type: legislation

jurisdiction: EU

text:
 22.8.2017
 HU
 Az Európai Unió Hivatalos Lapja
 L 216/1
 A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1490 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
 (2017. augusztus 21.)
 a mangán-klorid tetrahidrát, a mangán(II)-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosav-hidrátok-mangánkelátja, a fehérjehidrolizátumok mangánkelátja, a glicin-hidrát mangánkelátja és a dimangán-klorid-trihidroxid valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
 (EGT-vonatkozású szöveg)
 AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
 tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
 tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
 mivel:
 (1)
 Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
 (2)
 A mangán-klorid tetrahidrát, a mangán-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosav-hidrátok-mangánkelátja, és a glicin-hidrát mangánkelátja mangánvegyületeket az 1334/2003/EK (3) és a 479/2006/EK bizottsági rendelet (4) határozatlan időre engedélyezte a 70/524/EGK irányelv alapján. Az említett anyagokat ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
 (3)
 Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a mangán-klorid tetrahidrát, a mangán-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosav-hidrátok-mangánkelátja és a glicin-hidrát mangánkelátja valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. Továbbá az említett rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a mangán-hidroxiklorid valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére. A kérelmezők az adalékanyagoknak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérték. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
 (4)
 Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2014. október 23-i (5), 2014. október 23-i (6), 2015. március 19-i (7), 2016. február 18-i (8) és 2016. május 13-i véleményében (9) megállapította, hogy a mangán-klorid tetrahidrát, a mangán(II)-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosav-hidrátok-mangánkelátja, a fehérjehidrolizátumok mangánkelátja, a glicin-hidrát mangánkelátja és a dimangán-klorid-trihidroxid a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. Tudományos megfontolásokból a hatóság azt ajánlotta, hogy a potenciális félreértések elkerülése érdekében a mangán-oxidot mangán(II)-oxidra, a mangán hidroxikloridot pedig dimangán-klorid-trihidroxidra nevezzék át. Az aminosavak mangánkelátjának kémiai jellemzőit figyelembe véve a Hatóság javasolta annak a következő két csoportra bontását: az aminosav-hidrátok-mangánkelátja és a fehérjehidrolizátumok mangánkelátja.
 (5)
 A hatóság megjegyezte, hogy a mangán (II)-oxid kezelése a felhasználóra nézve belélegezve veszélyes. Megfelelő adatok hiányában az adalékanyagot potenciális bőr- és szemirritációt okozó anyagnak, valamint bőrszenzibilizáló anyagnak kell tekinteni. A hatóság megállapította továbbá, hogy a mangán-szulfát-monohidrát kezelése kockázatot jelent a felhasználók számára inhalációs expozíció esetén, és szemirritációt okoz. Megállapítást nyert továbbá, hogy az aminosav-hidrátok-mangánkelátjának kezelése veszélyt jelent a légutakra és a felhasználók egészségére. A bőr- és szemirritációra, valamint a bőrszenzibilizációra vonatkozó megfelelő adatok hiányában ez utóbbi adalékanyagot szintén potenciális bőr- és szemirritációt okozó anyagnak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizáló anyagnak kell tekinteni. A glicin-hidrát mangánkelátja tekintetében a hatóság megjegyezte, hogy az anyag bőr- és szemirritációt okozhat. Végül konkrét adatok hiányában a hatóság nem tudta megállapítani, hogy a felhasználó számára biztonságos-e a dimangán-klorid-trihidroxid kezelése. Következésképpen a szóban forgó adalékanyagok tekintetében megfelelő óvintézkedéseket kell tenni a felhasználók biztonságával kapcsolatos aggodalmak elkerülése érdekében.
 (6)
 A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a mangán-klorid tetrahidrát, a mangán(II)-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosv-hidrátok mangánkelátja, a fehérjehidrolizátumok mangánkelátja, a glicin-hidrát mangánkelátja és a dimangán-klorid-trihidroxid hatékony mangánforrás. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
 (7)
 A mangán-klorid tetrahidrát, a mangán(II)-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosav-hidrátok-mangánkelátja, a fehérjehidrolizátumok mangánkelátja, a glicin-hidrát mangánkelátja és a dimangán-klorid-trihidroxid értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek, kivéve az ivóvízre vonatkozó feltételeket. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell és ivóvízen keresztül történő felhasználásukat meg kell tiltani.
 (8)
 mivel biztonsági okok nem indokolják a mangán-klorid tetrahidrát, a mangán-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosav-hidrátok-mangánkelátja és a glicin-hidrát mangánkelátja engedélyezésére vonatkozó, az 1334/2003/EK rendelet szerinti feltételek módosításainak azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára arra, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
 (9)
 Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
 ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
 1. cikk
 Engedélyezés
 A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
 2. cikk
 Az engedély megtagadása
 A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett.
 3. cikk
 Átmeneti intézkedések
 (1) Az 1334/2003/EK és a 479/2006/EK rendelet által engedélyezett mangán-klorid tetrahidrát, mangán-oxid, mangán-szulfát monohidrát, aminosav-hidrátok mangánkelátja,és glicin-hidrát mangánkelátja és az ezeket tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. március 11. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2017. szeptember 11. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
 (2) Az (1) bekezdésben említett anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2018. szeptember 11. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2017. szeptember 11. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
 (3) Az (1) bekezdésben említett anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2019. szeptember 11. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2017. szeptember 11. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
 4. cikk
 Hatálybalépés
 Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
 Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
 Kelt Brüsszelben, 2017. augusztus 21-én.
 a Bizottság részéről
 az elnök
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
 (2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
 (3) A Bizottság 1334/2003/EK rendelete (2003. július 25.) a nyomelemek csoportjába tartozó számos takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosításáról (HL L 187., 2003.7.26., 11. o.).
 (4) A Bizottság 479/2006/EK rendelete (2006. március 23.) a nyomelemek összetevői csoportba tartozó egyes adalékanyagok engedélyezéséről (HL L 86., 2006.3.24., 4. o.).
 (5) EFSA Journal 2013;11(8):3324.
 (6) EFSA Journal 2013;11(8):3325.
 (7) EFSA Journal 2013;11(10):3435.
 (8) EFSA Journal 2016;14(2):4395.
 (9) EFSA Journal 2016;14(5):4474.
 MELLÉKLET
 Az adalékanyag azonosító száma
 Az engedély jogosultjának neve
 Adalékanyag
 Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
 Állatfaj vagy -kategória
 Maximális életkor
 Legkisebb tartalom
 Legnagyobb tartalom
 Egyéb rendelkezések
 Az engedély lejárta
 Az elem (Mn)tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
 Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei
 3b501
 —
 Mangán-klorid tetrahidrát
 Az adalékanyag összetétele:
 Mangán-klorid tetrahidrát, por formájában, legalább 27 %-os mangántartalommal.
 A hatóanyag jellemzése
 Mangán-klorid tetrahidrát
 Kémiai képlet: MnCl2 ߦ 4H2O
 CAS-szám: 13446-34-9
 Analitikai módszerek
 (1)
 A takarmány-adalékanyagban lévő klór reakcióinak meghatározása:
 —
 Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 2.3.1;
 A takarmány-adalékanyag krisztallográfiai jellemzésére:
 —
 Röntgendiffrakció;
 A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 Atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);
 A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 A 152/2009/EK bizottsági rendelet (2) IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy
 —
 atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).
 Valamennyi állatfaj
 —
 —
 Halak: 100 (összesen)
 Egyéb fajok: 150 (összesen)
 1.
 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
 2.
 A mangán-klorid tetrahidrát forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
 3.
 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
 2027. szeptember 11.
 3b502
 —
 Mangán(II)-oxid
 Az adalékanyag összetétele
 Mangán-oxid, por formájában, legalább 60 %-os mangántartalommal;
 Legkisebb MnO tartalom 77,5 % és legnagyobb MnO2 tartalom 2 %.
 A hatóanyag jellemzése
 Mangán-oxid
 Kémiai képlet: MnO
 CAS-szám: 1344-43-0
 Analitikai módszerek
 (1)
 A takarmány-adalékanyag krisztallográfiai jellemzésére:
 —
 Röntgendiffrakció;
 A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 Atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);
 A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 A 152/2009/EK rendelet IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy
 —
 atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).
 Valamennyi állatfaj
 —
 —
 Halak: 100 (összesen)
 Egyéb fajok: 150 (összesen)
 1.
 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
 2.
 A mangán(II)-oxid forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
 3.
 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
 2027. szeptember 11.
 3b503
 —
 Mangán-szulfát monohidrát
 Az adalékanyag összetétele
 Mangán-szulfát monohidrát, por formájában, legalább 95 %-os mangán-szulfát monohidrát- és 31 %-os mangántartalommal
 A hatóanyag jellemzése
 Mangán-szulfát monohidrát
 Kémiai képlet: MnSO4 ߦ H2O
 CAS-szám: 10034-96-5
 Analitikai módszerek
 (1)
 A takarmány-adalékanyag mangán-szulfát monohidrát-tartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 Ammóniummal és cérium-nitráttal való titrálás (Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 1543);
 A takarmány-adalékanyagban lévő szulfátok reakcióinak meghatározása:
 —
 Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 2.3.1;
 A takarmány-adalékanyag krisztallográfiai jellemzésére:
 —
 Röntgendiffrakció;
 A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 Atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);
 A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 A 152/2009/EK rendelet IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy
 —
 atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).
 Valamennyi állatfaj
 —
 —
 Halak: 100 (összesen)
 Egyéb fajok: 150 (összesen)
 1.
 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
 2.
 A mangán-szulfát monohidrát forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
 3.
 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
 2027. szeptember 11.
 3b504
 —
 Az aminosav-hidrátok-mangánkelátja
 Az adalékanyag összetétele
 Mangán-aminosav komplex, amelyben a mangán és a szójafehérjéből származó aminosavak koordinált kovalens kötéssel kelátot képeznek, por formájában, legalább 8 %-os mangántartalommal.
 A hatóanyag jellemzése
 Kémiai képlet: Mn(x)1–3 ߦ nH2O, x = savas szójafehérje-hidrolizátumból származó bármely aminosav anionja;
 Az 1 500 Da-t meghaladó súlyú molekulák legfeljebb 10 %-a.
 Analitikai módszerek
 (1)
 A takarmány-adalékanyag aminosav-tartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással (a 152/2009/EK rendelet III. mellékletének F. pontja);
 A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 Atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);
 A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 A 152/2009/EK rendelet IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy
 —
 atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).
 Valamennyi állatfaj
 —
 —
 Halak: 100 (összesen)
 Egyéb fajok: 150 (összesen)
 1.
 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
 2.
 Az aminosav-hidrátok-mangánkelátjának forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
 3.
 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
 2027. szeptember 11.
 3b505
 —
 Fehérjehidrolizátumok mangánkelátja
 Az adalékanyag összetétele
 Fehérjehidrolizátumok mangánkelátja, por formájában, legalább 10 %-os mangántartalommal.
 Legalább 50 % keláttá alakult mangánnal.
 A hatóanyag jellemzése
 Kémiai képlet: Mn(x)1–3 ߦ nH2O, x = szójafehérje-hidrolizátumból származó bármely aminosavat tartalmazó fehérjehidrolizátum anionja.
 Analitikai módszerek
 (1)
 A takarmány-adalékanyagban található fehérjehidrolizátum-tartalom mennyiségi meghatározása:
 —
 ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással (a 152/2009/EK rendelet III. mellékletének F. pontja);
 A takarmány-adalékanyagban lévő mangánkelát meghatározása:
 —
 Fourier-transzformációs infravörös (FTIR) spektroszkópiát követő többváltozós regressziós módszer.
 A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);
 A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 A 152/2009/EK rendelet IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy
 —
 atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).
 Valamennyi állatfaj
 —
 —
 Halak: 100 (összesen)
 Egyéb fajok: 150 (összesen)
 1.
 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
 2.
 A fehérjehidrolizátumok mangánkelátjának forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
 3.
 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
 2027. szeptember 11.
 3b506
 —
 Glicin-hidrát mangánkelátja
 Az adalékanyag összetétele
 Glicin-hidrát mangánkelátja, por formájában, legalább 15 %-os mangántartalommal.
 Nedvességtartalom: maximum 10 %
 A hatóanyag jellemzése
 Kémiai képlet: Mn(x)1-3 ߦ nH2O, x = a glicin anionja.
 Analitikai módszerek
 (1)
 A takarmány-adalékanyagban található glicintartalom mennyiségi meghatározása:
 —
 Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással (a 152/2009/EK rendelet III. mellékletének F. pontja);
 A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 Atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);
 A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 A 152/2009/EK rendelet IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy
 —
 atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).
 Valamennyi állatfaj
 —
 —
 Halak: 100 (összesen)
 Egyéb fajok: 150 (összesen)
 1.
 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
 2.
 A glicin-hidrát mangánkelátjának forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
 3.
 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
 2027. szeptember 11.
 3b507
 —
 Dimangán-klorid-trihidroxid
 Az adalékanyag összetétele
 Granulátum por legalább 44 %-os mangántartalommal és legfeljebb 7 %-os mangán-oxid-tartalommal
 A hatóanyag jellemzése
 Dimangán-klorid-trihidroxid
 Kémiai képlet: Mn2(OH)3Cl
 CAS-szám: 39438-40-9
 Analitikai módszerek
 (1)
 A takarmány-adalékanyag krisztallográfiai jellemzésének meghatározása:
 —
 Röntgendiffrakció;
 A takarmány-adalékanyag klórtartalmának meghatározása:
 —
 Titrálás – 152/2009/EK rendelet;
 A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 Atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);
 A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:
 —
 A 152/2009/EK rendelet IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy
 —
 atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy
 —
 induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).
 Valamennyi állatfaj
 —
 —
 Halak: 100 (összesen)
 Egyéb fajok: 150 (összesen)
 1.
 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
 2.
 A dimangán-klorid-trihidroxid forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
 3.
 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
 2027. szeptember 11.
 (1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
 (2) A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.).


type: caselaw

text:
 15.2.2014
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 C 45/38
 Žaloba podaná dne 25. listopadu 2013 — The Tea Board v. OHIM — Delta Lingerie (Darjeeling)
 (Věc T-627/13)
 2014/C 45/67
 Jazyk, ve kterém byla podána žaloba: angličtina
 Účastníci řízení
 Žalobkyně: The Tea Board (Kalkata, Indie) (zástupce: A. Nordemann, advokát)
 Žalovaný: Úřad pro harmonizaci na vnitřním trhu (ochranné známky a vzory)
 Další účastnice řízení před odvolacím senátem: Delta Lingerie (Cachan, Francie)
 Návrhová žádání
 Žalobkyně navrhuje, aby Tribunál:
 —
 zrušil rozhodnutí druhého odvolacího senátu Úřadu pro harmonizaci na vnitřním trhu (ochranné známky a vzory) ze dne 11. září 2013 vydané ve věci R 1387/2012-2,
 —
 uložil žalovanému náhradu nákladu řízení.
 Žalobní důvody a hlavní argumenty
 Přihlašovatel ochranné známky Společenství: další účastnice řízení před odvolacím senátem
 Dotčená ochranná známka Společenství: obrazová ochranná známka obsahující slovní prvek „Darjeeling“ pro výrobky a služby zařazené do tříd 25, 35 a 38 — přihláška ochranné známky Společenství č. 9 468 521
 Majitel ochranné známky nebo označení namítaných v námitkovém řízení: žalobkyně
 Namítaná ochranná známka nebo označení: kolektivní slovní ochranná známka Společenství „DARJEELING“ zapsaná pod č. 4 325 718 pro výrobky zařazené do třídy 30, kolektivní obrazová ochranná známka Společenství obsahující slovní prvek „DARJEELING“ zapsaná pod č. 8 674 327
 Rozhodnutí námitkového oddělení: zamítnutí námitek
 Rozhodnutí odvolacího senátu: zamítnutí odvolání
 Dovolávané žalobní důvody: porušení čl. 8 odst. 1 písm. b) a čl. 8 odst. 5 nařízení č. 207/2009 o ochranné známce Společenství.