type: other

text:
1 TOHMAJÄRVEN KUNNAN YMPÄRISTÖNSUOJELUVIRANOMAISEN MAKSUT JA PERUSTEET Voimaan voimassa Ympäristölautakunta / 120 Kunnanhallitus Kunnanvaltuusto
 2 TOHMAJÄRVEN KUNNAN YMPÄRISTÖNSUOJELUVIRANOMAISEN MAKSUT JA PERUSTEET Soveltamisala 1.1. Ympäristönsuojelulain (527/2014), jätelain (646/2011), vesilain (587/2011) ja merenkulun ympäristönsuojelulain (1672/2009) mukaisen luvan, ilmoituksen tai muun asian käsittelystä kunnan ympäristönsuojeluviranomaisessa peritään käsittelymaksu tämän hinnaston mukaisesti. 2 Maksujen määräytymisperusteet 2.1. Ympäristönsuojeluviranomaisen maksut perustuvat luvan, ilmoituksen tai muun asian käsittelyn keskimääräiseen omakustannusarvoon, joka sisältää asian käsittelystä viranomaiselle aiheutuneet kokonaiskustannukset Kokonaiskustannuksiin kuuluvat asian käsittelystä aiheutuvien erilliskustannusten lisäksi käsittelyn aiheuttama osuus hallinto-, toimitila- ja pääomakustannuksista sekä muista viranomaisen yhteiskustannuksista. Kokonaiskustannuksiin kuuluvat lisäksi asianosaisten kuu lemisesta sekä hakemuksen ja päätöksen tiedottamisesta aiheutuvat kulut. Ympäristönsuojelulain 12 luvun ilmoitusten ja vesilain mukaisten asioiden käsittelystä aiheutuvat lehtikuulutuskustannukset peritään erikseen Kunnan ympäristönsuojeluviranomaisen asian käsittelyn omakustannusarvo on 51,00 euroa tunnilta Taksan mukainen maksu peritään lisäksi laadittavaan valvontaohjelmaan perustuvista luvanvaraisen ja rekisteröitävän toiminnan määräaikaistarkastuksista ja niiden muusta ohjelmaan perustuvasta säännöllisestä valvonnasta sekä tarkastuksista, jotka ovat tarpeen Ympäristönsuojelulain (527/2014) 175 tai 176 :issä tarkoitetun kiellon tai määräyksen noudattamisen valvomiseksi taikka 181 :ssä tarkoitetun toiminnan keskeyttämisen valvomiseksi. 3 Lupien, ilmoitusten ja muiden asioiden käsittelymaksut 3.1. Lupien, ilmoitusten ja muiden asioiden käsittelystä perittävät maksut on esitetty liitteenä olevassa maksutaulukossa. Ympäristönsuojelun tietojärjestelmään rekisteröinnistä perittävä maksu on 50 % kyseisen toiminnan ympäristöluvan mukaisesta maksusta. 2
 3 4 Menettelyn laajuudesta johtuvat lisämaksut 4.1. Edellä 3 :ssä mainitun maksun lisäksi peritään asian käsittelystä seuraavat lisämaksut: a) asiantuntijaviranomaisen lausunto erillisen laskun mukaisesti b) konsultti- tai asiantuntijaselvitys erillisen laskun mukaisesti c) ympäristönsuojeluasetuksen 17 :n 2 momentissa tarkoitetun kuulemistilaisuuden tai katselmuksen järjestämisestä aiheutuneet kulut sekä 141,00 euroa tilaisuudelta 5 Maksun alentaminen 5.1. Mikäli asian käsittelyn vaatima työmäärä on merkittävästi keskimääräistä vähäisempi, voidaan käsittelymaksu määrätä enintään 35 prosenttia 3 :n mukaista maksua pienemmäksi Toiminnan olennaista muuttamista tai lupapäätöksen tarkistamista tai uudistamista koskevan hakemuksen sekä ilmoituksen uudistamisen käsittelymaksu voidaan määrätä enintään 50 prosenttia 3 :n mukaista maksua pienemmäksi Luvan tai ilmoituspäätöksen teknisluontoisesta muuttamisesta tai muusta lupamääräysten vähäisestä muutoksesta, jonka vaatima työmäärä on merkittävästi keskimääräistä pienempi, voidaan käsittelymaksu määrätä 75 prosenttia 3 :n mukaista maksua pienemmäksi Ympäristönsuojelulain voimaanpanosta annetun lain (113/2000) 5 :n 2 momentissa ja 7 :ssä tarkoitetuissa tilanteissa peritään kuitenkin 3 :n mukainen maksu, jos asian käsittelyn vaatima työmäärä vastaa uudelta toiminnalta vaadittavan luvan käsittelyä Ympäristönsuojelulain 41 :ssä tarkoitettujen samanaikaisesti ratkaistavien useiden toimintojen lupa-asioiden käsittelystä peritään yhdistetty maksu siten, että korkeimpaan maksuluokkaan kuuluvan toiminnan käsittelymaksuun lisätään muiden toimintojen osuutena 50 prosenttia näiden toimintojen maksuista. Jos kuitenkin asian käsittelyn vaatima työmäärä vastaa uudelta toiminnalta vaadittavan luvan käsittelyä, peritään kunkin toiminnan lupa-asian käsittelystä täysi maksu Hakemuksen kohteena olevan laitoksen tai toiminnan käytössä olevan varmennetun ympäristöasioiden hallintajärjestelmän tai muun vastaavan järjestelmän taikka energiasäästösopimuksien, joiden voidaan katsoa vähentävän tarvetta selvittää toimintaa tai antaa tarkkailua ja seurantaa koskevia lupamääräyksiä, perusteella käsittelymaksu voidaan määrätä 25 prosenttia 3 :n mukaista maksua pienemmäksi Eläinsuojien käsittelymaksu, mikäli kyseisellä tilalla toteutetaan maatalouden ympäristötukijärjestelmään liittyviä vapaaehtoisia vesiensuojelutoimenpiteitä, voidaan määrätä 25 prosenttia 3 :n mukaista maksua pienemmäksi Ympäristönsuojeluasetuksen 1 :n 2 momentissa tarkoitetun toiminnan ympäristöluvan käsittelymaksu voidaan määrätä 25 prosenttia 3 :n mukaista maksua pienemmäksi. 3
 4 5.9. Jos hakemus koskee sellaista toimintaa, jota koskevasta kuulutuksesta ilmoittamista sanomalehdessä on asian vähäisen merkityksen tai muutoin pidettävä ilmeisen tarpeettomana, vähennetään 3 :n mukaisesta maksusta 520,00 euroa. 6 Hakemuksen, ilmoituksen tai muun asian peruuttaminen tai raukeaminen 6.1. Mikäli hakija peruuttaa hakemuksensa, ilmoituksensa tai muun asian taikka asian käsittely kunnan ympäristönsuojeluviranomaisessa raukeaa muusta syystä ennen päätöksen antamista ja viranomainen on ryhtynyt oleellisiin toimiin hakemuksen käsittelemiseksi, peritään 3 :n mukaisesta maksusta enintään 50 prosenttia sekä muut hakemuksen käsittelystä aiheutuneet kustannukset 4 :n mukaisesti. 7 Hakemuksen tai ilmoituksen hylkääminen tai tutkimatta jättäminen 7.1. Hakemuksesta tai ilmoituksesta, josta on tehty hylkäävä päätös, peritään tämän taksan mukainen maksu. Mikäli hylkäävän päätöksen perusteet ovat niin selkeät, että asian laajemmalle käsittelylle ei ole ollut perusteita, voidaan maksu määrätä 50 prosenttia 3 :n mukaista maksua pienemmäksi Jos hakemus tai ilmoitus on päätetty jättää tutkittavaksi ottamatta, maksua ei peritä. 8 Palautetun hakemuksen käsittelymaksu 8.1. Tuomioistuimen muutoksenhaun johdosta uudelleen käsiteltäväksi palauttaman asian tämän taksan mukaisesta käsittelymaksusta vähennetään, mitä samassa asiassa aikaisemmin annetusta ympäristönsuojeluviranomaisen päätöksestä on peritty Jos tuomioistuin muutoksenhaun johdosta kumoaa päätöksen sen vuoksi, että hakija ei ole ollut hakemansa luvan tarpeessa, palautetaan mahdollisesti peritty maksu kokonaisuudessaan. 9 Vakuuspäätöksen maksu 9.1. Ympäristönsuojelulain 199 :n mukaisen vakuuden hyväksymistä koskevan asian erillisestä käsittelystä peritään lisämaksu, joka on 10 prosenttia kyseistä toimintaa koskevasta 3 :n mukaisesta maksusta. 10 Maksun kohtuullistaminen tai määrääminen poikkeustapauksissa Milloin tämän taksan soveltaminen johtaa luvan, ilmoituksen tai muun asian luonne ja merkitys huomioon ottaen kohtuuttoman suureen maksuun, voidaan erityisistä syistä käsittelymaksu määrätä 3 :n mukaista maksua alhaisemmaksi. Maksun tulee tällöinkin kattaa viranomaiselle aiheutuneet 4 :n mukaiset kustannukset ja sen tulee olla suuruudeltaan vähintään 65 prosenttia 3 :n mukaisesta maksusta Milloin tämän taksan soveltaminen johtaa luvan, ilmoituksen tai muun asian käsittelyn laajuus ja työmäärä huomioon ottaen kohtuuttoman pieneen maksuun, voidaan erityistapauksissa käsittelymaksu periä 3 :n mukaisista maksuista poiketen 4
 5 myös asian käsittelyajan perusteella lasketun omakustannusarvon ja muiden asian käsittelystä aiheutuneiden erilliskustannusten perusteella. Tällöin maksun määräämiseen tulee liittää laskelmaperuste maksulle sekä erittely muista erilliskustannuksista. 11 Maksusta, maksun palauttamisesta ja poikkeuksesta päättäminen Maksusta, maksun palauttamisesta, maksun alentamisesta ja maksun lykkäämisestä määrää kunnan ympäristönsuojeluviranomainen pääasiaa koskevassa päätöksessä tai samanaikaisesti annettavalla erillisellä päätöksellä. Mikäli maksusta tehdään erillinen päätös tulee päätös ja maksulippu lähettää maksuvelvolliselle samalla kun pääasiaa koskeva päätöskin. 12 Maksun suorittaminen ja periminen Maksu on suoritettava 14 vuorokauden kuluessa siitä, kun asiaa koskeva päätös on saanut lainvoiman. Viivästyneestä maksusta peritään kulloinkin voimassa olevaa viivästyskorkoa korkolain (633/1982) 4 :n 3 momentissa tarkoitetun korkokannan mukaan Mikäli tämän taksan mukaista maksua ei muistutuksesta huolimatta ole maksettu, voidaan se periä ulosottotoimina ilman erillistä tuomiota tai päätöstä siinä järjestyksessä kuin verojen ja maksujen täytäntöönpanosta annetussa laissa (706/2007) säädetään. 13 Maksujen ja määräysten soveltaminen Maksu määräytyy tämän taksan mukaisesti asioissa, jotka ovat tulleet vireille sekä joista on kuulutettu tai muuten annettu tieto asianosaisille tämän taksan voimaantulopäivän jälkeen. 14 Voimaantulo ja siirtymäsäännökset Nämä maksut ja perusteet tulevat voimaan Tällä hinnastolla kumotaan Tohmajärven kunnanvaltuuston / 56 hyväksymät ympäristönsuojeluviranomaisen maksut ja perusteet Ympäristölupa-asioiden käsittelystä, jotka ovat tulleet vireille ja joista on kuulutettu tai asiasta on muutoin annettu tieto asianosaiselle ennen tämän taksan voimaantuloa, peritään käsittelymaksu aiemmin voimassa olleen ympäristönsuojeluviranomaisen maksujen ja perusteiden mukaisesti. 5
 7 MAKSUTAULUKKO Tohmajärven kunnan ympäristönsuojeluviranomaisen maksut ympäristönsuojelu- ja vesilain mukaisten lupien, ilmoitusten ja muiden asioiden käsittelystä LAITOS JA TOIMINTA Maksu Ympäristölupaa edellyttävä laitos tai toiminta (YSA 2 ) Metsäteollisuus * sahalaitos tai viilutehdas * puunsuojakemikaaleja käyttävä laitos Metalliteollisuus * metallien tai muovien elektrolyyttistä tai kemiallista pintakäsittelyä suorittava laitos Energiantuotanto * polttoaineiden polttolaitos Polttoaineiden valmistus tai kemikaalien tai polttoaineiden varastointi tai käsittely * nestemäisten polttoaineiden jakeluasema sekä muu polttoneisteiden tai vaarallisen kemikaalin varasto * kivihiilivarasto * puuta raaka-aineena käyttävä grillihiilen valmistuslaitos Orgaanisia liuottimia käyttävä toiminta * toiminta, joka käyttää orgaanisia yhdisteitä * laitos, joka käyttää orgaanisia liuottimia Malmien tai mineraalien kaivaminen tai maaperän ainesten otto * kivenlouhimo tai muu kuin maanrakennustoimintaan liittyvä kivenlouhinta * kiinteä tai tietylle alueelle sijoitettava siirrettävä murskaamo, tai kalkkikiven jauhatus Mineraalituotteiden valmistus * kiinteä betoniasema tai betonituotetehdas * kevytsoratehdas tai kevytbetonitehdas * keramiikka- tai posliinitehdas Nahan tai tekstiilien laitosmainen tuotanto tai käsittely * tekstiilien vesipesula tai kemiallinen pesula 1 840
 8 MAKSUTAULUKKO Tohmajärven kunnan ympäristönsuojeluviranomaisen maksut ympäristönsuojelu- ja vesilain mukaisten lupien, ilmoitusten ja muiden asioiden käsittelystä LAITOS JA TOIMINTA Maksu Elintarvikkeiden tai rehujen valmistus * teurastamo * lihaa tai lihatuotteita käsittelevä tai jalostava laitos * kalaa tai kalastustuotteita käsittelevä tai jalostava laitos * maidon keräily-, käsittely- tai jalostuslaitos * perunan tai juuresten käsittely- tai jalostuslaitos * vihanneksia, öljykasveja, melassia tai mallasohraa käsittelevä tai jalostava laitos * muu kasviperäisiä raaka-aineita käsittelevä tai jalostava laitos leipomo tai keksitehdas 1600 * siiderin ja viinin valmistus käymisteitse * panimo * Muu virvoitus- tai alkoholijuomia valmistava laitos * rehua- tai rehuvalkuaista valmistava tai sekoittava laitos * jäätelötehdas tai juustomeijeri * eineksiä valmistava laitos * makeistehdas * Mallas-, alkoholi- tai virvoitusjuomien pakkaamo Eläinsuojat ja kalankasvatus * eläinsuoja * turkistarha Liikenne * muu lentopaikka kuin lentoasema * linja-auto-, kuorma-auto- tai työkonevarikko * ulkona sijaitseva moottoriurheilurata Jätteiden ammattimainen tai laitosmainen käsittely sekä jätevesien käsittely * maankaatopaikka * pilaantumattoman maa-ainesjätteen, betoni-, tiili- tai asfalttijätteen tai pysyvän jätteen käsittely * kotitaloudessa tai siihen rinnastettavassa toiminnassa syntyneen vaarallisen jätteen varastointipaikka * vaaralliseksi jätteeksi luokiteltavien romuajoneuvojen varastointipaikka * sähkö- ja elektroniikkalaitteiden varastointipaikka * autopurkaamo * ruhojen tai eläinperäisen jätteen käsittelylaitos * muu jätteen ammattimainen tai laitosmainen käsittely
 9 MAKSUTAULUKKO Tohmajärven kunnan ympäristönsuojeluviranomaisen maksut ympäristönsuojelu- ja vesilain mukaisten lupien, ilmoitusten ja muiden asioiden käsittelystä LAITOS JA TOIMINTA Maksu Muu toiminta * ulkona sijaitseva ampumarata * ulkona sijaitseva laitosmainen suihkupuhallus 1430 * eläintarha tai huvipuisto krematorio tai lemmikkieläinten polttolaitos Ympäristönsuojelulain 49 :n 2 momentin 5 kohdan mukainen toiminta, josta saattaa ympäristössä aiheutua eräistä naapuruussuhteista annetun lain 17 :n 1 momentissa tarkoitettua kohtuutonta rasitusta 1100 Ympäristönsuojelulain 12 luvun mukaisten ilmoitusten käsittely tilapäistä melua tai tärinää aiheuttava toiminta 310 koeluontoinen toiminta 720 poikkeukselliset tilanteet 410 Ympäristönsuojelulain 116 :n mukainen toiminnan rekisteröinti ja merkitseminen ympäristönsuojelulain tietojärjestelmään asfalttiasemat 210 polttonesteiden jakeluasemat 210 pienet energiantuotantolaitokset 210 Jätelain 100 :n mukaisen ilmoituksen käsittely jätteenkeräystoiminnan merkitseminen jätehuoltorekisteriin 210 Vesilain mukaisten asioiden käsittely * vesialueen veden ottamisen rajoittaminen (VL 4:2 ) 310 * ojitusasiat (VL 5:5, 5:9, 5:15 ) 720 Muiden ympäristönsuojelulain mukaisten asioiden käsittely * tarkkailusuunnitelman käsittely ja hyväksyminen 160 * muiden, kuin haittaa kärsivän asianosaisen aloitteesta vireillepaneman ilmeisen perusteettoman asian käsittely 260 * muu ympäristönsuojelulain mukaisen asian käsittely, / tunti 51 * ympäristönsuojelumääräyksistä poikkeaminen 160 Ympäristönsuojelulain 27 :n 2 mom. 2 kohdan mukainen jätevesien johtaminen ja 3 kohdan mukainen kohtuutonta haittaa naapuruussuhteissa aiheuttava toiminta sekä 28 :n mukainen toiminta, joka sijoittuu pohjavesialueelle
 10 MAKSUTAULUKKO Tohmajärven kunnan ympäristönsuojeluviranomaisen maksut ympäristönsuojelu- ja vesilain mukaisten lupien, ilmoitusten ja muiden asioiden käsittelystä LAITOS JA TOIMINTA Maksu Ympäristönsuojelulain 158 * jäteveden johtaminen toisen alueella 410 Merenkulun ympäristönsuojelulain mukaisten asioiden käsittely * huvivenesataman jätehuoltosuunnitelman hyväksyminen ja merkitseminen ympäristönsuojelun tietojärjestelmän


type: legislation

jurisdiction: EU

text:
 7.7.2016
 NL
 Publicatieblad van de Europese Unie
 L 182/7
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/1095 VAN DE COMMISSIE
 van 6 juli 2016
 tot verlening van een vergunning voor zinkacetaat-dihydraat, watervrij zinkchloride, zinkoxide, zinksulfaat-heptahydraat, zinksulfaat-monohydraat, zinkchelaat van aminozuren, gehydrateerd, zinkchelaat van eiwithydrolysaten, zinkchelaat van glycinehydraat (vast) en zinkchelaat van glycinehydraat (vloeibaar) als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 1334/2003, (EG) nr 79/2006, (EU) nr. 335/2010 en Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 991/2012 en (EU) nr. 636/2013
 (Voor de EER relevante tekst)
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
 Overwegende hetgeen volgt:
 (1)
 De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).
 (2)
 Bij de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003 (3) en (EG) nr. 479/2006 (4) van de Commissie is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor de zinkverbindingen zinkacetaat-dihydraat, zinkoxide, zinksulfaat-heptahydraat, zinksulfaat-monohydraat, zinkchelaat van aminozuren, gehydrateerd, en zinkchelaat van glycinehydraat. Vervolgens zijn die producten overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.
 (3)
 Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening zijn aanvragen ingediend voor de herbeoordeling van zinkacetaat-dihydraat, zinkoxide, zinksulfaat-heptahydraat, zinksulfaat-monohydraat, zinkchelaat van aminozuren, gehydrateerd, en zinkchelaat van glycinehydraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Daarnaast is overeenkomstig artikel 7 van die verordening een aanvraag ingediend voor watervrij zinkchloride als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvragers hebben gevraagd deze toevoegingsmiddelen in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvragen gevoegd.
 (4)
 De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 1 februari 2012 (5), 8 maart 2012 (6), 23 mei 2012 (7), 15 november 2012 (8), 12 september 2013 (9) en 12 maart 2015 (10) geconcludeerd dat zinkacetaat-dihydraat, watervrij zinkchloride, zinkoxide, zinksulfaat-heptahydraat, zinksulfaat-monohydraat, zinkchelaat van aminozuren, gehydrateerd, en zinkchelaat van glycinehydraat onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen hebben op de diergezondheid of de gezondheid van de mens en dat er geen veiligheidsproblemen voor de gebruikers zullen rijzen, mits de nodige beschermingsmaatregelen worden genomen.
 (5)
 Wat de gevolgen voor het milieu en met name de drainage en het wegvloeien van zink in het oppervlaktewater betreft, heeft de EFSA in haar advies van 8 april 2014 (11) aanbevolen het maximumzinkgehalte in volledig voeder voor verschillende diersoorten aanzienlijk te verlagen. Om het risico te voorkomen dat niet wordt voldaan aan de fysiologische behoeften van dieren, onder meer tijdens speciale perioden in hun leven, alsook het risico van andere negatieve gevolgen voor de diergezondheid, mag de door de EFSA aanbevolen verlaging van het zinkgehalte niet in één stap gebeuren. Met het oog op verdere verlagingen moeten exploitanten van diervoederbedrijven en onderzoeksinstellingen ertoe worden aangemoedigd nieuwe wetenschappelijke gegevens te verzamelen over de fysiologische behoeften van de verschillende diersoorten.
 (6)
 De EFSA heeft ook vastgesteld dat zinkacetaat-dihydraat, watervrij zinkchloride, zinkoxide, zinksulfaat-heptahydraat, zinksulfaat-monohydraat, zinkchelaat van aminozuren, gehydrateerd, en zinkchelaat van glycinehydraat nuttige bronnen van zink zijn. Gezien de chemische eigenschappen van zinkchelaat van aminozuren beveelt de EFSA aan om het op te splitsen in de volgende twee groepen: zinkchelaat van aminozuren en zinkchelaat van eiwithydrolysaten. Wat zinkchelaat van glycinehydraat betreft, zijn twee verschillende vormen beoordeeld: een vaste en een vloeibare. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
 (7)
 Uit de beoordeling van zinkacetaat-dihydraat, watervrij zinkchloride, zinkoxide, zinksulfaat-heptahydraat, zinksulfaat-monohydraat, zinkchelaat van aminozuren, gehydrateerd, zinkchelaat van eiwithydrolysaten, zinkchelaat van glycinehydraat (vast) en zinkchelaat van glycinehydraat (vloeibaar) blijkt dat aan de voorwaarden voor vergunningverlening van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. Het gebruik van deze stoffen zou daarom moeten worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening.
 (8)
 Als gevolg van de vergunningen voor zinkacetaat-dihydraat, zinkoxide, zinksulfaat-heptahydraat, zinksulfaat-monohydraat, zinkchelaat van aminozuren, gehydrateerd, zinkchelaat van glycinehydraat die bij deze verordening worden verleend, zijn de vermeldingen betreffende deze stoffen in de Verordeningen (EG) nr. 479/2006 en (EG) nr. 1334/2003 achterhaald en moeten zij bijgevolg worden geschrapt.
 (9)
 Krachtens Verordening (EU) nr. 335/2010 van de Commissie (12) en de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 991/2012 (13) en (EU) nr. 636/2013 (14) van de Commissie is voor verschillende zinkverbindingen een vergunning voor gebruik als nutritioneel toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend. Om te kunnen rekening houden met de conclusies van de EFSA in haar advies van 8 april 2014, die ook de wetenschappelijke basis vormden voor de bepalingen betreffende het totale zinkgehalte in mengvoeders voor de toevoegingsmiddelen waarvoor bij deze verordening een vergunning is verleend, en die hoofdzakelijk verwijzen naar de milieueffecten van de toevoeging van zink aan diervoeder, moeten de in Verordening (EU) nr. 335/2010 en de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 991/2012 en (EU) nr. 636/2013 vastgestelde maximumzinkgehalten in overeenstemming worden gebracht met de bepalingen van deze verordening wat het zinkgehalte in mengvoeder betreft. Daarom moeten Verordening (EU) nr. 335/2010 en de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 991/2012 en (EU) nr. 636/2013 dienovereenkomstig worden gewijzigd.
 (10)
 Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing vereisen van de wijzigingen van de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning voor zinkacetaat-dihydraat, zinkoxide, zinksulfaat-heptahydraat, zinksulfaat-monohydraat, zinkchelaat van aminozuren, gehydrateerd, en zinkchelaat van glycinehydraat en de zinkverbindingen waarvoor bij Verordening (EU) nr. 335/2010 en de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 991/2012 en (EU) nr. 636/2013 een vergunning is verleend, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.
 (11)
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 Artikel 1
 Vergunningverlening
 Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verbindingen van sporenelementen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
 Artikel 2
 Wijziging van Verordening (EG) nr. 1334/2003
 In de bijlage bij Verordening (EG) nr. 1334/2003 worden in vermelding E6 betreffende het element Zink-Zn de volgende toevoegingsmiddelen en hun chemische formules en beschrijvingen geschrapt: „zinkacetaat-dihydraat”, „zinkoxide”, „zinksulfaat-heptahydraat”, „zinksulfaat-monohydraat”, „zinkchelaat van aminozuren, gehydrateerd”.
 Artikel 3
 Wijziging van Verordening (EG) nr. 479/2006
 In de bijlage bij Verordening (EG) nr. 479/2006 wordt vermelding E6 betreffende het toevoegingsmiddel „zinkchelaat van glycinehydraat” geschrapt.
 Artikel 4
 Wijziging van Verordening (EU) nr. 335/2010
 In de bijlage bij Verordening (EU) nr. 335/2010 wordt de vermelding op regel 3b6.10, achtste kolom, vervangen door:
 „Honden en katten: 200 (totaal)
 Zalmachtigen en melkvervangers voor kalveren: 180 (totaal)
 Biggen, zeugen, konijnen en alle vissoorten behalve zalmachtigen: 150 (totaal)
 Andere soorten en categorieën: 120 (totaal).”.
 Artikel 5
 Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 991/2012
 In de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 991/2012 wordt de vermelding op regel 3b609, achtste kolom, vervangen door:
 „Honden en katten: 200 (totaal)
 Zalmachtigen en melkvervangers voor kalveren: 180 (totaal)
 Biggen, zeugen, konijnen en alle vissoorten behalve zalmachtigen: 150 (totaal)
 Andere soorten en categorieën: 120 (totaal).”.
 Artikel 6
 Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 636/2013
 In de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 636/2013 van de Commissie wordt de vermelding op regel 3b611, in de achtste kolom, vervangen door:
 „Honden en katten: 200 (totaal)
 Zalmachtigen en melkvervangers voor kalveren: 180 (totaal)
 Biggen, zeugen, konijnen en alle vissoorten behalve zalmachtigen: 150 (totaal)
 Andere soorten en categorieën: 120 (totaal).”.
 Artikel 7
 Overgangsmaatregelen
 1. Zinkacetaat-dihydraat, zinkoxide, zinksulfaat-heptahydraat, zinksulfaat-monohydraat, zinkchelaat van aminozuren, gehydrateerd, en zinkchelaat van glycinehydraat, evenals de zinkverbindingen waarvoor bij Verordening (EU) nr. 335/2010 en de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 991/2012 en (EU) nr. 636/2013 een vergunning is verleend, alsmede voormengsels die deze stoffen bevatten en die vóór 27 januari 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 27 juli 2016 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
 2. Voedermiddelen en mengvoeders die de in lid 1 beschreven stoffen bevatten die vóór 27 juli 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 27 juli 2016 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, mits zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
 3. Voedermiddelen en mengvoeders die de in lid 1 beschreven stoffen bevatten die vóór 27 juli 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 27 juli 2016 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, mits zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
 Artikel 8
 Inwerkingtreding
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 6 juli 2016.
 Voor de Commissie
 De voorzitter
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
 (2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
 (3) Verordening (EG) nr. 1334/2003 van de Commissie van 25 juli 2003 tot wijziging van de toelatingsvoorwaarden voor een aantal toevoegingsmiddelen van de groep sporenelementen in diervoeders (PB L 187 van 26.7.2003, blz. 11).
 (4) Verordening (EG) nr. 479/2006 van de Commissie van 23 maart 2006 wat betreft de verlening van een vergunning voor bepaalde toevoegingsmiddelen, behorende tot de groep „verbindingen van sporenelementen” (PB L 86 van 24.3.2006, blz. 4).
 (5) EFSA Journal 2012; 10(2):2572.
 (6) EFSA Journal 2012; 10(3):2621.
 (7) EFSA Journal 2012; 10(6):2734.
 (8) EFSA Journal 2012; 10(11):2970.
 (9) EFSA Journal 2013; 11(10):3369.
 (10) EFSA Journal 2015; 13(4):4058.
 (11) EFSA Journal 2014; 12(5):3668.
 (12) Verordening (EU) nr. 335/2010 van de Commissie van 22 april 2010 tot verlening van een vergunning voor zinkchelaat van het hydroxy-analoog van methionine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 102 van 23.4.2010, blz. 22).
 (13) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 991/2012 van de Commissie van 25 oktober 2012 tot verlening van een vergunning voor zinkchloridehydroxide-monohydraat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 297 van 26.10.2012, blz. 18).
 (14) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 636/2013 van de Commissie van 1 juli 2013 tot verlening van een vergunning voor zinkchelaat van methionine (1:2) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 183 van 2.7.2013, blz. 3).
 BIJLAGE
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
 Naam van de vergunninghouder
 Toevoegingsmiddel
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 Diersoort of -categorie
 Maximumleeftijd
 Minimumgehalte
 Maximumgehalte
 Andere bepalingen
 Einde van de vergunningsperiode
 Gehalte van het element (Zn) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep verbindingen van sporenelementen
 3b601
 —
 Zinkacetaat-dihydraat
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 Zinkacetaat-dihydraat in poedervorm, met een minimumzinkgehalte van 29,6 %.
 Karakterisering van de werkzame stof
 Chemische formule: Zn(CH3COO)2 · 2H2O
 CAS-nummer: 5970-45-6
 Analysemethoden
 (1)
 Voor de kwantificering van zinkacetaat-dihydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 —
 titratie met natriumedetaat (monografie 1482 van de Europese Farmacopee).
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES), of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in voedermiddelen en mengvoeders:
 —
 Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (2) — atoomabsorptiespectrometrie (AAS); of
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES); of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Alle diersoorten
 —
 —
 Honden en katten: 200 (totaal)
 Zalmachtigen en melkvervangers voor kalveren: 180 (totaal)
 Biggen, zeugen, konijnen en alle vissoorten behalve zalmachtigen: 150 (totaal)
 Andere soorten en categorieën: 120 (totaal)
 1.
 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.
 2.
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalering, contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.
 27 juli 2026
 3b602
 —
 Watervrij zinkchloride
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 Watervrij zinkchloride in poedervorm, met een minimumzinkgehalte van 46,1 %.
 Karakterisering van de werkzame stof
 Chemische formule: ZnCl2
 CAS-nummer: 7646-85-7
 Analysemethode
 (1)
 Voor de kwantificering van watervrij zinkchloride in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 —
 titratie met natriumedetaat (monografie 0110 van de Europese Farmacopee).
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES), of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk;
 —
 ICP-AES CEN-methode (EN ISO 11885); niet voor voormengsels.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in voedermiddelen en mengvoeders:
 —
 Verordening (EG) nr. 152/2009 — atoomabsorptiespectrometrie (AAS); of
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES); of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Alle diersoorten
 —
 —
 Honden en katten: 200 (totaal)
 Zalmachtigen en melkvervangers voor kalveren: 180 (totaal)
 Biggen, zeugen, konijnen en alle vissoorten behalve zalmachtigen: 150 (totaal)
 Andere soorten en categorieën: 120 (totaal)
 1.
 Het toevoegingsmiddel moet als vloeibaar voormengsel in diervoeder worden verwerkt.
 2.
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalering, contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.
 27 juli 2026
 3b603
 —
 Zinkoxide
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 Zinkoxide in poedervorm, met een minimumzinkgehalte van 72 %.
 Karakterisering van de werkzame stof
 Chemische formule: ZnO
 CAS-nummer: 1314-13-2
 Analysemethoden
 (1)
 Voor de kwantificering van zinkoxide in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 —
 titratie met natriumedetaat (monografie 0252 van de Europese Farmacopee).
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES), of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in voedermiddelen en mengvoeders:
 —
 Verordening (EG) nr. 152/2009 — atoomabsorptiespectrometrie (AAS); of
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES); of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Alle diersoorten
 —
 —
 Honden en katten: 200 (totaal)
 Zalmachtigen en melkvervangers voor kalveren: 180 (totaal)
 Biggen, zeugen, konijnen en alle vissoorten behalve zalmachtigen: 150 (totaal)
 Andere soorten en categorieën: 120 (totaal)
 1.
 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.
 2.
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalering, contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.
 27 juli 2026
 3b604
 —
 Zinksulfaat-heptahydraat
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 Zinksulfaat-heptahydraat in poedervorm, met een minimumzinkgehalte van 22 %.
 Karakterisering van de werkzame stof
 Chemische formule: ZnSO4 · 7H2O
 CAS-nummer: 7446-20-0
 Analysemethoden
 (1)
 Voor de kwantificering van zinksulfaat-heptahydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 —
 titratie met natriumedetaat (monografie 0111 van de Europese Farmacopee).
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES), of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in voedermiddelen en mengvoeders:
 —
 Verordening (EG) nr. 152/2009 — atoomabsorptiespectrometrie (AAS); of
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES); of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Alle diersoorten
 —
 —
 Honden en katten: 200 (totaal)
 Zalmachtigen en melkvervangers voor kalveren: 180 (totaal)
 Biggen, zeugen, konijnen en alle vissoorten behalve zalmachtigen: 150 (totaal)
 Andere soorten en categorieën: 120 (totaal)
 1.
 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.
 2.
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalering, contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.
 27 juli 2026
 3b605
 —
 Zinksulfaat-monohydraat
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 Zinksulfaat-monohydraat in poedervorm, met een minimumzinkgehalte van 34 %.
 Karakterisering van de werkzame stof
 Chemische formule: ZnSO4 · H2O
 CAS-nummer: 7446-19-7
 Analysemethoden
 (1)
 Voor de kwantificering van zinksulfaat-monohydraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 —
 titratie met natriumedetaat (monografie 2159 van de Europese Farmacopee).
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES), of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in voedermiddelen en mengvoeders:
 —
 Verordening (EG) nr. 152/2009 — atoomabsorptiespectrometrie (AAS); of
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES); of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Alle diersoorten
 —
 —
 Honden en katten: 200 (totaal)
 Zalmachtigen en melkvervangers voor kalveren: 180 (totaal)
 Biggen, zeugen, konijnen en alle vissoorten behalve zalmachtigen: 150 (totaal)
 Andere soorten en categorieën: 120 (totaal)
 1.
 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.
 2.
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalering, contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.
 27 juli 2026
 3b606
 —
 Zinkchelaat van aminozuren, gehydrateerd
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 Zinkaminozuurcomplex waarin het zink en de van soja-eiwitten afkomstige aminozuren gecheleerd zijn met datieve covalente bindingen, in poedervorm, met een minimumzinkgehalte van 10 %.
 Karakterisering van de werkzame stof
 Chemische formule: Zn(x)1-3 · nH2O, x = anion van een aminozuur afkomstig van een soja-eiwithydrolysaat.
 Maximaal 10 % van de moleculen hebben een atomaire massa van meer dan 1 500 Da.
 Analysemethoden
 (1)
 Voor de kwantificering van het gehalte aan aminozuren in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 —
 methode van ionenwisselingschromatografie met post-column derivatisering en uv- of fluorescentiedetectie: bijlage III, deel F, bij Verordening (EG) nr. 152/2009.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES), of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in voedermiddelen en mengvoeders:
 —
 Verordening (EG) nr. 152/2009 — atoomabsorptiespectrometrie (AAS); of
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES); of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Alle diersoorten
 —
 —
 Honden en katten: 200 (totaal)
 Zalmachtigen en melkvervangers voor kalveren: 180 (totaal)
 Biggen, zeugen, konijnen en alle vissoorten behalve zalmachtigen: 150 (totaal)
 Andere soorten en categorieën: 120 (totaal)
 1.
 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.
 2.
 Zinkchelaat van aminozuren mag in de handel worden gebracht en als een toevoegingsmiddel bestaande uit een preparaat worden gebruikt.
 3.
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalering, contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.
 27 juli 2026
 3b612
 —
 Zinkchelaat van eiwithydrolysaten
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 Zinkchelaat van eiwithydrolysaten, in poedervorm, met een minimumzinkgehalte van 10 %.
 Minimum van 85 % zinkchelaat.
 Karakterisering van de werkzame stof
 Chemische formule: Zn(x)1-3 · nH2O, x = anion van een eiwithydrolysaat dat een aminozuur uit soja-eiwithydrolysaat bevat.
 Analysemethoden
 (1)
 Voor de kwantificering van het gehalte aan eiwithydrolysaten in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 —
 methode van ionenwisselingschromatografie met post-column derivatisering en uv- of fluorescentiedetectie: bijlage III, deel F, bij Verordening (EG) nr. 152/2009.
 Voor de bepaling van het gehalte aan zinkchelaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 —
 Fourier-transformatie-infraroodspectroscopie, gevolgd door multivariate regressiemethoden.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES), of
 —
 EN/TS 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in voedermiddelen en mengvoeders:
 —
 Verordening (EG) nr. 152/2009 — atoomabsorptiespectrometrie (AAS); of
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES); of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Alle diersoorten
 —
 —
 Honden en katten: 200 (totaal)
 Zalmachtigen en melkvervangers voor kalveren: 180 (totaal)
 Biggen, zeugen, konijnen en alle vissoorten behalve zalmachtigen: 150 (totaal)
 Andere soorten en categorieën: 120 (totaal)
 1.
 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.
 2.
 Zinkchelaat van eiwithydrolysaten mag in de handel worden gebracht en als een toevoegingsmiddel bestaande uit een preparaat worden gebruikt.
 3.
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalering, contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.
 27 juli 2026
 3b607
 —
 Zinkchelaat van glycinehydraat (vast)
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 Zinkchelaat van glycinehydraat, in poedervorm, met een minimumzinkgehalte van 15 %.
 Vocht: maximaal 10 %.
 Karakterisering van de werkzame stof
 Chemische formule: Zn(x)1-3 · nH2O, x = anion van glycine.
 Analysemethoden
 (1)
 Voor de kwantificering van het glycinegehalte in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 —
 methode van ionenwisselingschromatografie met post-column derivatisering en uv- of fluorescentiedetectie: bijlage III, deel F, bij Verordening (EG) nr. 152/2009.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES), of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in voedermiddelen en mengvoeders:
 —
 Verordening (EG) nr. 152/2009 — atoomabsorptiespectrometrie (AAS); of
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES); of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Alle diersoorten
 —
 —
 Honden en katten: 200 (totaal)
 Zalmachtigen en melkvervangers voor kalveren: 180 (totaal)
 Biggen, zeugen, konijnen en alle vissoorten behalve zalmachtigen: 150 (totaal)
 Andere soorten en categorieën: 120 (totaal)
 1.
 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.
 2.
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalering, contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.
 27 juli 2026
 3b608
 —
 Zinkchelaat van glycinehydraat (vloeibaar)
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 Vloeibaar zinkchelaat van glycinehydraat, met een minimumzinkgehalte van 7 %.
 Karakterisering van de werkzame stof
 Chemische formule: Zn(x)1-3 · nH2O, x = anion van glycine.
 Analysemethoden
 (1)
 Voor de kwantificering van het glycinegehalte in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 —
 methode van ionenwisselingschromatografie met post-column derivatisering en uv- of fluorescentiedetectie: bijlage III, deel F, bij Verordening (EG) nr. 152/2009.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES), of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Voor de kwantificering van het totaalgehalte aan zink in voedermiddelen en mengvoeders:
 —
 Verordening (EG) nr. 152/2009 — atoomabsorptiespectrometrie (AAS); of
 —
 EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES); of
 —
 EN 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
 Alle diersoorten
 —
 —
 Honden en katten: 200 (totaal)
 Zalmachtigen en melkvervangers voor kalveren: 180 (totaal)
 Biggen, zeugen, konijnen en alle vissoorten behalve zalmachtigen: 150 (totaal)
 Andere soorten en categorieën: 120 (totaal)
 1.
 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.
 2.
 Zinkchelaat van glycinehydraat (vloeibaar) mag in de handel worden gebracht en als een toevoegingsmiddel bestaande uit een preparaat worden gebruikt.
 3.
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en passende organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met gevaren bij inhalering, contact met de huid of met de ogen. Indien de risico's met deze procedures en maatregelen niet tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.
 27 juli 2026
 (1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
 (2) Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie van 27 januari 2009 tot vaststelling van de bemonsterings- en analysemethoden voor de officiële controle van diervoeders (PB L 54 van 26.2.2009, blz. 1).


text:
 Avis juridique important
 |
 51994PC0068(05)
 Propuesta de DECISIÓN DEL CONSEJO por la que se adopta un programa específico de investigación y desarrollo tecnológico en el campo de la normalización, las medidas y los ensayos (1994-1998) /* COM/94/68FINAL - CNS 94/0083 */
 Diario Oficial n° C 228 de 17/08/1994 p. 0068
 Propuesta de Decisión del Consejo por la que se adopta un programa específico de investigación y desarrollo tecnológico en el campo de la normalización, las medidas y los ensayos (1994-1998) (94/C 228/05) (Texto pertinente a los fines del EEE) Com(94) 68 final - 94/0083(CNS) (Presentada por la Comisión el 30 de marzo de 1994)EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el apartado 4 de su artículo 130 I,Vista la propuesta de la Comisión,Visto el dictamen del Parlamento Europeo,Visto el dictamen del Comité Económico y Social,Considerando que el Consejo y el Parlamento Europeo, mediante la Decisión . . ./. . ./CE, adoptaron el Cuarto Programa Marco de acciones comunitarias de investigación, desarrollo tecnológico y demostración (en lo sucesivo IDT) para el período comprendido entre 1994 y 1998, que establece, en particular, las actividades que deben llevarse a cabo en el campo de la normalización, las medidas y los ensayos; que la presente Decisión se ha adoptado habida cuenta de los motivos expuestos en el préambulo de dicha Decisión;Considerando que, según el apartado 3 del artículo 130 I, el programa marco se ejecutará mediante programas específicos desarrollados dentro de cada una de las acciones y que cada programa específico precisará las modalidades de su realización, fijará su duración y preverá los recursos que se estimen necesarios;Considerando que el presente programa debe realizarse principalmente por medio de acciones de gastos compartidos, acciones concertadas, medidas de preparación, de acompañamiento y de apoyo, y medidas específicas;Considerando que, en virtud del apartado 3 del artículo 130 I, deben calcularse los recursos financieros necesarios para la realización del presente programa específico; (que la Autoridad Presupuestaria adoptará los importes definitivos de acuerdo con la prioridad relativa establecida con respecto al campo objeto del presente programa en la Primera Acción del Cuarto Programa Marco);Considerando que el presente programa puede a portar una importante contribución a la reactivación del crecimiento, al refuzero de la competitividad y al desarrollo del empleo en la Comunidad, tal como se indica en el Libro Blanco sobre «crecimiento, competitividad y empleo» (1);Considerando que la Decisión . . ./. . ./CE (Cuarto Programa Marco) establece que el importe global máximo del Cuarto Programa Marco volverá a examinarse como más tarde el 30 de junio de 1996 con vistas a un posible incremento; que como consecuencia de ese nuevo examen podría aumentar el importe estimado necesario para la realización del presente programa;Considerando que los avances en el campo de las medidas y los ensayos contribuyen al aumento de la competitividad industrial, ya que facilitan la investigación científica y la innovación técnica;Considerando que la aplicación y la consolidación del mercado único require el desarrollo continuo de sistemas armonizados de medidas, métodos de ensayo y normas, y el reconocimiento mutuo de los certificados de conformidad;Considerando que la aplicación uniforme de la legislación comunitaria en campos tales como la política agrícola común, la sanidad y la seguridad, el medio ambiente, la protección del consumidor y la protección de las fronteras exteriores no puede lograrse si no se emplean métodos perfeccionados de medición y ensayo;Considerando que el contenido del Cuarto Programa Marco de acciones comunitarias de IDT se ha elaborado de acuerdo con el principio de subsidiariedad; que el presente programa específico establece el contenido de las actividades que deben realizarse de conformidad con el principo de subsidiariedad en el campo de la normalización, las medidas y los ensayos;Considerando que la Decisión . . ./. . ./CE justifica la realización de una acción comunitaria si, entre otras cosas, la investigación contribuye a aumentar la cohesión económica y social de la Comunidad, favorece el desarrollo global armonioso en su seno y cumple, al mismo tiempo, con el objetivo de calidad científica y técnica; que el presente programa pretende contribuir a la consecución de tales objetivos;Considerando que el presente programa y su ejecución contribuyen a consolidar las sinergias entre las actividades de IDT que, en el campo de la normalización, las medidas y los ensayos, realizan centros de investigación, universidades y empresas, en particular las pequeñas y medianas, establecidos en los Estados miembros, así como entre éstas y las correspondientes actividades comunitarias de IDT;Considerando que en el presente programa específico se aplican las normas para la participación de empresas, centros de investigación (incluido el CCI) y las universidades, y las normas aplicables a la difusión de los resultados de la investigación que se especifican en las medidas a que se refiere el artículo 130 J;Considerando que en la ejecución del presente programa, además de la asociación de los países del Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo (EEE), puede ser conveniente realizar, de acuerdo con el artículo 130 M, actividades de cooperación internacional con otros terceros países y organizaciones internacionales;Considerando que la ejecución del presente programa incluye también actividades de difusión y explotación de los resultados de la IDT, en particular con respecto a las pequeñas y medianas empresas, especialmente las situadas en los Estados miembros o regiones que menos participen en el programa, así como actividades de fomento de la movilidad y formación de investigadores, que se realizarán dentro del presente programa en la medida necesaria para su correcta ejecución;Considerando que en la ejecución del presente programa deben establecerse medidas para favorecer la participación de la PYME, en particular medidas de estímulo tecnológico;Considerando que debe fomentarse la investigación fundamental en el campo de las medidas con objeto de promover una infraestructura metrológica europea;Considerando que deben evaluarse la repercusión económica y social y el impacto de los posibles riesgos tecnológicos de las actividades que se realicen en aplicación del presente programa;Considerando que conviene, por un lado, examinar de forma permanente y sistemática el estado de realización del presente programa para adoptarlo, cuando sea necesario, a la evolución científica y tecnológica en este campo, y por otro, procede, en el momento oportuno, a una evaluación independiente del estado de las actividades del programa que proporcione todos los elementos necesarios para establecer los objetivos del Quinto Programa Marco de IDT; que, por último, al finalizar este programa, conviene realizar una evaluación final de los resultados obtenidos con respecto a los objetivos establecidos en la presente Decisión;Considerando que el CCI puede participar en las acciones indirectas reguladas por el presente programa;Considerando que, por medio de su propio programa, el CCI contribuye igualmente a la realización de los objetivos de la IDT comunitaria en los campos objeto del presente programa;Considerando que se ha consultado al Comité de Investigación Científica y Técnica (CREST),HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:Artículo 1Se adopta un programa específico de investigación y desarrollo tecnológico en los campos de la normalización, las medidas y los ensayos en la forma descrita en el Anexo I para el período comprendido entre (. . .) y el 31 de diciembre de 1998.Artículo 21. El importe estimado necesario para la ejecución del programa asciende a 167 millones de ecus, íncluido un 10,9 % para los gastos de personal y funcionamiento.2. En el Anexo II se ofrece la distribución indicativa de estos recursos.3. El importe estimado necesario para la ejecución del programa, ya citado anteriormente, podrá aumentar como consecuencia y en virtud de la Decisión mencionada en el apartado 3 del artículo 1 de la Decisión . . ./. . ./CE.4. La Autoridad Presupuestaria determinará los créditos disponibles en cada ejercicio habida cuenta de las prioridades científicas y tecnológicas establecidas en el Cuarto Programa Marco.Artículo 3En el Anexo III se describen las modalidades de realización del presente programa que no menciona el artículo 5.Artículo 41. La Comisión examinará con carácter permanente y sistemático el estado de realización del presente programa con respecto a los objetivos enumerados en el Anexo 1, contando para ello con la asistencia apropiada de expertos externos independientes. Comprobará, en particular, si los objetivos, prioridades y recursos financieros siguen estando adaptados a la evolución de la situación. Llegado el caso, presentará propuestas para adaptar o completar este programa en función de los resultados de tal examen.2. Como parte de la evaluación global de las actividades comunitarias a que se refiere el apartado 2 del artículo 4 de la Decisión por la que se adopta el Cuarto Programa Marco, la Comisión encargará en su momento a expertos independientes la evaluación de las actividades realizadas en campos directamente cubiertos por el presente programa, así como de su gestión a lo largo de los cinco años que precedan a la evaluación.3. Cuando finalice el presente programa, la Comisión encargará a expertos independientes la evaluación final de los resultados obtenidos con respecto a los objetivos enumerados en el Anexo III del Cuarto Programa Marco y en el Anexo I de la presente Decisión. El informe de evaluación final se presentará al Consejo, al Parlamento Europeo y al Comité Económico y SocialArtículo 51. La Comisión elaborará un programa de trabajo de acuerdo con los objetivos establecidos en el Anexo I y lo actualizará cuando sea necesario. Hará una relación pormenorizada de los objetivos científicos y tecnológicos y especificará las fases de ejecución del programa, así como la financiación prevista para cada modalidad de realización.El programa de trabajo podrá prever también la participación en algunas actividades procedentes del marco de EUREKA.2. La Comisión elaborará convocatorias de presentación de proyectos sobre la base del programa de trabajo.Artículo 61. La ejecución del programa corresponderá a la Comisión.2. En los casos que determina el apartado 1 del artículo 7, la Comisión estará asistida por un comité de carácter consultivo compuesto por representantes de los Estados miembros y presidido por el representante de la Comisión.El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto, procediendo, en su caso, a una votación.El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado miembro tendrá derecho a solicitar que su posición conste en acta.La Comisión tendrá en cuenta, en la mayor medida posible, el dictamen emitido por el Comité. Informará al Comité de la manera en que ha tenido en cuenta dicho dictamen.Artículo 71. El procedimiento a que se refiere el apartado 2 del artículo 6 se aplicará:- a la elaboración y actualización del programa de trabajo a que se refiere el apartado 1 del artículo 5;- a la evaluación de los proyectos de IDT para los que se solicite una financiación comunitaria, así como del importe calculado de esa financiación cuando éste sea superior a 0,25 millones de ecus;- a las medidas que deban tomarse para la evaluación del programa;- a los posibles ajustes del reparto indicativo del importe que figura en el Anexo II que no hayan sido objeto de una decisión presupuestaria.2. La Comisión informará al Comité en cada una de sus reuniones de la evolución de la ejecución del programa en su conjunto.Artículo 8En virtud del apartado 1 del artículo 228, se autoriza a la Comisión a entablar negociaciones con vistas a la celebración de acuerdos internacionales con terceros países europeos con objeto de asociarlos total o parcialmente al programa.Artículo 9Los destinatarios de la presente Decisión son los Estados miembros.(1) COM(93) 700 final.ANEXO I OBJETIVOS Y CONTENIDO CIENTÍFICO Y TECNOLÓGICO 1. GENERALIDADES El presente programa específico sigue exactamente las orientaciones, aplica los criterios de selección y precisa los objetivos científicos y tecnológicos del Cuarto Programa Marco.El campo del apartado 2 del Anexo III, primera Acción de dicho Programa Marco forma parte integrante del presente programa.2. OBJETIVOS CIENTÍFICOS Y TÉCNICOS DEL PROGRAMA DE INVESTIGACIÓN SOBRE NORMALIZACIÓN, MEDIDAS Y ENSAYOS Para el buen funcionamiento de la sociedad moderna es esencial disponer de medidas físicas, químicas y biológicas fiables y precisas. Sin ellas, las industrias, sobre todo las de alta tecnología no pueden funcionar, los conflictos dificultan el comercio, la atención sanitaria se ve abocada al empirismo y no pueden aplicarse con éxito las legislaciones sobre protección del medio ambiente y de los trabajadores, la política agrícola común y el mercado único. Por estas razones, los países industriales avanzados dedican más del 6 % de su producto nacional bruto a la metrología y a actividades directamente relacionadas con las medidas. La intervención de la Comunidad en favor del establecimiento de sistemas armonizados de medidas, de materiales de referencia y de normas está en consonancia con los principios de subsidiariedad y cohesión, y apoya los objetivos del Libro Blanco de la Comisión sobre el crecimiento, la competitividad y el empleo.Con el acceso a medidas precisas, con un grado de incertidumbre bien conocido, la industria, y particularmente la de alta tecnología, dispondrá de instrumentos imprescindibles para crear eficazmente productos y procedimientos nuevos o podrá aplicar los procedimientos de control y de garantía de calidad necesarios para ser competitiva. Pocos productos se fabrican a partir de materiales procedentes de una misma empresa; la existencia de una infraestructura común de medidas y ensayos junto con el reconocimiento mutuo de los resultados y la aplicación de normas técnicas adaptadas es una condición previa para el desarrollo de la industria.Reconociendo que los desacuerdos sobre los resultados de las mediciones o sobre su interpretación afectan al comercio, algunas directivas europeas trataban de la armonización de las medidas dentro de la Comunidad. Estas directivas especifican en detalle las técnicas y los procedimientos que hay que seguir para demostrar el grado de conformidad. La innecesaria complejidad de estos procedimientos limita los resultados de este planteamiento y bloquea todo progreso. Las directivas utilizadas para la realización del mercado único aplican un nuevo enfoque: enumeran los requisitos esenciales que hay que respetar y permiten la demostración de que se cumplen tales requisitos de diferentes maneras. La más directa es la utilización de normas europeas. Para apoyar esta política, es necesaria la investigación comunitaria prenormativa a corto y medio plazo, con objeto de poder desarrollar los miles de normas preparadas por CEN/CENLEC/ETSI por encargo de la Comisión antes de que finalice esta década. La encuesta realizada en 1993 entre los Centros Europeos de Información Empresarial sobre la realización del mercado único pone de manifiesto la urgencia de este apoyo técnico y de la ayuda a los organismos de homologación. De los Centros Europeos de Información Empresarial que respondieron, un 81 % citó empresas que consideran necesario, por razones prácticas o comerciales, que sus productos sean homologados en otros Estados miembros y un 47 % se ha encontrado con problemas de reconocimiento de normas nacionales o de ensayos en otros Estados miembros.El desarrollo del mercado único y la entrada en vigor del Tratado de Maastricht han puesto también de manifiesto la necesidad de armonizarlos métodos reglamentarios de medición y de ensayo utilizados por las propias autoridades. Por ejemplo, los utilizados por los laboratorios aduaneros en la protección de las fronteras exteriores de la Comunidad contra las importaciones de substancias ilegales, de productos de calidad insuficiente, de falsificaciones o de materiales con etiquetas fraudulentas. También son necesarias medidas similares para apoyar y aplicar la política agrícola común.Sin embargo, las mediciones fiables no son únicamente útiles para la industria o con fines comerciales; son también vitales para el manteniemiento de la salud pública y la aplicación de las legislaciones sobre protección del medio ambiente y de los trabajadores. Estas mediciones requieren a menudo análisis químicos o biológicos cuya trazabilidad es insuficiente si se compara con la que se ha alcanzado en los últimos 100 años en el campo de las mediciones físicas. Frecuentemente, las diferencias entre los resultados de análisis efecutados en diferentes laboratorios con métodos aparentemente idénticos sobrepasan las incertidumbres calculadas a priori, cuando existen tales cálculos. Las consecuencias para la salud humana y animal que resultarán, por ejemplo, de errores en los análisis biomédicos o de la contaminación de los alimentos por residuos de sustancias tóxicas son evidentes. El desarrollo de medidas con un grado de incertidumbre conocido debe vincularse a un sistema reconocido y trazable de referencia a las unidades fundamentales definidas por el Convenio del Metro. La importancia de esta actividad para la calidad de vida y aplicación de las políticas comunitarias justifica una actuación coordinada a nivel europeo.Los objetivos de este programa son, en todos los campos de mediciones y ensayos:- mejorar la posición competitiva de todos los sectores de la industria europea (incluidas las PYME), fomentando el perfeccionamiento de las mediciones empleadas en la investigación y el desarrollo tecnológico, una mejor definición y un mejor control de la calidad de los productos, la utilización de mediciones más eficaces en el proceso de producción y la asistencia técnica para el reconocimiento mutuo de los certificados de acuerdo con el Enfoque Global para la Evaluación de la Conformidad;- fomentar la investigación y otros tipos de apoyo técnico necesarios para el desarrollo y la aplicación de las otras políticas comunitarias (mercado único, medio ambiente, agricultura, sanidad, transporte y protección de las fronteras exteriores de la Comunidad);- fomentar la investigación de apoyo a las actividades del CEN, CENELEC, ETSI y otros organismos europeos encargados de mantener o fijar requisitos de calidad mediante normas nuevas o existentes o códigos de buenas prácticas;- apoyar el desarrollo futuro de una infraestructura europea de medidas, facilitando la coordinación de las actividades nacionales, el desarrollo de patrones de medidas, de métodos y sistemas avanzados, y del reconocimiento mutuo de los resultados y de los sistemas de homologación;- fomentar la difusión y el aprovechamiento de las buenas prácticas de medición en toda Europa y, en particular, su difusión en las regiones más desfavorecidas (por ejemplo, organizando cursos de formación y estableciendo redes).El Programa de Normalización, Medidas y Ensayos tratará de alcanzar estos objetivos en estrecha colaboración con otros programas específicos (p.ej., Tecnologías Industriales y de los Materiales, Medio Ambiente y Climatología, Ciencias y Tecnologías Marinas, Biotecnología, Biomedicina y Salud, Agroindustria y Tecnologías Alimentarias, Investigación Socioeconómica). Las actividades encaminadas a reforzar la infraestructura metrológica a nivel europeo se realizarán, además, en colaboración con las redes de laboratorios nacionales existentes, tales como EUROMED, EURACHEM, EUROLAB, WECC y WELAC. Dada la creciente importancia que se va concediendo a la solución a corto y medio plazo de dificultades imprevisibles que surgen en la concepción y la aplicación de muchas políticas comunitarias, también será necesario establecer nuevas redes temáticas de calidad.El CCI realizará actividades complementarias en estrecha colaboración con los laboratorios nacionales en los campos de su competencia, particularmente en lo que se refiere a la normalización del sector de la construcción y a la introducción de nuevas medidas y nuevos materiales de referencia (1). El CCI (IMMR) se encargará de la distribución de los materiales de referencia producidos en el marco del programa de normalización, medidas y ensayos.3. CONTENIDO CIENTÍFICO Y TECNOLÓGICO Las actividades del programa pueden clasificarse en tres categorías, en función de sus objetivos:Tema I Medidas para los productos europeos de calidadTema II: Investigación relativa a las normas y asistencia técnica al comercioTema III: Medidas al servicio de la sociedad«Dada la diversidad de necesidades que deben satisfacerse, Es indispensable cierta flexibilidad, por lo que algunos temas podrán abordarse bajo diferentes epígrafes. Para fomentar y facilitar la participación de las PYME y de las regiones menos avanzadas se aplicarán medidas de incentivación teconológica basadas en la experiencia de las acciones Craft y de las primas de viabilidad.Tema I: Medidas para los productos europeos de calidad Situación A la vista de las condiciones de crecimiento y de competitividad, el Libro Blanco ha insistido en la importancia de fomentar la aparición de nuevas generaciones de productos, utilizando de manera óptima todas las tecnologías disponibles, y de fomentar la incorporación dinámica de las innovaciones en los procesos de fabricación y en los productos. La posición competitiva de la industria depende de su capacidad de emprender investigaciones, aprovechar sus frutos y fabricar productos de buena calidad en el momento apropiado y a precios competitivos. Para realizar cada una de estas tareas, hay que emplear técnicas de medición o de ensayo de suficiente sensibilidad y de repetibilidad y reproductibilidad conocidas y adaptadas, acompañadas de procedimientos de garantía de calidad eficaces. Las características de los sistemas de medición y de garantía de calidad utilizados en todas las etapas de la investigación, del estudio, del desarrollo y de la producción dependen de la naturaleza de la industria de que se trate.Las actividades de IDT propuestas son:- Desarollo de los métodos de medición y de la instrumentación que necesitan los investigadores para estudiar y aprovechar los fenómenos físicos, químicos y biológicos, a niveles macroscópico y microscópico, que servirán de base para el desarrollo de futuros productos. Coordinada a escala europea, esta actividad permitirá elaborar datos de referencia de alta calidad, indispensables para elaborar y validar teorías científicas y llevar a cabo la modelización de sistemas. Utilizando las redes de laboratorios de responsabilidad nacional, se mejorará la elaboración y trazabilidad de las escalas de medidas utilizadas en los laboratorios de investigación y de ensayo, y en el comercio y la industria. También es importante la investigación para perfeccionar al análisis y la utilización de los datos, incluido el desarrollo de sistemas expertos para la toma de decisiones.- Desarrollo de métodos de medición y de ensayo genéricos, de materiales de referencia y de la instrumentación necesarios para la puesta a punto de productos. Estas medidas son necesarias para optimizar el diseño y el control de los productos por cuanto se refiere a sus características funcionales, ergonómicas, su impacto sobre el medio ambiente y la seguridad, etc. La mejora de la caracterización de las materias primas, de los componentes y de los productos acabados permitirá reducir los residuos producidos por la mala concepción o los fallos de fabricación. La mayor calidad de las mediciones contribuira, además, a atenuar el impacto ecológico de los procesos industriales y de la utilización o de la eliminación de los productos (reciclado, degradabilidad). Con la asistencia técnica al desarrollo de productos genéricos, de procedimientos o de patrones, se mejorará la eficacia y, por tanto, la competitividad de la industria europea.- Desarrollo de métodos de medición genéricos, de patrones y de la instrumentación necesarios en los procesos de producción para mejorar la relación entre la calidad del producto y su coste de producción. Se insistirá en la aplicación de métodos avanzados de calibrado, en la trazabilidad de los resultados y en las medidas indispensables para el control de los procesos y la garantía de calidad. Las actividades incluirán también medidas relativas a la detección, al diagnóstico, a la fabricación automatizada y a los ensayos no destructivos en las condiciones de producción. Se velará especialmente para que las PYME puedan dotarse de nuevas técnicas de medición y de sistemas de garantía de calidad adoptados a sus necesidades. Si es necesario, se apoyará la investigación prenormativa destinada a ayudar a la industria a cumplir los requisitos de la legislación comunitaria, en particular en lo que se refiere a la protección de los consumidores y a la gestión de residuos para la protección del medio ambiente.Tema II: Investigación relativa a las normas y asistencia técnica al comercio Situación El Libro Blanco afirma que es esencial optimizar los beneficios derivados del mercado único y que la Comunidad debe ser un socio abierto y solidario, al tiempo que recomienda la instauración de reglas más armoniosas y más estrictas en la economía mundial. Para lograr estos fines, son necesarias actividades de investigación y de desarrollo tecnológico para la preparación y la aplicación de un sistema común de directivas, reglamentaciones y normas que, a través del reconocimiento mutuo de resultados y certificados, constituyen el fundamento del comercio de bienes, productos y servicios en el mercado único y, al mismo tiempo, de la protección de los consumidores y del medio ambiente.Las actividades de IDT propuestas son:- Apoyo a la legislación: la investigación sobre los métodos de medición y la instrumentación es indispensable a la hora de fijar, con fines legislativos, los requisitos esenciales que deben figurar en los proyectos de directiva. Por lo que se refiere a las directivas de «nuevo enfoque», la investigación prenormativa será necesaria cuando no exista ninguna base científica o técnica adecuada para desarrollar las normas. También será necesaria la asistencia de la investigación para resolver los problemas que surjan en la aplicación y la revisión de directivas o normas existentes, ya sea porque los métodos de medición actuales no sean suficientemente precios o porque estos métodos den lugar a resultados contradictorios. Se incluyen en esta categoría las medidas y los patrones requiridos para detectar el fraude en la aplicación de las políticas comunitarias, en particular en materia agrícola. La investigación prenormativa permitirá a la industria adaptarse a la legislación comunitaria.- Ayuda a la industria: aunque no estén regulados por la legislación comunitaria, es posible que determinados sectores industriales europeos, en concertación con el CEN o el CENELEC, consideren necesario que se elaboren normas armonizadas con objeto de fomentar la innovación, la integración, el comercio o la adopción de técnicas de fabricación avanzadas o de nuevos materiales. La rápida evolución de la normalización a nivel internacional hace que surjan continuamente nuevas prioridades y la situación, por tanto, deberá ser revisada periódicamente.- Promoción de una estructura metrológica europea: el mercado único no podrá dar todos sus frutos si no se crea una infraestructura metrológica europea eficaz y fiable basada en la trazabilidad con respecto a patrones físicos, químicos y biológiocs reconocidos. Esta iniciativa requiere una coordinación de la investigación y del desarrollo sobre las patrones fundamentales y derivados, los materiales de referencia y la trazabilidad, con objeto de evitar la duplicación inútil de esfuerzos en los Estados miembros. La creación de un sistema estructurado de meterología en química mediante una acción europea coordinada y en relación con EURACHEM y EUROMET favorecería la trazabilidad de las medidas correspondientes sobre la base de referencias internacionalmente reconocidas, tal como ocurre actualmente con las medidas físicas. La promoción de la trazabilidad entre los laboratorios de los Estados miembros resultará especialmente provechosa para los países mas modestos y la formación dispensada en los países menos favorecidos aumentará la cohesión. En la medida en que ello sirva a los intereses europeos, se intensificará la colaboración internacional con organismos tales como la OIPM, la OMS y el NST.- Asistencia téncica al reconocimiento muto y a la acreditación: el apoyo técnico resulta indispensable para el buen funcionamiento de los sistemas y redes europeos de calibrado, ensayo y acreditación (por ejemplo, EOTC, WECC, WELAC), responsables de la homologación, los ensayos de conformidad y competencia y la garantía de calidad industrial.- Medidas indispensables para los laboratorios aduaneros: la protección de las fronteras exteriores de la Comunidad contra la importación de sustancias ilegales, productos de calidad insuficiente, falsificaciones o materiales con etiquetado fraudulento requiere la elaboración de métodos perfeccionados y armonizados de muestreo y de medición. Además, las mediciones son necesarias para determinar el importe de los derechos que se deben cobrar o reembolsar.Tema III: Medidas al servicio de la sociedad Situación Los resultados de las mediciones y ensayos distintos de los necesarios para la industria y el comercio tienen importantes efectos sobre la sociedad. Se utilizan para determinar si ciertas sustancias, estructuras o situaciones implican un riesgo potencial o afectan de forma sutil y peligrosa al medio ambiente. Los análisis realizados para establecer el diagnóstico médico o las investigaciones criminológicas pueden tener serias consecuencias para los individuos. Hay en este campo una necesidad de mejorar los métodos y la instrumentación y determinar las incertidumbres asociadas a los procedimientos de medición mediante campañas interlaboratorios.Las actividades de IDT propuestas son:- Salud y seguridad: la aplicación de la legislación comunitaria requiere la medición de la exposición de los trabajadores a determinados agentes físicos, químicos y biológicos, así como la evaluación de los riesgos de esta exposición y la eficacia de las medidas adoptadas para reducirlos. También es indispensale perfeccionar las medidas y los ensayos utilizados para evaluar la salud de la población y de los animales, la higiene de los alimentos, la seguridad de los productos y la seguridad de los trabajadores en el lugar de trabajo. Si es necesario, se prepararán nuevos métodos de medición o se mejorarán los existentes, o se crearán patrones para la aplicación de esta legislación.- Vigilancia del medio ambiente: la aplicación de la legislación sobre medio ambiente y el apoyo a la actividades de la Agencia Europa del Medio Ambiente requieren el desarrollo de técnicas de medición nuevas o perfeccionadas para la evaluación de la calidad del medio ambiente (atmósfera, aguas dulces y marinas, suelo, gestión de residuos, toxicidad, actividad microbiológica, etc.)- Sistema judicial: son necesarias actividades coordinadas para desarrollar y armonizar las medidas utilizadas en criminología, en la lucha contra los estupefacientes, para apoyar la cooperación judicial europea de reciente creación. Aunque estas medidas afectan a pocos laboratorios, su carácter precursor y las consecuencias de sus resultados justifican una actuación coordinada.- Apoyo al patrimonio cultural europeo: la protección del patrimonio cultural europeo depende de la capacidad de evaluar cuantitativamente el estado de los objetos materiales y de la eficacia de los métodos previstos para protegerlos de la contaminación y de los efectos del paso del tiempo.Todas las actividades mencionadas incluirán, si es necesario, la puesta a punto de nuevos materiales de referencia y la ayuda a la creación de redes de laboratorios.(1) El Anexo IV recoge, para información, una descripción más detallada de estas actividades de investigación del CCI, que se definen en una propuesta de Decisión del Consejo separada, con el fin de asegurar la transparencia en lo que se refiere a la complementariedad con las acciones indirectas correspondientes.ANEXO II >SITIO PARA UN CUADRO>ANEXO III MODALIDADES DE REALIZACIÓN DEL PROGRAMA 1. La participación económica de la Comunidad se hará según las modalidades establecidas en el Anexo IV de la Decisión relativa al Cuarto Programa Marco.Las modalidades de participación de las empresas, los centros de investigación y las universidades, así como las de difusión de los resultados, son las descritas en las medidas a que se refiere el artículo 130 J.No obstante, en la ejecución del presente programa se aplicarán las siguientes precisiones:1.1. Podrán participar en el programa, beneficiándose de la ayuda económica de la Comunidad:a) todas las personas jurídicas que realizan habitualmente actividades de IDT y que están establecidas- en la Comunidad, o- en un tercer país asociado plena o parcialmente a la ejecución del programa pertinente en virtud de un acuerdo entre la Comunidad y dicho país tercero.b) El Centro Común de Investigación.1.2. Podrán participar en el programa, sin ayuda económica de la Comunidad y a condición de que esta participación sea de interés para las políticas de la Comunidad:a) Las personas jurídicas establecidas en un país que haya celebrado un acuerdo de cooperación científica y técnica en ámbitos pertinentes para el programa, a condición de que dicha participación sea conforme a las disposiciones del acuerdo correspondiente.b) Las personas jurídicas establecidas en un país europeo.c) Las organizaciones de investigación internacionales.1.3. En determinados casos debidamente especificados, las organizaciones internacionales europeas podrán beneficiarse de una financiación de su participación en las mismas condiciones que las organizaciones comunitarias.2. El presente programa se realizará en forma de acciones indirectas, es decir, participación financiera de la Comunidad en actividades de IDT realizadas por terceros o por institutos del CCI en asociación con terceros:2.1. Acciones de gastos compartidos, con las siguientes modalidades:- Proyectos de IDT realizados por empresas, centros de investigación y universidades, incluidos los consorcios de acciones integrados que los reúnan en torno a un tema común.- Estimulación tecnológica para fomentar y facilitar la participación de las PYME mediante la concesión de una prima que cubra la fase exploratoria de las acciones de IDT, incluida la búsqueda de socios, y mediante la investigación cooperativa. La concesión de dicha prima se efectuará tras la selección de los borradores de las propuestas que podrán presentarse en cualquier momento.- Apoyo a la financiación de inferaestructuras o instalaciones indispensables para la realización de una acción de coordinación (actividad de coordinación reforzada).2.2. Acciones concertadas, que consisten en coordinar, principalmente en forma de redes de concertación, proyectos de IDT ya financiados por autoridades públicas u organismos privados. La acción concertada puede servir también para la coordinación necesaria para el funcionamiento de redes temáticas que, a través de proyectos de IDT de acciones de gastos compartidos (véase 2.1 1er guión), agrupan alrededor de un mismo objetivo tecnológico o industrial a fabricantes, usuarios, universidades y centros de investigación.2.3 Medidas específicas necesarias para aportar una investigación científica y técnica, a corto y medio plazo, a la concepción o la aplicación de las políticas comunitarias, incluidas las actividades que se realizarán en colaboración con los organismos de normalización, tales como el CEN/CENELEC/ETSI. Entre ellas figurarán la creación de redes temáticas de excelencia para los diferentes ámbitos que abarcan las políticas de la Comunidad y una convocatoria de propuestas abierta durante toda la duración del programa. Para garantizar una respuesta rápida a las necesidades que se demuestren en la convocatoria abierta, los participantes en las acciones de gastos compartidos se seleccionarán, en la medida de los posible, en las temáticas en función de su experiencia y de su disponibilidad en los plazos requeridos. La participación de la Comunidad cubre el 100 % de los costes de coordinación y hasta el 100 % de los costes de las medidas de gastos compartidos.2.4. Medidas de preparación, acompañamiento y apoyo:- estudios de apoyo del presente programa y de preparación de eventuales acciones futuras;- coloquios, seminarios, talleres u otras reuniones científicas o técnicas, incluidas las reuniones de coordinación intersectorial o multidisplinaria;- utilización de las capacidades y conocimientos externos, incluido el acceso a bases de datos científicos;- publicaciones científicas, incluidas la difusión, la promoción y la valorización de los resultados;- estudios de evaluación de las consecuencias socioeconómicas y de los eventuales riesgos tecnológicos en relación con el conjunto de los proyectos del presente programa y en relación con el programa de investigación socioeconómica con fines propios,- actividades de formación vinculadas a la investigación que abarca el presente programa;- medidas de apoyo al funcionamiento de las redes de sensibilización y de asistencia descentralizada en favor de las PYME en coordinación con la acción Euromanagement - auditorías de IDT;- evaluación independiente (incluidos los estudios) de la gestión y de las realizaciones de las actividades del programa;- difusión de los materiales de referencia por un tercero.Estas medidas se realizarán de forma complementaria y en cooperación con las actividades correspondientes de la Tercera Acción del Programa Marco de Investigación y Desarrollo.Los participantes en los proyectos de IDT constituyen excelentes redes de difusión y de valorización de resultados; se les apoyará con publicaciones, conferencias, promoción de resultados, estudios de potencialidad técnico-económica, etc. Para lograr una explotación óptima, deberán tenerse en cuenta desde el principio y a lo largo del período de realización de los proyectos de IDT, los factores que puedan favorecer la utilización ulterior de los resultados.ANEXO IV DESCRIPCIÓN DE LAS ACTIVIDADES DE INVESTIGACIÓN DEL CENTRO COMÚN DE INVESTIGACIÓN (CCI) QUE CORRESPONDEN A LOS CAMPOS INCLUIDOS EN ESTE PROGRAMA ESPECÍFICO Y A LA PROPUESTA DE DECISIÓN AL CONSEJO PARA EL PROGRAMA ESPECÍFICO DEL CCI [COM(94) 68 final 94/0095 (CNS)] La contribución del CCI a este sector tiene por objetivo mejorar la competitividad de la industria europea, en estrecha concertación con los correspondientes programas de gastos compartidos. Las actividades se concentrarán en la investigación prenormativa, que salvo excepciones, se llevará acabo en el marco de redes integradas por organismos europeos interesados por este tipo de investigación y que posean las debidas competencias, así como en asociación con los organismos de normalización, en particular el Comité Europeo de Normalización (CEN). De este modo se garantizará que se tengan en cuenta, desde el principio, las necesidades globales de la industria.Las actividades están directamente relacionadas con la normalización, e incluyen:a) investigación prenormativa sobre los materiales de referencia así como investigación prenormativa y normativa sobre las medidas de referencia, en particular en los siguientes sectores:- preparación, caracterización y certificación de materiales de referencia de gran calidad; se llevarán a cabo ejercicios internacionales de intercomparación para lograr el adecuado aseguramiento de calidad y facilitar la armonización;- determinación de una base común para las medidas químicas de referencia;- medida y evaluación de datos fundamentales, mejora de su calidad y precisión con la ayuda de las instalaciones experimentales disponibles y recurriendo a una colaboración europea e internacional, en particular a través de las redes.- La distribución de los materiales de referencia producidos en el marco de la Comunidad corre a cargo del Instituto de Medidas y Materiales de Referencia. Los resultados obtenidos por el IMMR en el establecimiento de medidas de muy alta precisión le han valido el reconocimiento como centro de referencia. En las campañas de intercalibración realizadas por el IMMR en red con todos los laboratorios interesados de la Comunidad, cada uno de éstos podrá disponer de una evaluación neutral y fiable de la calidad de sus propias medidas. Esta actividad se ampliará a todo laboratorio de terceros países que lo solicite, mediante el pago de una cantidad razonable.b) Investigación prenormativa en el campo de la seguridad y de la fiabilidad de las estructuras, con la finalidad de mejorar las especificaciones de los estudios sobre obras de ingeniería civil para la elaboración de normas (EUROCÓDIGOS), en particular teniendo en cuenta las sacudidas sísmicas, así como las tecnologías de construcción de la industria europea. Estas actividades se seguirán realizando con las organizaciones de los Estados miembros agrupadas desde 1989 en la Asociación Europea de Laboratorios de Mecánica Estructural. Para poder llevar a cabo ensayos dinámicos destructivos sobre obras de ingeniería civil o estructuras industriales construidas de acero, hormigón, mampostería o materiales compuestos, el CCI ha construido un gran muro de reacción denominado ELSA («European Laboratory for Structural Assessment») y la instalación LDTF («Large Dynamic Test Facility»), únicos en Europa.Además, continuará el desarrollo de técnicas de evaluación no destructiva destinada al estudio de la fiabilidad y de la vida útil de las obras mecánicas, con vistas a la elaboración de técnicas de inspección de sus componentes y a la armonización de los procedimientos de calificación. Estos trabajos continuarán realizándose en el marco de redes de laboratorios que existen desde hace años y que irán amplifiándose progresivamente en función de las necesidades.