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 Advertência jurídica importante
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 52006PC0427
 PTBruxelas, 28.7.2006COM(2006) 427 final2006/0147 (COD)Proposta deREGULAMENTO DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHOrelativo aos aromas e a determinados ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes utilizados nos e sobre os géneros alímentícios e que altera os Regulamentos (CEE) n.o 1576/89 e n.o 1601/91 do Conselho e o Regulamento (CE) n.o 2232/96 e a Directiva 2000/13/CE do Parlamento Europeu e do Conselho{SEC(2006)1042}{SEC(2006)1043}(apresentada pela Comissão)EXPOSIÇÃO DE MOTIVOSContexto da proposta || Justificação e objectivos da propostaA Directiva 88/388/CEE do Conselho estabelece a definição de “aroma”, as regras gerais para a sua utilização, as normas de rotulagem e os teores máximos das substâncias que constituem um risco para a saúde humana. Estabelece ainda que a legislação comunitária relativa aos aromas deve ter em conta, em primeiro lugar, as exigências de protecção da saúde humana. A directiva tem de ser substancialmente alterada, de forma a atender aos desenvolvimentos tecnológicos e científicos na área dos aromas. Acresce que, em consequência da adopção do Regulamento (CE) n.° 178/2002 que determina os princípios e normas gerais da legislação alimentar, cria a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e estabelece procedimentos em matéria de segurança dos géneros alimentícios, há que adaptar determinadas disposições e introduzir outras novas. Por questões de clareza e eficácia, a Directiva 88/388/CEE é substituída pela presente proposta. O programa de trabalho legislativo da Comissão para 2005 inclui uma proposta de novo regulamento relativo aos aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes, como parte do pacote relativo aos melhoradores alimentares. || Contexto geralO artigo 1.o da Directiva 88/388/CEE restringe o seu âmbito de aplicação aos aromas. Não obstante, a alínea c) do artigo 4.o estabelece teores máximos para a presença de certas substâncias indesejáveis nos géneros alimentícios que contenham aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes. Os Estados-Membros aplicam estes teores máximos de forma diferente: alguns aplicam-nos a géneros alimentícios que contenham apenas aromas; outros aplicam-nos a géneros alimentícios que contenham, simultaneamente, aromas e igredientes alimentares com propriedades aromatizantes.É, pois, necessário proceder também à adaptação dos teores máximos, por forma a ter em conta os recentes pareceres científicos da AESA. O Comité de Peritos em Substâncias Aromatizantes do Conselho da Europa propôs condições para a produção de aromas de transformação e teores máximos para certas substâncias indesejáveis.A noção de “idêntico-natural” é confusa para os consumidores. Acresce que os consumidores exigem ser informados da fonte dos aromas naturais. A utilização do termo “natural” deveria ser restringida a aromas que sejam exclusivamente obtidos de substâncias aromatizantes naturais e/ou preparados aromatizantes. Se o sabor fumado de um género alimentício se deve à presença de aromas de fumo, os consumidores têm de ser informados. A proposta é apresentada como parte de um pacote relativo aos melhoradores alimentares, juntamente com regulamentos relativos a aditivos, a enzimas e a um procedimento de autorização aplicável a estes produtos. || Disposições em vigor no domínio da propostaA Directiva 88/388/CEE do Conselho, de 22 de Junho de 1988, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros no domínio dos aromas destinados a serem utilizados nos géneros alimentícios e dos materiais de base para a respectiva produção estabelece os princípios gerais aplicáveis aos aromas destinados a serem utilizados em géneros alimentícios:estabelece definições de aroma, substâncias aromatizantes, preparados aromatizantes, aromas de transformação e aromas de fumo;restringe a adição e a presença de determinadas substâncias toxicologicamente relevantes em aromas e/ou géneros alimentícios aos quais tenham sido adicionados aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes;define normas de rotulagem dos aromas destinados à venda sem transformação a fabricantes de géneros alimentícios e ao consumidor final;apela à adopção de disposições mais específicas em matéria de fontes dos aromas, substâncias aromatizantes, aromas de transformação, aromas de fumo e métodos de produção, bem como aditivos, solventes e auxiliares tecnológicos usados na produção de aromas, métodos de análise e de amostragem e critérios de pureza e microbiológicos.Em consequência deste último ponto, foi adoptada a seguinte legislação:1. Regulamento (CE) n.o 2232/96 do Parlamento Europeu e do Conselho, que estabelece um procedimento para a constituição de uma lista positiva de substâncias aromatizantes para utilização no interior e à superfície dos géneros alimentícios. A lista positiva deverá ser adoptada até Julho de 2005.2. Regulamento (CE) n.° 2065/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 10 de Novembro de 2003, relativo aos aromatizantes de fumo utilizados ou destinados a serem utilizados nos ou sobre os géneros alimentícios.3. Directiva 2003/114/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Dezembro de 2003, que altera a Directiva 95/2/CE relativa aos aditivos alimentares com excepção dos corantes e dos edulcorantes. || Coerência com outras políticasOs objectivos políticos a concretizar são os seguintes:a protecção da saúde humana e a defesa dos interesses dos consumidores;a criação de um enquadramento claro que permita a inovação e possibilite novos desenvolvimentos tecnológicos, de modo a que a indústria europeia possa manter a sua posição de liderança na área dos aromas.Em consequência, estes objectivos contribuirão para os objectivos estratégicos da Comissão, tal como definidos na estratégia de Lisboa, no plano quinquenal da Comissão e no seu Livro Branco sobre a segurança dos alimentos, publicado em 2000. |Consulta das partes interessadas e avaliação do impacto || Consulta das partes interessadas || Métodos de consulta, principais sectores visados e perfil geral dos inquiridosO parecer dos Estados-Membros e outros interessados foi avaliado através de consultas feitas a vários grupos de trabalho e durante contactos bilaterais onde foram discutidos documentos de trabalho. Foi igualmente distribuído um questionário às diferentes partes interessadas.Entre as organizações interessadas contam-se:GEUC (Gabinete Europeu das Uniões de Consumidores)CAOBISCO (Associação das Indústrias de Chocolataria, Biscoitaria e Confeitaria da UE)CEPS (Comité “Vinhos”, Confederação Europeia de Produtores de Bebidas Espirituosas)CIAA (Confederação das Indústrias Agro-Alimentares da UE)EACGI (European Association of the Chewing Gum Industry)EDA (Associação Europeia de Lacticínios)EFFA (European Flavour and Fragrance Association)EHGA (European Herb Grower Association)EHIA (European Herbal Infusion Association)ESA (European Spice Association)FIC Europe (European Condiment Association - Europa)SFMA (Smoke Flavourings Manufacturers Association) || Resumo das respostas e do modo como foram tomadas em consideraçãoApós cada consulta, os comentários recebidos foram considerados e os textos sofreram adaptações. A proposta reuniu consenso geral. Resumem-se de seguida as respostas subsequentes às consultas finais:1. Clarificação do âmbito de aplicação. Houve acordo geral quanto ao facto de serem evitadas no futuro as discrepâncias entre Estados-Membros.2. Definições de “aromas”2.1 Restrição da utilização do termo “natural” Não houve unanimidade quanto ao impacto da nova definição de substâncias aromatizantes, que já não distingue entre substâncias idênticas às naturais e substâncias aromatizantes artificiais. São os seguintes os argumento a favor: evita confusões; reserva o termo “natural” para produtos verdadeiramente naturais; não existe qualquer base toxicológica para operar esta diferença e constitui um encargo administrativo adicional. A supressão deste termo simplificará a legislação. Os argumentos contra prendem-se especialmente com a necessidade de alterar legislação vertical que não autoriza a utilização de aromas artificiais em certas categorias de géneros alimentícios.2.2 Introdução da categoria “Outros aromas” As empresas que estão a desenvolver novos aromas defendem esta categoria, na medida em que proporciona a oportunidade de desenvolver novos aromas que não estão abrangidos pelas outras definições. As organizações de consumidores estão a favor porque gera maior transparência e assegura a protecção da saúde. 3. Novas disposições de rotulagem3.1 Custos de rotulagem O possível impacto das novas disposições é considerado limitado. A introdução de um período transitório pode restringir eventuais custos. 3.2 Informação ao consumidor Os Estados-Membros, bem como as organizações de consumidores, consideram que a proposta se traduzirá numa melhor informação ao consumidor sobre a natureza dos aromas utilizados. A indústria alimentar e, em especial, as associações comerciais mostram-se menos entusiastas ou mesmo contra esta nova disposição de rotulagem. 4. Teores máximos para as substâncias que suscitam apreensão a nível toxicológico Os controlos efectuados pelos Estados-Membros serão mais eficazes, na medida em que deixarão de visar géneros alimentícios e bebidas em gerals para se concentrarem nos géneros alimentícios que mais contribuem para a ingestão de substâncias que suscitam apreensão do ponto de vista toxicológico.5. Controlo da ingestão Os Estados-Membros estão preocupados quanto ao facto de serem necessários recursos adicionais para o controlo da ingestão das substâncias listadas no anexo II e das substâncias relativamente às quais são fixadas restrições. || Obtenção e utilização de competências especializadas || Não houve necessidade de recorrer a peritagem externa. || Avaliação do impactoO impacto esperado das várias opções diz respeito a aspectos económicos e sociais. Não se espera um impacto ambiental das diferentes opções consideradas.1. Statu quo ante1.1 Impacto económico A situação económica passará a ser negativa. Não são incentivados novos desenvolvimentos tecnológicos. . São necessárias disposições claras que tenham em conta os desenvolvimentos científicos e tecnológicos mais recentes, de forma a evitar barreiras ao comércio com países terceiros. Há um risco de a indústria europeia perder a sua posição de liderança no mercado global.1.2 Impacto social A saúde dos consumidores não está bem protegida pelos seguintes motivos:. Os teores máximos aplicáveis às substâncias que suscitam apreensão a nível toxicológico não têm em conta os pareceres científicos mais recentes. Os teores máximos aplicáveis às substâncias que suscitam apreensão a nível toxicológico presentes em géneros alimentícios e bebidas em geral não permitem um controlo baseado no risco. Não se dá resposta à solicitação dos consumidores no sentido de uma rotulagem mais informativa. 2. Acção não legislativa2.1 Impacto económico Actualmente, existe legislação relativa aos aromas. A legislação em vigor não pode ser ultrapassada por orientações. Tal poderia conduzir a situações contraditórias e confusas para a indústria, tendo por consequência um impacto económico negativo.2.2 Impacto social As orientações eventualmente adoptadas poderiam entrar em contradição com a legislação em vigor e não são, por conseguinte, a forma mais eficaz de proteger a saúde dos consumidores. Uma situação jurídica pouco clara resultaria numa perda de confiança dos consumidores na utilização dos aromas.3. Desregulamentação da legislação reativa aos aromas3.1 Impacto económico Esta opção poderia conduzir a uma situação em que cada Estado-Membro define as suas próprias regras de execução. Uma vez que a percepção dos riscos poderia ser diferente consoante os Estados-Membros, esta situação resultaria num funcionamento ineficaz do mercado interno. 3.2 Impacto social As várias abordagens dos Estados-Membros no tocante à avaliação da segurança resultariam numa situação confusa para os consumidores, com níveis diferentes de protecção e uma perda de confiança em certos Estados-Membros e no mercado interno.4. Alteração da Directiva 88/388/CEE do Conselho4.1 Impacto económico A introdução das alterações necessárias na directiva actual teria um impacto económico benéfico, tal como se explica no ponto 5. Seria ainda necessário introduzir, através do processo de co-decisão, alterações aos anexos I e II e outras disposições relativas à protecção da saúde pública e do comércio. Contudo, é necessário um procedimento de autorização mais eficaz para a gestão de uma lista positiva que contenha cerca de 2600 substâncias aromatizantes a utilizar nos e sobre os géneros alimentícios. A quantidade de alterações necessária poderia traduzir-se numa legislação pouco clara.4.2 Impacto social Espera-se um impacto positivo na saúde pública, em virtude de um sistema global de avaliação da segurança dos aromas e da adaptação aos pareceres científicos mais recentes dos teores máximos aplicáveis a substâncias que suscitam apreensão a nível toxicológico, permitindo ao mesmo tempo o controlo destas substâncias em géneros alimentícios de mais alto risco. 5. Proposta de um novo regulamento 5.1 Impacto económico5.1.1 Impacto sobre as exigências administrativas impostas às empresas A supressão da distinção entre substâncias aromatizantes idênticas às naturais e as artificiais, ambas de síntese química, resultará em menos exigências administrativas graças à harmonização das disposições em todos os Estados-Membros. Serão necessários esforços adicionais para respeitar as alterações propostas para a rotulagem dos aromas. Estes serão, no entanto, temporários, até que os rótulos tenham sido harmonizados segundo as novas exigências. Acresce que esses esforços são limitados quando comparados com a maior transparência que deles resulta e que é considerada positiva pelos consumidores. A fim de restringir os esforços e os custos envolvidos, propõe-se um período de transição para a adaptação às novas exigências em termos de rotulagem. 5.1.2 Impacto na inovação e na investigação As disposições específicas relativas à utilização e à autorização de aromas são clarificadoras quando há que avaliar a segurança dos mesmos. Certos aromas estão, por definição, isentos de avaliação, o que permitirá à indústria estimar mais correctamente os custos do desenvolvimento de novos aromas. A proposta especifica também qual o tipo de preparados que pode ser aceite, de modo a permitir a rotulagem de “natural”. Isto é importante para o futuro desenvolvimento e a produção de novos aromas naturais. A introdução da categoria “outros aromas” é considerada positiva para a inovação e a investigação. Caso sejam desenvolvidas novas categorias de aromas, estas podem ser autorizadas desde que a sua segurança tenha sido objecto de avaliação. 5.1.3 Impacto nas famílias Os consumidores estarão mais bem informados sobre a natureza dos aromas presentes nos géneros alimentícios. Não se espera que o regulamento proposto venha a afectar o preço dos géneros alimentícios.5.1.4 Impacto em países terceiros e nas relações internacionais Esta proposta virá harmonizar ainda mais a legislação relativa aos aromas e criará um mercado uniforme no território da UE, assegurando a previsibilidade para os importadores. A harmonização da legislação relativa aos aromas colocará a União Europeia numa melhor posição aquando das negociações com países terceiros sobre a introdução de aromas no sistema Codex Alimentarius. A Comunidade Europeia poderá manter a sua posição de liderança na produção e desenvolvimento de aromas.5.1.5 Impacto nas autoridades públicas Os controlos efectuados pelos Estados-Membros serão mais eficazes, na medida em que se concentrarão nos géneros alimentícios que mais contribuem para a ingestão de substâncias que suscitam apreensão do ponto de vista toxicológico. A legislação nacional terá de ser adaptada nos países em que existem certas categorias de alimentos às quais só podem ser acrescentadas substâncias aromarizantes naturais ou idênticas às naturais. A simplificação traduzir-se-á, no entanto, por menos exigências administrativas. . Os Estados-Membros estão preocupados quanto ao facto de serem necessários recursos adicionais para o controlo da ingestão das substâncias listadas no anexo II e das substâncias relativamente às quais são fixadas restrições. Isto é, no entanto, essencial para garantir a eficácia do regulamento na protecção da saúde dos consumidores. Os Estados-Membros não forneceram informações sobre os recursos necessários. O impacto no controlo específico da ingestão de aromas pode ser significativamente reduzido se organizado juntamente com o controlo da ingestão de aditivos, já exigido pela legislação da UE. 5.2 Impacto social Esperam-se efeitos positivos para a saúde pública graças a um sistema global de avaliação da segurança dos aromas a nível comunitário. O controlo dos teores máximos aplicáveis às substâncias que suscitam apreensão a nível toxicológico concentrar-se-á nos géneros alimentícios de maior risco, resultando numa protecção mais eficaz da saúde dos consumidores. As conclusões dos controlos da ingestão podem ser usadas para efeitos de adaptação da legislação sempre que se considere que os níveis ingeridos constituem uma preocupação em termos de segurança. || A Comissão realizou uma avaliação de impacto constante do Programa de Trabalho, cujo relatório pode ser consultado em http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/additives/index_en.htm |Elementos jurídicos da proposta || Síntese da acção propostaO regulamento garantirá melhor o funcionamento eficaz do mercado interno no que respeita aos aromatizantes utilizados ou destinados a serem utilizados nos ou sobre os géneros alimentícios e a certos ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes, constituindo simultaneamente a base da garantia de um elevado nível de protecção da saúde humana e de defesa dos interesses dos consumidores. || Base jurídicaArtigo 95.° do Tratado que institui a Comunidade Europeia. || Princípio da subsidiariedadeO princípio da subsidiariedade é aplicável na medida em que a proposta não é da competência exclusiva da Comunidade. || Os objectivos da proposta não podem ser suficientemente alcançados pelos Estados-Membros pelas razões a seguir referidas: || As acções por parte dos Estados-Membros apenas poderiam resultar numa situação confusa para os consumidores, com níveis diferentes de protecção e uma perda de confiança em certos Estados-Membros e no mercado interno. || Os objectivos da proposta serão alcançados com maior eficácia através da acção comunitária pelas razões a seguir referidas: || É necessário gerir uma lista positiva de cerca de 2600 substâncias aromatizantes. Esperam-se aproximadamente 100 pedidos de autorização por ano, o que pressupõe uma abordagem harmonizada e centralizada. || A eficácia do procedimento de autorização e o funcionamento eficaz do mercado interno serão uma indicação de que os objectivos são mais bem concretizados pela União. || O funcionamento eficaz do mercado interno em relação aos aromas utilizados nos e sobre os géneros alimentícios e a protecção da saúde e defesa dos interesses dos consumidores europeus são objectivos que podem ser mais bem conseguidos através de um procedimento de autorização centralizado. || Por conseguinte, a proposta respeita o princípio da subsidiariedade. || Princípio da proporcionalidadeA proposta respeita o princípio da proporcionalidade pelo(s) motivo(s) a seguir indicado(s). || De forma a melhor aproveitar a capacidade de controlo dos Estados-Membros e de organização de controlos baseados no risco, a tónica será colocada nos aromas e nas substâncias presentes nos géneros alimentícios que constituem motivo de maior preocupação. || A avaliação da segurança dos aromas incide unicamente nas substâncias aromatizantes, nos preparados não tradicionais e em fontes de origem vegetal e animal que não os géneros alimentícios. A rotulagem obrigatória limita-se às menções “aroma”, “aroma de fumo” e à fonte dos aromas naturais. || Escolha dos instrumentos || Instrumento proposto: regulamento. || O recurso a outros meios não seria apropriado pelo(s) motivo(s) a seguir indicado(s).A Directiva 88/388/CEE do Conselho permitiu atingir um elevado nível de harmonização na área dos aromas. Um regulamento é considerado o instrumento mais adequado para assegurar a eficácia do funcionamento do mercado interno, ao mesmo tempo que se protege a saúde humana e se defendem os interesses dos consumidores. |Implicações orçamentais || A Comunidade pode financiar o estabelecimento de uma política e de um sistema harmonizados no domínio dos aromas e dos ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes, incluindo:o desenvolvimento de uma base de dados destinada à recolha e ao armazenamento de todas as informações relativas à legislação comunitária no domínio dos aromas;a realização de estudos necessários à preparação e ao desenvolvimento de legislação relativa aos aromas utilizados nos géneros alimentícios;a realização de estudos necessários para harmonizar procedimentos, critérios de tomada de decisão e exigências em matéria de dados, para facilitar a partilha do trabalho entre os Estados-Membros e para desenvolver orientações nestas áreas. |Informação adicional || Revogação de legislação em vigorA adopção da proposta implicará a revogação de legislação em vigor. || Espaço Económico EuropeuO acto proposto incide sobre matéria do EEE, devendo, portanto, ser-lhe extensível. |2006/0147 (COD)Proposta deREGULAMENTO DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHOrelativo aos aromas e a determinados ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes utilizados nos e sobre os géneros alímentícios e que altera os Regulamentos (CEE) n.o 1576/89 e n.o 1601/91 do Conselho e o Regulamento (CE) n.o 2232/96 e a Directiva 2000/13/CE do Parlamento Europeu e do Conselho(Texto relevante para efeitos do EEE)O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIÃO EUROPEIA,Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, nomeadamente, os artigos 37.o e 95.o,Tendo em conta a proposta da Comissão [1],Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social Europeu [2],Deliberando nos termos do procedimento previsto no artigo 251.o do Tratado,Considerando o seguinte:(1) A Directiva 88/388/CEE do Conselho, de 22 de Junho de 1988, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros no domínio dos aromas destinados a serem utilizados nos géneros alimentícios e dos materiais de base para a respectiva produção [3] tem de ser actualizada tendo em conta os desenvolvimentos técnicos e científicos. Por questões de clareza e eficácia, a Directiva 88/388/CEE deve ser substituída pelo presente regulamento.(2) A Decisão 88/389/CEE do Conselho, de 22 de Junho de 1988, relativa ao estabelecimento pela Comissão de um inventário de substâncias e materiais de base utilizados na preparação de aromas [4] prevê o estabelecimento desse inventário no prazo de 24 meses a contar da sua adopção. Esta decisão está agora obsoleta e deve ser revogada.(3) A Directiva 91/71/CEE da Comissão, de 16 de Janeiro de 1991, que completa a Directiva 88/388/CEE do Conselho, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros no domínio dos aromatizantes destinados a serem utilizados nos géneros alimentícios e dos materiais de base para a respectiva produção [5] define regras para a rotulagem dos aromas. Estas regras são substituídas pelo presente regulamento e a directiva deve agora ser revogada.(4) A livre circulação de géneros alimentícios seguros e sãos constitui um aspecto essencial do mercado interno, contribuindo significativamente para a saúde e o bem-estar dos cidadãos e para os seus interesses sociais e económicos.(5) A fim de proteger a saúde humana, o âmbito de aplicação do presente regulamento deve abranger os aromas, os materiais de base para a respectiva produção e os géneros alimentícios que contêm aromas. Deve também abranger certos ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes, que são adicionados aos géneros alimentícios com o principal objectivo de dar aroma e que contribuem significativamente para a presença, nos alimentos, de determinadas substâncias indesejáveis naturalmente presentes (“ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes”), os seus materiais de base e os géneros alimentícios que os contenham.(6) Os aromas e os ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes só podem ser utilizados se preencherem as condições definidas no presente regulamento. Devem ser seguros quando utilizados, pelo que alguns deles devem ser sujeitos a uma avaliação de segurança antes de serem autorizados nos géneros alimentícios. Não devem induzir os consumidores em erro e a sua presença nos géneros alimentícios deve, pois, ser sempre indicada através de uma rotulagem adequada.(7) Desde 1999, o Comité Científico da Alimentação Humana, e subsequentemente a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos, formulou pareceres sobre várias substâncias naturalmente presentes em materiais de base utilizados na produção de aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes [6] que, segundo o Comité de Peritos em Substâncias Aromatizantes do Conselho da Europa, suscitam apreensão do ponto de vista toxicológico. As substâncias cujo risco toxicológico foi confirmado pelo Comité Científico da Alimentação Humana devem ser consideradas substâncias indesejáveis, pelo que não devem ser adicionadas enquanto tal aos géneros alimentícios.(8) Em virtude da sua presença natural em vegetais, as substâncias indesejáveis podem existir em preparados aromatizantes e em ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes. Os vegetais são usados tradicionalmente como alimentos ou ingredientes alimentares. Há que estabelecer teores máximos adequados para a presença destas substâncias indesejáveis nos géneros alimentícios que mais contribuem para a sua ingestão pelos seres humanos, tendo simultaneamente em conta o imperativo de proteger a saúde humana e a sua presença inevitável em alimentos tradicionais.(9) É necessário estabelecer disposições a nível comunitário para proibir ou restringir a utilização de certos materiais de origem vegetal ou animal que suscitam apreensão em termos de saúde humana na produção de aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes e respectivas aplicações na produção de géneros alimentícios.(10) Convém que sejam realizadas avaliações de segurança pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos ("a Autoridade"), instituída pelo Regulamento (CE) n.° 178/2002 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 28 de Janeiro de 2002, que determina os princípios e normas gerais da legislação alimentar, cria a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e estabelece procedimentos em matéria de segurança dos géneros alimentícios [7].(11) A fim de assegurar a harmonização, a avaliação de segurança e a aprovação dos aromas e dos materiais de base que têm de ser sujeitos a avaliação devem ser efectuadas em conformidade com o procedimento estabelecido no Regulamento (CE) n.o [...] que estabelece um procedimento de autorização uniforme aplicável a aditivos, enzimas e aromas alimentares [8].(12) As substâncias aromatizantes são substâncias definidas quimicamente que possuem propriedades aromatizantes. De acordo com o Regulamento (CE) n.o 2232/96 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 28 de Outubro de 1996, que estabelece um procedimento comunitário aplicável no domínio das substâncias aromatizantes utilizadas ou que se destinem a serem utilizadas nos géneros alimentícios [9], está em curso um programa de avaliação de substâncias aromatizantes. Esse regulamento prevê a aprovação de uma lista de substâncias aromatizantes nos cinco anos seguintes à adopção desse programa. Há que definir um novo prazo para a aprovação dessa lista. Será proposto incluir essa lista na lista referida no n.o 1 do artigo 2.o do Regulamento (CE) n.o [...].(13) Os preparados aromatizantes são aromas que não são substâncias quimicamente definidas, obtidos por meio de processos físicos, enzimáticos ou microbiológicos adequados a partir de materiais de origem vegetal, animal ou mineral não transformados ou transformados para o consumo humano. Os preparados aromatizantes produzidos a partir de géneros alimentícios não necessitam de ser sujeitos a um procedimento de avaliação ou autorização para serem utilizados em géneros alimentícios, salvo em caso de dúvido quanto à sua segurança. Por outro lado, a segurança dos preparados aromatizantes produzidos a partir de ingredientes não alimentares deve ser avaliada antes de autorizada a sua utilização.(14) Nos termos do Regulamento (CE) n.o 178/2002, entende-se por "géneros alimentícios" (ou "alimentos"), qualquer substância ou produto, quer transformado, quer parcialmente transformado, quer não transformado, destinado a ser ingerido ou passível de ser ingerido pelo ser humano. Os materiais de origem vegetal, animal ou microbiológica, cuja utilização para a produção de aromas está actualmente bem demonstrada, são considerados ingredientes alimentares para este fim, mesmo que alguns destes materiais de base, tais como a madeira de rosa, as aparas de madeira de carvalho e as folhas de morangueiro, possam não ter sido necessariamente utilizados na alimentação. Estes materiais não carecem de avaliação.(15) Do mesmo modo, os aromas obtidos por tratamento térmico produzidos a partir de géneros alimentícios em condições autorizadas não necessitam de ser sujeitos a um procedimento de avaliação ou autorização para serem utilizados nos e sobre os géneros alimentícios, salvo em caso de dúvida quanto à sua segurança. Por outro lado, a segurança dos aromas obtidos por tratamento térmico produzidos a partir de ingredientes não alimentares ou em condições não autorizadas deve ser avaliada antes de autorizada a sua utilização.(16) O Regulamento (CE) n.o 2065/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 10 de Novembro de 2003, relativo aos aromatizantes de fumo utilizados ou destinados a serem utilizados nos ou sobre os géneros alimentícios [10] prevê um procedimento de avaliação da segurança e autorização dos aromas de fumo e visa estabelecer uma lista de condensados primários de fumo e de fracções primárias de alcatrão cuja utilização é autorizada com exclusão de todos os outros.(17) Os precursores de aromas conferem aroma aos alimentos através de reacções químicas que ocorrem durante a transformação desses alimentos. Os precursores de aromas produzidos a partir de géneros alimentícios não necessitam de ser sujeitos a um procedimento de avaliação ou autorização para serem utilizados nos e sobre os géneros alimentícios, salvo em caso de dúvida quanto à sua segurança. Por outro lado, a segurança dos precursores de aromas produzidos a partir de ingredientes não alimentares deve ser avaliada antes de autorizada a sua utilização.(18) Outros aromas que não correspondem a nenhuma definição anteriormente mencionada podem ser utilizados nos e sobre os géneros alimentícios após terem sido sujeitos a um procedimento de avaliação e autorização.(19) Os materiais de origem vegetal, animal, microbiológica ou mineral que não são géneros alimentícios só podem ser autorizados na produção de aromas após a sua segurança ter sido avaliada cientificamente. Poderá ser necessário autorizar a utilização de apenas certas partes dos materiais ou definir condições para a sua utilização.(20) Antes de ser aprovado em conformidade com o presente regulamento, um aroma ou um material de base abrangido pelo âmbito do Regulamento (CE) n.° 1829/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo a géneros alimentícios e alimentos para animais geneticamente modificados [11], deve estar autorizado em conformidade com aquele regulamento.(21) As substâncias ou os preparados aromatizantes só devem ser rotulados com a menção “natural” se satisfizerem determinadas condições que garantam que os consumidores não estão a ser induzidos em erro.(22) É conveniente estabelecer exigências específicas em matéria de informação que garantam que os consumidores não são induzidos em erro quanto aos materiais de base utilizados na produção de aromas naturais. A fonte de vanilina obtida a partir de madeira terá, por exemplo, de ser mencionada.(23) Se o sabor fumado de um determinado género alimentício se deve à presença de aromas de fumo, os consumidores têm de ser informados. Nos termos do artigo 5.o da Directiva 2000/13/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 20 de Março de 2000, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes à rotulagem, apresentação e publicidade dos géneros alimentícios [12], a denominação de venda de um género alimentício não deve induzir o consumidor em erro quanto ao facto de o produto ser fumado convencionalmente com fumo fresco ou tratado com aromas de fumo. Aquela directiva tem de ser adaptada para ter em conta as definições estabelecidas no presente regulamento no que respeita aos aromas, aos aromas de fumo e à utilização do termo natural para a descrição dos aromas.(24) A fim de avaliar a segurança das substâncias aromatizantes para a saúde humana, é crucial dispor-se de informações sobre o consumo e a utilização dessas substâncias. Por conseguinte, há que verificar regularmente as quantidades de substâncias aromatizantes adicionadas aos géneros alimentícios.(25) As medidas necessárias à execução do presente regulamento serão aprovadas nos termos da Decisão 1999/468/CE do Conselho, de 28 de Junho de 1999, que fixa as regras de exercício das competências de execução atribuídas à Comissão [13].(26) Os anexos II a V do presente regulamento devem ser adaptados ao progresso científico e técnico.(27) A fim de desenvolver e actualizar a legislação comunitária relativa aos aromas de forma eficaz e equilibrada, é necessário coligir dados, partilhar informações e coordenar as tarefas desenvolvidas pelos Estados-Membros. Para esse efeito, pode revelar-se útil realizar estudos sobre questões específicas, tendo em vista facilitar o processo de tomada de decisões. É pertinente que a Comunidade financie esses estudos no âmbito do seu procedimento orçamental. O financiamento dessas medidas está abrangido pelo Regulamento (CE) n.° 882/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 29 de Abril de 2004, relativo aos controlos oficiais realizados para assegurar a verificação do cumprimento da legislação relativa aos alimentos para animais e aos géneros alimentícios e das normas relativas à saúde e ao bem-estar dos animais [14] e, por conseguinte, a base jurídica para o financiamento das medidas referidas supra será o Regulamento (CE) n.o 882/2004.(28) Na pendência do estabelecimento da lista comunitária, devem ser tomadas disposições para a avaliação e a autorização de substâncias aromatizantes que não estejam abrangidas pelo programa de avaliação previsto no Regulamento (CE) n.o 2232/96. Por conseguinte, há que definir um regime transitório. No âmbito desse regime, aquelas substâncias aromatizantes devem ser avaliadas e autorizadas nos termos do procedimento previsto no Regulamento (CE) n.o [regulamento processual]. Contudo, não devem ser aplicáveis os prazos previstos nesse regulamento para que a Autoridade emita o respectivo parecer e a Comissão apresente ao Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal um projecto de regulamento que actualize a lista comunitária, na medida em que deve ser dada prioridade ao programa de avaliação em curso.(29) Atendendo a que o objectivo da acção proposta, a saber, o estabelecimento de normas comunitárias relativas à utilização de aromas e certos ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes nos e sobre os géneros alimentícios, não pode ser suficientemente realizado pelos Estados-Membros e pode, pois, por razões de unidade do mercado e de elevado nível de protecção dos consumidores, ser mais bem alcançado ao nível comunitário, a Comunidade pode tomar medidas, em conformidade com o princípio da subsidiariedade consagrado no artigo 5.o do Tratado. De acordo com o princípio da proporcionalidade, mencionado no referido artigo, o presente regulamento não excede o necessário para alcançar aqueles objectivos.(30) O Regulamento (CEE) n.o 1576/89 do Conselho, de 29 de Maio de 1989 que estabelece as regras gerais relativas à definição, à designação e à apresentação das bebidas espirituosas [15], e o Regulamento (CEE) no 1601/91, de 10 de Junho de 1991, que estabelece as regras gerais relativas à definição, designação e apresentação dos vinhos aromatizados, das bebidas aromatizadas à base de vinho e dos cocktails aromatizados de produtos vitivinícolas [16] têm de ser adaptados a determinadas definições novas estabelecidas no presente regulamento.(31) Os Regulamentos (CEE) n.o 1576/89, (CEE) n.o 1601/91 e (CE) n.o 2232/96 e a Directiva 2000/13/CE devem ser alterados em conformidade,ADOPTARAM O PRESENTE REGULAMENTO:CAPÍTULO IOBJECTO, ÂMBITO DE APLICAÇÃO E DEFINIÇÕESArtigo 1.oObjectoO presente regulamento estabelece normas relativas à utilização de aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes nos e sobre os géneros alimentícios, com o objectivo de assegurar o funcionamento eficaz do mercado interno, bem como um elevado nível de protecção da saúde humana e dos consumidores.Para o efeito, o regulamento prevê:(a) Uma lista comunitária de aromas e materiais de base aprovados para utilização nos e sobre os géneros alimentícios, estabelecida no anexo I (“a lista comunitária”);(b) As condições de utilização de aromas e de ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes nos e sobre os géneros alimentícios;(c) As normas de rotulagem dos aromas.Artigo 2.oÂmbito de aplicação1. O presente regulamento é aplicável a:(a) Aromas utilizados ou destinados a ser utilizados nos e sobre os géneros alimentícios, à excepção dos aromas de fumo que são abrangidos pelo âmbito do Regulamento (CE) n.o 2065/2003;(b) Ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes;(c) Alimentos que contenham aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes;(d) Materiais de base para a produção de aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes.2. O presente regulamento não é aplicável a:(a) Substâncias que apresentem exclusivamente um sabor doce, ácido ou salgado;(b) Géneros alimentícios crus ou não compostos.3. Sempre que necessário, pode determinar-se, recorrendo ao procedimento previsto no n.° 2 do artigo 18.°, se uma substância especificada ou mistura de substâncias, material ou tipo de alimento é abrangida pelo âmbito de aplicação do presente regulamento.Artigo 3.oDefinições1. Para fins do presente regulamento, são aplicáveis as definições constantes dos Regulamentos (CE) n.o 178/2002 e (CE) n.o 1829/2003.2. São também aplicáveis as seguintes definições:(a) Por “aromas”, entende-se produtos:(i) não destinados a serem consumidos sem transformação e que são adicionados aos géneros alimentícios para lhes conferir aroma e/ou sabor,(ii) feitos ou constituídos pelas seguintes categorias: substâncias aromatizantes, preparados aromatizantes, aromas obtidos por tratamento térmico, aromas de fumo, precursores de aromas ou outros aromas ou suas misturas;(b) Por “substâncias aromatizantes”, entende-se substâncias quimicamente definidas que apresentem propriedades aromatizantes;(c) Por “substâncias aromatizantes”, entende-se substâncias aromatizantes obtidas por meio de processos físicos, enzimáticos ou microbiológicos adequados a partir de materiais de origem vegetal, animal ou microbiológica não transformadas ou transformadas para o consumo humano por meio de um ou mais dos processos tradicionais de preparação de géneros alimentícios listados no anexo II;(d) Por “preparados aromatizantes”, entende-se produtos que não substâncias aromatizantes obtidos a partir de;(i) géneros alimentícios por meio de processos físicos, enzimáticos ou microbiológicos adequados a partir de materiais não transformados ou transformados para o consumo humano por meio de um ou mais dos processos tradicionais de preparação de géneros alimentícios listados no anexo II e/ou processos físicos adequados,e/ou,(ii) materiais de origem vegetal, animal ou microbiológica que não géneros alimentícios, obtidos por meio de um ou mais dos processos tradicionais de preparação de géneros alimentícios listados no anexo II e/ou processos físicos, enzimáticos ou microbiológicos adequados;(e) Por “aromas obtidos por tratamento térmico”, entende-se quaisquer produtos obtidos por aquecimento a partir de uma mistura de ingredientes que não possuam necessariamente por si próprios propriedades aromatizantes e dos quais pelo menos um contenha azoto (amino) e outro seja um açúcar redutor; os ingredientes utilizados para a produção de aromas obtidos por tratamento térmico podem ser:(i) géneros alimentícios,e/ou,(ii) materiais de base que não alimentos;(f) Por “aromas de fumo”, entende-se produtos obtidos a partir de fraccionamento e purificação de fumo condensado que produzem condensados primários de fumo, fracções primárias de alcatrão e/ou aromas de fumo derivados tal como definidos nos n.os 1, 2 e 4 do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o 2065/2003;(g) Por “precursor de aroma”, entende-se produtos que não possuem necessariamente propriedades aromatizantes, adicionados intencionalmente aos géneros alimentícios com o único objectivo de produzir sabor por decomposição ou reacção com outros componentes durante a transformação dos alimentos; podem ser obtidos a partir de:(i) géneros alimentícios,e/ou,(ii) materiais de base que não alimentos;(h) or “outros aromas”, entende-se aromas adicionados ou destinados a serem adicionados aos géneros alimentícios, para lhes conferir um determinado cheiro e/ou sabor e que não são abrangidos pelas definições das alíneas b) a g);(i) Por “ingrediente alimentar com propriedades aromatizantes”, entende-se ingredientes alimentares que não aromas, que podem ser adicionados aos géneros alimentícios com o único objectivo de lhes conferir sabor ou alterar o sabor que têm;(j) Por “materiais de base”, entende-se materiais de origem vegetal, animal, microbiológica ou mineral a partir dos quais são produzidos os aromas ou os ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes; podem ser:(i) géneros alimentícios,ou(ii) materiais de base que não alimentos;(k) Por “processo físico adequado”, entende-se um processo físico que não altera intencionalmente a natureza química dos componentes do aroma e não envolve a utilização de oxigénio atómico, ozono, catalisadores inorgânicos, catalisadores metálicos, reagentes organometálicos e/ou radiações UV.3. Para efeitos das definições enumeradas nas alíneas d), e), g) e j) do n.o 2, os materiais de base cuja utilização na produção de aromas está largamente demonstrada são considerados géneros alimentícios.4. Sempre que necessário, pode determinar-se, recorrendo ao procedimento previsto no n.° 2 do artigo 18.°, se uma determinada substância é abrangida por uma categoria específica enumerada nas alíneas b) a j) do n.o 2.CAPÍTULO IICONDIÇÕES PARA A UTILIZAÇÃO DE AROMAS, ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes E MATERIAIS DE BASEArtigo 4.oCondições gerais para a utilização de aromas ou ingredientes alimentares com propriedades aromatizantesApenas os aromas ou os ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes que satisfaçam as seguintes condições podem ser utilizados nos ou sobre os géneros alimentícios:(a) Não representam, com base nos dados científicos disponíveis, uma preocupação em termos de segurança para a saúde dos consumidores;(b) Não induzem o consumidor em erro.Artigo 5.oPresença de determinadas substâncias1. As substâncias listadas na parte A do anexo III não devem ser adicionadas sem transformação aos géneros alimentícios.2. Os teores máximos de determinadas substâncias, naturalmente presente em aromas e em ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes, nos alimentos compostos enumerados na parte B do anexo III não devem ser ultrapassados em resultado da utilização, nos e sobre os alimentos, de aromas e de ingredientes alimentares com propriedades aromarizantes.Os teores máximos aplicam-se aos produtos compostos propostos como prontos para consumo ou como preparados de acordo com as instruções dos fabricantes.3. Podem ser adoptadas normas circunstanciadas de execução do n.o 2 em conformidade com o n.° 2 do artigo 18.°Artigo 6.oUtilização de determinados materiais de base1. Os materiais de base listados na parte A do anexo IV não devem ser utilizados para a produção de aromas e de ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes.2. Os aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes produzidos a partir de materiais de base listados na parte B do anexo IV só podem ser utilizados nas condições estabelecidas no mesmo anexo.Artigo 7.oAromas que não necessitam de uma avaliação e autorização1. Os aromas que se seguem podem ser usados nos ou sobre os géneros alimentícios sem uma autorização no âmbito do presente regulamento, desde que satisfaçam os critérios enumerados no artigo 4.o:(a) Preparados aromatizantes referidos no n.o 2, alínea d), subalínea i), do artigo 3o;(b) Aromas obtidos por tratamento térmico referidos no n.o 2, alínea e), subalínea i), do artigo 3.o e que satisfazem as condições para a produção de aromas obtidos por tratamento térmico e respeitam os teores máximos de determinadas substâncias nesses aromas, definidos no anexo V;(c) Precursores de aroma referidos no n.o 2, alínea g), subalínea i), do artigo 3o;(d) Ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes.2. Não obstante o disposto no n.o 1, se a Comissão, um Estado-Membro ou a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos ("a Autoridade") manifestarem dúvidas quanto à segurança de um aroma ou ingrediente alimentar com propriedades aromatizantes referido no n.o 1, a Autoridade terá de realizar uma avaliação do risco desse aroma ou ingrediente alimentar. Os artigos 4.o e 6.o do Regulamento (CE) n.o [regulamento processual] são então aplicáveis mutatis mutandis.Se necessário, a Comissão adoptará medidas conformes ao parecer da Autoridade, nos termos do procedimento referido no n.o 2 do artigo 18.o. Essas medidas serão enumeradas, segundo os casos, nos anexos III, IV e/ou V.CAPÍTULO IIILISTA COMUNITÁRIA DE AROMAS E MATERIAIS DE BASE APROVADOS PARA UTILIZAÇÃO NOS E SOBRE OS GÉNEROS ALIMENTÍCIOSArtigo 8.oAromas e materiais de base que necessitam de uma avaliação e autorizaçãoO presente capítulo é aplicável:(a) A substâncias aromatizantes;(b) A preparados aromatizantes referidos no n.o 2, alínea d), subalínea ii), do artigo 3o;(c) Aromas obtidos por tratamento térmico obtidos através do aquecimento dos ingredientes, que são parcial ou totalmente abrangidos pelo n.o 2, alínea e), subalínea ii), do artigo 3.o ou que não satisfazem as condições para a produção de aromas obtidos por tratamento térmico e não respeitam os teores máximos de determinadas substâncias nesses aromas, definidos no anexo V;(d) Precursores de aroma referidos no n.o 2, alínea g), subalínea ii), do artigo 3o;(e) Outros aromas referidos no no 2, alínea h), do artigo 3o;(f) Materiais de base que não géneros alimentícios referidos no n.o 2, alínea j), subalínea ii), do artigo 3o.Artigo 9.oLista comunitária de aromas e materiais de baseDos aromas e materiais de base referidos no artigo 8.o, só os que constam da lista comunitária podem ser colocados no mercado sem transformação e utilizados nos ou sobre os géneros alimentícios.Artigo 10.oInclusão de aromas e materiais de base na lista comunitária1. Um aroma ou material de base pode ser incluído na lista comunitária desde que preencha as condições definidas no artigo 4.o, em conformidade com o procedimento estabelecido no Regulamento (CE) n.o [procedimento uniforme].2. A entrada relativa a cada aroma ou material de base na lista comunitária deve especificar:(a) A identificação do aroma ou do material de base autorizado;(b) Caso necessário, as condições em que o aroma pode ser utilizado.3. A lista comunitária é alterada em conformidade com o procedimento estabelecido no Regulamento (CE) n.o [...] que estabelece um procedimento de autorização uniforme aplicável a aditivos, enzimas e aromas alimentares.Artigo 11oAromas ou materiais de base abrangidos pelo âmbito do Regulamento (CE) n.o 1829/2003Um aroma ou material de base abrangido pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.o 1829/2003 só pode ser incluído na lista comunitária depois de ter sido autorizado em conformidade com o procedimento referido no artigo 7.o daquele regulamento.CAPÍTULO IVROTULAGEMSECÇÃO 1ROTULAGEM DE AROMAS NÃO DESTINADOS A VENDA AO CONSUMIDOR FINALArtigo 12.oRotulagem de aromas não destinados a venda ao consumidor finalOs aromas não destinados a venda ao consumidor final só podem ser comercializados se as respectivas embalagens, recipientes ou documentos que os acompanhem incluírem as informações indicadas nos artigos 13.o e 14.o, de forma facilmente visível, claramente legível e indelével.Artigo 13.oInformações gerais exigidas para a rotulagem de aromas1. As embalagens ou os recipientes de aromas não destinadas a venda ao consumidor final devem incluir as seguintes informações:(a) A designação comercial: quer o termo “aroma” quer uma denominação mais específica ou uma descrição do aromatizante;(b) A denominação ou a firma e o endereço do fabricante, embalador ou vendedor;(c) Quer a menção “para utilização em alimentos”, quer a menção “para alimentos, utilização limitada”, quer uma referência mais específica à utilização alimentar a que se destina;(d) Uma lista, por ordem descendente de peso:(i) das categorias dos aromas presentes, e(ii) do nome de cada uma das restantes substâncias ou materiais presentes no produto ou, se for caso disso, do respectivo número CE;(e) Uma indicação da quantidade máxima de cada componente ou grupo de componentes sujeitos a uma limitação quantitativa num género alimentício e/ou uma informação adequada em termos claros e facilmente compreensíveis que permita ao comprador dar cumprimento ao presente regulamento ou a outras disposições comunitárias relevantes;(f) Caso seja necessário, as condições especiais de conservação e de utilização;(g) A data de durabilidade mínima;(h) Uma indicação que permita identificar o lote;(i) A quantidade líquida.2. Em derrogação ao n.o 1, as informações exigidas nas alíneas c) a g) desse número podem constar apenas dos documentos relativos à remessa a apresentar no acto de entrega ou antes dela, desde que a menção “destinado ao fabrico de alimentos e não a venda a retalho” figure, em lugar bem visível, na embalagem ou no recipiente do produto em questão.Artigo 14.oInformações específicas exigidas na designação comercial de aromas1. O termo “natural” só pode ser utilizado na designação comercial referida no n.o 1, alínea a), do artigo 13.o para descrever um aroma nos termos dos n.o 2 a 6.2. O termo “natural” para descrever um aroma só pode ser utilizado se o componente aromatizante incluir apenas preparados aromatizantes e/ou substâncias aromatizantes naturais.3. O termo “substância(s) aromatizante(s) natural(ais)” só pode ser usado para aromas cujo componente aromatizante contenha exclusivamente substâncias aromatizantes naturais.4. O termo “natural” só pode ser utilizado em combinação com uma referência a um alimento, categoria alimentar ou fonte aromarizante vegetal ou animal, se pelo menos 90% [p/p] do componente aromatizante tiver sido obtido do material de base referido.O componente aromatizante pode conter preparados aromatizantes e/ou substâncias aromatizantes naturais.A descrição deve indicar “aroma natural de <<alimento(s) ou categoria alimentar ou fonte(s)>>”.5. A designação “aroma natural de <<alimento(s) ou categoria de alimento or fonte(s)>> com outros aromas naturais” só pode ser usada se o componente aromatizante for parcialmente derivado do material de base referido e seja facilmente reconhecido.O componente aromatizante pode conter preparados aromatizantes e/ou substâncias aromatizantes naturais.6. O termo “aroma natural” só pode ser usado se o componente aromatizante for derivado de diferentes materiais de base e nos casos em que uma referência aos materiais de base não reflicta o seu aroma ou sabor.O componente aromatizante pode conter preparados aromatizantes e/ou substâncias aromatizantes naturais.SECÇÃO 2ROTULAGEM DE AROMAS DESTINADOS A VENDA AO CONSUMIDOR FINALArtigo 15.oRotulagem de aromas destinados a venda ao consumidor final1. Sem prejuízo do disposto na Directiva 2000/13/CE, os aromas destinados a venda ao consumidor final só podem ser comercializadas se as suas embalagens incluírem a menção “para utilização em alimentos”, a menção “para alimentos, utilização limitada” ou uma referência mais específica à utilização alimentar a que se destina, que deve ser facilmente visível, claramente legível e indelével.2. O termo “natural” só poderá ser utilizado na designação comercial referida no n.o 1, alínea a), do artigo 13.o para descrever um aroma nos termos do artigo 14.o.CAPÍTULO VDISPOSIÇÕES PROCESSUAIS E APLICAÇÃOArtigo 16.oInformações a comunicar pelos operadores das empresas do sector alimentar1. Os operadores das empresas do sector alimentar ou seus representantes devem comunicar à Comissão as quantidades anuais de substâncias aromatizantes adicionadas a géneros alimentícios na Comunidade, bem como os níveis de utilização para cada categoria de alimento na Comunidade.2. Serão adoptadas normas circunstanciadas de execução do n.o 1 em conformidade com o n.° 2 do artigo 18.°Artigo 17.oControlo a assegurar e relatórios a apresentar pelos Estados-Membros1. Os Estados-Membros instituirão sistemas de controlo do consumo e da utilização dos aromas constantes da lista comunitária e do consumo das substâncias listadas no anexo III, comunicando anualmente à Comissão e à Autoridade os resultados obtidos.2. Depois de consultada a Autoridade, pode ser aprovada, em conformidade com o procedimento referido no n.o 2 do artigo 18.o, uma metodologia comum para a recolha de informações pelos Estados-Membros relativamente ao consumo e à utilização na Comunidade dos aromas constantes da lista comunitária e das substâncias listadas no anexo III.Artigo 18.oComitologia1. A Comissão é assistida pelo Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal (a seguir designado por "Comité").2. Sempre que se faça referência ao presente número, são aplicáveis os artigos 5o e 7o da Decisão 1999/468/CE, tendo em conta o disposto no seu artigo 8o.O prazo previsto no n.o 6 do artigo 5.o da Decisão 1999/468/CE é de três meses.3. O Comité adoptará o seu regulamento interno.Artigo 19.oAlterações aos Anexos II a VAs alterações aos anexos II a V do presente regulamento a fim de terem em conta os progressos científicos e técnicos devem ser adoptadas segundo o procedimento previsto no n.o 2 do artigo 18.°Artigo 20.oFinanciamento comunitário de políticas harmonizadasA base jurídica para o financiamento das medidas decorrentes do presente regulamento é o n.o 1, alínea c), do artigo 66.o do Regulamento (CE) n.o 882/2004.CAPÍTULO VIDISPOSIÇÕES TRANSITÓRIAS E FINAISArtigo 21.oRevogação1. São revogadas a Directiva 88/388/CEE, a Decisão 88/389/CEE e a Directiva 91/71/CEE.O Regulamento (CE) n.o 2232/96 é revogado a partir da data de aplicação da lista referida no n.o 2 do artigo 2.o do mesmo regulamento.2. As referências aos actos revogados entender-se-ão como sendo feitas ao presente regulamento.Artigo 22.oEstabelecimento da lista comunitária de aromas e materiais de base e regime transitório1. A lista comunitária será estabelecida através da colocação da lista de substâncias aromatizantes referida no n.o 2 do artigo 2.o do Regulamento (CE) n.o 2232/96 no anexo I do presente regulamento no momento da sua adopção.2. Até ao estabelecimento da lista comunitária, aplica-se o Regulamento (CE) n.o [...] [procedimento uniforme] para a avaliação e a autorização de substâncias aromatizantes que não estejam abrangidas pelo programa de avaliação previsto no artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 2232/96.Em derrogação a esse procedimento, os prazos de seis e nove meses referidos no n.o 1 do artigo 5.o e no artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o [...] [procedimento uniforme] não se aplicam a essa avaliação e autorização.3. Podem ser adoptadas medidas transitórias adequadas nos termos do procedimento previsto no n.o 2 do artigo 18.o.Artigo 23.oAlteração ao Regulamento (CEE) n.° 1576/89O Regulamento (CEE) n.o 1576/89 é alterado do seguinte modo:1. O n.o 4, alínea m), do artigo 1.o passa a ter a seguinte redacção:(a) Na alínea a) do no 1, o segundo parágrafo é substituído pelo seguinte:“Podem ser utilizadas, em complemento, outras substâncias aromatizantes tal como definidas no n.o 2, alínea b), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...] e/ou plantas aromáticas ou partes de plantas aromáticas, devendo, no entanto, ser perceptíveis as características organolépticas do zimbro, mesmo que sejam por vezes atenuadas.”(b) A alínea a) do n.o 2 é substituída pelo seguinte:"A bebida pode receber a denominação de “gin” se for obtida por aromatização de um álcool etílico de origem agrícola que tenha as características organolépticas adequadas com substâncias aromatizantes definidas no n.o 2, alínea b), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...], e/ou preparados aromatizantes definidos no n.o 2, alínea d), do artigo 3.o desse mesmo regulamento, de forma a que seja predominante o sabor do zimbro."(c) Na alínea b) do n.o 2, o primeiro parágrafo é substituído pelo seguinte:“A bebida pode ser denominada “gin destilado” se o produto for obtido exclusivamente pela redestilação de álcool etílico de origem agrícola de qualidade apropriada com as características organolépticas requeridas e com um título alcoométrico inicial de pelo menos 96% vol, nos alambiques tradicionalmente utilizados para o gin, na presença de bagas de zimbro e outros produtos vegetais naturais, devendo o sabor a zimbro ser preponderante.” A denominação “gin destilado” pode igualmente ser aplicada à mistura do produto dessa destilação com álcool etílico de origem agrícola com a mesma composição, pureza e título alcoométrico. Podem ser igualmente utilizadas, na aromatização do gin destilado, substâncias aromatizantes tal como especifidadas no n.o 2, alínea b), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...] e/ou preparados aromatizantes tal como especificados na alínea a). O London Gin é um tipo de gin destilado.”2. No n.o 4, alínea n), subalínea (1), do artigo 1.°, o segundo parágrafo é substituído pelo seguinte:“Podem ser utilizadas, como complemento, outras substâncias aromatizantes especificadas no n.o 2, alínea b), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...] e/ou preparados aromatizantes tal como especificados no n.o 2, alínea d), do artigo 3.o desse regulamento, mas o sabor de alcaravia deve ser dominante.”3. No n.o 4, alínea p), do artigo 1.o, o primeiro parágrafo é substituído pelo seguinte:“A bebida espirituosa com um sabor amargo preponderante obtida por aromatização de álcool etílico de origem agrícola com substâncias aromatizantes tal como definidas no n.o 2, alínea b), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...] e/ou preparados aromatizantes tal como especificados no n.o 2, alínea d), do artigo 3.o desse mesmo regulamento.”4. No n.o 4, alínea u), do artigo 1.o, o primeiro parágrafo é substituído pelo seguinte:“Uma bebida espirituosa obtida a partir da aromatização de álcool etílico de origem agrícola com aromas de cravo-de-cabecinha e/ou canela, segundo um dos seguintes métodos: maceração e/ou destilação ou redestilação do álcool em presença de partes das plantas acima referidas, adição de substâncias aromatizantes, tal como definidas no n.o 2, alínea b), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...], de cravo-de-cabecinha ou canela, ou uma combinação destes métodos.”5. No n.o 5 do artigo 4.o, o primeiro e segundo parágrafos, à excepção das listas nas alíneas a) e b), são substituídos pelos seguintes:“Para a elaboração das bebidas espirituosas definidas no n.o 4 do artigo 1.o, com exclusão das bebidas espirituosas definidas nas alíneas m), n) e p) desse mesmo número, só podem ser utilizadas substâncias e preparados aromatizantes naturais, definidos no n.o2, alíneas b) e d), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...].Todavia, as substâncias aromatizantes definidas no n° 2, alínea b), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...] e os preparados aromatizantes tal como especificados no n.o 2, alínea d), do artigo 3.o desse regulamento são autorizados para os licores, com as seguintes excepções:”.Artigo 24.oAlteração ao Regulamento (CEE) n.° 1601/91No artigo 2°, o n° 1 é alterado do seguinte modo:1. Na alínea a), o primeiro sub-travessão do terceiro travessão passa a ter a seguinte redacção:“− “substâncias aromatizantes e/ou preparados aromatizantes tal como especificados no n.o 2, alíneas b) e d), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...] e/ou”.2. Na alínea b), o primeiro sub-travessão do segundo travessão passa a ter a seguinte redacção:“− “substâncias aromatizantes e/ou preparados aromatizantes tal como especificados no n.o 2, alíneas b) e d), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...] e/ou”.3. Na alínea c), o primeiro sub-travessão do segundo travessão passa a ter a seguinte redacção:“− “substâncias aromatizantes e/ou preparados aromatizantes tal como especificados no n.o 2, alíneas b) e d), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...] e/ou”.Artigo 25.oAlteração ao Regulamento (CE) n.o 2232/96No artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 2232/96, o n.o 1 passa a ter a seguinte redacção:“1. A lista das substâncias aromatizantes referida no n.o 2 do artigo 2.o será adoptada nos termos do procedimento previsto no artigo 7.o o mais tardar em 31 de Dezembro de 2008.”Artigo 26.oAlteração da Directiva 2000/13/CENa Directiva 2000/13/CE, o Anexo III passa a ter a seguinte redacção:“Anexo IIIDESIGNAÇÃO DOS AROMAS NA LISTA DE INGREDIENTES1. Sem prejuízo do disposto no n.o 2, os aromas devem ser designados da seguinte forma:– “aromas” ou uma designação ou descrição mais específica do aroma, se o componente aromatizante contiver aromas tal como especificados no n.o 2, alíneas b), d), e), g) e h), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...] do Parlamento Europeu e do Conselho* [Regulamento relativo aos aromas]”;– “aromas de fumo” se o componente aromatizante contiver aromas tal como especificados no n.o 2, alínea f), do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o [...] [Regulamento relativo aos aromas] e conferir aos alimentos um sabor fumado.”2. O termo “natural” é utilizado para descrever um aroma nos termos do artigo 14.o do Regulamento (CE) n.o [...] [Regulamento relativo aos aromas]".* JO L [...] de [...]Artigo 27.oEntrada em vigorO presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.É aplicável a partir de [inserir data] [24 meses após a entrada em vigor]. Não obstante, os artigos 9.o, 23.o e 24.o são aplicáveis a partir da data de aplicação da lista comunitária.O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros.Feito em Bruxelas, emPelo Parlamento Europeu Pelo ConselhoO Presidente O PresidenteANEXO 1Lista comunitária de aromas e materiais de base autorizados para utilização nos e sobre os géneros alimentíciosANEXO IILista de processos tradicionais de preparação de géneros alimentícios por meio dos quais se obtêm substâncias aromatizantes naturais e preparados aromatizantes naturaisTrituração | Revestimento |Cozimento, fritura (até 240oC) | Arrefecimento |Corte | Destilação/rectificação |Secagem | Emulsificação |Evaporação | Extracção, incluindo extracção por solventes |Fermentação | Filtração |Moagem | Aquecimento |Infusão | Maceração |Processos microbiológicos | Mistura |Descasque | Percolação |Prensagem | Refrigeração/Congelação |Torrefacção/ Grelhagem | Prensagem |Molhagem | |ANEXO IIIPresença de determinadas substânciasParte A: Substâncias que não podem ser adicionadas sem transformação aos géneros alimentíciosÁcido agáricoCapsaicinaHipericinaBeta azarona1-alilo-4-metoxibenzenoÁcido cianídricoMentofurano4-alilo-1,2-dimetoxibenzenoPulegonaQuassine1-alil-3,4-metileno-dioxibenzeno, safrolTeucrina ATuiona (alfa e beta)Parte B: Teores máximos de certas substâncias, naturalmente presentes em aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes, em determinados géneros alimentícios compostos aos quais foram adicionados aromas e/ou ingredientes alimentares com propriedades aromatizantesNome da substância | Géneros alimentícios compostos nos quais a presença da substância é limitada | Teores máximos[mg/kg] |Beta azarona | Bebidas alcoólicas | 1.0 |1-alilo-4-metoxibenzeno | LacticíniosFrutos e produtos hortícolas transformados (incluindo cogumelos, raízes, tubérculos e leguminosas), frutos de casca rija e sementesProdutos da pescaBebidas não alcoólicas | 5050 5010 |Ácido cianídrico | Nougat, massapão ou seus sucedâneos ou produtos similaresFrutos de caroço em lataBebidas alcoólicas | 50 535 |Mentofurano | Confeitos que contenham hortelã, hortelã-pimenta, à excepção de micro-confeitos destinados a refrescar o hálitoMicro-confeitos destinados a refrescar o hálito [17]Pastilha elásticaBebidas alcoólicas que contenham hortelã, hortelã-pimenta | 500 3000 1000200 |4-alilo-1,2-dimetoxibenzeno | LacticíniosCarne e produtos à base de carne, incluindo aves de capoeira e caçaPeixe e produtos derivados de peixeSopas e molhosSalgados prontos a consumirBebidas não alcoólicas | 2015 1060201 |Pulegona | Confeitos que contenham hortelã, hortelã-pimenta, à excepção de micro-confeitos destinados a refrescar o hálitoMicro-confeitos destinados a refrescar o hálito(...)17Pastilha elásticaBebidas não alcoólicas que contenham hortelã, hortelã-pimentaBebidas alcoólicas que contenham hortelã, hortelã-pimenta | 250 2000 35020 100 |Quassine | Bebidas não alcoólicasProdutos de panificaçãoBebidas alcoólicas | 0,511.5 |1-alil-3,4-metileno-dioxibenzeno, safrol | Carne e produtos à base de carne, incluindo aves de capoeira e caçaPeixe e produtos derivados de peixeSopas e molhosBebidas não alcoólicas | 15 15251 |Teucrina A | Bebidas alcoólicas | 2 |Tuiona (alfa e beta) | Bebidas alcoólicas, à excepção das produzidas a partir da espécie ArtemisiaBebidas alcoólicas produzidas a partir da espécie Artemisia | 10 35 |ANEXO IVLista de materiais de base aos quais se aplicam restrições para a utilização na produção de aromas e de ingredientes alimentares com propriedades aromatizantesParte A: Materiais de base que não devem ser utilizados na produção de aromas e de ingredientes alimentares com propriedades aromatizantesMateriais de base |Nome latino | Denominação comum |Acorus calamus (variedade tetraplóide) | Variedade tetraplóide de Calamus |Parte B: Condições de utilização para aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes produzidos a partir de determinados materiais de baseMateriais de base | Condições de utilização |Nome latino | Denominação comum | |Quassia amara L. ePicrasma excelsa (Sw) | Quássia | Os aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes produzidos a partir deste material de base só podem ser utilizados na produção de bebidas e de produtos de panificação. |Laricifomes officinalis (Vill.: Fr) Kotl. et PouzouFomes officinalis | Cogumelo agárico branco | Os aromas e ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes produzidos a partir deste material de base só podem ser utilizados na produção de bebidas alcoólicas. |Hypericum perforatum | Hipericão | |Teucrium chamaedrys | Carvalhinha | |ANEXO VCondições para a produção de aromas por tratamento térmico e teores máximos para determinadas substâncias nestes aromasParte A: Condições para a produção:(a) A temperatura dos produtos durante o tratamento não excederá 180oC.(b) A duração do tratamento térmico não excederá 15 minutos a 180oC, com tempos correspondentemente mais longos a temperaturas inferiores, isto é, o dobro do tempo de aquecimento para cada diminuição de temperatura de 10oC, até um máximo de 12 horas.(c) O pH durante o tratamento não excederá o valor 8,0.Parte B: Teores máximos de certas substânciasSubstância | Teores máximosμg / kg |2-amino-3,4,8-trimetilimidazo[4,5-f]quinoxalina (4,8-DiMeIQx) | 50 |2-amino-1-metil-6-fenilimidazol[4,5-b]piridina (PhIP) | 50 |FICHA FINANCEIRA LEGISLATIVA1. DENOMINAÇÃO DA PROPOSTAProposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos aromas e a determinados ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes utilizados nos e sobre os géneros alimentícios e que altera os Regulamentos (CEE) n.o 1576/89 e n.o 1601/91 do Conselho e o Regulamento (CE) n.o 2232/96 e a Directiva 2000/13/CE do Parlamento Europeu e do Conselho.2. CONTEXTO GPA / OPA (gestão por actividades / orçamento por actividades)Domínio(s) político(s): Saúde e Defesa do ConsumidorDomínio(s) de intervenção: Segurança dos alimentos, sanidade animal, bem-estar dos animais e fitossanidade3. RUBRICAS ORÇAMENTAIS3.1. Rubricas orçamentais (rubricas operacionais e rubricas de assistência técnica e administrativa conexas – antigas rubricas BA), incluindo as designações:17.01.04.05. Segurança dos alimentos para animais e para consumo humano e actividades conexas — Despesas de gestão administrativa.3.2. Duração da acção e da incidência financeira:Duração indeterminada.3.3. Características orçamentais (acrescentar linhas, caso necessário):Rubrica orçamental | Tipo de despesas | Nova | Contribuição EFTA | Contribuições de países candidatos | Rubrica das perspectivas financeiras |17.01.04.05 | Obrigatórias/ | Diferen-ciadas [18] | NÃO | NÃO | NÃO | N.° 1a |A fim de desenvolver e actualizar a legislação comunitária relativa aos aromas de forma eficaz e equilibrada, poderá ser útil realizar estudos, coligir dados, partilhar informações e coordenar as tarefas desenvolvidas pelos Estados-Membros. Estas despesas de apoio, indicadas nos pontos 4.1 e 8.1, são regidas pelo Regulamento (CE) n.o 882/2004 relativo aos controlos oficiais realizados aos alimentos para animais e aos géneros alimentícios, no limite dos montantes previstos para a sua execução no período 2007/2013.4. RESUMO DOS RECURSOS4.1. Recursos financeiros4.1.1. Resumo das dotações de autorização (DA) e das dotações de pagamento (DP)Milhões de euros (3 casas decimais)Tipo de despesas | Secção n.o | | Ano n | n + 1 | n + 2 | n + 3 | n + 4 | n + 5 e se-guintes | Total |Despesas operacionais [19] | | | | | | | | |Dotações de autorização (DA) | 8.1. | a | 0.1 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.35 |Dotações de pagamento (DP) | | b | 0.1 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.35 |Despesas administrativas incluídas no montante de referência [20] | | | | |Assistência técnica e administrativa (DND) | 8.2.4. | c | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |MONTANTE TOTAL DE REFERÊNCIA | | | | | | | |Dotações de autorização | | a+c | 0.1 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.35 |Dotações de pagamento | | b+c | 0.1 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.35 |Despesas administrativas não incluídas no montante de referência [21] | | |Recursos humanos e despesas conexas (DND) | 8.2.5. | d | | | | | | | |Despesas administrativas, para além das relativas a recursos humanos e despesas conexas, não incluídas no montante de referência (DND) | 8.2.6. | e | | | | | | | |Total indicativo do custo da acção |TOTAL das DA, incluindo o custo dos recursos humanos | | a+c+d+e | 0.1 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.35 |TOTAL das DP, incluindo o custo dos recursos humanos | | b+c+d+e | 0.1 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.35 |Informações relativas ao co-financiamentoSe a proposta envolver o co-financiamento dos Estados-Membros ou de outros organismos (especificar quais), o quadro seguinte deve conter uma estimativa do nível do referido co-financiamento (podem ser acrescentadas linhas adicionais se estiver prevista a participação de diferentes organismos no co-financiamento):Milhões de euros (3 casas decimais)Organismos co-financiadores | | Ano n | n + 1 | n + 2 | n + 3 | n + 4 | n + 5 e se-guintes | Total |........................ | f | | | | | | | |TOTAL das DA, incluindo o co-financiamento | a+c+d+e+f | | | | | | | |4.1.2. Compatibilidade com a programação financeirax A proposta é compatível com a programação financeira existente.A proposta implicará a reprogramação da rubrica correspondente das perspectivas financeiras.A proposta pode exigir a aplicação do disposto no Acordo Interinstitucional [22] (i.e., instrumento de flexibilidade ou revisão das perspectivas financeiras).4.1.3. Incidência financeira nas receitasx A proposta não tem incidência financeira nas receitasA proposta tem incidência financeira – o efeito a nível das receitas é o seguinte:NB: Todas as informações e observações relativas ao método de cálculo do efeito a nível das receitas devem ser indicadas num anexo à parte.Milhões de euros (1 casa decimal)| | Antes da acção[Ano n-1] | | Situação após a acção |Rubrica orçamental | Receitas | | | [Ano n] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5] [23] || a) Receitas em termos absolutos | | | | | | | | || b) Variação das receitas | | | | | | | | |(Especificar cada rubrica orçamental de receitas envolvida, acrescentando o número adequado de linhas ao quadro se o efeito se fizer sentir sobre mais de uma rubrica orçamental.)4.2. Recursos humanos ETI – equivalentes a tempo inteiro (incluindo funcionários, pessoal temporário e externo) – ver mais informações no ponto 8.2.1.Necessidades anuais | Ano n | n + 1 | n + 2 | n + 3 | n + 4 | n + 5 e se-guintes |Recursos humanos – número total de efectivos | 0.4 | 0.4 | 0.4 | 0.4 | 0.4 | 0.4 |5. CARACTERÍSTICAS E OBJECTIVOSSão necessárias informações sobre o contexto da proposta na exposição de motivos. A presente secção da ficha financeira legislativa deve incluir as seguintes informações complementares específicas:5.1. Necessidades a satisfazer a curto ou longo prazoActualmente, as substâncias aromatizantes e as substâncias que suscitam apreensão do ponto de vista toxicológico são sujeitas à avaliação da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA). Em cerca de dois terços dos casos, a AESA manifesta a necessidade de dados adicionais relativos à ingestão dessas substâncias, os quais são essenciais para a tomada de decisões em matéria de gestão do risco.A fim de garantir a proporcionalidade das medidas de execução a adoptar no quadro da proposta de regulamento e concretizar os objectivos do Regulamento (CE) n.o 882/2004 relativo aos controlos oficiais dos alimentos para animais e dos géneros alimentícios, são necessários os seguintes instrumentos:• uma base de dados destinada à recolha e ao armazenamento de todas as informações relativas à legislação comunitária no domínio dos aromas;• a realização de estudos necessários (por exemplo, em relação à composição e à ingestão de alimentos) à preparação e ao desenvolvimento de legislação relativa aos aromas utilizados nos géneros alimentícios;• a realização de estudos necessários para harmonizar procedimentos, critérios de tomada de decisão e exigências em matéria de dados, para facilitar a partilha do trabalho entre os Estados-Membros e para desenvolver orientações nestas áreas.5.2. Valor acrescentado resultante da participação comunitária, coerência da proposta com outros instrumentos financeiros e eventuais sinergiasOs dados e as informações obtidos contribuirão para garantir a máxima protecção da saúde dos consumidores, ao mesmo tempo que permitirão à indústria continuar o desenvolvimento e a utilização de aromas. De momento, os dados disponíveis são insuficientes para tomar as melhores decisões em termos de defesa dos consumidores sem conduzir a uma regulamentação excessiva.Num mercado harmonizado, estes objectivos só podem ser conseguidos através de uma abordagem coordenada que permita o intercâmbio de informações comparáveis entre os Estados-Membros.5.3. Objectivos e resultados esperados da proposta e indicadores conexos no contexto da GPAObjectivo 1: Criar e manter uma base de dados e organizar estudos conexos, em colaboração com organizações externas a seleccionar pelos procedimentos adequados.Objectivo 2: Assegurar que a utilização de aromas e respectivos materiais de base não induz riscos inaceitáveis para os consumidores e, ao mesmo tempo, não impõe encargos desnecessários à indústria.Objectivo 3: Tomar decisões em matéria de gestão do risco, assentes em estimativas correctas de ingestão, por via de uma base de dados centralizada que contenha informações actualizadas sobre a composição e a utilização de aromas.5.4. Modalidades de execução (indicativo)X Gestão centralizadax Directamente pela ComissãoIndirectamente por delegação em:Agências de ExecuçãoOrganismos a que se refere o artigo 185.o do Regulamento Financeiro, criados pelas ComunidadesOrganismos nacionais do sector público/organismos com missão de serviço públicoGestão partilhada ou descentralizadaCom Estados-MembrosCom países terceirosGestão conjunta com organizações internacionais (especificar)Observações:6. CONTROLO E AVALIAÇÃO6.1. Sistema de controloO conteúdo da base de dados e as conclusões dos resultados dos estudos podem ser controlados pela utilidade que revestem para propor medidas de execução adequadas. Um instrumento essencial será o Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal.6.2. Avaliação6.2.1. Avaliação ex-anteAlguns dados estão já disponíveis na base de dados FLAVIS, utilizada para o programa de avaliação de substâncias aromatizantes em curso.6.2.2. Medidas tomadas na sequência de uma avaliação intercalar/ex-post (lições tiradas de experiências anteriores semelhantes)A experiência obtida com a base de dados FLAVIS será usada para desenvolver um novo sistema mais eficaz, bem como melhorar a recolha de dados.6.2.3. Condições e frequência das avaliações futurasSerão efectuadas avaliações em função da necessidade de propor medidas de execução.7. MEDIDAS ANTIFRAUDE8. INFORMAÇÕES SOBRE OS RECURSOS8.1. Objectivos da proposta em termos de custosDotações de autorização em milhões de euros (3 casas decimais)(Indicar os objectivos, as acções e as realizações) | Tipo de realização | Custo médio | Ano n | Ano n+1 | Ano n+2 | Ano n + 3 | Ano n+4 | Ano n+5 e seguintes | TOTAL || | | N.o de reali-zações | Custo total. | N.o de reali-zações | Custo total. | N.o de reali-zações | Custo total. | N.o de reali-zações | Custo total. | N.o de reali-zações | Custo total. | N.o de reali-zações | Custo total. | N.o de reali-zações | Custo total. |OBJECTIVO OPER. N.o1 [24] | | | 1 | 0.1 [25] | 1 | 0.05 [26] | 1 | 0.05 | 1 | 0.05 | 1 | 0.05 | 1 | 0.05 | 6 | 0.35 |CUSTO TOTAL | | | 1 | 0.1 | 1 | 0.05 | 1 | 0.05 | 1 | 0.05 | 1 | 0.05 | 1 | 0.05 | 6 | 0.35 |8.2. Despesas administrativas8.2.1. Recursos humanos - número e tipo de efectivosTipos de lugares | | Pessoal a afectar à gestão da acção mediante a utilização dos recursos existentes e/ou adicionais (número de lugares/ETI) || | Ano n | Ano n+1 | Ano n+2 | Ano n + 3 | Ano n+4 | Ano n+5 |Funcionários ou agentes temporários [27] (17 01 01) | A*/AD | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 || B*, C*/AST | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 |Pessoal financiado [28] pelo art. XX 01 02 | | | | | | |Outro pessoal [29] financiado pelo art. XX 01 04/05 | | | | | | |TOTAL | 0.4 | 0.4 | 0.4 | 0.4 | 0.4 | 0.4 |8.2.2. Descrição das funções decorrentes da acçãoAnálise de relatórios técnicos e financeiros, preparação das autorizações e execução dos pagamentos8.2.3. Origem dos recursos humanos (estatutários)Quando for declarada mais de uma origem, indicar o número de lugares relativamente a cada origemX Lugares actualmente afectados à gestão do programa a substituir ou a prolongarLugares pré-afectados no âmbito do exercício EPA/AO relativo ao ano nLugares a solicitar no próximo processo EPA/AOLugares a reafectar mediante a utilização dos recursos existentes dentro do serviço gestor (reafectação interna)Lugares necessários para o ano n, embora não previstos no exercício EPA/AO do ano em questão8.2.4. Outras despesas administrativas incluídas no montante de referência (XX 01 04/05 – Despesas de gestão administrativa)Milhões de euros (3 casas decimais)Rubrica orçamental(número e designação) | Ano n | Ano n+1 | Ano n+2 | Ano n + 3 | Ano n+4 | Ano n+5 e se-guintes | TOTAL |1. Assistência técnica e administrativa (incluindo custos de pessoal conexos) | | | | | | | |Agências de execução [30] | | | | | | | |Outras formas de assistência técnica e administrativa | | | | | | | |intra muros | | | | | | | |extra muros | | | | | | | |Total da assistência técnica e administrativa | | | | | | | |8.2.5. Custo dos recursos financeiros e custos conexos não incluídos no montante de referênciaMilhões de euros (3 casas decimais)Tipo de recursos humanos | Ano n | Ano n+1 | Ano n+2 | Ano n + 3 | Ano n+4 | Ano n+5 e seguintes |Funcionários e agentes temporários (XX 01 01) | | | | | | |Pessoal financiado pelo art. XX 01 02 (auxiliares, PND, agentes contratados, etc.)(indicar a rubrica orçamental) | | | | | | |Total do custo dos recursos humanos e custos conexos (NÃO incluídos no montante de referência) | | | | | | |Cálculo – Funcionários e agentes temporários |Deve ser feita referência ao ponto 8.2.1, se aplicável |Cálculo– Pessoal financiado ao abrigo do art. XX 01 02Deve ser feita referência ao ponto 8.2.1, se aplicável |8.2.6. Outras despesas administrativas não incluídas no montante de referênciaMilhões de euros (3 casas decimais) || Ano n | Ano n+1 | Ano n+2 | Ano n + 3 | Ano n+4 | Ano n+5 e se-guintese se-guintes | TOTAL |XX 01 02 11 01 – Deslocações em serviço | | | | | | | |XX 01 02 11 02 – Reuniões e conferências | | | | | | | |XX 01 02 11 03 – Comités [31] | | | | | | | |XX 01 02 11 04 – Estudos e consultas | | | | | | | |XX 01 02 11 05 - Sistemas de informação | | | | | | | |2. Total de outras despesas de gestão(XX 01 02 11) | | | | | | | |3. Outras despesas de natureza administrativa (especificar, indicando a rubrica orçamental) | | | | | | | |Total das despesas administrativas, excluindo recursos humanos e custos conexos, (NÃO incluídas no montante de referência) | | | | | | | |Cálculo – Outras despesas administrativas não incluídas no montante de referência |[1] JO C [...], [...], p.[...].[2] JO C [...], [...], p.[...].[3] JO L 184 de 15.7.1988, p. 61. Directiva com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1882/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 284 de 31.10.2003, p. 1).[4] JO L 184 de 15.7.1988, p. 67.[5] JO L 42 de 15.2.1991, p. 25.[6] http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/flavouring/scientificadvice_en.htm[7] JO L 31 de 1.2.2002, p. 1. Regulamento com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) no 1642/2003 (JO L 245 de 29.9.2003, p. 4).[8] JO L [...] de [...], p. [...].[9] JO L 299 de 23.11.1996, p. 1. Regulamento com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) no 1882/2003 (JO L 284 de 31.10.2003, p. 1).[10] JO L 309 de 26.11.2003, p. 1.[11] JO L 268 de 18.10.2003, p. 1.[12] JO L 109 de 6.5.2000, p. 29. Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2003/89/CE (JO L 308 de 25.11.2003, p. 15).[13] JO L 184 de 17.7.1999, p. 23.[14] JO L 165 de 30.4.2004, p. 1. Versão rectificada no JO L 191 de 28.5.2004, p. 1.[15] JO L 160 de 12.6.1989, p. 1. Regulamento com a última redacção que lhe foi dada pelo Acto de Adesão de 2003.[16] JO L 149 de 14.6.1991, p. 1. Regulamento com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1882/2003.[17] Rebuçados com sabor intenso; peso por rebuçado não superior a 1g.[18] Dotações diferenciadas.[19] Despesas fora do âmbito do capítulo xx 01 do título xx em questão.[20] Despesas abrangidas pelo artigo xx 01 04 do título xx.[21] Despesas abrangidas pelo capítulo xx 01, com a excepção dos artigos xx 01 04 ou xx 01 05.[22] Ver pontos 19 e 24 do Acordo Interinstitucional.[23] Caso necessário, devem ser acrescentadas colunas adicionais, como, por exemplo, se a duração da acção exceder 6 anos.[24] Tal como descrito na secção 5.3.[25] Criação da base de dados.[26] Actualização e manutenção da base de dados, organização de estudos conexos.[27] Cujo custo NÃO é coberto pelo montante de referência.[28] Cujo custo NÃO é coberto pelo montante de referência.[29] Cujo custo está incluído no montante de referência.[30] Deve ser feita referência à ficha financeira legislativa específica relativa à(s) agência(s) de execução em questão.[31] Especificar o tipo de comité e o grupo a que este pertence.--------------------------------------------------