type: legislation

text:
 VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) .../...
 z 26. 11. 2021
 ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 pokiaľ ide o Európsku databázu zdravotníckych pomôcok (Eudamed)
 EURÓPSKA KOMISIA,
 so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
 so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
 1
 , najmä na jeho článok 33 ods. 8,
 keďže:
 (1)V nariadení (EÚ) 2017/745 sa od Komisie vyžaduje, aby stanovila podrobné opatrenia potrebné na vytvorenie a vedenie Európskej databázy zdravotníckych pomôcok (ďalej len „databáza Eudamed“).
 (2)V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746
 2
 sa vyžaduje, aby Komisia vytvorila, zaviedla a viedla databázu Eudamed v súlade s podmienkami a podrobnými opatreniami stanovenými v nariadení (EÚ) 2017/745.
 (3)Ako sa stanovuje v nariadeniach (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746, prístup do databázy Eudamed by mali mať Komisia, príslušné orgány, orgány zodpovedné za notifikované osoby, notifikované osoby, výrobcovia, splnomocnení zástupcovia, dovozcovia, fyzické alebo právnické osoby podľa článku 22 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2017/745 (výrobcovia systémov alebo súprav pomôcok), ako aj zadávatelia klinických skúšaní a štúdií výkonu, ktorí by ju mali používať na účely plnenia svojich povinností a vykonávania svojich úloh podľa uvedených nariadení. Preto treba zabezpečiť dostupnosť databázy Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom. Databáza Eudamed by okrem toho mala poskytovať verejnosti primerané informácie o pomôckach uvedených na trh, príslušných certifikátoch vydaných notifikovanými osobami, príslušných hospodárskych subjektoch a klinických skúšaniach. Preto treba databázu Eudamed sprístupniť aj na verejne dostupnom webovom sídle. Navyše v snahe umožniť výmenu údajov medzi databázou Eudamed a vnútroštátnymi databázami treba databázu Eudamed sprístupniť prostredníctvom služieb výmeny údajov medzi zariadeniami (M2M).
 (4)Pokiaľ ide o fyzické a právnické osoby, ktoré musia mať prístup k databáze Eudamed prostredníctvom webového sídla s obmedzeným prístupom, treba špecifikovať podmienky a postup udelenia takéhoto prístupu.
 (5)Komisia zaviedla európske názvoslovie zdravotníckych pomôcok (EMDN) v zmysle nariadení (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746. EMDN by sa preto malo sprístupniť v databáze Eudamed bezplatne a malo by sa používať na poskytovanie informácií o zdravotníckych pomôckach v databáze Eudamed.
 (6)S cieľom zabezpečiť, aby používatelia databázy Eudamed dostali podporu potrebnú pri používaní databázy, mala by im Komisia poskytnúť včasnú technickú a administratívnu pomoc.
 (7)V prípade technickej odstávky alebo funkčnej poruchy databázy Eudamed by oprávnení používatelia mali mať stále možnosť plniť si svoje povinnosti. Preto treba špecifikovať alternatívne mechanizmy, ktoré sa majú použiť na výmenu údajov za takýchto okolností, a stanoviť pravidlá riešenia nepredvídaných udalostí.
 (8)Na databázu Eudamed sa vzťahujú pravidlá bezpečnosti informačných technológií stanovené v rozhodnutí Komisie (EÚ, Euratom) 2017/46
 3
 . Aby databáza Eudamed fungovala bezpečne a bola chránená pred hrozbami, ktoré by mohli obmedziť jej dostupnosť, integritu a dôverný charakter jej funkcií a údajov, mali by sa stanoviť dodatočné bezpečnostné pravidlá.
 (9)S úmyslom zmierniť riziká a riešiť možné neoprávnené používanie databázy Eudamed by sa mali stanoviť osobitné ustanovenia o podvodnej činnosti používateľov v databáze Eudamed.
 (10)V súlade s článkom 42 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725
 4
 sa uskutočnili konzultácie s európskym dozorným úradníkom pre ochranu údajov, ktorý 9. júla 2021 vydal stanovisko.
 (11)Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre zdravotnícke pomôcky,
 PRIJALA TOTO NARIADENIE:
 Článok 1
 Vymedzenie pojmov
 Na účely tohto nariadenia sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:
 1.„aktér“ je Komisia, príslušný orgán, orgán zodpovedný za notifikované osoby, notifikovaná osoba, výrobca, splnomocnený zástupca, dovozca, výrobca systému alebo súpravy pomôcok alebo zadávateľ, ktorí boli registrovaní v databáze Eudamed v súlade s článkom 3 tohto nariadenia s cieľom splniť si povinnosti stanovené v nariadeniach (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746;
 2.„oprávnený používateľ“ je fyzická osoba, ktorej bol udelený prístup do databázy Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom, aby konala v mene určitého aktéra;
 3.„miestny správca aktérov“ (LAA) je oprávnený používateľ, ktorý má právo spravovať určité informácie týkajúce sa údajov o aktérovi a poskytnúť prístup k databáze Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom iným fyzickým osobám, aby konali v mene tohto aktéra;
 4.„miestny správca používateľov“ (LUA) je oprávnený používateľ, ktorý má právo udeliť prístup do databázy Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom iným fyzickým osobám, aby konali v mene aktéra;
 5.„funkčná porucha“ je závažné zlyhanie fungovania databázy Eudamed vrátane akéhokoľvek zlyhania spôsobeného nepredvídateľnými okolnosťami alebo vyššou mocou, ktoré by mohlo nepriaznivo ovplyvniť bezpečnosť informačných technológií alebo brániť dostupnosti ktorejkoľvek z funkcií elektronických systémov databázy Eudamed uvedených v článku 33 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2017/745.
 Článok 2
 Spôsoby prístupu
 1.Databáza Eudamed je prístupná pre oprávnených používateľov na webovom sídle s obmedzeným prístupom (ďalej len „webové sídlo s obmedzeným prístupom“) a pre neidentifikovaných používateľov na verejnom webovom sídle (ďalej len „verejné webové sídlo“).
 2.Databáza Eudamed je prístupná prostredníctvom služieb umožňujúcich výmenu údajov medzi zariadeniami (M2M) príslušným orgánom uvedeným v článku 101 nariadenia (EÚ) 2017/745 a článku 96 nariadenia (EÚ) 2017/746 (ďalej len „príslušné orgány“) a notifikovaným osobám registrovaným v databáze Eudamed v súlade s článkom 3 tohto nariadenia. Komisia poskytne každému členskému štátu a notifikovanej osobe prístupové body na výmenu údajov, ktoré im na požiadanie umožnia takéto služby výmeny údajov využívať.
 Databáza Eudamed má byť prístupná prostredníctvom služieb umožňujúcich výmenu údajov medzi zariadeniami (M2M) aj iným aktérom, ako sú príslušné orgány a notifikované osoby, za predpokladu, že LAA dotknutého aktéra predloží žiadosť o takýto prístup, ako sa uvádza v článku 3 ods. 8 prvom pododseku. Komisia môže túto žiadosť schváliť za podmienok stanovených v článku 3 ods. 8 druhom pododseku.
 Článok 3
 Registrácia v databáze Eudamed a prístup k databáze Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom
 1.Na to, aby fyzická osoba získala prístup k databáze Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom, musí si vytvoriť účet na webovom sídle autentifikačnej služby Komisie.
 2.Komisia zaregistruje príslušné orgány a orgány zodpovedné za notifikované osoby a udelí prístup na webové sídlo s obmedzeným prístupom prvej fyzickej osobe, ktorá koná v ich mene. Na tento účel členské štáty poskytnú Komisii informácie o svojich príslušných orgánoch, orgánoch zodpovedných za notifikované osoby a fyzických osobách, ktoré sa stanú prvými oprávnenými používateľmi týchto orgánov.
 3.Komisia zaregistruje notifikované osoby v databáze Eudamed na základe informácií v databáze notifikovaných osôb, ktorú vytvorila a spravuje Komisia (NANDO).
 Na to, aby prvá fyzická osoba konajúca v mene aktéra, ktorý je notifikovanou osobou, získala prístup do databázy Eudamed na webovom sídle s obmedzeným prístupom, predloží žiadosť o prístup na webovom sídle s obmedzeným prístupom. Orgán zodpovedný za notifikovanú osobu žiadosť schváli.
 4.Aby boli iné subjekty ako subjekty uvedené v odsekoch 2 a 3 zaregistrované v databáze Eudamed, fyzická osoba konajúca v mene potenciálneho aktéra predloží žiadosť o jeho registráciu prostredníctvom webového sídla s obmedzeným prístupom. Žiadosť o registráciu aktéra musí obsahovať podpísané vyhlásenie o zodpovednosti za bezpečnosť informácií uvedené v článku 10 ods. 1. Príslušný vnútroštátny orgán schváli žiadosť o registráciu aktéra s výnimkou prípadu, keď sa žiadosť týka zadávateľa klinického skúšania alebo štúdie výkonu.
 Po schválení žiadosti o registráciu aktéra alebo v prípade zadávateľa, ak bola predložená žiadosť o registráciu aktéra, sa fyzickej osobe, ktorá predložila túto žiadosť, ako sa uvádza v prvom pododseku, automaticky udelí prístup na webové sídlo s obmedzeným prístupom a stane sa prvým oprávneným používateľom za predpokladu, že sú splnené podmienky stanovené v odseku 6.
 Na účely tohto odseku je príslušným vnútroštátnym orgánom orgán v mieste usadenia potenciálneho aktéra. Pokiaľ ide o výrobcov so sídlom mimo Únie, príslušným vnútroštátnym orgánom je orgán zodpovedný za splnomocneného zástupcu uvedeného v žiadosti o registráciu aktéra. Pokiaľ ide o výrobcov systémov alebo súprav pomôcok usadených mimo Únie, príslušným vnútroštátnym orgánom je orgán členského štátu, v ktorom sa má prvý systém alebo súprava pomôcok od tohto výrobcu uviesť na trh.
 5.Na to, aby bol fyzickej osobe pridelený prístup na webové sídlo s obmedzeným prístupom a mohla konať v mene aktéra, predloží žiadosť o prístup prostredníctvom webového sídla s obmedzeným prístupom. Žiadosť o prístup schvaľuje LAA alebo LUA daného aktéra.
 6.Aby sa fyzické osoby mohli stať oprávnenými používateľmi, musia súhlasiť s právami a povinnosťami používateľov stanovenými v dokumente uvedenom v článku 10 ods. 1 písm. a) a oboznámiť sa s vyhlásením o ochrane osobných údajov uvedeným v písmene c) uvedeného článku.
 7.Prvým oprávneným používateľom aktéra je automaticky prvý LAA daného aktéra.
 8.LAA môže prostredníctvom webového sídla s obmedzeným prístupom požiadať Komisiu o prepojenie M2M na účely výmeny údajov medzi databázou aktéra a databázou Eudamed.
 Komisia môže schváliť žiadosť uvedenú v prvom pododseku za predpokladu, že LAA potvrdil, že aktér spĺňa požiadavky na bezpečnosť informácií pri výmene údajov uvedené v článku 10 ods. 1.
 Článok 4
 Názvoslovie
 Oprávnení používatelia používajú pri poskytovaní informácií o zdravotníckych pomôckach v databáze Eudamed voľne dostupné kódy európskeho názvoslovia zdravotníckych pomôcok (EMDN).
 Komisia bezplatne sprístupní EMDN v databáze Eudamed.
 Článok 5
 Technická a administratívna podpora
 1.Komisia zriadi podporný tím s cieľom poskytovať včasnú pomoc používateľom databázy Eudamed, ktorý možno kontaktovať prostredníctvom osobitnej funkčnej e-mailovej schránky.
 2.Komisia sprístupní používateľom databázy Eudamed príslušnú technickú dokumentáciu týkajúcu sa databázy Eudamed, často kladené otázky týkajúce sa databázy Eudamed a dokumentáciu na podporu služieb výmeny údajov M2M.
 Článok 6
 Vlastníctvo a spracúvanie osobných údajov
 1.Komisia je vlastníkom databázy Eudamed a má všetky administratívne práva.
 2.Osobné údaje sa spracúvajú v databáze Eudamed na účely splnenia povinností stanovených v nariadeniach (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746.
 3.Spracúvajú sa tieto kategórie osobných údajov:
 a)mená aktérov a oprávnených používateľov;
 b)kontaktné údaje aktérov a oprávnených používateľov;
 c)identifikačné a kontaktné údaje a údaje o odborných kvalifikáciách iných fyzických alebo právnických osôb, ktoré sa vložia do databázy Eudamed na účely splnenia povinností stanovených v nariadeniach (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746.
 Článok 7
 Pravidlá fungovania
 1.Údaje sa v databáze Eudamed považujú za odoslané v deň a hodinu, keď sú v nej úspešne zaregistrované. Dátum a čas odoslania sa určia na základe stredoeurópskeho času (SEČ) alebo stredoeurópskeho letného času (SELČ), podľa toho, ktorý čas je aktuálny.
 2.Databáza Eudamed je prístupná vždy, s výnimkou nevyhnutných a vopred oznámených období odstávky z dôvodu údržby vrátane inštalácie nových verzií. Komisia v tejto súvislosti vopred zverejní oznámenie na webovom sídle s obmedzeným prístupom, prípadne na verejne dostupnom webovom sídle.
 Článok 8
 Funkčná porucha
 1.Komisia prijme všetky potrebné opatrenia na zabránenie akejkoľvek funkčnej poruche a na jej identifikáciu hneď, ako k nej dôjde.
 2.Ak má účastník alebo oprávnený používateľ podozrenie, že došlo k funkčnej poruche, bezodkladne o tom informuje Komisiu.
 3.Ak Komisia zistí funkčnú poruchu, prijme tieto opatrenia:
 a)v tejto súvislosti bezodkladne uverejní oznámenie (ďalej len „oznámenie o funkčnej poruche“) na webovom sídle s obmedzeným prístupom alebo v prípade potreby aj na verejne dostupnom webovom sídle, pokiaľ povaha funkčnej poruchy nebráni Komisii v tom, aby tak urobila. V opačnom prípade uverejní oznámenie, pokiaľ je to možné, na webovom sídle Komisie venovanom zdravotníckym pomôckam;
 b)pozastaví lehoty na odosielanie údajov v databáze Eudamed stanovené v nariadeniach (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746, ak funkčná porucha bráni vkladaniu príslušných údajov.
 Ak Komisia pozastaví lehoty na odosielanie údajov v databáze Eudamed, ako sa stanovuje v prvom pododseku písm. b), v oznámení o funkčnej poruche sa uvedie čas zobrazenia tohto oznámenia a pravdepodobné trvanie ich pozastavenia.
 4.Okrem pozastavenia lehôt uvedených v odseku 3 písm. b) prvom pododseku tohto článku sa v prípade, že funkčná porucha bráni splneniu ktorejkoľvek z povinností uvedených v článku 80, článku 87 ods. 1, článku 89 ods. 5, 7, 8 a 9, článku 95 ods. 2, 4 a 6 alebo článku 98 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2017/745, alebo v článku 76, článku 82 ods. 1, článku 84 ods. 5, 7, 8 a 9, článku 90 ods. 2, 4 a 6 alebo článku 93 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2017/746, uplatňuje jeden z týchto postupov:
 a)ak funkčná porucha trvá viac ako 12 hodín po zobrazení oznámenia o funkčnej poruche, aktér bezodkladne poskytne Komisii, dotknutým príslušným vnútroštátnym orgánom a notifikovanej osobe, ktorá vydala certifikát zhody uvedený v článku 56 nariadenia (EÚ) 2017/745 alebo prípadne v článku 51 nariadenia (EÚ) 2017/746, všeobecné informácie o relevantných údajoch a informáciu o tom, že údaje nemohli byť z dôvodu funkčnej poruchy odoslané;
 b)ak funkčná porucha trvá viac ako 24 hodín po zobrazení oznámenia o funkčnej poruche alebo ak funkčná porucha trvá menej ako 24 hodín a dotknuté príslušné vnútroštátne orgány požadujú príslušné údaje po prijatí informácií uvedených v písmene a) tohto odseku, aktér príslušné údaje bezodkladne poskytne týmto orgánom spôsobom, ktorý mu nariadia.
 5.Okrem pozastavenia lehôt uvedených v odseku 3 prvom pododseku písm. b) tohto článku v prípade funkčnej poruchy, ktorá bráni splneniu niektorej z povinností stanovených v nariadení (EÚ) 2017/745 alebo nariadení (EÚ) 2017/746, sa okrem povinností uvedených v odseku 4 tohto článku uplatňuje tento postup:
 a)ak funkčná porucha trvá viac ako 36 hodín po zobrazení oznámenia o funkčnej poruche, aktér bezodkladne poskytne všeobecné informácie o týchto údajoch a informáciu o tom, že predloženie údajov Komisii, dotknutým príslušným vnútroštátnym orgánom a notifikovanej osobe, ktorá vydala certifikát zhody uvedený v článku 56 nariadenia (EÚ) 2017/745 alebo prípadne v článku 51 nariadenia (EÚ) 2017/746, bude v dôsledku funkčnej poruchy oneskorené;
 b)ak funkčná porucha trvá viac ako päť dní po zobrazení oznámenia o funkčnej poruche, aktér o tom informuje dotknuté príslušné vnútroštátne orgány a na požiadanie im poskytne príslušné údaje spôsobom, ktorý mu nariadia.
 6.Ak Komisia zistí, že funkčná porucha bola odstránená, pošle správu s touto informáciou príslušným orgánom. Okrem toho Komisia v tejto súvislosti uverejní upozornenie na webovom sídle s obmedzeným prístupom, prípadne na verejne dostupnom webovom sídle. V správe aj v upozornení sa uvedie trvanie funkčnej poruchy a pozastavenie lehôt uvedených v odseku 3 písm. b).
 7.Keď Komisia uverejní upozornenie uvedené v odseku 6, aktéri bezodkladne doplnia do databázy Eudamed údaje, ktoré tam nemohli vložiť počas funkčnej poruchy.
 Článok 9
 Webové sídla na účely testovania a odbornej prípravy
 1.Komisia sprístupní aktérom webové sídla na účely testovania a odbornej prípravy v súvislosti s používaním databázy Eudamed (ďalej len „webové sídla na testovanie a odbornú prípravu“).
 Údaje vložené na webové sídla na testovanie a odbornú prípravu sa považujú za fiktívne a nesprístupňujú sa verejnosti.
 2.Pred prvým použitím služieb výmeny údajov M2M sa aktér aspoň raz pokúsi predložiť údaje výmenou typu M2M použitím webového sídla na testovanie a odbornú prípravu.
 3.Akékoľvek zmeny, ktoré má Komisia v úmysle zaviesť v súvislosti so službami výmeny údajov M2M v databáze Eudamed, najprv ich sprístupní na webových sídlach na testovanie a odbornú prípravu na obdobie, ktoré Komisia vopred vymedzí v spolupráci s Koordinačnou skupinou pre zdravotnícke pomôcky zriadenou podľa článku 103 nariadenia (EÚ) 2017/745.
 Komisia vopred informuje dotknutých aktérov cez databázu Eudamed o plánovaných zmenách a období ich sprístupnenia na webových sídlach na testovanie a odbornú prípravu.
 Článok 10
 Bezpečnosť informačných technológií
 1.Komisia sprístupní na webovom sídle s obmedzeným prístupom tieto dokumenty:
 a)dokument o právach a povinnostiach používateľov;
 b)vyhlásenie o zodpovednosti za bezpečnosť informácií;
 c)vyhlásenie o ochrane osobných údajov;
 d)požiadavky na bezpečnosť informácií pri výmene údajov.
 2.Aktéri dodržiavajú podmienky stanovené v dokumentoch uvedených v odseku 1 písm. b), prípadne v písmene d) uvedeného odseku.
 3.Ak má Komisia podozrenie, že došlo k incidentu v oblasti bezpečnosti IT, bezpečnostnému riziku v oblasti IT alebo bezpečnostnej hrozbe v oblasti IT vymedzeným v článku 2 ods. 15, 22 a 25 rozhodnutia (EÚ, Euratom) 2017/46, ktoré považuje za potenciálne škodlivé pre databázu Eudamed, pre svoje údaje alebo ich dôvernosť („incident v oblasti bezpečnosti IT, bezpečnostná hrozba v oblasti IT alebo bezpečnostné riziko v oblasti IT“), Komisia môže pozastaviť akýkoľvek prístup k databáze Eudamed.
 4.Komisia môže pozastaviť všetky funkcie elektronických systémov databázy Eudamed alebo ich časť, ak zistí incident v oblasti bezpečnosti IT, bezpečnostnú hrozbu v oblasti IT alebo bezpečnostné riziko v oblasti IT.
 Ak pozastavenie uvedené v prvom pododseku bráni vkladaniu údajov do databázy Eudamed, článok 8 ods. 3, 4 a 5 sa uplatňuje mutatis mutandis.
 5.Každý aktér alebo oprávnený používateľ, ktorý zistí alebo má podozrenie na incident v oblasti bezpečnosti IT, bezpečnostnú hrozbu v oblasti IT alebo bezpečnostné riziko v oblasti IT, bezodkladne o tom informuje Komisiu a dotknuté členské štáty.
 Článok 11
 Podvodné činnosti používateľov v databáze Eudamed
 1.Ak má príslušný orgán, LAA alebo LUA podozrenie z podvodnej žiadosti o prístup do databázy Eudamed, žiadosť zamietne a bezodkladne o tom informuje Komisiu prostredníctvom podporného tímu uvedeného v článku 5 ods. 1, pričom uvedie, že ide o podozrivú žiadosť o prístup.
 2.Ak má Komisia dôvodné podozrenie z podvodnej činnosti oprávneného používateľa, ktorá má vplyv na IT bezpečnosť databázy Eudamed, dočasne mu pozastaví prístup k databáze Eudamed. V takom prípade Komisia bezodkladne informuje všetky členské štáty a dotknutých aktérov o pozastavení a jeho dôvodoch.
 3.Každý aktér alebo oprávnený používateľ, ktorý má podozrenie z podvodnej činnosti oprávneného používateľa, bezodkladne informuje Komisiu a členské štáty o podozrivej podvodnej činnosti prostredníctvom podporného tímu uvedeného v článku 5 ods. 1.
 4.Ak Komisia zistí podvodnú činnosť v databáze Eudamed, okamžite ukončí prístup príslušných oprávnených používateľov k databáze Eudamed a prijme potrebné opatrenia vrátane prípadného zabránenia akémukoľvek budúcemu prístupu k databáze Eudamed zo súvisiacich účtov vytvorených na webovom sídle autentifikačnej služby Komisie. Komisia bezodkladne informuje príslušné vnútroštátne orgány a dotknutých aktérov o akýchkoľvek opatreniach prijatých podľa tohto odseku.
 Článok 12
 Nadobudnutie účinnosti
 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
 Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
 V Bruseli 26. 11. 2021
 Za Komisiu
 predsedníčka
 Ursula VON DER LEYEN
 (1)
 Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1.
 (2)
 Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 176).
 (3)
 Rozhodnutie Komisie (EÚ, Euratom) 2017/46 z 10. januára 2017 o bezpečnosti komunikačných a informačných systémov v Európskej komisii (Ú. v. EÚ L 6, 11.1.2017, s. 40).
 (4)
 Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725 z 23. októbra 2018 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov inštitúciami, orgánmi, úradmi a agentúrami Únie a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 45/2001 a rozhodnutie č. 1247/2002/ES (Ú. v. EÚ L 295, 21.11.2018, s. 39).


type: wikipedia

text:
Mongolija je rijetko naseljena kontinenska država u Aziji, između Srednje i Istočne Azije, koja na sjeveru graniči s Rusijom, a na jugu s Kinom.
 U starijim dokumentima može se naći još i ime Vanjska Mongolija (za razliku od Unutrašnje Mongolije koja je kao autonomija dio Kine). Do promjene Ustava 1992. zvala se Narodna Republika Mongolija.
 Povijest
 Još u antičko vrijeme Mongoliju su zbog surove klime naseljavala gotovo isključivo nomadska plemena stočara. Sporadično su postojala manja naselja Samojeda i Ujgura, kao i neka pod kineskim utjecajem.
 Još u to vrijeme dolazilo je do napada pojedinih plemena na Kinu i na putu svile koji je prolazio zapadnom i središnjom Azijom. U srednjem vijeku uspjelo je Džingis-kanu (1155. – 1227.) ujediniti mongolska plemena u državu koja je nekoliko stoljeća vladala svjetskim carstvom, koje je 1240. dosezalo čak do Srednje Europe. Njegov unuk Kublaj-kan (†1294. u Pekingu ) osnovao je u Kini dinastiju Yuan i budističkim svećenicima prenio pravo upravljanja Tibetom. Nakon nekoliko razdoblja slabosti oko 1400. je pod Timur Lenkom opet stvoreno veliko carstvo koje je kasnije u razdoblju između 1690. i 1757. prešlo na kinesku dinastiju Qing .
 Nakon njezinog sloma 1911. Mongolija je proglasila nezavisnost, što je, unatoč ruskoj pomoći, potrajalo do 1921., kad su kineske snage (sjeverni militaristi) konačno istjerane iz zemlje. 1924. godine proglašena je Narodna Republika Mongolija, i postala je satelitska država SSSR-a. Zbog sovjetskih težnji za pretvaranjem Mongolije u modernu komunističku državu, gotovo u potpunosti je uništeno tradicijsko nomadsko stočarstvo, što je uzrokovalo velike gospodarske probleme. Za vrijeme staljinističkih čistki ubijeno je oko 38 000 Mongola, među ostalima, gotovo svi intelektualci i oko 18 000 budističkih redovnika. Gotovo svi budistički samostani sa svim njihovim kulturnim blagom i knjižnicama nepovratno su uništeni.
 Na krilima promjena u Istočnoj Europi pojavio se 1990. i u Mongoliji demokratski pokret, a prvi slobodni izbori održani su 1992. Danas je demokracija u Mongoliji stabilnija nego u bilo kojoj drugoj državi središnje Azije.
 Od 1990. do 1996. vladali su reformirani komunisti, a onda do 2000. Demokratska stranka. Od 2004. na vlasti je velika koalicija reformiranih komunista i demokratskih stranaka.
 Zemljopis
 Mongolija je vrlo rijetko naseljena zemlja stepa, planina i pustinja. S 1,565.501 km2 ona je 18. država po veličini od ukupno 194 države, tek nešto malo manja od Irana. Ali, za razliku od Irana, sa svojih 2,66 milijuna stanovnika ima samo 4 posto njegovog stanovništva - isto koliko i 140 puta površinom manji otok Jamajka. Takva rijetka naseljenost neće se, vjerojatno, u ovom stoljeću ozbiljnije mijenjati, iako je istina da se stanovništvo Mongolije u zadnjih 30 godina udvostručilo.
 Klima
 Zbog suhe, izraženo kontinentalne klime tijekom godine temperatura izrazito oscilira. Zimi prosječna dnevna temperatura kreće se oko -25°C, a ljeti je prosječno +25°C čime su razlike 2-3 puta veće nego u Zapadnoj Europi. Srednja godišnja količina padalina je jedva iznad 200 mm. No s druge strane klimatske razdjelnice koju ovdje čini Mongol Shan, gorje kojim istovremeno prolazi i granica prema (danas Kineskoj Unutrašnjoj Mongoliji) Južnoj Mongoliji, količina padalina dosiže 400 mm.
 Položaj na centralnoazijskoj visoravni donosi Mongoliji jednu od ekstremnih kontinentalnih, ali i aridnih klima na svijetu. Već su razlike u prosječnim temperaturama između dana i noći neobično velike, dok one između zime i ljeta dosižu čak 100°C. To je razlog zbog kojeg se u Mongoliji nalaze najjužnija područja trajno zaleđene zemlje koja se, osim najgornjih nekoliko centimetara, nikada ne odledi, a osim toga i najsjevernije pustinje na Zemlji. Samo 10 % zemlje je šumovito, (pretežno u planinama sjevera i zapada), a manje od 1% je obradivo.
 Stanovništvo
 Velika većina stanovništva pripada narodu Mongola oko 90%. Na zapadu zemlje živi nešto malo Kazaha (oko 4%) i zanemarivi broj pripadnika raznih drugih naroda. Prirast stanovništva u Mongoliji je oko 2,2 posto. Prema podacima UN-a pismenost među odraslima je veća od 98 posto, a nekoliko tisuća studenata školuje se na zapadu. Mongolski se uobičajeno koristi ćiriličnim pismom.
 Glavna religija je lamaizam (tibetanski oblik budizma), a uz to veliku ulogu ima i šamanizam. Kazasi na zapadu zemlje pripadaju islamu.
 Etničke grupe
 Upravna podjela
 Mongolija je podijeljena na 21 pokrajinu i jedan grad. Pokrajine se dalje dijele na uprave jedinice usporedive s hrvatskim županijama (ima ih 329), a one opet na okruge slične općinama (ukupno 1.620).
 Glavni grad Ulan Bator je Savezni distrikt.
 Gospodarstvo
 Mongolsko gospodarstvo je pretežno poljoprivredno; tradicijski proizvodi su meso, mlijeko i vuna. Osim toga, proizvodi se nešto žitarica (na samo nekoliko promila površine), krumpir i povrće. U ukupnom društvenom bruto proizvodu poljoprivreda - jednako kao i industrija - sudjeluje s nepunih 30 posto.
 Rudno bogatstvo Mongolije sastoji se uglavnom od ugljena, nekih minerala, bakra, nafte, zlata i srebra .
 Nakon dužega razdoblja stagnacije (1990. – 2002.), gospodarstvo se oporavljalo i pokazivalo rast od 5,3 do 10 posto. Taj rast počiva većim dijelom na uslužnim djelatnostima čiji je udio u ukupnom gospodarstvu narastao na oko 40 posto, i na nešto povoljnijim svjetskim cijenama bakra i zlata. Međutim, rezultat tog porasta uglavnom je zaobišao siromašno stanovništvo. Ispod granice siromaštva i dalje živi oko 36 posto stanovništva, slično kao i 1990. Teške godine reformi povećale su doduše udio privatnoga poduzetništva na oko 80 posto, ali su se povećale društvene razlike kao i one između grada i sela. Vlada barata podatkom od oko 4% nezaposlenih, međutim, neki međunarodni stručnjaci smatraju da je procjena od oko 25% bliža istini.
 Kultura
 Tradicija
 Mongoli su tradicijski nomadski narod, narod jahača. Do sredine XX. st. njihov svakodnevni život bio je neraskidivo povezan s konjima. Još i danas izvan gradova djeca nauče jahati prije nego što prohodaju. Nakon 1990. godine, ljudi se pokušavaju vratiti svojim korijenima i nomadskom životu.
 Državni praznici
 Mongolski nacionalni praznik je 11. srpnja i zove se Naadam. Na taj dan sjećaju se revolucije od 1921. kada je protjerana kineska okupacijska vojska. Međutim, cijena za to je plaćena velikom ovisnošću o tadašnjemu SSSR-u. U to se vrijeme održavaju natjecanja u mongolskome hrvanju, gađanju lukom i konjičke utrke jednogodišnjaka.
 Dan 26. studenog je također nacionalni praznik u čast osnivanja Narodne Republike Mongolije 1924. godine.
 Šport
 Boksač Enkhbatyn Badar-Uugan osvojio je zlatno odličje na Olimpiskim igrama u Pekingu 2008., što je drugo olimpijsko zlato za Mongoliju u povijesti.
 Vanjske poveznice
 Sestrinski projekti


type: other

text:
Sotomayor potrebuje odpovedať na Anti-Gun pohľady - skryté nosenie - 2019
 Sotomayor potrebuje odpovedať na Anti-Gun pohľady
 Tento týždeň federálny odvolací súd rozhodol, že druhá novela sa nevzťahuje na štátne alebo mestské zákony o zbraniach. Priaznivci sudcu Sonia Sotomayor nesprávne argumentujú, že to potvrdzuje jej nedávny prípad kontroly zbrane. Teraz je NRA žiadať Najvyšší súd USA, aby tento prípad prevzal, a tým zahreje otázku práv na zbrane, aby sa potenciálne stala dominantnou témou v Sotomayorových potvrdzujúcich vypočutiach.
 Dňa 2. júna americký odvolací súd pre siedmy obvod vydal svoje rozhodnutie v NRA v. Chicago. Mesto Chicago má zakázané ručné zbrane takmer také ťažké ako ten, ktorý minulý rok zrušil Najvyšší súd v DC v. Heller. Národná asociácia pušky podala žalobu a snažila sa o zákaz zbrane v Chicagu.
 Siedmy obvod sa domnieval, že druhé dodatkové právo nosiť zbrane sa nevzťahuje na štátne alebo mestské zákony. Všetci traja sudcovia na porote, ktorá sa zaoberala prípadom, boli vymenovaní republikánskymi prezidentmi. V januári, Sotomayor bol na trojčlennej porote z druhého okruhu, ktorý podobne rozhodol, že druhá novela ovplyvňuje iba federálne právo, nie štátne alebo miestne právo. Priaznivci Sotomayor sú touting Chicago rozhodnutie ako dôkaz, že jej druhý prípad Circuit, Maloney v. Cuomo, bol hlavný názor, argumentovať, že siedmy obvod súhlasí s ňou.
 Ale to nie je úplne správne. Je pravda, že oba súdy dospeli k rovnakému záveru. Je tiež fér povedať, že to nie je "pro-gun" názor, takže majitelia zbraní by nemali byť nadšení. Ale nie je to ani „protiraketové“ rozhodnutie. Okruhový súd tu vydal deväťstránkovú analýzu, ktorá sa zaoberá touto problematikou rovnomerným spôsobom, napísaným jedným z najuznávanejších odvolacích sudcov v krajine.
 Pôvodne bol List práv aplikovaný len na federálnu vládu. Potom v priebehu 19. storočia začal Najvyšší súd uplatňovať (alebo „zapracovávať“) väčšinu zákona o právach do štátov prostredníctvom štrnásteho dodatku. Predtým sa Najvyšší súd v roku 1876 zdržal a znovu v roku 1886, že druhý dodatok sa na štáty nevzťahuje. Nikdy však nemala príležitosť vrátiť sa k Druhému dodatku počas prípadov zapracovania do 19. storočia. Nemusel tak urobiť ani v minulom roku v prípade Heller, pretože Washington, DC je federálna enkláva, nie štát, a preto je priamo kontrolovaný Listinou práv.


jurisdiction: EU

text:
 Avis juridique important
 |
 31986L0355
 Richtlinie 86/355/EWG des Rates vom 21. Juli 1986 zur Änderung der Richtlinie 79/117/EWG über das Verbot des Inverkehrbringens und der Anwendung von Pflanzenschutzmitteln, die bestimmte Wirkstoffe enthalten
 Amtsblatt Nr. L 212 vom 02/08/1986 S. 0033 - 0034 Finnische Sonderausgabe: Kapitel 3 Band 21 S. 0217 Schwedische Sonderausgabe: Kapitel 3 Band 21 S. 0217
 ***** RICHTLINIE DES RATES vom 21. Juli 1986 zur Änderung der Richtlinie 79/117/EWG über das Verbot des Inverkehrbringens und der Anwendung von Pflanzenschutzmitteln, die bestimmte Wirkstoffe enthalten (86/355/EWG) DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN - gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft, gestützt auf die Richtlinie 79/117/EWG des Rates vom 21. Dezember 1978 über das Verbot des Inverkehrbringens und der Anwendung von Pflanzenschutzmitteln, die bestimmte Wirkstoffe enthalten (1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 86/214/EWG (2), insbesondere auf Artikel 6, in Erwägung nachstehender Gründe: In der Richtlinie 79/117/EWG ist vorgesehen, daß der Inhalt des Anhangs der Entwicklung der wissenschaftlichen und technischen Erkenntnisse ständig angepasst werden muß. Es steht nunmehr fest, daß die Verwendung von Äthylenoxid als Pflanzenschutzmittel, insbesondere zur Begasung von sich auf Lager befindlichen Pflanzen und Pflanzenerzeugnissen, Rückstände in Lebensmitteln verursacht, die für die menschliche und tierische Gesundheit schädliche Auswirkungen haben können. Für den Pflanzenschutz bestehen alternative Behandlungsmethoden, ausser für bestimmte Erzeugnisse von geringer Bedeutung. Das Inverkehrbringen und die Verwendung von Äthylenoxid als Pflanzenschutzmittel sollten daher verboten werden. Einzelstaatliche Ausnahmen von diesem Verbot können für bestimmte Erzeugnisse von geringer Bedeutung, an denen ein besonderer Bedarf besteht, vorübergehend zugelassen werden, bis andere Behandlungsmethoden zur Verfügung stehen - HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN: Artikel 1 Im Anhang zur Richtlinie 79/117/EWG wird folgendes hinzugefügt: 1.2 // // // »C. Äthylenoxid // a) Reduzierung von Krankheitskeimen gei nachstehendem Trockengemüse, das zur Verarbeitung in Nahrungsmittelzubereitungen bestimmt ist, die vor dem Verbrauch keinem vollen Kochprozeß mehr unterzogen werden: // // - Spargel // // - Zwiebeln // // - Lauch // // - Pilze // // b) Reduzierung von Krankheitskeimen bei getrockneten Kräutern und Gewürzen (1) // // c) Reduzierung von Krankheitskeimen bei getrockneten Kräutern, die ausschließlich dazu bestimmt sind, in unverändertem Zustand als Heilmittel in den Verkehr gebracht zu werden // // d) Reduzierung von Krankheitskeimen bei Kakao-Pulver und -Kuchen // // e) Begasung von Tabakblättern // // Die Geltungsdauer dieser Ausnahmen läuft spätestens am 31. Dezember 1989 ab. // // (1) An ätherischen Ölen und aromatischen Bestandteilen reiche Pflanzen und Pflanzenerzeugnisse, welche wegen ihres charakteristischen Geschmacks hauptsächlich als Gewürze benutzt werden.". Artikel 2 Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie spätestens am 1. Juli 1987 nachzukommen. Sie setzen die Kommission unverzueglich davon in Kenntnis. Artikel 3 Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. Geschehen zu Brüssel am 21. Juli 1986. Im Namen des Rates Der Präsident G. HOWE (1) ABl. Nr. L 33 vom 8. 2. 1979, S. 36. (2) ABl. Nr. L 152 vom 26. 5. 1986, S. 45.


text:
 EVROPSKÁ KOMISE
 V Bruselu dne 26.10.2021
 COM(2021) 668 final
 2021/0348(NLE)
 Návrh
 ROZHODNUTÍ RADY
 o postoji, který má být jménem Unie zaujat v Úmluvě o ochraně mořského prostředí a pobřežní oblasti Středomoří („Barcelonské úmluvě“) k přijetí rozhodnutí o změně příloh Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží
 DŮVODOVÁ ZPRÁVA
 1.Předmět návrhu
 Tento návrh se týká rozhodnutí o postoji, který má být jménem Unie zaujat na 22. zasedání smluvních stran Úmluvy o ochraně Středozemního moře před znečišťováním (dále jen „Barcelonská úmluva“) a jejích protokolů v souvislosti se zamýšleným přijetím rozhodnutí, kterým se mění přílohy Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží.
 2.Souvislosti návrhu
 2.1.Protokol o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží
 Barcelonská úmluva a jejích sedm protokolů přijatých v rámci akčního plánu pro Středomoří představují hlavní právně závaznou mnohostrannou regionální dohodu o životním prostředí týkající se Středozemního moře.
 Protokol o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží je jedním ze sedmi protokolů Barcelonské úmluvy. Zabývá se všemi aspekty činností v odvětví ropy a zemního plynu ve Středomoří a zahrnuje opatření, která dopomáhají ke snižování znečištění ve všech fázích činností na moři a umožňují reagovat na incidenty znečištění na moři, včetně aspektů týkajících se odpovědnosti a náhrady škody.
 Evropská unie je smluvní stranou Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží
 1
 .
 2.2.Zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů
 Na zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů se sejdou ministři a vyšší úředníci zastupující všechny smluvní strany Barcelonské úmluvy a jejích protokolů.
 Podle článku 31 Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží se na tento protokol vztahují ustanovení Barcelonské úmluvy týkající se jakéhokoli protokolu.
 Podle článku 25 Barcelonské úmluvy vykonává Evropská unie (dále jen „Unie“) své hlasovací právo počtem hlasů rovnajícím se počtu jejích členských států, které jsou smluvními stranami této úmluvy a jednoho nebo více jejích protokolů. Unie nevykonává své hlasovací právo v případech, kdy toto právo vykonávají její členské státy, a naopak.
 Podle článku 22 Barcelonské úmluvy se změny přijímají tříčtvrtinovou většinou hlasů smluvních stran dotčeného protokolu.
 2.3.Zamýšlený akt 22. zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů
 Na svém 22. zasedání ve dnech 7. až 10. prosince 2021 smluvní strany Barcelonské úmluvy a jejího Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží, který se zabývá všemi aspekty činností v odvětví ropy a zemního plynu ve Středomoří a zahrnuje opatření ke snížení znečištění ze všech fází činností na moři a k reakci na mimořádné události způsobené incidenty znečištění na moři (dále jen „zamýšlený akt“).
 Pozměňovací návrhy usilují o změnu příloh I, II, III, IV a VII A Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží s cílem sladit je s významným regulačním, vědeckým a technickým vývojem souvisejícím s činnostmi na moři, kterého bylo dosaženo na regionální i celosvětové úrovni, a to včetně příslušného vývoje v rámci systému Barcelonské úmluvy – akčního plánu pro Středomoří.
 Změny příloh Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží budou pro Unii závazné v souladu s článkem 29 Barcelonské úmluvy.
 3.Postoj, který má být zaujat jménem Unie
 Potřeba chránit biologickou rozmanitost a ekosystémy ve Středozemním moři, a to včetně námořních oblastí nacházejících se mimo jurisdikci jednotlivých států, byla opakovaně uznána.
 Změnami příloh Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží se zaktualizují přílohy uvedeného protokolu tak, aby odrážely významný regulační, vědecký a technický vývoj související s činnostmi na moři, kterého bylo dosaženo na regionální i celosvětové úrovni, a to včetně příslušného vývoje v rámci systému Barcelonské úmluvy – akčního plánu pro Středomoří, se zvláštním zaměřením na vývoj související s uplatňováním ekosystémového přístupu a udržitelné spotřeby a výroby.
 S ohledem na 22. zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů je nezbytný postoj Unie vůči zamýšlenému aktu, neboť dotčený akt změní přílohy Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží. Změny příloh Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží budou pro Unii závazné v souladu s článkem 29 Barcelonské úmluvy. Vzhledem k tomu, že změny příloh zaktualizují požadavky týkající se ochrany Středozemního moře, upraví mezinárodní závazky a ambice Unie a zlepší ochranu životního prostředí, navrhuje se, aby Unie přijetí zamýšleného aktu podpořila.
 4.Právní základ
 4.1.Procesněprávní základ
 4.1.1.Zásady
 Ustanovení čl. 218 odst. 9 Smlouvy o fungování Evropské unie (SFEU) zavádí rozhodnutí, kterými se stanoví „postoje, které mají být jménem Unie zaujaty v orgánu zřízeném dohodou, má-li tento orgán přijímat akty s právními účinky, s výjimkou aktů, které doplňují nebo pozměňují institucionální rámec dohody.“
 Pojem „akty s právními účinky“ zahrnuje akty, které mají právní účinky na základě pravidel mezinárodního práva, kterým se řídí dotyčný orgán.
 4.1.2.Uplatnění v tomto konkrétním případě
 Zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů je orgánem zřízeným dohodou, a to konkrétně Barcelonskou úmluvou.
 Zamýšlený akt pozmění přílohy jednoho z protokolů Barcelonské úmluvy, konkrétně Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží, a proto jeho přijetí představuje akt s právními účinky.
 Zamýšlený akt nedoplňuje ani nepozměňuje institucionální rámec Barcelonské úmluvy a jejích protokolů.
 Procesněprávním základem navrhovaného rozhodnutí je tudíž čl. 218 odst. 9 SFEU.
 4.2.Hmotněprávní základ
 4.2.1.Zásady
 Hmotněprávní základ rozhodnutí podle čl. 218 odst. 9 SFEU závisí v první řadě na cíli a obsahu zamýšleného aktu, v souvislosti s nímž se postoj jménem Unie zaujímá. Sleduje-li zamýšlený akt dvojí účel nebo má-li dvě složky a lze-li jeden z těchto účelů nebo jednu z těchto složek identifikovat jako hlavní, zatímco druhý účel či druhá složka je pouze vedlejší, musí být rozhodnutí přijaté podle čl. 218 odst. 9 SFEU založeno na jediném hmotněprávním základu, a sice na tom, který si žádá hlavní nebo převažující účel či složka.
 4.2.2.Uplatnění v tomto konkrétním případě
 Hlavní cíl a obsah zamýšleného aktu se týkají ochrany životního prostředí.
 Hmotněprávním základem navrhovaného rozhodnutí je tudíž čl. 192 odst. 1 SFEU.
 4.3.Závěr
 Právním základem navrhovaného rozhodnutí by měl být čl. 192 odst. 1 SFEU ve spojení s čl. 218 odst. 9 SFEU.
 2021/0348 (NLE)
 Návrh
 ROZHODNUTÍ RADY
 o postoji, který má být jménem Unie zaujat v Úmluvě o ochraně mořského prostředí a pobřežní oblasti Středomoří („Barcelonské úmluvě“) k přijetí rozhodnutí o změně příloh Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží
 RADA EVROPSKÉ UNIE,
 s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 192 odst. 1 ve spojení s čl. 218 odst. 9 této smlouvy,
 s ohledem na návrh Evropské komise,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)Protokol k Úmluvě o ochraně Středozemního moře před znečišťováním (dále jen „Barcelonská úmluva“) o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží byl Unií uzavřen rozhodnutím Rady 2013/5/ES
 2
 a vstoupil v platnost dne 29. března 2013.
 (2)Podle článku 18 Barcelonské úmluvy může zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů přijmout změny protokolů úmluvy.
 (3)Během svého 22. zasedání ve dnech 7. až 10. prosince 2021 mají smluvní strany Barcelonské úmluvy a jejích protokolů přijmout rozhodnutí o změně příloh Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží.
 (4)Je nezbytné stanovit postoj, který má být jménem Unie zaujat na zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů, protože rozhodnutím budou přijaty změny příloh k Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží, které budou pro Unii závazné.
 (5)Vzhledem k tomu, že navrhované změny příloh zaktualizují požadavky týkající se ochrany Středozemního moře, ovlivní mezinárodní závazky a ambice Unie a zlepší ochranu životního prostředí, navrhuje se, aby Unie přijetí rozhodnutí podpořila,
 PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
 Článek 1
 Postoj, který má být jménem Unie zaujat na 22. zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů, je takový, který podpoří přijetí rozhodnutí, kterým se mění přílohy Protokolu o ochraně Středozemního moře před znečišťováním působeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží.
 Článek 2
 Toto rozhodnutí je určeno Komisi.
 V Bruselu dne
 Za Radu
 předseda/předsedkyně
 (1)
 Úř. věst. L 4, 9.1.2013, s. 13.
 (2)
 Úř. věst. L 4, 9.1.2013, s. 13.


text:
 EUROPSKA KOMISIJA
 Bruxelles, 21.6.2021.
 COM(2021) 314 final
 2021/0147(NLE)
 Prijedlog
 ODLUKE VIJEĆA
 o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije u Odboru za trgovinu osnovanom Sporazumom o slobodnoj trgovini između Europske unije i Socijalističke Republike Vijetnama u pogledu donošenja poslovnika Odbora za trgovinu
 OBRAZLOŽENJE
 1.Predmet prijedloga
 Ovaj se prijedlog odnosi na odluku kojom se utvrđuje stajalište koje treba zauzeti u ime Unije u okviru Odbora za trgovinu osnovanog Sporazumom o slobodnoj trgovini između Europske unije i Socijalističke Republike Vijetnama („Sporazum”) u vezi s predviđenim donošenjem poslovnika Odbora za trgovinu.
 2.Kontekst prijedloga
 2.1.Sporazum o slobodnoj trgovini između Europske unije i Socijalističke Republike Vijetnama
 Sporazumom se uspostavlja područje slobodne trgovine između Unije i Vijetnama, a njegovi ciljevi su liberalizirati i olakšati trgovinu i ulaganja između stranaka. Ti ciljevi proizlaze iz šire namjere stranaka da ojačaju svoje gospodarske, trgovinske i ulagačke odnose u skladu s ciljem održivog razvoja te da promiču trgovinu i ulaganja u skladu sa Sporazumom vodeći računa o visokom stupnju zaštite okoliša i rada te relevantnim međunarodno priznatim normama i sporazumima. Sporazum je stupio na snagu 1. kolovoza 2020.
 2.2.Odbor za trgovinu
 Člankom 17.1. Sporazuma osniva se Odbor za trgovinu. Člankom 17.2. Sporazuma osniva se pet specijaliziranih odbora, odnosno Odbor za trgovinu robom, Odbor za carine, Odbor za sanitarne i fitosanitarne mjere, Odbor za ulaganja, trgovinu uslugama, elektroničku trgovinu i javnu nabavu te Odbor za trgovinu i održivi razvoj. Člankom 17.3. osnivaju se i dvije radne skupine, odnosno Radna skupina za prava intelektualnog vlasništva, uključujući oznake zemljopisnog podrijetla i Radna skupina za motorna vozila i njihove dijelove.
 Odbor za trgovinu sastoji se od predstavnika stranaka i, osim ako odluči drukčije, sastaje se jednom godišnje ili u hitnim slučajevima na zahtjev stranke. Odborom za trgovinu supredsjedaju ministar industrije i trgovine Vijetnama i član Europske komisije nadležan za trgovinu.
 Odbor za trgovinu, specijalizirani odbori i radne skupine odgovorni su za provedbu i primjenu Sporazuma u svojim područjima.
 2.3.Predviđeni akt Odbora za trgovinu
 Odbor za trgovinu može donijeti svoj poslovnik („predviđeni akt”) u skladu s člankom 17.1. stavkom 4. točkom (f) Sporazuma.
 3.Stajalište koje treba zauzeti u ime Unije
 Stajalište koje treba zauzeti u ime Unije trebalo bi imati za cilj donošenje poslovnika Odbora za trgovinu, kako je predviđeno Sporazumom.
 4.Pravna osnova
 4.1.Postupovna pravna osnova
 4.1.1.Načela
 Člankom 218. stavkom 9. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU) predviđeno je donošenje odluka kojima se utvrđuju „stajališta koja u ime Unije treba donijeti tijelo osnovano na temelju sporazuma kada je to tijelo pozvano donositi akte koji proizvode pravne učinke, uz iznimku akata kojima se dopunjuje ili mijenja institucionalni okvir sporazuma”.
 Pojam „akti koji proizvode pravne učinke” obuhvaća akte koji proizvode pravne učinke na temelju pravila međunarodnog prava kojima se uređuje predmetno tijelo. Obuhvaća i instrumente koji nemaju obvezujući učinak na temelju međunarodnog prava, ali postoji mogućnost da „presudno utječu na sadržaj propisa koje donese zakonodavac Unije”
 1
 .
 4.1.2.Primjena na ovaj predmet
 Odbor za trgovinu tijelo je osnovano na temelju sporazuma, odnosno Sporazuma o slobodnoj trgovini između Europske unije i Socijalističke Republike Vijetnama.
 Akt koji Odbor za trgovinu treba donijeti akt je koji proizvodi pravne učinke.
 Predviđeni akt obvezujući je i njime se ne dopunjuje se niti mijenja institucionalni okvir sporazuma.
 Stoga je postupovna pravna osnova za predloženu odluku članak 218. stavak 9. UFEU-a.
 4.2.Materijalna pravna osnova
 4.2.1.Načela
 Materijalna pravna osnova za odluku na temelju članka 218. stavka 9. UFEU-a prije svega ovisi o cilju i sadržaju predviđenog akta o kojemu se zauzima stajalište u ime Unije. Ako predviđeni akt ima dva cilja ili elementa te ako se može utvrditi da je jedan od ta dva cilja ili elementa glavni, a drugi samo sporedan, odluka na temelju članka 218. stavka 9. UFEU-a mora se temeljiti na samo jednoj materijalnoj pravnoj osnovi, naime onoj koju zahtijeva glavni ili prevladavajući cilj ili element.
 4.2.2.Primjena na ovaj predmet
 Glavni cilj i sadržaj predviđenog akta odnose se na zajedničku trgovinsku politiku i međunarodni prijevoz.
 Stoga je materijalna pravna osnova predložene odluke Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 91. stavak 1., članak 100. stavak 2. i članak 207. stavak 4. prvi podstavak.
 4.3.Zaključak
 Pravna osnova predložene odluke trebali bi biti članak 91. stavak 1., članak 100. stavak 2. i članak 207. stavak 4. UFEU-a, u vezi s člankom 218. stavkom 9. UFEU-a.
 5.Objava predviđenog akta
 Predviđeno je da se Odluka za trgovinu objavi nakon njezina donošenja.
 2021/0147 (NLE)
 Prijedlog
 ODLUKE VIJEĆA
 o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije u Odboru za trgovinu osnovanom Sporazumom o slobodnoj trgovini između Europske unije i Socijalističke Republike Vijetnama u pogledu donošenja poslovnika Odbora za trgovinu
 VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
 uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 91. stavak 1., članak 100. stavak 2. i članak 207. stavak 4. prvi podstavak u vezi s člankom 218. stavkom 9.,
 uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,
 budući da:
 (1)Sporazum o slobodnoj trgovini između Europske unije i Socijalističke Republike Vijetnama („Sporazum”) Unija je sklopila Odlukom Vijeća (EU) 2020/753
 2
 i stupio je na snagu 1. kolovoza 2020.
 (2)U skladu s člankom 17.1. stavkom 4. točkom (f) Sporazuma Odbor za trgovinu može donijeti svoj poslovnik.
 (3)Kako je utvrđeno Sporazumom, Odbor za trgovinu treba na svojem prvom sastanku donijeti svoj poslovnik.
 (4)Stoga je kako bi se osigurala djelotvorna provedba Sporazuma primjereno utvrditi stajalište koje treba zauzeti u ime Unije u okviru Odbora za trgovinu na temelju priloženog nacrta odluke Odbora za trgovinu o njegovu poslovniku,
 DONIJELO JE OVU ODLUKU:
 Članak 1.
 Stajalište koje treba zauzeti u ime Unije na prvom sastanku Odbora za trgovinu osnovanog Sporazumom o slobodnoj trgovini između Europske unije i Socijalističke Republike Vijetnama u pogledu donošenja poslovnika Odbora za trgovinu temelji se na nacrtu odluke Odbora za trgovinu priloženom ovoj Odluci.
 Članak 2.
 Odluka Odbora za trgovinu nakon donošenja objavljuje se u Službenom listu Europske unije.
 Članak 3.
 Ova je Odluka upućena Komisiji.
 Sastavljeno u Bruxellesu,
 Za Vijeće
 Predsjednik
 (1)
 Presuda Suda od 7. listopada 2014., Njemačka protiv Vijeća, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, t. 61.–64.
 (2)
 SL L 186, 12.6.2020., str. 1.
 ---documentbreak---
 EUROPSKA KOMISIJA
 Bruxelles, 21.6.2021.
 COM(2021) 314 final
 PRILOG
 Prijedlogu odluke Vijeća
 o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije u Odboru za trgovinu osnovanom Sporazumom o slobodnoj trgovini između Europske unije i Socijalističke Republike Vijetnama u pogledu donošenja poslovnika Odbora za trgovinu
 DODATAK
 ODLUKA br. [.../2021]
 ODBORA ZA TRGOVINU
 od...
 o donošenju Poslovnika
 ODBOR ZA TRGOVINU,
 Uzimajući u obzir Sporazum o slobodnoj trgovini između Europske unije i Socijalističke Republike Vijetnama, a posebno njegov članak 17.1. stavak 4. podtočku (f),
 budući da:
 (1)U skladu s člankom 17.1. stavkom 4. točkom (f) Sporazuma Odbor za trgovinu može donijeti svoj poslovnik.
 ODLUČIO JE:
 1.Donosi se Poslovnik Odbora za trgovinu kako je utvrđen u Prilogu.
 2.Ova Odluka stupa na snagu [datum treba utvrditi].
 Sastavljeno u ..., ....
 Za Odbor za trgovinu
 Supredsjedatelji
 PRILOG
 POSLOVNIK ODBORA ZA TRGOVINU
 utvrđen člankom 17.1. Sporazuma o slobodnoj trgovini između Europske unije, s jedne strane, i Socijalističke Republike Vijetnama, s druge strane
 ČLANAK 1.
 Uloga i naziv Odbora za trgovinu
 1.
 Odbor osnovan na temelju članka 17.1. Sporazuma o slobodnoj trgovini između Europske unije, s jedne strane, i Socijalističke Republike Vijetnama, s druge strane, (dalje u tekstu „Sporazum”) odgovoran je za sva pitanja iz članka 17.1. Sporazuma.
 2.
 Taj se Odbor u dokumentima Odbora, uključujući odluke i preporuke, naziva Odbor za trgovinu.
 ČLANAK 2.
 Sastav i predsjednik
 1.
 U skladu s člankom 17.1. stavkom 1. Sporazuma Odbor za trgovinu sastoji se od predstavnika Europske unije i Socijalističke Republike Vijetnama.
 2.
 Odborom za trgovinu supredsjedaju član Europske komisije nadležan za trgovinu i ministar industrije i trgovine Vijetnama ili njihovi zamjenici.
 3.
 Ako Odborom za trgovinu predsjedaju njihovi zamjenici, svaka stranka obavješćuje drugu stranku o imenu, položaju i podacima za kontakt delegiranog dužnosnika koji je za tu stranku zadužen za supredsjedanje Odborom za trgovinu. Smatra se da je taj delegirani dužnosnik ovlašten predstavljati odgovarajuću stranku do datuma kada ta stranka obavijesti drugu stranku o novom supredsjedniku.
 ČLANAK 3.
 Tajništvo
 1.
 Službenici iz službi nadležnih za trgovinu svake stranke zajednički djeluju kao tajništvo Odbora za trgovinu.
 2.
 Tajništvo će djelovati kao kontaktna točka i pridonijet će organizaciji Odbora za trgovinu, kako je utvrđeno u ovom Poslovniku.
 3.
 Svaka stranka obavješćuje drugu stranku o imenu, položaju i podacima za kontakt dužnosnika koji za tu stranku djeluje kao član tajništva Odbora za trgovinu. Smatra se da taj dužnosnik za odgovarajući stranku djeluje kao član tajništva do datuma kada ta stranka obavijesti drugu stranku o novom članu.
 ČLANAK 4.
 Sastanci
 1.
 Odbor za trgovinu sastaje se u skladu s člankom 17.1. stavkom 2. Sporazuma. Konkretno, osim ako odluči drukčije, Odbor za trgovinu sastaje se jednom godišnje ili u hitnim slučajevima na zahtjev stranke.
 2.
 Sastanke saziva supredsjedatelj stranke koja je domaćin sastanka.
 3.
 Sastanak se može održati uz osobnu nazočnost sudionika, putem videokonferencije ili na bilo koji drugi način.
 ČLANAK 5.
 Delegacije
 Član tajništva Odbora za trgovinu za svaku stranku obavješćuje člana tajništva druge stranke o predviđenom sastavu delegacija Europske unije i Vijetnama najmanje 14 dana prije sastanka, ako je moguće. Na popisima se navodi ime i funkcija svakog člana delegacije.
 ČLANAK 6.
 Dnevni red sastanaka
 1.
 Tajnik Odbora za trgovinu sastavlja privremeni dnevni red za svaki sastanak na temelju prijedloga člana tajništva stranke koja je domaćin sastanka i utvrđuje rok u kojem druga stranka može dostaviti primjedbe. Privremeni dnevni red sastavlja se 30 dana prije sastanka ako je moguće, a najkasnije 14 dana prije sastanka.
 2.
 Odbor za trgovinu usvaja dnevni red na početku svakog sastanka. Točke koje se ne nalaze na privremenom dnevnom redu mogu se konsenzusom uvrstiti u dnevni red.
 ČLANAK 7.
 Zapisnik
 1.
 Nacrt zapisnika svakog sastanka sastavlja član tajništva stranke koja je domaćin sastanka u roku od 15 dana od završetka sastanka, osim ako supredsjedatelji odluče drukčije. Nacrt zapisnika šalje se na očitovanje članu tajništva druge stranke.
 2.
 U zapisniku se u pravilu sažima svaka točka dnevnog reda i, prema potrebi, navodi sljedeće:
 (a)
 svi dokumenti podneseni Odboru za trgovinu;
 (b)
 sve izjave za koje je jedan od supredsjedatelja Odbora za trgovinu zatražio da se unesu u zapisnik; i
 (c)
 donesene odluke i preporuke, dogovorene izjave i doneseni zaključci o određenim točkama.
 3.
 Zapisnik uključuje popis svih odluka Odbora za trgovinu koje su pisanim postupkom u skladu s člankom 8. stavkom 2. donesene od zadnjeg sastanka Odbora.
 4.
 Prilog zapisniku uključuje i popis imena, titula i funkcija svih osoba koje su prisustvovale sastanku Odbora za trgovinu.
 5.
 Član tajništva stranke koja je domaćin sastanak prilagođava nacrt zapisnika na temelju primljenih primjedbi, a stranke taj revidirani nacrt zapisnika odobravaju u roku od 30 dana od datuma sastanka ili do bilo kojeg drugog datuma koji dogovore supredsjednici. Nakon što se taj nacrt odobri tajništvo sastavlja dva izvornika zapisnika te svaka stranka dobiva jedan njegov izvornik.
 6.
 Ako se predmetni pravilnik upotrebljava za sastanke specijaliziranih pododbora, zapisnici sa sastanaka specijaliziranih pododbora stavljaju se na raspolaganje za sve sljedeće sastanke Odbora za trgovinu.
 ČLANAK 8.
 Odluke i preporuke
 1.
 Odbor za trgovinu može donositi odluke i preporuke u vezi sa svim pitanjima iz Sporazuma. Odbor za trgovinu odluke i preporuke donosi na temelju uzajamne suglasnosti, kako je predviđeno u članku 17.4. Sporazuma.
 2.
 U razdoblju između sastanaka Odbor za trgovinu odluke ili preporuke može donositi pisanim postupkom.
 3.
 Tekst nacrta odluke ili preporuke jedan supredsjednik predstavlja drugom supredsjedniku na radnom jeziku Odbora za trgovinu. Druga stranka može izraziti svoju suglasnost s nacrtom odluke ili preporuke u roku od mjesec dana ili duljem razdoblju koje odredi stranka predlagateljica. Ako druga stranka ne izrazi svoju suglasnost, o predloženoj odluci ili preporuci raspravlja se na sljedećem sastanku Odbora za trgovinu, na kojem se ona može i donijeti. Nacrti odluka ili preporuka smatraju se donesenima nakon što druga stranka izrazi svoju suglasnost te se njihovo donošenje unosi u zapisnik sastanka Odbora u skladu s člankom 7. stavkom 2.
 4.
 Ako Odbor za trgovinu u skladu sa Sporazumom ima ovlasti donositi odluke ili preporuke, takvi se akti ovisno o slučaju nazivaju „odluka” ili „preporuka”. Tajništvo Odbora za trgovinu takve odluke ili preporuke označuje rastućim serijskim brojem, datumom donošenja i opisom njihova predmeta. U svakoj odluci i preporuci navodi se datum njezina stupanja na snagu.
 5.
 Odluke i preporuke koje donosi Odbor za trgovinu sastavljaju se u dva primjerka, koje potpisuju supredsjedatelji i koji se šalju svakoj stranci.
 ČLANAK 9.
 Transparentnost
 1.
 Stranke se mogu konsenzusom složiti da je sastanak otvoren za javnost.
 2.
 Svaka stranka može donijeti odluku o objavi odluka i preporuka Odbora za trgovinu u svojim službenim publikacijama ili na internetu.
 3.
 Svi dokumenti koje je dostavila stranka trebali bi se smatrati povjerljivima, osim ako ta stranka odluči drukčije.
 4.
 Privremeni dnevni red sastanka objavljuje se prije održavanja sastanka Odbora za trgovinu. Zapisnici sa sastanaka dogovoreni u skladu s člankom 7. objavljuju se.
 5.
 Dokumenti navedeni u stavcima od 2. do 4. objavljuju se i otkrivaju u skladu s primjenjivim pravilima o zaštiti podataka svake stranke i u skladu s člankom 17.15. Sporazuma.
 ČLANAK 10.
 Jezici
 1.
 Radni jezik Odbora za trgovinu jest engleski jezik.
 2.
 Odbor za trgovinu donosi odluke o izmjeni ili tumačenju Sporazuma na jezicima vjerodostojnih tekstova Sporazuma. Sve ostale odluke Odbora za trgovinu, uključujući one kojima se donosi ovaj poslovnik, donose se na radnom jeziku iz stavka 1.
 3.
 Svaka stranka odgovorna je za prijevod odluka i drugih dokumenata na svoje službene jezike, ako se to zahtijeva u skladu s ovim člankom, te podmiruje troškove povezane s takvim prijevodima.
 ČLANAK 11.
 Troškovi
 1.
 Svaka stranka podmiruje troškove koji joj nastanu zbog sudjelovanja na sastancima Odbora za trgovinu, osobito troškove osoblja, putovanja i dnevnica te troškove video ili telekonferencija, poštanske i telekomunikacijske troškove.
 2.
 Troškove povezane s organizacijom sastanaka i umnožavanjem dokumenata snosi stranka koja je domaćin sastanka.
 3.
 Troškove povezane s pružanjem usluga usmenog prevođenja na sastancima na radni jezik Odbora za trgovinu i s tog jezika snosi stranka koja je domaćin sastanka.
 ČLANAK 12.
 Specijalizirani odbori i radne skupine
 1.
 Odbor za trgovinu obavještava se pisanim putem o kontaktnim točkama koje su odredili specijalizirani odbori ili radne skupine osnovane na temelju Sporazuma. Sva relevantna korespondencija, dokumenti i komunikacija o provedbi Sporazuma među kontaktnim točkama pojedinog specijaliziranog odbora i radne skupine istodobno se prosljeđuju tajništvu Odbora za trgovinu.
 2.
 U skladu s člankom 17.2. stavkom 6. Sporazuma specijalizirani odbor obavješćuje Odbor za trgovinu o rezultatima i zaključcima svakog sastanka.
 ČLANAK 13.
 Izmjene Poslovnika
 Ovaj se poslovnik može izmijeniti u pisanom obliku odlukom Odbora za trgovinu u skladu s člankom 8.
 ČLANAK 14.
 Informacije za Zajednički odbor
 U skladu s člankom 17.1. stavkom 5. Sporazuma Odbor za trgovinu obavješćuje Zajednički odbor osnovan u skladu sa Sporazumom o partnerstvu i suradnji kao dio zajedničkog institucijskog okvira o svojim aktivnostima i aktivnostima specijaliziranih odbora, prema potrebi, na redovitim sastancima Zajedničkog odbora.


text:
 Viktigt rättsligt meddelande
 |
 52006PC0867
 Förslag till Rådets förordning om ändring av Rådets förordning (EG) nr 601/2004 av den 22 mars 2004 om fastställande av vissa kontrollåtgärder för fiskeriverksamhet i det område som omfattas av konventionen om bevarande av marina levande tillgångar i Antarktis och om upphävande av förordningarna (EEG) nr 3943/90, (EG) nr 66/98 och (EG) nr 1721/1999 /* KOM/2006/0867 slutlig - CNS 2007/0001 */
 [pic] | EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION |Bryssel den 9.1.2007KOM(2006) 867 slutlig2007/0001 (CNS)Förslag tillRÅDETS FÖRORDNINGom ändring av rådets förordning (EG) nr 601/2004 av den 22 mars 2004 om fastställande av vissa kontrollåtgärder för fiskeriverksamhet i det område som omfattas av konventionen om bevarande av marina levande tillgångar i Antarktis och om upphävande av förordningarna (EEG) nr 3943/90, (EG) nr 66/98 och (EG) nr 1721/1999(framlagt av kommissionen)MOTIVERINGGemenskapen är sedan 1981 avtalsslutande part i konventionen om bevarande av marina levande tillgångar i Antarktis. Bevarandeåtgärder som antas inom ramen för den konventionen är bindande för de avtalsslutande parterna. Det är därför nödvändigt att de åtgärder för bevarande och förvaltning av fiskeresurserna som anges i konventionen införlivas med gemenskapslagstiftningen.De åtgärder för bevarande och förvaltning som har antagits av kommissionen för bevarande av marina levande tillgångar i Antarktis (CCAMLR), nedan kallad ”Antarktiskommissionen”, omfattar en uppsättning regler som gäller kontroll av fiskeverksamhet. Bestämmelserna för kontroll av fiskeverksamheten inom konventionsområdet har införlivats med gemenskapslagstiftningen genom rådets förordning (EG) nr 601/2004 av den 22 mars 2004.Den rättsakten behöver anpassas till de ändrade bestämmelser som antogs vid Antarktiskommissionens årliga möten 2004 och 2005 och till gemenskapens rapportsystem för fångster och fiskeansträngningar. En del av de nya åtgärderna har redan provisoriskt införts i den årliga förordningen om största tillåtna fångstmängder och kvoter för 2006. Det är nu nödvändigt att skapa en mer permanent grund i gemenskapslagstiftningen för åtgärderna i fråga.De flesta av de bestämmelser som har tillkommit efter 2004 har till syfte att dels förbättra övervakningen av fartyg som har tillstånd att bedriva fiskeverksamhet inom konventionsområdet, dels bekämpa olaglig, oreglerad och odeklarerad (IUU) fiskeverksamhet där. Antarktiskommissionen har antagit många av åtgärderna utifrån förslag som har utarbetats av gemenskapen i samarbete med ett antal andra konventionsparter. Genom att lägga fram dessa förslag innehade gemenskapen än en gång en aktiv roll i kampen mot den olagliga, oreglerade och odeklarerade fiskeverksamheten, som utgör ett allvarligt hot för den känsliga marina miljön runt Antarktis.Bland de andra åtgärderna som antogs 2004 och 2005 ingår ett förbud mot att kasta olika former av avfall överbord. Förbudet kom till för att skydda miljön och undvika att sjöfåglar oavsiktligt fångas. Dessutom beslutade Antarktiskommissionen att införa ett märkningsprogram i syfte att öka kunskapen om situationen för och de inbördes kopplingarna mellan olika bestånd av tandnotingar i Antarktiska oceanen, som är den viktigaste målarten för det kommersiella fisket.Kommissionen föreslår att rådet antar den bifogade förordningen.2007/0001 (CNS)Förslag tillRÅDETS FÖRORDNINGom ändring av rådets förordning (EG) nr 601/2004 av den 22 mars 2004 om fastställande av vissa kontrollåtgärder för fiskeriverksamhet i det område som omfattas av konventionen om bevarande av marina levande tillgångar i Antarktis och om upphävande av förordningarna (EEG) nr 3943/90, (EG) nr 66/98 och (EG) nr 1721/1999EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNINGmed beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 37,med beaktande av kommissionens förslag[1],med beaktande av Europaparlamentets yttrande[2], ochav följande skäl:(1) Genom rådets förordning (EG) nr 601/2004 av den 22 mars 2004 om fastställande av vissa kontrollåtgärder för fiskeriverksamhet i det område som omfattas av konventionen om bevarande av marina levande tillgångar i Antarktis och om upphävande av förordningarna (EEG) nr 3943/90, (EG) nr 66/98 och (EG) nr 1721/1999 genomförs vissa bevarandeåtgärder som har antagits av kommissionen för bevarande av marina levande tillgångar i Antarktis (CCAMLR), nedan kallad ”Antarktiskommissionen”.(2) Vid de tjugotredje och tjugofjärde årsmötena i november 2004 och 2005 antog Antarktiskommissionen ett antal ändringar av bevarandeåtgärderna för att bland annat förbättra licenskraven, skydda miljön, öka den vetenskapliga forskningen om Dissostichus spp . och bekämpa olaglig fiskeverksamhet.(3) Förordning (EG) nr 601/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Förordning (EG) nr 601/2004 skall ändras på följande sätt:1. Artikel 3.2 skall ersättas med följande:”Medlemsstaterna skall, inom tre dagar efter utfärdandedatum för det tillstånd som avses i punkt 1, elektroniskt översända följande uppgifter till kommissionen om det fartyg som fått tillståndet:a) Fartygets namn.b) Fartygstyp.c) Längd.d) Fartygets eventuella IMO-nummer.e) Byggplats och byggår.f) Eventuell tidigare flagg.g) Internationell radioanropssignal.h) Ägarens/ägarnas namn och adress och eventuell(a) verklig(a) ägares namn och adress, om dessa är kända.i) Färgfoton av fartyget bestående av följande:i) Ett foto på minst 12 x 7 cm av fartygets styrbordssida, som visar fartyget i hela dess längd med alla strukturella kännetecken.ii) Ett foto på minst 12 x 7 cm av fartygets babordssida, som visar fartyget i hela dess längd med alla strukturella kännetecken.iii) Ett foto på minst 12 x 7 cm av fartygets akter, taget rakt bakifrån.j) Den tidsperiod då det har tillstånd att fiska inom konventionsområdet, med angivelse av datum för när verksamheten får inledas och när den skall avslutas.k) Fiskezon eller fiskezoner.l) Målart eller målarter.m) Redskap som används.n) Åtgärder för att förhindra manipulering av det satellitövervakningssystem som är installerat ombord.Medlemsstaterna skall, så långt det är praktiskt möjligt, även meddela kommissionen följande uppgifter om fartyg som har tillstånd att fiska inom konventionsområdet:a) Fartygsoperatörens namn och adress, om denne inte är ägare.b) Befälhavarens och, i förekommande fall, fiskeskepparens namn och nationalitet.c) Fångstmetod(er).d) Fartygsbredd (m).e) Bruttoregisterton.f) Typ av kommunikationssystem och -nummer (INMARSAT A, B och C-nummer).g) Normal besättningsstorlek.h) Huvudmaskinens eller -maskinernas effekt (kW).i) Lastkapacitet (ton), antal lastrum för fisk och deras kapacitet (m3).j) Andra uppgifter (t.ex. isklass) som anses relevanta.Kommissionen skall utan dröjsmål översända dessa uppgifter till Antarktiskommissionens sekretariat.”2. Artikel 4.3 skall ersättas med följande:”Medlemsstaterna skall kontrollera att de uppgifter som avses i punkt 2 stämmer med data från de VMS-system som finns ombord. De skall inom två dagar efter det datum då de tog emot uppgifterna översända dem elektroniskt till Antarktiskommissionens sekretariat .”3. En ny artikel skall läggas till som artikel 7a. Den skall ha följande lydelse:”Artikel 7a Särskilda krav för provfiskeFiskefartyg som deltar i provfiske skall dessutom omfattas av följande ytterligare krav:a) Fartygen får inte kasta följande överbord:i) Olja eller bränsleprodukter eller oljerester, utom det som är tillåtet enligt bilaga I till MARPOL 73/78 (Internationella konventionen till förhindrande av förorening från fartyg).ii) Avfall.iii) Livsmedelsavfall som inte kan passera genom ett nät med högst 25 mm stora öppningar.iv) Fjäderfä eller delar därav (även äggskal).v) Avloppsvatten inom 12 nautiska mil från land eller shelfis, eller avloppsvatten medan fartyget gör mindre än 4 knop.vi) Aska från förbränningsanläggningar.b) Inga levande fjäderfän eller andra levande fåglar får föras in i delområdena 88.1 och 88.2 och styckhanterade fjäderfän som inte konsumerats skall avlägsnas från delområdena 88.1 och 88.2.c) Det skall vara förbjudet att fiska efter Dissostichus spp. i delområdena 88.1 och 88.2 inom 10 nautiska mil från Ballenyöarnas kust. ”4. En ny artikel skall läggas till som artikel 7b. Den skall ha följande lydelse:”Artikel 7b MärkningsprogramFiskefartyg som deltar i provfisket skall genomföra följande märkningsprogram:a) Under hela säsongen skall en individ per ton levande vikt som fångas av Dissostichus spp. märkas och återutsättas i enlighet med Antarktiskommissionens märkningsprotokoll. Fartygen får sluta med märkningen efter det att de har märkt 500 individer, eller lämna fisket efter att ha märkt en individ per ton levande vikt.b) Programmet skall inriktas på fiskar av alla storlekar för att kravet på märkning av en fisk per ton levande vikt som fångas skall kunna uppfyllas. Alla återutsatta fiskar skall dubbelmärkas och återutsättas över ett så stort geografiskt område som möjligt.c) På alla märken skall tydligt anges ett unikt löpnummer och adress så att märkena kan spåras om den märkta fisken fångas.d) Märkta fiskar som fångas på nytt (dvs. fångade fiskar som märkts vid ett tidigare tillfälle) får inte återutsättas, även om de efter märkningen endast varit i frihet under en kort period.e) Biologisk provtagning skall ske av alla märkta fiskar som fångas på nytt (längd, vikt, kön, gonadutveckling), och fiskarna skall om möjligt fotograferas digitalt, otoliterna tas ut och märket avlägsnas.f) Alla relevanta märkningsdata och uppgifter om märkta fiskar som fångats på nytt skall rapporteras elektroniskt till Antarktiskommissionen i det format som Antarktiskommissionen fastställt inom tre månader efter det att fartyget lämnat fisket i fråga.g) Alla relevanta märkningsdata, uppgifter om märkta fiskar som fångats på nytt samt prover från fiskar som fångats på nytt skall också rapporteras elektroniskt i det format som Antarktiskommissionen fastställt till den berörda regionala uppsamlingsplatsen för märkningsdata, i enlighet med Antarktiskommissionens märkningsprotokoll.”5. I artikel 9 skall punkterna 4 och 5 ersättas med följande:”En medlemsstat skall, inom tre dagar efter det datum då en rapportperiod löper ut, till Antarktiskommissionen med kopia till kommissionen elektroniskt översända den fångst- och fiskeansträngningsrapport som har översänts av varje fiskefartyg som för medlemsstatens flagg och som är registrerat i medlemsstaten. Varje fångst- och fiskeansträngningsrapport skall ange den berörda rapportperioden.”6. Artikel 13.4 skall ersättas med följande:”Medlemsstaterna skall översända de uppgifter som avses i punkterna 1, 2 och 3 till Antarktiskommissionen i slutet av varje kalendermånad, med kopia till kommissionen.”7. Artikel 14.4 skall ersättas med följande:”I slutet av varje månad skall medlemsstaterna översända de erhållna rapporterna till Antarktiskommissionen.”8. Artikel 16.1 skall ersättas med följande:”Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 15 i förordning (EEG) nr 2847/93 skall medlemsstaterna senast den 31 juli varje år till Antarktiskommissionen rapportera de totala fångster för föregående år som gjorts av gemenskapens fiskefartyg som för dess flagg, fördelade på varje fartyg, med kopia till kommissionen.”9. Artikel 17.2 skall ersättas med följande:”Medlemsstaterna skall lägga samman de finskaliga uppgifterna om fångst och fiskeansträngning för varje ruta om 10 x 10 sjömil och tiodagarsperiod och översända dessa uppgifter till Antarktiskommissionen senast den 1 mars varje år, med kopia till kommissionen.”10. Artikel 18.1 skall ersättas med följande:”Gemenskapens fiskefartyg som fiskar krabba i FAO:s statistiska delområde 48.3 skall senast den 25 september varje år till Antarktiskommissionen översända uppgifter om fiskeverksamheten samt om krabbfångster som gjorts före den 31 augusti samma år, med kopia till kommissionen.”11. Artikel 18.2 skall ersättas med följande:”Uppgifter om fångster som gjorts från och med den 31 augusti varje år skall översändas till Antarktiskommissionen inom två månader från det datum då fisket stängts, med kopia till kommissionen.”12. Artikel 19.1 skall ersättas med följande:”Gemenskapens fiskefartyg som fiskar tioarmad bläckfisk ( Martialia hyadesi ) i FAO:s statistiska delområde 48.3 skall senast den 25 september varje år till Antarktiskommissionen översända finskaliga uppgifter om fångst och fiskeansträngning för detta fiske, med kopia till kommissionen.”13. Artikel 28.1 skall ersättas med följande:”För tillämpningen av detta avsnitt kan ett fartyg från en fördragsslutande part antas ha bedrivit IUU-verksamhet som har undergrävt effektiviteten i Antarktiskommissionens bevarandeåtgärder om fartyget hara) bedrivit fiskeverksamhet i konventionsområdet utan det särskilda fisketillstånd som avses i artikel 3 eller, om det inte är fråga om ett av gemenskapens fiskefartyg, en licens utfärdad i enlighet med Antarktiskommissionens relevanta bevarandeåtgärder, eller i strid med villkoren i tillståndet eller licensen,b) underlåtit att registrera eller deklarera de fångster som gjorts i konventionsområdet i enlighet med det rapportsystem som gäller för de fisken som det bedriver, eller om det har lämnat felaktiga deklarationer,c) fiskat under perioder då fisket är stängt eller i stängda områden i strid med Antarktiskommissionens bevarandeåtgärder,d) använt förbjudna redskap i strid med Antarktiskommissionens gällande bevarandeåtgärder,e) gjort omlastningar eller deltagit i fiskeverksamhet tillsammans med, understött eller försörjt fartyg som finns upptagna på Antarktiskommissionens förteckning över IUU-fartyg,f) undlåtit att översända ett giltigt fångstdokument för Dissostichus spp. när det krävs enligt förordning (EG) nr 1035/2001,g) bedrivit fiskeverksamhet i strid med Antarktiskommissionens övriga bevarandeåtgärder på ett sätt som motverkar konventionens syften enligt artikel XXII i konventionen, ellerh) bedrivit fiskeverksamhet på ett sätt som motverkar syftet med Antarktiskommissionens bevarandeåtgärder i vatten som angränsar till sådana öar inom konventionsområdet som omfattas av en statlig överhöghet vilken erkänns av alla fördragsslutande parter.”14. Artikel 30.1 skall ersättas med följande:”Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder, i enlighet med nationell lagstiftning och gemenskapslagstiftningen, för atta) inga särskilda fisketillstånd enligt artikel 3 för fiske inom konventionsområdet skall utfärdas till fiskefartyg från gemenskapen som upptas i förteckningen över IUU-fartyg,b) inga licenser eller särskilda fisketillstånd för fiske i vatten under deras överhöghet eller jurisdiktion skall utfärdas till fartyg som upptas i förteckningen över IUU-fartyg,c) inga fartyg som upptas i förteckningen över IUU-fartyg skall få föra deras flagg,d) fartyg som upptas i förteckningen över IUU-fartyg, och som anlöper deras hamnar frivilligt, inspekteras i hamn i enlighet med artikel 27,e) importörer, transportörer och andra berörda sektorer skall uppmanas att avstå från att hantera eller lasta om fisk som fångats från fartyg som upptas i förteckningen över IUU-fartyg.”15. Artikel 30.2 skall ersättas med följande:”Det skall vara förbjudeta) med avvikelse från artikel 11 i förordning (EG) nr 2847/93, för gemenskapens fiskefartyg, hjälpfartyg, moderskepp och lastfartyg att delta i någon typ av omlastning eller gemensam fiskeverksamhet med, stöd eller försörjning av fartyg som upptas på förteckningen över IUU-fartyg,b) för fartyg som upptas på förteckningen över IUU-fartyg, som anlöper hamnar frivilligt, att där landa eller lasta om fångster,c) att befrakta fartyg som upptas i förteckningen över IUU-fartyg,d) att importera, exportera eller återexportera Dissostichus spp. från fartyg som upptas i förteckningen över IUU-fartyg.”Artikel 2Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning .Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.Utfärdad i Bryssel denPå rådets vägnarOrdförande [1] EUT C... , s.. .[2] EUT C... , s.. .


text:
Raudonkojis tulikas (Tringa totanus) – tilvikinių (Scolopacidae) šeimos paukštis, kuris lengvai atpažįstamas pagal didelę baltą juostą sparne, baltą antuodegį ir ilgas oranžiškai raudonas kojas. Kūno viršutinė pusė rusvai pilka su juosvomis dėmelėmis. Uodega su sersinėmis juodai baltomis juostomis. Pilvo pusė balta, kaklas ir krūtinė išmarginti juodomis dėmelėmis. Snapo pamatas raudonas, likusi dalis juoda.
 Lietuvoje aptinkamas kovo – rugsėjo mėn. Gyvena žemapelkėse, drėgnose pievose bei ganyklose. Lizdą suka duobutėje, kurią iškloja sausų žolių stiebeliais. Deda 4 rusvai gelsvus ar pilkus kiaušinius su vyšniniu atspalviu ir rusvai pilkoms dėmelėmis. Peri abu porelės nariai, o naktį tik patelė. Po 23 dienų išsirita jaunikliai, kurie apdžiuvę palieka lizdą.
 Rūšis įrašyta į Lietuvos raudonąją knygą.
 Tilvikiniai


text:
Uitspraak in zaak PPG Holdings BV - Meijburg & Co
 U bent hier: Nieuws › Uitspraak in zaak PPG Holdings BV
 Recent heeft Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden uitspraak gedaan in de zaak PPG Holdings BV (‘PPG’). Het Gerechtshof komt tot het oordeel dat PPG de btw op kosten ten aanzien van het eigen pensioenfonds in aftrek kan brengen. Daarnaast wordt bevestigd dat, indien vermogensbeheerdiensten worden verricht met betrekking tot zogenoemde ‘huisfondsen’, deze diensten op basis van niet-gepubliceerd beleid van btw zijn vrijgesteld.
 1. Casus en oordeel Hof van Justitie
 PPG biedt haar werknemers een defined benefit-pensioenregeling aan, waarbij het pensioenvermogen is ondergebracht in een apart pensioenfonds. PPG heeft in het kader van de uitvoering van de pensioenregeling diverse dienstverleners ingeschakeld en de btw op de betreffende kosten in aftrek gebracht. Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden heeft in januari 2012 aan het Hof van Justitie (‘HvJ’) de vraag voorgelegd of PPG de btw op deze kosten in aftrek kan brengen.
 Het HvJ heeft beslist dat de btw op kosten, gemaakt ter uitvoering van de pensioenregelingen, voor aftrek in aanmerking komt, indien een rechtstreeks en onmiddellijk verband bestaat tussen deze kosten en de economische activiteit van PPG. Derhalve diende de verwijzende rechter te beoordelen of een dergelijk verband bestaat.
 2. Beslissing Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden
 Naar aanleiding van de verwijzing van het HvJ heeft Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden nu uitspraak gedaan. Het Gerechtshof acht aannemelijk dat alle kosten die voor het personeel worden gemaakt, deel uitmaken van de kostprijs van de door PPG geleverde goederen en diensten en er een rechtstreeks en onmiddellijk verband bestaat tussen deze kosten en de economische activiteit van PPG. PPG kan derhalve de btw op deze kosten in aftrek brengen.
 Bij het Gerechtshof lag ook nog een vraag voor ten aanzien van diensten die door een buitenlandse vermogensbeheerder worden verleend. Deze diensten worden wel rechtstreeks aan het pensioenfonds van PPG gefactureerd (dit in tegenstelling tot de hiervoor behandelde vraag over diensten die aan PPG in rekening waren gebracht). Aangezien deze vermogensbeheerdiensten worden verleend ten aanzien van zogenoemde ‘huisfondsen’, is het pensioenfonds van mening dat hierover geen verlegde btw hoefde te worden voldaan. De inspecteur bevestigt dat sprake is van niet-gepubliceerd beleid op grond waarvan heffing van btw in dit geval achterwege kan blijven.
 Het Gerechtshof bevestigt dat ondernemingen met een eigen pensioenfonds de btw op kosten die zij met betrekking tot dit pensioenfonds maken, in aftrek kunnen brengen op grond van het (pro rata) aftrekrecht van de betreffende onderneming.
 Daarnaast hoeft over vermogensbeheerdiensten met betrekking tot huisfondsen geen btw in rekening te worden gebracht (ingeval van Nederlandse vermogensbeheerders) dan wel geen verlegde btw te worden aangegeven (ingeval van buitenlandse vermogensbeheerders).
 Een pensioenfonds heeft vaak een beperkt recht op aftrek van btw. Afhankelijk van het (pro rata) recht op aftrek van de onderneming, kan het efficiënter zijn om deze onderneming de kosten ten aanzien van het pensioenfonds te laten dragen. Hierbij dienen echter ook de toezichtrechtelijke regels in acht te worden genomen, en dient te worden beoordeeld of de betreffende kosten inderdaad aan de onderneming in rekening kunnen worden gebracht (in plaats van aan het pensioenfonds). De contractuele relatie met de betreffende dienstverleners is hierbij van groot belang.
 Verder raden wij aan te onderzoeken op welke wijze het vermogen van het pensioenfonds wordt belegd. Indien blijkt dat het vermogen (deels) in huisfondsen van vermogensbeheerders wordt belegd, hoeft over de betreffende vermogensbeheerdiensten geen btw te worden betaald. Dit is een aandachtspunt voor zowel pensioenfondsen als vermogensbeheerders die dergelijke diensten verlenen.
 Uiteraard kunnen de adviseurs van de Indirect Tax Financial Services Group van KPMG Meijburg & Co u helpen bij inzichtelijk maken van de contractuele relaties met de dienstverleners, en het in kaart brengen van de beleggingen van een pensioenfonds. Zij hebben hier uitgebreide ervaring mee. Neemt u gerust contact op met een van hen of uw gebruikelijke adviseur.


text:
CSM Lugoj a bifat primul succes din acest sezon, cu 3-0, cu U NTT Data Cluj | timisplus.ro
 Acasă Sport CSM Lugoj a bifat primul succes din acest sezon, cu 3-0, cu...
 CSM Lugoj a bifat primul succes din acest sezon, cu 3-0, cu U NTT Data Cluj
 Voleibalistele de la CSM Lugoj au bifat prima victorie din acest an, pe teren propriu, cu U NTT Data Cluj, echipă nou-promovată. După un start dificil, cu Blaj, Bacău, Agroland și Dinamo, echipa antrenată de Valerijan Luka a reușit să obțină o primă victorie în A1.
 Clujul a condus doar în debutul primului set, după care CSM Lugoj a preluat conducerea și a câștigat primul set cu 25-12. Ardelencele au jucat ceva mai bine în setul al doilea, când a fost și 15-15, dar tot Lugojul a luat setul cu 25-20. Gazdele au condus și în setul al treilea, unul mai lung, de 30 de minute, dar au câștigat cu 25-21, după un meci de 77 de minute în total.
 CSM Lugoj are următorul meci vineri, pe terenul Penicilinei Iași.
 Articolul precedentBC Timba Timișoara a pierdut din nou dur. De data aceasta la Sibiu
 Articolul următorCSM Lugoj, singura echipă timișeană victorioasă în Liga a III-a. Elevii lui Cosmin Petruescu se mențin pe locul 3