type: legislation

text:
 EUROPSKA KOMISIJA
 Bruxelles, 29.8.2016.
 COM(2016) 547 final
 2016/0261(COD)
 Prijedlog
 UREDBE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA
 o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1920/2006 u pogledu razmjene informacija, sustava ranog upozoravanja i postupka procjene rizika novih psihoaktivnih tvari
 OBRAZLOŽENJE
 1.KONTEKST PRIJEDLOGA
 •Razlozi i ciljevi prijedloga
 Tijekom proteklog desetljeća zabilježen je nevjerojatan rast novih psihoaktivnih tvari (NPS), na globalnoj i na europskoj razini te nema znakova usporavanja. Sustavu ranog upozoravanja EU-a (EWS) 2015. po prvi je put prijavljeno 100 novih tvari, čime se ukupan broj novih tvari koje se prate popeo na više od 560. Od tog je broja više od 380 (70 %) tvari otkriveno samo u zadnjih pet godina
 1
 .
 Opća skupština Ujedinjenih naroda na posebnom zasjedanju o svjetskom problemu droge (UNGASS, 19. – 21. travnja 2016.) donijela je konačni dokument „Naša zajednička obaveza za učinkovito rješavanje i borbu protiv svjetskog problema droge”
 2
 . U posebnom se odjeljku govori o rješavanju novih i stalnih izazova i prijetnji, uključujući NPS. Zajednička obveza zahtijeva jače djelovanje za rješavanje izazova NPS-a, kao i unaprjeđivanje razmjene informacija i mreža ranog upozoravanja.
 Komisija je predložila paket od dva zakonodavna prijedloga o novim psihoaktivnim tvarima 17. rujna 2013.: prijedlog Uredbe o novim psihoaktivnim tvarima
 3
 i Direktive kojom se izmjenjuje Okvirna odluka Vijeća 2004/757/PUP od 25. listopada 2004. kojom se utvrđuju minimalne odredbe u vezi sa sastavnim elementima kaznenih djela i zakonskih kazni u području nedopuštene trgovine drogama, a u pogledu definicije droge
 4
 . Cilj je bio smanjenje dostupnosti novih psihoaktivnih tvari koje predstavljaju opasnost bržim i učinkovitijim djelovanjem na razini Unije u usporedbi s trenutačno primjenjivim sustavom koji se temelji na Odluci Vijeća 2005/387/PUP od 10. svibnja 2005. o razmjeni informacija, procjeni rizika i kontroli novih psihoaktivnih tvari
 5
 .
 Međuinstitucijski pregovori o ovom zakonodavnom paketu traju već više od dvije godine. Europski parlament donio je zakonodavne rezolucije 17. travnja 2014.
 6
 . Vijeće nije donijelo zajednički pristup prijedlozima; tijekom proučavanja prijedloga države članice izrazile su sumnju u vezi odabira članka 114. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU) kao pravne osnove za predloženu Uredbu.
 Kako bi se postigao isti cilj – brže, učinkovitije djelovanje EU-a u pogledu novih psihoaktivnih tvari – Odbor stalnih predstavnika (COREPER) 6. travnja 2016.
 7
 prihvatio je pristup koji je predložilo nizozemsko predsjedništvo u svom dokumentu za raspravu, uključujući izmjene nacrta Direktive temeljene na članku 83. UFEU-a koja će posebno sadržavati definiciju novih psihoaktivnih tvari i odredbe o brzom donošenju odluka na razini Unije kako bi se štetne nove psihoaktivne tvari kriminalizirale u svim državama članicama. COREPER je pozvao Komisiju i da iznese prijedlog o izmjeni Uredbe o osnivanju Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama (EMCDDA), odnosno Uredbe 1920/2006. U skladu sa sažetkom izvještaja s 2580. sastanka COREPER-a, ovom odlukom aktivira se tromjesečni rok za izjašnjavanje o sudjelovanju za države članice obuhvaćene Protokolom 21 te ona proizvodi učinke prema Protokolu 22 koji je priložen UEU-u. Vijeće je dopisom upoznalo Europski parlament s ovom promjenom.
 S obzirom da se odlukom COREPER-a nastoji postići iste ciljeve kao i predloženim paketom iz 2013., Komisija predlaže ciljane izmjene Uredbe 1920/2006 kojima bi se u uredbu o osnivanju EMCDDA-e integrirao nacrt odredbi o sustavu ranog upozoravanja i postupku procjene rizika, koje je Komisija uputila 2013. u okviru prijedloga Uredbe o novim psihoaktivnim tvarima. Komisija će razmotriti povlačenje prijedloga Uredbe o novim psihoaktivnim tvarima u okviru pripreme programa rada Komisije za 2017.
 Novim prijedlogom, kao i prethodnim, želi se ojačati sustav ranog upozoravanja EU-a i procjene rizika te pojednostavniti postupke kako bi se osiguralo učinkovitije i brže djelovanje. Stoga, kako bi se ubrzao postupak, rokovi se znatno skraćuju u usporedbi s trenutačnim sustavom koji se temelji na Odluci Vijeća 2005/387/PUP. U svrhu bržeg i učinkovitijeg prikupljanja podataka o NPS-u, EMCDDA bi trebala bez odlaganja sklopiti radne sporazume s Europolom, Europskom agencijom za lijekove, Europskom agencijom za kemikalije i Europskom agencijom za sigurnost hrane nakon objave Uredbe u Službenom listu.
 Ovim se prijedlogom osigurava i sudjelovanje EUROPOLA u sustavu ranog upozoravanja i postupku procjene rizika, posebno u pogledu dostave informacija o uključenosti kriminalnih skupina u proizvodnju i distribuciju novih psihoaktivnih tvari.
 U skladu s člankom 23. Uredbe 1920/2006 Komisija može predložiti, ako je primjereno, i s obzirom na kretanja u pogledu regulatornih agencija na temelju sljedeće ocjene Centra, daljnje izmjene Uredbe o osnivanju EMCDDA-e.
 •
 Dosljednost s postojećim odredbama politike u određenom području
 Prijedlog odražava prioritete utvrđene u Europskom programu sigurnosti
 8
 donesenom 28. travnja 2015. U Europskom programu sigurnosti naglašava se da je tržište nedopuštenih droga i dalje najdinamičnije nezakonito tržište, a najnoviji je trend širenje novih psihoaktivnih tvari. Navodi se i da se takve tvari sve više proizvode unutar Unije, što ukazuje na hitnu potrebu donošenja novog zakonodavnog okvira.
 Ovaj se prijedlog treba tumačiti u vezi s Direktivom (EU) .../ ... [o izmjeni Okvirne odluke Vijeća 2004/757/PUP od 25. listopada 2004. kojom se utvrđuju minimalne odredbe u vezi sa sastavnim elementima kaznenih djela i zakonskih kazni u području nedopuštene trgovine drogama
 9
 ]. Oba instrumenta osmišljena su kako bi zamijenila mehanizam uspostavljen Odlukom Vijeća 2005/387/PUP.
 2.
 PRAVNA OSNOVA, SUPSIDIJARNOST I PROPORCIONALNOST
 •
 Pravna osnova
 Prijedlog se temelji na članku 168. stavku 5. UFEU-a, kojim se Europskom parlamentu i Vijeću daju ovlasti za donošenje mjera u vezi praćenja, ranog upozoravanja i suzbijanja ozbiljnih prekograničnih prijetnji zdravlju pri čemu je isključeno bilo kakvo usklađivanje zakona i propisa država članica.
 •
 Supsidijarnost
 Postoji jasna potreba za djelovanjem EU-a u odnosu na nove psihoaktivne tvari. Države članice ne mogu same smanjiti probleme koji nastaju zbog širenja štetnih novih psihoaktivnih tvari. Neusklađeno nacionalno djelovanje u tom području može imati negativne učinke, na primjer, premještanje štetnih tvari iz jedne države članice u drugu. Kriminalne skupine mogu iskoristiti ovu situaciju.
 Stoga je potrebno djelovanje na razini EU-a kojim će se osigurati da se potencijalno štetne nove psihoaktivne tvari, koje uzrokuju zabrinutost u cijelom EU-u, mogu prepoznati, procijeniti i, ako predstavljaju rizik, zabraniti u svim državama članicama. Ovu Uredbu stoga treba tumačiti u vezi s Direktivom (EU) .../ ... [o izmjeni Okvirne odluke Vijeća 2004/757/PUP od 25. listopada 2004. kojom se utvrđuju minimalne odredbe u vezi sa sastavnim elementima kaznenih djela i zakonskih kazni u području nedopuštene trgovine drogama], jer su oba instrumenta osmišljena kako bi zamijenila mehanizam uspostavljen Odlukom Vijeća 2005/387/PUP.
 •
 Proporcionalnost
 Prijedlog je razmjeran i ne premašuje mjere nužne za ostvarivanje ciljeva jer se odnosi samo na nove psihoaktivne tvari koje predstavljaju zabrinutost na razini EU-a.
 •
 Odabir instrumenta
 Prijedlog se odnosi na izmjenu Uredbe. Nema nikakvih naznaka da bi neki drugi instrument bio prikladniji.
 3.
 REZULTATI EX POST EVALUACIJA, SAVJETOVANJA S DIONICIMA I PROCJENA UČINAKA
 •
 Savjetovanja s dionicima
 Ovaj prijedlog proizlazi iz sporazuma COREPER-a 6. travnja 2016. o kompromisnom pristupu koji je predložilo nizozemsko predsjedništvo Vijeća. Na sastanku Odbora za građanske slobode, pravosuđe i unutarnje poslove (LIBE) Europskog parlamenta 15. lipnja 2016., izvjestitelji i fiktivni izvjestitelji objavili su da su donijeli odluku o provedbi ovog novog pristupa kao paketa i da će raditi zajedno s Vijećem i Komisijom na postizanju sporazuma. S obzirom da sadržaj odražava ovaj sporazum, za ovaj novi prijedlog nisu potrebna daljnja savjetovanja s dionicima.
 •
 Procjena učinka
 Komisija je provela procjenu učinka alternativa politike u kontekstu paketa od dva prijedloga donesena 17. rujna 2013. U procjeni učinka posebno se zaključuje da se moraju poboljšati kvaliteta i kvantiteta informacija dostupnih na razini EU-a koje se razmjenjuju među državama članicama, kao i kapacitet za brzu identifikaciju i ocjenu novih psihoaktivnih tvari
 10
 . Stoga nije potrebna nova procjena učinka za ovaj prijedlog.
 4.
 UTJECAJ NA PRORAČUN
 EMCDDA je zadužena za razmjenu informacija, sustav ranog upozoravanja i postupak procjene rizika novih psihoaktivnih tvari. Subvencija za Centar već je dio proračuna Unije.
 Međutim, kako bi se Centar mogao odgovarajuće baviti s rastućim brojem zahtjeva koji se odnose na razmjenu informacija o novih psihoaktivnim tvarima kao i s predloženim pojednostavljenim postupcima za sustav ranog upozoravanja EU-a i postupak procjene rizika, u proračun Centra bit će potrebno dodati iznos od ukupno 676 000 EUR za razvoj sustava u razdoblju 2017. – 2020. i iznos od 100 000 EUR godišnje za plaću tri dodatna ugovorna djelatnika.
 5.
 OSTALI ELEMENTI
 •
 Mehanizmi praćenja, ocjenjivanja i izvješćivanja
 EMCDDA se redovito ocjenjuje u skladu s člankom 23. Uredbe 1920/2006. U skladu s ovim člankom Komisija pokreće vanjsko ocjenjivanje EMCDDA-e svakih šest godina kako bi se ono podudaralo sa završetkom dvaju trogodišnjih programa rada Centra.
 •
 Detaljno objašnjenje posebnih odredbi prijedloga
 Članak 1. predviđa sljedeće izmjene Uredbe 1920/2006:
 Nova točka (f) u članku 2. (Zadaće) – ovom se odredbom pojašnjava da su zadaće EMCDDA-e razmjena informacija i rano upozoravanje o novim psihoaktivnim tvarima, kao i procjena rizika. Centar prati i sve nove psihoaktivne tvari koje prijavljuju države članice.
 Novi članak 5.a (Razmjena informacija, sustav ranog upozoravanja i procjena rizika o novim psihoaktivnim tvarima) – ovom se odredbom utvrđuju odnosne uloge država članica, EMCDDA-e i Europola u postupku razmjene informacija i ranog upozoravanja o novim psihoaktivnim tvarima.
 Novi članak 5.b (Početno izvješće) – ovom se odredbom utvrđuju sadržaj i postupci za izradu i podnošenje početnog izvješća EMCDDA-e o novim psihoaktivnim tvarima. Europol, Europska agencija za lijekove, Europska agencija za kemikalije i Europska agencija za sigurnost hrane sudjeluju u prikupljanju informacija za početno izvješće.
 Novi članak 5.c (Postupak procjene rizika i izvješće) – tom se odredbom Komisiji daju ovlasti da zatraži od EMCDDA-a procjenu rizika koje predstavlja nova psihoaktivna tvar o kojoj je izrađeno početno izvješće. Njom se utvrđuju postupci procjene rizika koje će obavljati Znanstveni odbor EMCDDA-a i postupci izrade i podnošenja izvješća o procjeni rizika.
 Novi članak 5.d (Isključenje iz procjene rizika) – u toj se odredbi navode okolnosti u kojima se neće obavljati procjena rizika nove psihoaktivne tvari.
 U članku 2. utvrđuje se kada će Uredba stupiti na snagu.
 2016/0261 (COD)
 Prijedlog
 UREDBE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA
 o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1920/2006 u pogledu razmjene informacija, sustava ranog upozoravanja i postupka procjene rizika novih psihoaktivnih tvari
 EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
 uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 168. stavak 5.,
 uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,
 nakon prosljeđivanja nacrta zakonodavnog akta nacionalnim parlamentima,
 uzimajući u obzir mišljenje Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora
 11
 ,
 uzimajući u obzir mišljenje Odbora regija
 12
 ,
 u skladu s redovnim zakonodavnim postupkom,
 budući da:
 (1)Nove psihoaktivne tvari mogu predstavljati ozbiljne prekogranične prijetnje zdravlju što ukazuje da je potrebno pojačati praćenje, rano upozoravanje i borbu protiv tih prijetnji.
 (2)Posljednjih su godina države članice prijavile sve veći broj novih psihoaktivnih tvari putem mehanizma za brzu razmjenu informacija koji je uspostavljen Zajedničkom akcijom 97/396/PUP koju je donijelo Vijeće na temelju članka K.3 Ugovora o Europskoj uniji u vezi s razmjenom informacija, procjenom rizika i kontrolom novih sintetskih droga
 13
 i koji je dodatno potvrđen Odlukom Vijeća 2005/387/PUP
 14
 .
 (3)Nove psihoaktivne tvari koje predstavljaju zdravstvene i društvene rizike u cijeloj Uniji trebaju se razmatrati na razini Unije. Ovu Uredbu stoga je potrebno tumačiti u vezi s Okvirnom odlukom Vijeća 2004/757/PUP
 15
 [kako je izmijenjena Direktivom (EU) .../...] jer su oba instrumenta osmišljena kako bi zamijenila mehanizam uspostavljen Odlukom Vijeća 2005/387/PUP.
 (4)Potrebno je umetnuti odredbe u vezi s razmjenom informacija i sustava ranog upozoravanja o novim psihoaktivnim tvarima, kao i one o procjeni rizika u Uredbu (EZ) 1920/2006 Europskog parlamenta i Vijeća
 16
 . Posebno je potrebno pojačati odredbe o sustavu ranog upozoravanja o novim psihoaktivnim tvarima te osigurati veću učinkovitost postupaka za izradu početnog izvješća, a organizacija postupka procjene rizika mora biti učinkovitija. Potrebno je utvrditi značajno kraće rokove za sve faze postupka.
 (5)Svako djelovanje Unije u vezi s novim psihoaktivnim tvarima trebalo bi se temeljiti na znanstvenim dokazima.
 (6)Nakon procjene rizika, Komisija treba odlučiti je li potrebno zabraniti nove psihoaktivne tvari u skladu s postupkom predviđenim u Okvirnoj odluci Vijeća 2004/757/PUP [kako je izmijenjena Direktivom (EU) .../...]. Ova Uredba stupa na snagu istog dana kada se prenosi Direktiva, jer su oba akta osmišljena kako bi zamijenila mehanizam uspostavljen Odlukom Vijeća 2005/387/PUP.
 (7)Nije potrebno provoditi procjenu rizika za novu psihoaktivnu tvar ako je ona već predmet procjene prema međunarodnom pravu ili se koristi kao aktivna tvar u lijeku ili veterinarsko-medicinskom proizvodu.
 (8)Uredbu (EZ) 1920/2006 potrebno je stoga na odgovarajući način izmijeniti.
 DONIJELI SU OVU UREDBU:
 Članak 1.
 Izmjene Uredbe (EZ) br. 1920/2006
 Uredba (EZ) br. 1920/2006 mijenja se kako slijedi:
 (1) U članku 2. dodaje se sljedeća točka (f):
 „(f)
 Razmjena informacija, sustav ranog upozoravanja i procjena rizika novih psihoaktivnih tvari
 i.
 prikupljanje, sređivanje, analiziranje i procjena dostupnih informacija od nacionalnih kontaktnih točaka mreže Reitox i nacionalnih jedinica Europola o novim psihoaktivnim tvarima kako je određeno u članku [...] Okvirne odluke Vijeća 2004/757/PUP [kako je izmijenjena Direktivom (EU) .../...] i priopćavanje tih informacija nacionalnim kontaktnim točkama mreže Reitox i nacionalnim jedinicama Europola kao i Komisiji bez nepotrebnog odlaganja;
 ii.
 izrada početnog izvješća ili kombiniranog početnog izvješća u skladu s člankom 5.b;
 iii.
 organiziranje postupka procjene rizika u skladu s člancima 5.c i 5.d;
 iv.
 nadzor, u suradnji s Europolom i uz potporu nacionalnih kontaktnih točaka mreže Reitox i nacionalnih jedinica Europola, svih novih psihoaktivnih tvari koje su prijavile države članice.”
 (2) U članku 5. stavku 2. brišu se drugi i treći podstavak.
 (3) Umeću se sljedeći članci 5.a, 5.b, 5.c i 5.d:
 „Članak 5.a
 Razmjena informacija i sustav ranog upozoravanja o novim psihoaktivnim tvarima
 Svaka država članica osigurava da njezine nacionalne kontaktne točke mreže Reitox i nacionalne jedinice Europola pružaju Centru i Europolu pravovremeno i bez nepotrebnog odgađanja dostupne informacije o novim psihoaktivnim tvarima. Informacije se odnose na otkrivanje i identifikaciju, korištenje i obrasce korištenja, moguće i identificirane rizike, proizvodnju, ekstrakciju, distribuciju, nedopuštenu trgovinu, kao i komercijalnu, medicinsku i znanstvenu uporabu ovih tvari.
 Centar, u suradnji s Europolom, pravodobno prikuplja, analizira i priopćava informacije državama članicama kako bi im osigurao sve informacije potrebne za rano upozoravanje i kako bi Centar sastavio početno izvješće ili kombinirano početno izvješće u skladu s člankom 5.b.
 Članak 5.b
 Početno izvješće
 1.
 Ako Centar, Komisija ili Vijeće, odlučujući običnom većinom država članica, smatraju da su razmijenjene informacije o novoj psihoaktivnoj tvari prikupljene u skladu s člankom 5.a u jednoj ili više država članica razlog za zabrinutost jer nova psihoaktivna tvar može predstavljati zdravstvene ili društvene rizike na razini Unije, Centar će pripremiti početno izvješće o novoj psihoaktivnoj tvari.
 2.
 Početno izvješće sadrži:
 (a)prvu naznaku prirode ili mjere zdravstvenih i društvenih rizika povezanih s novom psihoaktivnom tvari;
 (b)kemijski i fizički opis nove psihoaktivne tvari, metode ili prekursora koji su se koristili za njezinu proizvodnju ili ekstrakciju;
 (c)farmakološki i toksikološki opis nove psihoaktivne tvari;
 (d)informacije o uključenosti kriminalnih skupina u proizvodnju i distribuciju nove psihoaktivne tvari;
 (e)informacije o uporabi nove psihoaktivne tvari u medicini ili veterini, uključujući uporabu kao aktivne tvari u lijeku ili veterinarsko-medicinskom proizvodu;
 (f)informacije o eventualnoj primjeni bilo kojih mjera ograničenja na novu psihoaktivnu tvar u državama članicama.
 (g)informacije o tome je li nova psihoaktivna tvar trenutačno u postupku procjene ili je bila u postupku procjene u okviru sustava uspostavljenog 1961. Jedinstvenom konvencijom o opojnim drogama, kako je izmijenjena Protokolom iz 1972., ili Konvencijom Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. (sustav Ujedinjenih naroda).
 3.
 Za potrebe početnog izvješća Centar koristi informacije kojima već raspolaže.
 4.
 Kad Centar smatra da je to potrebno, zahtijeva od nacionalnih kontaktnih točaka mreže Reitox dostavljanje dodatnih informacija o novoj psihoaktivnoj tvari. Nacionalne kontaktne točke mreže Reitox dostavljaju te informacije u roku od dva tjedna od primitka zahtjeva.
 5.
 Centar će zatražiti od Europske agencije za lijekove da dostavi informacije o tome je li u Uniji ili bilo kojoj drugoj državi članici nova psihoaktivna tvar:
 (a)aktivna tvar u lijeku ili veterinarsko-medicinskom proizvodu kojemu je dano odobrenje za stavljanje na tržište;
 (b)
 aktivna tvar u lijeku ili veterinarsko-medicinskom proizvodu koji je predmet prijave za odobrenje za stavljanje na tržište;
 (c)
 aktivna tvar u lijeku ili veterinarsko-medicinskom proizvodu kojemu je dano odobrenje za stavljanje u promet, ali je odobrenje za stavljanje u promet ukinulo nadležno tijelo;
 (d)
 aktivna tvar u neodobrenom lijeku u skladu s člankom 5. Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća
 17
 ili u veterinarsko-medicinskom proizvodu koji je za svaki slučaj posebno pripremila za to ovlaštena osoba na temelju nacionalnog zakonodavstva u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (c) Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća
 18
 ;
 (e)
 aktivna tvar u odobrenim kliničkim ispitivanjima i u lijekovima koji su u fazi ispitivanja u skladu s člankom 2. točkom (d) Direktive 2001/20/EZ uropskog parlamenta i Vijeća
 19
 .
 6.
 Centar će zatražiti od Europola da dostavi informacije o uključenosti kriminalnih skupina u proizvodnju i distribuciju nove psihoaktivne tvari i u bilo koji način korištenja nove psihoaktivne tvari.
 7.
 Centar će zatražiti od Europske agencije za kemikalije i Europske agencije za sigurnost hrane da dostave informacije i podatke o novoj psihoaktivnoj tvari koje imaju na raspolaganju.
 8.
 Pojedinosti suradnje između Centra i tijela i agencija iz stavaka 5., 6. i 7. uredit će se radnim sporazumima. Takvi radni sporazumi sklopit će se u skladu s drugim stavkom članka 20.
 9.
 Centar mora poštivati uvjete o korištenju informacija koje su mu priopćene, uključujući uvjete o sigurnosti informacija i podataka i zaštiti povjerljivih poslovnih informacija.
 10.
 Centar dostavlja početno izvješće Komisiji i Vijeću u roku od pet tjedana od zahtjeva za informacije iz stavaka 5., 6. i 7.
 11.
 Kada Centar prikupi informacije o nekoliko novih psihoaktivnih tvari sličnog kemijskog sastava, on Komisiji i Vijeću dostavlja pojedinačna početna izvješća ili kombinirana izvješća koja obuhvaćaju nekoliko novih psihoaktivnih tvari, pod uvjetom da su svojstva svake nove psihoaktivne tvari jasno identificirana, u roku od šest mjeseci od izrade početnog izvješća.
 Članak 5.c
 Postupak procjene rizika i izvješće
 1.
 U roku od dva tjedna od primitka početnog izvješća iz članka 5.b stavka 10., Komisija može zatražiti od Centra procjenu potencijalnih rizika koje predstavlja nova psihoaktivna tvar i pripremu izvješća o procjeni. Procjenu rizika obavlja Znanstveni odbor.
 2.
 U roku od dva tjedna od primitka kombiniranog početnog izvješća iz članka 5.b stavka 11., Komisija može zatražiti od Centra procjenu potencijalnih rizika koje predstavlja nekoliko novih psihoaktivnih tvari sličnog kemijskog sastava i pripremu kombiniranog izvješća o procjeni rizika. Kombiniranu procjenu rizika obavlja Znanstveni odbor Centra.
 3.
 Izvješće o procjeni rizika ili kombinirano izvješće o procjeni rizika sadrži:
 (a)informacije o kemijskim i fizičkim svojstvima nove psihoaktivne tvari, metodama i prekursorima koji su se koristili za proizvodnju ili ekstrakciju te tvari;
 (b)informacije o farmakološkim i toksikološkim svojstvima nove psihoaktivne tvari;
 (c)analizu zdravstvenih rizika povezanih s novom psihoaktivnom tvari, posebno u pogledu njezine akutne i kronične toksičnosti, mogućnosti zlouporabe i uzrokovanja ovisnosti i njezinih fizičkih i mentalnih učinaka te učinaka na ponašanje;
 (d)analizu društvenih rizika povezanih s novom psihoaktivnom tvari, a posebno učinak na funkcioniranje društva, javni red i kriminalne aktivnosti, uključenost kriminalnih skupina u proizvodnju i distribuciju nove psihoaktivne tvari;
 (e)informacije o pojavi i obrascima uporabe nove psihoaktivne tvari, njezinoj dostupnosti i mogućnostima širenja unutar Unije;
 (f)informacije o komercijalnoj i industrijskoj uporabi nove psihoaktivne tvari, opsegu takve uporabe, kao i o njezinom korištenju u svrhe znanstvenog istraživanja i razvoja.
 4.
 Znanstveni odbor procjenjuje rizike koje predstavlja nova psihoaktivna tvar ili skupina novih psihoaktivnih tvari. Odbor se može proširiti ako ravnatelj smatra da je to potrebno, postupajući po savjetu predsjednika Znanstvenog odbora, uključivanjem stručnjaka koji predstavljaju znanstvena područja koja su važna za osiguranje uravnotežene procjene rizika nove psihoaktivne tvari. Ravnatelj ih imenuje s popisa stručnjaka. Upravni odbor odobrava popis stručnjaka svake tri godine.
 Komisija, Centar, Europol i Europska agencija za lijekove imaju pravo imenovati po dva promatrača.
 5.
 Znanstveni odbor obavlja procjenu rizika na temelju dostupnih informacija i bilo kojih drugih mjerodavnih znanstvenih dokaza. Uzima u obzir sva mišljenja svojih članova. Centar organizira postupak procjene rizika uključujući identifikaciju budućih potreba za informacijama i relevantnih studija.
 6.
 Centar predaje izvješće o procjeni rizika Komisiji u roku od šest tjedana od primitka zahtjeva Komisije.
 7.
 Po primitku odgovarajuće obrazloženog zahtjeva Centra, Komisija može produljiti razdoblje za dovršetak procjene rizika ili kombinirane procjene rizika kako bi omogućila dodatna istraživanja i prikupljanje podataka. Zahtjev Centra mora sadržavati informacije o vremenu koje je potrebno za završetak procjene rizika ili kombinirane procjene rizika.
 Članak 5.d
 Isključivanje iz procjene rizika
 1.
 Procjena rizika ne provodi se ako je nova psihoaktivna tvar u naprednoj fazi procjene u sustavu Ujedinjenih naroda, odnosno kada je stručni odbor Svjetske zdravstvene organizacije o ovisnosti o drogama objavio svoje kritičko izvješće zajedno s pisanom preporukom, osim ako postoje bitne informacije koje su nove ili od posebne važnosti za Uniju, a nisu uzete u obzir u sustavu Ujedinjenih naroda.
 2.
 Procjena rizika neće se izvršiti ako je nova psihoaktivna tvar ocijenjena u okviru sustava Ujedinjenih naroda, ali je odlučeno da neće biti klasificirana u skladu s Jedinstvenom konvencijom o opojnim drogama iz 1961., kako je izmijenjena Protokolom iz 1972., ili Konvencijom o psihotropnim tvarima iz 1971., osim ako postoje značajne informacije koje su nove ili od posebne važnosti za Uniju.
 3.
 Procjena rizika neće se provoditi ako je nova psihoaktivna tvar:
 (a)aktivna tvar u lijeku ili veterinarsko-medicinskom proizvodu kojemu je dano odobrenje za stavljanje na tržište;
 (b)
 aktivna tvar u lijeku ili veterinarsko-medicinskom proizvodu koji je predmet prijave za odobrenje za stavljanje na tržište;
 (c)
 aktivna tvar u lijeku ili veterinarsko-medicinskom proizvodu koji je dobio odobrenje za stavljanje na tržište, ali je nadležno tijelo odobrenje za stavljanje na tržište obustavilo, ali još nije povuklo;
 (d)
 aktivna tvar u odobrenim kliničkim ispitivanjima i u lijekovima koji su u fazi ispitivanja.”
 (4) U članku 13. stavku 2. četvrti podstavak zamjenjuje se sljedećim:
 „U svrhu procjene rizika koje predstavlja psihoaktivna tvar ili skupina novih psihoaktivnih tvari, Znanstveni odbor može se proširiti u skladu s postupkom iz članka 5.c stavka 4.“
 Članak 2.
 Ova Uredba stupa na snagu [istog dana kada se prenosi Direktiva (EU) .../ ... [o izmjeni Okvirne odluke Vijeća 2004/757/PUP od 25. listopada 2004. kojom se utvrđuju minimalne odredbe u vezi sa sastavnim elementima kaznenih djela i zakonskih kazni u području nedopuštene trgovine drogama].
 Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
 Sastavljeno u Bruxellesu
 Za Europski parlament
 Za Vijeće
 Predsjednik
 Predsjednik
 ZAKONODAVNI FINANCIJSKI IZVJEŠTAJ
 1.
 OKVIR PRIJEDLOGA/INICIJATIVE
 1.1.
 Naslov prijedloga/inicijative
 1.2.
 Odgovarajuće područje/područja politike u strukturi ABM/ABB
 1.3.
 Vrsta prijedloga/inicijative
 1.4.
 Ciljevi
 1.5.
 Osnova prijedloga/inicijative
 1.6.
 Trajanje i financijski utjecaj
 1.7.
 Predviđena metoda/metode upravljanja
 2.
 MJERE UPRAVLJANJA
 2.1.
 Pravila praćenja i izvješćivanja
 2.2.
 Sustav upravljanja i kontrole
 2.3.
 Mjere za sprečavanje prijevare i nepravilnosti
 3.
 PROCIJENJENI FINANCIJSKI UTJECAJ PRIJEDLOGA/INICIJATIVE
 3.1.
 Naslovi višegodišnjeg financijskog okvira i proračunske linije u okviru rashoda na koje se prijedlog/inicijativa odnosi
 3.2.
 Procijenjeni utjecaj na rashode
 3.2.1.
 Sažetak procijenjenog utjecaja na rashode
 3.2.2.
 Procijenjeni utjecaj na odobrena sredstva za poslovanje
 3.2.3.
 Procijenjeni utjecaj na odobrena sredstva administrativne prirode
 3.2.4.
 Usklađenost s postojećim višegodišnjim financijskim okvirom
 3.2.5.
 Doprinos trećih strana
 3.3.
 Procijenjeni utjecaj na prihode
 ZAKONODAVNI FINANCIJSKI IZVJEŠTAJ
 1.OKVIR PRIJEDLOGA/INICIJATIVE
 1.1.Naslov prijedloga/inicijative
 Prijedlog za Uredbu Europskog parlamenta i Vijeća o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1920/2006 od 12. prosinca 2006. o Europskom centru za praćenje droga i ovisnosti o drogama u pogledu razmjene informacija, sustava ranog upozoravanja i postupka procjene rizika novih psihoaktivnih tvari
 1.2.Odgovarajuće područje/područja politike u strukturi ABM/ABB
 20
 18 – Migracije i unutarnji poslovi
 1.3.Vrsta prijedloga/inicijative
 ☒ Prijedlog/inicijativa odnosi se na novo djelovanje u mandatu Agencije (eksponencijalni rast)
 ◻ Prijedlog/inicijativa odnosi se na novo djelovanje nakon pilot-projekta / pripremnog djelovanja
 21
 ◻ Prijedlog/inicijativa odnosi se na produljenje postojećeg djelovanja
 ◻ Prijedlog/inicijativa odnosi se na djelovanje koje je preusmjereno na novo djelovanje
 1.4.Ciljevi
 1.4.1.Višegodišnji strateški ciljevi Komisije na koje se odnosi prijedlog/inicijativa
 Radni program Komisije za 2016. pod naslovom „Područje pravosuđa i temeljnih prava utemeljeno na uzajamnom povjerenju” odnosi se na provedbu Europskog programa sigurnosti (COM(2015) 185 final) donesenog 28.4.2015. U Europskom programu sigurnosti navodi se:
 „Tržište nedopuštenih droga i dalje je najdinamičnije nezakonito tržište, s najnovijim trendom širenja novih psihoaktivnih tvari (NPS). Proizvodnja NPS-a sve se češće odvija u EU-u, što ukazuje na hitnu potrebu donošenja novoga zakonodavnog okvira.”
 1.4.2.Posebni ciljevi i odgovarajuće aktivnosti u okviru strukture ABM/ABB
 Relevantni opći cilj:
 Doprinijeti osiguranju visoke razine sigurnosti u Europskoj uniji uz istodobno olakšavanje zakonitog putovanja putem jedinstvene i visoke razine nadzora vanjskih granica i učinkovite obrade schengenskih viza u skladu s predanošću Unije temeljnim slobodama i ljudskim pravima.
 Posebni cilj br. 6:
 Podupiranje inicijativa u području politike u vezi s drogama u pogledu aspekata pravosudne suradnje i sprečavanja kriminala koji su blisko povezani s općim ciljem programa Pravosuđe, u mjeri u kojoj nisu obuhvaćeni ISF-om ili programom Zdravlje za rast.
 Posebni cilj br. 7:
 Doprinijeti smanjenju uporabe droga, nedopuštene trgovine drogama i opasnosti koje droge uzrokuju pojedincima te društvu putem mjera za smanjenje dostupnosti novih droga, poboljšanjem kvalitete aktivnosti za smanjenje potražnje za drogama i razumijevanja opskrbe drogama, poticanjem aktivnosti za podizanje svijesti o rizicima povezanima s uporabom droga, poboljšati učinkovitost liječenja i podupirati prekograničnu operativnu suradnju protiv droga
 Odgovarajuća aktivnost/aktivnosti u okviru strukture ABM/ABB
 Borba protiv droga
 1.4.3.Očekivani rezultati i utjecaj
 Navesti učinke koje bi prijedlog/inicijativa trebali imati na ciljane korisnike/skupine.
 Omogućavanje učinkovitog sustava za rano upozoravanje i postupka procjene rizika za nove psihoaktivne tvari zbog proaktivne zaštite, identifikacije, procjene, odgovora i sprječavanja ozbiljnih šteta koje uzrokuju nove psihoaktivne tvari i kako bi se osiguralo da se štetne nove psihoaktivne tvari mogu zabraniti u svim državama članicama na temelju Okvirne odluke Vijeća 2004/757/PUPA [kako je izmijenjena Direktivom (EU) .../...]
 1.4.4.Pokazatelji rezultata i utjecaja
 Navesti pokazatelje za praćenje provedbe prijedloga/inicijative.
 Pokazatelj rezultata 1 (cilj br. 6):
 Broj novih ocijenjenih psihoaktivnih tvari (uključujući putem testiranja, ako je potrebno) kako bi se EU-u ili državama članicama omogućilo poduzimanje odgovarajućih mjera za zaštitu potrošača, ovisno o vrsti i razini rizika koju mogu predstavljati kada ih konzumiraju ljudi.
 Pokazatelj rezultata 3 (cilj br. 7):
 Mjera u kojoj su nove psihoaktivne tvari koje je prijavilo nekoliko država članica i za koje se čini da predstavljaju rizik podvrgnute procjeni rizika (uključujući testiranje, ako je potrebno) kako bi se EU-u ili državama članicama omogućilo poduzimanje odgovarajućih mjera za zaštitu potrošača.
 1.5.Osnova prijedloga/inicijative
 1.5.1.Zahtjevi koje je potrebno kratkoročno ili dugoročno ispuniti
 -
 Zaštititi zdravlje i sigurnost ljudi od rizika koje predstavljaju štetne nove psihoaktivne tvari.
 -
 Omogućiti temelj za donošenje odluka na razini Unije u vezi zabrane štetnih novih psihoaktivnih tvari na temelju Okvirne Odluke Vijeća 2004/757/PUP [kako je izmijenjena Direktivom (EU) .../...]
 -
 Poboljšati sposobnost brzog prepoznavanja i procjene novih psihoaktivnih tvari
 1.5.2.Dodana vrijednost sudjelovanja EU-a
 Pojačani sustav ranog upozoravanja potaknuo bi razmjenu informacija među državama članicama, pri čemu bi neupitna dodana vrijednost bila upozoravanje država članica na potencijalno štetne tvari koje su se pojavile u drugim državama članicama, kako bi im se olakšalo predviđanje potencijalne prijetnje javnom zdravlju. Procjena rizika novih psihoaktivnih tvari na razini EU-a ima dodanu vrijednost zbog udruživanja znanstvenih resursa i analitičkih kapaciteta iz čitave Unije kako bi se prikupili najbolji dostupni dokazi o određenoj tvari te na taj način stvorila solidna osnova za donošenje odluka na razini Unije o novim psihoaktivnim tvarima na temelju Okvirne odluke Vijeća 2004/757/PUP [kako je izmijenjena Direktivom (EU) .../...]
 1.5.3.Pouke iz prijašnjih sličnih iskustava
 Trenutačni sustav koji se temelji na Odluci Vijeća 2005/387/PUP o razmjeni informacija, procjeni rizika i kontroli novih psihoaktivnih tvari prespor je da bi učinkovito odgovorio na brzo povećavanje broja novih psihoaktivnih tvari.
 1.5.4.Usklađenost i moguća sinergija s ostalim odgovarajućim instrumentima
 Djelovanje u području novih psihoaktivnih tvari u skladu je sa strateškim političkim dokumentima Unije, a posebno s Europskim programom sigurnosti
 22
 i sa Strategijom EU-a protiv droga za razdoblje od 2013. do 2020. godine. Djelovanje EU-a u području novih psihoaktivnih tvari također je u potpunosti u skladu s djelovanjem na razini Ujedinjenih naroda.
 1.6.Trajanje i financijski utjecaj
 ◻ Prijedlog/inicijativa ograničenog trajanja
 –◻ Prijedlog/inicijativa na snazi od [DD/MM]GGGG do [DD/MM]GGGG
 –◻ Financijski utjecaj od GGGG do GGGG
 ☒ Prijedlog/inicijativa neograničenog trajanja
 –◻ Provedba s razdobljem uspostave od 2017. do 2020.,
 –◻ nakon čega slijedi sveobuhvatno djelovanje.
 1.7.Predviđene metode upravljanja
 23
 ◻ Izravno upravljanje od strane Komisije
 –◻ preko njezinih odjela, uključujući osoblje u delegacijama Unije;
 –◻ preko izvršnih agencija;
 ◻ Podijeljeno upravljanje s državama članicama
 ☒ Neizravno upravljanje delegiranjem zadaća izvršavanja proračuna :
 –◻ trećim zemljama ili tijelima koje su one imenovale;
 –◻ međunarodnim organizacijama i njihovim agencijama (navesti);
 –◻EIB-u i Europskom investicijskom fondu;
 –☒ tijelima iz članaka 208. i 209. Financijske uredbe;
 –◻ tijelima javnog prava;
 –◻ tijelima uređenima privatnim pravom koja pružaju javne usluge u mjeri u kojoj daju odgovarajuća financijska jamstva,
 –◻ tijelima uređenima privatnim pravom države članice kojima je povjerena provedba javno-privatnog partnerstva i koja daju odgovarajuća financijska jamstva,
 –◻ osobama kojima je povjerena provedba posebnih aktivnosti u ZVSP-u u skladu s glavom V. UEU-a i koje su navedene u odgovarajućem temeljnom aktu.
 –Ako je označeno više načina upravljanja, pojedinosti navesti u odjeljku „Napomene”.
 Napomene
 2.MJERE UPRAVLJANJA
 2.1.Pravila praćenja i izvješćivanja
 Navesti učestalost i uvjete.
 U skladu s člankom 23. Uredbe br. 1920/2006 kojom se osniva Europski centar za praćenje droga i ovisnosti o drogama vanjsko ocjenjivanje centra provodi se svakih šest godina kako bi se ono podudaralo sa završetkom dvaju trogodišnjih programa rada Centra.
 U skladu s člankom 9. stavkom 7. Uredbe br. 1920/2006 kojom se osniva Europski centar za praćenje droga i ovisnosti o drogama „Upravni odbor donosi godišnje izvješće o aktivnostima Centra i do 15. lipnja ga dostavlja Europskom parlamentu, Vijeću, Komisiji, Revizorskom sudu i državama članicama.”
 2.2.Sustav upravljanja i kontrole
 2.2.1.Utvrđeni rizici
 Eventualna kašnjenja u provedbi trebaju se ublažiti redovitim praćenjem
 2.2.2.Informacije o uspostavljenom sustavu unutarnje kontrole
 Standardni postupci Komisije za kontrolu/povrede u vezi s primjenom izmijenjene Uredbe
 2.2.3.Procjena troškova i koristi kontrola i procjena očekivane razine rizika od pogreške
 Nije relevantno jer nije utvrđen niti jedan specifični rizik
 2.3.Mjere za sprečavanje prijevare i nepravilnosti
 Navesti postojeće ili predviđene mjere prevencije i zaštite.
 U skladu s člankom 16. Uredbe br. 1920/2006 kojom se osniva Europski centar za praćenje droga i ovisnosti o drogama, u cilju borbe protiv prijevare, korupcije i drugih nezakonitih aktivnosti koje utječu na financijske interese Zajednice, na Centar se bez ograničenja primjenjuju odredbe Uredbe 1073/1999.
 3.PROCIJENJENI FINANCIJSKI UTJECAJ PRIJEDLOGA/INICIJATIVE
 3.1.Naslovi višegodišnjeg financijskog okvira i proračunske linije u okviru rashoda na koje se prijedlog/inicijativa odnosi
 Postojeće proračunske linije
 Prema redoslijedu naslova višegodišnjeg financijskog okvira i proračunskih linija.
 Naslov višegodišnjeg financijskog okvira
 Proračunska linija
 Vrsta
 rashoda
 Doprinos
 Broj
 Naslov 3
 Dif./nedif.
 24
 .
 zemalja EFTA-e
 25
 zemalja kandidatkinja
 26
 trećih zemalja
 u smislu članka 21. stavka 2. točke (b) Financijske uredbe.
 Europski centar za praćenje droga i ovisnosti o drogama (EMCDDA)
 18 06 02
 Dif.
 NE
 NE
 NE
 NE
 Zatražene nove proračunske linije – NP
 Prema redoslijedu naslova višegodišnjeg financijskog okvira i proračunskih linija.
 Naslov višegodišnjeg financijskog okvira
 Proračunska linija
 Vrsta
 rashoda
 Doprinos
 Broj
 [...][Naslov.............................................]
 Dif./nedif.
 zemalja EFTA-e
 zemalja kandidatkinja
 trećih zemalja
 u smislu članka 21. stavka 2. točke (b) Financijske uredbe.
 [...][XX.GG.GG.GG]
 DA/NE
 DA/NE
 DA/NE
 DA/NE
 3.2.Procijenjeni utjecaj na rashode
 3.2.1.Sažetak procijenjenog utjecaja na rashode
 milijuna EUR (do tri decimalna mjesta)
 Naslov višegodišnjeg financijskog
 okvira
 Broj
 Naslov 3
 EMCDDA
 Godina
 2017.
 27
 Godina
 2018.
 Godina
 2019.
 Godina
 2020.
 Umetnuti onoliko godina koliko je potrebno za prikaz trajanja utjecaja (vidjeti točku 1.6)
 UKUPNO
 • Odobrena sredstva za poslovanje
 Broj proračunske linije 18 06 02
 Preuzete obveze
 (1)
 15,1356
 15,1356
 15,2866
 15,5886
 61,1464
 Plaćanja
 (2)
 15,1356
 15,1356
 15,2866
 15,5886
 61,1464
 Broj proračunske linije
 Preuzete obveze
 (1a)
 Plaćanja
 (2a)
 Odobrena sredstva administrativne prirode koja se financiraju iz omotnice za posebne programe
 28
 Broj proračunske linije
 (3)
 1
 1
 1
 1
 UKUPNA odobrena sredstva
 za EMCDDA-u
 Preuzete obveze
 =1+1a +3
 15,1356
 15,1356
 15,2866
 15,5886
 61,1464
 Plaćanja
 =2+2a
 +3
 15,1356
 15,1356
 15,2866
 15,5886
 61,1464
 • UKUPNA odobrena sredstva za poslovanje
 Preuzete obveze
 (4)
 15,1356
 15,1356
 15,2866
 15,5886
 61,1464
 Plaćanja
 (5)
 15,1356
 15,1356
 15,2866
 15,5886
 61,1464
 • UKUPNA odobrena sredstva administrativne prirode koja se financiraju iz omotnice za posebne programe
 (6)
 UKUPNA odobrena sredstva
 pod NASLOVOM 3
 višegodišnjeg financijskog okvira
 Preuzete obveze
 =4+ 6
 15,1356
 15,1356
 15,2866
 15,5886
 61,1464
 Plaćanja
 =5+ 6
 15,1356
 15,1356
 15,2866
 15,5886
 61,1464
 Ako prijedlog/inicijativa utječe na više naslova: NP
 • UKUPNA odobrena sredstva za poslovanje
 Preuzete obveze
 (4)
 Plaćanja
 (5)
 • UKUPNA odobrena sredstva administrativne prirode koja se financiraju iz omotnice za posebne programe
 (6)
 UKUPNA odobrena sredstva
 iz NASLOVA 1. do 4.
 višegodišnjeg financijskog okvira
 (Referentni iznos)
 Preuzete obveze
 =4+ 6
 Plaćanja
 =5+ 6
 Naslov višegodišnjeg financijskog
 okvira
 5
 „Administrativni rashodi”
 milijuna EUR (do tri decimalna mjesta)
 Godina
 2017.
 Godina
 2018.
 Godina
 2019.
 Godina
 2020.
 Umetnuti onoliko godina koliko je potrebno za prikaz trajanja utjecaja (vidjeti točku 1.6)
 UKUPNO
 DG: HOME
 • Ljudski potencijali
 0,402
 0.402
 0,402
 0,402
 1,6080
 • Ostali administrativni rashodi
 UKUPNO GU HOME
 Odobrena sredstva
 0,402
 0,402
 0,402
 0,402
 1,6080
 UKUPNA odobrena sredstva
 pod NASLOVOM 5
 višegodišnjeg financijskog okvira
 (Ukupne preuzete obveze = Ukupna plaćanja)
 0,402
 0,402
 0,402
 0,402
 1,6080
 milijuna EUR (do tri decimalna mjesta)
 Godina2017.
 29
 Godina
 2018.
 Godina
 2019.
 Godina
 2020.
 Umetnuti onoliko godina koliko je potrebno za prikaz trajanja utjecaja (vidjeti točku 1.6)
 UKUPNO
 UKUPNA odobrena sredstva
 iz NASLOVA 1. do 5.
 višegodišnjeg financijskog okvira
 Preuzete obveze
 15,5376
 15,5376
 15,6886
 15,9906
 62,7544
 Plaćanja
 15,5376
 15,5376
 15,6886
 15,9906
 62,7544
 3.2.2.Procijenjeni utjecaj na odobrena sredstva za poslovanje
 –◻
 ◻Za prijedlog/inicijativu nije potrebno korištenje odobrenih sredstava za poslovanje
 –☒
 ☒Za prijedlog/inicijativu potrebno je korištenje odobrenih sredstava za poslovanje, kako je objašnjeno u nastavku:
 Odobrena sredstva za preuzete obveze u milijunima EUR (do tri decimalna mjesta)
 Navedite ciljeve i rezultate *
 ⇩
 Godina
 2017.
 Godina
 2018.
 Godina
 2019.
 Godina
 2020.
 Umetnuti onoliko godina koliko je potrebno za prikaz trajanja utjecaja (vidjeti točku 1.6)
 UKUPNO
 REZULTATI
 Vrsta rezultata
 30
 Prosječni trošak po rezultatu
 Br.
 Trošak
 Br.
 Trošak
 Br.
 Trošak
 Br.
 Trošak
 Br.
 Trošak
 Br.
 Trošak
 Br.
 Trošak
 Ukupni br.
 Ukupni trošak
 POSEBNI CILJEVI br. 6 i 7
 31
 - Rezultat
 Razvoj sustava
 razvijati
 1
 0,2416
 1
 0,2416
 1
 0,0966
 1
 0,0966
 0 676
 - Rezultat
 Međuzbroj za posebne ciljeve br. 6 i 7
 1
 0,2416
 1
 0,2416
 1
 0,0966
 1
 0,0966
 0 676
 UKUPNI TROŠAK
 1
 0,2416
 1
 0,2416
 1
 0,0966
 1
 0,0966
 0 676
 * Predstavljeni rezultat pokriva samo novu zadaću povezanu s NPS-om.
 3.2.3.Procijenjeni utjecaj na odobrena sredstva administrativne prirode
 3.2.3.1.Sažetak
 –◻
 ◻Za prijedlog/inicijativu nije potrebno korištenje administrativnih odobrenih sredstava
 –☒
 ☒Za prijedlog/inicijativu potrebno je korištenje administrativnih odobrenih sredstava, kako je objašnjeno u nastavku:
 milijuna EUR (do tri decimalna mjesta)
 2017.
 32
 2018.
 2019.
 2020.
 Umetnuti onoliko godina koliko je potrebno za prikaz trajanja utjecaja (vidjeti točku 1.6)
 UKUPNO
 NASLOV 5
 višegodišnjeg financijskog okvira
 2017.
 2018.
 2019.
 2020.
 Ljudski potencijali (FTE DG HOME)
 0,402
 0.402
 0,402
 0,402
 1,6080
 Ostali administrativni rashodi
 Ukupno NASLOV 5
 višegodišnjeg financijskog okvira
 0,402
 0,402
 0,402
 0,402
 1,6080
 UKUPNO
 0,402
 0,402
 0,402
 0,402
 1,6080
 Odobrena sredstva za potrebne ljudske potencijale i druge troškove administrativne prirode pokrit će se odobrenim sredstvima iz glavne uprave koja su već dodijeljena za upravljanje djelovanjem i/ili su prenamijenjena unutar glavne uprave, ako je potrebno, zajedno s dodatnom dodjelom koja može biti odobrena upravljačkoj glavnoj upravi u okviru godišnjeg postupka dodjele uzimajući u obzir proračunska ograničenja.
 3.2.3.2.Procijenjene potrebe u pogledu ljudskih potencijala
 –◻
 ◻Za prijedlog/inicijativu nije potrebno korištenje ljudskih potencijala.
 –☒
 ☒Za prijedlog/inicijativu potrebno je korištenje ljudskih potencijala, kako je objašnjeno u nastavku:
 Procjenu navesti u cijelom iznosu
 Godina
 N
 Godina
 N+1
 Godina N+2
 Godina N+3
 Umetnuti onoliko godina koliko je potrebno za prikaz trajanja utjecaja (vidjeti točku 1.6)
 • Plan radnih mjesta (dužnosnici i privremeno osoblje)
 18 01 01 01 (sjedišta i predstavništva Komisije)
 3
 3
 3
 3
 XX 01 01 02 (delegacije)
 XX 01 05 01 (neizravna istraživanja)
 10 01 05 01 (izravna istraživanja)
 • Vanjsko osoblje (u ekvivalentu punog radnog vremena: EPRV)
 33
 XX 01 02 01 (AC, END, INT iz „opće omotnice”)
 XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT i JED u delegacijama)
 XX 01 04 gg
 34
 - u sjedištima
 - u delegacijama
 XX 01 05 02 (AC, END, INT – neizravna istraživanja)
 10 01 05 02 (AC, END, INT – izravna istraživanja)
 Ostale proračunske linije (navesti)
 UKUPNO
 3
 3
 3
 3
 XX se odnosi na odgovarajuće područje politike ili glavu proračuna.
 Potrebe za ljudskim potencijalima ispunit će se angažiranjem osoblja glavne uprave kojemu je već povjereno upravljanje djelovanjem i/ili koje je preraspoređeno unutar glavne uprave te, ako je potrebno, zajedno s dodatnom dodjelom koja može biti odobrena upravljačkoj glavnoj upravi u okviru godišnjeg postupka dodjele uzimajući u obzir proračunska ograničenja.
 Opis zadaća:
 Dužnosnici i privremeno osoblje
 Zastupaju Komisiju u Upravnom odboru Agencije. Sastavljaju mišljenje Komisije o godišnjem programu rada i prate njegovu provedbu. Nadziru pripremu proračuna Agencije i prate provedbu proračuna. Pomažu Agenciji u razvoju njezinih aktivnosti u skladu s politikama EU-a uključujući sudjelovanje na stručnim sastancima.
 Vanjsko osoblje
 3.2.4.Usklađenost s postojećim višegodišnjim financijskim okvirom
 –☒
 ☒Prijedlog/inicijativa u skladu je s postojećim višegodišnjim financijskim okvirom.
 –◻
 ◻Prijedlog/inicijativa uključuje reprogramiranje odgovarajućeg naslova višegodišnjeg financijskog okvira.
 Objasniti o kakvom je reprogramiranju riječ te navesti odgovarajuće proračunske linije i iznose.
 –◻
 ◻Za prijedlog/inicijativu potrebna je primjena instrumenta za financijsku fleksibilnost ili revizija višegodišnjeg financijskog okvira.
 Objasniti što se traži te navesti odgovarajuće naslove i proračunske linije i iznose.
 3.2.5.Doprinos trećih strana
 –☒
 ☒Prijedlogom/inicijativom ne predviđa se sufinanciranje od trećih strana.
 –Prijedlogom/inicijativom predviđa se sufinanciranje prema sljedećoj procjeni:
 Odobrena sredstva u milijunima EUR (do tri decimalna mjesta)
 Godina
 N
 Godina
 N+1
 Godina
 N+2
 Godina
 N+3
 Umetnuti onoliko godina koliko je potrebno za prikaz trajanja utjecaja (vidjeti točku 1.6)
 Ukupno
 Navesti tijelo koje sudjeluje u financiranju
 UKUPNA sredstva sufinanciranja
 3.3.Procijenjeni utjecaj na prihode
 –☒
 ☒Prijedlog/inicijativa nema financijski utjecaj na prihode.
 –◻
 ◻Prijedlog/inicijativa ima sljedeći financijski utjecaj:
 –◻
 ◻na vlastita sredstva
 –◻
 ◻na razne prihode
 milijuna EUR (do tri decimalna mjesta)
 Proračunska linija u okviru prihoda:
 Odobrena sredstva dostupna za tekuću proračunsku godinu
 Utjecaj prijedloga/inicijative
 35
 Godina
 N
 Godina
 N+1
 Godina
 N+2
 Godina
 N+3
 Umetnuti onoliko godina koliko je potrebno za prikaz trajanja utjecaja (vidjeti točku 1.6)
 Članak .............
 Za razne „namjenske” prihode navesti odgovarajuću proračunsku liniju/linije u okviru rashoda.
 Navesti metodu izračuna utjecaja na prihode.
 (1)
 Izvješće o tržištu droga u EU-u 2016., str. 28.
 (2)
 Rezolucija Opće skupštine A/RES/S-30/1.
 (3)
 COM(2013) 619 final.
 (4)
 COM(2013) 618 final.
 (5)
 SL L 127, 10.5.2005., str. 32. Različite političke mogućnosti analizirane su u procjeni učinka koja je priložena uz oba prijedloga (SWD(2013) 319 final)).
 (6)
 Dokument Europskog parlamenta br. P7_TA(2014)0453.
 (7)
 Sažetak izvještaja, dokument Vijeća 7908/1/16 REV 1 od 27. svibnja 2016.
 (8)
 COM(2015) 185 final.
 (9)
 SL L 335, 11.11.2004., str.8.
 (10)
 SWD(2013) 319 final, str. 46.-75.
 (11)
 SL C , , str. .
 (12)
 SL C , , str. .
 (13)
 Zajednička akcija Vijeća 97/396/PUP od 16. lipnja 1997. o razmjeni informacija, procjeni rizika i kontroli novih sintetičkih droga (SL L 167, 25.6.1997., str. 1.).
 (14)
 Odluka Vijeća 2005/387/PUP od 10. svibnja 2005. o razmjeni informacija, procjeni rizika i kontroli novih psihoaktivnih tvari, (SL L 127, 20.5.2005., str. 32.).
 (15)
 Okvirna odluka Vijeća 2004/757/PUP od 25. listopada 2004. kojom se utvrđuju minimalne odredbe u vezi sa sastavnim elementima kaznenih djela i zakonskih kazni u području nedopuštene trgovine drogama (SL L 335, 11.11.2004., str. 8.).
 (16)
 Uredba (EZ) br. 1920/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o Europskom centru za praćenje droga i ovisnosti o drogama (SL L 376, 27.12.2006., str. 1.).
 (17)
 Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL L 311, 28.11.2001., str. 67.).
 (18)
 Direktiva 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima (SL L 311, 28.11.2001., str. 1.).
 (19)
 Direktiva 2001/20/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 4. travnja 2001. o usklađivanju zakonodavstava i drugih propisa država članica koji se odnose na provedbu dobre kliničke prakse prilikom provođenja kliničkih ispitivanja lijekova za humanu uporabu (SL L 121, 1.5.2001., str. 34.)
 (20)
 ABM: upravljanje po djelatnostima; ABB: priprema proračuna na temelju djelatnosti.
 (21)
 Kako je navedeno u članku 54. stavku 2. točkama (a) ili (b) Financijske uredbe.
 (22)
 COM(2015) 185 final.
 (23)
 Informacije o načinima upravljanja i upućivanju na Financijsku uredbu dostupne su na web-mjestu BudgWeb:
 http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html
 (24)
 Dif. = diferencirana odobrena sredstva / nedif. = nediferencirana odobrena sredstva.
 (25)
 EFTA: Europsko udruženje slobodne trgovine.
 (26)
 Zemlje kandidatkinje i, ako je primjenjivo, potencijalne zemlje kandidatkinje sa zapadnog Balkana.
 (27)
 Godina N je godina u kojoj provedba prijedloga/inicijative počinje.
 (28)
 Tehnička i/ili administrativna pomoć i rashodi za potporu provedbi programa i/ili djelovanja EU-a (prijašnje linije „BA”), neizravnih istraživanja, izravnih istraživanja.
 (29)
 Godina N je godina u kojoj provedba prijedloga/inicijative počinje.
 (30)
 Rezultati se odnose na proizvode i usluge koji se isporučuju (npr.: broj financiranih studentskih razmjena, kilometri izgrađenih prometnica itd.).
 (31)
 Kako je opisano u točki 1.4.2. „Posebni cilj/evi...”
 (32)
 Godina N je godina u kojoj provedba prijedloga/inicijative počinje.
 (33)
 AC= ugovorno osoblje; AL = lokalno osoblje; END= upućeni nacionalni stručnjaci; INT = agencijsko osoblje; JED= mlađi stručnjaci u delegacijama.
 (34)
 U okviru gornje granice za vanjsko osoblje iz odobrenih sredstava za poslovanje (prijašnje linije „BA”).
 (35)
 Kad je riječ o tradicionalnim vlastitim sredstvima (carine, pristojbe na šećer), navedeni iznosi moraju biti neto iznosi, to jest bruto iznosi umanjeni za 25 % na ime troškova naplate.


type: contracts

jurisdiction: EU

text:
15.12.2017
 LT
 Europos Sąjungos oficialusis leidinys
 L 333/2
 VERTIMAS
 Kanados ir Europos Sąjungos
 SUSITARIMAS
 dėl keitimosi įslaptinta informacija ir jos apsaugos saugumo procedūrų
 KANADA
 ir
 EUROPOS SĄJUNGA (toliau – ES),
 toliau – Šalys,
 ATSIŽVELGDAMOS į tai, kad Šalys turi bendrą tikslą visokeriopai stiprinti savo saugumą;
 ATSIŽVELGDAMOS į tai, kad Šalys mano, jog jos turėtų konsultuotis ir bendradarbiauti bendro intereso klausimais;
 ATSIŽVELGDAMOS į tai, kad šiais tikslais Šalys turi keistis informacija, kuriai jos suteikė slaptumo žymą;
 PRIPAŽINDAMOS, kad Šalys privalo imtis atitinkamų priemonių tokiai informacijai apsaugoti, kai ja tarpusavyje keičiamasi,
 SUSITARĖ:
 1 straipsnis
 Apibrėžtys
 Šiame Susitarime:
 a)
 „įslaptinta informacija“ – informacija, kuriai bet kuri iš Šalių suteikė slaptumo žymą ir atitinkamai pažymėjo ir kurią atskleidus leidimo neturinčioms trečiosioms šalims galėtų būti padaryta įvairaus masto žala arba įvairiu mastu pakenkta tos Šalies interesams. Informacija gali būti žodinės, vaizdo, elektroninės, magnetinės ar dokumento formos arba daiktinės, įrangos arba technologijų formos; ją taip pat sudaro kopijos, vertimai ir dar tik kuriama medžiaga;
 b)
 „saugoma informacija“ – informacija, kurią Kanada yra taip pažymėjusi naudodamasi atitinkama žyma ir kurią atskleidus leidimo neturinčioms trečiosioms šalims galėtų būti padaryta žala Kanados asmeniui, subjektui arba viešajam interesui. Informacija gali būti žodinės, vaizdo, elektroninės, magnetinės ar dokumento formos arba daiktinės, įrangos arba technologijų forma; ją taip pat sudaro kopijos, vertimai ir dar tik kuriama medžiaga;
 c)
 „rangovas“ – fizinis arba juridinis asmuo, turintis teisnumą ir veiksnumą sudaryti sutartis; šis terminas taip pat gali reikšti subrangovą, tačiau neapima asmens, kurį Kanada arba ES įdarbino pagal darbo sutartį;
 d)
 „būtina žinoti“ reiškia, kad galimybę susipažinti su įslaptinta informacija turi tik tie leidimą turintys asmenys, kuriems būtina susipažinti su ta įslaptinta informacija, kad jie galėtų atlikti savo oficialias pareigas;
 e)
 „federalinė vyriausybė“ – Kanados Federalinės Vyriausybės padaliniai ir visi Kanados federalinių viešojo administravimo valdžios institucijų skyriai ir padaliniai;
 f)
 „trečioji šalis“ – asmuo ar subjektas, kuris nėra viena iš Šalių.
 2 straipsnis
 Taikymo sritis
 1. Šis Susitarimas taikomas įslaptintai informacijai, kurią Šalys viena kitai teikia ar kuria keičiasi.
 2. Šiame Susitarime taip pat yra nuostatų dėl Kanados saugomos informacijos, kuri suteikiama ES, apsaugos. Jei nenurodyta kitaip, laikoma, kad visur, kur šiame Susitarime nurodyta įslaptinta informacija, tai apima ir Kanados saugomą informaciją.
 3. Vadovaudamasi šiuo Susitarimu gaunančioji Šalis saugo kitos Šalies jai suteiktą įslaptintą informaciją, kad ji nebūtų prarasta, neteisėtai atskleista ar atskleista be leidimo. Kiekviena Šalis pagal savo įstatymus ir kitus teisės aktus imasi priemonių savo įsipareigojimams pagal šį Susitarimą įvykdyti.
 4. Gaunančioji Šalis šią įslaptintą informaciją naudoja tik teikiančiosios Šalies nustatytais tikslais arba tikslais, kuriais ši įslaptinta informacija buvo suteikta arba ja buvo apsikeista.
 5. Šis Susitarimas nėra pagrindas priversti Šalis suteikti įslaptintą informaciją.
 3 straipsnis
 Taikymas
 1. Šis Susitarimas taikomas šioms ES institucijoms ir subjektams: Europos Vadovų Tarybai, Europos Sąjungos Tarybai (toliau – Taryba), Tarybos generaliniam sekretoriatui, Europos Komisijai, Sąjungos vyriausiajam įgaliotiniui užsienio reikalams ir saugumo politikai ir Europos išorės veiksmų tarnybai (toliau – EIVT).
 2. Kanados atveju Susitarimas taikomas federalinei vyriausybei.
 4 straipsnis
 Įslaptinta informacija ir saugoma informacija
 1. Vienos Šalies kitai Šaliai teikiama įslaptinta informacija turi būti pažymėta atitinkama slaptumo žyma pagal 2 dalį. ES teikiama Kanados saugoma informacija turi būti pažymėta atitinkama žyma pagal 4 dalį.
 2. Kiekviena Šalis užtikrina, kad iš kitos Šalies gautai įslaptintai informacijai būtų suteikiama tokio lygio apsauga, kuri reikalinga atsižvelgiant į atitinkamą slaptumo žymą, kaip nustatyta šioje lentelėje:
 ES
 KANADA
 TRÈS SECRET UE/EU TOP SECRET
 TOP SECRET arba TRÈS SECRET
 SECRET UE/EU SECRET
 SECRET
 CONFIDENTIEL UE/EU CONFIDENTIAL
 CONFIDENTIAL arba CONFIDENTIEL
 RESTREINT UE/EU RESTRICTED
 Kanadoje nėra atitikmens
 3. Informacijai, pažymėtai RESTREINT UE/ES RESTRICTED, Kanada suteikia tokį apsaugos lygį, kuris būtų bent lygiavertis ES teikiamos apsaugos lygiui.
 4. Kanados PROTECTED A arba PROTÉGÉ A informaciją ES tvarko ir saugo tokiu pačiu būdu kaip ES informaciją, pažymėtą RESTREINT UE/EU RESTRICTED slaptumo žyma. Kanados PROTECTED B arba PROTÉGÉ B ir PROTECTED C arba PROTÉGÉ C ES tvarko ir saugo laikydamasi 11 straipsnyje nurodytų įgyvendinimo administracinių susitarimų.
 5. Teikiančioji Šalis taip pat gali pažymėti įslaptintą informaciją nurodydama gaunančiajai Šaliai taikomus apribojimus, susijusius su šios informacijos naudojimu, atskleidimu, perdavimu ar galimybe su ja susipažinti, ir papildomus saugumo reikalavimus, kuriuos turi įvykdyti gaunančioji Šalis, įskaitant gaunančiosios Šalies institucijas ar subjektus. Kanada taip pat gali pažymėti saugomą informaciją nurodydama ES taikomus apribojimus, susijusius su šios informacijos naudojimu, atskleidimu, perdavimu ar galimybe su ja susipažinti, ir papildomus saugumo reikalavimus, kuriuos turi įvykdyti ES, įskaitant 3 straipsnio 1 dalyje nenurodytas institucijas ar subjektus.
 5 straipsnis
 Įslaptintos informacijos apsauga
 1. Gaunančioji Šalis užtikrina, kad iš teikiančiosios Šalies gaunama įslaptinta informacija:
 a)
 ir toliau būtų žymima teikiančiosios Šalies jai priskirta žyma pagal 4 straipsnį;
 b)
 negavus išankstinio rašytinio teikiančiosios Šalies sutikimo nebūtų sumažintas jos slaptumo žymos laipsnis arba ji nebūtų išslaptinta;
 c)
 nedarant poveikio 2 daliai, be išankstinio rašytinio teikiančiosios Šalies sutikimo nebūtų atskleista arba suteikta trečiosioms šalims ar bet kuriai 3 straipsnyje nepaminėtai Šalių institucijai ar subjektui;
 d)
 būtų tvarkoma laikantis apribojimų, kuriais teikiančioji Šalis pažymėjo įslaptintą informaciją pagal 4 straipsnio 5 dalį;
 e)
 būtų apsaugota pagal šį Susitarimą ir 11 straipsnyje nurodytus įgyvendinimo administracinius susitarimus.
 2. Gaunančioji Šalis praneša teikiančiajai Šaliai apie bet kokį teisminės institucijos ar teisėkūros institucijos, kuri vykdo tiriamąsias funkcijas, prašymą gauti įslaptintos informacijos, pagal šį Susitarimą gautos iš teikiančiosios Šalies. Vertindama tokį prašymą gaunančioji Šalis kuo daugiau atsižvelgia į teikiančiosios Šalies nuomonę. Jei pagal gaunančiosios Šalies įstatymus ir kitus teisės aktus dėl to prašymo minėta įslaptinta informacija turi būti perduota prašymą pateikusiai teisminei ar teisėkūros institucijai, gaunančioji Šalis kaip galėdama užtikrina, kad informacija būtų tinkamai apsaugota, be kita ko, nuo bet kokio paskesnio jos atskleidimo.
 6 straipsnis
 Personalo patikimumas
 1. Šalys užtikrina, kad su įslaptinta informacija, kuri yra teikiama arba kuria keičiamasi pagal šį Susitarimą, būtų leidžiama susipažinti tik laikantis principo „būtina žinoti“.
 2. Šalys užtikrina, kad asmuo, kuriam leista susipažinti su įslaptinta informacija, kuri yra teikiama arba kuria keičiamasi pagal šį Susitarimą, būtų informuojamas apie saugumo taisykles bei procedūras, susijusias su tos įslaptintos informacijos apsauga, ir patvirtintų savo pareigą saugoti tą įslaptintą informaciją.
 3. Šalys užtikrina, kad su įslaptinta informacija, kuri yra teikiama arba kuria keičiamasi pagal šį Susitarimą, galėtų susipažinti tik asmenys:
 a)
 kuriems leidimas susipažinti su ta įslaptinta informacija suteiktas remiantis jų atliekamomis funkcijomis ir
 b)
 kurie turi reikiamą asmens patikimumo pažymėjimą arba yra specialiai įgalioti arba turi leidimą pagal atitinkamus Šalių įstatymus ir kitus teisės aktus.
 7 straipsnis
 Vietos saugumas
 Gaunančioji Šalis užtikrina, kad kitos Šalies jai suteikta įslaptinta informacija būtų laikoma saugioje, kontroliuojamoje ir apsaugotoje vietoje.
 8 straipsnis
 Įslaptintos informacijos teikimas ar atskleidimas rangovams
 1. Kiekviena Šalis gali teikti įslaptintą informaciją rangovui ar numatomam rangovui gavusi išankstinį rašytinį teikiančiosios Šalies sutikimą. Prieš atskleisdama rangovui ar numatomam rangovui įslaptintą informaciją, gaunančioji Šalis užtikrina, kad rangovas ar numatomas rangovas yra užtikrinęs savo patalpų saugumą ir gali apsaugoti įslaptintą informaciją, kaip numatyta 7 straipsnyje, ir kad rangovas ar numatomas rangovas turi reikiamą savo paties įmonės patikimumą patvirtinantį pažymėjimą ir atitinkamą savo personalo, kuriam reikia susipažinti su įslaptinta informacija, patikimumo pažymėjimą.
 2. Norint teikti RESTREINT UE/EU RESTRICTED ir Kanados PROTECTED A arba PROTÉGÉ A informaciją rangovui ar numatomam rangovui nereikalaujama, kad būtų išduotas įmonės patikimumą patvirtinantis pažymėjimas.
 3. ES neteikia Kanados PROTECTED B arba PROTÉGÉ B ir PROTECTED C arba PROTÉGÉ C informacijos rangovui ar numatomam rangovui, išskyrus konkrečius atvejus, kai Kanada yra davusi išankstinį rašytinį sutikimą, be kita ko, dėl priemonių, kuriomis reglamentuojama tokios informacijos apsauga.
 9 straipsnis
 Įslaptintos informacijos perdavimas
 1. Šio Susitarimo tikslais:
 a)
 Kanada įslaptintą informaciją elektronine, magnetine ar popierinio dokumento forma siunčia per Tarybos centrinę registratūrą, kuri ją persiunčia ES valstybėms narėms ir 3 straipsnio 1 dalyje nurodytoms ES institucijoms ir subjektams;
 b)
 ES per Briuselyje esančią Kanados Vyriausybės misiją Europos Sąjungoje elektronine, magnetine ar popierinio dokumento forma siunčiamą įslaptintą informaciją adresuoja atitinkamai Kanados Vyriausybės agentūros ar departamento registro tarnybai.
 2. Šalis įslaptintą informaciją gali siųsti reikalaudama, kad ji būtų prieinama tik konkretiems 3 straipsnyje nurodytų institucijų ar subjektų kompetentingiems pareigūnams, organams ar tarnyboms. Siųsdama tokią įslaptintą informaciją, Šalis nurodo, kad vieninteliai gavėjai yra konkretūs 3 straipsnyje nurodytų institucijų arba subjektų kompetentingi pareigūnai, organai ar tarnybos. Tokiu atveju perduodant įslaptintą informaciją taikomos šios nuostatos:
 a)
 Kanada įslaptintą informaciją siunčia atitinkamai per Tarybos centrinę registratūrą, Europos Komisijos centrinę registratūrą ar EIVT centrinę registratūrą;
 b)
 ES per Briuselyje esančią Kanados Vyriausybės misiją Europos Sąjungoje siunčiamą įslaptintą informaciją adresuoja atitinkamai Kanados Vyriausybės subjekto, agentūros ar departamento registro tarnybai.
 10 straipsnis
 Priežiūra
 Šalys sutaria, kad šio Susitarimo įgyvendinimą prižiūri šie subjektai:
 a)
 Kanados atveju – Kanados Vyriausybės paskirtas subjektas, kurio pavadinimas diplomatiniais kanalais perduodamas ES;
 b)
 ES atveju – Sąjungos vyriausiasis įgaliotinis užsienio reikalams ir saugumo politikai, už saugumo klausimus atsakingas Europos Komisijos narys ir Tarybos generalinis sekretorius.
 11 straipsnis
 Įgyvendinimo administraciniai susitarimai
 1. Siekdamos įgyvendinti šį Susitarimą, Šalys užtikrina, kad jų kompetentingos valdžios institucijos sudarytų įgyvendinimo administracinius susitarimus, kuriuose būtų nustatyti reikalavimai, taikomi tokiose srityse:
 a)
 patikimumo patikrinimai;
 b)
 įslaptintos informacijos teikimo ar keitimosi ja procedūros;
 c)
 informacija apie saugojimo saugumą;
 d)
 procedūros tais atvejais, kai įslaptinta informacija prarandama, neteisėtai atskleidžiama arba atskleidžiama neturint leidimo ir
 e)
 elektroninės formos įslaptintos informacijos apsaugos procedūros.
 2. Šalys konsultuojasi tarpusavyje saugumo klausimais ir vykdo vertinimo vizitus, kad įvertintų saugumo priemonių, kurias kiekviena Šalis pagal šį Susitarimą ir pagal 1 dalyje nurodytus įgyvendinimo administracinius susitarimus taiko kitos Šalies suteiktai įslaptintai informacijai, veiksmingumą. Šalys bendrai sprendžia dėl to, kaip dažnai ir kada turi būti konsultuojamasi ir vykdomi tokie vertinimo vizitai.
 3. Prieš Šaliai suteikiant įslaptintą informaciją kitai Šaliai, teikiančioji Šalis raštu patvirtina, kad gaunančioji Šalis yra pajėgi apsaugoti įslaptintą informaciją laikydamasi šio Susitarimo ir 1 dalyje nurodytų įgyvendinimo administracinių susitarimų.
 12 straipsnis
 Prarasta, neteisėtai atskleista arba neturint leidimo atskleista įslaptinta informacija
 1. Jei gaunančioji Šalis sužino, kad pagal šį Susitarimą gauta įslaptinta informacija galėjo būti prarasta, neteisėtai atskleista neturint leidimo, ji nedelsdama apie tai praneša teikiančiajai Šaliai ir pradeda tyrimą, kad nustatytų, kaip ta informacija buvo prarasta, neteisėtai atskleista arba atskleista neturint leidimo. Be to, gaunančioji Šalis persiunčia teikiančiajai Šaliai tyrimo rezultatus ir informaciją apie priemones, kurių imtasi siekiant užkirsti kelią kitiems tokiems įvykiams.
 2. ES pagal šį Susitarimą apsaugant Kanados saugomą informaciją, jokia ES valstybė narė neįpareigojama bet kokį tokios informacijos neteisėtą atskleidimą traktuoti kaip nusikalstamą veiką pagal savo baudžiamąją teisę.
 13 straipsnis
 Išlaidos
 Kiekviena Šalis padengia savo išlaidas, susijusias su šio Susitarimo įgyvendinimu.
 14 straipsnis
 Kiti susitarimai
 Šis Susitarimas nekeičia galiojančių Šalių tarpusavio susitarimų arba Kanados ir ES valstybių narių susitarimų. Jis visiškai nedaro poveikio būsimų Kanados ir ES valstybių narių susitarimų turiniui. Šis Susitarimas nekliudo Šalims sudaryti kitų susitarimų, susijusių su įslaptintos informacijos teikimu ar keitimusi ja.
 15 straipsnis
 Ginčų sprendimas
 Nesutarimus, kilusius dėl šio Susitarimo aiškinimo ar taikymo, Šalys sprendžia konsultuodamosi.
 16 straipsnis
 Įsigaliojimas, keitimas ir nutraukimas
 1. Šis Susitarimas įsigalioja kito mėnesio po to, kai Šalys praneša viena kitai, kad šiuo tikslu būtinos vidaus procedūros yra baigtos, pirmą dieną.
 2. Kiekviena Šalis praneša kitai Šaliai apie savo įstatymų ir kitų teisės aktų pakeitimus, kurie galėtų turėti įtakos įslaptintos informacijos, kuri teikiama arba kuria keičiamasi pagal šį Susitarimą, apsaugai.
 3. Bet kuri iš Šalių gali bet kuriuo metu prašyti, kad šis Susitarimas būtų peržiūrėtas siekiant apsvarstyti galimus pakeitimus.
 4. Šis Susitarimas gali būti iš dalies keičiamas abipusiu susitarimu. Šalis, kuri siekia, kad tam tikra šio Susitarimo nuostata būtų iš dalies pakeista, apie tai raštu praneša kitai Šaliai. Pakeitimas įsigalioja laikantis 1 dalyje apibūdintos procedūros.
 5. Šalis gali denonsuoti šį Susitarimą apie tai raštu pranešdama kitai Šaliai. Šis Susitarimas netenka galios praėjus trims mėnesiams nuo dienos, kai kita Šalis gavo tą pranešimą. Abi Šalys toliau užtikrina šiame Susitarime apibūdintą iki šio Susitarimo nutraukimo suteiktos įslaptintos informacijos apsaugą.
 TAI PATVIRTINDAMI, toliau nurodyti tinkamai įgalioti asmenys pasirašė šį Susitarimą.
 Priimta Briuselyje du tūkstančiai septynioliktų metų gruodžio ketvirtą dieną dviem egzemplioriais anglų ir prancūzų kalbomis; abu tekstai yra autentiški.
 Europos Sąjungos vardu
 Kanados vardu


text:
 Ważna informacja prawna
 |
 22004D0051
 Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 51/2004 z dnia 23 kwietnia 2004 r. zmieniająca załącznik XXI (Statystyka) do Porozumienia EOG — rozporządzenie Komisji (WE) nr 1668/2003 (statystyka zarządzania strukturalnego)
 Dziennik Urzędowy L 277 , 26/08/2004 P. 0019 - 0020
 Decyzja Wspólnego Komitetu EOGnr 51/2004z dnia 23 kwietnia 2004 r.zmieniająca załącznik XXI (Statystyka) do Porozumienia EOGWSPÓLNY KOMITET EOG,uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zmienione Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej Porozumieniem, w szczególności jego art. 98,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Załącznik XXI do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 33/2004 z dnia 19 marca 2004 r. [1].(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1668/2003 z dnia 1 września 2003 r. wprowadzające rozporządzenie Rady (WE, Euratom) nr 58/97 w odniesieniu do technicznego formatu przesyłania statystyk strukturalnych dotyczących przedsiębiorstw i zmieniające rozporządzenie Komisji nr 2702/98 dotyczące technicznego formatu przesyłania statystyk strukturalnych dotyczących przedsiębiorstw [2] należy włączyć do Porozumienia.(3) Decyzji nie stosuje się do Liechtensteinu,STANOWI, CO NASTĘPUJE:Artykuł 1W załączniku XXI do Porozumienia wprowadza się następujące zmiany:1) w pkt 1c (rozporządzenie Komisji (WE) nr 2702/98) dodaje się następujące tiret:"— 32003 R 1668: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1668/2003 z dnia 1 września 2003 r. (Dz.U. L 244 z 29.9.2003, str. 32).";2) po pkt 1g (rozporządzenie Komisji (WE) nr 1228/1999) dodaje się następujący tiret:"1h. 32003 R 1668: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1668/2003 z dnia 1 września 2003 r. wprowadzające rozporządzenie Rady (WE, Euratom) nr 58/97 w odniesieniu do technicznego formatu przesyłania statystyk strukturalnych dotyczących przedsiębiorstw i zmieniające rozporządzenie Komisji nr 2702/98 dotyczące technicznego formatu przesyłania statystyk strukturalnych dotyczących przedsiębiorstw (Dz.U. L 244 z 29.9.2003, str. 32).Przepisy rozporządzenia, do celów niniejszego Porozumienia, należy rozumieć z uwzględnieniem następującego dostosowania:Niniejsze rozporządzenie nie ma zastosowania do Liechtensteinu."Artykuł 2Teksty rozporządzenia (WE) nr 1668/2003 w językach islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Dodatku EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.Artykuł 3Niniejsza decyzja wchodzi w życie w dniu 24 kwietnia 2004 r., pod warunkiem że notyfikacje na mocy art. 103 ust. 1 Porozumienia, zostaną dokonane wobec Wspólnego Komitetu EOG [3].Artykuł 4Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w Sekcji EOG i w Dodatku EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.Sporządzono w Brukseli, w dniu 23 kwietnia 2004 r.W imieniu Wspólnego Komitetu EOGP. WesterlundPrzewodniczący[1] Dz.U. L 127 z 29.4.2004, str. 144.[2] Dz.U. L 244 z 29.9.2003, str. 32.[3] Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.--------------------------------------------------


type: caselaw

text:
 17.7.2017
 HR
 Službeni list Europske unije
 C 231/29
 Tužba podnesena 26. travnja 2017. – António Conde & Companhia protiv Komisije
 (Predmet T-244/17)
 (2017/C 231/36)
 Jezik postupka: engleski
 Stranke
 Tužitelj: António Conde & Companhia, SA (Gafanha de Nazaré, Portugal) (zastupnik: J. García-Gallardo Gil-Fournier, odvjetnik)
 Tuženik: Europska komisija
 Tužbeni zahtjev
 Tužitelj od Općeg suda zahtijeva da:
 —
 proglasi da Europska komisija nije provela članak 14. stavak 1. Uredbe Vijeća (EZ) br. 1386/2007 od 22. listopada 2007. o mjerama očuvanja i provedbe koje se primjenjuju na području koje regulira Organizacija za ribarstvo na sjeverozapadnom Atlantiku (SL 2007., L 318, str. 1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 4., svezak 4., str. 210.) jer je zatražila od Portugala da joj dostavi popis brodova koji plove pod portugalskom zastavom kojima je odobreno obavljanje ribolova na području koje regulira NAFO u sezoni za 2017. koji isključuje ribarsko plovilo CALVÃO tako da Komisija nije proslijedila NAFO-ovom tajništvu popis koji uključuje to plovilo;
 —
 naloži Europskoj komisiji snošenje troškova.
 Tužbeni razlozi i glavni argumenti
 U prilog svoje tužbe tužitelj ističe jedan tužbeni razlog, koji se temelji na tome da je Komisija povrijedila članak 14. stavak 1. Uredbe Vijeća (EZ) br. 1386/2007 jer je nezakonito propustila dostaviti popis plovila koji uključuje tužiteljevo ribarsko plovilo CALVÃO radi dobivanja odobrenja za obavljanje ribolova u području koje regulira NAFO u sezoni za 2017.
 Tužitelj smatra da Komisija nije nadležna sudjelovati u sastavljanju popisa ovlaštenih plovila što je stvar isključive nadležnosti država članica. Tužitelj je od Komisije zatražio da se suzdrži od uplitanja u sastavljanje dotičnog popisa i pozvao je tu instituciju da izvrši svoju obvezu koja se odnosi na prosljeđivanje NAFO-ovom tajništvu popisa koji uključuje njegovo ribarsko plovilo CALVÃO.


text:
 28.5.2005
 LT
 Europos Sąjungos oficialusis leidinys
 C 132/10
 TEISINGUMO TEISMO SPRENDIMAS
 (antroji kolegija)
 2005 m. balandžio 14 d.
 Byloje C-335/03 Portugalijos Respublika prieš Europos Bendrijų Komisiją (1)
 (EŽŪOGF - Priemoka už galvijieną - Patikrinimai - Ėminių reprezentatyvumas - Patikrinimo rezultatų perkėlimas į ankstesnius metus - Motyvavimas)
 (2005/C 132/17)
 Proceso kalba: portugalų
 Byloje C-335/03 dėl 2003 m. liepos 25 d. pagal EB sutarties 230 straipsnį pareikšto ieškinio dėl panaikinimo Portugalijos Respublika, atstovaujama L. Fernandes, padedamo C. Botelho Moniz ir E. Maia Cadete, prieš Europos Bendrijų Komisiją, atstovaujamą A. M. Alves Vieira ir L. Visaggio, padedamų N. Castro Marques ir F. Costa Leite, Teisingumo Teismas (antroji kolegija), kurį sudaro kolegijos pirmininkas C. W. A. Timmermans ir teisėjai R. Silva de Lapuerta (pranešėja), C. Gulmann, R. Schintgen ir J. Klučka; generalinis advokatas L. A. Geelhoed, sekretorė administratorė K. Sztranc, 2005 m. balandžio 14 d. priėmė sprendimą, kurio rezoliucinėje dalyje nurodyta:
 1)
 Atmesti ieškinį.
 2)
 Priteisti iš Portugalijos Respublikos bylinėjimosi išlaidas.
 (1) OL C 239, 2003 10 4.


text:
 7.10.2008
 RO
 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
 L 266/3
 REGULAMENTUL (CE) NR. 976/2008 AL COMISIEI
 din 6 octombrie 2008
 de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2430/1999, (CE) nr. 418/2001 și (CE) nr. 162/2003 cu privire la condițiile de autorizare a aditivului pentru hrana animalelor „Clinacox”, aparținând grupei coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase
 (Text cu relevanță pentru SEE)
 COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
 având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
 având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),
 întrucât:
 (1)
 Aditivul diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix), aparținând grupei coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase, a fost autorizat sub rezerva anumitor condiții, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE a Consiliului (2). Regulamentele (CE) nr. 2430/1999 (3), (CE) nr. 418/2001 (4) și (CE) nr. 162/2003 (5) ale Comisiei au autorizat folosirea pe o perioadă de zece ani a aditivului menționat anterior, în cazul puilor pentru îngrășare, al curcanilor pentru îngrășare și, respectiv, al puicuțelor pentru ouat, acordând această autorizație persoanei responsabile cu punerea în circulație a respectivului aditiv. Aditivul respectiv a fost notificat ca un produs existent în temeiul articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Dat fiind că au fost comunicate toate informațiile solicitate în temeiul dispoziției menționate anterior, aditivul a fost inclus în Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor.
 (2)
 Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede posibilitatea de modificare a autorizației unui aditiv ca urmare a unei cereri din partea titularului autorizației și a unui aviz al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”). Titularul autorizației aditivului diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix) a depus o cerere în care propune modificarea condițiilor autorizației prin introducerea unei limite maxime de reziduuri (LMR) evaluate de Autoritate. În același timp, titularul autorizației a furnizat datele necesare pentru justificarea cererii.
 (3)
 Autoritatea a concluzionat, în avizul adoptat la 16 aprilie 2008 (6), că nu sunt necesare LMR-uri în cazul puilor și al curcanilor pentru îngrășare. Cu toate acestea, în cazul în care LMR-urile erau considerate necesare, Autoritatea a indicat valori orientative. Având în vederea că este posibil ca puicuțele pentru ouat să fie introduse în lanțul alimentar, alături de celelalte tipuri de pui, este necesar să se analizeze posibilitatea de a stabili LMR-uri, în egală măsură, pentru această categorie de animale. De asemenea, Autoritatea a considerat că aplicarea unei perioade de așteptare nule nu ar periclita siguranța consumatorilor.
 (4)
 În scopul asigurării unui nivel ridicat de protecție a consumatorilor și al îmbunătățirii controalelor privind utilizarea corectă a diclazurilului, este necesar să se stabilească LMR-urile propuse de către Autoritate. Întrucât nu există diferențe relevante din punct de vedere fiziologic între puii pentru îngrășare și puicuțele pentru ouat, se impune stabilirea acelorași LMR-uri, pentru cea din urmă categorie, deopotrivă.
 (5)
 Prin urmare, Regulamentele (CE) nr. 2430/1999, (CE) nr. 418/2001 și (CE) nr. 162/2003 ar trebui modificate în consecință.
 (6)
 Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
 ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
 Articolul 1
 Rândul E 771 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 se înlocuiește cu textul din anexa I la prezentul regulament.
 Articolul 2
 Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 418/2001 se înlocuiește cu textul din anexa II la prezentul regulament.
 Articolul 3
 Anexa la Regulamentul (CE) nr. 162/2003 se înlocuiește cu textul din anexa III la prezentul regulament.
 Articolul 4
 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
 Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
 Adoptat la Bruxelles, 6 octombrie 2008.
 Pentru Comisie
 Androulla VASSILIOU
 Membru al Comisiei
 (1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
 (2) JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
 (3) JO L 296, 17.11.1999, p. 3.
 (4) JO L 62, 2.3.2001, p. 3.
 (5) JO L 26, 31.1.2003, p. 3.
 (6) Avizul științific actualizat al Grupului științific pentru aditivii și produsele sau substanțele utilizate în hrana animalelor (FEEDAP) privind o cerere din partea Comisiei Europene referitoare la limitele maxime de reziduuri pentru Clinacox 0,5 % (diclazuril) la curcani pentru îngrășare, pui pentru îngrășare și puicuțe pentru ouat. Jurnalul EFSA (2008) 696, 1-12.
 ANEXA I
 Numărul de înregistrare al aditivului
 Numele și numărul de înregistrare ale responsabilului cu punerea în circulație a aditivului
 Aditiv
 (denumire comercială)
 Compoziție, formulă chimică, descriere
 Specii sau categorii de animale
 Vârstă maximă
 Conținut minim
 Conținut maxim
 Alte dispoziții
 Sfârșitul perioadei de autorizare
 Limitele maxime de reziduuri (LMR) în produsele alimentare de origine animală relevante
 mg de substanță activă/kg de furaj complet
 Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase
 „E 771
 Janssen Pharmaceutica nv
 Diclazuril
 0,5 g/100 g
 (Clinacox 0,5 % Premix)
 Diclazuril
 0,2 g/100 g
 (Clinacox 0,2 % Premix)
 Compoziția aditivului:
 Diclazuril: 0,5 g/100 g
 Făină de soia: 99,25 g/100 g
 Polividon K 30: 0,2 g/100 g
 Hidroxid de sodiu: 0,0538 g/100 g
 Diclazuril: 0,2 g/100 g
 Făină de soia: 39,7 g/100 g
 Polividon K 30: 0,08 g/100 g
 Hidroxid de sodiu: 0,0215 g/100 g
 Gozuri de grâu: 60 g/100g
 Substanță activă:
 Diclazuril
 C17H9Cl3N4O2,
 (±)-4-clorofenil[2,6-dicloro-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-il)fenil]acetonitril,
 Număr CAS: 101831-37-2
 Impurități asociate:
 Compus de degradare (R064318): ≤ 0,2 %
 Alte impurități asociate (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % individual
 Total impurități: ≤ 1,5 %
 Pui pentru îngrășare
 —
 1
 1
 —
 30.9.2009
 1 500 μg diclazuril/kg de ficat proaspăt
 1 000 μg diclazuril/kg de rinichi proaspăt
 500 μg diclazuril/kg de mușchi proaspăt
 500 μg diclazuril/kg de piele/grăsime proaspătă”
 ANEXA II
 „ANEXA III
 Numărul de înregistrare al aditivului
 Numele și numărul de înregistrare ale responsabilului cu punerea în circulație a aditivului
 Aditiv
 (denumire comercială)
 Compoziție, formulă chimică, descriere
 Specii sau categorii de animale
 Vârstă maximă
 Conținut minim
 Conținut maxim
 Alte dispoziții
 Sfârșitul perioadei de autorizare
 Limitele maxime de reziduuri (LMR) în produsele alimentare de origine animală relevante
 mg de substanță activă/kg de furaj complet
 Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase
 E 771
 Janssen Pharmaceutica nv
 Diclazuril
 0,5 g/100 g
 (Clinacox 0,5 % Premix)
 Diclazuril
 0,2 g/100 g
 (Clinacox 0,2 % Premix)
 Compoziția aditivului:
 Diclazuril: 0,5 g/100 g
 Făină de soia: 99,25 g/100 g
 Polividon K 30: 0,2 g/100 g
 Hidroxid de sodiu: 0,0538 g/100 g
 Diclazuril: 0,2 g/100 g
 Făină de soia: 39,7 g/100 g
 Polividon K 30: 0,08 g/100 g
 Hidroxid de sodiu: 0,0215 g/100 g
 Gozuri de grâu: 60 g/100g
 Substanță activă:
 Diclazuril
 C17H9Cl3N4O2,
 (±)-4-clorofenil[2,6-dicloro-4-(2,3,4, 5-tetrahidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-il)fenil]acetonitril,
 Număr CAS: 101831-37-2
 Impurități asociate:
 Compus de degradare (R064318): ≤ 0,2 %
 Alte impurități asociate (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % individual
 Total impurități: ≤ 1,5 %
 Curcani pentru îngrășare
 12 săptămâni
 1
 1
 —
 28.2.2011
 1 500 μg diclazuril/kg de ficat proaspăt
 1 000 μg diclazuril/kg de rinichi proaspăt
 500 μg diclazuril/kg de mușchi proaspăt
 500 μg diclazuril/kg de piele/grăsime proaspătă”
 ANEXA III
 „ANEXĂ
 Numărul de înregistrare al aditivului
 Numele și numărul de înregistrare ale responsabilului cu punerea în circulație a aditivului
 Aditiv
 (denumire comercială)
 Compoziție, formulă chimică, descriere
 Specii sau categorii de animale
 Vârstă maximă
 Conținut minim
 Conținut maxim
 Alte dispoziții
 Sfârșitul perioadei de autorizare
 Limitele maxime de reziduuri (LMR) în produsele alimentare de origine animală relevante
 mg de substanță activă/kg de furaj complet
 Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase
 E 771
 Janssen Pharmaceutica nv
 Diclazuril
 0,5 g/100 g
 (Clinacox 0,5 % Premix)
 Diclazuril
 0,2 g/100 g
 (Clinacox 0,2 % Premix)
 Compoziția aditivului:
 Diclazuril: 0,5 g/100 g
 Făină de soia: 99,25 g/100 g
 Polividon K 30: 0,2 g/100 g
 Hidroxid de sodiu: 0,0538 g/100 g
 Diclazuril: 0,2 g/100 g
 Făină de soia: 39,7 g/100 g
 Polividon K 30: 0,08 g/100 g
 Hidroxid de sodiu: 0,0215 g/100 g
 Gozuri de grâu: 60 g/100 g
 Substanță activă:
 Diclazuril
 C17H9Cl3N4O2,
 (±)-4-clorofenil[2,6-dicloro-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-il)fenil]acetonitril,
 Număr CAS: 101831-37-2
 Impurități asociate:
 Compus de degradare (R064318): ≤ 0,2 %
 Alte impurități asociate (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % individual
 Total impurități: ≤ 1,5 %
 Puicuțe pentru ouat
 16 săptămâni
 1
 1
 —
 20.1.2013
 1 500 μg diclazuril/kg de ficat proaspăt
 1 000 μg diclazuril/kg de rinichi proaspăt
 500 μg diclazuril/kg de mușchi proaspăt
 500 μg diclazuril/kg de piele/grăsime proaspătă”


text:
 21.9.2015
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 C 311/55
 Жалба, подадена на 14 юли 2015 г. от Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) срещу решението, постановено на 29 април 2015 г. от Съда на публичната служба по съединени дела F-159/12 и F-161/12, CJ/ECDC
 (Дело T-395/15 P)
 (2015/C 311/60)
 Език на производството: английски
 Страни
 Жалбоподател: Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) (представители: J. Mannheim и A. Daume; D. Waelbroeck и A. Duron, адвокати)
 Друга страна в производството: CJ (Agios Stefanos, Гърция)
 Искания на жалбоподателя
 Жалбоподателят иска от Общия съд:
 —
 да отмени решението на Съда на публичната служба от 29 април 2015 г. по съединени дела F-159/12 и F-161/12 на изтъкнатото в жалбата основание, и
 —
 да осъди ответника да заплати съдебните разноски.
 Основания и основни доводи
 Жалбоподателят излага две основания в подкрепа на жалбата си.
 1.
 В рамките на първото основание се изтъква, че Общият съд е допуснал грешка при прилагане на правото, що се отнася до обхвата на правото на лицата да бъдат изслушвани.
 —
 Без да се позовава на съдебна практика и без да изложи конкретни мотиви, Съдът на публичната служба тълкувал разширително обхвата на правото на лицата да бъдат изслушвани, при това не само по отношение на изложени за дадено лице твърдения, но и по отношение на произтичащите от деянията на това лице последици. Освен това самите констатации на Съда на публичната служба в обжалваното съдебно решение били в противоречие с подхода му относно обхвата на правото на лицата да бъдат изслушвани.
 2.
 В рамките на второто основание се твърди, че Съдът на публичната служба е допуснал грешка при прилагане на правото, що се отнася до извода, направен след проверката дали при липса на това твърдяно нарушение изходът от производството е могъл да бъде различен.
 —
 Тъй като Съдът на публичната служба признал, че доверието между ответника и жалбоподателя било безвъзвратно изгубено, липсата на твърдяното нарушение нямало да доведе до различен резултат.


text:
 COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
 COM(89) 294 final.
 Bruselas/ 16 de junio de 1989
 Propuesta de
 REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO
 relativo al control del pago de los importes concedidos con ocasión de
 la exportación de productos agrícolas
 (presentada por la Comisión con arreglo al apartado 3
 del articulo 149 del Tratado CEE)
 ---pagebreak--- EXPOSE DES MOTIFS
 I. La présente proposition constitue la version révisée de la proposition
 de règlement (CEE) du Conseil relative au contrôle du paiement des
 montants octroyés lors de l'exportation de produits agricoles,
 présentée au Conseil le 19 Janvier 1987 (1) et, à la suite de l'avis
 émis par le Parlement, modifiée par la Commission le 7 août 1987 (2).
 II. La proposition continue à poursuivre le but - ressenti de plus en plus
 comme prioritaire entretemps - d'une plus grande efficacité du
 contrôle des exportations, et tient compte notamment des Indications
 de la Cour des Comptes dans son rapport spécial sur le système de
 paiement des restitutions agricoles à l'exportation (3), précisées
 dans son rapport annuel relatif à l'exercice 1987 (4).
 Ainsi la proposition prévoit toujours un système de contrôle basé sur
 des contrôles physiques par sondage des marchandises lors de leurs
 exportations et sur des contrôles des dossiers des demandes de
 paiement.
 III. Par contre, les contrôles comptables à effectuer a posteriori dans les
 entreprises concernées, également prévus dans la proposition initiale
 sont supprimés de la présente proposition pour être Inclue dans la
 proposition de règlement du Conseil relatif aux contrôles, par les
 Etats membres, des opérations faisant partie du système de financement
 par le Fonds européen d'orientation et de garantie agricole, section
 "garantie-, remplaçant la directive 77/435/CEE (5).
 Cette approche répond notamment à un souci de rationalisation des
 contrôles a posteriori. En effet, leur champ d'application, couvrant
 toutes les opérations financées par le FEOGA-section garantit, est
 plus large que celui de la présente proposition. Au lieu de disperser
 des dispositions concernant des contrôles ccr.^tz': f s s ¿ ¿csterto. . ,
 est considéré comme opportun de les traiter ensemble dans un seul acte
 juridique. En outre, suite à l'incorporation dans cet autre texte des
 intensifications de ces contrôles comptables, prévues dans la
 proposition initiale du présent règlement, il en résultera un système
 de contrôle comptable plus harmonieux et plus efficace pour toutes les
 opérations financées par le FEOGA-section garantie.
 IV. Enfin, la présente proposition reprend certaines Indications en ce qui
 concerne les modalités d'application qui seront à définir plus tard
 par la Commission (via la procédure du comité de gestion).
 (1) J.0. n° C 29 du 06.02.1987, p. 5.
 (2) J.0. n° C 239 du 05.09.1987, p. 4.
 (3) J.0. n# C 215 du 26.08.1985, p. 1.
 (4) J.0. ntf C 316 du 12.12.1988, p. 68.
 (5) J.0. n0 L 172 du 12.07.1977, p. 17.
 'V' VI
 ---pagebreak--- - 4
 Propuesta de
 REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO
 relativo al control del pago de los importes concedidos
 con ocasión de
 la exportación de productos agrícolas
 EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
 Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en
 particular, su articulo 43,
 Vista la propuesta de la Comisión,
 Visto el dictamen del Parlamento Europeo,
 Considerando que, según el articulo 8 del Reglamento (CEE) n° 729/70
 del Consejo, de 21 de abril de 1970, sobre la financiación de la
 política agrícola común ( 1 ), cuya última modificación la constituye el
 Reglamento (CEE) n° 2048/88 (2>, los Estados miembros adoptarán las
 medidas necesarias para asegurarse de la realidad y de la regularidad
 de las operaciones financiadas por el Fondo Europeo de Orientación y de
 Garantía Agrícola (FEOGA), prevenir y perseguir las irregularidades y
 recuperar las cantidades perdidas como consecuencia de irregularidades
 o negli gene i as;
 Considerando que, tanto en su informe especial sobre el sistema de pago
 de las restituciones agrícolas a la exportación^), como en su
 informe anual correspondiente al ejercicio de 1987 (4>, el Tribunal de
 Cuentas puso de manifiesto la existencia de insuficiencias en
 determinados Estados miembros en lo que concierne al control del pago
 de las restituciones;
 (1) DO n° L 94 de 28.04.1970, p. 13
 (2) DO n° L 185 de 15.07.1988, p. 1
 (3) DO no C 215 de 26.8.1985, p. 1
 (4) DO n° C 316 de 12.12.1988, p. 68
 ---pagebreak--- - 5 -
 Considerando que, en principio, la organización que mayores garantías
 ofrece, sin que ello suponga para la Comunidad dificultades económicas
 o costes administrativos demasiado altos en relación con los beneficios
 obtenibles, es aquélla que combine, a un mismo tiempo, elementos de
 control de los movimientos de mercancías y del control contable;
 Considerando que, en aras de mejorar y armonizar las medidas adoptadas
 por los Estados miembros, resulta necesaria la aplicación de un sistema
 de control comunitario;
 Considerando que dicho sistema de control deberá basarse especialmente
 en controles físicos por sondeo de las mercancías con ocasión de su
 exportación, incluidas las mercancías exportadas con arreglo a un
 procedimiento simplificado, y en controles de los expedientes de las
 solicitudes de pago por parte del organismo pagador; que, por otra
 parte, los controles contables que los organismos competentes deban
 efectuar a posteriori en las empresas interesadas se regirán por las
 disposiciones del Reglamento (CEE) n° del Consejo, relativo a los
 controles, por los Estados miembros, de las operaciones comprendidas en
 el sistema de financiación por el Fondo Europeo de Orientación y de
 Garantía Agrícola, sección "Garantía" (1 >;
 Considerando que debe aumentarse el número de controles físicos y de
 casos en que se acude a los laboratorios de análisis, habida cuenta de
 la Importancia que revisten las restituciones agrícolas en el marco del
 presupuesto comunitario,
 HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
 Articulo 1
 1. El presente Reglamento establece determinadas normas de control de
 la realidad y de la regularidad de las operaciones que dan derecho
 al pago de restituciones y de cualesquiera otros Importes
 relacionados con las operaciones de exportación.
 2. A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por mercancías
 los productos que se beneficien de los importes contemplados en el
 apartado 1, en virtud de disposiciones comunitarias adoptadas en el
 marco de la política agrícola común.
 (1) DO n° L de , p. »
 ---pagebreak--- - 6 -
 Artículo 2
 Los Estados miembros realizarán:
 a) un control físico de i as mercancías, de conformidad con lo
 dispuesto en el artículo 3, con ocasión de la cumplImentación de
 las formalidades aduaneras de exportación y antes de la concesión
 de la autorización para exportar tales mercancías, basado en los
 documentos presentados en apoyo de la declaración de exportación,
 b) un control documental del expediente de la solicitud de pago, de
 acuerdo con el artículo 4.
 Articulo 3
 1. Sin perjuicio de tí¡aposiciones particulares que exijan un control
 más minucioso, el control físico contemplado en la letra a) del
 articulo 2 deberá efectuarse por sondeo, con frecuencia e
 inopinadamente.
 En cualquier caso, el control físico por sondeo efectuado con
 ocasión de la cumplimentación de las formalidades aduaneras deberá
 realizarse, sin perjuicio de los casos particulares que se definan
 según el procedimiento previsto en el artículo 6, al menos sobre
 una muestra representativa del 5% de las declaraciones de
 exportación que hayan sido objeto de una solicitud de concesión de
 los importes contemplados en el apartado 1 del articulo 1.
 2. Cuando la concordancia entre la mercancía y su denominación en la
 nomenclatura de las restituciones no parezca evidente tras un
 simple examen visual de las mismas, y su clasificación o su calidad
 exija un conocimiento muy preciso de sus componentes, las
 autoridades aduaneras comprobarán dicha denominación, por medio de
 análisis en laboratorios especialmente equipados al efecto.
 3. Los controles contemplados en los apartados 1 y 2 se ejecutarán sin
 perjuicio de las medidas que las autoridades aduaneras adopten para
 que las mercancías abandonen el territorio aduanero en el mismo
 estado en que se hallaban en el momento de la autorización de
 exportación.
 ---pagebreak--- - 6 -
 Artículo 2
 Los Estados miembros realizarán:
 a) un control físico de las mercancías, de conformidad con lo
 dispuesto en el articulo 3, con ocasión de la cumplImentaclón de
 las formalidades aduaneras de exportación y antes de la concesión
 de la autorización para exportar tales mercancías, basado en los
 documentos presentados en apoyo de la declaración de exportación,
 b) un control documental del expediente de la solicitud de pago, de
 acuerdo con el articulo 4.
 Articulo 3
 1. Sin perjuicio de disposiciones particulares que exijan un control
 más minucioso, el control físico contemplado en la letra a) del
 articulo 2 deberá efectuarse por sondeo, con frecuencia e
 inopinadamente.
 En cualquier caso, el control físico por sondeo efectuado con
 ocasión de la cumplImentaclón de las formalidades aduaneras deberá
 realizarse, sin perjuicio de los casos particulares que se definan
 según el procedimiento previsto en el artículo 6, al menos sobre
 una muestra representativa del 5% de las declaraciones de
 exportación que hayan sido objeto de una solicitud de concesión de
 los Importes contemplados en el apartado 1 del articulo 1.
 2. Cuando la concordancia entre la mercancía y su denominación en la
 nomenclatura de las restituciones no parezca evidente tras un
 simple examen visual de las mismas, y su clasificación o su calidad
 exija un conocimiento muy preciso de sus componentes, las
 autoridades aduaneras comprobarán dicha denominación, por medio de
 análisis en laboratorios especialmente equipados al efecto.
 3. Los controles contemplados en los apartados 1 y 2 se ejecutarán sin
 perjuicio de las medidas que las autoridades aduaneras adopten para
 que las mercancías abandonen el territorio aduanero en el mismo
 estado en que se hallaban en el momento de la autorización de
 exportación.
 ---pagebreak--- - 7 -
 Artículo 4
 Sobre la base de ios expedientes de las solicitudes de pago y de otras
 Informaciones disponibles, y concretamente sobre la base de los
 justificantes de exportación y de las observaciones de los servicios
 aduaneros, los organismos pagadores efectuarán un control documental de
 todos los elementos de dichos expedientes, que justifiquen la concesión
 del Importe de que se trate.
 Artículo 5
 Los Estados miembros preverán la coordinación de los controles
 referidos a un mismo operador y en los que deban llevarse a cabo
 conjuntamente las comprobaciones previstas en el articulo 3 y en el
 artículo 4 y en el Reglamento (CEE) n°
 Dichos controles coordinados se realizarán, en particular, en caso de
 presunción de fraude, por iniciativa o a instancia de los servicios de
 la Comisión, de las autoridades aduaneras que efectúen el control
 físico o de los servicios competentes que efectúen el control del
 expediente de pago o el control contable a posteriori.
 Artículo 6
 Las disposiciones que puedan resultar necesarias para la aplicación del
 presente Reglamento se adoptarán con arreglo al procedimiento previsto
 en el articulo 26 del Reglamento (CEE) n° 2727/75 del Consejo C ) o,
 según los casos, en el correspondiente articulo de los demás
 Reglamentos por los que se establece una organización común de
 mercados.
 Podrán referirse concretamente a los puntos siguientes:
 el método de cálculo del porcentaje mínimo contemplado en el
 apartado 1 del articulo 3,
 la determinación de los casos en que el control físico mediante
 sondeo deba hacerse sobre una selección representativa de más del
 5%;
 la lista de mercancías incluidas en el apartado 2 del articulo 3 y
 el número mínimo de análisis que en él contemplados;
 la coordinación de los controles entre los servicios competentes de
 los Estados miembros y los de la Comisión;
 el establecimiento de programas anuales de control;
 las comunicaciones de datos sobre la aplicación del presente
 Reglamento.
 (1) DO n° L 281 de 1.11.1975, p. 1
 6
 ---pagebreak--- - 8 -
 Articulo 7
 El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el
 Diarlo Oficial de las Comunidades Europeas.
 El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y
 directamente aplicable en cada Estado miembro.
 Hecho en Bruselas Por la Comisión
 ?-
 ---pagebreak--- FICHA DE FINANCIACIÓN
 ! VI/624/89 (PMON/ES/1118)
 I
 ! FECHA:
 1. LINEA PRESUPUESTARIA: CRÉDITOS:
 2. DENOMINACIÓN: Propuesta, modificada con arreglo al apartado 3 del
 articulo 149 del Tratado, de Reglamento (CEE) del Consejo relativo al
 control del pago de los importes concedidos con ocasión de la exportación
 de productos agrícolas.
 3. FUNDAMENTO JURÍDICO:
 4. OBJETIVOS: Garantizar la ráplca adopción de un control del pago de los
 importes concedidos por exportación de productos agrarios sobre la base
 de controles físicos por sondeo de las mercancías en el momento de su
 exportación.
 PERIODO DE EJERCICIO EJERCICIO
 5. REPERCUSIÓN FINANCIERA 12 MESES EN CURSO SIGUIENTE
 5.0 GASTOS A CARGO
 - DEL PRESUPUESTO DE LAS CCEE (1) indeter- Indeter- Indeter-
 (RESTITUCIONES/INTERVENCIONES) minable minable minable
 - DE LOS PRESUPUESTOS NACIONA- indeter- Indeter- Indeter-
 LES (2) m i nab Ie minable minable
 - DE OTROS SECTORES
 5.1 INGRESOS
 - RECURSOS PROPIOS DE LAS CCEE
 - (EXACCIONES REGULADORAS/
 DERECHOS DE ADUANA)
 - EN EL ÁMBITO NACIONAL
 5.0.1 PREVISION DE GASTOS
 5.1.1 PREVISION DE INGRESOS
 5.2 MÉTODO DE CALCULO:
 6.0 SE FINANCIA CON CRÉDITOS CONSIGNADOS EN EL CAPITULO SI/NO
 CORRESPONDIENTE DEL PRESUPUESTO EN CURSO DE EJECUCIÓN
 6.1 SE FINANCIA MEDIANTE TRANSFERENCIA ENTRE CAPÍTULOS DEL SI/NO
 PRESUPUESTO EN CURSO DE EJECUCIÓN
 6.2 SE PRECISA UN PRESUPUESTO SUPLEMENTARIO SI/NO
 6.3 SE CONSIGNARAN CRÉDITOS EN LOS PRÓXIMOS PRESUPUESTOS SI/NO
 OBSERVACIONES:
 (1) Es de esperar que el refuerzo del control contribuya a reducir los
 gastos de las restituciones por exportación.
 (2) Es posible que aumenten los gastos nacionales de control.
 ---pagebreak--- Comisión de las Comunidades Europeas
 COM(89) 294 final
 Propuesta modificada de
 REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO
 relativo al control del pago de los importes concedidos con ocasión de la
 exportación de productos agrícolas
 (presentada por la Comisión con arreglo al apartado 3 del articulo 149 del
 Tratado CEE)
 16.6.1989
 Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas
 L - 2985 Luxemburgo
 Serie: DOCUMENTOS
 1989 - 9 páginas — Formato 21,0 x 29,7 cm
 ES
 ISSN: 0257-9545
 ISBN: 92-77-51096-X
 N° de catálogo: CB-CO-89-254-ES-C
 ---pagebreak--- ISSN 0257-9545
 COM(89) 294 final
 DOCUMENTOS
 Propuesta modificada de
 REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO
 relativo al control del pago de los importes
 concedidos con ocasión de la exportación de
 productos agrícolas
 (presentada por la Comisión con arreglo al
 apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE)
 03 16.6.1989
 N° de catálogo: CB-CO-89-254-ES-C
 ISBN: 92-77-51096-X
 €
 COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS