type: caselaw

jurisdiction: EU

text:
 16.1.2017
 FR
 Journal officiel de l'Union européenne
 C 14/17
 Arrêt de la Cour (quatrième chambre) du 10 novembre 2016 (demande de décision préjudicielle du Rechtbank Amsterdam — Pays-Bas) — Exécution d’un mandat d’arrêt européen émis à l’encontre de Halil Ibrahim Özçelik
 (Affaire C-453/16 PPU) (1)
 ((Renvoi préjudiciel - Procédure préjudicielle d’urgence - Coopération policière et judiciaire en matière pénale - Mandat d’arrêt européen - Décision-cadre 2002/584/JAI - Article 8, paragraphe 1, sous c) - Notion de «mandat d’arrêt» - Notion autonome du droit de l’Union - Mandat d’arrêt national émis par un service de police et validé par un procureur aux fins de poursuites))
 (2017/C 014/21)
 Langue de procédure: le néerlandais
 Juridiction de renvoi
 Rechtbank Amsterdam
 Partie dans la procédure au principal
 Halil Ibrahim Özçelik
 Dispositif
 L’article 8, paragraphe 1, sous c), de la décision-cadre 2002/584/JAI du Conseil, du 13 juin 2002, relative au mandat d’arrêt européen et aux procédures de remise entre États membres, telle que modifiée par la décision-cadre 2009/299/JAI du Conseil, du 26 février 2009, doit être interprété en ce sens que constitue une «décision judiciaire», au sens de cette disposition, une validation, telle que celle en cause au principal, par le ministère public, d’un mandat d’arrêt national émis préalablement, aux fins de poursuites pénales, par un service de police.
 (1) JO C 383 du 17.10.2016


type: contracts

text:
LT
 Europos Sąjungos oficialusis leidinys
 C 202/203
 PROTOKOLAS (Nr. 1)
 DĖL NACIONALINIŲ PARLAMENTŲ VAIDMENS EUROPOS SĄJUNGOJE
 AUKŠTOSIOS SUSITARIANČIOS ŠALYS,
 PRISIMINDAMOS, kad nacionalinių parlamentų vykdomas nuodugnus savo vyriausybių veiklos, susijusios su Europos Sąjungos veikla, tikrinimas yra kiekvienos valstybės narės konkrečios konstitucinės struktūros bei praktikos dalykas,
 NORĖDAMOS skatinti nacionalinius parlamentus aktyviau dalyvauti Europos Sąjungos veikloje ir plėsti jų galimybes reikšti savo nuomonę dėl Europos Sąjungos teisėkūros procedūra priimamų aktų projektų ir dėl kitų juos ypač dominančių dalykų,
 SUSITARĖ dėl šių nuostatų, kurios pridedamos prie Europos Sąjungos sutarties, Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo ir Europos atominės energijos bendrijos steigimo sutarties:
 I ANTRAŠTINĖ DALIS
 INFORMACIJA NACIONALINIAMS PARLAMENTAMS
 1 straipsnis
 Savo konsultacinio pobūdžio dokumentus (žaliąją knygą, baltąją knygą ir komunikatus), kai jie paskelbiami, Komisija tiesiogiai perduoda nacionaliniams parlamentams. Metines teisėkūros programas ir visus kitus teisėkūros planavimo ar politikos strateginius dokumentus ji taip pat perduoda nacionaliniams parlamentams tuo pačiu metu kaip ir Europos Parlamentui ir Tarybai.
 2 straipsnis
 Europos Parlamentui ir Tarybai pateikiami teisėkūros procedūra priimamų aktų projektai perduodami nacionaliniams parlamentams.
 Šiame protokole „teisėkūros procedūra priimamo akto projektas“ – tai Komisijos pasiūlymai, valstybių narių grupės iniciatyvos, Europos Parlamento iniciatyvos, Teisingumo Teismo prašymai, Europos centrinio banko rekomendacijos ir Europos investicijų banko prašymai dėl teisėkūros procedūra priimamo akto priėmimo.
 Komisija savo pasiūlytus teisėkūros procedūra priimamų aktų projektus tiesiogiai perduoda nacionaliniams parlamentams tuo pačiu metu kaip ir Europos Parlamentui ir Tarybai.
 Europos Parlamentas savo pasiūlytus teisėkūros procedūra priimamų aktų projektus tiesiogiai perduoda nacionaliniams parlamentams.
 Valstybių narių grupės, Teisingumo Teismo, Europos centrinio banko ar Europos investicijų banko pasiūlytus teisėkūros procedūra priimamų aktų projektus Taryba perduoda nacionaliniams parlamentams.
 3 straipsnis
 Protokole dėl subsidiarumo ir proporcingumo principų taikymo nustatyta tvarka nacionaliniai parlamentai gali pateikti Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos pirmininkams pagrįstą nuomonę dėl teisėkūros procedūra priimamo akto projekto atitikimo subsidiarumo principui.
 Jei teisėkūros procedūra priimamo akto projektą siūlo valstybių narių grupė, Tarybos pirmininkas pagrįstą nuomonę (nuomones) perduoda tų valstybių narių vyriausybėms.
 Jei teisėkūros procedūra priimamo akto projektą siūlo Teisingumo Teismas, Europos centrinis bankas ar Europos investicijų bankas, Tarybos pirmininkas pagrįstą nuomonę (nuomones) perduoda atitinkamai institucijai ar organui.
 4 straipsnis
 Nuo momento, kai visomis oficialiomis Sąjungos kalbomis nacionaliniams parlamentams pateikiamas teisėkūros procedūra priimamo akto projektas, iki jo įtraukimo į preliminarią Tarybos posėdžių darbotvarkę jam priimti arba pozicijai priimti pagal teisėkūros procedūrą, turi praeiti aštuonios savaitės. Išimtys įmanomos skubos atvejais, kurių motyvai nurodomi Tarybos akte arba pozicijoje. Per tas aštuonias savaites susitarimas dėl teisėkūros procedūra priimamo akto projekto gali būti priimamas tik deramai pagrįstais skubos atvejais. Išskyrus deramai pagrįstus skubos atvejus, nuo teisėkūros procedūra priimamo akto projekto įtraukimo į preliminarią Tarybos posėdžių darbotvarkę iki pozicijos priėmimo turi praeiti dešimt dienų.
 5 straipsnis
 Tarybos posėdžių darbotvarkės ir rezultatai, įskaitant posėdžių, kuriuose Taryba svarsto teisėkūros procedūra priimamų aktų projektus, protokolus, tiesiogiai perduodami nacionaliniams parlamentams tuo pačiu metu kaip ir valstybių narių vyriausybėms.
 6 straipsnis
 Kai Europos Vadovų Taryba ketina pasiremti Europos Sąjungos sutarties 48 straipsnio 7 dalies pirmąja ar antrąja pastraipa, nacionaliniams parlamentams turi būti pranešama apie Europos Vadovų Tarybos iniciatyvą ne vėliau kaip prieš šešis mėnesius iki bet kokio sprendimo priėmimo.
 7 straipsnis
 Audito Rūmai savo metinę ataskaitą perduoda susipažinti nacionaliniams parlamentams tuo pačiu metu kaip ir Europos Parlamentui ir Tarybai.
 8 straipsnis
 Kai nacionalinę parlamentinę sistemą sudaro ne vieneri rūmai, 1–7 straipsniai taikomi kiekvieniems rūmams.
 II ANTRAŠTINĖ DALIS
 TARPPARLAMENTINIS BENDRADARBIAVIMAS
 9 straipsnis
 Europos Parlamentas ir nacionaliniai parlamentai kartu nustato, kaip Sąjungoje veiksmingai ir reguliariai organizuoti bei skatinti tarpparlamentinį bendradarbiavimą.
 10 straipsnis
 Sąjungos reikalų parlamentinių komitetų konferencija gali pateikti bet kokį, jos nuomone, tinkamą pasiūlymą Europos Parlamentui, Tarybai ir Komisijai. Ši konferencija taip pat skatina nacionalinius parlamentus ir Europos Parlamentą, įskaitant jų specialiuosius komitetus, keistis informacija ir geriausia praktika. Ji taip pat gali organizuoti tarpparlamentines konferencijas konkrečiais klausimais, ypač skirtas bendrai užsienio ir saugumo politikai, įskaitant bendrą saugumo ir gynybos politiką, svarstyti. Konferencijos pasiūlymai nevaržo nacionalinių parlamentų ir iš anksto nenulemia jų pozicijų.


text:
 23.12.2004
 ET
 Euroopa Liidu Teataja
 L 376/37
 EMP ÜHISKOMITEE OTSUS
 Nr 106/2004,
 9. juuli 2004,
 millega muudetakse EMP lepingu XII lisa (Kapitali vaba liikumine)
 EMP ÜHISKOMITEE,
 võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut, mida on muudetud Euroopa Majanduspiirkonna lepingu kohandamise protokolliga, edaspidi “leping”, eriti selle artiklit 98,
 ning arvestades järgmist:
 (1)
 Lepingu XII lisa muudeti viimati EMP ühiskomitee 7. novembri 2003. aasta otsusega nr 154/2003. (1)
 (2)
 Lepingusse tuleb inkorporeerida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/47/EÜ finantstagatiskokkulepete kohta, (2)
 ON VASTU VÕTNUD JÄRGMISE OTSUSE:
 Artikkel 1
 Lepingu XII lisa punkti 3 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 2560/2001) järele lisatakse järgmine punkt:
 “4.
 32002 L 0047: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/47/EÜ finantstagatiskokkulepete kohta (EÜT L 168, 27.6.2002, lk 43).”
 Artikkel 2
 Direktiivi 2002/47/EÜ islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentne.
 Artikkel 3
 Käesolev otsus jõustub 10. juulil 2004. aastal tingimusel, et kõik lepingu artikli 103 lõikes 1 ettenähtud teated on EMP ühiskomiteele esitatud. (3)
 Artikkel 4
 Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.
 Brüssel, 9. juuli 2004.
 EMP ühiskomitee nimel
 eesistuja
 Kjartan JÓHANNSSON
 (1) ELT L 41, 12.2.2004, lk 47.
 (2) EÜT L 168, 27.6.2002, lk 43.
 (3) Põhiseadusest tulenevad nõuded on nimetatud.


type: legislation

text:
 13.8.2018
 SL
 Uradni list Evropske unije
 L 204/41
 IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1123
 z dne 10. avgusta 2018
 o odobritvi dajanja na trg 1-metilnikotinamid klorida kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
 (Besedilo velja za EGP)
 EVROPSKA KOMISIJA JE –
 ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
 ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12 Uredbe,
 ob upoštevanju naslednjega:
 (1)
 Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije.
 (2)
 V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), ki vzpostavlja seznam Unije odobrenih novih živil.
 (3)
 Komisija se v skladu s členom 12 Uredbe (EU) 2015/2283 odloči o odobritvi novega živila in dajanju tega živila na trg Unije ter o posodobitvi seznama Unije.
 (4)
 Družba Pharmena S.A. („vložnik“) je 18. septembra 2013 pristojnemu organu Združenega kraljestva predložila zahtevo za dajanje sintetičnega 1-metilnikotinamid klorida na trg Unije kot novega živila v smislu točke (c) člena 1(2) Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (3). Vloga vsebuje zahtevo za uporabo 1-metilnikotinamid klorida v prehranskih dopolnilih za splošno odraslo populacijo, razen za nosečnice in doječe matere.
 (5)
 V skladu s členom 35(1) Uredbe (EU) 2015/2283 se kakršna koli zahteva za dajanje novega živila na trg v Uniji, ki se predloži državi članici v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 258/97 in za katero končna odločitev ni bila sprejeta pred 1. januarjem 2018, obravnava kot vloga v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283.
 (6)
 Zahteva za dajanje na trg v Uniji 1-metilnikotinamid klorida kot novega živila je bila državi članici predložena v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 258/97, vendar izpolnjuje tudi zahteve iz Uredbe (EU) 2015/2283.
 (7)
 Pristojni organ Združenega kraljestva je 26. novembra 2015 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu ugotavlja, da 1-metilnikotinamid klorid izpolnjuje merila za nove živilske sestavine, določena v členu 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
 (8)
 Komisija je 11. decembra 2015 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam. Te so v roku 60 dni, ki je določen v prvem pododstavku člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, vložile upravičene ugovore glede varnosti in tolerance 1-metilnikotinamid klorida in zlasti učinkov dolgoročnega vnosa 1-metilnikotinamid klorida na zdravje potrošnikov, zlasti ob upoštevanju vnosa niacina s prehrano, med drugim prehranskimi dopolnili.
 (9)
 Glede na ugovore, ki so jih vložile druge države članice, se je Komisija 11. avgusta 2016 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in jo pozvala k izvedbi dodatne presoje 1-metilnikotinamid klorida kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97.
 (10)
 Agencija je 20. septembra 2017 sprejela znanstveno mnenje o varnosti 1-metilnikotinamid klorida kot novega živila na podlagi Uredbe (ES) št. 258/97 (4) (Scientific Opinion on the safety of 1-methylnicotinamide chloride as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97). Čeprav je agencija EFSA to mnenje pripravila in sprejela na podlagi Uredbe (ES) št. 258/97, je v skladu z zahtevami iz člena 11 Uredbe (EU) 2015/2283.
 (11)
 V navedenem mnenju je dovolj dokazov za ugotovitev, da so predlagani načini in ravni uporabe 1-metilnikotinamid klorida, če se uporablja kot sestavina prehranskih dopolnil, skladni s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283.
 (12)
 Vložnik je 25. januarja 2018 pri Komisiji vložil zahtevek za varstvo zaščitenih podatkov za več študij, ki so bile predložene v podporo vlogi, namreč analitske metode (5), študijo toksičnosti za živali in farmakokinetično študijo (6), farmakokinetično študijo na ljudeh (7), študijo in vitro preizkusa mikronukleusov na človeških limfocitih (8), študijo metabolizma lipidov pri ljudeh (9), 90-dnevno študijo subkronične oralne toksičnosti (10) in študijo biorazpoložljivosti z enkratnim odmerkom pri ljudeh (11).
 (13)
 Agencija je 18. februarja 2018 navedla, da so bile pri pripravi njenega mnenja o 1-metilnikotinamid kloridu kot novem živilu analitske metode podlaga za oceno specifikacij in sestave 1-metilnikotinamida, študija in vitro preizkusa mikronukleusov na človeških limfocitih podlaga za ugotovitev, da ni nobenih pomislekov glede genotoksičnosti 1-metilnikotinamid klorida, 90-dnevna študija oralne toksičnosti pa je bila uporabljena kot podlaga za določitev referenčne točke in za oceno, ali stopnja izpostavljenosti v razmerju do predlaganega največjega vnosa 1-metilnikotinamid klorida pri ljudeh zadostuje.
 (14)
 Po prejemu mnenja Agencije je Komisija od vložnika zahtevala, naj dodatno pojasni predloženo utemeljitev v zvezi s svojo zahtevo za pravno zaščitene podatke glede študij, ki v času vložitve vloge še niso bile objavljene, in svojo zahtevo za izključno pravico sklicevanja na navedene študije, kot je navedeno v členu 26(2)(a) in (b) Uredbe (EU) 2015/2283.
 (15)
 Vložnik je prav tako izjavil, da je imel v času vložitve vloge v skladu z nacionalno zakonodajo lastninske ali izključne pravice sklicevanja na študije in da tretje osebe zato niso mogle zakonito dostopati ali uporabljati navedenih študij. Komisija je ocenila vse informacije, ki jih je predložil vložnik, in ugotovila, da je ta zadovoljivo utemeljil izpolnjevanje zahtev iz člena 26(2) Uredbe (EU) 2015/2283.
 (16)
 V skladu s tem, kakor je določeno v členu 26(2) Uredbe (EU) 2015/2283, Agencija v obdobju petih let od datuma začetka veljavnosti te uredbe ne bi smela uporabiti analitskih metod 1-metilnikotinamid klorida, študije in vitro preizkusa mikronukleusov na človeških limfocitih in 90-dnevne študije subkronične oralne toksičnosti, vsebovanih v dokumentaciji vložnika, v korist poznejšega vložnika. Zato bi bilo treba dajanje novega živila, odobrenega s to uredbo, na trg Unije omejiti na vložnika za obdobje petih let.
 (17)
 Vendar pa omejevanje odobritve tega novega živila in sklicevanja na študije, ki jih vsebuje vložnikova dokumentacija, na izključno uporabo vložnika drugim vložnikom ne preprečuje vložitve vloge za dovoljenje za dajanje na trg istega novega živila, če njihova vloga temelji na zakonito pridobljenih informacijah, ki so na voljo zunaj vložnikove dokumentacije in podpirajo odobritev v skladu s to uredbo.
 (18)
 Ob upoštevanju predvidene uporabe v prehranskih dopolnilih za splošno odraslo populacijo in dejstva, da zahteva za odobritev izključuje nosečnice in doječe matere, bi bilo treba prehranska dopolnila, ki vsebujejo 1-metilnikotinamid klorid, ustrezno označiti.
 (19)
 Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (12) določa zahteve glede prehranskih dopolnil. Uporabo 1-metilnikotinamid klorida bi bilo treba odobriti brez poseganja v navedeno direktivo.
 (20)
 Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
 SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
 Člen 1
 1. 1-metilnikotinamid klorid, kakor je opredeljen v Prilogi k tej uredbi, se vključi na seznam Unije odobrenih novih živil, vzpostavljen z Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2470.
 2. V obdobju petih let od datuma začetka veljavnosti te uredbe je samo prvotnemu vložniku:
 družba: Pharmena S.A.
 naslov: ul. Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poljska;
 dovoljeno dajati na trg Unije novo živilo iz odstavka 1, razen če poznejši vložnik pridobi dovoljenje za novo živilo brez sklicevanja na podatke, zaščitene v skladu s členom 2 te uredbe, ali s privolitvijo družbe Pharmena S.A.
 3. Vnos na seznamu Unije iz odstavka 1 vključuje pogoje uporabe in zahteve za označevanje, določene v Prilogi k tej uredbi.
 4. Odobritev iz tega člena ne posega v določbe Direktive 2002/46/ES.
 Člen 2
 Študije iz te vloge, na podlagi katerih je Agencija ocenila novo živilo iz člena 1 in pri katerih vložnik zahteva pravno zaščito podatkov, brez katere varstvo podatkov ne bi moglo biti odobreno, se v obdobju petih let od datuma začetka veljavnosti te uredbe brez privolitve družbe Pharmena S.A. ne uporabijo v korist poznejšega vložnika.
 Člen 3
 Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
 Člen 4
 Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
 Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
 V Bruslju, 10. avgusta 2018
 Za Komisijo
 Predsednik
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) UL L 327, 11.12.2015, str. 1.
 (2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).
 (3) Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).
 (4) EFSA Journal (2017); 15(10): 5001.
 (5) Neobjavljeno notranje poročilo družbe.
 (6) Przybyła M., 2013, neobjavljeno poročilo.
 (7) Proskin, H. M., 2008, neobjavljeno poročilo.
 (8) Stepnik M., 2012, neobjavljeno poročilo.
 (9) Cossette M., 2009, neobjavljeno poročilo.
 (10) Ford J.A., 2014, neobjavljena študija.
 (11) Dessouki E., 2013, neobjavljena študija.
 (12) Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).
 PRILOGA
 Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni:
 (1)
 V Tabeli 1 (Odobrena nova živila) se doda naslednji zadnji stolpec:
 „Varstvo podatkov“
 (2)
 V Tabeli 1 (Odobrena nova živila) se po abecednem vrstnem redu vstavi naslednji vnos:
 Odobreno novo živilo
 Pogoji za uporabo novih živil
 Dodatne posebne zahteve za označevanje
 Druge zahteve
 Varstvo podatkov
 „1-metilnikotinamid klorid
 Določena kategorija živil
 Najvišje dovoljene ravni
 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „1-metilnikotinamid klorid“.
 Prehranska dopolnila, ki vsebujejo 1-metilnikotinamid, so označena z naslednjo izjavo:
 To prehransko dopolnilo lahko uživajo odrasli, pri čemer so izvzete nosečnice in doječe matere.
 Odobreno 2. septembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.
 Vložnik: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poljska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila 1-metilnikotinamid klorid na trg v Uniji odobreno le družbi Pharmena S.A., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Pharmena S.A.
 Končni datum obdobja varstva podatkov: 2. september 2023.“
 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater
 58 mg/dan
 (3)
 V Tabeli 2 (Specifikacije) se po abecednem vrstnem redu vstavi naslednji vnos:
 Odobreno novo živilo
 Specifikacija
 „1-metilnikotinamid klorid
 Opredelitev:
 kemijsko ime: 3-karbamoil-1-metil-piridinijev klorid
 kemijska formula: C7H9N2OCl
 št. CAS: 1005-24-9
 molekulska masa: 172,61 Da
 Opis
 1-metilnikotinamid klorid je bela ali umazano bela kristalinična trdna snov, ki se pridobiva s postopkom kemijske sinteze.
 Značilnosti/sestava
 videz: bela do umazano bela kristalinična trdna snov
 čistost: ≥ 98,5 %
 trigonelin: ≤ 0,05 %
 nikotinska kislina: ≤ 0,10 %
 nikotinamid: ≤ 0,10 %
 največja neznana nečistoča: ≤ 0,05 %
 vsota neznanih nečistoč: ≤ 0,20 %
 vsota vseh nečistoč: ≤ 0,50 %
 topnost: topen v vodi in metanolu, praktično netopen v 2-propanolu in diklormetanu
 vlaga: ≤ 0,3 %
 izguba pri sušenju: ≤ 1,0 %
 ostanek po žarenju: ≤ 0,1 %
 Ostanki topil in težke kovine
 metanol: ≤ 0,3 %
 težke kovine: ≤ 0,002 %
 Mikrobiološka merila:
 skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 100 CFU/g
 plesni/kvasovke: ≤ 10 CFU/g
 Enterobacteriaceae: odsotnost v 1 g
 Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 1 g
 Staphylococcus aureus: odsotnost v 1 g
 CFU: kolonijske enote“


text:
 20.3.2017
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 C 86/17
 Преюдициално запитване от Korkein oikeus (Финландия), постъпило на 13 януари 2017 г. — Bosphorus Queen Shipping Ltd Corp./Rajavartiolaitos
 (Дело C-15/17)
 (2017/C 086/22)
 Език на производството: фински
 Запитваща юрисдикция
 Korkein oikeus
 Страни в главното производство
 Жалбоподател: Bosphorus Queen Shipping Ltd Corp.
 Ответник: Rajavartiolaitos
 Преюдициални въпроси
 1)
 Трябва ли изразът „крайбрежието, на свързаните с това интереси“ в член 220, параграф 6 от Конвенцията от Монтего Бей, респ. изразът „крайбрежието или свързаните с него интереси“ в член 7, параграф 2 от Директива 2005/35/ЕО (1) да се тълкува с оглед на определението на израза „свързани интереси“, съдържащо се в член 2, точка 4 от Международната конвенция относно намесата в открито море в случаи на бедствия, водещи до замърсяване на морето с нефт, от 1969 г.?
 2)
 Съгласно определението, съдържащо се в член 2, точка 4, буква в) от Конвенцията от 1969 г., посочена в първия преюдициален въпрос, изразът „свързани интереси“ означава наред с друго благополучието на съответния район, включително опазването на живите ресурси на морето и дивеча. Прилага ли се тази разпоредба и по отношение на опазването на живите ресурси на морето и дивеча в изключителната икономическа зона или тази разпоредба от Конвенцията се отнася само до опазването на интересите на крайбрежния район?
 3)
 При отрицателен отговор на първия въпрос: какво се има предвид под израза „крайбрежието, [...] свързаните с това интереси“ в член 220, параграф 6 от Конвенцията от Монтего Бей, респ. под израза „крайбрежието или свързаните с него интереси“ в член 7, параграф 2 от Директива 2005/35/ЕО?
 4)
 Какво означава изразът „ресурсите на нейното териториално море или на изключителната икономическа зона“ по смисъла на член 220, параграф 6 от Конвенцията от Монтего Бей и на член 7, параграф 2 от Директива 2005/35/ЕО? Трябва ли под понятието „живи ресурси“ да се разбират само оползотворяеми видове или в обхвата на това понятие попадат и видовете, свързани или зависими от оползотворяеми видове по смисъла на член 61, параграф 4 от Конвенцията от Монтего Бей, като например растителни и животински видове, използвани за храна от оползотворяемите видове?
 5)
 Как следва да се определи изразът „заплашва да причини“ в член 220, параграф 6 от Конвенцията от Монтего Бей, респ. „е заплаха“ в член 7, параграф 2 от Директива 2005/35/ЕО? Следва ли заплахата от причиняване да се определи с оглед на понятието за абстрактна или конкретна заплаха или по друг начин?
 6)
 Трябва ли при преценката за наличие на условията за упражняване на правомощието от крайбрежната държава, предвидени в член 220, параграф 6 от Конвенцията от Монтего Бей и в член 7, параграф 2 от Директива 2005/35/ЕО, определящият критерий да е обстоятелството, че причинените тежки щети или заплахата за тежки щети представляват последица, която е по-тежка от причиненото значително замърсяване или заплахата за значително замърсяване на морската среда по смисъла на член 220, параграф 5? Как следва да се определи значителното замърсяване на морската среда и как това замърсяване следва да се вземе предвид при оценката на причинените тежки щети или на заплахата за тежки щети?
 7)
 Кои обстоятелства трябва да се вземат предвид при оценката на тежестта на причинените щети или на щетите, за които съществува опасност да бъдат причинени? Трябва ли при оценката да се вземат предвид например продължителността и географският обхват на отрицателните последици, изразяващи се в щети? Ако това е така, как следва да се оценят продължителността и размерът на щетите?
 8)
 Директива 2005/35/ЕО установява минимални стандарти и не възпрепятства държавите членки от приемане на по-строги мерки срещу замърсяване от корабите в съответствие с международното право (член 2). Приложима ли е възможността за прилагане на по-строги правила по отношение на член 7, параграф 2 от Директивата, в който е уредено правомощието на крайбрежната държава да предприема действия срещу транзитно преминаващ кораб?
 9)
 Може ли при тълкуването на условията за упражняването на правомощието на крайбрежната държава, установени в член 220, параграф 6 от Конвенцията от Монтего Бей и в член 7, параграф 2 от Директива 2005/35/ЕО, да се придаде значение на конкретните географски и екологични особености, както и на чувствителността на пространството на Балтийско море?
 10)
 Имат ли се предвид под израза „явни обективни доказателства“ по смисъла на член 220, параграф 6 от Конвенцията от Монтего Бей и на член 7, параграф 2 от Директива 2005/35/ЕО наред с доказателствата, че даден кораб е извършил нарушенията, до които се отнасят посочените разпоредби, също и доказателствата за последиците от изхвърлянето? Какви доказателства трябва да се изискват за това, че е налице заплаха за тежки щети за крайбрежието, за свързаните с него интереси или за ресурсите на териториалното море или на изключителната икономическа зона, например за популациите на птиците и за рибните запаси, както и за морската среда в района? Означава ли изискването за наличие на явни обективни доказателства, че например оценката на отрицателното въздействие на изхвърления нефт върху морската среда винаги трябва да се основава на конкретно разследване и проучване на отрицателното въздействие на извършеното изхвърляне на нефт върху морската среда?
 (1) Директива 2005/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 септември 2005 година относно замърсяването от кораби и относно въвеждането на санкции, включително наказателноправни санкции, за нарушения, свързани със замърсяване (ОВ L 255, 2005 г., стр. 11; Специално издание на български език, 2007 г., глава 15, том 15, стр. 158), изменена с Директива 2009/123/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 година (ОВ L 280, 2009 г., стр. 52).