text:
 29.11.2019
 RO
 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
 L 308/40
 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1976 AL COMISIEI
 din 25 noiembrie 2019
 de autorizare a introducerii pe piață a fenil-capsaicinei ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei
 (Text cu relevanță pentru SEE)
 COMISIA EUROPEANĂ,
 având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
 având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12,
 întrucât:
 (1)
 Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piață pe teritoriul Uniunii.
 (2)
 În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) în care a fost stabilită o listă a Uniunii conținând alimentele noi autorizate.
 (3)
 În temeiul articolului 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea și introducerea pe piața Uniunii a unui aliment nou, precum și cu privire la actualizarea listei Uniunii.
 (4)
 La data de 7 februarie 2018, societatea aXichem AB (denumită în continuare „solicitantul”) a înaintat o cerere Comisiei, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, pentru a introduce substanța fenil-capsaicină obținută prin sinteză chimică pe piața Uniunii ca aliment nou. Cererea se referă la utilizarea fenil-capsaicinei în alimentele destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (3), cu excepția celor destinate sugarilor, copiilor de vârstă mică și copiilor sub 11 ani, precum și în suplimentele alimentare astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4), destinate populației generale cu vârsta de peste 11 ani.
 (5)
 De asemenea, solicitantul a adresat Comisiei o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate pentru mai multe studii transmise în sprijinul cererii, și anume un studiu in vivo privind absorbția, distribuția, metabolizarea și excreția (ADME) efectuat pe șobolani cu fenil-capsaicină (5), un studiu ADME in vivo efectuat pe șobolani cu capsaicină (6), un test de mutație inversă pe bacterii cu fenil-capsaicină (7), un test in vitro de micronucleu pe celule de mamifere cu fenil-capsaicină (8), un studiu de 90 de zile privind toxicitatea orală efectuat pe șobolani Wistar cu fenil-capsaicină (9) și un test de activare a receptorului TRPV1 cu utilizarea liniei celulare HEK293 cu fenil-capsaicină și capsaicină (10).
 (6)
 La 27 august 2018, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), solicitându-i să efectueze o evaluare a fenil-capsaicinei ca aliment nou în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283.
 (7)
 La 15 mai 2019, autoritatea a adoptat un „Aviz științific privind siguranța fenil-capsaicinei ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283” (11). Respectivul aviz științific respectă cerințele de la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
 (8)
 În avizul său, autoritatea a concluzionat că fenil-capsaicina este sigură dacă se respectă condițiile de utilizare propuse. Prin urmare, avizul științific oferă suficiente motive pentru a se stabili că, pentru utilizările și nivelurile de utilizare propuse, în alimente destinate unor scopuri medicale speciale, cu excepția celor destinate sugarilor, copiilor de vârstă mică și copiilor sub 11 ani, precum și atunci când este utilizată în suplimente alimentare destinate populației generale cu vârsta de peste 11 ani, fenil-capsaicina este conformă cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283.
 (9)
 În avizul său privind fenil-capsaicina, autoritatea a considerat că datele rezultate în urma studiului ADME in vivo efectuat pe șobolani cu fenil-capsaicină, a studiului ADME in vivo efectuat pe șobolani cu capsaicină, a testului de mutație inversă pe bacterii cu fenil-capsaicină, a testului in vitro de micronucleu pe celule de mamifere cu fenil-capsaicină, a studiului de 90 de zile privind toxicitatea orală efectuat pe șobolani cu fenil-capsaicină și a testului de activare a receptorului TRPV1 cu utilizarea liniei celulare HEK293 cu fenil-capsaicină și capsaicină constituie o bază pentru stabilirea siguranței noului aliment. Prin urmare, se consideră că, în absența datelor din rapoartele acestor studii, nu ar fi fost posibil să se obțină concluziile privind siguranța fenil-capsaicinei.
 (10)
 După recepționarea avizului autorității, Comisia i-a cerut solicitantului să ofere mai multe lămuriri cu privire la justificarea furnizată în legătură cu datele care fac obiectul unui drept de proprietate aferente studiului ADME in vivo efectuat pe șobolani cu fenil-capsaicină, studiului ADME in vivo efectuat pe șobolani cu capsaicină, testului de mutație inversă pe bacterii cu fenil-capsaicină, testului in vitro de micronucleu pe celule de mamifere cu fenil-capsaicină, studiului de 90 de zile privind toxicitatea orală efectuat pe șobolani cu fenil-capsaicină și testului de activare a receptorului TRPV1 cu utilizarea liniei celulare HEK293 cu fenil-capsaicină și capsaicină, precum și să ofere clarificări legate de solicitarea de a deține dreptul exclusiv de a face trimitere la aceste rapoarte și studii, conform articolului 26 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283.
 (11)
 Solicitantul a declarat că, la momentul depunerii cererii, deținea drepturi de proprietate și drepturi exclusive de a face trimiteri la studiile în cauză în temeiul legislației naționale și că, prin urmare, părțile terțe nu puteau să aibă acces sau să utilizeze studiile respective în mod legal.
 (12)
 Comisia a evaluat toate informațiile furnizate de către solicitant și a considerat că solicitantul a justificat în mod suficient îndeplinirea cerințelor prevăzute la articolul 26 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Prin urmare, datele din studiile incluse în dosarul solicitantului care au servit drept bază pentru ca autoritatea să tragă o concluzie cu privire la siguranța alimentului nou și la siguranța fenil-capsaicinei și în lipsa cărora alimentul nou nu ar fi putut fi evaluat de către autoritate nu trebuie să fie utilizate de autoritate în beneficiul unui solicitant ulterior pentru o perioadă de cinci ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament. În consecință, introducerea pe piața Uniunii a alimentului nou autorizat prin prezentul regulament trebuie limitată la solicitantul în cauză pe o perioadă de cinci ani.
 (13)
 Cu toate acestea, restrângerea autorizării fenil-capsaicinei și a trimiterilor la studiile cuprinse în dosarul solicitantului pentru utilizarea exclusivă a solicitantului nu împiedică alți solicitanți să prezinte cereri de autorizații pentru introducerea pe piață a aceluiași aliment nou, cu condiția ca cererile lor să se bazeze pe informații obținute în mod legal, care stau la baza autorizării în temeiul prezentului regulament.
 (14)
 Directiva 2002/46/CE stabilește cerințele privind suplimentele alimentare. Utilizarea fenil-capsaicinei trebuie autorizată fără a se aduce atingere acestei directive.
 (15)
 Regulamentul (UE) nr. 609/2013 stabilește cerințele privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății. Utilizarea fenil-capsaicinei trebuie autorizată fără a se aduce atingere acestui regulament.
 (16)
 Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
 ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
 Articolul 1
 (1) Fenil-capsaicina, cu specificațiile din anexa la prezentul regulament, se include în lista cu alimentele noi autorizate a Uniunii, stabilită în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.
 (2) Pentru o perioadă de cinci ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, numai solicitantul:
 Societatea: aXichem AB;
 Adresă: Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Suedia,
 este autorizat să introducă pe piața Uniunii alimentul nou menționat la alineatul (1), cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la datele protejate în temeiul articolului 2 sau cu acordul societății aXichem AB.
 (3) Rubrica din lista Uniunii menționată la alineatul (1) include condițiile de utilizare și cerințele de etichetare stabilite în anexa la prezentul regulament.
 (4) Autorizația prevăzută la prezentul articol se aplică fără a se aduce atingere dispozițiilor Regulamentului (UE) nr. 609/2013 și dispozițiilor Directivei 2002/46/CE.
 Articolul 2
 Studiile și rapoartele cuprinse în dosarul de cerere, pe baza cărora autoritatea a evaluat alimentul nou menționat la articolul 1 și despre care solicitantul susține că îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 26 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283, nu pot fi utilizate în favoarea unui solicitant ulterior pe o perioadă de cinci ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament fără acordul societății aXichem AB.
 Articolul 3
 Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
 Articolul 4
 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
 Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
 Adoptat la Bruxelles, 25 noiembrie 2019.
 Pentru Comisie
 Președintele
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) JO L 327, 11.12.2015, p. 1.
 (2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).
 (3) Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei (JO L 181, 29.6.2013, p. 35).
 (4) Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).
 (5) Feng et al. 2012a (nepublicat).
 (6) Feng et al. 2012b (nepublicat).
 (7) Schreib 2015 (nepublicat).
 (8) Donath 2016 (nepublicat).
 (9) Stiller 2016 (nepublicat).
 (10) Yang și Dong, 2015 (nepublicat).
 (11) EFSA Journal 2019;17(6):5718.
 ANEXĂ
 Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică după cum urmează:
 1.
 În tabelul 1 (Alimente noi autorizate), se introduce următoarea rubrică, în ordine alfabetică:
 nou autorizat Aliment
 Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou
 Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea
 Alte cerințe
 Protecția datelor
 „Fenil-capsaicină
 Categorie specifică de alimente
 Niveluri maxime
 Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «fenil-capsaicină».
 Autorizată la 19 decembrie 2019. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
 Solicitant: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö Suedia. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou fenil-capsaicină este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către aXichem AB, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul aXichem AB.”
 Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția alimentelor destinate sugarilor, copiilor de vârstă mică și copiilor sub 11 ani
 2,5 mg/zi
 Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu excepția copiilor cu vârste sub 11 ani
 2,5 mg/zi
 2.
 În tabelul 2 (Specificații), se introduce următoarea rubrică, în ordine alfabetică:
 Alimente noi autorizate
 Specificații
 „Fenil-capsaicină
 Descriere/definiție:
 Fenil-capsaicina (N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metil]-7-fenilhept-6-inamidă, C21H23NO3, nr. CAS: 848127-67-3), este sintetizată chimic prin intermediul unui proces de sinteză în două etape, care constă, într-o primă etapă, în producția acidului acetilenic intermediar prin reacția fenilacetilenei cu un derivat al acidului carboxilic și, într-o a doua etapă, într-o serie de reacții ale acidului acetilenic intermediar cu un derivat al vanililaminei pentru a produce fenil-capsaicină.
 Caracteristici/Compoziție:
 Puritate (% substanță uscată): ≥ 98 %
 Umiditate: ≤ 0,5 %
 Subproduse ale producției aferente sintezei totale: ≤ 1,0 %
 N,N-dimetil formamidă: ≤ 880 mg/kg
 Diclormetan: ≤ 600 mg/kg
 Dimetoxietan: ≤ 100 mg/kg
 Acetat de etil: ≤ 0,5 %
 Alți solvenți: ≤ 0,5 %
 Metale grele:
 Plumb: ≤ 1,0 mg/kg
 Cadmiu: ≤ 1,0 mg/kg
 Mercur: ≤ 0,1 mg/kg
 Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
 Criterii microbiologice:
 Număr total pe placă: ≤ 10 UFC/g
 Bacterii coliforme: ≤ 10 UFC/g
 Escherichia coli: Negativ/10 g
 Salmonella sp.: Negativ/10 g
 Drojdii și mucegaiuri: ≤ 10 UFC/g
 UFC: unități formatoare de colonii”


type: legislation

jurisdiction: EU

text:
 4.3.2014
 FR
 Journal officiel de l'Union européenne
 L 62/18
 DÉCISION DE LA COMMISSION
 du 3 mars 2014
 instituant un comité scientifique en matière de limites d’exposition professionnelle à des agents chimiques et abrogeant la décision 95/320/CE
 (2014/113/UE)
 LA COMMISSION EUROPÉENNE,
 vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
 considérant ce qui suit:
 (1)
 Le «comité scientifique en matière de limites d’exposition professionnelle à des agents chimiques» (ci-après le «comité») a été créé par la décision 95/320/CE de la Commission (1) pour évaluer les effets d’agents chimiques sur la santé des travailleurs au travail. Ses travaux étayent directement l’action réglementaire de l’Union dans le domaine de la santé et de la sécurité au travail. Il élabore des analyses comparatives de grande qualité grâce auxquelles les propositions, les décisions et la politique de la Commission relatives à la santé et à la sécurité des travailleurs peuvent être fondées sur de solides preuves scientifiques.
 (2)
 Le comité aide la Commission en particulier en évaluant les données scientifiques les plus récentes et en proposant des limites d’exposition professionnelle (LEP) pour la protection des travailleurs contre les risques chimiques, lesquelles doivent être fixées à l’échelon de l’Union conformément à la directive 98/24/CE du Conseil (2) et à la directive 2004/37/CE du Parlement européen et du Conseil (3).
 (3)
 Les membres du comité sont des experts indépendants hautement qualifiés et spécialisés, sélectionnés au regard de critères objectifs. Ils sont nommés à titre personnel et fournissent à la Commission des recommandations et avis qui sont nécessaires à l’élaboration de la politique de l’Union européenne en matière de protection des travailleurs. La nature de leur contribution est telle que la Commission ne pourrait, sans elle, atteindre son objectif de politique sociale consistant à préserver la santé et la sécurité des travailleurs. Ces experts indépendants devraient dès lors toucher une rémunération allant au-delà du remboursement de leurs dépenses et proportionnelle aux tâches spécifiques qui leur sont confiées.
 (4)
 Le comité, par ses travaux, contribue de manière efficace à l’amélioration de l’environnement de travail et, partant, à la protection de la santé et à la sécurité des travailleurs, en fournissant à la Commission les preuves scientifiques des effets des agents chimiques sur la santé des travailleurs; cette contribution est indispensable pour permettre à la Commission de garantir la réalisation des objectifs de politique sociale fixés en la matière par l’Union européenne. Par conséquent, le financement des activités du comité relèvera de la ligne budgétaire prévue pour le soutien aux initiatives de politique sociale et d’amélioration des conditions de travail.
 (5)
 Il convient d’apporter des améliorations à la structure et aux procédures de travail du comité.
 (6)
 Ses membres devraient être sélectionnés au terme d’un appel à manifestation d’intérêt. Cette procédure garantira le respect des principes d’égalité des chances et de transparence.
 (7)
 Pour garantir la continuité et l’efficacité des travaux du comité, ses membres, désignés par la décision 2009/985/UE de la Commission (4), devraient rester en poste jusqu’à la nomination des nouveaux membres du comité.
 (8)
 Les avis scientifiques rendus sur les questions touchant à la protection de la santé et à la sécurité des travailleurs doivent se fonder sur les principes éthiques de l’excellence, de l’indépendance, de l’impartialité et de la transparence, comme l’explique la «communication de la Commission sur l’obtention et l’utilisation d’expertise par la Commission: principes et lignes directrices — «Améliorer la base de connaissances pour de meilleures politiques» (5), et suivre les principes de l’évaluation des risques éprouvés par les bonnes pratiques.
 (9)
 Puisque des modifications de fond devraient y être apportées, il convient, dans un souci de clarté, d’abroger la décision 95/320/CE et de la remplacer par une nouvelle décision,
 A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
 Article premier
 Comité scientifique en matière de limites d’exposition professionnelle à des agents chimiques
 Il est institué un comité scientifique en matière de limites d’exposition professionnelle à des agents chimiques (ci-après le «comité»), chargé d’évaluer les effets, sur la santé des travailleurs, de l’exposition à des agents chimiques au travail.
 Article 2
 Mission
 1. Le comité a pour mission de fournir à la Commission, à la demande de celle-ci, des recommandations et avis sur toute question ayant trait à l’évaluation des effets toxicologiques de substances chimiques sur la santé des travailleurs.
 2. Le comité, après consultation du secrétariat prévu à l’article 5, paragraphe 3, adopte une méthode de fixation des limites d’exposition professionnelle (LEP), qu’il réexamine régulièrement pour tenir compte de tous les facteurs scientifiques entrant en ligne de compte. Il veille à ce que sa méthode soit conforme aux pratiques les plus récentes en matière d’évaluation des risques.
 3. Le comité recommande en particulier, sur la base de données scientifiques, des limites d’exposition professionnelle, telles que définies dans les directives 98/24/CE et 2004/37/CE, qui comprennent, sans que cette liste soit exhaustive, les valeurs suivantes:
 —
 la moyenne pondérée dans le temps sur huit heures (MPT),
 —
 la limite d’exposition à court terme (LECT),
 —
 la valeur limite biologique/valeur de référence biologique (VLB/VRB).
 Si nécessaire, les LEP sont assorties de notations complémentaires comprenant:
 —
 l’absorption percutanée probable,
 —
 le potentiel sensibilisant,
 —
 les propriétés cancérigènes.
 Des notations pertinentes supplémentaires peuvent être introduites par modification du document définissant la méthode adoptée par le comité.
 4. Toute recommandation d’une LEP est étayée par des informations détaillées sur les données de base, les effets critiques, les techniques d’extrapolation utilisées et toute donnée disponible sur un risque éventuel pour la santé humaine. En outre, un commentaire est également fourni sur la possibilité de contrôler l’exposition pour toute LEP proposée.
 5. La Commission peut demander au comité d’entreprendre d’autres activités en relation avec l’évaluation toxicologique d’agents chimiques.
 6. Le comité relève tout manque d’informations scientifiques spécifiques pouvant être nécessaires à l’évaluation des risques liés à des agents chimiques, et informe la Commission en conséquence.
 7. Le comité définit les priorités actuelles en ce qui concerne les effets des substances chimiques sur la santé et informe la Commission en conséquence.
 8. À la demande de la Commission, le comité met sur pied des ateliers thématiques afin de faire le point sur les données et les connaissances scientifiques relatives aux agents chimiques, ou sur des questions concernant la méthode qu’il a adoptée. Ces ateliers sont organisés avec le soutien du secrétariat du comité.
 9. Dans l’exécution de ses tâches, le comité, en application de l’article 5, paragraphe 5, s’efforce de coopérer avec les autres organes compétents qui ont été institués en vertu de la législation de l’Union européenne, dont les agences de l’Union, et qui effectuent des tâches similaires sur des sujets d’intérêt commun.
 Article 3
 Nomination des membres du comité
 1. Le comité est composé de 21 experts au maximum, sélectionnés sur une liste de candidats adéquats, établie après publication d’un appel à manifestation d’intérêt dans le Journal officiel de l’Union européenne et sur le site web de la Commission. Un lien vers la page web où l’appel est publié est inséré dans le registre des groupes d’experts et autres entités similaires de la Commission (ci-après le «registre»).
 Les membres sont nommés à titre personnel par la Commission.
 Leur sélection s’effectue en fonction de leur expertise et de leur expérience scientifiques reconnues et tient compte de la nécessité de couvrir:
 —
 l’éventail complet des connaissances scientifiques nécessaires à la réalisation de la mission du comité, notamment dans les domaines de la chimie, de la toxicologie, de l’épidémiologie, de la médecine et de l’hygiène du travail, et de garantir des aptitudes générales en matière de fixation de limites d’exposition professionnelle;
 —
 une répartition géographique équilibrée des membres du comité.
 2. Les noms des membres sont publiés dans le registre ainsi qu’au Journal officiel de l’Union européenne, pour information.
 Leurs données à caractère personnel sont recueillies, traitées et publiées conformément au règlement (CE) no 45/2001 du Parlement européen et du Conseil (6).
 3. Les membres nommés par la décision 2009/985/UE en application de la décision 95/320/CE sont maintenus dans leur fonction au titre de la présente décision jusqu’à la nomination de membres pour un nouveau mandat, conformément à la procédure établie aux paragraphes 1 et 2.
 Article 4
 Durée du mandat
 1. La durée du mandat des membres du comité est de trois ans. À l’expiration de ces trois ans, les membres du comité restent en fonction jusqu’à leur remplacement ou jusqu’au renouvellement de leur mandat.
 2. Lorsqu’un membre démissionne avant l’expiration de la période de trois ans, qu’il est absent à plus d’un tiers des réunions ou qu’il n’est plus en mesure, pour toute autre raison, de contribuer efficacement aux délibérations du comité, il peut être remplacé pour la durée de son mandat restant à courir. Dans ce cas, la Commission nomme un nouveau membre conformément à la procédure prévue à l’article 3, à partir de la liste de candidats précédemment établie.
 Article 5
 Présidence et secrétariat du comité
 1. Au début de chaque mandat, le comité élit parmi ses membres, à la majorité simple, un président et deux vice-présidents. Ces trois membres forment la présidence du comité (ci-après la «présidence»).
 2. La présidence est responsable des questions de procédure interne du comité et préside les réunions en vue de l’obtention d’un consensus scientifique sur les recommandations et avis à adopter.
 3. La Commission assure le secrétariat du comité et de ses groupes de travail, et apporte le soutien administratif nécessaire au bon fonctionnement du comité.
 4. Le secrétariat garantit une coopération efficace du comité avec d’autres comités scientifiques et les agences de l’Union.
 5. Le secrétariat veille à déceler rapidement les sources potentielles de conflits entre les recommandations et avis du comité et ceux d’autres organes qui ont été institués en vertu de la législation de l’Union, y compris les agences de l’Union, et qui effectuent des tâches similaires sur des sujets d’intérêt commun.
 Article 6
 Groupes de travail
 1. À la demande de la présidence, et avec l’accord des services de la Commission, le comité peut constituer des groupes de travail en son sein.
 2. Les groupes de travail ont pour tâche de débattre de questions spécifiques pertinentes pour les travaux du comité, sur la base d’un mandat défini par celui-ci, et de rendre compte des résultats de leurs délibérations. Ces groupes de travail sont dissous aussitôt leur tâche accomplie.
 Article 7
 Réunions plénières et réunions des groupes de travail
 1. Le comité adopte son règlement intérieur sur la base du règlement intérieur type pour les groupes d’experts de la Commission.
 2. Les réunions plénières du comité se tiennent, en général, quatre fois par an.
 3. Les services de la Commission convoquent les réunions plénières du comité, auxquelles leurs représentants participent, ainsi que les réunions des groupes de travail.
 4. Le comité et ses groupes de travail se réunissent normalement au siège de la Commission. Toutefois, dans des cas exceptionnels, les réunions peuvent se tenir en un autre lieu.
 Article 8
 Procédures et méthode
 1. Les délibérations du comité concernent toute recommandation de LEP, pour une substance ou un groupe de substances spécifiques, ou tout autre avis scientifique (ci-après «avis») demandés par la Commission.
 2. La Commission peut fixer le délai dans lequel la recommandation ou l’avis du comité demandés conformément au paragraphe 1 doivent être émis.
 3. Le comité, et notamment sa présidence, fait tout pour que ses recommandations ou avis soient le résultat d’un consensus. Les délibérations du comité ne sont pas suivies d’un vote. En l’absence d’accord unanime, le comité communique à la Commission les diverses positions exprimées au cours des discussions.
 4. Avec l’aide du secrétariat, le comité veille à ce que sa méthode soit conforme aux normes scientifiques les plus récentes et à ce qu’elle soit appliquée.
 5. Sans préjudice des dispositions sur la confidentialité visées à l’article 9, paragraphe 3, la Commission publie la méthode actualisée ainsi que les recommandations et avis du comité sur les pages de son site web consacrées à ce dernier.
 Article 9
 Principes éthiques
 Les membres du comité s’engagent à agir indépendamment de toute influence extérieure. Ils ne délèguent leurs responsabilités à aucune autre personne.
 Ils font une déclaration par laquelle ils s’engagent à agir dans l’intérêt public et à déclarer l’absence ou l’existence de tout intérêt, direct ou indirect, qui pourrait être jugé préjudiciable à leur indépendance.
 Les services de la Commission prennent acte de tout intérêt déclaré et se prononcent sur sa pertinence.
 Le comité veille à ce que ses recommandations et avis fassent clairement état du raisonnement suivi dans son processus décisionnel, tel que défini dans sa méthode.
 Sans préjudice des dispositions de l’article 339 du traité sur le fonctionnement de l’Union et de l’article 12 de la présente décision, les membres du comité sont tenus de ne pas divulguer les informations dont ils ont connaissance par les travaux du comité, les ateliers thématiques, les groupes de travail ou d’autres activités liées à la présente décision.
 Les membres du comité signent une déclaration écrite de confidentialité au début de chaque mandat.
 Article 10
 Observateurs et experts externes
 1. La Commission invite les pays de l’EEE/AELE à lui proposer des noms de scientifiques susceptibles de participer à des réunions en qualité d’observateurs.
 2. Si nécessaire, les services de la Commission peuvent inviter des experts scientifiques externes possédant des compétences spécifiques sur l’un des sujets à l’ordre du jour pour que, sur une base ad hoc, ils participent aux travaux du comité ou se joignent à un groupe de travail.
 Article 11
 Indemnités spéciales
 1. Les membres du comité et les experts externes invités à la demande de la Commission ont droit à une indemnité spéciale d’au plus 450 EUR, sous la forme d’un coût unitaire journalier pour chaque journée complète de travail. L’indemnité totale est calculée, puis arrondie au montant supérieur correspondant à une demi-journée de travail. L’indemnité est versée en euros.
 2. Les frais de voyage et de séjour supportés par les participants aux activités du comité sont remboursés par la Commission conformément aux dispositions en vigueur (7). Ces frais sont remboursés dans la limite des crédits disponibles alloués dans le cadre de la procédure annuelle d’allocation des ressources.
 3. Les dispositions de l’article 11, paragraphe 1, entrent en vigueur uniquement à partir de la date à laquelle les membres du comité sont nommés pour la durée du mandat suivant, conformément à la procédure établie à l’article 3.
 Article 12
 Transparence
 1. La Commission publie tous les documents pertinents (ordres du jour, comptes rendus et contributions des participants) dans le registre ou sur un site web réservé à cet effet, accessible au moyen d’un hyperlien à partir du registre.
 2. Des exceptions sont possibles, sur la base d’un examen au cas par cas, lorsque la divulgation d’un document porterait atteinte à la protection d’un intérêt public ou privé, tel que défini à l’article 4 du règlement (CE) no 1049/2001 du Parlement européen et du Conseil (8).
 Article 13
 Abrogation
 1. La décision 95/320/CE est abrogée.
 2. Les références faites à la décision abrogée s’entendent comme faites à la présente décision.
 Article 14
 Entrée en vigueur
 La présente décision entre en vigueur le jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
 Fait à Bruxelles, le 3 mars 2014.
 Par la Commission
 Le président
 José Manuel BARROSO
 (1) Décision 95/320/CE de la Commission du 12 juillet 1995 relative à la création d’un comité scientifique en matière de limites d’exposition professionnelle à des agents chimiques (JO L 188 du 9.8.1995, p. 14).
 (2) Directive 98/24/CE du Conseil du 7 avril 1998 concernant la protection de la santé et de la sécurité des travailleurs contre les risques liés à des agents chimiques sur le lieu de travail (quatorzième directive particulière au sens de l’article 16, paragraphe 1, de la directive 89/391/CEE) (JO L 131 du 5.5.1998, p. 11).
 (3) Directive 2004/37/CE du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004 concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l’exposition à des agents cancérigènes ou mutagènes au travail (sixième directive particulière au sens de l’article 16, paragraphe 1, de la directive 89/391/CEE du Conseil) (JO L 158 du 30.4.2004, p. 50).
 (4) Décision 2009/985/UE de la Commission du 18 décembre 2009 portant nomination des membres du comité scientifique en matière de limites d’exposition professionnelle à des agents chimiques pour un nouveau mandat (JO L 338 du 19.12.2009, p. 98).
 (5) COM(2002) 713 final du 11 décembre 2002.
 (6) Règlement (CE) no 45/2001 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2000 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel par les institutions et organes communautaires et à la libre circulation de ces données (JO L 8 du 12.1.2001, p. 1).
 (7) Décision C(2007) 5858 de la Commission, Réglementation relative à l’indemnisation des personnes étrangères à la Commission convoquées en qualité d’expert.
 (8) Règlement (CE) no 1049/2001 du Parlement européen et du Conseil du 30 mai 2001 relatif à l’accès du public aux documents du Parlement européen, du Conseil et de la Commission (JO L 145 du 31.5.2001, p. 43). Ces exceptions sont destinées à protéger la sécurité publique, les affaires militaires, les relations internationales, la politique financière, monétaire ou économique, la vie privée et l’intégrité des personnes, les intérêts commerciaux, les procédures judiciaires ainsi que les conseils juridiques, les inspections/enquêtes/audits et le processus décisionnel d’une institution.


text:
 16.2.2021
 NL
 Publicatieblad van de Europese Unie
 L 53/97
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/179 VAN DE COMMISSIE
 van 8 februari 2021
 tot inschrijving van een naam in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen [“Dalmatinska panceta” (BGA)]
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 Gezien Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 21 november 2012 inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen (1), en met name artikel 52, lid 2,
 Overwegende hetgeen volgt:
 (1)
 Overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 is de door Kroatië ingediende aanvraag tot registratie van de naam “Dalmatinska panceta” bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (2).
 (2)
 Aangezien bij de Commissie geen bezwaren zijn ingediend overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012, moet de naam “Dalmatinska panceta” worden ingeschreven in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen,
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 Artikel 1
 De naam “Dalmatinska panceta” (BGA) wordt ingeschreven in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen.
 Met de in de eerste alinea vermelde naam wordt een product aangeduid van categorie 1.2. (Vleesproducten (verhit, gepekeld, gerookt enz.)) als opgenomen in bijlage XI bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 668/2014 van de Commissie (3).
 Artikel 2
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 8 februari 2021.
 Voor de Commissie,
 namens de voorzitter,
 Janusz WOJCIECHOWSKI
 Lid van de Commissie
 (1) PB L 343 van 14.12.2012, blz. 1.
 (2) PB C 309 van 18.9.2020, blz. 13.
 (3) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 668/2014 van de Commissie van 13 juni 2014 houdende uitvoeringsbepalingen van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen (PB L 179 van 19.6.2014, blz. 36).


type: contracts

text:
 Anunţ juridic important
 |
 22003D0096
 Jurnalul Oficial L 272 , 23/10/2003 p. 0034 - 0034 ediţie specială în limba cehă capitol 11 volum 08 p. 361 - 361 ediţie specială în limba estonă capitol 11 volum 08 p. 361 - 361 ediţie specială în limba maghiară capitol 11 volum 08 p. 361 - 361 ediţie specială în limba lituaniană capitol 11 volum 08 p. 361 - 361 LV.ES capitol 11 volum 08 p. 361 - 361 MT.ES capitol 11 volum 08 p. 361 - 361 PL.ES capitol 11 volum 08 p. 361 - 361 SK.ES capitol 11 volum 08 p. 361 - 361 ediţie specială în limba slovenă capitol 11 volum 08 p. 361 - 361
 Decizia nr. 96/2003 a Comitetului mixt al SEEdin 11 iulie 2003de modificare a Protocolului 31 la Acordul SEE privind cooperarea în domenii specifice în afara celor patru libertățiCOMITETUL MIXT AL SEE,având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European, astfel cum a fost modificat de Protocolul de adaptare a Acordului privind Spațiul Economic European, denumit în continuare "acordul", în special articolele 86 și 98,întrucât:(1) Protocolul 31 la acord a fost modificat de Decizia nr. 85/2003 a Comitetului mixt al SEE din 20 iunie 2003 [1].(2) Este necesară extinderea cooperării dintre părțile contractante la acord, în scopul includerii Deciziei nr. 451/2003/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 februarie 2003 de modificare a Deciziei nr. 253/2000/CE de adoptare a celei de a doua etape a programului "Socrates" de acțiune comunitară în domeniul educației [2],DECIDE:Articolul 1La articolul 4 alineatul (2c) a treia liniuță (Decizia nr. 253/2000/CE a Parlamentului European și a Consiliului) din Protocolul 31 la acord se adaugă următorul text:"astfel cum a fost modificată de:- 32003 D 0451: Decizia nr. 451/2003/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 februarie 2003 (JO L 69, 13.3.2003, p. 6)."Articolul 2Prezenta decizie intră în vigoare la 12 iulie 2003 cu condiția transmiterii tuturor notificărilor prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din acord către Comitetul mixt al SEE [***].Articolul 3Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.Adoptată la Bruxelles, 11 iulie 2003.Pentru Comitetul mixt al SEEPreședinteleA.S.S. Prințul Nikolaus von Liechtenstein[1] JO L 257, 9.10.2003, p. 42.[2] JO L 69, 13.3.2003, p. 6.[***] Nu sunt indicate cerințe constituționale.--------------------------------------------------


text:
 16.12.2019
 SL
 Uradni list Evropske unije
 L 325/99
 IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/2147
 z dne 28. novembra 2019
 o spremembi in popravku Izvedbene uredbe (EU) 2018/659 o pogojih za vstop v Unijo živih enoprstih kopitarjev ter semena, jajčnih celic in zarodkov enoprstih kopitarjev
 (Besedilo velja za EGP)
 EVROPSKA KOMISIJA JE –
 ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
 ob upoštevanju Direktive Sveta 91/496/EGS z dne 15. julija 1991 o določitvi načel o organizaciji veterinarskih pregledov živali, ki vstopajo v Skupnost iz tretjih držav, in o spremembi direktiv 89/662/EGS, 90/425/EGS ter 90/675/EGS (1) ter zlasti člena 3(2) in člena 9(1)(c) Direktive,
 ob upoštevanju Direktive Sveta 92/65/EGS z dne 13. julija 1992 o zahtevah zdravstvenega varstva živali za trgovino in za uvoz v Skupnost živali, semena, jajčnih celic in zarodkov, za katere ne veljajo zahteve zdravstvenega varstva živali, določene v posebnih pravilih Skupnosti iz Priloge A(I) k Direktivi 90/425/EGS (2), in zlasti člena 17(3) Direktive,
 ob upoštevanju Direktive Sveta 2009/156/ES z dne 30. novembra 2009 o pogojih v zvezi z zdravstvenim varstvom živali, ki ureja premike in uvoz kopitarjev iz tretjih držav (3), ter zlasti člena 2(i), člena 12(1), (4) in (5), člena 13(2) ter členov 15, 16, 17 in 19 Direktive,
 ob upoštevanju naslednjega:
 (1)
 Člen 9(1)(c) Direktive 91/496/EGS določa, da imajo za tranzit iz ene tretje države v drugo tretjo državo ali v isto tretjo državo živali zdravstvena jamstva Unije, ki so priznana kot najmanj enakovredna tistim, ki so določena za trgovino s takimi živalmi znotraj Unije.
 (2)
 Člen 17(2) Direktive 92/65/EGS določa, da bi bilo treba dovoliti uvoz semena, jajčnih celic in zarodkov le, kadar tak zarodni material prihaja iz tretjih držav, ki so uvrščene na seznam, ter odobrenih središč za pridobivanje ali skladiščenje semena ali od skupin za zbiranje ali pridobivanje zarodkov, ki zagotavljajo jamstva, ki so najmanj enakovredna tistim iz Priloge D(I) k navedeni direktivi.
 (3)
 Direktiva 2009/156/ES določa pogoje v zvezi z zdravjem živali, ki urejajo uvoz enoprstih kopitarjev v Unijo. Določa, da se v Unijo lahko uvozijo le enoprsti kopitarji, ki prihajajo iz tretje države ali dela ozemlja tretje države s seznama tretjih držav, sestavljenega v skladu z navedeno direktivo.
 (4)
 Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/659 (4) določa pogoje za vstop enoprstih kopitarjev ter semena, jajčnih celic in zarodkov enoprstih kopitarjev v Unijo ter določa seznam tretjih držav, iz katerih države članice dovolijo vstop enoprstih kopitarjev ter semena, jajčnih celic in zarodkov enoprstih kopitarjev, skupaj s pogoji v zvezi z zdravjem živali in izdajanjem veterinarskih spričeval za take vstope.
 (5)
 Izvedbena uredba (EU) 2018/659 določa tudi postopke za spremembo začasnega sprejema v trajni vstop, ki zahteva več vnosov v delu III skupnega vstopnega veterinarskega dokumenta (v nadaljnjem besedilu: SVVD) v sistemu TRACES, da se zaključi status začasnega sprejema. Vendar možnost več vnosov v delu III SVVD, potrebnih za izvedbo postopka iz člena 19 Izvedbene uredbe (EU) 2018/659, v sedanji različici sistema TRACES ni na voljo, omogočena pa bo v skupnem vstopnem zdravstvenem dokumentu, ki ga bo uvedla Komisija v skladu s členom 58 Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta (5), ki se bo začela uporabljati 14. decembra 2019, v okviru razvoja sistema upravljanja informacij za uradni nadzor (IMSOC). Zato je treba uporabo člena 19(2)(a) odložiti do navedenega datuma.
 (6)
 Vstop semena, jajčnih celic in zarodkov enoprstih kopitarjev v Unijo se lahko dovoli iz tretjih držav ali delov ozemlja tretjih držav, iz/s katerih je dovoljen vstop enoprstih kopitarjev, pod pogojem, da je pošiljka odpremljena iz odobrenega osemenjevalnega središča za pridobivanje ali skladiščenje semena, uvrščenega na seznam v skladu s členom 17(3)(b) Direktive 92/65/EGS, in ji je priloženo veterinarsko spričevalo. Iz Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/659 je razvidno, da je dovoljen vstop semena iz Barbadosa, Bermudov, Bolivije in Turčije v Unijo. Vendar navedene države nimajo odobrenih osemenjevalnih središč za pridobivanje semena. Prilogo I k navedeni uredbi bi bilo zato treba popraviti tako, da bo razvidno, da vstop semena enoprstih kopitarjev iz navedenih držav v Unijo ni bo dovoljen, dokler ne bo odobreno vsaj eno osemenjevalno središče za pridobivanje semena.
 (7)
 Katar je predložil dokazila o odobritvi osemenjevalnega središča za pridobivanje semena v skladu s členom 17(2)(b)(ii) Direktive 92/65/EGS in to osemenjevalno središče za pridobivanje semena je bilo uvrščeno na seznam 10. marca 2017 (6). Vendar je iz Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/659 razvidno, da ni dovoljen uvoz semena, odvzetega registriranim konjem v Katarju. Zato je primerno popraviti Prilogo I k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/659 tako, da bo iz nje razvidno, da je dovoljen uvoz semena, odvzetega registriranim konjem v Katarju.
 (8)
 Zato bi bilo treba vnose za Barbados, Bermude, Bolivijo, Turčijo in Katar v Prilogi I k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/659 ustrezno popraviti.
 (9)
 Najnovejše informacije o smrkavosti iz Brazilije kažejo, da nekateri deli ozemlja Brazilije niso več prosti smrkavosti. Zato bi bilo treba začasno preklicati vstop enoprstih kopitarjev ter semena, jajčnih celic in zarodkov enoprstih kopitarjev s tistih delov ozemlja Brazilije, ki niso več prosti smrkavosti.
 (10)
 Po presoji Unije v Mehiki (7) je bil vstop enoprstih kopitarjev ter semena, jajčnih celic in zarodkov enoprstih kopitarjev z Izvedbenim sklepom Komisije 2013/167/EU (8) začasno preklican. Posledično so mehiški organi zagotovili informacije, ki ustrezno obravnavajo priporočila, ki izhajajo iz presoje. Zato je primerno dovoliti vstop registriranih enoprstih kopitarjev ter enoprstih kopitarjev za vzrejo in proizvodnjo ter semena registriranih konjev s tistih delov ozemlja Mehike, s katerih je bil začasno preklican vstop takega blaga.
 (11)
 Treba je uporabljati novo uradno poimenovanje „Severna Makedonija“.
 (12)
 Vnos za Norveško bi bilo treba črtati iz Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/659, da bi se upoštevala posebna situacija Norveške kot države Evropskega gospodarskega prostora.
 (13)
 Kuvajt je 25. julija 2019 Komisijo obvestil o dveh primerih smrkavosti (Burkholderia mallei) pri registriranih konjih v karanteni pred izvozom za odpremo v Unijo. Kuvajt je takoj začasno preklical izvoz registriranih konjev v Unijo ter sprejel potrebne ukrepe spremljanja in obvladovanja. Vstop registriranih konjev iz Kuvajta v Unijo bi bilo zato treba začasno preklicati za obdobje najmanj šest mesecev.
 (14)
 Treba je posodobiti opombe v Prilogi I k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/659. Zaradi jasnosti je primerno nadomestiti celotno Prilogo I.
 (15)
 Izvedbena uredba (EU) 2018/659 je bila prečiščena in popravljena z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/1301 (9). Zaradi oblikovne napake točka II.3.8. Potrdila o zdravstvenem stanju in dobrobiti živali vzorec veterinarskega spričevala za začasni sprejem iz oddelka A dela 1 Priloge II vsebuje strožje zahteve glede japonskega encefalitisa od tistih iz veterinarskih spričeval za tranzit oziroma trajni vstop, kar ustvarja dodatne zdravstvene omejitve. To napako bi bilo treba popraviti, da bi bile zahteve glede japonskega encefalitisa enake za začasni sprejem registriranih konjev ter tranzit in trajni vstop enoprstih kopitarjev.
 (16)
 Režim testiranja za vzhodni in zahodni encefalomielitis enoprstih kopitarjev v veterinarskih spričevalih iz delov 1 in 3 Priloge II k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/659 ne upošteva v zadostni meri premikov žrebet, rojenih seropozitivnim samicam, ter ozdravitve po predhodni okužbi, zato bi bilo treba črtati navedbo glede predhodnega cepljenja kot vzroka serokonverzije.
 (17)
 V preteklosti ni bilo uvoza enoprstih kopitarjev za zakol iz držav, v katerih se pojavlja japonski encefalitis. Zaradi širjenja te bolezni na nova območja je primerno zagotoviti ukrepe za zmanjšanje tveganja za to bolezen tudi v povezavi z vstopom pošiljk enoprstih kopitarjev za zakol. Zato je treba ustrezno spremeniti veterinarsko spričevalo iz oddelka B dela 3 Priloge II k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/659.
 (18)
 Po zagotovilih Svetovne organizacije za zdravje živali in nekaterih tretjih držav, ki jih je Svetovna organizacija za zdravje živali priznala kot uradno proste afriške konjske kuge, je smiselno poenostaviti karantenske in testne pogoje, ki jih morajo izpolnjevati registrirani konji, ki vstopajo v Unijo iz navedenih držav. Zato je treba ustrezno spremeniti veterinarska spričevala iz dela 1 in oddelka A dela 3 Priloge II k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/659.
 (19)
 V naslovu vzorca veterinarskega spričevala za ponovni vstop registriranih konjev po začasnem izvozu v tretje države za posamezna tekmovanja iz stolpca 16 tabele v Prilogi I ni bila vključena navedba določene vrste tekmovanj (prireditev LG Global Champions Tour). Poleg tega je treba pojasniti obseg druge vrste konjeniških prireditev, zlasti Ameriških iger. Zaradi pravne jasnosti je treba ustrezno nadomestiti poglavje 1 oddelka B dela 2 Priloge II k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/659.
 (20)
 Izvedbeno uredbo (EU) 2018/659 bi bilo treba ustrezno spremeniti.
 (21)
 V izogib negativnemu učinku na trgovino je treba zagotoviti prehodno obdobje do 31. decembra 2019, v katerem bodo veljala veterinarska spričevala, izdana v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/659, kakor je bila spremenjena z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/1301, pod pogojem, da so izdana pred 22. decembrom 2019.
 (22)
 Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
 SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
 Člen 1
 Izvedbena uredba (EU) 2018/659 se spremeni in popravi:
 (1)
 v členu 24 se tretji pododstavek nadomesti z naslednjim:
 „Člen 16(1)(b)(iii), člen 16(2)(b), (c) in (d), člen 16(3), člen 16(4)(a) in (b), člen 16(5), člen 17(1)(d) ter člen 19(2)(a) pa se uporabljajo od 14. decembra 2019.“;
 (2)
 tabela v Prilogi I s seznamom tretjih držav in opombami se nadomesti z besedilom iz Priloge I k tej uredbi;
 (3)
 Priloga II se spremeni in popravi v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
 Člen 2
 Države članice do 31. decembra 2019 dovolijo vstop v Unijo za enoprste kopitarje, ki jim je priloženo ustrezno veterinarsko spričevalo, pripravljeno v skladu z vzorci veterinarskih spričeval iz dela 1, poglavja 1 oddelka B dela 2 ali iz dela 3 Priloge II k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/659, kakor je bila spremenjena z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/1301, pod pogojem, da je bilo zadevno veterinarsko spričevalo izdano pred 22. decembrom 2019.
 Člen 3
 Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
 Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
 V Bruslju, 28. novembra 2019
 Za Komisijo
 Predsednik
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) UL L 268, 24.9.1991, str. 56.
 (2) UL L 268, 14.9.1992, str. 54.
 (3) UL L 192, 23.7.2010, str. 1.
 (4) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/659 z dne 12. aprila 2018 o pogojih za vstop v Unijo živih enoprstih kopitarjev ter semena, jajčnih celic in zarodkov enoprstih kopitarjev (UL L 110, 30.4.2018, str. 1).
 (5) Uredba (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. marca 2017 o izvajanju uradnega nadzora in drugih uradnih dejavnosti, da se zagotovi uporaba zakonodaje o živilih in krmi, pravil o zdravju in dobrobiti živali ter zdravju rastlin in fitofarmacevtskih sredstvih, ter o spremembi uredb (ES) št. 999/2001, (ES) št. 396/2005, (ES) št. 1069/2009, (ES) št. 1107/2009, (EU) št. 1151/2012, (EU) št. 652/2014, (EU) 2016/429 in (EU) 2016/2031 Evropskega parlamenta in Sveta, uredb Sveta (ES) št. 1/2005 in (ES) št. 1099/2009 ter direktiv Sveta 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES in 2008/120/ES ter razveljavitvi uredb (ES) št. 854/2004 in (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, direktiv Sveta 89/608/EGS, 89/662/EGS, 90/425/EGS, 91/496/EGS, 96/23/ES, 96/93/ES in 97/78/ES ter sklepa Sveta 92/438/EGS (Uredba o uradnem nadzoru) (UL L 95, 7.4.2017, str. 1).
 (6) https://ec.europa.eu/food/animals/semen/equine_en.
 (7) http://ec.europa.eu/food/audits-analysis/audit_reports/details.cfm?rep_id=2948.
 (8) Izvedbeni sklep Komisije 2013/167/EU z dne 3. aprila 2013 o spremembi Priloge I k Odločbi 2004/211/ES v zvezi z uvrstitvijo Mehike na seznam tretjih držav in njihovih delov, iz katerih je dovoljen uvoz živih enoprstih kopitarjev ter semena, jajčnih celic in zarodkov enoprstih kopitarjev v Unijo (UL L 95, 5.4.2013, str. 19).
 (9) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1301 z dne 27. septembra 2018 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2018/659 o pogojih za vstop v Unijo živih enoprstih kopitarjev ter semena, jajčnih celic in zarodkov enoprstih kopitarjev (UL L 244, 28.9.2018, str. 10).
 PRILOGA I
 V Prilogi I k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/659 se seznam tretjih držav in delov ozemlja tretjih držav za vstop v Unijo pošiljk enoprstih kopitarjev ter semena, jajčnih celic in zarodkov enoprstih kopitarjev nadomesti z naslednjim:
 „Seznam tretjih držav in delov ozemlja tretjih držav(1), iz katerih je dovoljen vstop v Unijo pošiljk enoprstih kopitarjev ter semena, jajčnih celic in zarodkov enoprstih kopitarjev
 Oznaka ISO
 Tretja država
 Oznaka dela ozemlja tretje države
 Opis dela ozemlja tretje države
 SS
 ZS
 Ponovni vstop
 Uvoz
 Uvoz
 Tranzit
 Posebni pogoji
 RK
 RK
 RK
 EKZ
 REK
 +
 EKVP
 SEME
 JC/Z
 Enoprsti kopitarji
 RK
 REK
 EKVP
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
 10
 11
 12
 13
 14
 15
 16
 AE
 Združeni arabski emirati
 AE-0
 celotno ozemlje države
 E
 X
 X
 X
 –
 –
 X
 –
 –
 X
 X
 AR
 Argentina
 AR-0
 celotno ozemlje države
 D
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 AU
 Avstralija
 AU-0
 celotno ozemlje države
 A
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 BA
 Bosna in Hercegovina
 BA-0
 celotno ozemlje države
 B
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 BB
 Barbados
 BB-0
 celotno ozemlje države
 D
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 BH
 Bahrajn
 BH-0
 celotno ozemlje države
 E
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 BM
 Bermudi
 BM-0
 celotno ozemlje države
 D
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 BO
 Bolivija
 BO-0
 celotno ozemlje države
 D
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 BR
 Brazilija
 BR-0
 celotno ozemlje države
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 BR-1
 zvezne države:
 Paraná in Rio de Janeiro
 D
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 BY
 Belorusija
 BY-0
 celotno ozemlje države
 B
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 CA
 Kanada
 CA-0
 celotno ozemlje države
 C
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 X
 CH
 Švica(2)
 CH-0
 celotno ozemlje države
 A
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 CL
 Čile
 CL-0
 celotno ozemlje države
 D
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 CN
 Kitajska
 CN-0
 celotno ozemlje države
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 CN-1
 območje, ki je prosto bolezni enoprstih kopitarjev, v mestu Conghua (Conghua City), občini Guangzhou (Guangzhou Municipality), provinci Guangdong (Guangdong Province), vključno z biološko zaščiteno avtocestno povezavo z letališčema v mestih Guangzhou in Hongkong
 (za podrobnejše informacije glej OKVIR 1)
 G
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 CN-2
 lokacija konjeniške prireditve Global Champions Tour na razstavišču Expo 2010, parkirišče št. 15, in prehod do mednarodnega letališča Shanghai Pudong v severnem delu novega območja Pudong ter vzhodni del okrožja Minhang metropolitanskega območja Šanghaja (za podrobnosti glej OKVIR 1)
 G
 –
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 samo v primeru spričevala v skladu s poglavjem 1 oddelka B dela 2 Priloge II
 CR
 Kostarika
 CR-0
 celotno ozemlje države
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 CR-1
 metropolitansko območje San Joséja
 D
 –
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 CU
 Kuba
 CU-0
 celotno ozemlje države
 D
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 DZ
 Alžirija
 DZ-0
 celotno ozemlje države
 E
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 EG
 Egipt
 EG-0
 celotno ozemlje države
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 EG-1
 območje, prosto bolezni enoprstih kopitarjev, vzpostavljeno okoli veterinarske bolnišnice egiptovskih oboroženih sil na cesti El Nasr, nasproti kluba Al Ahly v Kairu, in na avtocestni povezavi do mednarodnega letališča v Kairu (za podrobnejše informacije glej OKVIR 2)
 E
 X
 –
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 FK
 Falklandski otoki
 FK-0
 celotno ozemlje države
 A
 X
 X
 X
 –
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 GL
 Grenlandija
 GL-0
 celotno ozemlje države
 A
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 HK
 Hongkong
 HK-0
 celotno ozemlje države
 G
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 IL
 Izrael(3)
 IL-0
 celotno ozemlje države
 E
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 X
 IS
 Islandija(4)
 IS-0
 celotno ozemlje države
 A
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 X
 JM
 Jamajka
 JM-0
 celotno ozemlje države
 D
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 JO
 Jordanija
 JO-0
 celotno ozemlje države
 E
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 JP
 Japonska
 JP-0
 celotno ozemlje države
 G
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 KG
 Kirgizistan
 KG-0
 celotno ozemlje države
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 KG-1
 Regija Issyk-Kul
 B
 –
 –
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 KR
 Republika Koreja
 KR-0
 celotno ozemlje države
 G
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 KW
 Kuvajt
 KW-0
 celotno ozemlje države
 E
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 LB
 Libanon
 LB-0
 celotno ozemlje države
 E
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 MA
 Maroko
 MA-0
 celotno ozemlje države
 E
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 X
 ME
 Črna gora
 ME-0
 celotno ozemlje države
 B
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 MK
 Severna Makedonija
 MK-0
 celotno ozemlje države
 B
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 MO
 Macao
 MO-0
 celotno ozemlje države
 G
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 MY
 Malezija
 MY-0
 celotno ozemlje države
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 MY-1
 polotok
 G
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 MU
 Mauritius
 MU-0
 celotno ozemlje države
 E
 –
 –
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 MX
 Mehika
 MX-0
 celotno ozemlje države
 C
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 MX-1
 metropolitansko območje Ciudad de México
 C
 –
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 samo v primeru spričevala v skladu s poglavjem 1 oddelka B dela 2 Priloge II
 MX-2
 Celotno ozemlje države, razen zveznih držav Chiapas, Oaxaca, Tabasco, Campeche, Yucatan, Quintana Roo, Veracruz in Tamaulipas
 C
 X
 X
 X
 –
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 NZ
 Nova Zelandija
 NZ-0
 celotno ozemlje države
 A
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 OM
 Oman
 OM-0
 celotno ozemlje države
 E
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 PE
 Peru
 PE-0
 celotno ozemlje države
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 PE-1
 Regija Lima
 D
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 PM
 Saint Pierre in Miquelon
 PM-0
 celotno ozemlje države
 A
 –
 –
 X
 –
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 PY
 Paragvaj
 PY-0
 celotno ozemlje države
 D
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 QA
 Katar
 QA-0
 celotno ozemlje države
 E
 X
 X
 X
 –
 –
 X
 –
 –
 –
 X
 RS
 Srbija(5)
 RS-0
 celotno ozemlje države
 B
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 RU
 Rusija
 RU-0
 celotno ozemlje države
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 RU-1
 province Kaliningrad, Arkhangelsk, Vologda, Murmansk, Leningrad, Novgorod, Pskov, Briansk, Vladimir, Ivanovo, Tver, Kaluga, Kostroma, Moskva, Orjol, Riasan, Smolensk, Tula, Jaroslavl, Nijninovgorod, Kirov, Belgorod, Voronesh, Kursk, Lipezk, Tambov, Astrahan, Volgograd, Penza, Saratov, Uljanovsk, Rostov, Orenburg, Perm in Kurgan
 B
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 RU-2
 regiji Stavropol in Krasnodar
 B
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 RU-3
 republike Karelia, Marij-El, Mordovia, Chuvachia, Kalmykia, Tatarstan, Dagestan, Kabardino-Balkaria, Severnaya Osetia, Ingushetia in Karachaevo-Cherkesia
 B
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 SA
 Saudova Arabija
 SA-0
 celotno ozemlje države
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 SA-1
 celotno ozemlje države, razen SA-2
 E
 X
 X
 X
 –
 –
 X
 –
 –
 –
 X
 SA-2
 okužena in ogrožena območja v provincah Jizan, Asir in Najran, kot je opisano v OKVIRU 3
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 SG
 Singapur
 SG-0
 celotno ozemlje države
 G
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 TH
 Tajska
 TH-0
 celotno ozemlje države
 G
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 TN
 Tunizija
 TN-0
 celotno ozemlje države
 E
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 X
 TR
 Turčija
 TR-0
 celotno ozemlje države
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 TR-1
 province Ankara, Edirne, Istanbul, Izmir, Kirklareli in Tekirdag
 E
 X
 X
 X
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 X
 UA
 Ukrajina
 UA-0
 celotno ozemlje države
 B
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 X
 US
 Združene države Amerike
 US-0
 celotno ozemlje države
 C
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 UY
 Urugvaj
 UY-0
 celotno ozemlje države
 D
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 X
 –
 X
 ZA
 Južna Afrika
 ZA-0
 celotno ozemlje države
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 ZA-1
 metropolitansko območje Cape Town
 (za podrobnejše informacije glej OKVIR 4)
 F
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 –
 Odločba Komisije 2008/698/ES
 (1) Kadar se uporablja uradna regionalizacija v skladu s členom 13(2)(a) Direktive 2009/156/ES.
 (2) Brez poseganja v posebne zahteve za izdajanje spričeval in posebne nadzorne zahteve, določene v Sklepu Sveta in Komisije 2002/309/ES (Euratom) (UL L 114, 30.4.2002, str. 1).
 (3) V nadaljnjem besedilu se razume kot Država Izrael brez ozemelj, ki so od junija 1967 pod izraelsko upravo, tj. Golanske planote, Gaze, vzhodnega Jeruzalema in drugih delov Zahodnega brega.
 (4) Brez poseganja v posebne zahteve za izdajanje spričeval, določene v členu 17 Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (UL L 1, 3.1.1994, str. 3).
 (5) Kakor je opredeljeno v členu 135 Stabilizacijsko-pridružitvenega sporazuma med Evropskima skupnostma in njunimi državami članicami na eni strani ter Republiko Srbijo na drugi strani (UL L 278, 18.10.2013, str. 16).“
 PRILOGA II
 Priloga II se spremeni in popravi:
 (1)
 Del 1 se nadomesti z naslednjim:
 „DEL 1
 Začasni sprejem in tranzit
 Oddelek A
 Vzorec veterinarskega spričevala in vzorec izjave za začasni sprejem registriranih konjev v Unijo za obdobje, krajše od 90 dni
 Oddelek B
 Vzorec veterinarskega spričevala in vzorec izjave za tranzit živih enoprstih kopitarjev prek Unije iz ene tretje države ali enega dela ozemlja tretje države v drugo tretjo državo ali v drug del ozemlja iste tretje države
 “
 (2)
 V oddelku B dela 2 se poglavje 1 nadomesti z naslednjim:
 „Poglavje 1
 Vzorec veterinarskega spričevala in vzorec izjave, ki se uporabljata za ponovni vstop v Unijo registriranih konjev za tekmovanja po začasnem izvozu za obdobje največ 90 dni zaradi udeležbe na konjeniških prireditvah pod okriljem mednarodne konjeniške zveze Fédération Equestre Internationale (FEI)
 (Testna prireditev v okviru priprav na olimpijske igre, paraolimpijske igre, Svetovne konjeniške igre, Azijske konjeniške igre, Ameriške konjeniške igre (vključno s Panameriškimi igrami, Južnoameriškimi igrami, Srednjeameriškimi igrami in Karibskimi igrami), tekmovanje Endurance World Cup v Združenih arabskih emiratih, prireditev LG Global Champions Tour)
 “
 (3)
 Del 3 se nadomesti z naslednjim:
 „DEL 3
 Uvoz
 Oddelek A
 Vzorec veterinarskega spričevala in vzorec izjave za uvoz v Unijo posameznega registriranega konja, registriranega enoprstega kopitarja ali enoprstega kopitarja za vzrejo in proizvodnjo
 Oddelek B
 Vzorec veterinarskega spričevala in vzorec izjave za uvoz v Unijo pošiljk domačih enoprstih kopitarjev za zakol
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type: wikipedia

text:
La cappella di Santa Maria di Momentana è un edificio sacro che si trova in località Cappella di Momentana a Monterchi.
 Storia e descrizione
 Una piccola chiesa di campagna dedicata a Santa Maria de Momentana o de Silva, ricordata fin dal XIII secolo, sorgeva isolata in questo luogo. L'edificio attuale deriva dalla trasformazione della chiesa in cappella cimiteriale nel 1785 attraverso la riduzione delle dimensioni originarie. Nel 1956 la chiesa fu completamente ristrutturata mutandone l'assetto, l'orientamento e le dimensioni secondo un asse ortogonale a quello precedente.
 Per l'altare maggiore dell'antica chiesetta Piero della Francesca dipinse intorno al 1455 il celebre affresco della Madonna del parto, staccato nel 1911, qui conservato fino al 1992 ed oggi nei locali dell'ex scuola di Monterchi.
 Voci correlate
 Madonna del Parto (Piero della Francesca)
 Altri progetti
 Collegamenti esterni
 Maria di Momentana (Monterchi)
 Maria di Momentana
 Cappelle dedicate a Maria