type: caselaw

jurisdiction: EU

text:
 23.7.2005
 SV
 Europeiska unionens officiella tidning
 C 182/1
 DOMSTOLENS DOM
 (första avdelningen)
 den 26 maj 2005
 i mål C-301/02 P: Carmine Salvatore Tralli mot Europeiska centralbanken (1)
 (Överklagande - Europeiska centralbankens personal - Rekrytering - Förlängning av provanställningstiden - Uppsägning under provanställningstiden)
 (2005/C 182/01)
 Rättegångsspråk: tyska
 I mål C-301/02 P, angående ett överklagande enligt artikel 49 i EG-stadgan för domstolen, som getts in den 26 augusti 2002, Carmine Salvatore Tralli, företrädd av N. Pflüger, Rechtsanwalt, i vilket den andra parten är: Europeiska centralbanken, företrädd av V. Saintot och M. Benisch, båda i egenskap av ombud, biträdda av B. Wägenbaur, Rechtsanwalt, har domstolen (första avdelningen), sammansatt av avdelningsordföranden P. Jann samt domarna A. Rosas, R. Silva de Lapuerta (referent), S. von Bahr och K. Schiemann; generaladvokat: P. Léger; justitiesekreterare: avdelningsdirektören M.-F. Contet, den 26 maj 2005 avkunnat en dom i vilken domslutet har följande lydelse:
 1)
 Överklagandet ogillas.
 2)
 Carmine Salvatore Tralli skall ersätta rättegångskostnaderna.
 (1) EGT C 289, 23.11.2002.


text:
 28.2.2022
 GA
 Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh
 C 95/5
 Iarraidh ar réamhrialú ón Tribunalul Bihor (an Rómáin) a taisceadh an 18 Deireadh Fómhair 2021 – M.I.A., P.R.-M., V.-C.I-C, F.C.R., P. (T. roimhe seo) Ş-B., D.R., P.E.E. agus F.I. v Tribunalul Cluj, Tribunalul Mureș, Tribunalul Hunedoara, Tribunalul Suceava agus Tribunalul Galați
 (Cás C-644/21)
 (2022/C 95/16)
 Teanga an cháis: an Rómáinis
 Tionscnaíodh an cás seo roimh an 1 Eanáir 2022, dáta deiridh an mhaolaithe ar an nGaeilge.


type: contracts

text:
 16.5.2019
 FR
 Journal officiel de l'Union européenne
 L 128/33
 DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE
 No 137/2017
 du 7 juillet 2017
 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2019/744]
 LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,
 vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,
 considérant ce qui suit:
 (1)
 La directive (UE) 2017/433 de la Commission du 7 mars 2017 portant modification de la directive 2009/43/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne la liste des produits liés à la défense (1) doit être intégrée dans l’accord EEE.
 (2)
 Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence,
 A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
 Article premier
 Le tiret suivant est ajouté au point 3q (directive 2009/43/CE du Parlement européen et du Conseil) du chapitre XIX de l’annexe II de l’accord EEE:
 —
 «—
 32017 L 0433: directive (UE) 2017/433 de la Commission du 7 mars 2017 (JO L 70 du 15.3.2017, p. 1).»
 Article 2
 Les textes de la directive (UE) 2017/433 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.
 Article 3
 La présente décision entre en vigueur le 8 juillet 2017, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).
 Article 4
 La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.
 Fait à Bruxelles, le 7 juillet 2017.
 Par le Comité mixte de l’EEE
 La présidente
 Sabine MONAUNI
 (1) JO L 70 du 15.3.2017, p. 1.
 (*1) Pas d'obligations constitutionnelles signalées.


type: legislation

text:
 2021.11.24.
 HU
 Az Európai Unió Hivatalos Lapja
 L 418/13
 A BIZOTTSÁG (EU) 2021/2047 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
 (2021. november 23.)
 az amprólium-hidroklorid (COXAM) brojlercsirkék és tojójércék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: HuvePharma NV)
 (EGT-vonatkozású szöveg)
 AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
 tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
 tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
 mivel:
 (1)
 Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
 (2)
 A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az amprólium-hidroklorid (COXAM) engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
 (3)
 A kérelem a „kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok” adalékanyag-kategóriába sorolandó amprólium-hidroklorid (COXAM) brojlercsirkék és tojójércék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.
 (4)
 Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2018. június 13-i (2) és 2021. január 27-i (3) véleményében megállapította, hogy az amprólium-hidroklorid (COXAM) a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem pedig a környezetre. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyagot potenciális légzőszervi és bőrszenzibilizálónak kell tekinteni. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság ezenkívül megállapította, hogy adatok hiányában nem tudja a jelenlegi kérelem szempontjából releváns összes adatot függetlenül értékelni, és ezért nem tud következtetést levonni az adalékanyag fogyasztók szempontjából való biztonságosságáról. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag hatékony a brojlercsirkékben előforduló kokcidiózissal szemben, és hogy ez a következtetés a tojójércékre kiterjesztve is fennáll. Megállapította ezenfelül, hogy az Eimeria spp. rezisztenciájának nyomon követésére forgalomba hozatalt követő felügyeleti tervet kell készíteni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
 (5)
 Az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága (EMA CVMP) már értékelte az amprólium-hidrokloridot. 2001. januári jelentésében (4) az EMA CVMP arra a következtetésre jutott, hogy az amprólium esetében nem szükséges maradékanyag-határértéket (MRL) megállapítani. Ezért a 37/2010/EK bizottsági rendelet (5) mellékletének 1. táblázatában szerepel az amprólium a baromfi vonatkozásában. Mindezek alapján az amprólium-hidroklorid fogyasztók szempontjából tekintett biztonságossága kielégítően bizonyított az 1831/2003/EK rendelet 8. cikke (4) bekezdése e) pontjának megfelelően.
 (6)
 Az amprólium-hidroklorid (COXAM) értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát engedélyezni kell.
 (7)
 Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
 ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
 1. cikk
 Engedélyezés
 A mellékletben meghatározott, a „kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok” adalékanyag-kategóriába tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
 2. cikk
 Hatálybalépés
 Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
 Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
 Kelt Brüsszelben, 2021. november 23-án.
 a Bizottság részéről
 az elnök
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
 (2) EFSA Journal 2018;16(7):5338.
 (3) EFSA Journal 2021;19(3):6457.
 (4) EMA CVMP (Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottsága), 2001. Az ampróliumról szóló összefoglaló jelentés (2). EMEA/MRL/767/00-FINAL. 2001. január. https://www.ema.europa.eu/en/documents/mrl-report/amprolium-summary-report-2-committee-veterinary-medicinal-products_en.pdf
 (5) A Bizottság 37/2010/EU rendelete (2009. december 22.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. o.).
 MELLÉKLET
 Az adalékanyag azonosító száma
 Az engedély jogosultjának neve
 Adalékanyag
 Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
 Állatfaj vagy -kategória
 Maximális életkor
 Legkisebb tartalom
 Legnagyobb tartalom
 Egyéb rendelkezések
 Az engedély lejárta
 mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
 Adalékanyag kategória: kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok.
 51777
 HuvePharma NV
 Amprólium-hidroklorid
 (COXAM)
 Az adalékanyag összetétele
 Amprólium-HCl: 250 g/kg
 Folyékony paraffin: 30 g/kg
 Rizskorpa q.s.1 000 g-ra vonatkoztatva.
 A hatóanyag jellemzése
 Amprólium-hidroklorid (> 97,5 % tisztaság)
 C14H19ClN4.HCl,
 (1-[(4-amino-2-propil-5-pirimidinil)metil]-2-metilpiridinium-klorid monohidroklorid,
 CAS-szám: 137-88-2
 Kapcsolódó szennyeződések:
 2-pikolin < 0,52 %
 szulfáthamu ≤ 0,1 %
 Analitikai módszer
 (1)
 A takarmány-adalékanyag ampróliumtartalmának mennyiségi meghatározására:
 —
 fordított fázisú, nagy teljesítményű folyadékkromatográfia 268 nm-en végzett UV-detektálással (RP-HPLC-UV).
 Az előkeverékekben és a takarmányokban található amprólium mennyiségének meghatározására:
 —
 nagy teljesítményű kationcserélő folyadékkromatográfia 264 nm-en végzett UV-detektálással (RP-HPLC-UV) – 152/2009/EK rendelet.
 Brojlercsirkék
 Tojójércék
 –
 125
 125
 1.
 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
 2.
 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő a takarmánykeverékbe.
 3.
 Az adalékanyagot tilos keverni más kokcidiosztatikumokkal.
 4.
 Az engedély jogosultjának forgalomba hozatalt követő felügyeleti programokat kell végrehajtania a következőkre vonatkozóan: a baktériumokkal és az Eimeria spp.-vel szembeni rezisztencia
 5.
 Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a készítmény alkalmazásából fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között bőrvédő eszközökkel és védőmaszkkal kell használni.
 2031.12.14.
 (1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports