text:
 Svarbus teisinis pranešimas
 |
 52005PC0362(02)
 Pasiūlymas Tarybos sprendimas iš dalies keičiantis Sprendimą 90/424/EEB dėl išlaidų veterinarijos srityje /* KOM/2005/0362 galutinis - CNS 2005/0154 */
 [pic] | EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA |Briuselis, 23.8.2005KOM(2005) 362 galutinis2005/0153 (CNS)2005/0154 (CNS)PasiūlymasTARYBOS DIREKTYVAdėl gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų akvakultūros gyvūnams ir produktams iš jų, ir dėl tam tikrų vandens gyvūnų ligų prevencijos ir kontrolės {SEK(2005) 1047}PasiūlymasTARYBOS SPRENDIMASiš dalies keičiantis Sprendimą 90/424/EEB dėl išlaidų veterinarijos srityje(pateiktos Komisijos)AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS1. PASIūLYMO APLINKYBėS( Pasiūlymo pagrindimas ir tikslaiŠio pasiūlymo tikslas – atnaujinti, iš naujo suformuluoti ir sutelkti akvakultūros gyvūnų sveikatos taisykles, susijusias su akvakultūros gaminių prekyba, įskaitant ligų prevenciją ir kontrolę, siekiant sustiprinti ES akvakultūros produktų konkurencingumą.Akvakultūra – svarbi Bendrijos pramonės šaka, ypač kaimo ir pakrančių vietovėse. 2004 m. ES akvakultūros pramonė patiekė žuvų, moliuskų ir vėžiagyvių už 2,5 milijardus eurų. Tačiau apskaičiavimai rodo, kad finansiniai nuostoliai, patirti dėl ligų (mirtingumo, sulėtėjusio augimo ir prastesnės kokybės) sudaro apie 20 % gamybos vertės. Šiuo pasiūlymu siekiama priimti šiuolaikinius ir tikslinius teisės aktus, numatančius išlaidų sumažinimą; sumažinus jas bent 20 %, per metus būtų gaunama 100 milijonų eurų papildomo pelno.Galiojantys teisės aktai buvo sukurti prieš porą dešimtmečių, kai ES priklausė tik 12 valstybių narių. Jie daugiausia buvo skirti pagrindinių to meto ES akvakultūros sričių, t.y. lašišinių šeimos žuvų (upėtakių ir lašišų) bei austrių auginimo, apsaugai. Šie teisės aktai turi būti atnaujinti atsižvelgiant į didesnę veiklos akvakultūros srityje ir išplėstoje ES sugaunamų žuvų įvairovę, į svarbiausius pramonės pokyčius, per 15 galiojančių teisės aktų taikymo metų įgytą patirtį bei mokslinę pažangą šioje srityje. Taisyklės taip pat turi būti atnaujintos, kad derėtų su tarptautiniais susitarimais ir standartais (tokiais kaip PSO/SFS ir TEB).Šis pasiūlymas atitinka Komisijos teisėkūros darbo programos projektą (2004/SANCO/0025).( Bendrosios aplinkybėsŠiuo pasiūlymu bus panaikinti galiojantys pirminės teisės aktai (Tarybos direktyvos 91/67/EEB, 93/53EEB ir 95/70/EB) ir trys direktyvos bus pakeistos viena nauja direktyva. Šiuo būtinu pakeitimu ir sutelkimu bus atnaujinti teisės aktai, atsižvelgiant į ES akvakultūros pramonės padėtį XXI amžiuje; supaprastinus ir modernizavus galiojančias taisykles, bus sukurta lankstesnė sistema ir valstybės narės turės daugiau laisvės veikti – pavyzdžiui, vietiniu ir regioniniu lygmeniu bus galima imtis efektyvių priemonių užkirsti kelią ligoms ir jų plitimui.( Pasiūlymo srityje priimtos nuostatosŠis pasiūlymas pakeis- 1991 m. sausio 28 d. Tarybos direktyvą 91/67/EEB dėl gyvūnų sveikatos reikalavimų, reglamentuojančių akvakultūros gyvūnų ir jų produktų teikimą rinką,- 1993 m. birželio 24 d. Tarybos direktyvą 93/53/EEB, nustatančią minimalias Bendrijos tam tikrų žuvų ligų kontrolės priemones,- 1995 m. gruodžio 22 d. Tarybos direktyvą 95/70/EB, nustatančią būtiniausias Bendrijos tam tikrų dvigeldžių moliuskų ligų kontrolės priemones.Bendri šių trijų direktyvų principai išliks nepakitę.Be to, pagal šias direktyvas buvo priimta 13 įgyvendinimo sprendimų. Įgyvendinimo sprendimai toliau galios, kol bus panaikinti specialiu sprendimu arba pakeisti pagal šį pasiūlymą priimtu sprendimu.( Derinimas su kitomis politikos kryptimisAkvakultūros pramonė yra Bendrosios žuvininkystės politikos (BŽP) dalis. Šį pasiūlymą ir BŽP teisės aktus pirmiausia sieja finansinė parama (taip pat žr. COM (2004) 497 galutinį). Siūloma vandens gyvūnų ligų atvejais taikyti tą patį principą, kaip sausumos gyvūnų ligų atvejais, t. y., kai pagal Bendrijos teisę yra būtina išskersti arba pašalinti sergančius gyvūnus, Bendrija turėtų tam teikti finansinę paramą.Pasiūlyme remiamas jau priimtuose teisės aktuose iškeltas principas, kad gyvūnų sveikatos apsaugos nuostatos nepažeidžia valstybinių ar tarptautinių nuostatų dėl gyvūnų rūšių išsaugojimo arba nevietinių gyvūnų rūšių užveisimo. Taigi, jei būtina apsaugoti rūšis aplinkosaugos ar gamtos išsaugojimo požiūriu, gali būti taikomos griežtesnės taisyklės. Todėl šis pasiūlymas neprieštarauja Tarybos direktyvai 92/43/EEB dėl natūralių buveinių ir laukinės faunos bei floros apsaugos. Be to, pagrindinė politikos naujovė – daugiau dėmesio ligų prevencijai leidžiant valstybėms narėms skirti tam daugiau lėšų – turėtų apriboti ligų protrūkius ir taip sumažinti akvakultūros pramonės poveikį aplinkai.Visuomenės sveikatos klausimai šiame pasiūlyme nėra sprendžiami, kadangi jie yra reglamentuojami pagal teisės aktų dėl higienos paketą. Kiek žinoma, jokios šiame pasiūlyme minimos ligos arba ligų sukėlėjai nesukelia zoonozių.Siekiant ūkiuose auginamų žuvų gerovės taikomos Bendrijos teisės aktų dėl ūkinės paskirties gyvūnų apsaugos bendrosios nuostatos. Ateityje šios srities politikos iniciatyvoms įtakos turės Europos maisto saugos tarnybos mokslinės konsultacijos ir Europos Tarybos rekomendacijos dėl žuvų gerovės (pagal Europos konvenciją dėl ūkinės paskirties gyvūnų apsaugos).Dabartinės trečiosioms šalims skirtos gyvūnų sveikatos apsaugos nuostatos iš esmės liks nepakitusios.2. KONSULTACIJOS SU SUINTERESUOTOMIS ŠALIMIS IR POVEIKIO įVERTINIMAS( Konsultacijos su suinteresuotomis šalimisKonsultacijų metodai, pagrindiniai analizuotini sektoriai ir bendras respondentų apibūdinimasKonsultacijos raštų vyko 2000 m. ir 2001 m. tarpininkaujant Žvejybos ir akvakultūros patariamajam komitetui (ŽAPK). Šiame komitete yra atstovų iš šių organizacijų: Europos akvakultūros gamintojų federacijos ( Federation of European Aquaculture Producers (FEAP) ), Europos moliuskų augintojų asociacijos ( European Mollusc Producers Association (EMPA / AEPM) ), ES profesionalių žemės ūkio organizacijų komiteto ( Comité des Organisations Professionnelles de l‘UE (COPA/COGECA) ), darbininkų profesinių sąjungų organizacijos ( Organisation of the workers unions (ETF) ), vartotojų NVO ir aplinkos NVO. Komisijos tarnybos reguliariai pranešdavo apie ŽAPK 2 darbo grupės (akvakultūra) projekto raidą.2003, 2004 ir 2005 m. buvo surengti dvišaliai susitikimai su FEAP ir EMPA bei AEPM .2004 m. gruodį vyko konsultacijos su suinteresuotomis šalimis. Buvo surengti keli techninės darbo grupės susitikimai su valstybių narių, ELPA ir EEE valstybių atstovais.Atsakymų santrauka ir kaip į juos buvo atsižvelgtaRengiant pasiūlymą buvo atsižvelgta į svarbiausius valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių komentarus.Suinteresuotosioms šalims yra svarbu, kad Direktyvoje būtų nustatytas mechanizmas, kaip ūkiuose išlaikyti ir, jei įmanoma, pagerinti jų sveikatos statusą ir kaip paskatinti ūkininkus viešai paskelbti apie sveikatos statusą ūkyje taip palengvinant saugią prekybą. Deramas sveikatos statuso skirstymas kategorijomis yra vienintelis būdas užkirsti kelią vandens gyvūnų sveikatos statuso blogėjimui Bendrijoje. Skirstymo kategorijomis koncepcija yra pateikta pasiūlyme.Suinteresuotosioms šalims taip pat svarbu, kad akvakultūros pramonėje būtų skiriamos ekonominės kompensacijos už ligų šalinimo ir kontrolės priemonių taikymą; šią būtinybę pripažino Komisija bei valstybės narės. Apie tai išsamiau kalbama Tarybos reglamento pasiūlyme Europos žuvininkystės fondas (KOM(2004) 497).Į suinteresuotųjų pusių pageidavimus nebuvo atsižvelgta, kai jie nesutapo su tarptautiniais Bendrijos įsipareigojimais arba kai prieštaravo kryžminei atitikčiai su kitais Bendrijos teisės aktais, ypač PSO susitarimu dėl SFS ir ES maisto įstatymu.( Ekspertų žinių kaupimas ir pritaikymasAptariamos mokslo ir (arba) ekspertizės sritysVandens gyvūnų sveikatos apsauga.Naudojami metodaiSudarant pasiūlymo projektą buvo atsižvelgta į pateiktas nuomones.Pagrindinės organizacijos ir (arba) ekspertai, su kuriais konsultuotasiMokslinį pasiūlymo pagrindimą pateikė darbo grupė, kurią sudarė vandens gyvūnų sveikatos ekspertai iš ES ir ELPA bei EEE valstybių narių. Taip pat konsultuotasi su tos pramonės šakos ekspertais.Mokslinio pasiūlymo patikimumo lygis vertinamas aukštai.Ar buvo panaudotos ekspertų rekomendacijosTaipKaip buvo skelbiamos ekspertų rekomendacijosEkspertų grupės rekomendacijos ir konsultacijų su suinteresuotosiomis šalimis išvados nebuvo paskelbtos visuomenei. Tačiau rekomendacijos buvo aptariamos su susitikimuose su kompetentingomis institucijomis ir suinteresuotosiomis šalimis.( Poveikio įvertinimasPagrindinės importuojamų produktų pateikimo į rinką nuostatos lieka iš esmės nepakitusios. Tačiau nepakenkiant akvakultūros gyvūnų sveikatos statusui buvo panaikinti kai kurie buvę prekybos apribojimai. Bendrosios ligų kontrolės nuostatos nekis, bus įvesti tik keli nedideli pakeitimai. Visų Bendrijoje egzotinėmis laikomų ligų atvejais bus taikomos sergančių gyvūnų šalinimo nuostatos siekiant, kad šių ligų Bendrijoje ir toliau būtų išvengta. Pagal dabartinius teisės aktus tos priemonės taikomos žuvų ligų atvejais, bet netaikomos moliuskų ligų atvejais. Pasiūlymo nuostatos dėl importo yra suderintos su atitinkamomis Tarybos direktyvos 2002/99/EB nuostatomis (naujausia direktyva nustatanti gyvūnų sveikatos reikalavimus importui).Teigiamas poveikisBendrijos teisės aktų sistemos atnaujinimas atsižvelgiant į naujausią mokslinę informaciją ir dabartinius Bendrijos akvakultūros pramonės pokyčius turės teigiamo poveikio.Numatomi teigiami rezultatai, nes pagrindinis dėmesys bus skiriamas ne ligos plitimo prevencijai, kaip iki šiol, bet ligos atsiradimo prevencijai. Šiuo metu didelės lėšos skiriamos siekiant išlaikyti statusą „be ligų“ ūkiuose ir zonose, kurie buvo paskelbti neturinčiais ligų. Pagal pasiūlymo nuostatas valstybės narės galės dalį šių lėšų paskirti ligų prevencijai.Pasiūlymas grindžiamas požiūriu, kad geriausias sprendimas dažnai yra randamas ten, kur iškilo problema, todėl valstybėms narėms bus suteikiama daugiau laisvės veikti.Įdiegus bendrą rizikos įvertinimu pagrįstą gyvūnų sveikatos priežiūros sistemą, yra lengviau stebėti bendrą ligų raidą. Taip pat sumažėja ligų plitimo į dar neužkrėstus ūkius ar zonas rizika.Pasiūlyme atsižvelgiama į tai, kad ūkiuose auginami vandens gyvūnai gali užkrėsti laukinius vandens gyvūnus ir atvirkščiai.Naujieji teisės aktai neprieštarauja Tarptautinio epizootijų biuro (TEB) Tarptautiniam vandens gyvūnų sveikatos kodeksui ( International Aquatic Animal Health Code ), ir juose yra numatoma sumažinti buvusius prekybos apribojimus tarp trečiųjų šalių, įskaitant besivystančias šalis, ir Bendrijos.Neigiamas poveikisNeigiamas poveikis bus nedidelis, nes pasiūlymas iš esmės yra grindžiamas jau priimtais taisės aktais. Kai kurie nauji aspektai ir reikalavimai turės administracinio ir ekonominio poveikio valstybėms narėms bei pramonei.Dėl pasiūlymo suteikti oficialius leidimus akvakultūros gamybos įmonėms išaugs valstybių narių kompetentingų institucijų darbo krūvis. Tačiau, kadangi visi moliuskų ūkiai ir dauguma žuvų ūkių jau yra registruoti, reikalavimą suteikti įmonėms leidimus valstybės narės pajėgs įvykdyti.Bendros rizikos įvertinimu grindžiamos gyvūnų priežiūros įdiegimas visuose ūkiuose ar auginimo plotuose papildo dabartinių teisės aktų dėl moliuskų reikalavimą, pagal kurį valstybės narės turi įgyvendinti stebėsenos ir mėginių tyrimo programą.3. TEISINIAI PASIūLYMO ASPEKTAI( Siūlomų veiksmų santraukaPasiūlyme pateikiama- bendri reikalavimai akvakultūros gamybos ir perdirbimo įmonėms, pvz., dėl leidimo suteikimo įmonei ir jos veiklos sąlygų,- gyvūnų sveikatos reikalavimai patiekiant į rinką akvakultūros gyvūnus ir produktus iš jų,- gyvūnų sveikatos reikalavimai pristatant akvakultūros gyvūnus iš trečiųjų šalių į Bendriją,- tam tikrų gyvūnų ligų paskelbimo ir kontrolės nuostatos,- statuso „be ligų“ suteikimo nuostatos,- reikalavimai valstybių narių kompetentingoms institucijoms ir laboratorijoms,- prieduose pateikti techniniai reikalavimai ir rekomendacijos.( Teisinis pagrindasSutarties 37 straipsnis( Subsidiarumo principasPasiūlymas priklauso išimtinei Bendrijos kompetencijai. Todėl subsidiarumo principas netaikomas.( Proporcingumo principasPasiūlymas atitinka proporcingumo principą dėl šios(-ių) priežasties(-čių).Siekiant užbaigti vidaus rinkos sukūrimą turėtų būti visapusiškai suderintos akvakultūros gyvūnų pateikimui į rinką taikomos nuostatos.Kai kurios ligos, kurioms taikomos suderintos prekybos nuostatos, yra plačiai paplitusios atskirose Bendrijos dalyse. Tačiau valstybėse narėse, kuriose nėra šių ligų, taikyti tokio paties intensyvumo kontrolės priemones kaip ir tose, kuriose jos plačiai paplitusios, yra nepraktiška.Padalijimo į atitvertus plotus principas suteiktų daugiau lankstumo.Pasiūlyme numatytas papildomas administracinis ir ekonominis darbas vėliau atneš teigiamų rezultatų – geresnės sveikatos stovį, mažiau dėl ligų patiriamų nuostolių ir atviresnę prekybą. Išaugęs Bendrijos finansinis indėlis apsiribos finansine pagalba privalomoms sergančių gyvūnų naikinimo priemonėms, kurios taikomos šalinant ligas ir kontroliuojant jų eigą.( Teisinių instrumentų pasirinkimasSiūlomi teisiniai instrumentai: direktyva.Kitos priemonės nebūtų tinkamos dėl šios(-ių) priežasties(-čių).Patirtis, sukaupta nuo 1964 m. Bendrijoje taikant suderintus veterinarijos teisės aktus ir ypač nuo 1991 m. taikant specialius teisės aktus dėl vandens gyvūnų sveikatos, parodė, kad būtent direktyva suteikia valstybėms narėms pakankamai laisvės taikyti Bendrijos veterinarijos taisės aktus valstybės teisės aktų ir administracijos sistemoje.4. POVEIKIS BIUDŽETUIManoma, kad ekonominis poveikis Bendrijos biudžetui bus nedidelis ir pasireikš dvejose srityse:a) Ekonominė kompensacija už ligų kontrolės priemones.Pasiūlymas neturėtų paveikti Bendrijos politikos dėl gyvūnų sveikatos ir veterinarijos fondo vystymosi.Tarybos sprendime 90/424/EEB dėl išlaidų veterinarijos srityje jau numatyta leisti teikti finansinę paramą infekcinės hematopoetinės nekrozės (IHN) ir infekcinės lašišų anemijos (ILA) protrūkių atvejais, tačiau tik pagal Reglamento (EB) Nr. 2792/1999 nuostatas.Pasiūlyme numatyta, kad Bendrijos finansinė parama vandens gyvūnų ligų kontrolei turėtų būti teikiama per Europos žuvininkystės fondą (KOM (2004) 497).Pasiūlyme numatoma, kad Bendrijos taisyklėse bus reikalaujama privalomo sergančių gyvūnų skerdimo ar naikinimo tik Bendrijoje egzotinėmis laikomų ligų atvejais. Siūloma, kad neegzotinių ligų atvejais valstybės narės pačios galėtų nuspręsti, ar ligos protrūkį stabdyti taikant sergančių gyvūnų naikinimo priemones ar izoliavimo priemones. Tokių ligų kontrolės priemones Bendrija galėtų finansuoti iš Europos žuvininkystės fondo, jei taip nuspręstų valstybė narė.Bendrijoje atsiradusi egzotinė liga neturėtų jokio finansinio poveikio Bendrijos biudžetui. Tokio poveikio nebūtų ir skiriant kompensaciją už neegzotinių ligų šalinimą, kadangi lėšos už tai yra skiriamos pagal veiklos programas, kurių biudžetą Taryba nustatė programų laikotarpio pradžioje.Valstybių narių patogumui reikėtų įvertinti, kokį finansinį poveikį sergančių gyvūnų naikinimo priemonės turi valstybių narių veiklos programoms. Tačiau tokių naikinimo priemonių išlaidas sunku apskaičiuoti, kadangi Bendrija turi mažai likvidavimo politikos, kai už tai teikiama ekonominė kompensacija, patirties akvakultūros srityje. Po ILA protrūkių JK ir Airijoje viena bendrovė, kurios penki ūkiai iš trylikos turimų buvo užkrėsti, teismo byloje teigė iš viso patyrusi apie 20–25 milijonus eurų nuostolių regione. Švedija pagal valstybės teisės aktus per tris metus išmokėjo iš viso 1,5 milijono Švedijos kronų (165 000 eurų) kompensaciją dėl keturių VHS atvejų 1998 m.Todėl yra sunku numatyti pasiūlymo poveikį Europos žuvininkystės fondui, kadangi jis priklauso nuo užkrėsto ūkio(-ių) dydžio, ūkyje(-iuose) laikomų gyvūnų vertės ir kt. Tačiau minėti skaičiai gali būti orientaciniai.b) Pirminės teisės aktų įgyvendinimas ir antrinės teisės aktų priėmimas ir taikymas.Kai Taryba priims pasiūlymą, reikės sudaryti, priimti ir taikyti antrinės teisės aktus. Reikės surengti keletą darbo grupės susitikimų su valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių atstovais; pastariesiems paprastai nereikia jokių papildomų išlaidų iš Bendrijos biudžeto. Darbo grupių skaičių sunku numatyti, nes jis priklauso nuo klausimų pobūdžio ir valstybių narių požiūrio.Įsigaliojus aktui, reikės, kad MVT 2008 m. ir 2009 m. patikrintų, kaip valstybės narės jį įgyvendina (13 arba 14 patikrinimų per metus). Tokie patikrinimai, kiek įmanoma, turi būti derinami su viešais žuvininkystės produktų ir gyvų dvigeldžių moliuskų patikrinimais pagal Reglamento (EB) Nr. 854/2004. Vėlesniais metais turėtų būti įmanoma sumažinti patikrinimų misijų skaičių.5. PAPILDOMA INFORMACIJA( SupaprastinimasPasiūlyme numatoma supaprastinti teisės aktus ir valdžios institucijų (ES arba valstybinių) administracines procedūras.Trys direktyvos bus sujungtos į vieną.Daugelis dabartinių Tarybos direktyvos 93/53/EEB dėl žuvų ligų kontrolės nuostatų yra pakartotos Tarybos direktyvoje 95/70/EB dėl moliuskų ligų kontrolės.Teisės paskelbti atskirus atitvertus plotus ir zonas neturinčiais ligų suteikimas valstybėms narėms padės supaprastinti jų ir Komisijos tarnybų administracines procedūras.( Galiojančių teisės aktų panaikinimasPriėmus pasiūlymą bus panaikintos trys galiojančios direktyvos.( Europos ekonominė erdvėPasiūlytas aktas yra svarbus EEE ir todėl turi būti taikomas EEE valstybėse.2005/0153 (CNS)PasiūlymasTARYBOS DIREKTYVAdėl gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų akvakultūros gyvūnams ir produktams iš jų, ir dėl tam tikrų vandens gyvūnų ligų prevencijos ir kontrolės(Tekstas svarbus EEE)EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 37 straipsnį,atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą[1],atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę[2],atsižvelgdama į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę[3],atsižvelgdama į Regionų komiteto nuomonę[4],kadangi:1. Akvakultūros gyvūnai ir produktai yra įtraukti į Sutarties I priedo sąrašą kaip gyvi gyvūnai, žuvys, moliuskai ir vėžiagyviai. Akvakultūros gyvūnų ir jų produktų veisimas, auginimas ir teikimas į rinką yra svarbus žuvininkystės sektoriuje dirbančių asmenų pajamų šaltinis.2. Buvo nustatytos specialios gyvūnų sveikatos taisyklės pristatant ir pateikiant į rinką trečiųjų šalių produktus, kuriems taikoma 1991 m. sausio 28 d. Tarybos direktyva 91/67/EEB dėl gyvūnų sveikatos reikalavimų, reglamentuojančių akvakultūros gyvūnų ir jų produktų teikimą į rinką[5].3. Vandens gyvūnų ligų protrūkiai gali sukelti rimtų nuostolių atitinkamoje pramonės srityje. Minimalios priemonės, taikytinos žuvų ir moliuskų pavojingiausių ligų protrūkių atvejais, buvo nustatytos 1993 m. birželio 24 d. Tarybos direktyva 93/53/EEB, nustatančia minimalias Bendrijos tam tikrų žuvų ligų kontrolės priemones[6], ir 1995 m. gruodžio 22 d. Tarybos direktyva 95/70/EB, nustatančia būtiniausias Bendrijos tam tikrų dvigeldžių moliuskų ligų kontrolės priemones[7].4. Dabartiniai Bendrijos teisės aktai buvo sudaryti pirmiausia siekiant reglamentuoti lašišų, upėtakių ir austrių auginimą. Nuo tų teisės aktų priėmimo Bendrijos akvakultūros pramonė gerokai pakito. Dabar akvakultūrą sudaro nemažai kitų žuvų rūšių, ypač jūrinių. Nauji auginimo metodai, taikomi kitokioms žuvims, taip pat pasitaiko vis dažniau, ypač po paskutinės Bendrijos plėtros. Be to, vis labiau populiarėja vėžiagyvių, midijų, valgomųjų jūros moliuskų ir jūrų ausyčių auginimas.5. Visos ligų kontrolės priemonės daro ekonominį poveikį akvakultūrai. Dėl netinkamos kontrolės gali išplisti ligų sukėlėjai, o tai sukeltų didelių nuostolių bei pakenktų Bendrijos akvakultūroje naudojamų žuvų, moliuskų ir vėžiagyvių sveikatos stoviui. Kita vertus perdėtas kontroliavimas gali be reikalo apriboti laisvą prekybą.6. 2002 m. rugsėjo 19 d. Komisijos komunikate Tarybai ir Europos Parlamentui (KOM/2002/0511 galutinis) pateikiama tvarios Europos akvakultūros plėtros strategija. Šiame komunikate siūloma nemažai priemonių, skirtų sukurti ilgalaikį užimtumą akvakultūros sektoriuje, siekti aukštų gyvūnų sveikatos ir gerovės standartų, o taip pat užtikrinti aplinką tausojančią pramonę. Į šias priemones turėtų būti atsižvelgta.7. Po Direktyvos 91/67/EEB priėmimo Bendrija ratifikavo Pasaulio prekybos organizacijos (PPO) susitarimą dėl sanitarinių ir fitosanitarinių priemonių taikymo (SFS susitarimą). SFS susitarime remiamasi Tarptautinio epizootijų biuro (TEB) rekomendacijomis. Direktyvoje 91/67/EEB pateikiami sveikatos reikalavimai, keliami pateikiant į Bendrijos rinką gyvus akvakultūros gyvūnus ir produktus iš jų, yra griežtesni nei minėtos rekomendacijos.8. Norint užtikrinti racionalų šio sektoriaus vystymąsi ir padidinti jo produktyvumą vandens gyvūnų sveikatos taisyklės turi būti nustatytos Bendrijos lygiu. Šios taisyklės be kitų veiksnių yra būtinos siekiant padėti užbaigti sukurti vidaus rinką ir išvengti infekcinių ligų plitimo. Sudarant teisės aktus turėtų būti atsižvelgta į nuolatinius pokyčius ir augančią įvairovę akvakultūros sektoriuje bei į Bendrijos vandens gyvūnų sveikatos statusą.9. Direktyva turėtų būti taikoma akvakultūros gyvūnams ir aplinkai, kuri veikia jų sveikatos statusą. Apskritai šios direktyvos nuostatos turėtų būti taikomos laukiniams vandens gyvūnams tik tuomet, kai aplinkos situacija gali pakenkti akvakultūros gyvūnų sveikatos statusui arba, kai to reikia taikant kitus Bendrijos teisės aktus, pvz., 1992 m. gegužės 21 d. Tarybos direktyvą 92/43/EEB dėl natūralių buveinių ir laukinės faunos bei floros apsaugos[8], arba, kai reikia apsaugoti Konvencijos dėl tarptautinės prekybos nykstančių laukinių gyvūnų ir augalų rūšimis ( CITES ) sudarytame sąraše nurodytas rūšis. Šia direktyva neturėtų būti apribojamas griežtesnių taisyklių dėl nevietinių rūšių užveisimo priėmimas.10. Už šios direktyvos taikymą atsakingos kompetentingos institucijos turėtų vykdyti savo funkcijas ir pareigas pagal bendrus principus, nustatytus 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 854/2004, nustatančiame specialiąsias gyvūninės kilmės produktų, skirtų vartoti žmonėms, oficialios kontrolės taisykles[9], ir 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 882/2004 dėl oficialios kontrolės, kuri atliekama siekiant užtikrinti, kad būtų įvertinama, ar laikomasi pašarus ir maistą reglamentuojančių teisės aktų, gyvūnų sveikatos ir gerovės taisyklių[10].11. Siekiant vystyti akvakultūrą Bendrijoje yra būtina, kad valstybių narių kompetentingos institucijos ir akvakultūros gamybos įmonės būtų labiau informuotos ir pasiruošusios gyvūnų ligų prevencijai, kontrolei ir šalinimui.12. Valstybių narių kompetentingos institucijos turėtų įgyti ir taikyti naujausias metodikas ir žinias rizikos analizės ir epidemiologijos srityse. Tai tampa vis svarbiau, kadangi dabartiniuose Pasaulio prekybos organizacijos nustatytuose tarptautiniuose įsipareigojimuose dėl sanitarinių priemonių daugiausia dėmesio skiriama rizikos analizei.13. Tikslinga Bendrijoje įvesti leidimų akvakultūros gamybos įmonėms sistemą. Tokia sistema leistų kompetentingoms institucijoms visapusiškai stebėti akvakultūros pramonę, o tai būtų naudinga gyvūnų ligų prevencijai, kontrolei ir šalinimui. Be to, taikant leidimų sistemą galima nustatyti specialius reikalavimus, kuriuos turi įvykdyti akvakultūros gamybos įmonės. Tokia leidimų sistema, jei įmanoma, turėtų būti derinama (arba įtraukiama kaip dalis) su valstybėje narėje jau įvesta kita leidimų sistema, pvz., nustatyta pagal aplinkos teisės aktus. Be to, tokia leidimų sistema nesudarytų papildomo rūpesčio akvakultūros pramonėje atsižvelgiant į 2004 m. sausio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos pasiūlymą dėl vidaus rinkos paslaugų[11], ypač į jo 6 straipsnį.14. Valstybės narės turėtų atsisakyti išduoti leidimą, jei konkreti veikla keltų neleistiną ligų plitimo tarp kitų akvakultūros gyvūnų ar tarp laukinių vandens gyvūnų riziką. Prieš pateikiant neigiamą atsakymą turėtų būti apsvarstomos riziką mažinančios priemonės arba tos veiklos perkėlimas į kitą vietą.15. Žmonėms vartoti skirtų akvakultūros gyvūnų auginimui kaip pirminei gamybai taikomos 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (EB) Nr. 852/2004 dėl maisto produktų higienos[12] nuostatos. Šia direktyva nustatytos pareigos atskiroms akvakultūros gamybos įmonėms, pvz., apskaitos tvarkymas arba vidaus sistemos, skirtos parodyti kompetentingoms institucijoms, kad įmonė laikosi šios direktyvos reikalavimų, kai įmanoma, turi būti derinamos su pareigomis, nustatytomis Reglamentu (EB) Nr. 852/2004.16. Daugiau dėmesio turėtų būti skiriama ligų atsiradimo prevencijai, o ne jau atsiradusios ligos kontrolei. Todėl yra tikslinga nustatyti minimalias ligų prevencijos ir rizikos sumažinimo priemones, kurios turėtų būti taikomos visoje akvakultūros gamybos grandinėje, nuo apvaisinimo ir kiaušinių perėjimo iki akvakultūros gyvūnų perdirbimo žmonių vartojimui, įskaitant ir gabenimą.17. Siekiant pagerinti bendrą gyvūnų sveikatą ir gyvūnų ligų kontrolę, reikėtų padidinti atsekamumo galimybes, todėl akvakultūros gyvūnų judėjimas turėtų būti registruojamas naudojant suderintą elektroninę gyvūnų judėjimo sistemą, kokia yra šiuo metu nustatyta 1990 m. birželio 26 d. Tarybos direktyvoje 90/425/EEB dėl Bendrijos vidaus prekyboje tam tikrais gyvūnais ir produktais taikomų veterinarinių ir zootechninių patikrinimų, siekiant užbaigti vidaus rinkos kūrimą[13]. Jei reikia, tokiam judėjimui taip pat turėtų būti taikomas veterinarinis sertifikavimas.18. Siekiant visapusiškai įvertinti situaciją, greitai reaguoti, jei buvo įtarta liga, ir apsaugoti labai gera sveikatos būkle pasižyminčius ūkius ar moliuskų auginimo plotus, juose turėtų būti taikoma rizikos įvertinimu pagrįsta gyvūnų sveikatos priežiūra.19. Būtina užtikrinti, kad pagrindinės vandens gyvūnų ligos Bendrijoje neplistų. Todėl suderintos sveikatos nuostatos, taikomos pateikiant gyvūnus į rinką, turėtų būti sudarytos drauge su specialiomis nuostatomis, taikomomis šioms ligoms jautrioms rūšims. Todėl turėtų būti sudarytas tokių ligų ir joms jautrių rūšių sąrašas.20. Minėtų vandens gyvūnų ligų paplitimas Bendrijoje yra nevienodas. Todėl turėtų būti įvesta valstybių narių, paskelbtų turinčiomis statusą „be ligų“, sąvoka, taikoma taip pat ir konkrečių teritorijų dalims, zonoms ar atitvertiems plotams. Turėtų būti numatyti tokio statuso suteikimo, išsaugojimo, sustabdymo, atkūrimo ir panaikinimo kriterijai ir tvarka.21. Siekiant išlaikyti ir pagerinti bendrą vandens gyvūnų sveikatos būklę Bendrijoje valstybės narės, zonos ar atitverti plotai, paskelbti neturinčiais vienos ar kelių sąraše nurodytų ligų, turėtų būti saugomi nuo tų ligų atsiradimo. Tačiau siekiant išvengti nereikalingų prekybos apribojimų, turėtų būti leista keistis akvakultūros gyvūnais tarp valstybių narių, zonų ar atitvertų plotų, kur esama vienos ar kelių iš šių ligų, su sąlyga, kad gabenimo metu bus imtasi riziką sumažinančių priemonių.22. Skerdžiant ir perdirbant akvakultūros gyvūnus, kuriems taikomos ligų kontrolės priemonės, liga gali išplisti inter alia per perdirbimo įrenginių nuotekas, turinčias ligų sukėlėjų. Todėl būtina, kad valstybės narės turėtų įmonę, kurioje būtų oficialiai leista skersti ir perdirbti tokius gyvūnus nepakenkiant ūkiuose auginamų ir laukinių vandens gyvūnų sveikatos stoviui, taip pat ir kai yra išleidžiamos nuotekos.23. Bendrijos ir valstybių etaloninių laboratorijų paskyrimas turėtų padėti užtikrinti aukštos kokybės ir vienodo tikslumo diagnozių rezultatus. Tam turėtų būti taikomi patvirtinti diagnostiniai tyrimai ir organizuojami palyginamieji tyrimai bei personalo apmokymas.24. Oficialius mėginius tiriančios laboratorijos turėtų vadovautis tarptautiniu mastu patvirtinta tvarka arba kriterijais, pagrįstais naudingumo standartais, ir, kiek įmanoma, turėtų naudoti patvirtintus diagnostinius metodus. Daugeliui šių tyrimų aspektų Europos standartizavimo organizacija ( CEN ) ir Tarptautinė standartizavimo organizacija ( ISO ) sukūrė atitinkamai Europos standartus ( EN Standarts ) ir ISO standartus, reikalingus šios direktyvos taikymui. Šie standartai pirmiausia taikomi laboratorijų veiklai ir įvertinimui bei kontrolės įstaigų veiklai ir akreditavimui.25. Siekiant užtikrinti, kad galimas vandens gyvūnų ligos protrūkis būtų anksti pastebėtas, yra būtina įpareigoti asmenis, dirbančius su ligoms imlių rūšių vandens gyvūnais, pranešti kompetentingai institucijai apie visus įtartinus atvejus. Valstybėse narėse turėtų būti vykdomi nuolatiniai patikrinimai siekiant užtikrinti, kad akvakultūros gamybos įmonės žino ir taiko bendras ligų kontrolės ir biologinės saugos taisykles, nurodytas šioje direktyvoje.26. Yra būtina užkirsti kelią neegzotinių bet rimtų akvakultūros gyvūnų ligų plitimui vos prasidėjus protrūkiui atidžiai stebint gyvų akvakultūros gyvūnų ir jų produktų judėjimą ir įrangos, kuri gali būti užkrėsta, naudojimą. Kompetentingų institucijų naudojamos priemonės turėtų būti pasirenkamos pagal atitinkamos valstybės narės epidemiologinę situaciją.27. Siekiant pakelti Bendrijos gyvūnų sveikatos statusą Bendrijoje yra tikslinga, kad valstybės narės savo epidemiologiškai pagrįstas programas, skirtas kontroliuoti ir šalinti tam tikras ligas, pateiktų patvirtinti Bendrijos lygiu.28. Ligas, kurioms nėra taikomos Bendrijos kontrolės priemonės, bet kurios yra svarbios vietos lygiu, akvakultūros pramonė padedant valstybių narių kompetentingoms institucijoms turėtų daugiau kontroliuoti savarankiškai, taikydama savo vidaus taisykles ir kurdama savo „veiklos kodeksus“. Tačiau laukiant tokių kodeksų sukūrimo valstybėms narėms gali reikėti įgyvendinti tam tikras kontrolės priemones. Tokios valstybės kontrolės priemonės turi būti motyvuotos, būtinos ir proporcingos siekiamiems tikslams, o taip pat netrukdyti valstybių narių tarpusavio prekybai.29. Nuolat kaupiama vis naujesnių žinių apie iki šiol nežinomas vandens gyvūnų ligas. Todėl valstybėms narėms gali reikėti taikyti kontrolės priemones tokios naujos ligos atveju. Šių priemonių reikėtų imtis skubiai, ir priderinti jas kiekvienam individualiam atvejui, tačiau jos neturėtų būti taikomos ilgiau nei būtina reikiamam tikslui pasiekti. Kadangi tokios naujos ligos gali pasiekti ir kitas valstybes nares, visoms valstybėms narėms ir Komisijai turėtų būti pranešta apie tokios ligos pasirodymą ir taikomas kontrolės priemones.30. Siekiant pagrindinio tikslo, t. y., palaikyti ir ligos protrūkio atveju greitai susigrąžinti valstybės narės statusą „be ligų“ yra būtina ir tikslinga nustatyti taisykles dėl priemonių, skirtų pagerinti pasiruošimą ligos protrūkiui. Protrūkiai turi būti stabdomi kuo greičiau, jei būtina, taikant neatidėliotiną vakcinaciją, kad būtų apribotas neigiamas poveikis gyvų akvakultūros gyvūnų ir produktų iš jų gamybai ir prekybai jais.31. 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus[14], ir 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 726/2004, nustatančiame Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančiame Europos vaistų agentūrą[15], reikalaujama, kad visiems veterinariniams vaistams, pateiktiems į Bendrijos rinką, turi būti išduotas leidimas prekiauti jais. Apskritai visoms Bendrijoje naudojamoms vakcinoms turėtų būti išduotas leidimas prekiauti jais. Tačiau, ištikus rimtai epidemijai, valstybės narės tam tikromis aplinkybėmis pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 nuostatas gali leisti naudoti produktą be leidimo prekiauti. Vakcinos prieš akvakultūros gyvūnų egzotines ir naujas ligas gali būti tokia išimtimi.32. Šia direktyva turėtų būti pateikiamos nuostatos ir ypač nepaprastosios padėties planai, skirti užtikrinti privalomą pasirengimą veiksmingai reaguoti kritiškose situacijose, kai ištinka rimtą žalą akvakultūrai keliančių egzotinių ar naujai pasirodžiusių ligų protrūkiai. Minėti nepaprastosios padėties planai turėtų būti reguliariai persvarstomi ir atnaujinami.33. Kai kovojant su rimtomis vandens gyvūnų ligomis yra taikomos Bendrijoje suderintos sergančių gyvūnų naikinimo priemonės, valstybėms narėms turėtų būti leidžiama pasinaudoti finansine Bendrijos parama pagal Tarybos reglamentą Nr. xxxx/200Y dėl Europos žuvininkystės fondo[16]. Kiekviena paraiška Bendrijos paramai gauti turėtų būti atidžiai išnagrinėjama siekiant nustatyti, ar laikomasi šioje direktyvoje pateiktų kontrolės nuostatų.34. Iš trečiųjų šalių importuoti gyvi akvakultūros gyvūnai ir jų produktai neturi kelti pavojaus Bendrijos vandens gyvūnų sveikatai. Todėl šia direktyva turėtų būti nustatytos priemonės dėl epizootinių ligų atsiradimo prevencijos.35. Siekiant apsaugoti Bendrijos vandens gyvūnų sveikatą yra būtina užtikrinti, kad gyvų tranzitu per Bendriją gabenant gyvų akvakultūros gyvūnų siuntas būtų laikomasi atitinkamų gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų konkrečioms rūšims.36. Importo sąlygos turėtų atitikti nurodytąsias SFS susitarime. Todėl šioje direktyvoje turėtų būti atsižvelgiama į TEB parengtus tarptautinį vandens gyvūnų sveikatos kodeksą ( International Aquatic Animal Health Code ) ir vandens gyvūnams taikomų diagnostinių testų vadovą ( Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals ).37. Į rinką pateikiama daug įvairių dekoratyvinių vandens gyvūnų rūšių, dažnai tropinių, skirtų tik dekoratyviniams tikslams. Šie dekoratyviniai vandens gyvūnai paprastai yra laikomi privačiuose akvariumuose arba tvenkiniuose, viešuose soduose, ar parodų akvariumuose, kur nėra tiesioginio kontakto su Bendrijos vandenimis. Todėl tokiomis sąlygomis laikomi dekoratyviniai gyvūnai nekelia tokios pat rizikos kitiems Bendrijos akvakultūros sektoriams arba laukinių gyvūnų ištekliams, kaip tiesioginį kontaktą su Bendrijos vandenimis turinčiuose vandenyse laikomi gyvūnai. Todėl nėra tikslinga nustatyti specialių nuostatų, taikomų teikiant į rinką, gabenant tranzitu ir importuojant minėtomis sąlygomis laikomus dekoratyvinius vandens gyvūnus.38. Tačiau, jei dekoratyviniai vandens gyvūnai yra laikomi neuždarose sistemose ar akvariumuose, kur esama tiesioginio kontakto su natūraliais Bendrijos vandenimis, jie gali kelti didelį pavojų Bendrijos akvakultūros ar laukinių gyvūnų ištekliams. Tai ypač dažnai pasitaiko tarp karpių ( Cyprinidae ) populiacijų, nes populiarios dekoratyvinės žuvys, pvz., paprastasis karpis, yra jautrios kai kurioms ligoms, plintančioms tarp kitų Bendrijoje auginamų arba laukinėje gamtoje gyvenančių karpių rūšių. Tokiais atvejais turėtų būti taikomos bendrosios šios direktyvos nuostatos.39. Elektroninių priemonių, skirtų keistis informacija, sukūrimas yra labai svarbus siekiant paprastesnių procedūrų ir naudingas akvakultūros pramonei bei kompetentingoms institucijoms. Kad tai būtų pasiekta, reikėtų nustatyti bendrus kriterijus.40. Valstybės narės turėtų sudaryti nuobaudų, taikomų pažeidus šios direktyvos nuostatas, taisykles ir užtikrinti, kad jos yra taikomos. Tos nuobaudos turi būti veiksmingos, proporcingos ir griežtos.41. Laikantis proporcingumo principo ir siekiant pagrindinių šios direktyvos tikslų yra būtina ir tikslinga suderinti Bendrijos teisės aktuose dėl vandens gyvūnų sveikatos bendrą pagrindą sudarančias sąvokas, principus ir procedūras. Šia direktyva nesiekiama daugiau nei būtina Sutarties 5 straipsnio trečioje pastraipoje numatytiems tikslams pasiekti.42. Priemonės, būtinos šiai direktyvai įgyvendinti, turėtų būti priimamos pagal 1999 m. birželio 28 d. Tarybos sprendimą 1999/468/EB, nustatantį Komisijos naudojimosi jai suteiktais įgyvendinimo įgaliojimais tvarką[17].43. Yra tikslinga atnaujinti Bendrijos gyvūnų sveikatos teisės aktus dėl akvakultūros gyvūnų ir jų produktų. Todėl direktyvos 91/67/EEB, 93/53/EEB ir 95/70/EEB turėtų būti panaikinamos ir pakeistos šia direktyva.PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:I skyrius Objektas, taikymo sritis ir sąvokų apibrėžimai1 straipsnis Objektas1. Šia direktyva nustatoma:a) gyvūnų sveikatos reikalavimai, taikomi teikiant į rinką, importuojant ir gabenant akvakultūros gyvūnus ir produktus iš jų,b) minimalios prevencinės priemonės, skirtos geriau informuoti ir paruošti kovai su vandens gyvūnų ligomis kompetentingas institucijas, akvakultūros gamybos įmonių valdytojus ir kitus su šia pramone susijusius asmenis,c) minimalios kontrolės priemonės, taikomos įtartinais atvejais arba tam tikrų vandens gyvūnų ligų protrūkių atvejais.2. Valstybės narės gali imtis griežtesnių priemonių II skyriaus, 13 straipsnio ir V skyriaus taikymo srityse, jei šios priemonės neapriboja prekybos su kitomis valstybėmis narėmis.2 straipsnis Taikymo sritis1. Ši direktyva netaikoma:a) dekoratyviniams gyvūnams, auginamiems nekomerciniuose akvariumuose,b) laukiniams vandens gyvūnams, kurie po surinkimo arba sugavimo patenka tiesiai į maisto grandinę,c) vandens gyvūnams, sugautiems žuvų miltams, žuvų taukams ir panašiems produktams gaminti.2. II skyrius, III skyriaus 1–4 skirsniai bei IV ir VII skyriai netaikomi dekoratyviniams vandens gyvūnams, kurie yra laikomi naminių gyvūnėlių parduotuvėse, viešuose soduose ar komerciniuose akvariumuose,a) kurie neturi tiesioginio kontakto su natūraliais Bendrijos vandenimis, arba,b) kurie turi nuotekų tvarkymo sistemas.3. Ši direktyva taikoma nepažeidžiant rūšių išsaugojimo arba nevietinių rūšių užveisimo nuostatų.3 straipsnis Sąvokų apibrėžimai1. Šioje direktyvoje vartojami tokie apibrėžimai:1) „ akvakultūra “ – tai vandens organizmų veisimas ir auginimas, kai yra naudojami metodai, kuriais šių organizmų išauginama daugiau nei natūralioje aplinkoje, ir kai šie organizmai yra vieno arba kelių fizinių arba juridinių asmenų nuosavybė veisimo ir auginimo etapais iki produkcijos surinkimo ir jos metu.2) „ akvakultūros gyvūnai “ – visų vandens gyvūnų, išaugintų ūkyje arba moliuskų auginimo plote, įskaitant visus laukinius vandens gyvūnus, numatytus auginti ūkyje arba moliuskų auginimo plote, visos gyvos formos, tarp jų ir kiaušiniai bei sėkla ir lytinės ląstelės,3) „ akvakultūros gamybos įmonė “ – tai pelno siekianti arba nesiekianti, valstybinė arba privati įmonė, užsiimanti su akvakultūros gyvūnų auginimu susijusia veikla,4) „ akvakultūros gamybos įmonių valdytojai “ – tai fiziniai arba juridiniai asmenys, kurių pareiga užtikrinti, kad jų vadovaujamoje akvakultūros gamybos įmonėje būtų laikomasi šios direktyvos reikalavimų,5) „ vandens gyvūnai ” – taia) žuvys, priklausančios Agnatha , Chondrichytes ir Osteichtyes klasėms,b) moliuskai, priklausantys Mollusca grupei,c) vėžiagyviai, priklausantys Crustacea klasei,6) „ įgaliotos perdirbimo įmonės “ – tai maisto įmonės,a) patvirtintos ar įgaliotos pagal Reglamento (EB) Nr. 853/2004 4 straipsnį dėl maistui skirtų akvakultūros gyvūnų perdirbimo irb) įgaliota pagal šios direktyvos 4 ir 5 straipsnius,7) „ įgaliotų perdirbimo įmonių valdytojai “ – tai fiziniai arba juridiniai asmenys, kurių pareiga užtikrinti, kad jų vadovaujamoje įgaliotoje akvakultūros gamybos įmonėje yra laikomasi šios direktyvos reikalavimų,8) „ ūkis “ – tai bet kokios patalpos, uždaras plotas arba akvakultūros gamybos įmonės įrengimai, kur yra auginami akvakultūros gyvūnai, kur jie yra laikomi ketinant juos pateikti į rinką, išskyrus tas patalpas, plotus ar įrengimus, kur be maisto laikinai prieš skerdimą yra laikomi žmonių vartojimui skirti surinkti ar sugauti laukiniai vandens gyvūnai,9) „ auginimas “ – tai akvakultūros gyvūnų auginimas ūkyje ar moliuskų auginimo plote,10) „ moliuskų auginimo plotas ” – tai gamybos plotas arba natūralaus išsivalymo plotas, kur visos akvakultūros gamybos įmonės veikia pagal bendrą biologinės saugos sistemą,11) „ dekoratyviniai vandens gyvūnai “ – tai vandens gyvūnai, auginami ar pateikiami į rinką tik dekoratyviniais tikslais,12) „ pateikimas į rinką “ – tai akvakultūros gyvūnų pardavimas, įskaitant siūlymą parduoti ar kitaip perleisti, už mokestį arba ne, ir jų pervežimas į kitą vietą,13) „ gamybos plotas “ – tai jūros, upės žiočių arba lagūnos plotas su natūraliomis moliuskų auginimo vagomis ar moliuskų auginimui skirtomis vietomis, iš kurių surenkami moliuskai,14) „ vartotojiškos žuvininkystės vandenys “ („ put and take fisheries “) – tai tvenkiniai, ežerai ar neuždari vandenys, į kuriuos vandens gyvūnų prileidžiama pramogai, o ne natūralios populiacijos išsaugojimui ar gausinimui,15) „ natūralaus išsivalymo plotas “ – tai jūros, upės žiočių ar lagūnos plotas su aiškiai nurodytomis ir plūdurais, stulpais ar kitomis pritvirtintomis priemonėmis pažymėtomis ribomis, naudojamas išimtinai tik gyvų moliuskų natūraliam išsivalymui,16) „ laukiniai vandens gyvūnai “ – tai vandens gyvūnai, kurie nėra akvakultūros gyvūnai.2. Taikant šią direktyvą, naudojamos ir I priede pateiktos techninės sąvokos.II skyrius Akvakultūros gamybos įmonės ir įgaliotos perdirbimo įmonės4 straipsnis Leidimų suteikimas akvakultūros gamybos ir perdirbimo įmonėms1. Valstybės narės užtikrina, kad kiekvienai akvakultūros gamybos įmonei kompetentinga institucija suteiktų deramus veiklos leidimus pagal 5 straipsnį.Jei reikia, vienas toks leidimas gali apimti kelias akvakultūros gamybos įmones, moliuskų auginimo plote auginančias moliuskus.Tačiau išsiuntimo centrams, valymo centrams ar panašioms įmonėms, įsikūrusioms moliuskų auginimo plote, leidimai yra suteikiami atskirai.2. Valstybės narės užtikrina, kad jos savo teritorijoje turi pakankamai įmonių, turinčių leidimus skersti ir perdirbti akvakultūros gyvūnus ligų kontrolės tikslais pagal V skyriaus nuostatas.Šioms įgaliotoms perdirbimo įmonėms kompetentingos institucijos išduoda leidimus pagal 5 straipsnį.3. Valstybės narės užtikrina, kad akvakultūros gamybos įmonės ir įgaliotos perdirbimo įmonės turėtų tik joms skirtus leidimo numerius.4. Valstybės narės gali prašyti, kad įrenginiai, kurie nepriklauso akvakultūros gamybos įmonėms ir kuriuose vandens gyvūnai yra laikomi neketinant jų pateikti į rinką, taip pat vartotojiškos žuvininkystės ištekliai būtų užregistruoti kompetentingos institucijos.Tokiu atveju šios direktyvos nuostatos taikomos mutatis mutandis atsižvelgiant į gamtą, įrenginių ar vartotojiškos žuvininkystės išteklių pobūdį ir išdėstymą, taip pat į nuo jų veiklos priklausančią vandens gyvūnų ligų plitimo į kitas vandens gyvūnų populiacijas riziką.5. Jei nesilaikoma šios direktyvos nuostatų, kompetentinga institucija imasi Reglamento (EB) Nr. 882/2004 54 straipsnyje nurodytų veiksmų.5 straipsnis Leidimo suteikimo sąlygos1. Valstybės narės užtikrina, kad 4 straipsnio 1 ir 3 dalyse numatytus leidimus kompetentinga institucija suteikia tik jei akvakultūros gamybos įmonės arba įgaliota perdirbimo įmonėa) įvykdo atitinkamus 8, 9 ir 10 straipsnyje nurodytus reikalavimus,b) turi įsteigtą sistemą, kuri kompetentingai institucijai įrodo, kad reikalavimai yra vykdomi,c) yra prižiūrima kompetentingos institucijos, kuri vykdo 54 straipsnio 1 dalyje nurodytas pareigas.2. Leidimas nesuteikiamas, jei konkreti veikla gali kelti neleistiną ligų plitimo į ūkius, moliuskų auginimo plotus ar laukinius vandens gyvūnų išteklius, esančius netoli ūkio ar moliuskų auginimo ploto, riziką.Tačiau prieš priimant sprendimą neišduoti leidimo, apsvarstomos riziką mažinančios priemonės, tarp jų ir galimas tos veiklos perkėlimas į kitą vietą.3. Valstybės narės užtikrina, kad akvakultūros gamybos įmonės arba įgaliotos perdirbimo įmonės pateiktų visą reikalingą informaciją, įskaitant ir nurodytą II priede, ir taip leistų kompetentingoms institucijoms nustatyti ar sąlygos leidimui suteikti yra įvykdytos.6 straipsnis RegistrasValstybės narės sudaro ir atnaujina akvakultūros gamybos įmonių ir įgaliotų perdirbimo įmonių registrą, kuriame būtų bent jau II priede pateikta informacija.Siekiant įgyvendinti 14 straipsnyje pateiktus reikalavimus šio registro duomenys yra prieinami kitoms valstybėms narėms ir Komisijai.7 straipsnis PriežiūraKompetentinga institucija prižiūri akvakultūros gamybos įmones ir įgaliotas perdirbimo įmones.Tokią priežiūrą sudaro bent jau reguliarūs apsilankymai ir auditai. Tokių apsilankymų ir audito dažnumas nustatomas atsižvelgiant į ligų perdavimo riziką, kurią akvakultūros gamybos įmonės ir įgaliotos perdirbimo įmonės kelia vandens gyvūnams, esantiems netoli šių įmonių.8 straipsnis Apskaitos reikalavimai1. Valstybės narės užtikrina, kad akvakultūros gamybos įmonės registruoja duomenis apiea) akvakultūros gyvūnų ir jų produktų judėjimą į ūkį arba moliuskų auginimo plotą ir iš jo,b) mirtingumą kiekviename epidemiologiniame vienete atsižvelgiant į gamybos rūšį,c) rizikos įvertinimu pagrįstos gyvūnų sveikatos stebėjimo sistemos, numatytos 10 straipsnyje, rezultatus.2. Valstybės narės užtikrina, kad įgaliotos perdirbimo įmonės registruotų visus akvakultūros gyvūnų ir jų produktų judėjimus į įmones ir iš jų.3. Valstybės narės užtikrina, kad, kai akvakultūros gyvūnai yra gabenami į kitą vietą, gabentojai registruoja duomenis apiea) mirtingumą gabenimo metu atsižvelgiant į transporto priemonės tipą ir gabenamą rūšį,b) ūkius, moliuskų auginimo plotus ir perdirbimo įmones, kur buvo transporto priemonė,c) vandens keitimą gabenimo metu, ypač naujo vandens šaltinius ir vandens išleidimą.9 straipsnis Geros higienos praktikaValstybės narės užtikrina, kad akvakultūros gamybos įmonės ir įgaliotos perdirbimo įmonės taikytų geros higienos praktiką pagal atitinkamą veiklos rūšį siekiant užkirsti kelią ligų atsiradimui ir plitimui.10 straipsnis Gyvūnų sveikatos priežiūros sistema1. Valstybės narės užtikrina, kad rizikos įvertinimu pagrįsta gyvūnų sveikatos priežiūros sistema būtų taikoma visuose ūkiuose ir moliuskų auginimo plotuose pagal gamybos rūšį.2. Rizikos įvertinimu pagrįsta gyvūnų sveikatos priežiūros sistema siekiama aptiktia) padidėjusį mirtingumą visuose ūkiuose ir moliuskų auginimo plotuose pagal produkcijos tipą,b) III priedo II dalyje išvardytas ligas ūkiuose ir moliuskų auginimo plotuose, kuriuose yra šioms ligoms jautrių rūšių.3. Minimalūs gyvūnų sveikatos priežiūros schemos reikalavimai III priedo II dalyje išvardytoms ligoms, paremti IV priede nurodytais principais, gali būti priimti pagal 62 straipsnio 2 dalyje nurodytą procedūrą.III skyrius Gyvūnų sveikatos reikalavimai pateikiant į rinką akvakultūros gyvūnus ir produktus iš jų1 SKIRSNIS BENDROSIOS NUOSTATOS11 straipsnis Taikymo sritis1. Šis skyrius taikomas tik III priedo II dalyje išvardytoms ligoms ir joms jautrioms rūšims, jei nenurodoma kitaip.2. Valstybės narės gali leisti moksliniais tikslais griežtai prižiūrint kompetentingai institucijai pateikti į rinką akvakultūros gyvūnus ir produktus iš jų, kurie neatitinka šio skyriaus nuostatų.Kompetentinga institucija užtikrina, kad toks pateikimas į rinką nelemtų III priedo II dalyje išvardytų ligų atsiradimo ir taip nepakenktų vandens gyvūnų sveikatos statusui paskirties vietoje arba tranzito vietose.Gyvūnų negalima gabenti tarp valstybių narių, prieš tai nepranešus jų kompetentingoms institucijoms.12 straipsnis Bendrieji reikalavimai pateikiant į rinką akvakultūros gyvūnus1. Valstybės narės užtikrina, kad akvakultūros gyvūnų ir produktų iš jų pateikimas į rinką nelemtų III priedo II dalyje išvardytų gyvūnų ligų atsiradimo paskirties vietoje ir taip nepakenktų jos sveikatos statusui.2. Akvakultūros gyvūnai yra perkeliami į kitą ūkį ar moliuskų auginimo plotą tik tuomet, kai šių patvirtintas sveikatos statusas yra toks pat, kaip buvusio ūkio ar moliuskų auginimo ploto, ar žemesnis.13 straipsnis Ligų prevencijos reikalavimai gabenimo metu1. Valstybės narės užtikrina, kada) akvakultūros gyvūnų gabenimo metu yra taikomos būtinos ligų prevencijos priemonės, kad gabenant nepakistų gyvūnų sveikatos statusas, ir kad sumažėtų ligų plitimo rizika,b) akvakultūros gyvūnų gabenimo sąlygos nepakeistų jų sveikatos statuso ir nepakenktų paskirties vietos ir atitinkamai tranzito vietų sveikatos statusui.Ši dalis taipogi taikoma III priedo II dalyje neišvardytoms ligoms ir joms imlioms rūšims.2. Valstybės narės užtikrina, kad gabenant vanduo yra keičiamas tokiose vietose ir tokiomis sąlygomis, kad nebūtų pakenktaa) gabenamų akvakultūros gyvūnų sveikatos statusui,b) vandens gyvūnų vandens keitimo vietoje sveikatos statusui,c) vandens gyvūnų paskirties vietoje sveikatos statusui.14 straipsnis Atsekamumas ir sertifikavimas1. Valstybės narės užtikrina, kad apie akvakultūros gyvūnų pateikimą į rinką auginimo ir išteklių atkūrimo tikslais, įskaitant moliuskų perkėlimą tarp moliuskų auginimo plotų, būtų pranešama naudojant kompiuterinę sistemą, numatytą Tarybos direktyvos 90/425/EEB 20 straipsnio 1 dalyje.2. Šio straipsnio 1 dalis taip pat taikoma akvakultūros gyvūnams, pateiktiems į rinką žmonių vartojimui pagal 18 straipsnio 1 dalies a punktą, 18 straipsnio 2 dalies a punktą ir 19 straipsnio 2 dalį.3. 1 dalis netaikoma akvakultūros gyvūnus perkeliant moliuskų auginimo ploto ribose arba tarp dviejų ūkių, priklausančių vienai akvakultūros gamybos įmonei, jei šis moliuskų auginimo plotas arba šie ūkiai yra toje pačioje valstybėje narėje ir atitinkamai toje pačioje ligų neturinčioje zonoje ar atitvertame plote.Tokius judėjimus registruoja akvakultūros gamybos įmonė.4. Valstybės narės užtikrina, kad pristatant akvakultūros gyvūnus auginimo ir išteklių atkūrimo tikslais į kitas valstybes nares, zonas arba atitvertus plotus, kurie pagal 49 ir 50 straipsnius paskelbti neturinčiais ligų, būtų pristatomas ir veterinarijos sertifikatas.5. Šis straipsnis taipogi taikomas III priedo II dalyje neišvardytoms ligoms ir joms jautrioms rūšims.2 SKIRSNIS AKVAKULTūROS GYVūNAI, SKIRTI AUGINIMUI IR IšTEKLIų ATKūRIMUI15 straipsnis Bendrieji reikalavimai pateikiant į rinką akvakultūros gyvūnus auginimui ir išteklių atkūrimui1. Valstybės narės užtikrina, kad akvakultūros gyvūnai, pateikiami į rinką auginimui, nebūtų kilę iš ūkio ar moliuskų auginimo ploto, kur per 31 dieną iki pateikimo į rinką datos buvo padidėjęs mirtingumas arba kilo kokios nors ligos klinikinis protrūkis, išskyrus, kai šie gyvūnai yra iš tos ūkio arba moliuskų auginimo ploto dalies, kuri yra epidemiologiškai nepriklausoma nuo tos dalies, kurioje buvo pastebėta padidėjęs mirtingumas arba klinikiniai ligos požymiai.Ši dalis taipogi taikoma III priedo II dalyje neišvardytoms ligoms ir joms jautrioms rūšims.2. Valstybės narės užtikrina, kad akvakultūros gyvūnai, numatyti pašalinti ar paskersti pagal V skyriuje nustatytas ligų kontrolės priemones, nebūtų pateikti į rinką auginimui ir išteklių atkūrimui.3. Akvakultūros gyvūnus galima išleisti į laukinę gamtą ir į vartotojiškos žuvininkystės plotus išteklių papildymo tikslais tik tuomet, kai jiea) atitinka 1 dalyje nurodytus reikalavimus,b) yra iš ūkio ar moliuskų auginimo ploto, kurio sveikatos statusas yra bent jau toks pat, kaip vandenų, į kuriuos jie bus paleisti.Tačiau valstybės narės gali nuspręsti, kad akvakultūros gyvūnai turi būti iš zonos ar atitverto ploto, kurie pagal 49 ir 50 straipsnius buvo paskelbti neturinčiais ligų.16 straipsnis Akvakultūros gyvūnų, priklausančių ligoms jautrioms rūšims, veisimas ligų neturinčiuose plotuose1. Užveisiant konkrečiai ligai jautrių rūšių akvakultūros gyvūnus auginimui ar išteklių atkūrimui valstybėje narėje, zonoje ar atitvertame plote, kurie pagal 49 arba 50 straipsnius yra paskelbti neturinčiais tos ligos, šie gyvūnai yra atvežami iš taip pat tos ligos neturinčių valstybės narės, zonos arba atitverto ploto.2. 1 dalis netaikoma, kai įmanoma moksliškai įrodyti, jog jautrios rūšys tam tikrame augimo etape negali platinti konkrečios ligos.Ketinama priimti rūšių ir augimo etapų, kuriems taikoma 1 dalis, sąrašą, kuris prireikus būtų iš dalies keičiamas pagal 62 straipsnio 2 dalyje nurodytą procedūrą atsižvelgiant į pokyčius mokslo ir technologijų srityje.17 straipsnis Akvakultūros gyvūnų, nepriklausančių ligoms jautrioms rūšims, veisimas ligų neturinčiuose plotuose1. Jei moksliniai duomenys arba praktinė patirtis įrodo, kad konkrečią ligą pasyviai išplatino kitos rūšys nei III priedo II dalyje išvardytos ligoms imlios rūšys, užveisiant tokias rūšis nešiotojas valstybėje narėje, zonoje arba atitvertame plote, kurie pagal 49 arba 50 straipsnį buvo paskelbti neturinčiais tos konkrečios ligos, josa) yra atvežamos iš valstybės narės, zonos ar atitverto ploto, kurie taip pat yra paskelbti neturinčiais tos konkrečios ligos, arbab) yra laikomos karantine konkrečių ligų sukėlėjų neturinčiame vandenyje tol, kol pasyvaus konkrečios ligos platinimo rizika sumažėja iki priimtino lygio.2. 1 dalis netaikoma, kai įmanoma moksliniais duomenimis arba praktine patirtimi įrodyti, jog rūšys nešiotojos tam tikrame augimo etape negali platinti konkrečios ligos.3. Ketinama priimti rūšių nešiotojų ir augimo etapų, kuriems taikoma 1 dalis, sąrašą, kuris prireikus būtų iš dalies keičiamas pagal 62 straipsnio 2 dalyje nurodytą procedūrą atsižvelgiant į pokyčius mokslo ir technologijų srityje.3 SKIRSNIS ŽMONIų VARTOJIMUI SKIRTI AKVAKULTūROS GYVūNAI IR PRODUKTAI Iš Jų18 straipsnis Akvakultūros gyvūnai ir produktai iš jų, pateikiami į rinką tolesniam perdirbimui prieš vartojant žmonėms1. Valstybės narės užtikrina, kad akvakultūros gyvūnai, priklausantys rūšims, kurios yra jautrios vienai arba kelioms iš III priedo II dalyje išvardytų neegzotinių ligų, ir produktai iš jų gali būti pateikiami į rinką tolesniam perdirbimui valstybėje narėje, zonoje ar atitvertame plote, pagal 49 arba 50 straipsnį paskelbtuose neturinčiais šių ligų, tik tuomet, jeia) jie yra atvežami iš valstybės narės, zonos ar atitverto ploto, kurie taip pat yra paskelbti neturinčiais tų konkrečių ligų,b) jie yra perdirbami įgaliotoje perdirbimo įmonėje ligoms neleidžiančiomis plisti sąlygomis,c) jei tai žuvys, prieš išsiunčiant jos yra paskerdžiamos ir išdarinėjamos,d) jei tai moliuskai ir vėžiagyviai, jie yra išsiunčiami kaip neperdirbti arba perdirbti produktai.2. Valstybės narės užtikrina, kad akvakultūros gyvūnai, kurie priklauso rūšims, jautrioms vienai arba kelioms iš III priedo II dalyje išvardytų neegzotinių ligų, ir kurie yra pateikiami į rinką tolesniam perdirbimui valstybėje narėje, zonoje ar atitvertame plote, pagal 49 arba 50 straipsnį paskelbtuose neturinčiais šių ligų, gali būti laikinai laikomi perdirbimo vietoje tik tuomet, jeia) jie yra atvežami iš kitos valstybės narės, zonos ar atitverto ploto, kurie yra paskelbti neturinčiais tų konkrečių ligų, arbab) jie yra laikinai laikomi išsiuntimo centruose, valymo centruose ar panašiose įmonėse, kurios turi nuotekų tvarkymo sistemą, galinčią nukenksminti konkrečius ligų sukėlėjus, arba kuriose nuotekoms yra taikomos kitos priemonės, sumažinančios ligų išplitimo natūraliuose vandenyse riziką iki priimtino lygio.19 straipsnis Į rinką žmonių vartojimui pateikiami neperdirbti akvakultūros gyvūnai ir produktai iš jų1. Šis skirsnis netaikomas į rinką žmonių vartojimui pateiktiems neperdirbtiems akvakultūros gyvūnams, kurie priklauso rūšims, jautrioms vienai arba daugiau III priedo II dalyje išvardytų ligų, arba produktams iš jų, jei jie yra supakuoti į mažmeninei prekybai skirtas pakuotes, kurios atitinka Reglamente (EB) Nr. 853/2004 pateiktas pakavimo ir ženklinimo etiketėmis nuostatas.2. Kai gyvi moliuskai ir vėžiagyviai, priklausantys rūšims, kurios yra jautrios vienai arba daugiau III priedo II dalyje išvardytų ligų, yra laikinai paleidžiami į Bendrijos vandenis natūraliam išsivalymui arba pristatomi į išsiuntimo centrus, valymo centrus ar panašias įmones, jie turi atitikti 18 straipsnio 2 dalies nuostatas.4 SKIRSNIS LAUKINIAI VANDENS GYVūNAI20 straipsnis Laukinių vandens gyvūnų paleidimas į valstybių narių, zonų ar atitvertų plotų, kurie yra paskelbti neturinčiais ligų, vandenis1. Rūšims, jautrioms vienai arba daugiau iš III priedo II dalyje išvardytų ligų, priklausantys laukiniai vandens gyvūnai, kurie yra sugaunami valstybėje narėje, zonoje ar aptvare, pagal 49 arba 50 straipsnius paskelbtuose neturinčiais ligų, yra izoliuojami tam tinkamose patalpose prižiūrint kompetentingai institucijai, kol ligų išplatinimo rizika sumažėja iki priimtino lygio, ir tik tuomet gali būti paleisti į ūkio vandenis, kurie yra valstybėje narėje, zonoje ar atitvertame plote, pagal 49 arba 50 straipsnius paskelbtuose neturinčiais tų ligų.2. Valstybės narės gali leisti taikyti tradicinę ekstensyvią akvakultūros lagūnose praktiką netaikant 1 dalyje nurodyto izoliavimo, jeigu yra atliekama rizikos analizė, o rizika nėra didesnė nei numatyta taikant 1 dalies nuostatas.5 SKIRSNIS DEKORATYVINIAI VANDENS GYVūNAI21 straipsnis Dekoratyvinių vandens gyvūnų pateikimas į rinką1. Valstybės narės užtikrina, kad dėl dekoratyvinių vandens gyvūnų pateikimo į rinką neatsirastų III priedo II dalyje išvardytų ligų ir nebūtų pakenkta vandens gyvūnų sveikatos statusui.2. Šis straipsnis taip pat taikomas ir III priedo II dalyje neišvardytų ligų atvejais.IV skyrius Akvakultūros gyvūnų ir produktų iš jų atvežimas į Bendriją iš trečiųjų šalių22 straipsnis Bendrieji reikalavimai įvežant akvakultūros gyvūnus ir produktus iš jų iš trečiųjų šaliųValstybės narės užtikrina, kad akvakultūros gyvūnai ir produktai iš jų į Bendriją būtų vežami tik iš tų trečiųjų šalių ar jų dalių, kurios yra išvardytos sąraše, sudarytame ir atnaujintame pagal 62 straipsnio 2 dalyje nurodytą procedūrą.23 straipsnis Trečiųjų šalių ir jų dalių, iš kurių yra leidžiama atvežti akvakultūros gyvūnus ir produktus iš jų, sąrašai1. Trečioji šalis arba jos dalis į 22 straipsnyje nurodytą sąrašą yra įtraukiama tik tuomet, jei Bendrija nustatė, kad šios šalies arba jos dalies kompetentinga institucija gali deramai garantuoti, jog bus laikomasi Bendrijos teisės aktuose pateiktų atitinkamų gyvūnų sveikatos reikalavimų.2. Komisija sprendžia, ar reikia 58 straipsnio 2 dalyje nurodyto patikrinimo, kuris papildytų 1 dalyje numatytą trečiosios šalies arba jos dalies įvertinimą.3. Sudarant arba atnaujinant 22 straipsnyje nurodytus sąrašus pirmiausia atsižvelgiamaa) į trečiosios šalies teisės aktus,b) į trečiosios šalies kompetentingos institucijos ir jos tikrinimų tarnybų struktūrą, šių tarnybų įgaliojimus, jas kontroliuojančias įstaigas ir turimas galimybes, įskaitant darbuotojų kompetenciją, veiksmingai įgyvendinti teisės aktus,c) į vandens gyvūnų sveikatos reikalavimus, faktiškai taikomus Bendrijai numatytų gyvų akvakultūros gyvūnų produkcijai, produktams, apdorojimui, laikymui ir išsiuntimui,d) į garantijas, kurias trečiosios šalies kompetentinga institucija gali pateikti dėl atitikties vandens gyvūnų sveikatos sąlygoms,e) į patirtį prekiaujant gyvais akvakultūros gyvūnais iš tos šalies ir importo kontrolių rezultatus,f) į Bendrijos atlikto įvertinimo, ypač trečiosios šalies kompetentingos institucijos įvertinimo rezultatus, arba, jei Komisija prašo, trečiosios šalies kompetentingos institucijos atliktų patikrinimų ataskaitas,g) į ūkiuose auginamų ir laukinių vandens gyvūnų sveikatos statusą trečiojoje šalyje ypač atkreipiant dėmesį į egzotines gyvūnų ligas ir tuos bendros vandens gyvūnų sveikatos būklės aspektus, kurie gali kelti grėsmę Bendrijos vandens gyvūnų sveikatai,h) į tai, kaip reguliariai, greitai ir tiksliai trečioji šalis pateikia informaciją apie infekcinių arba užkrečiamų vandens gyvūnų ligų, ypač Tarptautinių epizootijų biuro (TEB) nurodytų būtinų pranešti ligų, atsiradimą jos teritorijoje,i) į trečiojoje šalyje galiojančias vandens gyvūnų ligų kontrolės ir prevencijos taisykles, įskaitant importo iš kitų šalių taisykles, ir jų įgyvendinimą.4. Komisija viešai paskelbia visų pagal 22 straipsnį sudarytų arba atnaujintų sąrašų naujausias versijas.5 Pagal 22 straipsnį sudarytus sąrašus galima derinti su kitais sąrašais, sudarytais įgyvendinant gyvūnų ir visuomenės sveikatos tikslus.24 straipsnis Dokumentai1. Įvežant į Bendriją akvakultūros gyvūnus ir produktus iš jų prie siuntų yra pridedamas veterinarijos sertifikatas.2. Juo patvirtinama, kad siunta atitinkaa) šia direktyva tokioms prekėms nustatytus reikalavimus irb) specialias importo sąlygas, nustatytas pagal 25 straipsnio a punktą.3. Dokumente gali būti nurodyta informacija, numatyta kitose Bendrijos teisės aktų dėl gyvūnų ir visuomenės sveikatos nuostatose.25 straipsnis Išsamios taisyklėsJei reikia, gali būti nustatytos išsamios šio skyriaus nuostatų taikymo taisyklės pagal 62 straipsnio 2 dalyje nurodytą procedūrą. Šios taisyklės pirmiausia būtų taikomosa) specialioms importo sąlygoms kiekvienai trečiajai šaliai, jų dalims arba jų grupei,b) trečiųjų šalių ir jų dalių klasifikavimo kriterijams atsižvelgiant į vandens gyvūnų ligas,c) elektroninių dokumentų naudojimui,d) veterinarijos sertifikatų ir kitų dokumentų pavyzdžiams sudaryti,e) gabenimo tranzitu procedūroms ir sertifikavimo sistemai.V skyrius Pranešimas apie ligas ir minimalios vandens gyvūnų ligų kontrolės priemonės1 SKIRSNIS PRANEšIMAS APIE LIGAS26 straipsnis Pranešimas valstybės viduje1. Valstybės narės užtikrina, kada) jei yra priežasčių įtarti, jog atsirado kokia nors iš III priedo II dalyje išvardytų vandens gyvūnų ligų, arba, jei buvo patvirtinta, jog ji atsirado, apie tai nedelsiant pranešama kompetentingai institucijai,b) jei padidėja akvakultūros gyvūnų mirtingumas, apie tai nedelsiant pranešama kompetentingai institucijai arba privačiam veterinarui, kad būtų atlikti tolesni tyrimai.2. Valstybės narės užtikrina, kad pranešti 1 dalyje nurodytą informaciją yra įpareigojamia) vandens gyvūnų savininkas ir visi juos prižiūrintys asmenys,b) visi asmenys, lydintys akvakultūros gyvūnus gabenimo metu,c) veterinarijos specialistai ir kiti vandens gyvūnų sveikatos paslaugų specialistai,d) oficialiai paskirti veterinarai, vadovaujantieji specialistai veterinarijos arba kitose oficialiose ar privačiose laboratorijose,e) visi kiti asmenys, profesiniu atžvilgiu susiję su ligoms jautrių rūšių vandens gyvūnais arba produktais iš jų.27 straipsnis Pranešimas kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir ELPA narėmsValstybės narės per 24 valandas praneša kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Europos laisvosios prekybos asociacijos (ELPA) narėms, jei buvo patvirtintaa) kokia nors iš III priedo II dalyje išvardytų egzotinių ligų,b) kokia nors iš III priedo II dalyje išvardytų neegzotinių ligų, jei ji atsirado valstybėje narėje, zonoje ar atitvertame plote, kurie buvo paskelbti neturinčiais šios ligos.2 SKIRSNIS ĮTARUS SąRAšE NURODYTą LIGą28 straipsnis Pradinės kontrolės priemonėsValstybės narės užtikrina, kad, įtarus kokios nors iš III priedo II dalyje išvardytų egzotinių ligų atsiradimą, arba, įtarus kokios nors iš III priedo II dalyje išvardytų neegzotinių ligų atsiradimą valstybėse narėse, zonose ar atitvertuose plotuose, kurie buvo paskelbti neturinčiais šios ligos,a) nustatyti mėginiai yra imami ir tiriami pagal 57 straipsnį paskirtose laboratorijose,b) laukiant a punkte nurodytų tyrimų rezultatųi) ūkis arba moliuskų auginimo plotas, kuriame įtariama liga, yra oficialiai prižiūrimas ir jam taikomos atitinkamos kontrolės priemonės, skirtos užkirsti kelią ligos plitimui tarp kitų vandens gyvūnų, irii) akvakultūros gyvūnų negalima išvežti iš prižiūrimo ūkio ar moliuskų auginimo ploto, arba įvežti į jį, nebent kompetentingai institucijai leidus.29 straipsnis Epizootinis tyrimas1. Valstybės narės užtikrina, kad kompetentinga institucija atlieka epizootinį tyrimą, jei 28 straipsnio a punkte nurodyti tyrimai patvirtinaa) kokią nors iš III priedo II dalyje išvardytų egzotinių ligų valstybėje narėje, arbab) kokią nors iš III priedo II dalyje išvardytų neegzotinių ligų valstybėje narėje, zonoje arba atitvertame plote, kurie buvo paskelbti neturinčiais tos ligos.2. 1 dalyje nurodytas epizootinis tyrimas yra skirtasa) nustatyti galimus užkrato plitimo būdus, irb) nustatyti, ar atitinkamu laikotarpiu prieš pranešimą apie įtartą ligą pagal 26 straipsnio 1 dalį akvakultūros gyvūnai buvo išvežti iš ūkio arba moliuskų auginimo ploto.3. Jei 1 dalyje numatytas epizootinis tyrimas parodo, kad liga galėjo pasiekti vieną arba daugiau ūkių, moliuskų auginimo plotų arba neuždarų vandenų, atitinkamos valstybės narės užtikrina, kad šiuose ūkiuose, moliuskų auginimo plotuose arba neuždaruose vandenyse yra taikomos 28 straipsnyje numatytos priemonės.Didelių vandens baseinų plotų arba pajūrio plotų atvejais kompetentinga institucija gali nuspręsti 28 straipsnį taikyti mažesniam plotui, esančiam netoliese nuo ūkio arba moliuskų auginimo ploto, kuris, įtariama, yra užkrėstas, jei nusprendžiama, kad tokio mažesnio ploto pakanka užtikrinti, kad liga nebeplis.4. Jei būtina, kaimyninių valstybių narių arba trečiųjų šalių kompetentingos institucijos informuojamos apie įtariamą ligą.Tokiu atveju tų valstybių narių kompetentingos institucijos taiko šiame straipsnyje numatytas priemones savo teritorijoje.30 straipsnis Apribojimų panaikinimasKompetentinga institucija panaikina 28 straipsnio b punkte numatytus apribojimus, jei to paties straipsnio a punkte numatytų tyrimų rezultatai nerodo ligos.3 SKIRSNIS MINIMALIOS KONTROLėS PRIEMONėS, TAIKOMOS, PATVIRTINUS EGZOTINę AKVAKULTūROS GYVūNų LIGą31 straipsnis Įvadinė nuostataŠis skirsnis taikomas, jei yra patvirtinama kokia nors iš III priedo II dalyje išvardytų egzotinių akvakultūros gyvūnų ligų.32 straipsnis Bendrosios priemonėsValstybės narės užtikrina, kada) ūkis arba moliuskų auginimo plotas būtų oficialiai paskelbtas užkrėstu,b) atsižvelgiant į atrastą ligą aplink užkrėstu paskelbtą ūkį arba moliuskų auginimo plotą yra izoliuojamas plotas su kontrolės bei priežiūros zonomis,c) izoliuotame plote nevykdomas joks išteklių atkūrimas, ir gyvūnai nėra atvežami arba išvežami, nebent tai leistų kompetentinga institucija.33 straipsnis Gyvūnų rinkimas arba gaudymas bei tolesnis perdirbimas1. Prekybai tinkamo dydžio akvakultūros gyvūnai, neturintys jokių klinikinių ligos simptomų, gali būti renkami arba gaudomi žmonių vartojimui ar tolesniam perdirbimui prižiūrint kompetentingai institucijai.2. Akvakultūros gyvūnai yra renkami arba gaudomi, pristatomi į išsiuntimo ir valymo centrus, toliau perdirbami ir kitaip ruošiami maisto grandinei tokiomis sąlygomis, kad neplistų ligos sukėlėjai.3. Išsiuntimo centruose, valymo centruose ar panašiose įmonėse yra nuotekų tvarkymo sistema, galinti nukenksminti 2 dalyje nurodytus patogenus, arba jose nuotekoms yra taikomos kitos priemonės, sumažinančios ligų išplatinimo natūraliuose vandenyse riziką iki priimtino lygio.4. Tolesnis gyvūnų perdirbimas atliekamas įgaliotose perdirbimo įmonėse.34 straipsnis Pašalinimas ir sunaikinimas1. Valstybės narės užtikrina, kad negyvos žuvys ir vėžiagyviai ir taip pat gyvos žuvys ir vėžiagyviai, turintys klinikinių ligos simptomų, prižiūrint kompetentingai institucijai yra kuo greičiau pašalinami ir sunaikinami pagal Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (EB) Nr. 1774/2002[18] nuostatas ir pagal šios direktyvos 47 straipsnyje nurodytą nepaprastosios padėties planą.2. Prekybai netinkamo dydžio akvakultūros gyvūnai, neturintys klinikinių ligos simptomų, per tinkamą laiką atsižvelgiant į gamybos tipą ir šių gyvūnų keliamą ligos plitimo riziką prižiūrint kompetentingai institucijai yra pašalinami ir sunaikinami pagal Reglamento (EB) Nr. 1774/2002 nuostatas ir šios direktyvos 47 straipsnyje nurodytą nepaprastosios planą.35 straipsnis Ūkio arba moliuskų auginimo ploto pūdymasJei įmanoma, užkrėstas ūkis arba moliuskų auginimo plotas po gyvūnų pašalinimo deramą laiką yra pūdomas ir, jei įmanoma, išvalomas bei dezinfekuojamas.Ūkiuose arba moliuskų auginimo plotuose, kur auginami konkrečiai ligai nejautrūs akvakultūros gyvūnai, sprendimai dėl pūdymo yra grindžiami rizikos įvertinimu.36 straipsnis Akvakultūros gyvūnų apsaugaValstybės narės imasi būtinų priemonių, siekdamos užkirsti kelią ligos plitimui tarp kitų vandens gyvūnų.37 straipsnis Priemonių taikymo panaikinimasŠiame skirsnyje numatomos priemonės taikomosa) kol įgyvendinamos šiame skirsnyje numatytos ligos šalinimo priemonės, irb) kol atsižvelgiant į rastą ligą ir užkrėstos akvakultūros gamybos įmonės tipą izoliuotame plote paėmus mėginius ir atlikus ploto priežiūrą, tyrimai rodo neigiamus rezultatus.4 SKIRSNIS MINIMALIOS KONTROLėS PRIEMONėS, JEI BUVO PATVIRTINTA NEEGZOTINė AKVAKULTūROS GYVūNų LIGA38 straipsnis Bendrosios nuostatos1. Jei valstybėje narėje, zonoje ar atitvertame plote, kurie buvo paskelbti neturinčiais šios ligos, yra patvirtinama neegzotinė liga, atitinkama valstybė narė, siekdama sugrąžinti statusą „be ligų“, taiko 3 skirsnyje nurodytas priemones.2. Jei valstybė narė nenori susigrąžinti statuso „be ligų“, taikomas 39 straipsnis.39 straipsnis Izoliavimo priemonėsJei kokia nors iš III priedo II dalyje išvardytų neegzotinių ligų yra patvirtinama valstybėje narėje, zonoje arba aptvare, kurie buvo paskelbti neturinčiais šios ligos, atitinkama valstybė narė imasi priemonių, kad sulaikytų ligą.Pagal šias priemonesa) ūkis arba moliuskų auginimo plotas paskelbiamas užkrėstu,b) atsižvelgiant į rastą ligą aplink užkrėstu paskelbtą ūkį arba moliuskų auginimo plotą yra izoliuojamas plotas su kontrolės ir priežiūros zonomis.c) akvakultūros gyvūnų išvežimas iš izoliuoto ploto yra apribojamas ir išvežami gali būti tiki) gyvūnai, pristatyti į ūkius arba moliuskų auginimo plotus pagal 12 straipsnio 2 dalį, arbaii) gyvūnai, surinkti arba sugauti ir paskersti žmonių vartojimui pagal 33 straipsnio 1 dalį,d) prižiūrint kompetentingai institucijai pagal Reglamento (EB) Nr. 1774/2002 nuostatas yra pašalinamos ir sunaikinamos negyvos žuvys ir vėžiagyviai; tai atliekama per tinkamą laiką, nustatytą atsižvelgiant į gamybos tipą ir šių negyvų gyvūnų keliamą ligos plitimo riziką.5 SKIRSNIS MINIMALIOS KONTROLėS PRIEMONėS, JEI KOKIA NORS Iš III PRIEDO II DALYJE IšVARDYTų LIGų YRA PATVIRTINAMA TARP LAUKINIų GYVūNų40 straipsnis III priedo II dalyje išvardytų ligų kontrolė tarp laukinių gyvūnų1. Jei kokia nors iš III priedo II dalyje išvardytų egzotinių ligų yra užkrečiami ar įtariami užsikrėtę laukiniai gyvūnai, atitinkama valstybė narė ištiria padėtį ir imasi būtinų priemonių, kad užkirstų kelią tolesniam ligos plitimui.2. Jei kokia nors iš III priedo II dalyje išvardytų neegzotinių ligų yra užkrečiami ar įtariami užsikrėtę laukiniai gyvūnai valstybėje narėje, zonoje arba atitvertame plote, kurie buvo paskelbti neturinčiais tos ligos, atitinkama valstybė narė ištiria padėtį ir imasi būtinų priemonių, kad užkirstų kelią tolesniam ligos plitimui.3. Valstybės narės 62 straipsnio 1 dalyje nurodytame komitete praneša Komisijai ir kitoms valstybėms narėms, kokių priemonių jie ėmėsi pagal 1 ir 2 dalį.6 SKIRSNIS NAUJų LIGų KONTROLėS PRIEMONėS41 straipsnis Naujos ligos1. Valstybės narės imasi deramų priemonių, siekdamos kontroliuoti naujos ligos raidą ir užkirsti kelią jos plitimui, jei ta nauja liga gali pakenkti vandens gyvūnų sveikatai.2. Jei apie naują ligą sukaupti duomenys parodo, kad liga gali epidemiologiškai paveikti kitą valstybę narę, atitinkama valstybė narė apie tai informuoja valstybes nares, Komisiją ir Europos laisvosios prekybos asociaciją (ELPA).3. Per keturias savaites apie atvejį yra pranešama 62 straipsnio 1 dalyje nurodytam komitetui. Priemonės, kurių valstybė narė imasi pagal šio straipsnio 1 dalį, gali būti plečiamos, iš dalies keičiamos arba panaikinamos pagal 62 straipsnio 3 dalyje nurodytą procedūrą.7 SKIRSNIS ALTERNATYVIOS PRIEMONėS IR NACIONALINėS NUOSTATOS42 straipsnis Procedūra, pagal kurią priimamos ad hoc epidemiologinės priemonės, taikomos III priedo II dalyje išvardytoms ligomsPagal 62 straipsnio 2 dalyje nurodytą procedūrą gali būti priimtas sprendimas, leidžiantis ribotu laikotarpiu įgyvendinti ad hoc priemones epidemiologinę padėtį atitinkančiomis sąlygomis, jeia) šiame skyriuje nurodytos priemonės yra netinkamos konkrečiai epidemiologinei situacijai, arbab) liga toliau plinta nepaisant pagal šį skyrių taikomų priemonių.43 straipsnis Nacionalinės nuostatos dėl į III priedo II dalį neįtrauktų ligų poveikio apribojimo1. Jei kokia nors iš į III priedo II dalį neįtrauktų ligų kelią didelę riziką valstybės narės vandens gyvūnų sveikatai arba aplinkai, ta valstybė narė gali imtis šios ligos kontrolės priemonių.2. Valstybės narės užtikrina, kad 1 dalyje nurodytos valstybinės kontrolės priemonės neviršija deramų ir būtinų veiksmų, skirtų kontroliuoti 1 dalyje nurodytas ligas, ribų.3. Valstybės narės užtikrina, kad 1 dalyje nurodytos nacionalinės priemonės, galinčios apriboti prekybą tarp valstybių narių, yra taikomos tik jas patvirtinus pagal 62 straipsnio 2 dalyje nurodytą procedūrą.Priemonės gali būti patvirtintos tik, kaia) Bendrijos vidaus prekybos apribojimai yra neišvengiami siekiant sustabdyti ligą,b) šie Bendrijos vidaus prekybos apribojimai neprieštarauja Tarptautinio epizootijų biuro (TEB) išleistiems standartams.VI skyrius Kontrolės programos ir vakcinacija1 SKIRSNIS KONTROLėS IR LIKVIDAVIMO PROGRAMOS44 straipsnis Kontrolės ir likvidavimo programų sudarymas ir tvirtinimas1. Jei valstybė narė, kuri nepasiskelbia, kad joje nėra vienos ar daugiau III priedo II dalyje išvardintų neegzotinių ligų, sudaro ligų kontrolės ir likvidavimo programą („programą“), kad likviduotų vieną ar daugiau tokių ligų, ji pateikia tokią programą tvirtinimui pagal 62 straipsnio 3 dalyje nurodytą tvarką.Tokios programos gali taip pat būti keičiamos arba užbaigiamos laikantis tokios pat tvarkos.Tačiau jei 1 straipsnio dalyje nurodyta programa skirta atitvertam plotui ar zonai, kuri sudaro mažiau nei 75 % valstybės narės teritorijos, ir kurioje yra vandens baseinas nesiribojantis nei su kita valstybe nare, nei trečiąja šalimi, tokios programos patvirtinimui, keitimui arba nutraukimui taikoma 50 straipsnio 1 dalyje nurodyta tvarka.2. Pagal šio straipsnio 1 dalį patvirtintų programų apžvalga turėtų būti pateikta Bendrijos lygmeniu pagal 51 straipsnyje nurodytą tvarką.3. Nuo šios programos patvirtinimo pagal šį straipsnį datos programoje nurodytoms teritorijoms taikomi 14 straipsnyje, III skyriaus 2, 3, 4 ir 5 skirsniuose, V skyriaus 2 skirsnyje ir 38 straipsnio 1 dalyje nurodyti reikalavimai ir priemonės dėl teritorijų, kuriose nėra ligų.45 straipsnis Programų turinysProgramos gali būti tvirtinamos tik tada, jei jose yra bent jau:a) ligos epidemiologinės situacijos prieš pradedant vykdyti programą apibūdinimas;b) apskaičiuotų programos išlaidų ir numanomos naudos analizė;c) numanoma programos trukmė ir tikslas, kuris turi būti pasiektas iki programos pabaigos;d) geografinės ir administracinės teritorijos, kurioje bus taikoma programa, apibūdinimas ir nustatymas.46 straipsnis Programų taikymo laikotarpis1. Programos taikomos iki tol, kol:a) įvykdomi V priedo reikalavimai ir paskelbiama, kad valstybėje narėje, zonoje arba atitvertame plote konkrečios ligos nėra; arbab) valstybės narės kompetentinga institucija arba Komisija nutraukia programą, nes ja nebeįmanoma siekti numatyto tikslo.2. Jei programa nutraukiama taip, kaip nurodyta 1 pastraipos b dalyje, konkreti valstybė narė nuo programos nutraukimo datos taiko 39 straipsnyje nurodytas izoliavimo priemones.2 SKIRSNIS NEPAPRASTOSIOS PADėTIES PLANAS KOVOJANT SU NAUJOMIS IR EGZOTINėMIS LIGOMIS47 straipsnis Nepaprastosios padėties planas kovojant su naujomis ir egzotinėmis ligomis1. Kiekviena valstybė narė parengia nepaprastosios padėties planą, kuriame nurodomos būtinos nacionalinės priemonės siekiant išlaikyti aukštą žinių apie ligas ir pasirengimą joms lygį, kad būtų galima užtikrinti aplinkos apsaugą.2. Nepaprastosios padėties plane:a) kompetentingai institucijai nurodoma valdžios institucija ir priemonės leidžiančios pasinaudoti visomis priemonėmis, įranga, darbuotojais ir kitais reikalingais daiktais, kurie būtų reikalingi siekiant greitai ir efektyviai susidoroti su ligos protrūkiu;b) užtikrinamas koordinavimas ir suderinamumas su kaimynystėje esančiomis valstybėmis narėmis ir užtikrinamas bendradarbiavimas su kaimynystėje esančiomis trečiosiomis šalimis;c) tiksliai nurodomi vakcinos reikalavimai ir vakcinavimo sąlygos, kurios laikomos būtinomis neatidėliotinos vakcinacijos atveju, jei to reikėtų.3. Rengdamos nepaprastosios padėties planus, valstybės narės laikosi VII priede nurodytų kriterijų ir reikalavimų.4. Valstybės narės teikia nepaprastosios padėties planus tvirtinimui pagal 62 straipsnio 2 dalyje nurodytą procedūrą.Kas penkerius metus kiekviena valstybė narė peržiūri savo nepaprastosios padėties planą ir pateikia planą su paskutiniais pakeitimais patvirtinimui pagal minėtą procedūrą.5. Nepaprastosios padėties planas įgyvendinamas tada, kai netikėtai pasireiškia III priedo II dalyje išvardintos naujos arba egzotinės ligos.3 SKIRSNIS VAKCINACIJA48 straipsnis Vakcinacija1. Valstybės narės užtikrina, kad vakcinacija nuo III priedo II dalyje išvardintų egzotinių ligų būtų uždrausta, išskyrus tuos atvejus, kai tokia vakcinacija yra tvirtinama pagal 41, 42, 44 arba 47 straipsnį.2. Valstybės narės užtikrina, kad vakcinacija nuo III priedo II dalyje išvardintų egzotinių ligų būtų uždrausta toje teritorijos dalyje, kurioje, kaip skelbiama, tokių ligų nėra, arba joje taikomos patvirtintos kontrolės ir likvidavimo programos.Valstybės narės gali leisti, kad būtų atliekama tokia vakcinacija atskirose jų teritorijos dalyse, kai nėra paskelbta, kad tose teritorijos dalyse tokių ligų nėra, arba, kai vakcinacija yra patvirtintų kontrolės ir likvidavimo programų dalis.3. Valstybės narės užtikrina, kad būtų naudojamos tik pagal Direktyvą 2001/82/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 patvirtintos vakcinos.4. 1 ir 2 pastraipos netaikomos moksliniams tyrimams, kurie atliekami siekiant sukurti ir išbandyti vakcinas kontroliuojamomis sąlygomis.Valstybės narės užtikrina, kad tokių mokslinių tyrimų metu būtų taikomos atitinkamos priemonės siekiant apsaugoti kitus laukinius vandens gyvūnus nuo visų rūšių neigiamo mokslinių tyrimų metu atliekamos vakcinacijos poveikio.VII skyrius Statusas „be ligų“49 straipsnis Valstybė narė, kurioje nėra ligų1. Pagal 62 straipsnio 2 dalyje nurodytą procedūrą skelbiama, kad valstybėje narėje nėra vienos ar daugiau III priedo II dalyje išvardintų ne egzotinių ligų, jei įvykdomos to straipsnio 2 pastraipos sąlygos, ir:a) teritorijoje nėra nė vienos iš ligai jautrių rūšių;b) žinoma, kad ligos sukėlėjas nesugeba išgyventi nei valstybės narės teritorijoje, nei jos vandens ištekliuose; arbac) valstybė narė tenkina V priedo I dalyje nurodytas sąlygas.2. Jei nėra paskelbta, kad kaimynystėje esančiose valstybėse narėse ar bendruose su kaimynystėje esančiose šalimis vandens baseinuose nėra ligų, valstybė narė savo teritorijoje privalo sukurti atitinkamas apsaugos zonas. Apsaugos zonos turi atriboti valstybę narę, kurioje nėra ligos, taip, kad ji taptų apsaugota nuo pasyvaus ligos atsiradimo.3. Specifiniai reikalavimai dėl priežiūros, mėginių ėmimo ir diagnostinių metodų, kuriais naudosis valstybė narė tam, kad galėtų paskelbti, jog joje nėra ligų remiantis šiuo straipsniu, nustatomi remiantis 62 straipsnio 2 dalyje nurodyta tvarka.50 straipsnis Zona arba atitvertas plotas, kuriuose nėra konkrečios ligos1. Valstybės narės centrinė kompetentinga institucija gali, pirmiausia informavusi Komisiją ir kitas valstybes nares ir jų prašymu pateikusi patvirtinamuosius įrodymus, paskelbti, kad jos teritorijoje esančioje zonoje arba atitvertame plote nėra vienos ar daugiau III priedo II dalyje išvardintų ne egzotinių ligų, jei:a) zonoje ar srityje arba jų vandens šaltiniuose nėra nė vienos iš ligai jautrių rūšių;b) žinoma, kad ligos sukėlėjas nesugeba išgyventi nei zonoje, nei atitvertame plote, nei jų vandens ištekliuose; arbac) zona arba atitvertas plotas atitinka V priedo II dalyje nurodytoms sąlygoms.2. Jei 1 pastraipoje nurodytos zonos arba atitverti plotai sudaro daugiau nei 75 % valstybės narės teritorijos, arba jose yra bendras su kita valstybe nare arba trečiąja šalimi vandens baseinas, 1 dalyje nurodyta tvarka keičiama į 62 straipsnio 2 dalyje nurodytą tvarką.3. Specifiniai reikalavimai dėl stebėjimo, mėginių ėmimo ir diagnostinių metodų, kuriais naudosis valstybė narė tam, kad galėtų paskelbti, jog joje nėra ligų remiantis šiuo straipsniu, nustatomi remiantis 62 straipsnio 2 dalyje nurodyta tvarka.51 straipsnis Sąrašai valstybių narių, zonų arba atitvertų plotų, kuriuose nėra konkrečių ligų1. Kiekviena valstybė narė sudaro ir laiko nuolat atnaujinamą pagal 50 straipsnio 1 dalį paskelbtų tų zonų ir atitvertų plotų, kuriuose nėra konkrečių ligų, sąrašą. Tokie sąrašai pateikiami valstybėms narėms ir Komisijai.2. Komisija sudaro ir atnaujina pagal 49 straipsnį ir 50 straipsnio 2 dalį paskelbtų valstybių narių, zonų arba atitvertų plotų, kuriuose nėra konkrečių ligų, sąrašą, kurį jos paskelbia viešai.52 straipsnis Statuso „be ligų“ išsaugojimasValstybė narė, kuri remiantis 49 straipsniu yra paskelbta kaip valstybė, kurioje nėra vienos ar daugiau III priedo II dalyje išvardintų neegzotinių ligų, gali nutraukti kryptingą savo situacijos stebėjimą ir išlaikyti savo statusą „be ligų“, jei egzistuoja klinikiniams ligos požymiams išryškėti palankios sąlygos ir įgyvendinamos šios direktyvos atitinkamos sąlygos.Tačiau tose valstybių narių zonose ar atitvertuose plotuose, kurie nėra paskelbti tokiais, kuriuose nėra konkrečių ligų, ir visais atvejais, kai egzistuoja klinikiniams ligos požymiams išryškėti palankios sąlygos, kryptinga situacijos priežiūra turi būti tęsiama laikantis 49 straipsnio 3 dalyje arba atitinkamai 50 straipsnio 3 dalyje nurodytų metodų, bet tokiu lygiu, kuris būtų proporcingas esančiam pavojui.53 straipsnis Statuso „be ligų“ sustabdymas ir atstatymas1. Jei valstybė narė turi pagrindo manyti, kad buvo pažeistos kokios nors sąlygos leidžiančios ją, jos zoną ar atitvertą plotą laikyti turinčiais statusą „be ligų“, tokia valstybė nedelsdama sustabdo prekybą ligai jautriomis rūšimis ir užkratą pernešančiomis rūšimis su kitomis valstybėmis narėmis, zonomis ir atitvertais plotais, kurie yra paskelbti kaip tokie, kuriuose nėra konkrečios ligos, ir taiko V skyriaus 2 ir 4 skirsnius.2. Jei 29 straipsnio1 dalyje nurodyto epizootinio tyrimo metu paaiškėja, kad įtariamo pažeidimo nėra, valstybei narei, zonai arba atitvertam plotui atstatomas statusas „be ligų“.3. Jei epizootinis tyrimas patvirtina didelę galimybę, jog yra infekcija, valstybės narės, zonos arba atitverto ploto statusas „be ligų“ yra panaikinamas laikantis tos tvarkos, pagal kurią buvo suteiktas toks statusas. Prieš atstatant statusą „be ligų“, įvykdomi V priede nustatyti reikalavimai.VIII skyrius Kompetentingos institucijos ir laboratorijos54 straipsnis Bendrosios pareigos1. Kiekviena valstybė narė šios direktyvos tikslais paskiria kompetentingas institucijas ir apie tai informuoja Komisiją.Kompetetingos institucijos dirba ir atlieka savo pareigas pagal Reglamentą (EB) Nr. 882/2004.2. Kiekviena valstybė narė užtikrina, kad tarp jos šios direktyvos įgyvendinimo tikslais paskirtų kompetentingų institucijų ir kitų akvakultūros, vandens gyvūnų ir akvakultūros kilmės maisto ir pašarų reglamentavime dalyvaujančių valdžios institucijų vyktų efektyvus ir pastovus bendradarbiavimas, pagrįstas laisvais su šios direktyvos įgyvendinimu susijusios informacijos mainais.Tiek, kiek reikia, informacija keičiasi ir įvairių valstybių narių kompetentingos institucijos.3. Kiekviena valstybė narė pasirūpina, kad kompetentingos institucijos galėtų pasinaudoti atitinkamų laboratorijų paslaugomis ir naujausia rizikos analizės ir epidemiologijos patirtimi, ir, kad šios kartu su laboratorijomis galėtų nemokamai apsikeisti bet kokia su šios direktyvos įgyvendinimu susijusia informacija.55 straipsnis Bendrijos etaloninės laboratorijos1. Bendrijos etaloninės laboratorijos šioje direktyvoje nurodytoms vandens gyvūnų ligoms tirti skiriamos laikantis 62 straipsnio 2 dalyje nurodytos tvarkos; laikotarpis nustatomas laikantis tos pačios tvarkos.2. Bendrijos etaloninės laboratorijos vandens gyvūnų ligoms tirti turi sugebėti atlikti VI priedo I dalyje nurodytas funkcijas ir pareigas.3. Ne vėliau kaip iki 1 straipsnio dalyje nurodyto laikotarpio pabaigos arba anksčiau Komisija peržiūri, kokios laboratorijos buvo paskirtos Bendrijos etaloninėmis laboratorijomis, atsižvelgiant į tai, kaip jos sugebėtų atlikti 2 straipsnio dalyje nurodytas funkcijas ir pareigas.5 6 straipsnis Nacionalinės etaloninės laboratorijos1. Valstybės narės pasirūpina, kad kiekvienai 55 straipsnyje nurodytai Bendrijos etaloninei laboratorijai būtų priskirta nacionalinė etaloninė laboratorija.Valstybės narės gali skirti laboratoriją, esančią kitoje valstybėje narėje arba Europos laisvosios prekybos asociacijos (ELPA) valstybėje narėje, o viena laboratorija gali būti daugiau nei vienos valstybės narės nacionaline etalonine laboratorija.2. Valstybės narės praneša Komisijai kiekvienos paskirtos nacionalinės etaloninės laboratorijos pavadinimą ir adresą, susijusią Bendrijos etaloninę laboratoriją ir kitas susijusias valstybes nares, bei informuoja apie visus su tokiomis laboratorijomis susijusius pakeitimus.3. Nacionalinė etaloninė laboratorija palaiko ryšį su atitinkama 55 straipsnyje nurodyta Bendrijos etalonine laboratorija.4. Siekiant užtikrinti efektyvias diagnostines paslaugas pagal šios direktyvos reikalavimus visoje valstybės narės teritorijoje, nacionalinė etaloninė laboratorija bendradarbiauja su visomis pagal 57 straipsnį paskirtomis laboratorijomis, esančiomis tos valstybės narės teritorijoje.5. Valstybės narės pasirūpina, kad kiekviena jų teritorijoje esanti etaloninė laboratorija turėtų reikalingą įrangą ir būtų aprūpinta reikalingu tinkamai apmokytų darbuotojų kiekiu, ir galėtų vykdyti tyrinėjimus pagal šią direktyvą bei atlikti VI priedo II dalyje nurodytas funkcijas ir pareigas.57 straipsnis Diagnostinės paslaugos ir metodaiValstybės narės pasirūpina, kad:a) šios direktyvos tikslais vykdomi laboratoriniai tyrimai būtų vykdomi kompetentingos institucijos tuo tikslu skirtose laboratorijose;b) laboratoriniai tyrimai įtariant III priedo II dalyje nurodytą ligą ir siekiant patvirtinti jos buvimą, vykdomi naudojantis pagal 62 straipsnio 2 dalyje nurodytą tvarką nustatomais diagnostiniais metodais;c) remiantis šiuo straipsniu paskirtos diagnostinių paslaugų laboratorijos vykdo VI priedo III dalyje nustatytas funkcijas ir pareigas.IX skyrius Tikrinimai, elektroninis valdymas ir baudos58 straipsnis Bendrijos vykdomi tikrinimai ir auditas1. Komisijos ekspertai kartu su valstybių narių kompetentingomis institucijomis gali vykdyti tikrinimus vietoje, taip pat atlikti auditą tiek, kiek tai būtina siekiant vienodo šios direktyvos taikymo.Valstybės narės, kurių teritorijoje atliekami tokie tikrinimai ir auditai, suteikia ekspertams visapusišką pagalbą, kad jie galėtų atlikti savo pareigas.Komisija informuoja kompetentingą instituciją apie visus tokių patikrinimų ir auditų rezultatus.2. Komisijos ekspertai, bendradarbiaudami su trečiųjų šalių kompetentingomis institucijomis, gali atlikti trečiųjų šalių patikrinimus vietoje, taip pat auditus, kad įsitikintų, jog laikomasi Bendrijos taisyklių dėl vandens gyvūnų sveikatos.3. Jei Komisija patikrinimo metu nustato esant didelį pavojų gyvūnų sveikatai, susijusi valstybė narė nedelsdama imasi visų gyvūnų sveikatai apsaugoti reikalingų priemonių.Jei tokių priemonių nesiimama arba laikoma, kad jų nepakanka, gyvūnų sveikatai apsaugoti reikalingos priemonės priimamos laikantis 62 straipsnio 3 dalyje nurodytos tvarkos, ir apie tai pranešama susijusiai valstybei narei.59 straipsnis Elektroninis valdymas1. Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2007 m. sausio 1 d. užtikrina, kad būtų įdiegtos visos procedūros ir visi formalumai tam, kad elektroninėmis priemonėmis būtų galima gauti 6 straipsnyje, 51 straipsnio 1 dalyje ir 56 straipsnio 2 dalyje numatytą informaciją.2. Komisija, laikydamasi 62 straipsnio 2 dalyje numatytos procedūros, priima išsamias taisykles dėl 1 dalies įgyvendinimo, kad būtų galima pagerinti informacijos sistemų tarpusavio sąveiką ir valstybių narių galimybės naudotis procedūromis internetu.60 straipsnis NuobaudosValstybės narės nustato taisykles dėl nuobaudų, taikomų pažeidus nacionalines nuostatas, priimtas laikantis šios direktyvos, ir imasi visų būtinų priemonių, kad būtų užtikrintas jų įgyvendinimas. Numatytos nuobaudos turi būti veiksmingos, proporcingos ir griežtos. Valstybės narės informuoja Komisiją apie tokias nuostatas ne vėliau kaip iki 65 straipsnio 1 dalyje nurodytos datos, ir nedelsdamos praneša jai apie vėlesnius tokių nuostatų pakeitimus.X skyrius Pakeitimai, išsamios taisyklės ir komiteto procedūra61 straipsnis Pakeitimai ir išsamios taisyklės1. 15 straipsnio 1 dalis gali būti iš dalies keičiama taikant 62 straipsnio 2 dalyje nuodytą tvarką po konsultacijų su atitinkamu moksliniu komitetu.2. Šios direktyvos priedai iš dalies keičiami laikantis 62 straipsnio 2 dalyje nustatytos tvarkos.3. Išsamios šios direktyvos įgyvendinimo taisyklės priimamos laikantis 62 straipsnio 2 dalyje nustatytos tvarkos.62 straipsnis Komiteto procedūra1. Komisijai padeda Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas (toliau - Komitetas).2. Kai daroma nuoroda į šią pastraipą, taikomi Sprendimo 1999/468/EB 5 ir 7 straipsniai.Sprendimo 1999/468/EB 5 straipsnio 6 dalyje nustatytas laikotarpis yra trys mėnesiai.3. Kai daroma nuoroda į šią pastraipą, taikomi Sprendimo 1999/468/EB 5 ir 7 straipsniai.Sprendimo 1999/468/EB 5 straipsnio 6 dalyje nustatytas laikotarpis yra 15 dienų.4. Komitetas priima savo darbo tvarkos taisykles.XI skyrius Pereinamojo laikotarpio ir baigiamosios nuostatos63 straipsnis Panaikinimas1. Direktyvos 91/67/EEB, 93/53/EEB ir 95/70/EEB panaikinamos nuo 2007 m. sausio 1 d.2. Nuorodos į direktyvas, pripažintas netekusiomis galios, laikomos nuorodomis į šią direktyvą ir skaitomos pagal VIII priede pateiktą koreliacijos lentelę.64 straipsnis Pereinamojo laikotarpio nuostatosPereinamojo laikotarpio nuostatos gali būti priimtos laikantis 62 straipsnio 2 dalyje nustatytos tvarkos ketverių metų laikotarpiui nuo šios direktyvos įsigaliojimo datos.65 straipsnis Perkėlimas į nacionalinės teisės aktus1. Valstybės narės Valstybės narės priima ir skelbia įstatymus, reglamentus ir administracines nuostatas, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip iki [2006 m. birželio 31 d.], įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstus bei tų nuostatų ir šios direktyvos koreliacijos lentelę.Valstybės narės tas nuostatas taiko nuo [2007 m. sausio 1 d].Valstybės narės, priimdamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų pagrindinių nacionalinės teisės nuostatų tekstus.66 straipsnis ĮsigaliojimasŠi direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje .67 straipsnis AdresataiŠi direktyva yra skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje,Tarybos varduPirmininkasI PRIEDAS Sąvokų apibrėžimaiBe 3 straipsnyje minėtų sąvokų, naudojamos tokios techninės sąvokos:a) „Atitvertas plotas“ reiškia vieną ar daugiau ūkių, turinčių bendrą biologinės saugos sistemą, kuriuose vandens gyvūnų populiacija konkrečios ligos atžvilgiu turi aiškiai apibrėžtą sveikatos statusą.b) „Bendra biologinės saugos sistema“ reiškia, kad taikomos tokios pat vandens gyvūnų priežiūros, ligos prevencijos ir ligos kontrolės priemonės.c) „Izoliuotas plotas“ reiškia teritoriją aplink užkrėstą ūkį arba moliuskų auginimo vietovę, kur, siekiant išvengti ligos paplitimo, taikomos ligos kontrolės priemonės.d) „Liga“ reiškia klinikinę arba ne klinikinę infekciją, su vienu ar daugiau etiologinių veiksnių vandens gyvūnuose.e) „Zonos arba atitverti plotai, kuriuose nėra ligų“ reiškia zonas arba atitvertus plotus, kurie, laikantis 49 arba 50 straipsnio, yra paskelbti tokiais, kuriuose nėra ligų.f) „Nauja liga“ reiškia naujai pasirodžiusią rimtą ligą, kurios priežastis gali būti jau nustatyta arba ne, kuri gali paplisti konkrečioje populiacijoje arba tarp įvairių populiacijų prekiaujant vandens gyvūnais ir (arba) produktais iš vandens gyvūnų. Tai taip pat gali reikšti žinomos ligos aptikimą naujai užkrėstose rūšyse.g) „Epidemiologinis vienetas“ reiškia vandens gyvūnų grupę, turinčią beveik tokią pat kontakto su ligos sukėlėju riziką konkrečioje vietovėje. Tokia rizika gali atsirasti todėl, kad jie dalijasi bendru vandeniu arba todėl, kad dėl naudojamos ūkio valdymo praktikos ligos sukėlėjas gali iš vienos gyvūnų grupės greitai paplisti į kitą.h) „Pūdymas“ reiškia, kad ligos valdymo tikslais vykdoma operacija, kurios metu iš ūkio pašalinami jautrūs konkrečiai ligai vandens gyvūnai arba tokie gyvūnai, kurie yra žinomi kaip galimi ligos sukėlėjo pernešėjai, ir, jei įmanoma, – pašalinamas tiekiamas vanduo.i) „Tolesnis perdirbimas“ reiškia vandens gyvūnų perdirbimą prieš pateikiant juos žmonių vartojimui, naudojantis įvairiomis priemonėmis ir įvairiais metodais, darančiais įtaką jų anatominiam vientisumui, t y. kraujo nuleidimas, išskrodimas, galvos atkirtimas, supjaustymas gabalais ir išpjaustymas, po kurio lieka atliekos arba šalutiniai produktai galintys sukelti ligos išplitimo riziką.j) „Padidėjęs mirtingumas“ reiškia nepaaiškinamą mirtingumą, pastebimai viršijantį įprastomis sąlygomis normaliu konkrečiam ūkiui arba konkrečiam moliuskų auginimo plotui laikomą mirtingumą; tai, kada mirtingumą galima laikyti padidėjusi, nustato ūkininkas kartu su kompetentinga institucija.k) „Infekcija“ reiškia ligos veiksnio paplitimą užkrėstame objekte.l) „Infekuota zona arba atitvertas plotas“ reiškia zonas arba atitvertus plotus, kuriuose užregistruotas ligos pasireiškimas.m) „Karantinas“ reiškia grupės vandens gyvūnų laikymą izoliacijoje, saugant juos nuo tiesioginio ir netiesioginio kontakto su kitais vandens gyvūnais, siekiant juos stebėti nurodytą laikotarpį ir prireikus tikrinti ir gydyti bei atitinkamai išvalyti nuotekas.n) „Ligai jautrios rūšys“ reiškia bet kokią rūšį, kurioje gali daugintis arba kitaip vystytis konkretus ligos sukėlėjas.o) „Zona“ reiškia konkrečią geografinę teritoriją su vienodomis hidrologinėmis sistemomis, kuri yra sudaryta iš dalies vandens baseino nuo jo ištakų iki natūralios arba dirbtinės užtvankos, neleidžiančios vandens gyvūnams iš žemutinės baseino dalies migruoti į viršų, iš viso vandens baseino nuo jo ištakų iki estuarijos, arba iš daugiau nei vieno vandens baseino, taip pat ir jų estuarijų dėl estuarijomis sukuriamo vandens baseinų epidemiologinių sąsajų.II PRIEDAS Oficialiame akvakultūros gamybos įmonių registre pateikiama informacija ir įgaliotos perdirbimo įmonėsI DALIS REGISTRUOTOS AKVAKULTūROS GAMYBOS įMONėS1. Kaip nurodyta 6 straipsnyje, kompetentinga institucija registre apie kiekvieną akvakultūros gamybos įmonę pateikia mažiausiai tokią informaciją:a) akvakultūros gamybos įmonės pavadinimą, adresą ir kontaktinius duomenis (telefoną, faksą, el. pašto adresą);b) suteikto leidimo registracijos numerį ir informaciją apie jį (t. y. konkrečių leidimų datas, atpažinimo kodus arba numerius, konkrečias gamybos sąlygas, kitą su leidimu (leidimais) susijusią informaciją);c) ūkio geografinę poziciją, apibrėžtą naudojantis atitinkama visų ūkio vietovių koordinačių sistema (jei įmanoma, naudojantis GIS);d) tikslą, rūšį (t. y. auginamos kultūros rūšį, infrastruktūrą, pvz. žeme pagrįstą infrastruktūrą, jūrinius narvus, tvenkinius) ir maksimalią gamybos apimtį, jei ji yra normuojama;e) kontinentiniai ūkiai, išsiuntimo centrai, valymo centrai pateikia informaciją apie ūkiui tiekiamą vandenį ir nuotekas;f) ūkyje auginamų vandens gyvūnų rūšis (įvairias rūšis auginantys ūkiai ir dekoratyvines rūšis auginantys ūkiai bent jau nurodo, ar kokia nors iš auginamų rūšių yra žinoma kaip jautri III priede išvardintoms ligoms arba kaip tokių ligų pernešėja)g) naujausią informaciją apie ligos statusą (t. y. valstybėje narėje, zonoje arba atitvertame plote esančiame ūkyje tokios ligos nėra; ūkis dalyvauja programoje dėl tokio statuso įgijimo; ūkis paskelbtas infekuotu III priedo sąraše nurodyta liga).2. Jei leidimas suteikiamas moliuskų auginimo plotui remiantis 4 straipsnio 2 dalimi, šios dalies 1 punkto a dalyje reikalaujama informacija pateikiama apie visas moliuskų auginimo plote veikiančias akvakultūros gamybos įmones. Šios dokumento dalies 1 punkto b ir g papunkčiuose reikalaujami duomenys pateikiami apie moliuskų auginimo plotus.II DALIS ĮGALIOTOS PERDIRBIMO įMONėSKaip nurodyta 6 straipsnyje, kompetentinga institucija registre apie kiekvieną įgaliotą perdirbimo įmonę pateikia mažiausiai tokią informaciją:a) įgaliotos perdirbimo įmonės pavadinimą, adresą ir kontaktinius duomenis (telefoną, faksą, e. pašto adresą);b) suteikto leidimo registracijos numerį ir informaciją apie jį (t. y. konkrečių leidimų datas, atpažinimo kodus arba numerius, konkrečias gamybos sąlygas, kitą su leidimu (leidimais) susijusią informaciją);c) perdirbimo įmonės geografinę poziciją, apibrėžtą naudojantis atitinkama visų ūkio vietovių koordinačių sistema (jei įmanoma, naudojantis GIS);d) duomenis apie įgaliotos perdirbimo įmonės nuotekų valymo sistemas;e) įgaliotoje perdirbimo įmonėje perdirbamų vandens gyvūnų rūšis.III PRIEDAS Ligų sąrašasI DALIS LIGų įTRAUKIMO į SąRAšą KRITERIJAIA. Egzotinės ligos atitinka 1, 2 ir 3 punktuose nurodytus kriterijus:1. Liga yra egzotinė Bendrijoje, nes ji nėra būdinga Bendrijos akvakultūroje, ir ligos sukėlėjo buvimas Bendrijos vandenyse nėra žinomas.2. Atsiradusi Bendrijoje, ji gali turėti reikšmingą ekonominę įtaką šiais būdais: Bendrijos akvakultūra patirtų gamybos nuostolių arba sumažėtų prekybos vandens gyvūnais ir produktais iš jų galimybės.3. Pasireiškusi Bendrijoje, ji gali turėti griaunančią įtaką aplinkai, konkrečiai, laukinių vandens gyvūnų rūšių populiacijoms, kurios yra saugomas turtas pagal Bendrijos arba tarptautines nuostatas.B. Neegzotinės ligos atitinka šiuos 1, 4, 5, 6, 7 ir 2 arba 3 punktuose nurodytus kriterijus:1. Liga nepasireiškė keliose valstybėse narėse arba kelių valstybių narių regionuose.2. Pasireiškusi valstybėje narėje, kurioje tokios ligos nėra, ji gali turėti reikšmingą ekonominę įtaką: būtų patiriami gamybos nuostoliai, metinės išlaidos dėl ligos ir jos kontroliavimo viršytų 5 % ligai jautrios vandens gyvūnų rūšies produkcijos vertės regione, būtų apribotos tarptautinės prekybos vandens gyvūnais ir produktais iš jų galimybės.3. Liga, pasireiškusi valstybėje narėje, kurioje jos nebuvo, turėjo neigiamą įtaką aplinkai, laukinių vandens gyvūnų rūšių, kurios Bendrijos arba tarptautinėmis nuostatomis laikomos saugomu turtu, populiacijoms.4. Nesiimant griežtų kontrolės priemonių ir prekybos apribojimų, ligą sunku kontroliuoti ir su ja susidoroti ūkio lygmeniu.5. Liga gali būti kontroliuojama valstybės narės lygmeniu; patirtis rodo, kad gali būti sukurti ir eksploatuojami atitverti plotai, kuriuose liga nepasireiškia – tai padeda sumažinti išlaidas.6. Pateikiant gyvūnus ir produktus iš jų į rinką, iškyla rizika, kad liga paplis anksčiau neinfekuotoje teritorijoje.7. Egzistuoja patikimi ir paprasti infekuotų gyvūnų testai. Testai turi būti konkretūs ir tikslūs, o testavimo metodai – suderinti Bendrijos lygmeniu.II DALIS Į SąRAšą įTRAUKTOS LIGOSEGZOTINėS LIGOS |LIGA | LIGAI JAUTRIOS RūšYS |ŽUVYS | Epizootinė hematopoetinė nekrozė | Paprastasis ešerys (Perca fluviatilis), vaivorykštinis upėtakis (Oncorhynchus mykiss), australiškasis ešerys (Macquaria australasica), sidabrinis ešerys (Bidyanus bidyanus), marmurinė galaksija (Galaxias olidus), paprastasis šamas (Silurus glanis), amerikinis šamas (Ictalurus melas) ir gambuzija (Gambusa affinis) ir kitos Poeciliidae šeimos rūšys |Epizootinis ulkeratyvinis sindromas | Žalčiagalvių šeima (Genera Channa), Mastacembelus, Barbis (Puntius), Guramis (Trichogaster), paprastosios kefalės (Mugil), ūsoriai (Labeo). |MOLIUSKAI | Bonamiozės infekcija | Čilės plokščioji austrė (Ostrea chilensis) ir O. angasi |Infekcija sunykimo sindromo (xenohaliotis californiensis) infekcija | Haliotis šeimos rūšis, įskaitant H. Cracherodii, H. rufescens, H. corrugata, H. fulgens ir H. sorenseni. |Perkinozės infekcija (Perkinsus marinus) | Amerikinė austrė (Crassostrea virginica) ir didžioji austrė (C. Gigas) |Infekcija su Microcytos mackini | Didžioji austrė (Crassostrea gigas), amerikinė austrė (C. Virginica), paprastoji austrė (Ostrea edulis) ir O. conchaphila |VĖŽIAGYVIAI | Taura sindromas | Vidurio Amerikos krevetė (Penaeus vannamei), P. stylirostris, šiaurinė baltoji krevetė (P. setiferus) |Yellowhead liga | Didžioji tigrinė krevetė (Penaeus monodon), P. vannamei, P. stylirostris, šiaurinė baltoji krevetė (P. setiferus), šiaurinė pilkoji krevetė (P. aztecus), šiaurinė rožinė krevetė (P. duorarum) ir japoninė krevetė (P. japonicus) |NEEGZOTINėS LIGOS |LIGA | LIGAI JAUTRIOS RūšYS |ˇUVYS | Karpių pavasarinė viremija | Karpis (Cyprinus carpio), baltasis amūras (Ctenopharyngodon idellus), baltasis plačiakaktis (Hypophthalmichthys molitrix), margasis plačiakaktis (Aristichthys nobilis), auksinis (parastasis) karosas (Carassius carassius), sidabrinis karosas (Carassius auratus), lynas (Tinca tinca) ir paprastasis šamas (Silurus glanis) |Virusinė hemoraginė septicemija | Žuvys priklausančios Salmonideae šeimai, europinis kiršlys (Thymallus thymallus), sykai (Coregonus spp.), europinė lydeka (Esox lucius), paprastasis otas (Scophthalmus maximus), paprastosios silkės (Clupea spp.), rytinės lašišos (Oncorhynchus spp.), Baltijos menkė (G. macrocephalus), juodadėmė menkė (G. aeglefinus), vėgėlė (Onos mustelus). |Infekcinė hematopoetinė nekrozė | Žuvys priklausančios Salmonidae šeimai, europinė lydeka (Esox lucius) |Koi herpes virusas | Paprastasis karpis ir Cyprinus carpio. |Infekcinė lašišų anemija | Atlantinė lašiša (Salmo salar), vaivorykštinis upėtakis (Oncorhynchus mykiss), paprastasis šlakys (Salmo trutta), |MOLIUSKAI | Infekcija su Marteilia refringens | Europinė plokščioji austrė (Ostrea edulis), O. angasi, Čilės plokščioji austrė (Ostrea chilensis) |Infekcija su Bonamia exitiosa | Paprastoji austrė (Ostrea edulis), O. angasi, . denselammellosa, O. puelchana, Ramiojo vandenyno plokščioji austrė (Ostreola conchaphila( = O. lurida) ir Čilės plokščioji austrė (O. chilensis(= Tiostrea lutaria) |VĖŽIAGYVIAI | Baltmė (vitiligas) | Daugiausia komerciniais tikslais auginamos Penaeidae šeimos krevetės. |IV PRIEDASŪkių ir moliuskų auginimo plotų priežiūra ir tikrinimasAuginamos rūšys | Ligos statusas | Rizikos laipsnis | Priežiūra | Kompetentingos institucijos rekomenduojamas patikrinimų dažnumas | Privačių tarnybų rekomenduojamas patikrinimų dažnumas | Pastabos |Vienai ar daugiau III priede išvardintų ligų jautrios rūšys | Paskelbtas statusas „be ligų“ remiantis 49 ir 50 straipsniais | Didelė | Aktyvi, kryptinga arba pasyvi | Nustatomas remiantis antriniais teisės aktais. | Nustatomas remiantis antriniais teisės aktais. | Taikoma įgyvendinimo teisės aktu, atsižvelgiant į Tarptautinio epizootijų biuro (TEB) gaires, konkrečią ligą ir auginamos akvakultūros rūšį. |Vidutinė |Maža |Dalyvauja programoje dėl statuso „be ligų“ gavimo pagal 44 straipsnį | Didelė | Kryptinga | Nustatomas remiantis antriniais teisės aktais. | Nustatomas remiantis antriniais teisės aktais. |Vidutinė |Maža |Nepaskelbta, kad jame ligos nėra | Didelė | Aktyvi | kartą per metus | 3 kartus per metus | Įgyvendinimo teisės aktu nustatomos išsamios taisyklės, kuriose nurodoma būsimų tikrinimų dažnumas tai, kokie tyrimai turėtų būti atlikti ir kokie mėginiai paimti, atsižvelgiant į konkrečią ligą ir auginamos akvakultūros rūšį. |Vidutinė | kartą per metus | 2 kartus per metus |Maža | kartą kas dveji metai | kartą per metus |Paskelbtas infekuotu pagal 38 straipsnį | Didelė | Pasyvi | kartą per metus | kartą per metus |Vidutinė | kartą kas dveji metai | kartą kas dveji metai |Maža | kartą kas ketveri metai | kartą kas dveji metai |Nėra tokių rūšių, kurios būtų jautrios išvardintoms ligoms | Paskelbtas turinčiu statusą „be ligų“ pagal 49 straipsnio 1 dalies a punktą arba pagal 50 straipsnio 1 dalies a punktą | Didelė | Pasyvi | kartą kas ketveri metai | kartą per metus | Priežiūros tikslas – pastebėti mirtingumo padidėjimą Pagrindinis privačių tarnybų tikrinimų tikslas – patikrinti sveikatos standartus. Pagrindinis kompetentingų institucijų tikslas – patikrinti kaip laikomasi Direktyvos reikalavimų. |Vidutinė | kartą kas ketveri metai | kartą kas dveji metai |Maža | kartą kas ketveri metai | kartą kas ketveri metai |Rizikos laipsniaiDidelį rizikos laipsnį turintis ūkis arba moliuskų auginimo plotas yra tas, kuriame:a) yra didelė rizika, kad liga gali paplisti į kitus ūkius arba tarp laukinių gyvūnų, arba, kad ūkis gali užsikrėsti nuo kitų ūkių arba laukinių gyvūnų;b) ūkininkaujama tokiomis sąlygomis, kurios gali padidinti ligos protrūkio riziką (didelė biomasė, bloga vandens kokybė), atsižvelgiant į auginamas rūšis;c) parduodami gyvi vandens gyvūnai tolesniam auginimui ūkiuose arba siekiant atkurti išteklius.Vidutinį rizikos laipsnį turintis ūkis arba moliuskų auginimo plotas yra tas, kuriame:a) yra vidutinė rizika, kad ligos gali paplisti į kitus ūkius arba tarp laukinių gyvūnų, arba, kad ūkis gali užsikrėsti liga nuo kitų ūkių ar laukinių gyvūnų;b) ūkininkaujama tokiomis sąlygomis, kurios nebūtinai padidina ligos protrūkio riziką (vidutinė biomasė ir vandens kokybė), atsižvelgiant į auginamas rūšis;c) gyvi vandens gyvūnai parduodami daugiausia žmonių vartojimui.Mažą rizikos laipsnį turintis ūkis arba moliuskų auginimo plotas yra tas, kuriame:a) yra maža rizika, kad liga gali paplisti į kitus ūkius arba tarp laukinių rūšių, arba, kad ūkis gali užsikrėsti liga nuo kitų ūkių ar laukinių rūšių;b) ūkininkaujama tokiomis sąlygomis, kurios nepadidina ligos protrūkio rizikos (maža biomasė, gera vandens kokybė), atsižvelgiant į auginamas rūšis,c) gyvi vandens gyvūnai parduodami tik žmonių vartojimui.Sveikatos priežiūros tipaiPasyvi priežiūra reiškia, kad privaloma nedelsiant pranešti apie nurodytų ligų pasireiškimą arba įtariamą jų pasireiškimą, arba apie padidėjusį mirtingumo lygį. Reikalaujamas tyrimas pagal V Skyriaus 2 skirsnį.Aktyvi priežiūra reiškia, kad:a) Įprastus kompetentingos institucijos arba kitos sveikatos priežiūros tarnybos pirmosios vardu atliekamus tikrinimus.b) Tikrinimus, ar ūkio arba moliuskų auginimo ploto vandens gyvūnai neserga kokia nors klinikine liga.c) Įtarus sąraše esančios ligos pasireiškimą arba tikrinimo metu pastebėjus padidėjusį mirtingumą, renkami diagnostiniai mėginiai.b) Privaloma nedelsiant pranešti apie nurodytų ligų protrūkį arba įtarimą dėl jų bei padidėjusį mirtingumą.Kryptinga priežiūra reiškia:a) Įprastą kompetentingos institucijos arba kitos sveikatos priežiūros tarnybos pirmosios vardu atliekamą patikrinimą.b) Vandens gyvūnų nurodytų mėginių paėmimą ir ištyrimą naudojantis nurodytais metodais dėl konkretaus ligos sukėlėjo.c) Privaloma nedelsiant pranešti apie nurodytų ligų pasireiškimą arba įtarimą dėl jų, bei padidėjusį mirtingumą.V PRIEDAS Reikalavimai dėl statuso „be ligų“ suteikimo valstybei narei, zonai arba atitvertam plotuiI DALIS VALSTYBė NARė, KURIOJE NėRA LIGų1. Remiantis istorinėmis ištakomis1.1. Valstybė narė, kurioje yra ligai jautrių rūšių, tačiau kurioje nebuvo konkrečios ligos protrūkio mažiausiai 25 metus iki šios direktyvos įsigaliojimo nepaisant to, kad egzistuoja sąlygos ligai pasireikšti, gali būti laikoma turinčia statusą „be ligų“, jei:a) mažiausiai 10 metų iki šios direktyvos įsigaliojimo nuolat buvo taikomos pagrindinės ligos kontroliavimo sąlygos; irb) infekcija nepastebėta tarp laukinių rūšių; irc) įgyvendinamos prekybos ir importo sąlygos siekiant užkirsti galimybes ligai pasireikšti valstybėje narėje yra efektyvios.Valstybė narė, pageidaujanti, kad jai būtų suteiktas statusas „be ligų“, kaip tai nurodyta šiame punkte, ne vėliau kaip per dvejus metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo pateikia prašymą pagal 49 straipsnį.1.2. punkto a papunktyje nurodytų pagrindinių ligų kontrolės sąlygų minimalūs reikalavimai yra šie:a) apie ligą, taip pat apie įtariamą jos pasireiškimą privaloma pranešti kompetentingai institucijai; irb) visoje valstybės narės teritorijoje turi veikti ankstyvojo aptikimo sistema, suteikianti galimybę kompetentingai institucijai imtis efektyvaus ligos tyrimo ir pranešimų apie tai pateikimo, ypač užtikrinant, kad:i) bus galima greitai atpažinti bet kuriuos įtarimus dėl ligos patvirtinančius klinikinius požymius, pirmuosius naujos ligos požymius, arba nepaaiškinamą mirtingumą ūkiuose, moliuskų auginimo plotuose ar laukinėje gamtoje; irii) informacija apie tokią situaciją bus greitai perduota kompetentingai institucijai siekiant kiek galima greičiau pradėti diagnostinį tyrimą.1.3. punkto b papunktyje nurodytai ankstyvojo aptikimo sistemai taikomi šie minimalūs reikalavimai:a) žemės ūkio versle dirbantys asmenys arba vandens gyvūnų perdirbime dalyvaujantys darbuotojai privalo gerai žinoti ligų požymius, o veterinarijos gydytojai arba vandens gyvūnų sveikatos specialistai turi būti apmokomi atpažinti neįprastos ligos protrūkį ir apie tai pranešti; irb) turi būti veterinarijos gydytojų arba vandens gyvūnų sveikatos specialistų, apmokytų atpažinti neįprastos ligos protrūkį ir apie tai pranešti; irc) kompetentingoms institucijoms turi būti suteikiama teisė pasinaudoti laboratorijomis, turinčiomis įrangą, kuria galima diagnozuoti ir atpažinti nurodytas ir naujas ligas.2. Remiantis kryptinga priežiūraValstybė narė, kurioje paskutinį kartą klinikinis ligos pasireiškimas buvo pastebėtas prieš 25 metus iki šios direktyvos įsigaliojimo, arba, kurioje iki kryptingos priežiūros pradžios nebuvo žinoma apie infekciją, nes nebuvo sąlygų, leidžiančių pasireikšti klinikiniams ligos požymiams, gali būti laikoma turinčia statusą „be ligų“, jei:a) valstybė narė tenkina pagrindines 1.2 punkte nurodytas ligos kontrolės sąlygas; irb) kryptinga priežiūra laikantis pagal 49 straipsnio 3 dalį nustatytų metodų buvo taikoma ne mažiau kaip dvejus metus iki šios direktyvos įsigaliojimo, ir ligos sukėlėjas nebuvo rastas nei ligai jautrias rūšis auginančiame ūkyje, nei tokias rūšis auginančiame moliuskų auginimo plote.Jei atskirose valstybė narės dalyse yra nedaug ūkių ar moliuskų auginimo plotų, ir todėl kryptingos priežiūros metu negalima gauti pakankamai epidemiologinių duomenų, tačiau tose dalyse yra ligai jautrios laukinės populiacijos, joms taip pat turi būti taikoma kryptinga priežiūra.II DALIS ZONA ARBA SRITIS, KURIOJE NėRA KONKREčIOS LIGOS1. Zonos1.1. Zoną gali sudaryti :a) visas vandens baseinas nuo jo ištakų iki estuarijo; arbab) dalis vandens baseino nuo jo ištakų iki natūralios arba dirbtinės užtvankos, neleidžiančios vandens gyvūnams iš žemutinės baseino dalies migruoti į viršų; arbac) daugiau nei vienas vandens baseinas, taip pat ir jų estuarijos dėl estuarijomis sukuriamo vandens baseinų epidemiologinių sąsajų.Geografinės zonos ribos turi būti aiškiai nurodytos žemėlapyje.1.2. Jei zona apima daugiau nei vienos valstybės narės teritoriją, ji gali būti paskelbta esanti be ligų tik tada, jei 1.3, 1.4 ir 1.5 punkte nurodytos sąlygos yra tenkinamos visoje tokios zonos teritorijoje. Tokiu atveju kiekviena susijusi šalis pateikia prašymą dėl statuso „be ligų“ suteikimo jos teritorijoje esančiai zonos daliai.1.3. Zona, kurioje yra ligai jautrių rūšių, tačiau kurioje nebuvo konkrečios ligos protrūkio mažiausiai 25 metus iki šios direktyvos įsigaliojimo nepaisant to, kad egzistuoja sąlygos klinikiniams ligos požymiams pasireikšti, gali būti laikoma turinčia statusą „be ligų“, jei ji tenkina mutatis mutandis I dalies 1 pastraipos reikalavimus.Valstybė narė, pageidaujanti, kad jai būtų suteiktas statusas „be ligų“, kaip tai nurodyta šiame punkte, ne vėliau kaip per dvejus metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo pateikia prašymą pagal 50 straipsnio 1 dalį.1.4. Zona, kurioje paskutinį kartą klinikinis ligos pasireiškimas buvo pastebėtas per 25 metus iki šios direktyvos įsigaliojimo, arba kurioje iki kryptingos priežiūros pradžios nebuvo žinoma apie konkrečią infekciją, nes nebuvo sąlygų, leidžiančių pasireikšti ligai, gali būti laikoma turinčia statusą „be ligų“, jei ji tenkina mutatis mutandis I dalies 2 pastraipos reikalavimus.1.5. Todėl turi būti sukurta atitinkama apsaugos zona, kurioje būtų vykdoma stebėsenos programa. Apsaugos zonos turi atriboti zoną, kurioje nėra ligos, taip, kad ji taptų apsaugota nuo pasyvaus ligos atsiradimo.2. Atitverti plotai, sudaryti iš vieno ar daugiau ūkių arba moliuskų auginimo plotų, kur ligos statusas priklauso nuo aplinkui esančių natūralių vandenų ligos statuso2.1. Atitvertą plotą gali sudaryti vienas ar daugiau ūkių, ūkių grupė arba ūkių „klasteris“, arba moliuskų auginimo plotas, kurie dėl savo geografinės padėties ir nuotolio iki kitų ūkių grupių arba ūkių „klasterių“, arba moliuskų auginimo plotų gali būti laikomi vienu epidemiologiniu vienetu, jei visi atitvertame plote esantys ūkiai priklauso bendrai biologinės saugos sistemai. Geografinės atitverto ploto ribos aiškiai nurodomos žemėlapyje.2.2. Atitvertas plotas, kuriame yra ligai jautrių rūšių, tačiau kuriame nebuvo konkrečios ligos protrūkio mažiausiai 25 metus iki šios direktyvos įsigaliojimo nepaisant to, kad jame egzistuoja sąlygos klinikiniams ligos požymiams pasireikšti, gali būti laikoma turinčia statusą „be ligų“, jei jis tenkina mutatis mutandis šio priedo I dalies 1 pastraipos reikalavimus. Valstybės narės, norinčios pasinaudoti šia nuostata, praneša apie savo ketinimus pagal 50 straipsnio 1 dalį ne vėliau nei praėjus 2 metams nuo šios direktyvos įsigaliojimo.2.3. Atitvertas plotas, kuriame paskutinis klinikinis ligos pasireiškimas buvo pastebėtas per 25 metus iki šios direktyvos įsigaliojimo arba, jei iki kryptingos priežiūros pradžios nebuvo žinoma apie infekciją, nes nebuvo sąlygų, leidžiančių pasireikšti klinikiniams ligos požymiams, gali būti laikomas turinčiu statusą „be ligų“, jei jis tenkina mutatis mutandis I dalies 2 pastraipos reikalavimus, ir nėra žinoma, kad liga būtų pasireiškusi aplink atitvertą plotą esančiuose vandenyse.2.4. Kiekvienam ūkiui arba moliuskų auginimo plotui taikomos papildomos kompetentingos institucijos nustatytos priemonės, jei tai laikoma būtina siekiant užkirsti kelią ligų atsiradimui. Tokios priemonės gali numatyti apsaugos zonos aplink atitvertą plotą, kuriame vykdoma stebėsenos programa, sukūrimą ir papildomos apsaugos nuo galimų ligų sukėlėjų nešiotojų arba pernešėjų, sukūrimą.3. Iš vieno ar daugiau atskirų ūkių sudarytas atitvertas plotas, kur ligos statusas nepriklauso nuo aplinkui esančių natūralių vandenų statuso3.1. Atitvertą plotą gali sudaryti:a) atskiras ūkis, kuris gali būti laikomas vienu epidemiologiniu vienetu, nes jam nedaro įtakos aplinkiniuose vandenyse esančių gyvūnų sveikatos statusas; arbab) daugiau nei vienas ūkis, jei kiekvienas atitvertame plote esantis ūkis atitinka 3.1 punkto a papunkčio ir 3.2 – 3.6 punktų kriterijus, bet dėl intensyvaus gyvūnų judėjimo tarp ūkių jie turi būti laikomi vienu epidemiologiniu vienetu, ir tada, jei visi ūkiai priklauso tai pačiai biologinės saugos sistemai.3.2. Atitvertam plotui vanduo tiekiamas:a) per vandens valymo įrenginius, kurie gali nukenksminti atitinkamą ligos sukėlėją; tačiau toks vandens valymo būdas nėra laikomas tinkamu naudojimui atitvertame plote, kuriame nėra ligų, jei žinoma, kad liga yra pasireiškusi vandenyje, kuris yra naudojamas vandens valymo įrenginiuose.b) tiesiai iš šulinio, gręžinio arba šaltinio. Jei toks vandens telkinys yra už ūkio teritorijos, jis turi būti vamzdynais pateikiamas tiesiai į ūkį.3.3. Turi būti natūrali arba dirbtinė apsauga, neleidžianti vandens gyvūnams iš aplinkui esančių vandentakių patekti į atitvertame plote esantį ūkį.3.4. Jei reikalinga, atitvertas plotas turi būti apsaugotas nuo potvynių ir vandens įsiskverbimo iš aplinkinių vandentakių.3.5. Atitvertas plotas turi atitikti mutatis mutandis šio priedo I dalies 2 pastraipoje taikomus reikalavimus.3.6. Atitvertam plotui taikomos papildomos kompetentingos institucijos nustatytos priemonės, jei tai laikoma būtina siekiant užkirsti kelią ligų atsiradimui. Tokios priemonės gali numatyti papildomos apsaugos nuo galimų ligų sukėlėjų nešiotojų arba pernešėjų sukūrimą.4. Specialios nuostatos atskiriems ūkiams, kurie pradeda arba iš naujo pradeda savo veiklą4.1. Naujas ūkis, kuris tenkina šios dalies 3.1 punkto a papunkčio ir 3.2 – 3.6 punktų reikalavimus, tačiau kuris pradeda savo veiklą su akvakultūros gyvūnais statusą „be ligų“ turinčiame atitvertame plote, gali būti paskelbtas neturinčiu ligų ir neatlikus jame reikalaujamo patikrinimo.4.2. Ūkis, kuris iš naujo pradeda savo veiklą su akvakultūros gyvūnais statusą „be ligų“ turinčiame atitvertame plote, ir tenkina šios dalies 3.1 punkto a papunkčio ir 3.2 – 3.6 punktų reikalavimus, gali būti paskelbtas neturinčiu ligų ir neatlikus jame reikalaujamo patikrinimo, jei:a) ūkio paskutinių ketverių metų veiklos istorija yra žinoma kompetentingai institucijai; tačiau, jei ūkis veikė mažiau nei ketverius metus, bus atsižvelgiama tik į faktinį jo veiklos laikotarpį; irb) ūkiui nebuvo taikomos gyvūnų sveikatos priemonės taikomos dėl III priedo II dalyje išvardintų ligų, ir ūkyje tokių ligų anksčiau nebuvo; irc) prieš pradedant veisti akvakultūros gyvūnus, jų kiaušinius ar lytines ląsteles, ūkis yra išvalomas ir dezinfekuojamas ir jei reikia, paliekamas pūdymui. VI PRIEDAS Laboratorijų funkcijos ir pareigosI DALIS BENDRIJOS ETALONINėS LABORATORIJOS1. Laboratorijos, norinčios tapti Bendrijos etaloninėmis laboratorijomis pagal 55 straipsnį turi atitikti šiuos reikalavimus: Jos privalo:a) turėti tinkamai kvalifikuotus darbuotojus su reikalaujamu pasirengimu apie jų kompetencijos srityje naudojamus diagnostinius ir analitinius metodus, taip pat darbuotojus, parengtus veikti kritiškose situacijose Bendrijoje;b) turėti įrangą ir produktus, kurie būtu reikalingi vykdant jiems priskirtas užduotis;c) turėti tinkamą administracinę infrastruktūrą;d) užtikrinti, kad darbuotojai saugos tam tikrų subjektų, rezultatų, ar bendravimo dokumentų slaptumą;e) turėti pakankamai žinių apie tarptautinius standartus ir metodus;f) prireikus, galėti pateikti naujausią sąrašą turimų medžiagų pavyzdžių ir reagentų ir naujausią tokių medžiagų ir reagentų gamintojų ir tiekėjų sąrašą;g) atsižvelgti į nacionaliniu ir Bendrijos lygmeniu vykdomus mokslinius tyrimus;2. Tačiau Komisija gali skirti tik tokias laboratorijas, kurios dirba ir yra įvertintos bei akredituotos pagal žemiau nurodytus Europos standartus, atsižvelgiant į šioje direktyvoje nurodytus skirtingiems bandymo metodams taikomus kriterijus:a) EN ISO/IEC 17025 „Bandymų ir kalibravimo laboratorijų kompetencija. Bendrieji reikalavimai.“;b) EN 45002 „Bendrieji bandymų laboratorijų vertinimo kriterijai“;c) EN 45003 „Kalibravimo ir bandymo laboratorijų akreditavimo sistemos. Bendrieji funkcionavimui ir pripažinimui keliami reikalavimai.“3. 2 straipsnyje nurodytas bandymų laboratorijų akreditavimas ir vertinimas gali būti atliekamas dėl atskirų bandymų arba dėl bandymų grupių.4. Bendrijos etaloninės laboratorijos, atsakingos už vieną ar kelias konkrečias ligas, gali pasinaudoti kitų valstybių narių arba ELPA valstybių narių laboratorijų gebėjimais ir pajėgumais, jei tokios laboratorijos atitinka šio priedo 1, 2 ir 3 punktų reikalavimus. Informacija apie bet kokį ketinimą pasinaudoti tokiu bendradarbiavimu turi būti pridėta prie informacijos, kuria grindžiamas laboratorijos paskyrimas pagal 55 straipsnio 1 dalį. Tačiau Bendrijos etaloninė laboratorija lieka kontaktiniu punktu valstybių narių nacionalinėms etaloninėms laboratorijoms ir Komisijai.5. Bendrijos etaloninės laboratorijos:a) pasitardamos su Komisija, koordinuoja valstybėse narėse naudojamus būdus atitinkamoms žuvų ligoms diagnozuoti, konkrečiai:i) nustato, saugo ligos sukėlėją ir, jei reikia, tiekia ligų sukėlėjų štamus siekiant palengvinti diagnostinių paslaugų tiekimą Bendrijoje,ii) b) siekiant suvienodinti kiekvienoje valstybėje narėje naudojamus tyrimus ir reagentus, nacionalinėms etaloninėms laboratorijoms tiekia standartinius serumus ir kitus tipinius reagentus, jei reikia atlikti serologinius testus;iii) siekiant pateikti informaciją apie Bendrijoje naudojamus diagnozės metodus ir atliktų bandymų rezultatus, kartu su valstybių narių nacionalinėmis etaloninėmis laboratorijomis Bendrijos lygmeniu organizuoja periodiškai atliekamus diagnostinių procedūrų lyginamuosius tyrimus (tarplaboratorinius tyrimus);iv) saugo atitinkamų ligų sukėlėjų ir kitų susijusių ligos sukėlėjų ekspertizės duomenis, kad būtų galima greitai nustatyti diferencinę diagnozę;b) aktyviai padeda diagnozuoti atitinkamos ligos protrūkius valstybėse narėse priimant ligų sukėlėjų izoliatus diagnozei patvirtinti, apibūdinti bei epizootiniams tyrimams atlikti;c) palengvina laboratorinės diagnostikos ekspertų mokymą ar persikvalifikavimą bei jų pasilikimą dirbti laboratorinės diagnostikos srityje, kad būtų galima suderinti Bendrijos diagnozavimo metodus;d) pagal savo kompetenciją bendradarbiauti gyvūnų ligų diagnozavimo metodų srityje su kompetetingomis trečiųjų šalių, kuriose yra paplitusios tokios ligos, laboratorijomis;e) bendradarbiauti su atitinkamomis TEB etaloninėmis laboratorijomis dėl III priedo II dalyje išvardintų egzotinių ligų, už kurias jos yra atsakingos;f) lygina ir perduoda informaciją apie egzotines ir endemines ligas, kurios gali atsirasti Bendrijos akvakultūroje.II DALIS NACIONALINėS ETALONINėS LABORATORIJOS1. Nacionalinės etaloninės laboratorijos, paskirtos pagal 56 straipsnį, yra atsakingos už diagnostikos standartų ir metodų derinimą savo atsakomybės srityje atitinkamoje valstybėje narėje. Šios nacionalinės etaloninės laboratorijos privalo:a) kompetentingai valdžios institucijai nedelsdamos pranešti, jei sužino apie susirgimus III priede nurodytomis ligomis arba įtaria jų protrūkį;b) konsultuojantis su atitinkama Bendrijos etalonine laboratorija, derinti valstybių narių naudojamus atitinkamų ligų, už kurias jos yra atsakingos, diagnozavimo metodus;c) aktyviai padėti diagnozuoti atitinkamos ligos protrūkius priimant ligų sukėlėjų izoliatus diagnozei patvirtinti, apibūdinimams pateikti bei epizootiniams tyrimams atlikti;d) palengvinti laboratorinės diagnostikos specialistų mokymą ir ekspertų pasilikimą dirbti laboratorinės diagnostikos srityje, kad būtų galima suderinti valstybės narės diagnozavimo metodus;e) užtikrinti visų egzotinių ligų, išvardytų III priedo II dalyje, ir tame priede išvardytų ne egzotinių ligų protrūkių teigiamų rezultatų patvirtinimą;f) siekiant pateikti informaciją apie valstybėse narėse naudojamus diagnozės metodus ir atliktų bandymų rezultatus, nacionaliniu lygiu kartu su valstybių narių paskirtomis nacionalinėmis etaloninėmis laboratorijomis, kaip nurodyta 57 straipsnyje, periodiškai organizuoti diagnostinių procedūrų lyginamuosius tyrimus (tarplaboratorinius tyrimus);g) bendradarbiauti su 55 straipsnyje nurodyta Bendrijos etalonine laboratorija, ir dalyvauti Bendrijos etaloninių laboratorijų rengiamuose lyginamuosiuose tyrimuose;h) užtikrinti nuolatinį ir atvirą dialogą su savo nacionalinėmis kompetentingomis valdžios institucijomis;i) dirbti ir būti vertinamoms bei akredituojamoms pagal toliau nurodytus Europos standartus, atsižvelgiant į šioje direktyvoje nurodytus kriterijus, taikomus skirtingiems bandymo metodams:i) EN ISO/IEC 17025 „Bandymų ir kalibravimo laboratorijų kompetencija. Bendrieji reikalavimai.“,ii) EN 45002 „Bendrieji bandymų laboratorijų vertinimo kriterijai“,iii) EN 45003 „Kalibravimo ir bandymo laboratorijų akreditavimo sistemos. Bendrieji funkcionavimui ir pripažinimui keliami reikalavimai.“2. 1 straipsnio i dalyje nurodytas bandymų laboratorijų akreditavimas ir vertinimas gali būti atliekamas dėl atskirų bandymų arba dėl bandymų grupių.3. Valstybės narės gali paskirti nacionalines etalonines laboratorijas, kurios neatitinka šios dalies1 punkto i ir i papunkčių, jei dirbti pagal EN ISO/IEC 17025 yra ypač sudėtinga ir laboratorija dirba pagal kokybės užtikrinimo principus, atitinkančius ISO 9001 gaires.4. Valstybės narės gali leisti nacionalinei etaloninei laboratorijai, esančiai jų teritorijoje, naudotis kitų pagal 57 straipsnį paskirtų laboratorijų gebėjimais ir pajėgumais vienos arba daugiau ligų, už kurias jos atsakingos, atžvilgiu, jei šios laboratorijos atitinka atitinkamus šios dalies reikalavimus. Tačiau nacionalinė etaloninė laboratorija lieka kontaktiniu punktu centrinei valstybės narės valdžios institucijai ir Bendrijos etaloninei laboratorijai.III DALIS PASKIRTOSIOS LABORATORIJOSVALSTYBėSE NARėSE1. Valstybės narės kompetentinga valdžios institucija laboratorijas skiria tik diagnostinėms paslaugoms, kaip nurodyta 57 straipsnyje, kurios atitinka šiuos reikalavimus. Jos turi:a) kompetentingai valdžios institucijai nedelsdamos pranešti, jei laboratorija sužino apie susirgimus III priede nurodytomis ligomis arba įtaria jų protrūkį;b) dalyvauti nacionalinės etaloninės laboratorijos rengiamuose diagnostinių metodų palyginamuosiuose tyrimuose (tarplaboratoriniuose tyrimuose);c) dirbti ir būti vertinamos bei akredituojamos pagal toliau nurodytus Europos standartus, atsižvelgiant į šioje direktyvoje nurodytus skirtingiems bandymo metodams taikomus kriterijus:i) EN ISO/IEC 17025 „Bandymų ir kalibravimo laboratorijų kompetencija. Bendrieji reikalavimai.“;ii) EN 45002 „Bendrieji bandymų laboratorijų vertinimo kriterijai“;iii) EN 45003 „Kalibravimo ir bandymo laboratorijų akreditavimo sistemos. Bendrieji funkcionavimui ir pripažinimui keliami reikalavimai.“2. 1 straipsnio c dalyje nurodytas bandymų laboratorijų akreditavimas ir vertinimas gali būti atliekamas dėl atskirų bandymų arba dėl bandymų grupių.3. Valstybės narės gali paskirti laboratorijas, kurios neatitinka šios dalies 1 punkto c ir j papunkčių, jei dirbti pagal EN ISO/IEC 17025 yra ypač sudėtinga ir laboratorija dirba pagal kokybės užtikrinimo principus, atitinkančius ISO 9001 gaires.4. Kompetentinga valdžios institucija atšaukia paskyrimą, jei nebesilaikoma šiame priede nurodytų sąlygų.VII PRIEDASNEPAPRASTOSIOS PADĖTIES PLANŲ RENGIMO KRITERIJAI IR REIKALAVIMAIValstybės narės užtikrina, kad nepaprastosios padėties planai atitiktų mažiausiai šiuos reikalavimus:1. užtikrinamas nepaprastosios padėties planams įgyvendinti reikalingų teisinių įgaliojimų suteikimas ir greitas bei sėkmingas ligos likvidavimo programos įgyvendinimas.2. Užtikrinama prieiga prie neatidėliotinos pagalbos fondų, biudžeto lėšų ir finansinių išteklių, kad būtų aprėpti visi kovos su II priedo II dalyje išvardytomis egzotinėmis ligomis aspektai.3. Siekiant užtikrinti greitą ir veiksmingą sprendimų dėl kovos su egzotinėmis ligomis, išvardytomis III priede, arba naujai pasirodžiusiomis ligomis priėmimo procesą, nustatoma nurodymų seka. Centrinė sprendimų priėmimo įstaiga yra atsakinga už visą kontrolėsstrategijų valdymą.4. Valstybėms narėms pateikiami išsamūs planai, kad jos galėtų nedelsdamos įsteigti vietinius ligų kontrolės centrus egzotinių ligų, išvardytų III priedo II dalyje, arba naujų ligų protrūkio atveju ir vietiniu lygiu įgyvendinti ligos kontrolės ir aplinkos apsaugos priemones.5. Valstybės narės užtikrina kompetentingų valdžios institucijų ir kompetentingų aplinkos apsaugos valdžios institucijų bei įstaigų bendradarbiavimą, siekiant, kad veiksmai, susiję su veterinarine ir aplinkos sauga būtų tinkamai koordinuojami.6. Užtikrinami ištekliai greitam ir veiksmingam, įskaitant personalą, įrangą ir laboratorijos pajėgumus, programos vykdymui užtikrinti.7. Partengimas atnaujintos veiksmų vadovo, kuriame būtų išsamiai, suprantamai ir praktiškai aprašyti veiksmai, procedūros, nurodymai ir kontrolės priemonės, kurių reikėtų imtis susidūrus su III priedo II dalyje išvardytomis egzotinėmis ligomis arba naujomis ligomis.8. Parengti neatidėliotinos vakcinacijos, jei to reikėtų, planai.9. Personalas nuolatos mokomas atpažinti klinikinius požymius, atlikti epidemiologinius tyrimus ir kontroliuoti epizootines ligas, dalyvauti realiu laiku vykstančiose pavojaus pratybose bei mokomas bendravimo įgūdžių, kad rengtų susipažinimo su liga programas valdžios institucijoms, ūkininkams ir veterinarams.10. Nepaprastosios padėties planai rengiami atsižvelgiant į išteklius, kurių reikia kontroliuoti dideliam skaičiui protrūkių per trumpą laiką.11. Nepažeidžiant Reglamento (EB) Nr. 1774/2002 veterinarijos reikalavimų, nepaprastosios padėties planai rengiami siekiant užtikrinti, kad ligos protrūkio atveju bet koks masinis vandens gyvūnų skerdenų ar atliekų šalinimas būtų atliekamas nekeliant pavojaus žmonių sveikatai ir taikant procesus ar metodus, kurie leidžia išvengti žalos aplinkai, visų pirma:i) keliant mažiausią pavojų dirvožemiui, orui, paviršiniam ir gruntiniam vandeniui, augalams ir gyvūnams;ii) sukeliant mažiausius nepatogumus dėl triukšmo ar kvapų;iii) darant mažiausią žalingą poveikį gamtai ar ypatingo domėjimosi vietoms.12. Tokiuose planuose turi būti nurodytos atitinkamos vietos ir už gyvūnų skerdenų ar atliekų šalinimą ligos protrūkio atveju atsakingos įmonės, kaip nurodyta Reglamente (EB) Nr. 1774/2002.VIII PRIEDASKoreliaci jos lentelėŠi direktyva | Panaikinta Tarybos direktyva |91/67/EEB | 93/53/EEB | 95/70/EB |1 straipsnio 1 dalies a punktas | 1 straipsnio 1 dalis | _________ | _________ |1 straipsnio 1 dalies b punktas | _________ | _________ | _________ |1 straipsnio 1 dalies c punktas | _________ | 1 straipsnis | 1 straipsnis |1 straipsnio 2 dalis | _________ | 20 straipsnio 2 dalis | 12 straipsnio 2 dalis |2 straipsnio 1 dalis | _________ | _________ | _________ |2 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ | _________ |2 straipsnio 3 dalis | 1 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ |3 straipsnis | 2 straipsnis | 2 straipsnis | 2 straipsnis |4 straipsnis | _________ | _________ | _________ |5 straipsnis | _________ | _________ | _________ |6 straipsnis | _________ | _________ | _________ |7 straipsnis | _________ | _________ | _________ |8 straipsnio 1 dalis | _________ | 3 straipsnio 2 dalis | 3 straipsnio 2 dalis |8 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ | _________ |8 straipsnio 3 dalis | _________ | _________ | _________ |9 straipsnis | _________ | _________ | _________ |10 straipsnis | _________ | _________ | 4 straipsnio 1 dalis |11 straipsnis | _________ | _________ | _________ |12 straipsnis | _________ | _________ | _________ |13 straipsnio 1 dalis | 4 straipsnio 1 dalis | _________ | _________ |13 straipsnio 2 dalis | 4 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ |14 straipsnis | 16 straipsnio 1 dalies 2 pastraipa | _________ | _________ |14 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ | _________ |14 straipsnio 3 dalis | _________ | _________ | _________ |14 straipsnio 4 dalis | 7 straipsnio 1 dalis 8 straipsnio 1 dalis | _________ | _________ |15 straipsnio 1 dalis | 3 straipsnio 1 dalies a punktas | _________ | _________ |15 straipsnio 2 dalis | 3 straipsnio 1 dalies b punktas | _________ | _________ |15 straipsnio 3 dalis | _________ | _________ | _________ |16 straipsnio 1 dalis | 7 straipsnio 1 dalies a punkto pirmas sakinys 7 straipsnio 1 dalies b punktas 8 straipsnio 1 dalies a punktas 8 straipsnio 1 dalies b punktas | _________ | _________ |16 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ | _________ |17 straipsnis | 14 straipsnio 1 dalis 14 straipsnio 2 dalis 14 straipsnio 4 dalis | _________ | _________ |18 straipsnis | 9 straipsnio 1 ir 2 dalys | _________ | _________ |19 straipsnis | _________ | _________ | _________ |20 straipsnis | 14 straipsnio 3 dalis | _________ | _________ |21 straipsnis | _________ | _________ | _________ |22 straipsnis | 19 straipsnio 1 dalis | _________ | _________ |23 straipsnio 1 dalis | _________ | _________ | _________ |23 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ | _________ |23 straipsnio 3 dalis | 19 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ |23 straipsnio 4 dalis | 19 straipsnio 3 dalis | _________ | _________ |23 straipsnio 5 dalis | _________ | _________ | _________ |24 straipsnis | 21 straipsnis | _________ | _________ |25 straipsnio a dalis | 20 straipsnis | _________ | _________ |25 straipsnio b dalis | _________ | _________ | _________ |25 straipsnio c dalis | _________ | _________ | _________ |25 straipsnio d dalis | _________ | _________ | _________ |25 straipsnio e dalis | _________ | _________ | _________ |26 straipsnis | _________ | 4 straipsnis | 5 straipsnio 1 dalis |27 straipsnis | _________ | _________ | 5 straipsnio 5 dalis |28 straipsnio a dalis | _________ | 5 straipsnio 1 dalis 10 straipsnio 1 dalies a punktas | 5 straipsnio 2 dalies a punktas |28 straipsnio b dalis | _________ | 5 straipsnio 2 dalies b punktas 10 straipsnio 1 dalies c punktas | 5 straipsnio 2 dalies b punktas |29 straipsnio 1 dalis | _________ | 5 straipsnio 2 dalies h punktas 6 straipsnio a dalies septinta įtrauka 8 straipsnio 1 dalis 9 straipsnio 1 dalies pirmas sakinys 10 straipsnio 1 dalies b punktas | 4 straipsnio 1 dalies 3 pastraipos trečia įtrauka 5 straipsnio 4 dalies 1 pastraipa |29 straipsnio 2 dalis | _________ | 5 straipsnio 2 dalies i punktas | 5 straipsnio 4 dalies 2 pastraipa |29 straipsnio 3 dalis | _________ | 6 straipsnio b dalis 6 straipsnio d dalis 8 straipsnio 2 dalis 8 straipsnio 3 dalis 9 straipsnio 2 dalis | _________ |29 straipsnio 4 dalis | _________ | 5 straipsnio i dalies antra įtrauka | _________ |30 straipsnis | _________ | 5 straipsnio 4 dalis | 5 straipsnio 3 dalis |31 straipsnis | _________ | _________ | _________ |32 straipsnio a dalis | _________ | _________ | 4 straipsnio 1 dalies 3 pastraipos pirma ir antra įtraukos |32 straipsnio b dalis | _________ | _________ | _________ |32 straipsnio c dalis | _________ | 5 straipsnio 2 dalies b punktas | 5 straipsnio 2 dalies b punktas 5 straipsnio 4 dalies 3 pastraipa |33 straipsnio 1 dalis | 3 straipsnio 3 dalis | 6 straipsnio a dalies ketvirta įtrauka | _________ |33 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ | _________ |33 straipsnio 3 dalis | _________ | _________ | _________ |33 straipsnio 4 dalis | _________ | _________ | _________ |34 straipsnio 1 dalis | _________ | 5 straipsnio 2 dalies c punktas 6 straipsnio a dalies pirma ir trečia įtraukos | _________ |34 straipsnio 2 dalis | _________ | 6 straipsnio a dalies ketvirta įtrauka | _________ |35 straipsnis | _________ | 6 straipsnio a dalies antra, penkta ir šešta įtraukos | _________ |36 straipsnis | _________ | _________ | _________ |37 straipsnio a dalis | _________ | _________ | _________ |37 straipsnio b dalis | _________ | 5 straipsnio 4 dalis | 5 straipsnio 3 dalis |38 straipsnio 1 dalis | _________ | 9 straipsnio 1 dalies antras sakinys | _________ |38 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ | _________ |39 straipsnio a dalis | _________ | 10 straipsnio 1 dalies c punktas | 4 straipsnio 1 dalies 3 pastraipos pirma įtrauka |39 straipsnio b dalis | _________ | _________ | _________ |39 straipsnio c dalis | _________ | 10 straipsnio 1 dalies c punktas | _________ |39 straipsnio d dalis | _________ | _________ | _________ |40 straipsnis | _________ | 7 straipsnis | _________ |41 straipsnis | _________ | _________ | _________ |42 straipsnis | _________ | _________ | _________ |43 straipsnis | _________ | _________ | _________ |44 straipsnis | 10 straipsnis | 10 straipsnio 2 dalis | _________ |45 straipsnis | 10 straipsnio 1 dalis | _________ | _________ |46 straipsnis | _________ | _________ | _________ |47 straipsnis | _________ | 15 straipsnis | _________ |48 straipsnio 1 dalis | _________ | 14 straipsnio 1 dalis | _________ |48 straipsnio 2 dalis | _________ | 14 straipsnio 1 dalis | _________ |48 straipsnio 3 dalis | _________ | _________ | _________ |48 straipsnio 4 dalis | _________ | _________ | _________ |49 straipsnio 1 dalis | 5 straipsnis 6 straipsnis | _________ | _________ |49 straipsnio 2 dalis | 5 straipsnis 6 straipsnis | _________ | _________ |49 straipsnio 3 dalis | 5 straipsnis 6 straipsnis 15 straipsnis | _________ | _________ |50 straipsnio 1 dalis | 5 straipsnis 6 straipsnis | _________ | _________ |50 straipsnio 2 dalis | 5 straipsnis 6 straipsnis | _________ | _________ |50 straipsnio 3 dalis | 5 straipsnis 6 straipsnis 15 straipsnis | _________ | _________ |51 straipsnio 1 dalis | _________ | _________ | _________ |51 straipsnio 2 dalis | 5 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ |52 straipsnis | _________ | _________ | _________ |53 straipsnio 1 dalis | _________ | _________ | _________ |53 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ | _________ |53 straipsnio 3 dalis | 9 straipsnio 1 dalies antras sakinys | _________ | _________ |54 straipsnio 1 dalis | _________ | _________ | _________ |54 straipsnio 2 dalis | _________ | 6 straipsnio d dalis 8 straipsnio 3 dalis | _________ |54 straipsnio 3 dalis | _________ | _________ | _________ |55 straipsnio 1 dalis | _________ | 13 straipsnio 1 dalis | 7 straipsnio 1 dalis |55 straipsnio 2 dalis | _________ | 13 straipsnio 2 dalis | 7 straipsnio 2 dalis |55 straipsnio 3 dalis | _________ | _________ | _________ |56 straipsnio 1 dalis | _________ | 12 straipsnio 1 dalis 12 straipsnio 4 dalis | 6 straipsnio 2 dalis 6 straipsnio 3 dalis |56 straipsnio 2 dalis | _________ | _________ | _________ |56 straipsnio 3 dalis | _________ | 12 straipsnio 6 dalis | 6 straipsnio 5 dalis |56 straipsnio 4 dalis | _________ | _________ | _________ |56 straipsnio 5 dalis | _________ | 12 straipsnio 1 dalis 12 straipsnio 3 dalis | 6 straipsnio 2 dalis |57 a straipsnis | _________ | 11 straipsnio 2 dalis | _________ |57 b straipsnis | _________ | 11 straipsnio 1 dalis | 6 straipsnio 1 dalis |57 straipsnio c dalis | _________ | _________ | _________ |58 straipsnis | 17 straipsnis | 16 straipsnis | 8 straipsnis |59 straipsnis | _________ | _________ | _________ |60 straipsnis | _________ | _________ | _________ |61 straipsnis | 9 straipsnio 3 dalis 25 straipsnis | 10 straipsnio 4 dalis 12 straipsnio 7 dalis 18 straipsnis | 4 straipsnio 2 dalis 9 straipsnis |62 straipsnis | 26 straipsnis 27 straipsnis | 19 straipsnis | 10 straipsnis |63 straipsnis | _________ | _________ | _________ |64 straipsnis | _________ | _________ | _________ |65 straipsnis | 29 straipsnis | 20 straipsnis | 12 straipsnis |66 straipsnis | _________ | _________ | 13 straipsnis |67 straipsnis | 30 straipsnis | 21 straipsnis | 14 straipsnis |LEGISLATIVE FINANCIAL STATEMENTPolicy area(s): Health and Consumers Protection Activity: Food safety, animal health, animal welfare and plant health |TITLE OF ACTION: PROPOSAL FOR A COUNCIL DIRECTIVE ON ANIMAL HEALTH REQUIREMENTS FOR AQUACULTURE ANIMALS AND PRODUCTS THEREOF, AND ON THE PREVENTION AND CONTROL OF CERTAIN DISEASES IN AQUATIC ANIMALS |1. BUDGET LINE(S) + HEADING(S)17 01: Administrative expenditure of health and consumer protection policy area17 04 02: Other measures in the veterinary, animal welfare and public-health field2. OVERALL FIGURES2.1. Total allocation for action (Part B): 2.094 € million for commitment2.2. Period of application:Action is open ended2.3. Overall multiannual estimate of expenditure:(a) Schedule of commitment appropriations/payment appropriations (financial intervention) (see point 6.1.1)€ million ( to three decimal places)Year [2007] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. Years] | Total |Commitments | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |Payments | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |(b) Technical and administrative assistance and support expenditure (see point 6.1.2)Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Subtotal a+b |Commitments | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |Payments | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |(c) Overall financial impact of human resources and other administrative expenditure (see points 7.2 and 7.3)Commitments/ payments | 0.243 | 0.243 | 0.243 | 0.243 | 0.193 | 0.193 | 1.358 |TOTAL a+b+c |Commitments | 0.592 | 0.592 | 0.592 | 0.592 | 0.542 | 0.542 | 3.452 |Payments | 0.592 | 0.592 | 0.592 | 0.592 | 0.542 | 0.542 | 3.452 |2.4. Compatibility with financial programming and financial perspectiveProposal is compatible with existing financial programming.2.5. Financial impact on revenue:Proposal has no financial implications (involves technical aspects regarding implementation of a measure)3. BUDGET CHARACTERISTICSType of expenditure | New | EFTA contribution | Contributions form applicant countries | Heading in financial perspective |Comp | Non-diff | NO | NO | NO | No 5 – 1a |4. LEGAL BASISArticle 37 of the Treaty and Council Decision 90/424/EEC5. DESCRIPTION AND GROUNDS5.1. Need for Community intervention5.1.1. Objectives pursuedIt is envisaged to update current Community legislation on diseases in aquaculture animals laid down in Council Directives 91/67/EEC, 93/53/EEC and 95/70/EC, with the objective to achieve better prevention and control of disease outbreaks in aquaculture animals and, the costs and losses and the negative impact to the whole of society due to aquatic animal diseases.Since fish, molluscs and crustaceans are listed in Annex II of the Treaty, one of the Community's tasks in the veterinary field is to improve the health status of such animals, thereby facilitating trade in aquaculture animals and products thereof to ensure the development of this sector.Furthermore, thanks to the adoption of other disease control measures envisaged under the current proposal, other savings should result from the expected reduced occurrence of diseases in aquaculture animals. It is, however, extremely difficult to quantify these savings.As mentioned already, these actions as such have no financial implications for the EU-budget.However, in combination with Council Decision 90/424/EC, as it is already the case with existing aquatic animal health legislation, has financial impact on Community budget:Objective 1: establishment of Community Reference Laboratories for aquatic animal diseases5.1.2. Measures taken in connection with ex ante evaluationIn 2000 the Advisory Committee for Fisheries and Aquaculture (ACFA) proposed to initiate a project to update existing Community legislation on aquaculture animal health. The initiative was endorsed in the Communication from the Commission on a strategy for the sustainable development of European aquaculture ((Com (2002) 511).The designation of Community and national reference laboratories should contribute to the high quality and uniformity of diagnostic results. That objective can be achieved by activities such as the application of validated diagnostic tests and the organisation of comparative testing and training of staff from laboratories.5.1.3. Measures taken following ex post evaluationNot applicable5.2. Action envisaged and budget intervention arrangementsNot applicable5.3. Methods of implementationNot applicable6. FINANCIAL IMPACT6.1. Total financial impact on Part B - (over the entire programming period)(The method of calculating the total amounts set out in the table below must be explained by the breakdown in Table 6.2.)6.1.1. Financial interventionCommitments (in € million to three decimal places)Breakdown | [2007] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. Years] | Total |Operational objective Nr 1 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |TOTAL | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |6.1.2. Technical and administrative assistance, support expenditure and IT expenditure (commitment appropriations)[Year n] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. years] | Total |1. Technical and administrative assistance |(a) Technical assistance offices |(b) Other technical and administrative assistance: intra mu-ros: extra mu-ros: of which for construction and maintenance of computerised management systems |Subtotal 1 |2. Support expenditure |(a) Studies |(b) Meetings of experts |(c) Information and publications |Subtotal 2 |TOTAL |6.2. Calculation of costs by measure envisaged in Part B (over the entire programming period)Commitments (in € million to three decimal places)Breakdown | Type of outputs (projects, files ) | Number of outputs (total for years 1...n) | Average unit cost | Total cost (total for years 1...n) |1 | 2 | 3 | 4=(2X3) |Action 1 - Measure 1 - Measure 2 Action 2 - Measure 1 - Measure 2 - Measure 3 etc. |TOTAL COST |7. IMPACT ON STAFF AND ADMINISTRATIVE EXPENDITURE7.1. Impact on human resourcesTypes of post | Staff to be assigned to management of the action using existing and/or additional resources | Total | Description of tasks deriving from the action |Number of permanent posts | Number of temporary posts |Officials or temporary staff | A B C | 1 - - | - - - | 1 - - |Other human resources | - | - |Total | 1 | - | 1 |7.2. Overall financial impact of human resourcesType of human resources | Amount (€) | Method of calculation * |Officials Temporary staff | 108,000 | 1 full time official per year |Other human resources (specify budget line) |Total | 108,000 |The amounts are total expenditure for twelve months.7.3. Other administrative expenditure deriving from the actionBudget line | Amount € | Method of calculation |Overall allocation (Title A7) 1701021101 – Missions 1701021102 – Meetings A07031 – Compulsory committees* A07032 – Non-compulsory committees * A07040 – Conferences A0705 – Studies and consultations Other expenditure (specify) | 35,000 - 100,000 - - - - | Based on 5 missions per year at an average of 7000 Euro per mission - 4 expert working group meetings of the Standing committee on Food Chain and Animal Health only on the subject of aquatic animal diseases during the first 4 years, and then 2 meetings each year[19] - - - |Information systems (A-5001/A-4300) | - | - |Other expenditure - Part A (specify) | - | - |Total | 135,000 |The amounts are total expenditure for twelve months.*Specify the type of committee and the group to which it belongs.I a. Annual total year n to n+3 (7.2 + 7.3) I b. Annual total year n+4 and n+5 (7.2 + 7.3) II. Duration of action III. Total cost of action (I x II) | 243,000 € 193,000 € 6 years 1,358,000 € |The human and administrative resources requirements will be met within the appropriation allocated to DG SANCO, within the framework of the annual allocation procedure.8. FOLLOW-UP AND EVALUATION8.1. Follow-up arrangementsThe Commission will have at its disposal several ways to evaluate the impact of the proposal:- the occurrence of future diseases in aquaculture animals giving an overall indication on the effectiveness of the new measures,- results of the risk based animal health surveillance programmes,- control measures on aquatic animal disease outbreaks.Already at this stage the Commission has the basic tools to monitor, such as the Standing Committee for the Food Chain and animal health and the network of Community and national reference laboratories.8.2. Arrangements and schedule for the planned evaluationAs mentioned above, the Commission has at its disposal tools, such as the Standing Committee for the Food Chain and Animal Health and the network of Community and national reference laboratories; these instruments will allow for the proper evaluation of the measures proposed.9. ANTI-FRAUD MEASURESNot relevantAIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS1. Pasiūlymo aplinkybės• Pasiūlymo pagrindimas ir tikslai- Komisijos pasiūlymas dėl naujos Tarybos direktyvos dėl gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų akvakultūros gyvūnams ir produktams iš jų, ir dėl tam tikrų gyvūnų ligų prevencijos ir kontrolės pagerina dabartines Tarybos direktyvose 93/53/EEB ir 95/70/EB pateikiamas kontrolės priemones siekiant geriau kontroliuoti ligų protrūkius ir sumažinti akvakultūros pramonės dėl ligų patiriamas išlaidas, turimus nuostolius ir neigiamą įtaką.- Pasiūlyme dėl Tarybos reglamento dėl Europos žuvininkystės fondo (KOM(2004) 497) suteikiama galimybė valstybėms narėms skirti finansinius išteklius iš veiklos programų, įsteigtų pagal šio reglamento III antraštinę dalį, akvakultūros gyvūnų ligoms kontroliuoti, su sąlyga, kad ligos yra nurodytos 1990 m. birželio 26 d. Tarybos sprendime 90/424/EEB dėl išlaidų veterinarijos srityje.- Todėl šiame pasiūlyme Komisija, siekdama atsižvelgti į pasiūlymus dėl naujos akvakultūros gyvūnų sveikatos direktyvos ir dėl Europos žuvininkystės fondo, ketina iš dalies pakeisti dabartinę tvarką dėl Bendrijos finansinės pagalbos akvakultūros gyvūnų veterinarinėms priemonėms išvardintoms Tarybos sprendime 90/424/EEB.• Bendrosios aplinkybės- Siekiant užtikrinti reikalingą paramą valstybėms narėms akvakultūros gyvūnų sunkiausių ligų atvejais siūlomi pakeitimai Bendrijos teisės aktuose dėl gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų akvakultūros gyvūnams ir produktams iš jų, turėtų būti atliekami lygiagrečiai su daliniais pakeitimais Tarybos sprendime 90/424/EEB dėl Bendrijos išlaidų veterinarijos srityje, taip ją suderinant su siūloma nauja direktyva ir pasiūlymu dėl Europos žuvininkystės fondo (2007–2013 m.).- Dabartiniame Tarybos sprendimo 90/424/EEB 24 straipsnyje numatoma, kad Reglamento (EB) Nr. 2792/1999 reikalavimus atitinkanti Bendrijos finansinė pagalba gali būti teikiama siekiant padengti valstybių narių kai kurias išlaidas dėl infekcinės lašišų anemijos (ILA) ir infekcinės hematopoetinės nekrozės (IHN) likvidavimo.• Atitikimas kitoms politikos sritims- Pasiūlymas neturės įtakos Bendrijos politikos dėl gyvūnų sveikatos ir veterinarijos fondo vystymuisi ateityje.- Šis pasiūlymas yra suderintas su Komisijos pasiūlymu Tarybai dėl Tarybos reglamento dėl Europos žuvininkystės fondo (KOM(2004) 497).2. Konsultacijos su suinteresuotomis šalimis ir poveikio įvertinimas• Konsultacijos su suinteresuotomis šalimis- Vyko konsultacijos su valstybėmis narėmis Komisijos darbo grupėje, su suinteresuotomis šalimis, su akvakultūros pramonės atstovais Žvejybos ir akvakultūros patariamajame komitete (ŽAPK) dėl naujos Tarybos direktyvos dėl gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų akvakultūros gyvūnams ir produktams iš jų pasiūlymo.• Poveikio įvertinimas- Buvo pateikti numatomos Tarybos direktyvos dėl gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų akvakultūros gyvūnams ir produktams iš jų, ir šiame pasiūlyme pateikiamų Tarybos sprendimo 90/424/EEB pakeitimų poveikio įvertinimai.3. Teisiniai pasiūlymo aspektai• Siūlomų veiksmų santrauka- Šiame pasiūlyme numatyti tokie Sprendimo 90/424/EEB pakeitimai:- siekiant kontroliuoti ir likviduoti tam tikras akvakultūros gyvūnų ligas, leisti valstybėms narėms naudotis pagal Europos žuvininkystės fondo III antraštinę dalį įsteigtų veiklos programų biudžetais;- užtikrinti, kad tokios finansinės paramos procedūros būtų suderintos su dabartinėmis procedūromis dėl finansinės pagalbos skirtos sausumos gyvūnų ligoms kontroliuoti ir likviduoti.• Teisinis pagrindas- Europos bendrijos steigimo sutartis, ypač jos 37 straipsnis.• Subsidiarumo principas:- Šiame pasiūlyme pateikiamos priemonės priklauso Bendrijos išimtinei kompetencijai.• Proporcingumo principas:- Pasiūlyme nustatomi Bendrijos valstybėms narėms suteikiamos finansinės pagalbos tvarka ir šaltiniai, kai pastarosios siekia kontroliuoti ir likviduoti tam tikras akvakultūros gyvūnų ligas.• Priemonės pasirinkimas- Siūloma priemonė – sprendimas. Šis pasiūlymas pateiktas dėl pakeitimų Tarybos sprendimo galiojančiose nuostatose dėl išlaidų veterinarijos srityje. Todėl tų nuostatų pakeitimui pasirinkta teisinė priemonė yra kitas Tarybos sprendimas.4. Poveikis biudžetui- Tarybos sprendimas 90/424/EEB jau suteikia galimybę gauti finansinę paramą infekcinės hematopoetinės nekrozės (IHN) ir infekcinės lašišų anemijos (ILA) atveju. Šių ligų kontroliavimo veiksmams šiuo metu gali būti teikiama Bendrijos finansinė pagalba tik pagal Reglamentą (EB) Nr. 2792/1999.- Siūloma, kad ateityje Bendrijos finansinę paramą vandens gyvūnų ligų kontrolei būtų galima gauti iš Europos žuvininkystės fondo (KOM (2004) 497 32 straipsnis).- Pasiūlyme privalomas pagal Bendrijos taisykles skerdimas ir (arba) likvidavimas reikalaujamas tik tokių ligų atveju, kurios Bendrijoje laikomos egzotinėmis. Neegzotinių ligų atveju siūloma, kad valstybės narės pačios nuspręstų, ar pasireiškusiai ligai taikyti likvidavimo ar izoliavimo priemones. Valstybei narei pageidaujant, tokių ligų kontrolės priemonėms gali būti teikiamas Bendrijos finansavimas iš Europos žuvininkystės fondo.- Bendrijoje pasireiškusi egzotinė liga nedarytų jokios finansinės įtakos Bendrijos biudžetui. Tas pats būtų ir suteikiant kompensaciją neegzotinių ligų likvidavimui, nes lėšos ligų likvidavimui yra skiriamos iš veiklos programų, kurių biudžetą nustato Taryba programos laikotarpio pradžioje.- Valstybėms narėms būtų naudingiau, jei savo veiklos programose jos įvertintų likvidavimo priemonių finansinį poveikį. Tačiau tokių naikinimo priemonių išlaidas sunku apskaičiuoti, kadangi Bendrija turi mažai patirties likvidavimo politikoje, kai už tai teikiama ekonominė kompensacija akvakultūros srityje. Teismo byloje, susijusioje su ISA ligos protrūkiu JK ir Airijoje, viena bendrovė, kuriai priklausė penki iš trylikos infekuotų ūkių, pareikalavo apie 20–25 milijonus eurų kompensacijos nuostoliams atlyginti. Švedija pagal valstybės teisės aktus per tris metus išmokėjo iš viso 1,5 milijono Švedijos kronų ( 165 000 eurų) kompensaciją dėl keturių VHS atvejų 1998 m.- Todėl yra sunku numatyti pasiūlymo poveikį Europos žuvininkystės fondui, kadangi jis priklauso nuo užkrėsto ūkio(-ių) dydžio, ūkyje(-iuose) laikomų gyvūnų vertės ir kt. Tačiau minėti skaičiai gali būti orientaciniai.2005/0154 (CNS)PasiūlymasTARYBOS SPRENDIMASiš dalies keičiantis Sprendimą 90/424/EEB dėl išlaidų veterinarijos srityjeEUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį ir ypač į jos 37 straipsnį,atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą[20],atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę[21],atsižvelgdami į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę[22],atsižvelgdami į Regionų komiteto nuomonę[23],kadangi:(1) 1990 m. birželio 26 d. Tarybos sprendimu 90/424/EEB dėl išlaidų veterinarijos srityje[24] yra numatoma galimybė valstybėms narėms gauti Bendrijos finansinę pagalbą tam tikroms gyvūnų ligoms likviduoti. Dabar tame sprendime taip pat numatyta galimybė suteikti tokią finansinę paramą salmonidėms būdingų infekcinės lašišų anemijos (ILA) ir infekcinės hematopoetinės nekrozės (IHN) likvidavimui.(2) ILA ir IHN ligų kontrolės veiksmams gali būti teikiama Bendrijos finansinė pagalba tik pagal 1999 m. gruodžio 17 d. Reglamentą Nr. 2792/1999, nustatantį išsamias Bendrijos struktūrinės paramos žuvininkystės sektoriui taisykles ir tvarką[25].(3) Todėl, kad būtų priimta Tarybos direktyva 200Y/xxx dėl gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų akvakultūros gyvūnams ir produktams iš jų, ir dėl tam tikrų vandens gyvūnų ligų prevencijos ir kontrolės[26], reikia iš dalies pakeisti Sprendimą 90/424/EEB tam, kad Bendrijos finansinė pagalba taip pat būtų teikiama valstybių narių naudojamoms likvidavimo priemonėms siekiant įveikti kitas akvakultūros gyvūnų ligas, kai laikomasi Bendrijos kontrolės nuostatų.(4) Pagal 20005-zz-zz Reglamentą (EB) Nr. xxxx/2005 dėl Europos žuvininkystės fondo[27] buvo suteikta finansinė pagalba valstybių narių nacionaliniam žuvininkystės ir akvakultūros sektoriui. To reglamento 30a straipsniu leidžiama valstybėms narėms skirti lėšų akvakultūros ligų likvidavimui pagal Sprendimo 90/424/EB sąlygas.(5) Lėšos akvakultūros gyvūnų ligų likvidavimui yra skiriamos iš veiklos programų, įsteigtų pagal Reglamentą (EB) Nr. xxxx/2005; veiklos programų biudžetas nustatomas jų galiojimo laikotarpio pradžioje.(6) Prieš skiriant finansinę pagalbą iš Bendrijos biudžeto akvakultūros gyvūnų ligų kontroliavimo tikslais, atliekamas patikrinimas (laikantis tokios pat, kaip ir tam tikrų sausumos gyvūnų ligų atvejais, patikrinimo ir kontrolės tvarkos) dėl to, ar laikomasi Direktyvoje 200Y/xxx pateiktų kontrolės nuostatų.(7) Todėl reikėtų taikyti Sprendime 90/424/EEB nurodytą tvarką dėl finansinės pagalbos, taip pat Reglamente (EB) Nr. xxxx/2005 nurodytą tvarką dėl finansinės pagalbos panaudojimo akvakultūros gyvūnų ligų kontroliavimui.(8) Reikėtų, kad čia siūlomi pakeitimai įsigaliotų tuo pat metu kaip ir Direktyva 200Y/xxx ir Reglamentas (EB) Nr. XXXX/2005.(9) Todėl Sprendimas 90/424/EB turi būti atitinkamai iš dalies pakeistas,PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:1 straipsnisSprendimas 90/424/EEB iš dalies keičiamas taip:1. 3 straipsnio 1 dalyje pridedamos tokios įtraukos:“ –Epizootinė hematopoetinė žuvų nekrozė (EHN),–Epizootinis ulkeratyvinis žuvų sindromas (EUS),–Bonamiozės infekcija,–Infekcija su Xenohaliotis californiensis, –Perkinozės infekcija ( Perkinsus marinus ),–Infekcija su Microcytos mackini, –Vėžiagyvių Taura sindromas,–Vėžiagyvių Yellowhead liga.“2. Įterpiamas šis 3b straipsnis:„Straipsnis 3bValstybės narės gali skirti lėšas iš veiklos programų, sudarytų remiantis Reglamento (EB) Nr. xxxx/2005 18 straipsniu, šio sprendimo 3 straipsnio 1 dalyje nurodytoms akvakultūros gyvūnų egzotinėms ligoms likviduoti pagal šio sprendimo 3 straipsnio 3, 4 ir 5 dalyse nustatytą tvarką, su sąlyga, kad laikomasi Direktyvos 200Y/xxx V skyriaus 3 skirsnyje nurodytų minimalių ligos kontrolės ir likvidavimo priemonių“.3. 5 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:2. „Laikantis 41 straipsnyje nurodytos tvarkos, dėl įvykusių situacijos pokyčių 3 straipsnio 1 dalies sąrašas gali būti papildomas įtraukiant ligas, apie kurias reikalaujama pranešti remiantis Direktyva 82/894/EEB, ir ligas, kuriomis gali būti užkrėsti akvakultūros gyvūnai; atsižvelgiant į pažangą, pasiektą naudojantis Bendrijos lygmeniu nustatytomis priemonėmis ligoms kontroliuoti, sąrašas gali būti iš dalies keičiamas arba trumpinamas.“4. 24 straipsnyje įrašoma ši dalis:“12. Valstybės narės gali skirti lėšas gaunamas iš veiklos programų, sudarytų remiantis Reglamento (EB) Nr. xxxx/2005 18 straipsniu, priede nurodytų akvakultūros gyvūnų egzotinėms ligoms likviduoti.Lėšos skiriamos pagal šiame straipsnyje nurodytą tvarką.Liga likviduojama remiantis Direktyvos 200Y/xxx 38 straipsnio 1 dalimi arba pagal ligos likvidavimo programą, kuri yra sudaryta, patvirtinta ir vykdoma remiantis tos direktyvos 44 straipsniu.5. Priedas papildomas šiomis įtraukomis:„ –Karpių pavasarinė viremija–Virusinė hemoraginė septicemija (VHS)–Koi herpes viruso infekcija–Bonamiozės infekcija,–marteiliozės ( Marteilia refringens ) infekcija–Vėžiagyvių baltmė (vitiligas)“2 straipsnisŠis sprendimas taikomas nuo 2007 m. sausio 1 d.3 straipsnisŠis sprendimas skirtas valstybėms narėms.Priimta Briuselyje,Tarybos varduPirmininkasLEGISLATIVE FINANCIAL STATEMENTPolicy area(s): Health and Consumers Protection Activity: Food safety, animal health, animal welfare and plant health |TITLE OF ACTION: PROPOSAL FOR A COUNCIL DECISION AMENDING COUNCIL DECISION 90/424/EEC ON EXPENDITURE IN THE VETERINARY FIELD |1. BUDGET LINE(S) + HEADING(S)- European Fisheries Fund- 17 01: Administrative expenditure of health and consumer protection policy area2. OVERALL FIGURES2.1. Total allocation for action (Part B): 0 € million for commitment2.2. Period of application:Action is open ended2.3. Overall multiannual estimate of expenditure:(a) Schedule of commitment appropriations/payment appropriations (financial intervention) (see point 6.1.1)€ million ( to three decimal places)Year [2006] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. Years] | Total |Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |(b) Technical and administrative assistance and support expenditure (see point 6.1.2)Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Subtotal a+b |Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |(c) Overall financial impact of human resources and other administrative expenditure (see points 7.2 and 7.3)Commitments/ payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |TOTAL a+b+c |Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |2.4. Compatibility with financial programming and financial perspectiveProposal is compatible with existing financial programming.2.5. Financial impact on revenue: [28]Proposal has no financial implications (involves technical aspects regarding implementation of a measure)3. BUDGET CHARACTERISTICSType of expenditure | New | EFTA contribution | Contributions form applicant countries | Heading in financial perspective |Comp | Non-diff | YES | NO | NO | No 1a |4. LEGAL BASISCouncil Decision 90/424/EEC5. DESCRIPTION AND GROUNDS5.1. Need for Community intervention5.1.1. Objectives pursuedObjective 1: EXTENSION of emergency measures (Article 3 of Decision 90/424/EEC) to all exotic aquaculture animal diseases subject to harmonised Community measuresObjective 2: EXTENSION of control and eradication measures related to non-exotic diseases (Article 24 of Decision 90/424/EEC) to all non-exotic aquaculture animal diseases subject to harmonised Community measures5.1.2. Measures taken in connection with ex ante evaluationSince fish, molluscs and crustaceans are listed in Annex II of the Treaty, one of the Community's tasks in the veterinary field is to improve the health status of such animals, thereby facilitating trade in aquaculture animals and products thereof to ensure the development of this sector.The necessity of establishing financial contribution for the eradication and control of diseases in aquaculture animals is presented in the proposal for a Council Regulation European Fisheries Fund 2007-2013.5.1.3. Measures taken following ex post evaluationNot applicable5.2. Action envisaged and budget intervention arrangementsNot applicable5.3. Methods of implementationNot applicable6. FINANCIAL IMPACT6.1. Total financial impact on Part B - (over the entire programming period)(The method of calculating the total amounts set out in the table below must be explained by the breakdown in Table 6.2.)6.1.1. Financial interventionCommitments (in € million to three decimal places)Breakdown | [2006] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. Years] | Total |Operational objective Nr 1 | The diseases listed in Part II of Annex III to the proposal for Council Directive 200Y/xxx are all exotic to the Community. Taking into account the import provisions laid down in that proposal, the likelihood of the occurrence of such disease is small. | 0.000 |Operational objective Nr 2 | It is impossible to predict when and where there will be an outbreak of the disease and the relative costs. The overall financial contribution from the Community is fixed by the Council Regulation European Fisheries Fund. The impact assessment annexed to the proposal has considered various scenarios. | 0.000 |TOTAL | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |6.1.2. Technical and administrative assistance, support expenditure and IT expenditure (commitment appropriations)[Year n] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. years] | Total |1. Technical and administrative assistance |(a) Technical assistance offices |(b) Other technical and administra-tive assistance: intra mu-ros: extra mu-ros: of which for construction and maintenance of computerised management systems |Subtotal 1 |2. Support expenditure |(a) Studies |(b) Meetings of experts |(c) Informa-tion and publica-tions |Subtotal 2 |TOTAL |6.2. Calculation of costs by measure envisaged in Part B (over the entire programming period)[29]Commitments (in € million to three decimal places)Breakdown | Type of outputs (projects, files ) | Number of outputs (total for years 1...n) | Average unit cost | Total cost (total for years 1...n) |1 | 2 | 3 | 4=(2X3) |Action 1 - Measure 1 - Measure 2 Action 2 - Measure 1 - Measure 2 - Measure 3 etc. |TOTAL COST |7. IMPACT ON STAFF AND ADMINISTRATIVE EXPENDITURE7.1. Impact on human resourcesTypes of post | Staff to be assigned to management of the action using existing and/or additional resources | Total | Description of tasks deriving from the action |Number of permanent posts | Number of temporary posts |Officials or temporary staff | A B C | 2 - - | - - - | 2 - - | The management of the action will be undertaken by existing staff described under COM(2005) 171 |Other human resources | - | - |Total | 2 | - | 2 |7.2. Overall financial impact of human resourcesType of human resources | Amount (€) | Method of calculation * |Officials Temporary staff | 216,000 | 1 full time official per year |Other human resources (specify budget line) |Total | 216,000 |The amounts are total expenditure for twelve months.7.3. Other administrative expenditure deriving from the actionBudget line | Amount € | Method of calculation |Overall allocation (Title A7) 1701021101 – Missions 1701021102 – Meetings A07031 – Compulsory committees 1 A07032 – Non-compulsory committees 1 A07040 – Conferences A0705 – Studies and consultations Other expenditure (specify) |Information systems (A-5001/A-4300) |Other expenditure - Part A (specify) |Total |The amounts are total expenditure for twelve months.1 Specify the type of committee and the group to which it belongs.I. Annual total (7.2 + 7.3) II. Duration of action III. Total cost of action (I x II) | 216,000 € 6 years 1,296,000 € |8. FOLLOW-UP AND EVALUATION8.1. Follow-up arrangementsThe Commission will have at its disposal several ways to evaluate the impact of the proposal:- the occurrence of future diseases in aquaculture animals giving an overall indication on the effectiveness of the new measures,- results of the risk based animal health surveillance programmes,- control measures on aquatic animal disease outbreaks.Already at this stage the Commission has the basic tools to monitor, such as the Standing Committee for the Food Chain and animal health, in addition to the evaluation instruments described under the European Fisheries Fund.8.2. Arrangements and schedule for the planned evaluationAs mentioned above, the Commission has at its disposal tools, such as the Standing Committee for the Food Chain and Animal Health and the network of Community and national reference laboratories; these instruments will allow for the proper evaluation of the measures proposed.9. ANTI-FRAUD MEASURESNot relevant[1] OL C [...], [...], p. [...].[2] OL C [...], [...], p. [...].[3] OL C [...], [...], p. [...].[4] OL C [...], [...], p. [...].[5] OL L 46, 1991 2 19, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 806/2003 (OL L 122, 2003 5 16, p. 1).[6] OL L 175, 1993 7 19, p. 23. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2003 m. Stojimo aktu.[7] OL L 332, 1995 12 30, p. 33. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2003 m. Stojimo aktu.[8] OL L 206, 1992 7 22, p. 7. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).[9] OL L 139, 2004 4 30, p. 206; pataisyta versija (OL L 226, 2004 6 25, p. 83). Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 882/2004 (OL L 165, 2004 4 30, p. 1); pataisyta versija (OL L 191, 2004 5 28, p. 1).[10] OL L 165, 2004 4 30, p. 1.[11] KOM (2004) 2 galutinis.[12] OL L 139, 2004 4 30, p. 1; pataisyta versija (OL L 226, 2004 6 25, p. 3).[13] OL L 224, 1990 8 18, p. 29. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/33/EB (OL L 315, 2002 11 19, p. 14).[14] OL L 311, 2001 11 28, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/28/EB (OL L 136, 2004 4 30, p. 58).[15] OL L 136, 2004 4 30, p. 1.[16] KOM(2004) 497 galutinis – Tarybos reglamento dėl Europos žuvininkystės fondo pasiūlymas.[17] OL L 184, 1999 7 17, p. 23.[18] OL L 273, 2002 10 10, p. 1.[19] See Part II, point 3.2 of Impact Assessment.[20] OL C[...], [...], p. [...].[21] OL C[...], [...], p. [...].[22] OL C[...], [...], p. [...].[23] OL C[...], [...], p. [...].[24] OL L 224, 1990 8 18, p. 19. Sprendimas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 806/2003 (OL L 122, 2003 5 16, p. 1).[25] OL L 337, 1999 12 30, p. 10.[26] KOM (2005) 362 galutinis.[27] KOM (2004)497.[28] For further information, see separate explanatory note.[29] For further information, see separate explanatory note.