§ 1. Понятие вмешательства в человеческий геном на стадии эмбрионального развития (геном человеческого эмбриона)
 Рассмотрение вопросов наследственности и изменчивости живых организмов чаще всего касается ключевой структурной единицы ДНК – гена. Вместе с тем значительное внимание уделяется также геному и генотипу. Учитывая созвучие и операционную близость указанных понятий, прежде всего, требуется произвести их разграничение. Ген представляет собой последовательность нуклеатидов (повторяющиеся звенья, состоящие из нуклеиновых кислот) в ДНК, которая обуславливает определенную функцию в организме или обеспечивает транскрипцию другого гена, то есть это отрезок молекулы ДНК, который способен передавать в поколениях клеток или организмов содержащуюся в ней информацию. Таким образом, под геном условно понимают конкретную единицу молекулы живого организма с наследственной информацией. За каждым отдельным геном закрепляется генетическая информация, отличная от других. Понятие «геном» впервые было введено немецким ботаником Г. Винклером (Hans Karl Albert Winkler) для обозначения гаплоидного набора хромосом (одинарный набор в клетке). К геному эукариотического организма (в клетках организма содержатся ядра, в которых находится ДНК) в настоящее время принято относить суммарную ДНК гаплоидного набора хромосом и ДНК внехромосомных генетических элементов. Гаплоидный набор подразумевает под собой половые клетки родителей, которые содержат в себе генетический наследственный материал. Основная функция генома – обеспечивать жизнедеятельность клеток, тканей и органов и передавать информацию о наследственных свойствах организма следующим организмам. Резюмируя, геном включает в себя совокупность генетического материала, который содержится в каждой отдельно взятой клетке организма. Геном указывает на генетическую характеристику вида в целом (пример: человек, кит, ястреб). Генотип – наследуемая генетическая организация. В первой половине XX века стало известно, что формирование признаков организма определяется не одной парой аллельных генов (гены, занимающие одинаковое положение в хромосомах и отвечающие за развитие одного признака организма), а взаимодействием многих пар генов, поэтому генотипом называют систему взаимодействующих генов. То есть под генотипом следует понимать приобретенную от родителей совокупность всевозможных генов, которая присуща конкретному живому организму. Различие генома и генотипа заключается в наборе хромосом: первый указывает на принадлежность к целому виду живых существ, а второй – отдельной особи.  Определив и разграничив основные соответствующие понятия, необходимо остановиться на словосочетании, вокруг которого в большей степени и будет построена настоящая работа, на геномном вмешательстве (редактировании). Несмотря на частоту употребления в современной теории и практике, ни российская, ни зарубежная научная литература, ни международные (универсальные и региональные), ни национальные правовые акты не формулируют его определения. Однако в законодательствах государств встречаются синонимичные, на наш взгляд, понятия, – генная терапия (генотерапия) или генетическая инженерия. Рассмотрим для начала дефиницию, содержащуюся в Федеральном законе Российской Федерации от 05 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (далее – ФЗ № 86). Генная терапия (генотерапия) – совокупность генно-инженерных (биотехнологических) и медицинских методов, направленных на внесение изменений в генетический аппарат соматических клеток человека в целях лечения заболеваний. Если говорить о законодательстве иностранных государств, то в качестве примера можно отметить Закон Республики Беларусь № 96-3 от 09 января 2006 г. «О безопасности в генно-инженерной деятельности» и Закон ФРГ (BGBl. I S.) от 31 июля 2009 г. «О генетических исследованиях на людях» (Gesetz über genetische Untersuchungen bei Menschen), которые в обобщенном виде под генной инженерией понимают определенного рода манипуляции неестественного характера с клеткой живого организма, направленные на формирование новых комбинаций генетического материала для достижения поставленных целей. Таким образом, существующие определения геномного вмешательства в рамках различных государств схожи по своему содержанию, однако отсутствие общепризнанного определения порождает неточности с позиций юридической и медицинской техник и не позволяет детально определить предмет и характер вмешательства.  Анализ законодательств ряда государств позволяет заключить, что под геномным вмешательством (в дальнейшем геномное вмешательство и геномное редактирование будут пониматься автором как синонимичные словосочетания) принято понимать целенаправленную деятельность специалистов по введению, изменению или удалению генного материала при помощи определенных биотехнологических средств (процедур) из клетки живого организма с целью создания и активизации качественно новой генетической конструкции в рамках данного организма.  Обращаясь к самой сути процедуры геномного редактирования, необходимо указать следующее. Системы геномного редактирования имеют два основных ответвления – TALEN (Transcription Activator-Like Effector Nucleases) и CRISPR/Cas (Clustered Regulatory Interspaced Short Palindromic Repeats). Искусственный материал ДНК (ДНК клетки собирается из фрагментов, выделенных другими клетками, или синтезируется в лабораторных условиях) встраивают в генетическую конструкцию. Теоретически с помощью TALENs возможно внести изменения в любой участок генома, поскольку технология подразумевает направленное внесение разрыва в ДНК с его последующим «залечиванием». Существующие механизмы системы CRISPR/Cas предполагают, что на молекуле ДНК размещается белок Cas9 и CRISPR-кассета, которые в совокупности разрезают генетический материал в двух местах, нейтрализуя ненужный ген, образуя основу для внесения измененной генетической конструкции. За развитие системы редактирования генома CRISPR/Cas9 французский и американский химики Э. Шарпантье и Дж. Дудна стали лауреатами Нобелевской премии в 2020 году. Две представленные системы геномного редактирования при наличии различных подходов к непосредственной реализации имеют своей целью внедрение разработанных генетических конструкций в генный материал человека, в котором ненужный участок конструкции подлежит замене, удалению или разрушению. 
В настоящее время в мире активно обсуждается проблема редактирования генов человека. В связи с этим возникает необходимость определения понятия «редактирование генов», которое в настоящее время не имеет четкого определения в законодательстве. В рамках настоящей работы автор попытается дать определение данному термину, опираясь на существующую научную литературу и нормативно-правовые акты.