Euphausia superba) z večkratnim izpiranjem z odobrenimi topili (v skladu z Direktivo 2009/32/ES), da se poveča vsebnost fosfolipidov v olju. Topila se odstranijo iz končnega proizvoda z izparevanjem.
 vrednost umiljenja: ≤ 230 mg KOH/g
 peroksidno število (PV): ≤ 3 meq O2/kg olja
 oksidativna stabilnost: Za vsa živila, ki vsebujejo olje iz krila (Euphasia superba), bogato s fosfolipidi, bi bilo treba z ustrezno in priznano nacionalno/mednarodno preskusno metodologijo (npr. z metodo AOAC) dokazati oksidativno stabilnost.
 vlaga in hlapne snovi: ≤ 3 % ali 0,6, izraženo kot vodna aktivnost pri 25 °C
 fosfolipidi: ≥ 60 %
 transmaščobne kisline: ≤ 1 %
 EPA (eikozapentaenojska kislina): ≥ 9 %
 DHA (dokozaheksaenojska kislina): ≥ 5 %
 Olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino
 Opis/opredelitev:
 Bistro rumeno olje, bogato z arahidonsko kislino, se pridobiva s fermentacijo gensko nespremenjenih sevov IS-4, I49-N18 in FJRK-MA01 glive Mortierella alpina z uporabo primerne tekočine. Olje se nato ekstrahira iz biomase in prečisti.
 arahidonska kislina: ≥ 40 mas. % skupne vsebnosti maščobnih kislin
 proste maščobne kisline: ≤ 0,45 % skupne vsebnosti maščobnih kislin
 transmaščobne kisline: ≤ 0,5 % skupne vsebnosti maščobnih kislin
 neumiljiva snov: ≤ 1,5 %
 peroksidno število: ≤ 5 meq/kg
 anizidinsko število: ≤ 20
 kislinsko število: ≤ 1,0 KOH/g
 vlaga: ≤ 0,5 %
 Arganovo olje iz Argania spinosa
 Opis/opredelitev:
 Arganovo olje se pridobiva s hladnim stiskanjem mandljem podobnih jedrc sadeža Argania spinosa (L.) Skeels. Jedrca se pred stiskanjem lahko popražijo, toda ne smejo imeti neposrednega stika s plamenom.
 Sestava:
 palmitinska kislina (C16:0): 12–15 %
 stearinska kislina (C18:0): 5–7 %
 oleinska kislina (C18:1): 43–50 %
 linolna kislina (C18:2): 29–36 %
 neumiljiva snov: 0,3–2 %
 steroli skupaj: 100–500 mg/100 g
 tokoferoli skupaj: 16–90 mg/100 g
 oleinska kislost: 0,2–1,5 %
 peroksidno število: < 10 meq O2/kg
 Terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom
 Opis/opredelitev:
 Astaksantin je karotenoid, pridobljen iz alg Haematococcus pluvialis. Za rast alg se uporabljajo različne proizvodne metode, in sicer se lahko uporabljajo zaprti sistemi, izpostavljeni sončni svetlobi, ali alternativno tudi odprti ribniki s strogo nadzorovanim virom umetne svetlobe. Celice alg se poberejo in posušijo, terpentin pa se ekstrahira z uporabo bodisi superkritičnega CO2 bodisi topila (etil acetat). Astaksantin se razredči in standardizira na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % ali 20 % z uporabo oljčnega olja, olja žafranike, sončničnega olja ali MCT (trigliceridi s srednje dolgimi verigami).
 Sestava terpentina:
 maščobe: 42,2–99 %
 beljakovine: 0,3–4,4 %
 ogljikovi hidrati: 0–52,8 %
 vlaknine: < 1,0 %
 pepel: 0,0–4,2 %
 specifikacije karotenoidov m/m %
 astaksantin skupaj: 2,9–11,1 %
 9-cis-astaksantin: 0,3–17,3 %
 13-cis-astaksantin: 0,2–7,0 %
 astaksantin monoestri: 79,8–91,5 %
 astaksantin diestri: 0,16–19,0 %
 Β-karoten: 0,01–0,3 %
 lutein: 0–1,8 %
 kantaksantin: 0–1,30 %
 Mikrobiološka merila:
 aerobne bakterije skupaj: < 3 000 CFU/g
 kvasovke in plesni: < 100 CFU/g
 koliformne bakterije: < 10 CFU/g
 E. coli: negativno
 Salmonella: negativno
 Staphylococcus: negativno
 Seme bazilike (Ocimum basilicum)
 Opis/opredelitev:
 Bazilika (Ocimum basilicum L.) spada v družino „Lamiaceae“ iz reda „Lamiales“. Po spravilu se semena mehanično očistijo. Cvetovi, listi in ostali deli rastline se odstranijo. Najvišjo stopnjo čistosti semen bazilike je treba zagotoviti s filtriranjem (optičnim, mehaničnim). Proizvodni postopek sadnih sokovih in pijač iz mešanice sadja in zelenjave, ki vsebujejo semena bazilike (Ocimum basilicum L.), vključuje predhodno hidratacijo in pasterizacijo semena. Vzpostavljeni so mikrobiološki pregledi in sistemi spremljanja.
 suha snov: 94,1 %
 beljakovine: 20,7 %
 maščobe: 24,4 %
 ogljikovi hidrati: 1,7 %
 prehranske vlaknine 40,5 % (metoda: AOAC 958.29)
 pepel: 6,78 %
 Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje
 Opis/opredelitev:
 Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje (izvleček Touchi) je fin svetlorjav, beljakovinsko bogat prah, pridobljen z vodno ekstrakcijo iz majhnih sojinih zrn (Glycine
 max (L.) Merr.), fermentiranih z Aspergillus oryzae. Izvleček vsebuje zaviralec α-glukozidaze.
 Značilnosti:
 maščobe: ≤ 1,0 %
 beljakovine: ≥ 55 %
 voda: ≤ 7,0 %
 pepel: ≤ 10 %
 ogljikovi hidrati: ≥ 20 %
 inhibicijsko delovanje na α-glukozidazo: IC50 najmanj 0,025 mg/ml
 sojini izoflavoni: ≤ 0,3 g/100 g
 Goveji laktoferin
 Opis/opredelitev:
 Goveji laktoferin je beljakovina, ki je naravno prisotna v kravjem mleku. Je glikoprotein, ki veže železo, velikosti približno 77 kDa in je sestavljen iz ene same polipeptidne verige s 689 aminokislinami.
 Proizvodni postopek: goveji laktoferin se izolira iz posnetega mleka ali sirotke z ionsko izmenjavo, ki ji sledi ultrafiltracija. Na koncu se posuši z zamrzovanjem ali razprševanjem, veliki delci pa se presejejo. Je svetlo rožnat prah, praktično brez vonja.
 Fizikalno-kemijske lastnosti govejega laktoferina:
 vlaga: < 4,5 %
 pepel: < 1,5 %
 arzen: < 2,0 mg/kg
 železo: < 350 mg/kg
 beljakovine: > 93 %
 od tega goveji laktoferin: > 95 %
 od tega druge beljakovine: < 5,0 %
 pH (2-odstotna raztopina pri 20 °C): 5,2–7,2
 topnost (2-odstotne raztopine pri 20 °C): popolna
 Olje iz semena Buglossoides arvensis
 Opis/opredelitev:
 Rafinirano olje Buglossoides je ekstrahirano iz semen Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst.
 alfa-linolenska kislina: ≥ 35 % m/m skupnih maščobnih kislin
 stearinska kislina: ≥ 15 % m/m skupnih maščobnih kislin
 linolna kislina: ≥ 8,0 % m/m skupnih maščobnih kislin
 transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % m/m skupnih maščobnih kislin
 kislinsko število: ≤ 0,6 mg KOH/g
 peroksidno število: ≤ 5,0 meq O2/kg
 vsebnost neumiljive snovi: ≤ 2,0 %
 vsebnost beljakovin (dušik skupaj): ≤ 10 μg/ml
 pirolizidinski alkaloidi: niso zaznavni z mejo zaznavnosti 4,0 μg/kg
 Olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus
 Opis/opredelitev:
 Novo živilo je nekoliko viskozno olje rubinaste barve z rahlim vonjem po školjkah, pridobljeno iz raka (morskega zooplanktona) Calanus finmarchicus. Sestavina vsebuje predvsem voskovne estre (> 85 %) z manjšimi količinami trigliceridov in drugimi nevtralnimi lipidi.
 Specifikacije:
 voda: < 1,0 %
 voskovni estri: > 85 %
 maščobne kisline skupaj: > 46 %
 eikozapentaenojska kislina (EPA): > 3,0 %
 dokozaheksaenojska kislina (DHA): > 4,0 %
 maščobni alkoholi skupaj: > 28 %
 C20:1 n-9 maščobni alkoholi: > 9,0 %
 C22:1 n-11 maščobni alkoholi: > 12 %
 transmaščobne kisline: < 1,0 %
 astaksantin estri: < 0,1 %
 peroksidno število: < 3,0 meq O2/kg
 Baza za žvečilni gumi (monometoksipolietilenglikol)
 Opis/opredelitev:
 Nova živilska sestavina je sintetični polimer (številka patenta WO2006016179). Sestavljena je iz razvejanih polimerov monometoksipolietilenglikola (MPEG), pripojenih na poliizopren anhidrid maleinske kisline (PIP-g-MA) in nereagiran MPEG (manj kot 35 mas. %).
 Je bele do umazano bele barve.
 št. CAS: 1246080-53-4
 Značilnosti:
 vlaga: < 5,0 %
 aluminij: < 3,0 mg/kg
 litij: < 0,5 mg/kg
 nikelj: < 0,5 mg/kg
 ostanki anhidrida: < 15 μmol/g
 polidisperzni indeks: < 1,4
 izopren: < 0,05 mg/kg
 etilenoksid: < 0,2 mg/kg
 prosti anhidrid maleinske kisline: < 0,1 %
 oligomeri skupaj (manj kot 1 000 daltonov): ≤ 50 mg/kg
 etilenglikol: < 200 mg/kg
 dietilenglikol: < 30 mg/kg
 monoetilenglikol metil eter: < 3,0 mg/kg
 dietilenglikol metil eter: < 4,0 mg/kg
 trietilenglikol metil eter: < 7,0 mg/kg
 1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg
 formaldehid: < 10 mg/kg
 Baza za žvečilni gumi (kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline)
 Opis/opredelitev:
 Kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline je brezvodni kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline.
 Sipek, bel do umazano bel prah.
 št. CAS: 9011-16-9
 Čistost:
 preskusna vrednost: vsaj 99,5 % v suhi snovi
 posebna viskoznost (1 % MEK): 2–10
 ostanki metil vinil etra: ≤ 150 ppm
 ostanki anhidrida maleinske kisline: ≤ 250 ppm
 acetaldehid: ≤ 500 ppm
 metanol: ≤ 500 ppm
 dilauroil peroksid: ≤ 15 ppm
 težke kovine skupaj: ≤ 10 ppm
 Mikrobiološka merila:
 skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 500 CFU/g
 plesni/kvasovke: ≤ 500 CFU/g
 Escherichia coli: negativen test
 Salmonella: negativen test
 Staphylococcus aureus: negativen test
 Pseudomonas aeruginosa: negativen test
 Olje iz oljne kadulje (Salvia hispanica)
 Opis/opredelitev:
 Olje oljne kadulje se proizvaja iz semen oljne kadulje (Salvia hispanica L.) (99,9-odstotna čistost) s postopkom hladnega stiskanja. Pri tem se ne uporabljajo topila, olje se po postopku stiskanja hrani v bazenih za dekantiranje, s filtriranjem pa se odstranijo nečistoče. Proizvede se lahko tudi z ekstrakcijo s superkritičnim CO2.
 Proizvodni postopek:
 Proizvaja se s hladnim stiskanjem. Pri tem se ne uporabljajo topila, olje se po postopku stiskanja hrani v bazenih za dekantiranje, s filtriranjem pa se odstranijo nečistoče.
 Kislost, izražena kot oleinska kislina: ≤ 2,0 %
 peroksidno število: ≤ 10 meq/kg
 netopne nečistoče: ≤ 0,05 %
 alfa-linolenska kislina: ≥ 60 %
 linolna kislina: 15–20 %
 Seme oljne kadulje (Salvia hispanica)
 Opis/opredelitev:
 Oljna kadulja (Salvia hispanica L.) je zeliščna poletna enoletnica, ki spada v družino Labiatae. Po spravilu se semena mehanično očistijo. Cvetovi, listi in ostali deli rastline se odstranijo.
 suha snov: 90–97 %
 beljakovine: 15–26 %
 maščobe: 18–39 %
 ogljikovi hidrati (*): 18–43 %
 surove vlaknine (**): 18–43 %
 pepel: 3–7 %
 (*)
 Ogljikovi hidrati vključujejo vsebnost vlaknin (EU: ogljikovi hidrati so razpoložljivi = sladkor + škrob).
 (**)
 Surove vlaknine so del vlaknin, ki je sestavljen pretežno iz neprebavljive celuloze, pentozanov in lignina.
 Proizvodni postopek:
 Proizvodni postopek sadnih sokov in pijač iz mešanic sadnih sokov, ki vsebujejo semena oljne kadulje, vključuje predhodno hidratacijo in pasterizacijo semen. Vzpostavljeni so mikrobiološki pregledi in sistemi spremljanja.
 Hitin-glukan iz Aspergillus niger
 Opis/opredelitev:
 Hitin-glukan se pridobiva iz micelija glive Aspergillus niger; je sipek prah rumenkaste barve in brez vonja. Vsebuje 90 % ali več suhe snovi.
 Hitin-glukan je sestavljen predvsem iz dveh polisaharidov:
 —
 hitina, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot N-acetil-D-glukozamina (št. CAS: 1398-61-4),
 —
 beta(1, 3)-glukana, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot D-glukoze (št. CAS: 9041-22-9).
 izguba pri sušenju: ≤ 10 %
 hitin-glukan: ≥ 90 %
 razmerje med hitinom in glukanom: od 30:70 do 60:40
 pepel: ≤ 3,0 %
 lipidi: ≤ 1,0 %
 beljakovine: ≤ 6,0 %
 Kompleks hitin-glukana iz Fomes fomentarius
 Opis/opredelitev:
 Kompleks hitin-glukana se pridobiva iz celičnih sten trosnjakov glive Fomes fomentarius. Sestavljen je v glavnem iz dveh polisaharidov:
 —
 hitina, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot N-acetil-D-glukozamina (št. CAS: 1398-61-4),
 —
 beta-(1,3)(1,6)-D-glukana, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot D-glukoze (št. CAS: 9041-22-9).
 Proizvodni postopek vključuje več korakov: čiščenje, zmanjševanje in drobljenje, mehčanje v vodi in segrevanje v alkalni raztopini, izpiranje, sušenje. Med proizvodnim postopkom se ne uporabi hidroliza.
 videz: prah brez vonja, brez arome, rjave barve
 Čistost:
 vlaga: ≤ 15 %
 pepel: ≤ 3,0 %
 hitin-glukan: ≥ 90 %
 razmerje med hitinom in glukanom: 70:20
 ogljikovi hidrati skupaj, razen glukanov: ≤ 0,1 %
 beljakovine: ≤ 2,0 %
 lipidi: ≤ 1,0 %
 melanini: ≤ 8,3 %
 dodatki: jih ni
 pH: 6,7–7,5
 Težke kovine:
 svinec (ppm): ≤ 1,00
 kadmij (ppm): ≤ 1,00
 živo srebro (ppm): ≤ 0,03
 arzen (ppm): ≤ 0,20
 Mikrobiološka merila:
 mezofilne bakterije skupaj: ≤ 103/g
 kvasovke in plesni: ≤ 103/g
 koliformne bakterije pri 30 °C: ≤ 103/g
 E. coli: ≤ 10/g
 Salmonella in druge patogene bakterije: odsotnost/25 g
 Izvleček hitosana iz gliv (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)
 Opis/opredelitev:
 Izvleček hitosana (ki v glavnem vsebuje poli(D-glukozamin)) se pridobiva iz stebla glive Agaricus bisporus ali micelija glive Aspergillus niger.
 Patentiran proizvodni postopek vključuje več korakov: ekstrakcijo in deacetilacijo (hidrolizo) v alkalnem mediju, solubilizacijo v kislem mediju, obarjanje v alkalnem mediju, izpiranje in sušenje.
 sopomenka: poli(D-glukozamin)
 številka CAS hitosana: 9012-76-4
 formula hitosana: (C6H11NO4)n
 videz: fin sipek prah
 barva: umazano bele do rjavkaste barve
 vonj: brez vonja
 Čistost:
 vsebnost hitosana (% m/m suhe snovi): 85
 vsebnost glukana (% m/m suhe snovi): ≤ 15
 izguba pri sušenju (% m/m suhe snovi): ≤ 10
 viskoznost (1 % v 1-odstotni ocetni kislini): 1–15
 stopnja acetilacije (v mol %/mokro maso): 0–30
 viskoznost (1 % v 1-odstotni ocetni kislini) (mPa.s): 1–14 za hitosan iz Aspergillus niger; 12–25 za hitin iz Agaricus bisporus
 pepel (mas. %/suho snov): ≤ 3,0
 beljakovine (mas. %/suho snov): ≤ 2,0
 velikost delcev: > 100 nm
 zbita gostota (g/cm3): 0,7–1,0
 sposobnost vezave maščob 800 × 9 w/mokro maso): pozitivna
 Težke kovine:
 živo srebro (ppm): ≤ 0,1
 svinec (ppm): ≤ 1,0
 arzen (ppm): ≤ 1,0
 kadmij (ppm): ≤ 0,5
 Mikrobiološka merila:
 število aerobnih bakterij (CFU/g): ≤ 103
 število kvasovk in plesni (CFU/g): ≤ 103
 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10
 Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10
 Salmonella: odsotnost/25 g
 Listeria monocytogenes: odsotnost/25 g
 Hondroitin sulfat
 Opis/opredelitev:
 Hondroitin sulfat (natrijeva sol) je biosintetični proizvod. Pridobiva se s kemijsko sulfacijo hondroitina, pridobljenega s fermentacijo s sevom U1-41 (ATCC 24502) bakterije Escherichia coli O5:K4:H4.
 hondroitin sulfat (natrijeva sol) (% suhe snovi): 95–105
 MWw (povprečna teža) (kDa): 5–12
 MWw (povprečno število) (kDa): 4–11
 disperznost (wh/w0,05): ≤ 0,7
 vzorec sulfacije (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
 izguba pri sušenju (%) (105 °C do konstantne teže): ≤ 10,0
 ostanek po žarenju (% suhe snovi): 20–30
 beljakovine (% suhe snovi): ≤ 0,5
 endotoksini (EU/mg): ≤ 100
 organske nečistoče skupaj (mg/kg): ≤ 50
 Kromov pikolinat
 Opis/opredelitev:
 Kromov pikolinat je rdečkast sipek prah, rahlo topen v vodi pri pH 7. Sol je prav tako topna v polarnih organskih topilih.
 kemijsko ime: tris(2piridinkarboksilato-N,O)krom(III) ali 2-piridinkarboksilna kislina kromova(III) sol
 št. CAS: 14639-25-9
 kemijska formula: Cr(C6H4NO2)3
 kemijske značilnosti:
 kromov pikolinat: ≥ 95 %
 krom (III): 12–13 %
 krom (VI): ni zaznan
 voda: ≤ 4,0 %
 Zelišče Cistus incanus L. Pandalis
 Opis:
 zelišče Cistus incanus L. Pandalis; vrsta zelišča, ki spada v družino Cistaceae in je domorodna v sredozemski regiji, na polotoku Halkidika
 Sestava:
 vlaga: 9–10 g/100 g zelišča
 beljakovine: 6,1 g/100 g zelišča
 maščobe: 1,6 g/100 g zelišča
 ogljikovi hidrati: 50,1 g/100 g zelišča
 vlaknine: 27,1 g/100 g zelišča
 minerali: 4,4 g/100 g zelišča
 natrij: 0,18 g
 kalij: 0,75 g
 magnezij: 0,24 g
 kalcij: 1,0 g
 železo: 65 mg
 vitamin B1: 3,0 μg
 vitamin B2: 30 μg
 vitamin B6: 54 μg
 vitamin C: 28 mg
 vitamin A: manj kot 0,1 mg
 vitamin E: 40–50 mg
 alfa-tokoferol: 20–50 mg
 beta- in gama-tokoferoli: 2–15 mg
 delta-tokoferol: 0,1–2 mg
 Citikolin
 Citikolin (sintetični)
 Opis/opredelitev:
 Citikolin sestavljajo citozin, riboza, pirofosfat in holin.
 bel kristaliničen prah
 kemijsko ime: holin citidin-5′-pirofosfat, citidin-5′-(trihidrogen difosfat) P′-[2-(trimetilamonio)etil]ester, notranja sol
 kemijska formula: C14H26N4O11P2
 molekulska masa: 488,32 g/mol
 št. CAS: 987-78-0
 pH (vzorčna raztopina 1 %): 2,5–3,5
 Čistost:
 preskusna vrednost: ≥ 98 % v suhi snovi
 izguba pri sušenju (4 ure pri 100 °C): ≤ 5,0 %
 amonij: ≤ 0,05 %
 arzen: ne več kot 2 ppm
 proste fosforjeve kisline: ≤ 0,1 %
 5′-citidilna kislina: ≤ 1,0 %
 Mikrobiološka merila:
 skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 103 CFU/g
 kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g
 Escherichia coli: odsotnost v 1 g
 Citikolin (mikrobi vir)
 Opis/opredelitev:
 Pridobiva se s fermentacijo z gensko spremenjenim sevom E. coli (BCT19/p40k).
 Specifikacija citikolina iz mikrobnega vira je enaka odobrenemu sintetičnemu citikolinu.
 Clostridium butyricum
 Opis/opredelitev:
 Clostridium butyricum (CBM-588) je Gram pozitivna, sporogena, obvezno anaerobna, nepatogena, gensko nespremenjena bakterija. depozitarno število FERM BP-2789
 Mikrobiološka merila:
 skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 103 CFU/g
 Escherichia coli: ni zaznana v 1 g
 Staphylococcus aureus: ni zaznana v 1 g
 Pseudomonas aeruginosa: ni zaznana v 1 g
 kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g
 Izvleček razmaščenega kakava v prahu
 izvleček kakava (Theobroma cacao L.)
 videz: temno rjav prah brez vidnih nečistoč
 fizikalne in kemijske lastnosti:
 vsebnost polifenolov: najmanj 55,0 % GAE
 vsebnost teobromina: največ 10,0 %
 vsebnost pepela: največ 5,0 %
 vsebnost vlage: največ 8,0 %
 nasipna gostota: 0,40–0,55 g/cm3
 pH: 5,0–6,5
 ostanki topila: največ 500 ppm
 Izvleček kakava z nizko vsebnostjo maščob
 izvleček kakava (Theobroma cacao L.) z nizko vsebnostjo maščob
 videz: temno rdeč do škrlaten prah
 izvleček kakava, koncentrat: najmanj 99 %
 silicijev dioksid (tehnično pomožno sredstvo): največ 1,0 %
 kakavovi flavanoli: najmanj 300 mg/g
 (–) epikatekin: najmanj 45 mg/g
 izguba pri sušenju: največ 5,0 %
 Olje iz semen koriandra (Coriandrum sativum)
 Opis/opredelitev:
 Olje iz semen koriandra vsebuje gliceride maščobnih kislin, pridobljeno pa je iz semen koriandra (Coriandrum sativum L.).
 rumenkaste barve, medlega okusa
 št. CAS: 8008-52-4
 Sestava maščobnih kislin:
 palmitinska kislina (C16:0): 2–5 %
 stearinska kislina (C18:0): < 1,5 %
 petroselinska kislina (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %
 oleinska kislina (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 %
 linolna kislina (C18:2): 12–19 %
 α-linolenska kislina (C18:3): < 1,0 %
 transmaščobne kisline: ≤ 1,0 %
 Čistost:
 lomni količnik (20 °C): 1,466–1,474
 kislinsko število: ≤ 2,5 mg KOH/g
 peroksidno število: ≤ 5,0 meq/kg
 jodno število: 88–110 enot
 vrednost umiljenja: 186–200 mg KOH/g
 neumiljiva snov: ≤ 15 g/kg
 Posušeni sadeži Crataegus pinnatifida
 Opis/opredelitev:
 posušeni sadeži vrste Crataegus pinnatifida, ki spada v družino Rosaceae in je domorodna na severnem Kitajskem in v Koreji
 Sestava:
 suha snov: 80 %
 ogljikovi hidrati: 55 g/kg sveže teže
 fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g
 glukoza: 25,5–28,1 g/100 g
 vitamin C: 29,1 mg/100 g sveže teže
 natrij: 2,9 g/100 g sveže teže
 Kompoti so proizvodi, pridobljeni s termično obdelavo užitnega dela ene ali več vrst sadja, celega ali v kosih, precejeni ali ne, brez bistvene koncentracije. Lahko se uporabijo sladkorji, voda, jabolčnik, začimbe in limonin sok.
 α-ciklodekstrin
 Opis/opredelitev:
 Nereducirajoči ciklični saharid, sestavljen iz šestih D-glukopiranozilnih enot z α-1,4-vezjo, ki se pridobiva z delovanjem ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidroliziran škrob. α-ciklodekstrin se lahko pridobiva in prečisti z enim od naslednjih postopkov: obarjanje kompleksa α-ciklodekstrina z 1-dekanolom, raztopitev v vodi pri povišani temperaturi ter ponovno obarjanje, odvzemanje pare iz kompleksanta in kristalizacija α-ciklodekstrina iz raztopine ali kromatografija z ionsko izmenjavo ali gelsko filtracijo, kateri sledi kristalizacija α-ciklodekstrina iz prečiščene matične raztopine, ali metode membranske filtracije, kot sta ultrafiltracija in reverzna osmoza opis: praktično brez vonja, bela ali skoraj bela kristalinična trdna snov
 sopomenke: α-ciklodekstrin, α-dekstrin, cikloheksaamiloza, ciklomaltoheksoza, α-cikloamilaza
 kemijsko ime: cikloheksaamiloza
 št. CAS: 10016-20-3
 kemijska formula: (C6H10O5)6
 molekulska masa: 972,85
 vsebnost: ≥ 98 % (suha snov)
 Identifikacija:
 območje taljenja: razpade nad 278 °C
 topnost: dobro topen v vodi; zelo slabo topen v etanolu
 specifična rotacija: [α]D 25: med + 145° in + 151° (1-odstotna raztopina)
 kromatografija: čas zadrževanja glavnega vrha v tekočinskem kromatogramu vzorca ustreza času za α-ciklodekstrin v kromatogramu referenčnega α-ciklodekstrina (na voljo pri Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Nemčija, ali Wacker Biochem Group, Adrian, MI, ZDA) ob pogojih, opisanih v METODI ZA UGOTAVLJANJE VSEBNOSTI
 Čistost:
 voda: ≤ 11 % (metoda po Karlu Fischerju)
 ostanki kompleksanta: ≤ 20 mg/kg
 (1-dekanol)
 reducirajoče snovi: ≤ 0,5 % (kot glukoza)
 sulfatni pepel: ≤ 0,1 %
 svinec: ≤ 0,5 mg/kg
 Metoda za ugotavljanje vsebnosti:
 določitev s tekočinsko kromatografijo ob naslednjih pogojih:
 vzorčna raztopina: Natančno stehtajte približno 100 mg testnega vzorca v 10-mililitrski merilni bučki in dodajte 8 ml deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite v ultrazvočni kopeli (10–15 minut) in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. Filtrirajte z 0,45-mikrometrskim filtrom.
 referenčna raztopina: Natančno stehtajte približno 100 mg α-ciklodekstrina v 10-mililitrski merilni bučki in dodajte 8 ml deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite v ultrazvočni kopeli in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka.
 kromatografija: tekočinski kromatograf, opremljen z detektorjem lomnega količnika in vgrajenim snemalnikom
 kolona in pakiranje: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Nemčija) ali podobno
 dolžina: 250 mm
 premer: 4 mm
 temperatura: 40 °C
 mobilna faza: acetonitril/voda (67/33, v/v)
 hitrost pretoka: 2,0 ml/min
 vbrizgani volumen: 10 μl
 postopek: Vbrizgajte vzorčno raztopino v kromatograf, posnemite kromatogram in zmerite površino vrha α-ciklodekstrina. Izračunajte odstotek α-ciklodekstrina v testnem vzorcu po naslednji formuli:
 % α-ciklodekstrina (suha snov) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
 pri čemer
 sta As in AR površini vrhov α-ciklodekstrina za vzorčno raztopino in referenčno raztopino v tem zaporedju, sta Ws in WR teži (mg) testnega vzorca in referenčnega α-ciklodekstrina v tem zaporedju po popravku vsebnosti vode.
 γ-ciklodekstrin
 Opis/opredelitev:
 Nereducirajoči ciklični saharid, sestavljen iz osmih D-glukopiranozilnih enot z α-1,4-vezjo, ki se pridobiva z delovanjem ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidroliziran škrob. Pridobivanje in prečiščevanje γ-ciklodekstrina se lahko izvede z obarjanjem kompleksa γ-ciklodekstrina z 8-cikloheksadecen-1-onom, raztopitvijo kompleksa z vodo in n-dekanom, odvzemanjem pare iz vodne faze in pridobitvijo gama-ciklodekstrina iz raztopine s kristalizacijo.
 praktično brez vonja, bela ali skoraj bela kristalinična trdna snov
 sopomenke: γ-ciklodekstrin, γ-dekstrin, ciklooktaamiloza, ciklomaltooktaoza, γ-cikloamilaza
 kemijsko ime: ciklooktaamiloza
 številka CAS: 17465-86-0
 kemijska formula: (C6H10O5)8
 vsebnost: ≥ 98 % (suha snov)
 Identifikacija:
 območje taljenja: razpade nad 285 °C
 topnost: dobro topen v vodi; zelo slabo topen v etanolu
 specifična rotacija: [α]D 25: med + 174° in + 180° (1-odstotna raztopina)
 Čistost:
 voda: ≤ 11 %
 ostanki kompleksanta (8-cikloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
 ostanki topila (n-dekan): ≤ 6 mg/kg
 reducirajoče snovi: ≤ 0,5 % (kot glukoza)
 sulfatni pepel: ≤ 0,1 %
 Pripravek dekstrana, ki ga proizvaja Leuconostoc mesenteroides
 1.
 V prahu:
 ogljikovi hidrati: 60 % z: (dekstranom: 50 %, manitolom: 0,5 %, fruktozo: 0,3 %, levkrozo: 9,2 %)
 beljakovine: 6,5 %
 lipidi: 0,5 %
 mlečna kislina: 10 %
 etanol: sledovi
 pepel: 13 %
 vlaga: 10 %
 2.
 V tekoči obliki:
 ogljikovi hidrati: 12 % z: (dekstranom: 6,9 %, manitolom: 1,1 %, fruktozo: 1,9 %, levkrozo: 2,2 %)
 beljakovine: 2,0 %
 lipidi: 0,1 %
 mlečna kislina: 2,0 %
 etanol: 0,5 %
 pepel: 3,4 %
 vlaga: 80 %
 Diacilglicerolno olje rastlinskega izvora
 Opis/opredelitev:
 Proizvedeno iz glicerola in maščobnih kislin, pridobljenih iz užitnih rastlinskih olj, zlasti iz sojinega olja (Glicine max) ali olja oljčne ogrščice (Brassica campestris, Brassica napus) z uporabo posebnega encima.
 Porazdelitev acilglicerola:
 diacilgliceroli (DAG): ≥ 80 %
 1,3-diacilgliceroli (1,3-DAG): ≥ 50 %
 triacilgliceroli (TAG): ≤ 20 %
 monoacilgliceroli (MAG): ≤ 5,0 %
 Sestava maščobnih kislin (MAG, DAG, TAG):
 oleinska kislina (C18:1): 20–65 %
 linolna kislina (C18:2): 15–65 %
 linolenska kislina (C18:3): ≤ 15 %
 nasičene maščobne kisline: ≤ 10 %
 Drugo:
 kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g
 vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,1 %
 peroksidno število: ≤ 1,0 meq/kg
 neumiljive snovi: ≤ 2,0 %
 transmaščobne kisline: ≤ 1,0 %
 MAG = monoacilgliceroli, DAG = diacilgliceroli, TAG = triacilgliceroli
 Dihidrokapsiat (DHC)
 Opis/opredelitev:
 Dihidrokapsiat se sintetizira z encimsko katalizirano esterifikacijo vanilil alkohola in 8-metil-nonanojske kisline. Po esterifikaciji se dihidrokapsiat ekstrahira z n-heksanom.
 viskozna brezbarvna do rumena tekočina
 kemijska formula: C18 H28 O4
 št. CAS: 205687-03-2
 Fizikalno-kemijske lastnosti:
 dihidrokapsiat: > 94 %
 8-metil-nonanojska kislina: < 6,0 %
 vanilil alkohol: < 1,0 %
 druge snovi v povezavi s sintezo: < 2,0 %
 Posušeni izvleček iz celičnih kultur Lippia citriodora
 Opis/opredelitev: Posušeni izvleček iz celičnih kultur HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.
 Izvleček iz celičnih kultur Echinacea angustifolia
 Izvleček iz korenin Echinacea angustifolia, pridobljen iz rastlinskih tkivnih kultur, ki bistveno ustreza izvlečku iz korenin Echinacea angustifolia, pridobljenemu v mešanici etanola in vode, titrirani do 4 % ehinakozida.
 Olje iz Echium plantagineum
 Opis/opredelitev:
 Olje Echium je bledo rumen proizvod, pridobljen z rafiniranjem olja, ekstrahiranega iz semen Echium plantagineum L. stearinska kislina: ≥ 10 % m/m skupnih maščobnih kislin
 transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % (m/m skupnih maščobnih kislin)
 kislinsko število: ≤ 0,6 mg KOH/g
 peroksidno število: ≤ 5,0 meq O2/kg
 vsebnost neumiljive snovi: ≤ 2,0 %
 vsebnost beljakovin (dušik skupaj): ≤ 20 μg/ml
 pirolizidinski alkaloidi: ni zaznavno z mejo zaznavnosti 4,0 μg/kg
 Epigalokatehin galat kot prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis)
 Opis/opredelitev:
 Močno prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis (L.) Kuntze) v obliki finega, umazano belega do bledo rožnatega prahu. Sestavljen je iz najmanj 90 % epigalokatehin galata (EGCG), njegovo tališče pa je med približno 210 °C in 215 °C.
 videz: umazano bel do bledo rožnat prah
 kemijsko ime: polifenol (-) epigalokatehin-3-galat
 sopomenka: epigalokatehin galat (EGCG)
 št. CAS: 989-51-5
 ime po INCI: epigalokatehin galat
 molekulska masa: 458,4 g/mol
 izguba pri sušenju: največ 5,0 %
 Težke kovine:
 arzen: največ 3,0 ppm
 svinec: največ 5,0 ppm
 Vsebnost:
 najmanj 94 % EGCG (na suhi snovi)
 največ 0,1 % kofeina
 topnost: EGCG je razmeroma dobro topen v vodi, etanolu, metanolu in acetonu
 L-ergotionein
 Opredelitev
 kemijsko ime (po nomenklaturi IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoat
 kemijska formula: C9H15N3O2S
 molekulska masa: 229,3 Da
 št. CAS: 497-30-3
 Parameter
 Specifikacija
 Metoda
 videz
 bel prah
 vizualno
 optična rotacija
 [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)
 polarimetrija
 kemijska čistost
 ≥ 99,5 %
 ≥ 99,0 %
 HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]
 1H-NMR
 identifikacija
 v skladu s strukturo
 1H-NMR
 C: 47,14 ± 0,4 %
 H: 6,59 ± 0,4 %
 N: 18,32 ± 0,4 %
 elementna analiza
 ostanki topil skupaj
 (metanol, etil acetat, izopropanol, etanol)
 [Eur. Ph. 01/2008:50400]
 < 1 000 ppm
 plinska kromatografija
 [Eur. Ph. 01/2008:20424]
 izguba pri sušenju
 interni standard < 0,5 %
 [Eur. Ph. 01/2008:20232]
 nečistoče:
 < 0,8 %
 HPLC/GPC ali 1H-NMR
 Težke kovine
 b) c)
 svinec
 < 3,0 ppm
 ICP/AES
 (Pb, Cd)
 atomska fluorescenca (Hg)
 kadmij
 < 1,0 ppm
 živo srebro
 < 0,1 ppm
 Mikrobiološke specifikacije
 b)
 skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij (TVAC)
 ≤ 1 × 103 CFU/g
 [Eur. Ph. 01/2011:50104]
 skupno število kvasovk in plesni (TYMC)
 ≤ 1 × 102 CFU/g
 Escherichia coli:
 odsotnost v 1 g
 Eur. Ph.: Evropska farmakopeja; 1H-NMR: protonska jedrska magnetna resonanca; HPLC: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti; GPC: gelska permeacijska kromatografija; ICP/AES: atomska emisijska spektroskopija z induktivno sklopljeno plazmo; CFU: kolonijske enote.
 a)
 Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)
 b)
 Analize, izvedene za vsak sklop.
 c)
 Najvišje dovoljene ravni v skladu z Uredbo (ES) št. 1881/2006.
 Natrijev železov EDTA
 Opis/opredelitev:
 Natrijev železov (III) EDTA (etilendiamin tetraocetna kislina) je sipek prah brez vonja, rumene do rjave barve s kemijsko čistostjo več kot 99 % (m/m). Je dobro topen v vodi.
 kemijska formula: C10H12FeN2NaO8 3H2O
 kemijske značilnosti:
 pH 1-odstotne raztopine: 3,5–5,5
 železo: 12,5–13,5 %
 natrij: 5,5 %
 voda: 12,8 %
 organska snov (CHNO): 68,4 %
 EDTA: 65,5–70,5 %
 v vodi netopne snovi: ≤ 0,1 %
 nitrilo triocetna kislina: ≤ 0,1 %
 Železov amonijev fosfat
 Opis/opredelitev:
 Železov amonijev fosfat je siv/zelen fin prah, praktično netopen v vodi in topen v razredčenih mineralnih kislinah.
 št. CAS: 10101-60-7
 kemijska formula: FeNH4PO4
 kemijske značilnosti:
 pH 5-odstotne vodne suspenzije: 6,8–7,8
 železo (skupaj): ≥ 28 %
 železo (II): 22–30 % (m/m)
 železo (III): ≤ 7,0 % (m/m)
 amonijak: 5–9 % (m/m)
 voda: ≤ 3,0 %
 Peptidi iz rib vrste Sardinops sagax
 Opis/opredelitev:
 Nova živilska sestavina je peptidna zmes, pridobljena s hidrolizo mišičevja ribe (Sardinops sagax), ki jo katalizira alkalna proteaza, izolacijo peptidne frakcije s kolonsko kromatografijo, koncentracijo v vakuumu in sušenjem z razprševanjem.
 rumenkasto bel prah
 peptidi (*) (kratkoverižni peptidi, dipeptidi in tripeptidi z molekulsko maso, manjšo od 2 kDa): ≥ 85 g/100 g
 Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g
 pepel: ≤ 10 g/100 g
 vlaga: ≤ 8 g/100 g
 (*)
 Kjeldahlova metoda.
 Flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra
 Opis/opredelitev:
 Flavonoidi, pridobljeni iz korenin ali koreninske podlage Glycyrrhiza glabra L., se ekstrahirajo z etanolom, čemur sledi nadaljnja ekstrakcija tega etanolnega izvlečka s trigliceridi s srednje dolgimi verigami. Je temnorjava tekočina, ki vsebuje 2,5 % do 3,5 % glabridina.
 vlaga: < 0,5 %
 pepel: < 0,1 %
 peroksidno število: < 0,5 meq/kg
 glabridin: 2,5–3,5 % maščobe
 glicirizinska kislina: < 0,005 %
 maščoba, vključno s polifenolu podobnimi snovmi: ≥ 99 %
 beljakovine: < 0,1 %
 ogljikovi hidrati: niso zaznavni
 Izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus
 Opis/opredelitev:
 Fukoidan iz morske alge Fucus vesiculosus se ekstrahira z vodno ekstrakcijo v kisli raztopini in filtracijskim postopkom brez uporabe organskega topila. Posledični izvleček je skoncentriran in posušen, tako da se pridobi izvleček fukoidana z naslednjimi specifikacijami:
 umazano bel do rjav prah
 vonj in okus: medel vonj in okus
 vlaga: < 10 % (105 °C za 2 uri)
 pH-vrednost: 4,0–7,0 (1-odstotna suspenzija pri 25 °C)
 Težke kovine:
 arzen (anorganski): < 1,0 ppm
 kadmij: < 3,0 ppm
 svinec: < 2,0 ppm
 živo srebro: < 1,0 ppm
 Mikrobiološka merila:
 skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 10 000 CFU/g
 število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g
 skupno število enterobakterij: odsotnost/g
 Escherichia coli: odsotnost/g
 Salmonella: odsotnost/10 g
 Staphylococcus aureus: odsotnost/g
 Sestava dveh dovoljenih vrst izvlečkov na podlagi ravni fukoidana:
 izvleček 1:
 fukoidan: 75–95 %
 alginat: 2,0–5,5 %
 polifluoroglucinol: 0,5–15 %
 manitol: 1–5 %
 naravne soli/prosti minerali: 0,5–2,5 %
 drugi ogljikovi hidrati: 0,5–1,0 %
 beljakovine: 2,0–2,5 %
 izvleček 2:
 fukoidan: 60–65 %
 alginat: 3,0–6,0 %
 polifluoroglucinol: 20–30 %
 manitol: < 1,0 %
 naravne soli/prosti minerali: 0,5–2,0 %
 drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 %
 beljakovine: 2,0–2,5 %
 Izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida
 Opis/opredelitev:
 Fukoidan iz morske alge Undaria pinnatifida se ekstrahira z vodno ekstrakcijo v kisli raztopini in filtracijskim postopkom brez uporabe organskega topila. Posledični izvleček je skoncentriran in posušen, tako da se pridobi izvleček fukoidana z naslednjimi specifikacijami:
 umazano bel do rjav prah
 vonj in okus: medel vonj in okus
 vlaga: < 10 % (105 °C za 2 uri)
 pH-vrednost: 4,0–7,0 (1-odstotna suspenzija pri 25 °C)
 Težke kovine:
 arzen (anorganski): < 1,0 ppm
 kadmij: < 3,0 ppm
 svinec: < 2,0 ppm
 živo srebro: < 1,0 ppm
 Mikrobiologija:
 skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 10 000 CFU/g
 število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g
 skupno število enterobakterij: odsotnost/g
 Escherichia coli: odsotnost/g
 Salmonella: odsotnost/10 g
 Staphylococcus aureus: odsotnost/g
 Sestava dveh dovoljenih vrst izvlečkov na podlagi ravni fukoidana:
 izvleček 1:
 fukoidan: 75–95 %
 alginat: 2,0–6,5 %
 polifluoroglucinol: 0,5–3,0 %
 manitol: 1–10 %
 naravne soli/prosti minerali: 0,5–1,0 %
 drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 %
 beljakovine: 2,0–2,5 %
 izvleček 2:
 fukoidan: 50–55 %
 alginat: 2,0–4,0 %
 polifluoroglucinol: 1,0–3,0 %
 manitol: 25–35 %
 naravne soli/prosti minerali: 8–10 %
 drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 %
 beljakovine: 1,0–1,5 %
 2′-fukozillaktoza
 (sintetična)
 Opredelitev:
 kemijsko ime: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza
 kemijska formula: C18H32O15
 št. CAS: 41263-94-9
 molekulska masa: 488,44 g/mol
 Opis:
 2′-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah, ki se pridobiva s postopkom kemijske sinteze in se izolira s kristalizacijo.
 Čistost:
 2′-fukozillaktoza: ≥ 95 %
 D-laktoza: ≤ 1,0 m/m %
 L-fukoza: ≤ 1,0 m/m %
 izomeri difukozil-D-laktoze: ≤ 1,0 m/m %
 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 0,6 m/m %
 pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,2–7,0
 voda (%): ≤ 9,0 %
 sulfatni pepel: ≤ 0,2 %
 ocetna kislina: ≤ 0,3 %
 ostanki topil (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg posamično, ≤ 200,0 mg/kg v kombinaciji
 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 %
 Težke kovine:
 paladij: ≤ 0,1 mg/kg
 nikelj: ≤ 3,0 mg/kg
 Mikrobiološka merila:
 skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g
 kvasovke in plesni: ≤ 10 CFU/g
 ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg
 2′-fukozillaktoza
 (mikrobni vir)
 Opredelitev:
 kemijsko ime: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza
 kemijska formula: C18H32O15
 št. CAS: 41263-94-9
 molekulska masa: 488,44 g/mol
 Vir:
 gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12
 Vir:
 gensko spremenjeni sev Escherichia coli BL21
 Opis:
 2′-fukozillaktoza je bel do umazano bel kristaliničen prah, ki se pridobiva z mikrobiološkim procesom. 2′-fukozillaktoza se izolira s kristalizacijo.
 Čistost:
 2′-fukozillaktoza: ≥ 94 %
 D-laktoza: ≤ 3,0 %
 L-fukoza: ≤ 1,0
 difukozil-D-laktoza: ≤ 1,0 %
 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 1,0 %
 pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,2–5,0
 voda: ≤ 5,0 %
 sulfatni pepel: ≤ 1,5 %
 ocetna kislina: ≤ 1,0 %
 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 %
 Mikrobiološka merila:
 skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g
 kvasovke: ≤ 10 CFU/g
 plesni: ≤ 100 CFU/g
 endotoksini: ≤ 10 EU/mg
 Opis:
 2′-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah in tekoči koncentrat (45 % ± 5 % w/v); vodna raztopina je brezbarvna do rumenkasta bistra vodna raztopina. 2′-fukozillaktoza se pridobiva z mikrobiološkim procesom. 2′-fukozillaktoza se izolira s sušenjem z razprševanjem.
 Čistost:
 2′-fukozillaktoza: ≥ 90 %
 laktoza: ≤ 5,0 %
 fukoza: ≤ 3,0 %
 3-fukozillaktoza: ≤ 5,0 %
 fukozilgalaktoza: ≤ 3,0 %
 difukozillaktoza: ≤ 5,0 %
 glukoza: ≤ 3,0 %
 galaktoza: ≤ 3,0 %
 voda: ≤ 9,0 % (prah)
 sulfatni pepel: ≤ 0,5 % (prah in tekočina)
 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (prah in tekočina)
 Težke kovine:
 svinec: ≤ 0,02 mg/kg (prah in tekočina)
 arzen: ≤ 0,2 mg/kg (prah in tekočina)
 kadmij: ≤ 0,1 mg/kg (prah in tekočina)
 živo srebro: ≤ 0,5 mg/kg (prah in tekočina)
 Mikrobiološka merila:
 skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 104 CFU/g (prah), ≤ 5 000 CFU/g (tekočina)
 kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g (prah); ≤ 50 CFU/g (tekočina)
 Enterobacteriaceae/koliformne bakterije: odsotnost v 11 g (prah in tekočina)
 Salmonella: negativno/100 g (prah), negativno/200 ml (tekočina)
 Cronobacter: negativno/100 g (prah), negativno/200 ml (tekočina)
 endotoksini: ≤ 100 EU/g (prah), ≤ 100 EU/ml (tekočina)
 aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prah in tekočina)
 Galakto-oligosaharid
 Opis/opredelitev:
 Galakto-oligosaharid se pridobiva iz mlečne laktoze z encimskim postopkom z uporabo β-galaktozidaz iz Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum in Bacillus circulans.
 GOS: najmanj 46 % suhe snovi
 laktoza: največ 40 % suhe snovi
 glukoza: največ 22 % suhe snovi
 galaktoza: najmanj 0,8 % suhe snovi
 pepel: največ 4,0 % suhe snovi
 beljakovine: največ 4,5 % suhe snovi
 nitrit: največ 2 mg/kg
 Glukozamin HCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. Coli K12
 bel kristaliničen prah brez vonja
 molekulska formula: C6H13NO5 · HCl
 relativna molekulska masa: 215,63 g/mol
 D-glukozamin HCl 98,0–102,0 % referenčnega standarda (HPLC)
 specifična rotacija + 70,0° – + 73,0°
 Glukozamin sulfat KCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. Coli K12
 bel kristaliničen prah brez vonja
 molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
 relativna molekulska masa: 605,52 g/mol
 D-glukozamin sulfat 2KCl 98,0–102,0 % referenčnega standarda (HPLC)
 specifična rotacija + 50,0° do + 52,0°
 Glukozamin sulfat NaCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. Coli K12
 bel kristaliničen prah brez vonja
 molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2NACL
 relativna molekulska masa: 573,31 g/mol
 D-glukozamin HCl: 98–102 % referenčnega standarda (HPLC)
 specifična optična rotacija: + 52°– + 54°
 Guar gumi
 Opis/opredelitev:
 Naravni guar gumi je mleti endosperm semen naravne sorte rastline guar (Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (družina Leguminosae)). Sestavljen je pretežno iz polisaharida z visoko molekulsko maso, sestavljenega predvsem iz galaktopiranoznih in manopiranoznih enot z glikozidno vezavo, ki jih kemijsko lahko opišemo kot galaktomanan (vsebnost galaktomanana vsaj 75 %).
 videz: bel do rumenkast prah
 molekulska masa: od 50 000 do 8 000 000 daltonov
 številka CAS: 9000-30-0
 številka EINECS: 232-536-8
 čistost: kot je določeno v Uredbi Komisije (EU) št. 231/2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (7) ter v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2015/175 z dne 5. februarja 2015 o določitvi posebnih pogojev, ki se uporabljajo za uvoz gume guar, s poreklom ali poslane iz Indije, zaradi tveganj onesnaženja s pentaklorofenolom in dioksini (8).
 Fizikalno-kemijske lastnosti:
 Prah
 rok uporabnosti: 2 leti
 barva: bela
 vonj: rahel
 povprečni premer delcev: 60–70 μm
 vlaga: največ 15 %
 viskoznost (*) pri 1 uri: —
 viskoznost (*) pri 2 urah: najmanj 3 600 mPa.s
 viskoznost (*) pri 24 urah: najmanj 4 000 mPa.s
 topnost: topno v vroči in hladni vodi
 pH za 10 g/L pri 25 °C – 6–7,5
 Kosmiči
 življenjska doba: 1 leto
 barva: bela/umazano bela z majhnim številom črnih pik ali brez njih
 vonj: rahel
 povprečni premer delcev: 1–10 mm
 vlaga: največ 15 %
 viskoznost (*) pri 1 uri: najmanj 3 000 mPa.s
 viskoznost (*) pri 2 urah: —
 viskoznost (*) pri 24 urah: —
 topnost – topno v vroči in hladni vodi
 pH za 10 g/L pri 25 °C – 5–7,5
 (*)
 Meritve viskoznosti se izvajajo pod naslednjimi pogoji: 1 %, 25 °C, 20 rpm
 Toplotno obdelani mlečni izdelki, fermentirani z Bacteroides xylanisolvens
 Opis/opredelitev:
 Toplotno obdelani mlečni izdelki so fermentirani z Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) kot startersko kulturo.
 Polposneto mleko (med 1,5 % in 1,8 % maščobe) ali posneto mleko (0,5 % maščobe ali manj) je pasterizirano ali ultra toplotno obdelano pred začetkom fermentacije z Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Fermentirani mlečni izdelek se homogenizira in nato toplotno obdela, da se inaktivira Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Končni proizvod ne vsebuje živih celic Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).
 (*)
 Spremenjen DIN EN ISO 21528-2.
 Hidroksitirozol
 Opis/opredelitev:
 Hidroksitirozol je bledo rumena viskozna tekočina, pridobljena s kemijsko sintezo.
 molekulska formula: C8H10O3
 molekulska masa: 154,6 g/mol
 št. CAS: 10597-60-1
 vlaga: ≤ 0,4 %
 vonj: značilen
 okus: grenkast
 topnost (v vodi): se meša z vodo
 pH: 3,5–4,5
 lomni količnik: 1,571–1,575
 Čistost:
 hidroksitirozol: ≥ 99 %
 ocetna kislina: ≤ 0,4 %
 hidroksitirozol acetat: ≤ 0,3 %
 vsota homovanilinske kisline, izo-homovanilinske kisline in 3-metoksi-4hidroksifenilglikola: ≤ 0,3 %
 Težke kovine:
 svinec: ≤ 0,03 mg/kg
 kadmij: ≤ 0,01 mg/kg
 živo srebro: ≤ 0,01 mg/kg
 Ostanki topil:
 etil acetat: ≤ 25,0 mg/kg
 izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
 metanol: ≤ 2,00 mg/kg
 tetrahidrofuran: ≤ 0,01 mg/kg
 Beljakovina za oblikovanje ledu tipa III HPLC 12
 Opis/opredelitev:
 Pripravek beljakovine za oblikovanje ledu (ISP) je svetlorjava tekočina, ki se proizvaja s submerzno fermentacijo gensko spremenjenega seva pekovskih kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), pri čemer se v genom kvasovk vstavi sintetični gen za ISP. Beljakovina se izraža in izloča v rastni medij, kjer se loči od celic kvasa z mikrofiltracijo in koncentrira z ultrafiltracijo. Zato se celice kvasa ne prenesejo v pripravek ISP v naravni ali spremenjeni obliki. Pripravek ISP vsebuje nativno ISP, glikozilirano ISP, beljakovine in peptide iz kvasa in sladkorjev ter kisline in soli, ki so običajno prisotne v živilih. Koncentrat se stabilizira s pufrom – 10-milimolarno citronsko kislino.
 vsebnost: ≥ 5 g/l aktivne ISP
 pH: 2,5–3,5
 pepel: ≤ 2,0 %
 DNK: ni zaznavna
 Vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa
 Opis/opredelitev:
 temno rjava tekočina vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa
 Sestava:
 beljakovine: < 0,1 g/100 ml
 maščobe: < 0,1 g/100 ml
 ogljikovi hidrati: 0,2–0,3 g/100 ml
 sladkorji skupaj: < 0,2 g/100 ml
 kofein: 19,8–57,7 mg/100 ml
 teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml
 klorogenska kislina: 9,9–72,4 mg/100 ml
 Izomalto-oligosaharid
 Prah:
 topnost (voda) (%): > 99
 glukoza (% suhe snovi): ≤ 5,0
 izomaltoza + DP3 do DP9 (% suhe snovi): ≥ 90
 vlaga (%): ≤ 4,0
 sulfatni pepel (g/100 g): ≤ 0,3
 Težke kovine:
 svinec (mg/kg): ≤ 0,5
 arzen (mg/kg): ≤ 0,5
 Sirup:
 posušene trdne snovi (g/100 g): > 75
 glukoza (% suhe snovi): ≤ 5,0
 izomaltoza + DP3 do DP9 (% suhe snovi): ≥ 90
 pH: 4–6
 sulfatni pepel (g/100 g): ≤ 0,3
 Težke kovine:
 svinec (mg/kg): ≤ 0,5
 arzen (mg/kg): ≤ 0,5
 Izomaltuloza
 Opis/opredelitev:
 Reducirajoči disaharid, ki je sestavljen iz polovice glukoze in polovice fruktoze, ki sta povezani z alfa-1,6-glikozidno vezjo. Pridobiva se iz saharoze z encimskim postopkom. Tržni proizvod je monohidrat. videz: praktično brez vonja, beli ali skoraj beli kristali, sladkega okusa
 kemijsko ime: 6-O-α-D-glukopiranozil-D-fruktofuranoza, monohidrat
 št. CAS: 13718-94-0
 kemijska formula: C12H22O11 · H2O
 strukturna formula
 molekulska masa: 360,3 (monohidrat)
 Čistost:
 vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi
 izguba pri sušenju: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 ur)
 Težke kovine:
 svinec: ≤ 0,1 mg/kg
 Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5 (*), „Instrumentalne metode“.
 (*)
 Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 str., angleški jezik, ISBN 92-5-102991-1.
 Laktitol
 Opis/opredelitev:
 Kristaliničen prah ali brezbarvna raztopina, proizvedena s katalitskim hidrogeniranjem laktoze. Kristalinični produkti so lahko v brezvodni, monohidratni in dihidratni obliki. Kot katalizator se uporablja nikelj.
 kemijsko ime: 4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucitol
 kemijska formula: C12H24O11
 molekulska masa: 344,31 g/mol
 št. CAS: 585-86-4
 Čistost:
 topnost (v vodi): zelo topen v vodi
 specifična rotacija [α] D20 = + 13° do + 16°
 vsebnost: ≥ 95 % s.s. (s.s. – izraženo kot suha snov)
 voda: ≤ 10,5 %
 drugi polioli: ≤ 2,5 % s.s.
 reducirajoči sladkorji: ≤ 0,2 % s.s.
 kloridi: ≤ 100 mg/kg s.s.
 sulfati: ≤ 200 mg/kg s.s.
 sulfatni pepel: ≤ 0,1 % s.s.
 nikelj: ≤ 2,0 mg/kg s.s.
 arzen: ≤ 3,0 mg/kg s.s.
 svinec: ≤ 1,0 mg/kg s.s.
 Lakto-N-neotetraoza
 (sintetična)
 Opredelitev:
 kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza
 kemijska formula: C26H45NO21
 št. CAS: 13007-32-4
 molekulska masa: 707,63 g/mol
 Opis:
 Lakto-N-neotetraoza je bel do umazano bel prah. Pridobiva se s postopkom kemijske sinteze in izolira s kristalizacijo.
 Čistost:
 vsebnost (brez vode): ≥ 96 %
 D-laktoza: ≤ 1,0 %
 lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 %
 izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 0,6 %
 pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 5,0–7,0
 voda: ≤ 9,0 %
 sulfatni pepel: ≤ 0,4 %
 ocetna kislina: ≤ 0,3 %
 ostanki topil (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50 mg/kg posamično, ≤ 200 mg/kg v kombinaciji
 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 %
 paladij: ≤ 0,1 mg/kg
 nikelj: ≤ 3,0 mg/kg
 Mikrobiološka merila:
 skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g
 kvasovke: ≤ 10 CFU/g
 plesni: ≤ 10 CFU/g
 ostanki endotoksinov: ≤ 10EU/mg
 Lakto-N-neotetraoza
 (mikrobni vir)
 Opredelitev:
 kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza
 kemijska formula: C26H45NO21
 št. CAS: 13007-32-4
 molekulska masa: 707,63 g/mol
 Vir:
 gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12
 Opis:
 Lakto-N-neotetraoza je bel do umazano bel kristaliničen prah, ki se pridobiva z mikrobiološkim procesom. Lakto-N-neotetraoza se izolira s kristalizacijo.
 Čistost:
 vsebnost (brez vode): ≥ 92 %
 D-laktoza: ≤ 3,0 %
 lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 %
 para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 3,0 %
 izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 1,0 %
 pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,0–7,0
 voda: ≤ 9,0 %
 sulfatni pepel: ≤ 0,4 %
 ostanki topil (metanol): ≤ 100 mg/kg
 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 %
 Mikrobiološka merila:
 skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g
 kvasovke: ≤ 10 CFU/g
 plesni: ≤ 10 CFU/g
 ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg
 Izvleček iz listov lucerne (Medicago sativa)
 Opis/opredelitev:
 Lucerna (Medicago sativa L.) se predela v 2 urah po spravilu. Lucerna se naseklja in zdrobi. S stiskanjem skozi oljno stiskalnico se iz nje pridobi vlaknati ostanek in sok (10 % suhe snovi). Suha snov tega soka vsebuje približno 35 % surovih beljakovin. Iztisnjen sok (pH 5,8–6,2) je nevtraliziran. Predgrevanje in vbrizgavanje pare omogočata koagulacijo beljakovin, povezanih s karotenoidnimi in klorofilnimi pigmenti. Beljakovinska oborina se loči s centrifugo in nato posuši. Po dodajanju askorbinske kisline se beljakovinski koncentrat lucerne granulira in shrani v inertnem plinu ali na hladnem.
 Sestava:
 beljakovine: 45–60 %
 maščobe: 9–11 %
 prosti ogljikovi hidrati (topne vlaknine): 1–2 %
 polisaharidi (netopne vlaknine): 11–15 %
 vključno s celulozo: 2–3 %
 minerali: 8–13 %
 saponini: ≤ 1,4 %
 izoflavoni: ≤ 350 mg/kg
 kumestrol: ≤ 100 mg/kg
 fitati: ≤ 200 mg/kg
 L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg
 Likopen
 Opis/opredelitev:
 Sintetični likopen se proizvaja z Wittigovo kondenzacijo sintetičnih intermediatov, ki se običajno uporabljajo pri proizvodnji drugih karotenoidov, uporabljenih v živilih. Sintetični likopen sestoji iz ≥ 96 % likopena in manjših količin drugih povezanih karotenoidnih sestavin. Likopen je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito.
 kemijsko ime: likopen
 št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen)
 kemijska formula: C40H56
 molekulska masa: 536,85 Da
 Likopen iz Blakeslea trispora
 Opis/opredelitev:
 Prečiščeni likopen iz Blakeslea trispora sestoji iz ≥ 95 % likopena in ≤ 5 % drugih karotenoidov. Je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito.
 kemijsko ime: likopen
 št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen)
 kemijska formula: C40H56
 molekulska masa: 536,85 Da
 Likopen iz paradižnikov
 Opis/opredelitev:
 Prečiščeni likopen iz paradižnikov (Lycopersicon esculantum L.) sestoji iz ≥ 95 % likopena in ≤ 5 % drugih karotenoidov. Je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito.
 kemijsko ime: likopen
 št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen)
 kemijska formula: C40H56
 molekulska masa: 536,85 Da
 Likopen oleorezin iz paradižnikov
 Opis/opredelitev:
 Likopen oleorezin iz paradižnikov se pridobiva z ekstrakcijo iz zrelih paradižnikov s topilom (Lycopersicon esculentum Mill.) z naknadno odstranitvijo topila. Gre za rdečo do temno rjavo viskozno, bistro tekočino.
 likopen skupaj: 5–15 %
 od tega trans-likopen: 90–95 %
 karotenoidi skupaj (izračunani kot likopen): 6,5–16,5 %
 drugi karotenoidi: 1,75 %
 (fitoen/fitofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)
 tokoferoli skupaj: 1,5–3,0 %
 neumiljiva snov: 13–20 %
 maščobne kisline skupaj: 60–75 %
 voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %
 Magnezijev citrat malat
 Opis/opredelitev:
 Magnezijev citrat malat je bel do rumenkasto-bel amorfni prah.
 kemijska formula: mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
 kemijsko ime: pentamagnezijev di-(2-hidroksibutandioat)-di-(2-hidroksipropan-1,2,3-trikarboksilat)
 št. CAS: 1259381-40-2
 molekulska masa: 763,99 daltonov (brezvodna oblika)
 topnost: dobro topen v vodi (okrog 20 g v 100 ml)
 opis agregatnega stanja: amorfni prah
 vsebnost magnezija: 12,0–15,0 %
 izguba pri sušenju (120 °C/4 ure): ≤ 15 %
 barva (trdna snov): bela do rumenkasto-bela
 barva (20-odstotna vodna raztopina): brezbarvna do rumenkasta
 videz (20-odstotna vodna raztopina): bistra raztopina
 pH (20-odstotna vodna raztopina): pribl. 6,0
 Nečistoče:
 klorid: ≤ 0,05 %
 sulfat: ≤ 0,05 %
 arzen: ≤ 3,0 ppm
 svinec: ≤ 2,0 ppm
 kadmij: ≤ 1 ppm
 živo srebro: ≤ 0,1 ppm
 Izvleček iz lubja magnolije
 Opis/opredelitev:
 Izvleček iz lubja magnolije se pridobiva iz lubja rastline Magnolia officinalis L. in se proizvaja s superkritičnim ogljikovim dioksidom. Lubje se spere in posuši v pečici, da se zmanjša vsebnost vlage pred drobljenjem in ekstrahiranjem s superkritičnim ogljikovim dioksidom. Izvleček se raztopi v medicinskem etanolu in ponovno kristalizira za pridobitev izvlečka iz lubja magnolije.
 Izvleček iz lubja magnolije je v glavnem sestavljen iz dveh fenolnih spojin, in sicer magnolola in honokiola.
 videz: svetlo rjavkast prašek
 Čistost:
 magnolol: ≥ 85,2 %
 honokiol: ≥ 0,5 %
 magnolol in honokiol: ≥ 94 %
 eudezmol skupaj: ≤ 2 %
 vlaga: 0,50 %
 Težke kovine:
 arzen (ppm): ≤ 0,5
 svinec (ppm): ≤ 0,5
 metil evgenol (ppm): ≤ 10
 tubokvrarin (ppm): ≤ 2,0
 alkaloid skupaj (ppm): ≤ 100
 Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi
 Opis/opredelitev:
 Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi se proizvaja z vakuumsko destilacijo in se razlikuje od rafiniranega olja iz koruznih kalčkov po koncentraciji neumiljivega deleža (1,2 g v rafiniranem olju iz koruznih kalčkov in 10 g v „olju iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“).
 Čistost:
 neumiljiva snov: > 9,0 g/100 g
 tokoferoli: ≥ 1,3 g/100 g
 α-tokoferol (%): 10–25 %
 β-tokoferol (%): < 3,0 %
 γ-tokoferol (%): 68–89 %
 δ-tokoferol (%): < 7,0 %
 steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 6,5 g/100 g
 maščobne kisline v trigliceridih:
 palmitinska kislina: 10,0–20,0 %
 stearinska kislina: < 3,3 %
 oleinska kislina: 20,0–42,2 %
 linolna kislina: 34,0–65,6 %
 linolenska kislina: < 2,0 %
 kislinsko število: ≤ 6,0 mg KOH/g
 peroksidno število: ≤ 10 meq O2/kg
 Težke kovine:
 železo (Fe): < 1 500 μg/kg
 baker (Cu): < 100 μg/kg
 Nečistoče:
 policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) benzo(a)piren: < 2 μg/kg
 Potrebna je obdelava z aktivnim ogljem, da se policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) ne obogatijo med proizvodnjo „olja iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“.
 Metilceluloza
 Opis/opredelitev:
 Metil celuloza je celuloza, pridobljena neposredno iz naravnih vrst vlaknatega rastlinskega materiala in delno eterificirana z metilnimi skupinami.
 kemijsko ime: metil eter celuloze
 kemijska formula: polimeri vsebujejo substituirane anhidroglukozne enote z naslednjo splošno formulo:
 C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), pri čemer je lahko vsak R1, R2, R3 eden od navedenega:
 —
 H
 —
 CH3 ali
 —
 CH2CH3
 molekulska masa: makromolekule: od okrog 20 000 (n okrog 100) do okrog 380 000 g/mol (n okrog 2 000 )
 vsebnost: vsebnost ne manj kot 25 % in ne več kot 33 % metoksi skupin (-OCH3) in ne več kot 5 % hidroksietoksi skupin (-OCH2CH2OH)
 rahlo higroskopski, bel ali rahlo rumenkast ali sivkast zrnat ali vlaknat prah, brez vonja in brez okusa
 topnost: v vodi nabrekne in tvori bistro do opalescentno, viskozno, koloidno raztopino; netopna v etanolu, etru in kloroformu: topna v led-ocetni kislini
 Čistost:
 izguba pri sušenju: ≤ 10 % (105 °C, 3 ur)
 sulfatni pepel: ≤ 1,5 %, določeno pri 800 ± 25 °C
 pH: ≥ 5,0 in ≤ 8,0 (1-odstotna koloidna raztopina)
 Težke kovine:
 arzen: ≤ 3,0 mg/kg
 svinec: ≤ 2,0 mg/kg
 živo srebro: ≤ 1,0 mg/kg
 kadmij: ≤ 1,0 mg/kg
 (6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina
 Opis/opredelitev:
 kemijsko ime: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminska kislina, sol glukozamina
 kemijska formula: C32H51N9O16
 molekulska masa: 817,80 g/mol (brezvodna oblika)
 št. CAS: 1181972-37-1
 videz: prah smetanaste do svetlo rjave barve
 Čistost:
 diastereoizomerična čistost: vsaj 99 % (6S)-5-metiltetrahidrofolne kisline
 vsebnost glukozamina: 34–46 % v suhi snovi
 vsebnost 5-metiltetrahidrofolne kisline: 54–59 % v suhi snovi
 voda: ≤ 8,0 %
 Težke kovine:
 svinec: ≤ 2,0 ppm
 kadmij: ≤ 1,0 ppm
 živo srebro: ≤ 0,1 ppm
 arzen: ≤ 2,0 ppm
 bor: ≤ 10 ppm
 Mikrobiološka merila:
 skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 100 CFU/g
 kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g
 Escherichia coli: odsotnost v 10 g
 Monometilsilanetriol (organski silicij)
 Opis/opredelitev:
 kemijsko ime: silanetriol, 1-metil-
 kemijska formula: CH6O3Si
 molekulska masa: 94,14 g/mol
 št. CAS: 2445-53-6
 Čistost:
 pripravek organskega silicija (monometilsilanetriola) (vodna raztopina):
 kislost (pH): 6,4–6,8
 silicij: 100–150 mg Si/l
 Težke kovine:
 svinec: ≤ 1,0 μg/l
 živo srebro: ≤ 1,0 μg/l
 kadmij: ≤ 1,0 μg/l
 arzen: ≤ 3,0 μg/l
 Topila:
 metanol: ≤ 5,0 mg/kg (vsebnost ostankov)
 Micelični izvleček iz gobe šitake (Lentinula edodes)
 Opis/opredelitev:
 Nova živilska sestavina je sterilen vodni izvleček, ki se pridobi iz micelija gobe Lentinula edodes, gojenega v submerzni fermentaciji. Je svetlo rjava, rahlo motna tekočina.
 Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan, ki ima molekulsko maso približno 5 × 105 daltonov, stopnjo razvejanosti 2/5 in trojno spiralno terciarno strukturo.
 Čistost/sestava miceličnega izvlečka iz gobe Lentinula edodes:
 vlaga: 98 %
 suha snov: 2 %
 prosta glukoza: < 20 mg/ml
 beljakovine skupaj (*): < 0,1 mg/ml
 sestavine, ki vsebujejo dušik (**): < 10 mg/ml
 lentinan: 0,8–1,2 mg/ml
 (*)
 Bradfordova metoda.
 (**)
 Kjeldahlova metoda.
 Sok nonija (Morinda citrifolia)
 Opis/opredelitev:
 Sadeži nonija (sadeži Morinda citrifolia L.) se stiskajo. Pridobljeni sok se pasterizira. Pred ali po stiskanju je možna neobvezna fermentacija.
 rubiadin: ≤ 10 μg/kg
 lucidin: ≤ 10 μg/kg
 Sok nonija v prahu (Morinda citrifolia)
 Opis/opredelitev:
 Pečke in lupina na soncu sušenih sadežev Morinda citrifolia se ločijo. Pridobljena pulpa se filtrira, tako da se sok loči od mesa. Izsuševanje proizvedenega soka poteka na en ali dva načina:
 bodisi z atomizacijo s koruznimi maltodekstrini, pri čemer se ta mešanica pridobi s konstantnim prilivanjem soka in maltodekstrinov,
 bodisi z zeodratacijo ali sušenjem in nato mešanjem s pomožno snovjo, pri čemer ta postopek omogoča, da se sok sprva posuši in nato zmeša z maltodekstrini (enaka količina kot pri atomizaciji).
 Kaša in koncentrat nonija (Morinda citrifolia)
 Opis/opredelitev:
 Sadeži Morinda citrifolia so ročno obrani. Pečke in lupina se lahko mehanično ločijo od sadežev za sadno kašo. Po pasterizaciji se kaša zapakira v aseptične posode in shrani na hladnem.
 Koncentrat Morinda citrifolia se pripravi iz kaše Morinda citrifolia z obdelavo s pektolitičnimi encimi (50–60 °C za 1–2 uri). Kaša se nato segreje, da se inaktivirajo pektinaze, zatem pa takoj ohladi. Sok se loči v dekanter centrifugi. Nato se sok zbere in pasterizira, še preden se koncentrira v vakuumskem uparjalniku od 6–8 brix do 49–51 brix v končnem koncentratu.
 Sestava:
 Kaša:
 vlaga: 89–93 %
 beljakovine: < 0,6 g/100 g
 maščobe: ≤ 0,4 g/100 g
 pepel: < 1,0 g/100 g
 ogljikovi hidrati skupaj: 5–10 g/100 g
 fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g
 glukoza: 0,5–3,14 g/100 g
 prehranske vlaknine: < 0,5–3 g/100 g
 5,15-dimetilmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
 lucidin (*): ni zaznaven
 alizarin (*): ni zaznaven
 rubiadin (*): ni zaznaven
 Koncentrat:
 vlaga: 48–53 %
 beljakovine: 3–3,5 g/100 g
 maščobe: < 0,04 g/100 g
 pepel: 4,5–5,0 g/100 g
 ogljikovi hidrati skupaj: 37–45 g/100 g
 fruktoza: 9–11 g/100 g
 glukoza: 9–11 g/100 g
 prehranske vlaknine: 1,5–5,0 g/100 g
 5,15-dimetilmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
 (*)
 Z metodo HPLC-UV, razvito in potrjeno za analizo antrakinonov v kaši in koncentratu Morinda citrifolia. Meje zaznavnosti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) in 62,5 ng/ml (rubiadin).
 Listi nonija (Morinda citrifolia)
 Opis/opredelitev:
 Listi Morinda citrifolia se po rezanju sušijo in pražijo v več korakih. Proizvod je v obliki delcev, in sicer od zlomljenih listov do grobega prahu z drobnimi delci. Je zelenkasto rjave do rjave barve.
 Čistost/sestava:
 vlaga: < 5,2 %
 beljakovine: 17–20 %
 ogljikovi hidrati: 55–65 %
 pepel: 10–13 %
 maščobe: 4–9 %
 oksalna kislina: < 0,14 %
 taninska kislina: < 2,7 %
 5,15-dimetilmorindol: < 47 mg/kg
 rubiadin: ni zaznaven, ≤ 10 μg/kg
 lucidin: ni zaznaven, ≤ 10 μg/kg
 Sadež noni v prahu (Morinda citrifolia)
 Opis/opredelitev:
 Sadež noni v prahu se pripravi iz pulpe sadežev nonija (Morinda citrifolia L.) s sušenjem z zamrzovanjem. Iz sadežev se pripravi pulpa, peške pa se odstranijo. Po sušenju z zamrzovanjem, pri čemer se iz sadežev nonija odstrani voda, se preostala pulpa iz sadežev nonija zmelje v prah in inkapsulira.
 Čistost/sestava:
 vlaga: 5,3–9 %
 beljakovine: 3,8–4,8 g/100 g
 maščobe: 1–2 g/100 g
 pepel: 4,6–5,7 g/100 g
 ogljikovi hidrati skupaj: 80–85 g/100 g
 fruktoza: 20,4–22,5 g/100 g
 glukoza: 22–25 g/100 g
 prehranske vlaknine: 15,4–24,5 g/100 g
 5,15-dimetilmorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml
 (*)
 Z metodo HPLC-UV, razvito in potrjeno za analizo antrakinonov v sadežu Morinda citrifolia v prahu. Meje zaznavnosti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol)
 Mikroalge Odontella aurita
 silicij: 3,3 %
 kristaliničen silicij: največ 0,1–0,3 % kot nečistoča
 Olje, obogateno s fitosteroli/fitostanoli
 Opis/opredelitev:
 Olje, obogateno s fitosteroli/fitostanoli, je sestavljeno iz oljne frakcije in frakcije fitosterola.
 Porazdelitev acilglicerola:
 proste maščobne kisline (izražene kot oleinska kislina): ≤ 2,0 %
 monoacilgliceroli (MAG): ≤ 10 %
 diacilgliceroli (DAG): ≤ 25 %
 triacilgliceroli (TAG): preostali delež
 Frakcija fitosterola:
 β-sitosterol: ≤ 80 %
 β-sitostanol: ≤ 15 %
 kampesterol: ≤ 40 %
 kampestanol: ≤ 5,0 %
 stigmasterol: ≤ 30 %
 brasikasterol: ≤ 3,0 %
 drugi steroli/stanoli: ≤ 3,0 %
 Drugo:
 vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,5 %
 peroksidno število: < 5,0 meq/kg
 transmaščobne kisline: ≤ 1 %
 Kontaminacija/čistoča (z GC-FID ali enakovredno metodo) fitosterolov/fitostanolov:
 fitosteroli in fitostanoli, ekstrahirani iz drugih virov, kot so rastlinska olja, primerna za prehrano, ne smejo vsebovati onesnaževal, kar je najbolje zagotoviti z več kot 99-odstotno čistostjo.
 Olje iz lignjev
 kislinsko število: ≤ 0,5 KOH/g olja
 peroksidno število: ≤ 5 meq O2/kg olja
 vrednost p-anizidina: ≤ 20
 test v hladnih razmerah pri 0 °C: ≤ 3 ure
 vlaga: ≤ 0,1 % (m/m)
 neumiljiva snov: ≤ 5,0 %
 transmaščobne kisline: ≤ 1,0 %
 dokozaheksaenojska kislina: ≥ 20 %
 eikozapentaenojska kislina: ≥ 10 %
 Pasterizirani pripravki na osnovi sadja, proizvedeni z obdelavo pod visokim tlakom
 Parameter
 Cilj
 Opombe
 skladiščenje sadja pred visokotlačno obdelavo
 najmanj 15 dni pri –20 °C
 pobiranje in skladiščenje sadja v povezavi z dobrimi/higienskimi kmetijskimi in proizvodnimi praksami
 dodano sadje
 od 40 % do 60 % odmrznjenega sadja
 homogenizirano sadje in dodano drugim sestavinam
 pH
 od 3,2 do 4,2
 ° brix
 od 7 do 42
 zagotovljeno z dodanimi sladkorji
 aw
 < 0,95
 zagotovljeno z dodanimi sladkorji
 končno skladiščenje:
 največ 60 dni pri največ + 5 °C
 enakovredno režimu skladiščenja za konvencionalno predelane proizvode
 Fosforiliran koruzni škrob
 Opis/opredelitev:
 Fosforiliran koruzni škrob (fosforiliran diškrobni fosfat) je kemijsko spremenjen obstojni škrob, pridobljen iz škroba z visoko vsebnostjo amiloze, in sicer s kombiniranimi kemijskimi obdelavami, ki ustvarijo navzkrižne fosfatne vezi med ostanki ogljikovih hidratov in esterificiranimi hidroksilnimi skupinami.
 Nova živilska sestavina je bel ali skoraj bel prah.
 št. CAS: 11120-02-8
 kemijska formula: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H] × [(C6H9O5)PO3H2]y
 n = število enot glukoze; x, y = stopnje substitucije
 kemijske značilnosti fosforiliranega diškrobnega fosfata:
 izguba pri sušenju: 10–14 %
 pH: 4,5–7,5
 prehranske vlaknine: ≥ 70 %
 škrob: 7–14 %
 beljakovine: ≤ 0,8 %
 lipidi: ≤ 0,8 %
 ostanki vezanega fosforja: ≤ 0,4 % (kot fosfor) „koruza z visoko vsebnostjo amiloze“ kot vir
 Fosfatidilserin iz ribjih fosfolipidov
 Opis/opredelitev:
 Nova živilska sestavina je rumen do rjav prah. Fosfatidilserin se pridobiva iz ribjih fosfolipidov z encimsko transfosforilacijo z aminokislino L-serin.
 Specifikacija proizvoda iz fosfatidilserina, proizvedenega iz ribjih fosfolipidov:
 vlaga: < 5,0 %
 fosfolipidi: ≥ 75 %
 fosfatidilserin: ≥ 35 %
 gliceridi: < 4,0 %
 prosti L-serin: < 1,0 %
 tokoferoli: < 0,5 % (1)
 peroksidno število: < 5,0 meq O2/kg
 (1)
 Tokoferoli se v skladu z Uredbo Komisije (EU) št. 1129/2011 lahko dodajo kot antioksidanti.
 Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov
 Opis/opredelitev:
 Nova živilska sestavina je umazano bel do svetlorumen prah. Na voljo je tudi kot svetlorjava do oranžna tekočina. Tekoča oblika vsebuje srednjeverižne triacilgliceride (MCT) kot nosilec. Ima nižje ravni fosfatidilserina, ker vsebuje precejšnje količine olja (MCT).
 Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov se pridobi z encimsko transfosfatidilacijo sojinega lecitina z visoko vsebnostjo fosfatidilholina z aminokislino L-serin. Fosfatidilserin sestoji iz glicerofosfatnega ogrodja, konjugiranega z dvema maščobnima kislinama in L-serinom s fosfodiestrsko vezjo.
 Značilnosti fosfatidilserina iz sojinih fosfolipidov:
 V prahu:
 vlaga: < 2,0 %
 fosfolipidi: ≥ 85 %
 fosfatidilserin: ≥ 61 %
 gliceridi: < 2,0 %
 prosti L-serin: < 1,0 %
 tokoferoli: < 0,3 %
 fitosteroli: < 0,2 %
 V tekoči obliki:
 vlaga: < 2,0 %
 fosfolipidi: ≥ 25 %
 fosfatidilserin: ≥ 20 %
 gliceridi: ni relevantno
 prosti L-serin: < 1,0 %
 tokoferoli: < 0,3 %
 fitosteroli: < 0,2 %
 Proizvod iz fosfolipidov, ki vsebuje enake količine fosfatidilserina in fosfatidne kisline
 Opis/opredelitev:
 Proizvod se proizvaja z encimsko pretvorbo sojinega lecitina. Proizvod iz fosfolipidov je močno koncentriran rumeno-rjav prah iz fosfatidilserina in fosfatidne kisline v enakovrednih količinah.
 Specifikacija proizvoda:
 vlaga: ≤ 2,0 %
 skupni fosfolipidi: ≥ 70 %
 fosfatidilserin: ≥ 20 %
 fosfatidna kislina: ≥ 20 %
 gliceridi: ≤ 1,0 %
 prosti L-serin: ≤ 1,0 %
 tokoferoli: ≤ 0,3 %
 fitosteroli: ≤ 2,0 %
 najvišja vsebnost silicijevega dioksida je 1,0 %
 Fosfolipidi iz jajčnega rumenjaka
 85-odstotno in 100-odstotno čistih fosfolipidov iz jajčnega rumenjaka
 Fitoglikogen
 Opis:
 bel do umazano bel prah, ki je polisaharid brez vonja, brez barve in brez okusa, pridobljen iz gensko nespremenjene sladke koruze z običajnimi tehnikami predelave živil
 Opredelitev:
 polimer glukoze (C6H12O6)n z linearno vezavo α(1–4) glikozidnih vezi, ki so razvejane na vsake 8 do 12 glukoznih enot z α(1–6) glikozidnimi vezmi
 Specifikacije:
 ogljikovi hidrati: 97 %
 sladkorji: 0,5 %
 vlaknine: 0,8 %
 maščobe: 0,2 %
 beljakovine: 0,6 %
 Fitosteroli/fitostanoli
 Opis/opredelitev:
 Fitosteroli in fitostanoli so steroli in stanoli, ekstrahirani iz rastlin, ki so lahko v obliki prostih sterolov in stanolov ali v obliki estrov maščobnih kislin živilske kakovosti.
 Sestava (z GC-FID ali enakovredno metodo):
 β-sitosterol: < 81 %
 β-sitostanol: < 35 %
 kampesterol: < 40 %
 kampestanol: < 15 %
 stigmasterol: < 30 %
 brasikasterol: < 3,0 %
 drugi steroli/stanoli: < 3,0 %
 Kontaminacija/čistoča (z GC-FID ali enakovredno metodo):
 Fitosteroli in fitostanoli, ekstrahirani iz drugih virov, kot so rastlinska olja, primerna za prehrano, morajo biti brez onesnaževal, kar je najbolje zagotoviti z več kot 99-odstotno čistostjo fitosterolnih/fitostanolnih sestavin.
 Olje iz slivovih jedrc
 Opis/opredelitev:
 Olje iz slivovih jedrc je rastlinsko olje, pridobljeno s hladnim stiskanjem jedrc slive (Prunus domestica).
 Sestava:
 oleinska kislina (C18:1): 68 %
 linolna kislina (C18:2): 23 %
 γ-tokoferol: 80 % tokoferolov skupaj
 β-sitosterol: 80–90 % sterolov skupaj
 triolein: 40–55 % trigliceridov
 cianhidrinska kislina: največ 5 mg/kg olja
 Krompirjeve beljakovine (koagulirane) in njihovi hidrolizati
 suha snov: ≥ 800 mg/g
 beljakovine (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (suha snov)
 pepel: ≤ 400 mg/g (suha snov)
 glikoalkaloid (skupaj): ≤ 150 mg/kg
 lizinoalanin (skupaj): ≤ 500 mg/kg
 lizinoalanin (prosti): ≤ 10 mg/kg
 Prolil oligopeptidaza (encimski pripravek)
 Specifikacija encima:
 sistematsko ime: prolil oligopeptidaza
 sopomenke: prolil endopeptidaza, za prolin specifična endopeptidaza, endoprolilpeptidaza
 molekulska masa: 66 kDa
 številka Komisije za encime: EC 3.4.21.26
 številka CAS: 72162-84-6
 vir: gensko spremenjeni sev Aspergillus niger (GEP-44)
 Opis: Prolil oligopeptidaza je na voljo kot encimski pripravek, ki vsebuje približno 30 % maltodekstrina.
 Specifikacije encimskega pripravka iz prolil oligopeptidaze:
 delovanje:
 > 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)
 videz: mikrogranulat
 barva: umazano bela do oranžno rumenkasta; barva se lahko med serijami razlikuje
 suha snov: > 94 %
 gluten: < 20 ppm
 Težke kovine:
 svinec: ≤ 1,0 mg/kg
 arzen: ≤ 1,0 mg/kg
 kadmij: ≤ 0,5 mg/kg
 živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg
 Mikrobiološka merila:
 skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 103 CFU/g
 kvasovke in plesni skupaj: ≤ 102 CFU/g
 sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 30 CFU/g
 Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g
 Salmonella: odsotnost v 25 g
 Escherichia coli: odsotnost v 25 g
 Staphylococcus aureus: odsotnost v 10 g
 Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 10 g
 Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g
 antimikrobno delovanje: ga ni
 mikotoksini: pod mejami zaznavnosti: aflatoksin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksini skupaj (< 2,0 μg/kg), ohratoksin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toksin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizin B1 in B2 (< 2,5 μg/kg)
 (*)
 PPI – Protease Picomole International.
 (**)
 PPU – „Prolyl Peptidase Units“ ali „Proline Protease Units“.
 Izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic
 Opis/opredelitev:
 Izvleček beljakovin se pridobi iz homogeniziranih prašičjih ledvic s kombinacijo obarjanja soli in centrifugiranjem pri visoki hitrosti. Pridobljena oborina vsebuje predvsem beljakovine s 7 % encima diamin oksidaza (encimska nomenklatura EC 1.4.3.22) in se ponovno suspendira v fiziološkem pufrskem sistemu. Pridobljeni izvleček iz prašičjih ledvic je v obliki inkapsuliranih enteričnih obloženih peletov, da lahko dosežejo aktivne predele prebavnega sistema.
 osnovni proizvod:
 specifikacija: izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic z naravno vsebnostjo diamin oksidaze (DAO):
 fizično stanje: tekoče
 barva: rjavkasta
 videz: rahlo motna raztopina
 pH-vrednost: 6,4–6,8
 encimska aktivnost: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (preskus DAO z radijsko ekstrakcijo))
 mikrobiološka merila:
 Brachyspira spp.: negativno (PCR v realnem času)
 Listeria monocytogenes: negativno (PCR v realnem času)
 Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
 influenca A: negativno (PCR z reverzno transkripcijo v realnem času)
 Escherichia coli: < 10 CFU/g
 skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 105 CFU/g
 število kvasovk in plesni: < 105 CFU/g
 Salmonella: odsotnost/10 g
 Enterobacteriaceae, odporne na žolčne soli: < 104 CFU/g
 Končni proizvod:
 specifikacija izvlečka beljakovin iz prašičjih ledvic z naravno vsebnostjo DAO (EC 1.4.3.22) v obliki enterično obloženih kapsul:
 fizično stanje: trdno
 barva: rumeno siva
 videz: mikropeleti
 encimska aktivnost: 110–220 kHDU DAO/g peletov (DAO REA (preskus DAO z radijsko ekstrakcijo))
 stabilnost v kislini: 15 min 0,1M HCl, čemur sledi 60 min borat pH=9,0: > 68 kHDU DAO/g peletov (DAO REA (preskus DAO z radijsko ekstrakcijo))
 vlažnost: < 10 %
 Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
 Escherichia coli: < 10 CFU/g
 skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 104 CFU/g
 skupno število kvasovk/plesni: < 103 CFU/g
 Salmonella: odsotnost/10 g
 Enterobacteriaceae, odporne na žolčne soli: < 102 CFU/g
 Olje oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi
 Opis/opredelitev:
 „Olje oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“ se proizvaja z vakuumsko destilacijo in se razlikuje od rafiniranega olja oljne ogrščice po koncentraciji neumiljivega deleža (1 g v rafiniranem olju oljne ogrščice in 9 g v „olju oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“). Vsebuje nekoliko manj trigliceridov z mononenasičenimi in polinenasičenimi maščobnimi kislinami.
 Čistost:
 neumiljiva snov: > 7,0 g/100 g
 tokoferoli: > 0,8 g/100 g
 α-tokoferol (%): 30–50 %
 γ-tokoferol (%): 50–70 %
 δ-tokoferol (%): < 6,0 %
 steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 5,0 g/100 g
 Maščobne kisline v trigliceridih:
 palmitinska kislina: 3–8 %
 stearinska kislina: 0,8–2,5 %
 oleinska kislina: 50–70 %
 linolna kislina: 15–28 %
 linolenska kislina: 6–14 %
 eručna kislina: < 2,0 %
 kislinsko število: ≤ 6,0 mg KOH/g
 peroksidno število: ≤ 10 meq O2/kg
 Težke kovine:
 železo (Fe): < 1 000 μg/kg
 baker (Cu): < 100 μg/kg
 Nečistoče:
 policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) benzo(a)piren: < 2 μg/kg
 Potrebna je obdelava z aktivnim ogljem, da se policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) ne obogatijo med proizvodnjo „olja oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“.
 Beljakovina oljne ogrščice
 Opredelitev:
 Beljakovina oljne ogrščice je z beljakovinami bogat vodni izvleček iz pogače, dobljene pri stiskanju oljne ogrščice, ki izvira iz gensko nespremenjenih organizmov Brassica napus L. in Brassica rapa L.
 Opis:
 bel do umazano bel prah, posušen z razprševanjem
 beljakovine skupaj: ≥ 90 %
 topne beljakovine: ≥ 85 %
 vlaga: ≤ 7,0 %
 ogljikovi hidrati: ≤ 7,0 %
 maščobe: ≤ 2,0 %
 pepel: ≤ 4,0 %
 vlaknine: ≤ 0,5 %
 glukozinolati skupaj: ≤ 1 mmol/kg
 Čistost:
 fitati skupaj: ≤ 1,5 %
 svinec: ≤ 0,5 mg/kg
 Mikrobiološka merila:
 število kvasovk in plesni: ≤ 100 CFU/g
 število aerobnih bakterij: ≤ 10 000 CFU/g
 skupno število koliformnih bakterij: ≤ 10 CFU/g
 Escherichia coli: odsotnost v 10 g
 Salmonella: odsotnost v 25 g
 Trans-resveratrol
 Opis/opredelitev:
 Sintetični trans-resveratrol so kristali umazano bele do bež barve.
 kemijsko ime: 5-[(E)-2-(4-hidroksifenil)etenil]benzen-1,3-diol
 kemijska formula: C14H12O3
 molekulska masa: 228,25 Da
 št. CAS: 501-36-0
 Čistost:
 Trans-resveratrol: ≥ 98 %–99 %
 stranski proizvodi (sorodne snovi) skupaj: ≤ 0,5 %
 posamezne sorodne snovi: ≤ 0,1 %
 sulfatni pepel: ≤ 0,1 %
 izguba pri sušenju: ≤ 0,5 %
 Težke kovine:
 svinec: ≤ 1,0 ppm
 živo srebro: ≤ 0,1 ppm
 arzen: ≤ 1,0 ppm
 Nečistoče:
 diizopropilamin: ≤ 50 mg/kg
 Mikrobni vir
 : gensko spremenjeni sev Saccharomyces cerevisiae
 videz: umazano bel do rumenkast prah
 velikost delcev: 100 % manj kot 62,23 μm
 vsebnost trans-resveratrola: najmanj 98 % m/m (suha snov)
 pepel: največ 0,5 % m/m
 vlaga: največ 3 % m/m
 Izvleček iz petelinjega grebena
 Opis/opredelitev:
 Izvleček iz petelinjega grebena se pridobiva iz vrste Gallus gallus z encimsko hidrolizo petelinjega grebena ter pozneje s filtracijo, koncentracijo in obarjanjem. Glavne sestavine izvlečka iz petelinjega grebena so glikozaminoglikani hialuronska kislina, hondroitin sulfat A in dermatan sulfat (hondroitin sulfat B). Bel ali skoraj bel higroskopski prah.
 hialuronska kislina: 60–80 %
 hondroitin sulfat A: ≤ 5,0 %
 dermatan sulfat (hondroitin sulfat B): ≤ 25 %
 pH: 5,0–8,5
 Čistost:
 kloridi: ≤ 1,0 %
 dušik: ≤ 8,0 %
 izguba pri sušenju: (105 °C za 6 ur): ≤ 10 %
 Težke kovine:
 živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg
 arzen: ≤ 1,0 mg/kg
 kadmij: ≤ 1,0 mg/kg
 krom: ≤ 10 mg/kg
 svinec: ≤ 0,5 mg/kg
 Mikrobiološka merila:
 skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 102 CFU/g
 Escherichia coli: odsotnost v 1 g
 Salmonella: odsotnost v 1 g
 Staphylococcus aureus: odsotnost v 1 g
 Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 1 g
 Olje iz inkovskega oreška Plukenetia volubilis
 Opis/opredelitev:
 Olje iz inkovskega oreška je 100-odstotno hladno stiskano rastlinsko olje, pridobljeno iz semen Plukenetia volubilis L. Je prozorno, tekoče in sijoče olje pri sobni temperaturi. Je sadnega okusa, ki rahlo spominja na zeleno zelenjavo, in brez neželenih arom.
 videz, bistrost, sijaj, barve: tekoče pri sobni temperaturi, čiste, sijoče rumeno zlate barve
 vonj in okus: sadnega, rastlinskega okusa, brez nesprejemljivega okusa ali vonja
 Čistost:
 voda in hlapne snovi: < 0,2 g/100 g
 nečistoče, netopne v heksanu: < 0,05 g/100 g
 oleinska kislost: < 2,0 g/100 g
 peroksidno število: < 15 meq O2/kg
 transmaščobne kisline: < 1,0 g/100 g
 nenasičene maščobne kisline skupaj: > 90 %
 omega 3 alfa-linolenska kislina (ALA): > 45 %
 nasičene maščobne kisline: < 10 %
 brez transmaščobnih kislin (< 0,5 %)
 brez eručne kisline (< 0,2 %)
 več kot 50 % tri-linolenin in di-linolenin-trigliceridov
 sestava in raven fitosterolov
 brez holesterola (< 5,0 mg/100 g)
 Salatrimi
 Opis/opredelitev:
 Salatrim mednarodno priznan akronim za (kratko- in dolgoverižne molekule acil triglicerida). Salatrim se pripravlja z neencimsko inter-esterifikacijo triacetina, tripropionina, tributirina ali njihovih mešanic s hidrogeniranim oljem oljne ogrščice, sojinim oljem, oljem iz bombažnih semen ali sončničnim oljem. Opis: Bistra, rumeno rjavkasta tekočina, ki pri sobni temperaturi postane svetlejše, voskasto trdnejše olje. Brez trdnih delcev in tujega ali žarkega vonja.
 porazdelitev glicerol estrov:
 triacilgliceroli: > 87 %
 diacilgliceroli: ≤ 10 %
 monoacilgliceroli: ≤ 2,0 %
 sestava maščobnih kislin:
 MOLE % LCFA (dolgoverižne maščobne kisline): 33–70 %
 MOLE % SCFA (kratkoverižne maščobne kisline): 30–67 %
 nasičene dolgoverižne maščobne kisline: < 70 mas. %
 transmaščobne kisline: ≤ 1,0 %
 proste maščobne kisline kot oleinska kislina: ≤ 0,5 %
 profil triacilglicerolov:
 triestri (kratki/dolgi od 0,5 do 2,0): ≥ 90 %
 triestri (kratki/dolgi = 0): ≤ 10 %
 neumiljiva snov: ≤ 1,0 %
 vlaga: ≤ 0,3 %
 pepel: ≤ 0,1 %
 barva: ≤ 3,5 rdeča (Lovibond)
 peroksidno število: ≤ 2,0 meq/kg
 Olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA
 kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g
 peroksidno število: ≤ 5,0 meq/kg olja
 oksidativna stabilnost: Za vsa živila, ki vsebujejo olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA, bi bilo treba z ustrezno in priznano nacionalno/mednarodno preskusno metodologijo (npr. z metodo AOAC) dokazati oksidativno stabilnost.
 vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 %
 neumiljive snovi: ≤ 4,5 %
 transmaščobne kisline: ≤ 1 %
 vsebnost DHA: ≥ 22,5 %
 vsebnost EPA: ≥ 10 %
 Olje iz Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
 peroksidno število: ≤ 5,0 meq/kg olja
 neumiljive snovi: ≤ 3,5 %
 transmaščobne kisline: ≤ 2,0 %
 proste maščobne kisline: ≤ 0,4 %
 dokozapentaenojska kislina (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
 vsebnost DHA: ≥ 35 %
 Olje iz Schizochytrium sp.
 kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g
 peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja
 vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 %
 neumiljive snovi: ≤ 4,5 %
 transmaščobne kisline: ≤ 1,0 %
 vsebnost DHA: ≥ 32,0 %
 Olje iz Schizochytrium sp. (T18)
 kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g
 peroksidno število: ≤ 5,0 meq/kg olja
 vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 %
 neumiljive snovi: ≤ 3,5 %
 transmaščobne kisline: ≤ 2,0 %
 proste maščobne kisline: ≤ 0,4 %
 vsebnost DHA: ≥ 35 %
 Izvleček iz fermentirane soje
 Opis/opredelitev:
 Izvleček iz fermentirane soje je mlečnobelo obarvan prah brez vonja. Vsebuje 30 % izvlečka iz fermentirane soje v prahu in 70 % odpornega dekstrina (kot nosilca) iz koruznega škroba, ki se doda med predelavo. Med proizvodnim postopkom se odstrani vitamin K2.
 Izvleček iz fermentirane soje vsebuje natokinazo, izolirano iz nata, živila, proizvedenega s fermentacijo gensko nespremenjene soje (Glycine max (L.)) z izbranim sevom Bacillus subtilis var. natto.
 delovanje natokinaze: 20 000 –28 000 enote razgradnje fibrina/g (*)
 identiteta: mogoče jo je potrditi
 stanje: brez neprijetnega okusa ali vonja
 izguba pri sušenju: ≤ 10 %
 vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg
 Težke kovine:
 svinec: ≤ 5,0 mg/kg
 arzen: ≤ 3,0 mg/kg
 Mikrobiološka merila:
 skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 103 CFU (3)/g
 kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g
 koliformne bakterije: ≤ 30 CFU/g
 sporogene bakterije: ≤ 10 CFU/g
 Escherichia coli: odsotnost/25 g
 Salmonella: odsotnost/25 g
 Listeria: odsotnost/25 g
 (*)
 Metoda za ugotavljanje vsebnosti, kot so jo opisali Takaoka in sod. (2010).
 Izvleček iz pšeničnih kalčkov (Triticum aestevium), bogat s spermidinom
 Opis/opredelitev:
 Izvleček iz pšeničnih kalčkov, bogat s spermidinom, se pridobiva iz nefermentiranih, nekalečih pšeničnih kalčkov (Triticum aestevium) z ekstrakcijo trdno-tekoče, usmerjeno zlasti, toda ne izključno, v poliamine.
 spermidin: 0,8–2,4 mg/g
 spermin: 0,4–1,2 mg/g
 spermidin triklorid < 0,1 μg/g
 putrescin: < 0,3 mg/g
 kadaverin: < 0,1 μg/g
 Mikotoksini:
 aflatoksini (skupaj): < 0,4 μg/kg
 Mikrobiološka merila:
 aerobne bakterije skupaj: < 10 000 CFU/g
 kvasovke in plesni: < 100 CFU/g
 Escherichia coli: < 10 CFU/g
 Salmonella: odsotnost/25 g
 Listeria monocytogenes: odsotnost/25 g
 Sukromalt
 Opis/opredelitev:
 Sukromalt je kompleksna mešanica saharidov, ki se proizvaja iz saharoze in škrobnega hidrolizata z encimsko reakcijo. Pri tem postopku se glukozne enote dodajajo saharidom iz škrobnega hidrolizata z encimom, ki ga proizvaja bakterija Leuconostoc citreum, ali z rekombinantnim sevom proizvodnega organizma Bacillus licheniformis. Za nastale oligosaharide je značilna prisotnost glikozidnih spojin α-(1→6) in α-(l→3). Končni izdelek je sirup, ki poleg oligosaharidov vsebuje največ fruktoze, prav tako pa tudi disaharid levkrozo in druge disaharide.
 trdne snovi skupaj: 75–80 %
 vlaga: 20–25 %
 sulfataza: največ 0,05 %
 pH: 3,5–6,0
 prevodnost: < 200 (30 %)
 dušik: < 10 ppm
 fruktoza: 35–45 % suhe snovi
 levkroza: 7–15 % suhe snovi
 drugi disaharidi: največ 3 %
 višji saharidi: 40–60 % suhe snovi
 Vlakna sladkornega trsa
 Opis/opredelitev:
 Vlakna sladkornega trsa se pridobivajo iz suhe celične stene ali vlaknatega ostanka, ki preostane po iztiskanju ali ekstrakciji sladkornega soka iz sladkornega trsa genotipa Saccharum. Sestavljena so v glavnem iz celuloze in hemiceluloze.
 Proizvodni postopek vključuje več korakov: drobljenje, bazično razgradnjo, odstranitev ligninov in drugih neceluloznih sestavin, beljenje prečiščenih vlaken, kislo spiranje in nevtralizacijo.
 vlaga: ≤ 7,0 %
 pepel: ≤ 0,3 %
 prehranske vlaknine (AOAC) v suhi snovi (vse netopno) skupaj: ≥ 95 %
 od tega: hemiceluloza (20–25 %) in celuloza (70–75 %)
 silicij (ppm): ≤ 200
 beljakovine: 0,0 %
 maščobe: v sledovih
 pH: 4–7
 Težke kovine:
 živo srebro (ppm): ≤ 0,1
 svinec (ppm): ≤ 1,0
 arzen (ppm): ≤ 1,0
 kadmij (ppm): ≤ 0,1
 Mikrobiološka merila:
 kvasovke in plesni (CFU/g): ≤ 1 000
 Salmonella: odsotnost
 Listeria monocytogenes: odsotnost
 Izvleček iz sončničnega olja
 Opis/opredelitev:
 Izvleček iz sončničnega olja se pridobiva z biokoncentracijskim faktorjem 10 neumiljivega deleža prečiščenega sončničnega olja, ekstrahiranega iz semen sončnice Helianthus Annuus L.
 Sestava:
 oleinska kislina (C18:1): 20 %
 linolna kislina (C18:2): 70 %
 neumiljiva snov: 8,0 %
 fitosteroli: 5,5 %
 tokoferoli: 1,1 %
 Posušene mikroalge Tetraselmis chuii
 Opis/opredelitev:
 Posušeni proizvod se pridobiva iz morske mikroalge Tetraselmis chuii, ki spada v družino Chiorodendraceae in se goji v sterilni morski vodi v zaprtih fotobioreaktorjih, ki so izolirani od zunanjega zraka.
 Čistost/sestava:
 Identificiran je z nuklearnim označevalcem rDNK 18 S (analizirano zaporedje obsega najmanj 1 600 baznih parov) iz baze podatkov Nacionalnega centra za biotehnološke informacije (NCBI): ne manj kot 99,9 %
 vlažnost: ≤ 7,0 %
 beljakovine: 35–40 %
 pepel: 14–16 %
 ogljikovi hidrati: 30–32 %
 vlaknine: 2–3 %
 maščobe: 5–8 %
 nasičene maščobne kisline: 29–31 % maščobnih kislin skupaj
 mononenasičene maščobne kisline: 21–24 % maščobnih kislin skupaj
 polinenasičene maščobne kisline: 44–49 % maščobnih kislin skupaj
 jod: ≤ 15 mg/kg
 Riba vrste Therapon barcoo/Scortum barcoo
 Opis/opredelitev:
 Therapon barcoo/Scortum barcoo je vrsta ribe iz družine Terapontidae. Je endemična sladkovodna riba iz Avstralije. Zdaj se goji v ribogojnicah.
 taksonomska identifikacija: razred: Actinopterygii > red: Perciformes > družina: Terapontidae > rod: Therapon Barcoo ali Scortum Barcoo
 sestava ribjega mesa:
 beljakovine (%): 18–25
 vlaga (%): 65–75
 pepel (%): 0,5–2,0
 energijska vrednost (KJ/Kg): 6 000 –11 500
 ogljikovi hidrati (%): 0,0
 maščobe (%): 5–15
 maščobne kisline (mg FA/g fileja):
 Σ PUFA n-3: 1,2–20,0
 Σ PUFA n-6: 0,3–2,0
 PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0
 omega 3 kisline skupaj: 1,6–40,0
 omega 6 kisline skupaj: 2,6–10,0
 D-tagatoza
 Opis/opredelitev:
 Tagatoza se pridobiva z izomerizacijo galaktoze s kemijsko ali encimsko pretvorbo ali epimerizacijo fruktoze z encimsko pretvorbo. To so enostopenjske pretvorbe.
 videz: beli ali skoraj beli kristali
 kemijsko ime: D-tagatoza
 sopomenka: D-likso-heksuloza
 številka CAS: 87-81-0
 kemijska formula: C6H12O6
 molekulska masa: 180,16 (g/mol)
 Čistost:
 vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi
 izguba pri sušenju: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 ur)
 specifična rotacija: [α]20D: – 4 do – 5,6° (1-odstotna vodna raztopina) (*)
 območje taljenja: 133–137 °C
 Težke kovine:
 svinec: ≤ 1,0 mg/kg (**)
 (*)
 Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 str.; angleški jezik – ISBN 92-5-102991-1.
 (**)
 Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5, „Instrumentalne metode“ (*).
 Izvleček, bogat s taksifolinom
 Opis:
 Izvleček, bogat s taksifolinom, pridobljen iz lesa macesna vrste Larix gmelinii (Rupr.) Rupr., je prah bele do bledorumene barve, kristaliziran iz vročih vodnih raztopin.
 Opredelitev:
 kemijsko ime: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroksifenil)-3,5,7-trihidroksi-2,3-dihidrokromen-4-on, imenovan tudi (+) trans (2R,3R)- dihidrokvercetin]
 kemijska formula: C15H12O7
 molekulska masa: 304,25 Da
 št. CAS: 480-18-2
 Specifikacije:
 Fizikalni parameter
 vlaga: ≤ 10 %
 Analiza spojine:
 taksifolin (m/m): ≥ 90,0 % suhe snovi
 Težke kovine, pesticidi:
 svinec: ≤ 0,5 mg/kg
 arzen: ≤ 0,02 mg/kg
 kadmij: ≤ 0,5 mg/kg
 živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg
 diklorodifeniltrikloroetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg
 Ostanki topil:
 etanol: < 5 000 mg/kg
 Mikrobiološka merila:
 skupno število mikroorganizmov na ploščah (TPC): ≤ 104 CFU/g
 enterobakterije: ≤ 100/g
 kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g
 Escherichia coli: odsotnost/1 g
 Salmonella: odsotnost/10 g
 Staphylococcus aureus: odsotnost/1 g
 Pseudomonas: odsotnost/1 g
 Običajni razpon sestavin izvlečka, bogatega s taksifolinom (na suho snov)
 sestavine izvlečka
 običajno izmerjen razpon sestavin (v %)
 taksifolin
 90–93
 aromadendrin
 2,5–3,5
 eriodiktiol
 0,1–0,3
 kvercetin
 0,3–0,5
 naringenin
 0,2–0,3
 kampferol
 0,01–0,1
 pinocembrin
 0,05–0,12
 neznani flavonoidi
 1–3
 voda (*)
 1,5
 (*)
 V hidrirani obliki in med procesom sušenja je taksifolin kristal, zato delež kristalne vode znaša 1,5 %.
 Trehaloza
 Opis/opredelitev:
 Nereducirajoči disaharid, ki je sestavljen iz dveh polovic glukoze, ki sta povezani z α-1,1-glukozidno vezjo. Pridobiva se iz utekočinjenega škroba z večstopenjskim encimskim postopkom. Tržni proizvod je dihidrat. praktično brez vonja, beli ali skoraj beli kristali, sladkega okusa
 sopomenka: α,α-trehaloza
 kemijsko ime: α-D-glukopiranozil-α-D-glukopiranozid, dihidrat
 št. CAS: 6138-23-4 (dihidrat)
 kemijska formula: C12H22O11 · 2H2O (dihidrat)
 molekulska masa: 378,33 (dihidrat)
 vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi
 Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5 (1), „Instrumentalne metode“.
 Metoda za ugotavljanje vsebnosti:
 Načelo: trehaloza se identificira s tekočinsko kromatografijo in količinsko opredeli s primerjavo z referenčnim standardom, ki vsebuje standardno trehalozo
 Priprava vzorčne raztopine: natančno stehtajte približno 3 g suhega vzorca v 100-mililitrski merilni bučki in dodajte približno 80 ml prečiščene, deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. Filtrirajte skozi 0,45-mikrometrski filter.
 Priprava standardne raztopine: natančno stehtane količine suhe standardne referenčne trehaloze raztopite v vodi, da dobite raztopino z znano koncentracijo približno 30 mg trehaloze na ml.
 Naprava: tekočinski kromatograf, opremljen z detektorjem lomnega količnika in vgrajenim snemalnikom.
 Pogoji:
 Kolona: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) ali enakovredna kolona
 —
 dolžina: 300 mm
 —
 premer: 10 mm
 —
 temperatura: 50 °C
 mobilna faza: voda
 hitrost pretoka: 0,4 ml/min
 vbrizgani volumen: 8 μl
 Postopek: v kromatograf ločeno vbrizgajte enake količine vzorčne raztopine in standardne raztopine.
 Posnemite kromatogram in izmerite velikost odziva vrha trehaloze.
 V mg izračunajte količino trehaloze v 1 ml vzorčne raztopine po naslednji formuli:
 % trehaloze = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
 pri čemer
 RS
 =
 površina vrha trehaloze v standardnem pripravku
 RU
 =
 površina vrha trehaloze v vzorčnem pripravku
 WS
 =
 teža trehaloze v mg v standardnem pripravku
 WU
 =
 teža suhega vzorca v mg
 Značilnosti:
 identifikacija:
 topnost: dobro topen v vodi, komaj topen v etanolu
 specifična rotacija: [α]D20 + 199° (5-odstotna vodna raztopina)
 tališče: 97 °C (dihidrat)
 Čistost:
 izguba pri sušenju: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 ur)
 pepel skupaj: ≤ 0,05 %
 Težke kovine:
 svinec: ≤ 1,0 mg/kg
 Z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)
 Opis/opredelitev:
 Komercialno gojene gobe Agaricus bisporus, ki se nabrane obdelajo z UV-svetlobo.
 UV-sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 200–800 nm.
 Vitamin D2:
 kemijsko ime: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
 sopomenka: ergokalciferol
 št. CAS: 50-14-6
 molekulska masa: 396,65 g/mol
 Vsebnost:
 vitamin D2 v končnem proizvodu: 5–10 μg/100 g sveže teže ob izteku roka uporabnosti
 Z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae)
 Opis/opredelitev:
 Pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae) se obdela z ultravijoličnimi žarki, da se sproži pretvorba ergosterola v vitamin D2 (ergokalciferol). Vsebnost vitamina D2 v koncentratu kvasa variira med 1 800 000 in 3 500 000 IU vitamina D/100 g (450–875 μg/g).
 Je rjavkaste barve, v obliki sipkih zrnc.
 Vitamin D2:
 kemijsko ime: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
 sopomenka: ergokalciferol
 št. CAS: 50-14-6
 molekulska masa: 396,65 g/mol
 Mikrobiološka merila koncentrata kvasa:
 koliformne bakterije: ≤ 103/g
 Escherichia coli: ≤ 10/g
 Salmonella: odsotnost v 25 g
 Z UV-žarki obdelan kruh
 Opis/opredelitev:
 Z UV-žarki obdelan kruh so kvašen kruh in štručke (brez posipa), ki so obdelani z ultravijoličnim sevanjem po pečenju, da se ergosterol pretvori v vitamin D2 (ergokalciferol).
 UV-sevanje: postopek obsevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 240 nm–315 nm za največ 5 sekund z dovedeno energijo 10 mJ/cm2–50 mJ/cm2.
 Vitamin D2:
 kemijsko ime: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
 sopomenka: ergokalciferol
 št. CAS: 50-14-6
 molekulska masa: 396,65 g/mol
 Vsebnost:
 vitamin D2 (ergokalciferol) v končnem proizvodu: 0,75–3 μg/100 g (*)
 kvas v testu: 1–5 g/100 g (**)
 (*)
 EN 12821, 2009, evropski standard.
 (**)
 Izračun za recept.
 Z UV-žarki obdelano mleko
 Opis/opredelitev:
 Z UV-žarki obdelano mleko je kravje mleko (polnomastno in polposneto), ki je po pasterizaciji obdelano z ultravijoličnim (UV) sevanjem prek turbulentnega toka. Obdelava pasteriziranega mleka z ultravijoličnim sevanjem pomeni povečanje koncentracije vitamina D3 (holekalciferol) s pretvorbo 7-dehidroholesterola v vitamin D3.
 UV-sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 200–310 nm z dovedeno energijo 1 045 J/l.
 Vitamin D3:
 kemijsko ime: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-2,3,3a,5,6,7-heksahidro-1H-inden-4-iliden]etiliden]-4-metilidencikloheksan-1-ol
 sopomenka: holekalciferol
 št. CAS: 67-97-0
 molekulska masa: 384,6377 g/mol
 Vsebnost:
 vitamin D3 v končnem proizvodu:
 polnomastno mleko (*): 0,5–3,2 μg/100 g (**)
 polposneto mleko (*): 0,1–1,5 μg/100 g (**)
 (*)
 Kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (UL L 347, 20.12.2013, str. 671).
 (**)
 HPLC
 Vitamin K2 (menakinon)
 To novo živilo se pridobiva s sintetičnim ali mikrobiološkim postopkom.
 Specifikacija sintetičnega vitamina K2 (menakinona-7)
 kemijsko ime: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenil)-3-metil-1,4-naftalendion
 številka CAS: 2124-57-4
 molekulska formula: C46H64O2
 molekulska masa: 649 g/mol
 videz: prah rumene barve
 čistost: največ 6,0 % cis-izomera, največ 2,0 % drugih nečistoč
 vsebnost: 97–102 % menakinona-7 (od tega vsaj 92 % all-trans-menakinona-7)
 Specifikacije mikrobiološko pridobljenega vitamina K2 (menakinona-7)
 Vir: Bacillus subtilis spp. natto
 Vitamin K2 (2-metil-3-all-trans-poliprenil-1,4-naftokinon) ali serije menakinona so skupina derivatov preniliranega naftokinona. Število ostankov izoprena (pri čemer je ena enota izoprena sestavljena iz petih ogljikov v stranski verigi) se uporablja za označevanje homologov menakinona. Nahaja se v oljni suspenziji, ki v glavnem vsebuje MK-7 in v manjši meri MK-6.
 Serije vitamina K2 (menakinonov), pri čemer je menakinon-7 (MK-7)(n = 6) C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) C41H56O2 in menakinon-4 (MK-4)(n = 3) C31H40O2
 Izvleček iz pšeničnih otrobov
 Opis/opredelitev:
 Bel kristaliničen prah, pridobljen z encimsko ekstrakcijo iz otrobov Triticum aestivum L., bogat z arabinoksilan oligosaharidi.
 suha snov: najmanj 94 %
 arabinoksilan oligosaharidi: najmanj 70 % v suhi snovi
 povprečna polimerizacijska stopnja arabinoksilan oligosaharidov: 3–8
 ferulna kislina (vezana na arabinoksilan oligosaharide): 1–3 % suhe snovi
 poli/oligosaharidi skupaj: najmanj 90 %
 beljakovine: največ 2 % suhe snovi
 pepel: največ 2 % suhe snovi
 Mikrobiološki parametri:
 skupno število mezofilnih bakterij: največ 10 000 /g
 kvasovke: največ 100/g
 glive: največ 100/g
 Salmonella: odsotnost v 25 g
 Bacillus cereus: največ 1 000 /g
 Clostridium perfringens: največ 1 000 /g
 Beta-glukani iz kvasovk
 Opis/opredelitev:
 Beta-glukani so kompleksni polisaharidi z visoko molekulsko maso (100–200 kDa), ki so prisotni v celični steni številnih kvasovk in žit.
 Kemijsko ime „beta-glukanov iz kvasovk“ je (1-3),(1-6)-β-D-glukani.
 Beta-glukane sestavlja skelet glukoznih ostankov z β-1-3-vezavami, razvejanimi z β-1-6-vezavami, na katere so z β-1-4-vezmi vezani hitin in manobeljakovine.
 Beta-glukani se izolirajo iz kvasovk Saccharomyces cerevisiae.
 Terciarno strukturo celične stene glukana kvasovk Saccharomyces cerevisiae sestavljajo verige glukoznih ostankov z β-1,3-vezavami, ki so razvejane z β-1,6-vezavami in tako tvorijo skelet, na katerega so vezani hitin z β-1,4-vezmi, β-1,6-glukani in nekaj manobeljakovin.
 To novo živilo je na voljo v treh različnih oblikah: topno, netopno in netopno v vodi, a razpršljivo v številnih tekočih matricah.
 Kemijske značilnosti beta-glukanov iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae):
 Topna oblika:
 ogljikovi hidrati skupaj: > 75 %
 beta-glukani (1,3/1,6): > 75 %
 pepel: < 4,0 %
 vlaga: < 8,0 %
 beljakovine: < 3,5 %
 maščobe: < 10 %
 Netopna oblika:
 ogljikovi hidrati skupaj: > 70 %
 beta-glukani (1,3/1,6): > 70 %
 pepel: ≤ 12 %
 vlaga: < 8,0 %
 beljakovine: < 10 %
 maščobe: < 20 %
 Netopno v vodi, a razpršljivo v številnih tekočih matricah:
 (1,3)-(1,6)-β-D-glukani: > 80 %
 pepel: < 2,0 %
 vlaga: < 6,0 %
 beljakovine: < 4,0 %
 maščobe skupaj: < 3,0 %
 Mikrobiološki podatki:
 skupno število mikroorganizmov na ploščah: < 1 000 CFU/g
 Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g
 koliformi skupaj: < 10 CFU/g
 kvasovke: < 25 CFU/g
 plesni: < 25 CFU/g
 Salmonella: odsotnost v 25 g
 Escherichia coli: odsotnost v 1 g
 Bacillus cereus: < 100 CFU/g
 Staphylococcus aureus: odsotnost v 1 g
 Težke kovine:
 svinec: < 0,2 mg/g
 arzen: < 0,2 mg/g
 živo srebro: < 0,1 mg/g
 kadmij: < 0,1 mg/g
 Zeaksantin
 Opis/opredelitev:
 Zeaksantin je naravno prisoten pigment ksantofila in karotenoid, ki vsebuje kisik.
 Sintetični zeaksantin je v obliki z razprševanjem posušenega prahu na želatinski ali škrobni podlagi („kapljice“) z dodanim α-tokoferolom in askorbilpalmitatom ali v obliki suspenzije s koruznim oljem z dodanim α-tokoferolom. sintetični zeaksantin se proizvaja z večstopenjsko kemijsko sintezo iz manjših molekul.
 Je oranžnordeč kristaliničen prah s šibkim vonjem ali brez vonja.
 kemijska formula: C40H56O2
 št. CAS: 144-68-3
 molekulska masa: 568,9 daltonov
 Fizikalno-kemijske lastnosti:
 izguba pri sušenju: < 0,2 %
 all-trans zeaksantin: > 96 %
 cis-zeaksantin: < 2,0 %
 drugi karotenoidi: < 1,5 %
 trifenilfosfin oksid (št. CAS 791-28-6): < 50 mg/kg
 Cinkov L-pidolat
 Opis/opredelitev:
 Cinkov L-pidolat je bel do umazano bel prah z značilnim vonjem.
 Mednarodno nezaščiteno ime (INN): L-piroglutaminska kislina, cinkova sol
 sopomenke: cinkov 5-oksoprolin, cinkov piroglutamat, cinkov pirolidon karboksilat, cinkov PCA, L-cinkov pidolat
 št. CAS: 15454-75-8
 molekulska formula: (C5 H6 NO3)2 Zn
 relativna brezvodna molekulska masa: 321,4
 videz: bel do belkast prah
 Čistost:
 cinkov L-pidolat (čistost): ≥ 98 %
 pH (10-odstotna vodna raztopina): 5,0–6,0
 specifična rotacija: 19,6 °–22,8 °
 voda: ≤ 10,0 %
 glutaminska kislina: < 2,0 %
 Težke kovine:
 svinec: ≤ 3,0 ppm
 arzen: ≤ 2,0 ppm
 kadmij: ≤ 1,0 ppm
 živo srebro: ≤ 0,1 ppm
 Mikrobiološka merila:
 skupno število funkcionalnih mezofilnih bakterij: ≤ 1 000 CFU/g
 kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g
 patogen: odsotnost
 (1) Uredba (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. junija 2013 o živilih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom, živilih za posebne zdravstvene namene in popolnih prehranskih nadomestkih za nadzor nad telesno težo ter razveljavitvi Direktive Sveta 92/52/EGS, direktiv Komisije 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES in 2006/141/ES, Direktive 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter uredb Komisije (ES) št. 41/2009 in (ES) št. 953/2009 (UL L 181, 29.6.2013, str. 35).
 (2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 828/2014 z dne 30. julija 2014 o zahtevah za zagotavljanje informacij potrošnikom o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v živilih (UL L 228, 31.7.2014, str. 5).
 (3) Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).
 (4) Uredba (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom (UL L 404, 30.12.2006, str. 26).
 (5) Direktiva Sveta 2001/113/ES z dne 20. decembra 2001 o sadnih džemih, želejih, marmeladah in sladkani kostanjevi kaši, namenjeni za prehrano ljudi (UL L 10, 12.1.2002, str. 67).
 (6) Uredba (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (UL L 347, 20.12.2013, str. 671).
 (7) Uredba Komisije (EU) št. 231/2012 z dne 9. marca 2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 83, 22.3.2012, str. 1).
 (8) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/175 z dne 5. februarja 2015 o določitvi posebnih pogojev, ki se uporabljajo za uvoz gume guar, s poreklom ali poslane iz Indije, zaradi tveganj onesnaženja s pentaklorofenolom in dioksini (UL L 30, 6.2.2015, str. 10)