type: legislation

jurisdiction: EU

text:
 Avis juridique important
 |
 52002PC0474
 Πρόταση απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη συμμετοχή της Κοινότητας σε πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης με σκοπό την ανάπτυξη νέων κλινικών παρεμβάσεων για την καταπολέμηση των ασθενειών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυματίωσης, χάρις σε μακροπρόθεσμη σύμπραξη μεταξύ της Ευρώπης και των αναπτυσσομένων χωρών, από σειρά κρατών μελών και από τη Νορβηγία /* COM/2002/0474 XXXXXX - COD 2002/0211 */
 Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με τη συμμετοχή της Κοινότητας σε πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης με σκοπό την ανάπτυξη νέων κλινικών παρεμβάσεων για την καταπολέμηση των ασθενειών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυματίωσης, χάρις σε μακροπρόθεσμη σύμπραξη μεταξύ της Ευρώπης και των αναπτυσσομένων χωρών, από σειρά κρατών μελών και από τη Νορβηγία(υποβληθείσα από την Επιτροπή)ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗΗ παγκόσμια κρίσηΟι μεταδοτικές ασθένειες όχι μόνο προκαλούν σημαντική φτώχεια αλλά, επίσης, αποτελούν, οι ίδιες, τη συνέπεια της φτώχειας στις Αναπτυσσόμενες Χώρες (ΑΧ), ιδίως στην υπο-σαχαρική Αφρική. Οι ασθένειες HIV/AIDS, ελονοσία και φυματίωση (ΤΒ) προκαλούν, από μόνες τους, άνω των 5 εκατομμυρίων θανάτους κάθε χρόνο, εκ των οποίων το 95% στον αναπτυσσόμενο κόσμο. Δεδομένου ότι η ίδια η φτώχεια συμβάλλει στην εξάπλωση των εν λόγω ασθενειών, ο φαύλος κύκλος ασθένεια/φτώχεια προκαλεί μια σοβαρότατη κρίση δημόσιας υγείας και οικονομικών μεγεθών.Η κρίση αυτή απαιτεί μια ριζική αντιμετώπιση η οποία ξεπερνά τις δυνατότητες των μεμονωμένων κυβερνήσεων και βρίσκεται στο επίκεντρο του διεθνούς πολιτικού διαλόγου στο πλαίσιο του οποίου γίνεται έκκληση για τη λήψη επειγόντων μέτρων (Στρογγυλή Τράπεζα ΕΚ 2000, ανακοίνωση G8 της Okinawa 2000, UNGASS 2001). Προκειμένου να αρθεί στο ύψος των περιστάσεων, η Επιτροπή δρομολόγησε το Πρόγραμμα Δράσεώς της: ταχύρυθμη δράση για την αντιμετώπιση τουHIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυματίωσης (ΤΒ), στο πλαίσιο του περιορισμού της φτώχειας. Το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο υπογράμμισαν τη σοβαρότητα των επιδημιών HIV/AIDS, ελονοσίας και ΤΒ, καθώς και την ανάγκη αύξησης της στήριξης σε εθνικό, περιφερειακό και παγκόσμιο επίπεδο, εντάσσοντας τα ανωτέρω στο πλαίσιο πολιτικής και στο Πρόγραμμα Δράσεως που υπέβαλε η Επιτροπή το 2000 και 2001 (Ψηφίσματα της 10ης Νοεμβρίου 2000, της 14ης Μαΐου και της 4ης Οκτωβρίου 2001).Το εν λόγω Πρόγραμμα Δράσεως δημιουργεί ένα ευρύ πλαίσιο πολιτικής για μια συνολική, οικουμενική και πολυτομεακή προσέγγιση του προβλήματος των Ασθενειών που Σχετίζονται με την Φτώχεια (Poverty-Related Diseases/PRDs), στηριζόμενη στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας των υφιστάμενων παρεμβάσεων, στην αύξηση της προσβασιμότητας στα βασικά φάρμακα και στην ανάπτυξη νέων και αποτελεσματικότερων προϊόντων στον τομέα της υγείας. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή πρότεινε τη θέσπιση προγράμματος κλινικών δοκιμών το οποίο να ανταποκρίνεται στις ανάγκες των Αναπτυσσομένων Χωρών (ΑΧ). Στόχος, η επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων κλινικών παρεμβάσεων για την αντιμετώπιση των ασθενειών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της ΤΒ στις ΑΧ.Τρέχουσα κατάστασηΤα κράτη μέλη και τα συνδεδεμένα κράτη θα επενδύσουν πόρους άνω του 1 δισεκατομμυρίου EUR, για τα έτη 2002-2007, στην βασική και κλινική έρευνα για την ανάπτυξη νέων κλινικών παρεμβάσεων κατά των ασθενειών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της ΤΒ. Ωστόσο, μολονότι παράγονται σημαντικές ποσότητες σχετικών ερευνητικών αποτελεσμάτων, τα αποτελέσματα αυτά δεν εκφράζονται σε μέσα βελτίωσης της υγείας αξιοποιήσιμα στις ΑΧ. Η μειωμένη αποτελεσματικότητα και εμβέλεια των επενδύσεων των επιμέρους κρατών οφείλεται:1) στην έλλειψη κατάλληλης δικτύωσης και συντονισμού μεταξύ των ευρωπαϊκών εθνικών προγραμμάτων, με αποτέλεσμα τον εν προκειμένω κατακερματισμό της ευρωπαϊκής έρευνας,2) σε σημαντικά οργανωτικά και οικονομικά προσκόμματα στη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών μεγέθους και εμβέλειας επαρκούς για την επίτευξη άξιων λόγου αποτελεσμάτων,3) στην ανεπαρκή εμπλοκή των ΑΧ όταν οι στοχευόμενες ασθένειες είναι ενδημικές, συχνά λόγω της έλλειψης κατάλληλης κλινικής ερευνητικής υποδομής και εκπαιδευμένου ανθρωπίνου δυναμικού.Η Σύμπραξη Ευρωπαϊκών και Αναπτυσσομένων Χωρών για τις Κλινικές Δοκιμές14 κράτη μέλη της ΕΕ και η Νορβηγία αναγνώρισαν την ανάγκη πολιτικής δέσμευσης για την αντιμετώπιση των εν λόγω προβλημάτων. Προκειμένου να αξιοποιήσουν την ευρωπαϊκή συστράτευση στην αντιμετώπιση των ασθενειών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της ΤΒ στις ΑΧ, και έχοντας κινητοποιηθεί και ενθαρρυνθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, συνιστούν την «Σύμπραξη Ευρωπαϊκών και Αναπτυσσομένων Χωρών για τις Κλινικές Δοκιμές - European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)» ως πρωτοβουλία - φάρος για την επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων κλινικών παρεμβάσεων στην καταπολέμηση των εν λόγω ασθενειών, ιδίως στην υπο-σαχαρική Αφρική.Η πρωτοβουλία EDCTP είναι άνευ προηγουμένου εις ό,τι αφορά το πεδίο δράσης και την εμβέλεια και, ουσιαστικά, συνενώνει όλες τις σχετικές δραστηριότητες κλινικής έρευνας και ανάπτυξης που έχουν αναλάβει τα 14 κράτη μέλη της ΕΕ και η Νορβηγία από κοινού με αυτές της Κοινότητας. Επίσης, η πρωτοβουλία EDCTP θα αποτελέσει έναν επειγόντως αναγκαίο μοχλό ενθάρρυνσης και επιτάχυνσης της βασικής έρευνας και της προκλινικής έρευνας στον εν λόγω τομέα.Συνολικός στόχος της πρωτοβουλίας EDCTP είναι η επιτάχυνση της ανάπτυξης και η αξιολόγηση νέων εμβολίων, φαρμάκων και άλλων προληπτικών ή θεραπευτικών μέσων για την αντιμετώπιση των ασθενειών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της ΤΒ, στο πλαίσιο μιας πλήρους συνεργασίας μεταξύ της Ευρώπης και των ΑΧ. Οι ερευνητικές δραστηριότητες που θα υλοποιηθούν στο πλαίσιο της EDCTP θα ασκηθούν με σεβασμό στις θεμελιώδεις αρχές της ηθικής, συμπεριλαμβανομένων των αρχών που αντανακλώνται στο άρθρο 6 της Συνθήκης της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στον Χάρτη Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.Η νέα αυτή σύμπραξη στηρίζεται σε κοινό πρόγραμμα κλινικών ερευνητικών δραστηριοτήτων στην Ευρώπη και στις ΑΧ. Η πρωτοβουλία EDCTP έχει τους ακόλουθους τρεις κύριους στόχους, οι οποίοι είναι συμβατοί με τις πολιτικές της ΕΕ στον τομέα της έρευνας, του εμπορίου και της ανάπτυξης:1) Δικτύωση και συνεργασία μεταξύ των ενταγμένων εθνικών προγραμμάτων προκειμένου να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα και εμβέλειά τους και να υπερπηδηθεί ο κατακερματισμός της ευρωπαϊκής έρευνας στον εν λόγω τομέα. Τα ισχυρότερα μέσα δικτύωσης των ερευνητικών προγραμμάτων συνίστανται στην από κοινού υλοποίηση προγραμμάτων ή σημαντικών τμημάτων προγραμμάτων. Αυτό θα συμβάλει στην υλοποίηση των αρχών του Ευρωπαϊκού Χώρου Έρευνας στον εν λόγω ερευνητικό τομέα.2) Επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων προϊόντων μέσω της στήριξης κλινικών δοκιμών στις ΑΧ, προάγοντας, κατ'αυτόν τον τρόπο, τή μετατροπή της έρευνας σε κλινική πρακτική και ενισχύοντας την αριστεία της ευρωπαϊκής Ε&Α στην παγκόσμια αγορά.3) Ενίσχυση των κλινικών ερευνητικών δυνατοτήτων των ΑΧ στην καταπολέμηση των τριών PRDs, σε συμφωνία με τους στόχους της ευρωπαϊκής ανάπτυξης και συνεργασίας. Η επίτευξη του σκοπού αυτού θα συμβάλει, εξάλλου, στην εδραίωση μιας μακροπρόθεσμης, αειφόρου και γνήσιας συνεργασίας μεταξύ της Ευρώπης και των ΑΧ.Το κοινό πρόγραμμα EDCTP θα παράσχει - και θα διασυνδέσει μία σειρά υπηρεσιών για τη στήριξη της δικτύωσης και συνεργασίας των εθνικών προγραμμάτων, την υποστήριξη των κλινικών δοκιμών από τον δημόσιο και ιδιωτικό τομέα, ειδικότερα δε τη σύσταση νέων συμπράξεων δημόσιου - ιδιωτικού τομέα για την προαγωγή νέων, προσιτών και αποτελεσματικών φαρμάκων, μέσω κλινικών δοκιμών. Επίσης, οι υπηρεσίες αυτές αποβλέπουν στην ενίσχυση των οργανωτικών, κλινικών και εργαστηριακών ερευνητικών δυνατοτήτων στις ΑΧ για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων των εκπαιδευτικών δραστηριοτήτων και της στήριξης των τοπικών συστημάτων κριτικής εξέτασης με βάση τις αρχές της ηθικής.Για να είναι ικανό, το πρόγραμμα EDCTP, να ανταποκριθεί κατά τρόπο ευέλικτο στις προσδοκίες, χρειάζεται η ύπαρξη μιας εύρωστης και δυναμικής νομικής υπόστασης. Ο Ευρωπαϊκός Όμιλος Οικονομικού Σκοπού (European Economic Interest Grouping - EEIG) θεωρείται κατάλληλη νομική δομή για το κοινό πρόγραμμα EDCTP, δεδομένου ότι επιτρέπει την άσκηση νέων δραστηριοτήτων με βάση τις αντίστοιχες δραστηριότητες που ασκούνται από τα μέλη του.Οι συμμετέχουσες χώρες αναγνωρίζουν ότι το πρόγραμμα EDCTP αδυνατεί να επιτύχει τους στόχους του χωρίς ουσιαστική συμμετοχή των ΑΧ. Η ανάπτυξη νέων προϊόντων υγείας πρέπει να καλύπτει τις ανάγκες των ΑΧ και να καθορίζεται από αυτές. Χωρίς δραστήρια προγράμματα ενίσχυσης και ανάπτυξης του σχετικού δυναμικού στις ΑΧ, οι χώρες αυτές δεν θα δυνηθούν να διαδραματίσουν τον καίριο ρόλο που αναμένεται από αυτές στο πλαίσιο της σύμπραξης. Ως εκ τούτου, οι ΑΧ μοιράζονται την κυριότητα της εν λόγω πρωτοβουλίας, συμμετέχοντας πλήρως στην ανάπτυξη και υλοποίηση των στρατηγικών προτεραιοτήτων του EDCTP, μέσω της εκπροσώπησής τους στις οργανωτικές δομές του EDCTP. Επιπλέον, το πρόγραμμα EDCTP ενθαρρύνει τη συμμετοχή της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ) και άλλων δημόσιων ή ιδιωτικών οργανώσεων στο πρόγραμμα EDCTP.Κοινοτική χρηματοδότηση του EDCTPΗ έκθεση για τα Μακροοικονομικά και για την Υγεία που παρήγγειλε η ΠΟΥ αναφέρει ότι είναι αναγκαία η διάθεση 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων ετησίως για πρόσθετες επενδύσεις στη βιοϊατρική έρευνα και στην έρευνα για την υγεία, ούτως ώστε να αντιμετωπιστούν επιτυχώς οι τρεις ασθένειες, μέσω της ανάπτυξης νέων αποτελεσματικών παρεμβάσεων, ως παγκόσμιων δημόσιων αγαθών. Η ανάπτυξη κάθε νέου εμβολίου, φαρμάκου ή άλλων, καινοτόμων, θεραπειών, απαιτεί μεγάλης κλίμακας κλινικές δοκιμές στις ΑΧ, κόστους πολλών εκατοντάδων εκατομμυρίων ευρώ. Ο χρηματοδοτικός στόχος των 600 εκατομμυρίων EUR την πρώτη πενταετία του προγράμματος EDCTP αντανακλά τις διαστάσεις του προβλήματος, την ανάγκη κινητοποίησης διαφόρων ενδιαφερομένων μερών, καθώς και τις δυσκολίες που πρέπει να υπερπηδηθούν προκειμένου να προωθηθούν σημαντικά νέες κλινικές παρεμβάσεις.Η κοινοτική συνεισφορά 200 εκατομμυρίων EUR θεωρείται ουσιαστική, πλην όμως η ελάχιστη αναγκαία επένδυση για την έναρξη του προγράμματος EDCTP την πρώτη πενταετία. Η κοινοτική συνεισφορά πρέπει να θεωρηθεί ως καταλύτης της ταχείας υποβολής νέων προϊόντων υγείας σε κλινικές δοκιμές, της δημιουργίας της νομικής δομής για την θέσπιση του EDCTP, και της ενίσχυσης του προγράμματος για την οικοδόμηση δυναμικού και για την επιμόρφωση στις ΑΧ. Προσφέρει κίνητρα συντονισμού των εθνικών δραστηριοτήτων και δημιουργεί προστιθέμενη αξία και κρίσιμη μάζα σε επίπεδο Ευρώπης και ΑΧ. Κατ'αυτόν τον τρόπο, η κοινοτική συνεισφορά είναι απαραίτητη για την διαμόρφωση της συνεκτικής αυτής προσέγγισης, στο πλαίσιο της οποίας συντονίζονται τα στρατευμένα στην επίτευξη των στόχων του EDCTP ενδιαφερόμενα μέρη, και προωθείται η αειφόρος και μακροπρόθεσμη ανάπτυξή τους.Το άρθρο 169, ένα κατάλληλο μέσον χρηματοδότησης του EDCTPΗ βάση της πρωτοβουλίας EDCTP έγκειται στο κοινό πρόγραμμα που διαμορφώνεται με τη συμμετοχή των εθνικών προγραμμάτων των κρατών μελών και των συνδεδεμένων κρατών και της Κοινότητας.Συγκεκριμένα στο άρθρο 169 της Συνθήκης επιτρέπει στην Κοινότητα, να προβλέπει, κατά την εφαρμογή του προγράμματος - πλαίσιο, τη «συμμετοχή σε προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης που αναλαμβάνονται από περισσότερα κράτη μέλη». Κατά συνέπειαν, το πλαίσιο του άρθρου 169 είναι ιδιαίτερα ενδεδειγμένο για την υλοποίηση της πρωτοβουλίας EDCTP, δεδομένου ότι παρέχει τη δυνατότητα συμμετοχής της Κοινότητας στο κοινό πρόγραμμα.Το άρθρο εξασφαλίζει την αποδοτικότητα των επενδύσεων της Ευρώπης σε εθνικά κλινικής έρευνας προγράμματα, προσφέροντας μια κοινή πλατφόρμα εκμετάλλευσης των ερευνητικών αποτελεσμάτων με στόχο την ανάπτυξη νέων κλινικών παρεμβάσεων κατά των ασθενειών HIV/AIDS, ελονοσία και φυματίωση, προς όφελος των ΑΧ. Το αναμενόμενο όφελος σε ευρωπαϊκό επίπεδο θα είναι μεγαλύτερο απ'ό,τι το άθροισμα του οφέλους των εθνικών προγραμμάτων. Θα επιτύχει την απαιτούμενη κρίσιμη μάζα, τόσο εις ό,τι αφορά τη χρηματοδότηση, όσο και τους ανθρώπινους πόρους, συνδυάζοντας την διαθέσιμη συμπληρωματική τεχνογνωσία και τους πόρους για την επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων φαρμάκων που χρειάζονται επειγόντως για τον περιορισμό των καταστροφικών συνεπειών των τριών αυτών ασθενειών.Επιπλέον, σε παγκόσμιο επίπεδο, συμβάλλει στην ενιαία εκπροσώπηση της ευρωπαϊκής έρευνας στην καταπολέμηση των τριών αυτών νόσων στις ΑΧ. Τέλος, προωθεί ένα μακροπρόθεσμο δομικό αποτέλεσμα στην ερευνητική πολιτική τόσο των ευρωπαϊκών, όσο και των αναπτυσσομένων χωρών και συμβάλλει στην ενσωμάτωση διαφορετικών πολιτικών σε ένα συνεκτικό πλαίσιο.Το Έκτο Πρόγραμμα-πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας για την Έρευνα προβλέπει τη θέσπιση προγράμματος κλινικών δοκιμών. Το άρθρο 169 της Συνθήκης αποτελεί το κατάλληλο γιά τήν Κοινότητα μέσο στήριξης της πρωτοβουλίας EDCTP, δεδομένου ότι καθιστά δυνατό τόσο τον συντονισμό των εθνικών ερευνητικών προγραμμάτων, όσο και τη συμμετοχή της Κοινότητας στο κοινό πρόγραμμα.Χρονοδιάγραμμα της πρωτοβουλίαςΑπό τον Ιούνιο του 2001, εκπρόσωποι 14 κρατών μελών - Αυστρία, Βέλγιο, Δανία, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάς, Ιρλανδία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Πορτογαλία, Ισπανία, Σουηδία και Ηνωμένο Βασίλειο - καθώς και η Νορβηγία - συνεργάστηκαν μεταξύ τους και με την Επιτροπή για την ανάπτυξη μιας αντίληψης όσον αφορά την EDCTP, σε στενή συνεργασία με τις ΑΧ. Συμφώνησαν στην κατάρτιση ενός στρατηγικού «Εγγράφου συναντίληψης» ως αφετηρία για περαιτέρω μελέτη της πρωτοβουλίας. Το εν λόγω έγγραφο, το οποίο συνοδεύει την παρούσα πρόταση, χωρίς να αποτελεί οργανικό τμήμα της, περιγράφει την έννοια της σύμπραξης καθώς και τους προβλεπόμενους στόχους, δραστηριότητες και ρυθμίσεις εφαρμογής του κοινού προγράμματος EDCTP.Βάσει του εν λόγω Εγγράφου συναντίληψης, τα συμμετέχοντα κράτη επεξεργάζονται τις νομικές, χρηματοδοτικές και οργανωτικές ρυθμίσεις που θα επιτρέψουν την έναρξη των δραστηριοτήτων EDCTP την άνοιξη του 2003, και την έναρξη των πρώτων, χρηματοδοτούμενων από την πρωτοβουλία EDCTP, κλινικών δοκιμών και προγραμμάτων ανάπτυξης δυναμικού και επιμόρφωσης στις αρχές του 2003.2002/0211 (COD)Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥσχετικά με τη συμμετοχή της Κοινότητας σε πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης με σκοπό την ανάπτυξη νέων κλινικών παρεμβάσεων για την καταπολέμηση των ασθενειών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυματίωσης, χάρις σε μακροπρόθεσμη σύμπραξη μεταξύ της Ευρώπης και των αναπτυσσομένων χωρών, από σειρά κρατών μελών και από τη ΝορβηγίαΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και ιδίως τα άρθρα 169 και 172 εδάφιο δεύτερο,την πρόταση της Επιτροπής [1],[1] EE C [...] της [...], σ. [...]τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής [2],[2] EE C [...] της [...], σ. [...]αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 251 της Συνθήκης [3],[3] EE C [...] της [...], σ. [...]Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Η απόφαση αριθ. .../.../ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της .... σχετικά με το έκτο πρόγραμμα-πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας για δράσεις έρευνας, τεχνολογικής ανάπτυξης και επίδειξης, με στόχο την υλοποίηση του Ευρωπαϊκού Χώρου Έρευνας και την καινοτομία (2002-2006) [4] (καλούμενου εν προκειμένω «έκτο πρόγραμμα-πλαίσιο») προβλέπει τη συμμετοχή της Κοινότητας σε προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης με πρωτοβουλία περισσοτέρων κρατών μελών, καθώς και τη συμμετοχή στις δομές εκτέλεσης των εν λόγω προγραμμάτων, κατά την έννοια του άρθρου 169 της Συνθήκης.[4] ΕΕ L [...] της [...], σ. [...](2) Στις 30 Μαΐου 2001, η Επιτροπή παρουσίασε ανακοίνωση για την εφαρμογή του άρθρου 169 και τη δικτύωση των εθνικών προγραμμάτων [5].[5] COM(2001)282 τελικό(3) Στα ψηφίσματά του της 10ης Νοεμβρίου 2000 και της 14ης Μαΐου 2001, το Συμβούλιο υπογράμμισε τη σοβαρότητα των επιδημιών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυματίωσης καθώς και την ανάγκη έντασης των προσπαθειών για αύξηση της βοήθειας σε εθνικό, περιφερειακό και παγκόσμιο επίπεδο.(4) Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εξέδωσε ψήφισμα και συνέταξε έκθεση [6] σχετικά με τις ανακοινώσεις της Επιτροπής όσον αφορά την επιτάχυνση των μέτρων αντιμετώπισης των κυριότερων μεταδοτικών ασθενειών στο πλαίσιο του περιορισμού της φτώχειας.[6] A5-0263/2001(5) Στα συμπεράσματά του της 30ής Οκτωβρίου 2001, το Συμβούλιο κάλεσε τα κράτη μέλη να επιλέξουν τα ειδικά θέματα προτύπων προγραμμάτων για τα οποία η συμμετοχή της Κοινότητας σε προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης που δρομολογούνται με πρωτοβουλία περισσοτέρων κρατών μελών κατά την έννοια του άρθρου 169 της Συνθήκης θα ήταν κατάλληλη, εν ανάγκη δε σε στενή συνεργασία με την Επιτροπή.(6) Στο πλαίσιο των ανακοινώσεών της προς το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο της 20ής Σεπτεμβρίου 2000 [7] και της 21ης Φεβρουαρίου 2001 [8], η Επιτροπή υπέβαλε πρόγραμμα δράσεως για την καταπολέμηση του παγκόσμιου προβλήματος που συνιστούν οι ασθένειες HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυματίωσης, καθορίζοντας διάφορες στρατηγικές υλοποίησης. Το εν λόγω πρόγραμμα δράσεως περιλαμβάνει κεφάλαιο «Έρευνα και Ανάπτυξη», με στόχο, ιδίως, την ανάπτυξη, σε συντονισμό με την εφαρμογή της παρούσας απόφασης, νέων κλινικών παρεμβάσεων για την καταπολέμηση των τριών ασθενειών, χάρις σε μακροπρόθεσμη σύμπραξη μεταξύ της Ευρώπης και των αναπτυσσομένων χωρών.[7] COM(2000)585 τελικό[8] COM(2001)96 τελικό(7) Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, στην απόφασή τους αριθ. 36/2002/ΕΚ της 19ης Δεκεμβρίου 2001 [9], όριζαν ότι η Κοινότητα θα συμμετείχε, με ποσό ύψους 60 εκατομμυρίων ευρώ, για το έτος 2001, στο Παγκόσμιο Ταμείο για την καταπολέμηση των ασθενειών HIV/AIDS, της φυματίωσης και της ελονοσίας.[9] ΕΕL 7 της 11.01.2002, σ. 1(8) Η Γερμανία, η Αυστρία, το Βέλγιο, η Δανία, η Ισπανία, η Φινλανδία, η Γαλλία, η Ελλάς, η Ιρλανδία, η Ιταλία, η Νορβηγία, οι Κάτω Χώρες, η Πορτογαλία, το Ηνωμένο Βασίλειο και η Σουηδία (εν προκειμένω «τα συμμετέχοντα κράτη») αναλαμβάνουν κατά μόνας, σε εθνικό επίπεδο, προγράμματα ή δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης με στόχο τη δημιουργία νέων κλινικών παρεμβάσεων για την αντιμετώπιση του παγκόσμιου προβλήματος που συνιστούν οι ασθένειες HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυματίωσης. Τα εν λόγω προγράμματα ή δραστηριότητες, για τα οποία διατίθενται οι αναγκαίοι χρηματοδοτικοί πόροι, εντάσσονται σε μακροπρόθεσμη σύμπραξη μεταξύ της Επιτροπής και των αναπτυσσομένων χωρών.(9) Σήμερα, τα προγράμματα ή οι δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης που έχουν αναληφθεί κατά μόνας σε εθνικό επίπεδο, δεν αποτελούν το αντικείμενο συντονισμού σε ευρωπαϊκή κλίμακα και δεν επιτρέπουν την υιοθέτηση μιας συνεκτικής προσέγγισης σε ευρωπαϊκό επίπεδο προκειμένου να αντιμετωπιστούν αποτελεσματικά οι ασθένειες HIV/AIDS, η ελονοσία και η φυματίωση.(10) Τα συμμετέχοντα κράτη, επιθυμώντας να υιοθετήσουν μια συνεκτική προσέγγιση σε ευρωπαϊκή κλίμακα και να αντιμετωπίσουν αποτελεσματικά το HIV/AIDS, την ελονοσία και τη φυματίωση, συμφώνησαν στην δημιουργία σύμπραξης, σχετικά με τις κλινικές δοκιμές, μεταξύ των ευρωπαϊκών χωρών και των αναπτυσσομένων χωρών, προκειμένου να επιτευχθεί μία κρίσιμη μάζα από πλευράς ανθρώπινων και χρηματοδοτικών πόρων, καθώς και ο συντονισμός της τεχνογνωσίας και των περαιτέρω διαθέσιμων πόρων που υπάρχουν σε διάφορες ευρωπαϊκές χώρες.(11) Τα συμμετέχοντα κράτη, προκειμένου να θέσουν σε εφαρμογή τη σύμπραξη αυτή, διαμόρφωσαν, από κοινού με αναπτυσσόμενες χώρες, ένα πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης με τίτλο «Σύμπραξη των Ευρωπαϊκών και Αναπτυσσόμενων Χωρών για τις Κλινικές Δοκιμές» (καλούμενου εν προκειμένω «το πρόγραμμα EDCTP»).(12) Το πρόγραμμα EDCTP, του οποίου το κόστος υπολογίζεται, από τα συμμετέχοντα κράτη, σε 600 εκατομμύρια ευρώ για διάρκεια πέντε ετών, έχει ως στόχο την ταχεία ανάπτυξη νέων κλινικών παρεμβάσεων για την αντιμετώπιση του HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυματίωσης, προς όφελος των αναπτυσσομένων χωρών, ιδιαίτερα δε των χωρών της υπο-σαχαρικής Αφρικής. Στόχος του προγράμματος EDCTP είναι η ενίσχυση της συνεργασίας και της δικτύωσης των εθνικών ευρωπαϊκών προγραμμάτων, η επιτάχυνση των κλινικών δοκιμών νέων προϊόντων στις αναπτυσσόμενες χώρες, η προαγωγή της ενίσχυσης των δυνατοτήτων των αναπτυσσομένων χωρών και η εξεύρεση συμπληρωματικών πόρων για την αντιμετώπιση των εν λόγω ασθενειών.(13) Τα συμμετέχοντα κράτη συμφώνησαν να αναπτύξουν από κοινού δραστηριότητες με στόχο τη συμβολή στο πρόγραμμα EDCTP για διάρκεια πέντε ετών. Η συνολική αξία της συνεισφοράς τους υπολογίζεται σε 200 εκατομμύρια ευρώ.(14) Στο πλαίσιο της εφαρμογής του προγράμματος EDCTP προβλέπονται δραστηριότητες σχετιζόμενες με την εξεύρεση συμπληρωματικών πόρων, δημόσιων ή ιδιωτικών, εκτιμώμενου ύψους 200 εκατομμυρίων ευρώ.(15) Προκειμένου να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα του προγράμματος EDCTP, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί η συμμετοχή της Κοινότητας στο εν λόγω πρόγραμμα, και χρηματοδοτική συνεισφορά ύψους 200 εκατομμυρίων ευρώ.(16) Τα συμμετέχοντα κράτη αποφάσισαν να διαμορφώσουν μια κοινή δομή για την εκτέλεση του προγράμματος EDCTP, η οποία θα αποτελεί τον μόνο αποδέκτη της κοινοτικής συνεισφοράς. Η δομή αυτή αποτελεί φορέα με νομική υπόσταση, ο οποίος θα εγγυηθεί την κοινοτική διάσταση της εκτέλεσης του προγράμματος EDCTP.(17) Δεδομένου ότι το πρόγραμμα EDCTP ανταποκρίνεται στους επιστημονικούς στόχους του έκτου προγράμματος-πλαίσιο και ότι το ερευνητικό πεδίο του προγράμματος EDCTP εγγράφεται στη θεματική προτεραιότητα «Επιστήμες της ζωής, γονιδιωματική και βιοτεχνολογία για την υγεία» του έκτου προγράμματος-πλαίσιο, είναι σκόπιμο να εγγραφεί η χρηματοδοτική συνεισφορά της Κοινότητας στον σχετικό με την εν λόγω προτεραιότητα προϋπολογισμό.(18) Δεδομένου ότι το πρόγραμμα EDCTP έχει αναληφθεί από κοινού από περισσότερα συμμετέχοντα κράτη, είναι σκόπιμο να ληφθούν μέτρα ώστε τα εν λόγω κράτη να είναι εις ολόκληρον υπεύθυνα για την υλοποίηση των δραστηριοτήτων στο πλαίσιο του προγράμματος.(19) Είναι σημαντικό, εις ό,τι αφορά τις ερευνητικές δραστηριότητες στο πλαίσιο του προγράμματος EDCTP, να υλοποιηθούν τηρουμένων των θεμελιωδών αρχών της ηθικής, ιδίως δε αυτών που εξαγγέλλονται στο άρθρο 6 της Συνθήκης της Ευρωπαϊκής Ένωσης και στον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:Άρθρο 11. Στην εκτέλεση του έκτου προγράμματος-πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας για δράσεις έρευνας, τεχνολογικής ανάπτυξης και επίδειξης, με στόχο την υλοποίηση του Ευρωπαϊκού Χώρου Έρευνας και την καινοτομία (2002-2006) (εν προκειμένω «το έκτο πρόγραμμα-πλαίσιο»), που θεσπίστηκε με την απόφαση αριθ. ..../.../ΕΚ, η Κοινότητα συμμετέχει χρηματοδοτικά στο πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης με τίτλο «Σύμπραξη των ευρωπαϊκών και αναπτυσσομένων χωρών για τις κλινικές δοκιμές» (εν προκειμένω «το πρόγραμμα EDCTP») που αναλαμβάνουν από κοινού η Γερμανία, η Αυστρία, το Βέλγιο, η Δανία, η Ισπανία, η Φινλανδία, η Γαλλία, η Ελλάς, η Ιρλανδία, η Ιταλία, η Νορβηγία, οι Κάτω Χώρες, η Πορτογαλία, το Ηνωμένο Βασίλειο και η Σουηδία (εν προκειμένω «τα συμμετέχοντα κράτη»).2. Η Κοινότητα συνεισφέρει χρηματοδοτικά με ποσό μέγιστου ύψους 200 εκατομμυρίων ευρώ για τη διάρκεια εκτέλεσης του έκτου προγράμματος-πλαίσιο.3. Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Κοινότητας καταβάλλεται από τις πιστώσεις τις διατιθέμενες στη θεματική προτεραιότητα «Επιστήμες της ζωής, γονιδιωματική και βιοτεχνολογία για την υγεία» του ειδικού προγράμματος του έκτου προγράμματος-πλαίσιο «Ενίσχυση και ολοκλήρωση του Ευρωπαϊκού Χώρου Έρευνας».Άρθρο 21. Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Κοινότητας συναρτάται με την άσκηση των δραστηριοτήτων του προγράμματος EDCTP που περιγράφονται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης καθώς και με την εκτέλεση των προγραμμάτων έρευνας και ανάπτυξης που εκτελούνται σε εθνικό επίπεδο από τα συμμετέχοντα κράτη.2. Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Κοινότητας καταβάλλεται στη δομή που συνιστάται από τα συμμετέχοντα κράτη για την εκτέλεση του προγράμματος EDCTP (εν προκειμένω «κοινή δομή») στην οποία αποδίδεται νομική υπόσταση.3. Οι ρυθμίσεις της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Κοινότητας καθώς και οι σχετικοί με τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας κανόνες θεσπίζονται από κοινού μέσω συμβάσεως μεταξύ της Επιτροπής και της κοινής δομής, τηρουμένου του δημοσιονομικού κανονισμού που εφαρμόζεται στον κοινοτικό προϋπολογισμό.Άρθρο 3Τα συμμετέχοντα κράτη είναι εις ολόκληρον υπεύθυνα για την εκτέλεση των δραστηριοτήτων που περιγράφονται εν παραρτήματι.Άρθρο 4Η Επιτροπή και το Ελεγκτικό Συνέδριο δύνανται, μέσω των υπαλλήλων τους, να προβαίνουν σε όλους τους αναγκαίους ελέγχους και επιθεωρήσεις προκειμένου να διασφαλιστεί η καλή διαχείριση των κοινοτικών πόρων και η προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Κοινότητας έναντι οιασδήποτε απάτης ή παρατυπίας. Προς τον σκοπό αυτό, τα συμμετέχοντα κράτη και η κοινή δομή θέτουν στη διάθεση της Επιτροπής και του Ελεγκτικού Συνεδρίου όλα τα έγγραφα που θα τους ζητηθούν.Άρθρο 5Η Επιτροπή διαβιβάζει κάθε χρήσιμη πληροφορία στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο Συμβούλιο και στο Ελεγκτικό Συνέδριο και καλεί τα συμμετέχοντα κράτη και την κοινή δομή να της διαβιβάζουν κάθε συμπληρωματική πληροφορία που το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και το Ελεγκτικό Συνέδριο θα επιθυμούσαν να έχουν σχετικά με την οικονομική διαχείριση της κοινής δομής.Άρθρο 6Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες,Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Για το ΣυμβούλιοΟ Πρόεδρος Ο ΠρόεδροςΠΑΡΑΡΤΗΜΑΠεριγραφή των δραστηριοτήτων του προγράμματος EDCTPΤα συμμετέχοντα κράτη, σε συμφωνία με αναπτυσσόμενα κράτη, κατήρτισαν πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης: «Σύμπραξη των ευρωπαϊκών και αναπτυσσομένων χωρών για τις κλινικές δοκιμές» (European and Developing Countries Clinical Trials Partnership -(EDCTP).Οι δραστηριότητες του προγράμματος EDCTP στις οποίες συνεισφέρει χρηματοδοτικά η Κοινότητα, σύμφωνα με χρηματοδοτικές ρυθμίσεις που θα περιγραφούν στη σύμβαση μεταξύ της Επιτροπής και της κοινής δομής, είναι διαφόρων τύπων:1. Δραστηριότητες που συνδέονται με τη δικτύωση και το συντονισμό.* ευρωπαϊκά εθνικά προγράμματα,* δραστηριότητες στις αναπτυσσόμενες χώρες.Οι εν λόγω δραστηριότητες προορίζονται για την ενίσχυση, αντιστοίχως, των δύο κύριων συνιστωσών του προγράμματος EDCTP: προγράμματα/δραστηριότητες στην Ευρώπη αφενός, και στις αναπτυσσόμενες χώρες αφετέρου.2. Δραστηριότητες που συνδέονται άμεσα με την ανάπτυξη νέων προϊόντων κατά των τριών ασθενειών (HIV/AIDS, ελονοσία και φυματίωση) :* στήριξη των κλινικών δοκιμών στις αναπτυσσόμενες χώρες,* στήριξη της ενίσχυσης του δυναμικού στις αναπτυσσόμενες χώρες.3. Δραστηριότητες για τη διασφάλιση της ανάπτυξης, της ορατότητας και της βιωσιμότητας του προγράμματος EDCTP:* δραστηριότητες εκπροσώπησης του προγράμματος EDCTP, προκειμένου να εξασφαλιστεί μεγάλη ορατότητα σε ευρωπαϊκό ή διεθνές επίπεδο,* δραστηριότητες συνδεόμενες με την εξεύρεση των αναγκαίων πόρων που θα επιτρέψουν στο πρόγραμμα EDCTP να αναπτυχθεί, κατά τα προβλεπόμενα, και πέραν της περιόδου που καλύπτεται από την παρούσα απόφαση.4. Βασικές δραστηριότητες του προγράμματος EDCTP, όπως είναι οι δραστηριότητες γραμματείας και διαχείρισης των πληροφοριών σχετικά με τις κλινικές παρεμβάσεις κατά των τριών ασθενειών.ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟ ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟΤομέας πολιτικής: ΈρευναΔραστηριότητες: δράσεις έρευνας στο πλαίσιο της συνθήκης ΕΚ.Ονομασία της δράσηςΠρόταση γιαΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με τη συμμετοχή της Κοινότητας σε πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης με σκοπό την ανάπτυξη νέων κλινικών παρεμβάσεων για την καταπολέμηση των ασθενειών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυματίωσης, χάρις σε μακροπρόθεσμη σύμπραξη μεταξύ της Ευρώπης και των αναπτυσσομένων χωρών, από σειρά κρατών μελών και από τη Νορβηγία.1. ΚΟΝΔΥΛΙΟ(Α) ΤΟΥ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ + ΟΝΟΜΑΣΙΑ(ΕΣ)Υποτμήμα Β6 6 Έμμεσες δράσεις Β6 611 "Επιστήμες της ζωής, γονιδιωματική και βιοτεχνολογία για την υγεία".2. ΣΥΝΟΛΙΚΑ ΑΡΙΘΜΗΤΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ2.1. Συνολικό κονδύλιο της δράσης: 200 εκατομμύρια ευρώ σε πιστώσεις αναλήψεων υποχρεώσεων (ΕΚ)2.2. Περίοδος υλοποίησης2003-20062.3. Συνολική πολυετής εκτίμηση των δαπανώνα) Χρονοδιάγραμμα των πιστώσεων αναλήψεων υποχρεώσεων/πιστώσεων πληρωμών (δημοσιονομική παρέμβαση) (πρβλ. σημείο 5)εκατομμύρια ευρώ>ΘΕΣΗ ΠIΝΑΚΑ>Στην εκτίμηση αυτή θεωρείται ως δεδομένο ότι το EDCTP θα είναι πλήρως λειτουργικό στις αρχές του 2003.2.4. Συμβατότητα με τον δημοσιονομικό προγραμματισμό και τις δημοσιονομικές προοπτικέςx Πρόταση συμβατή με τον ισχύοντα δημοσιονομικό προγραμματισμό.( Η πρόταση αυτή απαιτεί επαναπρογραμματισμό της σχετικής παραγράφου των δημοσιονομικών προοπτικών( συμπεριλαμβανομένης, ενδεχομένως, της προσφυγής στις διατάξεις της διοργανικής συμφωνίας.3. ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗΆρθρο 169 της συνθήκης ΕΚ.Απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με το πολυετές πρόγραμμα - πλαίσιο 2002-2006 της Ευρωπαϊκής Κοινότητας για δράσεις έρευνας, τεχνολογικής ανάπτυξης και επίδειξης, με στόχο την υλοποίηση του Ευρωπαϊκού Χώρου Έρευνας.Τροποποιημένη πρόταση απόφασης του Συμβουλίου σχετικά με το ειδικό πρόγραμμα «Ενίσχυση και ολοκλήρωση του Ευρωπαϊκού Χώρου της Έρευνας» που θέτει σε εφαρμογή το έκτο πρόγραμμα-πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας για δράσεις έρευνας, τεχνολογικής ανάπτυξης και επίδειξης.4. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΚΑΙ ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ4.1. Γενικότερο πλαίσιοΣτην Ευρώπη, άνω του 80% των δημόσιων ερευνητικών προσπαθειών για τις αναπτυσσόμενες χώρες αναλαμβάνεται σε εθνικό επίπεδο, ιδίως στο πλαίσιο εθνικών ή περιφερειακών ερευνητικών προγραμμάτων.Ωστόσο, οι δεσμοί μεταξύ των καθαυτό εθνικών ερευνητικών προγραμμάτων και των κοινοτικών προγραμμάτων είναι χαλαροί.Όπως εγκρίθηκε από το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο της Λισσαβώνας του Μαρτίου 2000 και στηρίχθηκε ενεργά από τα Ευρωπαϊκά Συμβούλια που έλαβαν χώρα έκτοτε, το σχέδιο για έναν Ευρωπαϊκό Χώρο Έρευνας αποβλέπει στην κατάργηση των στεγανών στις ερευνητικές προσπάθειες στην Ευρώπη. Προς τον σκοπό αυτόν, προωθεί την ενίσχυση της συνοχής και του συντονισμού των εθνικών ερευνητικών δραστηριοτήτων.Η ισχυρότερη μορφή δικτύωσης είναι η από κοινού εκτέλεση ολόκληρων ή σημαντικών τμημάτων προγραμμάτων.Εντασσόμενο εμφανώς στον στόχο της υλοποίησης του Ευρωπαϊκού Χώρου Έρευνας, το κοινοτικό πρόγραμμα-πλαίσιο έρευνας 2002-2006, όπως προτάθηκε από την Επιτροπή, προβλέπει, προς τον σκοπό αυτό, την προσφυγή στη συμμετοχή της Κοινότητας σε εκτελούμενα από κοινού εθνικά ερευνητικά προγράμματα, δυνάμει του άρθρου 169 της Συνθήκης.Η μέχρι στιγμής αναξιοποίητη προσφυγή στο άρθρο 169:- φαίνεται ιδιαίτερα ενδεδειγμένη, σε συνδυασμό με άλλα μέσα, για την υλοποίηση ενός ειδικά σχεδιασμένου για την υλοποίηση του Ευρωπαϊκού Χώρου Έρευνας προγράμματος-πλαίσιο.- αναδεικνύεται ως αποτελεσματικό μέσο ενίσχυσης της συνεργασίας και του συντονισμού των ερευνητικών δραστηριοτήτων που ασκούνται σε εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο στην Ευρώπη.- θα επιτρέψει επίσης την επίτευξη αποτελεσμάτων των οποίων αδύνατη η επίτευξη με δύο νέα άλλα μέσα (δίκτυα αριστείας και ολοκληρωμένα έργα), λόγω της έκτασης και της ποικιλίας των επιστρατευόμενων μέσων καθώς και των διαρθρωτικών επιπτώσεων του συνδυασμού προσπαθειών σε εθνικό επίπεδο.Μια τέτοια συμμετοχή απαιτεί σαφή προσδιορισμό των δράσεων ή πρωτοβουλιών ανεξαρτήτως του κατά πόσον αποκαλούνται επισήμως ́ ́προγράμματα''σε συγκεκριμένα θέματα ή τομείς, με καθορισμένο προϋπολογισμό και χρονικά συγκεκριμένη εφαρμογή με τη βοήθεια σαφών διαδικασιών.4.2. Αναγκαιότητα της κοινοτικής παρέμβασηςΤρεις σοβαρές μεταδοτικές ασθένειες (HIV/AIDS, ελονοσία, φυματίωση) πλήττουν τις Αναπτυσσόμενες Χώρες σε βαθμό που υπονομεύουν την οικονομική και κοινωνική ανάπτυξή τους. Ο περιορισμός της φτώχειας στις Αναπτυσσόμενες Χώρες μέσω της καταπολέμησης των τριών αυτών σημαντικών ασθενειών αναδείχθηκε ως πρωταρχικός στόχος των πολιτικών ανάπτυξης και συνεργασίας της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και συγκαταλέγεται στις επτά προτεραιότητες του Σχεδίου Δράσης της Επιτροπής για το 2002. Στο πλαίσιο της πολιτικής της Επιτροπής «Πρόγραμμα Δράσεως για τις Ασθένειες που Σχετίζονται με τη Φτώχεια», ένα τμήμα της δράσεως αφορά την αύξηση της δημόσιας χρηματοδότησης και τον συντονισμό, σε ευρωπαϊκό επίπεδο, για την ανάπτυξη νέων προϊόντων υγείας στην αντιμετώπιση των τριών ασθενειών, ιδίως στον αναπτυσσόμενο κόσμο. Στο πλαίσιο αυτό, η ΓΔ Έρευνα προτείνει τη συμμετοχή στη διαμόρφωση της Σύμπραξης των Ευρωπαϊκών και Αναπτυσσομένων Χωρών για τις Κλινικές Δοκιμές, με τελικό στόχο την ενίσχυση των κλινικών δοκιμών που αφορούν νέα προϊόντα στην καταπολέμηση των ασθενειών HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυματίωσης στις Αναπτυσσόμενες Χώρες.Σε εθνικό επίπεδο, η Αυστρία, το Βέλγιο, η Δανία, η Φινλανδία, η Γαλλία, η Γερμανία, η Ελλάς, η Ιρλανδία, η Ιταλία, η Νορβηγία, η Πορτογαλία, η Ισπανία, η Σουηδία, οι Κάτω Χώρες και το Ηνωμένο Βασίλειο (Συμμετέχοντα Κράτη) επενδύουν σημαντικά ποσά, της τάξεως των 200 εκατομμυρίων ευρώ και άνω ετησίως, σε ερευνητικά προγράμματα και σχετιζόμενες δραστηριότητες με στόχο την ανάπτυξη νέων παρεμβάσεων κατά των τριών ασθενειών που σχετίζονται με τη φτώχεια. Ωστόσο, ενώ αναγνωρίζεται ότι παράγονται σημαντικά ερευνητικά αποτελέσματα, τα αποτελέσματα αυτά, πολύ συχνά, δεν μεταφράζονται σε κλινικές παρεμβάσεις αξιοποιήσιμες στις Αναπτυσσόμενες Χώρες.Η ανεπάρκεια αυτή, η οποία περιορίζει την αποτελεσματικότητα των επιμέρους επενδύσεων των Συμμετεχόντων Κρατών στην κλινική έρευνα για τις ασθένειες HIV/AIDS, της ελονοσίας και της φυματίωσης προκαλείται από τα εξής:(1) έλλειψη κατάλληλης δικτύωσης και συντονισμού μεταξύ των ευρωπαϊκών εθνικών προγραμμάτων, με αποτέλεσμα τον εν προκειμένω κατακερματισμό της ευρωπαϊκής έρευνας,(2) σημαντικά οργανωτικά και οικονομικά προσκόμματα στην διεξαγωγή κλινικών δοκιμών μεγέθους και εμβέλειας επαρκούς για την επίτευξη άξιων λόγου αποτελεσμάτων,(3) ανεπαρκής εμπλοκή των Αναπτυσσομένων Χωρών όταν οι στοχευόμενες ασθένειες είναι ενδημικές, συχνά λόγω της έλλειψης επαρκούς τοπικής κλινικής ερευνητικής υποδομής ή επαρκώς εκπαιδευμένου ανθρώπινου δυναμικού.4.3. Στόχοι της παρέμβασηςΠροκειμένου να αντιμετωπισθεί η προαναφερθείσα ανεπάρκεια, τα Συμμετέχοντα Κράτη συνέστησαν την «Σύμπραξη των Ευρωπαϊκών και Αναπτυσσομένων Χωρών για τις Κλινικές Δοκιμές (EDCTP)» η οποία στηρίζεται στους ακόλουθους τρεις κύριους στόχους που συνδέονται εγγενώς με τις συνολικές ευρωπαϊκές πολιτικές:- Βελτίωση της δικτύωσης και της συνεργασίας μεταξύ των συμμετεχόντων εθνικών προγραμμάτων, με στόχο την βελτίωση της αποτελεσματικότητας και εμβέλειάς τους, υπερνικώντας, κατ'αυτόν τον τρόπο, τον εν προκειμένω κατακερματισμό της ευρωπαϊκής έρευνας και συμβάλλοντας στην διάρθρωση του Ευρωπαϊκού Χώρου Έρευνας.- Επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων παρεμβάσεων μέσω της στήριξης ή/και χρηματοδότησης κλινικών δοκιμών, με αποτέλεσμα την προαγωγή της τεχνολογικής μετατροπής από τα ερευνητικά αποτελέσματα στην κλινική εφαρμογή και ενισχύοντας, κατ'αυτόν τον τρόπο, την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης στην παγκόσμια αγορά.- Ενίσχυση των κλινικών ερευνητικών δυνατοτήτων στις Αναπτυσσόμενες Χώρες, εγκαθιστώντας μία αειφόρο, μακροπρόθεσμη και γνήσια σύμπραξη μεταξύ της Ευρώπης και των Αναπτυσσομένων Χωρών, για την καταπολέμηση των τριών ασθενειών που σχετίζονται με τη φτώχεια. Αυτό θα ενισχύσει τις ευρωπαϊκές πολιτικές ανάπτυξης και συνεργασίας.Τα Συμμετέχοντα Κράτη συμφώνησαν να συντονίσουν τις δραστηριότητες των σχετικών εθνικών προγραμμάτων που συμβάλλουν απευθείας στους στόχους του προγράμματος EDCTP, εντασσόμενα στο Πρόγραμμα Δραστηριοτήτων της πρωτοβουλίας EDCTP.4.4. Σχεδιαζόμενες δράσεις και μέσα χρηματοδότησηςΤα Συμμετέχοντα Κράτη, σε συμφωνία με τις Αναπτυσσόμενες Χώρες, κατήρτισαν πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης: «Σύμπραξη των Ευρωπαϊκών και Αναπτυσσομένων Χωρών για τις Κλινικές Δοκιμές» (EDCTP), του οποίου ο προϋπολογισμός ανέρχεται σε 600 εκατομμύρια EUR για την αρχική περίοδο των 5 ετών. Από το ποσό αυτό, 200 εκατομμύρια EUR θα προέλθουν από τα Συμμετέχοντα Κράτη και 200 εκατομμύρια EUR από την Κοινότητα. το άθροισμα των κονδυλίων αυτών κρίνεται επαρκές και αναγκαίο για τη δρομολόγηση και ανάπτυξη του προγράμματος EDCTP. Εξάλλου, 200 εκατομμύρια EUR αναμένονται από άλλους χρηματοδότες, ιδίως δε από τη βιομηχανία.Η κατανομή των κονδυλίων ανά τύπο δραστηριότητας είναι η ακόλουθη:- Βασικές δραστηριότητες του προγράμματος EDCTP όπως είναι οι δραστηριότητες γραμματείας (προϋπολογισμός 15 εκατομμυρίων EUR, για την κάλυψη του κόστους προσωπικού ενός - μετρίου μεγέθους - κεντρικού γραφείου, για την ενοικίαση γραφείου και για την αγορά αναλώσιμου υλικού και την εξασφάλιση υπηρεσιών, καθώς και για την διεξαγωγή των αναγκαίων τακτικών συνεδριάσεων των νομικών φορέων του οργανισμού) και οι δραστηριότητες διαχείρισης των πληροφοριών σχετικά με την κλινική έρευνα όσον αφορά νέα προϊόντα κατά των τριών ασθενειών και ειδικότερα για τις αναπτυσσόμενες χώρες (προϋπολογισμός 5 εκατομμυρίων EUR για υποδομή πληροφορικής, οργάνωση και συνεχή διεξαγωγή ενημερωτικών επισκοπήσεων).Δραστηριότητες σχετιζόμενες με τη δικτύωση και με τον συντονισμό:- εθνικά ευρωπαϊκά προγράμματα (προϋπολογισμός 15 εκατομμυρίων EUR για τη στήριξη συντονιστικών δραστηριοτήτων, όπως κοινών συνεδριάσεων και μέτρων για την ανταλλαγή πληροφοριών καθώς και για τη θέσπιση κινήτρων για την από κοινού υλοποίηση δραστηριοτήτων κλινικής έρευνας, συμπεριλαμβανομένων των κλινικών δοκιμών, καθώς και για το άνοιγμα εθνικών προγραμμάτων σε συμμετέχουσες ομάδες από άλλες χώρες),- δραστηριότητες υλοποιούμενες στις Αναπτυσσόμενες Χώρες (προϋπολογισμός 5 εκατομμυρίων EUR για την ίδρυση και διατήρηση γραφείου του προγράμματος EDCTP στην Αφρική, στελεχωμένου με κατάλληλο προσωπικό, για τα ενοίκια γραφείου και για το κόστος της υποδομής, συμπεριλαμβανομένης της αρχικής εγκατάστασης συστημάτων δορυφορικών τηλεπικοινωνιών και για την προώθηση της δικτύωσης Νότος-Νότος, ιδιαίτερα δε για την δημιουργία επιχειρησιακής Συντονιστικής Επιτροπής ΑΧ).Οι δραστηριότητες αυτές αποβλέπουν στην ενίσχυση των δύο κύριων συνιστωσών του προγράμματος EDCTP: προγράμματα/δραστηριότητες στην Ευρώπη αφενός, και στις Αναπτυσσόμενες Χώρες αφετέρου.Δραστηριότητες που συνδέονται άμεσα με την ανάπτυξη νέων προϊόντων κατά των τριών ασθενειών (HIV/AIDS, ελονοσία και φυματίωση):- Στήριξη των κλινικών δοκιμών. Ενώ στο πρόγραμμα EDCTP, ο προβλεπόμενος προϋπολογισμός για τις κλινικές δοκιμασίες ανέρχεται σε 400 εκατομμύρια EUR, υπολογίζεται ότι 250 εκατομμύρια EUR αρκούν και είναι αναγκαία για την δρομολόγηση και ανάπτυξη της δραστηριότητας αυτής (αρχικά, 250 εκατομμύρια EUR μπορούν να στηρίξουν 10-20 ευρείες δοκιμές αποτελεσματικότητας που θα διενεργηθούν στην Αφρική, συμπεριλαμβανομένης της συντήρησης της υποδομής των δοκιμών για 3 έτη). τα υπόλοιπα 150 εκατομμύρια EUR πρέπει να συγκεντρωθούν από άλλες πηγές, ιδίως από τη βιομηχανία.- Στήριξη της ενίσχυσης του δυναμικού στις αναπτυσσόμενες χώρες. Ενώ στο πρόγραμμα EDCTP, ο προς τον σκοπό αυτόν προβλεπόμενος προϋπολογισμός ανέρχεται σε 150 εκατομμύρια EUR, υπολογίζεται ότι 100 εκατομμύρια EUR είναι επαρκή και αναγκαία για τη δρομολόγηση και ανάπτυξη της δραστηριότητας αυτής, καλύπτοντας το κόστος της στήριξης της έρευνας για τη δημιουργία/ενίσχυση αρχικού αριθμού 10-20 περίπου κεντρικών κέντρων κλινικών δοκιμών και για την χρηματοδότηση σειράς εκπαιδευτικών προγραμμάτων για αφρικανούς κλινικούς ιατρούς, επιστήμονες και τεχνικό προσωπικό, τόσο στην Ευρώπη, όσο και στην Αφρική. Τα υπόλοιπα 50 εκατομμύρια EUR αναμένεται να εξευρεθούν από άλλες πηγές.Προβλεπόμενες δραστηριότητες για τη διασφάλιση της ανάπτυξης, της ορατότητας και της διάρκειας του προγράμματος EDCTP (10 εκατομμύρια EUR):- δραστηριότητες εκπροσώπησης του προγράμματος EDCTP, προκειμένου να εξασφαλισθεί μεγάλη ορατότητα και να καταστεί δυνατή η ανάπτυξη των ακόλουθων δραστηριοτήτων. .κόστος για επαγγελματική σύνδεση με το Ίντερνετ, παραγωγή ενημερωτικού υλικού, διοργάνωση συνεντεύξεων Τύπου και εκπροσώπηση του EDCTP σε συναντήσεις με άλλες παγκόσμιες πρωτοβουλίες και συναφείς διεθνείς επιστημονικές συναντήσεις ,- δραστηριότητες συνδεόμενες με την αναζήτηση των αναγκαίων πόρων (που μπορούν να προέρχονται από τη βιομηχανία ή από άλλους χρηματοδότες) προκειμένου να καταστεί η κατά τα προβλεπόμενα ανάπτυξη του προγράμματος EDCTP (κόστος σειράς επαγγελματικά καθοδηγούμενων εκστρατειών συγκέντρωσης χρημάτων που απαιτούν συμβάσεις με συμβούλους και υπηρεσίες προβολής στα ΜΜΕ).Τα Συμμετέχοντα Κράτη θα συστήσουν έναν Ευρωπαϊκό Όμιλο Οικονομικού Σκοπού (European Economic Interest Grouping - EEIG), τον «EDCTP - EEIG», έναν δυναμικό και ευέλικτο νόμιμης υπόστασης φορέα εκτέλεσης του προγράμματος EDCTP.Η κοινοτική χρηματοδότηση, καθώς και οι συνεισφορές άλλων χρηματοδοτών και της βιομηχανίας θα κατευθυνθούν στον EDCTP - EEIG, ως το νομικό φορέα που είναι υπεύθυνος για την εκτέλεση του προγράμματος EDCTP.5. ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΕΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ5.1 Συνολικές δημοσιονομικές επιπτώσεις στο Μέρος Β (για ολόκληρη την περίοδο προγραμματισμού)5.1.1 Δημοσιονομική παρέμβαση ΕΚ σε εκατομ. EURΚατανομή ανά στόχο// ΣύνολοΕνίσχυση και ολοκλήρωση του Ευρωπαϊκού Χώρου της Έρευνας // 12 585Επιστήμες της ζωής, γονιδιωματική και βιοτεχνολογία για την υγεία // 2255Επιστήμες της ζωής, γονιδιωματική και βιοτεχνολογία για την υγεία 2003 // 477.9Διατιθέμενοι πόροι στο πλαίσιο του προγράμματος EDCTP // 2006. ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΚΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΑΠΑΝΕΣΗ διοικητική πλαισίωση του προγράμματος EDCTP κατά την πρώτη φάση των πέντε ετών εντάσσεται στο σύνολο των διοικητικών δαπανών της έρευνας.7. ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ7.1 Σύστημα παρακολούθησηςΤο πρόγραμμα EDCTP θα παρακολουθείται στο πλαίσιο της σύμβασης μεταξύ της Επιτροπής και του φορέα EEIG -EDCTP, και σύμφωνα με τις ρυθμίσεις που ορίζονται σε αυτήν.7.2 Εκτελεστικές ρυθμίσεις και περιοδικότητα της προβλεπόμενης αξιολόγησης- Αξιολόγηση του προγράμματος EDCTP: Η Επιτροπή, προσφεύγοντας ενδεχομένως σε κατάλληλη εξωτερική τεχνογνωσία, εξετάζει συνεχώς την πρόοδο του προγράμματος EDCTP σε σχέση με τους καθορισθέντες στόχους. Ειδικότερα, κρίνει το κατά πόσον οι στόχοι, οι προτεραιότητες, οι δραστηριότητες, τα χρηματοδοτικά μέσα και η διαχείριση αντιστοιχούν πάντοτε στα εκάστοτε δεδομένα.- Ετήσια έκθεση: η πρόοδος εφαρμογής του άρθρου 169 της συνθήκης δημοσιεύεται στην ετήσια έκθεση του προγράμματος - πλαίσιο που υποβάλλεται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο δυνάμει του άρθρου 173 της Συνθήκης. Στην έκθεση περιλαμβάνονται ιδίως τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του προγράμματος EDCTP, περιγραφή των δραστηριοτήτων έρευνας και τεχνολογικής ανάπτυξης, των δραστηριοτήτων υλοποίησης του Ευρωπαϊκού Χώρου Έρευνας και διάθεσης των αποτελεσμάτων κατά το προηγούμενο έτος, καθώς και το πρόγραμμα εργασίας του τρέχοντος έτους.8. ΜΕΤΡΑ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΑΠΑΤΗΣΥποβάλλοντας τις εκθέσεις που επιτρέπουν την παγίωση των εσόδων στην λογιστική του EEIG - EDCTP, τα Συμμετέχοντα Κράτη και ο EEIG - EDCTP οφείλουν να θέτουν το σύνολο της χρηματοοικονομικής τεκμηρίωσης στη διάθεση της Επιτροπής, προκειμένου να της παρασχεθεί η δυνατότητα να προβαίνει σε λογιστικούς ελέγχους, αναφέροντας το χρονοδιάγραμμα προθεσμιών και την παγίωση των λογαριασμών διαχείρισης του EEIG - EDCTP.Η Επιτροπή θα προβαίνει, ενδεχομένως, σε τέτοιους δημοσιονομικούς ελέγχους, ιδίως εάν έχει λόγους να αμφισβητεί τον ρεαλιστικό χαρακτήρα των λογαριασμών υπό το πρίσμα της προόδου των εργασιών που περιγράφεται στις εκθέσεις δραστηριοτήτων.Οι λογιστικοί δημοσιονομικοί έλεγχοι της Κοινότητας θα πραγματοποιούνται είτε από τους οικείους υπαλλήλους, είτε με τη βοήθεια ορκωτών λογιστών εξουσιοδοτημένων σύμφωνα με τον νόμο που διέπει τον EEIG - EDCTP. Η Κοινότητα θα επιλέγει ελεύθερα τους τελευταίους, αποφεύγοντας ωστόσο τους κινδύνους σύγκρουσης συμφερόντων που θα ήταν δυνατόν να της υποδειχθούν από τον συμμετέχοντα που αποτελεί το αντικείμενο του λογιστικού ελέγχου.Εξάλλου, η Επιτροπή θα εξασφαλίσει, κατά την υλοποίηση των ερευνητικών δραστηριοτήτων, την προστασία των οικονομικών συμφερόντων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων μέσω αποτελεσματικών ελέγχων και, σε περίπτωση που διαπιστωθούν ατασθαλίες, με τη βοήθεια αναλογικών και αποτρεπτικών μέτρων και κυρώσεων.Προς τον σκοπό αυτόν, οι κανόνες όσον αφορά τους ελέγχους, τα μέτρα και τις κυρώσεις, καθώς και οι αναφορές στους κανονισμούς αριθ. 2988/95, 2185/96, 1073/1999 και 1074/1999, θα ενσωματωθούν στην σύμβαση μεταξύ της Επιτροπής και του EEIG - EDCTP.Ειδικότερα, θα προβλέπονται και θα συνεκτιμώνται στη σύμβαση τα ακόλουθα σημεία:- θέσπιση ειδικών συμβατικών ρητρών για την προστασία των οικονομικών συμφερόντων των ΕΚ μέσω ελέγχων και εξακριβώσεων των επιχορηγήσεων,- υλοποίηση διοικητικών ελέγχων στον τομέα της αντιμετώπισης της απάτης, σύμφωνα με τους κανονισμούς αριθ. 2185/96, 1073/1999 και 1074/1999,- εφαρμογή διοικητικών κυρώσεων για κάθε παρατυπία, είτε εκούσια είτε εκ παραλείψεως, στην εκτέλεση της σύμβασης, σύμφωνα με τον γενικό κανονισμό αριθ. 2988/95,- το γεγονός ότι οι εντολές ανάκτησης που ενδεχομένως εκδίδονται σε περίπτωση παρατυπιών ή απάτης συνιστούν εκτελεστό τίτλο δυνάμει του άρθρου 256 της συνθήκης ΕΚ.


type: other

text:
Handbal | CSM Focsani 2007 | Page 2
 Handbaliștii seniori au avut primul antrenament al anului 2019!
 6 ianuarie, 2019 | 0 comentarii |
 Handbaliștii seniori ai Focșaniului s-au reîntâlnit după sărbători pentru primul antrenament al anului. La startul pregătirilor, astăzi, 6 decembrie, de la ora 17,00, în Sala Polivalentă fost prezenți antrenorii Sandu
 Seniorii CSM Focșani 2007 încep pregătirea pentru 2019!
 4 ianuarie, 2019 | 0 comentarii |
 Echipa de seniori a CSM Focșani 2007 se va reuni după vacanța de sărbători duminică, 6 ianuarie 2019 la ora 17:00, la Sala Polivalentă. Conducerea echipei a și stabilit câteva
 Rezultate ale sportivilor de la CSM Focșani 2007
 5 decembrie, 2018 | 0 comentarii |
 Marți, 4 decembrie 2018 Baschet, Liga Națională: CSM Focșani 2007 – Rapid București 94-69 (31-11, 23-11, 19-22, 20-25). Miercuri, 5 decembrie 2018 Handbal juniori 3: CSM Focșani 2007 – CSS


text:
Der nach Rechtskraft neu bekannt gegebene Steuerbescheid | Rechtslupe
 Der nach Rechtskraft neu bekannt gegebene Steuerbescheid
 Der nach § 100 Abs. 2 Satz 3 2. Halbsatz FGO neu bekannt gegebene Steuerbescheid ist mit dem Einspruch anfechtbar.
 Nach § 100 Abs. 2 Satz 2 FGO kann das Gericht die Änderung des Verwaltungsakts durch Angabe der zu Unrecht berücksichtigten oder nicht berücksichtigten tatsächlichen oder rechtlichen Verhältnisse so bestimmen, dass die Behörde den Betrag auf Grund der Entscheidung errechnen kann, falls die Ermittlung des festzusetzenden oder festzustellenden Betrags einen nicht unerheblichen Aufwand erfordert. In diesem Fall teilt die Behörde den Beteiligten das Ergebnis der Neuberechnung unverzüglich formlos mit (§ 100 Abs. 2 Satz 3 1. Halbsatz FGO). Nach Rechtskraft der Entscheidung ist der Verwaltungsakt mit dem geänderten Inhalt neu bekannt zu geben (§ 100 Abs. 2 Satz 3 2. Halbsatz FGO).
 Der gemäß § 100 Abs. 2 Satz 3 2. Halbsatz FGO neu bekannt gegebene Steuerbescheid ist ein Verwaltungsakt i.S. des § 118 Satz 1 der Abgabenordnung (AO). Er kann mit dem Einspruch (§ 347 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 AO) und ggf. mit der (Anfechtungs-)Klage (§ 40 Abs. 1 FGO) angefochten werden 1.
 Wird ein nach § 100 Abs. 2 Satz 3 2. Halbsatz FGO neu bekannt gegebener Steuerbescheid mit einem Rechtsbehelf angefochten, kann er im Rechtsbehelfsverfahren nur insoweit überprüft werden, als die Rechtskraft des vorangegangenen Urteils (§ 110 FGO) einer solchen Prüfung nicht entgegensteht 2. Nach § 110 Abs. 2 FGO bleiben die Vorschriften der Abgabenordnung und anderer Steuergesetze über die Rücknahme, Widerruf, Aufhebung und Änderung von Verwaltungsakten sowie über die Nachforderung von Steuern unberührt, soweit sich aus Abs. 1 Satz 1 der Vorschrift nichts anderes ergibt. Nach Maßgabe dieser Vorschrift muss das Finanzamt im Rahmen eines ansonsten zulässigen Einspruchs gegen einen nach § 100 Abs. 2 Satz 3 2. Halbsatz FGO neu bekannt gegebenen Steuerbescheid auch prüfen, ob Umstände eine Änderung des Bescheids gebieten, denen die materielle Rechtskraft des Urteils nicht entgegensteht. Macht der Steuerpflichtige schlüssig geltend, es lägen solche Umstände vor, liegt darin eine Beschwer, die zur Zulässigkeit des Einspruchs führt.
 Überträgt das Gericht nach Aufhebung der Vorentscheidung gemäß § 100 Abs. 2 Satz 2 FGO die Berechnung der Steuer auf das Finanzamt, hat dieses unter Außerachtlassung der zu Unrecht berücksichtigten und unter Berücksichtigung der zu Unrecht nicht berücksichtigten tatsächlichen oder rechtlichen Verhältnisse die Steuer neu zu berechnen. Das bedeutet, dass das Finanzamt die in jenem Urteil enthaltenen Vorgaben vollständig und rechnerisch zutreffend umzusetzen hat.
 Darüber hinaus muss das Finanzamt prüfen, ob Umstände geltend gemacht worden sind, die eine Änderung des nach § 100 Abs. 2 Satz 3 2. Halbsatz neu bekannt gegebenen Bescheids gemäß § 110 Abs. 2 FGO rechtfertigen, weil ihnen die Rechtskraft des Urteils nicht entgegensteht. Dazu hat das Finanzamt den Umfang der Rechtskraft des Urteils zu bestimmen (§ 110 Abs. 1 FGO).
 Die Rechtskraft einer gerichtlichen Entscheidung bezieht sich auf den Sach- und Rechtsstand im Zeitpunkt ihres Ergehens. Jedenfalls tatsächliche Veränderungen, die erst nach diesem Zeitpunkt eintreten, unterliegen nicht der Bindungswirkung, weil die Entscheidung nicht auf ihnen beruhen kann 3. Aber nicht jede nachträgliche Änderung der Sachlage rechtfertigt eine Durchbrechung der Rechtskraft. Der Bundesfinanzhof neigt zu der Auffassung, dass Umstände, die das Gericht bei seiner Entscheidung hätte berücksichtigen können, die es jedoch bewusst (z.B. wegen Verletzung von Mitwirkungspflichten) oder unbewusst (z.B. weil sie nicht vorgetragen und deshalb nicht bekannt waren) nicht zugrunde gelegt hat, nicht zum Gegenstand einer erneuten Entscheidung in derselben Sache gemacht werden können; sie können allenfalls in engen Grenzen zur Wiederaufnahme des Verfahrens (§ 134 FGO) führen 4.
 Bundesfinanzhof, Urteil vom 8. März 2017 – IX R 47/15
 ständige Rechtsprechung, vgl. BFH, Urteile vom 04.05.2011 – I R 67/10, BFH/NV 2012, 6, unter II. 1.b; vom 18.11.2004 – V R 37/03, BFHE 208, 98, BStBl II 2005, 217, unter II. 2.b bb; Gräber/Stapperfend, Finanzgerichtsordnung, 8. Aufl., § 100 Rz 46 f.; Lange in Hübschmann/Hepp/Spitaler ‐HHSp‐, § 100 FGO Rz 97; Brandis in Tipke/Kruse, Abgabenordnung, Finanzgerichtsordnung, § 100 FGO Rz 33; Schmidt-Troje in Beermann/Gosch, FGO, § 100 Rz 77; Wagner in Kühn/v. Wedelstädt, 21. Aufl., FGO § 100 Rz 14[↩]
 BFH, Urteil in BFH/NV 2012, 6, unter II. 1.c; Gräber/Stapperfend, a.a.O., § 100 Rz 47; Schmidt-Troje in Beermann/Gosch, a.a.O., § 100 Rz 77[↩]
 vgl. Gräber/Ratschow, a.a.O., § 110 Rz 16; Lange in HHSp, § 110 FGO Rz 41[↩]
 vgl. Gräber/Ratschow, a.a.O., § 110 Rz 18; a.A. Seer in Tipke/Kruse, a.a.O., § 110 FGO Rz 16, 20[↩]
 EinspruchFinanzgerichtsverfahrenNeubekanntgabeRechtskraftSteuerbescheid


type: caselaw

text:
 21.11.2009
 ES
 Diario Oficial de la Unión Europea
 C 282/37
 Sentencia del Tribunal de Primera Instancia de 2 de octubre de 2009 — Chipre/Comisión
 (Asuntos acumulados T-300/05 y T-316/05) (1)
 («Agricultura - Organización común de mercados - Medidas transitorias que procede adoptar con motivo de la adhesión de nuevos Estados miembros - Reglamento (CE) no 651/2005, por el que se establecen medidas transitorias en el sector del azúcar - Recurso de anulación - Plazo para recurrir - Inicio del cómputo - Extemporaneidad - Modificación de una disposición de un reglamento - Reapertura de la vía de recurso contra dicha disposición y contra todas aquellas que forman un todo con ella - Inadmisibilidad - Reglamento (CE) no 832/2005, relativo a la determinación de las cantidades excedentes de azúcar, isoglucosa y fructosa - Excepción de ilegalidad - Competencia - Principio de no discriminación - Confianza legítima - Recurso de anulación - Proporcionalidad - Motivación - Irretroactividad - Colegialidad»)
 2009/C 282/68
 Lengua de procedimiento: griego
 Partes
 Demandante: República de Chipre (representantes: P. Kliridis, K. Lykourgos y A. Pantazi-Lamprou, agentes)
 Demandada: Comisión de las Comunidades Europeas (representantes: L. Visaggio y H. Tserepa-Lacombe, y posteriormente T. van Rijn y H. Tserepa-Lacombe, agentes)
 Partes coadyuvantes en apoyo de la demandante: República de Estonia (asunto T-316/05) (representante: L. Uibo, agente), y República de Letonia (representante: E. Balode-Buraka, agente)
 Objeto
 En el asunto T-300/05, recurso de anulación del Reglamento (CE) no 651/2005 de la Comisión, de 28 de abril de 2005, que modifica el Reglamento (CE) no 60/2004, por el que se establecen medidas transitorias en el sector del azúcar con motivo de la adhesión de la República Checa, Estonia, Chipre, Letonia, Lituania, Hungría, Malta, Polonia, Eslovenia y Eslovaquia (DO L 108, p. 3), y, en el asunto T-316/05, recurso de anulación del Reglamento (CE) no 832/2005 de la Comisión, de 31 de mayo de 2005, relativo a la determinación de las cantidades excedentes de azúcar, isoglucosa y fructosa para la República Checa, Estonia, Chipre, Letonia, Lituania, Hungría, Malta, Polonia, Eslovenia y Eslovaquia (DO L 138, p. 3).
 Fallo
 1)
 Desestimar los recursos.
 2)
 Condenar a la República de Chipre a cargar con sus propias costas y con las de la Comisión.
 3)
 La República de Estonia y la República de Letonia cargarán con sus propias costas.
 (1) DO C 271, de 29.10.2005.


type: contracts

text:
 9.10.2020
 FI
 Euroopan unionin virallinen lehti
 L 330/3
 PÖYTÄKIRJA
 Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Tunisian tasavallan välisestä assosioinnista tehtyyn Euro–Välimeri-sopimukseen Kroatian tasavallan Euroopan unioniin liittymisen huomioon ottamiseksi
 BELGIAN KUNINGASKUNTA,
 BULGARIAN TASAVALTA,
 TŠEKIN TASAVALTA,
 TANSKAN KUNINGASKUNTA,
 SAKSAN LIITTOTASAVALTA,
 VIRON TASAVALTA,
 IRLANTI,
 HELLEENIEN TASAVALTA,
 ESPANJAN KUNINGASKUNTA,
 RANSKAN TASAVALTA,
 KROATIAN TASAVALTA,
 ITALIAN TASAVALTA,
 KYPROKSEN TASAVALTA,
 LATVIAN TASAVALTA,
 LIETTUAN TASAVALTA,
 LUXEMBURGIN SUURHERTTUAKUNTA,
 UNKARI,
 MALTAN TASAVALTA,
 ALANKOMAIDEN KUNINGASKUNTA,
 ITÄVALLAN TASAVALTA,
 PUOLAN TASAVALTA,
 PORTUGALIN TASAVALTA,
 ROMANIA,
 SLOVENIAN TASAVALTA,
 SLOVAKIAN TASAVALTA,
 SUOMEN TASAVALTA,
 RUOTSIN KUNINGASKUNTA,
 ISON-BRITANNIAN JA POHJOIS-IRLANNIN YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA,
 Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen sopimuspuolet, jäljempänä ’jäsenvaltiot’, joita Euroopan unionin neuvosto edustaa, ja
 EUROOPAN UNIONI, jäljempänä ’unioni’,
 sekä
 TUNISIAN TASAVALTA, jäljempänä ’Tunisia’,
 jäljempänä tässä pöytäkirjassa ’sopimuspuolet’,
 OTTAVAT HUOMIOON, että Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Tunisian tasavallan välisestä assosioinnista tehty Euro–Välimeri-sopimus, jäljempänä ’sopimus’, allekirjoitettiin Brysselissä 17 päivänä heinäkuuta 1995, ja se tuli voimaan 1 päivänä maaliskuuta 1998,
 OTTAVAT HUOMIOON, että sopimus Kroatian tasavallan liittymisestä Euroopan unioniin allekirjoitettiin Brysselissä 9 päivänä joulukuuta 2011, ja se tuli voimaan 1 päivänä heinäkuuta 2013,
 OTTAVAT HUOMIOON, että Kroatian tasavallan liittymisasiakirjan 6 artiklan 2 kohdan mukaan Kroatian tasavallan liittymisestä sopimukseen sovitaan tekemällä sopimukseen pöytäkirja,
 OTTAVAT HUOMIOON, että sopimuksen 23 artiklan 2 kohdan mukaiset neuvottelut on käyty sen varmistamiseksi, että unionin ja Tunisian yhteiset edut on otettu huomioon,
 OVAT SOPINEET SEURAAVAA:
 1 artikla
 Kroatian tasavallasta tulee Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Tunisian tasavallan välisestä assosioinnista tehdyn Euro–Välimeri-sopimuksen osapuoli, ja se hyväksyy ja ottaa huomioon muiden unionin jäsenvaltioiden tavoin sopimuksen sekä yhteisten julistusten, julistusten ja kirjeenvaihtojen tekstin.
 I LUKU
 EURO–VÄLIMERI-SOPIMUKSEEN JA SEN LIITTEISIIN JA PÖYTÄKIRJOIHIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
 2 artikla
 Alkuperäsäännöt
 Muutetaan pöytäkirja N:o 6 seuraavasti:
 1.
 Korvataan liite IV a seuraavasti:
 ”LIITE IV a
 KAUPPALASKUILMOITUKSEN TEKSTI
 Kauppalaskuilmoitus, jonka teksti on jäljempänä, on laadittava alaviitteiden mukaisesti. Alaviitteitä ei kuitenkaan tarvitse sisällyttää ilmoitukseen.
 Bulgariankielinen toisinto
 Износителят на продуктите, обхванати от този документ (митническо разрешение No ... (1) декларира, че освен където ясно е отбелязано друго, тези продукти са с ... преференциален произход (2).
 Espanjankielinen toisinto
 El exportador de los productos incluidos en el presente documento (autorización aduanera n° ... (1)) declara que, salvo indicación en sentido contrario, estos productos gozan de un origen preferencial ... (2).
 Tšekinkielinen toisinto
 Vývozce výrobků uvedených v tomto dokumentu (číslo povolení ... (1) prohlašuje, že kromě zřetelně označených mají tyto výrobky preferenční původ v ... (2).
 Tanskankielinen toisinto
 Eksportøren af varer, der er omfattet af nærværende dokument, (toldmyndighedernes tilladelse nr. ... (1), erklærer, at varerne, medmindre andet tydeligt er angivet, har præferenceoprindelse i ... (2).
 Saksankielinen toisinto
 Der Ausführer (Ermächtigter Ausführer; Bewilligungs-Nr. ... (1) der Waren, auf die sich dieses Handelspapier bezieht, erklärt, dass diese Waren, soweit nicht anders angegeben, präferenzbegünstigte ... (2) Ursprungswaren sind.
 Vironkielinen toisinto
 Käesoleva dokumendiga hõlmatud toodete eksportija (tolli kinnitus nr. ... (1) deklareerib, et need tooted on ... (2) sooduspäritoluga, välja arvatud juhul, kui on selgelt näidatud teisiti.
 Kreikankielinen toisinto
 Ο εξαγωγέας των προϊόντων που καλύπτονται από το παρόν έγγραφο (άδεια τελωνείου υπ’ αριθ. ... (1) δηλώνει ότι, εκτός εάν δηλώνεται σαφώς άλλως, τα προϊόντα αυτά είναι προτιμησιακής καταγωγής ... (2).
 Englanninkielinen toisinto
 The exporter of the products covered by this document (customs authorisation No ... (1) declares that, except where otherwise clearly indicated, these products are of ... (2) preferential origin.
 Ranskankielinen toisinto
 L’exportateur des produits couverts par le présent document (autorisation douanière no ... (1) déclare que, sauf indication claire du contraire, ces produits ont l’origine préférentielle ... (2).
 Kroaatinkielinen toisinto
 Izvoznik proizvoda obuhvaćenih ovom ispravom (carinsko ovlaštenje br. ... (1) izjavljuje da su, osim ako je drukčije izričito navedeno, ovi proizvodi ... (2) preferencijalnog podrijetla.
 Italiankielinen toisinto
 L’esportatore delle merci contemplate nel presente documento (autorizzazione doganale n. ... (1) dichiara che, salvo indicazione contraria, le merci sono di origine preferenziale ... (2).
 Latviankielinen toisinto
 Eksportētājs produktiem, kuri ietverti šajā dokumentā (muitas pilnvara Nr. ... (1), deklarē, ka, izņemot tur, kur ir citādi skaidri noteikts, šiem produktiem ir priekšrocību izcelsme no ... (2).
 Liettuankielinen toisinto
 Šiame dokumente išvardintų prekių eksportuotojas (muitinės liudijimo Nr ... (1)) deklaruoja, kad, jeigu kitaip nenurodyta, tai yra ... (2) preferencinės kilmės prekės.
 Unkarinkielinen toisinto
 A jelen okmányban szereplő áruk exportőre (vámfelhatalmazási szám: ... (1)) kijelentem, hogy eltérő egyértelmű jelzés hianyában az áruk preferenciális ... (2) származásúak.
 Maltankielinen toisinto
 L-esportatur tal-prodotti koperti b’dan id-dokument (awtorizzazzjoni tad-dwana nru. ... (1)) jiddikjara li, ħlief fejn indikat b’mod ċar li mhux hekk, dawn il-prodotti huma ta’ oriġini preferenzjali ... (2).
 Hollanninkielinen toisinto
 De exporteur van de goederen waarop dit document van toepassing is (douanevergunning nr. ... (1)), verklaart dat, behoudens uitdrukkelijke andersluidende vermelding, deze goederen van preferentiële ... oorsprong zijn (2).
 Puolankielinen toisinto
 Eksporter produktów objętych tym dokumentem (upoważnienie władz celnych nr ... (1)) deklaruje, że z wyjątkiem gdzie jest to wyraźnie określone, produkty te mają ... (2) preferencyjne pochodzenie.
 Portugalinkielinen toisinto
 O exportador dos produtos cobertos pelo presente documento (autorização aduaneira n.o ... (1)), declara que, salvo expressamente indicado em contrário, estes produtos são de origem preferencial ... (2).
 Romaniankielinen toisinto
 Exportatorul produselor ce fac obiectul acestui document (autorizația vamală nr. ... (1)) declară că, exceptând cazul în care în mod expres este indicat altfel, aceste produse sunt de origine preferențială ... (2).
 Sloveeninkielinen toisinto
 Izvoznik blaga, zajetega s tem dokumentom (pooblastilo carinskih organov št. ... (1)) izjavlja, da, razen če ni drugače jasno navedeno, ima to blago preferencialno ... (2) poreklo.
 Slovakinkielinen toisinto
 Vývozca výrobkov uvedených v tomto dokumente (číslo povolenia ... (1)) vyhlasuje, že okrem zreteľne označených, majú tieto výrobky preferenčný pôvod v ... (2).
 Suomenkielinen toisinto
 Tässä asiakirjassa mainittujen tuotteiden viejä (tullin lupa nro ... (1)) ilmoittaa, että nämä tuotteet ovat, ellei toisin ole selvästi merkitty, etuuskohteluun oikeutettuja ... (2) alkuperätuotteita.
 Ruotsinkielinen toisinto
 Exportören av de varor som omfattas av detta dokument (tullmyndighetens tillstånd nr ... (1)) försäkrar att dessa varor, om inte annat tydligt markerats, har förmånsberättigande ... ursprung (2).
 Arabiankielinen toisinto
 ........................................................................................................................................................................................................................ (3)
 (Paikka ja päiväys)
 ....................................................................................................................................................................................................................... (4)
 (Viejän allekirjoitus; lisäksi ilmoituksen allekirjoittajan nimi on selvennettävä)
 ”
 2.
 Korvataan liite IV b seuraavasti:
 ”LIITE IV b
 EUR–MED-KAUPPALASKUILMOITUKSEN TEKSTI
 EUR–MED-kauppalaskuilmoitus, jonka teksti on jäljempänä, on laadittava alaviitteiden mukaisesti. Alaviitteitä ei kuitenkaan tarvitse sisällyttää ilmoitukseen.
 Bulgariankielinen toisinto
 Износителят на продуктите, обхванати от този документ (митническо разрешение No ... (5)) декларира, че освен където ясно е отбелязано друго, тези продукти са с ... преференциален произход (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Espanjankielinen toisinto
 El exportador de los productos incluidos en el presente documento (autorización aduanera no ... (5)) declara que, salvo indicación en sentido contrario, estos productos gozan de un origen preferencial ... (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Tšekinkielinen toisinto
 Vývozce výrobků uvedených v tomto dokumentu (číslo povolení ... (5)) prohlašuje, že kromě zřetelně označených, mají tyto výrobky preferenční původ v ... (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Tanskankielinen toisinto
 Eksportøren af varer, der er omfattet af nærværende dokument, (toldmyndighedernes tilladelse nr. ... (5)), erklærer, at varerne, medmindre andet tydeligt er angivet, har præferenceoprindelse i ... (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Saksankielinen toisinto
 Der Ausführer (Ermächtigter Ausführer; Bewilligungs-Nr. ... (5)) der Waren, auf die sich dieses Handelspapier bezieht, erklärt, dass diese Waren, soweit nicht anders angegeben, präferenzbegünstigte ... (6) Ursprungswaren sind.
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Vironkielinen toisinto
 Käesoleva dokumendiga hõlmatud toodete eksportija (tolli kinnitus nr. ... (5)) deklareerib, et need tooted on ... (6) sooduspäritoluga, välja arvatud juhul kui on selgelt näidatud teisiti.
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Kreikankielinen toisinto
 Ο εξαγωγέας των προϊόντων που καλύπτονται από το παρόν έγγραφο (άδεια τελωνείου υπ’αριθ. ... (5)) δηλώνει ότι, εκτός εάν δηλώνεται σαφώς άλλως, τα προϊόντα αυτά είναι προτιμησιακής καταγωγής ... (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Englanninkielinen toisinto
 The exporter of the products covered by this document (customs authorization No ... (5)) declares that, except where otherwise clearly indicated, these products are of ... (6) preferential origin.
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Ranskankielinen toisinto
 L’exportateur des produits couverts par le présent document (autorisation douanière no ... (5)) déclare que, sauf indication claire du contraire, ces produits ont l’origine préférentielle ... (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Kroaatinkielinen toisinto
 Izvoznik proizvoda obuhvaćenih ovom ispravom (carinsko ovlaštenje br. ... (5)) izjavljuje da su, osim ako je to drugačije izričito navedeno, ovi proizvodi ... (6) preferencijalnog podrijetla.
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Italiankielinen toisinto
 L’esportatore delle merci contemplate nel presente documento (autorizzazione doganale n. ... (5)) dichiara che, salvo indicazione contraria, le merci sono di origine preferenziale ... (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Latviankielinen toisinto
 Eksportētājs produktiem, kuri ietverti šajā dokumentā (muitas pilnvara Nr. ... (5)), deklarē, ka, izņemot tur, kur ir citādi skaidri noteikts, šiem produktiem ir priekšrocību izcelsme no ... (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Liettuankielinen toisinto
 Šiame dokumente išvardytų prekių eksportuotojas (muitinės liudijimo Nr ... (5)) deklaruoja, kad, jeigu kitaip nenurodyta, tai yra ... (6) preferencinės kilmės prekės.
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Unkarinkielinen toisinto
 A jelen okmányban szereplő áruk exportőre (vámfelhatalmazási szám: ... (5)) kijelentem, hogy eltérő jelzés hianyában az áruk kedvezményes ... (6) származásúak.
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Maltankielinen toisinto
 L-esportatur tal-prodotti koperti b’dan id-dokument (awtorizzazzjoni tad-dwana nru. ... (5)) jiddikjara li, ħlief fejn indikat b’mod ċar li mhux hekk, dawn il-prodotti huma ta’ oriġini preferenzjali ... (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Hollanninkielinen toisinto
 De exporteur van de goederen waarop dit document van toepassing is (douanevergunning nr. ... (5)), verklaart dat, behoudens uitdrukkelijke andersluidende vermelding, deze goederen van preferentiële ... oorsprong zijn (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Puolankielinen toisinto
 Eksporter produktów objętych tym dokumentem (upoważnienie władz celnych nr ... (5)) deklaruje, że z wyjątkiem gdzie jest to wyraźnie określone, produkty te mają ... (6) preferencyjne pochodzenie.
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Portugalinkielinen toisinto
 O exportador dos produtos cobertos pelo presente documento (autorização aduaneira no. ... (5)) declara que, salvo expressamente indicado em contrário, estes produtos são de origem preferencial ... (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Romaniankielinen toisinto
 Exportatorul produselor ce fac obiectul acestui document (autorizația vamală nr. ... (5)) declară că, exceptând cazul în care în mod expres este indicat altfel, aceste produse sunt de origine preferențială ... (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Sloveeninkielinen toisinto
 Izvoznik blaga, zajetega s tem dokumentom (pooblastilo carinskih organov št ... (5)) izjavlja, da, razen če ni drugače jasno navedeno, ima to blago preferencialno ... (6) poreklo.
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Slovakinkielinen toisinto
 Vývozca výrobkov uvedených v tomto dokumente (číslo povolenia ... (5)) vyhlasuje, že okrem zreteľne označených, majú tieto výrobky preferenčný pôvod v ... (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Suomenkielinen toisinto
 Tässä asiakirjassa mainittujen tuotteiden viejä (tullin lupa nro ... (5)) ilmoittaa, että nämä tuotteet ovat, ellei toisin ole selvästi merkitty, etuuskohteluun oikeutettuja ... (6) alkuperätuotteita.
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Ruotsinkielinen toisinto
 Exportören av de varor som omfattas av detta dokument (tullmyndighetens tillstånd nr. ... (5)) försäkrar att dessa varor, om inte annat tydligt markerats, har förmånsberättigande ... ursprung (6).
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 Arabiankielinen toisinto
 —
 cumulation applied with ...... (7)
 —
 no cumulation applied (8)
 ........................................................................................................................................................................................................................ (9)
 (Paikka ja päiväys)
 ........................................................................................................................................................................................................................ (10)
 (Viejän allekirjoitus; lisäksi ilmoituksen allekirjoittajan nimi on selvennettävä)
 ”
 II LUKU
 SIIRTYMÄSÄÄNNÖKSET
 3 artikla
 Kuljetettavina olevat tavarat
 1. Sopimuksen määräyksiä voidaan soveltaa joko Tunisiasta Kroatiaan tai Kroatiasta Tunisiaan vietäviin tavaroihin, jotka ovat sopimuksen pöytäkirjan N:o 4 määräysten mukaisia ja jotka ovat Kroatian liittymispäivänä joko parhaillaan kuljetettavina taikka väliaikaisesti varastoituina, tullivarastossa tai vapaa-alueella Tunisiassa tai Kroatiassa.
 2. Tällaisissa tapauksissa voidaan myöntää etuuskohtelu, jos tuojamaan tulliviranomaisille esitetään neljän kuukauden kuluessa Kroatian liittymispäivästä viejämaan tulliviranomaisten jälkikäteen antama alkuperäselvitys.
 III LUKU
 LOPPUMÄÄRÄYKSET JA YLEISET MÄÄRÄYKSET
 4 artikla
 Tunisia sitoutuu siihen, ettei se esitä unionin laajentumisen perusteella vaatimuksia tai pyyntöjä tai aloita riitojenratkaisumenettelyä eikä muuta tai peruuta myönnytyksiä vuoden 1994 GATT ‐sopimuksen XXIV artiklan 6 kohdan ja XXVIII artiklan mukaisesti.
 5 artikla
 Tämän pöytäkirjan parafoimisen jälkeen unioni toimittaa kroaatinkielisen toisinnon sopimuksesta jäsenvaltioilleen ja Tunisian tasavallalle. Kun tämä pöytäkirja tulee voimaan, tämän artiklan ensimmäisessä virkkeessä tarkoitettu kielitoisinto on todistusvoimainen samoin edellytyksin kuin bulgarian, englannin, espanjan, hollannin, italian, kreikan, latvian, liettuan, maltan, portugalin, puolan, ranskan, romanian, ruotsin, saksan, slovakin, sloveenin, suomen, tanskan, tšekin, unkarin, viron ja arabian kielillä sopimuksesta laaditut toisinnot.
 6 artikla
 Tämä pöytäkirja on erottamaton osa sopimusta.
 7 artikla
 1. Euroopan unioni, jäsenvaltioiden puolesta toimiva Euroopan unionin neuvosto ja Tunisia hyväksyvät tämän pöytäkirjan omien menettelyjensä mukaisesti. Sopimuspuolet ilmoittavat toisilleen tätä varten tarvittavien menettelyjen saattamisesta päätökseen. Hyväksymisasiakirjat talletetaan Euroopan unionin neuvoston pääsihteeristön huostaan.
 2. Tämä pöytäkirja tulee voimaan sitä päivää seuraavan kuukauden ensimmäisenä päivänä, jona kaikki osapuolet ovat ilmoittaneet toisilleen tätä varten tarvittavien menettelyjen saattamisesta päätökseen.
 3. Pöytäkirjan voimaantuloon asti sitä sovelletaan väliaikaisesti 1 päivästä heinäkuuta 2013.
 8 artikla
 Tämä pöytäkirja laaditaan kahtena kappaleena bulgarian, englannin, espanjan, hollannin, italian, kreikan, kroaatin, latvian, liettuan, maltan, portugalin, puolan, ranskan, romanian, ruotsin, saksan, slovakin, sloveenin, suomen, tanskan, tšekin, unkarin, viron ja arabian kielellä, ja kukin teksti on yhtä todistusvoimainen.
 TÄMÄN VAKUUDEKSI tätä varten asianmukaisesti valtuutetut täysivaltaiset edustajat ovat allekirjoittaneet tämän pöytäkirjan.
 (1) Kun kauppalaskuilmoituksen laatii pöytäkirjan 23 artiklassa tarkoitettu valtuutettu viejä, tähän kohtaan on merkittävä valtuutetun viejän lupanumero. Kun kauppalaskuilmoitusta ei laadi valtuutettu viejä, suluissa olevat sanat jätetään pois tai kohta jätetään tyhjäksi.
 (2) Tuotteiden alkuperä on merkittävä. Kun kauppalaskuilmoitus liittyy kokonaan tai osittain pöytäkirjan 38 artiklassa tarkoitettuihin Ceutan tai Melillan alkuperätuotteisiin, viejän on selvästi osoitettava ne tunnuksella ”CM” asiakirjassa, johon ilmoitus laaditaan.
 (3) Nämä merkinnät voidaan jättää pois, jos tiedot sisältyvät itse asiakirjaan.
 (4) Katso pöytäkirjan 22 artiklan 5 kohta. Tapauksissa, joissa viejän allekirjoitusta ei vaadita, vapautus allekirjoituksesta merkitsee myös vapautusta allekirjoittajan nimen merkitsemisestä.
 (5) Kun alkuperäilmoituksen laatii valtuutettu viejä, tähän kohtaan on merkittävä valtuutetun viejän lupanumero. Kun alkuperäilmoitusta ei laadi valtuutettu viejä, suluissa olevat sanat jätetään pois tai kohta jätetään tyhjäksi.
 (6) Tuotteiden alkuperä on merkittävä. Kun alkuperäilmoitus liittyy kokonaan tai osittain Ceutan ja Melillan alkuperätuotteisiin, viejän on selvästi osoitettava ne tunnuksella ”CM” asiakirjassa, johon ilmoitus laaditaan.
 (7) Lisätään maan nimi/maiden nimet.
 (8) Täydennetään ja poistetaan tekstiä tarpeen mukaan.
 (9) Nämä merkinnät voidaan jättää pois, jos tiedot sisältyvät itse asiakirjaan.
 (10) Katso pöytäkirjan 22 artiklan 5 kohta. Kun viejän allekirjoitusta ei vaadita, vapautus allekirjoituksesta merkitsee myös vapautusta allekirjoittajan nimen merkitsemisestä.


text:
ARCHIVES HISTORIQUES
 DE LA COMMISSION
 COLLECTION RELIEE DES
 DOCUMENTS "COM"
 COM (83) 344
 Vol. 1983/0138
 ---pagebreak--- Disclaimer
 Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
 concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
 européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
 p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
 (JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
 classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
 règlement.
 In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
 concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
 Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
 amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
 27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
 file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
 In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
 Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
 Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
 S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
 (ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
 erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
 der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- COΜ(83) 344 τ ε λ ι κ ό
 ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 14 Ι ο υ ν ί ο υ 1983
 ΤΟΝ
 ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΕΓΓΡΑΦΟ
 Γενική Γραμματεία
 ΠΡΟΤΑΣΗ ΑΠΟΦΑΣΕΩΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
 περί παρατάσεως της αποφάσεως της 28ης Απριλίου 1981 περί
 της εφαρμογής της ΔΙΕΥθΕΤΗΣΕΩΣ του ΟΟΣΑ σ χ ε τ ι κ ά με τ ι ς
 εξαγωγικές πιστώσεις πλοίων
 (υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο)
 COΜ(83) 344 τ ε λ ι κ ό
 ---pagebreak--- ' ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
 1. Κατά τ η συνεδρίαση του της 28 Απριλίου 1981, το Συμβούλιο αποφάσισε
 να αποδεχθεί γ ι α την Κοινότητα τη διευθέτηση του ΟΟΣΑ σ χ ε τ ι κ ά με
 τ ι ς ε ξ α γ ω γ ι κ έ ς πιστώσεις πλοίων η οποία προήλθε ·απο τ ι ς διαπραγμα
 τ ε υ θ ε ί ς που έ γ ι ν α ν uno την α ι γ ί δ α του ΟΟΣΑ και που συμπληρώθηκαν
 την 18 Μαρτίου 1981. Στην ί δ ι α συνεδρίαση το Συμβούλιο ε ί χ ε απο
 δ ε χ θ ε ί μέτρα σ χ ε τ ι κ ά με την εφαρμογή της διευθέτησης απο την
 Κοινότητα.
 2. Η απόφαση της 28 Απριλίου 1981 ίσχυε μέτρι την 31 Ι ο υ λ ί ο υ 1981.
 Ano τ ό τ ε παρατάθηκε επανειλημμένα και γ ι α τ ε λ ε υ τ α ί α φορά μέχρι
 την 31 Ι ο υ λ ί ο υ 1983.
 3. Η δ ι ε υ θ έ τ η σ η του ΟΟΣΑ γ ι α τ ι ς εξαγωγικές πιστώσεις των πλοίων
 είναι ένα μέσο διεθνούς πειθαρχίας στον τομέα των εξαγωγικών
 πιστώσεων. Το συμφέρον της Κοινότητας ε ί ν α ι η εξακολούθηση της
 εφαρμογής του μετά την 31 Ι ο υ λ ί ο υ 1983, αλλά, όπως και στο
 παρελθόν, ε ί ν α ι επιθυμητό η παράταση του να γ ί ν ε ι μόνο γ ι α
 π ε ρ ι ο ρ ι σ μ έ ν ο χρόνο.
 4. Η Επιτροπή λοιπόν κ α λ ε ί το Συμβούλιο να αποδεχθεί την πρόταση
 απόφασης που συνυποβάλεται, προτείνοντας την εφαρμογή της
 δ ι ε υ θ έ τ η σ η ς μέχρι την 31 Ιανουαρίου 1984.
 ---pagebreak--- ΠΡΟΤΑΣΗ
 ΑΠΟΦΑΣΕΩΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
 περί παρατάσεως της αποφάσεως της 28ης Απριλίου 1981 περί
 της εφαρμογής της ΔΙΕΥΟΕΤΗΣΕΩΣ του ΟΟΣΑ σ χ ε τ ι κ ά με τ ι ς
 εξαγωγικές πιστώσεις πλοίων
 ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
 Έχοντας υπόψη,
 τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και ιδίως
 το άρθρο 113,
 την πρόταση της Επιτροπής,
 Εκτιμώντας :
 ---pagebreak--- - 2 -
 ό τ ι η απόφαοη του Συμβουλίου της 28ης Απριλίου 1981 περί της εφαρμογής
 της διευθετήσεως του ΟΟΣΑ σ χ ε τ ι κ ά με τ ι ς εξαγωγικές πιστώσεις πλοίων
 παύει να ι σ χ ύ ε ι στις 31 Ι ο υ λ ί ο υ 1983"
 ό τ ι πρός τ ο συμφέρον της Κοινότητας και προκειμένου να ε ν ι σ χ υ θ ε ί η αρχή
 της δ ι ε θ ν ο ύ ς συνεργασίας, ε ί ν α ι αναγκαίο να παραταθεί εκ νέου η
 εφαρμογή απο την Κοινότητα αυτού του μέσου διεθνούς πειθαρχίας^
 ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ :
 Άρθρο 1
 Η απόφαση της 28ης Απριλίου 1981 περί της εφαρμογής της διευθετήσεως
 του ΟΟΣΑ σ χ ε τ ι κ ά με τ ι ς εξαγωγικές πιστώσεις πλοίων, π α ρ α τ ε ί ν ε τ α ι μέχρι
 τ ι ς 31. Ι α ν ο υ α ρ ί ο υ 1984.
 Άρθρο 2
 Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα Κράτη μ έ λ η .
 Έ γ ι ν ε σ τ ι ς Βρυξέλλες, στις
 Γ ι α ' το Συμβούλι ο
 0 Πρόεδρος


type: wikipedia

text:
Ha Long-bukten (i internationella turistsammanhang ofta benämnd som Halong Bay) är ett vattenområde på ungefär 1 500 km2 i norra Vietnam. Det vietnamesiska namnet Vịnh Hạ Long betyder "Den nedstigande drakens bukt".
 Geografi
 Bukten består av ett tätt nätverk med 1 969 monolitiska kalkstensöar, var och en med en kompakt djungelvegetation på toppen vilka reser sig spektakulärt från havet. Flera av öarna är ihåliga, med enorma grottor. Hang Dau Go ("Timmergrottan") är den största grottan i Ha Long-området. Franska turister besökte denna i slutet på 1800-talet och gav den namnet Grotte des Merveilles. Dess tre stora kammare består av stora mängder stalaktiter och stalagmiter (såväl som av franskt klotter från 1800-talet).
 Några av öarna har flytande fiskebyar, som utnyttjar det grunda vattnet med 200 fiskarter och 450 molluskarter. Många av öarna har fått namn av sina speciella formationer, bland dem Voi ("Elefant"), Ga Choi ("Kämpande tuppen") och Mai Nha ("Taket"). Sammanlagt 989 av öarna har namngivits. Bland faunan kan nämnas bantam-höns, antiloper, apor och leguaner.
 Bukten blev 1994 uppsatt på Unescos världsarvslista och är en av Vietnams populäraste turistdestinationer.
 Historik
 Ha Long-bukten har varit platsen för lokala sjöslag mot Vietnams grannländer. Vid tre tillfällen hindrade den vietnamesiska armén kineserna från att landsätta trupper i ölabyrinten. År 1288 hindrade general Tran Hung Dao mongoliska fartyg att segla från närliggande Bach Dang-floden genom att placera spetsiga bambupålar vid högvatten, vilket sänkte den mongoliska flottan.
 Under Vietnamkriget var många av kanalerna mellan öarna hårt minerade av den amerikanska flottan; en del av dessa minor utgör än idag ett hot mot fartyg.
 Den 17 februari 2011 sjönk en båt i bukten och åtminstone tolv personer omkom. Flera av de omkomna var utländska turister. Två unga kvinnor av de döda kom från Värmland.
 Ekonomi
 Det omgivande landet kring staden Ha Long är rikt på höggradiga kolfyndigheter, och kolgruvorna där ägs av den vietnamesiska regeringen.
 I populärkulturen
 Bukten var en av inspelningsplatserna för James Bond-filmen Tomorrow Never Dies från 1997. Den är också med i själva filmen där det visar sig att ett stealth-fartyg har använt bukten som bas.
 Bildgalleri
 Referenser
 Externa länkar
 Vietnamesisk webbplats om Halong Bay
 Turistinformation
 UNESCO World Heritage Centre - Ha Long Bay
 Bukter i Vietnam
 Världsarv i Vietnam
 Naturliga monoliter