type: legislation

jurisdiction: EU

text:
 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) .../...
 af 20.12.2017
 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer
 (EØS-relevant tekst)
 EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
 under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
 under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001
 1
 , særlig artikel 8, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)Der er ved forordning (EU) 2015/2283 fastsat regler for markedsføring og anvendelse af nye fødevarer i Unionen.
 (2)I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283 skal Kommissionen fastlægge EU-listen over nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser
 2
 .
 (3)EU-listen over nye fødevarer finder anvendelse, uden at andre bestemmelser i sektorspecifik lovgivning tilsidesættes derved.
 (4)Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
 VEDTAGET DENNE FORORDNING:
 Artikel 1
 EU-liste over godkendte nye fødevarer
 EU-listen over nye fødevarer, som det er tilladt at markedsføre i Unionen, jf. artikel 6, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283, fastlægges ved nærværende forordning og opføres i bilaget hertil.
 Artikel 2
 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
 Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 20.12.2017.
 På Kommissionens vegne
 Formand
 Jean-Claude JUNCKER
 (1)
 EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.
 (2)
 EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
 ---documentbreak---
 DA
 BILAG
 EU-LISTE OVER NYE FØDEVARER
 Indholdet af listen
 1.
 EU-listen består af tabel 1 og 2.
 2.
 Tabel 1 omfatter de godkendte nye fødevarer og indeholder følgende oplysninger:
 Kolonne 1: Godkendt ny fødevare
 Kolonne 2: Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare. Denne kolonne er yderligere inddelt i to: Specificeret fødevarekategori og maksimumsindhold
 Kolonne 3: Supplerende specifikke mærkningskrav
 Kolonne 4: Andre krav
 3.
 Tabel 2 omfatter specifikationerne for de nye fødevarer og indeholder følgende oplysninger:
 Kolonne 1: Godkendt ny fødevare
 Kolonne 2: Specifikationer
 Tabel 1: Godkendte nye fødevarer
 Godkendt ny fødevare
 Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare
 Supplerende specifikke mærkningskrav
 Andre krav
 N-Acetyl-D-neuraminsyre
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "N-acetyl-D-neuraminsyre" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud, der indeholder N-acetyl-D-neuraminsyre, skal være mærket med en erklæring om, at kosttilskuddet ikke bør gives til spædbørn, småbørn og børn under 10 år, hvis de indtager modermælk eller andre fødevarer med tilsat N-acetyl-D-neuraminsyre inden for samme 24 timers periode.
 Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 1
 0,05 g/l rekonstitueret modermælkserstatning/tilskudsblanding
 Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013
 0,05 g/kg for faste fødevarer
 Fødevarer til særlige medicinske formål til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige behov hos de spædbørn og småbørn, som produkterne er tiltænkt, men under ingen omstændigheder højere end de maksimumsindhold, der er angivet for den kategori i tabellen, der svarer til produkterne.
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 0,2 g/l (drikkevarer)
 1,7 g/kg (snackstænger)
 Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014
 2
 1,25 g/kg
 Ikke-aromatiserede, pasteuriserede og steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkebaserede produkter
 0,05 g/l
 Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter, der er varmebehandlet efter fermenteringen, aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter, herunder varmebehandlede produkter
 0,05 g/l (drikkevarer)
 0,4 g/kg (faste fødevarer)
 Mejeriprodukt-analoger, herunder "beverage whiteners"
 0,05 g/l (drikkevarer)
 0,25 g/kg (faste fødevarer)
 Kornbaserede snackstænger
 0,5 g/kg
 Sødestoffer til bordbrug
 8,3 g/kg
 Frugt- og grøntsagsbaserede drikkevarer
 0,05 g/l
 Aromatiserede drikkevarer
 0,05 g/l
 Specialkaffe, te, urte- og frugtte, cikorie; ekstrakter af te, urte- og frugtte og cikorie; te-, plante-, frugt- og cerealietilberedninger til urtete
 0,2 g/kg
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 3
 300 mg pr. dag for den almindelige befolkning over 10 år
 55 mg pr. dag for spædbørn
 130 mg pr. dag for småbørn
 250 mg pr. dag for børn mellem 3 og 10 år
 Tørret pulp af abebrødfrugt (Adansonia digitata)
 Ikke angivet
 Den nye fødevare betegnes "pulp af abebrødfrugt" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Udtræk af Ajuga reptans fra cellekulturer
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 I overensstemmelse med normal anvendelse i kosttilskud af en lignende ekstrakt af de blomstrende overjordiske dele af Ajuga reptans
 L-Alanyl-L-glutamin
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, undtagen fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn
 Algeolie fra mikroalgen Ulkenia sp.
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af DHA
 Den nye fødevare betegnes "olie fra mikroalgen Ulkenia sp." på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks
 200 mg/100 g
 Kornbaserede snackstænger
 500 mg/100 g
 Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder mælkebaserede drikkevarer)
 60 mg/100 ml
 Olie af Allanblackia-frø
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "olie af Allanblackia-frø" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Smørbare gule fedtstoffer og smørbare produkter baseret på fløde
 20 g/100 g
 Ekstrakt af blade af Aloe macroclada Baker
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 I overensstemmelse med normal anvendelse i kosttilskud af den lignende gel fremstillet af Aloe vera (L.) Burm.
 Olie fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af kombineret DHA og EPA
 Den nye fødevare betegnes "fedtekstrakt fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk
 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g
 Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer
 200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g
 Ikke-alkoholholdige drikkevarer
 Drikkevarer på basis af mælk
 Produkter til erstatning for mejeriprodukter, drikkevarer
 80 mg/100 ml
 Smørbare fedtstoffer og dressing
 600 mg/100 g
 Fedtstoffer til madlavning
 360 mg/100 ml
 Morgenmadscerealier
 500 mg/100 g
 Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks
 200 mg/100 g
 Snackstænger med særlig ernæringsmæssig værdi/kornbaserede snackstænger
 500 mg/100 g
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 3 000 mg pr dag for den almindelige befolkning
 450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 250 mg/måltid
 Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn, jf. forordning (EU) nr. 609/2013
 200 mg/100 ml
 Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.
 Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014
 Olie fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) med højt indhold af phospholipider
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af kombineret DHA og EPA
 Den nye fødevare betegnes "fedtekstrakt fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk
 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g
 Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer
 200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g
 Ikke-alkoholholdige drikkevarer
 Drikkevarer på basis af mælk
 Produkter til erstatning for mejeriprodukter, drikkevarer
 80 mg/100 ml
 Smørbare fedtstoffer og dressing
 600 mg/100 g
 Fedtstoffer til madlavning
 360 mg/100 ml
 Morgenmadscerealier
 500 mg/100 g
 Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks
 200 mg/100 g
 Snackstænger med særlig ernæringsmæssig værdi/kornbaserede snackstænger
 500 mg/100 g
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 3 000 mg pr dag for den almindelige befolkning
 450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 250 mg/måltid
 Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn, jf. forordning (EU) nr. 609/2013
 200 mg/100 ml
 Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.
 Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014
 Olie med højt indhold af arachidonsyre fra svampen Mortierella alpina
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "olie fra Mortierella alpina" eller "Mortierella alpina-olie" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 Jf. forordning (EU) nr. 609/2013
 Fødevarer til særlige medicinske formål til for tidligt fødte spædbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 Jf. forordning (EU) nr. 609/2013
 Arganolie fra Argania spinosa
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "arganolie" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den; hvis den anvendes som dressing, skal etiketten indeholde angivelsen "vegetabilsk olie kun til anvendelse som dressing"
 Som dressing
 Ikke angivet
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af vegetabilske olier
 Astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "astaxanthin" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 40-80 mg oleoresin pr. dag, hvilket fører til ≤ 8 mg astaxanthin pr. dag
 Basilikumfrø (Ocimum basilicum)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Drikkevarer af frugtsafter og frugt-/grøntsagssafter
 3 g/200 ml ved tilsætning af hele basilikumfrø (Ocimum basilicum)
 Fermenteret sort bønne-ekstrakt
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "fermenteret sort bønne(soja)-ekstrakt" eller "fermenteret sojaekstrakt" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 4,5 g pr. dag
 Bovint lactoferrin
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "lactoferrin fra komælk" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 (drikkeklare)
 100 mg/100 ml
 Fødevarer på basis af mejeriprodukter til småbørn (spiseklare/drikkeklare)
 200 mg/100 g
 Forarbejdede fødevarer på basis af korn (faste)
 670 mg/100 g
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 Afhængigt af den enkeltes behov indtil 3 g pr. dag
 Drikkevarer på basis af mælk
 200 mg/100 g
 Drikkepulvere på basis af mælk (drikkeklare)
 330 mg/100 g
 Drikkevarer på basis af syrnet mælk (herunder yoghurtdrikke)
 50 mg/100 g
 Ikke-alkoholholdige drikkevarer
 120 mg/100 g
 Produkter på basis af yoghurt
 80 mg/100 g
 Produkter på basis af ost
 2 000 mg/100 g
 Konsumis
 130 mg/100 g
 Kager og andet bagværk
 1 000 mg/100 g
 Slik
 750 mg/100 g
 Tyggegummi
 3 000 mg/100 g
 Olie af frø fra Buglossoides arvensis
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af stearidonsyre (STA)
 Den nye fødevare betegnes "raffineret Buglossoides-olie" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Mejeriprodukter og mejeriproduktanaloger
 250 mg/100 g
 75 mg/100 g for drikkevarer
 Ost og osteprodukter
 750 mg/100 g
 Smør og andre fedt- og olieemulsioner, herunder smørbare fedtstoffer (ikke til kogning eller stegning)
 750 mg/100 g
 Morgenmadscerealier
 625 mg/100 g
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn
 500 mg pr. dag
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, undtagen fødevarer til særlige medicinske formål bestemt til spædbørn og småbørn.
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 250 mg/måltid
 Olie fra Calanus finmarchicus
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "olie fra Calanus finmarchicus (krebsdyr)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 2,3 g pr. dag
 Tyggegummibase (monomethoxypolyethylenglycol)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "gummibase (indeholder 1,3-butadien, 2-methyl-homopolymer, maleateret, estere med polyethylenglycolmono-Me-ether)" eller "gummibase (indeholder CAS-nr. 1246080-53-4)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Tyggegummi
 8 %
 Tyggegummibase (methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "gummibase (methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer)" eller "gummibase (indeholder CAS-nr. 9011-16-9)"
 Tyggegummi
 2 %
 Chiaolie fra Salvia hispanica
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "chiaolie (Salvia hispanica)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Fedtstoffer og olier
 10 %
 Ren chiaolie
 2 g pr. dag
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 2 g pr. dag
 Chiafrø (Salvia hispanica)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "chiafrø (Salvia hispanica)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Færdigpakkede chiafrø (Salvia hispanica) skal være forsynet med supplerende mærkning, hvor forbrugeren oplyses om, at det daglige indtag højst må udgøre 15 g.
 Brødprodukter
 5 % (hele eller formalede chiafrø)
 Bagværk
 10 % hele chiafrø
 Morgenmadscerealier
 10 % hele chiafrø
 Blandinger af frugter, nødder og frø
 10 % hele chiafrø
 Drikkevarer af frugtsafter og frugt-/grøntsagssafter
 15 g pr. dag ved tilsætning af hele, stødte eller formalede chiafrø
 Færdigpakkede chiafrø, der sælges som frø
 15 g hele chiafrø pr. dag
 Frugtsmørepålæg
 1 % hele chiafrø
 Yoghurt
 1,3 g hele chiafrø/100 g yoghurt eller 4,3 g hele chiafrø/330 g yoghurt (portion)
 Steriliserede spiseklare måltider baseret på korn, pseudokornarter og/eller bælgfrugter
 5 % hele chiafrø
 Chitin-glucan fra Aspergillus niger
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "chitin-glucan fra Aspergillus niger" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 5 g pr. dag
 Chitin-glucankompleks fra Fomes fomentarius
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "chitin-glucan fra Fomes fomentarius" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 5 g pr. dag
 Chitosanekstrakt fra svampe (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "chitosanekstrakt fra Agaricus bisporus" eller "chitosanekstrakt fra Aspergillus niger" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 I overensstemmelse med normal anvendelse i kosttilskud fremstillet af chitosan fra krebsdyr
 Chondroitinsulfat
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "chondroitinsulfat fremstillet ved mikrobiel fermentering og sulfatering" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne, undtagen gravide og ammende kvinder
 1 200 mg pr. dag
 Chrompicolinat
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af chrom i alt
 Den nye fødevare betegnes "chrompicolinat" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Fødevarer, der er omfattet af forordning (EU) nr. 609/2013.
 250 μg pr. dag
 Berigede fødevarer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1925/2006
 4
 Cistus incanus L. Pandalis-urt
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "Cistus incanus L. Pandalis-urt" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Urteudtræk
 Påtænkt dagligt indtag: 3 g urter pr. dag (2 kopper pr. dag)
 Citicolin
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "citicolin" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Det skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder citicolin, at produktet ikke er beregnet til at blive indtaget af børn
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 500 mg pr. dag
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 250 mg pr. portion og et maksimalt dagligt indtag på 1 000 mg
 Clostridium butyricum
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)" eller "Clostridium butyricum (CBM 588)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 1,35 × 108 CFU pr. dag
 Ekstrakt af affedtet kakaopulver
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Forbrugerne skal vejledes i ikke at indtage mere end 600 mg polyphenoler svarende til 1,1 g ekstrakt af affedtet kakaopulver
 Snackstænger med særlig ernæringsmæssig værdi
 1 g pr. dag og 300 mg polyphenoler svarende til højst 550 mg ekstrakt af affedtet kakaopulver i én portion fødevare (eller kosttilskud)
 Drikkevarer baseret på mælk
 Alle andre fødevarer (herunder kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF), der er etableret som bærere af funktionelle ingredienser, og som typisk er beregnet til at blive indtaget af sundhedsbevidste voksne
 Kakaoekstrakt med lavt fedtindhold
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Forbrugerne skal vejledes i ikke at indtage mere end 600 mg kakaoflavanoler pr. dag
 Fødevarer som defineret i direktiv 2002/46/EF
 730 mg pr. portion og ca. 1,2 g pr. dag
 Korianderfrøolie fra Coriandrum sativum
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "korianderfrøolie" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 600 mg pr. dag
 Tørret frugt af Crataegus pinnatifida
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "tørret frugt af Crataegus pinnatifida" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Urteudtræk
 I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af Crataegus laevigata
 Marmelade og frugtgelé i overensstemmelse med direktiv 2001/113/EF
 5
 Kompotter
 α-cyclodextrin
 Ikke angivet
 Den nye fødevare betegnes "alfa-cyclodextrin" eller "α-cyclodextrin" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 γ-cyclodextrin
 Ikke angivet
 Den nye fødevare betegnes "gamma-cyclodextrin" eller "γ-cyclodextrin" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Dextranpræparat frembragt af Leuconostoc mesenteroides
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "dextran" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Bagværk
 5 %
 Vegetabilsk diacylglycerololie
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "vegetabilsk diacylglycerololie (mindst 80 % diacylglyceroler)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Madolier
 Smørbare fedtstoffer
 Salatdressinger
 Mayonnaise
 Måltidserstatning til vægtkontrol (som drikkevarer)
 Bagværk
 Yoghurtlignende produkter
 Dihydrocapsiat (DHC)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "dihydrocapsiat" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Kosttilskud, der indeholder syntetisk dihydrocapsiat, skal mærkes med "ikke beregnet til børn op til 4,5 år"
 Kornbaserede snackstænger
 9 mg/100 g
 Biskuitter, småkager og kiks
 9 mg/100 g
 Snacks på basis af ris
 12 mg/100 g
 Sodavand, fortyndbare drikkevarer, drikkevarer på basis af frugtsaft
 1,5 mg/100 ml
 Grøntsagsdrikke
 2 mg/100 ml
 Drikkevarer på basis af kaffe, drikkevarer på basis af te
 1,5 mg/100 ml
 Aromatiseret vand uden kulsyre
 1 mg/100 ml
 Forkogt havregrød
 2,5 mg/100 g
 Andre cerealier
 4,5 mg/100 g
 Konsumis og frosne mejeriprodukter (desserter)
 4 mg/100 g
 Buddingblandinger (spiseklare)
 2 mg/100 g
 Produkter på basis af yoghurt
 2 mg/100 g
 Chokoladevarer
 7,5 mg/100 g
 Bolsjer
 27 mg/100 g
 Sukkerfrit tyggegummi
 115 mg/100 g
 Flødeerstatning ("whitener/creamer")
 40 mg/100 g
 Sødestoffer
 200 mg/100 g
 Suppe (spiseklar)
 1,1 mg/100 g
 Salatdressing
 16 mg/100 g
 Vegetabilsk protein
 5 mg/100 g
 Færdigretter
 3 mg/måltid
 Erstatningsmåltider
 3 mg/måltid
 Måltidserstatning til vægtkontrol (som drikkevarer)
 1 mg/100 ml
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 3 mg pr. enkelt indtag
 9 mg pr. dag
 Ikke-alkoholholdige drikkepulvere
 14,5 mg/kg svarende til 1,5 mg/100 ml
 Tørret ekstrakt af Lippia citriodora fra cellekulturer
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "tørret ekstrakt af Lippia citriodora fra HTN®Vb-cellekulturer" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 I overensstemmelse med normal anvendelse i kosttilskud af en lignende ekstrakt af bladene af Lippia citriodora
 Ekstrakt af Echinacea angustifolia fra cellekulturer
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 I overensstemmelse med normal anvendelse af et lignende ekstrakt af roden af Echinacea angustifolia
 Olie af Echium plantagineum
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af stearidonsyre (STA)
 Den nye fødevare betegnes "raffineret echium-olie" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Mælkebaserede produkter og drikkelige yoghurtprodukter, der leveres i enkeltportioner
 250 mg/100 g; 75 mg/100 g for drikkevarer
 Tilberedt ost
 750 mg/100 g
 Smørbare fedtstoffer og dressing
 750 mg/100 g
 Morgenmadscerealier
 625 mg/100 g
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 500 mg pr. dag
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 250 mg/måltid
 Epigallocatechingallat som renset ekstrakt af grønne teblade (Camellia sinensis)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Det skal på mærkningen være angivet, at forbrugerne ikke bør indtage over 300 mg ekstrakt pr. dag.
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 150 mg ekstrakt i én portion fødevare eller kosttilskud
 Berigede fødevarer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1925/2006
 L-ergothionein
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "L-ergothionein" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 30 mg pr. dag for den almindelige befolkning (undtagen gravide og ammende kvinder)
 20 mg pr. dag for børn over 3 år
 Jern(III)natrium-EDTA
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold (udtrykt som vandfrit EDTA)
 Den nye fødevare betegnes "jern(III)natrium-EDTA" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 18 mg pr. dag for børn
 75 mg pr. dag for voksne
 Fødevarer, der er omfattet af forordning (EU) nr. 609/2013.
 12 mg/100 g
 Berigede fødevarer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1925/2006
 Jern(II)ammoniumphosphat
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "jern(II)ammoniumphosphat" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 Skal anvendes i overensstemmelse med direktiv 2002/46/EF, forordning (EU) nr. 609/2013 og/eller forordning (EF) nr. 1925/2006.
 Fødevarer, der er omfattet af forordning (EU) nr. 609/2013.
 Berigede fødevarer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1925/2006
 Fiskepeptider af Sardinops sagax
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af fiskepeptidprodukt
 Den nye fødevare betegnes "fiskepeptider (af Sardinops sagax)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Fødevarer på basis af yoghurt, yoghurtdrikke, syrnede mælkeprodukter og mælkepulver
 0,48 g/100 g (spiseklar/drikkeklar)
 Aromatiseret vand og drikkevarer på basis af grøntsager
 0,3 g/100 g (drikkeklar)
 Morgenmadscerealier
 2 g/100 g
 Supper, gryderetter og suppepulvere
 0,3 g/100 g (spiseklar)
 Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af flavonoider fra Glycyrrhiza glabra
 1.
 Den nye fødevare betegnes "flavonoider fra Glycyrrhiza glabra" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Det skal være angivet på mærkningen af de fødevarer, hvortil produktet er tilsat som en ny fødevareingrediens, at:
 a)
 produktet ikke bør bruges af gravide og ammende kvinder, børn og unge, og
 b)
 at personer, der indtager receptpligtig medicin, kun bør bruge produktet under lægeligt tilsyn, og
 c)
 at der højst må indtages 120 mg flavonoider pr. dag.
 3.
 Mængden af flavonoider i den færdige fødevare skal angives på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
 Drikkevarer, der indeholder flavonoider, skal frembydes til salg til den endelige forbruger som enkeltportioner.
 Drikkevarer på basis af mælk
 120 mg pr. dag
 Yoghurtbaserede drikkevarer
 Drikkevarer baseret på frugter eller grøntsager
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 120 mg pr. dag
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 120 mg pr. dag
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 120 mg pr. dag
 Fucoidan-ekstrakt fra Fucus vesiculosus-tang
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "fucoidan-ekstrakt fra Fucus vesiculosus-tang" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Fødevarer, herunder kosttilskud, til den almindelige befolkning som defineret i direktiv 2002/46/EF.
 250 mg pr. dag
 Fucoidan-ekstrakt fra Undaria pinnatifida-tang
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "fucoidan-ekstrakt fra Undaria pinnatifida-tang" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Fødevarer, herunder kosttilskud, til den almindelige befolkning som defineret i direktiv 2002/46/EF.
 250 mg pr. dag
 2′-Fucosyllactose
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "2′-fucosyllactose" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder 2′-fucosyllactose, at kosttilskuddene ikke bør anvendes, hvis andre fødevarer med tilsat 2′-fucosyllactose indtages samme dag.
 3.
 Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder 2′-fucosyllactose, og som er bestemt til småbørn, at kosttilskuddene ikke bør anvendes, hvis modermælk eller andre fødevarer med tilsat 2′-fucosyllactose indtages samme dag.
 Ikke-aromatiserede, pasteuriserede og steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkebaserede produkter
 1,2 g/l
 Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter
 1,2 g/l for drikkevarer
 19,2 g/kg for andre produkter end drikkevarer
 Aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter, herunder varmebehandlede produkter
 1,2 g/l for drikkevarer
 19,2 g/kg for andre produkter end drikkevarer
 Mejeriprodukt-analoger, herunder "beverage whiteners"
 1,2 g/l for drikkevarer
 12 g/kg for andre produkter end drikkevarer
 400 g/kg for "whiteners"
 Kornbaserede snackstænger
 12 g/kg
 Sødestoffer til bordbrug
 200 g/kg
 Modermælkserstatninger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 1,2 g/l alene eller i kombination med op til 0,6 g/l lacto-N-neotetraose i forholdet 2:1 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger
 Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 1,2 g/l alene eller i kombination med op til 0,6 g/l lacto-N-neotetraose i forholdet 2:1 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger
 Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 12 g/kg for andre produkter end drikkevarer
 1,2 g/l for brugsklare flydende fødevarer, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger
 Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn
 1,2 g/l for mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter, tilsat alene eller sammen med op til 0,6 g/l lacto-N-neotetraose i forholdet 2:1 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 4,8 g/l for drikkevarer
 40 g/kg for snackstænger
 Brød- og pastaprodukter med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014
 60 g/kg
 Aromatiserede drikkevarer
 1,2 g/l
 Kaffe, te (undtagen sort te), urte- og frugtte, cikorie; ekstrakter af te, urte- og frugtte og cikorie; te-, plante-, frugt- og cerealietilberedninger til urtete samt blandinger og instantblandinger af disse produkter
 9,6 g/l — maksimalgrænseværdierne gælder for produkter, der er klar til brug
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn
 3,0 g/dag for den brede befolkning
 1,2 g/dag for småbørn
 Galactooligosaccharid
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold (udtrykt som kg galactooligosaccharid/kg færdig fødevare)
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 0,333
 Mælk
 0,020
 Mælkebaserede drikkevarer
 0,030
 Måltidserstatning til vægtkontrol (som drikkevarer)
 0,020
 Produkter til erstatning for mejeriprodukter, drikkevarer
 0,020
 Yoghurt
 0,033
 Mælkebaserede desserter
 0,043
 Frosne mælkebaserede desserter
 0,043
 Frugtbaserede drikkevarer og energidrikke
 0,021
 Kosterstatning til spædbørn, drikkevarer
 0,012
 Babysaft
 0,025
 Babyyoghurtdrik
 0,024
 Babydessert
 0,027
 Babysnack
 0,143
 Babycerealier
 0,027
 Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk
 0,013
 Saft
 0,021
 Fyld til frugttærter
 0,059
 Tilberedt frugt
 0,125
 Snackstænger
 0,125
 Cerealier
 0,125
 Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 0,008
 Glucosamin HCl
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af glucosamin fra skaldyr
 Fødevarer, der er omfattet af forordning (EU) nr. 609/2013.
 Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn
 Måltidserstatning til vægtkontrol
 Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.
 Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014
 Glucosaminsulfat KCl
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af glucosamin fra skaldyr
 Glucosaminsulfat NaCl
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af glucosamin fra skaldyr
 Guargummi
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "guargummi" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Der skal på fødevarer, der indeholder guargummi, være anbragt en synlig advarsel om potentiel eksponering af børn under 8 år og om risikoen for fordøjelsesubehag som følge af en sådan eksponering.
 For eksempel: "Overdreven indtagelse af disse produkter kan medføre fordøjelsesubehag, særlig hos børn under 8 år".
 3.
 For produkter, der er emballeret i todelte beholdere (mejeriprodukt/cerealier), skal det af brugsanvisningen synligt fremgå, at det er nødvendigt at blande cerealiegrynene og mejeriproduktet før indtagelsen på grund af den potentielle risiko for forstoppelse i mave- og tarmkanalen.
 Friske mejeriprodukter, herunder yoghurt, syrnet mælk, friskost og andre mælkebaserede desserter.
 1,5 g/100 g
 Frugt- eller grøntsagsbaserede flydende fødevarer ("smoothies")
 1,8 g/100 g
 Frugt- eller grøntsagsmos
 3,25 g/100 g
 Kornprodukt ledsaget af et mejeriprodukt, emballeret i todelte beholdere
 10g/100 g i kornproduktet
 Ingen i det ledsagende mejeriprodukt
 1 g/100 g i det spiseklare produkt
 Varmebehandlede mælkeprodukter fermenteret med Bacteroides xylanisolvens
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Fermenterede mælkeprodukter (flydende og halvflydende form og som spraytørret pulver)
 Hydroxytyrosol
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "hydroxytyrosol" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Følgende skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder hydroxytyrosol:
 a) "Denne fødevare bør ikke indtages af børn under tre år samt gravide og ammende kvinder
 b) Denne fødevare bør ikke anvendes til kogning, bagning eller stegning"
 Fiskeolie og vegetabilske olier (undtagen olivenolie og olie af olivenpresserester som defineret i del VIII i bilag VII til forordning (EU) nr. 1308/2013
 6
 ), der markedsføres som sådanne.
 0,215 g/kg
 Smørbare fedtstoffer som defineret i del VII i bilag VII til forordning (EU) nr. 1308/2013, der markedsføres som sådanne.
 0,175 g/kg
 Isstrukturerende protein, type III HPLC 12
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "isstrukturerende protein" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Konsumis
 0,01 %
 Vandige ekstrakter af tørrede blade af Ilex guayusa
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "ekstrakter af tørrede blade af Ilex guayusa" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Urteudtræk
 I overensstemmelse med normal anvendelse i urteudtræk og kosttilskud af en lignende vandig ekstrakt af tørrede blade af Ilex paraguariensis
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 Isomaltoseoligosaccharid
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "isomaltoseoligosaccharid" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Fødevarer, der indeholder den nye ingrediens, skal mærkes som "en kilde til glucose".
 Energireducerede læskedrikke
 6,5 %
 Energidrikke
 5,0 %
 Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk (herunder isotoniske drikkevarer)
 6,5 %
 Frugtsafter
 5 %
 Forarbejdede grøntsager og grøntsagssafter
 5 %
 Andre læskedrikke
 5 %
 Kornbaserede snackstænger
 10 %
 Småkager, kiks
 20 %
 Kornbaserede morgenmadsstænger
 25 %
 Bolsjer og lign.
 97 %
 Tyggeslik/chokoladebarer
 25 %
 Måltidserstatning til vægtkontrol (som barer eller mælkebaseret)
 20 %
 Isomaltulose
 Ikke angivet
 1.
 Den nye fødevare betegnes "isomaltulose" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Betegnelsen af den nye fødevare skal på mærkningen heraf ledsages af følgende angivelse: "Isomaltulose er en kilde til glucose og fructose"
 Lactitol
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "lactitol" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF (kapsler eller tabletter) beregnet til voksne.
 20 g pr. dag
 Lacto-N-neotetraose
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "lacto-N-neotetraose" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder lacto-N-neotetraose, at kosttilskuddene ikke bør anvendes, hvis andre fødevarer med tilsat lacto-N-neotetraose indtages samme dag.
 3.
 Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder lacto-N-neotetraose, og som er bestemt til småbørn, at kosttilskuddene ikke bør anvendes, hvis modermælk eller andre fødevarer med tilsat lacto-N-neotetraose indtages samme dag.
 Ikke-aromatiserede, pasteuriserede og steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkebaserede produkter
 0,6 g/l
 Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter
 0,6 g/l for drikkevarer
 9,6 g/kg for andre produkter end drikkevarer
 Aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter, herunder varmebehandlede produkter
 0,6 g/l for drikkevarer
 9,6 g/kg for andre produkter end drikkevarer
 Mejeriprodukt-analoger, herunder "beverage whiteners"
 0,6 g/l for drikkevarer
 6 g/kg for andre produkter end drikkevarer
 200 g/kg for "whiteners"
 Kornbaserede snackstænger
 6 g/kg
 Sødestoffer til bordbrug
 100 g/kg
 Modermælkserstatninger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 0,6 g/l i kombination med op til 1,2 g/l 2′-fucosyllactose i forholdet 1:2 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger
 Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 0,6 g/l i kombination med op til 1,2 g/l 2′-fucosyllactose i forholdet 1: 2 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger
 Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 6 g/kg for andre produkter end drikkevarer
 0,6 g/l for brugsklare flydende fødevarer, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger
 Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn
 0,6 g/l for mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter, tilsat alene eller sammen med 2′-O-fucosyllactose ved koncentrationer på op til 1,2 g/l i forholdet 1:2 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 2,4 g/l for drikkevarer
 20 g/kg for snackstænger
 Brød- og pastaprodukter med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014
 30 g/kg
 Aromatiserede drikkevarer
 0,6 g/l
 Kaffe, te (undtagen sort te), urte- og frugtte, cikorie; ekstrakter af te, urte- og frugtte og cikorie; te-, plante-, frugt- og cerealietilberedninger til urtete samt blandinger og instantblandinger af disse produkter
 4,8 g/l — maksimalgrænseværdierne gælder for produkter, der er klar til brug.
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn
 1,5 g/dag for den brede befolkning
 0,6 g/dag for småbørn
 Bladekstrakt fra lucerne (Medicago sativa)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "protein fra lucerne (Medicago sativa)" eller "protein fra Alfalfa (Medicago sativa)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 10 g pr. dag
 Lycopen
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "lycopen" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Frugt/grøntsagssaftbaserede drikkevarer (herunder koncentrater)
 2,5 mg/100 g
 Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk
 2,5 mg/100 g
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 8 mg/måltid
 Morgenmadscerealier
 5 mg/100 g
 Fedtstoffer og dressinger
 10 mg/100 g
 Supper, bortset fra tomatsupper
 1 mg/100 g
 Brød (herunder knækbrød)
 3 mg/100 g
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 15 mg pr. dag
 Lycopen fra Blakeslea trispora
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "lycopen" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Frugt/grøntsagssaftbaserede drikkevarer (herunder koncentrater)
 2,5 mg/100 g
 Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk
 2,5 mg/100 g
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 8 mg/måltid
 Morgenmadscerealier
 5 mg/100 g
 Fedtstoffer og dressinger
 10 mg/100 g
 Supper, bortset fra tomatsupper
 1 mg/100 g
 Brød (herunder knækbrød)
 3 mg/100 g
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 15 mg pr. dag
 Lycopen fra tomater
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "lycopen" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Frugt/grøntsagssaftbaserede drikkevarer (herunder koncentrater)
 2,5 mg/100 g
 Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk
 2,5 mg/100 g
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 8 mg/måltid
 Morgenmadscerealier
 5 mg/100 g
 Fedtstoffer og dressinger
 10 mg/100 g
 Supper, bortset fra tomatsupper
 1 mg/100 g
 Brød (herunder knækbrød)
 3 mg/100 g
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Lycopenoleoresin fra tomater
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af lycopen
 Den nye fødevare betegnes "lycopenoleoresin fra tomater" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Frugt/grøntsagssaftbaserede drikkevarer (herunder koncentrater)
 2,5 mg/100 g
 Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk
 2,5 mg/100 g
 Kosterstatning til vægtkontrol omfattet af forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 8 mg/måltid
 Morgenmadscerealier
 5 mg/100 g
 Fedtstoffer og dressinger
 10 mg/100 g
 Supper, bortset fra tomatsupper
 1 mg/100 g
 Brød (herunder knækbrød)
 3 mg/100 g
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Magnesiumcitratmalat
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "magnesiumcitratmalat" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 Ekstrakt af magnoliabark
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "ekstrakt af magnoliabark" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Myntepastiller (konfekturevarer)
 0,2 % til at give frisk ånde. På grundlag af en iblandingsgrad på højst 0,2 % og en tyggegummi-/pastilstørrelse på 1,5 g pr. tyggegummi/pastil må hver portion tyggegummi/pastil højst indeholde 3 mg ekstrakt af magnoliabark.
 Tyggegummi
 Majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "ekstrakt af majskimolie" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 2 g pr. dag
 Tyggegummi
 2 %
 Methylcellulose
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "methylcellulose" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Methylcellulose må ikke anvendes i fødevarer, der er fremstillet specielt til småbørn
 Konsumis
 2 %
 Aromatiserede drikkevarer
 Aromatiserede eller ikke-aromatiserede syrnede mælkeprodukter
 Kolde desserter (mælke- og fedtprodukter, frugt, kornprodukter og ægbaserede produkter)
 Tilberedt frugt (frugtkød, puréer eller mos)
 Suppe og bouillon
 (6S)-5-Methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "(6S)-5-methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt" eller "5MTHF-glucosamin" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF som kilde til folat
 Monomethylsilanetriol (organisk silicium)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af silicium
 Den nye fødevare betegnes "organisk silicium (monomethylsilantriol)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud til voksne som defineret i direktiv 2002/46/EF (i flydende form)
 10,40 mg pr. dag
 Mycelieekstrakt fra shiitake-svamp (Lentinula edodes)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "ekstrakt fra svampen Lentinula edodes" eller "ekstrakt fra shiitake-svamp" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Brødprodukter
 2 ml/100 g
 Læskedrikke
 0,5 ml/100 ml
 Færdigretter
 2,5 ml pr. måltid
 Fødevarer på basis af yoghurt
 1,5 ml/100 ml
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 2,5 ml pr. daglig dosis
 Nonisaft (Morinda citrifolia)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "nonisaft" eller "saft af Morinda citrifolia" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Pasteuriserede drikkevarer baseret på frugtsaft og frugtnektar
 30 ml pr. portion (op til 100 % nonisaft)
 eller
 20 ml to gange dagligt, højst 40 ml pr. dag
 Pulver af nonifrugtsaft (Morinda citrifolia)
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 6,6 g pr. dag (svarende til 30 ml nonisaft)
 Den nye fødevare betegnes "pulver af nonisaft" eller "pulver af saft af Morinda citrifolia" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Puré og koncentrat af nonifrugt (Morinda citrifolia)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare har følgende betegnelser på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den:
 For frugtpuré:
 "puré af frugten Morinda citrifolia" eller "nonifrugtpuré"
 For frugtkoncentrat:
 "koncentrat af frugten Morinda citrifolia" eller "nonifrugtkoncentrat"
 Frugtpuré
 Slik/sukkervarer
 45 g/100 g
 Kornbaserede snackstænger
 53 g/100 g
 Drikkepulvere med særlig ernæringsmæssig værdi (tørvægt)
 53 g/100 g
 Kulsyreholdige drikke
 11 g/100 g
 Konsumis/sorbet
 31 g/100 g
 Yoghurt
 12 g/100 g
 Kiks
 53 g/100 g
 Boller, kager og wienerbrød
 53 g/100 g
 Morgenmadscerealier (fuldkorn)
 88 g/100 g
 Marmelade og frugtgelé i overensstemmelse med direktiv 2001/113/EF
 133 g/100 g
 Af den (forbehandlings)mængde, der kræves for at fremstille 100 g slutprodukt
 Sødt smørepålæg, fyld og glasur
 31 g/100 g
 Kryddersaucer, pickles, skysovs og smagspræparater
 88 g/100 g
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 26 g pr. dag
 Frugtkoncentrat
 Slik/sukkervarer
 10 g/100 g
 Kornbaserede snackstænger
 12 g/100 g
 Drikkepulvere med særlig ernæringsmæssig værdi (tørvægt)
 12 g/100 g
 Kulsyreholdige drikke
 3 g/100 g
 Konsumis/sorbet
 7 g/100 g
 Yoghurt
 3 g/100 g
 Kiks
 12 g/100 g
 Boller, kager og wienerbrød
 12 g/100 g
 Morgenmadscerealier (fuldkorn)
 20 g/100 g
 Marmelade og frugtgelé i overensstemmelse med direktiv 2001/113/EF
 30 g/100 g
 Sødt smørepålæg, fyld og glasur
 7 g/100 g
 Kryddersaucer, pickles, skysovs og smagspræparater
 20 g/100 g
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 6 g pr. dag
 Noniblade (Morinda citrifolia)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "noniblade" eller "Morinda citrifolia-blade" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Forbrugeren skal oplyses om, at en kop urtete ikke bør tilberedes med mere end 1 g tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade.
 Til tilberedning af urtete
 En kop urtete til indtagelse må ikke tilberedes med mere end 1 g tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade.
 Pulver af nonifrugt (Morinda citrifolia)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "Morinda citrifolia-pulver" eller "nonifrugtpulver" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 2,4 g pr. dag
 Mikroalgen Odontella aurita
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "Odontella aurita (mikroalge)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Aromatiseret pasta
 1,5 %
 Fiskesupper
 1 %
 Fisketerriner
 0,5 %
 Bouillontilberedninger
 1 %
 Kiks
 1,5 %
 Frossen paneret fisk
 1,5 %
 Phytosterol/phytostanol-beriget olie
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af phytosteroler/phytostanoler
 Jf. punkt 5 i bilag III til forordning (EU) nr. 1169/2011
 Smørbare fedtstoffer som defineret i del VII, tillæg II, afsnit B og C, i bilag VII til forordning (EU) nr. 1308/2013, undtagen fedtstoffer til madlavning og smørbare produkter baseret på smør eller andet animalsk fedt.
 1.
 Produkter, der indeholder den nye fødevareingrediens, skal frembydes til salg på en måde, så de let kan opdeles i portioner, der indeholder enten højst 3 g (ved én portion pr. dag) eller højst 1 g (ved tre portioner pr. dag) tilsatte phytosteroler/phytostanoler.
 2.
 Mængden af tilsatte phytosteroler/phytostanoler må i en beholder med drikkevarer ikke overstige 3 g.
 3.
 Salatdressinger og kryddersaucer skal emballeres som enkeltportioner
 Mælkebaserede produkter såsom produkter baseret på letmælks- og skummetmælksprodukter, evt. tilsat frugt og/eller kornprodukter, produkter baseret på syrnet mælk såsom produkter baseret på yoghurt og ost (fedtindhold ≤ 12 g pr. 100 g), hvor mælkefedt er blevet reduceret og fedtet og proteinen helt eller delvis er erstattet af vegetabilsk fedt eller protein.
 Drikkevarer baseret på soja
 Salatdressinger, mayonnaise og kryddersaucer
 Olie udvundet af blæksprutter
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af kombineret DHA og EPA
 Den nye fødevare betegnes "blæksprutteolie" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Mejeriprodukter, undtagen mælkebaserede drikkevarer
 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g
 Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer
 200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g
 Smørbare fedtstoffer og dressing
 600 mg/100 g
 Morgenmadscerealier
 500 mg/100 g
 Bagværk (hele brød og rundstykker)
 200 mg/100 g
 Kornbaserede snackstænger
 500 mg/100 g
 Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder mælkebaserede drikkevarer)
 60 mg/100 ml
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 3 000 mg/dag for den brede befolkning
 450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, produkterne er beregnet til
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 200 mg/måltid
 Højtrykspasteuriseret tilberedt frugt
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Betegnelsen "højtrykspateuriseret" anføres ved siden af betegnelsen for de pågældende former for tilberedt frugt og alle produkter, hvori disse indgår.
 Typer af frugt:
 æble, abrikos, banan, brombær, blåbær, kirsebær, kokosnød, figen, grapefrugt, mandarin, mango, melon, fersken, pære, ananas, blomme, hindbær, rabarber og jordbær
 Phosphateret majsstivelse
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "phosphateret majsstivelse" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Bagværk
 15 %
 Pastaprodukter
 Morgenmadscerealier
 Kornbaserede snackstænger
 Phosphatidylserin fra fiskephospholipider
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af phosphatidylserin
 Den nye fødevare betegnes "fiskephosphatidylserin" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Yoghurtbaserede drikkevarer
 50 mg/100 ml
 Pulvere baseret på mælkepulvere
 3 500 mg/100 g (svarende til 40 mg/100 ml drikkeklart produkt)
 Fødevarer på basis af yoghurt
 80 mg/100 g
 Kornbaserede snackstænger
 350 mg/100 g
 Chokoladebaserede konfektureprodukter
 200 mg/100 g
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med forordning (EU) nr. 609/2013.
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 300 mg pr. dag
 Phosphatidylserin fra sojaphospholipider
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af phosphatidylserin
 Den nye fødevare betegnes "sojaphosphatidylserin" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Yoghurtbaserede drikkevarer
 50 mg/100 ml
 Pulvere baseret på mælkepulver
 3,5 g/100 g (svarende til 40 mg/100 ml drikkeklart produkt)
 Fødevarer på basis af yoghurt
 80 mg/100 g
 Kornbaserede snackstænger
 350 mg/100 g
 Chokoladebaserede konfektureprodukter
 200 mg/100 g
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med forordning (EU) nr. 609/2013.
 Phospoholipidprodukter, der indeholder lige mængder phosphatidylserin og phosphatidsyre
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af phosphatidylserin
 Den nye fødevare betegnes "sojaphosphatidylserin og phosphatidsyre" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Produktet er ikke bestemt til markedsføring til gravide eller ammende kvinder.
 Morgenmadscerealier
 80 mg/100 g
 Kornbaserede snackstænger
 350 mg/100 g
 Yoghurtbaserede fødevarer
 80 mg/100 g
 Sojabaserede yoghurtlignende produkter
 80 mg/100 g
 Yoghurtbaserede drikkevarer
 50 mg/100 g
 Sojabaserede yoghurtlignende drikkevarer
 50 mg/100 g
 Pulvere baseret på mælkepulver
 3,5 g/100 g (svarende til 40 mg/100 ml drikkeklart produkt)
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 800 mg pr. dag
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med forordning (EU) nr. 609/2013.
 Phospholipider, der stammer fra æggeblommer
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Ikke angivet
 Phytoglycogen
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "phytoglycogen" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Forarbejdede fødevarer
 25 %
 Phytosteroler/phytostanoler
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Jf. punkt 5 i bilag III til forordning (EU) nr. 1169/2011
 Risdrikke
 1.
 De skal frembydes til salg på en måde, så den let kan opdeles i portioner, der indeholder højst 3 g (ved 1 daglig portion) eller højst 1 g (ved 3 daglige portioner) tilsatte phytosteroler/phytostanoler.
 Mængden af tilsatte phytosteroler/phytostanoler må i en beholder med drikkevarer ikke overstige 3 g.
 Salatdressinger og kryddersaucer skal emballeres som enkeltportioner
 Rugbrød med mel, der indeholder ≥ 50 % rug (fuldkornsrugmel, hele eller knækkede rugkerner eller rugflager) og ≤ 30 % hvedemel og med ≤ 4 % tilsat sukker men uden tilsat fedt.
 Salatdressinger, mayonnaise og kryddersaucer
 Drikkevarer baseret på soja
 Mælkelignende produkter såsom produkter baseret på letmælks- og skummetmælksprodukter, evt. tilsat frugt og/eller kornprodukter, hvor mælkefedt er blevet reduceret og fedtet og proteinen helt eller delvis er erstattet af vegetabilsk fedt eller protein.
 Produkter baseret på syrnet mælk såsom yoghurt- og ostelignende produkter (fedtindhold < 12 % g/100 g), hvor mælkefedt er blevet reduceret og fedtet og proteinen helt eller delvis er erstattet af vegetabilsk fedt eller protein.
 Smørbare fedtstoffer som defineret i del VII, tillæg II, afsnit B og C, i bilag VII til forordning (EU) nr. 1308/2013, undtagen fedtstoffer til madlavning og smørbare produkter baseret på smør eller andet animalsk fedt.
 Blommekerneolie
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Til stegning og som krydderi
 I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af vegetabilske olier
 Koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf
 Ikke angivet
 Den nye fødevare betegnes "kartoffelprotein" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Prolyloligopeptidase (enzympræparat)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "prolyloligopeptidase" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud til den almindelige voksne befolkning som defineret i direktiv 2002/46/EF (kapsel- eller tabletform)
 120 PPU pr. dag (2,7 g enzympræparat pr. dag) (2 x 106 PPI pr. dag)
 PPU — Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units
 PPI — Protease Picomole International
 Proteinekstrakt fra svinenyrer
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 3 kapsler pr. dag, svarende til 12,6 mg svinenyreekstrakt om dagen
 Indhold af diaminoxidase: 0,9 mg pr. dag (3 kapsler med et indhold af diaminoxidase på 0,3 mg/kapsel)
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 Rapsfrøolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "ekstrakt af rapsolie" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 1,5 g pr. anbefalet daglig dosis
 Rapsfrøprotein
 Som kilde til vegetabilsk protein, undtagen i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger.
 1.
 Den nye fødevare betegnes "rapsfrøprotein" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Mærkningen af alle fødevarer, der indeholder rapsfrøprotein, skal bære en erklæring om, at denne ingrediens kan fremkalde en allergisk reaktion hos forbrugere med allergi over for sennep og sennepsprodukter. I påkommende tilfælde skal denne erklæring anbringes tæt på ingredienslisten.
 Trans-resveratrol
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "trans-resveratrol" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Mærkningen på kosttilskud indeholdende trans-resveratrol skal indeholde en meddelelse om, at personer, der bruger medicin, kun bør indtage produktet under lægeligt tilsyn.
 Kosttilskud til voksne som defineret i direktiv 2002/46/EF (kapsel- eller tabletform)
 150 mg pr. dag
 Trans-resveratrol (mikrobiel kilde)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "trans-resveratrol" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Mærkningen på kosttilskud indeholdende trans-resveratrol skal indeholde en meddelelse om, at personer, der bruger medicin, kun bør indtage produktet under lægeligt tilsyn.
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 I overensstemmelse med normal anvendelse i kosttilskud af resveratrol fra japanpileurt (Fallopia japonica)
 Ekstrakt af hanekam
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "ekstrakt af hanekam" eller "ekstrakt af hanekyllingkam" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Drikkevarer på basis af mælk
 40 mg/100g eller mg/100 ml
 Drikkevarer på basis af syrnet mælk
 80 mg/100g eller mg/100 ml
 Yoghurtlignende produkter
 65 mg/100g eller mg/100 ml
 Fromage frais
 110 mg/100g eller mg/100 ml
 Sacha inchi-olie fra Plukenetia volubilis
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "Sacha inchi-olie (Plukenetia volubilis) på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Som for hørfrøolie
 I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af hørfrøolie
 Salatrim
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "energireduceret fedt (salatrim)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Der skal være en erklæring om, at overforbrug kan medføre mave-tarm-gener.
 3.
 Der skal være en erklæring om, at produkterne ikke er beregnet til at blive anvendt af børn.
 Bagværk og konfekturevarer
 Olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp.
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af kombineret DHA og EPA:
 Den nye fødevare betegnes "olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp." på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne, undtagen gravide og ammende kvinder
 3 000 mg pr. dag
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til gravide og ammende kvinder
 450 mg pr. dag
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 250 mg/måltid
 Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn
 200 mg/100 g
 Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.
 Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014
 Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks
 200 mg/100 g
 Morgenmadscerealier
 500 mg/100 g
 Fedtstoffer til madlavning
 360 mg/100 g
 Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer
 600 mg/100 g for ost; 200 mg/100 g for soja og mælkeimitationsprodukter (undtagen drikkevarer)
 Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk
 600 mg/100 g for ost; 200 mg/100 g for mælkeprodukter (herunder mælkeprodukter, produkter af frisk ost og yoghurtprodukter, undtagen drikkevarer)
 Ikke-alkoholdige drikkevarer (herunder mejeriproduktanaloger og drikkevarer på basis af mælk)
 80 mg/100 g
 Kornbaserede snackstænger/snackstænger med særlig ernæringsmæssig værdi
 500 mg/100 g
 Smørbare fedtstoffer og dressing
 600 mg/100 g
 Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af DHA
 Den nye fødevare betegnes "olie fra mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk
 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g
 Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer
 200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g
 Smørbare fedtstoffer og dressing
 600 mg/100 g
 Morgenmadscerealier
 500 mg/100 g
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 250 mg DHA pr. dag for den brede befolkning
 450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 250 mg/måltid
 Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn
 200 mg/100 g
 Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.
 Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks
 200 mg/100 g
 Kornbaserede snackstænger
 500 mg/100 g
 Fedtstoffer til madlavning
 360 mg/100 g
 Ikke-alkoholdige drikkevarer (herunder mejeriproduktanaloger og drikkevarer på basis af mælk)
 80 mg/100 ml
 Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 Jf. forordning (EU) nr. 609/2013
 Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 200 mg/100 g
 Olie fremstillet af Schizochytrium sp.
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af DHA
 Den nye fødevare betegnes "olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp." på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk
 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g
 Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer
 200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g
 Smørbare fedtstoffer og dressing
 600 mg/100 g
 Morgenmadscerealier
 500 mg/100 g
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 250 mg DHA pr. dag for den brede befolkning
 450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 250 mg/måltid
 Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn
 200 mg/100 g
 Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.
 Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks
 200 mg/100 g
 Kornbaserede snackstænger
 500 mg/100 g
 Fedtstoffer til madlavning
 360 mg/100 g
 Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder mejeriproduktanaloger og drikkevarer på basis af mælk)
 80 mg/100 ml
 Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (T18)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af DHA
 Den nye fødevare betegnes "olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp." på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk
 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g
 Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer
 200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g
 Smørbare fedtstoffer og dressing
 600 mg/100 g
 Morgenmadscerealier
 500 mg/100 g
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 250 mg DHA pr. dag for den brede befolkning
 450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
 250 mg/måltid
 Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn
 200 mg/100 g
 Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.
 Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
 Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks
 200 mg/100 g
 Kornbaserede snackstænger
 500 mg/100 g
 Fedtstoffer til madlavning
 360 mg/100 g
 Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder mejeriproduktanaloger og drikkevarer på basis af mælk)
 80 mg/100 ml
 Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 Jf. forordning (EU) nr. 609/2013
 Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 200 mg/100 g
 Fermenteret sojabønneekstrakt
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "fermenteret sojabønneekstrakt" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Det skal på mærkningen af kosttilskud, der indeholder fermenteret sojabønneekstrakt, være oplyst, at personer, der anvender lægemidler, kun bør anvende produktet under lægetilsyn.
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF (i kapsel-, tablet- eller pulverform) beregnet til voksne, undtagen gravide og ammende kvinder
 100 mg pr. dag
 Hvedekimekstrakt (Triticum aestivum) med højt indhold af spermidin
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "hvedekimekstrakt med højt indhold af spermidin" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud til voksne som defineret i direktiv 2002/46/EF
 Svarende til højst
 6 mg spermadin pr. dag
 Sucromalt
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "sucromalt" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Betegnelsen af den nye fødevare skal på mærkningen heraf ledsages af en angivelse af, at produktet er en kilde til glucose og fructose
 Ikke angivet
 Sukkerrørsfiber
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Brød
 8 %
 Bagværk
 5 %
 Produkter af kød og muskel
 3 %
 Krydderier
 3 %
 Revet ost
 2 %
 Diætetiske produkter
 5 %
 Saucer
 2 %
 Drikkevarer
 5 %
 Ekstrakt af solsikkeolie
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "ekstrakt af solsikkeolie" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 1,1 g pr. dag
 Tørret Tetraselmis chuii-mikroalge
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "tørret Tetraselmis chuii-mikroalge" eller "tørret T. chuii-mikroalge" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud, der indeholder tørret Tetraselmis chuii-mikroalge, skal være mærket med følgende erklæring: "Indeholder ubetydelige mængder jod"
 Saucer
 20 % eller 250 mg pr. dag
 Særlige salte
 1 %
 Krydderi
 250 mg pr. dag
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 250 mg pr. dag
 Therapon barcoo/Scortum
 Påtænkt anvendelse på samme måde som laks, nemlig tilberedte kulinariske fiskevarer og retter, herunder kogte/stegte, rå, røgede og bagte fiskevarer.
 D-Tagatose
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "D-tagatose" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2.
 Det skal på mærkningen af alle produkter, hvor indholdet af D-tagatose overstiger 15 g pr. portion, og af alle drikkevarer, der indeholder over 1 % D-tagatose, være angivet, at "overdreven indtagelse kan virke afførende".
 Ikke angivet
 Taxifolinrig ekstrakt
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "taxifolinrig ekstrakt" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF bestemt til den almindelige befolkning, undtagen spædbørn, småbørn børn og unge under 14 år.
 100 mg pr. dag
 Trehalose
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 1.
 Den nye fødevare betegnes "trehalose" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den, og betegnelsen skal fremgå af mærkningen af produktet som sådan eller af ingredienslisten for fødevarer, der indeholder trehalose
 2.
 Betegnelsen af den nye fødevare skal på mærkningen heraf være ledsaget af en angivelse af, at "trehalose er en glucosekilde"
 Ikke angivet
 UV-behandlede svampe (Agaricus bisporus)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af vitamin D2
 Svampe (Agaricus bisporus)
 10 μg vitamin D2/100 g friskvægt
 Den nye fødevare betegnes "UV-behandlede svampe (Agaricus bisporus)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 2. Betegnelsen af den nye fødevare skal på mærkningen af fødevaren som sådan eller fødevarer, der indeholder den, være ledsaget af en angivelse af, at "der er anvendt en kontrolleret lysbehandling for at øge indholdet af vitamin D2"
 UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae)
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af vitamin D2
 Den nye fødevare betegnes "vitamin D-gær" eller "vitamin D2-gær" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Gærhævede brød og boller/rundstykker
 5 μg vitamin D2/100 g
 Gærhævet finere bagværk
 5 μg vitamin D2/100 g
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 5 μg vitamin D2 pr. dag
 UV-behandlet brød
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af vitamin D2
 Betegnelsen på mærkningen af den nye fødevare skal være ledsaget af angivelsen "indeholder vitamin D fra UV-behandling"
 Gærhævede brød og boller/rundstykker (uden pynt/fyld)
 3 μg vitamin D2/100 g
 UV-behandlet mælk
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af vitamin D3
 1.
 Den nye fødevare betegnes "UV-behandlet" på mærkningen heraf
 2.
 Hvis UV-behandlet mælk indeholder en mængde D-vitamin, der betragtes som betydelig i overensstemmelse med del A, punkt 2, i bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011, skal betegnelsen på mærkningen ledsages af "indeholder vitamin D som et resultat af UV-behandling" eller "mælk indeholdende vitamin D som et resultat af UV-behandling"
 Pasteuriseret sødmælk som defineret i forordning (EU) nr. 1308/2013 til indtagelse som sådan
 5-32 μg/kg for den brede befolkning med undtagelse af spædbørn
 Pasteuriseret letmælk som defineret i forordning (EU) nr. 1308/2013 til indtagelse som sådan
 1-15 μg/kg for den brede befolkning med undtagelse af spædbørn
 Vitamin K2 (menaquinon)
 Skal anvendes i overensstemmelse med direktiv 2002/46/EF, forordning (EU) nr. 609/2013 og/eller forordning (EF) nr. 1925/2006.
 Den nye fødevare betegnes "menaquinon" eller "vitamin K2" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Hvedeklidsekstrakt
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "hvedeklidsekstrakt" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 "Hvedeklidsekstrakten" må ikke bringes i omsætning som kosttilskud eller ingrediens i kosttilskud. Den må heller ikke tilsættes til modermælkserstatninger.
 Øl og substitutter til øl
 0,4 g/100 g
 Spiseklare kornprodukter
 9 g/100 g
 Mejeriprodukter
 2,4 g/100 g
 Frugt- og grøntsagssaft
 0,6 g/100 g
 Læskedrikke
 0,6 g/100 g
 Tilberedt kød
 2 g/100 g
 Beta-glucaner fra gær
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold af rene beta-glucaner fra gær (Saccheromyces cerevisiae)
 Den nye fødevare betegnes "beta-glucaner fra gær (Saccheromyces cerevisiae)" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn
 1,275 g pr. dag for børn over 12 år og den almindelige voksne befolkning
 0,675 g pr. dag for børn under 12 år
 Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
 1,275 g pr. dag
 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 undtagen fødevarer til særlige medicinske formål bestemt til spædbørn og småbørn.
 1,275 g pr. dag
 Drikkevarer baseret på frugt- og/eller grøntsagssafter, herunder koncentrat og dehydrerede safter
 1,3 g/kg
 Drikkevarer med frugtsmag
 0,8 g/kg
 Kakaopulver til fremstilling af drikkevarer
 38,3 g/kg (pulver)
 Andre drikkevarer
 0,8 g/kg (drikkeklar)
 7 g/kg (pulver)
 Kornbaserede snackstænger
 6 g/kg
 Morgenmadscerealier
 15,3 g/kg
 "Instant hot"-morgenmadscerealier (fuldkorn/med højt fiberindhold)
 1,5 g/kg
 Småkager/cookies
 6,7 g/kg
 Kiks/crackers
 6,7 g/kg
 Drikkevarer baseret på mælk
 3,8 g/kg
 Fermenterede mælkeprodukter
 3,8 g/kg
 Analoger til mælkeprodukter
 3,8 g/kg
 Tørmælk/mælkepulver
 25,5 g/kg
 Supper og suppeblandinger
 0,9 g/kg (spiseklar)
 1,8 g/kg (kondenseret)
 6,3 g/kg (pulver)
 Chokolade/konfektureprodukter
 4 g/kg
 Proteinbarer og pulvere
 19,1 g/kg
 Syltetøj, marmelade og andet frugtsmørepålæg
 11,3 g/kg
 Zeaxanthin
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "syntetisk zeaxanthin" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 2 mg pr. dag
 Zink-L-pidolat
 Specificeret fødevarekategori
 Maksimumsindhold
 Den nye fødevare betegnes "zink-L-pidolat" på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den
 Fødevarer, der er omfattet af forordning (EU) nr. 609/2013.
 3 g pr. dag
 Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn
 Måltidserstatning til vægtkontrol
 Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.
 Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014
 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
 Tabel 2: Specifikationer
 Godkendt ny fødevare
 Specifikation
 N-Acetyl-D-neuraminsyre
 Beskrivelse:
 N-Acetyl-D-neuraminsyre er et hvidt til offwhite krystallinsk pulver
 Definition:
 Kemisk betegnelse:
 IUPAC-navn:
 N-Acetyl-D-neuraminsyre (dihydrat)
 5-Acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galacto-non-2-ulopyranosonsyre (dihydrat)
 Synonymer:
 Sialinsyre (dihydrat)
 Kemisk formel:
 C11H19NO9 (syre)
 C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrat)
 Molekylmasse:
 309,3 Da (syre)
 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat)
 CAS-nr.:
 131-48-6 (fri syre)
 50795-27-2 (dihydrat)
 Specifikationer:
 Beskrivelse: hvidt til offwhite krystallinsk pulver
 pH (20 °C, 5 % opløsning) 1,7-2,5
 N-Acetyl-D-neuraminsyre (dihydrat) > 97,0 %
 Vand (dihydrat udgør 10,4 %): ≤ 12,5 % (w/w)
 Sulfataske: < 0,2 % (w/w)
 Eddikesyre (som fri syre og/eller natriumacetat) < 0,5 % (w/w)
 Tungmetaller:
 Jern: < 20,0 mg/kg
 Bly: < 0,1 mg/kg
 Rest-proteiner: < 0,01 % (w/w)
 Opløsningsmiddelrester:
 2-Propanol: < 0,1 % (w/w)
 Acetone: < 0,1 % (w/w)
 Ethylacetat: < 0,1 % (w/w)
 Mikrobiologiske kriterier:
 Salmonella: Ingen i 25 g
 Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: < 500 CFU/g
 Enterobakterier: Ingen i 10 g
 Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ingen i 10 g
 Listeria monocytogene: Ingen i 25 g
 Bacillus cereus: < 50 CFU/g
 Gærsvampe: < 10 CFU/g
 Skimmelsvampe: < 10 CFU/g
 Rest-endotoksiner: < 10 EU/mg
 CFU: kolonidannende enheder, EU: endotoksinenheder.
 Tørret pulp af abebrødfrugt (Adansonia digitata)
 Beskrivelse/definition:
 Abebrødfrugterne (Adansonia digitata) høstes fra træer. De hårde skaller åbnes ved knækning, pulpen tages ud af skallen, og kernerne fjernes. Pulpen males og skilles i grove og fine partier (partikelstørrelse 3 til 600 μ) og emballeres.
 Typiske næringsbestanddele:
 Vandindhold (tørringstab) (g/100 g) 4,5-13,7
 Protein (g/100 g) 1,8-9,3
 Fedt (g/100 g) 0-1,6
 Kulhydrater i alt (g/100 g) 76,3-89,5
 Sukker (som glucose) i alt: 15,2-36,5
 Natrium (mg/100 g) 0,1-25,2
 Analytiske specifikationer:
 Fremmede stoffer: Højst 0,2 %
 Vandindhold (tørringstab) (g/100 g) 4,5-13,7
 Aske (g/100 g) 3,8-6,6
 Udtræk af Ajuga reptans fra cellekulturer
 Beskrivelse/definition:
 Hydroalkoholiske ekstrakter af vævskulturer af Ajuga reptans L. svarer i alt væsentligt til traditionelle kulturers ekstrakter af de blomstrende overjordiske dele af Ajuga reptans.
 L-Alanyl-L-glutamin
 Beskrivelse/definition:
 L-Alanyl-L-glutamin fremstilles ved fermentering med en genetisk modificeret stamme af Escherichia coli. Under fermenteringsprocessen udskilles ingrediensen i vækstmediet, hvorfra det efterfølgende adskilles, inden det renses til en koncentration på > 98 %.
 Udseende: Hvidt, krystallinsk pulver
 Renhed: > 98 %
 Infrarød spektroskopi: Overensstemmelse med referencestandard
 Opløsningens udseende: Farveløs og klar
 Indhold (tørstofbasis): 98-102 %
 Beslægtede stoffer (hvert af dem): ≤ 0,2 %
 Gløderest: ≤ 0,1 %
 Tørringstab: ≤ 0,5 %
 Optisk rotation: +9,0 - +11,0°
 pH (1 %; H2O): 5,0-6,0
 Ammonium (NH4): ≤ 0,020 %
 Chlorid (Cl): ≤ 0,020 %
 Sulfat (SO4): ≤ 0,020 %
 Mikrobiologiske kriterier:
 Escherichia coli: Ingen/g
 Algeolie fra mikroalgen Ulkenia sp.
 Beskrivelse/definition:
 Olie fra mikroalgen Ulkenia sp.
 Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g
 Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie
 Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 %
 Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 %
 Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %
 DHA-indhold: ≥ 32 %
 Olie af Allanblackia-frø
 Beskrivelse/definition:
 Olie af Allanblackia-frø udvindes af frøene af Allanblackia-arterne: A. floribunda (synonyn med A. parviflora) og A. stuhlmannii.
 Fedtsyresammensætning:
 Laurinsyre (C12:0): < 1,0 %
 Myristinsyre (C14:0): < 1,0 %
 Palmitinsyre (C16:0): < 2,0 %
 Palmitoleinsyre (C16:1): < 1,0 %
 Stearinsyre (C18:0): 45-58 %
 Oliesyre (C18:1): 40-51 %
 Linolsyre (C18:2): < 1,0 %
 γ-Linolensyre (C18:3): < 1,0 %
 Arachinsyre (C20:0): < 1,0 %
 Frie fedtsyrer: Højst 0,1 %
 Karakteristik:
 Transfedtsyrer: Højst 0,5 %
 Peroxidtal: Højst 0,8 meq/kg
 Iodtal: < 46 g/100 g
 Uforsæbelige bestanddele: Højst 1,0 %
 Forsæbningstal: 185-198 mg KOH/g
 Ekstrakt af blade af Aloe macroclada Baker
 Beskrivelse/definition:
 Pulveriseret gelekstrakt af bladene fra Aloe macroclada Baker, der i alt væsentligt svarer til samme gel fra blade af Aloe vera L. Burm.
 Aske: 25 %
 Kostfibre: 28,6 %
 Fedt: 2,7 %
 Vandindhold: 4,7 %
 Polysaccharider: 9,5 %
 Protein: 1,63 %
 Glucose: 8,9 %
 Olie fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba)
 Beskrivelse/definition:
 For at fremstille fedtekstrakt fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) foretages der en fedtekstraktion af dybfrosne, knuste antarktiske lyskrebs eller tørret krillmel ved hjælp af et godkendt ekstraktionsmiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF). Proteiner og lyskrebsmateriale fjernes fra fedtekstraktet ved filtrering. Ekstraktionsmidler og vandrester fjernes ved fordampning.
 Forsæbningstal: ≤ 230 mg KOH/g
 Peroxidtal (PV): ≤ 3 meq O2/kg oil
 Vand og flygtige stoffer: ≤ 3 % eller 0,6 udtrykt som vandaktivitet ved 25 °C
 Phospholipider: 35-50 %
 Transfedtsyrer: ≤ 1 %
 EPA (eicosapentaensyre): ≥ 9 %
 DHA (docosahexaensyre): ≥ 5 %
 Olie fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) med højt indhold af phospholipider
 Beskrivelse/definition:
 Olie med højt indhold af phospholipider fremstilles af antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) ved gentagne behandlinger med et godkendt opløsningsmiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF) for at øge indholdet af phospholipider i olien. Opløsningsmidler fjernes fra det færdige produkt ved fordampning.
 Forsæbningstal: ≤ 230 mg KOH/g
 Peroxidtal (PV): ≤ 3 meq O2/kg olie
 Oxidativ stabilitet: Alle fødevarer, der indeholder olie fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) med højt indhold af phospholipider, bør være oxidativt stabile, hvilket skal påvises med en relevant og anerkendt national/international analysemetode (f.eks. AOAC)
 Vand og flygtige stoffer: ≤ 3 % eller 0,6 udtrykt som vandaktivitet ved 25 °C
 Phospholipider: ≥ 60 %
 Transfedtsyrer: ≤ 1 %
 EPA (eicosapentaensyre): ≥ 9 %
 DHA (docosahexaensyre): ≥ 5 %
 Olie med højt indhold af arachidonsyre fra svampen Mortierella alpina
 Beskrivelse/definition:
 Den klare, gule olie med højt indhold af arachidonsyre udvindes ved fermentering af den ikke-genetisk modificerede stamme IS-4, I49-N18 og FJRK-MA01 af svampen Mortierella alpina ved hjælp af en egnet væske. Olien ekstraheres dernæst fra biomassen og renses.
 Arachidonsyre: ≥ 40 vægtprocent af det samlede fedtsyreindhold
 Frie fedtsyrer: ≤ 0,45 % af det samlede fedtsyreindhold
 Transfedtsyrer: ≤ 0,5 % af det samlede fedtsyreindhold
 Uforsæbelige bestanddele: ≤ 1,5 %
 Peroxidtal: ≤ 5 meq/kg
 Anisidintal: ≤ 20
 Syretal: ≤ 1,0 KOH/g
 Vandindhold: ≤ 0,5 %
 Arganolie fra Argania spinosa
 Beskrivelse/definition:
 Arganolie er den olie, der opnås ved koldpresning af de mandellignende kerner af frugterne af Argania spinosa (L.) Skeels. Kernerne kan ristes før presning, men uden direkte kontakt med en flamme.
 Sammensætning:
 Palmitinsyre (C16:0): 12-15 %
 Stearinsyre (C18:0): 5-7 %
 Oliesyre (C18:1): 43-50 %
 Linolsyre (C18:2): 29-36 %
 Uforsæbelige bestanddele: 0,3-2 %
 Steroler i alt: 100-500 mg/100 g
 Tocopheroler i alt: 16-90 mg/100 g
 Oliesyre: 0,2-1,5 %
 Peroxidtal: < 10 meq O2/kg
 Astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger
 Beskrivelse/definition:
 Astaxanthin er et carotenoid fremstillet af Haematococcus pluvialis-alger. Der er forskellige fremstillingsmetoder med hensyn til dyrkningen af alger; der kan anvendes lukkede systemer, der er eksponeret for sollys eller strengt kontrolleret illumineret lys, eller alternativt åbne bassiner. Algecellerne høstes og tørres; oleoresinet ekstraheres ved hjælp af enten superkritisk CO2 eller et opløsningsmiddel (ethylacetat). Astaxanthinen fortyndes og standardiseres til 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % ved hjælp af olivenolie, saflorolie, solsikkeolie eller MCT (Medium Chain Triglycerides).
 Oleoresinets sammensætning:
 Fedt: 42,2-99 %
 Protein: 0,3-4,4 %
 Kulhydrat: 0-52,8 %
 Fibre: < 1,0 %
 Aske: 0,0-4,2 %
 Specifikation for carotenoider (vægtprocent)
 Astaxanthiner i alt: 2,9-11,1 %
 9-cis-astaxanthin: 0,3-17,3 %
 13-cis-astaxanthin: 0,2-7,0 %
 Monoestere af astaxanthin: 79,8-91,5 %
 Diestere af astaxanthin: 0,16-19,0 %
 β-caroten: 0,01-0,3 %
 Lutein: 0-1,8 %
 Canthaxanthin: 0-1,30 %
 Mikrobiologiske kriterier:
 Aerobe bakterier i alt: < 3 000 CFU/g
 Gær- og skimmelsvampe: < 100 CFU/g
 Colibakterier: < 10 CFU/g
 E. coli: Negativ
 Salmonella: Negativ
 Staphylococcus: Negativ
 Basilikumfrø (Ocimum basilicum)
 Beskrivelse/definition:
 Basilikum (Ocimum basilicum L.) tilhører læbeblomstfamilien (Lamiaceae) i læbeblomstordenen (Lamiales). Efter høst rengøres frøene mekanisk. Blomster, blade og andre dele af planten fjernes. Filtrering (optisk eller mekanisk) skal sikre, at basilikumfrøene opnår det højest mulige renhedsniveau. Fremtillingsprocessen for frugtsafter og blandinger af frugt- og grøntsagssafter, der indeholder basilikumfrø (Ocimum basilicum L.), omfatter præhydratisering og pasteurisering. Der er indført mikrobiologiske kontroller og overvågningssystemer.
 Tørstof: 94,1 %
 Protein: 20,7 %
 Fedt: 24,4 %
 Kulhydrat: 1,7 %
 Kostfibre: 40,5 % (Metode: AOAC 958.29)
 Aske: 6,78 %
 Fermenteret sort bønne-ekstrakt
 Beskrivelse/definition:
 Fermenteret sort bønne-ekstrakt (Touchi-ekstrakt) er et fint lysebrunt proteinrigt pulver, som fremstilles ved ekstraktion i vand af små sojabønner (Glycine max (L.) Merr.) fermenteret med Aspergillus oryzae. Ekstraktet indeholder en α-glucosidase-hæmmer.
 Karakteristik:
 Fedt: ≤ 1,0 %
 Protein: ≥ 55 %
 Vand: ≤ 7,0 %
 Aske: ≤ 10 %
 Kulhydrat: ≥ 20 %
 α-glucosidase-hæmmer-aktivitet: IC50: min. 0,025 mg/ml
 Sojaisoflavon: ≤ 0,3 g/100 g
 Bovint lactoferrin
 Beskrivelse/definition:
 Bovint lactoferrin er et protein, der forekommer naturligt i komælk. Det er et jernbindende glycoprotein på ca. 77 kDa og består af en enkelt polypeptidkæde af 689 aminosyrer.
 Fremstillingsproces: Bovint lactoferrin isoleres fra skummetmælk eller ostevalle ved ionbytning og efterfølgende ultrafiltrering. Til slut frysetørres eller sprøjtetørres det, og de store partikler sies fra. Det er et næsten lugtløst, lysrosa pulver.
 Fysisk-kemiske egenskaber ved bovint lactoferrin:
 Vandindhold: < 4,5 %
 Aske: < 1,5 %
 Arsen: < 2,0 mg/kg
 Jern: < 350 mg/kg
 Protein: > 93 %,
 heraf bovint lactoferrin: > 95 %,
 heraf andre proteiner: < 5,0 %
 pH (2 % opløsning, 20 °C): 5,2-7,2
 Opløselighed (2 %-opløsning, 20 °C): fuldstændig
 Olie af frø fra Buglossoides arvensis
 Beskrivelse/definition:
 Raffineret Buglossoides-olie udvindes af frøene fra Buglossoides arvensis (L.) I.M. Johnst.
 Alpha-linolensyre: ≥ 35 % w/w af det samlede fedtsyreindhold
 Stearidonsyre: ≥ 15 % w/w af det samlede fedtsyreindhold
 Linolsyre: ≥ 8,0 % w/w af det samlede fedtsyreindhold
 Transfedtsyrer: ≤ 2,0 % w/w af det samlede fedtsyreindhold
 Syretal: ≤ 0,6 mg KOH/g
 Peroxidtal: ≤ 5,0 meq O2/kg
 Indhold af uforsæbelige stoffer: ≤ 2,0 %
 Protein (kvælstof i alt): ≤ 10 μg/ml
 Pyrrolizidinalkaloider: Ikke påviselig ved en påvisningsgrænse på 4,0 μg/kg
 Olie fra Calanus finmarchicus
 Beskrivelse/definition:
 Den nye fødevare er en rubinfarvet, lidt tyktflydende olie med en svag lugt af skaldyr, der er udvundet af krebsdyret (marin dyreplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består primært af voksestere (> 85 %) med mindre mængder af triglycerider og andre neutrale lipider.
 Specifikationer:
 Vand: < 1,0 %
 Voksestere: > 85 %,
 Fedtsyrer i alt > 46 %,
 Eicosapentaensyre (EPA) > 3,0 %,
 Docosahexaensyre (DHA) > 4,0 %,
 Fedtalkoholer i alt: > 28 %,
 C20:1 n-9 fedtalkohol > 9,0 %,
 C22:1 n-11 fedtalkohol > 12 %,
 Transfedtsyrer: < 1,0 %
 Astaxanthinestere: < 0,1 %
 Peroxidtal: < 3,0 meq/kg O2/kg
 Tyggegummibase (monomethoxypolyethylenglycol)
 Beskrivelse/definition:
 Den nye fødevareingrediens er en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den består af forgrenede polymerer af monomethoxypolyethylenglycol (MPEG) inkorporeret i polyisopren-graft-maleinsyreanhydrid (PIP-g-MA) og ureageret MPEG (under 35 vægtprocent).
 Hvidt til offwhite pulver.
 CAS-nr.: 1246080-53-4
 Karakteristik:
 Vandindhold: < 5,0 %
 Aluminium < 3,0 mg/kg
 Lithium: < 0,5 mg/kg
 Nikkel: < 0,5 mg/kg
 Anhydridrest: < 15 μmol/g
 Polydispersitetsindeks: < 1,4
 Isopren: < 0,05 mg/kg
 Ethylenoxid: < 0,2 mg/kg
 Fri maleinsyreanhydrid: < 0,1 %
 Oligomerer i alt (under 1 000 Dalton): ≤ 50 mg/kg
 Ethylenglycol: < 200 mg/kg
 Diethylenglycol: < 30 mg/kg
 Monoethylenglycolmethylether: < 3,0 mg/kg
 Diethylenglycolmethylether: < 4,0 mg/kg
 Triethylenglycolmethylether: < 7,0 mg/kg
 1,4-Dioxan: < 2,0 mg/kg
 Formaldehyd: < 10 mg/kg
 Tyggegummibase (methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer)
 Beskrivelse/definition:
 Methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer er en vandfri copolymer af methylvinylether og maleinsyreanhydrid.
 Fritflydende, hvidt til råhvidt pulver
 CAS-nr.: 9011-16-9
 Renhed:
 Indhold: Mindst 99,5 % i tørstof
 Specifik viskositet (1 % MEK): 2-10
 Methylvinylether-rest: ≤ 150 ppm
 Maleinsyreanhydrid-rest: ≤ 250 ppm
 Acetaldehyd: ≤ 500 ppm
 Methanol: ≤ 500 ppm
 Dilauroylperoxid: ≤ 15 ppm
 Samlet indhold af tungmetaller: ≤ 10 ppm
 Mikrobiologiske kriterier:
 Samlet aerobt kimtal: ≤ 500 CFU/g
 Gær- og skimmelsvampe: ≤ 500 CFU/g
 Escherichia coli: Negativ test
 Salmonella: Negativ test
 Staphylococcus aureus: Negativ test
 Pseudomonas aeruginosa: Negativ test
 Chiaolie fra Salvia hispanica
 Beskrivelse/definition:
 Chiaolie fremstilles ved koldpresning af chiafrø (Salvia hispanica L.) (renhed: 99,9 %). Der anvendes ingen opløsningsmidler, og når olien er presset, opbevares den i dekanteringstanke, og der anvendes en filtreringsproces til at fjerne urenheder. Den kan også fremstilles ved ekstraktion med superkritisk CO2.
 Fremstillingsproces:
 Fremstilles ved koldpresning. Der anvendes ingen opløsningsmidler, og når olien er presset, opbevares den i dekanteringstanke, og der anvendes en filtreringsproces til at fjerne urenheder.
 Syreindhold udtrykt som oliesyre: ≤ 2,0 %
 Peroxidtal: ≤ 10 meq/kg
 Uopløselige urenheder: ≤ 0,05 %
 Alfalinolensyre: ≥ 60 %
 Linolsyre: 15-20 %
 Chiafrø (Salvia hispanica)
 Beskrivelse/definition:
 Chia (Salvia hispanica) er en etårig, urteagtig sommerplante, som tilhører læbeblomstfamilien (Labiatae). Efter høst rengøres frøene mekanisk. Blomster, blade og andre dele af planten fjernes.
 Tørstof: 90-97 %
 Protein: 15-26 %
 Fedt: 18-39 %
 Kulhydrat (*): 18-43 %
 Træstof (**): 18-43 %
 Aske: 3-7 %
 (*) Kulhydrater er inklusive fibertallet (EU: Kulhydrater er tilgængelige kulhydrater = sukker + stivelse)
 (**) Træstof er den fiberdel, der primært består af ufordøjelig cellulose, pentosaner og lignin.
 Fremstillingsproces:
 Fremtillingsprocessen for drikkevarer af frugtsafter og blandinger af frugtsafter, der indeholder chiafrø, omfatter præhydratisering og pasteurisering. Der er indført mikrobiologiske kontroller og overvågningssystemer.
 Chitin-glucan fra Aspergillus niger
 Beskrivelse/definition:
 Chitin-glucan fremstilles af myceliet af Aspergillus niger; det er et svagt gult, lugtløst, fritflydende pulver. Det har et tørstofindhold på 90 % eller derover.
 Chitin-glucan er hovedsageligt sammensat af to polysaccharider:
 chitin, der består af gentagne enheder af N-acetyl-D-glucosamin (CAS nr.: 1398-61-4), og
 beta(1,3)-glucan, der består af gentagne enheder af D-glucose (CAS nr.: 9041-22-9).
 Tørringstab: ≤ 10 %
 Chitin-glucan: ≥ 90 %
 Forholdet mellem chitin og glucan: 30:70-60:40
 Aske: ≤ 3,0 %
 Fedt: ≤ 1,0 %
 Protein: ≤ 6,0 %
 Chitin-glucankompleks fra Fomes fomentarius
 Beskrivelse/definition:
 Chitin-glucankompleks fremstilles af cellevæggene i frugtlegemerne fra svampen Fomes fomentarius. Det består primært af to polysaccharider:
 chitin, der består af gentagne enheder af N-acetyl-D-glucosamin (CAS nr.: 1398-61-4), og
 beta(1,3)(1,6)-D-glucan, der består af gentagne enheder af D-glucose (CAS nr.: 9041-22-9).
 Fremstillingsprocessen består af forskellige etaper, herunder: rensning, reduktion af størrelse og formaling, blødgøring i vand og opvarmning i en alkalisk opløsning, vask og tørring. Der anvendes ikke hydrolyse i fremstillingsprocessen.
 Udseende: Lugtløst, smagsløst, brunt pulver
 Renhed:
 Vandindhold: ≤ 15 %
 Aske: ≤ 3,0 %
 Chitin-glucan: ≥ 90 %
 Forholdet mellem chitin og glucan: 70:20
 Kulhydrater i alt, eksklusive glucaner: ≤ 0,1 %
 Protein: ≤ 2,0 %
 Fedt: ≤ 1,0 %
 Melaniner: ≤ 8,3 %
 Tilsætningsstoffer: Ingen
 pH: 6,7-7,5
 Tungmetaller:
 Bly (ppm): ≤ 1,00
 Cadmium (ppm): ≤ 1,00
 Kviksølv (ppm): ≤ 0,03
 Arsen (ppm): ≤ 0,20
 Mikrobiologiske kriterier:
 Mesofile bakterier i alt: ≤ 103 /g
 Gær- og skimmelsvampe: ≤ 103 /g
 Colibakterier ved 30 °C: ≤ 103 /g
 E. coli: ≤ 10/g
 Salmonella og andre patogene bakterier: Ingen i 25 g
 Chitosanekstrakt fra svampe (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)
 Beskrivelse/definition:
 Chitosanekstraktet (der primært indeholder poly(D-glucosamin)) fremstilles af stammer af Agaricus bisporus eller fra myceliet af Aspergillus niger.
 Den patenterede fremstillingsmetode består af flere etaper, herunder: ekstraktion og deacetylering (hydrolyse) i alkalisk medium, opløsning i syreholdigt medium, udfældning i alkalisk medium, vask og tørring.
 Synonym: Poly(D-glucosamin)
 CAS-nummer: 9012-76-4
 Formel for chitosan: (C6H11NO4)n
 Udseende: fint, fritflydende pulver
 Farve: Offwhite til svagt brunlig farve
 Lugt: Uden lugt
 Renhed:
 Indhold af chitosan (vægtprocent af tørvægt): 85
 Indhold af glucan (vægtprocent af tørvægt): ≤ 15
 Tørringstab (vægtprocent af tørvægt): ≤ 10
 Viskositet: (1 % i eddikesyre 1 %): 1-15
 Acetyleringsgrad: (i % mol/vådvægt): 0-30
 Viskositet: (1 % i eddikesyre 1 %) (mPa.s): 1-14 for chitosan fra Aspergillus niger, 12-25 for chitin fra Agaricus bisporus
 Aske (vægtprocent af tørvægt): ≤ 3,0
 Protein (vægtprocent af tørvægt): ≤ 2,0
 Partikelstørrelse: > 100 nm
 Tapped densitet (g/cm3): 0,7-1,0
 Evne til at binde fedt (800 x 9 (vægt/vådvægt)): ja
 Tungmetaller:
 Kviksølv (ppm): ≤ 0,1
 Bly (ppm): ≤ 1,0
 Arsen (ppm): ≤ 1,0
 Cadmium (ppm): ≤ 0,5
 Mikrobiologiske kriterier:
 Aerobt kimtal (CFU/g): ≤ 103
 Indhold af gær- og skimmelsvampe (CFU/g): ≤ 103Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10
 Enterobakterier (CFU/g): ≤ 10
 Salmonella: Ingen i 25 g
 Listeria monocytogene: Ingen i 25 g
 Chondroitinsulfat
 Beskrivelse/definition:
 Chondroitinsulfat (natriumsalt) er et biosyntetisk produkt. Det fremstilles ved kemisk sulfatering af chondroitin fremstillet ved fermentering med bakterien Escherichia coli O5:K4:H4, stamme U1-41 (ATCC 24502).
 Chondroitinsulfat (natriumsalt) (% på tørstofbasis): 95-105
 MWw (vægtgennemsnit) (kDa): 5-12
 MWn (antalgennemsnit) (kDa): 4-11
 Dispersitet (wh/w0,05): ≤ 0,7
 Sulfateringsmønster (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
 Tørringstab (%) (ved 105 °C til konstant vægt): ≤ 10,0
 Gløderest (% på tørstofbasis): 20-30
 Protein (% på tørstofbasis): ≤ 0,5
 Endotoksiner (EU/mg): ≤ 100
 Organiske urenheder i alt (mg/kg): ≤ 50
 Chrompicolinat
 Beskrivelse/definition:
 Chrompicolinat er et rødligt, fritflydende pulver, der er tungt opløseligt i vand ved pH 7. Saltet er ligeledes opløseligt i polære organiske opløsningsmidler.
 Kemisk betegnelse: tris(2-pyridincarboxyl-N,O)chrom(III) eller chrom(III)-2-pyridincarboxylat
 CAS-nr.: 14639-25-9
 Kemisk formel: Cr(C6H4NO2)3
 Kemisk sammensætning:
 Chrompicolinat: ≥ 95 %
 Chrom(III): 12-13 %
 Chrom(VI): ikke påvist
 Vand: ≤ 4,0 %
 Cistus incanus L. Pandalis-urt
 Beskrivelse:
 Cistus incanus L. Pandalis-urt; art, der tilhører Cistaceae-familien og stammer fra middelhavsområdet (halvøen Chalkidikis).
 Sammensætning:
 Vandindhold: 9-10 g/100 g urter
 Protein: 6,1 g/100 g urter
 Fedt: 1,6 g/100 g urter
 Kulhydrater: 50,1 g/100 g urter
 Fibre: 27,1 g/100 g urter
 Mineraler: 4,4 g/100 g urter
 Natrium: 0,18 g
 Kalium: 0,75 g
 Magnesium: 0,24 g
 Calcium: 1,0 g
 Jern: 65 mg
 Vitamin B1 3,0 μg
 Vitamin B2 30 μg
 Vitamin B6 54 μg
 Vitamin C: 28 mg
 Vitamin A: under 0,1 mg
 Vitamin E 40-50 mg
 Alfa-tocopherol: 20-50 mg
 Beta- og gamma-tocopheroler: 2-15 mg
 Delta-tocopherol: 0,1-2 mg
 Citicolin
 Citicolin (syntetisk)
 Beskrivelse/definition:
 Citicolin består af cytosin, ribose, pyrophosphat og cholin.
 Hvidt, krystallinsk pulver
 Kemisk betegnelse: Cholincytidin 5′-pyrophosphat, cytidin 5′-(trihydrogendiphosphat)-P′-[2-(trimethylammonio)ethyl]ester, indre salt
 Kemisk formel: C14H26N4O11P2
 Molekylvægt: 488,32 g/mol
 CAS-nr.: 987-78-0
 pH (prøveopløsning af 1 %): 2,5-3,5
 Renhed:
 Indhold: ≥ 98 % af tørstof
 Tørringstab (100 °C i 4 timer): ≤ 5,0 %
 Ammonium: ≤ 0,05 %
 Arsen: Ikke over 2 ppm
 Frie phosphorsyrer: ≤ 0,1 %
 5′-Cytidylsyre: ≤ 1,0 %
 Mikrobiologiske kriterier:
 Totalkimtal: ≤ 103 CFU/g
 Gær- og skimmelsvampe: ≤ 102 CFU/g
 Escherichia coli: Ingen i 1 g
 Citicolin (mikrobiel kilde)
 Beskrivelse/definition:
 Fremstilles ved fermentering med en genetisk modificeret stamme af E. coli (BCT19/p40k)
 Specifikationen for citicolin (mikrobiel kilde) er identisk med specifikationen for den godkendte syntetiske citicolin.
 Clostridium butyricum
 Beskrivelse/definition:
 Clostridium butyricum (CBM-588) er en grampositiv, sporedannende, obligat anaerob, ikke-patogen bakterie, der ikke er genetisk modificeret. Depotnummer FERM BP-2789
 Mikrobiologiske kriterier:
 Antal levedygtige aerobe bakterier i alt: ≤ 103 CFU/g
 Escherichia coli: Ikke påvist i 1 g
 Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 1 g
 Pseudomonas aeruginosa: Ikke påvist i 1 g
 Gær- og skimmelsvampe: ≤ 102 CFU/g
 Ekstrakt af affedtet kakaopulver
 Ekstrakt af kakao (Theobroma cacao L.)
 Udseende: Mørkebrunt pulver, der er frit for synlige urenheder
 Fysiske og kemiske egenskaber:
 Indhold af polyphenoler: Mindst 55,0 % GAE
 Indhold af theobromin: Højst 10,0 %
 Askeindhold: Højst 5,0 %
 Vandindhold: Højst 8,0 %
 Bulkmassefylde: 0,40-0,55 g/cm3
 pH: 5,0-6,5
 Opløsningsmiddelrest: Højst 500 ppm
 Kakaoekstrakt med lavt fedtindhold
 Ekstrakt af kakao (Theobroma cacao L.) med lavt fedtindhold
 Udseende: Mørkerødt til lilla pulver
 Ekstrakt af kakao, koncentrat: Mindst 99 %
 Siliciumdioxid (teknologisk hjælpestof): Højst 1,0 %
 Kakaoflavanoler: Mindst 300 mg/g
 (-) Epicatechin: Mindst 45 mg/g
 Tørringstab: Højst 5,0 %
 Korianderfrøolie fra Coriandrum sativum
 Beskrivelse/definition:
 Korianderfrøolie er en olie, som indeholder glycerider af fedtsyrer, og som er fremstillet af frø fra korianderplanten Coriandrum sativum L.
 Svag gullig farve, uden smag
 CAS-nr.: 8008-52-4
 Fedtsyresammensætning:
 Palmitinsyre (C16:0): 2-5 %
 Stearinsyre (C18:0): < 1,5 %
 Petroselinsyre (cis-C18:1(n-12)): 60-75 %
 Oliesyre (cis-C18:1(n-9)): 8-15 %
 Linolsyre (C18:2): 12-19 %
 α-linolsyre (C18:3): < 1,0 %
 Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %
 Renhed:
 Brydningsindeks (20 °C) 1,466-1,474
 Syretal: ≤ 2,5 mg KOH/g
 Peroxidtal: ≤ 5,0 meq/kg
 Iodtal: 88-110 enheder
 Forsæbningstal: 186-200 mg KOH/g
 Uforsæbelige bestanddele: ≤ 15 g/kg
 Tørret frugt af Crataegus pinnatifida
 Beskrivelse/definition:
 Tørrede frugter af arten Crataegus pinnatifida, der tilhører Rosaceae-familien og stammer fra det nordlige Kina og Korea.
 Sammensætning:
 Tørstof: 80 %
 Kulhydrater: 55 g/kg frisk vægt
 Fructose: 26,5-29,3 g/100 g
 Glucose: 25,5-28,1 g/100 g
 Vitamin C: 29,1 mg/100 g frisk vægt
 Natrium: 2,9 g/100 g frisk vægt
 Kompotter er produkter, der fremstilles ved termisk behandling af den spiselige del af en eller flere arter af frugter; hele eller i stykker, siede eller ikke-siede, uden nogen betydelig koncentration. Der kan anvendes sukker, vand, cider og citronsaft.
 α-cyclodextrin
 Beskrivelse/definition:
 Alfa-cyclodextrin er et ikke-reducerende cyklisk saccharid, der består af seks α-1,4-forbundne D-glucopyranosylenheder fremstillet ved cyclodextringlucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) af hydrolyseret stivelse. Alfa-cyclodextrin kan genfindes og oprenses ved hjælp af en af følgende procedurer: udfældning af et kompleks af alfa-cyclodextrin med 1-decanol, opløsning i vand ved høj temperatur og genudfældning, dampstripning af kompleksdanneren og udkrystallisering af alfa-cyclodextrin fra opløsningen; eller chromatografi med ionbytning eller gelfiltrering efterfulgt af udkrystallisering af alfa-cyclodextrin fra den oprensede moderlud; eller membranseparationsmetoder, f.eks. ultrafiltrering og omvendt osmose. Beskrivelse: Næsten lugtløst, hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk fast stof
 Synonymer: α-cyclodextrin, α-dextrin, cyclohexaamylose, cyclomaltohexaose, α-cycloamylose
 Kemisk betegnelse: Cyclohexaamylose
 CAS-nr.: 10016-20-3
 Kemisk formel: (C6H10O5)6
 Molekylmasse: 972,85
 Indhold: ≥ 98 % (tørstofbasis)
 Identifikation:
 Smeltepunktsinterval: Nedbrydes ved over 278 °C
 Opløselighed: Let opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol
 Specifik drejning: [α]D 25: Mellem +145 ° og +151 ° (1 % opløsning)
 Chromatografi: Retentionstiden for den højeste spidsværdi i et væskechromatogram af prøven svarer til retentionstiden for alfa-cyclodextrin i et chromatogram af reference-alfa-cyclodextrin (fås ved henvendelse til Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) efter de betingelser, der er beskrevet under "ANALYSEMETODE"
 Renhed:
 Vand: ≤ 11 % (Karl Fischer-metoden)
 Residual kompleksdanner: ≤ 20 mg/kg
 (1-decanol)
 Reducerende stoffer: ≤ 0,5 % (som glucose)
 Sulfataske: ≤ 0,1 %
 Bly: ≤ 0,5 mg/kg
 Analysemetode:
 Foretag bestemmelse ved væskechromatografi ved anvendelse af følgende betingelser:
 Prøveopløsning: Afvej omhyggeligt 100 mg analyseprøve i en 10 ml-målekolbe, og tilsæt 8 ml deioniseret vand. Opløs prøven helt ved anvendelse af et ultralydsbad (10-15 min.), og fortynd indtil mærket med renset, deioniseret vand. Filtrer gennem et 0,45 mikrometer-filter.
 Referenceopløsning: Afvej omhyggeligt 100 mg alfa-cyclodextrin i en 10 ml-målekolbe, og tilsæt 8 ml deioniseret vand. Opløs prøven helt ved anvendelse af et ultralydsbad, og fortynd indtil mærket med renset, deioniseret vand.
 Chromatografi: Væskechromatograf udstyret med en RI-detektor og en integrationsskriver.
 Kolonne og pakning: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Tyskland) eller lignende
 Længde: 250 mm
 Diameter: 4 mm
 Temperatur: 40 °C
 Mobil fase: acetonitril/vand (67/33, v/v)
 Flow: 2,0 ml/min
 Injektionsvolumen: 10 μl
 Procedure: Injicer prøveopløsningen i chromatografen, registrer chromatogrammerne, og mål alfa-cyclodextrintoppens areal. Beregn alfa-cyclodextrins procentandel af analyseprøven således:
 % α-cyclodextrin (tørstofbasis) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
 hvor
 As og AR er arealerne af alfa-cyclodextrintoppene for henholdsvis prøveopløsningen og referenceopløsningen. Ws og WR er vægten (mg) af henholdsvis analyseprøvens og referenceprøvens indhold af alfa-cyclodextrin efter korrektion for vandindholdet.
 γ-cyclodextrin
 Beskrivelse/definition:
 Gamma-cyclodextrin er et ikke-reducerende cyklisk saccharid, der består af otte α-1,4-forbundne D-glucopyranosylenheder fremstillet ved cyclodextringlucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) af hydrolyseret stivelse. Gamma-cyclodextrin kan genfindes og renses ved hjælp af udfældning af et kompleks af gamma-cyclodextrin med 8-cyclohexadecen-1-on, opløsning af komplekset med vand og n-decan, dampstripning af den vandige fase og genfinding af gamma-cyclodextrin ved udkrystallisering fra opløsningen.
 Næsten lugtløst, hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk fast stof
 Synonymer: γ-cyclodextrin, γ-dextrin, cyclooctaamylose, cyclomaltooctaose, γ-cycloamylase
 Kemisk betegnelse: Cyclooctaamylose
 CAS-nummer: 17465-86-0
 Kemisk formel: (C6H10O5)8
 Indhold: ≥ 98 % (tørstofbasis)
 Identifikation:
 Smeltepunktsinterval: Nedbrydes ved over 285 °C
 Opløselighed: Let opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol
 Specifik drejning: [α]D 25: Mellem + 174° og + 180° (1 % opløsning)
 Renhed:
 Vand: ≤ 11 %
 Residual kompleksdanner (8-cyclohexadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
 Opløsningsmiddelrest (n-decan): ≤ 6 mg/kg
 Reducerende stoffer: ≤ 0,5 % (som glucose)
 Sulfataske: ≤ 0,1 %
 Dextranpræparat frembragt af Leuconostoc mesenteroides
 1. I pulverform:
 Kulhydrater: 60 %, heraf: (Dextran: 50 %, Mannitol: 0,5 %, Fructose: 0,3 %, Leucrose: 9,2 %)
 Protein: 6,5 %
 Fedt: 0,5 %
 Mælkesyre: 10 %
 Ethanol: spor
 Aske: 13 %
 Vandindhold: 10 %
 2. Flydende form:
 Kulhydrater: 12 %, heraf: (Dextran: 6,9 %, Mannitol: 1,1 %, Fructose: 1,9 %, Leucrose: 2,2 %)
 Protein: 2,0 %
 Fedt: 0,1 %
 Mælkesyre: 2,0 %
 Ethanol: 0,5 %
 Aske: 3,4 %
 Vandindhold: 80 %
 Vegetabilsk diacylglycerololie
 Beskrivelse/definition:
 Fremstillet af glycerol og fedtsyrer fra spiselige vegetabilsk olie, navnlig fra sojaolie (Glycine max) eller rapsolie (Brassica campestris, Brassica napus) ved hjælp af et specifikt enzym.
 Acylglycerol-fordeling:
 Diacylglyceroler (DAG): ≥ 80 %
 1,3-Diacylglyceroler (1,3-DAG) ≥ 50 %
 Triacylglyceroler (TAG): ≤ 20 %
 Monoacylglyceroler (MAG): ≤ 5,0 %
 Fedtsyresammensætning (MAG, DAG, TAG):
 Oliesyre (C18:1): 20-65 %
 Linolsyre (C18:2): 15-65 %
 Linolensyre (C18:3) ≤ 15 %
 Mættede fedtsyrer: ≤ 10 %
 Andet:
 Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g
 Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,1 %
 Peroxidtal: ≤ 1,0 meq/kg
 Uforsæbelige stoffer: ≤ 2,0 %
 Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %
 MAG = monoacylglyceroler, DAG = diacylglyceroler, = TAG triacylglyceroler
 Dihydrocapsiat (DHC)
 Beskrivelse/definition:
 Dihydrocapsiat syntetiseres ved enzymkatalyseret forestring af vanillylalkohol og 8-methylnonansyre. Efter forestringen ekstraheres dihydrocapsiat med n-hexan.
 Tyktflydende farveløs til gul væske
 Kemisk formel: C18 H28 O4
 CAS-nr.: 205687-03-2
 Fysisk-kemiske egenskaber:
 Dihydrocapsiat: > 94 %,
 8-Methylnonansyre: < 6,0 %
 Vanillylalkohol: < 1,0 %
 Andre synteserelaterede stoffer: < 2,0 %
 Tørret ekstrakt af Lippia citriodora fra cellekulturer
 Beskrivelse/definition: Tørret ekstrakt af HTN®Vb-cellekulturer af Lippia citriodora (Palau) Kunth
 Ekstrakt af Echinacea angustifolia fra cellekulturer
 Ekstrakt af rødderne af Echinacea angustifolia fremstillet af plantevævskultur svarer i alt væsentligt til en ekstrakt af roden fra Echinacea angustifolia fremstillet i ethanolvand, der titreres til echinacosid 4 %.
 Olie af Echium plantagineum
 Beskrivelse/definition:
 Raffineret echium-olie er et lysegult produkt, der fremstilles ved at raffinere olie ekstraheret fra frø af Echium plantagineum L. Stearidonsyre: ≥ 10 % w/w af det samlede fedtsyreindhold
 Transfedtsyrer: ≤ 2,0 % w/w af det samlede fedtsyreindhold
 Syretal: ≤ 0,6 mg KOH/g
 Peroxidtal: ≤ 5,0 meq O2/kg
 Indhold af uforsæbelige stoffer: ≤ 2,0 %
 Protein (kvælstof i alt): ≤ 20 μg/ml
 Pyrrolizidinalkaloider: Ikke påviselig ved en påvisningsgrænse på 4,0 μg/kg
 Epigallocatechingallat som renset ekstrakt af grønne teblade (Camellia sinensis)
 Beskrivelse/definition:
 Højtrenset ekstrakt af grønne teblade (Camellia sinensis (L.) Kuntze) i form af et fint, offwhite til svagt lyserødt pulver. Det består af mindst 90 % epigallocatechingallat (EGCG) og har et smeltepunkt på mellem ca. 210 og 215 °C
 Udseende: offwhite til svagt lyserødt pulver
 Kemisk betegnelse: polyphenol(-)epigallocatechin-3-gallat
 Synonymer: epigallocatechingallat (EGCG)
 CAS-nr.: 989-51-5
 INCI-navn: epigallocatechin gallate
 Molekylmasse: 458,4 g/mol
 Tørringstab: Højst 5,0 %
 Tungmetaller:
 Arsen: Højst 3,0 ppm
 Bly: Højst 5,0 ppm
 Indhold:
 Mindst 94 % EGCG (på tørstofbasis)
 Højst 0,1 % koffein
 Opløselighed: EGCG er ret opløseligt i vand, ethanol, methanol og acetone
 L-ergothionein
 Definition
 Kemisk betegnelse (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimethylammonio)-
 propanoat
 Kemisk formel: C9H15N3O2S
 Molekylmasse: 229,3 Da
 CAS-nr.: 497-30-3
 Eur. Ph.: Den Europæiske Farmakopé, 1H-NMR): protonkernemagnetisk resonans, HPLC: højtydende væskekromatografi (HPLC), GPC: gelpermeationskromatografi (GPC), ICP/AES: Induktivt koblet plasma-atomemissionsspektrometri
 CFU: kolonidannende enheder.
 a) Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)
 b) Analyser foretaget på hvert parti
 c) Maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1881/2006
 Jern(III)natrium-EDTA
 Beskrivelse/definition:
 Jern(III)natrium-EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre) er et lugtløst, fritflydende, gult til brunt pulver med en kemisk renhed på over 99 % (w/w). Det er let opløseligt i vand. CAS-nr.
 Kemisk formel: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O
 Kemisk sammensætning:
 pH i en 1 % opløsning: 3,5-5,5
 Jern: 12,5-13,5 %
 Natrium: 5,5 %
 Vand: 12,8 %
 Organiske bestanddele (CHNO): 68,4 %
 EDTA: 65,5-70,5 %
 Vanduopløselige bestanddele: ≤ 0,1 %
 Nitrilotrieddikesyre: ≤ 0,1 %
 Jern(II)ammoniumphosphat
 Beskrivelse/definition:
 Jern(II)ammoniumphosphat er et fint grågrønt pulver, som er praktisk taget uopløseligt i vand og opløseligt i fortyndede mineralsyrer.
 CAS-nr.: 10101-60-7
 Kemisk formel: FeNH4PO4
 Kemisk sammensætning:
 pH i en 5 % opslæmning i vand 6,8-7,8
 Jern (i alt): ≥ 28 %
 Jern (II): 22-30 % (w/w)
 Jern (III): ≤ 7,0 % (w/w)
 Ammoniak: 5-9 % (w/w)
 Vand: ≤ 3,0 %
 Fiskepeptider af Sardinops sagax
 Beskrivelse/definition:
 Den nye fødevareingrediens er en peptidblanding, der er fremstillet ved en alkalisk proteasekatalyseret hydrolyse af muskel fra fisk (Sardinops sagax) efterfulgt af isolation af peptidfraktionen ved søjlekromatografi, koncentrering under vakuum og sprøjtetørring.
 Gulligt, hvidt pulver
 Peptider(1) (kortkædede peptider, dipeptider og tripeptider med en molekylvægt på under 2 kDa.) ≥ 85 g/100 g
 Val-Tyr (dipeptid): 0,1-0,16 g/100 g
 Aske: ≤ 10 g/100 g
 Vandindhold: ≤ 8 g/100 g
 (1) Kjeldahl-metoden
 Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra
 Beskrivelse/definition:
 Flavonoider udvundet af rødderne eller rodstokken af Glycyrrhiza glabra ekstraheres med ethanol efterfulgt af yderligere ekstraktion af dette ethanolekstrakt med mellemkædede triglycerider. Det er en mørkebrun væske, der indeholder 2,5 % til 3,5 % glabridin.
 Vandindhold: < 0,5 %
 Aske: < 0,1 %
 Peroxidtal: < 0,5 meq/kg
 Glabridin: 2,5-3,5 % af fedtindholdet
 Glycyrrhizinsyre: < 0,005 %
 Fedt, herunder stoffer af typen polyphenol ≥ 99 %
 Protein: < 0,1 %
 Kulhydrater: ikke påviselig
 Fucoidan-ekstrakt fra Fucus vesiculosus-tang
 Beskrivelse/definition:
 Fucoidan fra Fucus vesiculosus-tang udvindes ved vandig ekstraktion i en sur opløsning samt filtreringsprocesser uden anvendelse af organiske opløsningsmidler. Det opnåede ekstrakt koncentreres og tørres, således at det afgiver fucoidan-ekstrakt med følgende specifikationer:
 Offwhite til brunt pulver
 Lugt og smag: Uden lugt og smag
 Vandindhold: < 10 % (105 °C i 2 timer)
 pH-værdi: 4,0-7,0 (1 % suspension ved 25 °C)
 Tungmetaller:
 Arsen (uorganisk): < 1,0 ppm
 Cadmium: < 3,0 ppm
 Bly: < 2,0 ppm
 Kviksølv: < 1,0 ppm
 Mikrobiologiske kriterier:
 Kimtal for aerobe organismer i alt: < 10 000 CFU/g
 Indhold af gær og skimmelsvampe: < 100 CFU/g
 Samlet indhold af enterobakterier: Ingen/g
 Escherichia coli: Ingen/g
 Salmonella: Ingen i 10 g
 Staphylococcus aureus: Ingen/g
 Sammensætning af de to tilladte typer af ekstrakter, baseret på indholdet af fucoidan:
 Ekstrakt 1:
 Fucoidan: 75-95 %
 Alginat: 2,0-5,5 %
 Polyphloroglucinol: 0,5-15 %
 Mannitol: 1-5 %
 Naturlige salte/frie mineraler: 0,5-2,5 %
 Andre kulhydrater: 0,5-1,0 %
 Protein: 2,0-2,5 %
 Ekstrakt 2:
 Fucoidan: 60-65 %
 Alginat: 3,0-6,0 %
 Polyphloroglucinol: 20-30 %
 Mannitol: < 1,0 %
 Naturlige salte/frie mineraler: 0,5-2,0 %
 Andre kulhydrater: 0,5-2,0 %
 Protein: 2,0-2,5 %
 Fucoidan-ekstrakt fra Undaria pinnatifida-tang
 Beskrivelse/definition:
 Fucoidan fra Undaria pinnatifida-tang udvindes ved vandig ekstraktion i en sur opløsning samt filtreringsprocesser uden anvendelse af organiske opløsningsmidler. Det opnåede ekstrakt koncentreres og tørres, således at det afgiver fucoidan-ekstrakt med følgende specifikationer:
 Offwhite til brunt pulver
 Lugt og smag: Uden lugt og smag
 Vandindhold: < 10 % (105 °C i 2 timer)
 pH-værdi: 4,0-7,0 (1 % suspension ved 25 °C)
 Tungmetaller:
 Arsen (uorganisk): < 1,0 ppm
 Cadmium: < 3,0 ppm
 Bly: < 2,0 ppm
 Kviksølv: < 1,0 ppm
 Mikrobiologi:
 Kimtal for aerobe organismer i alt: < 10 000 CFU/g
 Indhold af gær og skimmelsvampe: < 100 CFU/g
 Samlet indhold af enterobakterier: Ingen/g
 Escherichia coli: Ingen/g
 Salmonella: Ingen i 10 g
 Staphylococcus aureus: Ingen/g
 Sammensætning af de to tilladte typer af ekstrakter, baseret på indholdet af fucoidan:
 Ekstrakt 1:
 Fucoidan: 75-95 %
 Alginat: 2,0-6,5 %
 Polyphloroglucinol: 0,5-3,0 %
 Mannitol: 1-10 %
 Naturlige salte/frie mineraler: 0,5-1,0 %
 Andre kulhydrater: 0,5-2,0 %
 Protein: 2,0-2,5 %
 Ekstrakt 2:
 Fucoidan: 50-55 %
 Alginat: 2,0-4,0 %
 Polyphloroglucinol: 1,0-3,0 %
 Mannitol: 25-35 %
 Naturlige salte/frie mineraler: 8-10 %
 Andre kulhydrater: 0,5-2,0 %
 Protein: 1,0-1,5 %
 2′-Fucosyllactose
 (syntetisk)
 Definition:
 Kemisk betegnelse: α-l-Fucopyranosyl-(1→2)-β-d-galactopyranosyl-(1→4)-d-glucopyranose
 Kemisk formel: C18H32O15
 CAS-nr.: 41263-94-9
 Molekylvægt: 488,44 g/mol
 Beskrivelse:
 2′-Fucosyllactose er et hvidt til offwhite pulver, der fremstilles ved en proces med kemisk syntese og isoleres ved krystallisation.
 Renhed:
 2′-Fucosyllactose ≥ 95 %
 D-lactose: ≤ 1,0 w/w %
 L-Fucose: ≤ 1,0 w/w %
 Di-fucosyl-D-lactose-isomerer: ≤ 1,0 w/w %
 2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 0,6 w/w %
 pH (20 °C, 5 % opløsning) 3,2-7,0
 Vand (%) ≤ 9,0 %
 Sulfataske: ≤ 0,2 %
 Eddikesyre: ≤ 0,3 %
 Opløsningsmiddelrester (methanol, 2-propanol, methylacetat, acetone): ≤ 50,0 mg/kg alene, ≤ 200,0 mg/kg i kombination)
 Rest-proteiner: ≤ 0,01 %
 Tungmetaller:
 Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
 Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg
 Mikrobiologiske kriterier:
 Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 CFU/g
 Gær- og skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g
 Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg
 2′-Fucosyllactose
 (mikrobiel kilde)
 Definition:
 Kemisk betegnelse: α-L-Fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose
 Kemisk formel: C18H32O15
 CAS-nr.: 41263-94-9
 Molekylvægt: 488,44 g/mol
 Kilde:
 Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli K-12
 Kilde:
 Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli BL21
 Beskrivelse:
 2′-Fucosyllactose er et hvidt til offwhite krystallinsk pulver, der fremstilles ved en mikrobiel proces. 2′-Fucosyllactose isoleres ved krystallisation.
 Renhed:
 2′-Fucosyllactose ≥ 94 %
 D-Lactose: ≤ 3,0 %
 L-Fucose: ≤ 1,0
 Difucosyl-D-lactose: ≤ 1,0 %
 2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 1,0 %
 pH (20 °C, 5 % opløsning) 3,2-5,0
 Vand: ≤ 5,0 %
 Sulfataske: ≤ 1,5 %
 Eddikesyre: ≤ 1,0 %
 Rest-proteiner: ≤ 0,01 %
 Mikrobiologiske kriterier:
 Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 CFU/g
 Gærsvampe: ≤ 10 CFU/g
 Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g
 Endotoksiner: ≤ 10 EU/mg
 Beskrivelse:
 2′-Fucosyllactose er et hvidt til offwhite pulver, og det flydende koncentrat (45 % ± 5 % w/v) er en farveløs til svagt gul, klar vandig opløsning. 2'-Fucosyllactose fremstilles ved en mikrobiel proces. 2′-Fucosyllactose isoleres ved spraytørring.
 Renhed:
 2′-Fucosyllactose ≥ 90 %
 Lactose: ≤ 5,0 %
 Fucose: ≤ 3,0 %
 3′-Fucosyllactose ≤ 5,0 %
 Fucosylgalactose: ≤ 3,0 %
 Difucosyllactose: ≤ 5,0 %
 Glucose: ≤ 3,0 %
 Galactose: ≤ 3,0 %
 Vand: ≤ 9,0 % (pulver)
 Sulfataske: ≤ 0,5 % (pulver og væske)
 Rest-proteiner: ≤ 0,01 % (pulver og væske)
 Tungmetaller:
 Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver og væske)
 Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (pulver og væske)
 Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver og væske)
 Kviksølv: ≤ 0,5 mg/kg (pulver og væske)
 Mikrobiologiske kriterier:
 Totalkimtal: ≤ 104 CFU/g (pulver), ≤ 5 000 CFU/g (væske)
 Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g (pulver) ≤ 50 CFU/g (væske)
 Enterobakterier: ingen i 11 g (pulver og væske)
 Salmonella: negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske)
 Cronobacter: negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske)
 Endotoksiner: ≤ 100 EU/g (pulver), ≤ 100 EU/ml (væske)
 Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver og væske)
 Galactooligosaccharid
 Beskrivelse/definition:
 Galactooligosaccharid fremstilles af mælkelactose ved en enzymatisk proces med anvendelse af β-galactosidaser fra Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum og Bacillus circulans.
 GOS: Mindst 46 % tørstof (DM)
 Lactose: Højst 40 % DM
 Glucose: Højst 22 % DM
 Galactose: Mindst 0,8 % DM
 Aske: Højst 4,0 % DM
 Protein: Højst 4,5 % DM
 Nitrit: Højst 2 mg/kg
 Glucosamin HCl fra Aspergillus niger og en genetisk modificeret stamme af E. Coli K12
 Hvidt, krystallinsk, lugtløst pulver
 Kemisk formel: C6H13NO5•HCl
 Relativ molekylmasse: 215,63 g/mol
 D-glucosamin HCl 98,0-102,0 % af referencestandard (HPLC)
 Specifik drejning + 70,0o-+ 73,0o
 Glucosaminsulfat HCl fra Aspergillus niger og en genetisk modificeret stamme af E. Coli K12
 Hvidt, krystallinsk, lugtløst pulver
 Kemisk formel: (C6H14NO5)2SO4 •2KCl
 Relativ molekylmasse: 605,52 g/mol
 D-glucosaminsulfat 2KCl 98,0-102,0 % af referencestandard (HPLC)
 Specifik drejning +50,0o to +52,0o
 Glucosaminsulfat NaCl fra Aspergillus niger og en genetisk modificeret stamme af E. Coli K12
 Hvidt, krystallinsk, lugtløst pulver
 Kemisk formel: (C6H14NO5)2SO4̇ • 2NACL
 Relativ molekylmasse: 573,31 g/mol
 D-glucosamin HCl: 98-102 % af referencestandard (HPLC)
 Specifik optisk rotation: +52° - +54°
 Guargummi
 Beskrivelse/definition:
 Naturligt guargummi er formalet endosperm fra frøene af naturligt forekommende arter af guarplanten Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (Leguminosae-familien). Det består af et polysaccharid med høj molekylvægt, som er sammensat af galactopyranose- og mannopyranoseenheder, der er forbundet med glycosidbindinger, og som kan beskrives kemisk som galactomannan (mindst 75 % indhold af galactomannan).
 Udseende: Hvidt til gulligt pulver
 Molekylvægt: 50 000-8 000 000 Dalton
 CAS-nummer: 9000-30-0
 Einecs-nummer: 232-536-8
 Renhed: Som angivet i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008
 7
 og i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/175 om særlige betingelser vedrørende import af guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien som følge af risikoen for forurening med pentachlorphenol og dioxiner
 8
 .
 Fysisk-kemiske egenskaber:
 Pulver
 Opbevaringstid: 2 år
 Farve: Hvid
 Lugt: Svag
 Partiklernes gennemsnitlige diameter 60-70 μm
 Vandindhold: Højst 15 %
 Viskositet* ved 1 time —
 Viskositet* ved 2 timer: Mindst 3 600 mPa.s
 Viskositet* ved 24 timer: Mindst 4 000 mPa.s
 Opløselighed: Opløseligt i varmt og koldt vand
 pH for 10g/l ved 25 °C: 6-7,5
 Flager
 Brugstid: 1 år
 Farve: Hvidt/offwhite pulver uden eller med få sorte prikker
 Lugt: Svag
 Partiklernes gennemsnitlige diameter 1-10 mm
 Vandindhold: Højst 15 %
 Viskositet* ved 1 time: Mindst 3 000 mPa.s
 Viskositet* ved 2 timer —
 Viskositet* ved 24 timer —
 Opløselighed: Opløseligt i varmt og koldt vand
 pH for 10g/l ved 25 °C: 5-7,5
 * Målingen af viskositet foretages på følgende betingelser: 1 %, 25 °C, 20 rpm
 Varmebehandlede mælkeprodukter fermenteret med Bacteroides xylanisolvens
 Beskrivelse/definition:
 Varmebehandlede fermenterede mælkeprodukter fremstilles med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) som starterkultur.
 Letmælk (mellem 1,5 % og 1,8 % fedt) eller skummetmælk (med et fedtindhold på 0,5 % eller derunder) pasteuriseres eller UHT-behandles, inden fermenteringen startes med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Det opnåede fermenterede mælkeprodukt homogeniseres og varmebehandles dernæst for at inaktivere Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Det færdige produkt indeholder ikke levedygtige celler af Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)1.
 1 DIN EN ISO 21528-2 (ændret metode).
 Hydroxytyrosol
 Beskrivelse/definition:
 Hydroxytyrosol er en svagt gul, tyktflydende væske fremstillet ved kemisk syntese
 Kemisk formel: C8H10O3
 Molekylvægt: 154,6 g/mol
 CAS-nr.: 10597-60-1
 Vandindhold: ≤ 0,4 %
 Lugt: Karakteristisk
 Smag: Let bitter
 Opløselighed (vand) Blandbar med vand
 pH: 3,5-4,5
 Brydningsindeks: 1,571-1,575
 Renhed:
 Hydroxytyrosol: ≥ 99 %
 Eddikesyre: ≤ 0,4 %
 Hydroxytyrosolacetat: ≤ 0,3 %
 Summen af homovanillinalkohol, iso-homovanillinalkohol og 3-methoxy-4-hydroxyphenylglycol ≤ 0,3 %
 Tungmetaller
 Bly: ≤ 0,03 mg/kg
 Cadmium: ≤ 0,01 mg/kg
 Kviksølv: ≤ 0,01 mg/kg
 Opløsningsmiddelrester
 Ethylacetat: ≤ 25,0 mg/kg
 Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
 Methanol: ≤ 2,00 mg/kg
 Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg
 Isstrukturerende protein, type III HPLC 12
 Beskrivelse/definition:
 Det isstrukturerende proteinpræparat (ISP) er en lysebrun væske, der produceres ved submersfermentering af en genetisk modificeret stamme af bagegær af fødevarekvalitet (Saccharomyces cerevisiae), i hvis genom der er indsat et syntetisk gen for det isstrukturerende protein. Proteinet udtrykkes og udskilles i vækstmediet, hvor det adskilles fra gærcellerne ved mikrofiltrering og koncentreres ved ultrafiltrering. Gærcellerne overføres således ikke til ISP-præparatet, hverken i deres oprindelige eller i ændret form. ISP-præparatet består af ubehandlet ISP, glykosyleret ISP og proteiner og peptider fra gæren samt sukker og syrer og salte, der er almindeligt forekommende i fødevarer. Koncentratet stabiliseres med 10 mM citronsyrebuffer.
 Indhold: ≥ 5 g/l aktiv ISP
 pH: 2,5-3,5
 Aske: ≤ 2,0 %
 DNA: Ikke påviselig
 Vandigt ekstrakt af tørrede blade af Ilex guayusa
 Beskrivelse/definition:
 Mørkebrun væske. Vandige ekstrakter af tørrede blade af Ilex guayusa
 Sammensætning:
 Protein: < 0,1 g/100 ml
 Fedt: < 0,1 g/100 ml
 Kulhydrat: 0,2–0,3 g/100 ml
 Sukkerindhold i alt: < 0,2 g/100 ml
 Coffein: 19,8-57,7 mg/100 ml
 Theobromin; 0,14-2,0 mg/100 ml
 Chlorogensyrer 9,9-72,4 mg/100 ml
 Isomaltoseoligosaccharid
 Pulver:
 Opløselighed (vand) (%): > 99
 Glucose (% på tørstofbasis): ≤ 5,0
 Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørstofbasis): ≥ 90
 Vandindhold (%): ≤ 4,0
 Sulfataske (g/100g): ≤ 0,3
 Tungmetaller:
 Bly(mg/kg): ≤ 0,5
 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5
 Sirup:
 Tørstofindhold (g/100 g): > 75
 Glucose (% på tørstofbasis): ≤ 5,0
 Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørstofbasis): ≥ 90
 pH: 4-6
 Sulfataske (g/100g): ≤ 0,3
 Tungmetaller:
 Bly(mg/kg): ≤ 0,5
 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5
 Isomaltulose
 Beskrivelse/definition:
 Et reducerende disaccharid, der består af en glucose- og en fructoserest bundet med en α-1,6-glucosidbinding. Stoffet fremstilles ved en enzymatisk proces. Som handelsvare anvendes monohydratet. Udseende: Stort set lugtløse, sødtsmagende, hvide eller næsten hvide krystaller
 Kemisk betegnelse: 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, monohydrat
 CAS-nr.: 13718-94-0
 Kemisk formel: C12H22O11H2O
 Strukturel formel
 Molekylmasse: 360,3 (monohydrat)
 Renhed:
 Indhold: ≥ 98 % af tørstoffet
 Tørringstab: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 timer)
 Tungmetaller:
 Bly: ≤ 0,1 mg/kg
 Bestemmelse ved hjælp af en atomabsorptionsteknik, der er relevant for det specificerede niveau. Prøvens størrelse og metoden til forberedelse af prøven kan vælges ud fra principperne i den metode, der er beskrevet i FAO Food and Nutrition Paper (FNP) 5 (1), "Instrumental methods".
 (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., engelsk, ISBN 92-5-102991-1.
 Lactitol
 Beskrivelse/definition:
 Krystallinsk pulver eller farveløs opløsning, der fremstilles ved katalytisk hydrogenering af lactose. Det krystallinske produkt forekommer både i vandfri form og som monohydrat og dihydrat. Nikkel anvendes som katalysator.
 Kemisk betegnelse: 4-0-β-D-galactopyranosyl-D-glucitol
 Kemisk formel: C12H24O11
 Molekylvægt: 344,31 g/mol
 CAS-nr.: 585-86-4
 Renhed:
 Opløselighed (i vand): Meget let opløseligt i vand
 Specifik drejning [α] D20 = + 13° til + 16°
 Indhold: ≥ 95 % på tørstofbasis
 Vand: ≤ 10,5 %
 Andre polyoler: ≤ 2,5 % på tørstofbasis
 Reducerende sukker: ≤ 0,2 % på tørstofbasis
 Chlorider: ≤ 100 mg/kg på tørstofbasis
 Sulfater: ≤ 200 mg/kg på tørstofbasis
 Sulfataske: ≤ 0,1 % på tørstofbasis
 Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg på tørstofbasis
 Arsen: ≤ 3,0 mg/kg på tørstofbasis
 Bly: ≤ 1,0 mg/kg på tørstofbasis
 Lacto-N-neotetraose
 (syntetisk)
 Definition:
 Kemisk betegnelse: β-d-Galactopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl-(1→3)-β-d-galactopyranosyl-(1→4)-d-glucopyranose
 Kemisk formel: C26H45NO21
 CAS-nr.: 13007-32-4
 Molekylvægt: 707,63 g/mol
 Beskrivelse:
 Lacto-N-neotetraose er et hvidt til offwhite pulver. Fremstilles ved kemisk syntese og isoleres ved krystallisation.
 Renhed:
 Indhold (vandfrit): ≥ 96 %
 D-lactose: ≤ 1,0 %
 Lacto-N-triose II: ≤ 0,3 %
 Lacto-N-neotetraose-fructose-isomer: ≤ 0,6 %
 pH (20 °C, 5 % opløsning) 5,0-7,0
 Vand: ≤ 9,0 %
 Sulfataske: ≤ 0,4 %
 Eddikesyre: ≤ 0,3 %
 Opløsningsmiddelrester (methanol, 2-propanol, methylacetat, acetone): ≤ 50 mg/kg alene, ≤ 200 mg/kg i kombination)
 Rest-proteiner: ≤ 0,01 %
 Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
 Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg
 Mikrobiologiske kriterier:
 Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 CFU/g
 Gærsvampe: ≤ 10 CFU/g
 Skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g
 Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg
 Lacto-N-neotetraose
 (mikrobiel kilde)
 Definition:
 Kemisk betegnelse: β-d-Galactopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl-(1→3)-β-d-galactopyranosyl-(1→4)-d-glucopyranose
 Kemisk formel: C26H45NO21
 CAS-nr.: 13007-32-4
 Molekylvægt: 707,63 g/mol
 Kilde:
 Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli K-12
 Beskrivelse:
 Lacto-N-neotetraose er et hvidt til offwhite krystallinsk pulver, der fremstilles ved en mikrobiel proces. Lacto-N-neotetraose isoleres ved krystallisation
 Renhed:
 Indhold (vandfrit): ≥ 92 %
 D-lactose: ≤ 3,0 %
 Lacto-N-triose II: ≤ 3,0 %
 para-Lacto-N-neohexaose: ≤ 3,0 %
 Lacto-N-neotetraose-fructose-isomer: ≤ 1,0 %
 pH (20 °C, 5 % opløsning) 4,0-7,0
 Vand: ≤ 9,0 %
 Sulfataske: ≤ 0,4 %
 Opløsningsmiddelrester (methanol): ≤ 100 mg/kg
 Rest-proteiner: ≤ 0,01 %
 Mikrobiologiske kriterier:
 Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 CFU/g
 Gærsvampe: ≤ 10 CFU/g
 Skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g
 Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg
 Bladekstrakt fra lucerne (Medicago sativa)
 Beskrivelse/definition:
 Lucernen (Medicago sativa L.) forarbejdes inden for 2 timer efter at være blevet høstet. Den hakkes og knuses. Lucernen køres gennem en presse, der egner sig til olieholdigt materiale, hvorved der fremkommer en fiberrest samt pressesaft (med 10 % tørstof). Tørstoffet i denne saft indeholder omkring 35 % råprotein. Pressesaften (pH: 5,8-6,2) neutraliseres. Proteinerne, der binder sig til carotenoid- og chlorophylpigmenter, bringes til at koagulere ved forvarmning og dampinjektion. Det udfældede protein separeres ved centrifugering og tørres. Lucerneproteinkoncentratet granuleres efter tilsætning af ascorbinsyre og opbevares i inaktiv gas eller på køl.
 Sammensætning:
 Protein: 45-60 %
 Fedt: 9-11 %
 Frie kulhydrater (opløselige fibre): 1-2 %
 Polysaccharider (uopløselige fibre), 11-15 %,
 herunder cellulose: 2-3 %
 Mineraler: 8-13 %
 Saponiner: ≤ 1,4 %
 Isoflavoner: ≤ 350 mg/kg
 Coumestrol: ≤ 100 mg/kg
 Phytater: ≤ 200 mg/kg
 L-canavanin: ≤ 4,5 mg/kg
 Lycopen
 Beskrivelse/definition:
 Syntetisk lycopen fremstilles ved Wittig-kondensation af syntetiske mellemprodukter, der er almindeligt anvendt i fremstillingen af andre carotenoider, der anvendes i fødevarer. Syntetisk lycopen består af ≥ 96 % lycopen og mindre mængder af andre, beslægtede carotenoidbestanddele. Lycopen sælges enten i pulverform i en passende matrice eller som en oliedispersion. Farven er mørkerød eller rødviolet. Der skal sikres antioxidativ beskyttelse.
 Kemisk betegnelse: Lycopen
 CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopen)
 Kemisk formel: C40H56
 Molekylmasse: 536,85 Da
 Lycopen fra Blakeslea trispora
 Beskrivelse/definition:
 Det oprensede lycopen fra Blakeslea trispora består af ≥ 95 % lycopen og ≤ 5 % andre carotenoider. Det sælges enten i pulverform i en passende matrice eller som en oliedispersion. Farven er mørkerød eller rødviolet. Der skal sikres antioxidativ beskyttelse.
 Kemisk betegnelse: Lycopen
 CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopen)
 Kemisk formel: C40H56
 Molekylmasse: 536,85 Da
 Lycopen fra tomater
 Beskrivelse/definition:
 Det oprensede lycopen fra tomater (Lycopersicon esculantum L.) består af ≥ 95 % lycopen og ≤ 5 % andre carotenoider. Det sælges enten i pulverform i en passende matrice eller som en oliedispersion. Farven er mørkerød eller rødviolet. Der skal sikres antioxidativ beskyttelse.
 Kemisk betegnelse: Lycopen
 CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopen)
 Kemisk formel: C40H56
 Molekylmasse: 536,85 Da
 Lycopenoleoresin fra tomater
 Beskrivelse/definition:
 Lycopenoleoresin fra tomater fremstilles ved solventekstraktion af modne tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) og efterfølgende fjernelse af opløsningsmidlet. Der er tale om en rød til mørkebrun, tyktflydende, klar væske.
 Lycopen i alt: 5-15 %,
 heraf trans-lycopen: 90-95 %
 Carotenoider i alt (beregnet som lycopen): 6,5-16,5 %
 Andre carotenoider: 1,75 %
 (Phytoen/phytofluen/β-caroten) (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %)
 Tocopheroler i alt: 1,5-3,0 %
 Uforsæbelige bestanddele: 13-20 %
 Fedtsyrer i alt 60-75 %
 Vand (Karl Fischer): ≤ 0,5 %
 Magnesiumcitratmalat
 Beskrivelse/definition:
 Magnesiumcitratmalat er et hvidt til gullighvidt, amorft pulver.
 Kemisk formel: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
 Kemisk betegnelse: Pentamagnesium-di-(2-hydroxybutanedioat)-di-(2-
 hydroxypropan-1,2,3-tricarboxylat)
 CAS-nr.: 1259381-40-2
 Molekylvægt: 763,99 Dalton (vandfrit)
 Opløselighed: Let opløseligt i vand (ca. 20 g i 100 ml)
 Beskrivelse af den fysiske tilstand: Amorft pulver
 Indhold af magnesium: 12,0-15,0 %
 Tørringstab (120 °C i 4 timer): ≤ 15 %
 Farve (fast form): Hvidt til gulligt pulver
 Farve (20 % vandig opløsning): Farveløst til gulligt
 Udseende (20 % vandig opløsning): Klar opløsning
 pH (20 % vandig opløsning) Ca. 6,0
 Urenheder:
 Chlorid: ≤ 0,05 %
 Sulfat: ≤ 0,05 %
 Arsen: ≤ 3,0 ppm
 Bly: ≤ 2,0 ppm
 Cadmium: ≤ 1 ppm
 Kviksølv: ≤ 0,1 ppm
 Ekstrakt af magnoliabark
 Beskrivelse/definition:
 Ekstrakt af magnoliabark fremstilles af barken fra planten Magnolia officinalis L. ved hjælp af superkritisk kuldioxid. Barken vaskes og ovntørres for at reducere vandindholdet, før den knuses og ekstraheres med superkritisk kuldioxid. Ekstraktet opløses i medicinsk ethanol og rekrystalliseres for at afgive ekstrakt af magnoliabark.
 Ekstrakt af magnoliabark består primært af to phenolforbindelser, magnonol og honokiol.
 Udseende: Lysebrunt pulver
 Renhed:
 Magnolol: ≥ 85,2 %
 Honokiol: ≥ 0,5 %
 Magnolol og honokiol: ≥ 94 %
 Eudesmol i alt: ≤ 2 %
 Vandindhold: 0,50 %
 Tungmetaller:
 Arsen (ppm): ≤ 0,5
 Bly (ppm): ≤ 0,5
 Methyleugenol (ppm): ≤ 10
 Tubocurarin (ppm): ≤ 2,0
 Alkaloid i alt (ppm): ≤ 100
 Majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer
 Beskrivelse/definition:
 Majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer fremstilles ved vakuumdestillation og adskiller sig fra raffineret majskimolie ved koncentrationen af den uforsæbelige fraktion (1,2 g i raffineret majskimolie og 10 g i majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer).
 Renhed:
 Uforsæbelige bestanddele: > 9,0 g/100 g
 Tocopheroler: ≥ 1,3 g/100 g
 α-tocopherol (%): 10-25 %
 β-tocopherol (%): < 3,0 %
 γ-tocopherol (%): 68-89 %
 δ-tocopherol (%): < 7,0 %
 Steroler, triterpenalkohol, methylsteroler: > 6,5 g/100 g
 Fedtsyrer i triglycerider:
 palmitinsyre: 10,0-20,0 %
 stearinsyre: < 3,3 %
 oliesyre 20,0-42,2 %
 linolsyre: 34,0-65,6 %
 linolensyre: < 2,0 %
 Syretal: ≤ 6,0 mg KOH/g
 Peroxidtal: ≤ 10 meq O2/kg
 Tungmetaller:
 Jern (Fe) < 1 500 μg/kg
 Kobber (Cu): < 100 μg/kg
 Urenheder:
 Polycykliske aromatiske hydrocarboner (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg
 Det er nødvendigt med behandling med aktivt kul for at sikre, at polycykliske aromatiske hydrocarboner (PAH) ikke beriges ved fremstillingen af "majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer".
 Methylcellulose
 Beskrivelse/definition:
 Methylcellulose er cellulose, der er fremstillet direkte af naturligt forekommende fiberholdigt plantemateriale og delvis foretheret med methylgrupper.
 Kemisk betegnelse: Cellulosemethylether
 Kemisk formel: Polymererne er opbygget af substituerede anhydroglucoseenheder med følgende generelle formel:
 C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), hvor R1, R2, og R3 hver kan være et af følgende:
 -H
 -CH3 eller
 -CH2CH3
 Molekylvægt: Makromolekyler: fra ca. 20 000 (n ca. 100) til ca. 380 000 g/mol (n ca. 2 000)
 Indhold: Ikke under 25 % og ikke over 33 % methoxygrupper (-OCH3) og ikke over 5 % hydroxyethoxygrupper (-OCH2CH2OH)
 Svagt hygroskopisk, hvidt eller svagt gulligt eller gråligt, kornet eller trådet pulver uden lugt og smag
 Opløselighed: Kvælder i vand til en klar til opaliserende, viskos, kolloid opløsning. Uopløseligt i ethanol, ether og chloroform Opløseligt i iseddike.
 Renhed:
 Tørringstab: ≤ 10 % (105 °C, 3 timer)
 Sulfataske: ≤ 1,5 % fastsat ved 800 ± 25 °C
 pH: ≥ 5,0 og ≤ 8,0 (1 % kolloid opløsning)
 Tungmetaller: hydrofolsyre
 Arsen: ≤ 3,0 mg/kg
 Bly: ≤ 2,0 mg/kg
 Kviksølv: ≤ 1,0 mg/kg
 Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg
 (6S)-5-Methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt
 Beskrivelse/definition:
 Kemisk betegnelse: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutaminsyre, glucosaminsalt
 Kemisk formel: C32H51N9O16
 Molekylvægt: 817,80 g/mol (vandfrit)
 CAS-nr.: 1181972-37-1
 Udseende: Cremefarvet til lysebrunt pulver.
 Renhed:
 Diastereoisomer renhed: Mindst 99 % (6S)-5-methyltetrahydrofolsyre
 Glucosaminindhold: 34-46 % i tør tilstand
 5-Methyltetrahydrofolsyreindhold: 54-59 % i tør tilstand
 Vand: ≤ 8,0 %
 Tungmetaller:
 Bly: ≤ 2,0 ppm
 Cadmium: ≤ 1,0 ppm
 Kviksølv: ≤ 0,1 ppm
 Arsen: ≤ 2,0 ppm
 Bor: ≤ 10 ppm
 Mikrobiologiske kriterier:
 Kimtal for aerobe organismer i alt: ≤ 100 CFU/g
 Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g
 Escherichia coli: Ingen i 10 g
 Monomethylsilanetriol (organisk silicium)
 Beskrivelse/definition:
 Kemisk betegnelse: Silantriol, 1-methyl-
 Kemisk formel: CH6O3Si
 Molekylvægt: 94,14 g/mol
 CAS-nr.: 2445-53-6
 Renhed:
 Præparat af organisk silicium (monomethylsilantriol) (vandig opløsning):
 Surhedsgrad (pH): 6,4-6,8
 Silicium: 100-150 mg Si/l
 Tungmetaller:
 Bly: ≤ 1,0 μg/l
 Kviksølv: ≤ 1,0 μg/l
 Cadmium: ≤ 1,0 μg/l
 Arsen: ≤ 3,0 μg/l
 Opløsningsmidler:
 Methanol: ≤ 5,0 mg/kg (restindhold)
 Mycelieekstrakt fra shiitake-svamp (Lentinula edodes)
 Beskrivelse/definition:
 Den nye fødevareingrediens er et sterilt vandigt ekstrakt fremstillet af myceliet af Lentinula edodes, der dyrkes ved submersfermentering. Det er en lysebrun, svagt uklar væske.
 Lentinan er et β-(1-3) β-(1-6)-D-glucan, som har en molekylvægt på ca. 5 × 105 dalton, en forgreningsgrad på 2/5 og en tripel-helix tertiær struktur.
 Renhed/sammensætning af mycelieekstrakt fra Lentinula edodes:
 Vandindhold: 98 %
 Tørstof: 2 %
 Fri glucose: < 20 mg/ml
 Protein i alt (1): < 0,1 mg/ml
 N-holdige bestanddele (2): < 10 mg/ml
 Lentinan: 0,8-1,2 mg/ml
 (1) Bradford-metoden
 (2) Kjeldahl-metoden
 Nonisaft (Morinda citrifolia)
 Beskrivelse/definition:
 Nonifrugterne (frugterne af Morinda citrifolia) presses. Saften pasteuriseres. Ikke-obligatorsisk fermentering kan ske før eller efter presningen.
 Rubiadin: ≤ 10 μg/kg
 Lucidin: ≤ 10 μg/kg
 Pulver af nonifrugtsaft (Morinda citrifolia)
 Beskrivelse/definition:
 Kerner og skal fjernes fra de soltørrede Morinda citrifolia-frugter. Den opnåede pulp filtreres til særskilt saft af frugtkødet. Tørring af den fremstillede saft sker på én af to måder:
 enten ved atomisering ved hjælp af majsmaltodextriner; denne blanding opnås ved at holde forholdet mellem indførslen af saft og maltodextriner konstant
 eller ved zeodratation eller tørring og dernæst blanding med et hjælpestof; ved hjælp af denne metode kan saften først blive tørret og dernæst blandet med maltodextriner (samme mængde som ved atomisering).
 Puré og koncentrat af nonifrugt (Morinda citrifolia)
 Beskrivelse/definition:
 Morinda citrifolia-frugterne håndplukkes. Kerner og skal kan fjernes mekanisk fra de purerede frugter. Efter pasteurisering pakkes puréen i antiseptiske beholdere og opbevares koldt.
 Koncentrat af Morinda citrifolia fremstilles af M. citrifolia-puré ved behandling med pektolytiske enzymer (1-2 timer ved 50-60 °C). Efterfølgende opvarmes puréen, så pektinaserne inaktiveres, hvorefter den straks nedkøles. Saften skilles fra i en dekanteringscentrifuge. Derefter opsamles og pasteuriseres saften, som koncentreres i en vakuumfordamper fra 6-8 brix til 49-51 brix i slutkoncentratet.
 Sammensætning:
 Puré:
 Vandindhold: 89-93 %
 Protein: < 0,6 g/100 g
 Fedt: ≤ 0,4 g/100 g
 Aske: < 1,0 g/100 g
 Kulhydrater i alt: 5-10 g/100 g
 Fructose: 0,5-3,82 g/100 g
 Glucose: 0,5-3,14 g/100 g
 Kostfibre: < 0,5-3 g/100 g
 5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
 Lucidin (1): Ikke påviselig
 Alizarin (1): Ikke påviselig
 Rubiadin (1): Ikke påviselig
 Koncentrat:
 Vandindhold: 48-53 %
 Protein: 3-3,5 g/100 g
 Fedt: < 0,04 g/100 g
 Aske: 4,5-5,0 g/100 g
 Kulhydrater i alt: 37-45 g/100 g
 Fructose: 9-11 g/100 g
 Glucose: 9-11 g/100 g
 Kostfibre: 1,5-5,0 g/100 g
 5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
 (1) Med en HPLC-UV-methode, der er udviklet og valideret til analyse af anthraquinoner i puré og koncentrat af Morinda citrifolia. Påvisningsgrænse: 2,5 ng/ml (5,15 dimethylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alizarin) og 62,5 ng/ml (rubiadin).
 Noniblade (Morinda citrifolia)
 Beskrivelse/definition:
 Morinda citrifolia-bladene skæres af, hvorefter de tørres og ristes. Produktets partikelstørrelse varierer fra bladstykker til groft pulver med finere partikler. Farven er grønligbrun til brun.
 Renhed/sammensætning:
 Vandindhold: < 5,2 %
 Protein: 17-20 %
 Kulhydrat: 55-65 %
 Aske: 10-13 %
 Fedt: 4-9 %
 Oxalsyre: < 0,14 %
 Garvesyre: < 2,7 %
 5,15-dimethylmorindol: < 47 mg/kg
 Rubiadin: ikke påviselig, ≤10 μg/kg
 Lucidin: ikke påviselig, ≤10 μg/kg
 Pulver af nonifrugt (Morinda citrifolia)
 Beskrivelse/definition:
 Nonifrugtpulver fremstilles af afskallede frugter af Morinda citrifolia L. ved frysetørring Frugterne afskalles, og kernerne fjernes. Efter frysetørringen, hvor vandet fjernes fra nonifrugterne, males den resterende nonipulp til et pulver og hældes på kapsler.
 Renhed/sammensætning:
 Vandindhold: 5,3-9 %
 Protein: 3,8-4,8 g/100 g
 Fedt: 1-2 g/100 g
 Aske: 4,6-5,7 g/100 g
 Kulhydrater i alt: 80-85 g/100 g
 Fructose: 20,4-22,5 g/100 g
 Glucose: 22-25 g/100 g
 Kostfibre: 15,4-24,5 g/100 g
 5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml
 (1) Med en HPLC-UV-methode, der er udviklet og valideret til analyse af anthraquinoner i pulver af nonifrugt (Morinda citrifolia) Påvisningsgrænse: 2,5 ng/ml (5,15 dimethylmorindol),
 Mikroalgen Odontella aurita
 Silicium: 3,3 %
 Krystallinsk siliciumdioxid: Højst 0,1-0,3 % som urenhed
 Phytosterol/phytostanol-beriget olie
 Beskrivelse/definition:
 Phytosterol/phytostanol-beriget olie er sammensat af en oliefraktion og en phytosterolfraktion.
 Acylglycerol-fordeling:
 Frie fedtsyrer (udtrykt som oliesyre): ≤ 2,0 %
 Monoacylglyceroler (MAG): ≤ 10 %
 Diacylglyceroler (DAG): ≤ 25 %
 Triacylglyceroler (TAG): Resten
 Phytosterolfraktion:
 β- sitosterol: ≤ 80 %
 β- sitosterol: ≤ 15 %
 Campesterol: ≤ 40 %
 Campestanol: ≤ 5,0 %
 Stigmasterol: ≤ 30 %
 Brassicasterol: ≤ 3,0 %
 Andre steroler/stanoler: ≤ 3,0 %
 Andet:
 Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,5 %
 Peroxidtal: < 5,0 meq/kg
 Transfedtsyrer: ≤ 1 %
 Forurening/renhed (med GC-FID eller tilsvarende metode) for phytosteroler/phytostanoler:
 Phytosteroler og phytostanoler ekstraheret fra andre kilder end vegetabilsk olie egnet til konsum må ikke indeholde forurenende stoffer, hvilket bedst sikres ved en renhed på over 99 %.
 Olie udvundet af blæksprutter
 Syretal: ≤ 0,5 KOH/g olie
 Peroxidtal: ≤ 5 meq O2/kg olie
 p-Anisidin-værdi: ≤ 20
 Koldprøvning ved 0 °C ≤ 3 timer
 Vandindhold: ≤ 0,1 % (w/w)
 Uforsæbelige bestanddele: ≤ 5,0 %
 Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %
 Docosahexaensyre: ≥ 20 %
 Eicosapentaensyre: ≥ 10 %
 Højtrykspasteuriseret tilberedt frugt
 Phosphateret majsstivelse
 Beskrivelse/definition:
 Phosphateret majsstivelse (phosphateret distivelsephosphat) er en kemisk modificeret modstandsdygtig stivelse, som fremstilles af stivelse med højt amyloseindhold ved en kombination af kemiske behandlinger, hvorved der dannes phosphattværbindinger mellem kulhydratrester og esterificerede hydroxylgrupper.
 Den nye fødevareingrediens er et hvidt eller næsten hvidt pulver.
 CAS-nr.: 11120-02-8
 Kemisk formel: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
 n = antal glucoseenheder; x, y = substitutionsgrad(er)
 Kemiske karakteristika ved phosphateret distivelsephosphat:
 Tørringstab: 10-14 %
 pH: 4,5.-7,5
 Kostfibre: ≥ 70 %
 Stivelse: 7-14 %
 Protein: ≤ 0,8 %
 Fedt: ≤ 0,8 %
 Restkoncentrationer af bundet phosphor: ≤ 0,4 % (som phosphor) "høj-amyloseholdig majs" som kilde
 Phosphatidylserin fra fiskephospholipider
 Beskrivelse/definition:
 Den nye fødevareingrediens er et gult til brunt pulver. Phosphatidylserin fremstilles af fiskephospholipider ved enzymatisk transphosphatidylering med aminosyren L-serin.
 Specifikation for phosphatidylserinproduktet fremstillet af fiskephospholipider:
 Vandindhold: < 5,0 %
 Phospholipider: ≥ 75 %
 Phosphatidylserin: ≥ 35 %
 Glycerider: < 4,0 %
 Fri L-serin < 1,0 %
 Tocopheroler: < 0,5 %(1)
 Peroxidtal: < 5,0 meq O2/kg
 (1) Der kan tilsættes tocopheroler som antioxidanter, jf. Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011
 Phosphatidylserin fra sojaphospholipider
 Beskrivelse/definition:
 Den nye fødevareingrediens er et offwhite til lysegult pulver. Stoffet fås også i flydende form med en klar brun til orange farve. I flydende form indeholder stoffet triacylglycerider med middel kædelængde (MCT) som bærestof. Det indeholder mindre koncentrationer af phosphatidylserin, fordi det indeholder betydelige mængder olie (MCT).
 Phosphatidylserin fra sojaphospholipider produceres ved enzymatisk transphosphatidylering af sojalecithin med højt indhold af phosphatidylcholin med aminosyren L-serin. Phosphatidylserin består af et glycerophosphatskelet konjugeret med to fedtsyrer og L-serin ved hjælp af en phosphodiesterbinding.
 Karakteristika ved phosphatidylserin fra sojaphospholipider:
 Pulver:
 Vandindhold: < 2,0 %
 Phospholipider: ≥ 85 %
 Phosphatidylserin: ≥ 61 %
 Glycerider: < 2,0 %
 Fri L-serin < 1,0 %
 Tocopheroler: < 0,3 %
 Phytosteroler: < 0,2 %
 Flydende form:
 Vandindhold: < 2,0 %
 Phospholipider: ≥ 25 %
 Phosphatidylserin: ≥ 20 %
 Glycerider: Ikke relevant
 Fri L-serin < 1,0 %
 Tocopheroler: < 0,3 %
 Phytosteroler: < 0,2 %
 Phospoholipidprodukter, der indeholder lige mængder phosphatidylserin og phosphatidsyre
 Beskrivelse/definition:
 Produktet fremstilles ved enzymatisk konvertering af sojalechitin. Phospoholipidprodukt er en meget koncentreret, gul-brun pulverform af phosphatidylserin og phosphatidsyre i et 1:1-forhold.
 Specifikationer for produktet:
 Vandindhold: ≤ 2,0 %
 Phospholipider i alt ≥ 70 %
 Phosphatidylserin: ≥ 20 %
 Phosphatidsyre: ≥ 20 %
 Glycerider: ≤ 1,0 %
 Fri L-serin ≤ 1,0 %
 Tocopheroler: ≤ 0,3 %
 Phytosteroler: ≤ 2,0 %
 Siliciumdioxid anvendes med et maksimumsindhold på 1,0 %
 Phospholipider, der stammer fra æggeblommer
 85 % og 100 % rene phospholipider fra æggeblommer
 Phytoglycogen
 Beskrivelse: Hvidt til offwhite pulver, der er et lugtløst, farveløst og smagsløst polysaccharid fra ikke genetisk modificerede sukkermajs ved anvendelse af konventionelle fødevareforarbejdningsteknikker.
 Definition: Glucosepolymer (C6H12O6) med lineære bindinger af α(1-4)-glucosidbindinger med forgreninger for hver 8 til 12 glucoseenheder via α(1-6)-glucosidbindinger
 Specifikationer:
 Kulhydrater: 97 %
 Sukker: 0,5 %
 Fibre: 0,8 %
 Fedt: 0,2 %
 Protein: 0,6 %
 Phytosteroler/phytostanoler
 Beskrivelse/definition:
 Phytosteroler og phytostanoler er steroler og stanoler, der er ekstraheret fra planter, og som kan forekomme som frie steroler og stanoler eller være forestret med spisefedtsyrer.
 Sammensætning (med GC-FID eller tilsvarende metode):
 β- sitosterol: < 81 %
 β- sitosterol: < 35 %
 Campesterol: < 40 %
 Campestanol: < 15 %
 Stigmasterol: < 30 %
 Brassicasterol < 3,0 %
 Andre steroler/stanoler: < 3,0 %
 Forurening/renhed (med GC-FID eller tilsvarende metode):
 Phytosteroler og phytostanoler ekstraheret fra andre kilder end vegetabilsk olie egnet til konsum må ikke indeholde forurenende stoffer, hvilket bedst sikres ved, at phytosterol-/phytostanolingrediensen har en renhed på over 99 %.
 Blommekerneolie
 Beskrivelse/definition:
 Blommekerneolie er en vegetabilsk olie fremstillet ved koldpresning af blommekerner (Prunus domestica).
 Sammensætning:
 Oliesyre (C18:1): 68 %
 Linolsyre (C18:2): 23 %
 γ-Tocopherol: 80 % af tocopheroler i alt
 β- sitosterol: 80-90 % af steroler i alt
 Triolein: 40-55 % af triglycerider
 Blåsyre: Højst 5 mg/kg olie
 Koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf
 Tørstof: ≥ 800 mg/g
 Protein (N*6,25): ≥ 600 mg/g (tørstof)
 Aske: ≤ 400 mg/g (tørstof)
 Glycoalkaloid (i alt): ≤ 150 mg/kg
 Lysinoalanin (i alt): ≤ 500 mg/kg
 Lysinoalanin (frit): ≤ 10 mg/kg
 Prolyloligopeptidase (enzympræparat)
 Specifikationer for enzymet:
 Systematisk navn: Prolyloligopeptidase
 Synonymer: Prolylendopeptidase, prolinspecifik endopeptidase, endoprolylpeptidase
 Molekylvægt: 66 kDa
 Enzyme Commission-nr.: EC 3.4.21.26
 CAS-nummer: 72162-84-6
 Kilde: En genetisk modificeret stamme af Aspergillus niger (GEP-44)
 Beskrivelse: Prolyloligopeptidase er tilgængelig som et enzympræparatet, der indeholder ca. 30 % maltodextrin.
 Specifikationer for enzympræparatet af prolyloligopeptidase:
 Aktivitet:
 > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)
 Udseende: Mikrogranulat
 Farve: Offwhite til orangegullig. Farven kan skifte fra parti til parti
 Tørstof: > 94 %
 Gluten: < 20 ppm
 Tungmetaller:
 Bly: ≤ 1,0 mg/ kg
 Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
 Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg
 Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg
 Mikrobiologiske kriterier:
 Samlet aerobt kimtal: ≤ 103 CFU/g
 Antal gær- og skimmelsvampe i alt: ≤ 102 CFU/g
 Sulfitreducerende anaerobe bakterier: ≤ 30 CFU/g
 Enterobakterier: < 10 CFU/g
 Salmonella: Ingen i 25 g
 Escherichia coli: Ingen i 25 g
 Staphylococcus aureus: Ingen i 10 g
 Pseudomonas aeruginosa: Ingen i 10 g
 Listeria monocytogenes: Ingen i 25 g
 Antimikrobiel aktivitet: Ingen
 Mykotoksiner: Under påvisningsgrænserne: Aflatoksin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksiner i alt (< 2,0 μg/kg), ochratoksin A (< 0,20 μg/kg), T-2-toksin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 og B2 (< 2,5 μg/kg)
 (1) PPI — Protease Picomole International
 (2) PPU — Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units
 Proteinekstrakt fra svinenyrer
 Beskrivelse/definition:
 Proteinekstraktet fremstilles af homogeniserede svinenyrer ved en kombination af saltudfældning og hurtig centrifugering. Den opnåede udfældning indeholder primært proteiner med 7 % enzymdiaminoxidase (enzymnomenklatur E.C. 1.4.3.22) og resuspenderes i et fysiologisk buffersystem. Den fremstillede svinenyreekstrakt formuleres som enteriske coatede pellets for at komme frem til de aktive fordøjelsessteder.
 Basisprodukt:
 Specifikation: svinenyreudtræk med naturligt indhold af diaminoxidase
 Fysisk tilstand: flydende
 Farve: brunlig
 Udseende: svagt uklar opløsning
 pH-værdi: 6,4-6,8
 Enzymaktivitet: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radioextractionassay))
 Mikrobiologiske kriterier:
 Brachyspira spp.: negativ (realtids-PCR)
 Listeria monocytogene: negativ (realtids-PCR)
 Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
 Influenza A: negativ (realtids revers transkriptase-PCR)
 Escherichia coli: < 10 CFU/g
 Samlet aerobt mikrobiologisk kimtal: < 105 CFU/g
 Indhold af gær og skimmelsvampe: < 105 CFU/g
 Salmonella: Ingen i 10 g
 Galdesaltresistente enterobakterier: < 104 CFU/g
 Færdigt produkt:
 Specifikation: svinenyreudtræk med naturligt indhold af diaminoxidase (E.C. 1.4.3.22) i en enterisk coatet formulering:
 Fysisk tilstand: fast
 Farve: gulgrå
 Udseende: mikropellets
 Enzymaktivitet: 110-220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO Radioextractionassay))
 Syrestabilitet: 15 min ved 0,1 M HCl efterfulgt af 60 min borat med pH=9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO Radioextractionassay))
 Luftfugtighed: < 10 %
 Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
 Escherichia coli: < 10 CFU/g
 Samlet aerobt mikrobiologisk kimtal: < 104 CFU/g
 Samlet antal gær- og skimmelsvampe: < 103 CFU/g
 Salmonella: Ingen i 10 g
 Galdesaltresistente enterobakterier: < 102 CFU/g
 Rapsfrøolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer
 Beskrivelse/definition:
 Rapsolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer fremstilles ved vakuumdestillation og adskiller sig fra raffineret rapsolie ved koncentrationen af den uforsæbelige fraktion (1 g i raffineret rapsolie og 9 g i rapsolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer). Der er en lille reduktion af triglycerider, der indeholder monoumættede og flerumættede fedtsyrer.
 Renhed:
 Uforsæbelige bestanddele: > 7,0 g/100 g
 Tocopheroler: > 0,8 g/100 g
 α-tocopherol (%): 30-50 %
 γ-tocopherol (%): 50-70 %
 δ-tocopherol (%): < 6,0 %
 Steroler, triterpenalkohol, methylsteroler: > 5,0 g/100 g
 Fedtsyrer i triglycerider:
 palmitinsyre: 3-8 %
 stearinsyre: 0,8-2,5 %
 oliesyre 50-70 %
 linolsyre: 15-28 %
 linolensyre: 6-14 %
 erucasyre: < 2,0 %
 Syretal: ≤ 6,0 mg KOH/g
 Peroxidtal: ≤ 10 meq O2/kg
 Tungmetaller:
 Jern (Fe) < 1 000 μg/kg
 Kobber (Cu): < 100 μg/kg
 Urenheder:
 Polycykliske aromatiske hydrocarboner (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg
 Det er nødvendigt med behandling med aktivt kul for at sikre, at polycykliske aromatiske hydrocarboner (PAH) ikke beriges ved fremstillingen af rapsolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer.
 Rapsfrøprotein
 Definition:
 Rapsfrøprotein er et vandigt, proteinrigt ekstrakt af rapsfrøpressekage hidrørende fra ikke genetisk modificerede planter af Brassica napus L. og Brassica rapa L.
 Beskrivelse:
 Hvidt til offwhite spraytørret pulver
 Samlet proteinindhold: ≥ 90 %
 Opløseligt protein: ≥ 85 %
 Vandindhold: ≤ 7,0 %
 Kulhydrater: ≤ 7,0 %
 Fedt: ≤ 2,0 %
 Aske: ≤ 4,0 %
 Fibre: ≤ 0,5 %
 Glucosinolater i alt: ≤ 1 mmol/kg
 Renhed:
 Phytat i alt: ≤ 1,5 %
 Bly: ≤ 0,5 mg/kg
 Mikrobiologiske kriterier:
 Indhold af gær og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g
 Indhold af aerobe bakterier: ≤ 10 000 CFU/g
 Samlet indhold af koliforme bakterier: ≤ 10 CFU/g
 Escherichia coli: Ingen i 10 g
 Salmonella: Ingen i 25 g
 Trans-resveratrol
 Beskrivelse/definition:
 Syntetisk trans-resveratrol er offwhite til beige krystaller.
 Kemisk betegnelse: 5-[(E)-2-(4-hydroxyphenyl)ethenyl]benzen-1,3-diol
 Kemisk formel: C14H12O3
 Molekylvægt: 228,25 Da
 CAS-nr.: 501-36-0
 Renhed:
 Trans-resveratrol ≥ 98 %-99 %
 Samlet antal biprodukter (beslægtede stoffer): ≤ 0,5 %
 Enkelte stoffer: ≤ 0,1 %
 Sulfataske: ≤ 0,1 %
 Tørringstab: ≤ 0,5 %
 Tungmetaller:
 Bly: ≤ 1,0 ppm
 Kviksølv: ≤ 0,1 ppm
 Arsen: ≤ 1,0 ppm
 Urenheder:
 Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg
 Mikrobiel kilde: En genetisk modificeret stamme af Saccharomyces cerevisiae
 Udseende: offwhite til svagt lyserødt pulver
 Partikelstørrelse: 100 % mindre end 62,23 μm
 Indhold af trans-resveratrol mindst 98 % w/w (på basis af tørstof)
 Aske: Højst 0,5 % w/w
 Vandindhold: Højst 3 % w/w
 Ekstrakt af hanekam
 Beskrivelse/definition: Ekstrakt af hanekam fremstilles af Gallus gallus ved enzymatisk hydrolyse af hanekam og ved efterfølgende filtrering, koncentrering og udfældning. De vigtigste bestanddele af ekstrakt af hanekam er glycosaminoglycanerne hyaluronsyre, chondroitinsulfat A og dermatansulfat (chondroitinsulfat B). Hvidt eller næsten hvidt, hygroskopisk pulver.
 Hyaluronsyre: 60-80 %
 Chondroitinsulfat A: ≤ 5,0 %
 Dermatansulfat (chondroitinsulfat B): ≤ 25 %
 pH: 5,0-8,5
 Renhed:
 Chlorider: ≤ 1,0 %
 Kvælstof ≤ 8,0 %
 Tørringstab: (105 °C i 6 timer): ≤ 10 %
 Tungmetaller:
 Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg
 Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
 Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg
 Chrom: ≤ 10 mg/kg
 Bly: ≤ 0,5 mg/kg
 Mikrobiologiske kriterier:
 Antal levedygtige aerobe bakterier i alt: ≤ 102 CFU/g
 Escherichia coli: Ingen i 1 g
 Salmonella: Ingen i 1 g
 Staphylococcus aureus: Ingen i 1 g
 Pseudomonas aeruginosa: Ingen i 1 g
 Sacha inchi-olie fra Plukenetia volubilis
 Beskrivelse/definition:
 Sacha inchi-olie er en 100 % koldpresset vegetabilsk olie fra frøene af Plukenetia volubiis L. Den er en gennemsigtig, flydende og skinnende olie ved stuetemperatur. Den har en frugtagtig, let smag af grønne grøntsager, uden uønsket bismag.
 Fremtræden: klar og skinnende. Farve: ren, skinnede guld-gul farve. Flydende ved stuetemperatur.
 Lugt og smag: Frugt- og grøntsagsagtig uden uønsket lugt eller smag
 Renhed:
 Vand og flygtige stoffer: < 0,2 g/100 g
 Urenheder, der er uopløselige i hexan: < 0,05 g/100 g
 Oliesyre: < 2,0 g/100 g
 Peroxidtal: < 15 meq O2/kg
 Transfedtsyrer: < 1,0 g/100 g
 Umættede fedtsyrer i alt > 90 %,
 Omega 3-alfa-linolensyre (ALA): > 45 %,
 Mættede fedtsyrer: < 10 %
 Ingen transfedtsyrer (< 0,5 %)
 Ingen erucasyre (< 0,2 %)
 Over 50 % tri-linolenin- og di-linolenin-triglycerider
 Sammensætning og indhold af phytosteroler
 Ingen kolesterol (< 5,0 mg/100 g)
 Salatrim
 Beskrivelse/definition:
 Salatrim er det internationalt anerkendte akronym for korte- og langkædede acyltriglyceridmolekyler. Salatrim fremstilles ved ikke-enzymatisk inter-esterificering af triacetin, tripropionin og tributyrin eller blandinger heraf med hydrogeneret olie af raps, sojabønne, bomuldsfrø eller solsikke. Beskrivelse: Klar, svagt ravfarvet væske til et let farvet, voksagtigt fast stof ved stuetemperatur. Fri for partikler og for fremmed eller harsk lugt.
 Fordeling af glycerolestere:
 Triacylglyceroler: > 87 %,
 Diacylglyceroler: ≤ 10 %
 Monoacylglyceroler: ≤ 2,0 %
 Fedtsyresammensætning:
 MOLE % LCFA (langkædede fedtsyrer): 33-70 %
 MOLE % SCFA (kortkædede fedtsyrer): 30-67 %
 Mættede langkædede fedtsyrer: < 70 vægtprocent
 Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %
 Frie fedtsyrer (som oliesyre): ≤ 0,5 %
 Triacylglycerolprofil:
 Triestere (korte/lange på 0,5 til 2,0): ≥ 90 %
 Triestere (korte/lange = 0): ≤ 10 %
 Uforsæbelige bestanddele: ≤ 1,0 %
 Vandindhold: ≤ 0,3 %
 Aske: ≤ 0,1 %
 Farve: ≤ 3,5 rød (Lovibond)
 Peroxidtal: ≤ 2,0 meq/kg
 Olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af
 Schizochytrium sp.
 Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g
 Peroxidtal: ≤ 5,0 meq/kg olie
 Oxidativ stabilitet: Alle fødevarer, der indeholder olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp., bør være oxidativt stabile, hvilket skal påvises med en relevant og anerkendt national/international analysemetode (f.eks. AOAC)
 Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 %
 Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 %
 Transfedtsyrer: ≤ 1 %
 DHA-indhold: ≥ 22,5 %
 EPA-indhold ≥ 10 %
 Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
 Peroxidtal: ≤ 5,0 meq/kg olie
 Uforsæbelige stoffer: ≤ 3,5 %
 Transfedtsyrer: ≤ 2,0 %
 Frie fedtsyrer: ≤ 0,4 %
 Docosapentaensyre (DPA) n-6 ≤ 7,5 %
 DHA-indhold: ≥ 35 %
 Olie fremstillet af Schizochytrium sp.
 Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g
 Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie
 Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 %
 Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 %
 Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %
 DHA-indhold: ≥ 32,0 %
 Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (T18)
 Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g
 Peroxidtal: ≤ 5,0 meq/kg olie
 Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 %
 Uforsæbelige stoffer: ≤ 3,5 %
 Transfedtsyrer: ≤ 2,0 %
 Frie fedtsyrer: ≤ 0,4 %
 DHA-indhold: ≥ 35 %
 Fermenteret sojabønneekstrakt
 Beskrivelse/definition:
 Fermenteret sojabønneekstrakt er et lugtfrit, mælkehvidt pulver. Det består af 30 % fermenteret sojabønneekstrakt (pulver) og 70 % resistent dextrin (som bærestof) fra majsstivelse, der tilsættes under forarbejdningen. Vitamin K2 fjernes under fremstillingsprocessen.
 Fermenteret sojabønneekstrakt indeholder nattokinase, der isoleres fra natto, en fødevare, der fremstilles ved fermentering af ikke genetisk modificerede sojabønner (Glycine max L.) med en udvalgt stamme af Bacillus subtilis var. natto.
 Nattokinaseaktivitet: 20 000-28 000 fibrinnedbrydningsenheder/g(1)
 Navn: Kan bekræftes
 Tilstand: Ingen ubehagelig smag eller lugt
 Tørringstab: ≤ 10 %
 Vitamin K2 ≤ 0,1 mg/kg
 Tungmetaller:
 Bly: ≤ 5,0 mg/kg
 Arsen: ≤ 3,0 mg/kg
 Mikrobiologiske kriterier:
 Antal levedygtige aerobe bakterier i alt: ≤ 103 CFU(3)/g
 Gær- og skimmelsvampe: ≤ 102 CFU/g
 Colibakterier: ≤ 30 CFU/g
 Sporedannende bakterier: ≤ 10 CFU/g
 Escherichia coli: Ingen i 25 g
 Salmonella: Ingen i 25 g
 Listeria: Ingen i 25 g
 (1) Testmetode som beskrevet i Takaoka et al. (2010)
 Hvedekimekstrakt (Triticum aestivum) med højt indhold af spermidin
 Beskrivelse/definition:
 Hvedekimekstrakt med højt indhold af spermidin fremstilles af ikke-fermenterede, ikke-spirede hvedekim (Triticum aestivum) ved processen fast-flydende ekstraktion rettet specifikt, men ikke udelukkende, mod polyaminer.
 Spermidin: 0,8-2,4 mg/g
 Spermin: 0,4-1,2 mg/g
 Spermidintrichlorid < 0,1 μg/g
 Putrescin: < 0,3 mg/g
 Cadaverin: < 0,1 μg/g
 Mykotoksiner:
 Aflatoksiner (i alt): < 0,4 μg/kg
 Mikrobiologiske kriterier:
 Aerobe bakterier i alt: < 10 000 CFU/g
 Gær- og skimmelsvampe: < 100 CFU/g
 Escherichia coli: < 10 CFU/g
 Salmonella: Ingen i 25 g
 Listeria monocytogene: Ingen i 25 g
 Sucromalt
 Beskrivelse/definition:
 Sucromalt er en kompleks blanding af saccharider, som fremstilles af saccharose og stivelseshydrolysat ved en enzymatisk reaktion. Ved denne proces bindes glucoseenheder til saccharider fra stivelseshydrolysaten ved hjælp af et enzym frembragt af bakterien Leuconostoc citreum eller ved hjælp af en rekombinant stamme af produktionsorganismen Bacillus licheniformis. De oligosaccharider, der således opstår, er karakteriseret ved tilstedeværelsen af α-(1→6)- og α-(l→3)-glucosidbindinger. Det samlede produkt er en sirup, som ud over disse oligosaccharider hovedsageligt indeholder fructose, men også disaccharidet leucrose og andre disaccharider.
 Faste stoffer i alt: 75-80 %
 Vandindhold: 20-25 %
 Sulfatase: Højst 0,05 %
 pH: 3,5-6,0
 Ledeevne < 200 (30 %)
 Nitrogen < 10 ppm
 Fructose: 35-45 % (tørvægt)
 Leucrose: 7-15 % (tørvægt)
 Andre disaccharider: Højst 3 %
 Højere saccharider: 40-60 % (tørvægt)
 Sukkerrørsfiber
 Beskrivelse/definition:
 Sukkerrørsfiber fremstilles af den tørre cellevæg eller den fiberrest, der er tilbage efter udvinding eller ekstraktion af saft af sukkerrør (af Saccharum-genotypen). Det består primært af cellulose og hemicellulose.
 Fremstillingsprocessen består af forskellige etaper, herunder: flisning, alkalinbehandling, fjernelse af lignin og andre ikke-cellulosebestanddele, blegning af de rensede fibre, syrevask og neutralisering.
 Vandindhold: ≤ 7,0 %
 Aske: ≤ 0,3 %
 Kostfibre i alt (AOAC) på tørstofbasis (alle uopløselige): ≥ 95 %
 heraf: Hemicellulose (20-25 %) og cellulose (70-75 %)
 Siliciumdioxid (ppm): ≤ 200
 Protein: 0,0 %
 Fedt: Spor
 pH: 4-7
 Tungmetaller:
 Kviksølv (ppm): ≤ 0,1
 Bly (ppm): ≤ 1,0
 Arsen (ppm): ≤ 1,0
 Cadmium (ppm): ≤ 0,1
 Mikrobiologiske kriterier:
 Indhold af gær- og skimmelsvampe (CFU/g): ≤ 1 000
 Salmonella: Ingen
 Listeria monocytogenes: Ingen
 Ekstrakt af solsikkeolie
 Beskrivelse/definition:
 Ekstrakt af solsikkeolie fremstilles ved en koncentrationsfaktor på 10 af den uforsæbelige fraktion af raffineret solsikkeolie udvundet af solsikkefrø (Helianthus annuus L.)
 Sammensætning:
 Oliesyre (C18:1): 20 %
 Linolsyre (C18:2): 70 %
 Uforsæbelige bestanddele: 8,0 %
 Phytosteroler: 5,5 %
 Tocopheroler: 1,1 %
 Tørret Tetraselmis chuii-mikroalge
 Beskrivelse/definition:
 Det tørrede produkt fremstilles af den marine mikroalge Tetraselmis chuii, der tilhører Chlorodendraceae-familien, og som dyrkes i sterilt havvand i lukkede fotobioreaktorer, der er isoleret fra den omgivende luft.
 Renhed/sammensætning:
 Identificeres ved hjælp af nuklearmarkør rDNA 18 S (sekvensanalyse af mindst 1 600 basepar) i databasen hos National Centre for Biotechnical Information (NCBI): Ikke under 99,9 %
 Luftfugtighed: ≤ 7,0 %
 Protein: 35-40 %
 Aske: 14-16 %
 Kulhydrater: 30-32 %
 Fibre: 2-3 %
 Fedt: 5-8 %
 Mættede fedtsyrer: 29-31 % af det samlede fedtsyreindhold
 Enkeltumættede fedtsyrer: 21-24 % af det samlede fedtsyreindhold
 Flerumættede fedtsyrer: 44-49 % af det samlede fedtsyreindhold
 Jod: ≤ 15 mg/kg
 Therapon barcoo/Scortum
 Beskrivelse/definition:
 Scortum/Therapon barcoo er en fiskeart i Terapontidae-familien. Den er en endemisk ferskvandsart fra Australien. Den opdrættes nu i fiskebrug.
 Taksonomisk identifikation: Klasse: Actinopterygii > orden: Perciformes > familie: Terapontidae > slægt: Therapon eller Scortum barcoo
 Fiskekødets sammensætning:
 Protein (%) 18-25
 Vandindhold (%): 65-75
 Aske (%): 0,5-2,0
 Energi (kj/kg): 6 000-11 500
 Kulhydrater (%) 0,0
 Fedt (%) 5-15
 Fedtsyrer (mg FA/g filet):
 Σ PUFA n-3: 1,2-20,0
 Σ PUFA n-6: 0,3-2,0
 PUFA n-3/n-6: 1,5-15,0
 Omega-3-fedtsyrer i alt: 1,6-40,0
 Omega-6-fedtsyrer i alt: 2,6-10,0
 D-Tagatose
 Beskrivelse/definition:
 Tagatose fremstilles ved isomerisation af galactose ved hjælp af kemisk eller enzymatisk konvertering eller ved epimerisering af fructose ved hjælp af enzymatisk konvertering. Der er tale om enkelttrinskonverteringer.
 Udseende: Hvide eller næsten hvide krystaller
 Kemisk betegnelse: D-tagatose
 Synonym: D-lyxo-hexulose
 CAS-nummer: 87-81-0
 Kemisk formel: C6H12O6
 Molekylmasse: 180,16 (g/mol)
 Renhed:
 Indhold: ≥ 98 % på tørstofbasis
 Tørringstab: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 timer)
 Specifik drejning: [α]20D: -4 to -5,6° (1 % vandig opløsning)1
 Smeltepunktsinterval: 133-137 °C
 *
 Bestemmelse ved hjælp af en atomabsorptionsteknik, der er relevant for det specificerede niveau. Prøvens størrelse og metoden til forberedelse af prøven kan vælges ud fra principperne i den metode, der er beskrevet i FAO Food and Nutrition Paper (FNP) 5. "Instrumental methods"1
 1
 Food and nutrition paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., engelsk – ISBN 92-5-102991-1
 Tungmetaller:
 Bly: ≤ 1,0 mg/kg*
 Taxifolinrig ekstrakt
 Beskrivelse: Taxifolinrig ekstrakt af træ fra østsibirisk lærk (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) er et hvidt til bleggult pulver, der udkrystalliseres af varme vandige opløsninger.
 Definition:
 Kemisk betegnelse: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxyphenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-on, også kaldet (+)trans-(2R,3R)-dihydroquercetin]
 Kemisk formel: C15H12O7
 Molekylmasse: 304,25 Da
 CAS-nr.: 480-18-2
 Specifikationer:
 Fysisk parameter
 Vandindhold: ≤ 10 %
 Analyse af forbindelsen
 Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 % af tørstoffet
 Tungmetaller, pesticid
 Bly: ≤ 0,5 mg/kg
 Arsen: ≤ 0,02 mg/kg
 Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg
 Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg
 Dichlordiphenyltrichlorethan (DDT) ≤ 0,05 mg/kg
 Opløsningsmiddelrester
 Ethanol: < 5 000 mg/kg
 Mikrobiologiske kriterier
 Samlet kimtal ≤ 104 CFU/g
 Enterobakterier: ≤ 100/g
 Gær- og skimmelsvampe
 : ≤ 100 CFU/g
 Escherichia coli: Ingen i 1 g
 Salmonella: Ingen i 10 g
 Staphylococcus aureus: Ingen i 1 g
 Pseudomonas: Ingen i 1 g
 Sædvanlig andel af bestanddele i taxifolinrig ekstrakt (i tørstof)
 Bestanddel i ekstraktet
 Indhold, sædvanlig konstateret andel (%)
 Taxifolin
 90-93
 Aromadendrin
 2,5-3,5
 Eriodictyol
 0,1-0,3
 Quercetin
 0,3-0,5
 Naringenin
 0,2-0,3
 Kaempferol
 0,01-0,1
 Pinocembrin
 0,05-0,12
 Uidentificerede flavonoider
 1-3
 Vand*
 1,5
 *Taxifolin i hydreret form og under tørringsprocessen er et krystal. Dette resulterer i optagelse af vand fra krystallisering i en mængde på 1,5 %.
 Trehalose
 Beskrivelse/definition:
 Et ikke-reducerende disaccharid, der består af to glucoserester bundet med en α,1,1-glucosidbinding. Stoffet fremstilles af flydende stivelse ved en enzymatisk flertrinsproces. Som handelsvare anvendes dihydratet. Stort set lugtløse, sødtsmagende, hvide eller næsten hvide krystaller
 Synonymer: α,α-trehalose
 Kemisk betegnelse: α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranosid, dihydrat
 CAS-nr.: 6138-23-4 (dihydrat)
 Kemisk formel: C12H22O11 • 2H2O (dihydrat)
 Molekylmasse: 378,33 (dihydrat)
 Indhold: ≥ 98 % af tørstoffet
 Bestemmelse ved hjælp af en atomabsorptionsteknik, der er relevant for det specificerede niveau. Prøvens størrelse og metoden til forberedelse af prøven kan vælges ud fra principperne i den metode, der er beskrevet i FAO Food and Nutrition Paper (FNP) 5 (1), "Instrumental methods".
 Analysemetode:
 Princip: Trehalose identificeres ved væskechromatografi og kvantificeres ved sammenligning med en standardreference, der indeholder standardtrehalose.
 Forberedelse af prøveopløsning: Afvej omhyggeligt 3 g tør prøve i en 100-ml-målekolbe, og tilsæt ca. 80 ml renset, deioniseret vand. Opløs prøven helt, og fortynd indtil mærket med renset, deioniseret vand. Filtrer gennem et 0,45 mikron-filter.
 Forberedelse af standardopløsning: Opløs omhyggeligt afvejede mængder tør standardreferencetrehalose i vand for at få en opløsning med en kendt trehalosekoncentration på 30 mg pr. ml.
 Apparatur: væskechromatograf udstyret med en RI-detektor og en integrationsskriver
 Betingelser:
 Kolonne: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) eller tilsvarende
 — længde: 300 mm
 — diameter: 10 mm
 — temperatur: 50 °C
 Mobil fase: vand
 Flow: 0,4 ml/min
 Injektionsvolumen: 8 μl
 Procedure: Injicer lige store mængder prøveopløsning og standardopløsning i chromatografen.
 Registrer chromatogrammerne, og mål trehalosetoppens størrelse.
 Beregn mængden (mg) af trehalose i 1 ml prøveopløsning ved hjælp af følgende formel:
 % trehalose = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
 hvor
 RS = trehalose-toparealet i standardopløsningen
 RU = trehalose-toparealet i prøveopløsningen
 WS = mængde trehalose (mg) i standardopløsningen
 WU= tørprøvens vægt (mg).
 Karakteristik:
 Identifikation:
 Opløselighed: Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol
 Specifik drejning: [α]D20 + 199° (i 5 % vandig opløsning)
 Smeltepunkt: 97 °C (dihydrat)
 Renhed:
 Tørringstab: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 timer)
 Aske i alt ≤ 0,05 %
 Tungmetaller:
 Bly: ≤ 1,0 mg/kg
 UV-behandlede svampe (Agaricus bisporus)
 Beskrivelse/definition:
 Kommercielt dyrkede Agaricus bisporus, på hvilke der anvendes UV-lysbehandling på høstede svampe.
 UV-stråling: en proces, hvor der foretages stråling med ultraviolet lys i bølgelængden 200-800 nm.
 Vitamin D2:
 Kemisk betegnelse: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
 Synonym: Ergocalciferol
 CAS-nr.: 50-14-6
 Molekylvægt: 396,65 g/mol
 Indhold:
 Vitamin D2 i slutproduktet: 5-10 μg/100g friskvægt ved udløbet af holdbarhedsperioden.
 UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae)
 Beskrivelse/definition:
 Bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandles med ultraviolet lys for at fremkalde en omdannelse af ergosterol til vitamin D2 (ergocalciferol). Vitamin D2-indholdet i gærkoncentratet varierer mellem 1 800 000 og 3 500 000 IE vitamin D/100 g (450-875 μg/g).
 Gyldenbrunt, fritflydende granulat
 Vitamin D2:
 Kemisk betegnelse: 5Z,7E,22E)-3S,-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
 Synonym: Ergocalciferol
 CAS-nr.: 50-14-6
 Molekylvægt: 396,65 g/mol
 Mikrobiologiske kriterier for gærkoncentratet:
 Colibakterier: ≤ 103 /g
 Escherichia coli: ≤ 10/g
 Salmonella: Ingen i 25 g
 UV-behandlet brød
 Beskrivelse/definition:
 UV-behandlet brød er brød og boller/rundstykker (uden pynt/fyld), som er gærhævet, og som behandles med ultraviolet stråling efter bagningen for at omdanne ergosterol til vitamin D2 (ergocalciferol).
 UV-stråling: En proces, hvor der foretages stråling med ultraviolet lys i bølgelængden 240-315 nm i højst 5 sekunder med et energiinput på 10-50 mJ/cm2.
 Vitamin D2:
 Kemisk betegnelse: 5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
 Synonym: Ergocalciferol
 CAS-nr.: 50-14-6
 Molekylvægt: 396,65 g/mol
 Indhold:
 Vitamin D2 (ergocalciferol) i det færdige produkt 0,75-3 μg/100 g (1)
 Gær i dej: 1-5 g/100 g (2) (1) EN 12821, 2009, europæisk standard.
 (2) Opskriftsberegning.
 UV-behandlet mælk
 Beskrivelse/definition:
 UV-behandlet mælk er komælk (sødmælk og letmælk), som behandles med ultraviolet (UV) stråling via turbulent strømning efter pasteurisering. Behandlingen af den pasteuriserede mælk med UV-stråling resulterer i en forøgelse af vitamin D2 (cholecalciferol)-koncentrationerne ved omdannelse af 7-dehydrocholesterol til vitamin D2.
 UV-stråling: En proces, hvor der foretages stråling med ultraviolet lys i bølgelængden 200-310 nm med et energiinput på 1 045 J/l.
 Vitamin D3:
 Kemisk betegnelse: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]ethyliden]-4-methylidenecyclohexan-1-ol
 Synonym: Cholecalciferol
 CAS-nr.: 67-97-0
 Molekylvægt: 384,6377 g/mol
 Indhold:
 Vitamin D3 i slutproduktet:
 Sødmælk (1): 0,5-3,2 μg/100 g (2)
 Letmælk (1): 0,1-1,5 μg/100 g (2)(1) Som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671).
 (2) HPLC
 Vitamin K2 (menaquinon)
 Denne nye fødevare fremstilles ved en syntetisk eller mikrobiologisk proces.
 Specifikation for syntetisk vitamin K2 (menaquinon-7)
 Kemisk betegnelse: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-Heptamethyl-2,6,10,14,18,22,26-octacosaheptaenyl)-3-methyl-1,4-naphtalenedion
 CAS-nummer: 2124-57-4
 Kemisk formel: C46H64O2
 Molekylvægt: 649 g/mol
 Udseende: Gult pulver
 Renhed: Højst 6,0 % cis-isomer, højst 2,0 % andre urenheder
 Indhold: 97-102 % menaquinon-7 (heraf mindst 92 % all-trans-menaquinon-7)
 Specifikationer for mikrobiologisk fremstillet vitamin K2 (menaquinon-7)
 Kilde: Bacillus subtilis spp. natto
 Vitamin K2 (2-methyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naphthoquinon), eller menaquinonrækken, er en gruppe prenylerede naphthoquinonderivater. Antallet af isoprenrester, hvor hver enkelt isoprenenhed består af fem kulstofatomer, som udgør sidekæden, bruges til at karakterisere menaquinonhomologerne. Den præsenteres i en oliesuspension, som hovedsagelig indeholder MK-7 og i mindre grad MK-6.
 Serier af vitamin K2 (menaquinoner) med menaquinon-7 (MK-7)(n = 6), som er C46H64O2, menaquinon-6 (MK-6)(n = 5), som er C41H56O2, og menaquinon-4 (MK-4)(n = 3), som er C31H40O2.
 Hvedeklidsekstrakt
 Beskrivelse/definition:
 Hvidt krystallinsk pulver fremstillet ved enzymatisk ekstraktion af klid af Triticum aestivum L., der har et højt indhold af arabinoxylan-oligosaccharider
 Tørstof: Mindst 94 %
 Arabinoxylan-oligosaccharider: Mindst 70 % af tørstof
 Gennemsnitlig polymerisering af arabinoxylan-oligosaccharider: 3-8
 Ferulasyre (bundet til arabinoxylan-oligosaccharider): 1-3 % i tørstof
 Poly-/oligosaccharider i alt: Mindst 90 %
 Protein: Højst 2 % af tørstof.
 Aske: Højst 2 % af tørstof.
 Mikrobiologiske parametre:
 Totaltælling af mesofile bakterier: Højst 10 000/g
 Gærsvampe: Højst 100/g
 Svampe: Højst 100/g
 Salmonella: Ingen i 25 g
 Bacillus cereus: Højst 1 000/g
 Clostridium perfringens: Højst 1 000/g
 Beta-glucaner fra gær
 Beskrivelse/definition:
 Beta-glucaner er komplekse polysaccharider med en høj molekylmasse (100-200 kDa), som findes i cellevæggen i mange gærarter og cerealier.
 Den kemiske betegnelse for "beta-glucaner fra gær" er (1-3),(1-6)-ß-D-glucaner.
 Beta-glucaner består af et skelet af ß-1,3-bundne glucoseenheder med forgreninger af ß-1,6-bindinger, hvortil der er bundet chitin og mannoproteiner via ß-1,4-bindinger.
 Beta-glucaner isoleres fra gær (Saccharomyces cerevisiae).
 Glucancellevæggens tertiære struktur hos Saccharomyces cerevisiae består af kæder af ß-1,3-bundne glucoseenheder med forgreninger af ß-1,6-bindinger, som danner et skelet, hvortil der er bundet chitin via ß-1,4-bindinger, ß-1,6-glucaner og visse mannoproteiner.
 Denne nye fødevare er tilgængelig i tre forskellige former: opløselig, uopløselig samt uopløselig i vand, men dispergerbar i mange flydende matricer.
 Kemiske karakteristika ved beta-glucaner fra gær (Saccharomyces cerevisiae):
 Opløselig form:
 Kulhydrater i alt: > 75 %,
 Beta-glucaner (1,3/1,6) > 75 %,
 Aske: < 4,0 %
 Vandindhold: < 8,0 %
 Protein: < 3,5 %
 Fedt: < 10 %
 Uopløselig form:
 Kulhydrater i alt: > 70 %,
 Beta-glucaner (1,3/1,6) > 70 %,
 Aske: ≤ 12 %
 Vandindhold: < 8,0 %
 Protein: < 10 %
 Fedt: < 20 %
 Uopløselige i vand, men dispergerbare i mange flydende matricer
 (1,3)-(1,6)-ß-D-glucaner: > 80 %,
 Aske: < 2,0 %
 Vandindhold: < 6,0 %
 Protein:
 < 4,0 %
 Fedt i alt < 3,0 %
 Mikrobiologiske data:
 Totalkimtal: < 1 000 CFU/g
 Enterobakterier: < 100 CFU/g
 Coliforme i alt: < 10 CFU/g
 Gær: < 25 CFU/g
 Skimmel: < 25 CFU/g
 Salmonella: Ingen i 25 g
 Escherichia coli: Ingen i 1 g
 Bacillus cereus: < 100 CFU/g
 Staphylococcus aureus: Ingen i 1 g
 Tungmetaller:
 Bly: < 0,2 mg/g
 Arsen: < 0,2 mg/g
 Kviksølv: < 0,1 mg/g
 Cadmium: < 0,1 mg/g
 Zeaxanthin
 Beskrivelse/definition:
 Zeaxanthin er et naturligt forekommende xanthophylpigment; det er et oxygeneret carotenoid.
 Syntetisk zeaxanthin fremstår enten som spraytørret pulver af gelatine eller stivelse ("beadlets") tilsat α-tocopherol og ascorbylpalmitat eller som majsoliesuspension tilsat α-tocopherol. Syntetisk zeaxanthin fremstilles ved en multi-step kemisk syntese på basis af mindre molekyler.
 Orangerødt krystallinsk pulver med ringe eller ingen lugt.
 Kemisk formel: C40H56O2
 CAS-nr.: 144-68-3
 Molekylvægt: 568,9 dalton
 Fysisk-kemiske egenskaber:
 Tørringstab: < 0,2 %
 All-trans-zeaxanthin > 96 %,
 Cis-zeaxanthin: < 2,0 %
 Andre carotenoider: < 1,5 %
 Triphenylphosphinoxid (CAS-nr. 791-28-6): < 50 mg/kg
 Zink-L-pidolat
 Beskrivelse/definition:
 Zink-L-pidolat er et hvidt til offwhite pulver med en karakteristisk lugt.
 International fællesbetegnelse (INN): L-pyroglutamic acid, Zinc salt
 Synonymer: Zink 5-oxoprolin, Zinkpyroglutamat, Zinkpyrrolidoncarboxylat, Zink-PCA, L-Zink-pidolat
 CAS-nr.: 15454-75-8
 Kemisk formel: (C5 H6 NO3)2 Zn
 Relativ vandfri molekylmasse: 321,4
 Udseende: Hvidt til cremefarvet pulver
 Renhed:
 Zink-L-pidolat ≥ 98 %
 pH (10 % vandig opløsning) 5,0-6,0
 Specifik drejning: 19,6°-22,8°
 Vand: ≤ 10,0 %
 Glutaminsyre: < 2,0 %
 Tungmetaller:
 Bly: ≤ 3,0 ppm
 Arsen: ≤ 2,0 ppm
 Cadmium: ≤ 1,0 ppm
 Kviksølv: ≤ 0,1 ppm
 Mikrobiologiske kriterier:
 Antal levedygtige mesofile bakterier i alt: ≤ 1 000 CFU/g
 Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g
 Patogen: Ingen
 (1)
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 af 29.6.2013, s. 35).
 (2)
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014 af 30. juli 2014 om kravene vedrørende information til forbrugerne om fravær eller reduceret forekomst af gluten i fødevarer (EUT L 228 af 31.7.2014, s. 5).
 (3)
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).
 (4)
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26)
 (5)
 Rådets direktiv 2001/113/EF af 20. december 2001 om marmelade og frugtgelé samt kastanjecreme bestemt til konsum (EFT L 10 af 12.1.2002, s. 67).
 (6)
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671).
 (7)
 Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1).
 (8)
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/175 af 5. februar 2015 om særlige betingelser vedrørende import af guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien som følge af risikoen for forurening med pentachlorphenol og dioxiner (EUT L 30 af 6.2.2015, s. 10).