text:
 Svarīgs juridisks paziņojums
 |
 52005PC0362(02)
 Priekšlikums Padomes lēmums ar ko groza Padomes Lēmumu 90/424/EEK par izdevumiem veterinārijas jomā /* COM/2005/0362 galīgā redakcija - CNS 2005/0154 */
 [pic] | EIROPAS KOPIENU KOMISIJA |Briselē, 23.8.2005COM(2005) 362 galīgā redakcija2005/0153 (CNS)2005/0154 (CNS)PriekšlikumsPADOMES DIREKTĪVApar akvakultūras dzīvniekiem un to produktiem izvirzītajām veterinārsanitārajām prasībām, kā arī par noteiktu ūdensdzīvnieku slimību profilaksi un kontroli {SEC(2005) 1047}PriekšlikumsPADOMES LĒMUMSar ko groza Padomes Lēmumu 90/424/EEK par izdevumiem veterinārijas jomā(iesniegusi Komisija)PASKAIDROJUMA RAKSTS1. PRIEKŠLIKUMA KONTEKSTS( Priekšlikuma pamatojums un mērķisŠā priekšlikuma mērķis ir atjaunināt, pārstrādāt un konsolidēt dzīvnieku veselības noteikumus attiecībā uz tirdzniecību ar akvakultūras produktiem, ieskaitot slimību profilaksi un kontroli, lai uzlabotu ES akvakultūras ražotāju konkurētspēju.Akvakultūras apsaimniekošana ir ļoti nozīmīga Kopienas [tautsaimniecības] nozare, jo īpaši lauku un piekrastes rajonos. 2004. gadā ES akvakultūras apsaimniekošanā tika iegūtas zivis, gliemji un vēžveidīgie vairāk nekā EUR 2,5 miljardu vērtībā. Taču tiek lēsts, ka slimības dēļ (augsta mirstība, vāja augšana un kvalitātes pazemināšanās) ir radušies finanšu zaudējumi 20% apmērā no produkcijas vērtības. Priekšlikuma mērķis ir ieviest laikmetīgus un mērķtiecīgus tiesību aktus, lai šīs izmaksas samazinātu; ja tās varētu samazināt tikai par 20%, rezultātā iegūtā pievienotā vērtība būtu EUR 100 miljoni gadā.Pašreiz spēkā esošie tiesību akti tika izstrādāti pirms divdesmit gadiem, kad ES bija tikai divpadsmit dalībvalstis. Tie bija galvenokārt paredzēti tam, lai aizsargātu toreizējo ES pamata akvakultūru, proti, lašu dzimtas zivju (foreļu un lašu) un austeru audzēšanu. Tagad šie tiesību akti jāatjaunina, lai atspoguļotu tajos plašāka spektra akvakultūras apsaimniekošanas praksi un sugas, kas mīt paplašinātās ES teritorijā, un lai ņemtu vērā nozīmīgos sasniegumus šajā nozarē, pieredzi, kas iegūta, piecpadsmit gadus piemērojot pašreizējos tiesību aktus, kā arī zinātnes sasniegumus šajā jomā. Šie noteikumi jāatjaunina arī tādēļ, lai ES noteikumus saskaņotu ar starptautiskiem nolīgumiem un normām (piemēram, PTO/ SPS un OIE normas).Šis priekšlikums atbilst Komisijas likumdošanas darba programmas projektam 2004/SANCO/0025.( Vispārējais kontekstsAr šo priekšlikumu tiks atcelti esošie primārie tiesību akti (Padomes Direktīvas 91/67/EEK, 93/53/EEK un 95/70/EK), un minētās trīs direktīvas tiks aizstātas ar vienu jaunu direktīvu. Pateicoties šim ļoti vajadzīgajam pārskatīšanas un konsolidēšanas darbam, tiesību aktos tiks atspoguļota ES akvakultūras nozare 21. gadsimtā. Tiks vienkāršoti un padarīti laikmetīgāki esošie noteikumi ar nolūku nodrošināt lielāku elastīgumu un deleģēt operatīvāku atbildību dalībvalstīm, lai tās varētu veikt, piemēram, efektīvus vietējus vai reģionālus slimību profilakses un slimību izplatības ierobežošanas pasākumus.( Nozarē pastāvošie noteikumi, uz kuriem attiecas priekšlikumsŠis priekšlikums aizstās- Padomes 1991. gada 28. janvāra Direktīvu 91/67/EEK, kura attiecas uz veterinārsanitārajiem nosacījumiem, ar ko reglamentē akvakultūras dzīvnieku un produktu laišanu tirgū;- Padomes 1993. gada 24. jūnija Direktīvu 93/53/EEK, ar ko ievieš obligātos Kopienas pasākumus noteiktu zivju slimību kontrolei;- Padomes 1995. gada 22. decembra Direktīva 95/70/EK, ar ko ievieš obligātos Kopienas pasākumus noteiktu gliemeņu slimību kontrolei.Visās trijās direktīvās noteiktie vispārīgie principi tiks saglabāti.Turklāt pastāv 13 īstenošanas lēmumi, kas pieņemti saskaņā ar šīm direktīvām. Šie lēmumi būs spēkā līdz tie tiks atcelti ar īpašu lēmumu vai arī aizstāti ar lēmumu, ko pieņems saskaņā ar šo priekšlikumu.( Atbilstība citām politikāmAkvakultūras nozare ietilpst Kopējā zivsaimniecības politikā (KZP). Šī priekšlikuma svarīgākā mijiedarbība ar tiesību aktiem, kas attiecas uz KZP, ir saistīta ar finansiālu atbalstu (skatīt arī KOM (2004) 497 - galīgais). Tiek ieteikts uz ūdensdzīvnieku slimībām attiecināt principu, ko jau piemēro sauszemes dzīvnieku slimībām, t.i., gadījumos, kad Kopienas likumdošana pieprasa īstenot izkaušanu/izskaušanu, būtu jānodrošina Kopienas finansiālos ieguldījumus.Priekšlikums atbalsta pašreizējos tiesību aktos noteikto principu, ka veterinārsanitāros noteikumus piemēro, neierobežojot valstu vai starptautiskos noteikumus par sugu saglabāšanu vai svešu sugu ieviešanu. Tādēļ, ja tas nepieciešams sugu aizsardzībai, drīkst piemērot noteikumus, kas ir stingrāki no vides vai sugu saglabāšanas viedokļa. Tādējādi priekšlikums nebūs pretrunā ar Padomes 1992. gada 21. maija Direktīvu 92/43/EEK par dabisko dzīvotņu, savvaļas faunas un floras aizsardzību Turklāt būtiskām izmaiņām politikā, pievēršot lielāku uzmanību slimību profilaksei un ļaujot dalībvalstīm atvēlēt vairāk līdzekļu profilaksei, vajadzētu samazināt vides ietekmi uz akvakultūru, samazinot slimību uzliesmojumu skaitu.Sabiedrības veselības problēmas šajā priekšlikumā nav aplūkotas, jo tās regulē “higiēnas noteikumi”. Cik zināms, nevienai no šajā priekšlikumā aplūkotajām slimībām un nevienam no patogēniem nav zoonozes potenciāla.Audzēto zivju labturību reglamentē Kopienas likumdošanas vispārīgie noteikumi par audzēšanai turēto dzīvnieku aizsardzību. Eiropas Pārtikas nekaitīguma institūta zinātniskais ieteikums, papildus Eiropas Padomes rekomendācijām, kas attiecas zivju labturību (Eiropas Konvencijas par audzēšanai turēto dzīvnieku aizsardzību ietvaros), ietekmēs turpmākās politikas iniciatīvas šai jomā.Pašreizējie veterinārsanitārie noteikumi, kas attiecas uz trešām valstīm, būtībā netiek mainīti.2. IESAISTĪTO PERSONU KONSULTĀCIJAS UN IETEKMES NOVĒRTĒJUMS( Iesaistīto personu konsultācijasKonsultāciju veidi, galvenie mērķi un respondentu vispārīgais profils.Rakstiskās konsultācijas notika 2000. un 2001. gadā Zivsaimniecības un akvakultūras padomdevēja komitejas (ZAPK) vadībā. Šajā komitejā ir pārstāvētas šādas organizācijas: Eiropas Akvakultūras ražotāju federācija (FEAP), Eiropas Gliemju ražotāju asociācija (EMPA/AEPM), Eiropas Savienības Lauksaimniecības profesionālo organizāciju komiteja [Comité des Organisations Professionnelles Agricoles de l'UE] (COPA/COGECA), Arodbiedrību organizācija (ETF), Patērētāju nevalstiskā organizācija, Vides nevalstiskā organizācija. Komisijas dienesti ir regulāri ziņojuši ACFA 2. darba grupai (Akvakultūra) par projekta attīstību.Divpusējās sanāksmes ar FEAP un EMPA/AEPM ir notikušas 2003., 2004. un 2005. gadā.Apspriedes ar ieinteresētajām personām notika 2004. gada septembrī un decembrī. Ir notikušas vairākas tehnisko darba grupu sanāksmes ar dalībvalstu un EBTA/EEZ valstu pārstāvjiem.Atbilžu kopsavilkums un to loma priekšlikuma izstrādēDalībvalstu un ieinteresēto personu galvenie komentāri tika ņemti vērā, izstrādājot priekšlikumu.Ieinteresētajām personām būtiski ir tas, ka direktīva paredz mehānismu, kas ļaus audzētavām saglabāt un, ja iespējams, uzlabot savu veterinārsanitāro statusu, kā arī stimulēs audzētavas darīt zināmu savu veterinārsanitāro statusu, lai veicinātu drošu tirdzniecību. Atbilstoša veterinārsanitārā statusa kategoriju izstrāde būs vienīgā iespēja novērst ūdensdzīvnieku veterinārsanitārā statusa pasliktināšanos Kopienā. Kategoriju izstrādes koncepcija ir iekļauta priekšlikumā.Akvakultūras nozarei nepieciešamā ekonomiskā kompensācija par slimību izskaušanas un kontroles pasākumiem ir svarīga arī ieinteresētajām personām, un to atzīst Komisija un dalībvalstis. Šis atzinums ir sīkāk apspriests Padomes regulas priekšlikumā - Eiropas Zivsaimniecības fonds (COM(2004) 497).Ja ieinteresēto personu lūgumi nav ņemti vērā, tas ir noticis Kopienas starptautisko saistību dēļ vai arī tādēļ, lai nodrošinātu atbilstību citiem Kopienas tiesību aktiem, īpaši PTO/SPS nolīgumam un ES Pārtikas noteikumiem.( Ekspertu slēdzienu apkopošana uz izmantošanaZinātnes/ekspertīzes jomas.Ūdensdzīvnieku veselība.Izmantotās metodes.Viedokļi ir apspriesti priekšlikuma projektāKonsultācijās iesaistītās galvenās organizācijas/ekspertiPriekšlikuma zinātnisko pamatu izstrādāja darba grupa, kurā ietilpa ūdensdzīvnieku veselības eksperti no ES un EBTA/EZZ dalībvalstīm. Papildus tika organizētas konsultācijas ar nozares ekspertiem.Zinātniskās ticamības līmenis: augstsSaņemti un izmantoti ieteikumi.JāLīdzekļi, kurus izmantoja, lai padarītu ekspertu ieteikumus publiski pieejamus.Ekspertu darba grupas sanāksmju un ieinteresēto personu konsultācijas sanāksmju ieteikumi nav bijuši publiski pieejami. Tomēr ieteikumi ir apspriesti sanāksmēs ar kompetentām iestādēm un ieinteresētajām personām.( Ietekmes novērtējumsGalvenie noteikumi, kas reglamentē ievedumu laišanu tirgū, nav būtiski mainīti. Tomēr ir atceltas dažas tirdzniecības barjeras, neapdraudot akvakultūras dzīvnieku veterinārsanitāro statusu. Vispārīgie noteikumi, kas reglamentē slimību kontroli, netiek mainīti, tomēr tajos tiks veiktas dažas nelielas korekcijas. Lai saglabātu Kopienas brīvo statusu, uz visām slimībām, ko Kopienā uzskata par eksotiskām, attieksies noteikumi par izskaušanu. Saskaņā ar pašreizējiem tiesību aktiem šādus pasākumus piemēro zivju, bet ne gliemju slimībām. Importēšanas noteikumi ir saskaņoti ar attiecīgajiem Padomes Direktīvas 2002/99/EK noteikumiem (tā ir visjaunākā direktīva, kas regulē importēšanas noteikumus dzīvnieku veselībai).Pozitīvā ietekmePozitīvu ietekmi radīs precizēta Kopienas tiesību aktu sistēma, kas ņem vērā jaunāko zinātnisko informāciju un akvakultūras nozares pašreizējo struktūru Kopienā.Turklāt galvenā uzmanība, kas līdz šim bija veltīta tam, lai novērstu slimību izplatīšanos, tiks pievērsta slimību sastopamībai. Šobrīd būtiski līdzekļi tiek izmantoti, lai saglabātu no slimībām brīvu statusu audzētavās un zonās, kas ir pasludinātas par brīvām no slimībām. Šis priekšlikums ļautu dalībvalstij šo līdzekļu daļu pārasignēt slimību profilaksei.Šis priekšlikums iedzīvina filozofiju, ka vislabākais risinājums bieži ir atrodams vistuvāk problēmai, un deleģē dalībvalstīm lielāku operatīvo atbildību.Ieviešot vispārēju, uz risku bāzētu dzīvnieku veselības uzraudzību, var panākt labāku pārskatu par epidemioloģisko stāvokli. Vienlaicīgi tiek samazināts risks, ka slimības varētu izplatīties uz fermām vai teritorijām, kurās tās vēl nav konstatētas.Priekšlikums ņem vērā iespējamo slimības izraisītāju apmaiņu starp audzētiem un savvaļas ūdensdzīvniekiem.Jaunā likumdošana atbildīs Pasaules dzīvnieku veselības organizācijas (OIE) Starptautiskajam ūdensdzīvnieku veselības kodeksam, kā arī mazinās pastāvošās tirdzniecības barjeras starp Kopienu un trešām valstīm, tostarp attīstības valstīm.Negatīvā ietekmeNegatīvā ietekme būs ierobežota, jo priekšlikums lielā mērā ir balstīts uz pašreizējiem tiesību aktiem. Dažiem jaunajiem elementiem un prasībām būs administratīva un ekonomiska ietekme uz dalībvalstīm un uz nozari.Priekšlikums izsniegt licenci akvakultūras ražotnei radīs papildu darbu dalībvalstu kompetentajām iestādēm. Tomēr, tā kā visas gliemju audzētavas un vairums zivju audzētavu jau ir reģistrētas, dalībvalstis ir spējīgas izpildīt prasību par licences izsniegšanu.Prasība ieviest vispārēju, uz risku bāzētu dzīvnieku veselības uzraudzību visās audzētavās vai audzēšanas rajonos paplašina pašreizējās likumdošanas prasības, kas reglamentē gliemju audzēšanu, nosakot, ka visās dalībvalstīs jābūt uzraudzības un paraugu ņemšanas programmām.3. PRIEKŠLIKUMA JURIDISKIE ELEMENTI( Ieteiktās rīcības kopsavilkumsPriekšlikumu veido- Vispārīgās prasības akvakultūras ražotnēm un pārstrādes uzņēmumiem, piemēram, licenču izsniegšana un noteikumi attiecībā uz to darbību;- Veterinārsanitārie noteikumi akvakultūras dzīvnieku un to produktu pieejai tirgum;- Veterinārsanitārie noteikumi akvakultūras dzīvnieku ievešanai Kopienā no trešām valstīm;- Noteikumi konkrētu ūdensdzīvnieku slimību izziņošanai un kontrolei;- Noteikumi no slimības brīva statusa pasludināšanai;- Prasības dalībvalstu kompetentajām iestādēm un laboratorijām;- Tehniskās prasības un vadlīnijas, kas ir izklāstītas pielikumos.( Juridiskais pamatsLīguma 37. pants( Subsidiaritātes principsPriekšlikums ir vienīgi Kopienas kompetencē. Tādēļ subsidiaritātes princips netiek piemērots.( Proporcionalitātes principsPriekšlikums atbilst proporcionalitātes principam šādu iemeslu dēļ.Lai pabeigtu iekšējo tirgu, nepieciešams pilnībā harmonizēt veterinārsanitāros noteikumus par akvakultūras dzīvnieku pieeju tirgum.Dažas slimības, uz kurām attiecas harmonizētie tirdzniecības noteikumi, ir plaši izplatīti atsevišķās Kopienas daļās. Tomēr nav reāli ieviest vienādi stingrus kontroles pasākumus dalībvalstīs, kas ir brīvas no šīm slimībām, un dalībvalstīs, kurās šīs slimības ir plaši izplatītas.Ieviešot iecirkņu principu, tiks panākta lielāka elastība.Noteiktā administratīvā un ekonomiskā nasta ļaus sasniegt augstāku veterinārsanitāro statusu, samazināt slimību radītos zaudējumus un palielināt tirdzniecības brīvību. Palielinātais finansiālais slogs Kopienas budžetam būs ierobežots un izpaudīsies tikai kā finansiāli ieguldījumi to slimību kontrolē un izskaušanā, uz kurām attiecas obligātie izskaušanas pasākumi.( Instrumentu izvēleIeteiktie instrumenti: direktīva.Citi līdzekļi nav piemēroti šādu iemeslu dēļ.Pieredze ar harmonizēto veterināro likumdošanu kopš 1964. gada un īpaši ar specifiskiem tiesību aktiem par ūdensdzīvnieku veselību kopš 1991. gada Kopienā ir parādījusi, ka direktīva nodrošina pietiekamu elastību, lai dalībvalstis varētu piemērot Kopienas veterināros tiesību aktus savā likumdošanā un pārvaldē.4. IETEKME UZ BUDŽETUSagaida, ka ekonomiskā ietekme uz Kopienas budžetu būs ierobežota un galvenokārt izpaudīsies divās jomāsa) Ekonomiskā kompensācija saistībā ar slimību kontroli.Priekšlikumam nevajadzētu ietekmēt Kopienas veterinārsanitārās politikas un veterinārā fonda turpmāko attīstību.Padomes 1990. gada 26. jūnija Lēmums 90/424/EEK par izdevumiem veterinārijas jomā jau paredz finansiālu atbalstu infekciozās hematopoētiskās nekrozes (IHN) un infekciozās lašu anēmijas (ILA) uzliesmojuma gadījumā, bet tikai saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 2792/1999.Tiek ieteikts Kopienas finansiālajiem ieguldījumiem ūdensdzīvnieku slimību kontrolē izmantot Eiropas Zivsaimniecības fondu (KOM (2004) 497 32. pants).Priekšlikumā obligātā kaušana/izskaušana saskaņā ar Kopienas noteikumiem tiks pieprasīta tikai tad, ja uzliesmojusī slimība Kopienā tiek uzskatīta par eksotisku. Citu slimību gadījumā iesaka ļaut dalībvalstīm izvēlēties, vai uzliesmojumam piemērot izskaušanas vai ierobežošanas pasākumus. Šiem kontroles pasākumiem var piešķirt Kopienas finansējumu no Eiropas Zivsaimniecības fonda, ja dalībvalsts tā nolemj.Ja Kopienā ir uzliesmojusi eksotiska slimība, tā finansiāli neietekmēs Kopienas budžetu. Tas pats attiecas uz kompensācijām neeksotisku slimību izskaušanai, jo līdzekļus izskaušanai piešķir no darbības programmām, kuru budžetu plānošanas perioda sākumā nosaka Padome.Dalībvalstu interesēs būtu izvērtēt izskaušanas finansiālo ietekmi uz to darbības programmām. Tomēr ar šādiem izskaušanas pasākumiem saistītās izmaksas ir grūti novērtēt, jo Kopienā ir ierobežota pieredze par to, kā izbeidzama politika, kas saistīta ar ekonomikas kompensācijām akvakultūrā. Tiesas procesā pēc ILA uzliesmojuma Apvienotajā Karalistē un Īrijā viens uzņēmums, kam piederēja piecas no trīspadsmit inficētajām audzētavām, paziņoja, ka tā kopējie zaudējumi ir 20-25 miljoni €. Saskaņā ar valstī pastāvošo likumdošanu Zviedrija trīs gadu laikā izmaksāja kompensācijās 1,5 miljonus SEK (€165 000) saistībā ar četriem VHS uzliesmojumiem.Tādēļ ir grūti noteikt, kā priekšlikums ietekmēs Eiropas Zivsaimniecības fondu, jo ietekme būs atkarīga no skartās(-o) audzētavas(-u) izmēriem, audzētavā turēto dzīvnieku vērtības, utt. Tomēr iepriekš minētie skaitļi var sniegt norādes.b) Primāro tiesību aktu ieviešana, kā arī sekundāro tiesību aktu pieņemšana un pārvaldība.Tiklīdz Padome ir pieņēmusi priekšlikumu, nepieciešams izstrādāt, pieņemt un uzturēt sekundāros tiesību aktus. Būs nepieciešams organizēt vairākas darba grupu tikšanās ar dalībvalstīm un ieinteresētajām personām; kas parasti nerada papildu izmaksas Kopienas budžetam. Darba grupu skaitu nav iespējams noteikt, jo tas būs atkarīgs no problēmu sarežģītības un dalībvalstu viedokļa.Pēc akta stāšanās spēkā 2008. un 2009. gadā Pārtikas un veterinārajai iestādei būs jāpārbauda tā īstenošana dalībvalstīs (13 vai 14 pārbaudes gadā). Šādas pārbaudes pēc iespējas būtu jāapvieno ar “zivsaimniecības produktu” un “dzīvu gliemeņu” sabiedriskajām sanitārajām pārbaudēm saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 854/2004 11. pantu. Pārbaužu skaitam nākamajos gados vajadzētu samazināties.5. PAPILDU INFORMĀCIJA( VienkāršošanaPriekšlikums ir saistīts ar likumdošanas vienkāršošanu un valsts iestāžu (ES vai valsts) administratīvo procedūru vienkāršošanu.Tiks apvienotas trīs direktīvas.Vairums noteikumu, kas iekļauti Padomes Direktīvā 93/53/EEK par zivju slimību kontroli, atkārtojas Padomes Direktīvā 95/70/EK par gliemju slimību kontroli.Deleģējot dalībvalstīm tiesības pasludināt no slimībām brīvus iecirkņus un zonas, tiks vienkāršotas administratīvās procedūras dalībvalstīs un Komisijas dienestos.( Pašreizējo tiesību aktu atcelšanaPieņemot priekšlikumu, tiks atceltas trīs spēkā esošās direktīvas.( Eiropas Ekonomikas zonaIeteiktais akts ir nozīmīgs EEZ un tāpēc būtu paplašināms, attiecinot to uz EEZ.2005/0153 (CNS)PriekšlikumsPADOMES DIREKTĪVApar akvakultūras dzīvniekiem un to produktiem izvirzītajām veterinārsanitārajām prasībām, kā arī par noteiktu ūdensdzīvnieku slimību profilaksi un kontroli(Teksts ar EEA nozīmi)EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu un īpaši tā 37. pantu,ņemot vērā Komisijas priekšlikumu[1],ņemot vērā Eiropas Parlamenta atzinumu[2],ņemot vērā Eiropas Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu[3],ņemot vērā Reģionu komitejas atzinumu[4],tā kā:1. Akvakultūras dzīvnieki un produkti ir ietverti Līguma I pielikumā kā dzīvi dzīvnieki, zivis, gliemji un vēžveidīgie. Akvakultūras dzīvnieku audzēšana, selekcija un laišana tirgū ir nozīmīgs ienākumu avots šai nozarē strādājošām personām.2. Attiecībā uz iekšējo tirgu tika noteiktas īpaši veterinārsanitārie noteikumi produktu, kuri aplūkoti Padomes 1991. gada 28. janvāra Direktīvā 91/67/EEK kura attiecas uz dzīvnieku veselības nosacījumiem, ar ko reglamentē akvakultūras dzīvnieku un produktu laišanu tirgū[5], laišanai tirgū un ievešanai no trešām valstīm.3. Akvakultūras dzīvnieku slimību uzliesmojumi var radīt nopietnus zaudējumus šai nozarei. Nozīmīgāko zivju un gliemju slimību uzliesmojumu gadījumā īstenojamie obligātie pasākumi ir noteikti Padomes 1993. gada 24. jūnija Lēmumā 93/53/EEK, ar ko ievieš obligātos Kopienas pasākumus noteiktu zivju slimību kontrolei[6] un Padomes1995. gada 22. decembra Direktīvā 95/70/EK, ar ko ievieš Kopienas obligātos pasākumus noteiktu gliemeņu slimību kontrolei[7].4. Pašreizējie Kopienas tiesību akti tika izstrādāti galvenokārt lašu, foreļu un austeru audzēšanai. Kopš šo tiesību aktu pieņemšanas Kopienas akvakultūras nozare ir būtiski attīstījusies. Tagad akvakultūrā izmanto vairākas iepriekš neizmantotas zivju sugas, īpaši jūras zivju sugas. Īpaši pēc Kopienas nesenās paplašināšanas aizvien izplatītākas kļūst jaunas audzēšanas metodes, kurās izmanto citas zivju sugas. Aizvien lielāku nozīmi iegūst arī vēžveidīgo, gliemeņu, ēdamo gliemežu un haliotis sp. sugu audzēšana.5. Visi slimību kontroles pasākumi ekonomiski ietekmē akvakultūru. Neadekvāta kontrole var izraisīt patogēnu izplatīšanos, kas var radīt būtiskus zaudējumus un negatīvi ietekmēt Kopienas akvakultūrā izmantoto zivju, gliemju un vēžveidīgo dzīvnieku veterinārsanitāro statusu. No otras puses, pārmērīga reglamentācija var radīt nevajadzīgus brīvās tirdzniecības ierobežojumus.6. Komisijas 2002. gada 19. septembra paziņojums Padomei un Eiropas Parlamentam (COM/2002/0511 galīgais) izklāsta Eiropas Akvakultūras ilgtspējīgas attīstības stratēģiju. Paziņojumā ir ieteikti vairāki pasākumi, kuru mērķis ir radīt ilglaicīgu nodarbinātību akvakultūras nozarē, tostarp veicināt augstus dzīvnieku veselības un labturības standartus, kā arī uz vidi vērstus pasākumus, kas nodrošinātu saprātīgu ražošanu. Šie pasākumi jāņem vērā.7. Kopš Direktīvas 91/67/EEK pieņemšanas Kopiena ir ratificējusi Pasaules tirdzniecības organizācijas (PTO) nolīgumu par sanitārajiem un fitosanitārajiem pasākumiem (SPS nolīgums). SPS nolīgums balstās uz Pasaules dzīvnieku veselības organizācijas (OIE) vadlīnijām. Direktīvā 91/67/EEK noteiktās veterinārsanitārās prasības dzīvu akvakultūras dzīvnieku un to produktu laišanai tirgū Kopienā ir stingrākas nekā vadlīnijās noteiktās prasības.8. Lai nodrošinātu šīs nozares racionālu attīstību un palielinātu ražīgumu, Kopienas līmenī jānosaka ūdensdzīvnieku veterinārsanitārie noteikumi. Šie noteikumi ir nepieciešami arī tādēļ, lai varētu pabeigt veidot iekšējo tirgu un novērst infekcijas slimību izplatīšanos. Likumdošanai jābūt elastīgai, lai ņemtu vērā akvakultūras nozares pastāvīgo attīstību un daudzveidību, kā arī ūdensdzīvnieku veterinārsanitāro statusu Kopienā.9. Šī Direktīva attiecas uz akvakultūras dzīvniekiem un vidi, kas spēj ietekmēt šādu dzīvnieku veterinārsanitāro statusu. Kopumā šīs direktīvas noteikumi būtu attiecināmi tikai uz savvaļas ūdensdzīvniekiem, ja vides stāvoklis var ietekmēt akvakultūras dzīvnieku veterinārsanitāro statusu vai, ja tas nepieciešams, lai īstenotu citu Kopienas tiesību aktu mērķi, piemēram, Padomes 1992. gada 21. maija Direktīvu 92/43/EEK par dabisko dzīvotņu, savvaļas floras un faunas aizsardzību[8], kā arī lai aizsargātu sugas, kas ir iekļautas Konvencijas par starptautisko tirdzniecību ar apdraudētajām savvaļas dzīvnieku un augu sugām (CITES) sarakstā. Šī direktīva nedrīkst aizkavēt pieņemt stingrākus noteikumus par svešu sugu ieviešanu.10. Šīs direktīvas nolūkā norādītās kompetentās iestādes savas funkcijas un pienākumus veic saskaņā ar vispārējiem principiem, kas noteikti Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Regulā (EK) Nr. 854/2004, ar ko paredz īpašus noteikumus par lietošanai pārtikā paredzētu dzīvnieku izcelsmes produktu oficiālās kontroles organizēšanu[9] un Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Regulu (EK) Nr. 882/2004 par oficiālo kontroli, ko veic, lai nodrošinātu atbilstības pārbaudi ar dzīvnieku barības un pārtikas aprites tiesību aktiem un dzīvnieku veselības un dzīvnieku labturības noteikumiem[10]11. Akvakultūras attīstībai Kopienā ir nepieciešams paaugstināt dalībvalstu kompetento iestāžu un akvakultūras ražotņu izpratni un gatavību īstenot ūdensdzīvnieku slimību profilaksi, kontroli un izskaušanu.12. Dalībvalstu kompetentajām iestādēm nepieciešama pieeja mūsdienīgām metodēm un zināšanām riska analīzes un epidemioloģijas jomā un apgūtais jāizmanto praksē. Tas ir īpaši svarīgi, jo starptautiskās saistības Pasaules tirdzniecības organizācijas ietvaros šobrīd ir galvenokārt vērstas uz riska analīzi saistībā ar sanitāro pasākumu pieņemšanu.13. Ir nepieciešams Kopienas līmenī ieviest akvakultūras ražotņu licencēšanas sistēmu. Šāda licencēšanas sistēma kompetentajām iestādēm ļautu gūt pilnīgu pārskatu par akvakultūras nozari, kas palīdzētu ūdensdzīvnieku slimību profilaksē, kontrolē un izskaušanā. Turklāt licencēšana ļauj noteikt specifiskas prasības, kas jāpilda akvakultūras ražotnei, lai tā varētu darboties. Šāda licencēšana būtu pēc iespējas jāapvieno ar licencēšanas režīmu vai arī jāiekļauj režīmā, ko dalībvalstis jau var būt izveidojušas citiem nolūkiem, piemēram, saskaņā ar vides likumdošanu. Turklāt, ņemot vērā 2004. gada 13. janvāra priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai par pakalpojumiem iekšējā tirgū[11] un īpaši tā 6. pantu, šāda reģistrācija papildus nenoslogos akvakultūras nozari.14. Dalībvalstīm nebūtu jāizsniedz licence, ja darbība radītu nepieņemami lielu risku slimības izplatībai uz citiem akvakultūras dzīvniekiem vai arī ūdensdzīvnieku savvaļas resursiem. Pirms lemšanas par licences atteikšanu būtu jāapsver pasākumi riska mazināšanai vai arī darbības izvēršanai citā vietā.15. Uz akvakultūras dzīvnieku audzēšanu lietošanai pārtikā kā primāro ražošanu attiecas Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Regula (EK) Nr. 852/2004 par pārtikas produktu higiēnu[12] Pienākumi, ko atsevišķai akvakultūras ražotnei uzliek saskaņā ar šo direktīvu, piemēram, uzskaite un iekšējā sistēma, kas akvakultūras ražotnei ļauj pierādīt kompetentajai iestādei, ka tiek pildītas šīs direktīvas attiecīgās prasības, būtu pēc iespējas jākombinē ar pienākumiem, kas ir izklāstīti Regulā (EK) Nr. 852/2004.16. Vairāk uzmanības būtu jāpievērš slimības sastopamības novēršanai, nevis slimības kontrolei pēc tās sastopamības. Tādēļ ir vēlams noteikt obligātos pasākumus slimību profilaksei un riska mazināšanai, kas būtu jāpiemēro visiem ražošanas posmiem akvakultūrā no olšūnu apaugļošanas un šķilšanās līdz akvakultūras dzīvnieku pārstrādei pirms lietošanas pārtikā, ieskaitot transportu.17. Lai uzlabotu dzīvnieku vispārējo veselību un palīdzētu dzīvnieku slimību profilaksē un kontrolē, uzlabojot izsekojamību, akvakultūras dzīvnieku kustība jāreģistrē, izmantojot harmonizētu elektronisku dzīvnieku kustības sistēmu, piemēram, tādu, ko šobrīd nosaka Padomes 1990. gada 26. jūnija Direktīva 90/425/EEK par veterinārajām un zootehniskajām pārbaudēm, kas piemērojamas Kopienā iekšējā tirdzniecībā ar noteiktiem dzīviem dzīvniekiem un produktiem, lai izveidotu iekšējo tirgu[13]. Ja vajadzīgs, šādai kustībai būtu jāpiemēro arī veterinārsanitārā sertifikācija.18. Lai iegūtu pārskatu par epidemioloģisko stāvokli, atvieglotu strauju reakciju gadījumos, kad ir aizdomas par slimību, kā arī aizsargātu audzētavas vai gliemju audzēšanas zonas ar augstu veterinārsanitāro standartu, šādās audzētavās un gliemju audzēšanas zonās jāpiemēro uz risku bāzēta dzīvnieku veselības uzraudzība.19. Jānodrošina, lai Kopienā neizplatītos galvenās ūdensdzīvnieku slimības. Tādēļ jānosaka harmonizēti veterinārsanitārie noteikumi laišanai tirgū un specifiski noteikumi attiecībā uz sugām, kuras ir uzņēmīgas pret šīm slimībām. Tādēļ jāizveido šādu slimību un jutīgo sugu saraksts.20. Šādas akvakultūras dzīvnieku slimības nav vienādā mērā sastopamas visā Kopienā. Tādēļ ir nepieciešama atsauce uz dalībvalstīm, kā arī, ja nepieciešams, to daļām, zonām vai iecirkņiem, kas ir pasludināti par brīviem no slimībām. Jānosaka vispārēji kritēriji un kārtība, kādā tiek piešķirts, saglabāts, apturēts, atjaunots un atsaukts šāds statuss.21. Lai saglabātu un uzlabotu ūdensdzīvnieku vispārējo veterinārsanitāro statusu Kopienā, dalībvalstis, zonas vai iecirkņus, kas ir pasludināti par brīviem no vienas vai vairākām uzskaitītajām slimībām, ir jāaizsargā pret šādu slimību ieviešanu. Tomēr, lai novērstu nevajadzīgu tirdzniecības ierobežojumu radīšanu, būtu jāatļauj apmaiņa ar akvakultūras dzīvniekiem starp dalībvalstīm, zonām vai iecirkņiem, kuros pastāv viena vai vairākas šādas slimības, ar nosacījumu, ka transporta laikā tiek īstenoti risku mazinoši pasākumi.22. Tādu akvakultūras dzīvnieku kaušana un pārstrāde, kas ir pakļauti slimību kontroles pasākumiem, var veicināt slimības izplatīšanos, inter alia , ar patogēnus saturošiem pārstrādes uzņēmumu notekūdeņiem. Tādēļ nepieciešams, lai dalībvalstīm būtu pieejami pārstrādes uzņēmumi, kas ir attiecīgi licencēti veikt šādu kaušanu un pārstrādi, neapdraudot audzēto un savvaļas ūdensdzīvnieku veterinārsanitāro statusu, tai skaitā arī ar notekūdeņiem.23. Izraugoties Kopienas un valsts references laboratorijas, būtu jāveicina diagnostisko rezultātu augsta kvalitāte un viendabīgums. Šo mērķi var sasniegt ar tādiem pasākumiem kā validētu diagnostisko testu izmantošana, kā arī salīdzinošo pārbaužu un laboratorijas personāla apmācības organizēšanu.24. Oficiālo paraugu analīzē iesaistītajām laboratorijām ir jāsastrādā saskaņā ar starptautiski apstiprinātām procedūrām vai uz snieguma standartiem balstītiem kritērijiem, kā arī jāizmanto diagnostiskas metodes, kas ir pēc iespējas validētas. Daudzām ar šādu analīzi saistītām darbībām Eiropas Standartizācijas organizācija (CEN) un Starptautiskā standartizācijas organizācija (ISO) ir izstrādājušas attiecīgi Eiropas standartus (EN standarti) un ISO standartus, kas atbilst šīs direktīvas mērķiem. Šādi standarti īpaši attiecas uz laboratoriju darbību un vērtēšanu, kā arī kontroles iestāžu darbību un akreditāciju.25. Lai varētu agrīni konstatēt katru iespējamu ūdensdzīvnieku slimību uzliesmojumu, personām, kas kontaktējas ar jutīgo sugu dzīvniekiem, jāuzliek par pienākumu ziņot kompetentajai iestādei par katru aizdomīgo gadījumu. Dalībvalstīs jāveic regulāras pārbaudes, lai nodrošinātu, ka akvakultūras ražotņu operatori pazīst un izmanto vispārējos noteikumus par slimību kontroli un bioloģisko drošību, kas ir izklāstīt šajā direktīvā.26. Neeksotisku, bet nopietnu akvakultūras dzīvnieku slimību izplatīšanos ir nepieciešams novērst uzreiz pēc uzliesmojuma sākšanās, rūpīgi kontrolējot dzīvu akvakultūras dzīvnieku un to produktu kustību, kā arī piesārņojumam pakļautā aprīkojuma izmantošanu. Kompetentajām iestādēm jāizvēlas pasākumi atkarībā no epidemioloģiskā stāvokļa konkrētajā dalībvalstī.27. Lai uzlabotu dzīvnieku veterinārsanitāro statusu Kopienā, dalībvalstīm apstiprināšanai Kopienas līmenī būtu jāiesniedz epidemioloģiski pamatotas programmas konkrētu slimību kontrolei un izskaušanai.28. Lai kontrolētu slimības, kas nav pakļautas Kopienas kontroles pasākumiem, bet ir nozīmīgas atsevišķās teritorijās, akvakultūras nozarei ar dalībvalstu kompetento iestāžu palīdzību būtu jāuzņemas lielāka atbildība, izmantojot pašu iekšējo kārtību un izstrādājot “praktiskas rīcības kodeksu”. Tomēr, kamēr tiek izstrādāti šādi kodeksi, dalībvalstīm var būt nepieciešams īstenot noteiktus kontroles pasākumus. Šādiem valsts kontroles pasākumiem jābūt pamatotiem, nepieciešamiem un atbilstošiem sasniedzamajiem mērķiem, un tie nedrīkst ietekmēt tirdzniecību starp dalībvalstīm.29. Zināšanas par līdz šim nezināmām ūdensdzīvnieku slimībām nepārtraukti papildinās. Tādēļ dalībvalstīm var būt nepieciešams piemērot kontroles pasākumus šādu jaunu slimību gadījumā. Šādiem pasākumiem jābūt ātriem un piemērotiem katram individuālam gadījumam, tomēr tos nav jāīsteno ilgāk nekā nepieciešams izvirzītā mērķa sasniegšanai. Tā kā šādas jaunās slimības var ietekmēt arī citas dalībvalstis, visas dalībvalstis un Komisija jāinformē par jaunas slimības klātbūtni, kā arī par visiem īstenotajiem kontroles pasākumiem.30. Tāpēc, lai sasniegtu galveno mērķi saglabāt slimības un uzliesmojuma gadījumā ātri atjaunot no slimības brīvu statusu, nepieciešams pieņemt noteikumus par pasākumiem, kas uzlabotu gatavību slimību gadījumā. Uzliesmojumi būtu pēc iespējas ātrāk jākontrolē, ja nepieciešams, veicot ārkārtas vakcināciju, lai samazinātu negatīvo ietekmi uz dzīvu ūdensdzīvnieku un to produktu ražošanu un tirdzniecību.31. Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīva 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm[14] un Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru[15] nosaka, ka, izņemot atsevišķus gadījumus, visām veterinārajām zālēm, ko laiž Kopienas tirgū, jābūt tirdzniecības licencei. Principā visām Kopienā izmantotajām vakcīnām jābūt tirdzniecības licencei. Tomēr nopietnā epidēmijas situācijā dalībvalsts ar atsevišķiem nosacījumiem saskaņā ar Regulu (EK) Nr.726/2004 var atļaut izmantot produktu bez tirdzniecības licences. Uz vakcīnām pret eksotiskām un jaunām akvakultūras dzīvnieku slimībām var attiekties šādas atkāpes.32. Ar šo direktīvu jāparedz noteikumi, kas ļautu nodrošināt nepieciešamo gatavības līmeni, lai efektīvi pārvarētu ārkārtas situācijas, kas ir saistītas ar vienas vai vairāku nopietnu eksotisku vai jaunu slimību uzliesmojumiem un ietekmē akvakultūru, it īpaši izstrādājot rezerves plānus to apkarošanai. Šādi rezerves plāni būtu regulāri jāpārskata un jāprecizē.33. Ja uz nopietnu ūdensdzīvnieku slimību kontroli attiecas harmonizētie Kopienas izskaušanas pasākumi, dalībvalstīm būtu jāļauj izmantot Kopienas finansiālie ieguldījumi saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. xxxx/200Y par Eiropas Zivsaimniecības fondu[16]. Uz Kopienas atbalsta piešķiršanu attiecas pārbaude par atbilstību šīs direktīvas kontroles normām.34. No trešām valstīm importēti dzīvi ūdensdzīvnieki un to produkti nedrīkst apdraudēt Kopienas ūdensdzīvnieku veselību. Tādēļ šai direktīvai būtu jānosaka pasākumi epizootisko slimību ieviešanas novēršanai.35. Lai garantētu ūdensdzīvnieku veselību Kopienā, turpmāk nepieciešams nodrošināt, ka dzīvu ūdensdzīvnieku sūtījumi, kas šķērso Kopienu, atbilst attiecīgajām veterinārsanitārajām prasībām, ko piemēro konkrētajām sugām.36. Importa nosacījumi nevar būt pretrunā ar SPS nolīgumu. Tādēļ šai direktīvai jāņem vērā Starptautiskais ūdensdzīvnieku veselības kodekss un OIE izstrādātā Ūdensdzīvnieku diagnostisko testu rokasgrāmata.37. Dekoratīvo ūdensdzīvnieku laišana tirgū attiecas uz visdažādākajām sugām, bieži tropiskām sugām, ko izmanto tikai dekoratīviem nolūkiem. Šie dekoratīvie ūdensdzīvnieki parasti tiek turēti privātos akvārijos vai dīķos, dārzu centros vai izstāžu akvārijos, kas neatrodas tiešā kontaktā ar Kopienas ūdeņiem. Tādēļ dekoratīvie ūdensdzīvnieki, kas tiek turēti šādos apstākļos, mazāk apdraud citas Kopienas akvakultūras jomas un savvaļas resursus. Tādēļ nav nepieciešams noteikt īpašus noteikumus šādos apstākļos turētu dekoratīvo dzīvnieku laišanai tirgū, tranzītam un importam.38. Tomēr, ja dekoratīvie ūdensdzīvnieki tiek turēti ārpus noslēgtām sistēmām vai akvārijiem, tiešā kontaktā ar Kopienas dabiskajiem ūdeņiem, tie var nopietni apdraudēt Kopienas akvakultūru vai savvaļas resursus. Tas īpaši attiecas uz karpu (Cyprinidae ) populācijām, jo populāras dekoratīvas zivis, piemēram, koi-karpas, ir jutīgas pret dažām slimībām, kas ir lipīgas citām Kopienā audzētām vai savvaļā dzīvojošām karpu sugām. Šajos gadījumos ir spēkā šīs direktīvas vispārīgie noteikumi.39. Elektronisko informācijas apmaiņas līdzekļu izveide ir būtiski svarīga vienkāršošanai, no kā iegūs akvakultūras nozare un kompetentās iestādes. Lai izpildītu šo pienākumu, jāievieš kopīgi kritēriji.40. Dalībvalstīm jāpieņem noteikumi par sodiem, ko piemēro par šīs direktīvas noteikumu pārkāpumiem, un jānodrošina, ka šie sodi tiek piemēroti. Šiem sodiem jābūt efektīviem, samērīgiem un brīdinošiem.41. Saskaņā ar proporcionalitātes principu , lai sasniegtu šīs direktīvas galvenos mērķus, būtu nepieciešams un vēlams tuvināt koncepcijas, principus un procedūras, kas veido kopēju bāzi ūdensdzīvnieku veselības likumdošanai Kopienā. Šī direktīva neizvirza lielākus uzdevumus par tiem, kas nepieciešami, lai sasniegtu izvirzītos mērķus, saskaņā ar Līguma 5. panta trešo daļu.42. Pasākumus šīs Direktīvas īstenošanai jāizstrādā saskaņā ar Padomes 1999. gada 28. jūnija Lēmumu (1999/468/EK), ar ko nosaka Komisijai piešķirto ieviešanas pilnvaru īstenošanas kārtību[17].43. Ir jāprecizē Kopienas veterinārsanitārie tiesību akti, kas attiecas uz akvakultūras dzīvniekiem un to produktiem. Attiecīgi Direktīvas 91/67/EEK, 93/53/EEK un 95/70/EK ir jāatceļ un jāaizstāj ar šo direktīvu,IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.I nodaļa Direktīvas priekšmets, darbības joma un definīcijas1. pants Direktīvas priekšmets1. Šī direktīva nosaka:a) veterinārsanitārās prasības, ko izvirza akvakultūras dzīvnieku un to produktu laišanai tirgū, importam un tranzītam;b) obligātos profilaktiskos pasākumus, kuru mērķis ir palielināt kompetento iestāžu, akvakultūras ražotņu operatoru un citu šai nozarē iesaistīto personu izpratni par akvakultūras dzīvnieku slimībām un gatavību tām;c) obligātos kontroles pasākumus, ko piemēro, ja ir aizdomas par ūdensdzīvnieku saslimšanu ar noteiktām slimībām, vai šādu slimību uzliesmojumu gadījumā.2. Dalībvalstis II nodaļas, 13. panta un V nodaļas jomā drīkst pieņemt stingrākus pasākumus ar nosacījumu, ka šie pasākumi neietekmē tirdzniecību ar citām dalībvalstīm.2. pants Darbības joma1. Šī direktīva neattiecas uz:a) dekoratīvajiem ūdensdzīvniekiem, kas tiek audzēti nekomerciālajos akvārijos;b) savvaļas ūdensdzīvniekiem, kas tika ievākti vai noķerti tieši barības ķēdei;c) ūdensdzīvniekiem, kas ir noķerti, lai ražoti zivju miltus, zivju eļļu un līdzīgus produktus.2. II nodaļa, III nodaļas 1. - 4. iedaļas, kā arī IV un VII nodaļa neattiecas uz dekoratīvajiem ūdensdzīvniekiem, kas tiek turēti zooveikalos, dārzu centros vai komerciālajos akvārijos:a) kam nav tieša kontakta ar Kopiena dabiskajiem ūdeņiem; vaib) kas ir aprīkoti ar notekūdeņu attīrīšanas sistēmām.3. Šī direktīva bez ierobežojumiem attiecas uz noteikumiem par sugu saglabāšanu un svešu sugu ieviešanu.3. pants Definīcijas1. Šīs direktīvas nolūkā tiem izmantotas šādas definīcijas:1) “akvakultūra” ir ūdensdzīvnieku audzēšana vai kultivēšana, izmantojot metodes, kas paaugstina šo organismu ražību virs vides dabiskā līmeņa un kad organismi vairošanas vai audzēšanas laikā līdz pat novākšanai vai ieskaitot to paliek vienas vai vairāku fizisko vai juridisko personu īpašumā.2) “akvakultūras dzīvnieki” ir visi audzētavā vai gliemju audzēšanas zonā audzēti ūdensdzīvnieki jebkurā to attīstības stadijā, tai skaitā olšūnas un spermu/gametas, un ieskaitot visus šādus dzīvniekus, kas ir iegūti savvaļā un domāti audzētavai vai gliemju audzēšanas zonai;3) “akvakultūras ražotne” ir peļņas vai bezpeļņas uzņēmums neatkarīgi no tā īpašuma formas, kas veic kādu no darbībām, kas saistīta ar akvakultūras dzīvnieku audzēšanu;4) “akvakultūras ražotnes operators” ir fiziska vai juridiska persona, kas ir atbildīga par to, lai tās kontrolē esošajā reģistrētajā pārstrādes uzņēmumā tiktu ievērotas šīs direktīvas prasības;5) “ ūdensdzīvnieki ” ir:a) Agnatha virsklases, kā arī Chondrichytes un Osteichtyes klašu zivis;b) Mollusca tipa gliemji;c) Crustacea klases vēžveidīgie;6) “licencēts pārstrādes uzņēmums” ir pārtikas uzņēmums:a) kas ir apstiprināts vai kam izsniegta licence ūdensdzīvnieku pārstrādei pirms lietošanas pārtikā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 853/2004 4. pantu; unb) kam izsniegta licence saskaņā ar šīs direktīvas 4. un 5. pantu;7) “licencēts pārstrādes uzņēmuma operators” ir fiziska vai juridiska persona, kas ir atbildīga par to, lai tās kontrolē esošajā licencētajā pārstrādes uzņēmumā tiktu ievērotas šīs direktīvas prasības;8) “ audzētava ” ir akvakultūras ražotnes izmantota telpa, iežogota platība vai iekārta, kurā akvakultūras dzīvnieki tiek audzēti, lai tos laistu tirgū, izņemot tos veidojumus, kuros lietošanai pārtikā ievāktie vai noķertie savvaļas ūdens dzīvnieki tiek uz laiku turēti līdz kaušanai, tos nebarojot;9) “audzēšana” ir akvakultūras dzīvnieku audzēšana audzētavā vai gliemju audzēšanas zonā;10) “ gliemju audzēšanas zona ” ir ražošanas vai izklāšanas zona, kurā visas akvakultūras ražotnes darbojas kopējā bioloģiskās drošības sistēmā;11) “dekoratīvie ūdensdzīvnieki” ir ūdensdzīvnieki, kurus audzē vai kurus laiž tirgū tikai dekoratīviem nolūkiem;12) “ laišana tirgū ” ir pārdošana, ieskaitot piedāvājumu pārdot, vai arī jebkura cita īpašuma tiesību nodošana gan bez maksas, gan par samaksu, kā arī jebkāda akvakultūras dzīvnieku kustība;13) “ražošanas zona” ir jūra, grīva vai lagūna ar dabiskām gliemju gultnēm vai vietām, ko izmanto gliemju audzēšanai un no kuras iegūst gliemjus;14) “”put and take” zivju audzētavas” ir dīķi, ezeri vai brīvi ūdeņi, kuri ir papildināti ar ūdensdzīvniekiem, tos ieviešot galvenokārt izklaides mērķiem, nevis sugu saglabāšanai vai dabiskās populācijas uzlabošanai;15) “izklāšanas zona” ir jūra, grīva vai lagūna, kuras robežas ir skaidri noteiktas un iezīmētas ar bojām, stabiem vai citiem fiksētiem līdzekļiem, un ko izmanto tikai dzīvu gliemju dabiskai attīrīšanai;16) “savvaļas ūdensdzīvnieki” ir ūdensdzīvnieki, kas nav akvakultūras dzīvnieki.2. Šīs direktīvas nolūkā tiek piemērotas arī I pielikumā izklāstītās tehniskās definīcijas.II nodaļa Akvakultūras ražotnes un licencēti pārstrādes uzņēmumi4. pants Akvakultūras ražotņu un pārstrādes uzņēmumu licencēšana1. Dalībvalstis nodrošina, ka kompetentā iestāde attiecīgi licencē visas akvakultūras ražotnes saskaņā ar 5. pantu.Šāda licence var attiekties uz vairākām akvakultūras ražotnēm, kurās iegūst gliemjus un kas atrodas vienā gliemju audzēšanas zonā.Tomēr nosūtīšanas centriem, attīrīšanas centriem vai līdzīgiem uzņēmumiem, kas atrodas gliemju audzēšanas zonā, nepieciešama atsevišķa licence.2. Dalībvalstis nodrošina, ka pietiekamam to teritorijā esošam pārstrādes uzņēmumu skaitam ir atļauts nokaut un pārstrādāt akvakultūras dzīvniekus, ko ievāc un nokauj slimību kontroles nolūkiem saskaņā ar V nodaļu.Šiem licencētajiem pārstrādes uzņēmumiem jābūt licencēm, ko izdevusi kompetentā iestāde saskaņā ar 5. pantu.3. Dalībvalstis nodrošina, ka akvakultūras ražotnēm un licencētajiem pārstrādes uzņēmumiem ir individuāli licenču numuri.4. Dalībvalstis var pieprasīt, ka iekārtām, kas neattiecas uz akvakultūras ražotni un kurās ūdensdzīvnieki tiek turēti bez nodoma tos laist tirgū, kā arī “put and take” zivju audzētavām jābūt kompetento iestāžu izsniegtai licencei.Šajā gadījumā šīs direktīvas noteikumi ir spēkā mutatis mutandis , ņemot vērā attiecīgās iekārtas vai “put and take” zivju audzētavas raksturu, īpašības un izvietojumu un to, cik liela ir iespēja, ka šādas iekārtas darbība varētu izplatīt ūdensdzīvnieku slimības uz citām ūdensdzīvnieku populācijām.5. Konstatējot neatbilstību šīs direktīvas noteikumiem, kompetentā iestāde rīkojas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 54. pantu.5. pants Nosacījumi licences saņemšanai1. Dalībvalstis nodrošina, ka 4. panta 1. un 3. punktā minēto licenci kompetentā iestāde piešķir tikai tādiem akvakultūras ražotņu operatoriem vai licencētiem pārstrādes uzņēmumu operatoriem, kuri:a) atbilst attiecīgajām 8., 9. un 10. panta prasībām;b) ir izveidojuši sistēmu, kas ļauj parādīt kompetentajai iestādei, ka tiek pildītas šīs attiecīgās prasības;c) atrodas kompetentās iestādes uzraudzībā, kas pilda 54. panta 1. punktā uzskaitītos pienākumus.2. Licenci nepiešķir, ja attiecīgā darbība varētu radīt nepieņemamu risku slimību izplatībai uz audzētavām, gliemju audzēšanas zonām vai arī savvaļas dzīvnieku resursiem audzētavas vai gliemju audzēšanas zonas tuvumā.Tomēr, pirms tiek pieņemts lēmums neizsniegt licenci, jāapsver riska mazināšanas pasākumi, tanī skaitā attiecīgās darbības organizēšana citā vietā.3. Dalībvalstis nodrošina, ka akvakultūras ražotnes operators vai licencēta pārstrādes uzņēmuma operators iesniedz visu nepieciešamo informāciju, arī II pielikumā norādīto informāciju, lai kompetentā iestāde varētu pārliecināties, ka licencēšanas nosacījumi ir izpildīti.6. pants ReģistrsDalībvalstis izveido un uztur aktuālu akvakultūras ražotņu un licencēto pārstrādes uzņēmumu reģistru, kurā ietilpst vismaz II pielikumā pieprasītā informācija.Lai nodrošinātu 14. pantā noteiktās prasības par izsekojamību, šī reģistra saturam jābūt pieejamam citām dalībvalstīm un Komisijai.7. pants UzraudzībaKompetentā iestāde uzrauga akvakultūras ražotnes un licencētos pārstrādes uzņēmumus.Šādai uzraudzībai ir jāizpaužas vismaz kā regulāriem apmeklējumiem un revīzijām. Šādu apmeklējumu un revīziju biežumu nosaka, ņemot vērā risku, ko akvakultūras ražotne vai licencēts pārstrādes uzņēmums varētu radīt attiecībā uz slimību izplatību uz akvakultūras ražotnei vai licencētam pārstrādes uzņēmumam kaimiņos esošajiem ūdensdzīvniekiem.8 pants Pienākumi veikt uzskaiti1. Dalībvalstis nodrošina, ka akvakultūras ražotnes reģistrē:a) katru akvakultūra dzīvnieku un to produktu kustību gan uz audzētavām vai gliemju audzēšanas zonām, gan no tām;b) mirstību katrā epidemioloģiskajā vienībā atbilstoši katram ražošanas veidam;c) 10. pantā noteiktās uz riska bāzētās dzīvnieku veselības uzraudzības shēmas rezultātus;2. Dalībvalstis nodrošina, ka licencēti pārstrādes uzņēmumi reģistrē visas akvakultūras dzīvnieku un to produktu kustības uz šādiem uzņēmumiem un no tiem.3. Dalībvalstis nodrošina, ka, transportējot akvakultūras dzīvniekus, pārvadātāji uzskaita:a) mirstību pārvadāšanas laikā, atbilstoši transporta veidam un pārvadātajām sugām;b) transporta līdzekļu apmeklētās audzētavas, gliemju audzēšanas zonas un pārstrādes uzņēmumus;c) visus ūdens apmaiņas gadījumus pārvadāšanas laikā, tai skaitā svaigā ūdens avotus un ūdens izliešanu.9. pants Labas higiēnas prakseDalībvalstis nodrošina, ka akvakultūras ražotnes un licencētie pārstrādes uzņēmumi strādā atbilstoši labas higiēnas praksei, kā to prasa konkrētā darbība, lai novērstu slimību ieviešanu un izplatīšanos.10. pants Dzīvnieku veselības uzraudzības shēma1. Dalībvalstis nodrošina, ka visās audzētavās uz gliemju audzēšanas zonās tiek izmantota ražošanas veidam atbilstoša uz risku bāzēta dzīvnieku veselības uzraudzības shēma.2. Uz risku bāzēta dzīvnieku veselības uzraudzības shēmai jābūt veidotai tā, lai konstatētu:a) mirstības pieaugumu visās audzētavās un gliemju audzēšanas zonās atkarībā no ražošanas veida;b) III pielikuma II daļā uzskaitītās slimības audzētavās un gliemju audzēšanas zonās, kurās atrodas pret šīm slimībām jutīgas sugas.3. Obligātās prasības dzīvnieku veselības uzraudzības shēmām, ko izvirza III pielikuma II daļā uzskaitītajām slimībām, pamatojoties uz IV pielikumā izklāstītajiem principiem, var pieņemt saskaņā ar 62. panta 2. punktā izklāstīto kārtību.III nodaļa Veterinārsanitārās prasības akvakultūras dzīvnieku un to produktu pieejai tirgum1. IEDAĻA VISPĀRĪGIE NOTEIKUMI11. pants Darbības joma1. Ja vien nav noteikts citādi, šī nodaļa attiecas tikai uz slimībām un pret tām jutīgām sugām, kas ir uzskaitītas III pielikuma II daļā.2. Dalībvalstis zinātniskos nolūkos var ļaut laist tirgū šai nodaļai neatbilstošus akvakultūras dzīvniekus un to produktus, kompetentajai iestādei veicot stingru uzraudzību.Kompetentā iestāde nodrošina, ka šāda laišana tirgū neapdraud ūdensdzīvnieku veterinārsanitāro statusu attiecībā uz III pielikuma II daļā uzskaitītajām slimībām, kad šie dzīvnieki nonāk galamērķī vai tranzīta punktā.Šāda kustība starp dalībvalstīm var notikt tikai tad, ja iesaistīto dalībvalstu kompetentās iestādes ir iepriekš par to informētas.12 pants Vispārīgās prasības akvakultūras dzīvnieku pieejai tirgum1. Dalībvalstis nodrošina, ka akvakultūras dzīvnieku un to produktu pieeja tirgum neapdraud ūdensdzīvnieku veterinārsanitāro statusus attiecībā uz III pielikuma II daļā uzskaitītajām slimībām, kad tie nonāk galamērķī.2. Akvakultūras dzīvniekus ievieš tikai tādā citā audzētavā vai gliemju audzēšanas zonā, kuras atzītais veterinārsanitārais statuss atbilst izcelsmes audzētavas vai gliemju audzēšanas zonas veterinārsanitārajam statusam vai ir zemākā līmenī.13. pants Prasības slimību profilaksei transporta laikā1. Dalībvalstis nodrošina, ka:a) ūdensdzīvnieku transporta laikā tiek īstenoti nepieciešamie slimību profilakses pasākumi, lai neizmainītu šo dzīvnieku veterinārsanitāro statusu transporta laikā un samazinātu slimību izplatīšanās risku;b) akvakultūras dzīvnieki tiek transportēti apstākļos, kas nemaina to veterinārsanitāro statusu un neapdraud to, nonākot galamērķī, un, ja tas ir aktuāli, arī tranzīta punktā.Šis punkts attiecas arī uz slimībām un pret šādām slimībām jutīgām sugām, kas nav uzskaitītas III pielikuma II daļā.2. Dalībvalstis nodrošina, ka visas ūdens apmaiņas transporta laikā tiek veiktas tādās vietās un tādos apstākļos, kas neapdraud:a) transportējamo ūdensdzīvnieku veterinārsanitāro statusu;b) ūdensdzīvnieku veterinārsanitāro statusu ūdens apmaiņas vietā;c) ūdensdzīvnieku veterinārsanitāro statusu galamērķa vietā.14. pants Izsekojamība un sertifikācija1. Dalībvalstis nodrošina, ka ziņojumu par ūdensdzīvnieku laišanu tirgū audzēšanas un pavairošanas mērķiem, ieskaitot gliemju pārvietošanu no vienas audzēšanas zonas uz otru, veic, izmantojot Padomes Direktīvas 90/425/EEK 20. panta 1. punktā minēto datorizēto sistēmu.2. Šī panta 1. punkts attiecas arī uz akvakultūras dzīvniekiem, ko laiž tirgū lietošanai pārtikā saskaņā ar 18. panta 1. punkta a) apakšpunktu, 18. panta 2. punkta a) apakšpunktu un 19. panta 2. punktu.3. 1. punkts nav spēkā, ja akvakultūras dzīvnieki tiek pārvietoti gliemju audzēšanas zonas robežās vai arī starp dažādām audzētavām, kas pieder vienai akvakultūras ražotnei, ar nosacījumu, ka šīs gliemju audzēšanas zonas vai audzētavas atrodas vienā dalībvalstī un, ja tas ir aktuāli, vienā no slimības brīvā zonā vai iecirknī.Šādus pārvietošanas gadījumus reģistrē akvakultūras ražotnes operators.4. Dalībvalstis nodrošina, ka uz akvakultūras dzīvnieku ievešanu audzēšanas un pavairošanas nolūkā citās dalībvalstīs, zonās vai iecirkņos, kas saskaņā ar 49. un 50. pantu ir pasludinātas par brīvām no slimībām, attiecas veterinārā sertifikācija.5. Šis pants attiecas arī uz slimībām un pret šādām slimībām jutīgām sugām, kas nav uzskaitītas III pielikuma II daļā.2. IEDAļA AUDZēšANAI UN PAVAIROšANAI DOMāTIE AKVAKULTūRAS DZīVNIEKI15 pants Vispārīgās prasības akvakultūras dzīvnieku pieejai tirgum audzēšanas un pavairošanas nolūkā1. Dalībvalstis nodrošina, ka akvakultūras dzīvnieki, ko laiž tirgū audzēšanas nolūkā, nav iegūti audzētavā vai gliemju audzēšanas zonā, kurā 31 dienu laikā pirms laišanas tirgū ir konstatēts mirstības pieaugums vai jebkādas slimības klīnisks uzliesmojums, izņemot gadījumus, kad šie dzīvnieki ir iegūti audzētavas vai gliemju audzēšanas zonas daļā, kas ir epidemioloģiski neatkarīga no tās daļas, kurā tika konstatēts mirstības pieaugums vai slimības klīniskie simptomi.Šis punkts attiecas arī uz slimībām un pret tām jutīgām sugām, kas nav uzskaitītas III pielikuma II daļā.2. Dalībvalstis nodrošina, ka tos akvakultūras dzīvniekus, kas domāti iznīcināšanai vai nokaušanai saskaņā ar V nodaļā noteiktajiem slimību kontroles pasākumiem, nelaiž tirgū audzēšanas vai pavairošanas nolūkā.3. Akvakultūras dzīvniekus var izlaist pavairošanai savvaļā un “put and take” audzētavās tikai tad, ja tie:a) atbilst 1. punkta prasībām;b) ir iegūti audzētavā vai gliemju audzēšanas zonā, kuras veterinārsanitārais statuss ir vismaz līdzīgs to ūdeņu veterinārsanitārajam statusam, kuros tos izlaidīs.Tomēr dalībvalsts var nolemt, ka akvakultūras dzīvniekiem jābūt iegūtiem zonā vai iecirknī, kas deklarēti par brīviem no slimībām saskaņā ar 49. vai 50. pantu.16. pants Jutīgo akvakultūras dzīvnieku sugu īpatņu ieviešana no slimības brīvās teritorijās1. Lai dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas saskaņā ar 49. vai 50. pantu ir pasludināti par brīviem no konkrētas slimības, ievestu jutīgo sugu akvakultūras dzīvniekus audzēšanai vai pavairošanai, tiem jābūt iegūtiem citā dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas ir pasludināti par brīviem no šīs slimības.2. 1. punkts netiek piemērots gadījumos, kad var zinātniski pierādīt, ka jutīgās sugas noteiktās attīstības stadijās nepārnēsā attiecīgo slimību.Sarakstu ar sugām un attīstības stadijām, uz kurām var attiekties pirmais punkts, pieņem un, ja nepieciešams, groza atbilstoši zinātniskajai un tehniskajai attīstībai saskaņā ar 62. panta 2. punktā izklāstīto kārtību.17. pants Nejutīgo akvakultūras dzīvnieku sugu īpatņu ieviešana no slimības brīvās teritorijās1. Ja zinātniskie dati vai praktiskā pieredze apstiprina, ka sugas, izņemot tās, kas ir uzskaitītas III pielikuma II daļā kā jutīgās sugas, var pasīvi pārnēsāt kādu konkrētu slimību, šādu pārnēsātāju sugu īpatņiem, tos ieviešot dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas saskaņā ar 49. vai 50. pantu ir pasludināti par brīviem no slimības, ir:a) jābūt iegūtiem citā dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas ir pasludināti par brīviem no slimības; vaib) jābūt turētiem karantīnas iekārtās, ūdenī, kas ir brīvs no attiecīgā patogēna uz laiku, kas ir pietiekams, lai samazinātu slimības pasīvās pārnešanas risku līdz pieņemam līmenim.2. 1. punkts netiek piemērots gadījumos, kad zinātniskie dati vai praktiskā pieredze apstiprina, ka jutīgās sugas noteiktās attīstības stadijās nepārnēsā attiecīgo slimību.3. Sarakstu ar pārnēsātāju sugām un attīstības stadijām, uz kurām attiecas šis pants, pieņem un, ja nepieciešams, groza atbilstoši zinātniskajai un tehniskajai attīstībai saskaņā ar 62. panta 2. punktā izklāstīto kārtību.3. IEDAļA AKVAKULTūRAS DZīVNIEKI UN TO PRODUKTI, KAS IR DOMāTI LIETOšANAI PāRTIKā18. pants Akvakultūras dzīvnieki un to produkti, ko laiž tirgū pārstrādei pirms lietošanas pārtikā1. Dalībvalstis nodrošina, ka akvakultūras dzīvniekus, kas ir jutīgi pret vienu vai vairākām III pielikuma II daļā uzskaitītajām neeksotiskajām slimībām, un šādu dzīvnieku produktus var laist tirgū pārstrādei tādā dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas saskaņā ar 49. un 50. pantu ir pasludināti par brīviem no šīm slimībām, un tikai tādā gadījumā, ja šie dzīvnieki un to produkti atbilst vienam no šādiem nosacījumiem:a) tie ir iegūti citā dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas ir pasludināti par brīviem no konkrētās slimības;b) tie ir pārstrādāti licencētā pārstrādes uzņēmumā tādos apstākļos, kas nepieļauj slimības izplatīšanos;c) zivis pirms nosūtīšanas ir nokautas un izķidātas;d) gliemji un vēžveidīgie tiek sūtīti kā nepārstrādāti vai pārstrādāti produkti.2. Dalībvalstis nodrošina, ka akvakultūras dzīvniekus, kas ir jutīgi pret vienu vai vairākām III pielikuma II daļā uzskaitītajām neeksotiskajām slimībām, kā arī šādu dzīvnieku produktus, ko laiž tirgū dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas saskaņā ar 49. un 50. pantu ir pasludināti par brīviem no šīm slimībām, var tikai uz laiku uzglabāt pārstrādes vietā, ja:a) tie ir iegūti citā dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas ir pasludināti par brīviem no konkrētās slimības;b) tie uz laiku tiek turēti nosūtīšanas centros, attīrīšanas centros vai līdzīgos uzņēmumos, kas ir aprīkoti ar notekūdeņu attīrīšanas sistēmu, spējīgu dezaktivizēt attiecīgos patogēnus vai kuru notekūdeņi ir pakļauti citai apstrādei, kas līdz pieņemamam līmenim samazina risku pārnest slimību uz dabiskajiem ūdeņiem.19. pants Akvakultūras dzīvnieki un to produkti, kam ir pieeja tirgum tūlītējai lietošanai pārtikā1. Šī iedaļa neattiecas uz akvakultūras dzīvniekiem, kuru sugas ir jutīgas pret vienu vai vairākām III pielikuma II daļā uzskaitītajām slimībām, kā arī šādu dzīvnieku produktiem, kam ir pieeja tirgum tūlītējai lietošanai pārtikā, ar nosacījumu, ka tie ir iesaiņoti mazumtirdzniecības iesaiņojumos, kas atbilst Regulas (EK) Nr. 853/2004 noteikumiem par iesaiņojumu un marķēšanu.2. Ja dzīvi gliemji un vēžveidīgie, kuru sugas ir jutīgas pret vienu vai vairākām III pielikuma II daļā uzskaitītajām slimībām, tiek uz laiku izlaisti Kopienas ūdeņos, ievesti nosūtīšanas centros, attīrīšanas centros vai līdzīgos uzņēmumos, tiem jāatbilst 18. panta 2. punktam.4. IEDAļA SAVVAļAS ūDENSDZīVNIEKI20. pants Savvaļas ūdensdzīvnieku izlaišana dalībvalstīs, zonās vai iecirkņos, kas ir pasludināti par brīviem no slimībām1. Ja savvaļas ūdensdzīvnieki, kas ir jutīgi pret vienu vai vairākām III pielikuma II daļā uzskaitītajām slimībām, ir noķerti dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas nav pasludināti par brīviem no slimībām saskaņā ar 49. vai 50. pantu, kompetentās iestādes uzraudzībā tos novieto karantīnā piemērotās iekārtās uz laiku, kas nepieciešams, lai līdz pieņemamam līmenim samazinātu slimības pārnešanas risku. Tikai pēc tam šos dzīvniekus drīkst izlaist audzētavā, kas atrodas dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas saskaņā ar 49. vai 50. pantu ir pasludināti par brīviem no attiecīgās slimības.2. Dalībvalstis var ļaut veikt tradicionālo ekstensīvo lagūnu akvakultūras praksi bez 1. punktā minētās karantīnas, ja ir veikta riska analīze un atzīts, ka risks nepārsniedz līmeni, kāds rastos, piemērojot 1. punktu.5. IEDAļA DEKORATīVIE ūDENSDZīVNIEKI21. pants Dekoratīvo ūdensdzīvnieku laišana tirgū1. Dalībvalstis nodrošina, ka dekoratīvo ūdensdzīvnieku laišana tirgū neapdraud ūdensdzīvnieku veterinārsanitāro statusu attiecībā uz III pielikuma II daļā uzskaitītajām slimībām.2. Šis pants attiecas arī uz slimībām, kas nav uzskaitītas III pielikuma II daļā.IV nodaļa Akvakultūras dzīvnieku un to produktu ievešana Kopienā no trešām valstīm22. pants Vispārīgās prasības akvakultūras dzīvnieku un to produktu ievešanai no trešām valstīmDalībvalstis nodrošina, ka akvakultūras dzīvniekus un to produktus ieved Kopienā tikai no trešām valstīm vai trešo valstu daļām, kas ir iekļautas sarakstā, ko izveido un precizē 62. panta 2. punktā noteiktajā kārtībā.23. pants Saraksts ar trešām valstīm un trešo valstu daļām, no kurām drīkst ievest akvakultūras dzīvniekus un to produktus1. Trešā valsts vai trešās valsts daļa tiek iekļauta 22. pantā minētajā sarakstā tikai tādā gadījumā, ja Kopiena, izvērtējot šādu valsti vai trešās valsts šādu daļu, ir pārliecinājusies, ka kompetentā iestāde nodrošina atbilstošas garantijas attiecībā uz atbilstību Kopienas tiesību aktos noteiktajām veterinārsanitārajām prasībām.2. Komisija var lemt, vai, vērtējot 1. punktā minēto trešo valstī vai trešās valsts daļu, ir nepieciešama 58. panta 2. punktā minētā pārbaude.3. Veidojot vai precizējot 22. pantā minētos sarakstus, īpaši jāņem vērā:a) trešās valsts likumdošana;b) trešās valsts kompetentās iestādes un tās pārbaudes dienestu organizācija, šo dienestu pilnvaras, uzraudzība, kādai tie ir pakļauti, un to rīcībā esošie līdzekļi, ieskaitot personāla kapacitāti, lai efektīvi īstenotu valsts likumdošanu,c) spēkā esošās ūdensdzīvnieku veselības prasības, kas regulē Kopienai domāto akvakultūras dzīvnieku audzēšanu, pārstrādi, apstrādi un dzīvu akvakultūras dzīvnieku nosūtīšanu;d) garantijas, ko trešās valsts kompetentā iestāde var sniegt attiecībā uz atbilstību atbilstošajiem dzīvnieku veselības nosacījumiem.e) pieredzi, tirgojot dzīvus akvakultūras dzīvniekus no trešās valsts, un veikto importa kontroles rezultātus;f) Kopienas vērtējumu, īpaši konkrētās trešās valsts kompetentās iestādes vērtējumu vai, ja Komisija to pieprasa, trešās valsts kompetentās iestādes ziņojumu par visām veiktajām pārbaudēm;g) trešās valsts audzēto un savvaļas ūdensdzīvnieku veterinārsanitāro statusus, īpašu uzmanību pievēršot eksotiskām dzīvnieku slimībām, kā arī visiem ūdens dzīvnieku vispārējā veselības stāvokļa aspektiem, kas var radīt risku ūdensdzīvnieku veselībai Kopienā;h) regularitāti, ātrumu un precizitāti, trešām valstīm sniedzot informāciju par infekciozu vai kontagiozu (lipīgu) ūdensdzīvnieku slimību pastāvēšanu tās teritorijā, īpaši, ja tās ir Pasaules dzīvnieku veselības organizācijas (OIE) sarakstā iekļautās izziņojamās slimības;i) trešā valstī spēkā esošos noteikumus par ūdensdzīvnieku slimību profilaksi un kontroli, kā arī to, kā šie noteikumi tiek īstenoti, ieskaitot noteikumus par importu no trešām valstīm.4. Komisija nodrošina, ka saskaņā ar 22. pantu izveidoto un precizēto sarakstu aktuālās versijas ir publiski pieejamas.5 Saskaņā ar 22. pantu izveidotos sarakstus var apvienot ar citiem sarakstiem, kas ir izveidoti dzīvnieku veselības vai sabiedrības veselības mērķiem.24. pants Dokumenti1. Akvakultūras dzīvnieku un to produktu sūtījumiem, ko ieved Kopienā, jābūt ar pavaddokumentu, kas ietver veterinārsanitāro sertifikātu.2. Dzīvnieku veterinārsanitārais sertifikāts apstiprina, ka sūtījums atbilst:a) prasībām, ko šādām precēm izvirza šī direktīva, unb) visiem īpašajiem importa nosacījumiem, ko ievieš saskaņā ar 25. panta a) punktu.3. Dokumentā var iekļaut informāciju, ko pieprasa citi Kopienas sabiedrības veselības un veterinārsanitārie tiesību akti.25. pants Sīki izstrādāti noteikumiJa nepieciešams, var izveidot sīki izstrādātus noteikumus šīs nodaļas piemērošanai; to dara 62. panta 2. punktā noteiktajā kārtībā. Šajos noteikumos var formulēt:a) īpašus importa nosacījumus katrai trešai valstij, šādu valstu daļām vai trešo valstu grupām;b) kritērijus trešo valstu un šādu valstu daļu klasificēšanai pēc ūdensdzīvnieku slimībām;c) elektronisko dokumentu izmantošanu;d) veterinārsanitāro sertifikātu un citu dokumentu paraugus;e) tranzīta kārtību un sertifikātus.V nodaļa Izziņošana un obligātie pasākumi ūdensdzīvnieku slimību kontrolei1. IEDAļA SLIMīBU IZZIņOšANA26. pants Izziņošana valstīs1. Dalībvalstis nodrošina, ka:a) pastāvot aizdomām par III pielikuma II punktā uzskaitīto slimību klātbūtni, vai arī apstiprinoties aizdomām par šādu slimību ūdensdzīvniekiem, par to nekavējoties jāinformē kompetentā iestāde;b) konstatējot akvakultūras dzīvnieku mirstības pieaugumu, par mirstību nekavējoties jāinformē kompetentā iestāde vai privāts veterinārs turpmākas izmeklēšanas veikšanai.2. Dalībvalstis nodrošina, ka pienākums izziņot 1. punktā minētos faktus tiek uzlikts:a) akvakultūras dzīvnieku īpašniekam un to kopējam;b) visām personām, kas pavada akvakultūras dzīvniekus to transporta laikā;c) veterinārārstiem un citiem profesionāļiem, kas ir iesaistīti ūdensdzīvnieku veselības/veterinārsanitārajos dienestos;d) oficiālajiem veterinārārstiem, veterināro vai citu oficiālo vai privāto laboratoriju vecākajām personālam;e) visām personām, kas savā darbībā ir saistīti ar jutīgo sugu ūdensdzīvniekiem vai šādu dzīvnieku produktiem.27. pants Citu dalībvalstu, Komisijas un EBTA dalībvalstu informēšanaDalībvalstis 24 stundu laikā pēc aizdomu apstiprināšanas informē citas dalībvalstis, Komisiju un Eiropas Brīvās Tirdzniecības Asociācijas (EBTA) dalībvalstis par:a) katru III pielikuma II daļā uzskaitītajām eksotiskajām slimībām;b) katru III pielikuma II daļā uzskaitītajām neeksotiskajām slimībām, ja attiecīgā dalībvalsts, zona vai iecirknis ir pasludināta par brīvu no šīs slimības.2. IEDAĻA AIZDOMAS PAR UZSKAITĪTAJĀM SLIMĪBĀM28.pants Sākotnējie kontroles pasākumiDalībvalstis nodrošina, ka gadījumā, kad rodas aizdomas par III pielikuma II daļā uzskaitītu eksotisku slimību vai III pielikuma II daļā uzskaitītu neeksotisku slimību dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas pasludināts par brīvu no šādas slimības, tās veic šādus pasākumus:a) ņem nepieciešamos paraugus, kurus analizē saskaņā ar 57. pantu izraudzītā laboratorijā;b) gaidot a) punktā minēto analīžu rezultātus:i) audzētavu vai gliemju audzēšanas zonā, kurā var pastāvēt slimība, veic oficiālo uzraudzību un īsteno atbilstošus kontroles pasākumus, lai novērstu slimības izplatīšanos uz citiem ūdensdzīvniekiem; unii) ūdensdzīvniekus aizliedz izvest no skartās audzētavas vai gliemju audzēšanas zonas, kurā var pastāvēt slimība, ja vien to nav ļāvusi kompetentā iestāde.29. pants Epizootiskā izmeklēšana1. Dalībvalstis nodrošina, ka kompetentā iestāde veic epizootisko izmeklēšanu, ja 28. pantā minētā pārbaude ir uzrādījusi:a) kādu III pielikuma II daļā uzskaitīto eksotisko slimību jebkurā dalībvalstī; vaib) kādu III pielikuma II daļā uzskaitīto neeksotisko slimību dalībvalstīs, zonās vai iecirkņos, kas ir pasludināti par brīviem no šīs slimības.2. 1. punktā minētās epizootiskās izmeklēšanas mērķis ir:a) noteikt iespējamos piesārņojuma avotus, unb) pārbaudīt, vai akvakultūras dzīvnieki noteiktajā periodā pirms aizdomu izziņošanas saskaņā ar 26. panta 1. punktu ir atstājuši audzētavu vai gliemju audzēšanas zonu.3. Ja 1. punktā minētā epizootiskā izmeklēšana uzrāda, ka slimība var būt ievesta vienā vai vairākās audzētavās, gliemju audzēšanas zonās vai atklātos ūdeņos, attiecīgā dalībvalsts nodrošina, ka šādās audzētavās, gliemju audzēšanas zonās vai atklātos ūdeņos tiek īstenoti 28. pantā minētie pasākumi.Ja runa ir par plašiem ūdens sateces baseiniem vai piekrastes rajoniem, kompetentā iestāde var nolemt ierobežot 28. panta īstenošanu līdz mazāk plašai teritorijai iespējami inficētās audzētavas vai gliemju audzēšanas zonas tuvumā, ja uzskata, ka šāda mazāk plaša teritorija ir pietiekami liela, lai garantētu, ka slimība neizplatās.4. Ja nepieciešams, kaimiņu dalībvalsts vai trešās valsts kompetentā iestāde tiek informēta par iespējamu slimības gadījumu.Šajā gadījumā iesaistīto dalībvalstu kompetentās iestādes atbilstoši rīkojas, lai savā teritorijā īstenotu šajā pantā minētos pasākumus.30. pants. Ierobežojumu atcelšanaKompetentā iestāde atceļ 28. panta b) punktā minētos ierobežojumus, ja šī panta a) punktā minētā pārbaude neuzrāda slimības klātbūtni.3 IEDAĻA OBLIGĀTIE KONTROLES PASĀKUMI, JA APSTIPRINĀS AKVAKULTŪRAS DZĪVNIEKU SASKLIMŠANA AR EKSOTISKĀM SLIMĪBĀM31. pants IevadnoteikumiŠī iedaļa attiecas uz gadījumiem, kad apstiprinās akvakultūras dzīvnieku saslimšana ar kādu III pielikuma II daļā uzskaitīto slimību.32. pants Vispārējie pasākumiDalībvalstis nodrošina, ka:a) audzētavu vai gliemju audzēšanas zonu oficiāli pasludina par inficētu;b) ap audzētavu vai gliemju audzēšanas zonu, kas pasludināta par inficētu, tiek izveidota konkrētai slimībai atbilstoša robežzona, tanī skaitā kontroles zona un uzraudzības zona;c) tiek pārtraukta pavairošana un akvakultūras dzīvnieki netiek ievesti robežzonā, pārvietoti šīs zonas robežās, vai arī izvesti no tās, ja vien to nav atļāvusi kompetentā iestāde.33. pants Ievākšana un pārstrāde1. Akvakultūras dzīvniekus, kas ir sasnieguši komerciālus izmērus un neuzrāda slimības klīniskos simptomus, var kompetentas iestādes uzraudzībā ievākt lietošanai pārtikā vai pārstrādei.2. Ievākšana, ievešana nosūtīšanas vai attīrīšanas centros, pārstrāde un citas darbības, kas ietilpst ūdensdzīvnieku sagatavošanā pirms nonākšanas pārtikas ķēdē, jāveic apstākļos, kas neļauj izplatīties par slimības izcelšanos atbildīgajam patogēnam.3. Nosūtīšanas centri, attīrīšanas centri vai līdzīgi uzņēmumi ir jāaprīko ar notekūdeņu attīrīšanas sistēmu, kas spēj dezaktivizēt 2. punktā minētos patogēnus vai arī notekūdeņiem ir jāveic citai apstrāde, kas līdz pieņemamam līmenim samazina risku pārnest slimību uz dabiskajiem ūdeņiem .4. Tālāku pārstrādi veic licencētos pārstrādes uzņēmumos.34. pants Aizvākšana un likvidēšana1. Dalībvalstis nodrošina, ka mirušās zivis un vēžveidīgie, kā arī dzīvās zivis un vēžveidīgie ar slimības klīniskajiem simptomiem tiek aizvākti un likvidēti kompetentās iestādes uzraudzībā saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1774/2002[18], un tas ir jāizdara pēc iespējas ātrāk saskaņā ar šīs direktīvas 47. pantā minēto rezerves plānu.2. Akvakultūras dzīvnieki, kas nav sasnieguši komerciālos izmērus un kam nav slimības klīnisko simptomu, atbilstošā laika posmā, ņemot vērā ražošanas veidu, kā arī to, cik liela ir iespēja, ka šādi dzīvnieki var sekmēt tālāku slimības izplatīšanos, tiek aizvākti un likvidēti kompetentās iestādes uzraudzībā saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1774/2002 un šīs direktīvas 47. pantā minēto rezerves plānu.35. pants NeizmantošanaJa iespējams, inficētā audzētava vai gliemju audzēšanas zona noteiktu laiku jāatstāj neizmantota pēc tās iztukšošanas un, ja nepieciešams, arī iztīrīšanas un dezinfekcijas.Audzētavām vai gliemju audzēšanas zonām, kas audzē pret konkrēto slimību nejutīgus ūdensdzīvniekus, lēmumu par neizmantošanu jāpieņem, balstoties uz riska izvērtējumu.36. pants Ūdensdzīvnieku aizsardzībaDalībvalstis veic nepieciešamos pasākumus, lai novērstu slimības izplatīšanos uz citiem ūdensdzīvniekiem.37. pants. Pasākumu atcelšanaŠajā iedaļā noteiktie pasākumi veicami, līdz:a) ir īstenoti šajā iedaļā noteiktie izskaušanas pasākumi; unb) robežzonā ir veikta konkrētajai slimībai un konkrētajai akvakultūras ražotnei atbilstošā paraugu ņemšana un uzraudzība, un rezultāti ir bijuši negatīvi.4. IEDAĻA OBLIGĀTIE KONTROLES PASĀKUMI, JA APSTIPRINĀS ŪDENSDZĪVNIEKU SASLIMŠANA AR NEEKSOTISKĀM SLIMĪBĀM38 pants Vispārīgie noteikumi1. Ja dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas ir pasludināti par brīviem no III pielikuma II daļā iekļautas neeksotiskas slimības, apstiprinās šīs slimības uzliesmojums, attiecīgā dalībvalsts īsteno 3. iedaļā minētos pasākumus, lai atgūtu no slimības brīvu statusu.2. Ja konkrētā dalībvalsts nevēlas atgūt no slimības brīvu statusu, tiek piemērots 39. pants.39. pants Ierobežošanas pasākumiJa dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas ir brīvi no III pielikuma II daļā iekļautas neeksotiskas slimības, apstiprinās šādas slimības uzliesmojums, attiecīgā dalībvalsts īsteno pasākumus šīs slimības ierobežošanai.Šajos pasākumos ietilpst vismaz šādi pasākumi:a) audzētavas vai gliemju audzēšanas zonas pasludināšana par inficētu;b) konkrētai slimībai atbilstošas robežzonas, tostarp kontroles zonas un uzraudzības zonas, izveidošana ap audzētavu vai gliemju audzēšanas zonu, kas ir pasludināta par inficētu;c) pasākumi, kas ierobežo akvakultūras dzīvnieku kustību no robežzonas tā, lai šādus dzīvniekus var tikai:i) ievest audzētavās vai gliemju audzēšanas zonās saskaņā ar 12. panta 2. punktu; vaiii) ievākt un nokaut lietošanai pārtikā saskaņā ar 33. panta 1. punktu;d) mirušo zivju un vēžveidīgo aizvākšana un likvidēšana kompetentas iestādes uzraudzībā saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1774/2002 atbilstošā laika posmā, ņemot vērā ražošanas veidu un to, cik lielā mērā mirušie dzīvnieki var sekmēt slimības tālāku izplatīšanos.5. IEDAļA OBLIGāTIE KONTROLES PASāKUMI, JA APSTIPRINāS SAVVAļAS ūDENSDZīVNIEKU SASLIMšANA AR III PIELIKUMA II DAļā UZSKAITīTAJāM SLIMīBāM40. pants III pielikuma II daļā uzskaitīto slimību kontrole savvaļas ūdensdzīvniekos1. Ja savvaļas ūdensdzīvnieki ir inficēti vai ir aizdomas par to inficēšanos ar III pielikuma II daļā minētajām eksotiskajām slimībām, konkrētā dalībvalsts pārrauga stāvokli un īsteno nepieciešamos pasākumus, lai novērstu slimības tālāku izplatīšanos.2. Ja savvaļas ūdensdzīvnieki dalībvalstī, zonā vai iecirknī, kas ir pasludināti par brīviem no III pielikuma II daļā uzskaitītajām neeksotiskajām slimībām, ir inficēti vai ir aizdomas par to inficēšanos ar kādu no šīm slimībām, konkrētā dalībvalsts pārrauga stāvokli un īsteno nepieciešamos pasākumus, lai novērstu slimības tālāku izplatīšanos.3. Dalībvalstis 62. panta 1. punktā minētajā komitejā informē Komisiju un citas dalībvalstis par pasākumiem, ko tās īstenojušas saskaņā ar 1. un 2. punktu.6. IEDAĻA KONTROLES PASĀKUMI JAUNU SLIMĪBU GADĪJUMĀ41. pants Jaunas slimības1. Dalībvalstis īsteno atbilstošus pasākumus, lai kontrolētu jaunu slimību gadījumus un novērstu šādas slimības izplatīšanos, ja konkrētā jaunā slimība var apdraudēt ūdensdzīvnieku veselību.2. Jaunas slimības gadījumā attiecīgā dalībvalsts nekavējoties informē dalībvalstis, Komisiju un Eiropas Brīvās Tirdzniecības Asociācijas (EBTA) biedrus par citai dalībvalstij epidemioloģiski nozīmīgiem konstatētiem faktiem.3. Četru nedēļu laikā jautājums ir jānodod izskatīšanai 62. panta 1. punktā minētajā komitejā. Pasākumus, ko dalībvalsts īsteno saskaņā ar šī panta 1. punktu, var turpināt, grozīt vai atcelt saskaņā ar 62. panta 3. punktā noteikto kārtību.7. IEDAļA ALTERNATīVI PASāKUMI UN VALSTS NOTEIKUMI42. pants Kārtība, kādā tiek pieņemti ad hoc epidemioloģiskie pasākumi attiecībā uz III pielikuma II daļā uzskaitītajām slimībāmSaskaņā ar 62. panta 2. punktā minēto kārtību var pieņemt lēmumu uz ierobežotu laiku atļaut īstenot ad hoc pasākumus saskaņā ar nosacījumiem, kas atbilst epidemioloģiskajam stāvoklim, ja:a) šajā nodaļā minētie pasākumi tiek atzīti par neatbilstošiem epidemioloģiskajam stāvokli; vaib) šī slimība izplatās, neraugoties uz pasākumiem, kas tiek īstenoti saskaņā ar šo nodaļu.43. pants Valsts noteikumi III pielikuma II daļā neiekļauto slimību ietekmes ierobežošanai1. Ja III pielikuma II daļā neiekļauta slimība būtiski apdraud dalībvalstu ūdensdzīvnieku veselību vai vides stāvokli, attiecīgā dalībvalsts var īstenot pasākumus šīs slimības kontrolei.2. Dalībvalstis nodrošina, ka 1. punktā minētie valsts kontroles pasākumi nepārsniedz robežas, kādas ir pareizas un nepieciešamas, lai kontrolētu slimību saskaņā ar 1. punktu.3. Dalībvalstis nodrošina, ka 1. punktā minētie valsts pasākumi, kas var ietekmēt tirdzniecību starp dalībvalstīm, tiek īstenoti tikai tad, ja tos apstiprina 62. panta 2. punktā minētajā kārtībā.Šādu apstiprinājumu var piešķirt tikai tādā gadījumā, ja:a) tirdzniecības ierobežojumi Kopienas iekšienē ir nepieciešami slimības kontrolei;b) šie Kopienas iekšējie tirdzniecības ierobežojumi nav pretrunā ar Pasaules dzīvnieku veselības organizācijas (OIE) publicētajiem standartiem.VI nodaļa Kontroles programmas un vakcinācijaI IEDAļA KONTROLES UN IZSKAUšANAS PROGRAMMAS44. pants Kontroles un izskaušanas programmu izstrāde un apstiprināšana1. Ja dalībvalsts, kas nav pasludināta par brīvu no kādas vai kādām III pielikuma II daļā uzskaitītajām neeksotiskajām slimībām, izstrādā kontroles un izskaušanas programmu (turpmāk tekstā “programma”), kuras mērķis ir sasniegt no slimības brīvu statusu attiecībā uz vienu vai vairākām slimībām, tā iesniedz šo programmu apstiprināšanai saskaņā ar 62. panta 3. punktā noteikto kārtību.Šādas programmas var arī grozīt vai pārtraukt saskaņā ar šo kārtību.Tomēr, ja 1. punktā minētā programma ir domāta atsevišķiem iecirkņiem un zonām, kas veido mazāk par 75% procentiem no dalībvalsts teritorijas, un zonu vai iecirkni veido ūdens sateces baseins, kas nav kopīgs ar citu dalībvalsti vai trešo valsti, šādu programmu apstiprina, groza vai atceļ saskaņā ar 50. panta 1. punktā noteikto kārtību.2. Pārskatam par programmām, kas ir apstiprinātas saskaņā ar šī panta 1. punktu, jābūt pieejamam Kopienas līmenī saskaņā ar 51. pantā minēto kārtību.3. Sākot ar programmas apstiprināšanas dienu saskaņā ar šo pantu, teritorijās, kurās tiek īstenota šī programma, stājas spēkā prasības un pasākumi, kas ir minēti 14. pantā, III nodaļas 2., 3., 4. un 5. iedaļā, V nodaļas 2. iedaļā un 38. panta 1. punktā un attiecas uz teritorijām, kas ir pasludinātas par brīvām no slimībām.45. pants Programmu satursProgrammas neapstiprina, ja tajās nav vismaz šāda informācija:a) slimības epidemioloģiskās situācijas apraksts pirms programmas uzsākšanas dienas;b) programmas paredzamo izmaksu un sagaidāmo ieguvumu analīze;c) programmas paredzamais ilgums un mērķi, kas jāsasniedz līdz programmas beigām;d) programmas īstenošanas ģeogrāfiskās un administratīvās teritorijas apraksts un demarkācija.46. pants Programmu īstenošanas laiks1. Programmas tiek īstenotas, līdz:a) ir izpildītas V pielikumā noteiktās prasības un zona vai iecirknis ir pasludināti par brīviem no slimības; vaib) programmu, ja tā vairs nepilda savu mērķi, ir atcēlusi attiecīgās dalībvalsts kompetentā iestāde vai Komisija.2. Ja programma tiek atcelta saskaņā ar 1. punkta b) apakšpunktu, attiecīgā dalībvalsts īsteno ierobežošanas pasākumus no programmas atcelšanas dienas.2. IEDAĻA REZERVES PLĀNS JAUNĀM UN EKSOTISKĀM SLIMĪBĀM47. pants Rezerves plāns jaunām un eksotiskām slimībām1. Katra dalībvalsts izstrādā rezerves plānu, kurā precizē nepieciešamos valsts pasākumus, lai saglabātu augsta līmeņa izpratni par slimībām un gatavību nodrošināt vides aizsardzību.2. Rezerves plāns:a) nodrošina kompetento iestādi ar pilnvarām un līdzekļiem, lai piekļūtu visām iekārtām, ar aprīkojumu, personālu un citiem resursiem, kas nepieciešami, lai ātri un efektīvi izskaustu uzliesmojumu;b) nodrošina koordinācija un atbilstību kaimiņu dalībvalstīm, kā arī veicina sadarbību ar kaimiņos esošajām trešām valstīm;c) ja nepieciešams, sniedz precīzas norādes par vakcīnas prasībām un vakcinācijas nosacījumiem ārkārtas vakcinācijas gadījumos.3. Izstrādājot rezerves plānus, dalībvalstis ņem vērā VII pielikumā izklāstītos kritērijus un prasības.4. Dalībvalstis rezerves plānus iesniedz apstiprināšanai 62. panta 2. punkta kārtībā.Reizi piecos gados katra dalībvalsts precizē savu rezerves plānu un iesniedz precizēto plānu apstiprināšanai saskaņā ar šo kārtību.5. Rezerves plāns jāīsteno III pielikuma II daļā uzskaitīto jauno slimību un eksotisko slimību uzliesmojuma gadījumā.3. IEDAĻA VAKCINĀCIJA48. pants Vakcinācija1. Dalībvalstis nodrošina, ka vakcinācija pret III pielikuma II daļā uzskaitītajām slimībām ir aizliegta, izņemot gadījumus, kad tā ir atļauta saskaņā ar 41., 42., 44. vai 47. pantu.2. Dalībvalstis nodrošina, ka vakcinācija pret III pielikuma II daļā uzskaitītajām neeksotiskajām slimībām ir aizliegta visās valstu daļās, kas ir pasludinātas par brīvām no konkrētajām slimībām vai arī uz kurām attiecas apstiprinātas kontroles un izskaušanas programmas.Dalībvalstis var atļaut šādu vakcināciju savās daļās, kas nav pasludinātas par brīvām no konkrētajām slimībām, vai arī kurās vakcinācija ir daļa no apstiprinātas kontroles un izskaušanas programmas.3. Dalībvalstis nodrošina, ka izmantotās vakcīnas ir licencētas saskaņā ar Direktīvu 2001/82/EK un Regulu (EK) Nr. 726/2004.4. 1. un 2. punkts neattiecas uz zinātniskiem pētījumiem, kuru mērķis ir vakcīnu izstrāde un pārbaude kontrolētos apstākļos.Šādu pētījumu laikā dalībvalstis nodrošina, ka tiek veikti atbilstoši pasākumi, lai aizsargātu pārējos ūdensdzīvniekus no jebkādas negatīvas ietekmes, ko rada pētījumu laikā veiktā vakcinācija.VII nodaļa No slimībām brīvs statuss49. pants No slimības brīva dalībvalsts1. Dalībvalsti 62. panta 2. punktā kārtībā pasludina par brīvu no vienas vai vairākām neeksotiskajām slimībām, kas ir uzskaitītas III pielikuma II daļā, ja ir izpildīts šī panta 2. punkts, un:a) teritorijā nav sastopama neviena no jutīgajām sugām;b) ir zināms, ka patogēns nespēj izdzīvot dalībvalstī un tās ūdeņos; vaic) dalībvalsts atbilst V pielikuma I daļā izklāstītajiem nosacījumiem.2. Ja kaimiņos esošās dalībvalstis vai arī ūdens sateces baseins, kas ir kopīgs ar kaimiņos esošo dalībvalsti, nav pasludināti par brīviem no slimības, dalībvalsts savā teritorijā nosaka atbilstošas buferzonas. Buferzonu demarkācijai jābūt tādai, ka tās no slimības brīvo dalībvalsti aizsargā no slimības pasīvas ieviešanas.3. Specifiskās prasības par uzraudzību, paraugu ņemšanu un diagnostikas metodēm, ko dalībvalstis izmanto, lai saskaņā ar šo pantu pasludinātu no slimības brīvu statusu, ir jāpieņem saskaņā ar 62. panta 2. punktā noteikto kārtību.50. pants No slimībām brīva zona vai iecirknis1. Dalībvalsts centrālā kompetentā iestāde, kas informējusi Komisiju un pārējās dalībvalstis, kā arī pēc pieprasījuma ir iesniegusi atbilstošus pierādījumus, var pasludināt savā teritorijā esošu zonu vai iecirkni par brīvu no vienas vai vairākām III pielikuma II daļā uzskaitītajām neeksotiskajām slimībām, ja:a) zonā vai iecirknī, kā arī to ūdeņos nav sastopama neviena no jutīgajām sugām;b) ir zināms, ka patogēns nespēj izdzīvot zonā vai iecirknī un, ja tas ir būtiski, arī tās ūdeņos; vaic) zona vai iecirknis atbilst V pielikuma II daļā izklāstītajiem nosacījumiem.2. Ja 1. punktā minētā(-s) zona(-s) vai iecirknis(-i) veido vairāk nekā 75% no dalībvalsts teritorijas, vai arī šo zonu vai iecirkni veido ūdens sateces baseins, kas ir kopīgs ar citu dalībvalsti vai trešo valsti, 1. punktā minēto kārtību aizstāj ar 62. panta 2. punktā minēto kārtību.3. Specifiskās prasības par uzraudzību, paraugu ņemšanu un diagnostikas metodēm, ko dalībvalstis izmanto, lai saskaņā ar šo pantu pasludinātu no slimības brīvu statusu, ir jāpieņem saskaņā ar 62. panta 2. punktā noteikto kārtību.51. pants No slimībām brīvu dalībvalstu, zonu vai iecirkņu saraksti1. Katra dalībvalsts izveido un uztur pilnveidotu zonu un iecirkņu sarakstu, kas saskaņā ar 50. panta 1. punktu ir pasludināti par brīviem no slimībām. Šādiem sarakstiem jābūt pieejamiem pārējām dalībvalstīm un Komisijai.2. Komisija izveido un precizē dalībvalstu, zonu vai iecirkņu sarakstu, kas saskaņā ar 49. pantu vai 50. panta 2. punktu ir pasludināti par brīviem no slimībām, un rūpējas, lai šis saraksts būtu publiski pieejams.52. pants No slimības brīva statusa saglabāšanaDalībvalsts, kas saskaņā ar 49. pantu ir pasludināta pa brīvu no vienas vai vairākām III pielikuma II daļā uzskaitītajām slimībām, var pārtraukt mērķtiecīgo uzraudzību un saglabāt savu no slimības brīvo statusu ar nosacījumu, ka pastāv konkrētās slimības klīnisko attīstību vadītspējīgi apstākļi un tiek īstenoti šīs direktīvas atbilstošie noteikumi.Tomēr no slimībām brīvām zonām vai iecirkņiem dalībvalstīs, kas nav pasludinātas par brīvām no slimības, kā arī visos gadījumos, kad trūkst konkrētās slimības klīnisko attīstību vadītspējīgu apstākļu, mērķtiecīgo uzraudzību jāturpina atkarībā no nepieciešamības un saskaņā ar 49. panta 3. punktā vai 50. panta 3. punktā minētajām metodēm, taču atbilstoši riska līmenim.53. pants No slimības brīva statusa apturēšana vai atjaunošana1. Ja dalībvalstij ir iemesls uzskatīt, ka ir pārkāpts kāds no nosacījumiem, kas jāpilda, lai saglabātu tās no slimības brīvās dalībvalsts, zonas vai iecirkņa statusu, dalībvalsts nekavējoties aptur tirdzniecību ar jutīgajām sugām un pārnēsātāju sugām uz citām dalībvalstīm, zonām vai iecirkņiem, kas ir pasludināti par brīviem no slimības un piemēro V nodaļas 2. un 4. iedaļas noteikumus.2. Ja 29. panta 1. punktā minētā epizootiskā izmeklēšana apstiprina, ka iespējamais pārkāpums nav noticis, dalībvalsts, zonas vai iecirkņa no slimības brīvais statuss tiek atjaunots.3. Ja epizootiskā izmeklēšana apstiprina lielu iespējamību, ka ir notikusi inficēšanās, dalībvalsts, zonas vai iecirkņa no slimības brīvais statuss tiek atcelts atbilstoši kārtībai, kādā tas tika pasludināts. Pirms tiek atjaunots no slimības brīvais statuss, jāizpilda V pielikumā noteiktās prasības.VIII nodaļa Kompetentās iestādes un laboratorijas54 pants Vispārējie pienākumi1. Katra dalībvalsts šīs Direktīvas mērķiem norīko savas kompetentās iestādes un informē par tām Komisiju.Kompetentās iestādes strādā un pilda savus pienākumus saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 882/2004.2. Katra dalībvalsts nodrošina, ka starp kompetentajām iestādēm, kuras tā ir norīkojusi šīs direktīvas mērķiem un visām citām tās iestādēm, kas ir iesaistītas akvakultūras, ūdensdzīvnieku vai ūdensdzīvnieku izcelsmes pārtikas produktu un barības reglamentēšanā, tiek izveidota efektīva un nepārtraukta sadarbība, kas ir balstīta uz šīs direktīvas īstenošanai nepieciešamās informācijas brīvu apmaiņu.Informācijas apmaiņā nepieciešamā līmenī jāiesaistās arī dažādu dalībvalstu kompetentajām iestādēm.3. Katra dalībvalsts nodrošina, ka kompetentajām iestādēm ir pieejami adekvāti laboratoriju pakalpojumi un mūsdienīgas zināšanas riska analīzē un epidemioloģijā un ka kompetentās iestādes un laboratorijas brīvi apmainās ar šīs direktīvas īstenošanai svarīgu informāciju.55. pants Kopienas references laboratorijas1. Kopienas references laboratorijas šai direktīvai būtiskām ūdensdzīvnieku slimībām tiek izraudzītas saskaņā ar 62. panta 2.punktā izklāstīto kārtību uz laiku, ko nosaka atbilstoši šai kārtībai.2. Kopienas references laboratorijas ūdensdzīvnieku slimībām pilda VI pielikuma I daļā uzskaitītās funkcijas un pienākumus.3. Ne vēlāk kā līdz 1. punktā minētā perioda beigām vai pirms šī datuma Komisija izvērtē Kopienas izraudzītās references laboratorijas, ņemot vērā šo laboratoriju atbilstību 2. punktā minētajām funkcijām un pienākumiem.56. pants Valsts references laboratorijas1. Katrai 55. pantā minētajai Kopienas references laboratorijai dalībvalsts veic pasākumus, lai izraudzītos valsts references laboratoriju.Dalībvalstis drīkst izraudzīties laboratoriju, kas atrodas citā dalībvalstī vai kādā no Eiropas Brīvās tirdzniecības asociācijas (EBTA) valstīm, un viena laboratorija var būt vairāku dalībvalstu valsts references laboratorija.2. Dalībvalstis iesniedz Komisijai, atbilstošajai Kopienas references laboratorijai un pārējām dalībvalstīm katras izraudzītās valsts references laboratorijas nosaukumu un adresi.3. Valsts references laboratorija uztur sakarus ar 55. pantā minēto atbilstošo Kopienas references laboratoriju.4. Lai visā dalībvalsts teritorijā nodrošinātu efektīvu diagnostisko dienestu atbilstoši šīs direktīvas prasībām, valsts references laboratorija sadarbojas ar visām laboratorijām, kas ir norīkotas saskaņā ar 57. pantu un atrodas tās pašas dalībvalsts teritorijā.5. Dalībvalstis nodrošina, ka visas tās teritorijā esošās valsts references laboratorijas ir atbilstoši aprīkotas un nodrošinātas ar pietiekamu skaitu apmācītu darbinieku, lai spētu veikt šīs direktīvas pieprasītās laboratoriskās analīzes, kā arī pildītu VI pielikuma II daļā izklāstītās funkcijas un pienākumus.57. pants Diagnostikas pakalpojumi un metodesDalībvalstis nodrošina, ka:a) šīs direktīvas mērķiem nepieciešamās laboratoriskās pārbaudes tiek veiktas laboratorijās, ko šādiem mērķiem ir izraudzījusies kompetentā iestāde;b) aizdomu gadījumā, kā arī lai apstiprinātu III pielikuma II nodaļā uzskaitīto slimību uzliesmojumus, laboratoriskās pārbaudes tiek veiktas, izmantojot 62. panta 2. punkta kārtībā noteiktās diagnostikas metodes;c) laboratorijas, kas saskaņā ar šo pantu ir izraudzītas diagnostisko pakalpojumu veikšanai, pilda VI pielikuma III daļā izklāstītās funkcijas un pienākumus.IX nodaļa Pārbaudes, elektroniskā vadība un sodi58. pants Kopienas pārbaudes un revīzijas1. Komisijas eksperti sadarbībā ar dalībvalstu kompetentām iestādēm var veikt pārbaudes uz vietas, tostarp revīzijas, ja vien tās ir nepieciešamas šīs direktīva vienotai piemērošanai.Dalībvalstīs, kuru teritorijās veic šādas pārbaudes un revīzijas, nodrošina ekspertiem visu pienākumu veikšanai nepieciešamo palīdzību.Komisija informē kompetento iestādi par visu šādu pārbaužu un revīziju rezultātiem.2. Komisijas eksperti sadarbībā ar trešo valstu kompetentajām iestādēm var trešās valstīs veikt pārbaudes uz vietas, tostarp revīzijas, lai apstiprinātu atbilstību Kopienas ūdensdzīvnieku veselības normām.3. Ja Kopienas pārbaudes laikā tiek konstatēts nozīmīgs risks dzīvnieku veselībai, attiecīgā dalībvalsts nekavējoties īsteno visus nepieciešamos pasākumus, lai aizsargātu dzīvnieku veselību.Ja šādi pasākumi netiek veikti vai arī tos uzskata par nepietiekamiem, dzīvnieku veselības aizsardzībai nepieciešamie pasākumi jāpieņem 62. panta 3. punktā noteiktajā kārtībā, par to informējot konkrēto dalībvalsti.59. pants Elektroniskā vadība1. Ne vēlāk kā līdz 2007. gada 1. janvārim dalībvalstis nodrošina, ka ir izstrādātas visas procedūras un formalitātes, lai 6. pantā, 51. panta 1. punktā un 56. panta 2. punktā noteiktā informācija būtu pieejama elektroniskajos līdzekļos.2. Saskaņā ar 62. panta 2. punktā noteikto kārtību Komisija pieņem sīki izstrādātus noteikumus 1. punkta īstenošanai ar mērķi veicināt dalībvalstu informācijas sistēmu sadarbspēju un procedūru izmantošanu elektroniskajos līdzekļos.60. pants SodiDalībvalstis pieņem noteikumus par sodiem, ko piemēro par saskaņā ar šo direktīvu pieņemto valsts noteikumu pārkāpumiem, kā arī īsteno visus to ieviešanai nepieciešamos pasākumus. Paredzētajiem sodiem jābūt efektīviem, samērīgiem un brīdinošiem. Ne vēlāk kā līdz 65. panta 1. punktā noteiktajam datumam dalībvalstis par šiem noteikumiem informē Komisiju, kā arī bez vilcināšanās informē to par katru vēlāk pieņemtu sodus ietekmējošu grozījumu.X nodaļa Grozījumi, sīki izstrādāti noteikumi un komitejas procedūras61. pants Grozījumi un sīki izstrādāti noteikumi1. 15. panta 1. punktu var grozīt saskaņā ar 62. panta 2. punktā noteikto kārtību pēc konsultācijām ar atbilstošo zinātnisko komiteju.2. Šīs direktīvas pielikumus var grozīt saskaņā ar 62. panta 2. punktā noteikto kārtību.3. Ja nepieciešams, šīs direktīvas īstenošanai var pieņemt sīki izstrādātus noteikumus, ko veic saskaņā ar 62. panta 2. punktā noteikto kārtību.62. pants Komitejas procedūra1. Komisijai palīdz Pastāvīgā pārtikas ķēdes un dzīvnieku veselības komiteja (turpmāk tekstā “Komiteja”).2. Atsaucoties uz šo punktu, tiek piemērots Lēmuma 1999/468/EK 5. un 7. pants.Tiek noteikts, ka Lēmuma 1999/468/EK 5. panta 6. punktā minētais periods ir trīs mēneši.3. Atsaucoties uz šo punktu, tiek piemērots Lēmuma 1999/468/EK 5. un 7. pants.Tiek noteikts, ka Lēmuma 1999/468/EK 5. panta 6. punktā minētais periods ir 15 dienas.4. Komiteja pieņem savu reglamentu.XI nodaļa Pārejas un nobeiguma noteikumi63. pants Atcelšana1. Direktīvas 91/67/EEK, 93/53/EEK un 95/70/EK tiek atceltas 2007. gada 1. janvārī.2. Atsauces uz atceltajām direktīvām uzskata par atsaucēm uz šo direktīvu un tās jālasa saskaņā ar VIII pielikumā iekļauto korelācijas tabulu.64. pants Pagaidu noteikumiPagaidu noteikumus var pieņemt saskaņā ar 62. panta 2. punktā noteikto kārtību uz laiku līdz četriem gadiem, sākot ar šīs direktīvas spēkā stāšanās datumu.65. pants Transpozīcija1. Dalībvalstis pieņem un ne vēlāk kā līdz [2006. gada 30. jūnijam] publicē normatīvos un administratīvos noteikumus, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības. Pēc tam tās nekavējoties dara zināmus Komisijai minēto tiesību aktu noteikumu un minēto aktu un šīs direktīvas korelācijas tabulu.Dalībvalstis piemēro šos noteikumus no [2007. gada 1. janvāra].Kad dalībvalstis pieņem minētos tiesību aktus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai arī šādu atsauci pievieno to oficiālajai publikācijai. Dalībvalstis nosaka to, kā izdarīt šādas atsauces.2. Dalībvalstis dara Komisijai zināmus galvenos tiesību aktus, ko tās pieņēmušas jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.66. pants Stāšanās spēkāŠī direktīva stājas spēkā divdesmit dienas pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā vēstnesī .67. pants AdresesŠī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.Briselē,Padomes vārdāpriekšsēdētājsI PIELIKUMS DEFINĪCIJASPapildus 3. pantā noteiktajām definīcijām tiek piemērotas šādas tehniskas definīcijas:a) ‘ Iecirknis’ ir viena vai vairākas audzētavas kopējā bioloģiskās drošības sistēmā, kurās ir ūdensdzīvnieki ar konkrētu veterinārsanitāro statusu attiecībā uz specifisku slimību.b) ‘Kopējā bioloģiskās drošības sistēma’ nozīmē, ka tiek piemēroti vienādi dzīvnieku veselības uzraudzības, slimību profilakses un slimību kontroles pasākumi.c) ‘Robežzona’ ir zona ap inficētu zivju audzētavu vai gliemju audzēšanas zonu, kurās tiek īstenoti slimību kontroles pasākumi, lai novērstu slimības izplatīšanos.d) ‘Slimība’ ir klīniska vai neklīniska ūdensdzīvnieku inficēšanās ar vienu vai vairākiem etioloģiskajiem izraisītajiem.e) ‘ No slimības brīvas zonas vai iecirkņi’ ir zonas vai iecirkņi, kas saskaņā ar 49. vai 50. pantu ir pasludināti par brīviem no slimības.f) ‘Jauna slimība’ ir nesen atzīta nopietna slimība, kuras cēlonis var būt vai nebūt konstatēts un kura var izplatīties populācijās un starp populācijām, piemēram, tirgojot ūdensdzīvniekus un/ vai šo dzīvnieku produktus. Tas var nozīmēt arī jau zināmas slimības atzīšanu jaunā uzņēmēju sugā.g) ‘Epidemioloģiskā vienība’ ir ūdensdzīvnieku grupa ar aptuveni vienādi lielu risku būt pakļautai slimības izraisītajam noteiktā teritorijā. Risku var radīt kopīga ūdens vide vai tas, ka pārvaldības prakse rada iespēju, ka vienas dzīvnieku grupas slimības izraisītājs var strauji izplatīties uz citu dzīvnieku grupu.h) ‘Neizmantošana’ slimību kontroles nolūkā ir pasākums, kad audzētava tiek atbrīvota no akvakultūras dzīvniekiem, kas ir jutīgi pret konkrēto slimību vai arī spēj pārnēsāt šīs slimības izraisītāju, kā arī, ja iespējams, no ūdens, kurā šie dzīvnieki ir mituši.i) ‘Pārstrāde’ ir akvakultūras dzīvnieku pārstrāde pirms lietošanas pārtikā, ko veic, izmantojot metodes un tehnoloģijas, kas ietekmē anatomisko veselumu, piemēram, asiņu notecināšana, ķidāšana/eviscerācija, galvu nogriešana, griešana šķēlēs un fileju atdalīšana, turklāt šādu darbību rezultātā rodas atkritumi vai blakusprodukti, kas var radīt slimību izplatīšanos risku.j) ‘Mirstības pieaugums’ ir neizskaidrojami nāves gadījumi, kopējai mirstībai būtiski pārsniedzot līmeni, ko uzskata par normālu audzētavai vai gliemju audzēšanas zonai noteiktajos apstākļos; to, kas ir mirstības pieaugums, lemj audzētājs kopā ar kompetento iestādi.k) ‘Infekcija’ ir slimības attīstība uzņēmējā.l) ‘Inficētā zona vai iecirknis’ ir zona vai iecirknis, kuros konstatēta infekcija.m) ‘ Karantīna’ ir ūdensdzīvnieku grupas turēšana izolācijā, novēršot tiešu vai netiešu kontaktu ar citiem ūdensdzīvniekiem, lai noteiktu laiku šo grupu novērotu un, ja nepieciešams, veiktu atbilstošās analīzes un apstrādi, ieskaitot nepieciešamo notekūdeņu attīrīšanu.n) ‘ Jutīgās sugas’ ir visas sugas, kurās noteikts slimības izraisītājs var vairoties vai citādi attīstīties.o) ‘ Zona’ ir precīza ģeogrāfiska teritorija ar homogēnu hidroloģisko sistēmu, ko veido ūdens sateces laukuma daļa no avota līdz dabiskai vai mākslīgai barjerai, kas novērš ūdensdzīvnieku migrāciju uz augšu no zemākiem ūdens sateces laukuma posmiem, vai viss ūdens sateces laukums no avota līdz ietekai, vai vairāki ūdens sateces laukumi, tanī skaitā to ietekas, ja tie ir epidemioloģiski saistīti to avotos.II PIELIKUMS Akvakultūras ražotņu un licencēto pārstrādes uzņēmumu oficiālajam reģistram nepieciešamā informācijaI DAĻA LICENCĒTA AKVAKULTŪRAS RAžOTNE1. 6. pantā minētajā reģistrā kompetentajai iestādei par katru akvakultūras ražotni ir obligāti jāuzglabā vismaz šāda informācija:a) akvakultūras ražotnes nosaukums un adrese, kā arī kontaktinformācija (telefons, faksa numurs, e-pasta, adrese);b) licences numurs un detaļas (piemēram, īpašu licenču izsniegšanas datumi, identifikācijas kodi vai numuri, konkrēti ražošanas nosacījumi un citi licencēšanai būtiski jautājumi);c) audzētavas ģeogrāfiskais stāvoklis, ko definē, izmantojot piemērotu koordinātu sistēmu par visām audzētavām (ja iespējams, GIS [ģeogrāfiskās informācijas sistēmas] koordinātes);d) mērķis, tips (t.i., kultūras sistēmas vai iekārtu tips, piemēram, sauszemes iekārtas, jūras būri, sauszemes dīķi) un maksimālā ražošanas jaudas, ja tā tiek reglamentēta;e) informācija par audzētavas ūdens apgādi un noteku sistēmu kontinentālām audzētavām, nosūtīšanas centriem un attīrīšanas centriem;f) audzētavā audzēto ūdensdzīvnieku sugas (audzētavām, kurās audzē vairākas sugas, vai dekoratīvo dzīvnieku audzētavām ir vismaz jāreģistrē, vai kāda no šīm sugām ir zināma kā jutīga pret III pielikumā uzskaitītajām slimībām vai arī kā šādu slimību pārnēsātāja)g) precizēta informācija par slimību statusu (piemēram, vai audzētava ir brīva no slimībām (atrodas dalībvalstī, zonā vai iecirknī), vai audzētava piedalās programmā ar mērķi sasniegt šādu statusu vai, ja audzētava ir pasludināta par inficētu ar III pielikumā minēto slimību).2. Ja 4. panta 2. punktā noteiktajā kārtībā licenci piešķir gliemju audzēšanas zonai, šīs daļas 1. punkta a) apakšpunktā pieprasīto informāciju jāreģistrē par visām akvakultūras ražotnēm, kas darbojas gliemju audzēšanas zonā. Šīs daļas 1. punkta b)-g) apakšpunktā pieprasīto informāciju jāreģistrē gliemju audzēšanas zonas līmenī.II DAļA LICENCēTI PāRSTRāDES UZņēMUMI6. pantā minētajā reģistrā kompetentajai iestādei par licencētiem pārstrādes uzņēmumiem obligāti jāuzglabā vismaz šāda informācija:a) licencētā pārstrādes uzņēmuma nosaukums un adrese, kā arī kontaktinformācija (telefons, faksa numurs, e-pasta adrese);b) licences numurs un detaļas (piemēram, īpašu licenču izsniegšanas datumi, identifikācijas kodi vai numuri, konkrēti ražošanas nosacījumi un citi licencei būtiski jautājumi);c) pārstrādes uzņēmuma ģeogrāfiskais stāvoklis, ko definē, izmantojot piemērotu koordinātu sistēmu (ja iespējams, GIS koordinātes);d) informācija par licencētā pārstrādes uzņēmuma notekūdeņu attīrīšanas sistēmām;e) licencētajā pārstrādes uzņēmumā izmantoto dzīvnieku sugas.III PIELIKUMS Slimību sarakstsI DAļA KRITēRIJI SLIMĪBU IEKļAUšANAI SARAKSTāA. Eksotiskajām slimībām jāatbilst šādiem 1. un 2. vai 3. punktā izklāstītājiem kritērijiem.1. Slimība ir eksotiska Kopienā, jo slimība nav konstatēta Kopienas akvakultūrā, un nav informācijas par patogēna klātbūtni Kopienas ūdeņos.2. Ieviešot to Kopienā, tā var būtiski ietekmēt ekonomiku, vai nu samazinot Kopienas akvakultūras ražību, vai arī ierobežojot iespēju tirgoties ar akvakultūras dzīvniekiem un to produktiem.3. Ieviešot to Kopienā, tā var kaitīgi ietekmēt vidi, kurā eksistē tādas savvaļas ūdensdzīvnieku sugas, kuras Kopienas vai starptautiskie noteikumi uzskata par aizsargājamu vērtību.B. Neeksotiskajām slimībām jāatbilst šādiem 1., 4., 5., 6., 7. un 2. vai 3. punktā izklāstītajiem kritērijiem.1. Vairākas dalībvalstis vai vairāku dalībvalstu reģioni ir brīvi no slimības.2. To ieviešot no slimības brīvā valstī, tā var būtiski ietekmēt ekonomiku, vai nu samazinot ražošanu tā, ka zaudējumi gadā, kas ir saistīti ar šo slimību un tās kontroli, pārsniedz 5% no jutīgo dzīvnieku sugas produkcijas vērtības reģionā, vai arī ierobežojot iespējamo starptautisko tirdzniecību ar akvakultūras dzīvniekiem un to produktiem.3. Izceļoties no slimības brīvā dalībvalstī, šī slimība kaitīgi ietekmē vidi, kurā eksistē tādas savvaļas ūdensdzīvnieku sugas, kuras Kopienas vai starptautiskie noteikumi uzskata par aizsargājamu vērtību.4. Slimība ir grūti kontrolējama un noturama audzētavas robežās, ja netiek īstenoti stingri kontroles pasākumi un tirdzniecības ierobežojumi.5. Slimību var kontrolēt dalībvalsts robežās un pieredze rāda, ka ir iespējams izveidot un uzturēt no slimības brīvus iecirkņus, un šī uzturēšana ir izdevīga no izmaksu viedokļa.6. Ļaujot pieeju tirgum, pastāv iespēja, ka slimība ieviesīsies līdz šim no infekcijas brīvā reģionā.7. Ir pieejamas drošas un vienkāršas inficēto dzīvnieku pārbaudes. Pārbaudēm jābūt specifiskām un jutīgām, bet pārbaužu metodēm jābūt harmonizētām Kopienas līmenī.II DAĻA SARAKSTā IEKļAUTAS SLIMīBASEKSOTISKĀS SLIMĪBAS |SLIMĪBA | JUTĪGĀS SUGAS |ZIVIS | Epizootiskā hematopoētiskā nekroze | Perca fluviatilis, Oncorhynchus mykiss, Macquaria australasica, Bidyanus bidyanus, Galaxias olidus, sams (Silurus glanis), Ictalurus melas un Gambusa, kā arī citas Poeciliidae dzimtas sugas. |Epizootiskais čūlu sindroms | Ģintis: Channa, Mastacembelus, Puntius, Trichogaster, Catla, Mugil, Labeo. |GLIEMJI | Bonamia exitiosa infekcija | Ostrea chilensis un O. angasi |Xenohaliotis californiensis infekcija | Haliotis ģints pārstāvji, ieskaitot H. cracherodii, H. rufescens, H. corrugate, H. fulgens H. sorenseni |Perkinsus marinus infekcija | Crassostrea virginica un C. gigas |Microcytos mackini infekcija | Crassostrea gigas, C. virginica, Ostrea edulis un O. conchaphila. |VĒŽVEIDĪGIE | Taura sindroms | Penaeus vannamei, P. stylirostris un P. setiferus. |Yellowhead slimība | Penaeus monodon, P. vannamei, P. stylirostris, P. setiferus, P. aztecus, P. duorarum, un P. japonicus |SLIMĪBAS, KAS NAV EKSOTISKAS |SLIMĪBA | JUTĪGĀS SUGAS |ZIVIS | Karpu pavasara virēmija | Cyprinus carpio, Ctenopharyngodon idellus, Hypophthalmichthys molitrix, Aristichthys nobilis, Carassius carassius, Carassius auratus, Tinca tinca un Silurus glanis |Virālā hemorāģiskā septicēmija | Salmonideae dzimtas zivis: Thymallus thymallus, Coregonus spp., Esox lucius, Scophthalmus maximus, Clupea spp., Oncorhynchus spp.,Gadus morhua, G. macrocephalus, G. aeglefinus un Onos mustelus. |Infekciozā hematopoētiskā nekroze | Salmonidae dzimtas zivis: Esox lucius |Koi herpesvīruss | Cyprinus carpio |Infekciozā lašu anēmija | Salmo salar, Oncorhynchus mykiss, Salmo trutta, |GLIEMJI | Marteilia refringens infekcija | Ostrea edulis, O. angasi un Ostrea chilensis |Bonamia exitiosa infekcija | Ostrea edulis, O. angasi, O. denselammellosa, O. puelchana, Ostreola conchaphila (= O. lurida) un O. chilensis (= Tiostrea lutaria), |VĒŽVEIDĪGIE | White spot slimība | Visbiežāk audzētās Penaeidae garneles un tīģergarneles |IV PIELIKUMSUzraudzība un pārbaudes audzētavās un gliemju audzēšanas zonāsEsošās sugas | Slimības statuss | Riska līmenis | Uzraudzība | Ieteiktais kompetentās iestādes veikto pārbaužu biežums | Ieteiktais privāto dienestu veikto pārbaužu biežums | Komentāri |Sugas, kas ir jutīgas pret vienu vai vairākām III pielikuma uzskaitītajām slimībām | Saskaņā ar 49. vai 50. pantu pasludināts par brīvu no slimības | Augsts | Aktīva, mērķtiecīga vai pasīva | Jāpieņem saskaņā ar sekundārajiem tiesību aktiem | Jāpieņem saskaņā ar sekundārajiem tiesību aktiem | Pieņem, īstenojot tiesību aktus, ņemot vērā OIE vadlīnijas, konkrēto slimību un akvakultūras ražošanas veidu. |Vidējs |Zems |Tiek īstenota programma brīvības izsludināšanai saskaņā ar 44. pantu | Augsts | Mērķtiecīga | Jāpieņem saskaņā ar sekundārajiem tiesību aktiem | Jāpieņem saskaņā ar sekundārajiem tiesību aktiem |Vidējs |Zems |Nav pasludināts par brīvu no slimības | Augsts | Aktīva | reizi gadā | trīs reizes gadā | Pieņem sīki izstrādātus noteikumus, īstenojot tiesību aktus, kuros norāda turpmāko pārbaužu biežumu kādas izmeklēšanas un paraugu ņemšanas jāveic, ņemot vērā konkrēto slimību un akvakultūras ražošanas veidu. |Vidējs | reizi gadā | divas reizes gadā |Zems | reizi divos gados | reizi gadā |Pasludināts par inficētu saskaņā ar 38. pantu | Augsts | Pasīva | reizi gadā | reizi gadā |Vidējs | reizi divos gados | reizi divos gados |Zems | reizi četros gados | reizi divos gados |Nav sugu, kas ir jutīgas pret sarakstā iekļautajām slimībām | Pasludināts par brīvu no slimības saskaņā ar 49. panta 1. punkta a) apakšpunktu vai 50. panta 1. punkta a) apakšpunktu | Augsts | Pasīva | reizi četros gados | reizi gadā | Uzraudzības mērķis ir konstatēt mirstības pieaugumu Privāto dienestu pārbaužu galvenais mērķis ir pārbaudīt veterinārsanitāros standartus Kompetentās iestādes pārbaužu galvenais mērķis ir pārbaudīt atbilstību šai direktīvai |Vidējs | reizi četros gados | reizi divos gados |Zems | reizi četros gados | reizi četros gados |Riska līmeņiAugsta riska audzētava vai gliemju audzēšanas zona ir audzētava vai gliemju audzēšanas zona, kurā:a) pastāv augsts risks izplatīt slimības uz citām audzētavām vai savvaļas resursiem vai inficēties ar tām no citām audzētavām vai savvaļas resursiem;b) audzēšanas apstākļi var palielināt slimības uzliesmojumu risku (liela biomasa, zema ūdens kvalitāte), ņemot vērā tajā esošās sugas;c) notiek savvaļas ūdensdzīvnieku pārdošana tālākai audzēšanai vai pavairošanai.Vidēja riska audzētava vai gliemju audzēšanas zona ir audzētava vai gliemju audzēšanas zona, kurā:a) pastāv vidējs risks izplatīt slimības uz citām audzētavām vai savvaļas resursiem vai inficēties ar tām no citām audzētavām vai savvaļas resursiem;b) audzēšanas apstākļi var palielināt slimības uzliesmojumu risku (vidēja biomasa un ūdens kvalitāte), ņemot vērā esošās sugas;c) notiek dzīvu ūdensdzīvnieku pārdošana galvenokārt lietošanai pārtikā.Zema riska audzētava vai gliemju audzēšanas zona ir audzētava vai gliemju audzēšanas zona, kurāa) pastāv zems risks izplatīt slimības uz citām audzētavām vai savvaļas resursiem vai inficēties ar tām no citām audzētavām vai savvaļas resursiem;b) audzēšanas apstākļi var arī nepalielināt slimības uzliesmojumu risku (maza biomasa, zema ūdens kvalitāte), ņemot vērā esošās sugas;c) notiek dzīvu ūdensdzīvnieku pārdošana tikai lietošanai pārtikā.Veselības uzraudzības veidiPasīvajā uzraudzībā ietilpst pienākums nekavējoties informēt par apstiprinātu vai iespējamu saslimšanu ar kādu no konkrētām slimībām un par katru mirstības pieaugumu. Nepieciešams veikt V nodaļas 2. sadaļā minēto izmeklēšanu.Aktīvajā uzraudzībā ietilpst:a) Kompetentas iestādes vai citu kvalificētu veselības dienestu, kas darbojas kompetento iestāžu vārdā, veiktas regulāras pārbaudes.b) Akvakultūras dzīvnieku populācijas pārbaudes audzētavā vai gliemju audzēšanas zonā, lai noteiktu klīniskās slimības.c) Diagnostiski paraugi, kas jāievāc, rodoties aizdomām par sarakstā iekļautu slimību, vai tad, ja pārbaudes laikā ir konstatēts mirstības pieaugums.d) Pienākums nekavējoties informēt par apstiprinātu vai iespējamu saslimšanu ar kādu no konkrētām slimībām un par katru mirstības pieaugumu.Mērķtiecīgā uzraudzībā ietilpst:a) Kompetentas iestādes vai citu kvalificētu veselības dienestu, kas darbojas kompetento iestāžu vārdā, veiktas regulāras pārbaudes.b) Pieprasītie akvakultūras dzīvnieku paraugi, ko ņem un analizē, lai, izmantojot konkrētas metodes, noteiktu (-s) specifisku (-s) patogēnu (-s).c) Pienākums nekavējoties informēt par apstiprinātu vai iespējamu saslimšanu ar kādu no konkrētām slimībām un par katru mirstības pieaugumu.V PIELIKUMS Prasības, kas jāizpilda, lai pasludinātu no slimības brīvu dalībvalsti, zonu vai iecirkniI DAļA NO SLIMīBAS BRīVA DALīBVALSTS1. Vēsturisks pamatojums1.1. Dalībvalsts, kurā ir jutīga sugas, bet kurā vismaz 25 gadus pirms šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas nav konstatēts slimības uzliesmojums, neraugoties uz klīnisko attīstību vadītspējīgiem apstākļiem, var uzskatīt par brīvu no slimības, ja:a) pamatnosacījumi slimības kontrolei pastāv vismaz 10 gadus pirms šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas, unb) nav ziņu, ka infekcija būtu sastopama savvaļas populācijās; unc) dalībvalstī tiek efektīvi īstenoti tirdzniecības un importa nosacījumi, kas novērš slimības ieviešanu.Dalībvalstij, kas vēlas gūt labumu, saņemot šajā punktā noteikto no slimības brīvas dalībvalsts statusu, jāpaziņo savs nodoms saskaņā ar 49. panta 1. punktu ne vēlāk kā divus gadus pēc šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas.1.2. 1. punkta 1. apakšpunkta a) daļā minētie slimības kontroles pamatnosacījumi ir vismaz šādi:a) pienākums informēt kompetento iestādi par slimību, tai skaitā arī par aizdomām; unb) agrīnās noteikšanas sistēma darbojas visā dalībvalstī, ļaujot kompetentajai iestādei veikt efektīvu slimības izmeklēšanu un ziņot par to. Šī sistēma paredz:i) ātri atpazīt katru klīnisko simptomu, kas rada aizdomas par slimību, jaunu slimību vai neizskaidrojamu mirstību audzētavās vai gliemju audzēšanas zonās un savvaļā; unii) ātri sazināties par faktu ar kompetento iestādi, lai pēc iespējas ātrāk aktivizētu diagnostisko izmeklēšanu.1.3. 1. punkta 2. apakšpunkta b) daļā minētajā ātrās noteikšanas sistēmā jābūt vismaz:a) labai akvakultūrā vai akvakultūras dzīvnieku pārstrādē iesaistīto darbinieku izpratnei par pazīmēm, kas liecina par slimības klātbūtni, kā arī veterināru vai ūdensdzīvnieku veselības ekspertu apmācībai, ļaujot konstatēt neparastu slimības gadījumu; unb) veterinārārstiem vai ūdensdzīvnieku veselības ekspertiem, kas ir apmācīti, lai atpazītu aizdomīgus slimības gadījumus un ziņotu par tiem; unc) kompetentajai iestādei pieejamām laboratorijām, kas ir aprīkotas, lai diagnosticētu un precizētu sarakstā iekļautās slimības un jaunas slimības.2. Pamatojoties uz mērķtiecīgo uzraudzībuDalībvalsti, kurā pēdējais zināmais klīniskais uzliesmojums notika 25 gadu laikā pirms šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas, vai kuras infekcijas statuss pirms mērķtiecīgās uzraudzības bija nezināms klīnisko attīstību vadītspējīgu apstākļu trūkuma dēļ, var uzskatīt par brīvu no slimības, ja:a) dalībvalsts atbilst 1.2. punktā izklāstītājiem slimību kontroles pamatnosacījumiem; unb) mērķtiecīga uzraudzība atbilstoši metodēm, kuras pieņēma saskaņā ar 49. panta 3. punktu, ir darbojusies vismaz divus gadus pirms šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas, un netika konstatēti slimības izplatītāji audzētavā vai gliemju audzēšanas zonā, kas audzē kādu no jutīgajām sugām.Ja dalībvalstu atsevišķās daļās audzētavu vai gliemju audzēšanas zonu skaits nav liels un līdz ar to mērķtiecīga uzraudzība šajās daļās nesniedz pietiekami daudz epidemioloģisku datu, tomēr tajās ir vienas vai vairāku jutīgo sugu savvaļas populācijas, šīm savvaļas populācijām veic mērķtiecīgu uzraudzību.II DAļA NO SLIMīBAS BRīVA ZONA VAI IECIRKNIS1. Zonas1.1. Zonā var ietilpt:a) viss ūdens sateces baseins no avota līdz ietekai; vaib) ūdens sateces baseina daļa no avota līdz dabiskai vai mākslīgai barjerai, kas novērš ūdensdzīvnieku migrāciju uz augšu no zemākiem ūdens sateces baseina posmiem; vaic) vairāki ūdens sateces baseini, ieskaitot ietekas, ja tie ir epidemioloģiski saistīti to avotos.Zonas ģeogrāfiskās robežas ir skaidri jānorāda kartē.1.2. Ja zona pārklāj vairāk nekā vienu dalībvalsti, to var pasludināt kā no slimībām brīvu zonu tikai tādā gadījumā, ja 1.3., 1.4. un 1.5. punktā izklāstītie nosacījumi ir spēkā visās šīs zonas teritorijās. Šajā gadījumā abas attiecīgās dalībvalstis lūdz reģistrēt to zonas daļu, kas atrodas katras valsts teritorijā.1.3. Zonā, kurā ir jutīgas sugas, bet kurā vismaz 25 gadus pirms šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas nav konstatēts slimības uzliesmojums, neraugoties uz klīnisko attīstību vadītspējīgiem apstākļiem, var uzskatīt par brīvu no slimības, ja tā mutatis mutandis atbilst I daļas 1. punkta prasībām.Dalībvalstij, kas vēlas gūt labumu, saņemot šajā punktā noteikto no slimības brīvo statusu, jāpaziņo savs nodoms saskaņā ar 50. panta 1. punktu ne vēlāk kā divus gadus pēc šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas.1.4. Zonu, kurā pēdējais zināmais klīniskais uzliesmojums notika 25 gadu laikā pirms šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas, vai arī zonu, kuras infekcijas statuss pirms mērķtiecīgās uzraudzības bija neskaidrs klīnisko attīstību vadītspējīgu apstākļu trūkuma dēļ, var uzskatīt par brīvu no slimības, ja tā mutatis mutandis atbilst I daļas 2. punkta prasībām.1.5. Pēc vajadzības jāizveido buferzona, kurā īsteno uzraudzības programmu. Buferzonu demarkācijai ir jābūt tādai, lai tiktu kavēta slimības pasīva ieviešana no slimības brīvajā zonā.2. Iecirknis, kuru veido viena vai vairākas audzētavas vai gliemju audzēšanas zonas, kurās slimības statuss ir atkarīgs no slimības statusa apkārtējos dabiskajos ūdeņos.2.1. Iecirkni var veidot viena vai vairākas audzētavas, audzētavu grupa vai kopa, vai arī gliemju audzēšanas zona, ko, ņemot vērā to ģeogrāfisko izvietojumu un attālumu līdz citām audzētavu grupām vai kopām, var uzskatīt par vienu epidemioloģisku vienību, ar nosacījumu, ka visas audzētas iecirknī ietilpst kopējā bioloģiskās drošības sistēma. Iecirkņa ģeogrāfiskās demarkācijas robežas ir skaidri jānorāda kartē.2.2. Iecirkni, kurā ir jutīgas sugas, bet kurā vismaz 25 gadus pirms šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas nav konstatēts slimības uzliesmojums, neraugoties uz ās klīniskajai attīstībai vadītspējīgiem apstākļiem, var uzskatīt par brīvu no slimības, ja tas mutatis mutandis atbilst šī pielikuma I daļas 1. punkta prasībām. Dalībvalstīm, kas vēlas izmantot šo noteikumu, jāpaziņo savs nodomu saskaņā ar 50. panta 1. punktu ne vēlāk kā divus gadus pēc šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas.2.3. Iecirkni, kurā pēdējais zināmais klīniskais uzliesmojums noticis 25 gadu laikā pirms šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas, vai arī tādu iecirkni, kura infekcijas statuss pirms mērķtiecīgās uzraudzības bija neskaidrs klīniskajai attīstībai vadītspējīgu apstākļu trūkuma dēļ, var uzskatīt par brīvu no slimības, ja tas mutatis mutandis atbilst I daļas 2. punkta prasībām un ir zināms, ka slimība nav sastopama iecirknim apkārt esošajos ūdeņos.2.4. Katra iecirknī esošā audzētava vai gliemju audzēšanas zona jāpakļauj kompetentas iestādes ieviestiem papildu pasākumiem, ja tos uzskata par nepieciešamiem, lai novērstu slimību ieviešanu. Šādi pasākumi var būt, piemēram, buferzonas izveide ap iecirkni, kurā tiek īstenota uzraudzības programma un papildu aizsardzības izveide, lai novērstu iespējamo patogēnu pārnēsātāju vai vektoru iekļūšanu.3. Iecirkņi, kurus veido viena vai vairākas audzētavas, kurās slimības statuss nav atkarīgs no slimības statusa apkārtējos ūdeņos3.1. Iecirknī var ietilpt:a) atsevišķa audzētava, ko var uzskatīt par vienu epidemioloģisku vienību, ja to noietekmē apkārtējo ūdeņu dzīvnieku veterinārsanitārais statuss; vaib) vairāk nekā viena audzētava, ja katra audzētava iecirknī atbilst 3.1. a) apakšpunktā un 3.2.-3.6. punktā noteiktajiem kritērijiem, taču, ņemot vērā dzīvnieku ekstensīvo kustību starp audzētavām, tā jāuzskata par vienu epidemioloģisko vienību, un ja visas audzētavas ietilpst kopējā bioloģiskās drošības sistēmā.3.2. Iecirkni ir jāapgādā ar ūdeni:a) Caur ūdens attīrīšanas ierīcēm, kas spēj dezaktivizēt konkrēto patogēnu; tomēr šādu ūdens attīrīšanu neuzskata par pietiekamu no slimības brīvā iecirknī, ja zināms, ka slimība izceļas attīrīšanās ierīcēm piegādātajā ūdenī.b) Tieši no akas, urbuma vai avota. Ja šāda ūdens apgāde ir izvietota ārpus audzētavas teritorijas, ūdens jāpiegādā tieši uz audzētavu pa cauruli.3.3. Ir nepieciešamas dabiskas vai mākslīgas barjeras, kas neļautu apkārtējo ūdenstilpņu ūdensdzīvniekiem nokļūt nevienā iecirkņa audzētavā.3.4. Iecirknis, ja nepieciešams, jāaizsargā no applūšanas un apkārtējo ūdenstilpņu ūdeņu ieplūšanas.3.5. Iecirknim ir mutatis mutandis jāatbilst šī pielikuma I.2. daļā izklāstītajām prasībām.3.6. Iecirknī veic kompetentas iestādes ieviestus papildu pasākumus, ja tos uzskata par nepieciešamiem, lai novērstu slimību ieviešanu. Šādi pasākumi var būt saistīti ar papildu aizsardzības izveidi pret iespējamu patogēnu pārnēsātāju vai vektoru iekļūšanu.4. Īpaši noteikumi individuālām audzētavām, kas uzsāk vai atsāk savu darbību4.1. Jaunu audzētavu, kas atbilst šīs daļas 3.1. punkta a) apakšpunktā un 3.2.-3.6. punktā minētajām prasībām, bet kas uzsāk darbu ar akvakultūras dzīvniekiem iecirknī, kas pasludināts par brīvu no slimībām, var pasludināt par brīvu no slimībām, neveicot apstiprināšanai nepieciešamo paraugu ņemšanu.4.2. Audzētavu, kas atbilst šīs daļas 3.1. punkta a) apakšpunktā un 3.2.-3.6. punktā minētajām prasībām, un kas atsāk darbu ar akvakultūras dzīvniekiem iecirknī, kas pasludināts par brīvu no slimībām, var pasludināt par brīvu no slimībām, neveicot apstiprināšanai nepieciešamo paraugu ņemšanu, ar nosacījumu, ka:a) Kompetentajai iestādei ir zināms audzētavas veterinārsanitārais stāvoklis iepriekšējo četru darbības gadu laikā, tomēr, ja attiecīgā audzētava darbojas mazāk nekā četrus gadus, tiek ņemts vērā tās reālais darbības laiks; unb) audzētava nav tikusi pakļauta dzīvnieku veselības pasākumiem saistībā ar III pielikuma II daļā uzskaitītajām slimībām, šīs slimības audzētavā nav reģistrētas; unc) pirms akvakultūras dzīvnieku, olšūnu vai gametu ieviešanas audzētava tiek iztīrīta un dezinficēta, kā arī, ja nepieciešams, pēc tam kādu laiku tā netiek izmantotaVI PIELIKUMS Laboratoriju funkcijas un pienākumiI DAļA KOPIENAS REFERENCES LABORATORIJAS1. Lai laboratoriju izraudzītos par Kopienas references laboratoriju 55. panta kārtībā, tai jāatbilst šādām prasībām. Šādām laboratorijām:a) jābūt atbilstoši kvalificētam personālam ar adekvātu apmācību diagnostiskajās un analītiskajās metodēs, ko izmanto viņu kompetences jomā, tostarp personālam, kas ir apmācīts darboties Kopienā iespējamās ārkārtas situācijās;b) jābūt nepieciešamajām iekārtām un produktiem, lai pildītu uzticētos pienākumus;c) jābūt atbilstošai administratīvai infrastruktūrai;d) jānodrošina, ka personāls respektē konkrētu tematu, rezultātu vai paziņojumu konfidenciālo raksturu;e) jābūt pietiekamām zināšanām par starptautiskajiem standartiem un praksi;f) jābūt pieejamam atbilstošam, aktualizētam pieejamo atsauces vielu un reaģentu sarakstam, kā arī aktualizētam šādu vielu un reaģentu ražotāju un piegādātāju sarakstam;g) jāņem vērā pētniecības darbi valsts un Kopienas līmenī;2. Tomēr Komisija drīkst izraudzīties tikai tādas laboratorijas, kas darbojas un ir izvērtētas un akreditētas saskaņā ar šādiem Eiropas standartiem, ņemot vērā šajā direktīvā noteiktos dažādo pārbaužu metožu kritērijus:a) EN ISO/IEC 17025 “Vispārīgās prasības testēšanas un kalibrēšanas laboratoriju kompetencei”;b) EN 45002 “Vispārīgie kritēriji testēšanas laboratoriju vērtēšanai”;c) EN 45003 “Kalibrēšanas un testēšanas laboratoriju akreditācijas sistēma- Vispārīgās prasības darbībai un atzīšanai”.3. 2. punktā minētā testēšanas laboratoriju akreditācija un vērtēšana var attiekties uz atsevišķām testu grupām vai testiem.4. Attiecībā uz vienu vai vairākām slimībām savā atbildības sfērā Kopienas references laboratorijas var izmantot citu dalībvalstu vai EBTA valstu laboratoriju prasmes un kapacitāti ar nosacījumu, ka attiecīgās laboratorijas atbilst šī pielikuma 1., 2. un 3. punktam. Katru nodomu izmantot šādu sadarbību jāiekļauj informācijā, kas kalpo par pamatu norīkojumam saskaņā ar 55. panta 1. punktu. Tomēr Kopienas references laboratorija turpina būt dalībvalstu valsts references laboratoriju un Komisijas kontaktpunkts.5. Kopienas references laboratorijām jāveic šādas darbības:a) konsultējoties ar Komisiju, jākoordinē dalībvalstīs izmantotās metodes attiecīgās slimības diagnosticēšanai, konkrēti:i) nosakot tipu, uzglabājot un, ja nepieciešams, piegādājot konkrētās slimības patogēnu celmus, lai sekmētu diagnostisko dienestu Kopienā.ii) piegādājot valsts references laboratorijām standarta serumus un citus atsauces reaģentus, lai standartizētu testus un reaģentus, ko izmanto katrā dalībvalstī, kad nepieciešamas seroloģiskās pārbaudes,iii) organizējot periodiskus diagnostisko procedūru salīdzinošos testus (iekšējos testus) Kopienas līmenī ar dalībvalstu izraudzītajām valsts references laboratorijām, lai sniegtu informāciju par izmantotajām diagnostiskajām metodēm un Kopienā veikto testu rezultātiem;iv) saglabājot zināšanas par konkrētās slimības patogēnu un citiem aktuāliem patogēniem, lai nodrošinātu ātru diferenciālo diagnozi;b) aktīvi jāpalīdz attiecīgo slimību uzliesmojumu diagnosticēšanā dalībvalstīs, saņemot patogēnu izolātus diagnozes apstiprināšanai, precizēšanai un epizootiskajiem pētījumiem;c) jāveicina laboratoriskās diagnosticēšanas ekspertu apmācība un pārkvalificēšana, lai harmonizētu diagnostikas metodes visā Kopienā;d) savas atbildības jomā esošo dzīvnieku slimību diagnostikā jāsadarbojas ar kompetentajām laboratorijām trešās valstīs, kurās šīs slimības dominē;e) attiecībā uz savas atbildības jomā esošajām III pielikuma II daļā uzskaitītajām eksotiskajām slimībām, jāsadarbojas ar atbilstošajām OIE atsauces laboratorijām;f) jāsalīdzina un jāizplata informācija par eksotiskām un endēmiskām slimībām, kas var izcelties Kopienas akvakultūrā.II DAļA VALSTS REFERENCES LABORATORIJAS1. 56. panta kārtībā norīkotās valsts references laboratorijas atbild par diagnostisko standartu un metožu koordinēšanu savā atbildības jomā attiecīgajā dalībvalstī. Šīm valsts references laboratorijām jāveic šādas darbības:a) jāapņemas nekavējoties informēt kompetento iestādi, ja laboratorijai ir radušās aizdomas par kādu no III pielikumā minētajām slimībām;b) sadarbojoties ar atbilstošo Kopienas references laboratoriju, jākoordinē dalībvalstīs izmantotās metodes to slimību diagnosticēšanai, par kurām atbild šīs laboratorijas;c) aktīvi jāpalīdz attiecīgo slimību uzliesmojumu diagnosticēšanā, saņemot patogēnu izolātus diagnozes apstiprināšanai, precizēšanai un epizootiskajiem pētījumiem;d) jāveicina laboratoriskās diagnosticēšanas ekspertu apmācība un pārkvalificēšana, lai harmonizētu diagnostikas metodes visā dalībvalstī;e) jānodrošina, lai tiktu apstiprināti visu III pielikuma II daļā uzskaitīto slimību uzliesmojumu, kā arī tajā pašā pielikumā uzskaitīto neeksotisko slimību uzliesmojumu pozitīvie rezultāti;f) jāorganizē periodiski diagnostisko procedūru salīdzinošie testi (iekšējie testi) valsts līmenī ar laboratorijām, ko dalībvalstis norīkojušas saskaņā ar 57. pantu, lai sniegtu informāciju par dalībvalstī izmantotajām diagnostiskajām metodēm un testu rezultātiem;g) jāsadarbojas ar 55. pantā minēto Kopienas references laboratoriju un jāpiedalās Kopienas references laboratoriju organizētajos Kopienas references testos;h) jānodrošina regulārs un atklāts dialogs ar savas valsts kompetentajām iestādēm;i) jādarbojas un jābūt izvērtētām un akreditētām saskaņā ar šādiem Eiropas standartiem, ņemot vērā šajā direktīvā noteiktos dažādo pārbaužu metožu kritērijus:i) EN ISO/IEC 17025 “Vispārīgās prasības testēšanas un kalibrēšanas laboratoriju kompetencei”,ii) EN 45002 “Vispārīgie kritēriji testēšanas laboratoriju vērtēšanai”,iii) EN 45003 “Kalibrēšanas un testēšanas laboratoriju akreditācijas sistēma- Vispārīgās prasības darbībai un atzīšanai”.2. 1. punkta i) daļā minētā testēšanas laboratoriju akreditācija un vērtēšana var attiekties uz atsevišķām testu grupām vai testiem.3. Dalībvalstis drīkst izraudzīties laboratorijas, kas neatbilst šīs nodaļas 1. punkta i) daļas i) sadaļā izklāstītajām prasībām, ja darbība saskaņā ar EN ISO/IEC 17025 ir apgrūtināta, ar nosacījumu, ka laboratorija nodrošina kvalitāti saskaņā ar ISO 9001. vadlīnijām.4. Dalībvalstis var savā teritorijā esošai valsts references laboratorijai vienas vai vairāku savā atbildībā esošo slimību gadījumā atļaut izmantot citu, saskaņā ar 57. pantu izraudzītu laboratoriju prasmes un jaudas, ar nosacījumu, ka šīs laboratorijas atbilst šajā daļā izvirzītajām prasībām. Tomēr valsts references laboratorija turpina būt dalībvalsts centrālās kompetentās iestādes un Kopienas references laboratorijas kontaktpunkts.III DAļA DALīBVALSTīS IZRAUDZīTāS LABORATORIJAS1. Dalībvalsts kompetentā iestāde 57. pantā minētajiem diagnostiskajiem pakalpojumiem izraugās tikai tādas laboratorijas, kas atbilst šādām prasībām. Tām jāveic šādi pasākumi:a) jāapņemas nekavējoties informēt kompetento iestādi, ja laboratorijai ir radušās aizdomas par kādu no III pielikumā minētajām slimībām;b) jāapņemas piedalīties diagnostikas procedūru salīdzinošajos testos (iekšējos testos), ko organizē valsts references laboratorija;c) jādarbojas un jābūt izvērtētām un akreditētām saskaņā ar šādiem Eiropas standartiem, ņemot vērā šajā direktīvā noteiktos dažādo pārbaužu metožu kritērijus:i) EN ISO/IEC 17025 “Vispārīgās prasības testēšanas un kalibrēšanas laboratoriju kompetencei”;ii) EN 45002 “Vispārīgie kritēriji testēšanas laboratoriju vērtēšanai”;iii) EN 45003 “Kalibrēšanas un testēšanas laboratoriju akreditācijas sistēma- Vispārīgās prasības darbībai un atzīšanai”.2. 1. punkta c) apakšpunktā minētā testēšanas laboratoriju akreditācija un vērtēšana var attiekties uz atsevišķām testu grupām vai testiem.3. Dalībvalstis drīkst norīkot laboratorijas, kas neatbilst šīs daļas 1. punkta c) apakšpunkta i) sadaļā izklāstītajām prasībām, ja darbība saskaņā ar EN ISO/IEC 17025 ir apgrūtināta, ar nosacījumu, ka laboratorija nodrošina kvalitāti saskaņā ar ISO 9001. vadlīnijām.4. Kompetentā iestāde atsauc izraudzīto laboratoriju, ja šajā pielikumā minētie nosacījumi netiek pildīti.VII PIELIKUMS REZERVES PLĀNU KRITĒRIJI UN PRASĪBASDalībvalsts nodrošina, ka rezerves plāni atbilst vismaz šādām prasībām:1. Tajos ir noteikums, kas nodrošina rezerves plānu ieviešanai, kā arī straujas un veiksmīgas izskaušanas kampaņas īstenošanai nepieciešamās juridiskās pilnvaras.2. Tajos ir noteikums, kas nodrošina pieeju ārkārtas fondiem, budžeta līdzekļiem un finanšu resursiem, ko izmantot cīņā ar III pielikuma II daļā uzskaitītajām eksotiskajām slimībām visos tās aspektos.3. Tie paredz izveidot administratīvo komandķēdi, lai III pielikuma II daļā uzskaitīto eksotisko slimību un jaunu slimību uzliesmojumu gadījumā garantētu strauju un veiksmīgu lēmumu pieņemšanu. Par kontroles stratēģiju kopējo virzību atbild centrālā lēmējinstitūcija.4. Tie paredz dalībvalstīm pieejamus sīki izstrādātus plānus, kas III pielikuma II daļā uzskaitīto slimību vai jaunu slimību uzliesmojuma gadījumā ļautu nekavējoties izveidot lokālus slimības kontroles centrus un vietējā līmenī īstenot slimības kontroles un vides aizsardzības pasākumus.5. Tie paredz, ka dalībvalstīm jānodrošina sadarbība starp kompetentajām iestādēm un kompetentajām vides iestādēm un struktūrām, lai ļautu atbilstoši koordinēt rīcību veterinārijā un vides aizsardzības jomā.6. Tajos ir noteikums par straujai un veiksmīgai kampaņai adekvātiem resursiem, tanī skaitā personālu, iekārtām un laboratorijas kapacitāti.7. Tie paredz pieeju aktualizētais instrukciju rokasgrāmatai ar sīki izstrādātu, visaptverošu un praktisku visu to darbību, procedūru, instrukciju un kontroles pasākumu aprakstu, kuras izmanto saskarsmē ar III pielikuma II daļā uzskaitītajām eksotiskajām slimībām vai jaunām slimībām.8. Tie paredz sīki izstrādātus plānus ārkārtas vakcinācijas veikšanai nepieciešamības gadījumā.9. Tie paredz personāla regulāru apmācību, liekot apgūt klīniskos simptomus, epidemioloģisko izmeklēšanu un epizootisko slimību kontroli, to īstenojot reālā laika mācību trauksmēs, kā arī attīstot komunikācijas iemaņas, lai nodrošinātu iestādēm, audzētājiem un veterināriem paredzētas pastāvīgas kampaņas par slimības izpratni.10. Ir jāizstrādā rezerves plāni un jāņem vērā resursi, kas nepieciešami, lai kontrolētu lielu skaitu uzliesmojumu, kas ir izcēlušies īsā laika posmā.11. Neierobežojot Regulas (EK) Nr. 1774/2002 veterinārās prasības, jāsagatavo rezerves plāni, lai nodrošinātu, ka slimības uzliesmojumu gadījumos visus ūdensdzīvnieku līķus un atkritumus masveidā var iznīcināt, neapdraudot dzīvnieku un cilvēku veselību, izmantojot procesus un metodes, kas novērš kaitējumu videi, tai skaitā:i) pēc iespējas mazāk kaitējot augsnei, gaisam, virszemes un pazemes ūdeņiem, kā arī augiem un dzīvniekiem;ii) pēc iespējas novēršot trokšņa un smakas radītās problēmas;iii) pēc iespējas mazāk kaitējot dabai vai īpaši nozīmīgām vietām.12. Šādos plānos jāietilpst atbilstošu laukumu un uzņēmumu identifikācijai, kuros slimības uzliesmojuma gadījumos saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1774/2002 varētu apstrādāt vai likvidēt dzīvnieku līķus un atkritumus.VIII PIELIKUMS Korelācijas tabulaŠī direktīva | Atceltās Padomes direktīvas |91/67/EEK | 93/53/EEK | 95/70/EK |1. panta 1. punkta a) apakšpunkts | 1. panta 1. daļa | _________ | _________ |1. panta 1. punkta b) apakšpunkts | _________ | _________ | _________ |1. panta 1. punkta c) apakšpunkts | _________ | 1. pants | 1. pants |1. panta 2. punkts | _________ | 20. panta 2. punkts | 12. panta 2. punkts |2. panta 1. punkts | _________ | _________ | _________ |2. panta 2. punkts | _________ | _________ | _________ |2. panta 3. punkts | 1. panta 2. daļa | _________ | _________ |3. pants | 2. pants | 2. pants | 2. pants |4. pants | _________ | _________ | _________ |5. pants | _________ | _________ | _________ |6. pants | _________ | _________ | _________ |7. pants | _________ | _________ | _________ |8. panta 1. punkts | _________ | 3. panta 2. punkts | 3. panta 2. punkts |8. panta 2. punkts | _________ | _________ | _________ |8. panta 3. punkts | _________ | _________ | _________ |9. pants | _________ | _________ | _________ |10. pants | _________ | _________ | 4. panta 1. punkts |11. pants | _________ | _________ | _________ |12. pants | _________ | _________ | _________ |13. panta 1. punkts | 4. panta 1. daļa | _________ | _________ |13. panta 2. punkts | 4. panta 2. daļa | _________ | _________ |14. pants | 16. panta 1. punkta 2. daļa | _________ | _________ |14. panta 2. punkts | _________ | _________ | _________ |14. panta 3. punkts | _________ | _________ | _________ |14. panta 4. punkts | 7. panta 1. punkts 8. panta 1. punkts | _________ | _________ |15. panta 1. punkts | 3. panta 1. punkta a) daļa | _________ | _________ |15. panta 2. punkts | 3. panta 1. punkta b) daļa | _________ | _________ |15. panta 3. punkts | _________ | _________ | _________ |16. panta 1. punkts | 7. panta 1. punkta a) daļas pirmais teikums 7. panta 1. punkta b) daļa 8. panta 1. punkta a) daļa 8. panta 1. punkta b) daļa | _________ | _________ |16. panta 2. punkts | _________ | _________ | _________ |17. pants | 14. panta 1. punkts 14. panta 2. punkts 14. panta 4. punkts | _________ | _________ |18. pants | 9. panta 1. un 2. punkts | _________ | _________ |19. pants | _________ | _________ | _________ |20. pants | 14. panta 3. punkts | _________ | _________ |21. pants | _________ | _________ | _________ |22. pants | 19. panta 1. punkts | _________ | _________ |23. panta 1. punkts | _________ | _________ | _________ |23. panta 2. punkts | _________ | _________ | _________ |23. panta 3. punkts | 19. panta 2. punkts | _________ | _________ |23. panta 4. punkts | 19. panta 3. punkts | _________ | _________ |23. panta 5. punkts | _________ | _________ | _________ |24. pants | 21. pants | _________ | _________ |25. panta a) apakšpunkts | 20. pants | _________ | _________ |25. panta b) apakšpunkts | _________ | _________ | _________ |25. panta c) apakšpunkts | _________ | _________ | _________ |25. panta d) apakšpunkts | _________ | _________ | _________ |25. panta e) apakšpunkts | _________ | _________ | _________ |26. pants | _________ | 4. pants | 5. panta 1. punkts |27. pants | _________ | _________ | 5. panta 5. punkts |28. panta a) apakšpunkts | _________ | 5. panta 1. punkts 10. panta 1. punkta a) daļa | 5. panta 2. punkta a) daļa |28. panta b) apakšpunkts | _________ | 5. panta 2. punkta b) daļa 10. panta 1. punkta c) daļa | 5. panta 2. punkta b) daļa |29. panta 1. punkts | _________ | 5. panta 2. punkta h) daļa 6. panta a) apakšpunkta 7. ievilkums 8. panta 1. punkts 9. panta 1. punkta pirmais teikums 10. panta 1. punkta b) daļa | 4. panta 1. punkta 3. daļas 3. ievilkums 5. panta 4. punkta 1. daļa |29. panta 2. punkts | _________ | 5. panta 2. punkta i) daļa | 5. panta 4. punkta 2. daļa |29. panta 3. punkts | _________ | 6. panta b) apakšpunkts 6. panta d) apakšpunkts 8. panta 2. punkts 8. panta 3. punkts 9. panta 2. punkts | _________ |29. panta 4. punkts | _________ | 5. panta i) apakšpunkta 2. ievilkums | _________ |30. pants | _________ | 5. panta 4. punkts | 5. panta 3. punkts |31. pants | _________ | _________ | _________ |32. panta a) apakšpunkts | _________ | _________ | 4. panta 1. punkta 3. daļas 1. un 2. ievilkums |32. panta b) apakšpunkts | _________ | _________ | _________ |32. panta c) apakšpunkts | _________ | 5. panta 2. punkta b) daļa | 5. panta 2. punkta b) daļa 5. panta 4. punkta 3. daļa |33. panta 1. punkts | 3. panta 3. punkts | 6. panta a) apakšpunkta 4. ievilkums | _________ |33. panta 2. punkts | _________ | _________ | _________ |33. panta 3. punkts | _________ | _________ | _________ |33. panta 4. punkts | _________ | _________ | _________ |34. panta 1. punkts | _________ | 5. panta 2. punkta c) apakšpunkts 6. panta a) apakšpunkta 1. un 3. ievilkums | _________ |34. panta 2. punkts | _________ | 6. panta a) apakšpunkta 4. ievilkums | _________ |35. pants | _________ | 6. panta a) apakšpunkta 2., 5. un 6. ievilkums | _________ |36. pants | _________ | _________ | _________ |37. panta a) apakšpunkts | _________ | _________ | _________ |37. panta b) apakšpunkts | _________ | 5. panta 4. punkts | 5. panta 3. punkts |38. panta 1. punkts | _________ | 9. panta 1. punkta otrais teikums | _________ |38. panta 2. punkts | _________ | _________ | _________ |39. panta a) apakšpunkts | _________ | 10. panta 1. punkta c) daļa | 4. panta 1. punkta 3. daļas 1. ievilkums |39. panta b) apakšpunkts | _________ | _________ | _________ |39. panta c) apakšpunkts | _________ | 10. panta 1. punkta c) daļa | _________ |39. panta d) apakšpunkts | _________ | _________ | _________ |40. pants | _________ | 7. pants | _________ |41. pants | _________ | _________ | _________ |42. pants | _________ | _________ | _________ |43. pants | _________ | _________ | _________ |44. pants | 10. pants | 10. panta 2. punkts | _________ |45. pants | 10. panta 1. punkts | _________ | _________ |46. pants | _________ | _________ | _________ |47. pants | _________ | 15. pants | _________ |48. panta 1. punkts | _________ | 14. panta 1. punkts | _________ |48. panta 2. punkts | _________ | 14. panta 1. punkts | _________ |48. panta 3. punkts | _________ | _________ | _________ |48. panta 4. punkts | _________ | _________ | _________ |49. panta 1. punkts | 5. pants 6. pants | _________ | _________ |49. panta 2. punkts | 5. pants 6. pants | _________ | _________ |49. panta 3. punkts | 5. pants 6. pants 15. pants | _________ | _________ |50. panta 1. punkts | 5. pants 6. pants | _________ | _________ |50. panta 2. punkts | 5. pants 6. pants | _________ | _________ |50. panta 3. punkts | 5. pants 6. pants 15. pants | _________ | _________ |51. panta 1. punkts | _________ | _________ | _________ |51. panta 2. punkts | 5. panta 2. punkts | _________ | _________ |52. pants | _________ | _________ | _________ |53. panta 1. punkts | _________ | _________ | _________ |53. panta 2. punkts | _________ | _________ | _________ |53. panta 3. punkts | 9. panta 1. punkta otrais teikums | _________ | _________ |54. panta 1. punkts | _________ | _________ | _________ |54. panta 2. punkts | _________ | 6. panta d) apakšpunkts 8. panta 3. punkts | _________ |54. panta 3. punkts | _________ | _________ | _________ |55. panta 1. punkts | _________ | 13. panta 1. punkts | 7. panta 1. punkts |55. panta 2. punkts | _________ | 13. panta 2. punkts | 7. panta 2. punkts |55. panta 3. punkts | _________ | _________ | _________ |56. panta 1. punkts | _________ | 12. panta 1. punkts 12. panta 4. punkts | 6. panta 2. punkts 6. panta 3. punkts |56. panta 2. punkts | _________ | _________ | _________ |56. panta 3. punkts | _________ | 12. panta 6. punkts | 6. panta 5. punkts |56. panta 4. punkts | _________ | _________ | _________ |56. panta 5. punkts | _________ | 12. panta 1. punkts 12. panta 3. punkts | 6. panta 2. punkts |57. panta a) daļa | _________ | 11. panta 2. punkts | _________ |57. panta b) daļa | _________ | 11. panta 1. punkts | 6. panta 1. punkts |57. panta c) daļa | _________ | _________ | _________ |58. pants | 17. pants | 16. pants | 8. pants |59. pants | _________ | _________ | _________ |60. pants | _________ | _________ | _________ |61. pants | 9. panta 3. punkts 25. pants | 10. panta 4. punkts 12. panta 7. punkts 18. pants | 4. panta 2. punkts 9. pants |62. pants | 26. pants 27. pants | 19. pants | 10. pants |63. pants | _________ | _________ | _________ |64. pants | _________ | _________ | _________ |65. pants | 29. pants | 20. pants | 12. pants |66. pants | _________ | _________ | 13. pants |67. pants | 30. pants | 21. pants | 14. pants |LEGISLATIVE FINANCIAL STATEMENTPolicy area(s): Health and Consumers Protection Activity: Food safety, animal health, animal welfare and plant health |TITLE OF ACTION: PROPOSAL FOR A COUNCIL DIRECTIVE ON ANIMAL HEALTH REQUIREMENTS FOR AQUACULTURE ANIMALS AND PRODUCTS THEREOF, AND ON THE PREVENTION AND CONTROL OF CERTAIN DISEASES IN AQUATIC ANIMALS |1. BUDGET LINE(S) + HEADING(S)17 01: Administrative expenditure of health and consumer protection policy area17 04 02: Other measures in the veterinary, animal welfare and public-health field2. OVERALL FIGURES2.1. Total allocation for action (Part B): 2.094 € million for commitment2.2. Period of application:Action is open ended2.3. Overall multiannual estimate of expenditure:(a) Schedule of commitment appropriations/payment appropriations (financial intervention) (see point 6.1.1)€ million ( to three decimal places)Year [2007] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. Years] | Total |Commitments | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |Payments | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |(b) Technical and administrative assistance and support expenditure (see point 6.1.2)Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Subtotal a+b |Commitments | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |Payments | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |(c) Overall financial impact of human resources and other administrative expenditure (see points 7.2 and 7.3)Commitments/ payments | 0.243 | 0.243 | 0.243 | 0.243 | 0.193 | 0.193 | 1.358 |TOTAL a+b+c |Commitments | 0.592 | 0.592 | 0.592 | 0.592 | 0.542 | 0.542 | 3.452 |Payments | 0.592 | 0.592 | 0.592 | 0.592 | 0.542 | 0.542 | 3.452 |2.4. Compatibility with financial programming and financial perspectiveProposal is compatible with existing financial programming.2.5. Financial impact on revenue:Proposal has no financial implications (involves technical aspects regarding implementation of a measure)3. BUDGET CHARACTERISTICSType of expenditure | New | EFTA contribution | Contributions form applicant countries | Heading in financial perspective |Comp | Non-diff | NO | NO | NO | No 5 – 1a |4. LEGAL BASISArticle 37 of the Treaty and Council Decision 90/424/EEC5. DESCRIPTION AND GROUNDS5.1. Need for Community intervention5.1.1. Objectives pursuedIt is envisaged to update current Community legislation on diseases in aquaculture animals laid down in Council Directives 91/67/EEC, 93/53/EEC and 95/70/EC, with the objective to achieve better prevention and control of disease outbreaks in aquaculture animals and, the costs and losses and the negative impact to the whole of society due to aquatic animal diseases.Since fish, molluscs and crustaceans are listed in Annex II of the Treaty, one of the Community's tasks in the veterinary field is to improve the health status of such animals, thereby facilitating trade in aquaculture animals and products thereof to ensure the development of this sector.Furthermore, thanks to the adoption of other disease control measures envisaged under the current proposal, other savings should result from the expected reduced occurrence of diseases in aquaculture animals. It is, however, extremely difficult to quantify these savings.As mentioned already, these actions as such have no financial implications for the EU-budget.However, in combination with Council Decision 90/424/EC, as it is already the case with existing aquatic animal health legislation, has financial impact on Community budget:Objective 1: establishment of Community Reference Laboratories for aquatic animal diseases5.1.2. Measures taken in connection with ex ante evaluationIn 2000 the Advisory Committee for Fisheries and Aquaculture (ACFA) proposed to initiate a project to update existing Community legislation on aquaculture animal health. The initiative was endorsed in the Communication from the Commission on a strategy for the sustainable development of European aquaculture ((Com (2002) 511).The designation of Community and national reference laboratories should contribute to the high quality and uniformity of diagnostic results. That objective can be achieved by activities such as the application of validated diagnostic tests and the organisation of comparative testing and training of staff from laboratories.5.1.3. Measures taken following ex post evaluationNot applicable5.2. Action envisaged and budget intervention arrangementsNot applicable5.3. Methods of implementationNot applicable6. FINANCIAL IMPACT6.1. Total financial impact on Part B - (over the entire programming period)(The method of calculating the total amounts set out in the table below must be explained by the breakdown in Table 6.2.)6.1.1. Financial interventionCommitments (in € million to three decimal places)Breakdown | [2007] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. Years] | Total |Operational objective Nr 1 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |TOTAL | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |6.1.2. Technical and administrative assistance, support expenditure and IT expenditure (commitment appropriations)[Year n] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. years] | Total |1. Technical and administrative assistance |(a) Technical assistance offices |(b) Other technical and administrative assistance: intra mu-ros: extra mu-ros: of which for construction and maintenance of computerised management systems |Subtotal 1 |2. Support expenditure |(a) Studies |(b) Meetings of experts |(c) Information and publications |Subtotal 2 |TOTAL |6.2. Calculation of costs by measure envisaged in Part B (over the entire programming period)Commitments (in € million to three decimal places)Breakdown | Type of outputs (projects, files ) | Number of outputs (total for years 1...n) | Average unit cost | Total cost (total for years 1...n) |1 | 2 | 3 | 4=(2X3) |Action 1 - Measure 1 - Measure 2 Action 2 - Measure 1 - Measure 2 - Measure 3 etc. |TOTAL COST |7. IMPACT ON STAFF AND ADMINISTRATIVE EXPENDITURE7.1. Impact on human resourcesTypes of post | Staff to be assigned to management of the action using existing and/or additional resources | Total | Description of tasks deriving from the action |Number of permanent posts | Number of temporary posts |Officials or temporary staff | A B C | 1 - - | - - - | 1 - - |Other human resources | - | - |Total | 1 | - | 1 |7.2. Overall financial impact of human resourcesType of human resources | Amount (€) | Method of calculation * |Officials Temporary staff | 108,000 | 1 full time official per year |Other human resources (specify budget line) |Total | 108,000 |The amounts are total expenditure for twelve months.7.3. Other administrative expenditure deriving from the actionBudget line | Amount € | Method of calculation |Overall allocation (Title A7) 1701021101 – Missions 1701021102 – Meetings A07031 – Compulsory committees* A07032 – Non-compulsory committees * A07040 – Conferences A0705 – Studies and consultations Other expenditure (specify) | 35,000 - 100,000 - - - - | Based on 5 missions per year at an average of 7000 Euro per mission - 4 expert working group meetings of the Standing committee on Food Chain and Animal Health only on the subject of aquatic animal diseases during the first 4 years, and then 2 meetings each year[19] - - - |Information systems (A-5001/A-4300) | - | - |Other expenditure - Part A (specify) | - | - |Total | 135,000 |The amounts are total expenditure for twelve months.*Specify the type of committee and the group to which it belongs.I a. Annual total year n to n+3 (7.2 + 7.3) I b. Annual total year n+4 and n+5 (7.2 + 7.3) II. Duration of action III. Total cost of action (I x II) | 243,000 € 193,000 € 6 years 1,358,000 € |The human and administrative resources requirements will be met within the appropriation allocated to DG SANCO, within the framework of the annual allocation procedure.8. FOLLOW-UP AND EVALUATION8.1. Follow-up arrangementsThe Commission will have at its disposal several ways to evaluate the impact of the proposal:- the occurrence of future diseases in aquaculture animals giving an overall indication on the effectiveness of the new measures,- results of the risk based animal health surveillance programmes,- control measures on aquatic animal disease outbreaks.Already at this stage the Commission has the basic tools to monitor, such as the Standing Committee for the Food Chain and animal health and the network of Community and national reference laboratories.8.2. Arrangements and schedule for the planned evaluationAs mentioned above, the Commission has at its disposal tools, such as the Standing Committee for the Food Chain and Animal Health and the network of Community and national reference laboratories; these instruments will allow for the proper evaluation of the measures proposed.9. ANTI-FRAUD MEASURESNot relevantPASKAIDROJUMA RAKSTS1. Priekšlikuma saturs• Priekšlikuma pamatojums un mērķi- Komisijas priekšlikums jaunai Padomes direktīvai par veselības prasībām akvakultūras dzīvniekiem un šo dzīvnieku produkcijai un par dažu ūdens dzīvnieku slimību profilaksi un uzraudzību, atjauno pašreizējos slimību uzraudzības pasākumus, kas noteikti Padomes Direktīvās 93/53/EEK un 95/70/EK, lai panāktu labāku slimību uzliesmojumu uzraudzību un samazinātu ar tām saistītās izmaksas un zaudējumus, un negatīvo ietekmi uz akvakultūras sektoru.- Priekšlikums Padomes regulai par Eiropas Zivsaimniecības fondu [KOM (2004) 497] ļauj dalībvalstīm piešķirt finanšu līdzekļus no darbības programmām, kas izveidotas atbilstīgi minētās regulas III sadaļai, lai uzraudzītu akvakultūras dzīvnieku slimības ar noteikumu, ka šīs slimības ir minētas Padomes 1990. gada 26 jūnija Lēmumā 90/424/EEK par izdevumiem veterinārijas jomā.- Ar šo priekšlikumu Komisija paredz vajadzīgos grozījumus pašlaik spēkā esošajās Kopienas finanšu ieguldījumu procedūrās attiecībā uz tiem veterinārajiem pasākumiem akvakultūras dzīvniekiem, kas izklāstīti Padomes Lēmumā 90/424/EEK, lai ņemtu vērā priekšlikumus jaunai ūdens dzīvnieku veselības direktīvai un Eiropas Zivsaimniecības fondam.• Vispārīgs stāvokļa raksturojums- Ierosinātās izmaiņas Kopienas likumdošanā par veselības prasībām akvakultūras dzīvniekiem un šo dzīvnieku produkcijai ir jāizstrādā vienlaikus ar grozījumiem Padomes Lēmumā 90/424/EEK par Kopienas izdevumiem veterinārijas jomā, lai saskaņotu to ar jaunpiedāvāto direktīvu un priekšlikumu Eiropas Zivsaimniecības fondam (2007-2013) un saistībā ar smagākajām akvakultūras dzīvnieku slimībām nodrošinātu pietiekamu finansiālu atbalstu dalībvalstīm.- Pašlaik Padomes Lēmuma 90/424/EEK 24. pantā atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 2792/1999 paredzēta finansiālā palīdzība dalībvalstīm dažiem izdevumiem, kas var rasties, izskaužot lašu infekciozo anēmiju un hematopoētisko nekrozi.• Atbilstība politikai citās jomās- Priekšlikums neskartu turpmāko Kopienas politikas attīstību dzīvnieku veselības un veterinārijas fonda jautājumos.- Šis priekšlikums saskan ar Komisijas priekšlikumu Padomei par Padomes regulu Eiropas Zivsaimniecības fondam [KOM (2004) 497].2. Apspriešanās ar ieinteresētajām personām un ietekmes novērtējums• Apspriešanās ar ieinteresētajām personām- Par priekšlikumu jaunai Padomes direktīvai par veselības prasībām akvakultūras dzīvniekiem un šo dzīvnieku produkcijai Komisijas darba grupā notika apspriešanās ar dalībvalstīm, konsultācijas ar ieinteresētajām pusēm un akvakultūras sektora pārstāvjiem Zivsaimniecības un akvakultūras konsultatīvajā padomē.• Ietekmes novērtējums- Tika veikts ietekmes novērtējums jaunpiedāvātajai Padomes direktīvai par veselības un higiēnas prasībām akvakultūras dzīvniekiem un šo dzīvnieku produkcijai un šajā priekšlikumā piedāvātajiem grozījumiem Padomes Lēmumā 90/424/EEK.3. Priekšlikuma tiesiskie faktori• Ierosināto darbību kopsavilkums- Pašreizējā priekšlikumā paredzētas šādas izmaiņas Lēmumā 90/424/EEK:- atļaut dalībvalstīm izmantot finanšu līdzekļus no darbības programmām, kas ir izveidotas atbilstīgi Eiropas Zivsaimniecības fonda III sadaļai par noteiktu akvakultūras dzīvnieku slimību uzraudzību un izskaušanu;- nodrošināt, ka šādas finanšu palīdzības procedūras atbilst spēkā esošajām procedūrām, kas piemērojamas finanšu ieguldījumiem sauszemes dzīvnieku slimību uzraudzībai un izskaušanai.• Juridiskais pamats- Eiropas Kopienas dibināšanas līgums un jo īpaši tā 37. pants.• Subsidiaritātes princips- Pasākumi, kas ir paredzēti šajā priekšlikumā, ir Kopienas kompetencē.• Proporcionalitātes princips- Priekšlikumā ir noteiktas procedūras Kopienas finanšu palīdzības piešķiršanai dalībvalstīm noteiktu akvakultūras dzīvnieku slimību uzraudzībai un izskaušanai un šo finanšu avoti.• Juridisko līdzekļu izvēle- Piedāvātais līdzeklis ir lēmums. Šis priekšlikums attiecas uz grozījumiem pastāvošos noteikumos par izdevumiem veterinārijas jomā, kas ir noteikti Padomes lēmumā. Tāpēc, lai grozītu šos noteikumus, kā juridiskais līdzeklis arī ir izvēlēts Padomes lēmums.4. Ietekme uz budžetu- Padomes Lēmumā 90/424/EEK jau ir paredzēta finanšu palīdzība saistībā ar infekciozās hematopoētiskās nekrozes ( IHN ) un infekciozās lašu anēmijas ( ISA ) uzliesmojumu. Kopienas finanšu palīdzība šo slimību uzraudzības pasākumiem pašlaik ir paredzēta tikai atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 2792/1999.- Ir ierosināts, ka turpmāk Kopienas finanšu palīdzību ūdens dzīvnieku slimību uzraudzībai nodrošina no Eiropas Zivsaimniecības fonda [dokumenta KOM (2004) 497 32. pants].- Priekšlikumā obligātu nokaušanu/slimību izskaušanu paredzēs tikai atbilstīgi Kopienas tiesību normām attiecībā uz tādu slimību uzliesmojumu, kuras Kopienā uzskata par eksotiskām. Attiecībā uz neeksotiskajām slimībām ir izteikts priekšlikums, ka dalībvalstis var izlemt, vai uzliesmojumam piemērojami izskaušanas vai ierobežošanas pasākumi. Ja dalībvalstis nolemj, tad šādu slimību uzraudzības pasākumiem var paredzēt Kopienas finansējumu no Eiropas Zivsaimniecības fonda.- Ja Kopienā konstatētu eksotisku slimību, tas neatstātu papildus finansiālu ietekmi uz Kopienas budžetu. Tas pats attiecas uz neeksotisko slimību izskaušanas kompensāciju, jo finansējumu slimību izskaušanai piešķir atbilstīgi darbības programmām, kuru budžetu Padome noteica programmu veidošanas sākumā.- Dalībvalstu interesēs būtu piemēroti novērtēt izskaušanas pasākumu ietekmi uz darbības programmām. Taču ir grūti aplēst ar šādiem izskaušanas pasākumiem saistītos izdevumus, jo Kopienā ir maza pieredze attiecībā uz izskaušanas pasākumu politiku, kura ietver finanšu kompensāciju akvakultūras jomā. Tiesā, kas notika pēc ISA uzliesmojuma Apvienotajā Karalistē un Īrijā, uzņēmums, kam piederēja piecas no trīspadsmit saimniecībām, kuras bija skārusi infekcija, izvirzīja prasību par kopējiem zaudējumiem € 20-25 miljonu apjomā. Zviedrija atbilstīgi saviem likumiem trīs gados izmaksāja 1.5 miljonu SEK (€165 000) kompensāciju, kas bija saistīta ar četriem VHS gadījumiem 1998. gadā.- Šā iemesla dēļ ir grūti aplēst priekšlikuma ietekmi uz Eiropas Zivsaimniecības fondu, jo tas ir atkarīgs no slimību skarto saimniecību lieluma, saimniecībā(s) turēto dzīvnieku vērtības utt. Taču iepriekšminētie skaitļi var dot kādu priekšstatu par to.2005/0154 (CNS)PriekšlikumsPADOMES LĒMUMSar ko groza Padomes Lēmumu 90/424/EEK par izdevumiem veterinārijas jomāEIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 37. pantu,ņemot vērā Komisijas priekšlikumu[20],ņemot vērā Eiropas Parlamenta atzinumu[21],ņemot vērā Eiropas Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu[22],ņemot vērā Reģionu komitejas atzinumu[23],tā kā:(1) Padomes 1990. gada 26. jūnija Lēmumā 90/424/EEK par izdevumiem veterinārijas jomā[24] paredzēta iespēja Kopienas finansiālam atbalstam dalībvalstīm noteiktu dzīvnieku slimību izskaušanai. Minētais lēmums pašlaik paredz iespēju piešķirt šādu palīdzību lašveidīgo dzīvnieku slimību - infekciozās lašu anēmijas ( ISA ) un infekciozās hematopoētiskās nekrozes (IHN ) izskaušanai.(2) ISA un IHN slimību uzraudzības pasākumus var atbalstīt ar Kopienas finansēm tikai atbilstīgi 1999. gada 17. decembra Regulai (EK) Nr. 2792/1999, kurā izklštīti sīki izstrādāti noteikumi un pasākumi attiecībā uz Kopienas struktūrpalīdzību zivsaimniecības sektorā[25].(3) Ievērojot Padomes Direktīvas 200Y/xxx par dzīvnieku veselības prasībām akvakultūras dzīvniekiem un šo dzīvnieku produkcijai un, lai novērstu un uzraudzītu noteiktas ūdens dzīvnieku slimības[26], ir ieteicams tā grozīt Lēmumu 90/424/EEK, lai Kopienas finanšu palīdzību piešķirtu arī tiem izskaušanas pasākumiem, ko dalībvalstis veic, lai apkarotu citas akvakultūras dzīvnieku slimības, uz kurām attiecas Kopienas kontroles noteikumi.(4) Dalībvalstīm ir piešķirta finansiāla palīdzība zivsaimniecības un akvakultūras sektora atbalstam saskaņā ar 2005. gada zz/zz Regulu (EK) Nr. xxxx/2005 par Eiropas Zivsaimniecības fondu[27]. Saskaņā ar minētās regulas 30.a pantu dalībvalstīm ir atļauts piešķirt līdzekļus slimību izskaušanai akvakultūras jomā atbilstīgi Lēmuma 90/424/EK noteikumiem.(5) Līdzekļi akvakultūras dzīvnieku slimību izskaušanai ir jāpiešķir atbilstīgi tām darbības programmām, kuras izstrādāja saskaņā ar Regulu (EK) Nr. xxxx/2005 un kuru budžetu noteica programmu veidošanas sākumā.(6) Piešķirot akvakultūras dzīvnieku slimību uzraudzībai finanšu palīdzību no Kopienas budžeta, ir rūpīgi jāpārbauda, vai ir ievēroti Direktīvā 200Y/xxx izklāstītie kontroles noteikumi saskaņā ar to pašu procedūru, ko piemēro šādai rūpīgai pārbaudei un uzraudzībai attiecībā uz noteiktām sauszemes dzīvnieku slimībām.(7) Tādēļ ir lietderīgi Lēmumā 90/424/EEK izklāstītās finanšu palīdzības procedūras piemērot arī finanšu palīdzības izmantošanai akvakultūras dzīvnieku slimību uzraudzībai atbilstīgi Regulai (EK) Nr. xxxx/2005.(8) Ir lietderīgi, ka piedāvātie grozījumi stājas spēkā vienlaikus ar Direktīvu 200Y/xxx un Regulu (EK) Nr. XXXX/2005.(9) Tādēļ attiecīgi ir jāgroza Lēmums 90/424/EEK,IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.1. pantsLēmumā 90/424/EEK izdara šādus grozījumus:1. Regulas 3. panta 1. punktu papildina ar šādiem ievilkumiem:“ epizootiskā zivju hematopoētiskā nekroze ( EHN ),epizootiskais zivju čūlas sindroms ( EUS ), Bonamia exitiosa infekcija, Xenohaliotis californiensis infekcija, Perkinsus marinus infekcija, Microcytos mackini infekcija,Vēžveidīgo dzīvnieku Taura sindroms,Vēžveidīgo dzīvnieku Yellowhead slimība.”2. Iestarpina šādu 3.b pantu:“ 3.b pantsDalībvalstis var piešķirt līdzekļus no darbības programmām, kas izveidotas atbilstīgi Regulas (EK) Nr. xxxx/2005 18. pantam, lai izskaustu šā lēmuma 3. panta 1. punktā minētās akvakultūras dzīvnieku eksotiskās slimības, ievērojot šā lēmuma 3. panta 3., 4. un 5. punktā izklāstīto procedūru ar noteikumu, ka tiek ievērots Direktīvas 200Y/xxx V nodaļas 3. iedaļā paredzētais prasību minimums attiecībā uz slimību uzraudzības un izskaušanas pasākumiem”.3. Direktīvas 5. panta 2. punktu aizstāj ar šādu tekstu:“2. Atbilstīgi 41. pantā izklāstītajai procedūrai 3. panta 1. punktā minēto sarakstu var papildināt atbilstoši stāvokļa attīstībai, iekļaujot Direktīvā 82/894/EEK paredzētās izziņojamās slimības un slimības, kuras var pārnest uz akvakultūras dzīvniekiem, vai izdarīt tajā grozījumus vai saīsināt to, lai ņemtu vērā panākumus, kas gūti ar Kopienas pieņemtajiem pasākumiem noteiktu slimību uzraudzībai”.4. Regulas 24. pantu papildina ar šādu punktu:“12. Dalībvalstis var piešķirt līdzekļus no Darbības programmām, kas ir izveidotas atbilstīgi Regulas (EK) Nr. xxxx/2005 18. pantam, lai izskaustu pielikumā minētās akvakultūras dzīvnieku slimības.Līdzekļus piešķir saskaņā ar šajā pantā izklāstīto procedūru.Slimību izskaušana ir jāveic atbilstīgi Direktīvas 200Y/xxx 38. panta 1. punktam vai saskaņā ar slimību izskaušanas programmu, kas izstrādāta, apstiprināta un īstenota saskaņā ar minētās direktīvas 44. pantu”.5. Pielikumam pievieno šādus ievilkumus:“ Karpu pavasara virēmija ( SVC )Vīrusu hemorāģiskā septicēmija ( VHS ) Koi herpes vīrusu infekcija Bonamia ostrae infekcija, Marteilia refringens infekcijaVēžveidīgo dzīvnieku balto plankumu slimība”.2. pantsŠis lēmums stājas spēkā 2007. gada 1. janvārī.3. pantsŠis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.Briselē,Padomes vārdā-priekšsēdētājsLEGISLATIVE FINANCIAL STATEMENTPolicy area(s): Health and Consumers Protection Activity: Food safety, animal health, animal welfare and plant health |TITLE OF ACTION: PROPOSAL FOR A COUNCIL DECISION AMENDING COUNCIL DECISION 90/424/EEC ON EXPENDITURE IN THE VETERINARY FIELD |1. BUDGET LINE(S) + HEADING(S)- European Fisheries Fund- 17 01: Administrative expenditure of health and consumer protection policy area2. OVERALL FIGURES2.1. Total allocation for action (Part B): 0 € million for commitment2.2. Period of application:Action is open ended2.3. Overall multiannual estimate of expenditure:(a) Schedule of commitment appropriations/payment appropriations (financial intervention) (see point 6.1.1)€ million ( to three decimal places)Year [2006] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. Years] | Total |Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |(b) Technical and administrative assistance and support expenditure (see point 6.1.2)Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Subtotal a+b |Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |(c) Overall financial impact of human resources and other administrative expenditure (see points 7.2 and 7.3)Commitments/ payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |TOTAL a+b+c |Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |2.4. Compatibility with financial programming and financial perspectiveProposal is compatible with existing financial programming.2.5. Financial impact on revenue: [28]Proposal has no financial implications (involves technical aspects regarding implementation of a measure)3. BUDGET CHARACTERISTICSType of expenditure | New | EFTA contribution | Contributions form applicant countries | Heading in financial perspective |Comp | Non-diff | YES | NO | NO | No 1a |4. LEGAL BASISCouncil Decision 90/424/EEC5. DESCRIPTION AND GROUNDS5.1. Need for Community intervention5.1.1. Objectives pursuedObjective 1: EXTENSION of emergency measures (Article 3 of Decision 90/424/EEC) to all exotic aquaculture animal diseases subject to harmonised Community measuresObjective 2: EXTENSION of control and eradication measures related to non-exotic diseases (Article 24 of Decision 90/424/EEC) to all non-exotic aquaculture animal diseases subject to harmonised Community measures5.1.2. Measures taken in connection with ex ante evaluationSince fish, molluscs and crustaceans are listed in Annex II of the Treaty, one of the Community's tasks in the veterinary field is to improve the health status of such animals, thereby facilitating trade in aquaculture animals and products thereof to ensure the development of this sector.The necessity of establishing financial contribution for the eradication and control of diseases in aquaculture animals is presented in the proposal for a Council Regulation European Fisheries Fund 2007-2013.5.1.3. Measures taken following ex post evaluationNot applicable5.2. Action envisaged and budget intervention arrangementsNot applicable5.3. Methods of implementationNot applicable6. FINANCIAL IMPACT6.1. Total financial impact on Part B - (over the entire programming period)(The method of calculating the total amounts set out in the table below must be explained by the breakdown in Table 6.2.)6.1.1. Financial interventionCommitments (in € million to three decimal places)Breakdown | [2006] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. Years] | Total |Operational objective Nr 1 | The diseases listed in Part II of Annex III to the proposal for Council Directive 200Y/xxx are all exotic to the Community. Taking into account the import provisions laid down in that proposal, the likelihood of the occurrence of such disease is small. | 0.000 |Operational objective Nr 2 | It is impossible to predict when and where there will be an outbreak of the disease and the relative costs. The overall financial contribution from the Community is fixed by the Council Regulation European Fisheries Fund. The impact assessment annexed to the proposal has considered various scenarios. | 0.000 |TOTAL | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |6.1.2. Technical and administrative assistance, support expenditure and IT expenditure (commitment appropriations)[Year n] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. years] | Total |1. Technical and administrative assistance |(a) Technical assistance offices |(b) Other technical and administra-tive assistance: intra mu-ros: extra mu-ros: of which for construction and maintenance of computerised management systems |Subtotal 1 |2. Support expenditure |(a) Studies |(b) Meetings of experts |(c) Informa-tion and publica-tions |Subtotal 2 |TOTAL |6.2. Calculation of costs by measure envisaged in Part B (over the entire programming period)[29]Commitments (in € million to three decimal places)Breakdown | Type of outputs (projects, files ) | Number of outputs (total for years 1...n) | Average unit cost | Total cost (total for years 1...n) |1 | 2 | 3 | 4=(2X3) |Action 1 - Measure 1 - Measure 2 Action 2 - Measure 1 - Measure 2 - Measure 3 etc. |TOTAL COST |7. IMPACT ON STAFF AND ADMINISTRATIVE EXPENDITURE7.1. Impact on human resourcesTypes of post | Staff to be assigned to management of the action using existing and/or additional resources | Total | Description of tasks deriving from the action |Number of permanent posts | Number of temporary posts |Officials or temporary staff | A B C | 2 - - | - - - | 2 - - | The management of the action will be undertaken by existing staff described under COM(2005) 171 |Other human resources | - | - |Total | 2 | - | 2 |7.2. Overall financial impact of human resourcesType of human resources | Amount (€) | Method of calculation * |Officials Temporary staff | 216,000 | 1 full time official per year |Other human resources (specify budget line) |Total | 216,000 |The amounts are total expenditure for twelve months.7.3. Other administrative expenditure deriving from the actionBudget line | Amount € | Method of calculation |Overall allocation (Title A7) 1701021101 – Missions 1701021102 – Meetings A07031 – Compulsory committees 1 A07032 – Non-compulsory committees 1 A07040 – Conferences A0705 – Studies and consultations Other expenditure (specify) |Information systems (A-5001/A-4300) |Other expenditure - Part A (specify) |Total |The amounts are total expenditure for twelve months.1 Specify the type of committee and the group to which it belongs.I. Annual total (7.2 + 7.3) II. Duration of action III. Total cost of action (I x II) | 216,000 € 6 years 1,296,000 € |8. FOLLOW-UP AND EVALUATION8.1. Follow-up arrangementsThe Commission will have at its disposal several ways to evaluate the impact of the proposal:- the occurrence of future diseases in aquaculture animals giving an overall indication on the effectiveness of the new measures,- results of the risk based animal health surveillance programmes,- control measures on aquatic animal disease outbreaks.Already at this stage the Commission has the basic tools to monitor, such as the Standing Committee for the Food Chain and animal health, in addition to the evaluation instruments described under the European Fisheries Fund.8.2. Arrangements and schedule for the planned evaluationAs mentioned above, the Commission has at its disposal tools, such as the Standing Committee for the Food Chain and Animal Health and the network of Community and national reference laboratories; these instruments will allow for the proper evaluation of the measures proposed.9. ANTI-FRAUD MEASURESNot relevant[1] OV C [...], [...], [...]. lpp.[2] OV C [...], [...], [...]. lpp.[3] OV C [...], [...], [...]. lpp.[4] OV C [...], [...], [...]. lpp.[5] OV L 46, 19.2.1991., 1. lpp. Direktīvā pēdējie grozījumi veikti ar Regulu (EK) Nr. 806/2003 (OV L 122, 16.5.2003., 1. lpp.).[6] OV L 175, 19.7.1993., 23. lpp. Direktīvā pēdējie grozījumi veikti ar 2003. gada Pievienošanās aktu.[7] OV L 332, 30.12.1995., 33. lpp. Direktīvā pēdējie grozījumi veikti ar 2003. gada Pievienošanās aktu.[8] OV L 206, 22.7.1992., 7. lpp. Direktīvā pēdējie grozījumi veikti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.).[9] OV L 139, 30.4.2004, 206. lpp.; labotā versija (OV L 226, 25.6.2004., 83. lpp.). Regulā pēdējie grozījumi veikti ar Regulu (EK) Nr. 882/2004 (OV L 165, 30.4.2004., 1. lpp.); labotā versija (OV L 191, 28.5.2004., 1. lpp.).[10] OV L 165, 30.4.2004., 1. lpp.[11] KOM/2004/2/galīgais.[12] OV L 139, 30.4.2004., 1. lpp.; labotā versija (OV L 226, 25.6.2004., 3. lpp.).[13] OV L 224, 18.8.1990., 29. lpp. Direktīvā pēdējie grozījumi veikti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2002/33/EK (OV L 315, 19.11.2002., 14. lpp.).[14] OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp. Direktīvā pēdējie grozījumi veikti ar Direktīvu 2004/28/EK (OV L 136, 30.4.2004., 58. lpp.).[15] OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.[16] KOM(2004) 497 galīgais – Priekšlikums Padomes Regulai par Eiropas Zivsaimniecības fondu.[17] OV L 184, 17.7.1999., 23. lpp.[18] OV L 273, 10.10.2002., 1. lpp.[19] See Part II, point 3.2 of Impact Assessment.[20] OV C [...], [...], [...]. lpp.[21] OV C [...], [...], [...]. lpp.[22] OV C [...], [...], [...]. lpp.[23] OV C [...], [...], [...]. lpp.[24] OV L 224, 18.8.1990., 19. lpp. Lēmumā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 806/2003 (OV L 122, 16.5.2003., 1. lpp.).[25] OV L 337, 30.12.1999., 10. lpp.[26] KOM (2005) 362 galīgā redakcija.[27] KOM (2004) 497.[28] For further information, see separate explanatory note.[29] For further information, see separate explanatory note.