type: caselaw

jurisdiction: EU

text:
 19.4.2022
 GA
 Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh
 C 165/13
 Breithiúnas na Cúirte (an Ceathrú Dlísheomra) an 24 Feabhra 2022 (iarraidh ar réamhrialú ón Lietuvos Aukščiausiasis Teismas – an Liotuáin) –“Tiketa” UAB v M.Š.
 (Cás C-536/20) (1)
 (Tarchur chun réamhrialú - Treoir 2011/83/AE - Conarthaí tomhaltóirí - An coincheap “tradálaí” - Oibleagáid faisnéis a soláthar maidir le cianchonarthaí - Ceanglas go gcuirfear an fhaisnéis riachtanach ar fáil i dteanga shoiléir agus intuigthe agus ar mheán marthanach)
 (2022/C 165/18)
 Teanga an cháis: an Liotuáinise
 An chúirt a rinne an tarchur
 Lietuvos Aukščiausiasis Teismas
 Páirtithe sna príomhimeachtaí
 Iarratasóir:“Tiketa” UAB
 Cosantóir: M.Š.
 Páirtí eile sna himeachtaí:“Baltic Music” VšĮ
 An chuid oibríochtúil
 1.
 Ní mór Airteagal 2, pointe 2 de Threoir 2011/83/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Deireadh Fómhair 2011 maidir le cearta tomhaltóirí, lena leasaítear Treoir 93/13/CEE ón gComhairle agus Treoir 1999/44/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n-aisghairtear Treoir 85/577/CEE ón gComhairle agus Treoir 97/7CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón Comhairle a léirmhíniú amhail is go gciallaítear maidir le duine nádúrtha nó dlítheanach atá ag gníomhú chun críoch a bhaineann lena dtrádáil, gnó, ceird nó gairm féin i ndáil le conarthaí clúdaithe faoin Treoir sin, agus chomh maith duine nádúrtha nó dlítheanach atá ag gníomhú mar idirghabhálaí, in ainm nó thar cheann an duine sin, is “trádálaí”, iad de réir bhrí na forála sin, de bharr go bhféadfaí an t-idirghabhálaí agus an promhthrádálaí a aicmiú mar “trádálaí” chun críche na forála sin, gan aon ghá a chruthú go bhfuil seirbhisí á soláthar faoi dhó;
 2.
 Ní mór Airteagal 6(1) agus (5) agus Airteagal 8(1) agus (7) de Treoir 2011/83 a léirmhíniú nach gcuirtear cosc ar fhaisnéis dá dtagraítear in Airteagal 6(1) a thabhairt don tomhaltóir, sula dtabharfar an conradh i gcrích, ach amháin sna téarmaí agus coinníollacha ginearálta maidir le seirbhisí a sholáthar ar shuíomh gréasáin an idirghabhálaí, a ghlacann an tomhaltóir go gníomhach trí thic a chur sa bhosca atá ar fáil chun na críche sin, ar choinníoll go mbeidh an t-eolas sin ar fáil don tomhaltóir ar mhodh soiléir agus intuigthe. Ní féidir an modh sin maidir le faisnéis a chur ar fáil, áfach, a chur in ionad gníomhú mar ionadaí do dheimhniú an chonartha a sholáthar don tomhaltóir ar mheán marthanach, de réir bhrí Airteagal 8(7) den Treoir sin, de bharr nach gcuirtear cosc leis an méid sin ar an bhfaisnéis bheith ina cuid dhílis den chianchonartha nó conradh seacháitribh.
 (1) IO C 19, 18.1.2021


type: other

text:
2. Ordination - Vårdgivarwebben Västra Götalandsregionen
 2.1 Regelverk
 2.2 Ordination
 2.2.1 Läkemedelsgenomgång
 2.2.2 Ordination i elektronisk läkemedelsjournal
 2.2.3 Ordinationssystem och ordinationstyper
 2.2.4 Ordinationstyper
 2.2.5 Muntlig ordination
 2.2.6 Telefonordination
 2.2.7 Generella direktiv/generell ordination
 2.2.8 Utsättning/ordinationsavslut
 2.2.9 Utskrivning från sjukhus
 2.2.10 Utlämnande av läkemedel utan recept
 2.2.11 Dosexpedierade läkemedel i öppenvården
 2.2.12 Läkemedelsöverkänslighet
 2.3 Val av läkemedel
 2.3.1 Generika/synonyma läkemedel
 2.3.2 Ordination ur kommunala akutläkemedelsförråd
 2.5 Vaccinationer
 Version 2.1 reviderad 2017-03-01. Ändringar i denna version: avsnitt ”2.3 Val av läkemedel" är kompletterat med slutenvårdsdos.
 Huvudreglerna för ordination enligt SOSFS 2000:1 inklusive uppdateringar är:
 Läkemedel ska ordineras skriftligt (3 kap. §2)
 Inom sluten vård ska läkemedelsordinationerna föras in i en särskild ordinationshandling. Den som ordinerar läkemedel ska med sitt signum i ordinationshandlingen bekräfta varje ordination och ändring av tidigare införda ordinationer. (3 kap. §3)
 Inom annan hälso- och sjukvård än sluten vård ska den sjuksköterska eller läkare som ansvarar för vården av en patient svara för att aktuella läkemedelsordinationer finns samlade på ett ordinationskort eller på en annan ordinationshandling. Kortet eller handlingen ska signeras och det ska framgå vem som ordinerat respektive läkemedel. (3 kap. §4)
 En läkemedelsordination ska innehålla uppgifter om läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, dosering, administrationssätt och tidpunkterna för administrering. Doseringen ska anges som antalet tabletter eller andra avdelade läkemedelsdoser eller läkemedlets volym per doseringstillfälle. (3 kap. §7)
 Ordinationshandlingen är en del av patientens journal.(1 kap. 3§)
 Med ordination avses en behandlingsföreskrift som kan gälla läkemedel eller annan terapi. Oavsett vårdform ska ordinerade läkemedel föras in i journalen, lämpligen i en elektronisk läkemedelslista/läkemedelsjournal. Vid all ordination är det viktigt att ta hänsyn till patientens övriga läkemedel och eventuell överkänslighet. Arbete pågår för att ta fram en nationell ordinationsdatabas (NOD) för varje patient, där samtliga ordinationer framgår.
 Vid varje läkarbesök som innefattar ordination av läkemedel är en läkemedelsanamnes med kartläggning av medicineringen rutin. Utöver detta finns strukturerade arbetssätt, enkla och fördjupade läkemedelsgenomgångar, med syfte att öka kvaliteten i läkemedelsbehandlingen. Särskilt äldre har behov av dessa insatser. Enligt Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2000:1 genom ändringsförfattning 2012:9) ska patienter äldre än 75 år erbjudas läkemedelsgenomgångar.
 För mer information om läkemedelsgenomgångar, se Regional Medicinsk Riktlinje Läkemedelsgenomgång och läkemedelsberättelse. En vägledning i genomförandet av läkemedelsgenomgångar har utarbetats av Socialstyrelsen och finns på www.socialstyrelsen.se/publikationer2013/2013-3-18.
 För stöd vid den medicinska rimlighetsbedömningen kan Indikatorer för god läkemedelsterapi hos äldre från Socialstyrelsen användas. För en fullständig bild av patientens medicinering kan följande källor vara till hjälp:
 Uppgifter från patienten, anhöriga och från annan vårdgivare (inkluderar även receptfria läkemedel och kosttillskott)
 I Läkemedelsförteckningen samlas uppgifter om alla receptförskrivna läkemedel som varje individ har hämtat ut på apotek i Sverige under de senaste 15 månaderna. För åtkomst krävs inloggning och tillåtelse från patienten, men det finns också möjlighet att använda nödåtkomst i allvarliga situationer. Samtycke och nödåtkomst måste dokumenteras i journalen. Läkemedelsförteckningen nås via Nationell Patientöversikt (NPÖ).
 Pascal ordinationsverktyg, inlogg
 ”Mina sparade recept”, som patienten får på apoteket efter varje läkemedelsuttag, är en lista över recept där patienten har uttag kvar
 Samtliga läkemedel ska, så långt det är möjligt, ordineras i en elektronisk läkemedelslista/läkemedelsjournal för att möjliggöra interaktionskontroll, öka åtkomsten till ordinationerna och för att lagra historik.
 Om hänvisning görs till spädningsschema måste ett aktuellt schema finnas övergripande på sjukhuset eller lokalt fastställt på enheten/verksamheten.
 Att hålla läkemedelslistan uppdaterad är ett gemensamt ansvar för alla ordinatörer. Den som ej har behörighet att ändra i listan, men upptäcker ett behov av ändring, kontaktar behörig ordinatör. Ordinatör som ändrar doseringen av ett läkemedel är ansvarig för att ändringen registreras i läkemedelsjournalen. Läkemedelskommittén rekommenderar starkt att indikation anges för varje ordinerat läkemedel.
 Oftast ska läkemedel fördelas så jämnt som möjligt över dygnet. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt att intervallet mellan dagens sista och påföljande dags första doser inte blir för stort.
 Plats för lokala tillägg (ordination i läkemedelsjournal)
 2.2.3 Ordinationssystem
 På en enhet kan det finnas flera olika ordinationssystem (elektroniska eller i pappersform), t ex läkemedelsjournal, insulin- eller infusionslista, cytostatikaordination och anestesijournal. För att få en samlad bild av en patients läkemedelsordinationer ska det i enhetens/verksamhetens lokala instruktion för läkemedelshantering framgå
 vilka ordinationssystem som används och var man hittar dessa
 vilket ordinationssystem som används för vilka typer av läkemedel
 ordinationssystemens inbördes relation (vilket system som är bassystem och hur man i det kan utläsa att det finns fler ordinationer).
 Patient med stående behov av läkemedel ordineras
 STÅENDE ORDINATION, antingen som
 Kontinuerlig ordination, eller
 Ordination vid behov
 Patient med tillfälligt behov av läkemedel ordineras
 TILLFÄLLIG ORDINATION, antingen som
 Tillfällig ordination, eller
 Ordination enligt generella direktiv
 Vid behovs-ordinationer ska alltid innehålla en tidsram för att indikera maxdosen per dygn, t.ex. ”högst 3 gånger dagligen”
 Med tillfällig ordination avses läkemedel som ges vid ett enstaka behandlingstillfälle. Detta till skillnad från ordination ”vid behov” som ordinerats i förväg och avser en planerad behandling.
 För ordination enligt generella direktiv, se avsnitt Generella direktiv/generell ordination.
 Patientansvarig/behandlingsansvarig läkare ska informera sig om samtliga tillfälliga ordinationer och om läkemedel givna vid behov eller genom generella direktiv.
 I akuta behandlingssituationer kan en tillfällig ordination göras muntligt av läkare till sjuksköterska. Denna repeterar ordinationen och administrerar läkemedlet. Muntlig ordination ska innehålla samma uppgifter som skriftlig och bara tillämpas om det är absolut nödvändigt. Så snart som möjligt dokumenteras ordinationen av läkaren och sjuksköterskan signerar administrationen enligt gällande rutin för läkemedelslista/läkemedelsjournal.
 Läkemedel får ordineras per telefon om den som ordinerar läkemedlet är förhindrad att komma till patienten. Möjligheten ska utnyttjas endast i undantagsfall. Har ordinatören åtkomst till elektronisk läkemedelsjournal ska denna användas. I annat fall är det risk för att interaktions- och överkänslighetsinformation missas. Ordinationer per telefon ska tas emot, dokumenteras och signeras i ordinationshandlingen av en sjuksköterska. Namnet på den som ordinerat läkemedlet och tidpunkten för ordinationen ska anges. Den som ordinerat läkemedel per telefon ska, om inte synnerliga hinder finns, i efterhand bekräfta ordinationen med sitt signum. En telefonordination får bekräftas skriftligen via telefax eller elektronisk post, förutsatt att säkra rutiner för elektronisk överföring av journaluppgifterna används .
 2.2.7 Ordination enligt generella direktiv
 Generella direktiv/generell ordination innebär att sjuksköterskan, efter egen bedömning, har möjlighet att ge ett läkemedel till en patient utan särskild ordination (SOSFS 2000:1, 3 kap, §9). Generella ordinationer/direktiv fastställs av respektive verksamhetschef eller av denne utsedd medicinskt ansvarig (endast läkare får utfärda generella direktiv). Direktiven ska vara daterade och undertecknade. I direktiven ska anges indikationerna, kontraindikationerna samt doseringen och antalet tillfällen som läkemedlet får ges till en patient. Se exempel på mall 7.
 Läkemedel som patienten har slutat använda eller ska sluta använda ska sättas ut. Ordinatör som sätter ut läkemedlet ansvarar för registreringen av utsättningen. Det är starkt rekommenderat att utsättningsorsak ska anges, särskilt i händelse av biverkning. Om patienten själv har avslutat ordinationen, bör diskussion föras om orsaken, indikationen och eventuella alternativ. I förekommande fall kan det vara nödvändigt att kontakta ansvarig ordinatör.
 Vid utskrivning från sluten vård ska pågående ordinationer granskas och inaktuella läkemedel sättas ut med angivande av utsättningsorsak. Det kan gälla infusioner och andra tillfälliga ordinationer som patienten inte hade vid inkomst till sjukhus, t.ex. sömnmedel.
 I samband med utskrivning ska en läkemedelslista lämnas till patienten. Den skriftliga läkemedelslistan är patientens källa till information om hur läkemedlen ska tas. Kontrollera noga att läkemedelslistan speglar patientens samtliga gällande ordinationer, så vitt det går att bedöma från tillgänglig information. Om utskrift görs från journalsystemet Melior, kontrollera/justera listan så att den är korrekt även för nästa dag (efter hemgång). Be gärna patienten att i lugn och ro gå igenom den listan och meddela om den inte stämmer eller om något är oklart. Övrig legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal kan vara behjälplig i att förklara avsikterna med medicineringen.
 Det är viktigt att utskrivande läkare går igenom den fortsatta läkemedelsbehandlingen med patienten/anhöriga. Upplys om biverkningar som det är viktigt att vara vaksam på. Speciell vikt bör läggas på information om indikationen för nya läkemedel och förklaring varför gamla läkemedel eventuellt har tagits bort. En sammanfattande läkemedelsberättelse om given behandling och andra läkemedelsförändringar bör skrivas och lämnas till patienten. För mer information om läkemedelsberättelse, se RMR Läkemedelsgenomgång och läkemedelsberättelse. Se även RMR Förskrivning av läkemedel vid överföring
 mellan vårdenheter, samt kapitel 7, Utskrivning från sjukhus och överföring mellan olika vårdformer.
 På vårdenheter och mottagningar kan man behöva lämna ut läkemedel till patient efter ordination av läkare, så kallade jourdoser. Med jourdos menas läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka patientens behov tills patienten kan få läkemedel expedierat på apotek. Endosförpackade läkemedel bör användas. Se även Kapitel 5 Permissionsläkemedel/jourdoser.
 Dosexpedition i öppenvård innebär att patientens läkemedel förpackas av dosapotek i påsar för varje utdelningstillfälle. Vid utskrivning från sjukhus kan det bli nödvändigt med jourdoser (enl ovan) för nyinsatta läkemedel. Observera att det kan vara en patientrisk om utsatta läkemedel finns med i tidigare distribuerade påsar. Indikationen för dosexpedition i öppenvård ska grundas på medicinska behov, se Medicinska Riktlinjer Dosexpedition.
 All läkemedelsöverkänslighet ska registreras i journalen, vilket normalt sker i läkemedelsjournalen. Då finns förutsättning för att få ett varningsmeddelande vid försök till insättning av olämpliga läkemedel.
 För att avgöra om man vågar reexponera patienten för ett läkemedel är det särskilt viktigt att dokumentera:
 Typ av reaktion: t.ex. klåda, utslag, anafylaxi eller annan specificerad reaktion
 Visshetsgrad - är det säkerställt eller bara misstänkt?
 Patienten bör få skriftlig information om allvarlig reaktion inträffat. Likaså bör biverkningsrapport skickas till Läkemedelsverket. Se även Kapitel 6.12 Läkemedelsöverkänslighet .
 Läkemedelskommittén i Västra Götalandsregionen ger årligen ut REKlistan med rekommenderade läkemedel vid receptförskrivning. Listan är framarbetad av de regionala terapigrupperna i samråd med de medicinska sektorsråden. Rekommendationerna är avsedda att ge förslag på effektiva läkemedel av hög kvalitet till ett rimligt pris. Ordinatören ska i första hand välja rekommenderade läkemedel vid förskrivning. Rekommenderade läkemedel finns markerade i respektive läkemedelsjournal.
 Gäller endast sjukhus:
 Sjukhusapoteket VGR har med hjälp av Läkemedelskommitténs terapigrupper och analys av VGR:s läkemedelsförbrukning utsett ett definierat sortiment som bör tillgodose vårdens behov. Det definierade sortimentet består av kostnadseffektiva alternativ t.ex. upphandlade läkemedel (sker årligen), men styrs även utav REK-listan. I Meliors läkemedelsmodul markeras dessa med ett ”R”.
 Det dosdispenserbara sortimentet för slutenvårdsdos är markerat med ett ”D” i Meliors Läkemedelsmodul. För avdelningar anslutna till Slutenvårdsdos överförs ordinationen automatiskt från läkemedelsmodulen i Melior till dosmaskin på givna stopptider. Ordinatören ska i första hand välja ett D-markerat läkemedel vid ordination. I andra hand väljs ett R-markerat läkemedel.
 För att undvika utbyten i samband med utdelning ska vid ordination på sjukhus läkare i möjligaste mån ordinera utifrån det sortiment som finns på enheten/sjukhuset.
 Om ordinerat läkemedel inte finns tillhanda på enheten får sjuksköterska, utan att fråga läkare, byta till synonymtpreparat enligt vad som fastställts på den egna förvaltningen/kliniken.
 Ordinatörer ska markera i läkemedelsjournalen när preparat av medicinska skäl ej får bytas ut genom att:
 i Meliors läkemedelsjournal dokumentera detta i anvisningsrutan
 vid användande av papperslista skriva ”får ej bytas” under preparatnamnet
 De kommunala akutläkemedelsförråden finns för att läkemedel snabbt ska kunna sättas in vid akuta tillstånd hos patienter som är inskrivna i kommunal hemsjukvård, oberoende av boendeform. Behandlingen kan i bästa fall vara botande (undanröja behovet av transport till sjukhus) alternativt förbättra patientens tillstånd inför/under transport. Ordination kan ges av såväl öppenvårds- som slutenvårdsläkare till kommunal sjuksköterska som har tillgång till förråden. Sortimentet i akutläkemedelsförråden hittas på Vårdgivarstödet och i REKlistan. Ordinationen ska dokumenteras i journal samt i läkemedelslista/dosrecept/Pascal med notering om att läkemedlet tas från akutläkemedelsförrådet. Utsättningsdatum för en akut ordination ska anges för att inte avslutad läkemedelsbehandling ska stå kvar på dosreceptet.
 Mer om kommunala akutläkemedelsförråd
 Sortiment i kommunala akutläkemedelsförråd
 Produkter som är läkemedel ska ordineras i läkemedelslista/läkemedelsjournal. Övriga produkter ska ordineras och dokumenteras enligt lokala rutiner.
 En sjuksköterska som har genomgått specialistutbildning till distriktssköterska eller specialistutbildning inom hälso- och sjukvård för barn och ungdomar är behörig att ordinera läkemedel för vaccination i enlighet med de vaccinationsprogram som finns upptagna i SOSFS 2000:1, 3 kap, §10.
 Det är verksamhetschefen som ska ansvara för att det görs en bedömning om en sjuksköterska utan dessa specialutbildningar har den kunskap som krävs för att ordinera vaccin till vuxna. Bedömningen ska dokumenteras i den lokala instruktionen för läkemedelshantering.
 Lokala tillägg ordination av vaccin
 Relaterad länk - Regionala smittskyddsenheten


type: contracts

text:
 9.8.2007
 SV
 Europeiska unionens officiella tidning
 L 209/62
 GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT
 nr 34/2007
 av den 27 april 2007
 om ändring av bilaga XX (Miljö) till EES-avtalet
 GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR BESLUTAT FÖLJANDE
 med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, ändrat genom protokollet med justeringar av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, nedan kallat ”avtalet”, särskilt artikel 98, och
 av följande skäl:
 (1)
 Bilaga XX till avtalet ändrades genom gemensamma EES-kommitténs beslut nr 125/2006 av den 22 september 2006 (1).
 (2)
 Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/107/EG av den 15 december 2004 om arsenik, kadmium, kvicksilver, nickel och polycykliska aromatiska kolväten i luften (2) bör införlivas med avtalet.
 HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
 Artikel 1
 Följande punkt skall införas efter punkt 21aj (kommissionens beslut 2004/461/EG) i bilaga XX till avtalet:
 ”21ak.
 32004 L 0107: Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/107/EG av den 15 december 2004 om arsenik, kadmium, kvicksilver, nickel och polycykliska aromatiska kolväten i luften (EUT L 23, 26.1.2005, s. 3)”.
 Artikel 2
 Texten till direktiv 2004/107/EG på isländska och norska, som skall offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, skall vara giltig.
 Artikel 3
 Detta beslut träder i kraft den 28 april 2007 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén (3).
 Artikel 4
 Detta beslut skall offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
 Utfärdat i Bryssel den 27 april 2007.
 På gemensamma EES-kommitténs vägnar
 Alan SEATTER
 Ordförande
 (1) EUT L 333, 30.11.2006, s. 55.
 (2) EUT L 23, 26.1.2005, s. 3.
 (3) Inga konstitutionella krav angivna.


text:
 Avis juridique important
 |
 22001D0055
 Decisão do Comité Misto do EEE n.° 55/2001, de 18 de Maio de 2001, que altera o anexo VII (reconhecimento mútuo de habilitações profissionais) do Acordo EEE
 Jornal Oficial no L 165 de 21/06/2001 p. 0060 - 0061
 Decisão do Comité Misto do EEEn.o 55/2001de 18 de Maio de 2001que altera o anexo VII (reconhecimento mútuo de habilitações profissionais) do Acordo EEEO COMITÉ MISTO DO EEE,Tendo em conta o Acordo sobre o Espaço Económico Europeu, tal como alterado pelo protocolo que adapta o Acordo sobre o Espaço Económico Europeu, a seguir designado "o acordo", e, nomeadamente, o seu artigo 98.o,Considerando o seguinte:(1) O anexo VII do acordo foi alterado pela Decisão n.o 89/2000 do Comité Misto do EEE, de 27 de Outubro de 2000(1).(2) Nos termos da adaptação a) II 1 que figura no ponto 1a do anexo VII do acordo [Directiva 92/51/CEE do Conselho, de 18 de Junho de 1992, relativa a um segundo sistema geral de reconhecimento das formações profissionais, que completa a Directiva 89/48/CEE(2)], a Noruega solicitou que o anexo C da Directiva 92/51/CEE fosse alterado para efeitos do acordo.(3) De acordo com as alterações introduzidas na estrutura do ensino da profissão de professor do ensino profissional e técnico e das profissões de jardineiro paisagista e de mecânico dentário, deve ser aditada ao anexo C a primeira profissão e suprimidas as duas últimas.(4) O grupo de trabalho previsto na adaptação a) II 1 b) do ponto 1a do anexo VII do acordo (Directiva 92/51/CEE) emitiu um parecer favorável sobre o pedido apresentado pela Noruega,DECIDE:Artigo 1.oNo anexo VII, ponto 1a (Directiva 92/51/CEE do Conselho), adaptação b) b), do acordo, o parágrafo que se inicia com a expressão "Na Noruega" e termina com a expressão "o título de 'Mester'" passa a ter a seguinte redacção: "Na NoruegaA formação de:- professores do ensino profissional e técnico ('yrkesfaglærer')cujo ciclo de estudos e formação profissional corresponde a uma duração total de 18/20 anos, incluindo 9/10 anos de escolaridade obrigatória, 3/4 anos, pelos menos, de aprendizagem profissional - em alternativa, dois anos de ensino técnico secundário de grau superior e dois anos de aprendizagem - sancionado por um certificado de qualificação profissional ou de técnico qualificado, uma experiência profissional de técnico qualificado de, pelo menos, quatro anos, estudos teóricos de formação profissional pós-graduação de, pelo menos, um ano, e um programa de estudo de um ano em teoria e prática educativa.".Artigo 2.oA presente decisão entra em vigor em 19 de Maio de 2001, desde que tenham sido efectuadas ao Comité Misto do EEE todas as notificações previstas no n.o 1 do artigo 103.o do acordo(3).Artigo 3.oA presente decisão será publicada na secção do EEE e no suplemento do EEE do Jornal Oficial das Comunidades Europeias.Feito em Bruxelas, em 18 de Maio de 2001.Pelo Comité Misto do EEEO PresidenteP. Westerlund(1) JO L 7 de 11.1.2001, p. 9.(2) JO L 209 de 24.7.1992, p. 25.(3) Não foram indicados requisitos constitucionais.


text:
Privacy | BykeApp
 HOW BYKE WORKS
 BYKE S.R.L.S.
 la presente informativa è resa per l’applicazione mobile “BYKE”, disponibile sul mercato con il nome di “Scooterino” (di seguito, la “Applicazione”) e per il sito web www.bykeapp.com (di seguito, il “Sito”) di proprietà e gestiti dalla società Byke S.r.l.s., con sede in Via Aurelio Saliceti n. 10, Roma, in qualità di titolare del trattamento dei dati personali (di seguito, la “Società” o il “Titolare al trattamento”). L’informativa è destinata a tutti i soggetti che interagiscano con le utilità offerte dall’Applicazione e dal Sito mediante apposita procedura di registrazione e di utilizzo. La presente informativa è fornita ai sensi dell’art. 13 Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (Codice in materia di protezione dei dati personali, di seguito “Codice della Privacy”), nonché in conformità alla Raccomandazione n. 2/2001 che le Autorità Europee per la Protezione dei Dati Personali, riunite nel Gruppo istituito dall’art. 29 della Direttiva n. 95/46/CE, hanno adottato il 17 maggio 2001 per individuare alcuni requisiti minimi per la raccolta di dati personali on-line.
 I dati potrebbero essere utilizzati per l’accertamento di responsabilità in caso di ipotetici reati informatici ai danni del Sito o dell’Applicazione.
 Nel Sito non sono presenti cookies di profilazione. Questo Sito utilizza esclusivamente cookies tecnici al fine di:
 (iii) migliorare la fruibilità del sito e dei suoi contenuti;
 (iv) raccogliere dati aggregati sul numero di utenti e sulle modalità di accesso al sito.
 L’utente del Sito può gestire le proprie preferenze relative ai cookies attraverso le funzionalità presenti nei comuni browser, che consentono di cancellare/rimuovere i cookies (tutti o alcuni) o di cambiare le impostazioni del browser stesso in modo da bloccare l’invio dei cookies o di limitarlo a siti specifici (rispetto ad altri).
 La disabilitazione dei cookies non preclude di per sé l’utilizzo dei servizi del Sito; tuttavia a seguito della cancellazione o del blocco di tutti i cookies, alcune operazioni non potrebbero essere compiute o sarebbero più complesse e/o meno sicure, come ad esempio:
 (i) il corretto funziamento del sito stesso;
 Le informazioni e i dati richiesti in caso di registrazione verranno utilizzati sia per consentire l’accesso all’area riservata dell’Applicazione e del Sito, sia per usufruire dei servizi on line offerti dalla Società.
 L’iscrizione all’Applicazione e al Sito della Società e l’eventuale successivo utilizzo delle utilità rese dall’Applicazione e dal Sito, comporteranno il trattamento di dati personali che La riguardano e che vengono o che verranno da Lei forniti alla Società. Pertanto, in ottemperanza alle prescrizioni del Codice della Privacy, con la presente intendiamo informarLa che la Società, in quanto proprietaria del Sito e della Applicazione e in qualità di Titolare al trattamento, sottoporrà a trattamento i dati personali che La riguardano alle seguenti condizioni.
 a) per garantire l’iscrizione all’Applicazione e al Sito e la corretta erogazione delle utilità richieste alla Società tramite il Sito e l’Applicazione, quindi, per adempiere in maniera corretta e puntuale a tutti gli obblighi derivanti dal rapporto contrattuale con Lei instaurato, nonché agli obblighi derivanti dalla legge o dai regolamenti in vigore, in particolare, in ambito fiscale, nonché di pubblica sicurezza;
 b) per finalità di tipo amministrativo e contabile, ivi inclusa l’eventuale trasmissione per posta elettronica di fatture commerciali da parte della Società nell’erogazione del servizio;
 c) per l’iscrizione alle mailing list tenute dalla Società, l’effettuazione di indagini di mercato e l’invio di materiale pubblicitario ed informativo sui prodotti e servizi offerti dalla Società o da soggetti terzi, a mezzo di sistemi automatizzati, quali e-mail, fax, sms o MMS;
 d) per l’elaborazione del profilo dell’utente (tramite rilevazione delle abitudini di consumo), finalizzato, sia a monitorare il grado di soddisfazione degli utenti per assicurare un miglior soddisfacimento delle esigenze degli stessi, sia all’invio di materiale informativo e/o pubblicitario di interesse specifico per l’utente, a mezzo di sistemi automatizzati, quali e-mail, fax, sms o MMS.
 Il conferimento dei dati per la registrazione all’Applicazione e al Sito è meramente facoltativo, ma necessario per l’accesso all’area riservata e, dunque, alle utilità offerte dalla Società mediante l’Applicazione e il Sito. Pertanto, l’iscrizione all’Applicazione implica l’assenso da parte Sua al trattamento dei dati personali che La riguardano per le finalità di esecuzione del rapporto contrattuale e per le finalità di ordine amministrativo e contabile, come indicate alle lett. a) e b) dell’art. 1 che precede.
 Con riferimento alle altre finalità del trattamento indicate all’art. 1 che precede, facciamo presente che l’assenso al trattamento dei Suoi dati è meramente facoltativo. Tuttavia, il mancato assenso implicherà le conseguenze descritte di seguito.
 In particolare, il mancato assenso al trattamento dei dati per le finalità di cui all’art. 1 lett. c) che precede, comporterà l’impossibilità per Lei di ricevere materiale informativo pubblicitario, brochure e comunicazioni informative relative ai servizi e prodotti offerti dalla Società o da soggetti terzi. Infine, il mancato assenso al trattamento dei Suoi dati personali per le finalità di cui all’art. 1 lett. d) che precede comporterà l’impossibilità per la Società di elaborare profili delle abitudini e delle preferenze degli utenti (dirette a garantire un maggior soddisfacimento delle esigenze degli utenti ed il continuo miglioramento dei servizi offerti), nonché di inviarLe materiale informativo e pubblicitario di Suo specifico interesse. Fermo quanto precede, resta inteso che, in caso di un Suo diniego del consenso al trattamento dei dati personali che La riguardano, la Società potrà comunque utilizzare i Suoi dati al solo fine di dare corretto adempimento agli obblighi previsti dalle leggi in vigore.
 Facciamo presente, altresì, che il Suo consenso al trattamento dei dati per una o più delle finalità sopra indicate potrà essere revocato in qualsiasi momento, inviando una e-mail al seguente indirizzo e-mail help@bykeapp.com.
 In particolare, saranno adottate tutte le misure tecniche, informatiche, organizzative, logistiche e procedurali di sicurezza, come previste dal Codice della Privacy, in modo che sia garantito il livello minimo di protezione dei dati previsto dalla legge, consentendo l’accesso alle sole persone incaricate del trattamento da parte del Titolare al trattamento o degli eventuali Responsabili designati dal Titolare al trattamento.
 b) a società terze i cui prodotti o servizi vengono proposti o pubblicizzati tramite l’Applicazione o il Sito gestiti dalla Società;
 c) agli istituti bancari ed alle società che gestiscono i circuiti nazionali o internazionali di pagamento tramite i quali vengono effettuati i pagamenti on line relativi ai rimborsi dovuti agli utenti registrati all’Applicazione;
 d) a società, consulenti o professionisti eventualmente incaricati dell’installazione, della manutenzione, dell’aggiornamento e, in generale, della gestione degli hardware e software della Società si serve per l’erogazione dei propri servizi;
 f) a società incaricate dell’elaborazione e/o dell’invio di materiale pubblicitario ed informativo per conto della Società;
 Il Titolare del trattamento dei dati personali è la società Byke S.r.l.s., con sede legale in Roma, Via Aurelio Saliceti n. 10. Tutte le istanze e richieste relative al trattamento dei dati personali che La riguardano potranno essere indirizzate al Titolare ai seguenti recapiti:
 Via Aurelio Saliceti, n. 10 – Roma (RM)
 E-mail: help@bykeapp.com
 Nel caso di cancellazione, esclusione o disabilitazione per mancato utilizzo del Suo account sulla Applicazione, i Suoi dati saranno conservati per finalità amministrative per un periodo non superiore ad un trimestre, fatti salvi eventuali specifici obblighi di legge sulla conservazione di documentazione contabile o per finalità di pubblica sicurezza. In tali casi, sarà garantita la cancellazione automatica dei dati anche da parte dei terzi cui gli stessi siano stati eventualmente comunicati.
 I diritti di cui sopra potranno essere esercitati con richiesta rivolta senza formalità al Titolare al trattamento. La richiesta potrà essere inviata al Titolare al trattamento via lettera raccomandata o anche a mezzo posta elettronica al seguente indirizzo: Byke S.r.l.s., Via Aurelio Saliceti, n. 10, Roma (RM), o al seguente indirizzo e-mail: help@bykeapp.com.
 Byke S.r.l.s
 Resta inteso che il conferimento dei dati per la registrazione alla Applicazione è meramente facoltativo, ma necessario per l’iscrizione all’Applicazione e, conseguentemente per l’accesso ai servizi offerti dalla Società mediante la Applicazione e il Sito. Pertanto, l’iscrizione implica l’assenso da parte Sua al trattamento dei dati personali che La riguardano per le finalità di esecuzione del rapporto contrattuale (si vedano i “Termini e Condizioni” presenti sul Sito e sull’Applicazione) e per le finalità di ordine amministrativo e contabile, come indicate alle lettere a) e b) dell’art. 1 dell’Informativa.
 I Suoi dati personali saranno invece trattati per le finalità promozionali e pubblicitarie (di cui alla lett. c) dell’art. 1 dell’informativa), nonché per le finalità di profilazione di cui alla lett. d) dell’art. 1 dell’informativa, solo se da Lei espressamente consentito, cliccando sulla casella relativa al rilascio o meno del relativo consenso.
 Tale assenso è meramente facoltativo.
 In particolare, il mancato assenso al trattamento dei dati per le finalità di cui all’art. 1 lett. c), comporterà l’impossibilità per Lei di ricevere materiale informativo pubblicitario, brochure e comunicazioni informative relative ai servizi e prodotti offerti dalla Società o da soggetti terzi.
 Infine, il mancato assenso al trattamento dei Suoi dati personali per le finalità di cui all’art. 1, lett. d) che precede comporterà l’impossibilità per la nostra Società di elaborare profili delle abitudini e delle preferenze degli utenti (dirette a garantire un maggior soddisfacimento delle esigenze degli stessi utenti ed il continuo miglioramento dei servizi offerti), nonché di inviarLe materiale informativo e pubblicitario di Suo specifico interesse.


type: legislation

text:
 13.2.2019
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 42/9
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/250 НА КОМИСИЯТА
 от 12 февруари 2019 година
 относно образците за „ЕО“ декларации и сертификати за съставните елементи на оперативната съвместимост и подсистемите на железопътната система, относно образеца на декларацията за съответствие с разрешен тип железопътно возило и относно „ЕО“ процедурите за проверка на подсистеми в съответствие с Директива (ЕС) 2016/797 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕС) No 201/2011 на Комисията
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Директива (ЕС) 2016/797 на Европейския парламент и на Съвета от 11 май 2016 г. относно оперативната съвместимост на железопътната система в рамките на Европейския съюз (1), и по-специално член 9, параграф 4, член 15, параграф 9 и член 24, параграф 4 от нея,
 като има предвид, че:
 (1)
 Производителите или техните упълномощени представители, заявителите, нотифицираните органи и определените органи следва да използват хармонизирани образци за документите, придружаващи заявлението за разрешение за въвеждане в експлоатация на стационарни съоръжения или за разрешение за пускане на пазара на возила, за да се рационализира оценяването на тези заявления от страна на Агенцията за железопътен транспорт на Европейския съюз („Агенцията“) или съответния национален орган по безопасността и да се улесни надзорът на железопътната система на Съюза от страна на националните органи по безопасността.
 (2)
 Необходимо е да се улесни съставянето на „ЕО“ декларациите, предвидени в Директива (ЕС) 2016/797. Необходимо е да се улесни по-специално съставянето на „ЕО“ декларация за съответствие или годност за употреба на съставните елементи на оперативната съвместимост, „ЕО“ декларация за проверка на подсистеми, междинна декларация за проверка на подсистеми, декларация за съответствие с разрешен тип возило.
 (3)
 Необходимо е също така да се улесни съставянето на техническото досие, което трябва да придружава „ЕО“ декларациите, като се установят образци за „ЕО“ сертификат за съответствие или годност за употреба на съставен елемент на оперативната съвместимост, „ЕО“ сертификат за проверка на подсистема, издаван от нотифициран орган, и сертификат, издаван от определен орган.
 (4)
 В „ЕО“ декларацията за съответствие, „ЕО“ декларацията за годност за употреба и придружаващите ги документи следва да се предоставят доказателства, че съставните елементи на оперативната съвместимост са преминали през процедурите, посочени в съответните технически спецификации за оперативна съвместимост (ТСОС) за оценяване на съответствието или годността за употреба, и да се посочват номерата на въпросните ТСОС и други съответни актове на Съюза.
 (5)
 Тъй като „ЕО“ декларацията за годност за употреба на съставните елементи на оперативната съвместимост се издава въз основа на изпитване в експлоатация, тя следва да се счита за допълнителна декларация към „ЕО“ декларацията за съответствие на съставен елемент на оперативната съвместимост.
 (6)
 Естеството на информацията, която трябва да се предоставя, следва да позволява да се използва един образец, в който да се съдържат както „ЕО“ декларацията за съответствие на съставния елемент на оперативната съвместимост, така и „ЕО“ декларацията за годност за употреба на съставния елемент на оперативната съвместимост.
 (7)
 В „ЕО“ декларацията за проверка на подсистемите и придружаващите я документи следва да се предоставят доказателства за приключването на съответните процедури за проверка в съответствие с приложимото право на Съюза и съответните национални правила и да се посочват номерата на директивите, ТСОС и други съответни актове на Съюза, както и съответните национални правила.
 (8)
 С цел да се гарантира, че дадена подсистема продължава да отговаря на съществените изисквания към нея с течение на времето, „ЕО“ декларацията за проверка следва да отразява всяка промяна, която засяга подсистемата, а заявителят следва да разполага с процедури за непрекъснато актуализиране на „ЕО“ декларацията за проверка.
 (9)
 „ЕО“ процедурата за проверка на модифицирана подсистема следва да отговаря на член 15 от Директива (ЕС) 2016/797 и на приложимите разпоредби за съществуващите подсистеми и возила, които са определени в ТСОС. Съществуващите подсистеми може да са били въведени в експлоатация преди „ЕО“ процедурата за проверка да е станала приложима за тях, и съответно без „ЕО“ декларация за проверка. „ЕО“ процедурата за проверка по отношение на промените в такива подсистеми, въведени в експлоатация без „ЕО“ декларация за проверка, следва да бъде ограничена до частите на подсистемата, които са променени, и техните интерфейси с непроменените части на подсистемата. В такъв случай „ЕО“ декларацията за проверка следва да обхваща променената подсистема.
 (10)
 Следва да се използва един образец, който да съдържа „ЕО“ декларацията за проверка и потенциалните промени, които биха могли да засегнат елементите на подсистемата през времето на нейния жизнен цикъл.
 (11)
 В междинната декларация за проверка на подсистема, приложението към нея и придружаващата я документация следва да се предоставят доказателства за приключването на даден етап от съответната процедура за проверка на подсистема или на част от подсистема в съответствие с приложимото право на Съюза и съответните национални правила. В нея следва да се посочват също така номерата на директивите, ТСОС и други съответни актове на Съюза, както и съответните национални правила.
 (12)
 Естеството на информацията, която трябва да се предоставя, дава възможност да се използва един образец, в който да се съдържат „ЕО“ сертификатът за проверка, издаван от нотифициран орган за подсистема, „ЕО“ сертификатът за съответствие, издаван от нотифициран орган за съставен елемент на оперативната съвместимост, „ЕО“ сертификатът за годност за употреба, който се издава от нотифициран орган за съставен елемент на оперативната съвместимост, както и сертификатът, издаван от определен орган за подсистема.
 (13)
 В приложенията към декларацията за съответствие с разрешен тип возило следва да се предоставят доказателства за приключването на съответните процедури за проверка в съответствие с приложимото право на Съюза и съответните национални правила и да се посочват номерата на директивите, ТСОС и други съответни актове на Съюза, както и съответните национални правила.
 (14)
 На 19 декември 2017 г. Агенцията издаде препоръка относно „ЕО“ декларацията за проверка на подсистеми и образците, посочени в член 9, параграф 4, член 15, параграф 9 и член 24, параграф 4 от Директива (ЕС) 2016/797.
 (15)
 С Директива (ЕС) 2016/797 са отменени приложения IV и V към Директива 2008/57/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) относно съдържанието на „ЕО“ декларацията за съответствие или годност за употреба и „ЕО“ декларацията за проверка и следователно съответните разпоредби следва да бъдат заменени.
 (16)
 Регламент (ЕС) No 201/2011 на Комисията (3) следва да бъде отменен.
 (17)
 Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета, посочен в член 51, параграф 1 от Директива (ЕС) 2016/797,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Предмет
 С настоящия регламент се определят:
 а)
 образец за „ЕО“ декларацията за съответствие или годност за употреба на съставен елемент на оперативната съвместимост съгласно посоченото в член 9, параграф 2 от Директива (ЕС) 2016/797;
 б)
 подробностите относно „ЕО“ процедурите за проверка на подсистеми и образец за „ЕО“ декларацията за проверка съгласно посоченото в член 15, параграф 9 от Директива (ЕС) 2016/797;
 в)
 образец за междинната декларация за проверка на подсистемата съгласно посоченото в член 15, параграф 9 от Директива (ЕС) 2016/797;
 г)
 образец за сертификатите за съответствие или годност за употреба на съставен елемент на оперативната съвместимост съгласно посоченото в член 9, параграф 2 и образец за сертификатите за проверка на подсистема съгласно посоченото в член 15, параграф 9 от Директива (ЕС) 2016/797;
 д)
 образец на декларацията за съответствие с разрешен тип возило съгласно посоченото в член 24, параграф 4 от Директива (ЕС) 2016/797.
 Член 2
 Определения
 За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:
 а)
 „ЕО“ декларация за съответствие“ означава декларацията, съставена от производителя или неговия упълномощен представител за съставен елемент на оперативната съвместимост, в която производителят или неговият упълномощен представител декларира единствено на своя отговорност, че съответният елемент на оперативната съвместимост, който е преминал през съответните процедури за проверка, отговаря на съответното право на Съюза;
 б)
 „ЕО“ декларация за годност за употреба“ означава допълнителната декларация към „ЕО“ декларацията за съответствие на съставен елемент на оперативната съвместимост, съставена от производителя или неговия упълномощен представител за съставен елемент на оперативната съвместимост, в която производителят или неговият упълномощен представител декларира единствено на своя отговорност, че съответният елемент на оперативната съвместимост, който е преминал през съответните процедури за проверка, отговаря на изискванията за годност за употреба, определени в съответната ТСОС;
 в)
 „ЕО“ декларация за проверка“ означава декларацията, съставена за подсистема от заявителя, в която заявителят декларира единствено на своя отговорност, че съответната подсистема, която е преминала през съответните процедури за проверка, отговаря на изискванията на съответното право на Съюза и на всички съответни национални правила;
 г)
 „подсистема, въведена в експлоатация без „ЕО“ декларация за проверка“ означава стационарна или мобилна подсистема, въведена в експлоатация, преди „ЕО“ процедурата за проверка да е станала приложима за нея в съответствие с Директива 96/48/ЕО на Съвета (4), Директива 2001/16/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5) или Директива 2008/57/ЕО, и съответно без „ЕО“ декларация за проверка;
 д)
 „междинна декларация за проверка“ означава документът, съставен от нотифицирания орган, избран от заявителя, ако се касае за изисквания според ТСОС, или от определен орган, ако се касае за изисквания, основани на национални правила, който регистрира резултатите на даден етап от процедурата за проверка;
 е)
 „ЕО“ сертификат за съответствие“ означава сертификатът, издаден за съставен елемент на оперативната съвместимост от нотифицирания орган, относно съответствието на съставен елемент на оперативната съвместимост, разгледан отделно, с техническите спецификации на Съюза, които трябва да бъдат спазени;
 ж)
 „ЕО“ сертификат за годност за употреба“ означава сертификатът, издаден за съставен елемент на оперативната съвместимост от нотифицирания орган, относно годността за употреба на съставен елемент на оперативната съвместимост, разгледан в неговата железопътна среда;
 з)
 „сертификат за проверка“ означава сертификатът, издаден за подсистема от нотифицирания или от определения орган, относно проверката на съответствието, респективно със съответните ТСОС или със съответните национални правила, от етапа на проектирането до етапа на приемането, преди подсистемата да бъде пусната на пазара или в експлоатация, и който обхваща проверката на интерфейсите на въпросната подсистема със системата, в която е включена;
 и)
 „ЕО“ сертификат за проверка“ означава сертификатът, издаден за подсистема от нотифицирания орган по отношение единствено на проверката на съответствието със съответните ТСОС;
 й)
 „декларация за съответствие с разрешен тип возило“ означава декларацията, съставена за возилото от заявителя, в която заявителят декларира единствено на своя отговорност, че съответното возило, което е преминало през съответните процедури за проверка, съответства на разрешен тип возило и отговаря на изискванията на съответното право на Съюза и съответните национални правила;
 к)
 „Ид. No според ERADIS“ означава буквено-цифровият код, използван за обозначаване на „ЕО“ декларация за съответствие или годност за употреба на съставен елемент на оперативната съвместимост или „ЕО“ декларация за проверка на подсистема, който се съставя в съответствие с приложение VII.
 Член 3
 „ЕО“ декларация за съответствие или „ЕО“ декларация за годност за употреба
 1. Производителят или неговият упълномощен представител съставя „ЕО“ декларация за съответствие на съставен елемент на оперативната съвместимост или „ЕО“ декларация за годност за употреба на съставен елемент на оперативната съвместимост в съответствие с образеца, посочен в приложение I.
 2. „ЕО“ декларацията за съответствие или „ЕО“ декларацията за годност за употреба се изготвя на един от официалните езици на Съюза и е на същия език като придружаващите я документи.
 Член 4
 Документи, придружаващи „ЕО“ декларация за съответствие или „ЕО“ декларация за годност за употреба
 „ЕО“ декларацията за съответствие или годност за употреба на съставните елементи на оперативната съвместимост се придружава от следните документи:
 а)
 „ЕО“ сертификат за съответствие и, когато е уместно, „ЕО“ сертификат за годност за употреба;
 б)
 техническа документация в съответствие с Решение 2010/713/ЕС на Комисията (6).
 Член 5
 „ЕО“ декларация за проверка
 1. „ЕО“ декларацията за проверка се изготвя въз основа на информация, получена от процедурите за проверка на подсистемите съгласно член 15 от Директива (ЕС) 2016/797 и приложение IV към нея. Една „ЕО“ декларация за проверка обхваща проверката по отношение на правото на Съюза и, когато е уместно, националните правила.
 2. Заявителят съставя „ЕО“ декларацията за проверка в съответствие с образеца, посочен в приложение II, и в съответствие с образеца, посочен в приложение III, когато се касае за подсистема, която първоначално е била въведена в експлоатация без „ЕО“ декларация за проверка.
 3. „ЕО“ декларацията за проверка се изготвя на един от официалните езици на Съюза и е на същия език като придружаващите я документи.
 Член 6
 Процедура за проверка в случай на промяна в подсистема
 1. В случай на промяна в дадена подсистема, заявителят анализира промяната и оценява нейното влияние върху „ЕО“ декларацията за проверка.
 2. Когато от тази промяна е засегната валидността на даден елемент от съответната „ЕО“ декларация за проверка, заявителят актуализира „ЕО“ декларацията за проверка или съставя нова „ЕО“ декларация за проверка. Когато се изисква ново разрешение съгласно критериите, посочени в член 18, параграф 6 и член 21, параграф 12 от Директива (ЕС) 2016/797, се съставя нова „ЕО“ декларация за проверка.
 3. Когато дадена промяна засяга основен параметър, заявителят преценява необходимостта и, когато се изисква, извършва „ЕО“ процедурата за проверка, посочена в член 15 от Директива (ЕС) 2016/797 и приложение IV към същата директива, по отношение на променената подсистема.
 Член 7
 Процедура за проверка в случай на промяна в подсистема, въведена в експлоатация без „ЕО“ декларация за проверка
 1. В случай на промяна в дадена подсистема, въведена в експлоатация без „ЕО“ декларация за проверка, заявителят анализира промяната и оценява нейното влияние върху съществуващата документация за проектиране и поддръжка.
 2. В случай на промяна в подсистема, която засяга основен параметър, заявителят преценява необходимостта и, когато се изисква, извършва „ЕО“ процедурата за проверка в съответствие с член 15 от Директива (ЕС) 2016/797.
 3. Органът за оценяване на съответствието оценява единствено частите на подсистемата, които са променени, и интерфейсите към непроменените части на подсистемата.
 4. Заявителят съставя „ЕО“ декларация за проверка за цялата подсистема, като декларира единствено на своя отговорност, че:
 а)
 променената част и интерфейсите към непроменените части на подсистемата са преминали през съответните процедури за проверка и отговарят на съответното право на Съюза и всички съответни национални правила;
 б)
 непроменената част е била въведена в употреба в железопътната система и е поддържана в проектното ѝ експлоатационно състояние от датата на въвеждане в употреба в железопътната система до датата на съставяне на „ЕО“ декларацията за проверка.
 Член 8
 Междинна декларация за проверка
 1. Междинната декларация за проверка се основава на същите съответни модули за оценяване на съответствието като използваните за издаване на сертификат за проверка на подсистема.
 2. Нотифицираният орган или определеният орган съставя междинната декларация за проверка в съответствие с образеца, посочен в приложение IV.
 3. Междинната декларация за проверка се изготвя на един от официалните езици на Съюза и е на същия език като придружаващите я документи.
 Член 9
 Сертификат за съответствие или годност за употреба и за проверка
 Сертификатът за проверка на подсистема, „ЕО“ сертификатът за проверка и „ЕО“ сертификатът за съответствие или годност за употреба на съставните елементи на оперативната съвместимост се съставят в съответствие с образеца, посочен в приложение V.
 Член 10
 Декларация за съответствие с разрешен тип возило
 1. Заявителят съставя декларация за съответствие с разрешен тип возило в съответствие със структурата на образеца, посочен в приложение VI.
 2. Декларацията за съответствие с разрешен тип возило се изготвя на един от официалните езици на Съюза и е на същия език като придружаващите я документи.
 Член 11
 Отмяна
 Регламент (ЕС) No 201/2011 се отменя, считано от 16 юни 2019 г.
 Приложението към Регламент (ЕС) No 201/2011 продължава да се прилага по отношение на декларацията за съответствие с тип, посочена в член 26, параграф 4 от Директива 2008/57/ЕО, до 16 юни 2020 г. в държавите членки, които са уведомили Агенцията и Комисията в съответствие с член 57, параграф 2 от Директива (ЕС) 2016/797.
 Член 12
 Влизане в сила и прилагане
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Той се прилага от 16 юни 2019 г. в държавите членки, които не са уведомили Агенцията и Комисията в съответствие с член 57, параграф 2 от Директива (ЕС) 2016/797.
 Член 11 се прилага от 16 юни 2019 г. в държавите членки, които са уведомили Агенцията и Комисията за намерението да удължат срока за транспониране на Директива (ЕС) 2016/797 в съответствие с член 57, параграф 2 от същата директива.
 Той се прилага във всички държави членки от 16 юни 2020 г.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 12 февруари 2019 година.
 За Комисията
 Председател
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) ОВ L 138, 26.5.2016 г., стр. 44.
 (2) Директива 2008/57/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 17 юни 2008 г. относно оперативната съвместимост на железопътната система в рамките на Общността (ОВ L 191, 18.7.2008 г., стр. 1).
 (3) Регламент (ЕС) No 201/2011 на Комисията от 1 март 2011 г. относно образеца на декларация за съответствие на разрешен тип железопътно возило (ОВ L 57, 2.3.2011 г., стр. 8).
 (4) Директива 96/48/ЕО на Съвета от 23 юли 1996 г. относно оперативната съвместимост на трансевропейската железопътна система за високоскоростни влакове (ОВ L 235, 17.9.1996 г., стр. 6).
 (5) Директива 2001/16/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 март 2001 г. относно оперативната съвместимост на трансевропейската конвенционална железопътна система (ОВ L 110, 20.4.2001 г., стр. 1).
 (6) Решение 2010/713/ЕС на Комисията от 9 ноември 2010 г. относно модули за процедурите за оценяване на съответствието, на годността за употреба, както и за проверката на ЕО, които да се използват в техническите спецификации за оперативна съвместимост, приети с Директива 2008/57/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 319, 4.12.2010 г., стр. 1).
 ПРИЛОЖЕНИЕ I
 ОБРАЗЕЦ ЗА „ЕО“ ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ ИЛИ ГОДНОСТ ЗА УПОТРЕБА НА СЪСТАВНИ ЕЛЕМЕНТИ НА ОПЕРАТИВНАТА СЪВМЕСТИМОСТ
 „ЕО“ декларация за съответствие или годност за употреба на съставен елемент на оперативната съвместимост
 Идентификационен номер на „ЕО“ декларация [Ид. No според ERADIS] (1)
 Ние, производителят или упълномощеният представител
 [Наименование на предприятието]
 [Пълен пощенски адрес]
 декларираме единствено на наша отговорност, че следният съставен елемент на оперативната съвместимост (2):
 [Наименование/кратко описание на съставния елемент на оперативната съвместимост, еднозначна идентификация на съставния елемент на оперативната съвместимост]
 за който се отнася настоящата декларация, отговаря на съответното право на Съюза:
 [Заглавия на директиви; наименования на ТСОС; наименования на европейски спецификации]
 е оценен от следния нотифициран орган:
 [Наименование на предприятието]
 [Регистрационен номер]
 [Пълен адрес]
 В съответствие със следните одобрения и/или сертификати:
 [Одобрениe, дата на издаване] [Номер на сертификат, дата на издаване]
 Прилагат се следните условия за използване и други ограничения (3):
 [Списък с условията за използване и другите ограничения или препратка към този списък]
 За целите на деклариране на съответствието бяха извършени следните процедури:
 [Избраните от производителя модули за оценяване на съставния елемент на оперативната съвместимост]
 Списък с приложения
 [Заглавия на приложенията (техническа документация или техническо досие, придружаващи „ЕО“ декларацията за съответствие или годност за употреба)] (4)
 Съставена на:
 [Дата ДД/ММ/ГГГГ]
 Подпис на производителя/упълномощения представител
 [Собствено име, фамилия]
 (1) Информацията в квадратни скоби [ ] се предоставя, за да се подпомогне ползвателят да попълни образеца правилно и изчерпателно.
 (2) Описанието на съставния елемент на оперативната съвместимост трябва да дава възможност за еднозначна идентификация и да позволява проследимост.
 (3) Когато се прави препратка към списък с условия за използване и други ограничения, този списък трябва да е достъпен за разрешаващия орган.
 (4) Техническа документация в съответствие с Решение 2010/713/ЕС.
 ПРИЛОЖЕНИЕ II
 ОБРАЗЕЦ ЗА „ЕО“ ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА ПРОВЕРКА НА ПОДСИСТЕМА
 „ЕО“ декларация за проверка на подсистема
 Идентификационен номер на „ЕО“ декларация [Ид. No според ERADIS] (1)
 Ние, заявителят:
 [Наименование на предприятието]
 [Пълен пощенски адрес]
 декларираме единствено на наша отговорност, че следната подсистема (2):
 [Наименование/кратко описание на подсистемата, еднозначна идентификация на подсистемата]
 за която се отнася настоящата декларация, е преминала през съответните процедури за проверка и отговаря на съответното право на Съюза и на всички съответни национални правила:
 [Препратка към: директиви; ТСОС; съответни национални правила]
 оценена е от следните органи за оценяване на съответствието:
 Нотифициран орган:
 Наименование на предприятието
 Регистрационен номер
 Пълен адрес
 Определен орган:
 Наименование на предприятието
 Идентификационен номер
 Пълен адрес
 Орган за оценяване [оценка на риска]:
 Наименование на предприятието
 Идентификационен номер
 Пълен адрес
 В съответствие със следните сертификати и/или доклади:
 [Номера на сертификати, номера на доклади, дати на издаване]
 Прилагат се следните условия за използване и други ограничения (3):
 [Списък с условията за използване и другите ограничения или препратка към този списък]
 За целите на деклариране на съответствието бяха извършени следните процедури:
 [Избраните от заявителя модули за проверката на подсистемата]
 Идентификация на техническото досие, придружаващо настоящата декларация
 [Препратка към техническото досие, придружаващо „ЕО“ декларацията за проверка на подсистема в съответствие с член 15, параграф 4 от Директива (ЕС) 2016/797]
 Препратка към предишна „ЕО“ декларация за проверка (ако е приложимо)
 [Да/Не]
 Съставена на:
 [Дата ДД/ММ/ГГГГ]
 Подпис на заявителя
 Собствено име, фамилия
 (1) Информацията в квадратни скоби [ ] се предоставя, за да се подпомогне ползвателят да попълни образеца правилно и изчерпателно.
 (2) Описанието на подсистемата трябва да дава възможност за еднозначна идентификация и да позволява проследимост.
 (3) Когато се прави препратка към списък с условия за използване и други ограничения, този списък трябва да е достъпен за разрешаващия орган.
 ПРИЛОЖЕНИЕ III
 ОБРАЗЕЦ ЗА „ЕО“ ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА ПРОВЕРКА НА ПОДСИСТЕМА, КОЯТО ПЪРВОНАЧАЛНО Е БИЛА ВЪВЕДЕНА В ЕКСПЛОАТАЦИЯ БЕЗ „ЕО“ ДЕКЛАРАЦИЯ
 „ЕО“ декларация за проверка на подсистема
 Идентификационен номер на „ЕО“ декларация [Ид. No според ERADIS] (1)
 Ние, заявителят:
 [Наименование на предприятието]
 [Пълен пощенски адрес]
 декларираме единствено на наша отговорност, че за подсистемата, за която се отнася настоящата декларация (2):
 [Наименование/кратко описание на подсистемата, еднозначна идентификация на подсистемата]
 Сменената част на подсистемата:
 [Наименование/кратко описание на частите на подсистемата]
 е преминала през съответните процедури за проверка и отговаря на съответното право на Съюза и всички съответни национални правила:
 [Препратка към: директиви; ТСОС; съответни национални правила]
 е оценена от следните органи за оценяване на съответствието:
 Нотифициран орган:
 Наименование на предприятието
 Регистрационен номер
 Пълен адрес
 Определен орган:
 Наименование на предприятието
 Идентификационен номер
 Пълен адрес
 Орган за оценяване [оценка на риска]:
 Наименование на предприятието
 Идентификационен номер
 Пълен адрес
 В съответствие със следните сертификати и/или доклади:
 [Номера на сертификати, номера на доклади, дати на издаване]
 Непроменената част на подсистемата, за която се отнася настоящата декларация, е въведена в употреба в железопътната система и е поддържана в проектното ѝ експлоатационно състояние от датата на въвеждане в употреба в железопътната система до датата на съставяне на „ЕО“ декларацията за проверка.
 Прилагат се следните условия за използване и други ограничения (3):
 [Списък с условията за използване и другите ограничения или препратка към този списък]
 За целите на деклариране на съответствието бяха извършени следните процедури:
 [Избраните от заявителя модули за проверката на подсистемата]
 Идентификация на техническото досие, придружаващо настоящата декларация
 [Препратка към техническото досие, придружаващо „ЕО“ декларацията за проверка на подсистема в съответствие с член 15, параграф 4 от Директива (ЕС) 2016/797]
 Препратка към предишна „ЕО“ декларация за проверка (ако е приложимо)
 [Да/Не]
 Съставена на:
 [Дата ДД/ММ/ГГГГ]
 Подпис на заявителя
 Собствено име, фамилия
 (1) Информацията в квадратни скоби [ ] се предоставя, за да се подпомогне ползвателят да попълни образеца правилно и изчерпателно.
 (2) Описанието на подсистемата трябва да дава възможност за еднозначна идентификация и да позволява проследимост.
 (3) Когато се прави препратка към списък с условия за използване и други ограничения, този списък трябва да е достъпен за разрешаващия орган.
 ПРИЛОЖЕНИЕ IV
 ОБРАЗЕЦ ЗА МЕЖДИННА ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА ПРОВЕРКА
 Междинна декларация за проверка
 Номер [уникален идентификационен номер на междинната декларация за проверка (ISV), гарантиращ проследимост на документа] (1)
 Обект на оценка (2):
 [Еднозначна идентификация на подсистемата или на частта от подсистемата: идентификация на цялата подсистема или на част от нея и етапи на проверката в съответствие с точка 2.2.3 от приложение IV към Директива (ЕС) 2016/797]
 Заявител и, ако е приложимо, производител и места на производство:
 [Наименования, адреси]
 Изисквания за оценяването:
 [Препратка към: директиви, ТСОС, неприлагане на ТСОС, съответните национални правила, европейски спецификации, други приемливи средства за осигуряване на съответствие]
 Приложени модули:
 [Избрани от заявителя модули за оценяване на подсистемата или на част от подсистемата и етапи на проверката]
 Резултат от оценката/одита:
 [Включително препратка към доклада за оценка/одит]
 Прилагат се следните условия и ограничения за използване (3):
 [Списък с условията и ограниченията за използване или препратка към този списък]
 Приложение към ISV (4) (ако е приложимо)
 [Да/Не]
 Документация, придружаваща настоящия ISV:
 [препратка към придружаващи документи; списък или досие с документи, използвани за оценката]
 Валидност:
 [Срок и условия за валидност на ISV]
 Съставен на:
 [Дата ДД/ММ/ГГГГ]
 Нотифициран орган
 Подпис
 Собствено име, фамилия
 [ИЛИ]
 Определен орган
 Подпис
 Собствено име, фамилия
 Наименование на предприятието
 Наименование на предприятието
 Регистрационен номер
 Идентификационен номер
 Пълен пощенски адрес
 Пълен пощенски адрес
 Страница 1[/nn]
 Приложение към междинната декларация за проверка [ако е приложимо]
 Номер [уникален идентификационен номер на ISV]
 Обект на оценка:
 [Еднозначна идентификация на подсистемата или на частта от подсистемата: идентификация на цялата подсистема или на част от нея и етапи на проверката в съответствие с точка 2.2.3 от приложение IV към Директива (ЕС) 2016/797]
 Съставено на:
 [Дата ДД/ММ/ГГГГ]
 Нотифициран орган
 Подпис
 Собствено име, фамилия
 [ИЛИ]
 Определен орган
 Подпис
 Собствено име, фамилия
 Наименование на предприятието
 Наименование на предприятието
 Регистрационен номер
 Идентификационен номер
 Пълен пощенски адрес
 Пълен пощенски адрес
 Страница n/nn
 (1) Информацията в квадратни скоби [ ] се предоставя, за да се подпомогне ползвателят да попълни образеца.
 (2) Описанието на подсистемата или частта от подсистемата трябва да дава възможност за еднозначна идентификация и да позволява проследимост.
 (3) Когато се прави препратка към списък с условия за използване и други ограничения, този списък трябва да е достъпен за разрешаващия орган.
 (4) Добра практика е ISV да се издава като документ, състоящ се от една страница; ако цялата съответна информация за ISV не се побира на една страница, приложението осигурява достатъчно място за всякаква друга уместна информация, която следва да се вземе предвид.
 ПРИЛОЖЕНИЕ V
 ОБРАЗЕЦ ЗА СЕРТИФИКАТ
 [„ЕО“] (1)
 сертификат за [съответствие/годност за употреба/проверка]
 Номер [уникален идентификационен номер на сертификата] (2)
 Обект на оценка (3):
 [Еднозначна идентификация на съставния елемент на оперативната съвместимост или на подсистемата]
 Заявител и, ако е приложимо, производител и места на производство:
 [Наименования, адреси]
 Изисквания за оценяването:
 [Препратка към: директиви, ТСОС, съответни национални правила, европейски спецификации, други приемливи средства за осигуряване на съответствие]
 Приложени модули:
 [Избраните от заявителя модули за оценяването на съставния елемент на оперативната съвместимост или на подсистемата]
 Резултат от оценката/одита:
 [Включително препратка към доклада за оценка/одит]
 Прилагат се следните условия и ограничения за използване (4):
 [Списък с условията и ограниченията за използване или препратка към този списък]
 Приложение (5) (ако е приложимо):
 [Да/Не]
 Документация, придружаваща настоящия [„ЕО“] (1) сертификат:
 [препратка към придружаващи документи; списък или досие с документи, използвани за оценката]
 Валидност:
 [Срок и условия за валидност на сертификата]
 Съставен на:
 [Дата ДД/ММ/ГГГГ]
 Нотифициран орган
 Подпис
 Собствено име, фамилия
 [ИЛИ]
 Определен орган
 Подпис
 Собствено име, фамилия
 Наименование на предприятието
 Наименование на предприятието
 Регистрационен номер
 Идентификационен номер
 Пълен пощенски адрес
 Пълен пощенски адрес
 страница 1[/nn]
 Приложение към [„ЕО“] (1)
 сертификата [ако е
 приложимо
 (6)
 ]
 Номер [уникален идентификационен номер на сертификата]
 Обект на оценка:
 [Еднозначна идентификация на съставния елемент на оперативната съвместимост или на подсистемата]
 Съставено на:
 [Дата ДД/ММ/ГГГГ]
 Нотифициран орган
 Подпис
 Собствено име, фамилия
 [ИЛИ]
 Определен орган
 Подпис
 Собствено име, фамилия
 Наименование на предприятието
 Наименование на предприятието
 Регистрационен номер
 Идентификационен номер
 Пълен пощенски адрес
 Пълен пощенски адрес
 страница n/nn
 (1) „ЕО“ се посочва само в сертификатите, издавани от нотифицирания орган, включително сертификатите, обхващащи едновременно задачите на нотифицирания и на определения орган, когато органът е един и същ. „ЕО“ се пропуска в сертификатите, издавани от определения орган.
 (2) Информацията в квадратни скоби [ ] се предоставя само за да се подпомогне ползвателят да попълни образеца правилно и изчерпателно.
 (3) Описанието на съставния елемент на оперативната съвместимост трябва да дава възможност за еднозначна идентификация и да позволява проследимост.
 (4) Когато се прави препратка към списък с условия за използване и други ограничения, този списък трябва да е достъпен за разрешаващия орган.
 (5) Добра практика е сертификатите да се издават като документ, състоящ се от една страница; ако цялата съответна информация за сертификата не се побира на една страница, приложението осигурява достатъчно място за всякаква друга уместна информация, която следва да се вземе предвид.
 (6) Добра практика е сертификатите да се издават като документ, състоящ се от една страница; ако цялата съответна информация за сертификата не се побира на една страница, приложението осигурява достатъчно място за всякаква друга уместна информация, която следва да се вземе предвид.
 ПРИЛОЖЕНИЕ VI
 ОБРАЗЕЦ НА ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ С РАЗРЕШЕН ТИП ВОЗИЛО
 Декларация за съответствие с разрешен тип возило
 Ние,
 заявителят
 [Наименование на предприятието] (1)
 [Пълен адрес]
 декларираме единствено на наша отговорност, че возилото [Европейски номер на возилото/предварително резервиран номер на возилото/съгласувано средство за идентификация] (2), за което се отнася настоящата декларация
 —
 съответства на разрешения тип возило [идентификация по ERATV на типа/версията/варианта на возилото];
 —
 отговаря на съответното право на Съюза и съответните национални правила, както е посочено в приложенията към настоящата декларация;
 —
 е преминало през всички процедури за проверка, необходими за съставянето на настоящата декларация.
 Списък с приложения (3)
 [Заглавия на приложенията]
 Подписано за и от името на [наименование на заявителя]
 Съставена в [място], [дата ДД/ММ/ГГГГ]
 [име, длъжност] [подпис]
 (1) Информацията в квадратни скоби [ ] се предоставя, за да се подпомогне ползвателят да попълни образеца правилно и изчерпателно.
 (2) При съществуващо железопътно возило, за идентификацията му се използва съществуващият Европейски номер на возило (EVN) към момента на съставяне на настоящата декларация.
 При ново железопътно возило, ако към момента на съставяне на настоящата декларация возилото все още не е получило предварително резервиран номер на возило в съответствие с Решение за изпълнение (ЕС) 2018/1614 на Комисията (ОВ L 268, 26.10.2018 г., стр. 53), то се идентифицира с помощта на друга идентификационна система, съгласувана между заявителя и разрешаващия орган.
 В съответствие с раздел 3.2.1, точка 3 от приложение II към посоченото решение резервираният номер на возило става EVN към момента на регистрацията.
 (3) Приложенията включват копия на „ЕО“ декларации за проверка на подсистеми.
 ПРИЛОЖЕНИЕ VII
 СТРУКТУРА И СЪДЪРЖАНИЕ НА ИДЕНТИФИКАЦИОННИЯ НОМЕР НА „ЕО“ ДЕКЛАРАЦИЯТА
 Всяка „ЕО“ декларация за съответствие или годност за употреба на съставен елемент на оперативната съвместимост и „ЕО“ декларация за проверка на подсистема получават буквено-цифров код, състоящ се от 2 букви и 24 цифри, със следната структура:
 КК
 РРРРРРРРРРРРРР
 ГГГГ
 ББББББ
 Код на държавата
 (две букви)
 Национален регистрационен номер на заявителя
 (четиринадесет цифри)
 Година
 (четири цифри)
 Брояч
 (шест цифри)
 Поле 1
 Поле 2
 Поле 3
 Поле 4
 ПОЛЕ 1 — Код на държавата (две букви)
 Кодът на държавата се определя въз основа на стандарта ISO 3166.
 ПОЛЕ 2 — Национален регистрационен номер на заявителя (четиринадесетцифрен номер)
 Националният регистрационен номер на заявителя е юридическият регистрационен/идентификационен номер, даден от данъчната служба или от търговския регистър или от друг орган, който регистрира дружества в държавата членка.
 Ако номерът е по-къс от четиринадесет цифри, първите цифри се оставят празни — 00, както при брояча.
 ПОЛЕ 3 — Година (четири цифри)
 В това поле се посочва годината на издаване на документа.
 ПОЛЕ 4 — Брояч (шест цифри)
 Броячът е нарастващо число, което се увеличава с една единица при всяко издаване на декларация.
 Всяка година броячът се нулира.
 Броячът е свързан с издаващия орган.


text:
 Dôležité právne oznámenie
 |
 21999A0218(01)
 Úradný vestník L 044 , 18/02/1999 S. 0034 - 0036
 Dohodamedzi Európskym spoločenstvom a Radou Európy o nadviazaní úzkej spolupráce medzi Európskym spoločenstvom a Radou Európy podľa článku 7 ods. 3 nariadenia Rady (ES) č. 1035/97 z 2. júna 1997, ktorým sa zriaďuje Európske stredisko pre monitorovanie rasizmu a xenofóbieEURÓPSKE SPOLOČENSTVO A RADA EURÓPY,keďže Rada Európskej únie prijala nariadenie Rady (ES) č. 1035/97 z 2. júna 1997, ktorým sa zriaďuje Európske stredisko pre monitorovanie rasizmu a xenofóbie (ďalej len "stredisko");keďže cieľom strediska je poskytovať spoločenstvu a členským štátom objektívne, spoľahlivé a porovnateľné informácie o rasizme, xenofóbii a antisemitizme na európskej úrovni;keďže Rada Európy má v tejto oblasti už rozsiahle skúsenosti;keďže stredisko musí brať pri výkone svojej činnosti ohľad na prácu, ktorú už odviedla Rada Európy, a dodať jej pridanú hodnotu; keďže by mala byť nadviazaná úzka spolupráca s Radou Európy predovšetkým s Európskou komisiou proti rasizmu a netolerancii ("EKRN");keďže stredisko koordinuje podľa nariadenia (ES) č. 1035/97 svoju činnosť, predovšetkým pokiaľ ide o program činnosti, s činnosťami Rady Európy;keďže Rade Európy prináleží vymenovať nezávislú osobu ako člena správnej rady strediska,SA DOHODLI TAKTO:I. Výmena informácií a údajov1. Vytvoria sa pravidelné kontakty medzi riaditeľom strediska, generálnym sekretariátom Rady Európy, predovšetkým sekretariátom Európskej komisie proti rasizmu a netolerancii (ďalej len "EKRN") na zodpovedajúcej úrovni.2. Stredisko a EKRN zabezpečujú vzájomné poskytovanie informácií a údajov zhromaždených pri ich činnosti. Neposkytujú údaje dôvernej povahy vytvorené týmito subjektami a práce dôvernej povahy nimi vykonávané.3. Informácie a údaje, ktoré si vzájomne poskytujú stredisko a EKRN, môže používať každý z týchto subjektov pri vykonávaní svojej činnosti.4. Stredisko a EKRN zabezpečujú na základe vzájomnosti prostredníctvom svojich sietí čo najširšie rozširovanie výsledkov svojej činnosti.5. Stredisko a EKRN zabezpečujú pravidelnú výmenu informácií týkajúcich sa navrhnutých činností, ktoré práve prebiehajú alebo sú ukončené.II. Spolupráca6. Medzi strediskom a EKRN prebiehajú pravidelné porady, aby bola zabezpečená koordinácia ich činností predovšetkým pri vypracovaní programu činnosti strediska. Tieto porady majú zaistiť, aby sa programy obidvoch subjektov doplňovali a zabránilo sa tak zbytočnému zdvojeniu.7. Ďalej je možné na základe týchto porád dohodnúť, aby stredisko a EKRN vykonávali spoločné a/alebo doplňujúce činnosti v oblastiach spoločného záujmu. Táto spolupráca má čo najlepšie využívať súbor dostupných zdrojov, predovšetkým, pokiaľ ide o návrhy na vedecký výskum.III. Vymenovanie osôb do správnej rady strediska Radou Európy8. Generálny tajomník Rady Európy vymenuje z členov EKRN nezávislú osobu ako člena správnej rady strediska a rovnako aj jeho náhradníka.Táto otázka je spracovaná v rámci pravidelných kontaktov medzi Európskou komisiou a generálnym tajomníkom Rady Európy.Hecho en Estrasburgo, el diez de febrero de mil novecientos noventa y nueve.Udfærdiget i Strasbourg den tiende februar nitten hundrede og nioghalvfems.Geschehen zu Straßburg am zehnten Februar neunzehnhundertneunundneunzig.Έγινε στο Στρασβούργο, στις δέκα Φεβρουαρίου χίλια εννιακόσια ενενήντα εννέα.Done at Strasbourg on the tenth day of February in the year one thousand nine hundred and ninety-nine.Fait à Strasbourg, le dix février mil neuf cent quatre-vingt-dix-neuf.Fatto a Strasburgo, addì dieci febbraio millenovecentonovantanove.Gedaan te Straatsburg, de tiende februari negentienhonderd negenennegentig.Feito em Estrasburgo, em dez de Fevereiro de mil novecentos e noventa e nove.Tehty Strasbourgissa kymmenentenä päivänä helmikuuta vuonna tuhatyhdeksänsataayhdeksän kymmentäyhdeksän.Som skedde i Strasbourg den tionde februari nittonhundranittionio.Por la Comunidad EuropeaFor Det Europæiske FællesskabFür die Europäische GemeinschaftΓια την Ευρωπαϊκή ΚοινότηταFor the European CommunityPour la Communauté européennePer la Comunità europeaVoor de Europese GemeenschapPela Comunidade EuropeiaEuroopan yhteisön puolestaPå Europeiska gemenskapens vägnar+++++ TIFF +++++Por el Consejo de EuropaFor EuroparådetFür den EuroparatΓια το Συμβούλιο της ΕυρώπηςFor the Council of EuropePour le Conseil de l'EuropePer il Consiglio d'EuropaVoor de Raad van EuropaPelo Conselho da EuropaEuroopan neuvoston puolestaPå Europarådets vägnar+++++ TIFF +++++--------------------------------------------------


text:
 23.2.2008
 DE
 Amtsblatt der Europäischen Union
 C 51/5
 Urteil des Gerichtshofs (Große Kammer) vom 18. Dezember 2007 — Vereinigtes Königreich Großbritannien und Nordirland/Rat der Europäischen Gemeinschaften
 (Rechtssache C-77/05) (1)
 (Verordnung [EG] Nr. 2007/2004 - Errichtung der Europäischen Agentur für die operative Zusammenarbeit an den Außengrenzen der Mitgliedstaaten der Europäischen Union - Gültigkeit)
 (2008/C 51/08)
 Verfahrenssprache: Englisch
 Parteien
 Kläger: Vereinigtes Königreich Großbritannien und Nordirland (Prozessbevollmächtigte: E. O'Neill und C. Gibbs, im Beistand von A. Dashwood, Barrister)
 Streithelfer zur Unterstützung der Kläger: Irland (Prozessbevollmächtige: D. O'Hagan, im Beistand von A. Collins, SC, und P. McGarry, BL), Republik Polen (Prozessbevollmächtigter: J. Pietras), Slowakische Republik (Prozessbevollmächtigte: R. Procházka, J. Čorba und B. Ricziová)
 Beklagter: Rat der Europäischen Union (Prozessbevollmächtigte: J. Schutte und R. Szostak)
 Streithelfer zur Unterstützung des Beklagten: Königreich Spanien (Prozessbevollmächtigter: J. M. Rodríguez Cárcamo), Kommission der Europäischen Gemeinschaften (Prozessbevollmächtigter: C. O'Reilly)
 Gegenstand
 Nichtigerklärung der Verordnung (EG) Nr. 2007/2004 des Rates vom 26. Oktober 2004 zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die operative Zusammenarbeit an den Außengrenzen der Mitgliedstaaten der Europäischen Union (ABl. L 349, S. 1)
 Tenor
 1.
 Die Klage wird abgewiesen.
 2.
 Das Vereinigte Königreich Großbritannien und Nordirland trägt die Kosten.
 3.
 Das Königreich Spanien, Irland, die Republik Polen, die Slowakische Republik und die Kommission der Europäischen Gemeinschaften tragen ihre eigenen Kosten.
 (1) ABl. C 82 vom 2.4.2005.


text:
 16.11.2017
 SL
 Uradni list Evropske unije
 L 300/63
 SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP
 št. 102/2016
 z dne 29. aprila 2016
 o spremembi Priloge XXI (Statistika) k Sporazumu EGP [2017/2052]
 SKUPNI ODBOR EGP JE –
 ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,
 ob upoštevanju naslednjega:
 (1)
 Uredbo Komisije (EU) 2016/114 z dne 28. januarja 2016 o izvajanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1177/2003 o statistiki Skupnosti o dohodku in življenjskih pogojih (EU-SILC) glede seznama ciljnih sekundarnih spremenljivk o zdravju in zdravju otrok za leto 2017 (1) je treba vključiti v Sporazum EGP.
 (2)
 Prilogo XXI k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –
 SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
 Člen 1
 Za točko 18ie (Uredba Komisije (EU) 2015/245) Priloge XXI k Sporazumu EGP se vstavi naslednja točka:
 „18if.
 32016 R 0114: Uredba Komisije (EU) 2016/114 z dne 28. januarja 2016 o izvajanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1177/2003 o statistiki Skupnosti o dohodku in življenjskih pogojih (EU-SILC) glede seznama ciljnih sekundarnih spremenljivk o zdravju in zdravju otrok za leto 2017 (UL L 23, 29.1.2016, str. 40).“
 Člen 2
 Besedilo Uredbe (EU) 2016/114 v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavi v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, je verodostojno.
 Člen 3
 Ta sklep začne veljati 30. aprila 2016 pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (*1).
 Člen 4
 Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
 V Bruslju, 29. aprila 2016
 Za Skupni odbor EGP
 Predsednik
 Claude MAERTEN
 (1) UL L 23, 29.1.2016, str. 40.
 (*1) Navedena ni nobena ustavna zahteva.