"On fait remarquer que Santé Canada ne réglemente pas « l'utilisation non indiquée sur l'étiquette » à moins qu'un problème important d'innocuité ne soit identifié.  On souligne aussi qu'une lettre d'avertissement peut être distribuée si l'on considère que l'utilisation appropriée ne relève pas de l'exercice de la médecine. Génère une version synonyme en une phrase des deux phrases précédentes : 
Il a été souligné que Santé Canada ne réglemente pas «l'utilisation hors AMM» à moins qu'un grave problème de sécurité ne soit identifié et qu'une lettre d'avertissement puisse être émise sinon l'utilisation appropriée est la pratique médicale.